NO151877B - Leddprotese - Google Patents

Abstract

Leddprotese av den type som er fremstilt i ett stykke,. av et smidig og elastisk materiale, og som, mellom en proximal forlengelse (2) og en distal forlengelse (3) beregnet for innføring i henholdsvis leddets proximale ben (4) og leddets distale ben (5), har et midtparti med en sone (6), som er avsmalnet i én retning og utvidet i den annen retning i den hensikt å muliggjøre bevegelse av leddet.Midtpartiet på hver side av den avsmalnede sone (6) oppviser en avrundet utvidelse (9 og 11) som i alle retninger overskrider dimensjonene i tverretningene av den tilhørende forlengelse (2 og 3) og minst svarer til bredden. av den avsmalnede leddsone (6).

Description

Denne oppfinnelse angår leddproteser av den type som fremstilles i ett enkelt stykke, i et smidig og elastisk materiale, og som mellom to langstrakte partier beregnet for innsetting i benene som inngår i leddet, omfatter et midtparti med en sone som i én retning er avsmalnet, og som i den andre retning er utvidet. Denne type proteser er spesielt beregnet på å erstatte leddene i fingrene og tærne. Protesene kan imidlertid også tilpasses andre ledd, såsom f.eks. leddene i fotroten og håndroten, sternoklavikularleddet og acromio-klavikularleddet.

Det normale, beveglige ledd har to funksjoner. Den første funksjon er bevegelse av eller endringer i de innbyrdes stillinger av elementene i leddet. Den andre funksjon er overføring av mekaniske krefter. Vanligvis overføres kreftene fra ett ben til et annet gjennom et ledd, og overføringen skjer vanligvis mer eller mindre vinkelrett på leddflåtene.

Det opptrer imidlertid også meget vesentlige direkte belastninger på enkelte ledd, spesielt gjennom håndflaten eller fotsålen.

I de proteser av ovennevnte type som for tiden anvendes, har midtpartiets anleggsflater mot hvert av benene vanligvis beskjeden utstrekning og er følgelig utilstrekkelig resistente, slik at disse proteser mangler stabilitet både i lengderetningen og i tverretningen, spesielt når aksialkrefter overføres via leddet - hvilket jo er leddets normale funksjon - eller når krefter gjør seg gjeldende ikke i leddbøyningens retning men vinkelrett på denne - hvilket stiller krav til leddets stabilitet - eller når det gjør seg gjeldende trykkrefter gjennom fotsålen eller håndflaten mot ett av leddelementene. Under slike betingelser vil protesene deformeres, og leddprotesen vil, spesielt i forbindelsesepunktet mellom forlengelsen for innsetning i benet og leddsonen, være utsatt for vesentlige de-formasjoner og lokale overtrykk som gjør protesen ustabil og avstedkommer overdreven slitasje på denne. Disse proteser slites derfor hurtig og medfører ubehag.

I en protese som er beskrevet i US patentskrift nr.

3 875 594, utgjøres den del av forbindelsespartiet mellom midt-sonen og protesens haleparti som i sideretningen overskrider halepartiets bredde, av meget smale soner som ikke på tilfreds-stillende måte kan tjene som støtte, på grunn av materialets mykhet. Under aksial sammenpressing av protesen iføle patentskriftet blokkeres dessuten denne i en vinkel på omtrent 70°, og ved sammenpressing i aksialretningen under fastholdelse av protesenes halepartier dannes det et bend med en innoverrettet vinkel ved fordypningen, slik at det oppstår en slitasjesone. Ved innsetting av protesen ifølge US patentskriftet er det dessuten nødvendig å fjerne mye benmasse, for at benet ikke skal komme i kontakt med det avsmalnede parti men bare med protesens haleparti. Dersom sistnevnte forutsetning ikke oppfylles, slites nemlig protesen meget hurtig som følge av nedslitning av de smale eller tynne soner ved roten av protesens halepartier.

Fra BRD utlegningsskrift nr. 1960087 er det kjent en lignende type protese. Denne har et utvidet parti av en utform-ning som virker sterkt forkortende på brukstiden, idet bøying av protesen gir opphav til en lukket fold (fordypningen 26), hvilket, i likhet med hva som ovenfor er nevnt for protesen ifølge US patentskrift nr. 3 875 594, medfører belastninger i en slitasjesone i bunnen av folden, som det anvendte materiale ikke vil kunne tåle gjennom lengre tid.

Med den foreliggende oppfinnelse tas det sikte på å over-vinne manglene ved de tidligere kjente proteser, idet der tilveiebringes leddproteser som ikke bare muliggjør de nødvendige bevegelser for leddets funksjonering, men også har bedre stabilitet både i lengderetningen og i tverretningen og dessuten lengre brukstid.

Ved hjelp av oppfinnelsen tilveiebringes det således en leddprotese av den type som er fremstilt i ett stykke, av et smidig og elastisk materiale, og som, mellom en proximal forlengelse og en distal forlengelse beregnet for innføring i henholdsvis leddets proximale ben og leddets distale ben, har et midtparti med en sone som er avsmalnet i én retning og utvidet i den annen retning, i den hensikt å muliggjøre bevegelse av leddet. Den nye leddprotese er særpreget ved at midtpartiet på hver side av den avsmalnede sone oppviser en avrundet utvidelse som i alle retninger overskrider dimensjonene i tverretningene av den tilhørende forlengelse og minst svarer til bredden av den avsmalnede leddsone, at utvidelsen på den proximale side er klart mer voluminøs enn utvidelsen på den distale side, og at disse utvidelsers overflater og overgangen til den sentrale leddsone på den ene side og den proximale forlengelse, henholdsvis den distale forlengelse, på den annen side er frie for fremspringende kanter, spisse vinkler eller andre svake punkter som kan føre til brudd.

Den side av protesen hvor forlengelsen og utvidelsen er størst, betegnes her den proximale side. Dette er den side som vanligvis skal forbindes med det ben som er nærmest lemmets rot. Omvendt betegnes den motsatte side, hvis utvidelse og forlengelse er mindre omfattende, den distale side, hvilken side er beregnet på å skulle forbindes med det distale ben, dvs. det ben som befinner seg lengst fra lemmets rot. Det vil også for oversikt-lighetens skyld forutsettes at protesen innsettes horisontalt,

og at bøyesonen muliggjør en vertikal bevegelse, slik tilfellet er for mellomfotleddets vedkommende, når foten hviler flatt på marken. Det sier seg selv at enhver annen plassering av protesen ikke vil forandre noe ved oppfinnelsens egenart.

I henhold til et annet karakteristisk trekk ved oppfinnelsen er den avrundede utvidelse på den distale side, hvor leddbenets overflate har konkav form, tilpasset utformningen av denne konkave overflate. Dermed oppnåes en stor støtteflate for protesen mot en distal benbruskdel som ikke er avmeislet. Dette muliggjør en forbedring av stabiliteten i lengderetningen og dessuten fører den partielle inntrengning av den angjeldende utvidede parti i den konkave distale benbruskflate til at protesen på denne side får god stabilitet i tverretningen og i vertikalretningen. Dette karakteristiske trekk medfører også den fordel at man unngår noen avmeisling av det distale ben,

i hvilket det vil være tilstrekkelig å foreta en sentral uthuling for innsetting av protesens distale forlengelse. Dermed begrenses risikoen for bendannelse rundt protesen, i

det minste på denne side, da det distale parti av protesen over hele sin omkrets vil være i kontakt med en ikke avmeislet benbrusksone som vil ha mindre tendens til forbening enn en benoverflate som gjennomsives av blod. Sluttelig vil den således bibeholdte benbruskoverflate naturligvis være uten ru-

het, og den vil derfor ikke virke ødeleggende på protesen.

I henhold til ytterligere et karakteristisk trekk ved oppfinnelsen oppviser den avrundede utvidelse på leddets proximale side, på fotsåle- eller håndflatesiden av leddet, et særlig voluminøst fremspring, samtidig med at det skulderparti med anleggsflate som dannes av denne utvidelse og nevnte fremspring rundt den proximale forlengelses basis, ligger i et plan som heller fra 30° til 60° i forhold til protesens lengdeakse, idet helningen er slik at anleggsflaten er orientert mot den motsatte side av fotsåle- eller håndflatesiden av leddet.

Når protesen skal innsettes, må avmeislingen av den tilhørende ende av leddets proximale ben utføres med en tilsvarende helning, slik at skulderpartiets anleggsflate hviler jevnt mot den avmeislede overflate. Skulderpartiets anlegg mot den avmeislede ende av det proximale ben gir således den ønskede stabilitet.

Det særlig voluminøse fremspring gjør protesen bemerkelses-verdig bekvem og godt tilpasset overfor press gjennom håndflaten eller fotsålen. Dette særlig voluminøse fremspring forstyrrer ikke funksjoneringen av bøyesenene, som ligger an mot denne side av leddet, og som spiller en viktig rolle for leddets funksjonering.

Oppfinnelsen vil nu bli beskrevet mer detaljert under henvisning til den vedføyede tegning, som viser en foretrukken utførelse av leddprotesen, og hvor fig. 1 er en perspektiv-skisse av protesen, mens fig. 2 viser et lengdesnitt gjennom protesen.

Som tegningen viser, er protesen av den type som fremstilles i ett enkelt stykke, av et smidig og elastisk materiale, såsom en bioforlikelig silikonelastomer. Protesen er av den type som mellom to forlengelser, nemlig en proximal forlengelse 2 og en distal forlengelse 3, som er beregnet på innføring i henholdsvis det proximale ben 4 og det distale ben 5, omfatter en sone 6 som er avsmalnet i retningen vinkelrett på planet som omfatter forlengelsenes 2 og 3 lengdeakse 7 og leddbevegelsesaksen 8, og som er utvidet i leddbevegelseaksens retning.

Som tegningen viser, oppviser denne protese på hver side av den avsmalnede sone eller leddsone 6 en avrundet utvidelse, vist ved 9 på den proximale side og 11 på den distale side. Det følger av den avrundede form av disse ut-videlser 9 og 11 at protesen ikke oppviser noen kant som kan danne utgangspunkt for brudd, og at utvidelsenes volum dessuten gir protesen den nødvendige styrke for å motstå ytre krefter, spesielt de som utøves i lengderetningen, de som utøves vertikalt gjennom direkte trykk på håndflaten eller fotsålen og de som utøves i tverretningen, hvorved protesens stabilitet forbedres.

Som vist på tegningen har hver av utvidelsene 9 og 11 dimensjoner i tverretningen og i vertikalretningen som langt overstiger dimensjonene i disse retninger av de tilsvarende forlengelser 2 og 3. Dessuten omfatter hver av utvidelsene 9 og 11 hele bredden av den avsmalnede leddsone 6.

I henhold til en foretrukken utførelse av oppfinnelsen har den utvendige flate av den distale utvidelse 11, som er vendt mot leddets konkave flate, en form som er tilpasset profilen av denne konkave flate. Det oppnåes således en støtte-flate mellom den distale benbruskoverflate 15 og angjeldende distale utvidelse <H>«Det følger av den delvise innpasning av den distale utvidelse 11 i den konkave ende av den distale benbruskoverflate 15 at det oppnåes en forbedring av den horisontale og vertikale stabilitet av leddet i den distale ende. Som det vil sees, krever innsettingen av protesen på

den distale side kun at man utfører uthulningen 12 som er nødvendig for tilpasning av forlengelsen 3, uten at det er nødvendig å foreta noen avmeisling av enden av benet 5. Man reduserer således i betydelig grad risikoen for problemer i den distale ende av protesen som følge av en benet snitt-flate og likeledes risikoen for forbening rundt protesen.

På den side hvor det proximale ben 4 befinner seg, oppviser den proximale utvidelse 9 et særlig voluminøst fremspring 9a ved den nedre del av leddets normale anleggsflate, foruten skulderpartiet 13 som dannes av den proximale utvidelse 9

og dennes fremspringende parti 9a rundt roten av den proximale forlengelse 2, hvilket skulderparti heller med en

vinkel 14 av størrelsesordenen f.eks. 4 5° i forhold til forlengelsenes 2 og 3 lengdeakse, idet helningen er orientert slik at flaten 13 er dreiet mot den flate som står rett overfor fremspringet 9a, dvs. mot leddets normale anleggsflate. Naturligvis må den tilsvarende ende av det proximale ben 4 avmeisles i en tilsvarende vinkel før protesen kan settes på plass.

Det vil lett forståes at når det mot leddet utstyrt med denne protese påtrykkes mot protesens anleggsflate en kraft 17, vil det fremspringende parti 9a oppta reaksjonen uten å sjenere de mellomliggende vev, og at skulderpartiets 13 anlegg mot den tilsvarende avmeislede ende av det proximale ben 4 bidrar til å bibringe protesen den ønskede stabilitet på leddets proximale side. Anlegget av den avmeislede ende av det proximale ben 4 mot skulderpartiet 13 motvirker således enhver forskyvning av protesen i i vertikal retning, dvs.

i retning av pilen 17.

Som følge av kombinasjonen av disse karakteristiske trekk oppviser protesen således en utmerket stabilitet i lengderetningen, vertikalretningen og sideretningen, og den er dessuten særlig bekvem ved direkte press og støt gjennom håndflaten eller fotsålen.

Claims (2)

1. Leddprotese av den type som er fremstilt i ett stykke, av et smidig og elastisk materiale, og som, mellom en proximal forlengelse (2) og en distal forlengelse (3) beregnet for innføring i henholdsvis leddets proximale ben (4) og leddets distale ben (5), har et midtparti med en sone (6) som er avsmalnet i én retning og utvidet i den annen retning, i den hensikt å muliggjøre bevegelse av leddet, karakterisert ved at midtpartiet på hver side av den avsmalnede sone (6) oppviser en avrundet utvidelse (9 og 11) som i alle retninger overskrider dimensjonene i tverretningene av den tilhørende forlengelse (2 og 3) og minst svarer til bredden av den avsmalnede leddsone (6), at utvidelsen på den proximale side (9) er klart mer voluminøs enn utvidelsen på den distale side (11), og at disse utvidelsers overflater og overgangen til den sentrale leddsone (6) på den ene side og den proximale forlengelse (2), henholdsvis den distale forlengelse (3), på den annen side er frie for fremspringende kanter, spisse vinkler eller andre svake punkter som kan føre til brudd.

2. Protese ifølge krav 1, karakterisert ved at den avrundede utvidelse (11) på den distale side, dvs. på den side hvor benet (5) oppviser en konkav leddflate, er avpasset etter profilen av nevnte konkave leddflate. Protese ifølge krav 1, karakterisert ved at den avrundede utvidelse (9) på leddets proximale side oppviser, på fotsåle- eller håndflatesiden av leddet, et særlig voluminøst fremspring (9a), samt at det skulderparti med anleggsflate (13) som dannes av utvidelsen (9) og fremspringet (9a) rundt den proximale forlengelses (2) rot, ligger i et plan som danner en vinkel (14) på 30° - 60° med protesens lengdeakse (7), idet helningen er slik at anleggsflaten (13) er orientert mot den motsatte side av fotsåle-eller håndflatesiden av leddet.