JPWO2010114100A1 - 二剤性医薬用容器 - Google Patents

Abstract

点眼等を行う際に、キャップを開栓方向に回した時にノズルキャップと容器本体とが緩まず、キャップを取り外することができる二剤性医薬用容器を提供する。容器本体１のノズル部１２外面に、上段外ラチェット歯１６を形成した小径環状部１４と下段外ラチェット歯１７を形成した大径環状部１５を設け、胴部２２と封緘用リング部２３が破断可能に連結したノズルキャップ２において、胴部２２と封緘用リング部２３の内面に上段内ラチェット歯２８と下段内ラチェット歯２９を設け、使用前の閉栓状態では、下段の内外ラチェット歯１７，２９のみが係合して開栓方向への回動を阻止するように構成され、さらに封緘用リング部２３を有さないノズルキャップ２で閉栓した状態では、上段の内外ラチェット歯１６，２８が係合して開栓方向への回動を阻止するように構成されている。

Description

本発明は第一成分が入った容器本体を使用時に開栓して第二成分を添加した後、再び閉栓して点眼等に用いる二剤性医薬用容器に関し、特に使用者による誤開栓を防止するためにノズルキャップと容器本体にラチェット機構を設けて開栓方向へのノズルキャップの緩みを防止するようにした二剤性医薬用容器に関するものである。

従来、第一成分が入った容器本体を使用時に開栓して第二成分を添加した後、再び閉栓して点眼等に用いる二剤性医薬用容器としては、例えば、容器本体にノズルキャップが螺着され、該ノズルキャップの頭部に薬剤抽出口を設け、該頭部をキャップで螺着したものが知られている。

特開平７−２５７６１０号公報

しかし、上記従来の二剤性医薬用容器は、容器本体とノズルキャップ、ノズルキャップとキャップの螺合方向が同じであるため、ノズルキャップを開栓方向に回転させて容器本体からノズルキャップを取り外して第二成分を添加し、次いでノズルキャップを閉栓方向に回転させて容器本体を閉栓した後、キャップを開栓方向に回転させてノズルキャップからキャップを取り外して点眼等を行う際にノズルキャップも同時に開栓方向に回転することがあり、緩んだ容器本体の口部から薬剤をこぼすことがある。

従来より、容器本体とキャップとを開栓不能にすることを目的として、ラチェット機構を備えた容器が知られており、例えば、容器の頸部終端の外側とキャップの内側にラチェット歯をそれぞれ設けてなる容器が開示されている（特許文献１）。

そこで、点眼等を行う際にノズルキャップの緩みを防止するためラチェット機構を採用することが考えられるが、特許文献１に記載の容器は一剤性の医薬用容器にはそのまま適用可能であるが、第一成分が入った容器本体に第二成分を添加するために、ノズルキャップの取り外し操作を伴う二剤性医薬用容器にはそのまま適用することができない。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、その主たる目的は、容器本体にノズルキャップが螺着され、該ノズルキャップの頭部に薬液抽出口を設け、該頭部をキャップで螺着した二剤性医薬用容器において、容器本体とノズルキャップは二剤を混合するまでは緩むことなく、混合時にはラチェット部を破断させることで容易に取り外しができ、さらに混合後にこれらを再度閉栓すると、それ以降この部分は容易に開栓できないため、キャップを開栓方向に回動させてもノズルキャップと容器本体とが緩むことなく閉栓状態が保持されて、キャップのみを取り外することができる二剤性医薬用容器を提供することにある。

すなわち、本発明の要旨は以下のとおりである。
〔１〕 第一成分が充填され、ノズル部の外周面に雄ねじが設けられた容器本体と、前記雄ねじと螺合する雌ねじが筒体内周面に設けられた胴部と、該胴部の内部と連通する薬液
抽出口を備えた頭部と、該胴部の下端縁に周方向に沿って設けられた破断可能な複数の連結部を介して設けられた封緘用リング部とを有するノズルキャップと、前記ノズルキャップの頭部を覆うように螺着されたキャップとからなり、
前記容器本体のノズル部の下部には、該ノズル部の雄ねじの外径より大きい外径を有する小径環状部と、該小径環状部の下方に、該小径環状部の外径より大きい外径を有する大径環状部とが設けられるとともに、該小径環状部の外周面には上段外ラチェット歯が、該大径環状部の外周面には下段外ラチェット歯がそれぞれ設けられてなる一方、前記ノズルキャップの構成部材のうち、胴部の下部内周面には上段内ラチェット歯が、前記封緘用リング部の内周面には下段内ラチェット歯がそれぞれ設けられており、
前記ノズルキャップの胴部の雌ねじを前記容器本体の雄ねじに螺合させて容器本体を閉栓する位置まで回動した閉栓状態では、前記上段内ラチェット歯と前記上段外ラチェット歯は係合しないが、前記下段内ラチェット歯と前記下段外ラチェット歯が係合して開栓方向への回動を阻止するように構成されており、
さらに、前記ノズルキャップの連結部を破断して、前記封緘用リング部を取り外したノズルキャップの胴部の雌ねじを前記容器本体の雄ねじに螺合させて容器本体を閉栓する位置まで回動した閉栓状態では、前記上段内ラチェット歯と前記上段外ラチェット歯が係合して開栓方向への回動を阻止するように構成されている二剤性医薬用容器、
〔２〕 ノズルキャップの構成部材のうち、胴部の下端縁に下向き突片が、封緘用リング部の上端縁で前記下向き突片よりも周方向閉栓側に上向き突片が近接して設けられており、前記下向き突片の前部下端が前記上向き突片の後部上端よりも下方に延出されている、前記〔１〕記載の二剤性医薬用容器、
〔３〕 点眼用、点耳用および点鼻用のいずれかに用いられる前記〔１〕または〔２〕記載の二剤性医薬用容器。
〔４〕 前記〔１〕〜〔３〕のいずれか記載の二剤性医薬用容器を使用するにあたり、ノズルキャップを開栓方向に回動操作して連結部を破断し、容器本体から封緘用リング部を有さないノズルキャップと封緘用リング部とを取り外し、次いで容器本体に第二成分を添加して前記ノズルキャップを閉栓方向に回動操作して容器本体を閉栓し、続いてキャップを開栓方向に回動操作してノズルキャップからキャップを取り外し、薬液抽出口から第一成分と第二成分を含有する薬液を吐出させるようにする、二剤性医薬用容器の使用方法。

本発明の二剤性医薬用容器によれば、使用前には下段内ラチェット歯と下段外ラチェット歯が係合して開栓方向への回動を阻止するように構成されているので、容器本体とノズルキャップが容易に緩むことはない。そして、第二成分の添加の際にノズルキャップを開栓方向に回動操作すると、下段内ラチェット歯と下段外ラチェット歯が係合して開栓方向への回動を阻止しつつ連結部が破断するので、ノズルキャップを取り外すことができる。そして、容器本体から封緘用リング部を取り外して第一成分が入った容器本体に第二成分を添加した後、前記連結部の破断により封緘用リング部を有しないノズルキャップを閉栓方向に回動操作して容器本体を閉栓し、次いでキャップを開栓方向に回動操作すると、上段内ラチェット歯と上段外ラチェット歯が係合して開栓方向への回動を阻止するように構成されているので、ノズルキャップと容器本体との閉栓状態が保持されて、キャップのみを取り外することができる。

本発明に係る二剤性医薬用容器について、キャップを図示省略し、ノズルキャップを部分的に切り欠いた分解斜視図である。 （ａ）は図１の容器本体を上方から見た図である。（ｂ）は図１の容器本体を正面から見た図である。 （ａ）は図１のノズルキャップの正面半断面図である。（ｂ）は（ａ）のノズルキャップを下方から見た図である。 図１のノズルキャップの側面図である。 （ａ）は図１の容器の使用前の状態を示す縦断面図である。（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ線断面図である。 （ａ）は連結部を破断して封緘用リング部を取り外したノズルキャップで容器本体を閉栓した状態を示す縦断面図である。（ｂ）は（ａ）のＢ−Ｂ線断面図である。

本発明に係る二剤性医薬用容器は図１〜図６に示すように、ともに合成樹脂製の容器本体１、ノズルキャップ２およびキャップ３から構成され、例えば、点眼用、点耳用、点鼻用等に好適に用いることができる。

容器本体１は図１および図２に示すように、筒状をなす胴部１１に第一成分（図示省略）が充填されており、胴部１１から上方に連設されたノズル部１２を有する。ノズル部１２の外周面には雄ねじ１３が設けられ、ノズル部１２の下部には雄ねじ１３の外径より大きい外径を有する小径環状部１４と、小径環状部１４の下方に、小径環状部１４の外径より大きい外径を有する大径環状部１５とが連設されており、小径環状部１４の外周面には上段外ラチェット歯１６が、大径環状部１５の外周面には下段外ラチェット歯１７がそれぞれ設けられている。

上段外ラチェット歯１６を構成する各歯は図２に示すように、鋸歯状の同一形状からなり、５つの歯が等ピッチで連設された２つの歯群１６が小径環状部１４の外周面上に相対向して設けられるとともに、これらの歯群１６に対して外周面上で略９０度ずらした位置に１つの歯１６が相対向して設けられている。また、下段外ラチェット歯１７を構成する各歯は鋸歯状の同一形状からなり、４つの歯１７が大径環状部１５の外周面上に等ピッチで設けられている。

ノズルキャップ２は図１および図３に示すように、中心軸方向に頭部２１、胴部２２、封緘用リング部２３とが一体成形された筒状をなしている。胴部２２は短尺の内筒２４とその外側に長尺の外筒２５とを有し、外筒２５の外周面にすべり止め用のローレット２６が、外筒２５の内周面にノズル部１２の雄ねじ１３と螺合する雌ねじ２７がそれぞれ設けられており、かつ外筒２５の内周面の下部には上段内ラチェット歯２８が設けられている。

上段内ラチェット歯２８を構成する各歯は図３に示すように、鋸歯状の同一形状からなり、外筒２５の内周面上に等ピッチで、該内周面を周回するように多数設けられている。

封緘用リング部２３は外筒２５の外径より大きい外径を有し、その内周面には下段内ラチェット歯２９が設けられている。封緘用リング部２３は、胴部２２の下端縁に周方向に沿って設けられた破断可能な連結部４１と上端縁で連結されることにより、胴部２２と連結されている（図３参照）。

下段内ラチェット歯２９を構成する各歯は図３に示すように、鋸歯状の同一形状からなり、６つの歯が等ピッチで連設された４つの歯群２９が封緘用リング部２３の内周面上に等ピッチで設けられている。

図４の拡大図に示すように、ノズルキャップ２の構成部材のうち、胴部２２の下端縁に下向き突片４２が、封緘用リング部２３の上端縁で下向き突片４２よりも周方向閉栓側（図４では下向き突片４２よりも左側）に上向き突片４３が同一円周上に近接して設けられており、下向き突片４２の前部下端が上向き突片４３の後部上端よりも下方に延出されている。

頭部２１は図１、図３および図４に示すように、外周面に雄ねじ２１ａが設けられ、頂部には胴部２２の内部と連通する薬液抽出口２１ｂが設けられている。また、キャップ３は図５および図６に示すように、頂壁３１と頂壁３１の周縁から下方に垂設され内周面に頭部２１の雄ねじ２１ａと螺合する雌ねじ３２が設けられた筒部３３とを備えている。

上記のように本発明に係る容器は、容器本体１の雄ねじ１３とノズルキャップ２の雌ねじ２７が、ノズルキャップ２の頭部２１の雄ねじ２１ａとキャップ３の雌ねじ３２がそれぞれ螺合されて、容器本体１、ノズルキャップ２およびキャップ３とが螺着されている（図５参照）。

本発明に係る容器は図５に示すように、ノズルキャップ２の胴部２２の雌ねじ２７を容器本体１の雄ねじ１３に螺合させて容器本体１を閉栓する位置まで回動した閉栓状態では、上段内ラチェット歯２８と上段外ラチェット歯１６は係合しないが、下段内ラチェット歯２９と下段外ラチェット歯１７が係合して開栓方向（図５（ｂ）の矢印方向）への回動を阻止するように構成されている。したがって、使用前に容器本体１とノズルキャップ２が緩むことはない。

さらに、本発明に係る容器は図６に示すように、ノズルキャップ２の連結部４１を破断して容器本体１から封緘用リング部２３を取り外し、封緘用リング部２３を有さないノズルキャップ２の胴部２２の雌ねじ２７を容器本体１の雄ねじ１３に螺合させて容器本体１を閉栓する位置まで回動した閉栓状態では、上段内ラチェット歯２８と上段外ラチェット歯１６が係合して開栓方向（図６（ｂ）の矢印方向）への回動を阻止するように構成されている。したがって、この状態でキャップ３を開栓方向（上方から見て反時計方向）に回動すれば、ノズルキャップ２と容器本体１の閉栓状態が保持されてキャップ３のみを取り外すことができる。

上記容器を使用する際には、まずノズルキャップ２を開栓方向に回動操作して容器本体１からノズルキャップ２を取り外し（第１ステップ）、次いで容器本体１に第二成分（図示省略）を添加して再度ノズルキャップ２を閉栓方向に回動操作して容器本体１を閉栓し（第２ステップ）、続いてキャップ３を開栓方向に回動操作してノズルキャップ２からキャップ３を取り外し、薬液抽出口２１ｂから第一成分と第二成分を含有する薬液を吐出させるようにする（第３ステップ）。

第１ステップでは、ノズルキャップ２を開栓方向（図５（ｂ）の矢印方向）に回動操作すると、下段内ラチェット歯２９と下段外ラチェット歯１７が係合して開栓方向への回動を阻止する力が働くが、その力に抗してノズルキャップ２を開栓方向に回動操作すると、連結部４１が容易に破断して容器本体１からノズルキャップ２を取り外すことができる。

第２ステップでは、第１ステップで連結部４１の破断によりノズルキャップ２とは別体とされた封緘用リング部２３を容器本体１から取り外した後、封緘用リング部２３を有さないノズルキャップ２を閉栓方向に回動操作して容器本体１を閉栓する。

第３ステップでは、キャップ３を開栓方向（上方から見て反時計方向）に回動操作すると、上段内ラチェット歯２８と上段外ラチェット歯１６が係合して開栓方向（図６（ｂ）の矢印方向）への回動を阻止する力が働くので、キャップ３を開栓方向に回動操作してもノズルキャップ２と容器本体１との閉栓状態が保持されて、キャップ３のみを取り外することができる。

本発明に係る容器を製造する際には、容器本体１の胴部１１に第一成分を充填した後、
ノズルキャップ２の胴部２２の雌ねじ２７を容器本体１の雄ねじ１３に螺合させて閉栓方向に回動操作してノズルキャップ２を容器本体１に螺着させる工程を含む。上記工程では、封緘用リング部２３が図５（ａ）に示す所定の位置まで回動して下段内ラチェット歯２９と下段外ラチェット歯１７が係合した時に回動操作が終了するが、さらに回動操作を続けると胴部２２が回動し過ぎて連結部４１が破断するおそれがある。そこで、本発明では、下向き突片４２の前端が上向き突片４３の後端に当接することで胴部２２の過度の回動を規制し、適切な回動操作が行われるようにしている。

以上、本発明に係る二剤性医薬用容器の一実施形態について説明したが、本発明は上記の実施形態のみに限定されず、使用前の閉栓状態では、下段の内外ラチェット歯１７，２９のみが係合して開栓方向への回動を阻止するように構成され、さらに封緘用リング部２３を有さないノズルキャップ２で閉栓した状態では、上段の内外ラチェット歯１６，２８が係合して開栓方向への回動を阻止するように構成されている限り、上下段および内外のラチェット歯の形状、歯数、ピッチ、高さ等の位置関係等は適宜変更可能である。

本発明は、使用前に容器本体とノズルキャップが容易に緩むことなく、さらに点眼等を行う際に、キャップを開栓方向に回した時にノズルキャップと容器本体とが緩むことなく閉栓状態が保持されて、キャップのみを取り外することができる二剤性医薬用容器として広く適用可能である。

１ 容器本体
２ ノズルキャップ
３ キャップ
１２ ノズル部
１３ 雄ねじ
１４ 小径環状部
１５ 大径環状部
１６ 上段外ラチェット歯
１７ 下段外ラチェット歯
２１ 頭部
２１ｂ 薬液抽出口
２２ 胴部
２３ 封緘用リング部
２５ 外筒
２７ 雌ねじ
２８ 上段内ラチェット歯
２９ 下段内ラチェット歯
４１ 連結部
４２ 下向き突片
４３ 上向き突片

Claims (4)

1. 第一成分が充填され、ノズル部の外周面に雄ねじが設けられた容器本体と、前記雄ねじと螺合する雌ねじが筒体内周面に設けられた胴部と、該胴部の内部と連通する薬液抽出口を備えた頭部と、該胴部の下端縁に周方向に沿って設けられた破断可能な複数の連結部を介して設けられた封緘用リング部とを有するノズルキャップと、前記ノズルキャップの頭部を覆うように螺着されたキャップとからなり、
   前記容器本体のノズル部の下部には、該ノズル部の雄ねじの外径より大きい外径を有する小径環状部と、該小径環状部の下方に、該小径環状部の外径より大きい外径を有する大径環状部とが設けられるとともに、該小径環状部の外周面には上段外ラチェット歯が、該大径環状部の外周面には下段外ラチェット歯がそれぞれ設けられてなる一方、前記ノズルキャップの構成部材のうち、胴部の下部内周面には上段内ラチェット歯が、前記封緘用リング部の内周面には下段内ラチェット歯がそれぞれ設けられており、
   前記ノズルキャップの胴部の雌ねじを前記容器本体の雄ねじに螺合させて容器本体を閉栓する位置まで回動した閉栓状態では、前記上段内ラチェット歯と前記上段外ラチェット歯は係合しないが、前記下段内ラチェット歯と前記下段外ラチェット歯が係合して開栓方向への回動を阻止するように構成されており、
   さらに、前記ノズルキャップの連結部を破断して容器本体から封緘用リング部を取り外し、前記封緘用リング部を有さないノズルキャップの胴部の雌ねじを前記容器本体の雄ねじに螺合させて容器本体を閉栓する位置まで回動した閉栓状態では、前記上段内ラチェット歯と前記上段外ラチェット歯が係合して開栓方向への回動を阻止するように構成されている二剤性医薬用容器。
2. ノズルキャップの構成部材のうち、胴部の下端縁に下向き突片が、封緘用リング部の上端縁で前記下向き突片よりも周方向閉栓側に上向き突片が近接して設けられており、前記下向き突片の前部下端が前記上向き突片の後部上端よりも下方に延出されている、請求項１記載の二剤性医薬用容器。
3. 点眼用、点耳用および点鼻用のいずれかに用いられる請求項１または２記載の二剤性医薬用容器。
4. 請求項１〜３のいずれか記載の二剤性医薬用容器を使用するにあたり、ノズルキャップを開栓方向に回動操作して連結部を破断し、容器本体から封緘用リング部を有さないノズルキャップと封緘用リング部とを取り外し、次いで容器本体に第二成分を添加して前記ノズルキャップを閉栓方向に回動操作して容器本体を閉栓し、続いてキャップを開栓方向に回動操作してノズルキャップからキャップを取り外し、薬液抽出口から第一成分と第二成分を含有する薬液を吐出させるようにする、二剤性医薬用容器の使用方法。

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