PL174407B1 - Urządzenie do mieszania preparatów farmaceutycznych - Google Patents

Abstract

1. Urzadzenie do mieszania prepara- tów farmaceutycznych, zwlaszcza w postaci zelu, zawierajace wydrazony korpus z otworem wylotowym, w którym jest umie- szczone, osadzone ruchomo, wieczko, zas w korpusie jest usytuowany ruchomy tlok, szczelnie przylegajacy do wewnetrznej sciany korpusu, a z tlokiem jest polaczony ruchomy pret, przy czym tlok, korpus i wie- czko okreslaja komore, z która jest polaczo- ny kanal napelniajacy, znamienne tym, ze pomiedzy kanalem napelniajacym (19,106) i komora (44, 132) jest usytuowany zawór zwrotny (30,124). F I G . 1 PL

Description

Przedmiotem wynalazku jest urządzenie do mieszania preparatów farmaceutycznych.

Tego typu urządzenie jest stosowane, zwłaszcza do mieszania składników suchych i granulowanych z najczęściej płynnym czynnikiem, w celu przygotowania preparatu, korzystnie w postaci żelu.

Z duńskiego opisu patentowego DK nr 112 893 znane jest urządzenie do podawania lekarstwa, w postaci strzykawki napełnionej mieszaniną farmaceutyczną. W otworze oprawy igły jest umieszczona przepona. Mieszanina jest przechowywana w strzykawce w suchej postaci. Przed użyciem strzykawki na oprawę nakładana jest igła o dwóch końcach, przy czym jeden koniec igły jest przeznaczony do dziurawienia przepony. Rozpuszczalnik lekarstwa wsysa się do strzykawki poprzez igłę. Po zmieszaniu składników roztwór farmaceutyczny wstrzykuje się za pomocą igły.

Wadą tego typu strzykawki jest to, że operacja napełniania jest raczej skomplikowana, wymaga zastosowania specjalnie skonstruowanej igły do zastrzyków o dwóch końcach. Po przerwaniu przepony, komora mieszania jest dostępna dla powietrza, tak że podczas potrząsania trzeba być bardzo uważnym, aby zapobiec wyciekaniu mieszaniny przez igłę. Z powodu wysokiego oporu przepływu poprzez strzykawkę, na skutek wąskiego kanału ukształtowanego w igle, nie może ona być stosowana dla kleistych, podobnych do pasty albo żelu, preparatów. To znane urządzenie nie może być stosowane, z powodu igły, do doustnego podawania. Ponadto koszty wytwarzania strzykawki są wysokie.

Z amerykańskiego opisu patentowego US-A-3340873 znana jest strzykawka posiadająca tłok zamocowany ruchomo w cylindrycznym korpusie. W strzykawce są umieszczone dwa składniki przeznaczone do zmieszania, w dwóch różnych przegródkach, oddzielonych od siebie cienką przeponą. Krótko przed użyciem, po przerwaniu przepony, umożliwiony jest kontakt pomiędzy dwoma przegródkami. Strzykawka z mieszaniną jest następnie potrząsana, w celu połączenia składników i uzyskania jednorodnego preparatu. Preparat jest następnie usuwany poprzez igłę na skutek wypchnięcia go tłokiem.

To urządzenie jest względnie łatwe do wytwarzania, na przykład przez odlewanie wtryskowe tworzyw sztucznych, przy jednoczesnych niskich kosztach. Jednak powyższa strzykawka nie jest odpowiednia dla podawania żelu ze względu na użycie igły. Takie urządzenie mieszające, posiadające dwie przegródki, oddzielone od siebie cienką przeponą z gumy albo tworzywa sztucznego, nie może być wykorzystane gdy istnieje konieczność zmieszania ze sobą wrażliwych na wilgoć preparatów farmaceutycznych.

174 407

Przykładem takiej mieszaniny jest omeprazol, którego jakość pogarsza się podczas długotrwałego przechowywania w obecności wilgoci. Występujące zawsze przenikanie cząsteczek przez gumową albo wyk°^naną z tworzywa sztucznego przeponę jest wystarczające do spowodowania pogorszenia jakości tak wrażliwej mieszaniny.

Urządzenie do mieszania preparatów farmaceutycznych, według wynalazku, zwłaszcza w postać żelu, zawierające wydrążony korpus z otworem wylotowym, w którym jest umieszczone, osadzone ruchomo, wieczko, zaś w korpusie jest usytuowany ruchomy tłok, szczelnie przylegający do wewnętrznej ściany korpusu, a z tłokiem jest połączony ruchomy pręt, przy czym tłok, korpus i wieczko określają komorę z którą jest połączony kanał napełniający, charakteryzuje się tym, że pomiędzy kanałem napełniającym i komorą jest usytuowany zawór zwrotny.

Korzystnie zawór zwrotny, ma postać przepony zawierającej co najmniej jedno nacięcie.

Przepona korzystnie zawiera dwa, przecinające się prostopadle nacięcia.

Nacięcia są usytuowane w obrysie kanału napełniającego.

Korzystnie nacięcia są usytuowane obok obrysu kanału napełniającego, przy czym część przepony bez nacięć jest umieszczona w obrysie kanału napełniającego.

Przepona korzystnie jest umieszczona na tłoku.

Korzystnie przepona zawiera element uszczelniający, stanowiący z nią jedną całość, który stanowi jednocześnie uszczelnienie korpusu i tłoka.

Kanał napełniający jest ukształtowany w tłoku.

Korzystnie .z kanałem napełniającym jest połączona przegrodą, która stanowi wewnętrzną komorę usytuowaną w rurowym pręcie.

Ruchomy pręt ma postać rury, mającą długość osiową, przy której część połączonego z nim tłoka wystaje z otworu wyjściowego korpusu.

Pomiędzy korpusem i tłokiem jest usytuowany pierścień uszczelniający w kształcie litry O.

Rurowy pręt stanowi jedną część z tłokiem.

Korzystnie na jednym końcu rurowego pręta, usytuowanym przeciwległe do tłoka, jest umieszczona wodoodporna uszczelka.

Na drugim końcu rurowego pręta korzystnie, jest zamocowane rozłącznie wieczko.

Wieczko jest zdzieralne.

Kanał napełniający korzystnie jest wyposażony w ruchome zamknięcie.

Korzystnie w kanale napełniającym jest umieszczona uszczelka w postaci membrany, zawierająca, stanowiącą z nią jedną całość, wypustkę, przy czym wypustka jest połączona z membraną w jej środkowej części.

Membrana korzystnie jest umieszczona na ruchomym zamknięciu.

W ruchomym zamknięciu jest osadzona ruchomo łamliwa zatyczka.

Z kanałem napełniającym jest połączona komora uformowana wewnątrz korpusu, przy czym pomiędzy korpusem i tłokiem jest usytuowany pierścień uszczelniający w kształcie litery O.

Usytuowany w korpusie ruchomy pręt ma postać rury, mającą długość osiową, przy której część połączonego z nim tłoka wystaje z otworu wylotowego korpusu.

Korzystnie komora zawiera mieszaninę farmaceutyczną.

Korzystnie urządzenie zawiera odporną na wilgoć kopertę, mającą co najmniej jedną barierę przeciwko wilgoci.

Co najmniej jedna bariera przeciwko wilgoci zawiera warstwę aluminiową.

Zaletą urządzenia jest to, że mieszanina farmaceutyczna może być w nim przechowywana przez dłuższy okres czasu. Urządzenie jest szczelne, dlatego może być bez problemu przenoszone i przechowywane bez niebezpieczeństwa uszkodzenia preparatu.

174 407

Urządzenie zapewnia odizolowanie od siebie poszczególnych składników przed ich zmieszaniem, przez co nie ulegają one przypadkowemu połączeniu, a przez to mieszanina nie ulega przedwczesnemu zepsuciu.

Przedmiot wynalazku jest przedstawiony w przykładach wykonania na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia osiowy przekrój pierwszego, korzystnego przykładu wykonania wynalazku, fig. 2 - oznaczony kółkiem fragment urządzenia z fig. 1, w powiększonej skali, fig. 3 - przeponę urządzenia z fig. 1 widok z góry i w powiększonej skali, fig. 4 - osiowy przekrój drugiego, przykładu wykonania urządzenia według wynalazku, fig. 5 - widok końca rurowej obudowy urządzenia z fig. 4 w powiększeniu, fig. 6 - przekrój poprzez zatyczkę końca rurowej obudowy z fig. 5, fig. 7 i 8 - szczegóły zatyczki z fig. 6 w powiększeniu, fig. 9 - widok z góry zaworu użytego w urządzeniu, fig. 10 - przekrój wzdłuż linii X-X oznaczonej na fig. 9.

Przedstawione na fig. 1, urządzenie 1, w postaci strzykawki, zawiera rurowy, wydłużony, cylindryczny, wydrążony w środku korpus 2, otwarty na obu końcach. Dolny koniec 4 korpusu 2, usytuowany po przeciwnej stronie do tłoka 6, stanowi otwór wyjściowy dla preparatu. Tłok 6 jest wkładany poprzez górny koniec 10. Kołnierz 13 albo uchwyt dla palców jest usytuowany dookoła górnego końca 10 korpusu 2, prostopadle do wzdłużnej osi korpusu 2. Na otworze wyjściowym 4 jest umieszczone, usuwalne wieczko 12, posiadające rowek 14, o średnicy odpowiadającej średnicy ściany bocznej 8 wydrążonego korpusu 2. Rowek 14 ma głębokość zapewniającą hermetyczne uszczelnienie, w połączeniu z dolnym końcem 4 cylindrycznego korpusu, wnętrza wydrążonego korpusu 2. Wieczko 12 posiada promieniowo ułożony kołnierz 16, umożliwiający usunięcie wieczka 12, tuż przed wydaleniem preparatu.

Tłok 6 szczelnie przylega do bocznej ściany 8. Zawiera on osiowo usytuowany, cylindryczny element 17, umieszczony nad promieniową, płaską ścianą końcową 18. W ścianie końcowej 18 jest usytuowany osiowy kanał napełniający 19, przy czym oś ściany końcowej 18 pokrywa się z osią wydrążonego korpusu 2. Ściana końcowa 18 zawiera pierścieniowy występ 20, wystający poza zewnętrzną powierzchnię cylindrycznego elementu 17, w kierunku promieniowym.

Z tłokiem 6 jest połączony w jedną całość pręt 22. Jego zewnętrzna średnica jest nieco mniejsza, niż wewnętrzna średnica wydrążonego korpusu 2, tak że pręt 22 ślizga się wewnątrz korpusu 2. Pręt 22 ma kształt rurowy, a jego wnętrze tworzy przegrodę 46, która jest połączona w kanałem napełniającym 19. Na otwartym końcu 23 pręta 22 jest umieszczony uchwyt 24 dla palców. Zewnętrzna średnica cylindrycznego elementu 17 tłoka 6 jest znacznie mniejsza, niż średnica pręta 22. Pomiędzy elementem 17 i prętem 22 jest umieszczone pierścieniowe ramię 26. Ramię 26 stanowi górny, osiowy występ dla pierścienia uszczelniającego 28, mającego kształt litery O. Pierścień uszczelniający 28 jest lekko ściśnięty pomiędzy ścianą boczną 8 wydrążonego korpusu 2 i powierzchnią tłoka 6.

Tłok 6 podtrzymuje zawór zwrotny 30, który ma postać przepony 32, zawierający gruby, sztywny, cylindryczny i rozciągający się osiowo element 31. Z dolną częścią elementu 31 jest połączona w integralną część cienka, okrągła, rozciągająca się promieniowo i nacięta przepona 32. Górna część cylindrycznego elementu 31 stanowi dolny, osiowy występ 42 dla O-kształtnego pierścienia 28. Cylindryczny element 31 zawiera, umieszczony tuż nad przeponą 32, pierścieniowy rowek 34, którego szerokość jest zbliżona do grubości pierścieniowego występu 20 tłoka 6, przy czym średnica pierścieniowego rowka 34 jest nieco mniejsza, niż zewnętrzna średnica występu 20.

Przepona 32 jest wykonana ze sprężystego materiału i zawiera dwa nacięcia 36, 38, prostopadłe do siebie, tworzące cztery, identyczne klapy 40, odchylające się, kiedy przykłada się wystarczająco dużą siłę, i powracające do swojego pierwotnego położenia, po usunięciu wspomnianej siły. Kiedy wieczko 12 albo inna zaślepka jest umieszczona na otworze wyjściowym 4, zamknięta komora 44 jest określana przez wieczko 12 albo inną zaślepkę, element zaworu zwrotnego 30, O-kształtny pierścień 28 i ścianę boczną 8,

174 407 a objętość komory 44 jest zmienna, dzięki osiowo ruchomemu tłokowi 6, podtrzymującemu O-kształtny pierścień i zawór zwrotny 30.

Podczas montażu, O-kształtny pierścień 28 jest najpierw wciskany na tłok 6, następnie umieszcza się na nim przeponę 32, po czym przemieszcza się ją w kierunku osiowym do momentu, kiedy pierścieniowy rowek 34 zablokuje się dookoła występu 20. W tym położeniu, środkowa część przepony 32 jest usytuowana bardzo blisko (albo spoczywa) na ścianie końcowej 18 tłoka 6. W tym położeniu, klapy 40 nie odchylają się do góry, zapobiegając w ten sposób przepływowi z dolnej części poprzez środkową część przepony 32. W przypadku wystarczającej różnicy ciśnienia nad środkową częścią przepony 32, z niższym ciśnieniem po jej dolnej stronie, klapy 40 odegną się do dołu, zapewniając otwór, usytuowany w jednej linii z kanałem 19, w ścianie końcowej l8 tłoka 6, a więc zapewniony jest przepływ od przestrzeni powyżej części środkowej przepony 32 do komory 44.

Środkowa część przepony 32, razem ze ścianą końcową 18, działa jak zawór zwrotny albo zawór jednokierunkowy.

W celu wytworzenia mieszaniny farmaceutycznej w urządzeniu, według wynalazku, umieszcza się mieszaninę farmaceutyczną z substancji aktywnej w postaci kulek, takiej jak jelitowy granulat powlekany omeprazolu, oraz tworzący żel czynnik, taki jak guma ksantanowa, guma guar, guma z chleba świętojańskiego, tragakantowa, zmodyfikowane pochodne celulozy albo im podobne, do której to mieszaniny suchych składników dodaje się wodę, w celu utworzenia kleistego żelu, przy czym w komorze 44 jest umieszczona odpowiednia dawka suchej mieszaniny granulek omeprazolu i tworzącego żel czynnika. Korzystnie dodaje się buforowy albo regulujący pH czynnik, taki jak kwas cytrynowy, w celu zapobieżenia przedwczesnemu rozpuszczeniu jelitowego granulatu powlekanego, w przypadku późniejszego dodania wody do mieszaniny. Operacja ta przebiega podczas umieszczenia tłoka 6 w odpowiednim położeniu, w wydrążonym korpusie 2, z usuniętym jednocześnie wieczkiem l2, i wtedy napełnianie odbywa się przez otwór wyjściowy 4, albo wieczko 12 jest umieszczone na otworze wyjściowym 4, przy czym tłok 6 jest usunięty, i wtedy napełnianie odbywa się przez górny otwór 10. Ilość albo objętość mieszaniny jest dowolna, ale mieści się w określonych granicach, gdyż objętość komory 44 jest zmienna, w zależności od osiowo ruchomego tłoka. 6. Po napełnieniu urządzenia, wieczko 12 albo innego rodzaju zatyczka, jest nakładane na otwór wyjściowy 4 albo, odpowiednio, pręt 22 wsuwa się do korpusu 2.

Po operacji napełniania, urządzenie zamyka się w kopercie stanowiącej barierę dla wilgoci, korzystnie z aluminium. Alternatywnie dla powyższego opakowania może być zastosowanie nieprzepuszczalnego uszczelnienia, wykonanego z podobnego materiału, na górnym, otwartym końcu 23 pręta 22. Urządzenie może być teraz przechowywane przez kilka lat, do czasu użycia.

Przed użyciem urządzenie wyjmuje się z chroniącego przed wilgocią opakowania albo zdejmuje się uszczelnienie z górnego końca 23 rurowego pręta 22. Następnie wlewa się do rurowej przegrody 46 pręta 22 odpowiednią ilość wody, która ma być dodana do mieszaniny znajdującej się wewnątrz komory 44. Tłok 6 następnie przemieszcza się do góry, a w komorze 44, wytwarza się podciśnienie. Po odpowiednim przesunięciu tłoka, podciśnienie spowoduje otwarcie środkowej części przepony 32, a woda z przegrody 46 pręta 22 zostanie wciągnięta do komory 44, poprzez kanał napełniający 19. Po przelaniu wody urządzenie potrząsa się do czasu wytworzenia kleistego żelu, zawierającego granulki omeprazolu. Podczas potrząsania, zawór zwrotny zamyka się co uniemożliwia przepływ powrotny, z komory 44 do kanału napełniającego 19. Mieszanina korzystnie jest przechowywana w urządzeniu, przez krótki czas przed podaniem. Tuż przed podaniem, wieczko 12 usuwa się i urządzenie umieszcza się tam, gdzie ma być podany preparat. Preparat następnie wydala się za pomocą obniżania tłoka 6.

174 407

Pręt 22 ma korzystnie tak dobraną długość osiową, że cały preparat jest wydalony z urządzenia po obniżeniu tłoka.

Korzystnie w celu uszczelnienia komory 44, zamiast wieczka 12 wykonanego z tworzywa sztucznego, korzystnie stosuje się zdzieralne albo przerywalne uszczelnienie.

Przedstawione na fig. 4-10, a zwłaszcza z fig. 4, urządzenie według drugiego przykładu wykonania posiada konstrukcję znanej strzykawki, zawierającej rurowy korpus 101, zamknięty na jednym końcu poprzez ruchomy tłok 102, na przykład wykonany z syntetycznej gumy. Tłok 102 jest przymocowany do pręta ruchomego 103, wyposażonego w uchwyt 104. Pręt 103 korzystnie jest przymocowany na stałe do tłoka 102, albo może stanowić oddzielną część, umieszczoną w strzykawce przed jej użyciem. Pręt ruchomy posiada długość wystarczającą do częściowego wypchnięcia tłoka z korpusu 101.

Przeciwległy koniec korpusu 101 korzystnie jest zamknięty przez usuwalną rączkę albo ruchome zamknięcie 105, posiadające zaślepiony kanał napełniający 106 i wyposażone w wewnętrzny stożek luera 107. Ruchome zamknięcie 105 jest dokładniej przedstawione na fig. 6, 7 i 8. Stożek 107 jest zaślepiony przez integralnie odlaną membranę 108, tworzącą kruchą zatyczkę. Wypustka 109, mająca postać nasadki z wewnętrznym, zewnętrznym stożkiem luera 110, jest integralna z membraną 108. Tak jak to przedstawiono na fig. 8, wypustka 109 jest połączona z membraną 108, korzystnie centralnie, pozostawiając część membrany pomiędzy wypustką i stożkiem dookoła całego obwodu wypustki. Membranę korzystnie odrywa się działając siłą na wypustkę 109, na przykład przez odchylanie wypustki 109 na boki. Korzystnie wypustkę 109 ukręca się i używa się jako czasowa nasadka na wewnętrzny stożek luera, podczas gdy została ona usunięta z wewnętrznego stożka luera 107. Wewnętrzny stożek luera jest wykonany tak, że pojemnik z tworzywa sztucznego, posiadający odpowiadający zewnętrzny stożek luera, korzystnie jest nasadzony na strzykawkę. Oczywistym jest, że standardowa igła do zastrzyków także może być nasadzona na stożek luera 107, w celu umożliwienia wydobycia płynu ze zwykłej szklanej ampułki albo z podobnego pojemnika.

Koniec ruchomego zamknięcia 105, oddalony od wewnętrznego stożka luera, jest wyposażony w cztery okrągłe kołnierze 111, 112, 113 i 114, ułożone wzdłuż wzdłużnej osi zamknięcia. Dwa najbardziej zewnętrzne (to znaczy trzeci i czwarty kołnierz) kołnierze 113 i 114 określają głęboki rowek 116, do którego jest korzystnie ciasno włożona końcowa część otworu wylotowego 119 korpusu 101, przez co osiąga się dopasowanie cierne. Rowek 116 posiada część dolną 122, wybrzuszającą się lekko na zewnątrz, w celu przyjęcia fragmentu 120 części końcowej otworu wylotowego 119, wybrzuszającej się lekko na zewnątrz (zobacz fig. 5). Poprzeczna powierzchnia końcowa części końcowej otworu wylotowego 119 jest także wyposażona, w osiowo zorientowane, okrągłe nacięcie 121. Kiedy część końcowa 119 rurowej obudowy jest wciśnięta do rowka 116, wybrzuszony fragment 120 części końcowej otworu wylotowego 119 korzystnie sprężyście i szczelnie łączy się z wybrzuszoną częścią 122 w rowku. W ten sposób, uzyskane jest dobre połączenie pomiędzy ruchomym zamknięciem 105 i rurowym korpusem 101, co stanowi dodatkowe zabezpieczenie do ciernego dopasowania lub połączenia opisanego powyżej.

Zewnętrzny kołnierz 114, najdalej wysunięty jest także wyposażony w promieniowo zorientowany kołnierz 115, rozciągający się w kierunku prostopadłym na zewnątrz od urządzenia, gdy ruchome zamknięcie 105 jest zamontowane na rurowym korpusie 101. Promieniowy kołnierz ułatwia usunięcie ruchomego zamknięcia 105 z rurowego korpusu 101, podczas użycia urządzenia w celu podawania preparatu pacjentowi.

Drugi i trzeci kołnierz 112 i 113 określają drugi rowek 123, w który wkłada się pierścieniowy, osiowo zorientowany kołnierz 127 zaworu zwrotnego 124, pokazany szczegółowo na fig. 9 i 10. Zawór zwrotny 124 jest także wyposażony w promieniowo wystającą krawędź albo kołnierz 126, opierający się o pionowy kołnierz 118 i wgłębienie 117, umieszczone na krawędzi trzeciego kołnierza 113, które podtrzymuje i przyłącza

174 407 krawędzie 126 do kołnierza 113, przy czym krawędź 126 jest ultradźwiękowo przyspawana do kołnierza 113.

Zawór zwrotny 124 jest wyposażony w cienką przeponę 125, rozciągającą się nad całą częścią zaworu umieszczoną wewnątrz kołnierza 127. Podobnie do pierwszego przykładu wykonania, przepona jest wyposażona w dwa prostopadłe nacięcia 128 i 129, ułożone promieniowo na prawie całej szerokości membrany.

Po przyspawaniu do kołnierza 113 zaworu zwrotnego przepona 125 jest umieszczona nad nim i opiera się na dwóch wewnętrznie usytuowanych kołnierzach 111 i 112. Jak to przedstawiono na fig. 7, kołnierze 111 i 112 są nieco wyższe niż kołnierz 113, w rezultacie czego przepona 125 jest napinana na kołnierzach 111 i 112.

Kołnierze 111 i 112, a zwłaszcza kołnierz 111, jest dopasowany do klapy przepony 125 utworzonej przez nacięcia 128 i 129, przez co mają one utrudniony ruch w kierunku do otworu kanału napełniającego 106, ale poruszają się w kierunku do wnętrza, podczas gdy ruchome zamknięcie 105 jest zamocowane na korpusie 101. Dzięki temu przepona działa jak prosty, ale sprawny zawór zwrotny.

Mieszaninę farmaceutyczną, na przykład tego samego rodzaju jak ta, używana w przypadku pierwszego przykładu wykonania urządzenia, wlewa się do rurowego korpusu urządzenia, którego jeden koniec jest zamknięty przez tłok 102. Tłok przemieszcza się wcześniej w korpusie do położenia, które, na przykład, jest zaznaczone linią, pozostawiając miejsce dla podawanej dawki mieszaniny. Po napełnieniu przez otwór wlotowy 119, rurowy korpus 101 zaślepia się poprzez umieszczenie ruchomego zamknięcia 105 na otworze wlotowym 119. Kiedy otwarty koniec otworu wlotowego 119 jest umieszczony w rowku 116 zamknięcia, wybrzuszenie 120 końca korpusu 101 zatrzaskuje się na poszerzonej części 122 rowka 116.

W celu długotrwałego przechowywania, całe urządzenie umieszcza się w hermetycznym opakowaniu lub pojemniku.

Przed użyciem urządzenie wyjmuje się z opakowania, zaś wypustkę 109 usuwa się. Otwarty czubek ruchomego zamknięcia 105 następnie umieszcza się w odpowiednim rozpuszczalniku, na przykład w wodzie, którą wcześniej w określonej ilości wpuszcza się do urządzenia, przemieszczając tłok do góry (na fig. 5) z jego pierwotnego położenia do położenia określonego linią, jak i elementem ograniczającym albo zgrubieniem albo podobnym elementem znajdującym się w rurowej obudowie. Jeśli istnieje taka potrzeba, do urządzenia może być wpuszczone dodatkowe powietrze, przy czym, oczywiście, czubek zamknięcia nie ma wtedy kontaktu z wodą.

Następnie urządzenie jest potrząsane do momentu, kiedy zawartość zostanie dobrze zmieszana. Proporcje zmieszania tworzącego żel czynnika i wody są takie, że powstała mieszanina pozostaje w urządzeniu nawet po usunięciu tłoka.

Podczas potrząsania zawór zwrotny 124 jest zamknięty, zapobiegając przeciekom. Chroni on suchą mieszaninę przed wejściem do kanału napełniającego 106, podczas przenoszenia i przechowywania urządzenia. Jest to ważne z punktu widzenia potrzeby utrzymywania stałej dawki leku, bez jakichkolwiek strat, po usunięciu kruchej membrany 108.

W chwili podania mieszaniny na przykład koniowi, usuwa się ruchome zamknięcie 105, zaś urządzenie wkłada się do pyska konia od frontu pierwszego zęba przedtrzonowego, tak że koniec urządzenia znajduje się powyżej nasady języka. Następnie tłok przemieszcza się w kierunku otwartego końca, a całą, podobną do żelu, mieszaninę umieszcza się na nasadzie języka (cała mieszanina jest wydalona po całkowitym wyciągnięciu tłoka). Mieszaninę umieszcza się tak daleko w pysku konia, że jest mu bardzo trudno wypluć preparat, i w rezultacie, musi on połknąć lekarstwo.

Oczywistym jest, że możliwe są różne udoskonalenia lub zmiany nie wykraczające poza istotę rozwiązania, na przykład uszczelnienie pomiędzy wydrążonym korpusem i tłokiem może być wykonane jako integralna część przepony albo jako element uszczelniający w postaci O-kształtnego pierścienia.

174 407

Krucha membrana może, na przykład, mieć kształt zwykłej nakrętki twist-off, przymocowanej do otworu za pomocą przerywanej linii. Także w zakresie wynalazku znajduje się użycie zwykłej, usuwalnej nasadki albo korka, na przykład wykonanego z gumy, w celu zaślepienia otworu w zatyczce.

W obu przykładach wykonania, wszystkie elementy mogą być wykonane z polimerów, takich jak na przykład polietylen, polipropylen, poliester, guma albo silikon, i wykonane tradycyjnymi i tanimi metodami, takimi jak odlewanie wtryskowe.

Nacięcia przepony są zorientowane prostopadle do siebie i przecinają się w centrum przepony. Jednak możliwe jest wykonanie więcej niż dwóch nacięć. Nacięcia mogą być także umieszczone w oddaleniu od wejścia do kanału, a nie przedziurawiona część przepony pokrywa wtedy kanał napełniający 19, 106, zamontowana na tłoku 6 albo na ruchomym zamknięciu 105. Alternatywnie, otwory umieszczone w oddaleniu od wejścia do kanału mogą mieć inną postać niż nacięcia. Po przemieszczeniu tłoka 6, 102 w komorze 44, 132 wytwarza się niskie ciśnienie, zaś czynnik w postaci wody, jest zassany przez kanał napełniający 19, 106, po czym woda wypływa poprzecznie z kanału wzdłuż zaworu zwrotnego 30, 124 w kierunku otwartych teraz nacięć, do komory 44, 132.

Oczywistym jest, że jedno, pojedyncze, zagięte nacięcie, umieszczone albo połączone z kanałem jest także możliwe do zastosowania.

Zawór zwrotny korzystnie jest innego rodzaju niż przepona, przy czym materiał zaworu jest odpowiedni do użytych czynników.

W opisanych powyżej przykładach wykonania wynalazku zarówno wieczko 12 jak i ruchome zamknięcie 105 są wyposażone w pierścieniowy, promieniowo wystający kołnierz, rozciągający się, odpowiednio dookoła całego obwodu wieczka 12 i ruchomego zamknięcia 105, tworzący uchwyt ułatwiający usuwanie wspomnianego elementu. Uchwyt może mieć dowolny, odpowiedni kształt, na przykład owalny.

Skok tłoka, określający ilość płynu, zassanego do urządzenia, także może być określany przez wieńczące występy oporowe, umieszczone na wewnętrznej ścianie urządzenia. Występy oporowe mają korzystnie postać okrągłego zgrubienia, albo mogą mieć postać wewnętrznych tulei, usytuowanych pomiędzy końcami urządzenia, przyspawanych co najmniej w kilku miejscach.

Chociaż urządzenie jest przystosowane do doustnego podawania zwierzęciu, a zwłaszcza koniowi, w szczególności wodnego żelu, zawierającego preparat omeprazolu albo innego inhibitora pompy protonowej albo podobnej mieszaniny, to oczywistym jest, że używanie urządzenia nie jest ograniczone do tego jednego leku. Może ono być używane do mieszania różnych rodzajów mieszanin farmaceutycznych z innymi czynnikami, i do doustnego, doodbytniczego albo innego podawania wielu różnym gatunkom istot żywych, włącznie z ludźmi.

174 407

174 407

125

7^-126 /

©27

FIG.10

174 407

FIG.3

Departament Wydawnictw UP RP. Nakład 90 egz.

Cena 4,00 zł

Claims (24)

1. Zastrzeżenia patentowe

   1. Urządzenie do mieszania preparatów farmaceutycznych, zwłaszcza w postaci żelu, zawierające wydrążony korpus z otworem wylotowym, w którym jest umieszczone, osadzone ruchomo, wieczko, zaś w korpusie jest usytuowany ruchomy tłok, szczelnie przylegający do wewnętrznej ściany korpusu, a z tłokiem jest połączony ruchomy pręt, przy czym tłok, korpus i wieczko określają komorę, z którą jest połączony kanał napełniający, znamienne tym, że pomiędzy kanałem napełniającym (19, 106) i komorą (44, 132) jest usytuowany zawór zwrotny (30, 124).
2. 2. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że zawór zwrotny (30, 124), ma postać przepony (32, 125) zawierającej co najmniej jedno nacięcie.
3. 3. Urządzenie według zastrz. 2, znamienne tym, że przepona (32, 125) zawiera dwa, przecinające się prostopadle nacięcia (36, 38, 128, 129).
4. 4. Urządzenie według zastrz. 3, znamienne tym, że nacięcia (36, 38, 128, 129) są usytuowane w obrysie kanału napełniającego (19, 106).
5. 5. Urządzenie według zastrz. 2, znamienne tym, że nacięcia są usytuowane obok obrysu kanału napełniającego (19, 106), przy czym część przepony bez nacięć jest umieszczona w obrysie kanału napełniającego (19, 106).
6. 6. Urządzenie według zastrz. 2, znamienne tym, że przepona (32) jest umieszczona na tłoku (6).
7. 7. Urządzenie według zastrz. 6, znamienne tym, że przepona (32) zawiera element uszczelniający, stanowiący z nią jedną całość, który stanowi jednocześnie uszczelnienie korpusu (2) i tłoka (6).
8. 8. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że kanał napełniający (19) jest ukształtowany w tłoku (6).
9. 9. Urządzenie według zastrz. 8, znamienne tym, że z kanałem napełniającym (19) jest połączona przegroda (46), która stanowi wewnętrzną komorę usytuowaną w rurowym pręcie (22).
10. 10. Urządzenie według zastrz. 9, znamienne tym, że ruchomy pręt (22) ma postać rury, mającą długość osiową, przy której część połączonego z nim tłoka (6) wystaje z otworu wyjściowego (4) korpusu (2).
11. 11. Urządzenie według zastrz. 10, znamienne tym, że pomiędzy korpusem (2) i tłokiem (6) jest usytuowany pierścień uszczelniający (28) w kształcie litery O.
12. 12. Urządzenie według zastrz. 10, znamienne tym, że rurowy pręt (22) stanowi jedną część z tłokiem (6).
13. 13. Urządzenie według zastrz. 12, znamienne tym, że na jednym końcu (23) rurowego pręta (22), usytuowanym przeciwległe do tłoka (6), jest umieszczona wodoodporna uszczelka.
14. 14. Urządzenie według zastrz. 13, znamienne tym, że na drugim końcu rurowego pręta (22), jest zamocowane rozłącznie wieczko (12).
15. 15. Urządzenie według zastrz. 14, znamienne tym, że wieczko (12) jest zdzieralne.
16. 16. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że kanał napełniający (106) jest wyposażony w ruchome zamknięcie (105).
17. 17. Urządzenie według zastrz. 16, znamienne tym, że w kanale napełniającym (106) jest umieszczona uszczelka w postaci membrany (108), zawierająca, stanowiącą z nią jedną całość, wypustkę (109), przy czym wypustka (109) jest połączona z membraną (108) w jej środkowej części.
18. 18. Urządzenie według zastrz. 17, znamienne tym, że membrana (108) jest umieszczona na ruchomym zamknięciu (105).

    174 407
19. 19. Urządzenie według zastrz. 16, znamienne tym, że w ruchomym zamknięciu (105) jest osadzona ruchomo łamliwa wypustka (109).
20. 20. Urządzenie według zastrz. 1, Znamienne tym, że z kanałem napełniającym (106) jest połączona komora (132) uformowana wewnątrz korpusu (101), przy czym pomiędzy korpusem (101) i tłokiem (102) jest usytuowany pierścień uszczelniający (28) w kształcie litery O.
21. 21. Urządzenie według zastrz. 20, znamienne tym, że usytuowany w korpusie (101) ruchomy pręt (103) ma postać rury, mającą długość osiową, przy której część połączonego z nim tłoka (102) wystaje z otworu wylotowego (119) korpusu (101).
22. 22. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że komora (44, 132) zawiera mieszaninę farmaceutyczną.
23. 23. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że zawiera odporną na wilgoć kopertę, mającą co najmniej jedną barierę przeciwko wilgoci.
24. 24. Urządzenie według zastrz. 23, znamienne tym, że co najmniej jedna bariera przeciwko wilgoci zawiera warstwę aluminiową.