NO762403L - - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører et blodoksyderingssystem av membrantype, nærmere bestemt et blodreservoar for anvendelse i systemet.

De typiske membran-oksyderingssystemer er basert på an-vendelsen av fleksible og sammenklappbare reservoarer for opptakelse av blodmengden i en omløpskrets utenfor pasientens kropp. Disse reservoarer har flere funksjoner. De tillater opp-bevaring av fusjonsvæske, opptar overskuddsvæske som skyldes volumforandringer hos pasienten, og fungerer som boblefeller for gassholdige emboli. Sammenklappbare reservoarer har. dessuten det kjennetegn at de sammentrykkes ved utilsiktet tørrpumping, og derved forhindrer inntrengning av luft i oksyderingssystemet, noe som kan forårsake luftembolisme i pasienten.

De eksisterende, sammenklappbare reservoarer har en fast maksimalstørrelse. Av hensyn til den best mulige boblefjerning og den enkleste virkemåte vil det vanlgvis være ønskelig at reservoaret er fullstendig fylt. På den annen side vil det gene-relt være ønskelig at det anvendes en minimumsmengde av fusjonsvæske i systemet, for å begrense uttynningen av pasientens blod, eller for å begrense den blodmengde som behøves for oppfylling av systemet. En overdreven bloduttynning kan ha ugunstig inn-virkning på pasientens hematokritt-nivå, mens overdrevne blod-mengder øker muligheten for at pasienten påføres hepatitt. Den gjensidige balanse mellom den beste boblefjerning og minimums-oppfyllingsvolumet vil variere med pasientens størrelse, for-holdene under operasjonen og kirurgens teknikk. Forandringer i operasjonsforholdene innbefatter tilfeldige, store økninger i blodvolumet som følge av at kirurgen fjerner blod fra snitt-sonen. Det ville kreves en mengde faste reservoarstørrelser for å tilfredsstille alle betingelser. Dette ville imidlertid frem-deles ikke kompensere forandringer som oppstår under operasjonen.

Det er derfor et formål ved foreliggende oppfinnelse å frembringe et universalreservoar som kan anvendes under skif-tende forhold.

Det er ifølge oppfinnelsen frembrakt en reservoaranordning hvis volum kan varieres under kontroll, for å avveie boblefjerningen mot mengden av oppfyllingsvæske, og for å

møte de ulike forhold i forbindelse med pasientens størrelse, operasjonsforholdene og kirurgens teknikk. Anordningen omfatter et blodreservoar og innretninger for styrbar justering av reservoarets volum.

Ifølge en utførelsesform er reservoaret fleksibelt og sammenklappbart, og dets volum kan reguleres ved hjelp av en to-grenet klemme som griper om reservoaret og hindrer at reservoaret utvider seg til maksimalstørrelse, og derved tjener for regulering av reservoarets utvidelse og følgelig av dets volum. Klemmen er glidbart anordnet og gjør det derved mulig å regulere volumet over et bestemt område. Klemmen er fortrinns-vis plassert mellom reservoarets hoved-blodomløp og dets hoved-blodutløp, for å øke reservoarets boblefelleeffekt. Klemmen omfatter videre et broparti for opprettelse av en snever gjennom-løpskanal i reservoaret, hvorigjennom det kan ledes en mindre blodstrøm mellom innløpet og utløpet mens reservoaret er maksi-malt sammenklemt, slik at pumpingen kan foregå når det kreves maksimumsreaksjon.

Oppfinnelsen vil bli nærmere forklart i det etterfølgende under henvisning til de medfølgende tegninger, hvori: Fig. 1 viser et skjematisk strømningsdiagram for en ut-vendig oksyderings-gjennomløpskrets for et membran-oksyderings-system som omfatter to reservoarer med variabel kapasitet. Fig. 2 viser et frontriss av en reservoaranordning med variabel kapasitet, hvor klemmen befinner seg i stilling for maksimal sammenklemming. Fig. 3 viser et horisontalsnitt, stort sett langs linjen 3- 3 i fig. 2 og dessuten, med strekede linjer, den maksimale ekspansjon av reservoaret når klemmen er fjernet.

Fig. 4 viser et vertikalsnitt, stort sett langs linjen

4- 4 i fig. 2, som omfatter reservegjennomløpskanalen.

Fig. 5 viser et frontriss av klemmen.

Fig. 6 viser et sideriss av klemmen.

Ifølge fig. 1 strømmer veneblod fra en pasient 10 gjennom

f en innløpsledning 12 til et reservoarinnløp 13 og videre inn i et veneblodreservoar 14. Veneblodet forlater reservoaret 14 gjennom et reservoarutløp 15, og strømmer videre gjennom en veneblodutløpsledning 16 til en rullepumpe 18 og inn i en varmeveksler 20. Det oppvarmede blod forlater varmeveksleren 20 og strømmer gjennom en membran-oksyderer 22. (En egnet oksyderer er tilgjengelig fra Travenol Laboratories, Inc.,

under katalognr. 5M0316). Det oksyderte eller arterielle blod strømmer fra oksydereren, gjennom en reservoarinnløpsledning 24, til et reservoarinnløp 25 og inn i et arterieblodreservoar 26.

Arterieblodreservoaret 26 er utstyrt med et primær- eller arterieblodutløp 28 og et resirkulasjonsblodutløp 30. Blod fra primærutløpet 28 strømmer gjennom en utløpsledning.32 til en rullepumpe 34 for arterieblod, og videre til pasienten 10. For å sikre en tilstrekkelig gjennomstrømning drives veneblodpumpen ca. 10 procent hurtigiere enn , arterieblodpumpen. Forskjellen i gjennomstrømning utjevnes ved at en del arterieblod ledes fra arterieblodreservoaret 26, gjennom resirkulasjonsblodutløpet 30, gjennom en resirkulasjonsledning 36 og inn i veneblodreservoaret 14 gjennom et resirkulasjonsblodinnløp 38.

Kirurgen vil iblant fjerne blod og avfallspartikler fra operasjonsfeltet ved hjelp av et sugeapparat (ikke vist) som leder blodet og avfallspartiklene gjennom en sugeledning 40

til et kardiotomireservoar 42, for påfølgende filtrering (slike kardiotomireservoarer er tilgjengelige fra Travenol Laboratories, Inc.-, under katalognr. 5M0305) . Det filtrerte blod strømmer der-etter gjennom en ledning 4 4 til veneblodreservoaret 14 og inn i reservoaret gjennom et kardiotomiinnløp 46.

ArterieblodTog veneblodreservoaranordningene er identiske, bortsett fra at reservoarene er utstyrt med ulike tilknytninger,, som beskrevet i det etterfølgende. Hver av anordningene omfatter et reservoar og en volumjusteringsklemme.

Veneblodreservoaret 14 omfatter f.eks. et reservoar 4 7 som er utformet av to fleksible og transparente vinylplater 48 og 50 som er anbrakt rygg mot rygg og varmforseglet langs sømmer

52 og 54. Forseglingssømmene avgrenser (1) et ekspanderbart, væsketett,blod- eller volumopptakende parti 56 som mottar og beholder blodet og (2) øvre og nedre klaffer 58 og 60. En lufte- ledning 62 ved overkanten av reservoaret strekker seg fra det blodopptakende parti, gjennom forseglingssømmen 52 og munner ut i atmosfæren. Veneblodreservoarinnløpet 13, kardiotomiblodinn-løpet 46, veneblodreservoarutløpet 15 og resirkulasjonsinnløpet 38 strekker seg samtlige gjennom forseglingssømmen 54 og inn i det blodopptakende parti 56.

Den nedre klaff 60 omfatter en klemmeopptakeråpning 64 som er plassert ved forseglingssømmen 54 og mellom reservoarinn-løpet 13 og reservoarutløpet 15. Frontplaten 50 er videre utstyrt med volumangivelsesstrek eller -merker 66 og 68 som er vertikalt plassert over klemmeåpningen.

Venebladreservoaranordningen omfatter videre en volum-kontrollbøyle eller -klemme 70. Klemmen 70 består av et to-grenet tilbøyet ståltrådelement med et rettlinjet bakparti 71

og et utformet forparti 72. Bakpartiet 71 omfatter en ryggdel 73 hvis øvre ende avsluttes i et par låseringer 74 og 76. En bueformet del 78 ved den nedre ende av ryggdelen forbinder bakpartiet 71 med forpartiet 72. Forpartiet er utformet på slik måte at det omfatter et under- eller broparti 80 som er atskilt fra ryggdelen, samt et over- eller klemmeparti 82 som befinner seg i fjærende anlegg mot ryggdelen. Forpartiet ender i en krok-formet hendel 84 som kan gripes manuelt. Klemmen som er frem-stilt av et enkelt ståltrådstykke, er utformet på slik måte at endene av ståltråden er bøyet innad og danner ringer 74 og 76, for å redusere muligheten for at posen skal perforeres av blottlagte, skarpe kanter.

Når klemmen skal monteres på reservoaret, innføres forpartiet 72 eller bakpartiet 71 av klemmen 70 gjennom klaffåpningen 64. I passiv stilling er både forpartiet og bakpartiet av klemmen plassert foran den hedre klaff 60, og ringene 74 og 76 som tilsammen er bredere enn diameteren av åpningen 64,

holder klemmen fast på den nedre klaff i oppbevaringsstilling.

Når apparatet er i funksjon og klemmen befinner seg i oppsamlerstilling, vil blod som trenger inn i det volumopptakende parti 56, tvinge frontplaten og bakplaten fra hverandre, slik at partiet 56 ekspanderer til sitt maksimalvolum, som vist med strekede linjer i fig. 3.

Dersom det er nødvendig eller ønskelig å minske kapasiteten av det volumopptakende parti, gripes håndtaket 84 og løf- tes, slik at klemmens bakparti 71 beveges glidende mot bakpla-tens 48 ytterside, og klemmens forparti 72 beveges glidende mot frontplatens 50 ytterside. Klemmen presser eller tvinger de mellomliggende platepartier mot hverandre, hvorved maksi-. malavstanden mellom platene minskes og kapasiteten av det blodopptakende parti reduseres, slik det tydeligst fremgår av fig. 3. Ved heving av klemmen vil det oppnås en større kapa-sitetsreduksjon .

Under påvirkning av klemmen vil det innklemte reservoar-parti fungere som en sperring mot direkte gjennomstrømning, og hovedmengden av væskestrømmen vil derved ledes fra kardiotomi-og veneblodinnløpene, over det klemte parti og til veneblodut-løpet på den annen side av klemmen.

I fullt sammenklemt stilling, som vist i fig. 2 og 4, vil mellomrommet mellom klemmeryggen 71 og under- eller bropartiet 80 av klemmefronten 72 muliggjøre opprettelse av en snever kanal 86, slik at en relativt liten blodmengde indirekte ledes gjennom det- sammenklemte parti eller sperringen. Denne indirekte strømningsbane gjør det mulig å pumpe blod ut av reservoaret, hvis det kreves maksimums-reaksjonstider.

Det er konstatert at klemvirkningen begunstiger boblefjerningen i reservoaret. Gassholdige emboli eller bobler i blodet som innføres i reservoaret gjennom veneblodinnløpet 13 eller kardiotomiinnløpet 46, vil stige til toppen av reservoaret. Hovedmengden av blodet strømmer oppad over klemmen på innløps-siden og nedad på utløpssiden av klemmen. Denne nedadrettede strøm vil motvirke oppdriften i disse emboli og øke boblefelle-effekten. Bobler fra blodet forlater reservoaret gjennom lufte-røret 62.

Det er åpenbart at det, ved heving og senking av klemmen, kan frembringes hensiktsmessige volumforandringer. Det fullt ekspanderte reservoar har et volum av 295 ml. Ved heving av klemmen til den første klemstilling, hvor klemmens overkant befinner seg i flukt med det første merke 66, vil volumet reduseres til 230 ml. I den andre og maksimale stilling, hvor toppen av klemmen flukter med det andre merke 68, er volumet redusert til 180 ml.

I systemet er veneblodreservoaret 4 7 sammenklemt slik som vist, mens arterieblodreservoaret er sammenklemt mellom arterie- blodinnløpet 25 og det primære arterieblodutløp 28. Ved hver reservoartype vil denne sammenklemming atskille hoved-blodinn-løpene og hoved-blodutløpene og begunstige boblefelleffekten.

Resirkulasjonsledningen 36 avslutter en resirkulasjonskrets mellom reservoaranordningene 14 og 26, hvorigjennom oksydert eller arterielt blod ledes til veneblodreservoaret. Som det fremgår av fig. 2, vil det sammenklemte parti hindre at det oksyderte blod blandes direkte med hovedmengden av veneblodet som trenger inn i veneblodreservoaret gjennom veneblodinnløps-åpningen 13 og kardiotomiinnløpet 46. Således vil det oksyderte blod stort sett bare blandes med veneblod som har passert over det klemte parti.

Selv om arterieblodreservoaret er vist med bare tre til-koplede ledninger, er det innlysende at det, av hensyn til ut-skiftbarheten og den økonomiske fremstilling, er anordnet et fjerde innløp, slik som vist i veneblodreservoaret, men dette fjerde innløp er plugget og ute av bruk i dette spesielle oksy-deringssystem. Arterieblodreservoaret og veneblodreservoaret er for øvrig identiske.

Det er åpenbart at det, i forbindelse med den beskrevne versjon^av oppfinnelsen;~kan~foretas tallrike endringer og modifiseringer uten å avvike fra oppfinnelsens idé og ramme.

Claims (12)

1. ' Reservoaranordning med variabel kapasitet, for anvendelse i et blodoksyderingssystem,karakterisert vedat den omfatter, i kombinasjon, et reservoar som innbefatter et par plater som er anbrakt rygg mot rygg og forseglet til hverandre langs en reservoarav-grensende linje til dannelse av et blodopptakende rom mellom platene, et hoved-blodinnløp som strekker seg gjennom forseglingslinjen og hvorigjennom blod kan ledes inn i nevnte rom, et hoved-blodutløp som strekker seg gjennom forseglingslinjen og hvorigjennom det kan ledes blod fra rommet, et luftesystem som strekker seg gjennom forseglingslinjen, for avlufting av det blodopptakende rom til atmosfæren, hvor de plater som avgrenser det blodopptakende rom, kan skilles fra hverandre under påvirkning av blod som trenger inn i rommet, slik at rommet kan'ekspandere til et forutvalgt maksimumsvolum, samt en innretning som er funksjonsmessig forbundet med rommet, for regulering av mellomrommet mellom platene, slik at rommets ekspansjon og volum kan styres.

2. Reservoaranordning i samsvar med krav 1,karakterisert vedat reguleringsinnretningen er inn-rettet til å plasseres mellom hovedinnløpet og hovedutløpet og derved danne en sperring mot direkte strømning mellom disse.

3. Reservoaranordning i samsvar med krav 1,karakterisert vedat reguleringsinnretningen omfatter en langstrakt, glidbar, to-grenet klemme som er konstruert for å gripe om hver av platene og holde platene fast i innbyrdes berøring, rygg mot rygg, mellom de to grener.

4. Reservoaranordning i samsvar med krav 3,karakterisert vedat klemmen omfatter et avlangt rygg-parti og et utformet forparti som innbefatter en øvre klemmedel som - tvinges-mot ryggpa-r-tietf or - derved-å-holde -platene- fastklemt, rygg mot rygg, mellom klemmeryggen og den øvre klemmedel.

5. Reservoaranordning i samsvar med krav 4,karakterisert vedat klemmefronten dessuten omfatter et nedre broparti som er atskilt fra ryggpartiet, slik at platene kan ekspandere mellom ryggpartiet og bropartiet.

6. Reservoaranordning i samsvar med krav 5,karakterisert vedat klemmen består av en utformet stål-tråd hvor ryggpartiet og det øvre parti ligger fjærende an mot hverandre,og at det på den ene side av klemmen er anordnet et håndtak for flytting av klemmen.

7. Reservoaranordning i samsvar med krav 3,karakterisert vedat reservoaret er utstyrt med volum-angivelsesmerker som for forutvalgte klemmestillinger angir reservoarvolumet. f

8. Reservoaranordning i samsvar med krav 3, karak terisert ved at reservoaret videre omfatter en gjennomhullet klaff langs den ene kant, hvor klaffåpningen kan oppta klemmen og hvor klemmen er utstyrt med en innretning som når den samvirker med åpningen bevirker at klemmen holdes fast på klaffen i oppbevaringsstilling.

9. Reservoaranordning med variabel kapasitet, for anvendelse i et blodoksyderingssystem,karakterisert vedat den omfatter, i kombinasjon, et blodreservoar med forutvalgt maksimumsvolum, hoved-blodinnløp for leding av en blod-strøm inn i reservoaret, hoved-blodutløp for leding av en blod-strøm fra reservoaret, luftesystem for avlufting av reservoaret til atmosfæren samt en reguleringsinnretning som er funksjonsmessig forbundet med reservoaret, for kontrollert justering av reservoarvolumet.

10.Reservoaranordning i samsvar med krav 9,karakterisert vedat hoved-blodinnløpet og hoved-blodutløpet befinner seg i det nedre parti av reservoaret, mens volumreguleringsinnretningén er anbrakt mellom"hovédinriløpét og hovedutløpet, hvorved det dannes en sperring som forhindrer at hoved-blodstrømmen i reservoaret strømmer direkte mellom innløpet og utløpet.

11. Reservoaranordning i samsvar med krav 10,karakterisert vedat reguleringsinnretningen videre omfatter elementer som tillater at sperringen mellom innløpet og utløpet gjennomstrømmes av en relativt liten blodmengde.

12. Blodoksyderingssystem,karakterisert vedat det omfatter (a) en veneblod-reservoaranordning for opptakelse av blod fra en pasient, hvor anordningen innbefatter (I) et reservoar med et hoved-blodinnløp, et hoved-blodutløp og et resirku-las jonsblodinnløp i tilgrensning til hoved-blodutløpet, og (II) en klemmeinnretning som tjener for regulering av reservoarets volum og som er slik plassert at hoved-blodinnløpet er atskilt fra hoved-blodutløpet og resirkulasjonsinnløpet, hvorved det dannes en sperring som forhindrer en direkte gjennomstrømning fra hovedinnløpet til hovedutløpet, (b) en membranoksyderer som er funksjonsmessig forbundet med veneblodreservoaranordningen, for opptakelse av veneblod fra hoved-blodutløpet, (c) en arterieblod-reservoaranordning som er funksjonsmessig forbundet med membranoksydereren, for opptakelse av oksydert blod, og som omfatter (I) et reservoar med et hoved-blodutløp, et hoved-blodinnløp for opptakelse av oksydert blod og et resirkulasjonsblodutløp i tilgrensning til hoved-blodinnløpet, samt (II) en klemmeinnretning som tjener for regulering av reservoarets volum og som er slik plassert at hoved-blodutløpet er atskilt fra hoved-blodinnløpet og resirku-las jons-blodutløpet , hvorved det dannes en sperring som forhindrer en direkte gjennomstrømning mellom hovedinnløpet og hovedutløpet, samt (d) en resirkulasjonsledning som forbinder resirkula-sjonsinnløpet med resirkulasjonsutløpet, slik at det dannes en resirkulasjonskrets.