NL8902286A - DRAINAGE CATHETER AND METHOD FOR MANUFACTURING THAT. - Google Patents

Description

DRAINAGE CATHETER EN WERKWIJZE VOOR HET VERVAARDIGEN DAARVANDRAINAGE CATHETER AND METHOD FOR MANUFACTURING THAT

De uitvinding heeft betrekking op een werkwijze voor het vervaardigen van een drainage catheter zoals een nephrostomie-catheter omvattende het van buigzame kunststof extruderen van een buisvormig basislichaam met een centraal kanaal/ het aan één einde aan het basislichaam bevestigen van een koppelelement/ het deformeren van het tegenoverliggende eindgedeelte in een gebogen vorm/ en het in het gebogen eindgedeelte aanbrengen van een aantal/ het centrale kanaal met de omgeving verbindende zij-openingen.The invention relates to a method for manufacturing a drainage catheter such as a nephrostomy catheter comprising extruding a tubular basic body with a central channel from flexible plastic / attaching a coupling element to the basic body at one end / deforming the opposite end portion in a curved shape / and arranging a number of the central openings connecting the surroundings with the surroundings in the curved end portion.

Een volgens deze op zichzelf bekende werkwijze vervaardigde drainage catheter/ in het bijzonder nephrostomie-catheter/ wordt voor het inbrengen bij de patiënt in een e-lastisch gedeformeerde gestrekte toestand gebracht. De bekende drainage catheters hebben het bezwaar dat deze slechts kleine afvoeropeningen kunnen hebben omdat anders de wand nabij de zij-openingen kan uitknikken. Wanneer de zij-openin-gen/ bijvoorbeeld door ponsen/ in het eindgedeelte worden aangebracht terwijl dit in de gebogen vorm verkeert/ treedt het uitknikken op bij het strekken en wanneer de openingen geponst worden in de gestrekte vorm/ knikt de wand uit in de gebogen toestand van het cathetereinde.A drainage catheter / in particular a nephrostomy catheter / manufactured in accordance with this method known per se is brought into an elastically deformed stretched state before insertion into the patient. The known drainage catheters have the drawback that they can only have small discharge openings, because otherwise the wall can buckle near the side openings. When the side openings / e.g. by punching / are applied in the end portion while in the curved shape / the buckling occurs during stretching and when the openings are punched in the stretched shape / the wall bends out in the curved condition of the catheter end.

Aangezien de uitgeknikte wandgedeelte bij het inbrengen bij de patiënt/ dan wel in de ingebrachte toestand gevaar voor verwondingen teweegbrengen/ is het noodzakelijk dit uitknikken te vermijden/ en worden dus kleine zij-openingen toegepast. Het afvoerend vermogen van de catheter is hierdoor echter beperkt/ en bovendien hebben kleine afvoeropeningen eerder hinder van verstopping.Since the buckled wall portion when inserting it into the patient / or in the inserted condition creates a risk of injury / it is necessary to avoid this buckling / and therefore small side openings are used. However, the drainage capacity of the catheter is limited by this and, moreover, small drainage openings are more likely to be hindered by blockage.

De uitvinding beoogt nu een werkwijze te verschaffen voor het vervaardigen van een drainage catheter/ zoals boven omschreven/ waarbij grote zij-openingen kunnen worden toegepast/ zonder dat het gevaar van uitknikken van de wand nabij deze zij-openingen optreedt.The object of the invention is now to provide a method for manufacturing a drainage catheter / as described above / whereby large side openings can be used / without the danger of buckling of the wall near these side openings.

Met de werkwijze volgens de uitvinding wordt dit doel bereikt doordat het basislichaam zodanig wordt geëx-trudeerd dat het centrale kanaal excentrisch in het basislichaam komt te liggen, dat bij het plastisch deformeren van het eindgedeelte, het basislichaam vrij roteerbaar om zijn langsas wordt ondersteund en dat het aanbrengen van de zij-openingen geschiedt nadat het eindgedeelte in de gebogen vorm plastisch gedeformeerd is. Het uitknikken van de wandge-deelten treedt bij de op deze wijze vervaardigde catheter niet op, doordat bij het strekken het door de excentrische ligging van het centrale kanaal bepaalde dunne wandgedeelte wordt uitgerekt, terwijl het dikke wandgedeelte door zijn grotere stijfheid niet instuikt en uitknikt. De voorwaarde om dit te bereiken is dat het dunne wandgedeelte zich aan de binnenzijde van de bocht bevindt, terwijl het dikke wandgedeelte aan de buitenkant ligt. Op verrassende wijze doch achteraf verklaarbare wijze, is gebleken dat door het basislichaam vrij roteerbaar om zijn langsas te ondersteunen bij het plastisch deformeren van het eindgedeelte, het basislichaam zich automatisch zo draait, dat het dikke wandgedeelte aan de buitenzijde van de bocht en het dunne wandgedeelte aan de binnenzijde van de bocht komt te liggen. De werkwijze volgens de uitvinding is eenvoudig uit te voeren en verschaft een drainage catheter die van grote zij-openingen kan zijn voorzien, zonder dat ook maar enig risico bestaat dat de wandgedeelten nabij de zijopeningen uitknikken.With the method according to the invention this object is achieved in that the base body is extruded in such a way that the central channel comes to lie eccentrically in the base body, that during the plastic deformation of the end part, the base body is freely rotatable about its longitudinal axis and that the side openings are provided after the end portion has been plastically deformed in the curved shape. The wall sections do not buckle with the catheter manufactured in this way, because the thin wall part determined by the eccentric location of the central channel is stretched during stretching, while the thick wall part does not collapse and buckle due to its greater rigidity. The prerequisite for achieving this is that the thin wall section is on the inside of the bend, while the thick wall section is on the outside. Surprisingly yet retrospectively explained, it has been found that by the base body freely rotatable to support its longitudinal axis in plastic deforming the end portion, the base body automatically rotates so that the thick wall portion on the outside of the bend and the thin wall portion will lie on the inside of the bend. The method according to the invention is simple to implement and provides a drainage catheter which can be provided with large side openings, without any risk of the wall parts buckling near the side openings.

Volgens een voorkeursuitvoeringsvorm van de werkwijze volgens de uitvinding wordt de maatregel van conclusie 2 toegepast. Hierdoor komt het centrale kanaal centrisch in het aangepunte einde van de catheter uit.According to a preferred embodiment of the method according to the invention, the measure as set out in claim 2 is applied. This causes the central channel to exit centrally into the pointed end of the catheter.

De werkwijze volgens de uitvinding kan op eenvoudige wijze worden uitgevoerd door toepassing van de maatregelen van conclusie 3. Door het gebruik van een metalen draad met de gewenste gebogen vorm, wordt op eenvoudige wijze bereikt dat het basislichaam vrij roteerbaar om 2ijn langsas wordt ondersteund bij de vervorming.The method according to the invention can be carried out in a simple manner by applying the features of claim 3. By using a metal wire with the desired curved shape, it is achieved in a simple manner that the base body is supported freely rotatable about its longitudinal axis at the deformation.

De uitvinding betreft en verschaft eveneens een drai- nage catheter zoals een nephrostomie-catheter omvattende een buigzaam/ buisvormig basislichaam met een centraal kanaal dat met één einde in een koppelelement is bevestigd en aan zijn tegenoverliggende einde een plastisch gedeformeerd gebogen gedeelte omvat/ waarbij in het gebogen gedeelte een aantal/ het centrale kanaal met de omgeving verbindende zij-openingen is aangebracht. Volgens de uitvinding ligt tenminste in het gebogen eindgedeelte waarin de zij-openingen zijn aangebracht/ het centrale kanaal excentrisch verschoven naar de binnenzijde van de buiging. Hierdoor wordt op de eerder beschreven wijze bereikt dat bij het strekken van de catheter de wandgedeelten nabij de zij-openingen niet uitknikken .The invention also relates to and provides a drainage catheter such as a nephrostomy catheter comprising a flexible / tubular base body with a central channel which is fixed in a coupling element at one end and which comprises a plastically deformed bent portion at its opposite end. curved part a number of side openings connecting the central channel to the environment is provided. According to the invention, at least in the curved end portion in which the side openings are provided / the central channel is offset eccentrically to the inside of the bend. This achieves in the manner described previously that when the catheter is stretched, the wall parts near the side openings do not buckle.

De uitvinding zal verder worden toegelicht in de volgende beschrijving aan de hand van de bijgevoegde figuren.The invention will be further elucidated in the following description with reference to the attached figures.

Fig. 1 toont in gedeeltelijk perspectivisch aanzicht een met de werkwijze volgens de uitvinding vervaardigde catheter.Fig. 1 shows in partial perspective view a catheter manufactured by the method according to the invention.

Fig. 2 toont een schematische doorsnede van een ex-trusiekop zoals gebruikt bij de werkwijze volgens de uitvinding.Fig. 2 shows a schematic cross section of an extrusion head as used in the method according to the invention.

Fig. 3 is een gedeeltelijk weggebroken perspectivisch aanzicht ter verduidelijking van de werkwijzestap van het aanpunten van de catheter.Fig. 3 is a partially broken away perspective view for explaining the method step of catheter taper.

Fig. 4 is een perspectivisch aanzicht ter verduidelijking van het plastisch deformeren van het eindgedeelte van de catheter.Fig. 4 is a perspective view for explaining plastic deformation of the end portion of the catheter.

Fig. 5 is een gedeeltelijk weggebroken perspectivisch aanzicht ter verduidelijking van de werkwijze stap van het aanbrengen van de zij-openingen.Fig. 5 is a partially broken away perspective view for explaining the method step of arranging the side openings.

Fig. 6 toont een doorgesneden aanzicht van de catheter volgens lijn VI-VI in fig. 5.Fig. 6 shows a cross-sectional view of the catheter along line VI-VI in FIG. 5.

De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een catheter van de soort zoals getoond in fig. 1. Het betreft een drainage catheter/ zoals een nephrostomie-catheter. Deze catheter 1 omvat een basislichaam 2 van buigzame kunststof. Het basislichaam 2 heeft een centraal kanaal. Aan een einde van het basislichaam 2 is een koppelelement 3 bevestigd. Het tegenoverliggende eindgedeelte 4 is plastisch gedeformeerd in een gebogen vorm. In dit plastisch gedeformeerde gebogen eindgedeelte is een aantal zij-openingen 5 gevormd. Bij het inbrengen van de catheter bij een patiënt, wordt het gebogen eindgedeelte 4 elastisch gestrekt, en wanneer de catheter op zijn plaats is gebracht, laat men het eindgedeelte 4 ontspannen, en neemt dit weer zijn gebogen vorm aan.The present invention relates to a catheter of the type shown in Fig. 1. It is a drainage catheter / such as a nephrostomy catheter. This catheter 1 comprises a basic body 2 of flexible plastic. The basic body 2 has a central channel. A coupling element 3 is attached to one end of the basic body 2. The opposite end portion 4 is plastically deformed into a curved shape. A number of side openings 5 are formed in this plastically deformed curved end portion. When inserting the catheter into a patient, the curved end portion 4 is stretched elastically, and when the catheter is put in place, the end portion 4 is allowed to relax and resume its curved shape.

Zoals fig. 2 toont- wordt het buisvormige basislichaam 2 op op zichzelf bekende wijze geëxtrudeerd. Fig. 2 toont schematisch een extrusiekop 6, waarin bij 9 buigzame kunststof in plastische vorm onder druk wordt toegevoerd. Deze kunststof verlaat in coherente vorm aan de linker zijde de extrusiekop 6, en wel in de vorm van het buigzame, buisvormige materiaal voor het basislichaam 2.As Fig. 2 shows, the tubular base body 2 is extruded in a manner known per se. Fig. 2 schematically shows an extrusion head 6, into which flexible plastic in plastic form is supplied under pressure at 9. This plastic leaves the extrusion head 6 in a coherent form on the left-hand side, in the form of the flexible, tubular material for the basic body 2.

In de extrusiekop wordt een kerndraad excentrisch toegevoerd waaromheen de kunststof wordt gespoten. Deze kerndraad wordt later verwijderd.A core wire is fed eccentrically in the extrusion head, around which the plastic is injected. This core wire will be removed later.

Het materiaal voor het basislichaam 2 kan aldus in grotere lengtes worden geëxtrudeerd, waarbij voor elke te vervaardigen catheter een stuk van het materiaal op de geschikte lengte wordt afgesneden.The material for the base body 2 can thus be extruded in greater lengths, with a piece of material being cut to the appropriate length for each catheter to be manufactured.

Zoals fig. 3 aangeeft wordt na het van het uitgangsmateriaal afsnijden van het basislichaam 2 één einde daarvan aangepunt. Dit geschiedt met behulp van een slijpinrichting 12 die een slijpsteen 13 omvat. Bij het slijpen van de aanpunting 14 wordt het basislichaam 2 gecentreerd op het centrale kanaal 8. Dit geschiedt door de slijpinrichting 12 te voorzien van een pen, waar het basislichaam met het centrale lichaam 8 opgeschoven wordt. Door het basislichaam 2 bij het aanpunten te centreren op het centrale kanaal 8 wordt bereikt dat de uitmonding van het centrale kanaal aan de uiterste punt concentrisch met de aanpunting 14 komt te liggen.As shown in Fig. 3, after the basic body 2 has been cut off from the starting material, one end thereof is indicated. This is done with the aid of a grinding device 12 which comprises a grinding stone 13. When grinding the point 14, the basic body 2 is centered on the central channel 8. This is done by providing the grinding device 12 with a pin, where the basic body with the central body 8 is slid on. By centering the base body 2 on the central channel 8 at the point of adjustment, it is achieved that the outlet of the central channel comes to lie concentrically with the point 14 at the extreme point.

Na het aanpunten wordt het eindgedeelte 4 van het basislichaam 2 plastisch gedeformeerd tot in de getoonde gebogen vorm. Hiertoe wordt in het centrale kanaal 8 een metalen draad 16 met de gewenste gebogen vorm geschoven. Het eindgedeelte 4 deformeert aldus elastisch tot in de gewenste vorm. Om deze vorm permanent te maken/ wordt het eindge-deelte 4 met de metaaldraad 16 daarin verwarmd tot nabij de verwekingstemperatuur van het materiaal van het basislichaam 2. Daarna wordt het eindgedeelte 4/ met nog steeds daarin de metaaldraad 16 afgekoeld/ zodat de gebogen vorm in het eindgedeelte 4 aanwezig blijft. De metalen vormdraad 16 kan nu worden verwijderd/ en het eindgedeelte 4 veert terug tot in de gebogen vorm.After tightening, the end portion 4 of the base body 2 is plastically deformed into the curved shape shown. For this purpose, a metal wire 16 with the desired curved shape is slid into the central channel 8. The end portion 4 thus deforms elastically to the desired shape. To make this shape permanent, the end portion 4 with the metal wire 16 therein is heated to near the softening temperature of the material of the base body 2. Thereafter, the end portion 4 / with the metal wire 16 still therein is cooled / so that the curved shape remains in the end portion 4. The metal molding wire 16 can now be removed and the end portion 4 springs back into the curved shape.

Doordat bij het plastisch deformeren van het eindgedeelte 4/ het basislichaam vrij roteerbaar om zijn langsas door de metalen draad 16 wordt ondersteund/ neemt het eindgedeelte 4 vanzelf de ligging aan/ die overeenkomt met de minimale energie toestand. Dit betekent dat het dikste gedeelte van de doorsnede van het eindgedeelte 4 op een zo groot mogelijke straal komt te liggen en dus dat het dikke wandgedeelte 17 aan de buitenzijde van de bocht en het dunne wandgedeelte 18 aan de binnenzijde van de bocht komt te liggen.Since the plastic part of the end section 4 / the basic body is rotatably rotated about its longitudinal axis by the metal wire 16, the end section 4 automatically assumes the position corresponding to the minimum energy state. This means that the thickest part of the cross-section of the end part 4 will lie on the largest possible radius and thus that the thick wall part 17 will lie on the outside of the bend and the thin wall part 18 on the inside of the bend.

Nadat aldus het eindgedeelte 4 in de gebogen vorm is gebracht/ kunnen daarin de zij-openingen worden geponst.After thus bringing the end portion 4 into the curved shape, the side openings can be punched therein.

Zoals fig. 5 toont/ wordt hiertoe het eindgedeelte 4 gelegd in een mal 21 waarin een met de gebogen vorm van het eindgedeelte 4 overeenkomende fixatie groef 22 is aange-As shown in Fig. 5, the end section 4 is / is placed for this purpose in a mold 21 in which a fixation groove 22 corresponding to the curved shape of the end section 4 is provided.

Een pons 24 is in een op en neerbeweegbare houder bevestigd en ligt excentrisch ten opzichte van de mal 21/ die roteerbaar is om as 23. In het centrale kanaal van de catheter wordt een nylondraad gestoken/ die als aanslag voor de pons 24 dient. Telkens wordt één gat 5 geponst. Daarna wordt de mal verdraaid naar de volgende positie en kan het volgende gat worden geponst. Wanneer één zijde klaar is/ wordt de mal met de catheter omgekeerd en wordt de andere zijde geponst. Na het ponsen wordt de nylondraad verwijderd.A punch 24 is mounted in an up and down movable holder and is eccentric with respect to the mold 21 / which is rotatable about axis 23. A nylon thread / which serves as stop for the punch 24 is inserted into the central channel of the catheter. One hole 5 is punched each time. Then the mold is turned to the next position and the next hole can be punched. When one side is ready, the mold is inverted with the catheter and the other side is punched. After the punching, the nylon thread is removed.

Zoals fig. 6 toont is het ponsmes 24 zodanig gepositioneerd dat deze recht boven het centrale kanaal 8 in het eindgedeelte 4 liggen.As shown in Fig. 6, the punching knife 24 is positioned to lie directly above the central channel 8 in the end portion 4.

Doordat het dikke wandgedeelte 17 in het gebogen eindgedeelte aan de buitenzijde ligt/ wordt bij het strekken van dit eindgedeelte het dunne wandgedeelte 18 dat zich aan de binnenzijde van de bocht bevindt op trek belast en het dikke wandgedeelte 17 dat zich aan de buitenzijde van de bocht bevindt op druk belast. Het dunne wandgedeelte knikt bij het strekken uiteraard niet uit/ vanwege de trekbelas-ting. Het dikke wandgedeelte knikt echter ook niet# vanwege de grotere stijfheid. De zijopeningen 5 kunnen daardoor relatief groot worden uitgevoerd.Because the thick wall section 17 lies on the outside in the curved end section, when stretching this end section, the thin wall section 18, which is located on the inside of the bend, is subjected to tensile stress and the thick wall section 17, which is located on the outside of the bend is under pressure load. Obviously, the thin wall section does not bend during stretching due to the tensile load. However, the thick wall section does not buckle either because of the greater rigidity. The side openings 5 can therefore be made relatively large.

Claims (4)

1. Werkwijze voor het vervaardigen van een drainage catheter zoals een nephrostoraie-catheter omvattende het van buigzame kunststof extruderen van een buisvormig basislichaam met een centraal kanaal/ het aan één einde aan het basislichaam bevestigen van· een koppelelement, het deformeren van het tegenoverliggende eindgedeelte in een gebogen vorm/ en het in het gebogen eindgedeelte aanbrengen van een aantal/ het centrale kanaal met de omgeving verbindende zij-openingen/ met het kenmerk/ dat het basislichaam zodanig wordt geëxtrudeerd dat het centrale kanaal excentrisch in het basislichaam komt te liggen/ dat bij het plastisch deformeren van het eindgedeelte/ het basislichaam vrij roteerbaar om zijn langsas wordt ondersteund/ en dat het aanbrengen van het zijgedeelte in de gebogen vorm plastisch gedeformeerd is.A method of manufacturing a drainage catheter such as a nephrostoria catheter comprising extruding a tubular base body with a central channel from flexible plastic / attaching a coupling element to the base body at one end, deforming the opposite end portion into a curved shape / and arranging a number of / the central channel connecting side openings to the environment in the curved end section / characterized in that the base body is extruded such that the central channel is eccentrically positioned in the base body / that at plastic deformation of the end portion / base body is freely rotatable about its longitudinal axis is supported / and that the mounting of the side portion in the curved shape is plastically deformed. 2. Werkwijze volgens conclusie 1/ met het ken merk/ dat de punt van het gebogen eindgedeelte door conisch slijpen wordt aangepunt/ waarbij het eindgedeelte op het centrale kanaal wordt gecentreerd.Method according to claim 1 / characterized in that the point of the curved end section is pointed by conical grinding / wherein the end section is centered on the central channel. 3. Werkwijze volgens conclusie 1/ met het ken merk/ dat het plastisch deformeren van het eindgedeelte geschiedt door in het centrale kanaal een metalen draad met de gewenste gebogen vorm te schuiven/ het eindgedeelte met de metalen draad daarin tot nabij de verwekingstemperatuur te verwarmen/ vervolgens af te koelen en de metalen draad te verwijderen.Method according to claim 1 / characterized in that the plastic deformation of the end part is effected by sliding a metal wire with the desired curved shape into the central channel / heating the end part with the metal wire therein close to the softening temperature / then cool and remove the metal wire. 4. Drainage catheter zoals een nephrostomie-catheter omvattende een buigzaam/ buisvormig basislichaam met een centraal kanaal dat met één einde in een koppelelement is bevestigd en aan zijn tegenoverliggende einde een plastisch gedeformeerd gebogen gedeelte omvat/ waarbij in het gebogen gedeelte een aantal/ het centrale kanaal met de omgeving verbindende zij-openingen is aangebracht/ met het ken merk/ dat tenminste in het gebogen eindgedeelte waarin zij-openingen zijn aangebracht/ het centrale kanaal excentrisch verschoven ligt naar de binnenzijde van de bocht.4. Drainage catheter such as a nephrostomy catheter comprising a flexible / tubular base body with a central channel which is fixed in a coupling element with one end and at its opposite end a plastically deformed bent part / wherein in the bent part a number / the central part channel with side openings connecting the environment is provided / characterized in that at least in the curved end portion in which side openings are arranged / the central channel is offset eccentrically towards the inside of the bend.