PL212911B1 - Urzadzenie do dozowania plynnych leków - Google Patents

Description

Przedmiotem wynalazku jest urządzenie do dozowania płynnych leków.

Niniejszy wynalazek dotyczy urządzenia do dozowania płynnych leków. Wynalazek dotyczy szczególnie takich urządzeń, które są tak zaprojektowane, aby pacjent mógł łatwiej dozować lek i skuteczniej stosować się do instrukcji dawkowania leku.

Łatwe do dozowania płynne leki i ich stosowanie zgodnie z instrukcją dawkowania mają wielkie znaczenie dla wszystkich pacjentów. Zwłaszcza starsi pacjenci albo pacjenci, którzy nie mają dostatecznej siły i/lub sprawności w rękach, doświadczają często problemów z dawkowaniem leku z małych zakraplających butelek z tworzywa sztucznego typowo używanych do leków płynnych. W dodatku, wszyscy pacjenci, w tym starsi pacjenci, czasami zapominają wziąć lek w odpowiednim odstępie czasu, jak przepisał lekarz. W rezultacie, lekarze muszą polegać na pacjentach, aby podporządkowali się reżimowi dawkowania leku. Wszelkie informacje dotyczące stosowania się do zaleceń, lekarze otrzymują również zazwyczaj od pacjentów. Chociaż jest to sprawa ważna w przypadku wszystkich leków, staje się ona coraz bardziej istotna w przypadku powtarzającego się, częstego podawania leków, takich jak leki do leczenia oczu w chorobie typu jaskra.

W literaturze ujawniono kilka urzą dzeń, które odnoszą się do tych zagadnień. W Wielkiej Brytanii wprowadzono na rynek obudowę z tworzywa sztucznego pod nazwą Opticare®, która jest tradycyjną butelką z tworzywa sztucznego do zakraplania oczu, która ma dostateczną elastyczność, aby pozwolić użytkownikowi ścisnąć butelkę i dozować krople przez ściskanie zewnętrznej powierzchni obudowy. Obudowa ma większą powierzchnię do trzymania przez pacjenta i pomaga w ten sposób pacjentom o minimalnej sprawności, którzy doświadczyli trudności w posługiwaniu się małymi butelkami. Europejski opis patentowy nr EP 0335513 ujawnia obudowę do butelki z tworzywa sztucznego do zakraplania oczu mającą podwójny uchwyt, który pomaga pacjentom o minimalnej sile w rękach ścisnąć butelkę i dozować roztwór. Jednakże uchwyty tej obudowy stwarzają problemy w transporcie i przechowywaniu, i wygl ą dają nieco niezgrabnie. Patent amerykań ski nr US 6 423 040, gdzie uprawnionym jest Benktzon i in., ujawnia płynny aplikator do oczu mający mechanizm pompujący z przyciskiem wciskanym przez użytkownika, aby dozować lek. Patent amerykański nr US 5 347 453 i 5 495 961, gdzie uprawnionym jest Maesrte oraz patent amerykański nr US 6 107 911, gdzie uprawnionym jest Perrone, ujawniają urządzenia przenośne do trzymania butelki zakraplacza do oczu, które można zaprogramować, aby powiadamiały pacjenta o czasie przyjmowania leku.

Pomimo tych prób, nadal istnieje potrzeba ulepszonego urządzenia do dozowania płynnego leku, w którym wzięto by pod uwagę wszystkie opisane powyżej kwestie fizjologiczne i wymagania dotyczące stosowania przez pacjenta, które maksymalizowałoby bezpieczeństwo pacjenta i łatwość użycia oraz nie miało ograniczeń istniejących urządzeń.

Urządzenie według wynalazku do dozowania płynnych leków zawiera obudowę mającą otwór prowadzący do jej wnętrza, pierwszą szczelinę i drugą szczelinę, a także butelkę wkraplającą z tworzywa sztucznego, przynajmniej częściowo umieszczoną we wnętrzu obudowy i dostępną przez otwór, przy czym butelka zawiera pojemnik na dozowany płynny lek oraz dyszę z trzecią szczeliną, połączoną hydraulicznie z pojemnikiem.

Urządzenie według wynalazku charakteryzuje się tym, że zawiera przełącznik licznika kropel umieszczony w obudowie i połączoną obrotowo z obudową dźwignię mającą pierwsze ramię umieszczone w pierwszej szczelinie, dozujące płyn z butelki przez trzecią szczelinę i drugie ramię umieszczone w drugiej szczelinie sprzęgane roboczo z przełącznikiem licznika kropel podczas dozowania płynu z butelki przez trzecią szczelinę za pomocą pierwszego ramienia.

Korzystnie, wnętrze obudowy ma taki kształt, że mieści na wcisk i w sposób rozłączny jeden wybrany pojemnik mający owalny przekrój poprzeczny.

Ewentualnie, wnętrze obudowy ma taki kształt, że mieści na wcisk i w sposób rozłączny jeden wybrany pojemnik mający kołowy albo owalny przekrój poprzeczny.

Przedmiot wynalazku przedstawiono w przykładzie wykonania na rysunku, na którym fig. 1 pokazuje widok perspektywiczny z przodu urządzenia do dozowania płynnych leków według korzystnego przykładu wykonania niniejszego wynalazku, fig. 2 przedstawia widok perspektywiczny z tyłu urządzenia z fig. 1, fig. 3 przedstawia widok z boku rozłożonego urządzenia z fig. 1, fig. 4 przedstawia widok z góry urządzenia z fig. 1, fig. 5 przedstawia widok z dołu urządzenia z fig. 1, fig. 6 przedstawia boczny przekrój urządzenia z fig. 1, fig. 7 przedstawia widok wewnętrzny, częściowo rozłożonego urządzenia z fig. 1, fig. 8 przedstawia widok z przodu płytki obwodu drukowanego urządzenia z fig. 1, fig. 9

PL 212 911 B1 przedstawia widok z tyłu płytki obwodu drukowanego z fig. 8, fig. 10 przedstawia widok perspektywiczny z przodu podstawki do stosowania z urządzeniem z fig. 1 według korzystnego przykładu wykonania niniejszego wynalazku, fig. 11 przedstawia boczny przekrój podstawki z fig. 10, fig. 12 przedstawia widok z tyłu podstawki z fig. 10, fig. 13 przedstawia przykładowy ekran komputerowy stosowany do programowania urządzenia z fig. 1, i fig. 14-15 przedstawiają przykładowe raporty wygenerowane z danych zebranych z urządzenia z fig. 1.

Korzystne przykłady wykonania niniejszego wynalazku i jego korzyści najlepiej są zrozumiane w odniesieniu do fig. 1-15, gdzie odnośniki liczbowe uż yte do podobnych i odpowiadających sobie części są takie same na różnych rysunkach.

Fig. 1-9 pokazują urządzenie 10 do dozowania płynnych leków według korzystnego przykładu wykonania niniejszego wynalazku. Urządzenie 10 zasadniczo zawiera obudowę 12, butelkę wkraplającą 14 z tworzywa sztucznego, która zawiera płynny lek do dozowania, i która zostaje częściowo umieszczona w obudowie 12, zamknięcie 16 butelki wkraplającej, urządzenie zamykające 18, dźwignię 20 i płytkę obwodu drukowanego 22.

Obudowa 12 korzystnie zawiera obudowę przednią 24, obudowę górną tylną 26 i obudowę dolną tylną 28. Obudowa przednia 24 zawiera otwór 30 pozwalający zobaczyć informacje na etykiecie butelki wkraplającej 14, otworki głośnika 32 i półprzezroczyste okienko diody świecącej (LED) 34. Obudowa górna tylna 26 korzystnie zawiera zawias 36 do obrotowego połączenia z ramieniem 38 dźwigni 20, pierwszą szczelinę 40 do umieszczania pierwszego ramienia 42 dźwigni 20 i drugą szczelinę 44 do umieszczania drugiego ramienia 46 dźwigni 20. Jak najlepiej przedstawiono na fig. 7, wewnętrzna powierzchnia 70 obudowy górnej tylnej 26 zawiera konstrukcję 72 do umieszczenia pręta aktywatora 73 i sprężyny 74. Pręt aktywatora 73 ma ramię 76 mające końcówkę 78, która jest przesuwnie umieszczana w trzeciej szczelinie 80 na górnej powierzchni 82 obudowy górnej tylnej 26. Sprężyna 74 napina końcówkę 78 w kierunku skierowanym do góry, żeby rozciągała się na górną powierzchnię 82. Fig. 7 pokazuje pręt aktywatora 73 i sprężynę 74 w ich pozycji rozłożonej i złożonej celem jasnego zilustrowania. Dolna tylna powierzchnia 28 korzystnie zawiera czwarty otwór 48. Obudowa przednia 24, obudowa górna tylna 26 i obudowa dolna tylna 28 korzystnie są utworzone z formowanego tworzywa sztucznego i zmontowanego razem przez zatrzaśnięcie. Kiedy są zmontowane, obudowa przednia 24 i obudowa górna tylna 26, tworzą otwór 50 w kształcie zasadniczo owalnym, półkę 52 do podpierania dna 54 butelki wkraplającej 14 i pierwsze wnętrze 56, do umieszczania pojemnika 58 butelki 14. Otwór 50 i pierwsze wnętrze 56 są tak zaprojektowane, aby mogły mieścić wkraplającą butelkę 14 na wcisk i w sposób rozłączny, mającą pojemnik 58 z kołowym albo owalnym przekrojem poprzecznym. Jak pokazano na figurach, pojemnik 58 ma owalny przekrój poprzeczny.

Butelka wkraplająca 14 z tworzywa sztucznego korzystnie zawiera przezroczysty pojemnik 58, gwintowaną szyjkę 60 do zdejmowalnego połączenia z zamknięciem 16 butelki i wtyczkę 62 zainstalowaną na wcisk w pojemniku 58. Wtyczka 62 ma dyszę 64 ze szczeliną 66. Kiedy do zewnętrznej powierzchni pojemnika 58 przykłada się nacisk, to płynny lek w pojemniku 58 gwałtownie wznosi się z szczeliny 66 jako kontrolowana kropla albo kontrolowany strumień . Zamknięcie 16 butelki ma gwint wewnętrzny (nie pokazane) współpracujący z nagwintowaną szyjką 60 butelki 14. Butelka wkraplająca 14 jest odpowiednia do przechowywania i dozowania dowolnego leku płynnego.

Urządzenie zamykające 18 jest połączone na wcisk i w sposób rozłączny z zewnętrzną stroną powierzchni zamknięcia 16 butelki. Urządzenie zamykające 18 korzystnie ma dolną powierzchnię 90 i przeciwległe skrzydła 92. Dolna powierzchnia 90 naciska końcówkę 78 kiedy urządzenie zamykające 18 jest zakręcone na zamknięciu 16 butelki. Przeciwległe skrzydła 92 rozciągają się od zewnętrznej powierzchni urządzenia zamykającego 18, aby pozwolić pacjentowi łatwiej zakręcić i odkręcić urządzenie zamykające 18 z zamknięcia 16.

Kiedy obudowa przednia 24 i obudowa dolna tylna 28 są zatrzaśnięte razem, powstaje drugie wnętrze 98. Drugie wnętrze 98 mieści płytkę obwodu drukowanego (PCB) 22. PCB 22 ma bok przedni 100 i bok tylny 102. Bok przedni 100 korzystnie zawiera EEPROM 104 (programowalną pamięć stałą tylko do odczytu i kasowaną za pomocą sygnału elektrycznego), białą diodę (LED) o wysokiej jasności świecenia 106, brzęczyk 108, zielony LED 110, Quartz X - Tal 112, zegar czasu rzeczywistego 114, mikrosterownik 116 i czerwony LED 118. Mikrosterownik 116 może być dowolnym odpowiednim mikrosterownikiem ale korzystnie ma architekturę 80C51 i korzystnie jest mikrosterownikiem Phillips 87LPC764. Na przednim boku 100 umieszczony jest zielony LED 110 i czerwony LED 118 tak, aby pasować z przeświecającymi LED oknami 34 obudowy przedniej 24. Brzęczyk 108 jest umieszczony na przednim boku 100 tak, aby współpracować z otworkami głośnika 32 obudowy przedniej 24. LED 106

PL 212 911 B1 o wysokiej jasności świecenia umieszczona jest na przednim boku 100 tak, aby pasować do otworu 109 w półce 52. Tylny bok 102 korzystnie zawiera baterię 120, łącznik przechylny 122, przełącznik licznika kropel 124, przełącznik urządzenia zamykającego 126, przełącznik zespołu 128 i złącza danych 130. Bateria 120 może być dowolną odpowiednią baterią, ale korzystnie jest baterią litową - 3V typu CR2477N dostępną z firmy Renata. Na przełączniki 124, 126 i 128 można zastosować dowolne odpowiednie linearnie aktywowane przełączniki, ale korzystnie przełącznikiem licznika kropel 124 jest przełącznik B3F-3122 dostępny z firmy Omron Electronics of Schaumburg z Illinois. Przełącznikiem zamykającym 126 jest korzystnie przełącznik KSM 11310 dostępy z firmy ITT Industries/Cannon Watertown z Massachusetts, a przełącznik 128 jest korzystnie przełącznikiem B3S-1000 dostępnym z firmy Omron Electronics. Łącznikiem przechylnym 122 jest korzystnie przełącznik 107-1007 dostępny z firmy Mouser Electronics Mansfield z Teksasu. Z łącze danych 130 może być dowolnym odpowiednim złączem danych, ale korzystnie jest złączem równoległym. Elementy płytki obwodu drukowanego 22 są elektronicznie połączone w tradycyjny sposób. Przełącznik licznika kropel 124 jest umieszczony na tylnym boku 102 tak, aby pasował do drugiego ramienia 46, kiedy ramię 46 jest umieszczone w drugiej szczelinie 44 obudowy górnej tylnej 26. Przełącznik urządzenia zamykającego 126 jest umieszczony na tylnym boku 102 tak, aby pasował do dolnego końca 83 pręta aktywatora 73. Przełącznik zespołu 128 jest umieszczony na tylnym boku 102 tak, aby pasował do czwartego otworu 48 obudowy dolnej tylnej 28.

Fig. 10-12 pokazują podstawkę 150 do użycia z urządzeniem 10 według korzystnego przykładu wykonania niniejszego wynalazku. Podstawka 150 ma powierzchnię górną 152 mającą port 154 do umieszczanej w sposób rozłączny powierzchni górnej 132 urządzenia 10. Port 154 ma złącze danych 155 do czynnego połączenia ze złączem danych 130 urządzenia 10. Powierzchnia górna 152 ma również przezroczyste LED okna 157 i 159. Podstawka 150 ma również powierzchnię tylną 156 mającą złącze danych 158 do czynnego połączenia z komputerem 160 przy użyciu przewodu 162 i złącze 164 do czynnego połączenia ze źródłem zasilania 166 przewodem 168. Złącze danych 155 może być dowolnym odpowiednim złączem danych, ale korzystnie jest równoległym złączem danych. Złącze danych 158 może być dowolnym odpowiednim złączem danych, ale korzystnie jest szeregowym złączem danych do czynnego połączenia z portem danych (korzystnie port szeregowy) 167 komputera 160. Komputer 160 jest korzystnie komputerem osobistym. Komputer 160 korzystnie ma albo jest czynnie połączony zarówno do monitora 163 i interfejsu użytkownika 165. Monitor 163 korzystnie ma ekran dotykowy. Interfejs użytkownika 165 korzystnie zawiera klawiaturę i mysz komputerową. Komputer 160 korzystnie jest z oprogramowaniem, które umożliwia lekarzowi albo personelowi zaprogramować urządzenie 10 oraz pobrać i wyświetlić dane z urządzenia 10. Oprogramowanie jest korzystnie oprogramowaniem opartym na Windows®, a najbardziej korzystny jest Visual Basic dostępny z firmy Microsoft. Złącze 164 jest korzystnie doprowadzeniem zasilania AC. Źródło zasilania 166 jest korzystnie źródłem zasilania AC, takim jak konwencjonalne ścienne gniazdo wtykowe. Na podstawce 150 zainstalowane są różne elektryczne składniki i są one elektronicznie połączone za pomocą płytki drukowanej (PCB) 170 w konwencjonalny sposób. PCB 170 ma czerwony LED 172 umieszczony pod LED oknem 157 i zielony LED 174 umieszczony pod LED oknem 159. Urządzenie 10, podstawka 150 i komputer 160 może się elektronicznie komunikować przy użyciu dowolnego odpowiedniego protokołu. Korzystnym protokołem komunikacji jest I2C.

Poniżej opisano bardziej szczegółowo działanie i stosowanie urządzenia 10 i podstawki 150 według korzystnego sposobu niniejszego wynalazku. Podstawka 150 jest czynnie podłączona do komputera 160 i źródła zasilania 166 jak opisano powyżej. Kiedy dostarczane jest zasilanie do podstawki 150, to czerwony LED 172 będzie włączony. Urządzenie 10 jest umieszczone w porcie 154 podstawki 150, aby złącze danych 130 urządzenia 10 było czynnie połączone ze złączem danych 155 podstawki 10. Kiedy złącze danych 130 jest czynnie połączone ze złączem danych 155, to zielony LED 174 będzie włączony. Jeśli złącze danych 130 nie jest czynnie połączone ze złączem danych 135, to zielony LED 174 będzie wyłączony. Używając oprogramowania zainstalowanego na komputerze 160, monitora 163 i interfejsu użytkownika 165, lekarz albo personel może wprowadzić informację poszczególnego pacjenta (to jest numer identyfikacyjny pacjenta, imię, nazwisko, płeć, datę urodzenia) z komputera 160 do urządzenia 10, albo z urządzenia 10 do komputera 160. Cała taka informacja jest wprowadzona do pamięci EEPROM 104 urządzenia 10. Lekarz albo personel może podobnie wprowadzić poprawną datę i czas z komputera 160 do zegara czasu rzeczywistego 114 urządzenia 10. Lekarz albo personel może przystosować parametry urządzenia do poszczególnego pacjenta (to jest liczbę kropli, czas następnego podania leku (godzina, minuty), liczbę przypomnień, liczbę brzęczeń, okno dawkowania

PL 212 911 B1 (godziny), okno tolerancji (godziny), odstęp dawkowania (godziny), odstęp przypomnienia (minuty), zamknięcie urządzenia (sekundy)) dla urządzenia 10 używając komputera 160, monitora 163 i interfejsu użytkownika 165. Fig. 13 pokazuje przykładowy ekran 176 przedstawiający informacje pacjenta i parametry urządzenia odpowiednie dla monitora 163 komputera 160. Parametr czasu następnego podania leku korzystnie stosuje się dla leków, które wymagają dawkowania tylko raz na dzień. Parametr odstępu dawkowania korzystnie stosuje się do leków z odstępami dawkowania częstszymi niż raz na dzień. Oprogramowanie na komputerze 160 powinno pozwolić lekarzowi zaprogramować tylko albo parametr czasu następnego podania leku albo parametr odstępu dawkowania, ale nie oba te parametry. Po zakończeniu konfiguracji, parametry na ekranie 176 mogą zostać przeniesione do EEPROM 104 urządzenia 10 używając przycisku sensorowego 178 ekranu. Należy zauważyć, że numer identyfikacyjny pacjenta, parametr liczby kropel, parametr czasu następnego podania leku i parametr odstępu dawkowania można modyfikować korzystnie tylko wtedy, gdy urządzenie 10 jest właściwie umieszczone w porcie 154 podstawki 150, tak aby urządzenie 10 i komputer 160 były w komunikacji elektronicznej. Zapewnia to, ż e urzą dzenie 10 zawsze ma aktualną informację dla tych parametrów. Wszystkie inne parametry mogą zostać rozłączne kiedy urządzenie 10 i komputer 160 nie są w komunikacji elektronicznej. Podczas dowolnego przesyłania danych między urządzeniem 10 a komputerem 160, zielone LED 174 podstawki 150 będzie migać. Chociaż nie pokazano na fig. 13, ekran 176 może nie zawierać parametru liczby kropel i urządzenie 10 może zostać tak wyprodukowane, aby przyjąć ustaloną liczbę kropli, tak jak jedną kroplę.

Kiedy urządzenie 10 jest umieszczone w porcie 154 podstawki 150, tak aby urządzenie 10 i komputer 160 był y w komunikacji elektronicznej, to dane dawkowanego leku (na przykład liczba kropel dozowanego płynnego leku, data i czas dozowania płynnego leku) dla poszczególnego pacjenta są automatycznie przeniesione z EEPROM 104 urządzenia 10 do osobistego komputera 160. Lekarz albo personel może przeglądać i analizować takie dane dla poszczególnego pacjenta przy użyciu przycisków sensorowych 180 i 182 ekranu 176. Kiedy przycisk sensorowy 180 ekranu jest przyciśnięty, to linearny diagram pokazujący dane dawkowanego leku dla poszczególnego pacjenta jest pokazany na monitorze 163. Przykład wyświetlonego na ekranie 184 linearnego diagramu przedstawiono na fig. 14. Linie pogrubione przedstawiają parametr okna tolerancji. Numery przy poszczególnych punktach danych pokazują określoną liczbę kropli, która została dozowana tylko kiedy mniej albo więcej kropli niż określona przez aktualną wartość parametru liczby kropli zapisanej w EEPROM 104 była faktycznie dozowana. Kiedy przycisk ekranu sensorowego 182 jest wciśnięty, to na monitorze 163 pokazany jest rejestr kropel wskazujący dane dawkowania leku dla poszczególnego pacjenta. Przykładowy rejestr kropel wyświetlony na ekranie 186 przedstawiono na fig. 15.

Urządzenie 10 jest przygotowane do użycia przez pacjenta gdy tylko zostało właściwie zaprogramowane przez lekarza albo personel. Urządzenie 10 jest przenośne i może być użyte przez pacjenta gdziekolwiek mu to odpowiada. Kiedy mikrosterownik 116 określa, że nadszedł czas wzięcia przez pacjenta leku (jak określono przez wartość parametru czasu następnego podania leku wprowadzonego do pamięci EEPROM 104 i aktualny czas wskazany przez zegar czasu rzeczywistego 114), mikrosterownik 116 powoduje, że brzęczyk 108 emituje krótkie sygnały dźwiękowe i mruga zielony LED 110. Liczba sygnałów dźwiękowych i mignięcia będą zgodne z aktualną wartością liczby parametru liczby brzęczyka w EEPROM 104. Jeżeli pacjent nie weźmie leku w czasie zdefiniowanym przez aktualną wartość parametru odstępu przypomnienia w EEPROM 104, to mikrosterownik 116 jeszcze raz spowoduje by brzęczyk 108 wyemitował krótkie sygnały dźwiękowe i aby mrugało zielone światło LED 110. Jeśli pacjent nadal nie weźmie leku, to urządzenie 10 będzie kontynuowało przypominanie pacjentowi, jak opisano powyżej, ponieważ liczba przypomnień jest wskazana przez parametr aktualnej wartości przypomnień wprowadzony do pamięci EEPROM 104.

Kiedy pacjent zostanie powiadomiony, że ma wziąć lek, odkręca on zamknięcie urządzenia 18 i równocześnie zamknięcie butelki 16, gwintowaną szyję 60, pozwalając sprężynie 74 przesunąć pręt aktywatora 73 w górę tak, że koniec 83 pręta aktywatora 73 nie kontaktuje się już dłużej z przełącznikiem zamknięcia 126 urządzenia. Przełącznik 126 wysyła sygnał do mikrosterownika 116 aktywując tryb rejestracji dozowania leku urządzenia 10 i włączając LED 106 o wysokiej jasności świecenia.

Wtedy pacjent kieruje urządzenie 10 tak, aby szczelina 66 dyszy 64 była ponad jego okiem a pojemnik 58 był zasadniczo ponad dyszą 64. Światł o z LED 106 o wysokiej jasnoś ci ś wiecenia świeci przez przeświecający pojemnik 58 i jest widoczne przez pacjenta przez szczelinę 66, aby pomóc pacjentowi właściwie zorientować dyszę 64 na oko. Kiedy urządzenie 10 jest tak skierowane, to łącznik przechylny 122 wysyła sygnał do mikrosterownika 116. Wtedy pacjent naciska dźwignię 20

PL 212 911 B1 odpowiednią liczbę razy, aby dozować odpowiednią ilość leku do każdego oka. Za każdym razem, gdy dźwignia 20 jest wciśnięta, pierwsze ramię 42 korzystnie dotyka pojemnik 58 z odpowiednią siłą nacisku, aby dozować kontrolowane krople płynnego leku ze szczeliny 66. Alternatywnie, urządzenie 10 może zostać tak zaprojektowane, aby za każdym razem gdy dźwignia 20 została wciśnięta, pierwsze ramię 42 korzystnie dotykało pojemnika 58 z odpowiednią siłą nacisku, aby dozować kontrolowany strumień płynnego leku ze szczeliny 66. W dodatku, za każdym razem gdy dźwignia 20 jest wciśnięta, drugie ramię 46 dotyka przełącznika licznika kropel 124. Przyjmując, że przełącznik urządzenia zamykającego 126 wysłał sygnał do mikrosterownika 116, aby aktywować tryb rejestracji dozowania leku urządzenia 10 i łącznik przechylny 122 wysłał sygnał do mikrosterownika 116, że urządzenie 10 jest właściwie skierowane celem dozowania leku, to mikrosterownik 116 rejestruje w EEPROM 104 każdą dozowaną kroplę, jak wskazał przełącznik licznika kropel 124. Mikrosterownik 116 wywołuje też datę i czas każ dej dozowanej kropli, jak wskazał zegar czasu rzeczywistego 114 celem zarejestrowania w EEPROM 104. Nastę pnie mikrosterownik 116 wywo ł uje brzę czyk 108, aby wyemitował jeden krótki sygnał dźwiękowy celem poinformowania pacjenta, że zarejestrowane zostało właściwe dozowanie kropli. Jeśli przełącznik urządzenia zamykającego 126 nie wysłał sygnału do mikrosterownika 116, aby aktywować tryb rejestracji dozowania leku urządzenia 10 albo łącznik przechylny 122 nie wysłał sygnału do mikrosterownika 116, że urządzenie 10 jest właściwie skierowane celem dozowania leku, to wtedy naciśnięcie dźwigni 20 będzie uważane za niezauważone i dozowanie kropli nie będzie zarejestrowane w EEPROM 104.

Po dozowaniu leku, użytkownik zakręca zamknięcie 18 urządzenia i zamknięcie 16 butelki na nagwintowanej szyjce 60. Z zamknięciem 18 urządzenia i zamknięciem 16 butelki prawidłowo umieszczonych na szyjce 60, zamknięcie 18 urządzenia wciska końcówkę 78, pręt aktywatora 73 przemieszcza się w dół i przełącznik zamknięcia 126 urządzenia wysyła sygnał do mikrosterownika 116, aby wstrzymać tryb rejestracji dozowania leku urządzenia 10 i wyłącza LED 106 o wysokiej jasności świecenia. Jeśli pacjent zapomni umieścić na miejscu zamknięcie 18 urządzenia w czasie zamknięcia o aktualnej wartości urządzenia parametru wyłączenia w EEPROM 104, to mikrosterownik 116 wywoła brzęczyk 108, aby wyemitował długie sygnały dźwiękowe i spowoduje mruganie czerwonego LED 118. Jeśli pacjent nie umieści na miejscu zamknięcia 18 urządzenia w okresie czasu określonym przez aktualną wartość parametru okresu przypomnienia w EEPROM 104, to mikrosterownik 116 jeszcze raz spowoduje aby brzęczyk 108 wyemitował długi sygnał dźwiękowy i spowoduje mruganie czerwonego LED 118. Liczba sygnałów dźwiękowych i mignięcia będą zgodne z aktualną wartością parametru liczby brzęczeń w EEPROM 104. Jeżeli pacjent nadal nie umieści zamknięcia 18 urządzenia na miejscu, to urządzenie 10 będzie kontynuowało przypominanie pacjentowi, jak opisano powyżej, przez taką liczbę przypomnień jaka jest wskazana przez aktualną wartość parametru liczby przypomnień wprowadzoną do pamięci EEPROM 104.

Proces dozowania leku, jak opisano powyżej jest powtarzany kiedy mikrosterownik 116 ponownie ustali, że jest czas zawiadomienia pacjenta, aby wziął lek. Jeśli urządzenie 10 ustali, że pacjent właściwie dozuje krople do oka w ciągu 12 godzin następnego razu wzięcia leku, jak opisano powyżej, to mikrosterownik 116 odwoła parametr czasu następnego podania leku dla kolejnego dawkowania.

Urządzenie 10 korzystnie pozwala pacjentowi zmienić parametr czasu następnego podania leku wprowadzony do pamięci EEPROM 104, ale tylko wtedy, gdy lekarz początkowo zaprogramował urządzenie 10, aby zadziałało z parametrem czasu następnego podania leku (w zależności od parametru odstępu dawkowania). Pacjent może chcieć zmienić ten czas, jeśli na przykład, zaczyna to kolidować z jego codziennym rozkładem zajęć. Aby zmienić parametr czasu następnego podania leku, pacjent może wprowadzić koniec spinacza biurowego albo podobny przedmiot do otworu 48, tak aby naciskać przełącznik zespołu 128 w sposób ciągły przez cztery sekundy. Po inicjującym czterosekundowym naciskaniu, przełącznik 128 może być przytrzymany, albo wielokrotnie naciskany celem zwiększenia parametru czasu następnego podania leku w jednominutowych przyrostach. Kiedy pacjent przerwie naciskanie przełącznika 128 na cztery sekundy, to ustawia się parametr czasu następnego podania leku i mikrosterownik 116 spowoduje, że brzęczyk 108 wyemituje długi sygnał dźwiękowy, aby wskazać pomyślną zmianę parametru.

Jak wynika z powyższego opisu, niniejszy wynalazek dostarcza pacjentowi i lekarzowi urządzenie do dozowania płynnych leków ulepszone zarówno z punktu widzenia fizjologii, jak i warunków stosowania przez pacjenta. Urządzenie maksymalizuje bezpieczeństwo pacjenta i łatwość użycia, i nie ma ograniczeń istniejących urządzeń.

PL 212 911 B1

Niniejszy wynalazek zilustrowano za pomocą przykładu i różne modyfikacje mogą zostać zrobione przez specjalistę. Na przykład, chociaż korzystny przykład działania urządzenia opisano powyżej w związku z dozowaniem płynnego leku do oka, to urządzenie można stosować do miejscowego dozowania płynnego leku na inne części ciała takie jak skóra, uszy albo nos. Jako inny przykład, chociaż korzystne zaprogramowanie i działanie urządzenia opisano powyżej w związku z parametrem następnego podania leku z ekranu 176 na fig. 13, zamiast parametru czasu następnego podania leku dla lekarstw z odstępami dawkowania większymi niż raz na dzień można użyć parametr odstępu dawkowania z ekranu 176.

Claims (3)

1. Urządzenie do dozowania płynnych leków zawierające obudowę mającą otwór prowadzący do jej wnętrza, pierwszą szczelinę i drugą szczelinę, a także butelkę wkraplającą z tworzywa sztucznego, przynajmniej częściowo umieszczoną we wnętrzu obudowy i dostępną przez otwór, przy czym butelka zawiera pojemnik na dozowany płynny lek oraz dyszę z trzecią szczeliną, połączoną hydraulicznie z pojemnikiem, znamienne tym, że zawiera przełącznik licznika kropel (124) umieszczony w obudowie (12) i obrotowo połączoną z obudową (12) dź wignię (20) mają c ą pierwsze ramię (42) umieszczone w pierwszej szczelinie (40), dozujące płyn z butelki (14) przez trzecią szczelinę (66) i drugie ramię (46) umieszczone w drugiej szczelinie (44) sprzę gane roboczo z przełącznikiem licznika kropel (124) podczas dozowania płynu z butelki (14) przez trzecią szczelinę (66) za pomocą pierwszego ramienia (42).

2. Urządzenie do dozowania według zastrz. 1, znamienne tym, że wnętrze (56) obudowy (12) ma taki kształt, że mieści na wcisk i w sposób rozłączny jeden wybrany pojemnik (58) mający owalny przekrój poprzeczny.

3. Urządzenie do dozowania według zastrz. 1, znamienne tym, że wnętrze (56) obudowy (12) ma taki kształt, że mieści na wcisk i w sposób rozłączny jeden wybrany pojemnik mający kołowy albo owalny przekrój poprzeczny.