MX2013010059A - Acomodación de lente inraocular. - Google Patents

Abstract

Sistemas, dispositivos y métodos se presentan para una prótesis de un lente intraocular inyectable. Uno o más parches de elastómeros de silicona situados fuera de la trayectoria óptica en la cara anterior, pero lejos del ecuador que se pueden acceder con agujas quirúrgicas con el fin de llenar o ajustar el fluido ópticamente transparente dentro de la lente. El líquido se puede ajustar con el fin de establecer una base de poder dióptrico de la lente y de otra manera ajustar la lente después de su inserción inicial. Los parches de elastómeros están dimensionados para que tenga un auto-sellado después se retira la aguja. Una ranura recta o escalonada en el parche puede permitir una aguja para acceder más fácilmente al interior de la lente.

Description

ACOMODACIÓN DE LENTE INTRAOCULAR REFERENCIAS CRUZADAS A APLICACIONES RELACIONADAS

[0001] Esta aplicación reclama el beneficio de la Aplicación de EE.UU. No. 13/350,612, presentada el 13 de Enero de 2012, la cual reclama el beneficio de la Aplicación Provisional de EE.UU. No. 61/526, 147, presentada el 22 de Agosto de 201 1 , y la Aplicación Provisional No. 61/488,964, presentada el 23 de Mayo de 201 1 , que se incorporan por referencia en su totalidad para cualquier propósito.

DECLARACION EN RELACIÓN A LOS DERECHOS DE INVENCIONES REALIZADAS BAJO INVESTIGACION O DESARROLLO PATROCINADOS FEDERALMENTE

[0002] Esta invención fue realizada con el apoyo del gobierno por el EEC0310723 otorgado por la Fundación Nacional de Ciencia. El gobierno tiene ciertos derechos en la invención.

ANTECEDENTES

[0003] 1. Estado del arte

[0004] La realización de la presente invención generalmente se relacionan a prótesis de ojo implantadas quirúrgicamente, en particular, a dispositivos de lentes intraoculares microfabricados y llenos de líquido.

[0005] 2. Descripción del Arte relacionado.

Proceso Quirúrgico

[0006] Un lente intraocular (IOL por sus siglas en inglés), puede ser utilizado para remplazar el lente cristalino natural en pacientes humanos. Reemplazar quirúrgicamente este lente cristalino incluye hacer una incisión principal de aproximadamente 2 a 4 milímetros (mm) en la periferia de la córnea del paciente, cortando un circula de 5.5 a 6 mm de diámetro en la capsula anterior del ojo alrededor del lente, y quitando el lente con facoemulsificación.

[0007] Debido a que reemplazar el lente cristalino con un lente intraocular es un procedimiento invasivo, esta opción está reservada en casos en donde la visión se vea deteriorada significativamente. Más frecuentemente, es utilizada cuando los lentes tienen cataratas.

[0008] Sin embargo; varios factores hacen que este procedimiento sea menos invasivo y que tenga una recuperación más rápida. Estos incluyen la tendencia de utilizar instrumental quirúrgico más pequeño, con una correspondiente pequeña incisión para reducir el tiempo de recuperación post-operatorio y el astigmatismo. Además, láseres de pulso de femtosegundos están comenzando a ser utilizados para retirar lentes/cataratas, lo que hace a este procedimiento más seguro, rápido y preciso.

Complicaciones Quirúrgicas

[0009] La complicación quirúrgica más común del remplazo de lentes es la opacidad capsular posterior (PCOS por sus siglas en inglés), la cual ocurre cuando células epiteliales residuales se mueven a la porción posterior de la cápsula y proliferan. Esto hace a la capsula brumosa y crea alteraciones de visión. Los PCOS son tratados externamente utilizando un láser de granate de itrio y aluminio dopado con neodimio (Nd:YAG) para remover una sección circular de la parte posterior de la cápsula.

[0010] Los lentes intraocular son comúnmente diseñados con un borde cuadrado para prevenir que las células epiteliales del lente migren a la zona posterior de la capsula, y por lo tanto, previniendo PCOS.

[0011] Similar a la opacificación de la capsula posterior, la opacifícación de la capsula anterior también puede causar contracción de la capsula del lente y opacifícación visual.

Acomodación y Presbicia

[0012] "Acomodación" es dónde el ojo cambia su poder óptico para enfocar un objeto. Esto ocurre como una contracción del músculo ciliar, que libera tensión en la capsula del lente. Tras la liberación de esta tensión, el lente humano sobresale naturalmente, incrementando el poder óptico.

[0013] La Presbicia es una condición clínica en la cual el ojo no puede enfocar objetos cercanos. Se cree que este es un proceso de múltiples factores, causado principalmente por la pérdida de elasticidad de los lentes humanos. Por lo tanto, reemplazando el lente humano con un lente de acomodación intraocular provee la capacidad de recuperar la habilidad de enfoque y curar la Presbicia.

Dispositivos Existentes

[0014] Los actuales lentes intraoculares se pueden clasificar en tres categorías: monofocales, multifocales y de acomodación.

[0015] Los lente monofocales proveen una distancia focal única. Por lo tanto, los pacientes con lentes monofocales intraoculares no pueden enfocar con sus ojos. Esto hace complicado enfocar en objetos cercanos.

[0016] Para mitigar esta condición, los lentes multifocales intraoculares fueron desarrollados. Los lentes multifocales intraoculares proveen un enfoque simultáneo de distancias cortas o largas. Sin embargo, debido a su diseño único, varios pacientes pueden tener perdida de nitidez de la visión incluso cuando utilizan anteojos. Pacientes también pueden experimentar alteraciones visuales como halos o brillo.

[0017] Los lentes de acomodación intraocular utilizan la habilidad natural de enfoque del ojo para cambiar el poder de los lentes intraoculares. Existen muchos diseños de los lentes de acomodación intraocular, incluyendo óptica individual que traducen a lo largo del eje del ojo para enfocar, de doble óptica que mueven dos lentes más cerca y más lejos, y los lente de curvatura modificable que cambian el poder de enfoque cambiando su curvatura Mercado Futuro

[0018] Procedimientos quirúrgicos menos invasivos y rápidos en conjunto con lentes de acomodación intraoculares pueden permitir que los lentes intraoculares se utilizan para una mayor variedad de aplicaciones de las que se utilizan actualmente. Estas incluyen tratamientos para cataratas y para Presbicia. Este es un Mercado muy amplio, ya que muchos de los individuos padecen de Presbicia alrededor de la cuarta década de su vida.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

[0019] Sistemas, dispositivos y métodos en la presente aplicación están relacionados a lentes intraoculares que tienen una o más áreas de válvula que consisten en un parche elastómero. El parche elastómero es medido para que se auto selle después de ser perforado por una aguja, de modo que el fluido ópticamente transparente en el lente intraocular puede ser inyectado o retirado para poder ajustar un lente después de la implantación. Una rendija puede ser manufacturada en el parche de modo que sea fabricada para que se cierre por sí misma y permita que una aguja quirúrgica de ancho estándar pueda atravesar. El parche puede incluir un área para poder de cerrador adicional. El parche puede ser ligeramente coloreado para ser encontrado con mayor facilidad por el cirujano. En otro diseño, una válvula en forma de ruedas de vagón con varias aberturas en forma de cufia puede ser encapsulada en las paredes del lente. El centro de cada rueda de vagón o de cada apertura en forma de cuña puede ser perforado por una aguja.

[0020] Un lente intraocular puede tener una aleación de memoria de forma cuya curvatura puede ser ajustada vía inalámbrica sin posterior cirugía. Trampas para captura de burbujas de aire pueden ser manufacturadas en la zona interna del lente para atrapar burbujas y detenerlas hasta que el cirujano pueda retirarlas. Una pluralidad de puertos, como los parches descritos anteriormente, también pueden ser colocados de manera que múltiples instrumentos pueden tener acceso al lente simultáneamente. Marcas en los lados del lente puede indicar presión o estrés en el lente.

[0021] Adhesivo puede ser utilizado no solamente para unir el lente intraocular con la capsula del lente, sino también puede ser colocado para prevenir que las células migren de la región óptica central del lente.

[0022] Algunas usos de la presente aplicación están relacionados con el aparato de lente intraocular. El aparato del lente incluye un globo de polímero incompatible que es rellenado con un medio ópticamente claro, el globo configurado para la inserción en la bolsa capsular del ojo, y un parche elastómero íntimamente unido al globo, el elastómero teniendo una membrana con un grosor suficiente para auto sellarse después de una punción de aguja en presiones de lente nominales.

[0023] El parche puede tener un grosor igual o mayor que 100 µp? y o un grosor igual o menor que 700 µp?, siendo lo suficientemente delgada para evitar contacto con el iris posterior cuando es implantado en el ojo. En algunas aplicaciones, el parche tiene un grosor de entre 160 µ?? y 350 µ??, en otra aplicación, el parche tiene un grosor de entre 150 µ?? y 250 µp?.

[0024] El parche puede ser Colorado, y puede tener una apertura pre-formada (recta o con una porción escalonada) adaptada para que una aguja la atraviese.

[0025] Algunas aplicaciones están relacionadas el aparato del lente intraocular incluyendo un globo de polímero biocompatible rellenado con un medio ópticamente claro, el globo configurado para la inserción en la bolsa capsular del ojo, y una aleación de memoria de forma configurada para ser modificable inalámbricamente por una fuente remota.

[0026] Algunas aplicaciones están relacionadas con el aparato del lente intraocular incluyendo un globo de polímero biocompatible rellenado con un medio ópticamente claro, el globo configurado para su inserción en la bolsa capsular del ojo, y medios para capturar burbujas de aire dentro del globo, al igual que una bolsa externa con una válvula anti retorno y un puerto para la introducción de un instrumento quirúrgico para remover las burbujas.

[0027] Algunas aplicaciones están relacionar con el aparato del lente intraocular incluyendo un globo de polímero biocompatible, el globo teniendo una pluralidad de compartimientos individuales para el llenado, cada compartimiento lleno con un medio ópticamente claro, el globo configurado para la inserción en la bolsa capsular del ojo.

[0028] Alguna aplicaciones están relacionadas con el aparato del lente intraocular incluyendo un globo de polímero biocompatible rellenado con un medio ópticamente claro, el globo configurado para la inserción en la bolsa capsular del ojo, y una pluralidad de puertos unidos al globo, los puertos facilitando entradas simultaneas al globo por una pluralidad de dispositivos quirúrgicos de inyección.

[0029] Algunas aplicaciones están relacionadas con el aparto del lente intraocular incluyendo un globo de polímero biocompatible rellenado con un medio ópticamente claro, el globo configurado para la inserción en la bolsa capsular del ojo, y un puerto para inserción de aguja hecho de una estructura de un material que tiene una rigidez mayor que la del globo, la estructura encapsulada en una de las paredes del globo por un sobre de un material polimérico puesto en la pared.

[0030] La estructura puede tener una configuración de rueda de vagón, definiendo una pluralidad de aberturas en forma de cuña, cada una con un puerto para inserción de aguja. Alternativamente, el centro de la configuración de rueda de vagón puede ser perforado.

[0031] Algunas aplicaciones están relacionadas con el aparato del lente intraocular incluyendo un globo de polímero biocompatible rellenado con un medio ópticamente claro, el globo configurado para la inserción en la bolsa capsular del ojo, el globo teniendo una pluralidad de marcas circulares u otras pre marcadas indicando una cantidad de flexibilidad y/o presión en el globo.

[0032] Algunas aplicaciones están relacionadas a la unión del aparato del lente intraocular con la capsula del lente. Este método incluye aplicar un anillos circular de adhesivo e implantar un aparato de lente de modo que el anillo circular de adhesivo adhiera el aparato del lente a la capsula del lente, el anillo circular adhesivo formando una barrera para prevenir la migración de las células.

[0033] Refiriéndose a las porciones sobrantes de la especificación, incluyendo dibujos y demandas, serán otras características y ventajas de la presente invención. Posteriores características y ventajas de la presente invención, así como la estructura y operación de varias aplicaciones de la presente invención, son descritos con detalle a continuación con sus respectivos dibujos. En los dibujos, números de referencia indican elemento cuya función es idéntica o similar.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

[0034] FIG. 1 es una sección transversal del ojo humano en un estado no acomodado (lado izquierdo) y un estado acomodado (lado derecho).

[0035] FIG. 2 es una sección transversal del ojo humano con una capsulotomia tradicional de la técnica anterior.

[0036] FIG. 3 es una sección transversal del ojo humano con un capsulotomia periférica mínimamente invasiva en relación a la aplicación.

[0037] FIG. 4 es una sección transversal del ojo humana con un lente de acomodación intraocular siendo inyectado a la capsula de acuerdo con la aplicación.

[0038] FIG. 5 es una sección transversal del ojo humano con un lente de acomodación intraocular siendo inflado con un medio ópticamente claro dentro de la capsula de acuerdo con la aplicación.

[0039] FIG. 6 es una sección transversal del ojo humano con una incisión periférica y un lente de acomodación intraocular insertado en la capsula del lente en un estado no acomodado (lado izquierdo) y uno acomodado (lado derecho) de acuerdo a la aplicación.

[0040] FIG. 7 es un lente de acomodación intraocular de acuerdo a la aplicación.

[0041] FIG. 8 es el lente de acomodación intraocular con una porción central flexible de acuerdo a la aplicación.

[0042] FIG. 9 ilustra el puerto en forma de rueda de vagón que contiene porciones para la inserción de agujas de acuerdo a la aplicación.

[0043] FIG. 10 es una tabla que ilustra los grosores determinados experimentalmente de las válvulas que se auto sellan a diferentes presiones

[0044] FIG. 1 1 es una tabla que ilustra los diámetros de los agujas encontrados para llenar los lentes de acomodación intraocular inyectable en un tiempo determinado.

[0045] FIG. 12 es una imagen de un lente con un tubo de inyección antes de que se retire el material de molde soluble de acuerdo a la aplicación.

[0046] FIG. 13 es un acercamiento de un lente de parylene de un grosor de 1.5 µ?? con su sistema de inyección cauterizado de acuerdo a la aplicación

[0047] FIG. 14 es una imagen de un lente con material de molde soluble y un sistema de inyección unido de acuerdo a la aplicación.

[0048] FIG. 15 es una imagen de un lente relleno de parylene con un fluido de silicón de 20 centistokes de acuerdo a la aplicación.

[0049] FIG. 16 es una imagen de un ejemplar de un lente con compuesto de parylene en silicón de acuerdo a la aplicación.

[0050] FIG. 17 ilustra un ejemplo del mecanismo de captura de burbujas de aire en relación a la aplicación.

[0051] FIG. 18 ilustra un proceso de manufactura de un lente intraocular de silicón utilizando moldes de acuerdo a la aplicación.

[0052] FIG. 19A es una imagen de un armazón de un elastómero de silicón de 30 µ?? fusionado en dos mitades alrededor del Ecuador y la válvula de entrada de acuerdo a la aplicación.

[0053] FIG. 19B es una figura elevada del armazón de la FIG. 19A.

[0054] FIG. 20A es una imagen de un lente intraocular implantado en un ojo de cadáver humano de acuerdo a la aplicación.

[0055] FIG. 20B es una imagen del lente intraocular implantado de la FIG. 20A con una sección del iris removida para mostrar el parche del lente (válvula).

[0056] FIG. 21 A es una vista elevada lateral de un parche del lente intraocular con una abertura que se encuentra cerrada de acuerdo a la aplicación.

[0057] FIG. 21 B es una vista elevada lateral del parche del lente intraocular de la FIG. 21 A que está a punto de ser perforado por una aguja.

[0058] FIG. 21 C es una vista elevada lateral del parche del lente intraocular de la FIG. 21 B siendo perforado por una aguja.

[0059] FIG. 22A es una vista elevada lateral del parche del lente intraocular con una apertura escalonada que es cerrada de acuerdo a la aplicación.

[0060] FIG. 22B es una vista elevada lateral de un parche de lente intraocular de FIG. 22A que está a punto de ser perforado por una aguja.

[0061] FIG. 22C es una vista elevada lateral del parche del lente intraocular de la FIG. 22B perforado por una aguja.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCIÓN

[0062] Un sistema de lentes de acomodación inyectable es divulgado, al igual que los dispositivos y sistemas que relacionan al mismo. En varias aplicaciones, el lente es construido para formar una bolsa flexible, delgada y biocompatible. Durante la cirugía, la bolsa es llenada con un medio ópticamente claro, como un fluido de silicón. Durante la inserción a la capsula del lente en el ojo, el lente intraocular no tiene o tiene poco medio para poder reducir sus dimensiones generales, permitiendo la inserción en una incisión quirúrgica pequeña. Después de la inserción, el lente intraocular es inflado con medio claro para enfocarse en un poder de dioptría. Una vez insertado, el lente de acomodación intraocular se deforma en respuesta al mecanismo natural de enfoque de los músculos ciliares existentes para cambiar el enfoque de una manera similar a los lentes humanos.

[0063] Debido a su habilidad de entrar por pequeñas incisiones, el lente de acomodación intraocular puede ser utilizado con técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas, hacienda que el tiempo de recuperación del paciente sea más rápido y reduce las complicaciones quirúrgicas. Un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo, resultando en la habilidad del lente intraocular para sus acomodaciones, hace que este dispositivo sea adecuado no solamente para arreglar cataratas, sino también para otras condiciones menos severas como la Presbicia.

La bolsa

[0064] La bolsa del lente de acomodación intraocular inyectable está hecha típicamente de un material flexible ópticamente claro. Esto le permite que se deforme por la contracción y relajación de los músculos ciliares durante la acomodación. Sin embargo, otros materiales biocompatibles también pueden ser utilizados alternativamente. En algunas aplicaciones, la bolsa consiste en un polímero biocompatible, por ejemplo, parylene, acrílico, y/o elastómero de silicón.

[0065] En algunas aplicaciones, la bolsa se compone de un compuesto de más de un material en capas una sobre la otra, por ejemplo, una capa de parylene sobre una capa de silicón. Una estructura de compuesto puede ser utilizada para alterar las propiedades de flexibilidad del lente, mejorando la estabilidad de los materiales, y previniendo que las células epiteliales migren por el lente intraocular.

[0066] Bolsas de parylene y silicón de pueden encontrarse por debajo de 100 micrómetros (µ??) de grosor, y en algunas aplicaciones debajo de 10 µ??. Las bolsas de parylene debajo de 10 µ?? de grosor fueron encontradas efectivas, y las bolsas de silicón debajo de 40 µ?? fueron encontradas efectivas.

[0067] Para la compatibilidad con procedimiento oculares subsecuentes, la bolsa y el medio ópticamente claro son construidos con materiales que no son dañados por el láser Nd:YAG. Además, los materiales utilizados a lo largo del eje visual del dispositivo, como parylene, son deseablemente estable - a pesar de la exposición de luz por décadas- y no cambian de color con el paso del tiempo.

[0068] Cuando es insertada e inflada, la bolsa se une mecánicamente a la capsula del lente para la acomodación cuando los músculos ciliares se contraen. La unión ocurre en la periferia del lente. Esto permite que el dispositivo funcione después de que las capsulotomias anterior y posterior sean realizadas.

[0069] En funcionamiento dentro del ojo, los músculos ciliares se contraen y relajan, generando que el diámetro de la cápsula aumente o reduzca. De manera similar al lente cristalino humano intacto, la cápsula del lente entonces transmite su fuerza al lente intraocular prostético. Mientras el diámetro de la capsula disminuye, las partes redondas anterior y posterior del lente, disminuyen su radio de curvatura, y a cambio aumentan el poder del lente.

[0070] Para prevenir opacación anterior o posterior de la capsula, una protrusión circumferencial de esquina cuadrada se realiza alrededor de la periferia del lente en el lado posterior y/o anterior para prevenir migración de células epiteliales del lente a la superficie de la cápsula. En algunas implementaciones, una protrusión es realizada en la periferia del lente en la parte anterior. El puente anterior es particularmente importante para casos quirúrgicos cuando solamente una pequeña capsulotomía es realizada debido a que las células epiteliales del lente pueden haber migrado a la superficie anterior de la cápsula causando problemas visuales. Estas esquinas cuadradas del lente contraen la cápsula, induciendo tensión y una continua discontinuidad angular de la circumferencia, que funciona como barrera previniento que las células epiteliales del lente migren de la periferia al eje óptico.

[0071] En una implementación, la bolsa está hecha de un material con un índice mayor de refracción que la media ópticamente clara. Los dos materiales generan un solo lente con un índice variable de refracción, similar a un lente de índice de gradiente (GRIN). Dos materiales ejemplares para esta implementación son parylene con índice de refracción de 1.6 y silicón líquido con índice de 1.4. Diferentes índices de refracción para la bolsa y el medio ópticamente

[0072] En una implementación, una aleación con memoria de forma, como níquel titanio (Nitinol), es utilizado para ajustar el poder del lente de forma no invasiva. La aleación con memoria de forma es integrada al lente. Cuando la aleación con memoria de forma cambia su forma, genera una deformación en el lente, así cambiando el poder de dioptrías. Esta aleación actúa con una fuente remota, como un transmisor de radio frecuencia (RF). De esta manera, no se necesita una cirugía invasiva para modificar el poder del lente tras su implantación.

Captura de la Burbuja de Aire

[0073] Una implementación de un dispositivo como el lente intraocular tiene una característica que facilita la captura de burbujas de aire. Esta característica es típicamente localizada en la periferia del lente. Un ejemplo de esto es una caleta estrecha que se expande hacia una bolsa externa más grande. Perfiles ejemplares de la bolsa externa serían una cámara simple o un laberinto. Más allá de esto, ciertas implementaciones del lente tienen una válvula de un solo sentido, por ejemplo una válvula flap, que permite que la burbuja pase a una bolsa externa pero previene que esta se escape. Cualquier burbuja de aire residual que no hayan sido removidas son posicionadas y capturadas.

[0074] Una implementación de un dispositivo de lente intraocular contiene una sección del lente que permite que naturalmente una burbuja de aire se difunda a través de ella. Esta sección puede encontrarse sobre la parte superior del lente o en la periferia de la característica de captura de burbujas.

[0075] Una implementación de un dispositivo de lente intraocular contiene una sección del lente que interactúa con un instrumento que permite la extracción quirúrgica de la burbuja de aire. El instrumento perfora la periferia del lente para remover la burbuja de aire o causa que la burbuja de aire se difunda a través de la pared del lente. La burbuja de aire puede difundirse a través de la pared del lente si se aplica localmente vacío externo. Es generalmente preferible remover las burbujas de aire durante la implantación quirúrgica.

Medio Opticamente Claro

[0076] La bolsa del lente intraocular puede ser llenada con un medio ópticamente claro con un índice de refracción mayor que el humor acuoso y vitreo que lo rodean. Por ejemplo, una silicona de baja viscosidad o un hidrogel pueden usarse. Una silicona líquida de baja viscosidad no solo permite al lente que responda rápido a cambios del músculo ciliar, sino también una inyección rápida a través de agujas hipodérmicas de pequeño diámetro. El uso de un hidrogel o un material equivalente permite girar el módulo bulk del lente para una óptima amplitud acomodativa.

Aunque el hidrogel es utilizado como material ejemplar, materiales equivalentes pueden ser utilizados.

[0077] En una implementación del lente intraocular, el medio ópticamente claro es utilizado para cambiar el poder refractivo del lente. Esto se obtiene al cambiar el rango de fluidos en el lente. También puede ser alcanzado usando un medio con un índice refractivo modificable. En el caso anterior, el lente cambia forma al ser llenado, y de la misma manera su poder óptico. En el último de los casos, el poder del lente se modifica adicionando o intercambiando fluidos con un diferente índice de refracción o cambiando el índice de refracción del medio en sí. Como un ejemplo, cambiando la concentración del soluto disuelto o el porcentaje de nanocompositos en el medio puede cambiar el índice de refracción del fluido y así el poder de dioptrías del lente. Este acercamiento puede utilizarse para ajustar el poder óptico durante el procedimiento inicial así como después de cirugía, por ejemplo ajustar para cambios visuales.

[0078] Si es deseado, una capacidad de bloqueo de azul puede agregarse al lente. Por ejemplo, un polímero biocompatible de color que absorba azul dañino o luz de pequeñas longitudes de onda pueden ser agregadas. El globo puede atenuar rayos ultravioleta A o B. Además, el bloqueo de azul y la capacidad de bloqueo de ultravioleta A y/o B pueden agregarse al fluido que llena el lente.

[0079] Además, fármacos pueden ser agregados al medio ópticamente claro para entrega intraocular durante un periodo extendido de tiempo. El rellenado puede ocurrir por el sitio de inyección.

Sitio de Inyección

[0080] El medio ópticamente claro puede ser inyectado al lente intraocular por medio del sitio de inyección. Una vez que el medio ópticamente claro ha sido inyectado al lente, el sitio de inyección se cierra para prevenir escape de fluidos. Para un solo diseño de cerrado, el cerrado puede lograrse inyectando a través de un tubo hueco y delgado incorporado al lente. Después de la inyección, el tubo se cauteriza con calor local usando unas micro pinzas calientes o un dispositivo equivalente que sea seguro para el uso intraocular. Cualquier residuo periférico del tubo es removido del sitio quirúrgico. Para usos múltiples o ajustes finos del lente, un puerto de llenado/vaciado reusable puede crearse en el lado de la bolsa del lente. Una jeringa hipodérmica puede pasar a través del puerto e inflar/desinflar el lente dependiendo lo que se desee.

[0081] Una implementación del sitio de inyección en el lente intraocular tiene un puerto reusable de llenado/vaciado que es accesible quirúrgicamente durante su inserción y acomodo, pero es movido periféricamente lejos del eje óptico una vez que el llenado ha sido completado para evitar problemas visuales. El sitio de inyección puede moverse periféricamente 4.25 mm fuera del diámetro del lente. Preferentemente, el sitio de inyección es movido periféricamente 6 mm fuera del diámetro del lente.

[0082] Para evitar cualquier daño potencial al tejido que rodea el dispositivo con calor, implementaciones alternas del sitio de inyección pueden utilizar un elastómero auto curable. Durante la inyección del medio ópticamente claro, un tubo hueco, similar a una aguja hipodérmica, es utilizado para perforar un hueco en la membrana del elastómero. Durante este proceso, el elastómero se deforma lejos de la aguja hipodérmica. A continuación, el tubo hueco se desliza a través de la incisión. Después de la inyección del fluido, el tubo es removido y el elastómero se retrae a su posición original, cerrando la incisión. El grueso del elastómero es determinado por la cantidad de presión en el lente y el diámetro de la inyección. La membrana puede ser igual o mayor a 100 µp? y menor o igual a 700 µp?. En algunas encarnaciones, un rango entre 160 µp? y 350 µ?? es óptimo. En otras encarnaciones, un rango entre 150 µp? y 250 µ?? es óptimo.

[0083] Óptimamente, el grosor debe de ser lo suficientemente Delgado para evitar el contacto con el tejido circundante como el iris, zonulas, o músculo ciliar. En particular, debe ser lo suficientemente delgada para evitar el contacto con el iris posterior. Clínicamente el contacto con estas estructuras puede causar una serie de condiciones médicas que pueden incluir glaucoma o Síndrome de uveítis-glaucoma-hyphema (UGH).

[0084] Para prevenir movimiento lateral del tubo de inyección durante su inserción, el sitio de inyección de elastómero puede recubrirse en uno o ambos lados con un material más rígido, como parylene. Este material más rígido sirve como una guía rígida para el tubo de inyección, mientras que el elastómero es utilizado para cerrar la incisión una vez el tubo de inyección sea removido. En una implementación, una guía para la aguja de inyección es utilizada para permitir que la aguja penetre el mismo sitio de inyección múltiples veces. Múltiples inyecciones pueden ser usadas para ajustar el poder basal del lente una vez que ha sido colocado en el mismo procedimiento quirúrgico o en los subsecuentes.

[0085] Una implementación del lente intraocular inyectable utiliza dos sitios de inyección. Un sitio de inyección se utiliza para infundir el medio ópticamente claro, y el otro sitio es para aspirar el medio. La circulación del medio ópticamente claro puede utilizarse para remover estragos no deseados o burbujas de aire. También puede usarse cuando se intercambia un fluido de un índice de refracción con otro fluido de diferente índice de refracción.

Procedimiento Quirúrgico

[0086] Un una sección compacta del lente intraocular inflable permite menos procedimientos que los métodos quirúrgicos tradicionales. Una forma de realizar la extracción del lente puede involucrar el uso de un láser de femto-segundo para crear la incisión principal, seccionamiento del lente, una pequeña capsulotomía de 1 a 2 mm de diámetro. El lente cristalino es aspirado o emulsificado fuera de la abertura y posteriormente se inyecta el lente. La cápsula se mantiene intacta para proveer buen acoplamiento mecánico entre la cápsula y el lente.

[0087] Tras la inserción del lente intraocular, este se llena con el medio ópticamente claro. El poder de dioptrías del lente puede ser modificado al ajustar el índice de refracción del medio, la cantidad de medio inyectado al lente, una combinación de estos dos parámetros, o de otra manera. Compartimientos individualmente rellenables en el lente pueden guardar fluidos de manera separada con diferentes índices de refracción. El volumen del fluido en cada compartimento puede determinar el poder de dioptría combinado. El poder de dioptría del lente puede ser determinado previo a la cirugía, o monitorizado y ajustado durante el procedimiento quirúrgico. Además, el poder de dioptría puede ser ajustado post-cirugía después de que las incisiones quirúrgicas han sanado o monitorizarlas en una forma constante y ajustarías después. En una implementación, una cánula de calibre 30 o menor se usa para entrar al ojo, el sistema de inyección se inserta a través de la cánula, y así es insertada al sitio de inyección. En otras implementaciones, una fuente remota, como una fuente de radio frecuencia, se utiliza para ajustar el perfil de la aleación con memoria de forma que se encuentra en el lente para cambiar el poder de dioptría de este.

Marcas en el Lente

[0088] En ciertas configuraciones, un lente intraocular tiene una serie de marcas en su superficie anterior o posterior. Las marcas pueden ser en forma circular. Deformación de las marcas puede indicar un cambio de forma de una parte específica del lente. Clínicamente esto puede ser usado para medir la cantidad de dioptrías del lente. Posterior a la implementación del dispositivo, un clínico puede visualizar los cambios en las marcas para monitorizar el nivel de acomodación del lente. Además, las marcas pueden usarse para medir el poder base del lente.

[0089] En ciertas rendiciones del lente, las marcas son usadas para monitorizar la presión intraocular en una manera sin contacto. Clínicamente esto puede utilizarse para monitorizar a pacientes con glaucoma.

Acomodando el Lente a la Cápsula del Lente.

[0090] En ciertas presentaciones de la invención, una porción del lente puede ser pegada o de otra manera adherido a la cápsula del lente. En una presentación ejemplar, la parte anterior del lente es pegada a la periferia anterior de la capsulorhexis. Cuando se pega el lente a la cápsula del lente, el lente forma una conexión rígida con la cápsula, permitiendo que este se deforme en una manera similar a la manera fisiológica del lente original. En adición, el adhesivo previene que células, como las células epiteliales del lente, migren a través de la capsulorhexis. Con una capsulorhexis anterior, se previene que las células del lente generen una opacidad o un impedimento visual a la superficie anterior del lente.

[0091] Los adhesivos pueden incluir polímeros que responden a temperatura, como poly (N-isopropylacrilamida). El adhesivo puede ser aplicado manualmente cuando el lente es colocado o pre-colocarlo en el lente. En una presentación de la invención, el adhesivo es montado en el lente en un anillo circular en la parte anterior y posterior de la superficie del lente. Durante la inyección y desinflado del lente, el adhesivo se cura, formando un sello alrededor del eje óptico del ojo. Este sello puede ser de 4.5 mm de diámetro. Cualquier célula residual en la región ecuatorial de la cápsula del lente puede prevenirse de que migre a través de las zonas pegadas, previniendo opacidades del lente intraocular y de la cápsula del lente.

Figuras

[0092] FIG. 1 es un corte de un ojo humano no acomodado (lado izquierdo) y uno en estado acomodado (lado derecho). La fisiología normal del ojo permite el acomodo del lente cristalino no acomodado 3a por contracción del músculo ciliar 1 , que libera la tensión en zonulas 2 y causa el redondeo del lente contra el lente acomodado 3b. El lente es rodeado por la cápsula 4, que transmite la fuerza de las zonulas al lente en sí.

[0093] FIG. 2 es un corte de un ojo humano con una capsulotomía tradicional. El procedimiento quirúrgico de remover el lente cristalino 3a e insertar un lente intraocular típicamente comienza cortando una incisión principal en la periferia de la córnea 5. Después, un hoyo circular, conocido como "capsulotomía" es realizado con un diámetro aproximado de 5.5 mm en la porción central anterior de la cápsula del lente 6. Este hoyo provee acceso quirúrgico al lente 3a, que posteriormente es removido.

[0094] Desafortunadamente, la capsulotomía tradicional daña la integridad de la cápsula del lente 4 y reduce su habilidad de transmitir fuerza al lente implantado. La integridad de la cápsula del lente es especialmente importante para acomodar el lente intraocular, que frecuentemente requiere un fuerte acoplamiento mecánico entre el lente intraocular y la cápsula del lente

[0095] FIG. 3 es un corte del ojo humano con una capsulotomía periférica de invasión mínima de acuerdo a una encarnación. Una pequeña capsulotomía periférica de menos de 3 mm de diámetro es realizada en la cápsula del lente, y el lente cristalino se extrae por esa pequeña incisión. En una encarnación, la incisión periférica 7 es de menos de 2 mm de diámetro.

[0096] FIG. 4 muestra un lente intraocular acomodable inyectable 8 siendo insertado a la cápsula del lente a través de una pequeña incisión, ya que el lente cristalino 3 ha sido removido quirúrgicamente. La parte distal de la inserción del dispositivo 9 es insertado primeramente a través de la incisión principal 10 y también dentro la cápsula del lente 4 a través de la pequeña incisión pequeña periférica. La inserción del dispositivo 9 tiene un tubo estrecho en su parte distal. Este tubo estrecho tiene un diámetro externo más pequeño que el diámetro de la incisión periférica, por ejemplo, menor a 2 mm. El diámetro interno de la inserción del dispositivo es lo suficientemente grande para permitir que el lente sin inflar 8 pase a través sin dañar el lente. Durante la inyección, la porción interior 12 del lente ajustable inyectable tiene o no tiene fluido en su interior para que este pueda pasar por el dispositivo de inserción 9.

[0097] Aunque la FIG. 4 muestra el lente insertado a través de la incisión periférica 7, puede ser utilizado con otras incisiones como la capsulotomía tradicional 6 mostrada en la FIG. 2.

[0098] FIG. 5 muestra el lente intraocular ajustable inyectable 8 siendo inflado con un medio ópticamente claro. El medio pasa de una fuente de infusión de la parte proximal del inyector de fluido 13 a través del inyector de fluido, hacia la parte interior 12 del lente intraocular 8. El inyector de fluido pasa al lente 8 a través del sitio de inyección 14, que es sellado después de que el inyector de fluido 13 es removido. El método de sellado puede ser parte de la relajación de la membrana de elastómero como silicón, de un sellado externo como pegar o cauterizar, o algún otro método.

[0099] En una presentación, el medio ópticamente claro es silicón líquido de baja viscosidad, por ejemplo, 100 centistokes, y el inyector de fluido 13 se une al lente 8 antes de la inserción del lente. En esta implementación, el lente 8 es insertado, y entonces inmediatamente llenado con la misma herramienta.

[0100] FIG. 6 es un corte del ojo humano con una incisión periférica y un lente intraocular ajustable inyectable siendo insertado a la cápsula del lente en un estado no acomodado (lado izquiero) y uno acomodado (lado derecho). El lente 8 es llenado a una dioptría base con el medio ópticamente claro en la porción central 12. En el lado izquierdo de la figura, el lente intraocular ajustable inyectable 8 está en el estado acomodado o no acomodado. A mano derecha de la figura el lente está en el estado acomodado. Similar a la fisiología del lente humano sano, el músculo ciliar 1 se contrae, liberando la tensión de las zónulas 2 causando deformación de la cápsula del lente 4 y el lente 8 para redondear y cambiar el poder de dioptrías. El lente 8 está en contacto directo con la cápsula 4, y esta conexión mecánica es típicamente requerida para el lente 8 que cambie de forma con la cápsula.

[0101] El borde del lente 8 entra justamente conra la cápsula 4, generando un sello que previene que las células epiteliales del lente migren y causen que la cápsula anterior o posterior se opaque.

[0102] Una implementación usa protrusiones circulares anteriores del lente 15a a lo largo de la parte anterior del lente y protrusiones circulares posteriores del lente 15b a lo largo de la parte posterior del lente que generan bordes circulares. Estos bordes generan una discontinuidad angular en la cápsula del lente 4. Esto provee una barrera en la superficie anterior y posterior de la cápsula y el lente, previniendo que las células epiteliales ecuatoriales migren al centro de la cápsula del lente 4 o el lente intraocular 8. En la presentación ejemplar, los bordes están fijos a un diámetro mayor a 4.25 mm y se mantienen alejados del camino óptico del lente/ojo. Esto previene que la luz se difracte en el ojo con sus subsecuentes impedimentos visuales.

[0103] FIG. 7 es un lente intraocular ajustable inyectable de acuerdo a su presentación. El lente 8 se muestra con su porción central 12 llenada con el medio ópticamente claro. La válvula de inyección 14 se muestra en la periferia del lente para prevenir difracción de luz de la porción central del lente. No obstante, este posicionamiento está lo suficientemente lejos de la periferia para permitir acceso quirúrgico a través de las pupilas dilatadas. En una implementación, la válvula de inyección es llenada mientras que es quirúrgicamente accesible y después movida a la periferia lejos del eje óptico del ojo. Con procedimientos subsecuentes para inyección o remoción de fluido, la válvula es movida quirúrgicamente hacia el eje óptico, el fluido es inyectado o removido, y la válvula vuelve a su lugar periférico de nuevo. Protrusiones anteriores 15a y posteriores 15b también se muestran.

[0104] Similarmente al ojo humano, este lente tiene múltiples índices de refracción, similar a un lente de índice de gradiente (GRIN). Más específicamente, el caparazón de polímero del lente 8 puede tener un índice de refracción mayor o menor que el del fluido ópticamente claro dentro.

[0105] FIG. 8 muestra una encarnación del lente 8 con una porción central de la óptica que es más flexible que la porción periférica del lente. En esta figura, la porción central de lente esta adelgazada en el lado anterior del lente 16 y en el posterior 17 para incrementar flexibilidad.

Cuando el lente se flexiona durante el acomodo, la porción central posterior 16 y la porción central anterior 17 de lente se flexiona más que otras porciones, amplificando el total de cambio en curvatura y poder de dioptrías en el centro del lente. Las porciones flexibles centrales 16 y 17 del lente son de menos de 5 mm de diámetro, preferiblemente de 3 mm de diámetro.

[0106] Aunque el lado izquierdo de la FIG. 8 muestra las porciones flexibles centrales del lente como porciones adelgazadas, alguien con los conocimientos suficientes reconocerá que hay varios métodos para hacer la porción central más flexible. Estos incluyen pero no se limitan al uso de dos materiales para el lente con mejor flexibilidad para la porción central del lente. Como alternativa, se muestra en el lado derecho de la FIG. 8 una porción de bisagra 18 del lente que puede usarse para general que la porción central 19 entre las bisagras del lente se flexione. La porción de bisagras 18 puede localizarse afuera del eje visual del lente para prevenir impedimentos visuales y preferiblemente tiene un diámetro de 4.25 mm o mayor.

[0107] Aunque la ilustración de las representaciones del invento mostrados en la FIG. 8 son flexibles en un lado, alguien capacitado reconocerá que hay diseños que pueden modificarse para que la porción flexible del lente sea solamente anterior, solamente posterior o en ambos lados del lente.

[0108] Una implementación del lente intraocular ajustable inyectable tiene múltiples compartimentos llenos individualmente. Al llenar diferentemente los compartimentos, la curvatura del lente puede corregir aberraciones en el sistema óptico del ojo como astigmatismo.

[0109] FIG. 9 muestra una encarnación de la válvula de inyección 14 que utiliza un marco con forma de llanta de carreta del elastómero maleable 20 (ej. Silicon) rodeado por un polímero de soporte 21 (ej. Parylene). Esto puede ser útil cuando dos materiales como silicon y parylene no se adhieren bien entre sí. La válvula 14 tiene una porción central 22 y una periférica 23. El polímero de soporte 21 rodea y envuelve al marco por todos los lados brindando fuerza para prevenir el desgarre lateral del polímero maleable 20. La sección central 22 del marco con forma de rueda de carreta puede ser perforada por una aguja y/o las secciones con formas aplastadas pueden ser perforadas para generar puertos al interior del lente intraocular. Formas diferentes sin piquetes son contempladas. Alternativamente, es posible usar un elastómero maleable cubierto con polímero de soporte en un solo lado, con o sin espacio central para el polímero de soporte.

[0110] Una válvula auto sellable puede consistir de un elastómero maleable. Una vez que el inyector de fluido es removido del elastómero, este se cierra solo, previniendo fugas del lente.

[0111] El grosor del elastómero es requerido para cerrarse solo depende del diámetro del inyector de fluido, la geometría del elastómero, etc.

[0112] FIG. 10 es una tabla ilustrando experimentalmente determinados grosores de válvulas que se cierran solas en el lente a diversas presiones. En la figura, la información representa membranas delgadas que se sellan con aire de un lado y agua del otro. Una membrana delgada de elastómero fue sellada a 1/16 de pulgada de diámetro del hoyo. Agujas hipodérmicas de diferentes tamaños se utilizaron para perforar el centro de la membrana. Después, una presión diferencial se aplicó a través de la membrana y la fuga de aire fue visualmente observada. La presión de sellado fue definida como la presión requerida para que el aire se escapara por la incisión en la membrana de silicón.

[0113] Si una aguja hipodérmica es usada, información similar a la de la FIG. 10 puede ser utilizada para elegir el grosor de sellado correcto para una incisión de diámetro predeterminada. Por ejemplo, si la membrana es circular y tiene un diámetro de 1/16 de pulgada, entonces para que una aguja de diámetro de 1 10 µp? selle a más de 2 psi de aire, el grosor de la membrada debrá ser de 105 µ?? o más.

[0114] El tiempo para remover el lente y reemplazarlo es corto y generalmente menor a quince minutos. Esto es benéfico puesto que menores tiempos de procedimientos reducen complicaciones post-operatorias, reduce el costo general del procedimiento y disminuye la fatiga del cirujano. Como el lente intraocular requiere ser llenado durante la operación, es importante reducir el tiempo global de llenado. En una presentación, el sistema del lente debe llenarse en menos de 60 segundos, por ejemplo, 20 segundos.

[0115] La velocidad a la que el lente intraocular ajustable inyectable es llenado de fluido depende en el volumen del lente, la presión diferencial utilizada para empujar el fluido a través del inyector, la viscosidad del fluido, geometría del inyector de fluido, etc.

[0116] FIG. 1 1 es una tabla que ilustra los diámetros de las agujas hipodérmicas disponibles comercialmente que se encontraron capaces de llenar el lente en el tiempo adecuado. Para pruebas de 20 centistokes se utilizó silicón como fluido. La información presentada como tiempo (en segundos) para llenar un lente humano, que se estima posee un volumen de 160 mm3 con una presión de 70 psi. Basados en la información de la FIG. 1 1 , las geometrías de las agujas hipodérmicas de calibre 25G, 30G y 33G serían aceptables para inyectar un fluido de 20 centistokes a 70 psi, mientras que la geometría de la aguja hipodérmica de calibre 34G no sería aceptable puesto que tarda más de 20 segundos en llenar.

[0117] Algunos métodos para la manufactura del lente intraocular se describen para propósitos ilustrativos. En un método, la forma del lente se moldea con un material disoluble, como la cera. Manufactura por deposición de vapores químicos de parylene son preformados en el molde de cera, haciendo la forma del lente. Durante el proceso de deposición, el acabado de la superficie del material depuesto puede hacerse más suave usando una ligera capa de líquido para humedecer la superficie del molde de cera. Por ejemplo, remojando el molde de cera en fluido de polidimetilsiloxano (PDMS) antes de la deposición del fluido llena rudezas en el molde de cera creando una mejor superficie óptica para el lente.

[0118] FIG. 12 es una imagen de un lente con un tubo de inyección antes de que el material disoluble del molde haya sido removido de acuerdo a la presentación. El molde de cera es soportado ya sea con un tubo de inyección 24 o por una pequeña aguja. Un válvula de elastómero de silicona se pone en un lado, ya sea colocando una pequeña gota de elastómero y curándolo, o poniendo la válvula de elastómero curada en la parylene ya depositada. Una segunda deposición química de parylene se realiza para encapsular la válvula. Si se utiliza un tubo de inyección, entonces se corta de forma distal al lente, y el molde de cera se disuelve del lente. El tubo puede ser sellado por cautín o pegamento tras disolver el molde de cera.

[0119] La figura FIG. 13 en un acercamiento de un lente parileno 1 ,5 mieras de espesor, con su sistema de inyección cauterizado a 25, de acuerdo con una realización.

[0120] Alternativamente, una sola deposición química en fase vapor se puede realizar en el molde de cera con el tubo de inyección. Un inyector de fluido se utiliza para inyectar en el tubo de inyección durante la inserción de la lente. Cuando la lente está lleno, el inyector de fluido se retira y el tubo de inyección está cerrado con cauterización, pegamento, u otro método similar y potencialmente cortada.

[0121] La FIG. 14 es una imagen de una lente con el material de molde disuelto y un sistema de inyección fijada con arreglo a una forma de realización.

[0122] Del mismo modo, la deposición de parileno se puede hacer en la lente mientras se está o bien enrollado, o levitando en la cámara de deposición química. A continuación, el parche elastómero estirable se coloca en el parileno depositado, y una segunda deposición de parileno se lleva a cabo de una manera similar. Por último, la válvula de parche se abrió mediante la inserción del inyector de fluido u otro instrumento en el interior de la lente y el material de moldeo se disuelve a cabo.

[0123] La FIG. 15 es una imagen de una lente de parileno lleno de fluido de silicona 20 centistokes de acuerdo con una realización.

[0124] La FIG. 16 muestra un parileno compuesto a modo de ejemplo en la lente de silicona. Una lente de silicona de espesor 40 micras-se recubrió por centrifugación, y un sitio de inyección fue moldeado a la lente. A continuación, la superficie de silicona fue modificado con iones de oxígeno reactivas y luego silanización para aumentar la adhesión con parileno. A continuación, el parileno se depositó en la lente. El parileno periférica fue por ataque químico con plasma de oxígeno, dejando una lente de silicona cubierto con parileno a lo largo del eje óptico central. Un anillo circular en la parte superior de la imagen indica la frontera de la parileno / silicona compuesta y la silicona periférica.

[0125] La FIG. 17 muestra un mecanismo de captura de burbujas de aire ejemplar. Una vez que los viajes aéreos burbujas través de la entrada y la válvula unidireccional 27, que se capturan en el área fuera del bolsillo 26. Aunque el perfil de la entrada 27 permite que las burbujas de aire para ser capturados fácilmente, el perfil de fuera de bolsillo 26 hace que sea difícil para la burbuja de aire para volver en el cuerpo principal de la lente.

[0126] La F1G. 18 ilustra un proceso de fabricación de lentes intraoculares de silicona utilizando moldes de acuerdo con una realización. Un elastómero de silicona tal como MED4 NuSil-4210 se puede utilizar para imitar el módulo de Young de una cápsula de la lente humana. En este caso, los módulos de Young de silicona es de 1 MPa en comparación con 1 ,5-6 MPa en una lente natural del ser humano. Un espesor capsular de 30 mieras se forma en silicona en comparación con 3-21 mieras en una lente natural del ser humano.

[0127] En el proceso de fabricación 1800, el cuerpo de la lente se fabrica mediante giro recubrimiento de elastómero de silicona 1801 y 1802 en moldes 181 1 y 1812, respectivamente. Un molde corresponde a la mitad anterior de la lente, y el otro molde corresponde a la mitad posterior de la lente.

[0128] Después de recubrimiento por centrifugación, las dos mitades 1801 y 1802 se sujetan y se funden entre sí en el dispositivo de 1814 y se colocaron en un horno de convección para curar.

[0129] Los sistemas microelectromecánicos (MEMS) la válvula de relleno 1803 se fabrica por moldeo de un parche de silicona de color en un 250 m de espesor SU8-100 del molde 1813. Parche 1803 se despega del molde y se une a la lente 1804 utilizando adhesivo para segmento anterior 1801 de la lente. Después de fijar la válvula de relleno de MEMS a la lente, se hace una incisión en la válvula de relleno para permitir que el aceite de silicona que se inyecta en el cuerpo de la lente después de la implantación quirúrgica.

[0130] Las FIGS. 19A-19B son imágenes de una cáscara de elastómero de silicona de 30 mieras fusionada en dos mitades alrededor del ecuador y la válvula de entrada de conformidad con una forma de realización. Un parche de la válvula de entrada rectangular (cuadrado) es de color amarillo para que un cirujano pueda localizarla fácilmente. Una forma circular también se puede utilizar, entre otras formas. Parche 1903 tiene un borde más interior (hacia el centro de la lente) que es cóncava, específicamente en forma como un arco con un centro que corresponde al eje central de la lente. Esto proporciona una abertura circular clara sin obstrucciones de la lente.

[0131] FIGS. 20A-20B son imagen de una lente intraocular implantado en un ojo humano de cadáver, de acuerdo con su realización. Una válvula de parche rectangular es visible en el cuadrante inferior derecho del ojo en la figura. 20A. En la FIG 20B. Se removió una sección del iris del ojo para mostrar el parche de la válvula del lente 2003 en la lente intraocular 2004. El borde más interior 2005 es arqueado, siguiendo un radio constante alrededor del centro del eje óptico pero situado justo más allá de la trayectoria óptica del ojo para una pupila completamente dilatada.

[0132] Las FIGS. 21 A-21 C son vistas en alzado lateral del parche del lente intraocular con una abertura realizada de acuerdo con su realización. El lado izquierdo y el lado derecho 2121 2122, respectivamente, de la hendidura preformada 2123 se muestran en la configuración cerrada en la figura. 21 A. El fluido de abajo está sellado por el parche elastomérico ya que sella la rendija estrecha. En la figura. 2 I B, la aguja 2130 comienza a moverse hacia abajo y, imperfectamente a la izquierda, en contra de la hendidura para ganar la entrada. La hendidura 2123 empieza a abrirse. En la figura. 21 C, la aguja 2130 sobresale a través de la ranura, la flexión lateral izquierdo 2121 y elastoméricos ligeramente arrugado lado derecho 2122. Lados 2121 y 2122 están sellados contra el diámetro exterior de la aguja 2130, para impedir que el líquido desde el interior de la lente se escape.

[0133] Las FIGS. 22A-22C son vistas en alzado lateral del parche de lente intraocular con una hendidura escalonada de acuerdo con su realización. El lado izquierdo 2221 y el lado derecho 2222 de hendidura realizada 2224, están cerradas debido a las tensiones de elastómero en la figura. 22A. La hendidura 2224 tiene estante o parte escalonada 2225, que une la ranura 2224 con la parte inferior de la ranura 2226. La plataforma es similar al uso de una aguja para hacer una incisión en el ángulo. En la figura. 22B, la aguja 2230 comienza a moverse hacia abajo e, imperfectamente a la izquierda, en contra de la hendidura para ganar la entrada al lente. En la figura. 22C, la aguja 2230 sólo a través de la rendija, doblando hacia el lado izquierdo 2221 y arrugado ligeramente el elastomérico del lado derecho 2222. Lados 2221 y 2222 se sellan contra el diámetro exterior de la aguja 2230, para impedir que el líquido desde el interior de la lente se escape.

[0134] Se ha encontrado que los parches elastoméricos de 100 mieras o mayores son lo suficientemente gruesos como para que se auto-cierre para muchas agujas estándar. Un parche de 160 mieras y el trabajo más grueso con 362 mieras de diámetro estándar agujas de calibre 28. Un parche de 250 mieras da un factor de seguridad para la aguja de calibre 28. Esto funciona para las presiones nominales de la lente de menores de 1 psi, que cambian por 0,06 psi durante la acomodación.

[0135] Una aguja para inyección o extracción de fluido de la lente intraocular puede ser 908 m de diámetro (calibre 20), 362 m de diámetro (calibre 28), 31 1 m de diámetro (calibre 30), 1 10 m de diámetro (calibre 36), o otros tamaños. Entre más pequeña la aguja utilizada, más fino es el parche (como se muestra en la figura. 10).

[0136] Una pluralidad de parches pueden ser utilizados para permitir múltiples puertos en la lente. Un puerto se puede utilizar para el llenado o extracción de líquido ópticamente claro de la lente, mientras que otro puerto puede eliminar simultáneamente las burbujas de aire desde fuera del bolsillo.

[0137] La invención se ha descrito con referencia a diversas realizaciones específicas e ilustrativas. Sin embargo, se debe entender que muchas variaciones y modificaciones pueden hacerse sin salirse del espíritu y alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (40)

REIVINDICACIONES

1. Un aparato de lente intraocular, que comprende: un globo de polímero biocompatible que se puede llenar con un medio ópticamente transparente, el globo configurado para su inserción en la bolsa capsular del ojo; y un parche elastomérico íntimamente unido al globo, la membrana elastomérica que tiene un espesor suficiente de auto-sellado de punciones de aguja a presiones nominales de lentes.

2. El aparato de la reivindicación 1 en el que el parche elastomérico tiene un espesor igual o superior a 100 mieras.

3. El aparato de la reivindicación 2 en el que el parche elastomérico tiene un espesor igual o inferior a 700 mieras, siendo de este modo lo suficientemente delgado como para evitar el contacto con la parte posterior del iris cuando se implanta en el ojo.

4. El aparato de la reivindicación 3 en el que el parche elastomérico tiene un espesor comprendido entre 160 mieras y 350 mieras.

5. El aparato de la reivindicación 3 en el que el parche elastomérico tiene un espesor comprendido entre 150 mieras y 250 mieras.

6. El aparato de la reivindicación 1 en el que el parche elastomérico es de color, permitiendo así que un cirujano a localizar el parche.

7. El aparato de la reivindicación 1 en el que el parche elastomérico incluye una hendidura preformada adaptada para una aguja pase a través del mimso.

8. El aparato de la reivindicación 1 en el que la hendidura pre formada incluye una porción escalonada.

9. El aparato de la reivindicación 1 en el que el parche elastomérico está en una forma seleccionada del grupo que consiste de un rectángulo y el círculo.

10. El aparato de la reivindicación 1 en el que el parche elastomérico tiene un borde interior cóncavo, el borde cóncavo del parche situado fuera de una trayectoria óptica del aparato de lente.

1 1. El aparato de la reivindicación 1 , que incluye además: un borde afilado circunferencial en un lado anterior del globo configurado para evitar la migración de las células de todo el borde.

12. El aparato de la reivindicación 1 , que incluye además: un borde afilado circunferencial en un lado posterior del globo configurado para evitar la migración de las células de todo el borde

13. El aparato de la reivindicación 1 en el que el globo comprende un compuesto de silicona y fluorosilicona.

14. El aparato de la reivindicación 1 en el que el globo comprende un compuesto de silicona y parileno.

15. El aparato de la reivindicación 1 en el que el globo está compuesto de parileno y el parche se compone de un elastómero de silicona.

16. El aparato de la reivindicación 1 en el que el globo de polímero atenúa la radiación electromagnética azul o de menor longitud de onda.

17. El aparato de la reivindicación 16 en el que el globo de polímero atenúa los rayos ultravioleta A o B.

18. El aparato de la reivindicación 1 que comprende además un medio ópticamente transparente, el medio ópticamente clara atenúa la radiación electromagnética azul o menor longitud de onda.

19. El aparato de la reivindicación 18 en el que el medio ópticamente claro atenúa los rayos ultravioleta A o B.

20. El aparato de la reivindicación 1 que comprende además: un medio ópticamente transparente en el interior del globo.

21. El aparato de la reivindicación 20 en el que el globo es semipermeable y el medio ópticamente transparente incluye un producto farmacéutico para la administración extendida de fármacos.

22. El aparato de la reivindicación 1 en el que el globo es sustancialmente vacío y en una configuración enrollada.

23. Un aparato de lente intraocular, que comprende: un globo de polímero biocompatible se puede llenar con un medio ópticamente transparente, el globo configurado para su inserción en la bolsa capsular de un ojo; y una aleación de memoria de forma inalámbrica configurado para ser modificable por una fuente remota.

24. Un aparato de lente intraocular, que comprende: un globo polímero biocompatible se puede llenar con un medio ópticamente transparente, el globo configurado para su inserción en la bolsa capsular de un ojo; y medios para la captura de burbujas de aire desde el interior del globo.

25. El aparato de la reivindicación 24 que comprende además: una parte de la bolsa permeable a los gases configurado para permitir la difusión de aire a su través.

26. El aparato de la reivindicación 24 en el que el medio para la captura de burbujas de aire incluye una salida de bolsillo.

27. El aparato de la reivindicación 26 en el que el medio para la captura de burbujas de aire incluye además: una válvula unidireccional que permite la entrada de burbujas de aire en la salida de bolsillo.

28. El aparato de la reivindicación 24 en el que el medio para la captura de burbujas de aire incluye un tubo hueco

29. El aparato de la reivindicación 24 que comprende además: un puerto para la admisión de un instrumento quirúrgico para la eliminación de burbujas de aire.

30. Un aparato de lente intraocular, que comprende: un globo de polímero biocompatible, el balón que tiene una pluralidad de compartimientos se pueden rellenar de forma individual, cada compartimiento se puede llenar con un medio ópticamente transparente, el globo configurado para su inserción en una bolsa capsular de un ojo.

31. Un aparato de lente intraocular, que comprende: un globo de polímero biocompatible que se puede llenar con un medio ópticamente transparente, el globo configurado para su inserción en una bolsa capsular del ojo; y una pluralidad de puertos conectados al globo, los puertos facilitan la entrada simultánea en el globo por una pluralidad de dispositivos de inyección quirúrgicos

32. Un aparato de lente intraocular, que comprende: un globo polímero biocompatible se puede llenar con un medio ópticamente transparente, el globo configurado para su inserción en la bolsa capsular de un ojo; y un puerto de aguja perforable formado a partir de un marco de material que tiene una rigidez mayor que la del globo, el marco encapsulado en su lugar en una pared del balón por una envoltura de material de polímero fijada a la pared.

33. El aparato de la reivindicación 32 en el que el marco tiene una configuración de la rueda del vagón que define una pluralidad de aberturas en forma de cufia, el centro de la configuración proporciona un puerto de aguja perforable.

34. Un aparato de lente intraocular, que comprende: un globo de polímero biocompatible que se puede llenar con un medio ópticamente transparente, el globo configurado para su inserción en una bolsa capsular de un ojo, teniendo el globo una pluralidad de marcas pre-espaciado respecto que indica una cantidad de flexión.

35. El aparato de la reivindicación 34, en el que las marcas son circulares.

36. El aparato de la reivindicación 34 en el que el globo está en el ojo y las marcas indican una presión dentro del ojo.

37. El aparato de la reivindicación 34, en el que las marcas indican una cantidad de acomodación del lente.

38. Un método de acoplamiento del aparato de lente intraocular y una cápsula del lente, comprendiendo el método: la aplicación de un anillo circular de adhesivo; y la implantación del lente de tal manera que el anillo circular de adhesivo se adhiere al lente, a una cápsula de la lente, el anillo circular forma una barrera para evitar la migración de las células adhesivo.

39. El método de la reivindicación 38 en el que el adhesivo se aplica al lente antes de la implantación.

40. El método de la reivindicación 38 en el que el adhesivo se aplica después de la implantación.