PE20030689A1 - Nuevas formas cristalinas anhidras de la gabapentina - Google Patents
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Abstract
SE REFIERE A UN PROCESO PARA LA PREPARACION DE LA FORMA B CRISTALINA DESHIDRATADA DE GABAPENTINA QUE COMPRENDE: a) DESHIDRATAR LA GABAPENTINA MONOHIDRATO PARA FORMAR LA FORMA A CRISTALINA DESHIDRATADA DE GABAPENTINA Y b) DEJAR QUE LA FORMA A DESHIDRATADA REPOSE A TEMPERATURA AMBIENTE PARA FORMA LA FORMA B CRISTALINA DESHIDRATADA DE GABAPENTINA. EL PROCESO DEL PASO DE DESHIDRATACION (A) SE LLEVA A CABO APLICANDO UN VACIO, UN DESECANTE Y CALOR EN UN AMBIENTE EN EL CUAL LA ACTIVIDAD HIDRICA SE MANTIENE POR DEBAJO DE 0,8 A 0,9 Y UNA TEMPERATURA DE 50°C A 175°C. SE REFIERE TAMBIEN AL PROCESO EN EL CUAL SE PREPARA GABAPENTINA MONOHIDRATO MEDIANTE LOS SIGUIENTE PASOS: a) SUSPENDER GABAPENTINA EN UN SOLVENTE O MEZCLA DE SOLVENTE CON UNA ACTIVIDAD HIDRICA DE 0,8 A 0,9; b) CRISTALIZAR Y RECOGER GABAPENTINA MONOHIDRATO EN UN FILTRO. LA FORMA A DE LA GABAPENTINA DESHIDRATADA CRISTALINA TIENE UNA DIFRACCION DE RAYOS X EN POLVO QUE CONTIENE LOS VALORES DE 2 O MEDIDOS UTILIZANDO RADIACION CuKO: 6,2 12,5 16,1 18,8 19,2 25,1 Y 26, 1. SE REFIERE TAMBIEN A UNA FORMA B DE GABAPENTINA DESHIDRATADA CON UNA DIFRACCION DE RAYOS X EN POLVO CON LOS SIGUIENTES VALORES CuKO: 6,0 o 16,8
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