NO833552L - SPRAYING DEVICE FOR AN INFUSION OR TRANSFUSION SYSTEM - Google Patents

Abstract

1. Injection site device for an infusion or transfusion system comprising a housing having a channel (20) closed at one end by a pierceable membrane (25) and including a particle filter of a sintered body arranged at a distance behing the membrane (25), characterized in that the membrane (25) is fixed at the end wall (27) of the housing, that the section (21) of the channel (20) situated between the membrane (25) and the sintered body (23) is broader than the section (22) situated behind the sintered body (23) and that the sintered boby (23) is mounted to fit into an annular stepped portion (24) of the housing (16) in being overengaged at the end of the stepped portion (24) by a folded border (26) at its end confronted with the membrane (25).

Description

Oppfinnelsen vedrører en tilsprøytningsanordning for et infusjons- eller transfusjonssystem med et hus som oppviser en ensidig gjennom en gjennomstikkbar membran lukket kanal. The invention relates to an injection device for an infusion or transfusion system with a housing which has a channel closed on one side through a pierceable membrane.

I slangeledningen, som fører fra et dråpekammer til en pasient, er det kjent å sette inn et fleksibelt latex-slangestykke for å kunne tilsprøyte infusjons- eller transfusjonsoppløsningen flytende medikamenter eller lignende. For dette formål blir latex-slangestykket gjennomstukket med kanylen av en sprøyte, og fra sprøyten blir injektatet injisert i den til pasienten førende ledning. I tilknytning til dette kan sprøytekanylen igjen trekkes ut av latex-slangestykket, som på grunn av sin elastisitet automatisk lukker perforeringsstedet igjen. In the hose line, which leads from a drip chamber to a patient, it is known to insert a flexible latex hose piece in order to be able to inject liquid drugs or the like into the infusion or transfusion solution. For this purpose, the piece of latex tubing is pierced with the cannula of a syringe, and from the syringe the injectate is injected into the line leading to the patient. In connection with this, the syringe needle can again be pulled out of the latex hose piece, which, due to its elasticity, automatically closes the perforation site again.

Det er enn videre kjent tilsprøytningshus som er utformet som skruepropper og benyttes til stengning av åpningen i et tilkoplingsstykke for infusjons- eller transfusjonssystemet. Disse skruepropper har en gjennomgående kanal som ved den ytre ende er tett tillukket med en gjennomstikkbar membran. For til-sprøytning av et medikament eller lignende blir en sprøytekanyle stukket igjennom membranen. Ved å trykke sammen sprøyten kommer medikamentet inn i husets kanal og i tilknytning hertil inn i den til pasienten førende ledning. There are also known injection housings which are designed as screw plugs and are used to close the opening in a connection piece for the infusion or transfusion system. These screw plugs have a continuous channel which is tightly closed at the outer end with a pierceable membrane. To inject a drug or the like, a syringe needle is inserted through the membrane. By pressing the syringe together, the medication enters the house's channel and, in connection with this, into the line leading to the patient.

Det har vist seg at injektatet i mange tilfeller inneholder partikler sorn stammer fra selve sprøyten eller fra glassampullen fra hvilken sprøyten har blitt trukket opp. Dessuten oppstår det ved gjennomstikkingen av sprøyte-kanylen igjennom tilsprøytningskanylens membran hyppig en opprivning av membranen, hvorved partikler kommer inn i den til pasienten førende kanal. Også stykker, som av metallkanylen stanses ut av membranen, havner i væske-systemet på pasientsiden. Slike partikler utgiør en alvorlig trussel for pasient-ene, da de kan føre til tilstopninger i blodsystemet. 1 væskesystemer som er knyttet til en pasient, er det kjent å anvende mikrofine filtre som tillater gjennomstrømning av væsken, men som filtrerer ut partikler. Slike fine filtre består i regelen av en eller flere finmaskede fibervevnader. Den mekaniske anbringelse av slike filtre er imidlertid svært vanskelig. Filtrene har dessuten en relativt liten virksom filterflate, slik at deres effektivitet og gjennomslip-pelighet avtar sterkt etter oppfangning av partikler. It has been shown that in many cases the injectate contains particles that originate from the syringe itself or from the glass ampoule from which the syringe has been withdrawn. In addition, when the syringe needle is pierced through the injection needle's membrane, the membrane is often torn, whereby particles enter the channel leading to the patient. Pieces, which are punched out of the membrane by the metal cannula, end up in the fluid system on the patient's side. Such particles pose a serious threat to patients, as they can lead to blockages in the blood system. 1 fluid systems which are linked to a patient, it is known to use microfine filters which allow the fluid to flow through, but which filter out particles. Such fine filters usually consist of one or more fine-mesh fiber webs. However, the mechanical placement of such filters is very difficult. The filters also have a relatively small effective filter surface, so that their efficiency and permeability decrease greatly after particles are captured.

Ved anvendelse av et slikt flatefilter i huset for en tilsprøytningsanordning ville det dessuten foreligge fare for at flatefilteret likeledes blir gjennomstukket av injeksjonskanylen når denne ved en feiltagelse blir ført for dypt inn. When using such a surface filter in the housing for an injection device, there would also be a risk of the surface filter also being pierced by the injection cannula when it is mistakenly inserted too deeply.

Til grunn for oppfinnelsen ligger den oppgave å skaffe til veie en tilsprøyt-ningsanordning av det innledningsvis angitte slag, som effektivt holder partikler borte fra det til pasienten førende væskesystem, og som bibeholder væske-gjennomslippeiigheten også ved lengre tids bruk, samt som ikke kan gjennomstikkes av en injeksjonskanyle. The invention is based on the task of providing an injection device of the type indicated at the outset, which effectively keeps particles away from the fluid system leading to the patient, and which maintains fluid permeability even during prolonged use, and which cannot be punctured of an injection needle.

Til løsning av denne oppgave er det i samsvar med oppfinnelsen sørget for at det i kanalen med avstand bak membranen er anordnet et partikkelfilter av et sinterlegeme. In order to solve this problem, in accordance with the invention, it has been ensured that a particle filter of a sinter body is arranged in the channel at a distance behind the membrane.

Sinterlegemet danner et dybdefilter med et filtervdlum i hvilket partikler holdes tilbake. Et slikt dybdefilter har en meget stor filterflate, henholdsvis et stort filtervolum, slik at risikoen for tilstopninger er liten sammenlignet med flatefiltre. Ettersom sinterlegemet er stivt og fast, kan det ikke gjennomstikkes av injeksjonskanylen ved en feiltagelse. Spissen på injeksjonskanylen vedblir altså i ethvert tilfelle å være i rommet mellom membranen og sinterlegemet. Ut fra dette rom kan partikler ikke trenge inn i væskeledningene på pasientsiden. The sinter body forms a depth filter with a filter vdlum in which particles are retained. Such a depth filter has a very large filter surface, or a large filter volume, so that the risk of clogging is small compared to surface filters. As the sintered body is rigid and firm, it cannot be pierced by the injection cannula by mistake. The tip of the injection cannula thus remains in any case in the space between the membrane and the sinter body. From this space, particles cannot penetrate the fluid lines on the patient side.

En ytterligere fordel med sinterlegemet består i at det kan anbringes på en enkel måte i tilsprøytningsanordningens hus. For dette formål er det ifølge en foretrukket videreutvikling av oppfinnelsen sørget for at det mellom membranen og sinterlegemet liggende avsnitt av kanalen har en større vidde enn det bakenfor sinterlegemet liggende avsnitt, og at sinterlegemet er satt inn i et passende ringformet trinnavsnitt av huset samt ved sin mot membranen vendte ende omgripes gjennom en ombøyd rand ved enden av trinnavsnittet. A further advantage of the sintered body is that it can be placed in a simple manner in the housing of the injection device. For this purpose, according to a preferred further development of the invention, it is ensured that the section of the channel lying between the membrane and the sintered body has a larger width than the section behind the sintered body, and that the sintered body is inserted into a suitable ring-shaped step section of the housing as well as by its the end facing the membrane is grasped through a bent edge at the end of the step section.

Sinterlegemet føyer seg herved formbestemt inn i husets trinnavsnitt, og det blir holdt sikkert fast ved hjelp av den ombøyde rand. Tilleggspakninger eller særskilte festeorganer er ikke nødvendig. Hele tilsprøytningsanordningen kan således lages av bare tre deler, nemlig det av pias. bestående hus, membranen og sinterlegemet. In this way, the sintered body fits into the stepped section of the house, and it is held securely with the help of the bent edge. Additional gaskets or special fasteners are not necessary. The entire injection device can thus be made of only three parts, namely that of pias. consisting of housing, the membrane and the sinter body.

Sinterlegemet består fortrinnsvis av et polymermateriale, altså av plast.The sintered body preferably consists of a polymer material, i.e. of plastic.

I det følgende blir et utførelseseksempel på oppfinnelsen nærmere forklart under henvisning til den eneste figur på tegningen. In the following, an embodiment of the invention is explained in more detail with reference to the only figure in the drawing.

Tegningen viser et lengdesnitt gjennom tilsprøytningsanordningen. Et forbindel-sesstykke 10, som oppviser en til pasienten førende overføringskanal 11 og består av stiv plast, er satt inn i den fra et dråpekammer til pasienten før-ende slangeledning. Forbindelsesstykket 10 oppviser en tilkoplingsstuss 12 som inneholder en fra overføringskanalen 11 utgående grenkanal 13 med i retning utad konisk utvidet innervegg 14. Forgreningsstussen 12 er utformet med innerkonus og oppviser på sin utside fremskytende låseelementer 15. The drawing shows a longitudinal section through the injection device. A connecting piece 10, which has a transfer channel 11 leading to the patient and consists of rigid plastic, is inserted into it from a drip chamber to the hose line leading to the patient. The connecting piece 10 has a connection spigot 12 which contains a branch channel 13 emanating from the transmission channel 11 with an inner wall 14 conically extended in the outward direction. The branch spigot 12 is designed with an inner cone and has protruding locking elements 15 on its outside.

Tilsprøytningsanordningen 16, som blir forbundet tettende med tilkoplingsstussen 12, er forsynt med en ytterkonus 17 som er innsettbar i tilkoplingsstussens 12 innerkonus med tilpasning og tetning. Nevnte ytterkonus 17 er med radial avstand omgitt av en muffe 18, som på sin innerside oppviser gjenge-deler 19 som samvirker med tilkoplingsstussens 12 låseelementer 15. Kanalen 20, som strekker seg i lengderetning gjennom huset 16, består av et første avsnitt 21 og et annet avsnitt 22, som strekker seg igjennom tilkoplingskonusen 17. De to avsnitt 21 og 22 er skilt fra hverandre ved det porøse sinterlegeme The injection device 16, which is connected sealingly to the connecting piece 12, is provided with an outer cone 17 which can be inserted into the connecting piece 12's inner cone with adaptation and sealing. Said outer cone 17 is radially surrounded by a sleeve 18, which on its inner side has threaded parts 19 which cooperate with the locking elements 15 of the connecting piece 12. The channel 20, which extends longitudinally through the housing 16, consists of a first section 21 and a another section 22, which extends through the connection cone 17. The two sections 21 and 22 are separated from each other by the porous sinter body

23. Sinterlegemet 23 sitter med tilpasning i et trinnavsnitt 24 i huset 16. Trinnavsnittets 24 diameter er større enn avsnittets 22 diameter og mindre enn avsnittets 21 diameter. Til fastgjøring av sinterlegemet 23 er den mot den gjennomstikkbare membran 25 vendte rand 26 av trinnavsnittet 24 ombøyd, slik at den omslutter sinterlegemets 23 rand under dannelse av en aksialt frem-stående ringvulst. Herved blir sinterlegemet 23 holdt fast i trinnavsnittet 24. Huset 16 er fremstilt i ett stykke av en termoplast, og randen 26 er ombøyd under varmdeformering. Avsnittet 21, som ved sin ene ende begrenses av sinterlegemet 23, lukkes ved sin ytre ende av den av latex bestående gjennomstikkbare membran 25. Membranen 25 er festet på enden av huset 16. Ved innerkanten av den ringformede gavlvegg 27 av huset 16 finnes det en aksialt fremstående ringvulst 28, mot hvilken membranen 2 5 ligger an. Ringvulsten 28 er med radial avstand omgitt av en i ett stykke med huset 16 forbundet ring 29 som omslutter membranen 25 radialt, og hvis rand 30 er ombøyd innover i halvsirkelform, slik at dens ytre kant trykker inn i membranens 25 utside. På denne måte blir membranen 25 deformert som vist, og det av randen 30 omsluttende område av membranen 25 kan gjennomstikkes med en (ikke vist) injeksjonskanyle. Når spissen på injeksjonskanylen har trengt inn i avsnittet 21 av kanalen 20, blir injektatet injisert i avsnittet 21. Derfra kommer det via sinterlegemet 23 inn i avsnittet 22 og fra dette inn i overføringskanalen 11. 23. The sintered body 23 fits in a step section 24 in the housing 16. The diameter of the step section 24 is larger than the diameter of the section 22 and smaller than the diameter of the section 21. To secure the sinter body 23, the edge 26 of the step section 24 facing the pierceable membrane 25 is bent over, so that it encloses the edge of the sinter body 23 while forming an axially protruding ring bead. Hereby, the sintered body 23 is held firmly in the step section 24. The housing 16 is produced in one piece of a thermoplastic, and the edge 26 is bent during heat deformation. The section 21, which is limited at one end by the sintered body 23, is closed at its outer end by the pierceable membrane 25 consisting of latex. The membrane 25 is attached to the end of the housing 16. At the inner edge of the annular end wall 27 of the housing 16, there is a axially protruding annular bead 28, against which the membrane 25 rests. The annular bead 28 is surrounded at a radial distance by a ring 29 connected in one piece to the housing 16, which surrounds the membrane 25 radially, and whose edge 30 is bent inwards in a semi-circular shape, so that its outer edge presses into the membrane 25's outside. In this way, the membrane 25 is deformed as shown, and the area of the membrane 25 surrounding the edge 30 can be pierced with an injection needle (not shown). When the tip of the injection cannula has penetrated into section 21 of channel 20, the injectate is injected into section 21. From there it enters section 22 via the sinter body 23 and from there into transfer channel 11.

For ulike anvendelser er det viktig å sikre at huset 16 ikke utilsiktet kan løsgjøres fra forbindelsesstykket 10. For å oppnå dette, kan huset 16 være klebet fast på tilkoplingsstussen 12, slik at det sammen med forbindelsesstykket 10 danner en ikke løsbar konstruksjonsenhet, hvorved kanalen 20 stadig står i forbindelse med grenkanalen 13, henholdsvis overføringskanalen 11. Alternativt kan huset 16 være utformet i ett stykke med forbindelsesstykket 10, slik at filterlegemet 23 og membranen 25 er fast og holdbart forbundet med forbindelsesstykket. På denne måte blir det med sikkerhet forhindret at luft kan trenge inn i overføringskanalen 11. For various applications, it is important to ensure that the housing 16 cannot be accidentally detached from the connecting piece 10. To achieve this, the housing 16 can be glued firmly to the connecting piece 12, so that together with the connecting piece 10 it forms a non-detachable structural unit, whereby the channel 20 is constantly connected to the branch channel 13, respectively the transfer channel 11. Alternatively, the housing 16 can be designed in one piece with the connecting piece 10, so that the filter body 23 and the membrane 25 are firmly and durably connected to the connecting piece. In this way, it is certainly prevented that air can penetrate into the transmission channel 11.

Claims (4)

1. Tilsprøytningsanordning for et infusjons- eller transfusjonssystem med et hus som oppviser en ensidig gjennom en gjennomstikkbar membran (25) lukket kanal, karakterisert ved at det i kanalen (20) med avstand bak membranen (25) er anordnet et partikkelfilter av et sinterlegeme (23).1. Injection device for an infusion or transfusion system with a housing that has a channel closed on one side through a pierceable membrane (25), characterized in that a particle filter of a sintered body is arranged in the channel (20) at a distance behind the membrane (25) 23). 2. Tilsprøytningsanordning ifølge krav 1, karakterisert ved at det mellom membranen (25) og sinterlegemet (23) liggende avsnitt (21) av kanalen (20) har en større vidde erin det bakenfor sinterlegemet (23) liggende avsnitt (22), og at sinterlegemet (23) er satt inn i et passende ringformet trinnavsnitt (24) i huset (16) og ved sin mot membranen (25) vendte ende omgripes av en ombøyd rand (26) ved enden av trinnavsnittet (24).2. Injection device according to claim 1, characterized in that the section (21) of the channel (20) lying between the membrane (25) and the sintering body (23) has a larger width than the section (22) lying behind the sintering body (23), and that the sintered body (23) is inserted into a suitable ring-shaped step section (24) in the housing (16) and at its end facing the membrane (25) is gripped by a bent edge (26) at the end of the step section (24). 3. Tilsprøytningsanordning ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at sinterlegemet (23) består av et polymermateriale.3. Injection device according to claim 1 or 2, characterized in that the sintered body (23) consists of a polymer material. 4. Tilsprøytningsanordning ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at sinterlegemet (23) består av et sintermetall.4. Injection device according to claim 1 or 2, characterized in that the sintered body (23) consists of a sintered metal.