NO160129B - DOSAGE DEVICE. - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører en ny doseringsanordning beregnet for anvendelse for dosering av mikroniserte eller granulerte stoffer eller mikrokapsler (i det følgende betegnet samlet som partikkelformig materiale) og inneholdende farmakologisk aktive stoffer. The present invention relates to a new dosing device intended for use for dosing micronized or granulated substances or microcapsules (hereinafter referred to collectively as particulate material) and containing pharmacologically active substances.

Flere legemiddelpreparater blir i dag administrert i mikronisert eller granulert form eller i form av mikrokapsler. Disse stoffer fylles i kapsler av hard gelatin som er beregnet for oral administrasjon og svelges hele av pasienten. Barn og voksne som har vanskeligheter med å svelge en hel kapsel, anbefales å åpne kapselen og spre innholdet på en passende matvare og svelge denne. Several medicinal preparations are currently administered in micronized or granulated form or in the form of microcapsules. These substances are filled in hard gelatin capsules intended for oral administration and swallowed whole by the patient. Children and adults who have difficulty swallowing a whole capsule are recommended to open the capsule and spread the contents on a suitable food and swallow this.

Det er imidlertid vanskelig å åpne kapselen og helle ut innholdet uten tap av noe av stoffet. Kapsler av hard gelatin er en kostbar, men effektiv måte for administrasjon av farmakologisk aktive stoffer til pasienter som kan svelge kapslene ubrutte. Det er imidlertid ikke for-nuftig å benytte denne kostbare måte med fordeling i kapsler av hard gelatin når pasienten senere med visse vanskeligheter åpner kapselen og heller ut innholdet. However, it is difficult to open the capsule and pour out the contents without losing some of the substance. Hard gelatin capsules are an expensive but effective way of administering pharmacologically active substances to patients who can swallow the capsules unbroken. However, it is not sensible to use this expensive method of distribution in capsules of hard gelatin when the patient later with certain difficulties opens the capsule and pours out the contents.

Det har tidligere vært foreslått å tilveiebringe doserings-anordninger for å muliggjøre at det partikkelformige materiale kan utleveres på nøyaktig måte. DE-A-2 052 051 beskriver f.eks. en doseringsanordning omfattende en operasjonsenhet og et lagringskammer. Operasjonsenheten er tilpasset relativt løst til anordningens hus. Stoffer som har små partikler, faller således lett på de glidende overflater mellom de to i forhold til hverandre bevegbare enhetene, slik at stoffmaterialet som tilføres, blokkeres. Med en slik doseringsanordning som ikke har en tilførsel under påvirkning av en drivkraft, er det vanskelig å dosere små mengder av mikroniserte eller granulerte stoffer med nøyaktighet som er tilstrekkelig for utgivelse av legemidler. It has previously been proposed to provide dosing devices to enable the particulate material to be dispensed accurately. DE-A-2 052 051 describes e.g. a dosing device comprising an operating unit and a storage chamber. The operating unit is adapted relatively loosely to the device's housing. Substances that have small particles thus fall easily on the sliding surfaces between the two units that can move in relation to each other, so that the supplied substance is blocked. With such a dosing device which does not have a supply under the influence of a driving force, it is difficult to dose small amounts of micronized or granulated substances with an accuracy sufficient for drug release.

Ifølge foreliggende oppfinnelse er det tilveiebragt en doseringsanordning for dosering med stor nøyaktighet av et partikkelformig materiale inneholdende en farmakologisk aktiv substans, hvor anordningen innbefatter et lagringskammer, en dreibar doseringsenhet tilstøtende nevnte lagringskammer, en utleverings kanal og en operas jons-enhet for å bevirke relativ rotasjon mellom doseringsenheten og 1agringskammer et, hvor doseringsenheten er utstyrt med en rekke oppad åpne fordypninger hvorav minst According to the present invention, a dosing device is provided for dosing with high accuracy a particulate material containing a pharmacologically active substance, where the device includes a storage chamber, a rotatable dosing unit adjacent to said storage chamber, a delivery channel and an operation unit for effecting relative rotation between the dosing unit and the aging chamber, where the dosing unit is equipped with a number of upwardly open depressions, of which at least

en Irar åpen forbindelse med 1agringskammeret, for å motta nartikkelformig materiale derfra, kjennetegnet ved at •drapere er anordnet for pakking og utgjevning av det partikkelformige materiale i fordypningene og bringe det i nivå med den øvre overflaten ti 1 doseringsenheten når doseringsenheten dreier seg i forhold til lagringskammeret, idet operasjonsenheten på trinnvis måte kan fremføre doseringsenheten mellom adskilte dreibare posisjoner, og idet utlever i ngskanal en er oppad forløpende og anordnet ved en av nevnte adskilte posisjoner for å kommunisere med en av fordypningene, slik at nevnte ene fordypning kan tømmes ved å vende anordningen opp ned. an Irar open connection with the 1aging chamber, to receive particulate material therefrom, characterized in that •drapers are arranged for packing and dispensing the particulate material in the recesses and bringing it level with the upper surface of the 1 dosing unit when the dosing unit rotates relative to the storage chamber, in that the operating unit can advance the dosing unit in a stepwise manner between separate rotatable positions, and while dispensing in a ng channel is upwardly continuous and arranged at one of said separate positions to communicate with one of the recesses, so that said one recess can be emptied by turning device upside down.

Med konstruksjonen ifølge foreliggende oppfinnelse hindres stoffet i å komme i kontakt med de glidende overflater i de to i forhold til hverandre bevegbare deler av doseringsanordningen, og på denne måten kan tilførsel av hver dose oppnås uten noen problemer. I foreliggende doseringsanordning gjør skraperne det mulig å fylle fordypningene i doseringsenheten på en nøyaktig reproduserbar måte. With the construction according to the present invention, the substance is prevented from coming into contact with the sliding surfaces in the two relative to each other movable parts of the dosing device, and in this way the delivery of each dose can be achieved without any problems. In the present dosing device, the scrapers make it possible to fill the depressions in the dosing unit in an exactly reproducible manner.

En høy doseringsnøyaktighet kan således oppnås ved rotasjon eller dreiing av doseringsenheten. A high dosing accuracy can thus be achieved by rotating or turning the dosing unit.

For at oppfinnelsen lettere skal forstås, gis følgende beskrivelse under henvisning til den medfølgedne tegning hvor: Fig. 1 er et aksialt tverrsnitt av en utførelse av fore- In order for the invention to be more easily understood, the following description is given with reference to the accompanying drawing where: Fig. 1 is an axial cross-section of an embodiment of

liggende doseringsanordning, og horizontal dosing device, and

fig. 2 er et tverrsnitt tatt langs linjen II-II på fig. 1. fig. 2 is a cross-section taken along the line II-II in fig. 1.

Foreliggende doseringsanordning er fortrinnsvis laget av plast, og kan anses å omfatte fire separate enheter som følger: en operasjonsenhet 1 ved bunnen av doseringsanordningen; The present dosing device is preferably made of plastic, and can be considered to comprise four separate units as follows: an operating unit 1 at the bottom of the dosing device;

en fjærbelastet doseringsenhet 2; a spring-loaded dosing unit 2;

en skrapeenhet 3; og a scraper unit 3; and

et lagringskammer 4 forsynt med en utleveringskanal 5 for den dosen som skal utleveres. a storage chamber 4 provided with a delivery channel 5 for the dose to be delivered.

En ytterligere separat del er vist på tegningene og er foretrukket, men er ikke vesentlig, idet denne er i form av en plast- eller metallhette 6 som kan fastholdes av en perifer ribbe (ikke vist) ved den øvre delen av operasjonsenheten 1. Denne ribbe gjør det mulig at hetten kan fjernes og bringes på plass igjen. En alternativ måte for forsegling av anordningen er å tilveiebringe en plugg på toppen av utleveringskanalen 5. A further separate part is shown in the drawings and is preferred, but is not essential, as this is in the form of a plastic or metal cap 6 which can be retained by a peripheral rib (not shown) at the upper part of the operating unit 1. This rib enables the hood to be removed and repositioned. An alternative way of sealing the device is to provide a plug at the top of the dispensing channel 5.

Ved den nedre midtre del av lagringskammeret 4 er skrapeenheten 3 fastgjort til den indre veggen av lagringskammeret slik at den ikke kan dreie seg i forhold til denne. Skrapeenheten innbefatter i virkeligheten den nedre delen av utleveringskanalen 5 som er dannet i ett med lagringskammeret 4. Fra fig. 2 fremgår det klarere at skrapeenheten 3 innbefatter fem radielt utragende armer som hver bærer en elastisk skraper 8 i glidende kontakt med den øvre overflaten av doseringsenheten 2 At the lower central part of the storage chamber 4, the scraper unit 3 is attached to the inner wall of the storage chamber so that it cannot rotate relative to it. The scraper unit actually includes the lower part of the dispensing channel 5 which is integrally formed with the storage chamber 4. From fig. 2 it appears more clearly that the scraper unit 3 includes five radially projecting arms each of which carries an elastic scraper 8 in sliding contact with the upper surface of the dosing unit 2

som igjen er utstyrt med seks langs omkretsen avstandsplasserte, svakt kjeglestumpformede fordypninger 7 anordnet umiddelbart under skraperne 8. For å styre doseringsenheten 2 ved dreiing eller rotasjon derav har skrapeenheten et ytre perifert skjørt i inngrep med den . which in turn is equipped with six spaced along the circumference, slightly truncated cone-shaped recesses 7 arranged immediately below the scrapers 8. To control the dosing unit 2 by turning or rotating thereof, the scraper unit has an outer peripheral skirt in engagement with it.

sylindriske ytre overflaten til doseringsenheten 2 og en kort indre ring i inngrep med den øvre overflaten av doseringsenheten innvendig for fordypningene 7 for å hindre blokkering ved tilførsel. Doseringsenheten 2 cylindrical outer surface of the dosing unit 2 and a short inner ring in engagement with the upper surface of the dosing unit inside the recesses 7 to prevent blocking when feeding. The dosing unit 2

er belastet gjennom en fjær 9 for å presse doseringsenheten mot skraperenheten. Mellom doseringsenheten, is loaded through a spring 9 to press the dosing unit against the scraper unit. Between the dosage unit,

som har en tannet ring 13, og fjæren befinner det seg en skive 14 som er fastkilet til lagringskammeret. Operasjonsenheten 1, mot hvilken den andre enden av fjæren 9 støter, bærer en elastisk arm 12, som kan komme i inngrep med den tannede ringen 13. Således regulerer i realiteten skiven 14 vinkelbevegelsen til operasjonsenheten 1 og doseringsenheten 2 slik at en av fordypningene 7 alltid vil stoppe i korrekt posisjon, dvs. umiddelbart under utleveringskanalen 5 som vist på fig. 1. Videre, skiven 14 reduserer friksjonen mellom fjæren which has a toothed ring 13, and the spring there is a disc 14 which is wedged to the storage chamber. The operating unit 1, against which the other end of the spring 9 abuts, carries an elastic arm 12, which can engage with the toothed ring 13. Thus, in reality, the disk 14 regulates the angular movement of the operating unit 1 and the dosing unit 2 so that one of the recesses 7 always will stop in the correct position, i.e. immediately below the dispensing channel 5 as shown in fig. 1. Furthermore, the disc 14 reduces the friction between the spring

og doseringsenheten. I operasjonsenheten 1 er det anordnet et rom 10, som vist lukket av en porøs pute; og i rommet 10 kan det innføres et tørkemiddel slik som silisiumdioksyd-gel for å beskytte innholdet i anordningen fra fuktigheten i luften. Inngang av fuktighet vil også bli redusert ved tilveiebringelse av hetten 6. and the dosage unit. In the operating unit 1, a room 10 is arranged, as shown closed by a porous pad; and in the space 10, a desiccant such as silicon dioxide gel can be introduced to protect the contents of the device from the moisture in the air. Entry of moisture will also be reduced by providing the cap 6.

Den partikkelformige farmasøytisk aktive substans lagres inne i lagringskammeret 4, og den faktiske doserings-operasjonen utføres med doseringsanordningen i opprett-stående stilling vist på fig. 1, ved å dreie operasjonsenheten først med klokken og deretter mot klokken. Skrallemekanismen dannet av den tannede ringen 13 og The particulate pharmaceutical active substance is stored inside the storage chamber 4, and the actual dosing operation is performed with the dosing device in the upright position shown in fig. 1, by turning the operating unit first clockwise and then counter-clockwise. The ratchet mechanism formed by the toothed ring 13 and

den fjærende armen 12 vil således trinnvis fremføre doseringsenheten slik at først en og deretter en annen fordypning kommer til syne umiddelbart under utleveringskanalen. Alle fordypningene passerer suksessivt lagringskammeret og kan fylles med det partikkelformige materiale som befinner seg deri. En bestemt mengde partikkelformig farmasøytisk aktiv substans kan således doseres ved det korrekte valg av størrelse på fordypningen 7. the springy arm 12 will thus gradually advance the dosing unit so that first one and then another recess is visible immediately below the delivery channel. All the recesses successively pass the storage chamber and can be filled with the particulate material contained therein. A specific amount of particulate pharmaceutical active substance can thus be dosed by the correct selection of the size of the recess 7.

Effekten av skraperne 8 på skrapeenheten 3 er for det første å presse og pakke det partikkelformige materiale inn i fordypningene og for det annet på nøyaktig måte å utjevne det partikkelformige materiale ved toppen av fordypningene. Dette betyr at når en fordypning 7 når umiddelbart beliggenheten under utleveringskanalen 5, The effect of the scrapers 8 on the scraper unit 3 is firstly to press and pack the particulate material into the recesses and secondly to accurately level the particulate material at the top of the recesses. This means that when a recess 7 immediately reaches the location below the dispensing channel 5,

så vil den bli fullstendig og nøyaktig fylt. then it will be completely and accurately filled.

Alt som da er nødvendig, er å vende doseringsanordningen opp ned, og det partikkelformige materiale vil strømme ned gjennom utleveringskanalen 5. Ved å velge størrelsen på fordypningen for den substans som eventuelt skal utleveres, kan man derved velge størrelsen på en dose som f.eks. kan varieres innen brede grenser, f.eks. All that is then necessary is to turn the dosing device upside down, and the particulate material will flow down through the dispensing channel 5. By choosing the size of the recess for the substance that may be dispensed, one can thereby choose the size of a dose such as . can be varied within wide limits, e.g.

1-5 mg eller 5-200 mg. Antall fordypninger i doseringsenheten kan variere avhengig av forskjellige faktorer slik som mengden av aktiv substans som skal administreres i hver dose, de fysikalske egenskapene til de aktive stoffene osv. I en foretrukken utførelse har doseringsenheten 2 fordypninger, og disse fordypningene er fortrinnsvis sylindriske eller fortrinnsvis stumpkoniske som vist, og bør fortrinnsvis inneholde en dose av aktiv substans. 1-5 mg or 5-200 mg. The number of recesses in the dosage unit may vary depending on various factors such as the amount of active substance to be administered in each dose, the physical properties of the active substances, etc. In a preferred embodiment, the dosage unit has 2 recesses, and these recesses are preferably cylindrical or preferably frustoconical as shown, and should preferably contain a dose of active substance.

Størrelsen på lagringskammeret kan velges til å passe The size of the storage chamber can be chosen to suit

de krav som forventes med hensyn til en spesiell aktiv substans. I doseringsanordningen kan kammeret f.eks. inneholde tilstrekkelig aktiv substans for ca. 100 doser. Doseringsanordningen har en åpning for fylling og gjenfylling av aktiv substans i den øvre delen av lagringskammeret. Åpningen er fortrinnsvis forseglet ved hjelp av en plastplugg 11. the requirements expected with regard to a particular active substance. In the dosing device, the chamber can e.g. contain sufficient active substance for approx. 100 doses. The dosing device has an opening for filling and refilling active substance in the upper part of the storage chamber. The opening is preferably sealed by means of a plastic plug 11.

I en alternativ utførelse har doseringsanordningen en fjærende eller elastisk knapp som gjør det mulig å mate anordningen med én hånd. Hvert trykk på knappen for-årsaker trinnsvis fremføring av doseringsanordningen slik at en fordypning fylt med det aktive stoffet anbringes i kommunikasjon med utleveringskanalen. In an alternative embodiment, the dosing device has a springy or elastic button which enables the device to be fed with one hand. Each push of the button causes incremental advancement of the dosing device so that a recess filled with the active substance is placed in communication with the delivery channel.

Doseringsanordningen kan således benyttes som beholder og hjelp for utgivelse av et stort antall aktive stoffer slik som enprofyllin, teofyllin og terbutalin. The dosing device can thus be used as a container and aid for releasing a large number of active substances such as enprophylline, theophylline and terbutaline.

Den i øyeblikket antatt beste måte for utførelse av oppfinnelsen er illustrert på fig..1. The currently assumed best way of carrying out the invention is illustrated in Fig. 1.

Eksempel Example

For å demonstrere doseringsnøyaktigheten til doseringsanordningen ifølge foreliggende oppfinnelse har følgende forsøk blitt utført med forskjellige doseringsenheter med varierende størrelser på fordypningene A-G. Beholde-ren ble fylt med "Theo-Dur Sprinkle"-stoff (som er et mikroinnkapslet preparat av teofyllin med langsom fri-givelse (blandet med 1 og 2% kalk, respektivt. Da doseringsnøyaktigheten på 500 doser var etablert, In order to demonstrate the dosing accuracy of the dosing device according to the present invention, the following experiments have been carried out with different dosing units with varying sizes of the recesses A-G. The container was filled with "Theo-Dur Sprinkle" material (which is a microencapsulated slow-release preparation of theophylline (mixed with 1 and 2% lime, respectively). Once the dosing accuracy of 500 doses was established,

ble det oppnådd et maksimum avvik på 3,5%. Se: nedenstå-ende tabell. a maximum deviation of 3.5% was achieved. See: table below.

F orsøk med syv forskjellige doseringsenheter inneholdende " Theo- Dur Sprinkle"- substans blandet med talk Experiment with seven different dosage units containing "Theo-Dur Sprinkle" substance mixed with talc

Tallene nedenfor er gjennomsnittsverdiene for 500 doser fra hver doseringsanordning. The figures below are the average values for 500 doses from each dosing device.

Som en sammenligning vises det til Pharm. Nord, som spe-sifiserer at 90% av kapslene skal ha en vekt som ikke avviker mer enn 10% av den stipulerte vekten. Resten skal ikke avvike mer enn 20%. Med den nye doseringsanordningen ifølge foreliggende oppfinnelse er disse krav således til-fredsstilt med rikelig margin. As a comparison, reference is made to Pharm. Nord, which specifies that 90% of the capsules must have a weight that does not deviate by more than 10% from the stipulated weight. The rest must not differ by more than 20%. With the new dosing device according to the present invention, these requirements are thus satisfied with an ample margin.

Claims (10)

1. Doseringsanordning for dosering med stor nøyaktighet av et partikkelformig materiale inneholdende en farmakologisk aktiv substans, hvor anordningen innbefatter et lagringskammer (4), en dreibar doseringsenhet (2) tilstøtende nevnte lagringskammer, en utleveringskanal (5) og en operasjonsenhet (1) for å bevirke relativ rotasjon mellom doseringsenheten (2) og lagringskammeret (4), hvor doseringsenheten er utstyrt med en rekke oppad åpne fordypninger (7) hvorav minst en har åpen forbindelse med lagringskammeret (4), for å motta partikkelformig materiale derfra, karakterisert ved at skrapere (8) er anordnet for pakking og utjevning av det partikkelformige materialet i fordypningene og bringe det i nivå med den øvre overflaten til doseringsenheten (2) når doseringsenheten dreier seg i forhold til lagringskammeret (4), idet operasjonsenheten på trinnvis måte kan fremføre doseringsenheten mellom adskilte dreibare posisjoner, og idet utleveringskanalen (5) er oppad forløpende og anordnet ved en av nevnte adskilte posisjoner for å kommunisere med en av fordypningene, slik at nevnte ene fordypning kan tømmes ved å vende anordningen opp ned.1. Dosing device for dosing with high accuracy a particulate material containing a pharmacologically active substance, where the device includes a storage chamber (4), a rotatable dosing unit (2) adjacent to said storage chamber, a dispensing channel (5) and an operating unit (1) to causing relative rotation between the dosing unit (2) and the storage chamber (4), where the dosing unit is equipped with a series of upwardly open recesses (7) of which at least one has an open connection with the storage chamber (4), to receive particulate material therefrom, characterized in that scrapers (8) is arranged for packing and leveling the particulate material in the recesses and bringing it level with the upper surface of the dosing unit (2) when the dosing unit rotates in relation to the storage chamber (4), the operating unit being able to advance the dosing unit in stages between separate rotatable positions, and as the delivery channel (5) is upwardly continuous and arranged ve d one of said separate positions to communicate with one of the depressions, so that said one depression can be emptied by turning the device upside down. 2. Anordning ifølge krav 1, karakterisert ved at operasjonsenheten (1) i seg selv er dreibar' i forhold til lagringskammeret (4) for å bevirke trinnsvis fremføring av doseringsenheten.2. Device according to claim 1, characterized in that the operating unit (1) itself is rotatable in relation to the storage chamber (4) in order to cause step-by-step advancement of the dosing unit. 3. Anordning ifølge krav 2, karakterisert ved at operasjonsenheten (1) kan dreies vekselvis med klokken og mot klokken omkring doserings-enhetens (2) rotasjonsakse og ved at en skralle-mekanisme (12, 13) er anordnet mellom operasjonsenheten (1) og doseringsenheten (2), hvorved den vekselvise rotasjon med klokken og mot klokken av operasjonsenheten vil bevirke _rinnsvis fremføring av doseringsenheten (2) i bare en rotasjonsretning.3. Device according to claim 2, characterized in that the operating unit (1) can be rotated alternately clockwise and counterclockwise around the dosing unit's (2) rotation axis and in that a ratchet mechanism (12, 13) is arranged between the operating unit (1) and the dosing unit (2), whereby the alternating clockwise and counter-clockwise rotation of the operating unit will cause _random advancement of the dosing unit (2) in only one direction of rotation. 4. Anordning ifølge krav 3, karakterisert ved at skrallemekanismen hvorved doseringen bevirkes, innbefatter en fjærende arm (12) på operasjonsenheten (1) som er i inngrep med i ring avstandsplasserte tenner (13) på doseringsenheten (2) .4. Device according to claim 3, characterized in that the ratchet mechanism by which the dosing is effected includes a springy arm (12) on the operating unit (1) which engages with ring-spaced teeth (13) on the dosing unit (2). 5. Anordning ifølge hvilket som helst av de fore-gående krav, karakterisert ved at operasjonsenheten (1) er anordnet under doseringsenheten.5. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the operating unit (1) is arranged below the dosing unit. 6. Anordning ifølge krav 5, karakteri-ert ved at en skive (14) , fastkilet til Lagringskammeret er presset mot doseringsenheten (2), av en fjær (9) beliggende mellom skiven (14) og operasjonsenheten (1).6. Device according to claim 5, characterized in that a disc (14), wedged to the storage chamber, is pressed against the dosing unit (2) by a spring (9) located between the disc (14) and the operating unit (1). 7 . Anordning ifølge hvilket som helst av de fore-gående krav, karakterisert ved at ut-<;>averingskanalen (5) passerer gjennom lagringskammeret ' å1. 7 . Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the discharge channel (5) passes through the storage chamber 'å1. 8. Anordning ifølge hvilket som helst av de fore-gående krav, karakterisert ved at lagringskammeret har et lukkbart innløp (11) ved hjelp av hvilket lagringskammeret kan fylles på nytt. 8. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the storage chamber has a closable inlet (11) by means of which the storage chamber can be refilled. 9. Anordning ifølge hvilket som helst av de fore-gående krav, karakterisert ved at doseringsenheten er utstyrt med seks omkretsplasserte fordypninger i avstand fra hverandre. 9. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the dosing unit is equipped with six circumferentially spaced recesses. 10. Anordning ifølge hvilket som helst av de fore-gående krav, karakterisert ved at fordypningene (7) har stumpkonisk form, og er bredere ved deres åpne ende som kommuniserer med lagringskammeret (4).10. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the recesses (7) have a frustoconical shape, and are wider at their open end which communicates with the storage chamber (4).