MXPA04006629A - Aparatos y metodos para nebulizar fluidos para inhalacion. - Google Patents
Aparatos y metodos para nebulizar fluidos para inhalacion.Info
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Abstract
Un nebulizador que comprende un generador de aerosol (100) y un mecanismo de analisis volumetrico (20) que comprende un mecanismo de dosificacion (30), un ensamble de tornillo (50), un embolo (60) y un accionador (40), en donde el mecanismo de dosificacion esta montado en forma giratoria en el nebulizador y el embolo esta montado en el nebulizador para recorrer a lo largo del eje longitudinal (62) en forma substancialmente perpendicular al plano de rotacion del mecanismo de dosificacion. El accionador esta montado al nebulizador para recorrer en la direccion (42) del eje longitudinal. El mecanismo de tornillo permite la rotacion del mecanismo de dosificacion para fijar una distancia variable del recorrido del embolo con base en la dosis seleccionada, sin mover el embolo en forma longitudinal. Esto permite al usuario verificar, y si es necesario, corregir la dosis seleccionada antes de que se libere del frasco el medicamento. La operacion del accionador origina el movimiento longitudinal, a traves del mecanismo de tornillo hacia el embolo.
Description
APARATOS Y MÉTODOS PARA NEBULIZAR FLUIDOS PARA INHALACIÓN
REFERENCIAS CRUZADAS CON SOLICITUDES RELACIONADAS La presente solicitud es una continuación en parte y reclama la prioridad del beneficio de la Solicitud Provisional Norteamericana Serie No. 60/346,789 presentada el 7 de enero del 2002, cuya descripción completa está incorporada a la presente invención como referencia, y esta solicitud es una continuación en parte y reivindica la prioridad de beneficio de la Solicitud Provisional Norteamericana No. 60/403,454, presentada el 13 de agosto del 2002 cuya descripción completa está incorporada a la presente invención como referencia. Campo del Invento La presente invención se dirige al campo de los métodos y aparatos para nebulizar fluidos. En particular, la presente invención se dirige a métodos y aparatos a través de los cuales un usuario puede seleccionar una dosis de medicamento desde un frasco de dosis múltiples y nebulizar la dosis seleccionada para inhalación. Sumario del Invento La presente invención proporciona un aparato de nebulización que es preferentemente un aparato de nebulización portátil para la inhalación de fluido nebulizado. El aparato tiene un elemento de nebulización y una pieza bucal a través de la cual el usuario inhala el fluido nebulizado. El elemento de nebulización, el cual puede ser referido de manera intercambiable como un elemento de aerosolización, puede ser un elemento de vibración con agujeros a través de los cuales se expulsa el fluido en la forma de una nube, aunque se pueden utilizar otros elementos de nebulización adecuados sin apartarse de la presente invención. El fluido se mantiene en un contenedor que mantiene un número de dosis del fluido. El contenedor suministra el fluido a un depósito. El émbolo actúa en el contenedor para originar que el fluido fluya desde el contenedor hacia dentro del depósito. Un mecanismo con tornillo controla la distancia de recorrido del émbolo. Un mecanismo de dosificación permite al usuario seleccionar una dosis particular que será administrada mediante inhalación, y el mecanismo de dosificación coopera con el mecanismo de tornillo para ajustar una distancia de recorrido del émbolo que corresponde a la dosis seleccionada por el usuario. El mecanismo de dosificación puede girar dentro de un plano. Un mecanismo de actuación es operado por el usuario para llevar a cabo el movimiento real del émbolo de acuerdo con la distancia de recorrido ajustada por el mecanismo de dosificación. De esta forma, un usuario puede verificar la cantidad de fluido seleccionada para aerosolización antes de que la cantidad de fluidos sea movida dentro del depósito para aerosolización. Si un usuario ve que la cantidad de dosis necesaria será modificada, el usuario puede hacerlo mediante la operación adicional del mecanismo de dosificación antes de que se libere realmente cualquier fluido del contenedor. De esta forma, una selección accidental de una dosis no dará como resultado la perdida de dicha cantidad de fluido, debido a que el usuario tiene la oportunidad de verificar, y reajustar la selección antes de que el fluido sea movido del contenedor hacia dentro del depósito. El accionador normalmente viajará en una dirección perpendicular al plano de rotación del mecanismo de dosificación. De esta forma, la dosificación puede ser realizada en forma fácil y precisa por parte del usuario, con una simple acción de rotación antes de intentar suministrar la cantidad dosificada en un depósito para la aerosolización. La actuación puede realizarse simplemente, en una forma independiente, antes de que o mientras que el usuario tiene orientado el aparato para inhalación a través de la pieza bucal del aparato., Además, el mecanismo de actuación está configurado para que un solo movimiento predeterminado del mecanismo de actuación origine que el émbolo recorra toda la distancia que el usuario seleccione, sin importar la distancia particular de recorrido elegida por el usuario. Por lo tanto, el suministro del fluido desde el contenedor hasta el depósito para la aerosolización, puede llevarse a cabo a través de un simple movimiento por parte del usuario operando el mecanismo de actuación, reduciendo de este modo las maniobras incomodas que podrían requerirse en el suministro de una cantidad en particular de fluido desde el contenedor hacia dentro del depósito. Esto contribuye a facilitar la operación del nebulizador, y por lo tanto aumenta el nivel de cuidado que el usuario puede tener al utilizar el nebulizador. En algunos casos, un paciente puede no cumplir con un régimen de medicamento en particular debido a que lo percibe como inconveniente o embarazoso, tal como pudiera ser el caso como inyecciones o aparatos de inhalación incómodos. Por consiguiente, la presente invención minimiza dichos factores potenciales de no cumplimiento, debido a que el usuario puede marcar una dosis fuera de la vista de otras personas, a que puede operar el accionador con un solo botón y a que necesita únicamente una sola mano para llevar el nebulizador hacia la boca. Breve Descripción de los Dibujos Las modalidades de la presente invención se describirán con mayor detalle más adelante, con referencia a los dibujos. La figura 1, es una representación esquemática de una vista lateral expandida parcial de una modalidad de nebulizador de acuerdo con la presente invención; La figura 2, es una vista en perspectiva del nebulizador de la figura 1 ; La figura 3, es una gráfica de flujo que muestra un método y pasos de acuerdo con la presente invención; La figura 4, es una vista de sección transversal de corte del aparato que se ilustra en la figura 2 y de acuerdo con la presente invención; La figura 5A, es una sección transversal detallada del nebulizador de las figuras 1 y 2; La figura 5B, es una vista de corte de sección transversal detallada del nebulizador de las figuras 1 y 2; La figura 6 es una vista de corte de sección transversal detallada del nebulizador de las figuras 1 y 2; Las figuras 7A y 7B, son vistas de corte de sección transversal detalladas del nebulizador ilustrado en las figuras 1 y 2. Descripción Detallada del Invento Haciendo referencia a la figura 1, se representa en forma esquemática un inhalador de nebulización de acuerdo con la presente invención. El aparato 10 comprende un mecanismo de trituración 20, un mecanismo del frasco 22, un depósito 90 y un generador de aerosol 100. El mecanismo de trituración comprende un mecanismo de control de trituración, el cual puede ser referido como un mecanismo de dosificación 30, un mecanismo de tornillo 50, un émbolo 60 o un accionador 40. El émbolo esta configurado para ir y venir, tal como se explicará con mayor detalle más adelante, en la dirección de la flecha 62 (siendo "ir" el movimiento hacia delante y siendo "venir" el movimiento el inverso del mismo). Por consiguiente, tal como se ilustra en la figura 1, la flecha 62 define el eje de recorrido del émbolo 60. El accionador está configurado para ir y venir, tal como se explicará con mayor detalle más adelante, en la dirección de la flecha 42 (siendo "ir" el movimiento hacia delante y siendo "venir" el movimiento inverso del mismo). Por consiguiente y tal como se ilustra en la figura 1, la flecha 42 define el eje longitudinal del recorrido del accionador 40. El eje del recorrido del accionador 40 también se representa mediante la línea punteada de la figura 2. El mecanismo del frasco 22 comprende un contenedor, tal como un frasco 23 que define un eje longitudinal central 24 y un sello movible 70 capturado en forma movible en el frasco 23. El sello movible 70 se puede mover a lo largo del eje central 24 del frasco 23 mediante la acción del émbolo 60 en el sello movible 70 en la dirección de la flecha 62. Se proporciona un liquido 80 en el mecanismo del frasco 22. El líquido 80 se mueve dentro de un depósito 90 mediante la acción del sello movible 70 contra el líquido 80, conforme el sello movible se mueve en la dirección de la flecha 62 mediante la acción del émbolo en la dirección de la flecha 62 en el sello movible 70. Una vez que el líquido está en el depósito 90, el líquido 80 puede ser nebulizado para inhalación por parte de un usuario. Al momento del agotamiento del líquido del frasco, el frasco puede ser eliminado y reemplazado conforme sea necesario con un nuevo frasco que contenga líquido, poniendo de este modo al nebulizador en un estado listo para operación. El frasco 23 puede ser de un material transparente, tal como vidrio, y por lo tanto el nivel de fluido 80 dentro de este puede observarse fácilmente. El nivel de fluido en el frasco 23 puede observarse a través de la ventana 25 en el aparato 10 (ver figura 2). El líquido que se encuentra en el depósito puede ser nebulizado mediante un elemento de aerosolización 100 (figura 1). El elemento de aerosolización puede comprender una primera cubierta 102 que se orienta hacia el depósito y una segunda cubierta 104 que está dirigida hacia una pieza bucal. El elemento de aerosolización puede tener una pluralidad de aperturas 106 que se extienden a través de la primera cubierta 102 hacia la segunda cubierta 104 (ver figuras 5A y 5B). El líquido que se encuentra en el lado del depósito del elemento de aerosolización puede extraerse a través de las aperturas y emitirse, como una nube aerosolizada 110 desde la otra. Por ejemplo, el líquido puede ser extraído a través de las aperturas mediante el movimiento de vibración del elemento. Las aperturas del elemento pueden ser ahusadas. El ahusamiento puede tener una parte más ancha 107 hacia el depósito y una parte más angosta 108 lejos del depósito y hacia la pieza bucal (figura 5B). El elemento de aerosolización puede ser no plano y cóncavo. El lado cóncavo puede estar colocado hacia el depósito 90. El lado que emite la nube aerosolizada 100 puede ser convexo. Se pueden emplear otras configuraciones de movimiento de fluido desde el depósito a través del elemento de aerosoiización y emitir el fluido en la forma de una nube desde el mismo, sin apartarse de la presente invención. Cuando se necesita un nuevo ensamble del frasco, el aparato 10 puede abrirse mediante la operación del ensamble de cerrojo 27, permitiendo de este modo la eliminación de un ensamble de frasco o de un frasco gastado y el reemplazo del mismo. El depósito 90 también puede ser eliminado y reemplazado abriendo el aparato 100 mediante la operación del ensamble de cerrojo 27. El ensamble del frasco 22 puede estar enlazado al depósito 90 de tal forma que no se pueda eliminar del otro sin romper uno o ambos de estos componentes. El ensamble del frasco puede tener un collar con una o más presillas, y el depósito puede tener uno o más retenes que pueden cerrar internamente con las presillas. En esta forma, las presillas y retenes pueden sujetar el ensamble del frasco y el depósito juntos y evitar su des-ensamble del otro. Con el ensamble del frasco y el depósito estando ensamblados de esa manera, se puede evitar el uso inadvertido del frasco con propósito diferentes a su uso con el nebulizador, tal como inyección, ya que la concentración del medicamento dentro del líquido puede ser bastante mayor para inhalación que la concentración del mismo medicamento en un líquido para inyección. En esta forma, tanto el ensamble del frasco como el depósito pueden no necesitar ser eliminados y colocados nuevamente como un ensamble tándem. La presente invención se representa en el nebulizador aquí descrito, sin uno o ambos del ensamble del frasco o el depósito, ya que estos componentes del sub-ensamble se eliminan y re-ensamblan a otro en forma similar y nuevamente al nebulizador. Los ensambles del frasco removibles y los depósitos removíbles se describen en la solicitud también pendiente y co-asignada Serie No. 10/043,075, la cual está incorporada en su totalidad a la presente invención como referencia. La presente invención también esta representada en el nebulizador aquí descrito que comprende el ensamble del frasco y el depósito, así como en métodos para nebulizar líquidos que comprenden proporcionar un ensamble del frasco y un depósito. La presente invención también se representa en métodos para nebulizar líquido que comprenden insertar el ensamble del frasco en un nebulizador y que comprende insertar un depósito en un nebulizador. El mecanismo del frasco 22 puede ser recibido dentro del aparato 10 para alinearlo con el mecanismo de trituración, de modo que la dirección de recorrido del actuador 40, la dirección de recorrido del émbolo 60 y la dirección de recorrido del sello movible 70 dentro del frasco 23 sean todas substancialmente paralelas. El mecanismo del frasco 22 puede recibirse dentro del aparato 10 para alinearse con el mecanismo de trituración en una forma substancialmente coaxial, de modo que la acción del accionador 40, el émbolo 60 y el sello movible 70 dentro del frasco 23 son todas substancialmente coaxiales. Por lo tanto, cuando se coloca el mecanismo del frasco 22 dentro de aparato 10, el eje central 24 del frasco 23, y por lo tanto el eje del movimiento de sello movible 70, el cual se captura dentro del frasco 23, el eje de recorrido del émbolo 60 y el eje de recorrido del accionador 40 pueden ser substancialmente paralelos y pueden ser coaxiales (figuras 1, 2 y 4). El mecanismo de dosificación 30 define un eje de rotación, y este eje puede ser y es preferentemente coaxial con el eje longitudinal del frasco 23, cuando el mecanismo del frasco se coloca en el nebulizador. Por consiguiente el eje de rotación del mecanismo de dosificación, el eje longitudinal del frasco y el eje del recorrido del émbolo son todos coaxiales. Un objeto de la presente invención, es un nebulizador con una dimensión longitudinal general (substancialmente paralela al eje longitudinal del frasco) que se ajustará esencialmente en la mano del usuario y será utilizada sustancialmente en forma inconspicua para incrementar el cumplimiento del usuario con un régimen de administración elegido (figura 2). En forma similar, un objeto de la presente invención es un nebulizador que se puede ajustar fácilmente en la bolsa de una prenda de vestir o en una pequeña bolsa. Con el objeto de ajustar una suficiente cantidad de fluido en el frasco, por ejemplo, un suministro de insulina para una semana, en tanto que se mantienen estas consideraciones de dimensión de tamaño y de adaptación del depósito, de la pieza bucal y de otros componentes del nebulizador, la presente invención, en una modalidad, reside en un nebulizador que tiene un frasco de dimensión no convencional con respecto a los frascos que se utilizan normalmente en aparatos de inyección. Por consiguiente, en una modalidad, el nebulizador de la presente invención tiene un ensamble del frasco con un frasco que tiene una proporción de diámetro interno D, en la parte en donde el sello movible puede viajar a la longitud total del frasco (figura 7A), por ejemplo, dentro del rango desde aproximadamente 1:3.5 hasta aproximadamente 1:4.5, o entre desde aproximadamente 1:3.7 hasta aproximadamente 1:4.2. En forma similar, la proporción puede estar entre desde aproximadamente 1:3.8 hasta aproximadamente 1:4.0. La proporción puede ser de aproximadamente 1:3.9. Por ejemplo, el frasco puede tener un diámetro de aproximadamente 12 mm y una longitud de aproximadamente 47 mm. De igual forma, el frasco puede tener un diámetro de aproximadamente 12.0 mm y una longitud de aproximadamente 46.8 mm. Como alternativa, la medida de la longitud del frasco puede tomarse como la longitud del volumen efectivo del frasco L2 (figura 7A), el volumen efectivo que incluye únicamente la parte del frasco la cual puede ocupar el sello movible (en forma opuesta al cuello angosto) y por lo tanto la proporción del diámetro del frasco a la longitud del volumen efectivo puede ser de entre aproximadamente 1:3.0 y aproximadamente 1:3.8, o entre desde aproximadamente 1:3.2 hasta aproximadamente 1:3.6, o entre 1:3.3 y aproximadamente 1:3.5, o aproximadamente 1:3.4. Por ejemplo, esta longitud puede ser de aproximadamente 38 mm, o esta longitud puede ser aproximadamente 37.7 mm. En operación, un usuario opera el mecanismo de dosificación 30 para seleccionar una cantidad de dosis en particular que el usuario desea tener nebulizada para inhalación. El mecanismo de dosificación actúa en el mecanismo de tornillo. El mecanismo de tornillo 50 está enlazado al émbolo 60. El actuador 40 está enlazado al mecanismo de tornillo 50, de modo que el movimiento lineal del accionador 40 en la dirección de la flecha 42 origina el movimiento lineal del émbolo 60 en la dirección de la flecha 62.
Sin embargo, no existe movimiento real del émbolo 60 contra el sello movible a través de la operación del mecanismo de dosis 30; más bien, la operación del control de dosis 30 ajusta únicamente la distancia que el émbolo tendrá la capacidad de recorrer en el recorrido subsecuente del accionador 40. Por lo tanto, si un usuario selecciona inadvertidamente una dosis incorrecta, el usuario puede ajustar nuevamente el mecanismo de dosificación 30 a la cantidad de medicamento deseada sin desperdiciar la cantidad de dosis seleccionada previamente en forma incorrecta. De esta forma, el usuario puede seleccionar una dosis para ser nebulizada, y posteriormente verificar que esta dosis este correcta, si es necesario antes de que comience la nebulización. Una vez que el usuario ha determinado y seleccionado la cantidad de dosis correcta a través de la operación del mecanismo de dosificación 30, el usuario presiona el accionador 40 en la dirección de la flecha 42. La acción de presionar del accionador 40 actúa en el mecanismo de tornillo 50, el cual posteriormente mueve el émbolo 60 en la dirección de la flecha 62. La distancia que el émbolo 60 recorre, en la dirección de la flecha 62, se controla mediante el mecanismo de tornillo 50 de acuerdo con la cantidad de dosis seleccionada con base en la operación del usuario del mecanismo de dosificación 30. En esta forma, cuando el usuario está listo para comenzar la inhalación después de seleccionar en forma discreta una dosis, el usuario puede llevar el aparato a su boca y en este punto presionar el accionador 40 con un solo movimiento de presión de un botón para administrar medicamento al depósito para nebulización. Como alternativa, el usuario puede seleccionar la dosis y operar el accionador para administrar la dosis dentro del depósito antes de elevar el nebulizador a la boca del usuario. La dosificación y administración discreta es una característica importante de la presente invención, debido que incrementa el cumplimiento del usuario con un régimen descrito. Ciertos medicamentos, tales como insulina, requieren la administración durante el transcurso del día, posiblemente junto con los alimentos, por lo que un usuario puede verse forzado a tomar una dosis en un lugar público. En algunos casos, el usuario no cumplirá con un régimen de medicamentos debido a que lo percibe como inconveniente o embarazoso. Por consiguiente, la presente invención minimiza dicho potencial de factores de incumplimiento, el usuario puede marcar una dosis fuera de la vista de otros, el usuario puede operar el accionador con oprimir solo un botón, y el usuario necesita únicamente una sola mano para llevar el nebulizador a su boca. Por consiguiente, el accionador 40 esta configurado para recorrer una distancia fija X (ver figuras 1 y 2) y el mecanismo de tornillo 50 permite al émbolo 60 recorrer una distancia variable Y (ver figura 1), con base en la cantidad de dosis seleccionada mediante la operación del mecanismo de operación de dosificación 30. Las distancias de recorrido específicas del émbolo 60 de acuerdo con las cantidades de dosis seleccionada mediante la operación del mecanismo de dosificación 30, pueden ser determinadas con base en el diámetro interior del frasco 23. Los mecanismos de tornillo, tal como el mecanismo de tornillo 50, que controlan en forma selectiva la distancia lineal que puede recorrer un émbolo, con base en el ajuste seleccionado de un mecanismo de dosificación, llevándose a cabo dicho recorrido por parte de un usuario que mueve un accionador una distancia fija, se conocen por ejemplo, en plumas de inyección utilizadas por diabéticos para inyectar en forma selectiva una cantidad de insulina elegida. Dichas plumas de inyección están disponibles, por ejemplo en Disetronic Medical Systems, AG, Burgdorf, Suiza. Tales plumas se describen en la técnica, por ejemplo en las Patentes Norteamericanas Nos. 4,883,472; 5,730,629; 6,090,080; 6,106,501; 6,280,421 y 5,954,699, cuyos contenidos completos están incorporados a la presente invención como referencia. Cuando el émbolo recorre una distancia variable Y de acuerdo con la cantidad de dosis seleccionada por un usuario en una primera operación del mecanismo de dosificación 30 y operando posteriormente el accionador 40, éste actúa en el sello movible 70. El sello movible 70 se mueve dentro del frasco 23 para desplazar una cantidad de líquido 80 desde el frasco 23 dentro del depósito 90. El depósito 90 está en comunicación de fluidos con un generador de aerosol 100, de modo que, al momento de la operación del generador de aerosol 100, se emite el líquido desplazado del frasco 23 dentro del depósito 90 desde el aparato en la forma de gotas finas que forman una nube 110. Haciendo referencia a la figura 2, el aparato 10 comprende un alojamiento 12. El mecanismo de dosificación 30 se adhiere en forma giratoria al alojamiento 12. El mecanismo de dosificación gira en forma circular en un plano tal como se muestra mediante la flecha 35 (figuras 1 y 2). La rotación del mecanismo de dosificación 30 origina la operación del ensamble de tornillo (ver figura 1). Un indicador 32 muestra las cantidades de dosis seleccionabas con base en la rotación del mecanismo de dosificación 30 por parte de un usuario, de modo que el usuario puede seleccionar una cantidad de dosis mostrada, girando el mecanismo de dosificación 30. Una vez que un usuario tiene determinado que la cantidad de dosis seleccionada es la correcta, presiona el accionador 40 en la dirección de la flecha 42. Las direcciones de recorrido de ida y vuelta (es decir hacia delante y hacia atrás) del accionador 40 pueden ser substancialmente perpendiculares al plano de rotación del mecanismo de dosificación (ver figuras 1 y 2). El movimiento del accionador 40 en la dirección de la flecha 42, mueve la cantidad de dosis de medicamento seleccionada en el depósito (ver figura 1), de modo que la operación del generador de aerosol origina que el fluido sea expulsado del aparato en la forma de una nube 110 (ver figura 1). Haciendo referencia ahora a la figura 3, se muestra una gráfica de flujo con los pasos de acuerdo con la presente invención. El paso 200 es la selección de una dosis a través de la operación del mecanismo de dosificación. El paso 210 es la operación del mecanismo de tornillo, con base en la selección del mecanismo de dosis, para ajustar una distancia del recorrido de un émbolo. El paso 220 es la operación de un accionador para mover el émbolo de acuerdo con la distancia ajustada por el mecanismo de tornillo. El paso 230 es el desplazamiento de fluido, mediante la acción del émbolo que se mueve la distancia establecida, desde el frasco hasta dentro del depósito. El paso 240 es la operación de un generador de aerosol que está en comunicación de fluidos con el depósito. El paso 250 es la aerosolización del fluido. Haciendo referencia nuevamente a la figura 2, la ventana 25 puede cubrirse con una hoja de cristal transparente 26. La ventana 25, y por lo tanto la hoja de cristal transparente 26, pueden tener una curvatura para disminuir la vista del frasco 23, el cual puede ser substancialmente cilindrico. El indicador 32 comprende una dosis mostrada 34, de modo que el usuario puede observar la dosis seleccionada antes de oprimir el accionador 40. El mecanismo de dosificación 30 tiene un movimiento circular, tal como se muestra con la fecha 35. El movimiento circular del mecanismo de dosificación, tal como se muestra con la flecha 35, es substancialmente perpendicular al eje de recorrido del accionador 40. Haciendo referencia a la figura 4, el depósito 90 recibe el líquido que se desplaza desde el frasco 23, al momento de la actuación del émbolo 60. El líquido puede recorrer desde el frasco 23 hasta el depósito 90 a través de una cánula 91. El depósito puede tener un canal, tal como un tubo de suministro 92 y un lumen 94, en donde el lumen puede estar definido por una pared 95. El líquido puede fluir a través de la cánula 91 y posteriormente a través del tubo de suministro 92 dentro del lumen 94. El depósito está en comunicación de fluidos con un elemento de aerosolización 100, tal como se describió anteriormente. La primera cubierta 102 del elemento de aerosolización 100 puede ser contigua con el depósito de modo que el fluido que se encuentra dentro del depósito se apoyará contra la primera cubierta del elemento de aerosolización, de esta forma, el usuario puede colocar un amplio rango de dosis de líquido dentro del depósito, llevando a cabo un solo movimiento de acción, por ejemplo, la dosis movida dentro del depósito puede tener 30 microlitros, o como alternativa, por ejemplo, la dosis movida dentro del depósito puede tener 250 microlitros. Al colocar la totalidad del líquido para ser aerosolizado dentro del depósito en una sola vez, se puede llevar a cabo la aerosolización ininterrumpida en forma suave, sin inconsistencias que puedan ocurrir si el líquido fuera proporcionado al elemento de aerosolización en una forma diferente a un solo bolo, tal como por ejemplo, mediante un suministro de gota por gota, o si se utilizan otros modos de aerosolización, tal como nebulizadores electrónicos o de chorro, ambos de los cuales aplican energía o fuerza directamente al líquido. Al crear aerosol del líquido mediante la vibración de un elemento de aerosolización abierto, se puede lograr una degradación menos potente del medicamento y un control de tamaño de partícula de aerosol mayor, y de igual forma se puede lograr una mejor precisión en la dosis. La segunda cubierta del elemento de aerosolización se coloca de tal forma que el aerosol que emana del mismo puede extraerse a través de la pieza bucal 120 del nebulizador 10. El fluido se suministra en el depósito de tal forma que el líquido también puede estar en contacto con la primera cubierta 102 del elemento de aerosolización 100 mientras se encuentra en el depósito. El elemento de aerosolización puede estar construido de una variedad de materiales, que comprenden metales, los cuales pueden ser electroformados para crear aperturas conforme se forma el elemento, tal como se describe por ejemplo en la Patente Norteamericana No.6, 235, 177 asignada al cesionario de la presente invención e incorporada en su totalidad como referencia a la misma. Se considera que el paladio tiene utilidad particular para producir un elemento de aerosolización con aperturas múltiples electroformadas, así como en la operación del mismo para aerosolizar líquidos. Otros metales que se pueden utilizar son aleaciones de paladio, tales como PdNi, con, por ejemplo, el 80% de paladio y el 20% de níquel. Se pueden utilizar otros metales y materiales sin apartarse de la presente invención. El elemento de aerosolización puede estar configurado para tener una curvatura, tal como en forma de domo, la cual puede ser esférica, parabólica o cualquier otra curvatura. El elemento de aerosolización puede tener una curvatura sobre su mayor parte, y ésta puede ser concéntrica con el centro del elemento de aerosolización, dejando de este modo una parte del elemento de aerosolización como un anillo periférico substancialmente plano. El elemento de aerosolización puede estar montado en un accionador de aerosol 112 que tiene una apertura a través del mismo y esto se puede realizar de tal forma que la parte curva o en domo del elemento de aerosolización se extienda a través de la apertura del accionador de aerosol y el anillo periférico substancialmente plano del elemento de aerosolización se apoya contra una cubierta del accionador de aerosol. La cubierta del accionador de aerosol 112 más cercana a la primera cubierta del elemento de aerosolización puede ser referida en forma similar, como la primera cubierta 114 del accionador de aerosol. La cubierta del accionador de aerosol 112 más cercana a la segunda cubierta del elemento de aerosolización puede ser referida igualmente como la segunda cubierta 115 del accionador de aerosol. El elemento de aerosolización puede estar fijo al accionador de aerosol 112 estando su parte de anillos substancialmente periférica montada en la primera cubierta 114 del accionador de aerosol 112, con el domo del elemento de aerosolización extendiéndose a través de la apertura del accionador de aerosol hacia la segunda cubierta del accionador de aerosol y se puede extender más allá de la segunda cubierta del accionador de aerosol 112. El elemento de aerosolización puede vibrar de tal forma que se extraiga líquido a través de las aperturas 106 de elemento de aerosolización 100 desde la primera cubierta hasta la segunda cubierta, en donde el líquido se expulsa de las aperturas en la forma de una nube nebulizada. El elemento de aerosolización puede vibrar mediante un elemento de vibración 130, el cual puede ser un elemento piezoeléctrico. El elemento de vibración puede estar montado al accionador de aerosol, de modo que la vibración del elemento de vibración pueda ser transferido en forma mecánica a través del accionador en aerosol al elemento de aerosolización. El elemento de vibración puede ser anular, y puede rodear la apertura del accionador en aerosol, en un arreglo coaxial. Un circuito puede proporcionar potencia de una fuente de potencia, tal como una batería interna, la cual puede ser recargable. Un interruptor puede operar para vibrar el elemento vibratorio y por lo tanto el elemento de aerosolización, y se puede lograr en esta forma la aerosolización en milisegundos de operación del interruptor. Además, esta forma de aerosolización proporciona una aerosolización total con un tamaño de partícula substancialmente uniforme de nube que está siendo producida en forma efectiva instantáneamente con la operación del interruptor. El interruptor puede ser operable mediante un transductor de presión, el cual puede estar colocado en la pieza bucal del nebulizador. El transductor de presión puede estar en comunicación eléctrica con el circuito, y un microprocesador también puede estar en comunicación eléctrica con el circuito, y el microprocesador puede interpretar señales eléctricas del transductor de presión, y también puede operar el interruptor para comenzar la aerosolización. En esta forma, la nebulización puede comenzar en forma substancialmente instantánea con la inhalación de un usuario en la pieza bucal. En la Solicitud Norteamericana co-asignada y también pendiente Serie No. 09/705,063 asignada al cesionario de la presente invención, cuyo contenido total está incorporado a la presente invención como referencia, se encuentra un ejemplo de un interruptor de sensor. Se puede utilizar otro transductor para detectar la ausencia o presencia del líquido en el depósito, detectando por ejemplo, una diferencia entre las características de vibración del elemento de aerosolización, tal como por ejemplo diferencias en frecuencia o amplitud, entre una vibración con humedad y una vibración substancialmente seca. Por ejemplo, en esta forma, el circuito puede, por medio del microprocesador, apagar la vibración cuando no existe esencialmente más líquido para aerosolizar, es decir, cuando se ha alcanzado el final de la dosis, minimizando de este modo la operación del elemento de aerosolización en un estado seco.
De igual forma, el interruptor puede evitar la vibración antes del suministro de una dosis subsecuente dentro del depósito. Un ejemplo de dicho interruptor se muestra en la Solicitud Norteamericana co-asignada y también pendiente Serie No. 09/805,498, cuyo contenido total está incorporado a la presente invención como referencia. El microprocesador también puede tener una capacidad de sincronización, de modo que una vez que comienza la aerosolización, esta procede durante un tiempo predeterminado, después de lo cual se detiene la aerosolización. En esta forma, se puede llevar a cabo un régimen particular de respiración y aerosolización. Por ejemplo, un usuario puede ser instruido para inhalar cinco segundos en tanto que se ajusta la sincronización para aerosolizar únicamente los primeros cuatro segundos de dicha respiración. Esta sincronización puede ser determinada previamente con base en un medicamento en particular y un objetivo de medicamento en particular, tal como por ejemplo, la profundidad del pulmón la cual puede ser el objetivo de administración de un fármaco sistémico tal como insulina. El circuito también puede operar señales visuales para el usuario, tal como la iluminación de una luz, el centelleo de una luz, o la iluminación o centelleo de una o más de una pluralidad de luces. Además, se puede utilizar una pluralidad de luces en una pluralidad de colores. Por ejemplo, se puede iluminar una luz para informar al usuario que la potencia del aparato está encendida, de modo que una vez que se toma una respiración, el interruptor de la respiración operará el elemento de aerosolización. Otra señal de luz puede informar al usuario que se ha recibido la dosis seleccionada dentro del depósito, informando de este modo al usuario que el nebulizador está listo para que el usuario tome una respiración a través de la pieza bucal Una señal de luz también puede informar al usuario que el suministro de aerosol se ha detenido con base en un tiempo de aerosolización determinado, y de igual forma, una señal de luz puede informar al usuario cuando ha transcurrido un tiempo de régimen determinado previo a la inhalación, mediante lo cual el usuario puede detener la inhalación de una respiración. En forma similar, una señal de luz puede informar al usuario que se ha alcanzado el final de la dosis, como por ejemplo, y tal como se describió anteriormente, y que la aerosolización ya no está teniendo lugar. Dicha luz de señal puede ser de manera conveniente un color diferente a otras luces de señal. Por consiguiente, un usuario puede ser informado, a partir de esta información, que ha completado la inhalación de la dosis elegida, y no se necesita una inhalación adicional. El mecanismo de tornillo 50 puede comprender una tuerca roscada en forma interna, la cual puede moverse en forma de rotación pero no en forma longitudinal. La tuerca roscada puede coincidir con una varilla roscada en forma externa, la cual puede ser una parte de varilla 61 del émbolo 60, el cual puede ser movido en forma longitudinal pero no en forma de rotación. Por lo tanto, la rotación de la tuerca puede mover en forma longitudinal la varilla. La rotación del accionador puede estar enlazada para originar la rotación de la tuerca, avanzando de este modo la varilla y el émbolo. La rotación del accionador puede ser calibrada para corresponder con una distancia longitudinal determinada previamente que corresponde a un volumen de líquido desplazado mediante el movimiento del émbolo contra el frasco, mediante dicha distancia longitudinal. Sin embargo, el émbolo puede mantenerse en una distancia fija desde el tope, de modo que el avance del émbolo mediante la rotación del accionador no de cómo resultado inmediatamente el desplazamiento del líquido desde el frasco. Una vez que el usuario determina que se ha elegido la dosis correcta, por ejemplo, observando la pantalla visual que muestra la dosis que será desplazada dentro del depósito para aerosolización si se lleva a cabo la actuación, el accionador se mueve en forma longitudinal la distancia fija X. El movimiento del accionador origina el movimiento longitudinal de la tuerca, el cual a su vez lleva la varilla longitudinal una distancia de X. El émbolo se mueve la distancia Y que corresponde a X + D. Debido a que D variará de dosis a dosis, la distancia Y del recorrido longitudinal del émbolo también variará. Un ejemplo de dicho esquema se ilustra en la figura 6. Tal como se muestra, el mecanismo de dosificación 30 se extiende dentro del alojamiento y tiene una abertura central en la cual se aloja el émbolo 60. El mecanismo de dosificación 30 puede girar alrededor del accionador 40, y cuando se oprime el accionador 40, el mecanismo de dosificación 30 se mueve en forma axial dentro del alojamiento del aparato. Acoplada al mecanismo de dosificación 30 se encuentra la tuerca roscada 31 que está conectada en forma roscable al émbolo 60 (que también tiene roscas de correspondencia alrededor de su eje).
El émbolo 60 también incluye un retén alargado (no mostrado) n que es axialmente deslizable dentro de una ranura formada en un tope 32 que está fijo al alojamiento del aparato. De esta forma, el émbolo 60 se puede mover en forma axial a través del tope 32, pero no en forma de rotación. Además, se coloca un resorte 33 entre la tuerca 31 y el tope 32 para inclinar el accionador a su posición. En operación, el usuario gira el mecanismo de dosificación 30 para ajustar la dosis deseada. Al hacer esto, también gira la tuerca 31. Sin embargo, ya que se evita que el émbolo 60 gire debido al tope 32, se mueve en forma axial hacia abajo hacia el frasco, reduciendo de este modo la distancia entre el émbolo 60 y el frasco. Cuando se ajusta la dosis deseada, el usuario presiona en el accionador 40. A su vez, el mecanismo de dosificación 30 y la tuerca 31 también se mueven hacia abajo en forma axial. Al hacer esto, el émbolo 60 se mueve hacia abajo la misma distancia. El émbolo 60 encajará por lo tanto en el frasco y abastecerá la dosis adecuada. El recorrido del émbolo 60 se detiene cuando la tuerca 31 golpea el tope 32. El accionador 40 puede ser liberado posteriormente para regresar a la posición inicial. Dichos mecanismos de tornillo son conocidos para los expertos en la técnica, y se describen, por ejemplo, en las Patentes Norteamericanas Nos. 4,883,472; 5,370,629; y 5,954,699 incorporadas previamente a la presente invención como referencia. Durante el curso de un suministro de contenidos de un frasco al usuario, el cual puede contener, por ejemplo, un suministro de medicamento para una semana, tal como insulina, el émbolo puede haberse movido en forma incremental desde su posición inicial cerca del accionador hasta una posición final que se apoya contra el émbolo el cual ha sido movido esencialmente hacia la parte más delantera del frasco (ver figuras 7A y 7B). El émbolo debe regresar a su posición inicial para actuar en un nuevo frasco. El mecanismo de tornillo 50 puede tener una liberación que permita al émbolo recorrer hacia atrás hacia su posición original. La liberación puede tener un seguro para evitar el regreso inadvertido del émbolo antes de que se vacíe un frasco. En la Patente Norteamericana No, 5,945,699 incorporada previamente a la presente invención como referencia, se describe un ejemplo de dicha liberación y cierre. Se pueden emplear varias configuraciones alternativas para controlar la distancia lineal de recorrido del émbolo mediante la rotación de un mecanismo de dosificación, sin apartarse del alcance de la presente invención. Por ejemplo, la rotación del mecanismo de dosificación puede no originar el movimiento longitudinal del émbolo, si no más bien la rotación del mecanismo de rotación puede originar que el elemento roscado se mueva en forma longitudinal para controlar la distancia longitudinal que el émbolo puede recorrer al momento de la actuación. Como alternativa, la rotación del mecanismo de dosificación puede originar que los elementos roscados cooperen entre sí para alargar o acortar la distancia de recorrido longitudinal del émbolo o el mecanismo de tornillo, lo cual puede llevar al émbolo en un recorrido longitudinal con una carrera del accionador. Se debe apreciar que la presente invención puede practicarse con modalidades alternativas y con una variedad de aparatos y métodos. Por consiguiente, se debe apreciar que lo anterior es descriptivo de la presente invención, y que se pueden realizar ciertos cambios o modificaciones sin apartarse del alcance de la misma.
Claims (2)
- R E I V I N D I C A C I O N E S 1.- Un nebulizador que comprende: un ensamble de frasco medicinal que contiene un fluido medicinal; un ensamble del depósito que encaja en el ensamble del frasco medicinal en comunicación de fluidos con el mismo; un generador de aerosol montado en comunicación de fluidos con el ensamble del depósito; y un mecanismo de análisis volumétrico que comprende: un émbolo situado para accionar en el ensamble del frasco medicinal, un ensamble de tornillo encajado en forma mecánica con el émbolo, un mecanismo de control de análisis volumétrico encajado en forma mecánica con el ensamble de tornillo y un botón accionador situado para accionar el ensamble de tornillo para originar el movimiento lineal del émbolo; en donde la operación del mecanismo de control de análisis volumétrico ajusta en forma selectiva la distancia lineal que originará que el émbolo se mueva cuando se presiona el botón accionador, en donde el movimiento del émbolo origina que el émbolo actúe en el ensamble del frasco de tal forma que desplace fluido desde el ensamble del frasco hacia dentro del ensamble del depósito, y en donde el fluido que se encuentra dentro del ensamble del depósito puede expulsarse del depósito en la forma de una nube mediante la operación del generador de aerosol. 2 - Un nebulizador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el ensamble del frasco medicinal comprende además un collar que tiene una presilla y e| ensamble del depósito comprende un retén que cierra internamente con la presilla para sujetar juntos el ensamble del frasco y el ensamble del depósito. 3. - Un nebulizador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque los cierres internos de la presilla con el retén, evitan el desacoplamiento y sujetan el ensamble del frasco y el ensamble del depósito juntos. 4. - Un nebulizador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el ensamble del frasco medicinal comprende además un collar que tiene una pluralidad de presillas y el ensamble del depósito comprende una pluralidad de retenes que cierran internamente dentro de las presillas, para mantener juntos el ensamble del frasco y el ensamble del depósito. 5. - Un nebulizador de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el cierre interno de las presillas con los retenes mantiene al ensamble del frasco y al ensamble del i depósito en un ensamble mutuo entre sí. 6. - Un nebulizador de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el cierre internos de las presillas con los retenes evita el desensamble del ensamble del frasco y el ensamble del depósito, una vez que son ensamblados juntos. 7. - Un nebulizador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el ensamble del depósito comprende un depósito y una cánula en comunicación de fluidos con el depósito, y en donde la cánula encaja en comunicación de fluidos con el ensamble del frasco medicinal. 8. - Un nebulizador de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el ensamble del depósito comprende además un canal que conecta a la cánula con el depósito en comunicación de fluidos. 9.- Un nebulizador de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque comprende en forma adicional una válvula que se abre para permitir que el fluido se mueva desde el frasco medicinal hacia dentro del depósito y se cierra para evitar el flujo de fluido inverso desde el depósito hacia el frasco medicinal. 10.- Un nebulizador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el ensamble del frasco medicinal comprende un parte movible que puede ser movida mediante el avance del émbolo. 11.- Un nebulizador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el ensamble del frasco medicinal comprende un frasco que contiene fluido medicinal, una abertura del frasco y un tapón movible situado dentro de la abertura del frasco, en donde el émbolo actúa en el tapón movible cuando el botón accionador se oprime, moviendo de este modo el flujo fuera del frasco medicinal. 12 - Un nebulizador de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el ensamble del depósito comprende un depósito y una cánula en comunicación de fluidos con el depósito, y en donde la cánula se recibe dentro del ensamble del frasco medicinal. 13. - Un nebulizador de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la cánula se recibe dentro del frasco medicinal y en donde el movimiento del émbolo origina que el fluido se mueva desde el frasco medicinal a través de la cánula hacia dentro del depósito. 14. - Un nebulizador de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el ensamble del depósito encaja permanentemente con el ensamble del frasco medicinal. 15.- Un nebulizador que comprende un contenedor que contiene fluido, un depósito en comunicación con fluidos con el contenedor, un generador de aerosol situado para expulsar fluido desde el depósito en la forma de un aerosol, un mecanismo de selección de dosis que permite a un usuario seleccionar una cantidad de fluido que será movido desde el contendor hasta dentro del depósito, y un accionador montado en forma movible sobre el nebulizador, en donde la operación del accionador por parte del usuario origina que la cantidad de fluido seleccionada se mueva desde el contenedor hacia dentro del depósito. 16. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque comprende además, un émbolo montado en forma movible en el nebulizador, y en donde la operación del accionador mueve el émbolo para actuar en el contenedor y en donde el mecanismo de selección de dosis ajusta la distancia de movimiento del émbolo. 17. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque comprende además un émbolo montado en forma movible en el nebulizador, y en donde la distancia del movimiento del émbolo es ajustada por la operación del mecanismo de selección de dosis y el movimiento del émbolo se lleva a cabo mediante la operación del accionador. 18. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque el contendor comprende una abertura y un ajuste de fricción de sello movible dentro de la abertura, y en donde el émbolo está colocado para accionar en el sello movible cuando se opera el accionador. 19. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el sello movible se mueve a través del contenedor mediante la acción del émbolo en el mismo. 20 - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque el contenedor define un eje longitudinal en el mismo y el tapón se mueve a través del contenedor en una dirección paralela al eje longitudinal. 21.- El nebulizador de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque el accionador está montado en forma movible para moverse en una dirección substancialmente paralela al eje longitudinal del contenedor. 22.- El nebulizador de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque el mecanismo de selección de dosis comprende un botón que está montado en forma giratoria sobre el nebulizador, y el grado de rotación ajusta la distancia del movimiento del émbolo y un indicador visual accionado al momento de la rotación del botón para proporcionar una indicación visual de la cantidad de fluido desplazado mediante la distancia seleccionada del movimiento del émbolo. 23. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el indicador visual comprende una muestra numérica y números desde el 0 hasta un máximo predeterminado y cada uno de los números corresponde a la cantidad de fluido que será desplazada por la distancia seleccionada del movimiento del émbolo. 24. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el botón está montado en forma giratoria para rotar en un plano substancialmente perpendicular al eje longitudinal del contenedor. 25. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque el botón está montado en forma giratoria para girar en forma circunferencial con respecto al eje longitudinal del contenedor. 26. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque comprende además un retenedor que captura en forma liberable el accionador cuando el accionador es completamente movido una distancia desde una posición inicial hasta una posición de actuación determinada previamente. 27. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque comprende además un mecanismo de liberación que opera para liberar el retenedor para permitir que el accionador regrese a una posición inicial desde una posición de actuación determinada previamente. 28. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque comprende además un mecanismo de reinicio que reinicia el indicador visual desde una indicación de cantidad de fluido seleccionada hasta una indicación de cero. 29. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque el mecanismo de liberación y el mecanismo de reinicio están enlazados de modo que la operación del mecanismo de liberación origina la operación del mecanismo de reinicio, para reiniciar el indicador visual. 30. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque el mecanismo de selección de dosis comprende una pantalla numérica operable en forma electrónica y un circuito electrónico que responda a la rotación de un botón. 31. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque el mecanismo de selección de dosis comprende una pantalla numérica operable en forma electrónica y un circuito electrónico que responde a la rotación de un botón, de modo que la rotación del botón para seleccionar una distancia particular del movimiento del émbolo, origina que la pantalla numérica muestre un valor que corresponde a la cantidad de fluido que será desplazada mediante una distancia de movimiento seleccionada del émbolo 32. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque el circuito electrónico responde a la operación del mecanismo de liberación, de modo que la operación del mecanismo de liberación origina que la pantalla numérica sea reiniciada a un valor numérico inicial. 33. - Un método para suministrar un fluido nebulizado para inhalación, caracterizado porque el método comprende: proporcionar un generador de aerosol; proporcionar un contenedor que contiene un fluido que será nebulizado; proporcionar un depósito en comunicación de fluidos con el contenedor y con el generador de aerosol; proporcionar un elemento movible colocado para actuar en el contenedor en una forma que desplace fluido del mismo; proporcionar un ensamble de tornillo que opera a través de un rango de posiciones de operación situadas para accionar el elemento movible para limitar en forma selectiva la distancia de movimiento del elemento movible; seleccionar una distancia de movimiento del elemento movible operando un ensamble de tornillo hacia una posición de operación seleccionada; mover el elemento movible a través de la distancia seleccionada del movimiento para desplazar fluido desde el contenedor hacia dentro del depósito; y operar el generador de aerosol para expulsar fluido desde el depósito en la forma de un fluido nebulizado para inhalación. 34. - El método de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque el contenedor define un eje longitudinal y el elemento movible se puede mover en una dirección substancialmente paralela al eje longitudinal. 35. - El método de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque proporciona además un indicador visual enlazado al ensamble de tornillo, de modo que la operación del ensamble de tornillo origina una indicación visual que corresponde a la distancia del movimiento que el elemento movible se puede mover para una posición de operación seleccionada del ensamble de tornillo. 36. - El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque el indicador visual es uno con pantalla de cristal líquido y un diodo de emisión de luz, y el indicador visual está enlazado al ensamble de tornillo mediante un circuito electrónico, de modo que la operación del ensamble de tornillo origina que el indicador visual muestra uno de un rango de valores numéricos que corresponden a la distancia del movimiento del elemento movible para una posición de operación seleccionada del ensamble de tornillo. 37. - El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque cada uno de los valores numéricos corresponde a un volumen de fluido calculado previamente, que será desplazado desde el contenedor mediante el movimiento del elemento movible una distancia con base en la posición de operación seleccionada del ensamble del tornillo. 38. - El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque el paso de seleccionar una distancia de movimiento del elemento movible mediante la operación del ensamble de tornillo a una posición de operación seleccionada, se lleva a cabo seleccionando una posición de operación del ensamble de tornillo con base en el valor numérico desplegado. 39. - El método de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque se proporciona además un botón de selección unido al ensamble del tornillo y un indicador visual enlazado al botón de selección, de modo que la operación del botón de selección origina la operación del ensamble del tornillo y la operación del indicador visual. 40.- Un nebulizador que comprende: un contenedor que contiene fluido, un depósito en comunicación de fluidos con el contenedor, un generador de aerosol situado para expulsar fluido desde el depósito en la forma de un aerosol, un mecanismo de selección de dosis que permite al usuario seleccionar una cantidad de fluido que será movida desde el contenedor hacia dentro del depósito y un actuador montado en forma movible en el nebulizador, en donde la operación del accionador por parte del usuario origina que la cantidad del fluido seleccionada sea movida desde el contenedor hacia dentro del depósito. 41. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque comprende además un émbolo montado en forma movible en el nebulizador y en donde la distancia de movimiento del émbolo se ajusta mediante la operación del mecanismo de selección de dosis y el movimiento del émbolo se efectúa mediante la operación del accionador. 42. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque el contenedor define un eje longitudinal en el mismo y el tapón se mueve a través del contenedor en una dirección paralela al eje longitudinal. 43. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque el accionador está montado en forma movible para moverse en una dirección substancialmente paralela al eje longitudinal del contenedor. 44.- El nebulizador de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque el mecanismo de selección de dosis comprende un botón que se monta en forma giratoria sobre el nebulizador, y el grado de rotación ajusta la distancia del movimiento del émbolo y un indicador visual accionado al momento de la rotación del botón para proporcionar una indicación visual de la cantidad de fluido desplazada mediante una distancia de movimiento seleccionada del émbolo. 45 - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque el indicador visual comprende una pantalla numérica y números del 0 hasta un máximo predeterminado, y los números corresponden cada uno a la cantidad de fluido que será desplazada mediante una distancia de movimiento seleccionada del émbolo. 46. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque el botón está montado en forma giratoria para girar en un plano substancialmente perpendicular al eje longitudinal del contenedor. 47. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque el botón está montado en forma giratoria para girar en forma circunferencial con respecto al eje longitudinal del contenedor. 48. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque comprende además un retenedor que captura en forma liberable el accionador, cuando el accionador es completamente movido una distancia desde una posición inicial hasta una posición de acción determinada previamente. 49. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 48, caracterizado porque comprende además un mecanismo de liberación que opera para liberar el retén, para permitir que el accionador regrese a una posición inicial a partir de una posición de actuación determinada previamente. 50. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 49, caracterizado porque comprende además un mecanismos de reinicio, que reinicia el indicador visual a partir de una indicación de cantidad de fluidos seleccionada hasta una indicación de 0. 51. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 50, caracterizado porque el mecanismo de liberación y el mecanismo de reinicio están unidos de modo que el mecanismo de liberación origine la operación del mecanismo de reinicio para reiniciar el indicador visual. 52. - Un método para suministrar un fluido nebulizado para inhalación, caracterizado porque el método comprende los pasos de: proporcionar un generador de aerosol, un contenedor que contiene un fluido que será nebulizado, un depósito en comunicación de fluidos con el contenedor y con el generador de aerosol, un elemento movible colocado para accionar el contenedor en una forma que expulse del mismo fluido, y un mecanismo de enlace acoplado al elemento movible para controlar en forma movible la distancia de movimiento del elemento movible, seleccionar una distancia de recorrido del elemento movible, mover el elemento movible para expulsar fluido del contenedor dentro del depósito, operar el generador de aerosol para expulsar fluido del depósito en la forma de un fluido nebulizado para inhalación. 53.- Un nebulizador que comprende un mecanismo de análisis volumétrico, un mecanismo de suministro, un generador de aerosol; en donde el mecanismo de análisis volumétrico comprende: un alojamiento configurado para recibir un frasco medicinal que define un eje central en el mismo; un émbolo montado en forma movible dentro del alojamiento para el recorrido de ida y vuelta en forma substancialmente paralela hacia el eje central del frasco, cuando el frasco está dentro del alojamiento, un botón accionador configurado para mover el émbolo cuando el botón accionador es comprimido por un usuario, un mecanismo de control de análisis volumétrico que opera para controlar en forma selectiva la distancia de recorrido del émbolo, cuando el botón accionador se oprime, y en donde el mecanismo de suministro comprende: una cánula, un depósito que comprende un lumen definido por una pared y un tubo de suministro en comunicación de fluidos entre la cánula y el lumen del depósito, en donde la cánula está configurada para encajar en comunicación de fluidos con un frasco medicinal y en donde el fluido se puede mover desde un frasco medicinal a través de la cánula y a través del tubo de suministro hacia el depósito; en donde el generador de aerosol está montado dentro de la pared del lumen del depósito, de modo que cuando se opera el generador de aerosol, el fluido dentro del depósito se mueve desde el depósito y se libera del mismo en la forma de una nube. 54. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 53, caracterizado porque el control de análisis volumétrico comprende un indicador numérico con la capacidad de proporcionar un valor numérico que corresponde a la distancia de recorrido del émbolo que le proporcionará al mecanismo de control de análisis volumétrico un valor numérico seleccionado proporcionado por el indicador numérico. 55. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 54, caracterizado porque el indicador numérico tiene la capacidad de proporcionar una pluralidad de valores numéricos que corresponden a distancias de recorrido independientes del émbolo, en donde el mecanismo de control de análisis volumétrico proporcionará un valor numérico seleccionado proporcionado por el indicador numérico. 56. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 54, caracterizado porque la pluralidad de valores numéricos del indicador numérico se indexan a cantidades volumétricas independientes que corresponden al volumen de fluido desplazado por una distancia de recorrido predeterminada del émbolo cuando un frasco que contiene fluido esta dentro del alojamiento del mecanismo de control de análisis volumétrico. 57. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 54, caracterizado porque la pluralidad de valores numéricos del f indicador numérico están indexados para cantidades volumétricas independientes que corresponden al volumen de fluido desplazado por una distancia de recorrido determinada previamente del émbolo, cuando un frasco que contiene un fluido se recibe dentro del alojamiento del mecanismo de control de análisis volumétrico. 58. - El método de conformidad con la reivindicación 53, caracterizado porque el mecanismo de control de análisis volumétrico comprende además un ensamble de tornillo que permite al émbolo recorrer una distancia seleccionada mediante una distancia de movimiento fija del botón accionador. 59. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 58, caracterizado porque el mecanismo de control de análisis volumétrico comprende un indicador numérico con la capacidad de proporcionar un valor numérico que corresponde a la distancia del recorrido del émbolo que el mecanismo de control de análisis volumétrico proporcionará para un valor numérico seleccionado proporcionado por el indicador numérico. 60.- Un nebulizador que comprende: un mecanismo de análisis volumétrico; un ensamble del frasco que comprende un frasco; y un generador de aerosol; en donde el frasco tiene una proporción de diámetro interno a la longitud del frasco desde aproximadamente 1:3.5 hasta aproximadamente 1:4.5. 61.- El nebulizador de conformidad con la reivindicación 60, caracterizado porque la proporción es desde aproximadamente 1:3.7 hasta aproximadamente 1:4.2. 62. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 60, caracterizado porque la proporción es desde aproximadamente 1:3.8 hasta aproximadamente 1:4.0. 63. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 60, caracterizado porque la proporción es desde aproximadamente 1:3.8 hasta aproximadamente 1:3.9. 64. - Un nebulizador que comprende: un mecanismo de análisis volumétrico; un ensamble del frasco que comprende un frasco; y un generador de aerosol; en donde el frasco tiene una proporción de diámetro interno a la longitud del frasco desde aproximadamente 1:3.0 hasta aproximadamente 1:3.8. 65. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 64, caracterizado porque la proporción es desde aproximadamente 1:3.2 hasta aproximadamente 1:3.6. 66. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 64, caracterizado porque la proporción es desde aproximadamente 1:3.3 hasta aproximadamente 1:3.5. 67. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 64, caracterizado porque la proporción es desde aproximadamente 1:3.4 hasta aproximadamente 1:3.6. 68.- El nebulizador de conformidad con la reivindicación 64, caracterizado porque el diámetro del frasco es desde aproximadamente 12 mm y la longitud efectiva del frasco es de aproximadamente 38 mm. 69. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 64, caracterizado porque el diámetro del frasco es desde aproximadamente 12.0 mm y la longitud efectiva del frasco es de aproximadamente 37.7 mm. 70. - Un nebulizador que comprende: un mecanismo de análisis volumétrico; un ensamble del frasco; y un generador de aerosol, en donde el generador de aerosol comprende un elemento de aerosol que comprende paladio. 71. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 70, caracterizado porque el elemento de aerosol comprende entre aproximadamente el 50% y aproximadamente el 100% de paladio. 72. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 70, caracterizado porque el elemento de aerosol comprende paladio y níquel. 73. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 70, caracterizado porque el elemento de aerosol consiste esencialmente de paladio. 74. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 70, caracterizado porque el elemento de aerosol consiste de paladio. 75. - Un nebulizador que comprende: un mecanismo de análisis volumétrico; un mecanismo de frasco; un generador de aerosol, y un interruptor que corresponde a la inhalación de un usuario. 76. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 75, caracterizado porque el interruptor comprende un sensor para detectar una caída de presión. 77. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 76, caracterizado porque comprende además una pieza bucal y en donde el interruptor comprende un sensor para detectar una caída de presión en la pieza bucal. 78.- El nebulizador de conformidad con la reivindicación y 75, caracterizado porque comprende además un controlador, en donde el controlador controla la operación del generador de aerosol con base en el interruptor que responde a la inhalación. 79. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 78, caracterizado porque el controlador comprende un elemento de sincronización. 80. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 79, caracterizado porque el controlador está configurado para operar el generador de aerosol al momento de la inhalación y terminar la operación del generador de aerosol después de un tiempo determinado previamente. 81 - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 80, caracterizado porque el tiempo es de entre aproximadamente 3 segundos y aproximadamente 5 segundos. 82.- El nebulizador de conformidad con la reivindicación 81, caracterizado porque el tiempo determinado previamente es de entre aproximadamente 3.5 segundos y aproximadamente 4.5 y segundos. 83. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 81, caracterizado porque el tiempo determinado previamente es de aproximadamente 4 segundos. 84. - Un nebulizador que comprende: un mecanismo de análisis volumétrico; un mecanismo de frasco; un generador de aerosol para generar aerosol de un líquido, y un interruptor que corresponde a la cantidad de líquido para el generador de aerosol. 85.- El nebulizador de conformidad con la reivindicación 84, caracterizado porque el generador de aerosol comprende un elemento de aerosolización vibratorio y un elemento de vibración, y en donde, el interruptor detecta un cambio en la amplitud de vibración con base en un cambio en la cantidad de un líquido en contacto con el elemento de aerosolización. 86.- El nebulizador de conformidad con la reivindicación 85, caracterizado porque el interruptor comprende un sensor configurado para detectar un cambio en la amplitud de vibración del elemento de aerosolización. 87.- El nebulizador de conformidad con la reivindicación 86, caracterizado porque comprende además un controlador, estando configurado el controlador para controlar la operación del elemento de aerosolización, y en donde el interruptor comprende el sensor y el control del controlador en la operación de elemento de aerosolización. 88.- El nebulizador de conformidad con la reivindicación 84, caracterizado porque el interruptor está configurado para responder al agotamiento del líquido en contacto con el generador de aerosol. 89.- El nebulizador de conformidad con la reivindicación 88, caracterizado porque el interruptor origina que el generador de aerosol termine la operación en un nivel de agotamiento de líquido determinado previamente. 90.- El nebulizador de conformidad con la reivindicación 89, caracterizado porque comprende además un controlador para controlar la operación del aerosol en respuesta al interruptor. 91 - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 84, caracterizado porque el interruptor está configurado para responder a la adición del líquido en contacto con el generador de aerosol. 92. - Un nebulizador que comprende: un mecanismo de análisis volumétrico; un mecanismo de frasco; un generador de aerosol para generar aerosol de un líquido; y un primer interruptor configurado para responder a la presencia de una cantidad mínima determinada previamente de líquido disponible para el generador de aerosol; y un segundo interruptor configurado para responder a la ausencia de una cantidad mínima determinada previamente del líquido disponible para el generador de aerosol. 93. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 92, caracterizado porque el generador de aerosol comprende un elemento de aerosolización vibratorio y un elemento de vibración, y en donde el primer interruptor y el segundo interruptor comprenden cada uno un sensor que detecta un cambio en la amplitud de vibración con base en un cambio en la cantidad de líquido que está en contacto con el elemento de aerosolización. 94.- El nebulizador de conformidad con la reivindicación 93, caracterizado porque el primer interruptor está configurado para detectar un cambio en la amplitud que corresponde al elemento de aerosolización que está en el primer estado sin una cantidad de líquido determinada previamente en contacto con el mismo y el segundo estado con una cantidad de líquido determinada previamente en contacto con el mismo, y el segundo interruptor está configurado para detectar un cambio en la amplitud que corresponde al elemento de aerosolización que está primero en un estado con una presencia de una cantidad de líquido determinada previamente en contacto con éste y un segundo estado con una ausencia de una cantidad de líquido determinada previamente en contacto con éste. 95.- Un nebulizador que comprende: un mecanismo de análisis volumétrico; un mecanismo de frasco; un generador de aerosol; y al menos una luz, proporcionando la luz información a un usuario con respecto al menos a una capacidad de operación del nebulizador y el estado de operación del nebulizador. 96.- Un nebulizador que comprende: un mecanismo de análisis volumétrico; un mecanismo de frasco que comprende un frasco que contiene insulina; y un generador de aerosol. 97. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 96, caracterizado porque el generador de aerosol comprende además un elemento de aerosolización abierto vibratorio y un elemento de vibración configurado para vibrar el elemento de aerosolización. 98. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 97, caracterizado porque además un depósito, en donde el elemento de aerosolización comprende una primera cubierta y una segunda cubierta, y en donde la primera cubierta se orienta hacia dentro del depósito. 99. - El nebulizador de conformidad con la reivindicación 98, caracterizado porque la primera cubierta es cóncava. 100. -El nebulizador de conformidad con la reivindicación 99, caracterizado porque la segunda cubierta es convexa. 101. -El nebulizador de conformidad con la reivindicación 97, caracterizado porque las aperturas están ahusadas para angostarse desde la primera cubierta hasta la segunda cubierta. 102. -Un nebulizador que comprende: un mecanismo de análisis volumétrico; un mecanismo de frasco; un generador de aerosol; y un controlador para controlar la operación del generador de aerosol. 103. -El nebulizador de conformidad con la reivindicación 102, caracterizado porque el controlador está configurado para proporcionar una duración de tiempo fija para la operación del generador de aerosol. 104. -El nebulizador de conformidad con la reivindicación 103, caracterizado porque el tiempo fijo es de entre aproximadamente 3 segundos y aproximadamente 5 segundos. 105. -El nebulizador de conformidad con la reivindicación 104, caracterizado porque el tiempo fijo es de entre aproximadamente 4 segundos. 106. -Un método para nebulizar un líquido, caracterizado porque el método comprende: proporcionar un nebulizador que comprende un mecanismo de análisis volumétrico, un mecanismo de frasco y un generador de aerosol; instruir a un usuario para inhalar durante B segundos; y operar el generador de aerosol para producir aerosol de líquido para A segundos, en donde A y B representan números reales. 107. -El método de conformidad con la reivindicación 106, caracterizado porque A es menor a B. 108. -El método de conformidad con la reivindicación 107, caracterizado porque A = B - N. 109. -El método de conformidad con la reivindicación 108, caracterizado porque N = 1. 110. -El método de conformidad con la reivindicación 109, caracterizado porque b es de aproximadamente 5 segundos. 111. -El método de conformidad con la reivindicación 110, caracterizado porque el líquido es un medicamento para administración sistémica. 112. -El método de conformidad con la reivindicación 111, caracterizado porque el líquido es insulina. 113. -El método de conformidad con la reivindicación 107, caracterizado porque el líquido es insulina. 114. -El método de conformidad con la reivindicación 108, caracterizado porque el líquido es insulina. 115. -El método de conformidad con la reivindicación 110, caracterizado porque el líquido es insulina. 116. -Un método para proporcionar insulina aersolizada a un usuario, caracterizado porque el método comprende: proporcionar un nebulizador que comprende un mecanismo de análisis volumétrico, un mecanismo de frasco, un generado de aerosol y un depósito; operar el mecanismo de análisis volumétrico para seleccionar una dosis de insulina para inhalación; accionar el mecanismo de análisis volumétrico para desplazar la dosis de insulina seleccionada del mecanismo de frasco hacia dentro del depósito; r 55 comenzar la inhalación a través del nebulizador; operar el generador de aerosol; terminar la operación del generador de aerosol mientras continua la inhalación; terminar la inhalación después del término de operación del generador de aerosol. 117. -Un método para aerosolizar un líquido, caracterizado porque el método comprende: proporcionar un nebulizador que comprende un generador de aerosol; proporcionar un mecanismo de análisis volumétrico en el nebulizador, comprendiendo el mecanismo de análisis volumétrico un mecanismo de dosificación, un mecanismo de tornillo, un accionador y un émbolo, pudiéndose mover el émbolo a lo largo del eje longitudinal dentro del nebulizador, siendo movible el accionador una distancia X fija a lo largo del eje definido por el émbolo y pudiendo girar el mecanismo de dosificación en un plano substancialmente perpendicular al eje longitudinal; proporcionar un mecanismo de frasco que comprende un frasco, teniendo el frasco un eje longitudinal y un sello movible que se puede mover a lo largo del eje longitudinal; insertar el mecanismo del frasco en el nebulizador, de modo que el eje longitudinal del frasco sea substancialmente paralelo al eje longitudinal del émbolo; girar el mecanismo de dosificación para seleccionar una dosis; operar el mecanismo de tornillo, girando el mecanismo de dosificación, para ajustar una distancia Y de recorrido variable del émbolo que corresponde a una dosis seleccionada sin impartir un recorrido longitudinal del émbolo; mover longitudinalmente el accionador la distancia X fija para mover el émbolo en forma longitudinal la distancia Y variable seleccionada; mover el tapón movible la distancia Y variable a través del movimiento del émbolo la distancia Y variable seleccionada; desplazar un volumen líquido, que corresponde a la dosis seleccionada, desde el frasco hasta contactar el generador de aerosol; operar el generador de aerosol para aerosolizar el líquido. 118. -El método de conformidad con la reivindicación 117, caracterizado porque el generador de aerosol comprende un elemento de aerosolización que tiene una primera cubierta, una segunda cubierta y una pluralidad de aperturas a través de éste y en donde la operación del generador de aerosol comprende la vibración del elemento de aerosolización. 119. -El método de conformidad con la reivindicación 117, caracterizado porque comprende además insertar un depósito en el nebulizador, y en donde el líquido se desplaza desde el frasco hacia dentro del depósito. 120. -El método de conformidad con la reivindicación 117, caracterizado porque el nebulizador comprende además un depósito, y en donde el líquido es desplazado desde el frasco hacia dentro del depósito. 121. -Un nebulizador que comprende: un mecanismo de análisis volumétrico que comprende un émbolo que se mueve en forma longitudinal, definiendo el movimiento del mismo un eje longitudinal, un accionador que se mueve en forma longitudinal para mover el émbolo, definiendo el movimiento del accionador un eje longitudinal, y un mecanismo de tornillo para ajustar la distancia del recorrido del émbolo; un mecanismo de dosificación montado en forma giratoria, definiendo la rotación del mismo un eje de rotación; un mecanismo de frasco que comprende un frasco que define un acceso longitudinal y un sello movible que se puedr mover a lo largo del acceso longitudinal del frasco; un generador de aerosol; y un controlador para controlar la operación del generador de aerosol, en donde el eje longitudinal del émbolo y el eje longitudinal del accionador son paralelos, y en donde el mecanismo de dosificación puede girar en un plano substancialmente perpendicular al eje longitudinal. 122. -El nebulizador de conformidad con la reivindicación 121, caracterizado porque el eje longitudinal del émbolo, el eje longitudinal del accionador y el eje de rotación del mecanismo de dosificación son substancialmente coaxiales. 123. -El nebulizador de conformidad con la reivindicación 122, caracterizado porque los ejes son coaxiales. 124. -El nebulizador de conformidad con la reivindicación 122, caracterizado porque el eje longitudinal del frasco es coaxial con el eje de rotación del mecanismo de dosificación. 125. -Un método para nebulizar un líquido caracterizado porque el método comprende: , proporcionar un mecanismo de análisis volumétrico que comprende un émbolo que se mueve en forma longitudinal, definiendo el movimiento del mismo un eje longitudinal; un accionador que se mueve en forma longitudinal para mover el émbolo, definiendo el movimiento del accionador un eje longitudinal, y un mecanismo de tornillo para ajustar la distancia de recorrido del émbolo; proporcionar un mecanismo de dosificación montado en forma giratoria, definiendo la rotación del mismo un eje dé rotación; proporcionar un mecanismo de frasco que comprende un frasco que define un acceso longitudinal y un sello movible que se puede mover a lo largo del acceso longitudinal del frasco; proporcionar un generador de aerosol; proporcionar un controlador para controlar la operación del generador de aerosol; colocar al mecanismo del frasco dentro del nebulizador, de modo que el eje longitudinal del frasco sea substancialmente coaxial con el eje de rotación del mecanismo de dosificación; girar el mecanismo de dosificación para seleccionar una dosis; mover el accionador para mover el émbolo de modo que el fluido se suministre desde el frasco; operar el generador de aerosol para nebulizar el líquido. R E S U E N Un nebulizador que comprende un generador de aerosol (100) y un mecanismo de análisis volumétrico (20) que comprende un mecanismo de dosificación (30), un ensamble de tornillo (50), un émbolo (60) y un accionador (40), en donde el mecanismo de dosificación está montado en forma giratoria en el nebulizador y el émbolo está montado en el nebulizador para recorrer a lo largo del eje longitudinal (62) en forma substancialmente perpendicular al plano de rotación del mecanismo de dosificación. El accionador está montado al nebulizador para recorrer en la dirección (42) del eje longitudinal. El mecanismo de tornillo permite la rotación del mecanismo de dosificación para fijar una distancia variable del recorrido del émbolo con base en la dosis seleccionada, sin mover el émbolo en forma longitudinal. Esto permite al usuario verificar, y si es necesario, corregir la dosis seleccionada antes de que se libere del frasco el medicamento. La operación del accionador origina el movimiento longitudinal, a través del mecanismo de tornillo hacia el émbolo.
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