PT11071U - Instrumento angular articulado para abordagem em dispositivo de laparoscopia de acesso único - Google Patents

Abstract

A PRESENTE INVENÇÃO REFERE-SE A UM INSTRUMENTO MÉDICO PARA ABORDAGEM EM DISPOSITIVO DE LAPAROSCOPIA DE ACESSO ÚNICO, NA REALIZAÇÃO DE CIRURGIAS LAPAROSCÓPICAS. O INSTRUMENTO É COMPOSTO PELO PUNHO (1), HASTE (2) E MANDIBULA (3), QUE POSSUI UM MECANISMO QUE PERMITE O CONTROLO E A FIXAÇÃO DA MANDÍBULA EM TODA A SUA ANGULAÇÃO, E A ROTAÇÃO DO CONJUNTO HASTE/MANDÍBULA QUE PERMITE ROTAÇÕES DE 360 GRAUS SEM PREDEFINIÇÃO DE POSIÇÕES.

Description

DESCRIÇÃO

INSTRUMENTO ANGULAR ARTICULADO PARA ABORDAGEM EM DISPOSITIVODE LAPAROSCOPIA DE ACESSO ÚNICO Âmbito da Invenção A presente invenção refere-se em geral a instrumentos médicos,e mais particularmente a instrumentos cirúrgicos operadosmanualmente que se destinam a ser utilizados em cirurgiasminimamente invasivas, ou em outras formas ou técnicas deprocedimentos cirúrgicos ou médicos. 0 instrumento aqui descritoé essencialmente utilizado para abordagem em dispositivo delaparoscopia de acesso único, no entanto, deve ser entendido queo instrumento da presente invenção pode ser utilizado em outrosprocedimentos. A cirurgia laparoscópica é um procedimento cirúrgico minimamenteinvasivo, efectuado sob anestesia geral, em que através de umaincisão na parede abdominal ou através de um orifício natural,é introduzido um gás na cavidade peritoneal, normalmente dióxidode carbono, para que o abdómen se distenda criando assim opneumoperitoneu, ou seja, a presença de ar na cavidade peritoneal- que irá dar espaço de manobra e de trabalho aos cirurgiões.Depois de estabelecido o pneumoperitoneu são colocadas portas deacesso para a introdução do laparoscópio e outros instrumentos.Estas portas de acesso possuem válvulas que permitem a manutençãodo pneumoperitoneu durante a cirurgia. 0 laparoscópio éintroduzido por uma das portas transmitindo imagens que sãovisualizadas pela equipa cirúrgica num monitor. Os instrumentospara a execução da cirurgia são passados e manipulados atravésdas restantes portas. A necessidade de menores incisões por parte da técnica cirúrgica laparoscópica reduz em muito o trauma provocado no paciente,reduzindo as complicações pós-operatórias e o tempo derecuperação, causando cicatrizes menores e requerendo uma menorintervenção do sistema imunitário bem como uma reduçãosignificativa da permanência num hospital, com uma rápidacapacidade de voltar à sua actividade normal. Um menortraumatismo no paciente leva a que a sua recuperação seja muitomais rápida que de uma cirurgia tradicional fazendo com que nãosejam necessários tantos meios para a sua recuperação. 0 tempode internamento pós-operatório bem como o tempo de retorno àvida activa ficam bastante reduzidos, o mesmo acontecendo com oscustos inerentes a este período beneficiando a economia familiare hospitalar.

No entanto, e embora o custo geral do tratamento seja maisreduzido no global, a cirurgia laparoscópica é hoje maisdispendiosa que uma cirurgia tradicional, muito devido aoelevado custo dos instrumentos utilizados. Ao contrário dacirurgia tradicional em que o cirurgião tem grande liberdade noposicionamento das mãos para conseguir um uso eficaz doinstrumento, a cirurgia laparoscópica é efectuada através deportas de acesso, denominadas trocares, colocadas em pequenasincisões (1.5 a 3 cm) em que o acesso de diferentes instrumentosé feito através de válvulas existentes nos trocares e cujosdiâmetros variam entre os 5 e os 15 mm. Os instrumentosactualmente utilizados foram especificamente desenvolvidos paraesta técnica pois a instrumentação cirúrgica convencional não seadequa.

Uma recente evolução na cirurgia laparoscópica é a utilização deuma única incisão de acesso à cavidade abdominal, na maioria doscasos fazendo-se uma incisão trans-umbilical. Esta abordagemreduz ao máximo a invasão provocada pela cirurgia e uma reduçãosignificativa de dor no pós-operatório imediato e aumenta significativamente o efeito estético. Apesar das vantagensóbvias que traz para o paciente, esta prática acarreta algumasdificuldades a nivel operacional, uma vez que a triangulação deinstrumentos utilizada na técnica laparoscópica tradicional nãoé possível, sendo necessário desenvolver instrumentos comcaracterísticas que garantam a maior amplitude de movimentospossível e uma abordagem consistente e eficiente.

Mais recentemente a realização de cirurgias endoscópicas pororifícios naturais representa outra mudança de paradigma emcirurgias minimamente invasivas, em que a técnica visa eliminartotalmente qualquer tipo de incisão abdominal.

Antecedentes da invenção A primeira laparoscopia de que se tem registo foi realizada a umcão, em 1901, por Georg Kelling, no decurso da sua investigaçãopara o tratamento do sangramento gastrointestinal. A primeiralaparoscopia feita num humano foi realizada em 1910, mas foi sónos anos 70 que a técnica começou a ser utilizada de uma formamais geral, quando foi introduzida na cirurgia ginecológica porKurt Semms como método de diagnóstico cirúrgico. Mas a granderevolução nesta técnica foi gerada já durante os anos 80, poruma inovação instrumental, a introdução de microcâmaras CCD comiluminação fria, que possibilitou a projecção de vídeo. Alaparoscopia foi então aplicada a intervenções comoapendicectomias e colecistectomias. Durante as duas últimasdécadas a técnica expandiu-se a praticamente todos os órgãosabdominais bem como para fora da cavidade abdominal.

Inicialmente os instrumentos desenvolvidos para laparoscopiaeram rectos e extremamente rígidos. Esses instrumentos forammelhorados ao longo do tempo estando disponível hoje em dia umconjunto de instrumentos laparoscópicos com características diversificadas. No entanto, com o surgimento recente dalaparoscopia de incisão única, esses instrumentos utilizados emcirurgia laparoscópica tradicional tornam-se limitativos, umavez que a amplitude de trabalho é bastante mais reduzida, o queconduz com frequência à colisão das mãos do médico-cirurgiãodurante o procedimento cirúrgico e, consequentemente, a umacirurgia de menor rigor e precisão se esse tipo de instrumentosforem utilizados.

Existe no mercado um número relativamente reduzido deinstrumentos específicos para abordagem laparoscópica de incisãoúnica uma vez que se trata de uma técnica que, como jámencionado, só recentemente foi introduzida nos procedimentoscirúrgicos. Devido a esse facto, os instrumentos desenvolvidosespecificamente para esta abordagem laparoscópica ainda seencontram numa fase de evolução tecnológica. São da técnica conhecidos instrumentos cuja finalidade é a deserem utilizados em cirurgias, e especialmente desenhados paraserem usados em cirurgias minimamente invasivas. Podem-se citarcomo exemplo os documentos WO2011056458 e W02009035508 daCambridge Endoscopic Devices Inc ou o documento W02008012236 daNovare Surgical Systems Inc.

Podem ainda ser citados os instrumentos cuja finalidade éidêntica à da presente invenção: - Autonomy Laparo-Angle da Cambridge Endoscopic Devices Inc - Pinças Sitracc da EDLO S/A Produtos Médicos - Instruments for S-Portal da Karl Storz - RealHand High Dexterity (HD) Instruments da Novare SurgicalSystems Inc - HiQ LS Handles and Hand Instruments da Olympus Corp

- SILS Hand Instruments da Covidien LP

Vantagens da invenção

Da análise das características dos diferentes instrumentos atrásreferidos e das necessidades percebidas através de um exaustivolevantamento das necessidades e caracteristicas que instrumentosdeste género necessitam de cumprir, chegou-se à conclusão quealguns aspectos dos instrumentos existentes podem ser alvo demelhorias significativas, trazendo vantagens que abrangemaspectos como: - Facilidade de manuseamento e de flexibilidade dos instrumentosem abordagem diferenciada; - Facilidade de utilização do punho para controlo mais precisodas mandíbulas; - Elevada angulação dos instrumentos, complementar à articulaçãodas mandíbulas; - Aumento da durabilidade dos materiais para reutilizaçãoefectiva; - Aumento do grau de conforto do procedimento cirúrgico para aequipa médica e também para os pacientes; - Redução do custo de venda.

Para alcançar estas vantagens foram desenvolvidas eimplementadas as seguintes caracteristicas: - Mecanismo para controlo e fixação da mandíbula em toda a suaangulação. Um sistema de posicionamento permite que estemecanismo seja capaz de fixar a mandíbula em qualquer posiçãoda sua angulação, contrariamente aos instrumentos existentesactualmente que só a fixam a zero e a 90 graus; - Sistema de rotação da haste/mandíbula que permite rotações de360 graus sem predefinição de posições; - Sistema de electrocoagulação incorporado através da passagemde uma corrente eléctrica de alta frequência; - Sistema de limpeza universal Luer® lock incorporado de modo aque seja possível efectuar uma lavagem e esterilizaçãocompleta no interior dos instrumentos; - Sistema mecânico para fixação da abertura da mandíbula emqualquer posição facilitando o trabalho do médico-cirurgiãopor não exigir deste força muscular constante durante apreensão da mandíbula, conseguindo-se assim desta formaaumentar o grau de conforto do médico durante o procedimentocirúrgico; - Punho de elevado grau ergonómico, com configuração ajustávelem função dos tipo de mandíbula a ser utilizada; - Haste com curvatura de elevada gama angular permitindo maioresamplitudes de trabalho, adaptada à funcionalidade particularde cada mandíbula; - Mecanismo mandibular articulado com capacidade de abordagens anteriores, laterais e posteriores às estruturas a intervencionar.

Em termos comparativos, à excepção dos instrumentos apresentadospela Cambridge Endoscopic Devices Inc. e pela Novare SurgicalSystems Inc. em que o mecanismo de fixação da mandíbula permiteque esta seja realizada em toda a sua rotação, controlandoadequadamente os movimentos realizados e permitindo a execuçãode várias tarefas em simultâneo, os restantes instrumentosapresentam limitações neste aspecto, sendo necessário recorrera um instrumento adicional para complementar a função adesempenhar.

Relativamente a instrumentos angulares articulados apenas a EDLOS/A Produtos Médicos apresenta esta caracteristica, possuindo,no entanto, algumas limitações funcionais relativamente ao punhoe respectiva articulação e rotação de 360 graus. Nesteinstrumento o dissector é composto por um punho de 3 anéis dedifícil manuseamento, pouco ergonómico e com peso substancial,o que condiciona o trabalho do médico-cirurgião, limitando assima utilização dos instrumentos.

Para além da clara e evidente vantagem do instrumento da invençãopermitir que as mandíbulas sejam fixadas em qualquer ângulo entre0 o e 90° e que permite na movimentação uma rotação e umaangulação a 360°, o facto de possuir um sistema deelectrocoagulação incorporado facilita o trabalho do cirurgiãoque não necessita de um segundo equipamento para efectuar acauterização, aliado ainda à existência de um sistema de limpezauniversal Luer® lock incorporado, o que permite a esterilizaçãoe a desinfecção total do instrumento, possibilitando a suareutilização.

Breve descrição dos desenhos

Estas e outras características podem ser facilmente compreendidas através dos desenhos anexos, que devem serconsiderados como meros exemplos e não restritivos de algum mododo âmbito da invenção. Nos desenhos, e para fins ilustrativos,as medidas de alguns dos elementos podem estar exageradas e nãodesenhadas à escala. As dimensões absolutas e as dimensõesrelativas não correspondem às relações reais para a realizaçãoda invenção. A figura 1 apresenta uma vista em perspectiva do instrumento dainvenção, sendo visíveis os seus componentes: punho (1), haste (2) e mandíbula (3). A figura 2 apresenta uma vista em perspectiva do instrumento dainvenção, sendo visíveis os elementos do punho (1) : gatilho abre-e-fecha (1.1), pega (1.2), trinco do gatilho abre-e-fecha (1.3),conector eléctrico (1.4), entrada para sistema de limpeza (1.5),roda (1.6) para rotação da mandíbula a 360° e manipulo (1.7)para angulação e fixação da mandíbula até 90°. A figura 3 apresenta uma vista em corte transversal doinstrumento da invenção, sendo visíveis os elementos do punho (1): gatilho abre-e-fecha (1.1), pega (1.2), trinco do gatilho abre-e-fecha (1.3), roda (1.6) para rotação da mandíbula e manipulo (1.7) para angulação e fixação da mandíbula até 90°. A figura 4 apresenta duas vistas do pormenor do ponto dearticulação (2.1) na haste (2) que permite a rotação e a angulação da mandíbula (3).

Descrição detalhada da Invenção

Ao longo desta descrição o termo Dissector de Maryland refere-se a um dispositivo que permite a execução de tarefas de dissecção de tecidos (corta ou separa) durante o procedimentocirúrgico; os termos Grasper Endo Clinche e Grasper atraumáticofenestrado referem-se a mandíbulas que têm como função fazer apreensão dos tecidos, sendo a primeira constituída genericamentepor dentes grandes e afastados, enquanto a segunda possui dentesmais pequenos e menos distanciados entre si; o termo Tesoura deMetzenbaum tem a função de uma tesoura comum, servindo paracortar tecidos e que se caracteriza por se apresentar com umacurvatura, que pode ser mais ou menos acentuada.

Por formato substancialmente circular, substancialmenteelíptico, substancialmente esférico, substancialmente cilíndrico entendem-se como formas preferenciais para arealização da invenção, podendo a mesma funcionar com outrosformatos. A presente invenção tem por objecto um dispositivo médico paraa realização de cirurgias, mais especificamente a um instrumentoangular articulado para abordagem em dispositivo de laparoscopiade acesso único. 0 instrumento é composto pelo punho (1), haste (2) e mandíbula (3) . a) Punho 0 punho (1) é o componente que permite ao médico-cirurgião nãosó segurar o instrumento mas também manipulá-lo, para executaroperações de intervenção cirúrgica através do controlo precisodas mandíbulas. É constituído por: - gatilho abre-e-fecha (1.1) com um formato substancialmentecircular, ligado por um veio à mandíbula (3), e que permite aomédico-cirurgião abrir e fechar a mandíbula (3) que estiver aser operada; - pega (1.2) com um formato substancialmente elíptico, paraajudar a segurar o instrumento; - trinco do gatilho abre-e-fecha (1.3), que permite fixar aposição do gatilho abre-e-fecha (1.1), através da acção de umsistema dentado; - conector eléctrico (1.4) para ligação ao sistema deelectrocoagulação através da passagem de corrente eléctrica de alta frequência; - entrada para sistema e limpeza (1.5) para lavagem eesterilização completa do interior do instrumento; - roda (1.6) para rotação da mandíbula com o formato de uma rodadentada, conectada com a haste (2) por meio de encaixemecânico, e que permite ao médico-cirurgião rodar a mandíbula(3) que estiver a ser operada, com uma amplitude até 360 graus; - manipulo (1.7) para angulação e fixação da mandíbula com oformato substancialmente esférico, ligado por dois veios aoponto de articulação (2.1), e que permite ao médico-cirurgiãoangular e fixar a mandíbula (3) que estiver a ser operada, até90 graus. b) Haste A haste (2) constituída por um tubo oco com um formatosubstancialmente cilíndrico é o componente do instrumento queestabelece a ligação entre o punho (1) e a mandíbula (3) ,transportando no seu interior os elementos dos mecanismos quepermitem o funcionamento da mandíbula (3). Apresenta um ponto dearticulação (2.1), constituído por um sistema de anéis, a umadistância compreendida entre 0,025 m e 0,075 m da extremidadedistai, ponto a partir do qual é feita a angulação da mandíbula(3), através de dois veios ligados ao manipulo (1.7). A haste (2) tem um comprimento compreendido entre 0,33 m e 0,53m e um diâmetro compreendido entre 0,001 os 0,01 m, maisconcretamente entre 0,003 m e 0,007 m, mais especificamente 0,005m. A uma distância compreendida entre 0,025 m e 0,075 m em relaçãoa extremidade proximal, a haste (2) apresenta um ponto deinflexão, de modo a que o troço da haste (2) que fica do ladoesquerdo do ponto de inflexão faça com o troço da haste (2) que fica do lado direito um ângulo compreendido entre os 162 e os170 graus. c) Mandíbula A mandíbula (3) é o elemento terminal do instrumento, cujafuncionalidade é controlada através do punho (1) do instrumentopelo médico-cirurgião.

Algumas das mandíbulas (3) a serem utilizadas no instrumento sãomandíbulas já hoje utilizadas, nomeadamente:

Dissector de Maryland

Grasper Endo Clinche

Grasper atraumático fenestrado

Tesoura Metzenbaum

Poderá ainda ser acoplado ao instrumento qualquer outro tipo demandíbula existente ou que venha a existir, desde que possuam acapacidade de serem fixadas em qualquer ângulo, compreendidoentre 0o e 90° e realizar rotação até 360°, permitindo umaabordagem anterior, posterior e lateral à estrutura a abordar.

Claims (2)

REIVINDICAÇÕES

1. Instrumento angular articulado para abordagem em dispositivo de laparoscopia de acesso único constituído por: - punho (1) que compreende: gatilho abre-e-fecha (1.1), pega (1.2), trinco do gatilho abre-e-fecha (1.3), conector eléctrico (1.4), entrada para sistema delimpeza (1.5), roda (1.6) para rotação e angulação damandíbula (3) e manipulo (1.7) para angulação e fixaçãoda mandíbula (3); - haste (2) que compreende um ponto de articulação (2.1); - mandíbula (3); caracterizado por: - o gatilho abre-e-fecha (1.1), ligado por um veio à mandíbula (3), para abrir e fechar a mandíbula (3) queestiver a ser operada; - a pega (1.2) para segurar o instrumento; - o trinco do gatilho abre-e-fecha (1.3), para fixação da posição do gatilho abre-e-fecha (1.1), através daacção de um sistema dentado; - o conector eléctrico (1.4) para ligação ao sistema deelectrocoagulação através da passagem de correnteeléctrica de alta frequência; - a entrada para sistema e limpeza (1.5) para lavagem eesterilização completa do interior do instrumento; - a roda (1.6), conectada com a haste (2) por meio deencaixe mecânico, para rotação da mandíbula (3) queestiver a ser operada, com uma amplitude de 360 graus; - manipulo (1.7), ligado por dois veios ao ponto dearticulação (2.1), para angulação e fixação damandíbula (3) que estiver a ser operada, até 90 graus.

2. Instrumento angular articulado para abordagem emdispositivo de laparoscopia de acesso único de acordocom a reivindicação anterior caracterizado por a haste (2) ter um comprimento compreendido entre 0,33 m e 0,53m e um diâmetro compreendido entre 0,001 os 0,01 m, maisconcretamente entre 0,003 m e 0,007 m, maisespecificamente 0,005 m; a uma distância compreendidaentre 0,025 m e 0,075 m em relação à extremidadeproximal, apresenta um ponto de inflexão, de modo a queo troço da haste (2) que fica do lado esquerdo do pontode inflexão faça com o troço da haste (2) que fica dolado direito um ângulo compreendido entre os 162 e os170 graus; apresenta um ponto de articulação (2.1) a umadistância compreendida entre 0,025 m e 0,075 m daextremidade distai, ponto a partir do qual é feita arotação e a angulação da mandíbula (3).