MXPA03004607A - Dispositivo de suministro. - Google Patents

Abstract

Se proporciona un dispositivo (1) portatil para suministrar una cantidad dosificada de una sustancia tal como sustancias farmaceuticas, medicinales o terapeuticas y aplicar la sustancia a la piel de un animal hospedador, El dispositivo (1) incluye un cuerpo (2) hueco que se puede sujetar por la mano de un usuario y una capsula (4) de sustancia montada dentro de ese cuerpo. La capsula (4) incluye un recipiente (5) para la sustancia y una boquilla (10) a traves de la cual se suministra la cantidad de la sustancia, posiblemente en forma de una aspersion. El dispositivo (1) tambien incluye un medio (6, 9) accionador conectado al interior del recipiente (5) de sustancia y operable para provocar que una cantidad dosificada de la sustancia es suministrada a traves de la boquilla (1). El medio (6, 9) accionador puede incluir una bomba (6) operable manualmente, o puede incluir una valvula que es operable selectivamente para impedir o permitir que el contenido presurizado del recipiente (5) escape en forma de un aerosol. En el primer caso, la bomba (6) puede ser operada a traves de un boton (9) accionador, y en el segundo caso, la valvula puede ser abierta a traves de la operacion de un boton (9) accionador. El dispositivo (1) tambien incluye un medio para evitar o minimizar la perdida no intencional de la sustancia almacenada. En una forma, este medio incluye un miembro (2) de cierre que es operable para cerrar o abrir la salida de la boquilla. En otra forma, incluye una almohadilla (31) de absorcion sobre la cual se deposita una cantidad inicial de la sustancia, y la cual posteriormente se retira para permitir el funcionamiento normal del dispositivo (1). Si se utiliza un miembro (20) de cierre, se puede proporcionar un medio para aplicar una fuerza de manera que el miembro asegure el cierre eficaz de la salida de la boquilla. La sustancia que surge de la boquilla (10) se recibe dentro de una saliente (13) para confinar la sustancia suministrada a un area objetivo designada y la cual tambien puede funcionar para colocar la boquilla (1) a una distancia adecuada del area objetivo.

Description

- - DISPOSITIVO DE SUMINISTRO CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se relaciona con un dispositivo para suministrar una sustancia, tal como una sustancia farmacéutica, medicinal o terapéutica y aplicar la sustancia a la piel de un animal hospedador (por ejemplo un humano) . La invención se relaciona particularmente con un dispositivo que es operable para suministrar una cantidad dosificada de una sustancia en forma de una aspersión o niebla. De manera más específica, la invención se relaciona con la administración transdérmica o percutánea de sustancias y en particular líquidos que contienen un agente fisiológicamente activo.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La administración de medicamentos es el proceso para captar un medicamento e incorporarlo en una forma de dosificación para permitir que el medicamento alcance su lugar destinatario u objetivo dentro del cuerpo; para que se suministre en concentraciones eficaces; que se absorba de una manera adecuada en tiempo; que no produzca efectos colaterales tóxicos y que se encuentre en una forma conveniente para el paciente. La vía transdérmica de administración de medicamento - - ha sido explorada ampliamente como un medio para el suministro eficaz de medicamentos. Tradicionalmente, se han utilizado sistemas de suministro transdérmicos de medicamento con dispositivos de parches oclusivos que se adhieren a la piel durante períodos de tiempo prolongados con el fin de suministrar el medicamento a través de la piel a la corriente sanguínea, en concentraciones eficaces. Sin embargo, los parches transdérmicos adolecen de problemas mayores. Tales problemas incluyen irritación de la piel en el sitio de aplicación poca aceptabilidad cosmética por el usuario; procesos complejos de fabricación y flexibilidad limitada para cambiar las dosis aplicadas. Los parches adhesivos de matriz transdérmica requieren etapas de fabricación complejas y críticas que incluyen: preparación de la solución de medicamento; combinación térmica del adhesivo; recubrimiento de precisión sobre el revestimiento de liberación; secado controlado del parche (que requiere muchas pruebas dentro del proceso); laminación del soporte del parche; corte por troquel de tamaños diferentes de parche; envasado final en envases alveolados (blister pack) revestidos con láminas delgadas. (Jenkins A.W. Developing the fematrix™ transdermal patch. Pharm. J. 1995 Vol 255 5 de agosto pp 179-181) . Ha habido intentos por resolver tales problemas al regresar al uso de vehículos tópicos tradicionales no oclusivos - - tales como gelea, cremas y lociones. Sin embargo, el uso de estos vehículos para la administración transdérmica de medicamentos se ha restringido por su aplicación limitada a la gama completa de medicamentos candidatos transdérmicos debido a su bajo flujo transdérmico . Los geles, cremas y lociones también adolecen de métodos de aplicación molestos; un escaso control de la dosificación durante su aplicación, tiempos de secado inaceptablemente prolongados sobre la piel y una transferencia importante de paciente a asociado del medicamento. En consecuencia, en la patente de E.U.A. No. 6,299,900 intitulada Dermal Penetration Enhancers and Drug Delivery System Involving Same, Reed et al., se proporciona un sistema de administración de medicamento transdérmico volátil : no volátil, no oclusivo mejorado que resuelve las limitaciones anteriores de los sistemas tradicionales de administración transdérmico de un medicamento (por ejemplo parches, geles, cremas o lociones) . Los problemas anteriores han llevado al desarrollo de dispositivos para la aplicación controlada de formulaciones líquidas volátiles: no volátiles a la piel tales como las que se describen en la patente de E.U.A. No. 6,113,008, por ejemplo, el cual es un dispositivo para aplicar un vendaje por aspersión oclusivo a la piel. Este dispositivo presenta la limitación de no proporcionar un medio que impida el bloqueo de la boquilla accionadora por los aerosoles preferidos formadores - - de película durante el uso normal, y también se limita por su orientación de boquilla axial a la aplicación práctica únicamente al antebrazo. Esto es, a menos que el paciente desee colocarse acostado durante la operación del dispositivo para aplicación a otros sitios tradicionales tales como el abdomen, la parte superior de los glúteos y los muslos. Tal enfoque también presenta el problema adicional de la carencia de un tubo de inmersión o captación desde el depósito de líquido, soluciones a las cuales están disponibles de manera a la descrita en la patente de E.U.A. No. 5,624,060, pero los cuales pueden agregar costos y complejidad importantes a la utilidad del dispositivo descrito por la patente de E.U.A. No. 6,113,008. Este dispositivo también se basa en la ventilación en la saliente de suministro que se abre al ambiente con el fin de evitar cualquier acumulación de presión cuando se utilizan aerosoles presurizados preferidos y lo que lleva a un desplazamiento de la aspersión con pérdida consecuente de parte de la sustancia suministrada. La patente de E.U.A. No. 6,261,274 describe otro dispositivo de suministro que concuerda con los medios de calibración a distancia para controlar la distancia y orientación de la boquilla accionadora desde la piel. Este dispositivo presenta la limitación de una probabilidad de un ángulo o una distancia variables de la boquilla accionadora en relación a la piel, sin importar el uso de una superficie plana - - al final del medio calibrador de distancia que se presiona contra la piel durante su uso. Esto se debe a que, en la práctica, el área de la superficie de esta característica necesita limitarse con el fin de evitar invasión sobre la pluma de sustancia suministrada durante el uso normal del dispositivo. La longitud habitual necesaria para la calibración de la distancia puede significar que se obtenga poco efecto estabilizante, si lo hay durante el uso normal, debido a que el ángulo del calibrador de distancia debe ser susceptible a cambios de ángulo debido al contorno normal de la superficie de la piel, un problema el cual se resuelve al tener únicamente un área superficial limitada de contacto para el calibrador de distancia, así como un efecto ponderado que incluso un cambio pequeño en el ángulo de calibrador de distancia tiene sobre la distancia y el ángulo de la boquilla accionadora en relación a la piel. El dispositivo de la patente de E.U.A. No. 6,261,274 también adolece de la limitación de que el paciente necesita ser capaz de determinar el sitio real en el cual se debe aplicar la sustancia suministrada, lo cual es un problema particular para aplicación en el antebrazo, en donde la varilla separadora debe ser colocada sobre la piel pero la sustancia debe ser rociada sobre el aire, perdiendo el contacto con la piel por completo. Por lo tanto, el dispositivo adolece de un alto potencial de variación en cuanto al área superficial sobre la cual se aplica la sustancia suministrada y aumenta la - - posibilidad de perder el sitio de aplicación objetivo. Los dispositivos de suministro de sustancias de la clase anterior tienden a presentar una pérdida inaceptable de sustancia en el período entre los usos del dispositivo. Tal pérdida es particularmente evidente en circunstancias que involucran el uso de una sustancia volátil . La pérdida no intencional de la sustancia resulta un desperdicio y también puede interferir con la capacidad del dispositivo para suministrar una cantidad dosificada con precisión cada vez que se opere el dispositivo. A este respecto, una dosificación precisa puede ser muy importante en algunas circunstancias. Existe la necesidad de un dispositivo que tenga la capacidad de proporcionar una aplicación precisa y reproducible de una formulación líquida volátil: no volátil tal como la que se describe en la patente de E.U.A. No. 6,299,900, a bajas concentraciones en volumen, típicamente entre 1 y 10 microlitros por cm al cuadrado de área de aplicación. También existe la necesidad de un dispositivo de suministro que tenga un medio para evitar la pérdida de la parte inicial (o pérdida de la dosis residual) .

DESCRIPCIÓN BREVE DE LA INVENCIÓN Un objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo de suministro de sustancia que tenga un medio - - para evitar o minimizar la pérdida no intencional de sustancia. Un objetivo adicional de la invención es proporcionar un dispositivo de suministro de sustancia que sea capaz de suministrar una cantidad dosificada con precisión de una sustancia, durante su funcionamiento no m l. Otro objetivo adicional de la invención es proporcionar un dispositivo de suministro de sustancia que tenga un medio para permitir que una carga completa de una sustancia esté disponible para descarga preparativa para uso normal del dispositivo. Otro objetivo adicional de la invención es proporcionar un dispositivo de suministro que sea particularmente adecuado para uso en aplicación transdérmica de sustancias. De acuerdo con un aspecto adicional de la invención, se proporciona un dispositivo portátil para suministrar una sustancia y aplicar esta sustancia a la piel de un hospedador, el dispositivo incluye un cuerpo hueco, una cápsula de sustancia que se monta dentro del cuerpo, un recipiente para que la sustancia forme parte de la cápsula, una boquilla de aspersión que tiene un pasaje de salida, un medio accionador conectado al interior del recipiente y que es operable para provocar que se suministre una cantidad dosificada de sustancia a través del pasaje de salida de la boquilla, una saliente que define un espacio para recibir la sustancia que surge del pasaje de salida y un medio de cierre que incluye una tapa que se localiza desprendiblemente sobre la saliente, operable - - selectivamente para cerrar o abrir la boquilla y de esta manera controlar el escape de la sustancia desde la cápsula. Un dispositivo aplicador de aspersión transdérmico de acuerdo con la invención se puede cargar con una sustancia en forma de un líquido de fase única volátil/no volátil que se proporciona dentro de un recipiente estándar de plástico o vidrio (envase en las características del ingrediente activo) . La elaboración del dispositivo en una de sus formas preferidas es relativamente directo, susceptible de aumento sencillo a gran escala y el uso de un conjunto de componentes "fuera del anaquel" para el envasado farmacéutico primario. Esto contrasta con la complejidad involucrada en la elaboración de los dispositivos de parches oclusivos como se describen en lo anterior . En una forma preferida del dispositivo, la salida de la boquilla se comunica con un espacio definido dentro de una saliente de configuración y tamaño adecuados. Tal saliente es particularmente útil en circunstancias que involucran aplicación transdérmica de una sustancia, debido a que puede ayudar en asegurar que la sustancia suministrada se confine al área destinataria deseada. Se prefiere que la saliente proporcione un recinto completo no ventilado sobre el área objetivo de manera que reduzca el riesgo de derivación de aspersión y la pérdida consecuente de parte de la sustancia que se suministra. Además, la saliente puede funcionar como un - - dispositivo regulador de distancia. Esto es, cuando la boca abierta de la saliente se acopla a una superficie que rodea al área destinataria propuesta, la distancia entre el área destinataria y la salida de la boquilla de aspersión preferiblemente es sustancialmente igual a la distancia ideal sobre la cual se puede rociar la sustancia sobre el área destinataria . La referencia a "no ventilada" en el párrafo previo y en otras partes de esta especificación no debe entenderse que demande ausencia completa de exposición a la atmósfera. Las salientes preferidas están "sin ventilación" en el sentido en que no tienen aberturas formadas deliberadamente a través de las paredes laterales (por ejemplo, como en el dispositivo del documento E.U.A. 6,113,008), o a través del borde exterior diseñado para acoplarse contra la superficie circundante del área destinataria. El medio de cierre de boquilla se puede formar o se puede proporcionar sobre una tapa que se adapta para cerrar la boca abierta de la saliente cuando el dispositivo no se utiliza. A modo de ejemplo, el medio de cierre puede incluir un vástago alargado que se extiende hacia fuera desde la pared de la tapa. La distribución es tal que el extremo del vástago alejada de la pared de la tapa se puede acoplar dentro o alrededor de la salida de boquilla cuando la tapa se encuentra colocada sobre la saliente. Se prefiere que la pared de la tapa - - sea flexible y se someta a distorsión resiliente cuando la tapa se une a la saliente. La tensión que se genera de esta manera dentro de la pared de la tapa tiende a empujar el vástago de cierre contra la salida de la boquilla y de esta manera mantiene una fuerza de cierre adecuada entre el vástago y la salida . Se puede presentar una condición denominada "pérdida de parte inicial" en el sistema de suministro mientras el dispositivo no está en uso. Una causa de tal pérdida de parte inicial es la evaporación, particularmente cuando se utilizan sustancias volátiles. Como un resultado, el aire ocupa espacio dentro del sistema de suministro que se pretende que sea ocupado por la sustancia. De esta manera, cuando el dispositivo es operado posteriormente para descargar la sustancia, la cantidad descargada será menor que la cantidad dosificada que se desea. Debe entenderse que una "carga completa" comprende una cantidad de sustancia sustancialmente igual a la cantidad dosificada que se pretende se descargue desde el dispositivo cuando es operado de manera correcta. Para permitir que esté disponible para descarga una carga completa de la sustancia, se puede proporcionar un dispositivo de acuerdo con un segundo aspecto de la invención con un medio para absorber una cantidad de sustancia previa al uso. Antes del uso normal del dispositivo, el medio de - - absorción se coloca alineado con la salida de la boquilla, y el dispositivo se opera para provocar que la cantidad de sustancia previa al uso se dirija sobre el medio de absorción. El sistema de suministro del dispositivo de esta manera se ceba de la misma manera que en lo siguiente contendrá una carga completa de la sustancia. La separación del medio de absorción de la exposición a la salida de la boquilla permite que el dispositivo sea operado para descargar la cantidad de la sustancia dosificada que se desea. El medio de absorción al que se hace referencia en lo anterior se puede sustituir por un medio de cierre del aspecto de la invención descrito en primer lugar. Esto es, puede no ser necesario proporcionar un dispositivo tanto con un medio de cierre de boquilla así como con un medio de cebado, como se describe en lo anterior. Cada uno tiene la capacidad de controlar la pérdida de parte inicial de manera que de esta manera mejora la eficacia y efectividad de los dispositivos de suministro de sustancias y por lo tanto son útiles por sí mismos. Por otra, un dispositivo puede incorporar tanto el medio de cierre como un medio de cebado, si así se desea. Un dispositivo de acuerdo con cualquier aspecto de la invención como se describe en lo anterior puede ser desechable o recargable. Esto es, en una forma, la totalidad del dispositivo se puede desechar cuando se ha agotado el contenido de la cápsula, mientras que en otra forma, la cápsula puede ser - - montada de manera desprendible en el cuerpo hueco del dispositivo de manera que permite la remoción y sustitución por una cápsula cargada llena. Además, en un dispositivo de acuerdo con cualquiera de laa reivindicaciones de los dos aspectos descritos de la invención, la forma del medio accionador puede diferir de acuerdo a si la sustancia es suministrada por medio de una bomba operable manualmente o por un proceso de tipo aerosol. En el primer caso, la bomba puede formar parte del medio accionador. En el último caso, el medio accionador puede incluir una válvula que es operable para conectar la boquilla al contenido presurizado del recipiente con sustancia.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE UNA MODALIDAD PREFERIDA DE LA INVENCIÓN Se describen con detalle modalidades de la invención en los siguientes pasajes de la especificación que hacen referencia a los dibujos anexos. Sin embargo, los dibujos simplemente son ilustrativos de la manera en que se puede llevar a la práctica la invención, de manera que la forma específica y la distribución de los diversos rasgos como se muestran no deben considerarse como limitantes de la invención. En los dibujos: la figura 1 es una vista en elevación lateral de una - - forma del dispositivo de suministro que incorpora una modalidad de ejemplo de la invención. La figura 2 ea una vista en elevación trasera del dispositivo que se muestra en la figura 1. La figura 3 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea III-III de la figura 2. La figura 4 es una vista despiezada del dispositivo que se muestra en la figura 3. La figura 5 es una vista similar a la de la figura 3, pero que muestra una tapa para polvo colocada sobre la salida del dispositivo. La figura 6 es una vista en elevación lateral de la distribución que se muestra en la figura 5. La figura 7 es una vista en sección transversal de la tapa para polvo que se muestra en la figura 5. La figura 8 es una vista, a escala agrandada, del extremo terminal del vástago de tapa para polvo de la figura 7 y la superficie con la cual coopera el extremo. La figura 9 es una vista en sección transversal de otra forma de tapa para polvo que se puede utilizar con el dispositivo de las figuras 1 a 3. El dispositivo 1 de suministro del ejemplo que se muestra en los dibujos anexos incluye un cuerpo 2 hueco que tiene una cámara 3 (figura 3) para recibir una cápsula 4 con sustancia, la cual puede ser sustituible en algunas - - circunstancias. El contenido (la sustancia) de la cápsula 4 se seleccionará para adecuarse al uso propuesto del dispositivo 1. En el ejemplo que se muestra, la cápsula 4 incluye un recipiente 5 de sustancia y una bomba 6 operable manualmente (figura 3) para suministrar una cantidad dosificada de la sustancia. Se pueden adoptar otras distribuciones, tal como un surtidor de tipo aerosol, en cuyo caso se proporcionará una válvula de control adecuada (no mostrada) dentro de la parte superior o en alguna otra parte conveniente de la cápsula 4. En una aplicación preferida del dispositivo 1, la sustancia almacenada en el recipiente 5 incluye un agente fisiológicamente activo en solución líquida y un portador que se selecciona para promover la absorción del agente activo a través de la piel de un animal hospedador (por ejemplo un humano) . Preferiblemente, la solución líquida incluye un solvente volátil, mientras que preferiblemente el portador es no volátil. En una aplicación del dispositivo, el portador puede ser salicilato de octilo. Sin embargo, la sustancia es impulsada para que surja del dispositivo y preferiblemente se aplica al área destinataria a concentraciones en volumen relativamente bajas. A modo de ejemplo, la sustancia se puede depositar en un intervalo de 1 a 10 microlitros por centímetro cuadrado del área destinataria. Se prefiere, como se muestra en la figura 4, que el cuerpo 2 esté constituido de dos partes separables, 2a y 2b. Estas partes se combinan para formar la cámara 3 cuando se unen conectadas, como se muestra por las figuras 1 y 6, y se puede adoptar cualquier medio adecuado para conectar liberablemente las dos partes 2a y 2b. En la distribución que se muestra, los pernos 7 que se proporcionan en la parte 2a se adaptan para colocarse dentro de orificios 8 complementarios que se proporcionan en la parte 2b (figura 4) . Los pernos 7 y los orificios 8 cooperan de manera tal que resisten la separación inadvertida de las partes 2a y 2b. En la distribución particular que se muestra, un botón 9 accionador se monta de manera movible sobre el cuerpo 2 de manera que es accesible en el extremo superior del cuerpo 2 (figuras 1, 5 y 6) . El botón 9 coopera con la bomba 6 de manera tal que al oprimir el botón 9 se provoca el funcionamiento de la bomba 6. Cuando se opera la bomba 6, se extrae una cantidad de sustancia del recipiente 5 y se expulsa a través de la boquilla 10 de salida asociada con la bomba 6, posiblemente en forma de una aspersión. En la distribución que se muestra, el botón 9 se localiza sobre la boquilla 10 de salida y tiene una abertura 11 alineada con el pasaje 12 de salida de la boquilla 10, de manera que permite la salida de la sustancia que se suministra. La bomba 6 funciona de una manera conocida para presurizar el contenido del recipiente 5 de sustancia y de esta manera impulsa una cantidad dosificada de la sustancia para que - - se expulse a través de la boquilla 10. Se puede conectar una saliente 13, preferiblemente de forma sustancialmente cónica a un lado del cuerpo 2 adyacente a la boquilla 10. La saliente 13 se coloca para rodear la aspersión de sustancia que surge de la boquilla 10 y puede servir para confinar la aspersión de manera que la totalidad o la mayor parte de la sustancia se deposite sobre el área destinataria propuesta. A este respecto, la saliente 13 preferiblemente no está ventilada, como se define en lo anterior. La saliente 13 también puede funcionar como un regulador de distancia. Esto es, la distancia entre la boquilla 10 y el borde 14 exterior de la saliente 13 puede corresponder sustancialmente a la distancia ideal sobre la cual se debe rociar la sustancia en el área destinataria. Tal regulación de distancia puede ser particularmente útil en circunstancias en donde el dispositivo se utiliza para aplicación transdérmica de una sustancia. Como se muestra en las figuras 5 y 6, una tapa 15 protectora se puede unir desprendiblemente al extremo exterior de la saliente 13 de manera que cierre la boca 16 abierta (figura 3) de la saliente 13. La tapa 15 se retira cuando la bomba 6 va a ser operada y se vuelve a colocar en su lugar cuando la bomba 6 no está en uso. Se puede utilizar cualquier medio adecuado para permitir la unión desprendible de la tapa 15. Una opción es proporcionar un acoplamiento a presión entre - - la tapa 15 y la saliente 13. A modo de ejemplo, una nervadura 17 circunferencial o lengüeta formada sobre la superficie interior de una pared 21 lateral de la tapa 15 pueden acoplarse a presión con una nervadura 19 circunferencial externa que se forma sobre la saliente 13 (figura 3) . En la distribución que se muestra por las figuras 4 a 6, el dispositivo 1 de suministro se proporciona con un medio para cerrar la boquilla 10 cuando el dispositivo no se utiliza. Se puede utilizar para este propósito cualquier medio adecuado. En la distribución que se muestra por las figuras 4, 5 y 6, sin embargo, el medio de cierre de boquilla incluye un miembro 20 unido a la pared 21 de extremo de la tapa 15. Preferiblemente, como se muestra, el miembro 20 está en forma de un vástago alargado que se extiende axialmente desde la tapa 15 en la misma dirección que la pared 21 lateral. La longitud del miembro 20 es tal que permite que el extremo 22 de terminal exterior se acople alrededor o dentro de la salida de la boquilla 10 cuando la tapa 15 se coloca en su lugar apropiadamente sobre la saliente 13. De acuerdo con la distribución preferida que se muestra, la pared 21 de extremo de la tapa 15 es flexible, y la longitud del miembro 20 es tal que provoca que la pared 21 se flexione hacia fuera cuando la tapa 15 se localiza apropiadamente sobre la saliente 13. Es decir, cuando el extremo 22 del vástago se acopla dentro o alrededor de la salida de la boquilla 10, no ge puede obtener un acoplamiento cooperativo apropiado entre las nervaduras 17 y 19 a menos que se provoque que la pared 21 se flexione hacia fuera. Esta flexión hacia fuera está indicada, posiblemente en forma exagerada, por la línea discontinua en la figura 7. Conforme la pared 21 se flexiona hacia fuera, experimenta distorsión resiliente de manera que se desarrollan tensiones internas dentro de la pared 21. La resiliencia de la pared 21 es tal que tiende a regresar al estado sin distorsión y de esta manera libera la tensión interna pero tal recuperación se impide por la fuerza de la columna del miembro 20. De esta manera, el miembro 20 se coloca bajo compresión y como resultado impone una fuerza de cierre entre el extremo 22 del miembro 20 y la boquilla 10. El grado de flexión se determina de antemano preferiblemente para imponer una fuerza de cierre adecuada entre el extremo 22 del miembro 20 y la boquilla 10. La figura 7 muestra la pared 21 de extremo que tiene una configuración curvada hacia fuera cuando está en la condición sin tensión. Esto no es esencial. A modo de ejemplo, la pared 21 puede ser plana, como se muestra en la figura 9, cuando está en la condición sin tensión. Se puede mejorar la eficacia de sello entre el extremo 22 de vástago y la boquilla 10 al proporcionar un medio de sellado, tal como un medio de sellado resiliente en el extremo 22. Alternativamente, como se muestra por las figuras 7 - - y 8, el medio de sellado puede incluir un labio 23 sellante circular flexible relativamente delgado que se extiende generalmente en la dirección axial del miembro 20. Se pueden adoptar otros tipos de medios de sellado. Además, el medio de sellado se puede proporcionar sobre la boquilla 10 en vez del miembro 20, o se puede proporcionar tanto en el miembro 20 como en la boquilla 10. La figura 8 ilustra una distribución sellante entre el miembro 20 y la boquilla 10 que se ha encontrado que es satisfactorio en la práctica. Como se muestra, el extremo 22 del miembro 20 se conforma para proporcionar el labio 23 sellante. La superficie 24 interior radialmente del labio 23 se inclina hacia adentro y hacia atrás para proporcionar una cara sellante que proporciona como se ha descrito en lo anterior. Se forma una cavidad 25 dentro del miembro 20 directamente detrás del labio 23 y esta cavidad funciona como se describe en lo anterio . Como también se muestra en la figura 8, el pasaje 12 de boquilla se une a travéa de la superficie 26 de la boquilla 10 que está en relación opuesta con el extremo terminal del miembro 20. La superficie 26 está rodeada por una superficie 27 en forma de cono truncado que es sustancialmente complementaria a la superficie 24 del labio 23 sellante. Un rebajo 28 para recibir al labio 23 sellante se define entre la superficie 27 en forma de cono truncado y la superficie 29 cilindrica - - circundante. El diámetro de la superficie 29 preferiblemente es tal que existe un espacio libre entre la superficie y el extremo 22 de vástago cuando el extremo 22 de vástago se localiza dentro del rebajo 28. El cierre de la boquilla 10 se produce cuando la superficie 24 del labio 23 sellante se presiona contra la superficie 27 de boquilla. Como se ha establecido previamente, el labio 23 sellante tiene un grado de flexibilidad y esto sirve para asegurar que se produzca un acoplamiento sellante satisfactorio entre las superficies 24 y 27. Se ha encontrado que la cavidad 25 es útil debido al espacio de aire que proporciona sobrepasando la superficie 26 de boquilla. En ausencia de tal espacio de aire se ha encontrado que la sustancia almacenada tiende a correrse de un extremo de salida del pasaje 12 de boquilla, posiblemente debido a acción capilar. Se apreciará que se pueden adoptar otras distribuciones para impedir la pérdida de sustancia. Además, se pueden adoptar configuraciones de sellado diferentes a las que se muestran particularmente por la figura 8. Se puede proporcionar un medio de guía para guiar el extremo 23 del miembro 20 a la posición correcta de acoplamiento con la boquilla 10. Tal medio de guía también puede servir para minimizar el daño al labio 23 sellante cuando la tapa 15 se coloca sobre la saliente 13. De acuerdo con una distribución ejemplar que se muestra, el medio de guía incluye - - un pasaje 30 de guía en forma de cono truncado que se extiende hacia fuera desde y que rodea a la abertura 11 de salida del botón 9 accionador (figuras 3 y 4) . Como se observa mejor en la figura 3, el pasaje 30 aumenta el tamaño en sección transversal en una dirección alejándose de la abertura 11. En vez de utilizar el medio de cierre de boquilla como se menciona en lo anterior, el dispositivo 1 se puede proporcionar con un medio para permitir el suministro del sistema de la bomba 6 que se puede cebar en preparación para uso con el fin de suministrar una cantidad dosificada de la sustancia. Una posible forma de medio de cebado se muestra en la figura 9. En ese ejemplo, se proporciona una almohadilla o borra 31 absorbente en la superficie interior de la pared 21 de extremo de tapa, la cual no necesita estar curvada hacia fuera, como se muestra por la igura 7. El cebado de la bomba 6 se obtiene al hacer operar la bomba 6 para que rocíe una cantidad de la sustancia almacenada sobre la borra 31 mientras la tapa 15 se localiza sobre la boca abierta de la saliente 13. Habitualmente es necesario oprimir completamente el botón 9 por lo menos una vez para obtener el cebado satisfactorio y se pueden requerir dos o más presiones completas. El funcionamiento de cebado se puede llevar a cabo mientras la tapa 15 está fija a la saliente 13, o mientras se mantiene separada de la saliente 13. Sin embargo, en este último caso, preferiblemente la tapa 15 se mantiene relativamente cerca del - - extremo exterior de la saliente 13. La borra 31 se puede separar de la tapa 15 de manera que permita la sustitución por una borra nueva siempre que se necesite. Si se desea, se puede proporcionar una ventana 32 de observación en un lado del cuerpo 2 de manera que permita al usuario ver en qué momento disminuya la cantidad de sustancia en la cápsula 4 (figuras 4 y 6) . Será evidente de la descripción anterior que un dispositivo de suministro de acuerdo con la invención tiene la capacidad de asegurar que se descargue una dosis medida completa de sustancias cada vez que se opera el dispositivo. De acuerdo con un aspecto de la invención, este resultado se obtiene al cerrar eficazmente la boquilla de salida cuando el dispositivo no está en uso. De acuerdo con otro aspecto, el resultado se obtiene al proporcionar un medio mediante el cual la bomba puede ser cebada de manera preparativa a su uso normal . Se pueden introducir diversas alteraciones, modificaciones o adiciones en las construcciones y distribuciones de las partes descritas previamente sin que por esto se aparten del espíritu o ámbito de la invención como se define por las reivindicaciones anexas.

Claims (35)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo portátil para suministrar una sustancia y aplicar dicha sustancia a la piel de un hospedador, el dispositivo incluye un cuerpo hueco, una cápsula de sustancia que se monta dentro del cuerpo, un recipiente para la sustancia que forma parte de la cápsula, una boquilla de aspersión que tiene un pasaje de salida, un medio accionador conectado al interior del recipiente y que es operable para provocar que se suministre una cantidad dosificada de la sustancia a través del pasaje de salida de la boquilla, una saliente que define un espacio para recibir la sustancia que surge del pasaje de salida y un medio de cierre que incluye una tapa que se localiza desprendiblemente sobre la saliente, operable selectivamente para cerrar o abrir la boquilla y de eata manera controlar el escape de sustancia desde la cápsula.

2. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 1, en donde el medio de cierre incluye un miembro de cierre que es operativo para cerrar el pasaje de salida al acoplarse contra una superficie que rodea el extremo de salida del pasaje.

3. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 2, que incluye un medio inductor de fuerza operativo para aplicar una fuerza de cierre al miembro de cierre cuando este miembro se acopla con la superficie.

4. El dispositivo de suministro, como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la saliente tiene una boca abierta en el extremo exterior separado hacia fuera desde la boquilla y la saliente confina la dispersión lateral de la sustancia durante su paso desde la boquilla a la boca abierta.

5. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 4, en donde la saliente es de una forma sustancialmente cónica y el espacio aumenta progresivamente en tamaño hacia la boca abierta.

6. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 1, en donde la saliente tiene una boca abierta y un extremo exterior separado hacia fuera de la boquilla, la tapa se une al extremo abierto y se extiende a través y cierra la boca abierta cuando el medio de cierre es operado para cerrar la boquilla y la tapa es desprendible del extremo exterior de manera que no se extiende a través de la boca abierta cuando el medio de cierre es operado para abrir la boquilla .

7. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 6, en donde la boquilla incluye un pasaje de salida que tiene un extremo de salida y el medio de cierre incluye un miembro de cierre alargado que tiene un primer extremo conectado a la tapa y un segundo extremo el cual es acoplable con una superficie de la boquilla de manera que, de este modo cierra la boquilla.

8. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 7, que incluye un medio inductor de fuerza operativo para aplicar una fuerza de cierre al miembro de cierre cuando este miembro se acopla con la superficie.

9. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 8, en donde el medio inductor de fuerza incluye una pared de extremo flexible de la tapa, el primer extremo del miembro de cierre se conecta a una región media de la pared de extremo y la pared de extremo se distorsiona resilientemente de manera que coloca al miembro de cierre bajo presión cuando la tapa se une al extremo exterior de la saliente y el miembro de cierre se acopla con la superficie.

10. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 9, en donde la tapa es acoplable a presión de manera liberable con el extremo exterior de la saliente.

11. El dispositivo de suministro, como se describe en cualquiera de las reivindicaciones 6 a 10, en donde la distancia entre la boquilla y el extremo exterior de la saliente se determina previamente de manera que de este modo permite que la saliente se utilice para regular la distancia entre la boquilla y un área destinataria sobre la que se va a depositar la sustancia.

12. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 11, en donde el tamaño de la boca abierta es sustancialmente igual al del área destinataria.

13. El dispositivo de suministro, como se describe en cualquiera de las reivindicaciones 2, 3 y 7 a 10, en donde se proporciona un medio de guía adyacente a la boquilla para recibir por lo menos parte del miembro de cierre y guía a ese miembro a un acoplamiento correcto con la superficie cuando el medio de cierre es operado para cerrar la boquilla.

14. El dispositivo de suministro, como se describe en cualquiera de las reivindicaciones 2, 3, 7 a 10 y 13, en donde el miembro de cierre se proporciona con un medio sellante flexible que se acopla contra la superficie cuando el miembro de cierre es operativo para cerrar la boquilla.

15. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 14, en donde el medio de sellado incluye un labio de sellado circular flexible que rodea al extremo de salida del pasaje cuando se acopla con la superficie.

16. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 15, en donde se proporciona una cavidad dentro del miembro de cierre que se comunica con el extremo de salida cuando el medio de sellado y la superficie están en acoplamiento .

17. Un dispositivo portátil para suministrar una sustancia y aplicar la sustancia a la piel de un hospedador, el dispositivo incluye un cuerpo hueco, una cápsula de sustancia montada dentro del cuerpo, un recipiente para la sustancia que forma parte de la cápsula, una boquilla de aspersión, un medio accionador conectado al interior el recipiente y que es operable para provocar que una cantidad dosificada de la sustancia se suministre a través de la boquilla en forma de una aspersión, el dispositivo incluye además un accionador montado sobre el cuerpo y que es operable para provocar la operación de la bomba, un medio de absorción que se puede localizar en alineación con la boquilla y que es operable cuando se localiza para absorber una cantidad de uso previo de sustancia suministrada a través de la boquilla durante por lo menos la primera de una eerie de operaciones del medio accionador, el medio de absorción es removible de la alineación para permitir que se suministre una carga completa de la sustancia a través de la boquilla durante la subsecuente de una serie de operaciones del medio accionador.

18. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 17, que incluye un miembro de tapa, el medio de absorción incluye una almohadilla absorbente unida al miembro de tapa, y la tapa se puede conectar desprendiblemente a parte del dispositivo de manera que la almohadilla se coloca en la trayectoria de la sustancia que es suministrada a través de la boquilla.

19. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 18, en donde parte del dispositivo es una saliente que se extiende alrededor del espacio dentro del cual se suministra la sustancia por la boquilla, la saliente tiene una boca abierta y un extremo exterior separado hacia fuera de la boquilla, la tapa se puede conectar removiblemente al extremo exterior.

El dispositivo de suministro, como se describe en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que incluye un medio de absorción que se puede localizar en alineación con la boquilla y que es operable cuando se localiza de esta manera para absorber una cantidad de uso previo de la sustancia suministrada a través de la boquilla durante por lo menos la primera de una serie de operaciones del medio accionador, el medio de absorción se puede separar de la alineación para permitir que se suministre una carga completa de sustancia a través de la boquilla durante la subsecuente de una serie de operaciones del medio accionador.

21. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 20, en donde el medio de absorción incluye una almohadilla absorbente unida al miembro de tapa, y el miembro de tapa es conectable desprendiblemente a parte del dispositivo de manera que la almohadilla se coloca en la trayectoria de la sustancia que es suministrada a través de la boquilla .

22. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 21, en donde la almohadilla se une liberablemente al miembro de tapa.

23. El dispositivo de suministro, como se describe en cualquiera de las reivindicaciones 3 a 12 y 19, en donde la saliente proporciona una pared sin ventilación alrededor del espacio .

24. El dispositivo de suministro, como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la cápsula se monta desprendiblemente dentro del cuerpo hueco.

25. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 24, en donde el cuerpo incluye dos partes separables, cada una de las cuales define una porción respectiva de una cámara dentro de la cual se monta una cápsul .

26. El dispositivo de suministro, como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el medio accionador incluye una bomba conectada tanto a la boquilla como al interior del recipiente de manera que es operable para extraer la sustancia del recipiente y expulsar la sustancia extraída a través de la boquilla, en forma de una aspersión.

27. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 26, en donde el medio accionador incluye un botón que se monta de manera movible sobre el cuerpo y que es operable para provocar el funcionamiento de la bomba.

28. El diapoaitivo de suministro, como se describe en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 25, en donde el medio accionador incluye una válvula, la sustancia dentro del recipiente está presurizada y la válvula es operable selectivamente para conectar el interior del recipiente a la boquilla y de esta manera permitir al dispersión de la sustancia en forma de aerosol .

29. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 28, en donde el medio accionador incluye un botón que se puede montar de manera movible sobre el cuerpo y que es operable sobre una base selectiva para abrir la válvula .

30. El dispositivo de suministro, como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la sustancia incluye un agente fisiológicamente activo en solución líquida, y un portador que se selecciona para promover la absorción del agente activo a través de la piel del hospedador.

31. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 30, en donde la solución incluye un solvente volátil.

32. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 30 ó 31, en donde el portador es no volátil .

33. El dispositivo de suministro, como se describe en la reivindicación 32, en donde el portador es salicilato de octilo .

34. El dispositivo de suministro, como se describe en cualquiera de las reivindicaciones 2, 3, 7 a 10 y 13 a 17, en donde la superficie es una superficie en forma de cono truncado, y es acoplable por una superficie sustancialmente complementaria del miembro de cierre.

35. El dispositivo de suministro, como se describe en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el cuerpo se distribuye para ser sujetado por la mano del usuario y tiene un eje principal que se extiende transversal a los dedos del usuario cuando lo sujeta de esta manera y la boquilla se coloca para suministrar la sustancia en una dirección lateral en relación al eje principal. RESUMEN Se proporciona un dispositivo (1) portátil para suministrar una cantidad dosificada de una sustancia tal como sustancias farmacéuticas, medicinales o terapéuticas y aplicar la sustancia a la piel de un animal hospedador. El dispositivo (1) incluye un cuerpo (2) hueco que se puede sujetar por la mano de un usuario y una cápsula (4) de sustancia montada dentro de ése cuerpo. La cápsula (4) incluye un recipiente (5) para la sustancia y una boquilla (10) a través de la cual se suministra la cantidad de la sustancia, posiblemente en forma de una aspersión. El dispositivo (1) también incluye un medio (6, 9) accionador conectado al interior del recipiente (5) de sustancia y operable para provocar que una cantidad dosificada de la sustancia es suministrada a través de la boquilla (1) . El medio (6, 9) accionador puede incluir una bomba (6) operable manualmente, o puede incluir una válvula que es operable selectivamente para impedir o permitir que el contenido presurizado del recipiente (5) escape en forma de un aerosol. En el primer caso, la bomba (6) puede ser operada a través de un botón (9) accionador, y en el segundo caso, la válvula puede ser abierta a través de la operación de un botón (9) accionador. El dispositivo (1) también incluye un medio para evitar o minimizar la pérdida no intencional de la sustancia almacenada. En una forma, este medio incluye un miembro (2) de cierre que es operable para cerrar o abrir la salida de la boquilla. En otra forma, incluye una almohadilla (31) de absorción sobre la cual se deposita una cantidad inicial de la sustancia, y la cual posteriormente se retira para permitir el funcionamiento normal del dispositivo (1) . Si se utiliza un miembro (20) de cierre, se puede proporcionar un medio para aplicar una fuerza de manera que el miembro asegure el cierre eficaz de la salida de la boquilla. La sustancia que surge de la boquilla (10) se recibe dentro de una saliente (13) para confinar la sustancia suministrada a un área objetivo designada y la cual también puede funcionar para colocar la boquilla (1) a una distancia adecuada del área objetivo.