JP4881300B2 - 腹腔鏡器具、カニューレアセンブリおよび関連外科方法 - Google Patents

Description

【技術分野】
【０００１】
この発明は全体にヘソを通しての腹腔鏡手術の実施に役立つ外科用器具、外科ポートアセンブリおよび随伴方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
腹式の腹腔鏡手術は、胆嚢の腹腔鏡除去が従来の（開放的）手術より利益があることが明らかになった、１９８０年代後半に評判になった。低減された術後回復時間は顕著に術後の苦痛と創傷感染を低減した。改善された見掛けは腹腔鏡手術の充分に確立された利益である。これは主として腹腔鏡外科医の体腔壁の小さな切開を利用して手術を行う能力から生じるものである。
【０００３】
腹腔鏡手術においては一般に腹腔内にＣＯ２ガスをおよそ１５ｍｍＨｇの圧力まで吹き込む。腹壁が突通されて、５−１０ｍｍ直径の真っ直ぐな筒状カニューレまたはトロカールスリーブが腹腔内に挿入される。手術室のモニターに接続された腹腔鏡を使って手術領域を可視化し、腹腔鏡はどれかのトロカールスリーブを通って配置される。腹腔鏡器具（グラスパー、ディセクター、ハサミ、リトラクターなど）は２以上の追加のトロカールスリーブを通って配置され、外科医や助手が操作する。
【０００４】
最近所謂「ミニ腹腔鏡」が導入され、２−３ｍｍ直径の真っ直ぐなトロカールスリーブと腹腔鏡器具とが使われている。うまくゆくと、ミニ腹腔鏡により腹壁トラウマがさらに低減され見掛けも改善される。しかし、ミニ腹腔鏡作業に使われる器具は一般に高価で脆い。直径が小さく（弱い吸入洗浄システム、乏しい耐性、劣ったビデオ品質）作用に制約があるので、ミニ腹腔鏡器具は一般に好ましい組織構造（薄い空洞壁、少ない粘着性、最小の炎症など）を有した特定の患者にのみ使われる。腹腔鏡作業を必要とする患者の内でそのような患者の率は少ない。加えて、２−３ｍｍの少ない切開でも依然好ましくない見掛けを起こし、創傷合併症も起こす（出血、感染、苦痛、ケロイド形成等）。
【０００５】
小さな少ない体腔切開の利益が証明されているので、ヘソへの単一の切開を使って手術を行うことは魅力ある。ヘソは最も薄く血管の通りが最少で、良く隠された腹壁の領域である。ヘソは一般に腹腔鏡手術の好ましい腹腔入口である。
【０００６】
顕著に見掛けに妥協したり創傷合併症を増加させることなしに、ヘソ切開は容易に拡大することができる（大きな試料を得るために）。２個以上の標準の（真っ直ぐな）カニューレと腹腔鏡器具をつぎつぎとヘソに配置することは所謂「チョップスティック」効果を招く。これは外科医の両手、外科医の手と器具間、および器具間の干渉である。この干渉により外科医の上記作業を行う能力を大きく低減される。
【０００７】
したがって、全体にヘソを通って腹腔鏡作業をでき、しかも「チョップスティック効果」を低減または除去することのできる器具とトロカールシステムが必要となる。この発明の腹腔鏡器具とトロカールシステムを使って、腹腔鏡作業が全体にヘソを通して行われる。これにより必要な診断業務と治療業務が行われ、さらに腹壁のトラウマが最少となり見掛けも改善される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
この発明は外科手術、特に全体にヘソを通しての腹腔鏡作業のための器具とカニューレまたはポートアセンブリを提供するものである。一つには、腹腔鏡作業中に患者の内部器官へのアクセスを容易とする改良されたポートアセンブリを提供するものである。
【０００９】
またこの発明は複数の腹腔鏡器具がヘソを通して配置されるときに外科医の手により大きな作業空間を与えるポートアセンブリを提供するものである。ヘソを通しての手術を容易とする改良腹腔鏡器具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この発明の外科ポートアセンブリはこのような腹腔鏡外科作業の挙動を容易にするものであって、カニューレユニットとホルダーとを有しており、カニューレユニットは少なくとも１個のカニューレ部材を有しており、ホルダーは患者の皮膚の開口中に配置可能でカニューレコンポーネントを収受するものである。これにより外科手術中にカニューレコンポーネントはホルダーに対して可動である。好ましくは、カニューレユニットはホルダーに対してホルダーの長軸について回転可能である。ホルダーは手術中患者に締結され、カニューレユニットは患者に対して可動である。
【００１１】
この発明の別の特徴によれば、カニューレユニットは基体またはフレームを有しており、該基体またはフレームはホルダーに着脱可能に取り付けられて、閉鎖面を画定している。閉鎖面は外科手術中開口において患者の皮膚に実質的に接線状に延在する。カニューレ部材は基体に連結されて、閉鎖面を通してのアクセス経路を画定する。カニューレ部材は閉鎖面に対して鋭角で延在する。これによりカニューレは少なくともポートアセンブリの緩和（無強勢）または静止形態において患者の皮膚面に対して傾斜している。例えばカニューレを通しての腹腔鏡器具の挿入前に、好ましくは少なくとも外科手術の一部の間そうなるのである。
【００１２】
この発明のさらなる特徴によれば、カニューレが可撓性であって、線形である弛緩形態を有している。基体は閉鎖面を形成するパネルまたは壁を有している。
【００１３】
一実施例においては、カニューレは複数のカニューレのひとつであり、各カニューレは閉鎖面に対して鋭角で延在している。ポートアセンブリの弛緩または静止形態において、外科手術中カニューレは全て患者の皮膚面に対して傾斜している。
【００１４】
この発明の追加の特徴によれば、カニューレユニットは部分的にホルダー内に挿入可能であり、ポートアセンブリはさらにコネクター部材を有している。コネクター部材はカニューレユニットをホルダーに着脱可能に取り付ける。またコネクターはホルダー内に部分的に挿入可能である。
【００１５】
ホルダーとコネクター部材とは突起と長孔などの協働錠止要素を有しており、カニューレユニットをホルダーに原状復帰可能に固定する。こうして、患者の開口中へのホルダーの配置後（ホルダーから挿入補助部材の除去後）、カニューレユニットの基体またはフレームがホルダーに挿入されて、コネクターの挿入と回転により固定され、突起と長孔とが錠止される。
【００１６】
カニューレユニットの基体またはフレームは円錐台状の部分を有しており、これがホルダーに挿入できる。同様に、コネクターも円錐台状の部分を有しており、これがホルダーに挿入できてカニューレユニットをホルダーに固定する。ホルダーは肩を内部に有しておりこれがカニューレユニットの下部に係合する。
【００１７】
上記のように一実施例においては、外科ポートアセンブリが（ａ）基体またはフレームと（ｂ）カニューレとを有している。基体またはフレームは患者の皮膚内の開口内に配置可能であり、閉鎖面を画定している。閉鎖面は外科手術中に患者の皮膚に対して実質的に接線状に延在する。カニューレは基体に連結されて、閉鎖面を通るアクセス経路を画定する。
【００１８】
カニューレは閉鎖面に対して鋭角で延在する。これにより、少なくともポートアセンブリの弛緩または静止形態において外科手術中、カニューレは患者の皮膚面に対して傾斜する。カニューレは複数のカニューレのひとつであり、各カニューレは閉鎖面に対して鋭角で延在する。これにより、少なくともポートアセンブリの弛緩または静止形態において腹腔鏡作業の間、カニューレは全て患者の皮膚面に対して傾斜する。
【００１９】
閉鎖面が主面内に配置されている場合には、カニューレは線形形態を有しており、基体またはフレームは長軸を有している。各カニューレはそれぞれ主面に対して垂直に配置された二次面を有している。各二次面は長軸から離間している。カニューレは３個であってもよく、二次面は互いに１２０度の角度で配置される。
【００２０】
この発明の外科方法においては、患者内に開口を形成し、開口を通してカニューレホルダーを挿入し、複数のカニューレをホルダー内に配置する。これによりホルダーの挿入後、カニューレはホルダーを横切り外部から患者内部に延在する。爾後複数の延在医療器具を各カニューレを通って挿入し、カニューレと器具とをホルダーに対してホルダーの長軸について回転する。
【００２１】
この発明の別の態様によれば、カニューレが基体部材に取り付けてある場合には、カニューレのホルダー内への配置に際して、基体部材をホルダー内に挿入する。基体部材はホルダーと回転可能に係合する。カニューレのホルダー内への配置に際しては、さらに錠止部材をホルダーに取り付けて、基体部材をホルダーと回転可能係合に保つ。
【００２２】
腹腔鏡トロカールスリーブを通して挿入可能なこの発明の腹腔鏡医療器具は、延在軸と、軸の一端に配置された作業端と、軸の他端に配置された第１のアクチュエーターとを有している。
【００２３】
アクチュエーターは軸を介して作業端に作動連結されて、作業端の作用を制御する。軸は真っ直ぐな基端部と湾曲した中央部と真っ直ぐな末端部とを有しており、末端部は基端部に対して角度を有して延在する。基端部は第１の回転ジョイントを有しており、これにより末端部と作業端とが基端部の長軸について回転可能となる。
【００２４】
末端部は第２の回転ジョイントを有しており、これにより作業端は末端部の長軸について回転可能である。第２のアクチュエーターは作業端とは反対側の軸の端部に配置され、器具の軸の基端部と作動連結されて、その末端部と作業端とを軸の基端部の長軸について回転させる。第３のアクチュエーターは作業端とは反対側の軸の端部に配置され、軸の末端部に作動連結されて、末端部の長軸について作業端を回転させる。
【００２５】
器具の軸の基端部、中央部、末端部は実質的に剛性なので曲げることができない。この発明の一実施例においては、器具の軸はホッケースティック形状を有している。２個の腹腔鏡外科用器具のそれぞれはホッケースティック形状を有しており、交差形態で有利に使われる。これにより特に横（内側横方向）運動間は器具の自由度を顕著に改善する。
【００２６】
一実施例においては、腹腔鏡トロカールスリーブに挿入可能な独立型腹腔鏡医療器具は、延在軸、作業端、アクチュエーターを有している。作業端は軸の一端に配置され、アクチュエーターは軸の反対側端部に配置され、軸を介して作業端に作動連結されて、作業端の作用を制御する。軸は基端部、中央部、末端部を有しており、少なくとも末端部は独立にＣ状に曲げることができる。少なくとも軸に沿った一点、好ましくは作業端または作業端近傍で軸の末端セグメントは長軸について回転可能である。
【００２７】
この発明の追加の特徴によれば、錠止が軸に作動連結されていて、Ｃ状湾曲形態を解放可能に保持する。さらに末端部には関節ジョイントが設けられていて、軸の中央部に対して揺動可能である。基端部はまた独立にＣ状に曲げることができる。
【００２８】
この発明の別の実施例によれば、腹腔鏡トロカールスリーブに挿入可能な独立型腹腔鏡医療器具は延在軸と作業端と手動アクチュエーターとを有している。作業端は軸の一端に配置され、手動アクチュエーターは軸の反対側端部に配置されている。手動アクチュエーターは軸を介して作業端に作動連結されている。第１の機構が軸に作動連結されていて、軸の基端部を第１の方向に曲げる。第２の機構が軸に作動連結されていて、軸の末端部を第１の方向とは異なる第２の方向に曲げる。これにより軸は複数の異なる形状のセグメントを有した形状となる。
【００２９】
軸は一端に長軸を有しており、器具はさらに軸に作動連結されて軸について作業端を回転させる回転機構を有している。
【００３０】
この発明の別の実施例の別の特徴においては、第１の錠止要素が第１の機構に作動連結されており、第２の錠止要素が第２の機構に作動連結されている。これにより、基端および末端部は異なる形状のセグメントとして保持されることができる。基端および末端部が第１および２の機構により共通面内で折り曲げ可能である。さらに器具には追加の機構が設けられていて、軸に作動連結されて、軸の末端部を面外の追加の方向に折り曲げる。
【００３１】
第１の機構の作用に反応して軸の基端部が第１のＣ状形態を帯び、第２の機構の作用に反応して軸の末端部が第２のＣ状形態を帯びた場合には、それらのＣ状形態は軸の反対側で対面する。
【００３２】
この発明のさらなる実施例によれば、腹腔鏡医療器具は、延在可撓性軸と、軸の一端に配置された作業端と、軸の他端に配置された手動アクチュエーターとを有しており、手動アクチュエーターは軸を介して作業端に作動連結されており、第１の曲折機構が軸に作動連結されて軸の基端部を第１の方向に曲げ、第２の曲折機構が軸に作動連結されて軸の末端部を第１の方向とは異なる第２の方向に曲げ、これにより軸が複数のアーチ状セグメントを有した形を帯びる。
【００３３】
この発明の他の実施例の器具は、さらに軸に作動連結されて軸について作業端を回転させる回転機構と、第１の曲折機構に作動連結された第１の錠止要素と、第２の曲折機構に作動連結された第２の錠止要素とを有している。各曲折機構はその他端で軸に取り付けられた手動アクチュエーターを有している。
【発明の効果】
【００３４】
この発明は腹腔鏡外科手術の挙動を容易とするものであって、数個の腹腔鏡器具がそれぞれのカニューレを通して患者内に挿入され、該カニューレは全て患者中の同じ開口、例えばヘソを通って延在する。そのような手術によれば、患者へのトラウマを最小にし、患者の回復を促進するという利点がある。
【実施例】
【００３５】
図１〜３に示すように、腹腔鏡ポートまたはカニューレアセンブリ１００はカニューレユニット１０２とそれに随伴するコネクター１０４とを有しており、コネクターはカニューレユニットを環状ポートホルダー１０６（図４〜８、１０）に着脱可能に締結する。該ホルダーは患者内の開口（例えばヘソに形成された）内に配置される。カニューレユニット１０２はコネクター１０４によりホルダー１０６に連結されており、これによりカニューレユニット１０２はホルダー１０６の長軸１０８（図７、１０）について回転する。ポートアセンブリ１００が患者の皮膚面内に展開すると、長軸１０８は患者の皮膚面にほぼ垂直に延在する。
【００３６】
カニューレユニット１０２は基体またはフレーム１１０を有しており、基体またはフレームはポートホルダー１０６内に着脱可能に挿入・取付けられる。基体またはフレーム１１０は閉鎖面または延在する平面ＳＣを画定する平面状のパネルまたは壁１１２を有している。ポートホルダー１０６が延在する開口において、閉鎖面は腹腔鏡外科手術中患者の皮膚に対して実質的に接線状に延在する。基体１１０は台座リング（ｓｅａｔｉｎｇ ｒｉｎｇ）１１４、密封リング（ｓｅａｌｉｎｇ ｒｉｎｇ）１１６を有している。
【００３７】
カニューレユニット１０２は３個のカニューレ部材１１８、１２０、１２２を有しており、各カニューレ部材は基体またはフレーム１１０に連結されて、それぞれの閉鎖面ＳＣを通るアクセス経路を画定している。各カニューレ部材１１８、１２０、１２２は閉鎖面ＳＣに対して鋭角で延在しており、少なくともポートアセンブリの弛緩または静止形態において腹腔鏡外科手術中カニューレは患者の皮膚に対して傾斜している。カニューレ部材１１８、１２０、１２２は弛緩形態または無強勢状態において線型である可撓性筒状部１２４、１２６、１２８を有している。
【００３８】
各カニューレ部材１１８、１２０、１２２は閉鎖面または平面ＣＳ（主面）に対して垂直に配列されて基体またはフレーム１１０の長軸１３０から離間したそれぞれの面Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３（図３）を画定している。これら二次面Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３は図３に示したように互いに１２０度の角度で配置されている。コネクター１０４はカニューレユニット１０２に緩く連結されており、基体１１０とカニューレ１１８、１２０、１２２の弁コンポーネントとの間で、カニューレユニットの軸１３０に沿って自由に動くことができる。
【００３９】
コネクター１０４は円錐台部１３２を有しており、これがホルダー１０６に挿入可能であり（図１０）、さらに１対のフランジ１３４、１３６を有しており、これらはカニューレユニット１０２をホルダー１０６に一時的に錠止する。このために、フランジ１３４、１３６は複ローブ長孔１３８、１４０を有しており、これらがポートホルダー１０６上のピンまたは突起１４２、１４４を収受する（図４、５、７、８、９）。フランジ１３４および１３６はまた対の耳部１４６、１４８を有しており、これらは親指と指として機能してコネクター１０４を軸１０８（および１３０）について旋回させ、ポートホルダー１０６にコネクター１０６と同時にカニューレユニット１０２を復元可能に固定する。
【００４０】
図４〜７に示すように、ポートホルダー１０６は傾斜・若干円錐台状のスリーブ１５０を有しており、その外面に沿って１対の環状ビーズまたはリブ１５２、１５４が、また内面に沿って肩１５６が設けられている。肩はカニューレユニット１０２の台座リング１１４のための当接部または静止部（ｒｅｓｔ）として機能している。スリーブ１５０の広い方の端部においてホルダー１０６は１対の直径方向反対のフランジ１５８、１６０と１対の直径方向反対の耳１６２、１６４を有している。
【００４１】
ピンまたは突起１４２、１４４はフランジ１５８、１６０と固定状態であり、耳１６２、１６４は頭部の平らなポスト１６６、１６８を支持している。ポストの周りには縫合糸が結合されて患者の皮膚にホルダー１０６締結する。ゴムガスケット１６７、１６９は縫合糸をポスト１６６、１６８にクランプする。これに代えて、患者の身体の壁への縫合糸錨止ポートホルダー１０６は長孔１６３ａ、１６３ｂ、１６５ａ、１６５ｂを通して挿入されて、耳１６２、１６４の基体１７１、１７３の周りに部分的に巻かれてもよい（図５）。
【００４２】
患者の開口内にホルダー１０６を配置した（挿入補助部材１７０をホルダーから除去した後、図１９〜２２）後、カニューレユニット１０２の基体またはフレーム１１０は台座リング１１４が肩１５（図１０）に係合するまでホルダー１０６に挿入される。カニューレユニット１１０はホルダー１０６に挿入とホルダー１０６に対するコネクター１０４の回転により固定される。これを図８、９に矢印１７２で示す。これにより突起１４２、１４４と長孔１３８、１４０は相互錠止される（図８〜１０）。爾後コネクター１０４はホルダー１０６に錠止され、カニューレユニット１０２は軸１０８、１３０について摩擦の抵抗力と反対の方向に回転され密封リング１１６により出される。
【００４３】
図１１〜１４に示すように、カニューレユニット１１８は筒状部１２４に連結された弁コンポーネント１７４を有しており、弁コンポーネント１２４は二酸化炭素ガスを圧力源から患者に導く筒（図示せず）を収受する通気ポート（ｉｎｓｕｆｆｌａｔｉｏｎ ｐｏｒｔ）１７５を有している。図１３に示すように、カニューレ部材１１８の弁コンポーネント１２４はカバーまたはクロージャ１７８を具えて弁ボックスまたはケース（ｖａｌｖｅ ｂｏｘ ｏｒ ｃａｓｉｎｇ）１７６を有している。カバーまたはクロージャには延在筒１８０が取り付けられている。ケース１７６と反対側の端部において筒１８０はスリーブ１８２、弁シール１８４、ディスク１８５、キャップ１８６を有している。弁コンポーネント１７４はさらに弁ドアー１８８を有しており、これが、らせん状またはコイルバネ１９０により図１３の閉鎖位置に付勢されている。ドアー１８８は取り付けブラケットにより支持され、ハードウエア１９１を伴っている。Ｏリングシール１９２は、腹腔鏡外科用器具がカニューレ部材１１８を横切らないときに、延在筒１２４を通っての患者からの通気ガスの逃げを禁止する。
【００４４】
図１〜３、８〜１０に示すように、カニューレ部材１２０、１２２はそれぞれ可撓性筒状部１２６、１２８に連結された弁コンポーネント１９４、１９６を有している。これらの弁コンポーネントは構造的に同じであり、その代表１９４が図１５〜１８に示されている。弁コンポーネント１９４はカバーまたはクロージャ２００を具えた弁ボックスまたはケース１９８を有している。カバーまたはクロージャは延在筒２０２が取り付けられている。弁ケース１９８とは反対側の端部において延在筒２０２はスリーブ２０４、弁シール２０６、ディスク２０８、キャップ２１０を有している。弁コンポーネント１９４は、さらにらせん状またはコイルバネ２１４により図１７の閉鎖位置に付勢された弁ドアー２１２を有している。ドアー２１２は取り付けブランケットに支持され、ハードウェア２１６を伴っている。腹腔鏡外科用器具がカニューレ部材１２０（または１２２）を横切らないときに、Ｏリングシール２１８は患者からの延在筒２０２を通っての通気ガスの逃げを禁止している。
【００４５】
図１９に示すように、挿入補助部材１７０は円錐先端２２０、筒状中央部２２２、若干傾斜した円錐状台外部２２４を有している。外部２２４は１対のフランジ２２６、２２８を有していて、一時的に挿入補助部材１７０をポートホルダー１０６に錠止する。このために、フランジ２２６、２２８は複ローブ長孔２３０、２３２を有していて、図２０〜２２に示すようにポートホルダー１０６上のピンまたは突起１４２、１４４を収受する。フランジ２２６、２２８はそれぞれ１対の上向きの耳２３４、２３６を有して形成されており、これらは手動で使用者により係合され、挿入補助部材１７０をポートホルダー１０６に原状復帰可能に固定する。
【００４６】
患者内に小さな切開または開口が形成されると、ポートホルダー１０６は連結された挿入補助部材１７０とともに切開を通って挿入される。縫合糸（図示せず）が患者に縫合され、ポスト１６６、１６８に巻き付けられ、縛られ、ポートホルダー１０６を患者にしっかりと固定する。ついでフランジ２２６、２２８のピンまたは突起１４２、１４４からの逆回転とホルダー１０６からの挿入補助部材の分離により挿入補助部材１７０が除かれる。ついでカニューレユニット１０２がホルダー１０６に取り付けられる。
【００４７】
図２４〜２９に示す腹腔鏡外科用器具２３８は腹腔鏡トロカールスリーブまたは図１〜３、８〜１０のポートアセンブリのカニューレ部材１１８、１２０、１２２などのカニューレを通って挿入されて腹腔鏡外科手術を行う。器具２３８は軸２４０、軸の一端に配置された作業端２４２と軸の他端に配置されたグリップ型のアクチュエーター２４４を有している。アクチュエーター２４４は作業端２４２に軸２４０を介して作動連結されていて、作業端の作用を制御する。
【００４８】
軸２４０は真っ直ぐな基端部２４６、湾曲した中央部２４８、真っ直ぐな末端部２５０を有しており、末端部は基端部に対して０度でない角度で延在する（図２４、２６、２７）。基端部２４６は第１の回転ジョイント２５２を有しており、末端部２５０と作業端２４２とが基端部２４６の長軸２５４について回転可能である。末端部２５０は第２の回転ジョイント２５６を有しており、作業端２４２が末端部の長軸２５８について回転可能である。回転アクチュエーターまたはノブ２６０が器具２３８の基端部に取り付けられて、器具２４０の基端部２４６に作動連結されて、末端部２５０と作業端２４２とを長軸２５４について回転させる。他の回転アクチュエーターまたはノブ２６２は、器具２３８の基端部に取り付けられて軸２４０の末端部に作動連結されて、長軸２５８について作業端２４２を回転させる。
【００４９】
器具の軸２４０の基端部２４６、中央部２４８、末端部２５０はそれぞれ実質的にすべて剛性でありジョイント２５２、２５６についてのみ回転するが曲げられない。軸２５４、２５８間の角度は、軸２４０がホッケースティックを連想させる形状を持つようにする。器具２３８の他の実施例においては、軸２４０の中央部２４８が可撓性で軸２４０は線型形態と図２４、２６のホッケースティック形態とを帯びる。この場合、ハンドルアセンブリ２７４がアクチュエーター（図示せず）とともに設けられて中央部２４８を曲折可能としてもよい。
【００５０】
図２４〜２６に示すように、器具２３８は滑動可能なトグルスイッチ２６４などのさらなるアクチュエーターを有しており、錠止機能を果たすか、軸２５８に垂直な軸について作業端２４２を軸転させる。
【００５１】
アクチュエーター２４４は軸２４０に固定された握体部材２６６と軸転握体部材２６８を有している。軸２４０の基端２７０はベアリング２７２内に軸受され、これには回転ノブ２６２がある。アクチュエーター２４４、回転ノブ２６０、２６２、トグルスイッチ２６４はハンドルユニット２７４の一部であって、ヨーク２７６、２７８、ストッパーピン２７８、セットネジ２８０を有している。
【００５２】
図２７は、軸アセンブリ２８２のさらなる部分を示しており、軸アセンブリ２８２は軸２４０、スライダー部材２８３、ソケットセットネジ２８４、外側ベアリング２８６、作動バー２８８、屈曲筒２９０、リング２９２、Ｏ−リングシール２９４を有している。
【００５３】
回転ジョイント２５６はジョイント２５４の代わりであって、図２７に示すように、基部ピンまたは内側軸部２９６、末端ピンまたは内側軸部２９８、１対の結合要素３００、３０２、横軸連結ピン３０４を有している。
【００５４】
図２８、２９に示すように、作業端２４２はピボットピン３１０を介して末端部２５０の末端に軸回転に連結された１対のジョー３０６、３０８を有しており、ジョー３０６、３０８はレバーまたはアーム３１２、３１４の作用によりピン３１０について回転可能である。これらのアームは端部ロッド３１６の長手方向運動に反応して軸転する。
【００５５】
上記のように患者中にカニューレユニット１０２が展開した後、器具２３８の作業端２４２と軸２４０はカニューレ部材１１８、１２０または１２２を通って挿入可能である。このとき筒１２４、１２６または１２８は曲がって、曲げられた軸２４０を収受する。軸２４０の曲がった形状と回転ジョイント２５２、２５６は、患者の単一の開口、例えばヘソの単一の開口を通じて延在する複数の腹腔鏡器具を使った腹腔鏡外科手術の挙動を容易にする。該外科手術に際しては、末端部２５０と作業端２４２とを軸２５４について一緒に回転し、作業端を軸２５８について回転させる。加えて、全体の器具アセンブリはカニューレユニット１０２を有しており、複数の器具２３８は同一軸１０８、１３０について回転して、複数の作業端２４２の患者内の外科部位への同時的または連続的アクセスを最適化する。
【００５６】
図３０に示すように、腹腔鏡トロカールスリーブまたはカニューレを通して挿入可能な独立型腹腔鏡医療器具は複数の剛性筒状セグメントからなる軸３８０を有しており、該セグメントは中央セグメント３８２、３個の基端セグメント３８４、３８６、３８８、および３個の末端セグメント３９０、３９２、３９４を含んでいる。図３０の器具を使っての腹腔鏡作業中、中央セグメント３８２は腹腔鏡カニューレ、トロカールスリーブまたは器具ホルダーを横切り、基端セグメント３８４、３８６、３８８は患者の外に置かれ、末端セグメント３９０、３９２、３９４は患者の内に置かれる。
【００５７】
作業端３９６が軸３８０の一端、より具体的には末端セグメント３９４の自由端に配置され、アクチュエーターのハンドルまたは握体３９８が軸の他端、より具体的には基端セグメント３８８の自由端に配置される。アクチュエーターのハンドル３９８が作業端３９６に軸３８０を介して作動連結されて、作業端の作用を制御する。
【００５８】
基端セグメント３８４、３８６、３８８は基端軸部４００を形成し、これが独立に曲折可能で例えばＣ状形態を形成する。基端セグメント３８４、３８６、３８８はジョイントまたは関節４０２、４０４を介して相互連結されて、中央セグメント３８２にはジョイントまたは関節４０６を介して連結される。
【００５９】
末端セグメント３９０、３９２、３９４は末端軸部４０８を形成し、これが独立に曲折可能で例えばＣ状形態を形成する。末端セグメント３９０、３９２、３９４はジョイントまたは関節４１０、４１２を介して相互連結し、中央セグメント３８２にはジョイントまたは関節４１４を介して連結される。
【００６０】
作業端３９６は長軸４１５について回転可能である。作業端３９６は末端セグメント３９０、３９２または中央セグメント３８２に沿ってジョイント４１６、４１８、４２０を有することによりさらに回転可能である。基端および末端部の相対回転は各セグメントの長軸について行われる。
【００６１】
基端３８８は隣接する末端セグメント３９０、３９２、３９４間の角度を変更する回転アクチュエーターまたはノブ４２２を有しており、末端セグメント３９４に対して作業端３９６を軸４１４について回転させる。さらにジョイント４１６、４１８および／または４２０における長軸回転を行わせる。蝶ナット型のクランプ４２４がノブ４２２に設けられて、これらのアクチュエーターを弛緩可能に錠止して、隣接する末端セグメント３９０、３９２、３９４間の角度、作業端３９６の回転位置、ジョイント４１６、４１８および／または４２０における長軸回転を保つ。
【００６２】
クランプ要素４２６、４２８、４３０は関節またはジョイント４０２、４０４、４０６に設けられて、中央セグメント３８２と基端セグメント３８４、３８６、３８８の相対位置を錠止している。これに代えて、さらなるノブと蝶ナット型のクランプ（図示せず）を器具の基端に設けて、隣接セグメント３８２、３８４、３８６、３８８の対の間の角度を変更してもよい。
【００６３】
腹腔鏡外科手術中、作業端３９６の軸位置は、図３０の腹腔鏡器具をスライドして患者の中に出入りさせることで調節できる。例えば中央セグメント３８２の各カニューレまたはホルダー孔に対する位置を変えればよい。加えて、作業端３９６の軸位置は末端部３９０、３９２、３９４の相互形態を調節することにより変更できる。
【００６４】
強いアーチ状の形態はより浅いアーチを有する形態よりも短い軸の長さを有する。手術部位に対する作業端３９６の位置のさらなる自由度は軸４１４についての作業端３９６の回転可能性とジョイント４１６、４１８、４２０における回転性により与えられる。関節またはジョイント４１０、４１２、４１４により与えられる位置の調節可能性は器具の実用能力を大きく向上させる。
【００６５】
図３１に示す別の独立型腹腔鏡器具は腹腔鏡トロカールスリーブまたはカニューレを通して挿入可能な軸４３２を有している。軸４３２は連続的可撓性の基端部またはセグメント４３４、剛性の真っ直ぐな中央部またはセグメント４３６、末端部４３８を有している。基端部４３４と末端部４３６は関節またはジョイント４４０、４４２を介して中央部４３６の反対の端部に連結されている。これにより基端部と末端部とが中央部に対して双方向矢印４４４、４４６で示すように横に揺動可能である。中央部４３６は軸４３２の全長のおおよそ３分の１を構成する。
【００６６】
軸４３２には基端、つまり基端部４３４の自由端に１対のグリップ型のアクチュエーター４４８が設けられており、さらに軸４３２には、末端、つまり末端部４３８の自由端においてハサミ、フォーセップ、クランプ、焼灼要素などの作業端４５０が設けられている。
【００６７】
作業端４５０は双方向矢印４５４で示すように末端部４３８の端部に対して長軸４５２について回転可能である。他の双方向矢印４５７で示すように、見本として中央部４３６に沿って設けられた回転ジョイント４５８のお陰で基端部４３４と末端部４３８は互いに長軸４５６について回転可能である。
【００６８】
双方向矢印４６６で示すように末端部４３８は関節またはジョイント４６４を介して互いに軸転連結された２個の部分４６０、４６２を有している。最末端部分４６２は長手方向に連続して曲げることが可能であり、矢印４６８で示すように無数の滑らかに湾曲した概してＣ状の形態になる。基端よりの部分４６０は剛性および線形あるいは実質的に全長に亘って連続して可撓性であり、滑らかにアーチ状の概してＣ状の形態になることができる。
【００６９】
基端部４３４では線形の基端部に沿って（別に表示せず）、複数のアクチュエータノブ４７０と錠止要素４７２とが設けられており、（ａ）基端部４３４と末端部４３８、特に最末端部分４６２の湾曲程度、（ｂ）部分４３４、４３６の間の角度、４３６、４３８の間の角度、（ｃ）部分４６０、４６２の間の角度、（ｄ）作業端４５０の軸４５２についての回転方向と程度、（ｅ）ジョイント４５８の作用状態により決まる基端部４３４と末端部４３８の相対角度位置を制御変更する。
【００７０】
例として、最末端部分４６２の変更位置と湾曲を図３１に４７４で示す。基端部４６０の変更位置と対応する最末端部分４６２の変更湾曲を４７６に点線で示す。中央部４３６に対する基端部４３４の代わりの位置を４７８に点線で示す。
【００７１】
図３２Ａ〜３２Ｆに図３１の器具の、特に末端部４３８の追加の可能な位置と湾曲を示す。
【００７２】
腹腔鏡外科手術中、作業端４５０の軸位置は図３１の腹腔鏡器具を患者の内外にスライドさせることにより調節できる。例えばそれぞれカニューレまたは器具ホルダー孔に対する中央部４３６の位置を変更する。加えて、作業端４５０の軸位置は末端部４３８の形態を調節することにより図３２Ａから図３２Ｆに示すように変更できる。強いアーチ形態（図３２Ｂおよび図３２Ｃ）は浅いアーチ（図３２Ａ、Ｅ）を有する形態よりも短い軸の長さを有する。作業端４４０の手術部位に対する位置のさらなる自由度は軸４５２についての作業端４５０の回転可能性とジョイント４５８における回転可能性により与えられる。
【００７３】
ノブ４７０と錠止要素４７２を具えた１以上のアクチュエーターメカニズムは軸４３２に作動連結されて、末端部４６２（選択的に部分４６０）を図面外の方向に曲げる。
【００７４】
ノブ４７０の各々第１の作用に反応して軸４３２の基端部４３４が第１のＣ状形態を帯び、かつノブ４７０の第２の作用に反応して軸の末端部４３８（または４６２）が第２のＣ状形態を帯びる場合に、Ｃ状形態は軸の反対側で対面する。こうして、軸４３２をおおよそＳ形状にする。
【００７５】
図３３に示すように、図３０から図３２Ｆを参照して既に述べたようなカニューレおよび腹腔鏡外科用器具向けのホルダー４８０は、周辺または境界エッジ４８４と板部材を囲む壁４８６を具えた板部材４８２を有している。壁４８６は目４８７やフック４８９などの複数の錨止体を有しており、ホルダー４８０を縫合糸を介して患者に固定する。
【００７６】
壁４８６はエッジ４８４に沿い一帯に板部材４８２に連結されている。壁は長軸４８８を有しており、板部材４８２は該長軸に対して実質的に横断延在する。板部材４８２は複数の開口またはポート部材４９０、４９２を有しており、各々の延在腹腔鏡器具４９４、４９６を収受する。器具４９４はＳ形状の軸４９８を有するような形態をとることが可能であり、具体的には、図３０および図３１から３２Ｆを参照して述べた器具の形態をとることができる。器具４９６は光ファイバーを用いた器具であって、電荷結合素子（ＣＣＤ）の形態をとるカメラ５００と折曲げ可能な軸５０２を有している。軸５０２は基端部５６０と末端部５６２を有しており、図に示すように独立に連続して滑らかなＣ状形態に曲げられる。これに代えて軸５０２は図３１の器具の軸４３２と実質的に同一でもよい。作業端４５０とジョイント４５８の既に述べた回転能力は腹腔鏡４９６からは除かれている。腹腔鏡４９６は通常の照明孔とイメージレンズ（どちらも図示せず）を具えた作業端５６４を有している。アクチュエーターは単純のために図３３の器具４９４、４９６の描写からは除かれている。腹腔鏡４９６の作業端５６４を制御するアクチュエーターは従来の照明およびＣＣＤの操作制御の形をとってもよく、ＣＣＤは装置の作業端に配置される。
【００７７】
ホルダー４８０は膨張可能なユニットであり、板４８２と壁１８６はともに少なくとも部分的に中空で、空気などの圧力流体を収受する。このため、筒５０４がホルダー４８０に連結されて、空気を注射器（図示せず）などの圧力源から引き出す。弁５０６が筒５０４に設けられており、弁５１０を具えた第２の筒５０８がホルダー５８０に連結されて、二酸化炭素などの通気ガスの貯留器（図示せず）から患者への運搬のための経路を与える。開口５１２が壁４８６の内面５１４に沿って与えられて、筒５０８を介しての通気ガスの患者への送達を可能としている。
【００７８】
壁４８６は少なくとも板４８２の高さ寸法Ｈ２と同じ高さ寸法Ｈ１を有しているか、好ましくは実質的により大きい高さを有している。壁４８６は、板４８２に向かって環状のフランジとして延在している２つの端部５１６および５１８を有している。板部材４８２は壁４８６上端側に配置され、浅い、深いカップ状でそれぞれフランジ５１６、５１８を有している。
【００７９】
壁４８６は板４８２の反対側にフランジ５１６、５１８の自由端の内径Ｄ１とＤ２を有する。内径Ｄ１、Ｄ２は、板４８２の直径Ｄ３、板部材における壁４８２の内径より大である。その結果、カニューレおよび器具ホルダー４８０は板４８２の両側で傾斜形状を有している。図示したように、この傾斜形状は湾曲あるいはアーチの形状を呈する。
本発明は、特定の実施形態および用途の観点で記載されてきたが、当業者であれば、この教示を踏まえることにより、本発明の精神から逸脱したり本発明の範囲を超えたりすることなく、さらなる実施形態および改変を生成し得る。従って、図面および本明細書中の記載は、本発明の理解を容易にするために例として提供されたものとして理解されるべきであり、本発明の範囲を制限するものとして解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００８１】
【図１】多数のカニューレを有したこの発明の腹腔鏡ポートの斜視図である。
【図２】図３中線ＩＩ−ＩＩに沿って取った、図１の腹腔鏡ポートまたはカニューレアセンブリの断面図である。
【図３】図１の腹腔鏡ポートまたはカニューレアセンブリの平面図である。
【図４】図１〜３の腹腔鏡ポートまたはカニューレアセンブリを受けるための、患者の開口に配置可能な環状ホルダーの斜視図である。
【図５】図４のポートホルダーの平面図である。
【図６】図５中線ＶＩ−ＶＩに沿って取った、図４、５のポートホルダーの長手方向断面図である。
【図７】図５中線ＶＩＩ−ＶＩＩに沿って取った、図４、５のポートホルダーの別の長手方向断面図である。
【図８】図１−３の腹腔鏡ポートまたはカニューレアセンブリならびに図４−７のポートホルダーの斜視図であり、ポートホルダーに挿入され、取り付けられた、腹腔鏡ポートまたはカニューレアセンブリを示している。
【図９】図８において示されているような図４−７のポートホルダーに連結された図１−３の腹腔鏡ポートまたはカニューレアセンブリの平面図である。
【図１０】図９中線Ｘ−Ｘに沿って取った長手方向断面図である。
【図１１】図１−３および図８−１０の腹腔鏡ポートまたはカニューレアセンブリに含まれる、通気弁を有するカニューレの斜視図である。
【図１２】図１１のカニューレの側面拡大図である。
【図１３】図１２中線ＸＩＩＩ−ＸＩＩＩに沿って取った、図１１、１２のカニューレの長手方向断面図である。
【図１４】図１２中線ＸＩＶ−ＸＩＶに沿って取った、図１１、１２のカニューレの横方向断面図である。
【図１５】図１−３、図８−１０の腹腔鏡ポートまたはカニューレアセンブリに含まれる、通気弁を伴わないカニューレの斜視図である。
【図１６】図１６のカニューレの側面拡大図である。
【図１７】図１６中線ＸＶＩＩ−ＸＶＩＩに沿って取った、図１５、１６のカニューレの長手方向断面図である。
【図１８】図１６中線ＸＶＩＩＩ−ＸＶＩＩＩに沿って取った、図１５、１６のカニューレの横方向断面図である。
【図１９】腹腔鏡手術の開始において患者の中への図４−７のポートホルダーの挿入を容易にするために用いられる挿入プラグの斜視図である。
【図２０】図４−７のポートホルダーに一時的に挿入され、取り付けられる、図１９の挿入プラグの斜視図である。
【図２１】図２０の組み立てられた挿入プラグ及びポートホルダーの平面図である。
【図２２】図２１中線ＸＸＩＩ−ＸＸＩＩに沿って取った長手方向断面図である。
【図２３】図２０−２２の組み立てられた挿入プラグおよびポートホルダーの底面斜視図である。
【図２４】本発明による図８−１０の複数カニューレポートアセンブリとともに利用可能な腹腔鏡器具の側面図である。
【図２５】図２４の腹腔鏡器具の平面図である。
【図２６】一部分が側面図であり、一部分が図２５中線ＸＸＶＩ−ＸＸＶＩに沿って取った断面図である。
【図２７】図２５中線ＸＸＶＩ−ＸＸＶＩに沿って取った部分的な長手方向断面図である。
【図２８】図２４−２７の腹腔鏡器具の末端拡大側面図である。
【図２９】図２８中線ＩＸＸＸ−ＩＸＸＸに沿って取った長手方向拡大断面図である。
【図３０】この発明の腹腔鏡器具の模型図である。
【図３１】この発明の別の腹腔鏡器具の模型図である。
【図３２Ａ】図３２Ａ−３２Ｆは、図３１の器具のダイアグラムであり、器具の異なる可能な作動形態を示している。
【図３２Ｂ】図３２Ａ−３２Ｆは、図３１の器具のダイアグラムであり、器具の異なる可能な作動形態を示している。
【図３２Ｃ】図３２Ａ−３２Ｆは、図３１の器具のダイアグラムであり、器具の異なる可能な作動形態を示している。
【図３２Ｄ】図３２Ａ−３２Ｆは、図３１の器具のダイアグラムであり、器具の異なる可能な作動形態を示している。
【図３２Ｅ】図３２Ａ−３２Ｆは、図３１の器具のダイアグラムであり、器具の異なる可能な作動形態を示している。
【図３２Ｆ】図３２Ａ−３２Ｆは、図３１の器具のダイアグラムであり、器具の異なる可能な作動形態を示している。
【図３３】腹腔鏡器具あるいはカニューレホルダーの模型断面図である。
【符号の説明】
【００８２】
１００ 腹腔鏡ポートユニット
１０２ カニューレユニット
１０４ コネクター
１０６ ホルダー
１１０ 基体

Claims (14)

1. 患者の開口内に配置可能な環状ホルダーと、
   前記ホルダーに着脱可能に取り付けられたカニューレユニットと
   を有しており、
   前記カニューレユニットが前記ホルダーに対してその長軸について回転可能であり、
   前記カニューレユニットが、
   基体であって、前記基体が前記ホルダーに着脱可能に取り付けられて閉鎖面を画定し、外科手術中前記開口において前記閉鎖面が患者の皮膚に対して実質的に接線方向に延在している、基体と、
   可撓性の複数のカニューレ部材であって、前記カニューレ部材が各々前記基体に連結されて前記閉鎖面を通ってのアクセス経路を画定しており、前記カニューレ部材が前記閉鎖面に対して鋭角で延在しており、少なくともポートアセンブリの弛緩または静止形態において前記カニューレ部材が患者の皮膚面に対して傾斜している、カニューレ部材と
   を有しており、
   前記閉鎖面は主面内に位置しており、
   前記カニューレ部材が線形である弛緩形態を有しており、
   前記カニューレ部材が前記主面に対して垂直なそれぞれの二次面を画定しており、
   前記基体が長軸を有しており、
   前記各二次面が前記長軸から離間している、
   外科ポートアセンブリ。
2. 前記基体には前記閉鎖面を形成するパネルまたは壁が設けられている、請求項１に記載のポートアセンブリ。
3. 前記カニューレユニットが前記ホルダー内に部分的に挿入可能である、請求項１に記載のポートアセンブリ。
4. さらにコネクター部材を有しており、前記コネクター部材は前記カニューレユニットを前記ホルダーに着脱可能に取り付け、前記コネクター部材はまた前記ホルダー内に部分的に挿入可能である、請求項３に記載のポートアセンブリ。
5. 前記ホルダーと前記コネクター部材とに協働錠止要素が設けられている、請求項４に記載のポートアセンブリ。
6. 前記錠止要素が前記ホルダーおよび前記コネクター部材のいずれか一方の上に突起を有しており、さらに前記ホルダーおよび前記コネクター部材のもう一方の上に長孔を有している、請求項５に記載のポートアセンブリ。
7. 前記基体は前記ホルダー内に挿入可能であり、前記コネクター部材は前記ホルダー内に挿入可能な前記カニューレユニットを前記ホルダーに固定する部分を有している、請求項４に記載のポートアセンブリ。
8. 前記ホルダーには前記カニューレユニットの下端に係合する肩が内部に設けられている、請求項４に記載のポートアセンブリ。
9. 前記ホルダーには前記基体を患者に取外し可能に固定する手段が設けられている、請求項１に記載のポートアセンブリ。
10. 前記複数のカニューレ部材が外科用器具のためのそれぞれのアクセス経路を画定する、請求項１に記載のポートアセンブリ。
11. 患者の皮膚内の開口に配置可能で閉鎖面を画定する基体と、
    前記基体に連結されて前記閉鎖面を通ってのアクセス経路を画定する複数の可撓性のカニューレ部材と
    を有しており、
    前記開口において外科手術中前記閉鎖面は患者の皮膚に対して実質的に接線方向に延在しており、
    前記カニューレ部材の各々は前記閉鎖面に対して鋭角で延在し、少なくともポートアセンブリの緩和または静止形態において前記カニューレ部材はすべて患者の皮膚面に対して傾斜しており、
    前記閉鎖面が主面内に位置しており、
    前記カニューレが線形形態を有しており、
    前記各カニューレが前記主面に対して垂直なそれぞれの二次面を画定しており、
    前記基体が長軸を有しており、
    前記各二次面が前記長軸から離間している、
    外科ポートアセンブリ。
12. 前記カニューレ部材が３個であり、前記二次面が互いに１２０度の角度で配置されている、請求項１１に記載のポートアセンブリ。
13. 前記基体には前記閉鎖面を形成するパネルまたは壁が設けられている、請求項１１に記載のポートアセンブリ。
14. さらにコネクター要素を有しており、前記コネクター要素は前記基体と前記カニューレ部材とをホルダーに着脱可能に取り付け、前記基体とカニューレ部材が前記ホルダーに可動に固定され、前記ホルダーが外科手術中患者の開口内に配置できる、請求項１１に記載のポートアセンブリ。

Images