PL197780B1 - Wylotowa końcówka urządzenia dozującego, przystosowana do przyłączania do pojemnika z lekarstwem i element łączący do przyłączania wylotowej końcówki urządzenia dozującego do pojemnika z lekarstwem - Google Patents

Abstract

1. Wylotowa ko ncówka urz adzenia dozuj acego, przy- stosowana do przy laczania do pojemnika z lekarstwem, przydatna do ustnego podawania dzieciom lekarstw p lyn- nych, zawieraj aca rurowy przewód maj acy wewnetrzny kana l, wzd luz którego przep lywa p lynne lekarstwo w stron e otworu w przewodzie, przy czym przewód jest przy laczany na zasadzie wpustu i wypustu z wpustowym gniazdem i jest wyposa zony na zewn atrz w przynajmniej jedn a cz esc lacz ac a, która laczy si e z wewn etrznym gwintem srubowym we wpustowym gnie zdzie, u latwiaj ac polaczenie pomi edzy przewodem a gniazdem, znamienna tym, ze cz es c lacz a- ca (2A) przewodu (2, 32) zawiera przynajmniej dwie zaokr a- glone wypustki (5, 35) usytuowane na zewn etrznej po- wierzchni przewodu (2, 32). 8. Element lacz acy do przy laczania wylotowej ko ncówki urz adzenia dozuj acego do pojemnika z lekarstwem, zna- mienny tym, ze ma wpustowe gniazdo (15, 21, 40), wypo- sa zone w wewn etrzny spiralny gwint srubowy dla przy la- czania przynajmniej jednej wypustki (5, 35) przewodu (2, 32) poprzez polaczenie gwintowe tak, ze ko ncówka (1) tworzy polaczenie p lynowe z gniazdem (15, 21, 40) i ma wydr azo- ny, przebijaj acy kolec (14, 22) maj acy wewn etrzny kana l (3, 33), polaczony z gniazdem (15, 21, 40), przy czym ten przebija- j acy kolec (14, 22) przechodzi przez przebijan a uszczelk e (11) pojemnika (10) dla ustanowienia po laczenia pomi edzy zawarto sci a pojemnika (10) i ko ncówk a (1). PL PL PL PL

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest wylotowa końcówka urządzenia dozującego, takiego jak strzykawka dozująca lub składana kapsułka, przystosowana do przyłączania do pojemnika z lekarstwem zawierającego element łączący, przydatna do ustnego podawania lekarstw płynnych stosowanych w pediatrii, i element łączący do przyłączania wylotowej końcówki urządzenia dozującego do pojemnika z lekarstwem.

Ze stanu techniki są znane urządzenia dozujące do ustnego podawania lekarstw płynnych dzieciom. Urządzenia takie zawierają zwykle pojemnik na lekarstwo, w szczególności strzykawkę dozującą, wyposażoną w wylotową końcówkę w postaci przewodu na lekarstwo, zakończonego otworem końcówki. Inne tego rodzaju urządzenie zawiera ściskaną kapsułę zawierającą lekarstwo płynne, wykonaną z miękkiego tworzywa sztucznego i również wyposażoną w wylotową końcówkę w postaci przewodu na lekarstwo, zakończonego otworem. Tego rodzaju urządzenia są szczególnie przydatne do stosowania dla bardzo małych dzieci i niemowląt, które nie mają zdolności wypijania lekarstwa płynnego z kubka lub łyżeczki i potrafią jedynie zasysać płyn ze smoczka lub brodawki. Podczas stosowania końcówka jest wkładana do ust dziecka a płynne lekarstwo ze strzykawki jest wtryskiwane do jego ust. Jednym z tego rodzaju płynnych lekarstw jest lekarstwo stosowane do leczenia (kuracyjnego i/lub profilaktycznego) infekcji Rotawirusem u dzieci.

Znane jest wyposażanie strzykawek i podobnych urządzeń w łączniki tak, że mogą być one przyłączone do drugiego pojemnika z lekarstwem, w szczególności fiolki zawierającej lekarstwo, np. poprzez połączenie wkręcane. Tego rodzaju fiolki są zwykle zamknięte poprzez zamknięcie zawierające przebijaną gumową uszczelkę i znane są łączniki takich fiolek, które zawierają wydrążony kolec przebijający, który może być wpychany poprzez uszczelkę, i przez którego wydrążone wnętrze lekarstwo może być odciągane z fiolki przykładowo do strzykawki dozującej.

Z opisu EP-A-0499481 są znane łączniki do łączenia stożkowo wyprofilowanych wylotowych końcówek strzykawek i podobnych urządzeń z pojemnikami.

Tego rodzaju łączniki mają być dostosowane do standardów międzynarodowych ISO 594/1 „Stożkowe obsady ze stożkiem 6% (Luer) dla strzykawek, igieł i innego wyposażenia medycznego, co określa ich rodzaj konstrukcji, kształtu i wymiarów, tak, aby umożliwić wzajemną przyłączalność tego rodzaju łączników.

Jednakże w przypadku wylotowych końcówek strzykawek dozujących wykonanych według tego standardu międzynarodowego występuje problem, polegający na stosowaniu łączników, które nadają się do ustnego dozowania lekarstwa małym dzieciom i niemowlętom.

Z opisów EP 0351643A, EP 0587347, EP 0126718A, US 4564054, GB 1452418, US 3977555 i US 5350372 są znane elementy łączące do przyłączania wylotowej końcówki urządzenia dozującego do pojemnika z lekarstwem.

Opis patentowy FR 2427960 ujawnia śrubowe urządzenie łączące, ułatwiające połączenie pomiędzy pojemnikiem z lekarstwem i urządzeniem dozującym. Urządzenie to posiada spiralny gwint śrubowy, który może być niewygodny jeżeli urządzenie takie jest stosowane jako końcówka do dozowania doustnie lekarstwa dzieciom.

Opis patentowy DE 3152033 ujawnia nagwintowane urządzenie łączące do tworzenia połączenia pomiędzy dwoma pojemnikami zawierającymi materiały przeznaczone do zmieszania, realizujące zablokowane trwałe połączenie pomiędzy tymi dwoma pojemnikami.

Celem wynalazku jest opracowanie wylotowej końcówki, która przynajmniej częściowo rozwiązuje problemy występujące w znanych rozwiązaniach.

Wylotowa końcówka urządzenia dozującego, przeznaczona do przyłączania do pojemnika z lekarstwem, przydatna do ustnego podawania dzieciom lekarstw płynnych, zawierająca rurowy przewód mający wewnętrzny kanał, wzdłuż którego przepływa płynne lekarstwo w stronę otworu w przewodzie, przy czym przewód jest przyłączany na zasadzie wpustu i wypustu z wpustowym gniazdem i jest wyposażony na zewnątrz w przynajmniej jedną część łączącą, która łączy się z wewnętrznym gwintem śrubowym we wpustowym gnieździe, ułatwiając połączenie pomiędzy przewodem a gniazdem, według wynalazku charakteryzuje się tym, że część łącząca przewodu zawiera przynajmniej dwie zaokrąglone wypustki usytuowane na zewnętrznej powierzchni przewodu.

Wypustki są zasadniczo półkuliste lub zaokrąglone stożkowo i są rozmieszczone regularnie obwodowo dookoła przewodu.

PL 197 780 B1

Końcówka ma dwie wypustki, które są umieszczone naprzeciwko siebie dookoła obwodu przewodu w odstępie 180°.

Przewód ma na zewnątrz postać zasadniczo cylindrycznej rury, której przynajmniej część znajdująca się bezpośrednio w sąsiedztwie i nad otworem zwęża się w stożek, który jest najwęższy przy zakończeniu otworu stożka.

Przewód zawiera część stożkową i górną część cylindryczną, przy czym nad częścią stożkową lub przy połączeniu pomiędzy częścią stożkową i częścią cylindryczną znajduje się przynajmniej jedna wypustka.

Zasadniczo cały przewód ma na zewnątrz kształt stożka.

Przewód ma cylindryczną część bezpośrednio sąsiadującą i wystającą nad otworem, i mającą kształt stożka nad jej dalszą częścią górną, przy czym ta cylindryczna część zbiega się z wierzchołkiem stożka.

Element łączący do przyłączania wylotowej końcówki urządzenia dozującego do pojemnika z lekarstwem jest, znamienny tym, że ma wpustowe gniazdo, wyposażone w wewnętrzny spiralny gwint śrubowy dla przyłączania przynajmniej jednej wypustki przewodu poprzez połączenie gwintowe tak, że końcówka tworzy połączenie płynowe z gniazdem i ma wydrążony, przebijający kolec mający wewnętrzny kanał, połączony z gniazdem, przy czym ten przebijający kolec przechodzi przez przebijaną uszczelkę pojemnika dla ustanowienia połączenia pomiędzy zawartością pojemnika i końcówką.

Element łączący ma konstrukcję w kształcie dzwonu, którego wewnętrzny rozmiar, kształt i wymiary umożliwiają utworzenie ciasnego dopasowania ponad zamknięciem, zawierającym przebijaną uszczelkę farmaceutycznej fiolki stanowiącej pojemnik z lekarstwem, przy czym przebijający kolec wystaje do wewnątrz w obrębie dzwonu, zaś zewnętrznie na podstawie dzwonu znajduje się wpustowe wewnętrznie nagwintowane gniazdo, które jest połączone z wydrążonym kanałem przebijającego kolca.

Element łączący ma rurowy korpus przyłączany do pojemnika i po umieszczeniu na pojemniku wystający od wylotu pojemnika dla wyznaczenia wewnątrz rurowej komory mającej na końcu przebijaną uszczelkę oraz tłok znajdujący się w pierwszym położeniu stosunkowo bardziej odległym od uszczelki i ruchomy wewnątrz rurowego korpusu do drugiego położenia stosunkowo mniej oddalonego od uszczelki, przy czym ten tłok ma otwór łączący zawierający wpustowe gniazdo, a także rurowy przebijający kolec wystający z tłoka, przy czym przez przebijający kolec przechodzi kaniula komunikująca się z otworem łączącym gniazda, zaś ruch tłoka z pierwszego położenia do drugiego położenia powoduje przebicie uszczelki przez kolec tak, że w drugim położeniu otwór łączący gniazda i wnętrze pojemnika są połączone ze sobą poprzez kaniulę przebijającego kolca.

Stosowane tu określenie „cylindryczny” obejmuje przekroje owalne i inne zniekształcone przekroje koliste. Stosowane tu określenie „stożkowy” obejmuje stożki ścięte, jak również stożki pełne, to jest z prostymi bokami i kolistymi przekrojami we wszystkich miejscach wzdłuż ich osi od podstawy do wierzchołka, oraz stożki zniekształcone, np. ze stopniowanymi, wklęsłymi lub wypukłymi, zakrzywionymi ścianami bocznymi i owalnymi jak również innymi zniekształconymi przekrojami kolistymi. Typowa wielkość stożkowego zukosowania wynosi około 2-10°. Przykładowo, stożek może stanowić kształt stożka 6% wyznaczonego w normie ISO 594/1 „Stożkowe obsady ze zukosowaniem 6% (Luer)”. Określenie kierunku „w dół” oznacza kierunek, w którym przepływa lekarstwo płynne z urządzenia dozującego poprzez dyszę do ust pacjenta podczas dozowania lekarstwa.

Tego rodzaju kształt płaskiego stożka jest szczególnie korzystny do zastosowania jako smoczek, który może być wkładany do dozowania do ust małego dziecka lub niemowlęcia, i który będzie wygodny dla takiego pacjenta.

Przewód może być ukształtowany i zwymiarowany na zewnątrz w zgodności ze wspomnianą powyżej normą ISO 594/1, a w szczególności jako większy niż podane tam wymiary, tak, że jest niemożliwe dopasowanie do przewodu standardowej igły podskórnej. Będzie to zapobiegało jakiemukolwiek przypadkowemu użyciu końcówki według wynalazku z tego rodzaju igłą, gdy jest ona przeznaczona do użytku ustnego. Jest to ważne z tego względu, że urządzenia dozujące tego rodzaju jak strzykawki itd. przeznaczone do użytku ustnego nie muszą być dostarczane do użytku w stanie sterylnym, zaś w przypadku użycia z igłą podskórną do wstrzykiwań poprzez skórę musi być użyte sterylne urządzenie dozujące.

Gdy przewód zawiera część stożkową i górną część cylindryczną, wówczas wypustki łączące są korzystnie stosowane nad częścią stożkową, przykładowo bezpośrednio w sąsiedztwie górnej części stożkowej, lub przy połączeniu pomiędzy częścią stożkową a częścią cylindryczną. Przykładowo, wypustki można zastosować przy lub bezpośrednio nad szeroką podstawą takiej części stożkowej.

PL 197 780 B1

Gdy przewód zawiera część cylindryczną i górną część stożkową, wówczas wypustki są korzystnie zastosowane nad częścią cylindryczną, przykładowo bezpośrednio w sąsiedztwie wierzchu części cylindrycznej, lub przy połączeniu pomiędzy częścią stożkową a częścią cylindryczną. Przykładowo wypustki łączące mogą być zastosowane przy lub bezpośrednio nad szeroką podstawą takiej części stożkowej. Gdy zasadniczo całość przewodu jest stożkowa zewnętrznie, to wypustki łączące mogą być zastosowane w dowolnym miejscu nad otworem wylotowym. Korzystnie wypustki mogą być zastosowane pomiędzy 25-75% długości pomiędzy otworem dyszowym a drugim końcem wylotowej końcówki, np. w miejscu gdzie końcówka jest przyłączona do urządzenia dozującego.

Przynajmniej jedna wypustka powinna nadawać się do łączenia ze śrubowym gwintem wewnętrznym wpustowego gniazda. Śrubowy gwint umożliwia uzyskanie ciasnego położenia, które wspomaga wytrzymywanie narastającego ciśnienia wewnątrz urządzenia dozującego. Korzystnie stosuje się przynajmniej dwie i najkorzystniej dwie zaokrąglone wypustki, np. skrzydła na zewnętrznej powierzchni przewodu. Tego rodzaju wypustki mogą być łagodnie zakrzywione, np. zasadniczo półkuliście lub stożkowo zaokrąglone i mogą być rozmieszczone regularnie obwodowo dookoła przewodu. Przykładowo, tego rodzaju wypustki mogą być umieszczone przeciwlegle dookoła obwodu, np. co 180°. Tego rodzaju wypustki mogą być łączone z wewnętrznym śrubowym gwintem na wpustowym gnieździe, mającym przekrój odpowiadający przekrojowi wypustek. Zastosowanie takich wypustek jest korzystne z tego względu, że mogą one mieć gładko zaokrąglony profil, który jest wygodny do uchwycenia przez usta małych dzieci i niemowląt, dla których jest przeznaczone urządzenie do dozowania ustnego.

Korzystnie wylotowa końcówka według wynalazku może być wykonana jako całość z urządzeniem dozującym, które zawiera zbiornik na płynne lekarstwo, przykładowo może stanowić integralną część strzykawki dozującej lub składanej kapsuły. Wynalazek dostarcza ponadto urządzenie dozujące mające wylotową końcówkę jak opisano powyżej jako jego integralną dyszę. Tego rodzaju stanowiąca jedną całość strzykawka i wylotowa końcówka mogą być wykonane z materiałów konwencjonalnych takich jak szkło lub korzystnie z tworzywa sztucznego. Integralna składana kapsuła i wylotowa końcówka mogą być wykonane z materiałów konwencjonalnych, w rodzaju miękkiego tworzywa sztucznego.

Alternatywnie, wylotowa końcówka według wynalazku może być wytworzona jako oddzielna część przyłączana do urządzenia dozującego, które zawiera zbiornik na lekarstwo płynne, taki jak strzykawka dozująca lub składana kapsuła i w tym celu przewód może mieć na górnym końcu odpowiednie połączenie z urządzeniem dozującym, np. strzykawką lub składaną kapsułą. Przykładowo, połączenie to może obejmować rozszerzenie wewnętrznego kanału dla umożliwienia połączenia z wypustową częścią dyszową urządzenia dozującego. Według wynalazku opracowano również wylotową końcówkę stanowiącą oddzielną część przyłączaną do urządzenia dozującego, mającą przewód wyposażony na górnym końcu w złączkę umożliwiającą przyłączenie do urządzenia dozującego, takiego jak strzykawka lub składana kapsuła. Jeżeli taka końcówka jest dostarczana jako oddzielna część, to należy zachować nadzwyczajną ostrożność, aby ta oddzielna część nie mogła zostać odłączona od urządzenia dozującego podczas stosowania przy dozowaniu ustnym, ponieważ konsekwencją jest niebezpieczeństwo połknięcia tej części przez pacjenta.

Wylotowa końcówka według wynalazku może być wyposażona w ochronne usuwalne zamknięcie, np. giętką dopasowaną nasadkę dla uniknięcia zanieczyszczenia itd., która jest usuwana przed użyciem.

Poprzez połączenie przewodu z wpustowym gniazdem przewód zostaje połączony z gniazdem i w konsekwencji płynne lekarstwo może przepływać pomiędzy przewodem i gniazdem. Jeżeli przewód i gniazdo są same połączone z odpowiednimi pojemnikami takimi jak zbiornik urządzenia dozującego i fiolka, to płynne lekarstwo może być przenoszone przez ten przewód z jednego pojemnika do drugiego. Przykładowo, fiolka może zawierać lekarstwo przeznaczone do przetworzenia, a strzykawka lub składana kapsuła może zawierać medium przeznaczone do przetwarzania i to medium może być przenoszone ze strzykawki lub kapsuły do fiolki poprzez połączenie dla przetworzenia lekarstwa, a przetworzone lekarstwo może następnie być przeniesione z powrotem do strzykawki lub kapsuły dla wydozowania pacjentowi. Alternatywnie można zastosować fiolkę zawierającą płynne lekarstwo, które może być przeniesione z fiolki do urządzenia dozującego.

Zalecana postać elementu łączącego według wynalazku jest stosowana do pojemnika, który jest zamykany przebijaną uszczelką, przy czym taki element łączący ma wpustowe gniazdo mające wewnętrzny gwint, który jest łączony z łączącymi częściami wylotowej końcówki tak, że może ona tworzyć połączenie płynowe z gniazdem, zaś wydrążony kolec przebijający ma wewnętrzny kanał połączony z gniazdem i może być przepychany przez przerywaną uszczelkę pojemnika dla ustanowienia tym samym połączenia pomiędzy zawartością pojemnika a wylotową końcówką.

PL 197 780 B1

Pojemnik może przykładowo zawierać fiolkę farmaceutyczną i przykładowo może zawierać osuszone lekarstwo stałe do przetworzenia z płynem przetwarzającym, np. medium wodnym, przepuszczonym do fiolki poprzez wylotową końcówkę, gniazdo i kolec, i następnie odciągane wzdłuż tego samego toru przykładowo do urządzenia dozującego, takiego jak strzykawka lub składana kapsuła.

Wpustowe gniazdo korzystnie ma wnętrze dostosowane ściśle pod względem kształtów i wymiarów do zewnętrznego kształtu przynajmniej części wylotowej końcówki według pierwszego aspektu wynalazku.

Element łączący może mieć rozmaite konstrukcje, przy czym niektóre z nich są omówione poniżej.

Pierwszą korzystną konstrukcją elementu łączącego jest konstrukcja dzwonowa o wewnętrznej wielkości, kształcie i wymiarach umożliwiających ścisłe jej dopasowanie nad zamknięciem, zawierającym przerywaną uszczelkę farmaceutycznej fiolki, przy czym dzwon ten jest opcjonalnie wyposażony w zacisk dla umożliwienia przytrzymania dzwonowej konstrukcji na zamknięciu fiolki, zaś wydrążony kolec przebijający wystaje w dół wewnętrznie wewnątrz dzwonu, korzystnie współosiowo z podłużną osią cylindrycznego dzwonu, a zewnętrznie na podstawie dzwonu znajduje się wpustowe wewnętrznie nagwintowane gniazdo połączone z wydrążonym kanałem kolca przebijającego.

Następna odpowiednia konstrukcja elementu łączącego obejmuje rurowy korpus, który może być przyłączony do fiolki (np. znanymi środkami) i który po umieszczeniu na fiolce wystaje w górę od wylotu fiolki dla wyznaczenia wewnątrz rurowej komory mającej przebijaną uszczelkę i dolny koniec, tłok znajdujący się w pierwszym górnym położeniu stosunkowo bardziej oddalonym od uszczelki i przesuwny wewnątrz rurowego korpusu do drugiego niższego położenia stosunkowo mniej oddalonego od uszczelki, przy czym ten tłok ma otwór przyłączający zawierający wpustowe gniazdo oraz rurowy człon przebijający, wystający w dół od tłoka, przy czym ten człon przebijający posiada przechodzącą przez niego kaniulę komunikującą się z otworem przyłączającym, zaś ruch tłoka z pierwszego położenia do drugiego położenia powoduje, że człon przebijający przebija uszczelkę tak, że w drugim położeniu otwór przyłączający i wnętrze fiolki są połączone ze sobą poprzez kaniulę.

W tym rozwiązaniu tłok może być początkowo dostarczany jako zamontowany i wystający przynajmniej częściowo wewnątrz rurowej tulei (korzystnie z kolcem przebijającym wewnątrz tulei). Tłok może być zamontowany w rurowym korpusie za pomocą jarzma, które może być łatwo przerwane, przykładowo za pomocą skierowanej w dół siły oddziałującej na tłok. Tłok i rurowy korpus w tego rodzaju konstrukcji mogą zawierać współpracujące prowadnice, które wspomagają ruch tłoka w kierunku ku dołowi, to jest w stronę uszczelki fiolki, i które mogą zapobiegać względnemu obrotowi tłoka i rurowego korpusu. Tłok i rurowy korpus mogą również zawierać współpracujące elementy blokujące tak, że tłok może być zablokowany w miejscu w rurowym korpusie przy najniższym końcu jego ruchu ku dołowi.

Jak już wspomniano, elementy łączące w rodzaju opisanym ogólnie powyżej, jednakże bez wspomnianego powyżej wewnętrznie nagwintowanego wpustowego gniazda są znane.

Podczas stosowania, tego rodzaju elementy łączące mogą być przyłączone do fiolki za pomocą znanych środków, tak umieszczonych w stosunku do farmaceutycznej fiolki wyposażonej w przerywane uszczelnienie, że przebijający kolec znajduje się tuż nad uszczelką. Następnie tłok może być przesunięty w dół w stronę fiolki tak, że przebijający kolec przebija uszczelkę i tym samym ustanawia połączenie pomiędzy wnętrzem fiolki a wpustowym gniazdem. Wylotowa końcówka urządzenia dozującego może następnie być wsunięta do wpustowego gniazda, a jej części łączące połączone z wewnętrznym gwintem gniazda dla utworzenia tym samym połączenia pomiędzy kanałem a wnętrzem fiolki i pomiędzy wnętrzem fiolki a pojemnikiem połączonym z wylotową końcówką strzykawki dozującej lub składanej kapsuły.

Alternatywnie, wylotowa końcówka stanowiąca część urządzenia dozującego takiego jak strzykawka lub składana kapsuła może być łączona z wpustowym gniazdem, a do urządzenia dozującego może być przykładana siła dla przesunięcia tłoka w dół analogicznie w opisany wyżej sposób. Tego rodzaju rozwiązanie daje korzyść polegającą na minimalnym kontakcie pomiędzy palcami użytkownika a gniazdem.

Urządzenie dozujące takie jak strzykawka lub składana kapsuła może zawierać płyn przetwarzający, a fiolka może zawierać stałe, np. liofilizowane, lekarstwo do przetworzenia. Po ustanowieniu połączenia pomiędzy urządzeniem dozującym a wnętrzem fiolki, jak opisano powyżej, płyn przetwarzający może być przeniesiony poprzez wylotową końcówkę, gniazdo i kolec do fiolki, a lekarstwo może zostać przetworzone w fiolce. Przetworzone lekarstwo, jako np. roztwór, może być następnie odciągnięte do urządzenia dozującego.

PL 197 780 B1

Wszystkie wspomniane powyżej części urządzenia i elementy łączące według wynalazku mogą być wytworzone z tworzyw sztucznych poprzez wtryskiwanie lub formowanie wydmuchowe. Tego rodzaju tworzywa sztuczne mogą kontaktować się z substancjami farmaceutycznymi, w szczególności z płynnymi lekarstwami.

Wylotowa końcówka oraz elementy łączące według wynalazku i/lub opisane powyżej urządzenia dozujące mogą być dostarczane razem jako zestaw zawierający jedną lub więcej takich wylotowych końcówek i/lub urządzenia dozujące oraz jeden lub więcej elementów łączących. Opisane powyżej elementy łączące mogą również być dostarczane jako przyłączone do fiolki.

Przedmiot wynalazku jest uwidoczniony w przykładzie wykonania na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia podłużny przekrój przez końcówkę według wynalazku uformowaną integralnie jako część urządzenia dozującego stanowiącego strzykawkę, fig. 2 - przekrój przez końcówkę strzykawki z fig. 1 wzdłuż linii A-A, fig. 3 - podłużny przekrój przez element łączący odpowiedni do stosowania z urządzeniem z fig. 1 i 2, podczas stosowania, fig. 4 - podłużny przekrój przez następny element łączący, przydatny do stosowania z końcówką z fig. 1 i 2 podczas stosowania, fig. 5 - podłużny przekrój przez końcówkę według wynalazku, utworzoną integralnie jako część urządzenia dozującego stanowiącego składaną kapsułę.

Na fig. 1 i 2 pokazano wylotową końcówkę 1 według wynalazku przydatną do pediatrycznego dozowania ustnego płynnego lekarstwa. Wylotowa końcówka 1 zawiera rurowy przewód 2 mający wewnętrzny kanał 3, wzdłuż którego może przepływać płynne lekarstwo w stronę otworu 4 końcówki, to jest w kierunku „ku dołowi”. Przewód 2 ma na zewnątrz dwie części łączące w postaci dwóch zaokrąglonych wypustek 5 na zewnętrznej powierzchni przewodu, rozmieszczonych w odstępie 180° dookoła obwodu przewodu 2, przy czym te wypustki 5 są zasadniczo półkuliste. Wylotowa końcówka 1 jest wykonana jako integralna końcówka dozującej strzykawki 6, zaś zarówno przewód 2 jak i strzykawka 6 są wykonane z tworzywa sztucznego.

Przewód 2 jest w postaci zasadniczo cylindrycznej rury mającej część łączącą 2A, bezpośrednio w sąsiedztwie i nad otworem 4 w kształcie zukosowanego płaskiego stożka o kącie zukosowania około 5°, który jest najwęższy przy otworze 4. Część 2B przewodu 2 części łączącej jest cylindryczna, zaś przekrój podstawy stożka jest trochę mniejszy niż przekrój cylindrycznej części 2B. Wypustki 5 są umieszczone przy połączeniu części 2A i 2B, to jest w około połowie odległości pomiędzy zakończeniem otworu 4, odległego od strzykawki 6 i zakończeniem przewodu 2 przy strzykawce 6.

Na fig. 1 pokazano również ochronną nasadkę 7, która może być nałożona na wylotową końcówkę 1 dla jej ochrony i zamknięcia. Nasadka 7 jest wykonana z miękkiej gumy dla sprężystego dopasowania ponad końcówką 1.

Na fig. 3 i 4 pokazano elementy łączące 8, 9 według wynalazku, za pomocą których końcówka 1 może być przyłączona do pojemnika 10 z lekarstwem, przy czym wylot pojemnika 10 jest zamknięty przebijaną gumową uszczelką 11 w znanym rodzaju.

Na fig. 3 pokazano element łączący 8, pokazany szczegółowo na fig. 3A. Ma on konstrukcję w kształcie dzwonu 12, którego wewnętrzny rozmiar, kształt i wymiary umożliwiają ciasne nałożenie na zamknięcie (nie pokazane szczegółowo) zawierające przebijaną uszczelkę 11 pojemnika 10 z lekarstwem. Dzwon 12 jest wyposażony w zaciski 13 umożliwiające przytrzymanie dzwonu 12 na zamknięciu pojemnika 10. Wewnątrz dzwonu 12 wystaje ku dołowi wydrążony przebijający kolec 14, który jest usytuowany współosiowo z dzwonem 12. Zewnętrznie na podstawie 16 dzwonu 12 znajduje się wpustowe wewnętrznie nagwintowane gniazdo 15, które jest połączone z wydrążonym kanałem przebijającego kolca 14. Wewnętrzny gwint gniazda 15 łączy się z wypustkami 5 końcówki 1 tak, że końcówka 1 może tworzyć połączenie z gniazdem 15. Wewnętrzny kształt i wymiary gniazda 15 odpowiadają blisko zewnętrznemu kształtowi i wymiarom końcówki 1. Przebijający kolec 14 może być wepchnięty przez przebijaną uszczelkę 11 pojemnika 10 dla ustanowienia tym samym połączenia płynowego pomiędzy zawartością pojemnika 10 a końcówkę 1.

Podczas stosowania, element łączący 8 może być tak umieszczony w stosunku do farmaceutycznej fiolki stanowiącej pojemnik 10 wyposażonej w przebijaną uszczelkę 11, że przebijający kolec 14 znajduje się tuż ponad uszczelką 11. Element łączący 8 jest następnie popychany w dół w stronę fiolki tak, że przebijający kolec 14 przebija uszczelkę 11 i tym samym ustanawia połączenie pomiędzy wnętrzem fiolki a wpustowym gniazdem 15. Następnie do wpustowego gniazda 15 może być wsunięta końcówka 1 a jej wypustki 5 mogą być wkręcone do połączenia z wewnętrznym gwintem gniazda 15, tym samym ustanawiając połączenie pomiędzy strzykawką 6 a wnętrzem fiolki, jak pokazano na fig. 3C.

PL 197 780 B1

Na fig. 4 pokazano następną odpowiednią konstrukcję elementu łączącego 9. Zawiera ona część osłonową 17, której wewnętrzny rozmiar, kształt i wymiary umożliwiają jej ciasne dopasowanie nad zamknięciem (nie pokazanym szczegółowo), zawierającym przebijaną uszczelkę 11 farmaceutycznej fiolki stanowiącej pojemnik 10, zaś osłona jest wyposażona w zacisk 13 (znanego rodzaju) dla umożliwienia przytrzymania osłony 17 na zamknięciu fiolki. Rurowy korpus 18 wystaje w górę, gdy osłona 17 znajduje się na swym miejscu na zamknięciu fiolki i wyznacza wewnętrzną rurową komorę 19. Wewnątrz i ponad otwartym końcem rurowego korpusu 18 znajduje się tłok 20 mający otwór łączący w postaci wewnętrznie nagwintowanego wpustowego gniazda 21 oraz wystający ku dołowi wydrążony przebijający kolec 22. Tłok 20 jest początkowo zamontowany w tulei 19 za pomocą jarzma 23, które może być łatwo przerwane, na przykład za pomocą skierowanej w dół siły oddziaływującej na tłok 20, przy czym odpowiednimi jarzmami są cienkie plastikowe folie. Tłok 20 może być napędzany ku dołowi w stronę uszczelki 11 tak, że przebijający kolec 22 przebija uszczelkę 11. Tłok 20 i rurowy korpus 18 zawierają współpracujące prowadnice 24, 25, które wspomagają ruch tłoka 20 w kierunku ku dołowi w stronę uszczelki 11, i które zapobiegają względnemu obrotowi rurowego korpusu 18 i tłoka 20. Tłok 20 i rurowy korpus 18 również zawierają współpracujące elementy blokujące 24, 26 tak, że tłok 20 może być zablokowany na miejscu w tulei 19 przy najniższym końcu jego ruchu ku dołowi. Element blokujący 24, 26 zawiera klinowo ukształtowany występ 24 na tłoku 20, który zatrzaskuje się i blokuje się w odpowiadającym klinowo ukształtowanym otworze 26 na wewnętrznej powierzchni korpusu 18. Gniazdo 21 jest początkowo zamknięte foliową uszczelką 27, która może być ściągnięta.

Podczas stosowania, element łączący 9 znajduje się zwykle na uszczelnionej farmaceutycznej fiolce stanowiącej pojemnik 10 jak pokazano na fig. 4A, tak że przebijający kolec 22 znajduje się tuż ponad uszczelką 11. Następnie do tłoka 20 może być przyłożona siła dla przesunięcia przebijającego kolca 22 w dół, jak pokazano na fig. 4B w stronę pojemnika 10 tak, że przebijający kolec 22 przebija uszczelkę 11 i tym samym ustanawia połączenie pomiędzy wnętrzem pojemnika 10 a wpustowym gniazdem 21. Jak pokazano na fig. 4C, foliowa uszczelka 27 jest następnie ściągnięta dla otworzenia gniazda 21. Końcówka 1 może być następnie włożona do wpustowego gniazda 21 i jej wypustek 5 wkręconych do połączenia z wewnętrznym gwintem gniazda 21, dla ustanowienia tym samym połączenia pomiędzy strzykawką 6 a wnętrzem pojemnika 10, jak pokazano na fig. 4B. Alternatywnie, foliowa pokrywa 27 może być najpierw oderwana, następnie końcówka strzykawki 6 połączona z gniazdem 21, a tłok 20 popchnięty ku dołowi poprzez siłę przyłożoną do strzykawki.

Na fig. 5, w szczególności na fig. 5A pokazano urządzenie dozujące 30 przydatne do pediatrycznego dozowania ustnego płynnego lekarstwa, w którym wylotowa końcówka 31 tworzy część integralną. Wylotowa końcówka 31 zawiera rurowy przewód 32 o kształcie lekko stożkowym (kąt zukosowania około 5°C), mający wewnętrzny kanał 33, wzdłuż którego może przepływać płynne lekarstwo w stronę wylotowego otworu 34 przewodu. Na zewnątrz przewód 32 jest wyposażony w dwie części łączące w postaci dwóch zaokrąglonych wypustek 35 na zewnętrznej powierzchni przewodu, rozstawionych co 180° dookoła obwodu przewodu 32. Te wypustki 35 są zasadniczo półkoliste i znajdują się nad otworem 34. Wylotowy otwór 34 jest zamknięty małym zamknięciem 36, które jest integralne, jednakże łatwo zdejmowane poprzez zdzieranie za pomocą wieńca otworu 34.

Wylotowa końcówka 31 jest wykonana jako integralna dysza składanej kapsuły 37, przy czym zarówno końcówka jak i kapsuła 37 są wykonane z miękkiego tworzywa takiego jak polietylen. Wypustki 35 są utworzone pomiędzy otworem 34 a odległym zakończeniem końcówki 31, przyłączającym kapsułę 37, w około 30% odległości od wylotowego otworu 34 końcówki 31.

Jak pokazano na fig. 5B, końcówka 31 jest początkowo wyposażona w ochronną pokrywę 38, która może być nałożona na końcówkę 31 dla ochrony i zamknięcia otworu 34. Pokrywa 38 może być wytworzona z miękkiego tworzywa, np. takiego samego tworzywa jak końcówka 31 i kapsuła 37 dla sprężystego dopasowania ponad końcówką 31, a pokrywa może być wyposażona w wewnętrzne wgłębienia 39 dla łączenia z wypustkami 35.

Podczas stosowania, urządzenie dozujące 30 jest wyposażone w nasadkę 38 przymocowaną jak pokazano na fig. 5B. Następnie, nasadka 38 zostaje usunięta jak pokazano na fig. 5A. Nasadka 38 jest wyposażona w gniazdo 40, które może być połączone z zamknięciem 36 jak pokazano na fig. 5C, a skręcenie nasadki 38 powoduje oderwanie zamknięcia 36.

Wylotowa końcówka 31 po otworzeniu jej zakończenia może następnie być połączona z wpustowym gniazdem 15, 21 elementu łączącego 8, 9 w rodzaju pokazanym na fig. 3 i 4 dla umożliwienia połączenia z pojemnikiem 10. Na fig. 5D pokazano połączenie z elementem łączącym 9 (pokazanym w częściowym przekroju) i pojemnikiem 10 jak pokazano na fig. 4, przy czym wypustki 35 łączą się

PL 197 780 B1 z gwintem śrubowym wpustowego gniazda 21. Elementy łączące 8, 9 mogą być zastosowane dla połączenia kapsuły 37 i pojemnika 10 w sposób analogiczny do sposobu opisanego powyżej.

Podczas pierwszego rodzaju stosowania, strzykawka dozująca 6 lub kapsuła 37 mogą zawierać płyn przetwarzający, a pojemnik 10 może zawierać lekarstwo stałe, np. lekarstwo liofilizowane przeznaczone do przetworzenia. Po ustanowieniu komunikacji pomiędzy strzykawką dozującą 6 lub kapsułą 37 a wnętrzem pojemnika 10, jak opisano powyżej i pokazano na fig. 3C, 4D lub 5D, płyn przetwarzający może być przeniesiony poprzez końcówkę 1,31, gniazdo 15, 21 i kolec 14, 22 do pojemnika 10, ale lekarstwo zostaje przetworzone w pojemniku 10. Przetworzone lekarstwo, np. jako roztwór może następnie być odciągnięte do dozującej strzykawki 6 lub kapsuły 37. Następnie, dozująca strzykawka 6 lub kapsuła 31 mogą być odłączone od elementów łączących 8, 9 a końcówka 1, 31 zostaje wsunięta delikatnie do ust dziecka. Przez delikatne uruchamianie strzykawki 6 lub ściskanie kapsuły 37 można wprowadzić przygotowane lekarstwo do ust pacjenta. Profil końcówki 1, 31 jest wygodny i akceptowany przez dziecko.

Claims (10)

Zastrzeżenia patentowe

1. Wylotowa końcówka urządzenia dozującego, do przyłącza nia do pt^jf^rmnlka z lekarstwem, przydatna do ustnego podawania dzieciom lekarstw płynnych, zawierająca rurowy przewód mający wewnętrzny kanał, wzdłuż którego przepływa płynne lekarstwo w stronę otworu w przewodzie, przy czym przewód jest przyłączany na zasadzie wpustu i wypustu z wpustowym gniazdem i jest wyposażony na zewnątrz w przynajmniej jedną część łączącą, która łączy się z wewnętrznym gwintem śrubowym we wpustowym gnieździe, ułatwiając połączenie pomiędzy przewodem a gniazdem, znamienna tym, że część łącząca (2A) przewodu (2, 32) zawiera przynajmniej dwie zaokrąglone wypustki (5, 35) usytuowane na zewnętrznej powierzchni przewodu (2, 32).

2. Końcówka według zas^z. 1, znamienna tym, że wypustki (5, 35) są zasadniczo półkul^e lub zaokrąglone stożkowo i są rozmieszczone regularnie obwodowo dookoła przewodu (2, 32).

3. Końcówkawedług zas^z. 2, znam iennntym, że madwie wypusski (5, 33), któóe są u mieszczone naprzeciwko siebie dookoła obwodu przewodu (2, 32) w odstępie 180°.

4. Końcówka według zas^z. 1, znamienna tym, że przewód (2, 32) ma na zewnąttz possać zasadniczo cylindrycznej rury, której przynajmniej część znajdująca się bezpośrednio w sąsiedztwie i nad otworem (4, 34) zwęża się w stożek, który jest najwęższy przy zakończeniu otworu (4, 34) stożka.

5. Końcówka według zas^z. 4, znamienna t^r^, że (2, 322 zawiera stożkową i górną część cylindryczną (2B), przy czym nad częścią stożkową lub przy połączeniu pomiędzy częścią stożkową i częścią cylindryczną (2B) znajduje się przynajmniej jedna wypustka (5, 35).

6. Końcówka według zas^z. 1, tym, że zasadniczo cały przewód (2, 322 ma na zewnątrz kształt stożka.

7. Końcówka według zas^z. 1, tym. że prrzewód (2, 32) ma cyllndryczną bezpośrednio sąsiadującą i wystającą nad otworem (4), i mającą kształt stożka nad jej dalszą częścią górną, przy czym ta cylindryczna część zbiega się z wierzchołkiem stożka.

8. Element Sączący do przyuczania wylotowej końcówki urządzenia doz^ącego do pc^t^\an^^^ z lekarstwem, znamienny tym, że ma wpustowe gniazdo (15, 21, 40), wyposażone w wewnętrzny spiralny gwint śrubowy dla przyłączania przynajmniej jednej wypustki (5, 35) przewodu (2, 32) poprzez połączenie gwintowe tak, że końcówka (1) tworzy połączenie płynowe z gniazdem (15, 21, 40) i ma wydrążony, przebijający kolec (14, 22) mający wewnętrzny kanał (3, 33), połączony z gniazdem (15, 21, 40), przy czym ten przebijający kolec (14, 22) przechodzi przez przebijaną uszczelkę (11) pojemnika (10) dla ustanowienia połączenia pomiędzy zawartością pojemnika (10) i końcówką (1).

9. łączącc wtettag zastιz. 8, znamiinny tym, że ma konstczkcję w dawnu (d^,) którego wewnętrzny rozmiar, kształt i wymiary umożliwiają utworzenie ciasnego dopasowania ponad zamknięciem (36), zawierającym przebijaną uszczelkę (11) farmaceutycznej fiolki stanowiącej pojemnik (10) z lekarstwem, przy czym przebijający kolec (14, 22) wystaje do wewnątrz w obrębie dzwonu (12), zaś zewnętrznie na podstawie dzwonu (12) znajduje się wpustowe wewnętrznie nagwintowane gniazdo (15, 21,40), które jest połączone z wydrążonym kanałem przebijającego kolca (14, 22).

10. Elemeni Sączący według zas^z. 8, znamienny tym, że ma r^u^c^N^'/ korpus (18) puzyłączany do pojemnika (10) i po umieszczeniu na pojemniku (10) wystający od wylotu pojemnika (10) dla wyznaczenia wewnątrz rurowej komory (19) mającej na końcu przebijaną uszczelkę (11) oraz tłok (20)

PL 197 780 B1 znajdujący się w pierwszym położeniu stosunkowo bardziej odległym od uszczelki (11) i ruchomy wewnątrz rurowego korpusu (18) do drugiego położenia stosunkowo mniej oddalonego od uszczelki (11), przy czym ten tłok (20) ma otwór łączący zawierający wpustowe gniazdo (15, 21,40), a także rurowy przebijający kolec (22) wystający z tłoka (20), przy czym przez przebijający kolec (22) przechodzi kaniula komunikująca się z otworem łączącym gniazda (21), zaś ruch tłoka (20) z pierwszego położenia do drugiego położenia powoduje przebicie uszczelki (11) przez kolec (22) tak, że w drugim położeniu otwór łączący gniazda (21) i wnętrze pojemnika (10) są połączone ze sobą poprzez kaniulę przebijającego kolca (22).