JPH10507938A - カテーテル固定システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 中心静脈カテーテル又は他の近似したカテーテル若しくは流管の固定システム（anchoring system）は、最小の手順で患者に痛みや不快感を伴わない、簡便な取付け及び取外しが可能である。固定システムは、患者に確実に取付けるための自己粘着性アンカーパッド（self-adhesive anchoring pad）と、関連する保持部とを備える。保持部は、ボックスクランプの横翼部の下側に形成された下方に延びる支柱を受け止めるための溝付き開口部を備える。支柱の端部は、保持部の孔の大径の中央開口部に容易に挿入され、横方向に摺動せしめられて支柱の首部と保持部に形成された横溝又は横孔との間に摩擦又はスナップ結合を与えて保持することができる。この位置で、支柱の端部は、保持部内の横溝の下方の中空部に係合し、ボックスクランプと保持部は互いに取外し可能に連結する。ボックスクランプとカテーテルの組合せを取外すために逆の手順が施される。カテーテル及び／又は関連する管をボックスクランプ内に保持するべく、柔軟で曲げやすい蝶形クランプ（wing clamp）もボックスクランプに連結して使用され得る。

Description

【発明の詳細な説明】 カテーテル固定システム 発明の背景 発明の分野 本発明は、カテーテル法（catheterization）用のシステムであって、特にカ テーテル及び／又は関連する流体の供給管若しくは排出管の固定システム（anch oring system）に関する。 関連技術の説明 流体及び薬剤を血流に直接投入するために静脈カテーテル（intravenous(ＩＶ )catheters）を利用することは、患者の治療に於いて極一般的である。多くの場 合、特に心臓療法（cardiac therapy）に関し、静脈カテーテルは、患者の心臓 に近接した位置にある中心静脈（central venous line）或いは大静脈（larger vein）の中に挿入される。例えば、中心静脈に関して利用される代表的なカテー テルは、「中心静脈カテーテル（central venous catheter）」（「ＣＶＣ」） と呼称され、一方、腕の静脈を通して末梢から心臓に挿入される静脈カテーテル は、時に「末梢挿入中心カテーテル（peripherally inserte d central catheter）」（「ＰＩＣＣ」）と呼称される。 これらの場合、長期間の静脈注入は、典型的にはカテーテルが幾日もの間所定 の位置にあることを要する。このような中心静脈カテーテルを該カテーテルの所 定の挿入位置で固定するため、静脈管（IV tubing）及び／又はＣＶＣは一般的 に、薄く、蝶形の可撓性パッド又はシートに取囲まれ、患者の皮膚に縫合される 。他の応用では、薄く、蝶形の可撓性パッドは、カテーテルとパッドの組合せを 摩擦結合する堅固なクランプで覆われる。堅固なクランプと可撓性パッドは、カ テーテルとパッドの組合せが患者の皮膚に縫合され得るよう、一直線上に並べら れた横孔を有する。この技術は、中心静脈カテーテルの確実な取付けを可能にす るが、明らかに患者にとって痛みを伴い不快なものである。また、この従来の固 定方法は、時間がかかり、不便で、看護婦や他の医療専門家に針が突き刺さる危 険を伴う。 米国特許第５１９２２７４号（「’２７４号特許」）において、本出願人は、 中心静脈カテーテルの簡便で且つ痛みのない取付けを可能とする固定システムに ついて言及している。出願人はここに参考として’２７４号特許を引用する。’ ２７４号特許の固定システムは、患者の皮膚に貼着する粘着性の底面を有するア ンカーパッド を備える。摺動可能なパッド上の２つの支柱は、慣用のカテーテルシート又はボ ックスクランプを受け止め該シートをパッドに固定し、シートがパッドから外れ るのを防止する。前記支柱は、カテーテルを取り外すため、切り取られ又は切断 される。 発明の概要 ’２７４号特許の固定システムの利点を取り入れることに加えて、本発明の固 定システムは、カテーテル及び／又は関連する流管の取外し可能な保持をも提供 する。すなわち、本発明の取外し可能な固定システムは、患者へのカテーテル又 は流管の簡便な取外し及び再取付けを考慮に入れて、患者の皮膚にカテーテル及 び／又は流管を保持する。 このように、本発明の一面に従って、患者の体にカテーテル法用のデバイスを 固定するための固定システムが提供される。固定システムは、カテーテル法用の デバイスの一部を取外し可能に係合するように構成されたクランプを備える。保 持部は、患者の体への確実な貼着のための粘着層に結合している。クランプと保 持部は、クランプを保持部に固定するべく取外し可能に連結する対応する連結構 造を備える。 好適な実施形態では、固定システムは、現在の静脈カ テーテル及び保持システムと互換性のある多重レベルのシステムである。固定シ ステムは、現在使用されているものと近似した柔軟な分割された蝶形クランプ（ wing clamp）のみならず、覆いとされる堅固なボックスクランプをも利用する。 ボックスクランプは、蝶形クランプを上から係合し、中心静脈カテーテルの一部 にスナップ結合する。しかしながら、従来のボックスクランプと異なり、本発明 のボックスクランプは、保持部内の対応する溝付き孔に挿入可能な一つ又はそれ 以上の下方に延びる支柱を備える。下方に延びる支柱は、保持部の溝付き孔と協 働し、中心静脈カテーテルの簡便な取付け及び容易な取外しに関する重要な利点 を提供する。 溝付き孔を有する保持部は、自己粘着性バッキング（self-adhesive backing ）により容易に且つ痛みを伴わずに患者の皮膚に取付けることができる、自己粘 着性発泡アンカーパッド（self-adhesive foam anchor pad）上に固定されてい る。保持部は、シアノアクリレート（cyanoacrylate）又は他の接着材料により 、前記アンカーパッド上に取付けられる。 保持部の溝付き孔は、数と位置がボックスクランプの支柱に対応する。好適に は、各支柱は大径の頭部又は先端部と細い首部又は柄部を備える。支柱の先端部 は、溝 付き孔への挿入を促すために幾分尖らされ又は丸められ、先端部より小さな径の 首部又は柄部は先端部をボックスクランプの下側に取付ける。保持部の対応する 各溝付き孔は、少なくとも大径の中央の孔及び小径の横溝又は横孔により形成さ れている。中央の孔の直径は、支柱の先端部を受け止めるのに十分であり、一方 、横溝又は横孔の直径は、支柱の首部又は柄部に対して摩擦又はスナップ結合を 与える。このように、保持部は、各支柱の端を自由に出し入れ可能に受け止める ことにより、ボックスクランプ（次に、蝶形クランプ及びカテーテル）を保持し 、次に、支柱の首部と横溝又は横孔との間に摩擦又はスナップ結合を与える。横 溝又は横孔内に支柱の首部が位置する状態で、支柱の頭部は、ボックスクランプ を保持部に取外し可能に固定するべく、溝の下方の保持部内に係合する。 使用に際し、最初に中心静脈カテーテルが標準的手順により挿入される。次に 自己粘着性アンカーパッドは、その細い首領域がカテーテルの下で挿入点の近く に位置するよう患者の皮膚に貼着される。次に、柔軟な分割された蝶形クランプ は、その縦方向のスプリットが延ばされ、カテーテルを係合するように、カテー テルの柄部の上に置かれる。次に、堅固なボックスクランプが、慣習 的方法で蝶形クランプの上面及びカテーテルの柄部の上の所定位置にスナップさ れ、ボックスクランプに形成された縦溝が、カテーテル及び蝶形クランプの組み 合わせにスナップ結合又は摩擦結合により係合する。次に、蝶形クランプ及びカ テーテルを含むボックスクランプの組み合わせは、支柱が保持部上面の中央の溝 付き孔と一直線上に並ぶように、保持部の上に下方に向かって一直線上に並べら れる。これらの孔は、最初に挿入する際に自由に出し入れ可能に支柱を受け止め る。ボックスクランプの横方向の移動により、各支柱の首部は、保持部の横溝又 は横孔にスナップ結合又は摩擦結合により連結する。この連結は固定システムを 容易に且つ簡便に取付ける。 前記取付け過程の間、発泡アンカーパッドは、該取付けに伴う下方への力を吸 収することにより、患者への痛み又は不快感を防止するのに役立つ。しかしなが ら、保持部の中央の孔への支柱先端の最初の挿入にはいかなる抵抗もないため、 このような力は極わずかだけ必要であることに注意しなければならない。支柱を 横溝に固定するためには横方向にのみ安定した力が必要とされ、そのような横方 向の動きは患者にほとんど痛みを伴わない。 再配置や洗浄等のためにカテーテルを取外すため、逆の手順が施される。ボッ クスクランプは、支柱の首部が 横孔又は横溝から外れるように、単に横方向に移動させられる。次に、支柱の先 端部が保持部の中央の孔にあるため、ボックスクランプは容易に上方に持ち上げ られ保持部から取外され得る。 従って、本発明は確実な固定のみならず簡便な取外しをも提供する。 本発明のその他の面によれば、固定システムは、カテーテル法用のデバイスを 患者の体に固定するために提供される。固定システムは、患者の体への確実な貼 着のための粘着層を有するアンカーパッドを備える。保持部はパッドに貼着され 、クランプはカテーテル法用のデバイスの一部を取外し可能に連結するように構 成される。取外し可能な連結部がクランプを保持部に相互接続する。連結部は少 なくとも一つの支柱と少なくとも一つの溝付き孔を備える。溝付き孔が第１の部 分で支柱を受け止め、支柱が孔内の第１の部分から第２の部分へ移動可能である 。連結部は、第２の位置にある支柱で保持部とクランプを相互接続する。 本発明のさらなる面は、医療用デバイスを患者の体に固定するための固定シス テムを備える。医療用デバイスは円筒状の部分を備える。固定システムは、医療 用デバイスの円筒状部分を取外し可能に連結するように構成さ れているクランプと粘着層に結合された保持部とを備える。クランプ及び保持部 は、クランプ及び保持部を互いに連結するよう取外し可能に相互接続する、対応 する第１及び第２の部材を備える。第１の部材は、第２の部材に対して一般的に 粘着層に平行な方向に、第１及び第２の部材が外れる第１の位置から、第１及び 第２の部材が連結する第２の位置まで移動可能である。 カテーテル法用のデバイスを患者の体に貼着する好適な方法に従って、粘着性 の部材に連結する保持部が提供される。保持部は粘着性部材を体に配置すること により体に貼着される。提供されるクランプは、カテーテル法用のデバイスの一 部に係合される。次に、保持部及びクランプは取外し可能なように互いに結合さ れる。クランプは、該クランプが後で保持部に再結合され得るように、保持部か ら取外される。 図面の簡単な説明 本発明の前記の及びその他の特徴について、好適な実施形態の図面を参照して 述べる。該実施形態は例示であって本願発明を限定するものではない。 図１は、中心静脈カテーテルに関して使用されている状態を示す、本発明に係 る中心静脈カテーテルの固定システムの斜視図である。 図２は、本発明に係る固定システムの特定の要素を分解した状態で表す斜視図 である。 図３は、本発明に係る固定システムに関して利用される蝶形クランプの底面図 である。 図４は、図３の蝶形クランプの正面図である。 図５は、本発明に係る固定システムのボックスクランプの底面図であり、中心 静脈カテーテルを受け止める縦溝と、ボックスクランプの横翼部に取付けられた 下方に延びる支柱を表す。 図６は、図５のボックスクランプの正面図であり、側部から下方に延びる取付 け用支柱を表す。 図７は、本発明に係る固定システムの保持部又はアンカーベースの断面図であ り、保持部の上面に形成された溝付き孔と、その下方にありボックスクランプの 支柱を受け止める逃げ部（relief）を表す。 図８は、図１の固定システムの正面図である。 図９は、本発明の他の好適な実施形態に従う固定システムの分解した状態で表 す斜視図である。 好適な実施形態の詳細な説明 図１は、本発明の好適な実施形態に従って構成され、中心静脈カテーテル１２ に関して使用される固定システム１０を表す。しかしながら本発明に係る固定シ ステム は、別のタイプのカテーテルや、種々の異なる応用（例えば、動脈用、静脈用、 硬膜外（epidural）用等）に利用されるのみならず、外部の又は移植された電子 デバイス又はセンサーに接続された電線又はケーブルをも備えるカテーテル法用 のデバイスに関してもまた効果的に利用され得ることが理解されるであろう。こ のように、ここで使用した「カテーテル法用のデバイス」という語は一般的に、 カテーテル、流体の供給及び排出管、コネクタ、アダプタ、電線及びケーブル等 を備えることを意味し、それらの全てが本発明の固定システムにより保持され得 る。それゆえ、本発明の本質は、中心静脈カテーテルや末梢挿入中心カテーテル に限定されないことが理解されなければならない。 図１は、カテーテル１２が、固定システム１０における覆いとなるボックスク ランプ１４によって所定の位置に固定されていることを表す。ボックスクランプ １４は、カテーテル１２の一部を取囲む柔軟な蝶形クランプ１８を覆い、それに 係合している。近似した形状のボックスクランプ１４及び蝶形クランプ１８は、 カテーテル１２の下に横たわるアンカーベース又は保持部２０に係合している。 自己粘着性バッキング（self-adhesive backing）（図示せず）により患者の皮 膚２４に直接貼着されて いるアンカーパッド２２上に、保持部２０が取付けられている。このように、以 下により詳細に述べるボックスクランプ１４と保持部２０との協働によって、カ テーテル１２は、簡便に且つ痛みを伴わすに患者の皮膚に固定され、取り外され る。 図２は、本発明に係る固定システム１０の保持部２０及びクランプの構成要素 を表す。図２の上部に示されたボックスクランプ１４は、比較的小さく、今日一 般的に使用される慣用のボックスクランプと近似した形状を有する蝶形のデバイ スである。ボックスクランプ１４は、中に縦溝２８が形成された中央の細長い本 体２６と、本体２６から横方向に延びる一対の横翼部３０を備える。縦溝２８（ 図２、図５及び図６に示す）は一般的にＵ字形状であり、カテーテル１２本体及 び／又は関連する流管を受け止めるように寸法決めされ、さらに好適には、カテ ーテル１２の一部及び／又は関連する管を取囲む蝶形クランプ１８を受け止める ように寸法決めされている。縦溝２８の少なくとも一端、好適には両端で、ボッ クスクランプ１４の本体２６は縦溝２８の開口部を狭めている。すなわち、ボッ クスクランプ１４の本体２６内に蝶形クランプ１８を保持できるように、縦溝２ ８はその両端で該縦溝２８の軸周り１８０度を越えた弧を描いて延 びている。縦溝２８は、該縦溝２８全体の壁が１８０、度を越えた弧を描いて延 びるように、全長に亘り一定の断面を有することもまた可能である。 ボックスクランプ１４は、例えば、高分子可塑性材料のような十分に堅固な可 塑性材料から構成されている。 図５及び図６は、図６に最良に示す下方に延びる支柱１７を備えるボックスク ランプ１４をより詳細に表す。各支柱は、先端部又は頭部４４と、ボックスクラ ンプ１４の横翼部３０の下側に該先端部４４を結合する首部又は柄部４６とを備 える。先端部４４の少なくとも一部は柄部４６の直径よりも大きい。例示した実 施形態において、先端部４４は通常半球状である。しかしながら、釣り針の返し （barbs）、球状、キノコ状の頭部及びその他の形式の径方向に突出した構造の ような他の形状が同様に使用され得ることが理解されるであろう。先端部４４は また、横孔４２ｂの直径よりも大きい。前記支柱１７は、蝶形クランプ１８の孔 ３６と一直線上に並べられる。しかし、該支柱は、スナップ又は摩擦結合を与え るべく、ここに図示し記載した以外の他の位置及び形状をとり得る。 図２から図４に関して、蝶形クランプ１８はボックスクランプ１４と近似した 形状であり、中央の細長い本体 ３２と、貫通孔３６を備えた横翼部３４とを備える。蝶形クランプ１８は、例え ば、ラテックス等の様な柔軟で曲げやすく又は可撓性の材料から構成される。本 体３２は通常、カテーテル本体１２の一部を取囲むように寸法決めされた内腔４ ０を備えた管形状である。中央の細長い本体３２は、その底面に沿って、蝶形ク ランプ１８の柔軟性により拡張可能なスリット３８を備えている。このように、 蝶形クランプ１８は、カテーテル１２の一部を軸線方向に沿って取囲んで係合す ることが可能であり、カテーテル１２を所定の位置に係合して保持するための固 定手段を提供する。 図３及び図４は、本発明に関して使用される、分割された又は溝が施された蝶 形クランプ１８をより詳細に表す。中央の細長い本体３２は、カテーテル１２の 一部を受け止める中央の軸方向の開口４０を与えるべく、溝又はスプリット３８ が軸方向に形成された状態で示されている。蝶形クランプ１８の横翼部３４は、 該クランプの柔軟で可撓性を有する構造のため、手で互いに反対方向に引延ばし 、蝶形クランプの中央のスプリット又は溝３８の幅を拡げることができ、そのこ とにより、カテーテル１２の一部を係合するのに十分な大きさの中央の軸方向の 開口４０を形成できる。 図１及び図８に示すように、カテーテル１２及び蝶形クランプ１８を組み合わ せたものが、以下により詳細に記載し例示するように、ボックスクランプ１４の 中央の本体２６に形成された縦溝２８の中に摩擦結合により挿入されている。蝶 形クランプ１８の柔軟性により、該クランプは縦溝２８の狭い開口部に強制的に 通され得る。いったん縦溝２８内に置かれると、蝶形クランプ１８の圧縮された 部分は縦溝２８の壁と摩擦結合を形成するように拡張する。 蝶形クランプ１８の横翼部３４中の孔３６は、ボックスクランプ１４の下方に 延びる支柱１７と一直線上に並べられるのが望ましい。本発明の固定システム１ ０は、ボックスクランプ及び蝶形クランプの両方にある一直線上に並べられた２ つの縫合用横孔を利用するこの蝶形の保持システムに適合し得る。しかしながら 、本発明の本質は、１つ又はそれ以上の取付け用支柱を備えた他の形状の他の保 持装置にも同じ様に適用可能であり、したがって、本発明にはいかなる特別な限 定も意図されず又は含まれないことが理解されるであろう。 図２はさらに固定システム１０の保持部２０を表す。保持部２０は、その上面 に形成された少なくとも一つの、好適には複数の溝付き孔４２を備える。これら の孔４２ もまた、蝶形クランプ１８の横翼部３４中の孔３６と、ボックスクランプ１４の 下方に延びる支柱１７とに一直線上に並べられている。各溝付き孔４２は、少な くとも一つの横溝又は横孔４２ｂが片側に延びている中央の円形開口部４２ａに よって形成されている。図示した実施形態において、各溝付き孔４２は、横孔４ ２ｂが両側に延びた中央開口部４２ａを備える。以下により詳細に説明するよう に、これらの溝付き孔４２は、ボックスクランプ１４の下方に延びる支柱１７を 受け止め、カテーテル１２を脱着可能に保持する。 図７は本発明に係る保持部又はアンカーベース２０の断面図であり、その上面 に溝付き開口部４２が形成されていることを表す。図示のように、保持部２０内 の各開口部４２の下方には、ボックスクランプ１４の下方に延びる支柱１７の先 端部４４を受け止めるための中空の空間４８がある。この空間４８は、各支柱１ ７の首部４６と、上部の保持孔４２ａに対し横方向に形成された溝又は孔４２ｂ の一つとを連結するため、ボックスクランプ１４の横方向の動きをも受け入れる 。このように、各支柱１７の先端部４４は、各溝４２ｂの下方の中空の空間４８ 内に係合する。先端部４４の背面側が保持部２０の溝４２ｂに隣接する部分に接 触するため、支柱１７を孔 ４２から引き抜くことはできない。 図１及び図８に関し、保持部２０はシアノアクリレートや他の接着材料により アンカーパッド２２に固定されているのが望ましい。可撓性のアンカーパッド２ ２は、紙又は他の織布（woven cloth）若しくは不織布（non-woven cloth）の上 層、セルロース発泡体（cellulose foam）の中間層、及び粘着性の下層によって 形成される積層構造を備えている。あるいは、可撓性のアンカーパッド２２は、 粘着性の下層及びセルロース発泡体の上層を備えても良い。発泡体層の上面は、 当該技術分野で知られているように発泡体を低電荷で処理するコロナ放電により 粗面にされている。アンカーパッド２２の粗面又は多孔性の上面は、保持部２０ をアンカーパッド２２に貼着する際のシアノアクリレート（他のタイプの粘着又 は接着材料）の粘着力を向上させる。 取外し可能な紙又はプラスチックのバッキング（図示せず）が使用前の粘着性 の底面を覆うのが望ましい。バッキングは好適には裂けないようになっており、 患者の皮膚へのパッドの貼着を容易にするべく複数の小片に分割されている。好 適には、バッキングは、一度に粘着性底面の半分のみを露出するため、可撓性ア ンカーパッド２２の中心線に沿って分割されている。バッキングはま た、粘着層からのバッキングの取外しを容易にするべく、アンカーパッド２２の 少なくとも一縁を越えて延びているのが望ましい。 図示した実施形態において、アンカーパッド２２は、保持部２０に最も近いア ンカーパッドの中央を狭める対向する一対の窪んだ部分を備える。その結果、ア ンカーパッド２２の周辺は、患者の皮膚へのより大きな安定性と粘着力を与える 、より多くの接触範囲を有する。 図８は、自己粘着性発泡パッド２２と、アンカーパッド２２の上面の発泡体表 面に固定された保持部２０と、ボックスクランプ１４の支柱１７を保持部２０の 溝付き孔４２に連結することにより所定の位置に保持されたカテーテル１２とを 備えた、本発明に係る固定システム１０の完全な組立品を表す。図８に示すよう に、ボックスクランプ１４とカテーテル１２との間に挟まれた蝶形クランプ１８ は、ボックスクランプ１４のスナップ結合用の溝２８内でカテーテル１２を確実 に保持する。 使用に際し、自己粘着性アンカーパッド２２は、カテーテル挿入場所の近傍で 患者の皮膚２４に貼着される。アンカーパッド２２は、保持部２０がカテーテル １２を横切ってその直下に横たわるように患者に取付けられなければならない。 次に、蝶形クランプ１８が、普通の方 法で延ばされてカテーテル１２を覆って係合され、ボックスクランプ１４の下方 に延びる支柱１７が、蝶形クランプ１８の横翼部３４の孔３６に挿入される。次 に、蝶形クランプとカテーテルの組み合わせが、ボックスクランプ１４の縦溝２ ８の中にスナップ結合され、これら３つの部材を確実に連結する。次に、ボック スクランプ１４の支柱１７は、各支柱１７の先端部４４が保持部２０の対応する 大径孔４２ａを貫通するように、保持部２０の上面の溝付き孔４２と一直線上に 並べられる。この連結は下方への力が必要でないため比較的容易であり、それに よって患者への痛みや不快を防止する。あるいは、蝶形クランプ１８及びボック スクランプ１４が初めに保持部２０に連結し、次にパッド２２が患者に貼着され てもよい。 いったん支柱１７の先端部４４が保持部２０上面の大径の開口４２ａを越え、 その下方の窪み４８に入ると（図７及び図８に示すように）、ボックスクランプ １４は、各支柱１７の首部４６が保持部の孔４２の横溝４２ｂ内に摺動するよう に、左右横方向にスライドされる。各溝４２ｂへの開口部は、支柱の首部４６の 直径よりわずかに小さくなるように好適に寸法決めされ、それにより、支柱１７ に摩擦或いはスナップ結合させる。この結 合は、保持部２０内の所定の位置にボックスクランプの組み合わせを確実に保持 するのに役立つ。 取外しが必要になったときには、支柱１７の先端部４４が再び大径孔４２ａと 一直線上に並べられるように、単にボックスクランプ１４を逆方向に水平にスラ イドするだけでよい。そこで、ボックスクランプの組み合わせは保持部２０から 鉛直方向に容易に取り外され、カテーテル１２の交換又は清掃を可能とする。 このように、本発明に係る固定システムには、痛みを伴い又は時間のかかる縫 合を必要とせず、或いは鋭利な器具（例えば、はさみ）を伴う大規模の取外し手 順も全く必要でない。さらに、アンカーパッド２２が、固定システム及びカテー テル１２の取付け及び取外しに於いて生ずる力を吸収し、そのことにより、患者 により良い快適さを与える。 本発明について特定の好適な実施形態により述べてきたが、当業者に自明の他 の実施形態もまた本発明の範囲内にある。例えば、図９に示すように、保持部が 支柱を備え、ボックスクランプの翼部が対応する支柱を受け止める溝付き孔を備 え得るということが認識されるであろう。ボックスクランプを保持部に取外し可 能に固定するべく、他の形式の既知の連結機構も同様に使用され得る ということもまた理解されるであろう。従って、本発明の範囲を、請求項によっ てのみ定義するものである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．医療用デバイスを患者の体に固定するための固定システムであって、前記 医療用デバイスは円筒状部分を備え、前記固定システムは、医療用デバイスの円 筒状部分を取外し可能に連結するように構成されたクランプと粘着層に結合され た保持部とを備え、前記クランプ及び保持部は、該クランプ及び保持部を互いに 連結するよう取外し可能に相互接続する、相互に対応する第１及び第２の部材を 備え、前記第１の部材は、前記第２の部材に対して一般的に前記粘着層に平行な 方向に、前記第１及び第２の部材が外れる第１の位置から、前記第１及び第２の 部材が連結する第２の位置まで移動可能である前記固定システム。 ２．前記第１の部材は、張出し部を有する（flared）端部を有する支柱を備え 、前記第２の部材は、前記支柱を受け止める孔を備え、前記孔は、少なくとも一 部が前記支柱の前記張出し部を有する端部よりも大きく、他の部分が前記支柱の 前記張出し部を有する端部よりも小さいことを特徴とする請求項１に記載の固定 システム。 ３．前記保持部は前記孔を有し、前記支柱は前記クランプから延びていること を特徴とする請求項２に記載の固定システム。 ４．前記クランプは前記孔を有し、前記支柱は前記保持部から延びていること を特徴とする請求項２に記載の固定システム。 ５．前記クランプは、医療用デバイスの流管と係合するように適合されている ことを特徴とする請求項２に記載の固定システム。 ６．前記支柱は、前記孔に挿入された際に前記第１の部分から前記第２の部分 に移動可能であることを特徴とする請求項２に記載の固定システム。 ７．前記第１の部材は第２の支柱を備え、前記第２の部材は前記第２の支柱を 受け止める対応する第２の孔を備えることを特徴とする請求項２に記載の固定シ ステム。 ８．カテーテル法用のデバイスを患者の体に固定するための固定システムであ って、前記固定システムは、カテーテル法用のデバイスの一部を取外し可能に係 合するように構成されたクランプと、患者の体への確実な貼着のための粘着層に 結合された保持部とを備え、前記クランプ及び保持部は、該クランプを該保持部 に取外し可能に連結して固定する対応する連結構造を備え、前記連結構造は、対 応する支柱を受け止める少なくとも一つの孔を備え、前記支柱は、前記孔の少な くとも一部よりも大きな寸法の張出し部を有する端部を備え、前記孔は、前 記支柱の前記張出し部を有する端部よりも大きな第１の開口部と、前記支柱の前 記張出し部を有する端部よりも小さな第２の開口部とを有する 前記固定システム。 ９．前記保持部は前記孔を有し、前記支柱は前記クランプから延びていること を特徴とする請求項８に記載の固定システム。 １０．前記クランプは前記孔を有し、前記支柱は前記保持部から延びているこ とを特徴とする請求項９に記載の固定システム。 １１．前記支柱は、前記張出し部を有する端部に結合する柄部を備え、前記柄 部は、前記第２の開口部よりも断面が小さいことを特徴とする請求項８に記載の 固定システム。 １２．前記第１及び第２の開口部は互いに隣接して配置されていることを特徴 とする請求項８に記載の固定システム。 １３．前記支柱は、前記第１の開口部に自由に出し入れ可能に挿入されるよう に構成され、前記第１の開口部から前記第２の開口部へ摺動可能であり、前記第 ２の開口部の位置において、前記柄部は前記第２の開口部を通って延び、前記張 出し部を有する頭部は前記第２の開口 部の後側に係合することを特徴とする請求項１２に記載の固定システム。 １４．中間の開口部分は、前記第１及び第２の開口部に連結し、前記中間の開 口部は、前記第２の開口部がスナップ結合により前記支柱の柄部を受け止めるよ うに、前記支柱の柄部よりもやや小さい寸法であることを特徴とする請求項１３ に記載の固定システム。 １５．可撓性のアンカーパッドをさらに備え、前記粘着層が前記アンカーパッ ドの片側に形成され、前記保持部が前記アンカーパッドの反対側に貼着されてい る請求項８に記載の固定システム。 １６．前記アンカーパッドは、前記粘着層と編織物繊維（woven fibers）層と の間に挟まれたセルロース発泡体層により形成された積層構造であることを特徴 とする請求項１５に記載の固定システム。 １７．カテーテル法用のデバイスの一部を取囲み、係合する曲げやすい蝶形ク ランプをさらに備え、前記蝶形クランプもまた前記クランプに係合するように構 成されている請求項８に記載の固定システム。 １８．前記クランプは、前記蝶形クランプの一部を受け止める溝を備えること を特徴とする請求項１７に記載の固定システム。 １９．カテーテル法用のデバイスを患者の体に固定するための固定システムで あって、前記固定システムは、 患者の体に確実に貼着するための粘着層を有するアンカーパッドと、 前記パッドに貼着された保持部と、 カテーテル法用のデバイスの一部を取外し可能に係合するように構成されたク ランプと、 前記クランプ及び前記保持部を取外し可能に相互接続するための連結部であっ て、前記連結部は、少なくとも一つの支柱と少なくとも一つの溝付き孔とを備え 、前記溝付き孔は、前記支柱を第１の位置で受け止め、前記支柱は、前記孔内で 前記第１の位置から第２の位置へ移動可能であり、前記連結部は、前記保持部及 びクランプを前記第２の位置の前記支柱で相互接続する前記連結部とを 備える前記固定システム。 ２０．前記連結部は、複数の前記支柱及び複数の前記溝付き孔を備えることを 特徴とする請求項１９に記載の固定システム。 ２１．前記支柱の少なくとも一つは前記クランプから延び、前記溝付き孔の少 なくとも一つは前記保持部にあることを特徴とする請求項２０に記載の固定シス テム。 ２２．前記支柱の少なくとも一つは前記保持部から延び、前記溝付き孔の少な くとも一つは前記クランプにあることを特徴とする請求項２１に記載の固定シス テム。 ２３．前記クランプは、縦溝を有する一般的に堅固な部材と、カテーテル法用 のデバイスの一部を取囲み、係合するように構成された一般的に曲げやすい部材 とを備え、前記曲げやすい部材は、カテーテルをクランプ内に固定するべく前記 堅固な部材にスナップ結合するように適合されていることを特徴とする請求項２ ２に記載の固定システム。 ２４．カテーテル法用のデバイスを表面に貼着する方法であって、 粘着性部材に結合された保持部を提供し、 カテーテル法用のデバイスの一部を係合するように構成されたクランプを提供 し、 前記粘着性部材を表面に配置して保持部を表面上に固定し、 前記クランプをカテーテル法用のデバイスの一部に係合し、 前記クランプを前記保持部に取外し可能に結合し、 後に前記クランプを前記保持部に再結合し得るように該クランプを該保持部か ら取外す 手順を備える前記カテーテル法用のデバイスを表面に貼着する方法。 ２５．連結動作は、張出し部を有する端部を備えた支柱を第１の位置で溝付き 孔に挿入し、前記支柱を前記溝付き孔内で前記第１の位置から第２の位置へ摺動 し、前記張出し部を有する頭部を前記孔の一部の後側に係合せしめ、前記支柱が 前記溝付き孔から抜けることを防止することを特徴とする請求項２４に記載の方 法。 ２６．前記ポストは、該ポストを前記第２の位置に保持するように、前記第１ の位置から前記第２の位置にスナップされることを特徴とする請求項２４に記載 の方法。 ２７．前記クランプを前記保持部から取外すことは、前記支柱を前記第２の位 置から前記第１の位置へ摺動し、その後、前記支柱を前記孔から引き抜く手順を 備えることを特徴とする請求項２６に記載の方法。 ２８．医療用デバイスを患者の体に固定するための固定システムであって、医 療用デバイスは軸を定める伸長部分を有し、前記固定システムは、医療用デバイ スの伸長部分に係合するように構成されたクランプと、患者の体に粘着する粘着 層に連結された保持部とを備え、前記クランプと保持部は、該クランプを該保持 部に連結して固定する対応する連結構造を有し、前記連結構造は、ク ランプが係合する伸長部分の軸に一般的に垂直である長径（major diameter）と 、軸に一般的に平行である短径（minor diameter）とを有する開口を備え、前記 開口は、前記連結構造の対応する支柱を受け止めるように配置され、前記支柱は 、前記開口の少なくとも一部よりも大きな寸法の張出し部を有する端部を有する 前記固定システム。 ２９．前記支柱は、前記張出し部を有する端部に結合された柄部を備え、前記 柄部は、前記短径よりも断面が小さいことを特徴とする請求項２８に記載の固定 システム。 ３０．前記支柱の前記柄部は、前記張出し部を有する端部が前記開口の片側に 係合している状態で、前記開口内を前記長径に沿って自由に摺動するように構成 されていることを特徴とする請求項２９に記載の固定システム。 ３１．前記開口は、前記支柱の前記張出し部を有する端部よりも大きな第１の 開口部と、前記支柱の前記張出し部を有する端部よりも小さい第２の開口部とを 有することを特徴とする請求項２９に記載の固定システム。 ３２．前記支柱の前記柄部は、前記第２の開口部よりも小さな断面幅を有する ことを特徴とする請求項３１に記載の固定システム。 ３３．前記第１及び第２の開口部は互いに隣接して配置されていることを特徴 とする請求項３１に記載の固定システム。 ３４．前記支柱は、前記第１の開口部に自由に出し入れ可能に挿入されて前記 第１の開口部から前記第２の開口部に摺動するように構成され、前記第２の開口 部の位置において、前記柄部は前記第２の開口部を通って延び、前記張出し部を 有する端部は前記第２の開口部の後側に係合することを特徴とする請求項３３に 記載の固定システム。 ３５．中間の開口部分は、前記第１及び第２の開口部に連結し、前記中間の開 口部は、前記第２の開口部がスナップ結合により前記支柱の柄部を受け止めるよ うに、前記支柱の柄部の直径よりもやや小さい寸法であることを特徴とする請求 項３４に記載の固定システム。 ３６．前記粘着層が片側に適用され、前記保持部が反対側に貼着されている可 撓性のアンカーパッドをさらに備えていることを特徴とする請求項２８に記載の 固定システム。 ３７．医療用デバイスの一部を取囲み、係合するように構成された曲げやすい 蝶形クランプをさらに備え、前記蝶形クランプもまた前記クランプに係合するよ うに構 成されている請求項２８に記載の固定システム。 ３８．前記クランプは、前記蝶形クランプの一部を受け止める溝を備えること を特徴とする請求項３７に記載の固定システム。