MXPA06010955A

MXPA06010955A - Metodo y dispositivo para administrar gas xenon a pacientes.

Info

Publication number: MXPA06010955A
Application number: MXPA06010955A
Authority: MX
Inventors: Rainer Muller
Original assignee: Air Prod & Chem
Priority date: 2004-03-26
Filing date: 2005-03-24
Publication date: 2007-03-21
Also published as: JP2007530111A; US20080029091A1; WO2005092417A1; CA2560916A1; EP1761294A1; AU2005226926A1; BRPI0509238A; DE102004015406A1

Abstract

La invencion se refiere a un dispositivo y a un metodo para administrar xenon y/o un medio que contiene xenon, en particular una mezcla de gases que contiene xenon a un paciente, siendo que este paciente se conecta a un circuito de inhalacion y a un circuito de puenteo cardio-pulmonar (circuito CPB). De conformidad con la invencion el dispositivo comprende a) al menos una fuente (X) para xenon y/o para un medio que contiene xenon, b) al menos una unidad de suministro para xenon y/o para un medio que contiene xenon al circuito (V, 1, 1') de inhalacion y al circuito (M, 2, 2') CPB, c) al menos una unidad (S) de dosificacion para administrar el xenon y/o el medio que contiene xenon al circuito (V, 1, 1') de inhalacion y al circuito CPB, y d) al menos una unidad (S) de analisis para determinar el contenido de xenon en el circuito (V, 1, 1') de inhalacion y el circuito (M, 2, 2') CPB.

Description

MÉTODO Y DISPOSITIVO PARA ADMINISTRAR GAS XENÓN A PACIENTES DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a un dispositivo y a un método para administrar gas xenón y/o un medio que contiene xenón, en particular una mezcla de gases que contiene xenón, a un paciente, siendo que el paciente se conecta a un circuito de inhalación y a un circuito de puenteo cardio-pulmonar (circuito CPB = cardio-pul onary-bypass según se conoce por sus sigias en inglés) . Con el término de "administración" se define a continuación el tipo de aplicación, administración, suministro, etc. de xenón, o un medio que contiene xenón, a (un) paciente (s), de cualquier modo que se efectúe. El xenón es un gas noble poco abundante que se encuentra en la atmósfera terrestre. Su obtención - mediante descomposición criogénica del aire - es comparativamente compleja y costosa. El xenón tiene tanto un efecto anestésico comprobado como también un efecto protector contra incidentes neurotóxicos . Por ejemplo, en el caso de una operación a corazón abierto existe un peligro comparativamente grande de que ocurra un incidente neurotóxico. En este tipo de operaciones se puentea el circuito (sanguíneo) -cardio-pulmonar en el cuerpo, y el paciente se abastece de oxígeno a través de REF:175789 una membrana externa, denominada oxigenador. Esta aplicación también se designa puente cardio-pulmonar (CPB) . Por lo general una operación a corazón abierto transcurre como se describe a continuación. Primero al paciente se le suministra respiración mediante un ventilador y una máquina de anestesia. En esta fase ya es posible inundar el tejido del paciente con xenón. Seguidamente se puentea el circuito cardio-pulmonar y se conecta el oxigenador. En esta fase el xenón puede llegar al tejido del paciente a través del oxigenador precedentemente mencionado. Por lo general el ventilador se desconecta o puede ser desconectado al estar en operación del circuito CPB. Después de efectuada la operación se vuelve a conmutar del circuito CPB al ventilador o respectivamente el circuito de inhalación. También en esta fase es posible abastecer al paciente preferiblemente con xenón a través del circuito de inhalación. Pero debido a que, como ya se mencionó, el xenón es muy costoso se trata de realizar el procedimiento precedentemente descrito de una manera que permite mantener el gasto de xenón lo más bajo posible. El objeto de la presente invención es especificar un dispositivo del tipo bajo consideración así como un método del tipo bajo consideración para administrar xenón y/o un medio que contiene xenón, en particular una mezcla de gases que contiene xenón, a un paciente, mediante los cuales es posible realizar una adición controlada de xenón o del medio que contiene xenón al circuito de inhalación y/o CPB. Para solucionar este problema se propone un dispositivo del tipo bajo consideración que comprende a) al menos una fuente para xenón y/o para un medio que contiene xenón, b) al menos una unidad de suministro para xenón y/o para un medio que contiene xenón al circuito de inhalación y al circuito CPB, c) al menos una unidad dosificadora para administrar xenón y/o un medio que contiene xenón al circuito de inhalación y/o al circuito CPB, y d) al menos una unidad de análisis para determinar el contenido de xenón en el circuito de inhalación y/o el circuito CPB. El método de conformidad con la invención se caracteriza porque a) el contenido de xenón en el circuito de inhalación y/o el circuito CPB se determina de manera directa o indirecta, y b) se administra al menos intermitentemente xenón y/o un medio que contiene xenón al circuito de inhalación y/o al circuito CPB desde una fuente para xenón y/o para un medio que contiene xenón. La administración de xenón y/o un medio que contiene xenón se puede efectuar mediante un algoritmo de regulación al comparar la concentración de xenón medida con la concentración de xenón ajustada, y efectuar la dosificación del xenón y/o de un medio que contiene xenón en función de la diferencia de ambos valores de concentración. Adicionalmente a este algoritmo de regulación se proporciona preferiblemente un mecanismo o programa de seguridad, el cual evita que el xenón se administre al circuito de inhalación y/o al circuito CPB en una sobredosis indeseada o dañina, o se quede por debajo de una concentración de 02 deseada o necesaria. Así, por ejemplo, la concentración mínima de 02 se puede establecer en 20%, mediante lo cual es posible evitar un suministro insuficiente (hipoxia) de 02. Sin embargo, alternativamente a esto también es posible realizar una administración manual de xenón y/o de un medio que contiene xenón; para esto se ajustan flujos constantes de xenón y 02. En este caso la medición de la concentración de xenón sólo sirve para fines de supervisión. Fundamentalmente es posible determinar la concentración de xenón en la línea de inhalación o respectivamente antes del oxigenador y/o en la línea de expiración o después del oxigenador. El dispositivo de conformidad con la invención, el método de conformidad con la invención así como otros refinamientos de los mismos que constituyen objetos de las reivindicaciones subordinadas se explican a continuación con más detalle mediante el esquema representado en la figura 1 que muestra una modalidad preferida de la presente invención. A continuación significan: P Paciente V Ventilador/aparato de anestesia 5 Unidad de control, dosificación y alimentación X Fuente de xenón y/o de un medio que contiene xenón G Fuente de un gas o de una mezcla de gases de uno o varios componentes M Membrana del circuito CPB W Unidad de reacondicionamiento y recuperación de xenón a,b y c Válvulas reguladoras P1-P3 Bombas 1-5/8-12 Líneas de gas y de medio 6 y 7 Líneas de medición 13 Sistema de mangueras Como se representa en la figura 1, al paciente P se le administra respiración mediante un aparato V de anestesia a través de la línea 1. La corriente de gas de respiración que expira el paciente P se alimenta de regreso al aparato V de anestesia a través de la línea 1'. Además, el paciente P está conectado con un circuito CPB representado por las líneas 2 y 2 ' a través de una membrana M - representada por la línea 13 dibujada a rayas, la cual simboliza un sistema de mangueras a través dei que La sangre deL paciente se bombea a través dei oxigenador. El circuito CPB consiste, por ejemplo, de una bomba que vuelve a alimentar al oxigenador el gas que ya pasó a través del oxigenador, mediante lo cual se produce un sistema cerrado. En virtud de que el (la mezcLa de) gas (es) que abandona eL oxigenador la mayoría de las veces se enriquece con C02, el (la mezcla de) gas (es) preferiblemente se conduce a través de un absorbedor y/o adsorbedor de C02 no representado en la figura 1 antes de volverse a alimentar al oxigenador, y mediante ello se reduce la concentración de C02. A través de una unidad S central de control en la que se encuentran implementadas las funciones de análisis y dosificación necesarias se determina los contenidos de xenón en el circuito 1 y 1 ' de inhalación y en el circuito 2 y 2 ' CPB a través de las líneas 6 y 7 de medición. Para mantener bajo el gasto de xenón, el o respectivamente las corrientes de gas de análisis se retroaii entan nuevamente al circuito de inhalación y al circuito CPB. Mediante las líneas 6 y 7 de medición es posible adicionalmente transmitir a la unidad S de control parámetros adicionales del circuito de inhalación y/o CPB que se detectan mediante aparatos de medición correspondientes. Este tipo de parámetros son, por ejemplo, las concentraciones de otros (otras mezclas de) gases, caudales, presiones, temperaturas, etc. La unidad S de control está comunicada a través de una línea 3 con 1 fuente X de xenón y/o un medio que contiene xenón, en particular una mezcla de gases que contiene xenón. La fuente X de xenón y/o un medio que contiene xenón puede comprender unidades de depósito adecuadas para xenón y/o un medio en forma gaseosa, en forma líquida y/o en forma de una solución, por ejemplo, una solución de sal de mesa, que contiene xenón. El xenón también puede estar presente en forma de un suministrador de xenón, siendo que el suministrador comprende un (una mezcla de) gas (es), un líquido, un sólido o una solución. A la unidad S de control precedentemente mencionada se le puede asociar además - como se representa en la figura 1- a través de una línea 8 al menos una fuente G adicional para un gas o mezcla de gases de uno o varios componentes . La fuente G sirve en particular para almacenar y suministrar mezclas de gases como aire, oxígeno, dióxido de carbono, óxido de nitrógeno, gases de anestesia, anestésicos volátiles, etc. Para las formas de diseño de la fuente G es aplicable lo expuesto con relación a la fuente X. En función de el/los contenido (s) de xenón determinados en el circuito de inhalación y/o en el circuito CPB es posible dosificar a este o a estos xenón o un medio que contiene xenón en la concentración deseada a través de las líneas 4 y/o 5. Esta dosificación al circuito o los circuitos se puede efectuar ya sea simultáneamente o sucesivamente. A través de la línea 9 que comunica uno con otro ambos circuitos, en la cual se encuentra dispuesta una válvula reguladora a y opcionalmente una bomba Pl es posible llevar a cabo un intercambio de medio entre el circuito de inhalación y el circuito CPB. A esta posibilidad se recurre en particular cuando ya no se use el gas en uno de los circuitos. Así, por ejemplo, tras la finalización de la terapia CPB es posible derivar el (la mezcla de) gas (es) al circuito de inhalación. Adicionalmente el circuito de inhalación y el circuito CPB se pueden conectar con una unidad W de recuperación y reacondicionamiento a través de las líneas 10 y 11 en las que asimismo se disponen válvulas reguladoras b y c y opcionalmente bombas P2 y P3. Esta sirve para la recuperación y opcionalmente el reacondicionamiento de xenón a partir de las mezclas de gases y fluidos del circuito de inhalación y/o del circuito CPB. La recuperación del xenón se lleva a cabo mediante medidas adecuadas como, por ejemplo, filtración, absorción, adsorción, compresión, etc. El xenón que se obtiene en la unidad W de recuperación y reacondicionamiento por lo general se recolecta y se vuelve a acondicionar en la fábrica. Sin embargo, también sería imaginable la alimentación directa del xenón reacondicionado a la fuente X de xenón a través de la línea 12 punteada, siempre . y cuando el diseño de la unidad de reacondicionamiento sea el adecuado. La invención permite dosificar simultáneamente o intermitentemente xenón o un medio que contiene xenón al circuito de inhalación y/o al circuito de CPB. La dosificación a uno o ambos circuitos se puede llevar a cabo controlada por programa. Este control programado permite que la administración de xenón o de un medio que contiene xenón se pueda efectuar temporalmente optimizada. Así, por ejemplo, la administración de xenón o de un medio que contiene xenón así como la administración de otros (otras mezclas de) gases que opcionalmente se necesita prever se puede efectuar exclusivamente antes de la terapia CPB, exclusivamente durante la terapia CPB o exclusivamente después de la terapia CPB. Adicionalmente- son posibles casi cualesquiera combinaciones a discreción como, por ejemplo, antes y durante la terapia CPB. Como ya se mencionó, preferiblemente se proporciona un mecanismo o programa de seguridad que evita que el xenón se administre en una sobredosis indeseada o dañina al circuito de inhalación y/o al circuito CPB y que se quede por debajo de una concentración deseada o necesaria de 0 . Si en el circuito de inhalación se encuentra, por ejemplo, aire - y en consecuencia existe una concentración de oxígeno de aproximadamente 21% - y al circuito de inhalación se le adiciona xenón en una cantidad para ajustar la concentración de xenón en 60%, entonces ia concentración de aire dentro del circuito de inhalación es ahora de 40%. Esto tendría por consecuencia que la concentración de oxígeno se redujo a aproximadamente 8.4%, debido a lo cual el suministro de oxígeno al paciente quedaría por debajo del requerido (hipoxia) . Mediante un programa de seguridad de este tipo se logra además que la administración de xenón o de un medio que contiene xenón solamente es posible a partir de un valor de concentración de oxígeno ajustable o ajustado con anterioridad. Si este valor de concentración de oxígeno se establece, por ejemplo, en 90% y al circuito se le suministra xenón en una cantidad para que se ajuste la concentración de xenón en 60%, entonces los 40% restantes en el circuito están constituidos en 90% de oxígeno. En consecuencia la concentración de oxígeno dentro del sistema o del circuito sería de 36% no críticos. Mediante el programa de seguridad se puede asegurar además que previamente a la administración de xenón de un medio que contiene xenón se lleve a cabo un lavado con oxígeno, mediante lo cual es posible garantizar una concentración de oxígeno suficientemente alta, y en consecuencia suficientemente segura. Resulta ventajoso además que ambos circuitos se pueden abastecer a partir de una fuente común para xenón y para el medio que contiene xenón. Adicionalmente es posible recuperar de ambos circuitos el xenón no utilizado y/o alimentar al respectivamente otro circuito el xenón que (ya) no se necesita en uno de ambos circuitos . Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES
Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Dispositivo para administrar xenón y/o un medio que contiene xenón, en particular una mezcla de gases que contiene xenón a un paciente, siendo que el paciente está conectado a un circuito de inhalación y a un circuito de puenteo cardio-pulmonar de tipo CPB, caracterizado porque comprende a) al menos una fuente de xenón y/o para un medio que contiene xenón, b) al menos una unidad de suministro para xenón y/o para un medio que contiene xenón al circuito de inhalación y al circuito CPB, c) al menos una unidad dosificadora para administrar xenón y/o un medio que contiene xenón al circuito de inhalación y/o al circuito CPB, y d) al menos una unidad de análisis para determinar el contenido de xenón en el circuito de inhalación y/o el circuito CPB. 2. Dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la fuente de xenón o de un medio que contiene xenón es una fuente que suministra xenón en forma gaseosa, a elección en una mezcla con uno o varios medios diferentes, preferiblemente gases.
3. Dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque se proporcionan medios para comunicar el circuito de inhalación y el circuito CPB a través de los que puede tener Lugar un intercambio de medios entre ambos circuitos .
4. Dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 3 precedentes, caracterizado porque se proporciona al menos una unidad de reacondicionamiento que está conectada o se puede conectar con el circuito de inhalación y/o el circuito CPB, y la cual sirve para la recuperación de xenón de el o los circuitos precedentemente mencionados.
5. Dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 4 precedentes, caracterizado porque adicionalmente a la unidad de análisis para determinar el contenido de xenón en el circuito de inhalación y/o el circuito CPB se proporciona al menos una unidad de análisis adicional que sirve para determinar una concentración de los medios y/o un parámetro adicional co o caudal, presión, temperatura, etc.
6. Dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 5 precedentes, caracterizado porque el circuito CPB se configura como sistema cerrado.
7. Dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 6 precedentes, caracterizado porque el circuito CPB comprende un absorbedor de C0 , un adsorbedor de C0 y/o un dispositivo de filtración de C02, preferiblemente un dispositivo de filtración de C02 que actúa en forma permeable.
8. Método para administrar xenón y/o un medio que contiene xenón, en particular una mezcla de gases que contiene xenón a un paciente, siendo que el paciente está conectado a un circuito de inhalación y a un circuito de puenteo cardio- puLmonar de tipo CPB, caracterizado porque a) el contenido de xenón en el circuito de inhalación y/o el circuito CPB se determina en forma directa o indirecta, y b) al circuito de inhalación y/o al circuito CPB se le(s) suministra al menos intermitentemente xenón y/o un medio que contiene xenón desde una fuente para xenón y/o para un medio que contiene xenón.
9. Método de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque al circuito de inhalación y/o al circuito CPB se les suministra al menos intermitentemente al menos un medio adicional, preferiblemente un gas o una mezcla de gases.
10. Método de conformidad con la reivindicación 8 ó 9, caracterizado porque además de el/los contenido (s) de xenón se registran otras concentraciones de medios y/o parámetros como caudal, presión, temperatura, etc. del circuito de inhalación y/o del circuito CPB.
11. Método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque el xenón no utilizado contenido en el circuito de inhalación y/o el circuito CPB se recupera.
12. Método de conformidad con cualquier de las reivindicaciones 8 a 11, caracterizado porque al administrar xenón y/o un medio que contiene xenón al circuito de inhalación y/o al circuito CPB no se queda por debajo de una concentración de oxígeno preajustada o capaz de ser preajustada en el circuito de inhalación y/o el circuito CPB.