MX2011013671A - Jeringa de prevencion de reutilizacion pasiva que utiliza una pestaña de cierre. - Google Patents

Abstract

Un ensamble de jeringa que incluye un barril de jeringa que tiene una superficie interna que define una cámara, un extremo proximal abierto, un extremo distal, y una salida: el ensamble del émbolo está dispuesto por lo menos parcialmente dentro del barril de la jeringa, incluyendo un vástago del émbolo alargado que tiene una pestaña de cierre formada ahí; y un cabezal del émbolo que tiene una superficie de sellado distal, el vástago del émbolo se acopla con el cabezal del émbolo de modo tal que el vástago del émbolo se adapte para mover el cabezal del émbolo dentro de la cámara del barril de la jeringa a través de un ciclo de inyección; y una pestaña de cierre dispuesta en el extremo proximal abierto del barril. La pestaña de cierre es integral con el extremo proximal abierto del barril de la jeringa. Durante el ciclo de inyección, la pestaña de cierre se acopla a la pestaña de cierre del vástago del émbolo de modo tal que evite la remoción del vástago del émbolo del barril de la jeringa.

Description

JERINGA DE PREVENCION DE REUTILIZACION PASIVA QUE UTILIZA UNA PESTAÑA DE CIERRE ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a una jeringa de prevención de reutilización pasiva que utiliza una pestaña de cierre. Más específicamente, los aspectos de la presente invención se refieren a una jeringa que incluye una pestaña de cierre dispuesta en un extremo proximal abierto de un barril de jeringa para acoplar una pestaña de cierre dispuesta en un vástago del émbolo. La pestaña de cierre acopla la pestaña de seguridad de modo tal que se evite la remoción del vástago del émboío del barril de la jeringa e inhabilite la jeringa.

DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA RELACIONADA Los productos de jeringas hipodérmicas son generalmente intencionados para utilizarse solo una vez, en parte para abordar las preocupaciones relacionadas con la propagación de enfermedades asociadas con la reutílización de dichos productos y para disuadir otros usos indebidos. Se han hecho intentos para proporcionar una solución a estas preocupaciones. Algunos de estos intentos han proporcionado sistemas de inyección que requieren de un acto específico, acto afirmativo para destruir la jeringa después de la inyección de intención aún utilizando un dispositivo separado para destruir la jeringa o proporcionar un ensamble de jeringa con zonas frágiles de modo tal que la jeringa podría ser inoperable mediante la aplicación de la fuerza. Aunque muchos de estos dispositivos trabajan bastante bien, estos no requieren de un intento específico del usuario seguido por el acto afirmativo para destruir o hacer a la jeringa inoperable. Estos dispositivos no son efectivos con un usuario que tiene el intento específico de reutilizar la jeringa hipodérmica.

Se han hecho también intentos para proporcionar un ensamble de jeringa que se desactive automáticamente o se vuelva inoperable después de un solo número o un número selecto de usos. Dichos ensambles de jeringa presentan retos específicos porque estos no evitan el llenado o utilización bajo condiciones normales. Además, ciertos bloqueos automáticos y dispositivos de inhabilitación sólo se permiten para una cantidad de dosis fijada a ser suministrada por la jeringa antes de que la jeringa se inhabilite.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCION Por consiguiente, existe la necesidad general de una jeringa de un solo uso que incluya un mecanismo de bloqueo o de inhabilitación que no opere automáticamente pero que sea activada pasivamente a través del uso normal de la jeringa. Consecuentemente, un usuario que tiene el intento específico de reutilizar la jeringa accionará el mecanismo a través del uso normal de la jeringa. Consecuentemente, un usuario que haga el intento específico de reutilizar la jeringa accionará el mecanismo a través del uso normal de la jeringa sin darse cuenta conscientemente que la jeringa ha sido inhabilitada. Dicho mecanismo limitará la habilidad de los usuarios para reutilizar la jeringa mientras evita los costos innecesarios y las limitaciones de dosis de los dispositivos automáticos.

La presente invención supera muchas de las deficiencias presentes de la técnica anterior proporcionando una jeringa que ofrece la utilidad de una jeringa tradicional junto con las características de prevención de reutilización y que requieren de una baja fuerza requerida para activar el mecanismo de prevención de reutilización. De acuerdo con una modalidad de la presente invención, la jeringa incluye un mecanismo de prevención para la reutilización pasiva que es activada mediante el usuario a través del uso normal de la jeringa aunque el usuario no pueda estar consciente o darse cuenta que el mecanismo ha sido activado. La jeringa permite una dosificación variable, la cual es importante para algunos procedimientos, pero puede también adaptarse para entregar dosis fijas si se requiere y puede ser utilizado para inyecciones y/o reconstituciones de drogas en seco. La jeringa es escalable desde los tamaños de jeringas más pequeñas hasta los tamaños de jeringas más grandes y permite las reducciones de costos comparadas con las jeringas de prevención actualmente reutilizables. La jeringa se proporciona con una o dos piezas de ensamble para el émbolo que tiene una superficie de sellado en el cabezal del émbolo y en un vástago del émbolo, las cuales son acopladas por la pestaña de cierre en el barril de la jeringa. Sobre o justo antes de la inyección final del contenido de la jeringa, la jeringa se inhabilita debido al acoplamiento entre la pestaña de cierre y la pestaña de seguridad en el vástago del émbolo.

De acuerdo con una modalidad de la presente invención, se proporciona un ensamble de jeringa. El ensamble de jeringa incluye un barril de la jeringa que tiene una superficie interna que define una cámara, un extremo proximal abierto, un extremo distal, y una salida dispuesta de manera adyacente al extremo distal en comunicación de fluido con la cámara; un ensamble de émbolo dispuesto por lo menos parcialmente dentro del barril de la jeringa, incluyendo un vástago del émbolo alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal, y una pestaña de cierre formada ahí entre los extremos proximal y distal; un cabezal del émbolo que tiene una superficie de sellado distal, el vástago del émbolo se acopla con el cabezal del émbolo de modo tal que el vástago del émbolo sea capaz de mover el cabezal del émbolo dentro de la cámara del barril de la jeringa a través de un ciclo de inyección; y la pestaña de cierre dispuesta en el extremo proximal abierto del barril. Durante el ciclo de inyección, la pestaña de cierre acopla la pestaña de seguridad del vástago del émbolo de modo tal que se evite la remoción del vástago del émbolo desde el barril de la jennga.

La pestaña de cierre incluye una pluralidad de protuberancias flexibles distribuidas alrededor de una periferia del extremo proximal abierto del barril de la jeringa. Las protuberancias son integrales con el extremo proximal abierto del barril de la jeringa y pueden extenderse de manera proximal desde el extremo proximal abierto del barril de la jeringa o de manera distal desde el extremo proximal abierto del barril de la jeringa hacia la cámara del barril. El barril de la jeringa además incluye una pestaña que se extiende hacia fuera en el extremo proximal abierto del mismo.

El vástago del émbolo tiene una forma cilindrica que define una superficie externa y las protuberancias flexibles de la pestaña de cierre son adaptadas para flexionarse hacia la superficie interna del barril a medida que el vástago del émbolo se inserta en la cámara del barril. Durante el ciclo de inyección, las protuberancias se deslizan a lo largo de la superficie externa del vástago del émbolo y se acoplan a la pestaña de seguridad en el vástago del émbolo de modo tal que retenga el ensamble del émbolo en la posición externa de fondo e inhabilitar el ensamble de jeringa.

La pestaña de segundad en el vástago del émbolo se estrecha hacia el exterior a partir de la superficie externa del vástago del émbolo de modo tal que forma una superficie biselada orientada de manera distal y una superficie de empalme orientada de manera proximal. Los extremos de las protuberancias flexibles se deslizan sobre la superficie biselada orientada de manera distal de la pestaña de seguridad durante el ciclo de inyección y se acoplan a la superficie de empalme orientada de manera proximal para retener el ensamble del émbolo en la posición externa de fondo. El vástago del émbolo además incluye un disco para prevenir la alteración ubicado de manera proximal a la pestaña de seguridad para prevenir la alteración con el acoplamiento entre la pestaña de seguridad y la pestaña de cierre y una pestaña que se extiende hacia fuera en el extremo proximal del mismo. El vástago del émbolo tiene un diámetro variable y se estrecha hacia el interior a la pestaña de cierre.

El cabezal del émbolo además incluye una pared distal, la pared distal tiene la superficie de sellado distal definida ahí; una pared proximal, espaciada a partir de la pared distal; y una porción central que se extiende entre la pared distal y la pared proximal, la porción central tiene una porción de centro cilindrico y una pluralidad de porciones de aleta espaciadas igualmente que se extienden de manera radial a partir de la porción de centro cilindrico. La pared distal del cabezal del émbolo acopla de manera perimétrica la superficie interna del barril para sellar la cámara del barril.

El extremo distal del vástago del émbolo se conecta de manera deslizable al cabezal del émbolo de modo tal que durante el ciclo de inyección el vástago del émbolo se deslice con respecto al cabezal del émbolo. El cabezal del émbolo incluye una porción de conexión cilindrica que se extiende a partir de la pared proximal del cabezal del émbolo, la porción de conexión cilindrica tiene un borde anular en un extremo proximal del mismo. El vástago del émbolo tiene una forma cilindrica ahuecada que define una superficie externa y un diámetro interno, el diámetro interno del vástago del émbolo tiene un anillo anular interno adaptado para acoplar el borde anular de la porción de conexión cilindrica de modo tal que el anillo anular interno del vástago del émbolo sea capaz de deslizarse sobre el borde anular en la dirección distal y retener el borde anular de la porción de conexión cilindrica con el vástago del émbolo. El vástago del émbolo se desliza co n respecto a la porción de conexión cilindrica del cabezal del émbolo de modo tal que el anillo anular interno del vástago del émbolo acople el borde anular de la porción de conexión cilindrica durante la aspiración y el extremo distal del vástago del émbolo se acople a la pared proximal del cabezal del émbolo durante la inyección. La fuerza necesaria para avanzar el vástago del émbolo con respecto al cabezal del émbolo durante el ciclo de inyección entre la aspiración y la inyección es menor a la fuerza necesaria para mantener la inyección.

El vástago del émbolo además incluye una pestaña anular que se extiende a partir de la superficie exterior del vástago del émbolo a un extremo distal del vástago del émbolo, la pestaña anular tiene un diámetro ligeramente menor a o igual al diámetro de la superficie interna del barril de la jeringa. El cabezal del émbolo puede estar hecho de un material plástico o un material elastomérico.

De acuerdo con un aspecto posterior de la presente invención, se proporciona un método de accionamiento para un ensamble de jeringa. El método incluye el paso de proporcionar un ensamble de jeringa que incluye un barril de jeringa que tiene una superficie interna que defina una cámara, un extremo proximal abierto, un extremo distal, y una salida dispuesta de manera adyacente al extremo distal en comunicación de fluido con la cámara; un ensamble del émbolo dispuesto por lo menos parcialmente dentro del barril de la jeringa, incluyendo un vástago del émbolo alargado que tiene una forma cilindrica que define una superficie externa, un extremo proximal, un extremo distal, y una pestaña de seguridad formados ahí entre los extremos proximales y distales; un cabezal del émbolo que tiene una superficie de sellado distal; y una pestaña de cierre dispuesta en el extremo proximal abierto del barril, la pestaña de cierre incluye una pluralidad de protuberancias flexibles que se extienden de manera proximal a partir del extremo proximal abierto del barril de la jeringa y se distribuye alrededor de una periferia del extremo proximal abierto del barril de la jeringa. El cabezal del émbolo se inserta en la cámara del barril de la jeringa a una posición próxima al extremo distal del barril de la jeringa de modo tal que las protuberancias de la pestaña de cierre se doble en la cámara hacia la superficie interna del barril de la jeringa y se recupere elásticamente después de que se complete la inserción del cabezal del émbolo. El vástago del émbolo se inserta en la cámara del barril de la jeringa de modo tal que las protuberancias de la pestaña de cierre se doblen en la cámara hacia la superficie interna del barril de la jeringa y se mantengan en una posición doblada por la superficie externa del vástago del émbolo. El extremo distal del vástago del émbolo se conecta con el cabezal del émbolo de modo tal que el vástago del émbolo se deslice con respecto al cabezal del émbolo. El ensamble del émbolo se extrae de la posición próxima al extremo distal del barril de la jeringa en una dirección proximal con el cabezal del émbolo en una posición extendida a partir del extremo distal del vástago del émbolo para aspirar la cámara del barril de la jeringa. En ensamble del émbolo avanza dentro de la cámara del barril de la jeringa de modo tal que el vástago del émbolo se deslice con respecto al cabezal del émbolo a una posición colapsada con respecto al cabezal del émbolo. El ensamble del émbolo además avanza dentro de la cámara del barril de la jeringa. La pestaña de seguridad en el vástago del émbolo se acopla con las protuberancias de la pestaña de cierre para retener el ensamble del émbolo en una posición bloqueada por lo menos parcialmente dentro de la cámara del barril de la jeringa y desactiva el ensamble de jeringa.

Más detalles y ventajas de la invención serán más claros al leer la siguiente descripción detallada junto con las figuras de los dibujos que le acompañan, en donde las partes son designadas con números de referencia todo el tiempo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Fig. 1 es una vista lateral de un ensamble de jeringa para evitar la reutilización pasiva de acuerdo con la modalidad de la presente invención.

La Fig. 2 es una vista lateral de un barril de la jeringa y una pestaña de cierre del ensamble de jeringa mostrado en la Fig. 1.

La Fig. 3 es una vista posterior en perspectiva del barril de la jeringa y de la pestaña de cierre de la Fig. 2.

La Fig. 4 es una vista posterior del barril de la jeringa y de la pestaña de cierre de la Fig. 2.

La Fig. 5 es una vista en perspectiva de un vástago del émbolo del ensamble de jeringa mostrado en la Fig. 1.

La Fig. 6 es una vista lateral del vástago del émbolo de la Fig. 5.

La Fig. 7 es una vista posterior en perspectiva de un cabezal del émbolo del ensamble de jeringa mostrado.

La Fig. 8 es una vista lateral del cabezal del émbolo de la Fig. 7.

La Fig. 9 es una vista lateral del barril de la jeringa y la pestaña de cierre y el cabezal del émbolo del ensamble de jeringa antes de la inserción del cabezal del émbolo en la cámara del barril de la jeringa.

La Fig. 10 es una vista lateral del barril de la jeringa y la pestaña de cierre y el cabezal del émbolo del ensamble de jeringa a medida que el cabezal del émbolo se inserta en la cámara del barril de la jeringa.

La Fig. 1 1 es una vista lateral parcial transversal del barril de la jeringa y una pestaña de cierre en el cabezal del émbolo del ensamble de jeringa que muestra el cabezal del émbolo en una posición externa de fondo dentro de la cámara del barril de la jeringa.

La Fig. 12 es una vista lateral parcial transversal del ensamble de jeringa a medida que el vástago del émbolo se inserta en la cámara del barril de la jeringa.

La Fig. 13 es una vista lateral parcial transversal del ensamble de jeringa a medida que el vástago del émbolo es insertado además en la cámara del barril de la jeringa.

La Fig. 14 es una vista lateral parcial transversal del ensamble de jeringa antes de la aspiración del barril de la jeringa a medida que el vástago del émbolo se acopla al cabezal del émbolo.

La Fig. 15 es una vista lateral parcial transversal alargada del ensamble de jeringa después de completar un ciclo de inyección mostrando el ensamble del émbolo en una posición de bloqueo.

La Fig. 16 es una vista lateral parcial alargada del ensamble de jeringa de la Fig. 15 que además ilustra un acoplamiento entre la pestaña de cierre y el vástago del émbolo.

La Fig. 17 es una vista lateral parcial transversal alargada del ensamble de jeringa de la Fig. 15 que además ilustra un acoplamiento entre el vástago del émbolo y el cabezal del émbolo.

DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES PREFERENTES Para propósitos de la descripción en adelante, los términos de orientación espacial, si se utilizan, deben referirse a las modalidades referenciadas ya que se orientan en la figuras de los dibujos que acompañan o descritas de otro modo en la siguiente descripción detallada. Sin embargo, debe entenderse que las modalidades descritas en adelante pueden asumir muchas variaciones de alternativas y modalidades. También se entiende que los dispositivos específicos ilustrados en los dibujos de las figuras que se acompañan y describen en el presente son simplemente ejemplares y no deben ser considerados como limitantes.

Refiriéndonos a la Fig. 1 , se muestra un ensamble de jeringa 10 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El ensamble de jeringa 10 incluye un barril de jeringa 20 y un ensamble de émbolo 30. Como se mostró en las Figs. 1 -4, el barril de jeringa 20 tiene un extremo proximal abierto 23 y un extremo distal 21 opuesto al extremo proximal abierto 23. El barril de la jeringa 20 tiene una superficie interna 24, la cual define una cámara 25. El barril de la jeringa 20 también incluye una salida 1 1 dispuesto en el extremo distal 21 del barril de la jeringa 20. La salida 1 1 está en comunicación de fluido con la cámara 25 del barril de la jeringa 20. Una cánula de aguja 12 puede ser fijada a la salida 1 1 de modo tal que el interior de la cánula de aguja 12 está en comunicación de fluido con la cámara 25 del barril de la jeringa 20. Como se mostró, el barril de la jeringa 20 puede tener una forma cilindrica o substancialmente cilindrica, y puede incluir una pestaña 22 que se extiende hacia fuera en el extremo proximal abierto 23, aunque se aprecia que el barril de la jeringa 20 puede formarse en cualquier forma adecuada. Adicionalmente, el barril de la jeringa 20 puede ser moldeado por inyección de materiales termoplásticos tales como el polipropileno y el polietileno de acuerdo con las técnicas conocidas por aquellos expertos en la técnica, aunque se debe apreciar que el barril de la jeringa 20 puede estar hecho de otros materiales adecuados y de acuerdo con otras técnicas aplicables.

También como se mostró en la Fig. 1 , la cánula de la aguja 12 puede asegurarse dentro de la salida 1 1 mediante un adhesivo químico, tal como uno epoxi, o puede ser mecánicamente fijo a la salida 1 1 de acuerdo con las técnicas conocidas. Por ejemplo, la salida 1 1 puede ser modificada para recibir un cono de aguja separado ahí mediante el adaptador de un ajuste cónico estándar o un adaptador Luer-Lock. El ensamble de jeringa 10 puede también incluir una tapa protectora (no mostrada) dispuesta sobre la salida 1 1 para proteger la cánula de la aguja 12 antes de utilizarse y evitar pinchazos accidentales con agujas de las personas que manejan el ensamble 10 de la jeringa antes de ser utilizada. Un resalto 13 anular puede formarse en el extremo distal 21 del barril de la jeringa 20 para facilitar el acoplamiento de la tapa protectora o un cono de aguja estándar en la salida 1 1 .

Con referencia posterior a las Figs 1 -4, una pestaña de cierre 26 está dispuesta en el extremo proximal abierto 23 del barril 20. La pestaña de cierre 26 incluye una pluralidad de protuberancias flexibles 27 distribuidas alrededor de una periferia de un extremo proximal abierto 23 del barril de la jeringa 20 y se extiende a partir del extremo proximal abierto 23 del barril 20 de la jeringa a los extremos libres 271. Como se mostró, las protuberancias 27 son integrales con el extremo proximal abierto 23 del barril 20 de la jeringa, aunque se aprecia que la pestaña de cierre 26 y las protuberancias 27 puedan formarse separadamente y fijarse al barril de la jeringa 20 mediante las técnicas conocidas por aquellos expertos en la técnica. Como se mostró en las Figuras 2-4, en una condición inicial, las protuberancias 27 se extienden de manera proximal desde el extremo proximal abierto 23 del barril de la jeringa 20. Como se mostró en las Figs. 1 y 16, las protuberancias se adaptaron para ser dobladas para extenderse de manera distal hacia la cámara 25 y flexionarse hacia la superficie interna 24 del barril de la jeringa 20. De manera alternativa, la pestaña de cierre 26 puede formarse de modo tal que las protuberancias 27 se extiendan de manera distal hacia la cámara 25 o de manera paralela al extremo proximal abierto 23 del barril 20 en una condición inicial.

Con referencia a las Figs. 1 , 5, y 6, el ensamble del émbolo 30 está dispuesto por lo menos parcialmente dentro del barril de la jeringa 20. El ensamble del émbolo 30 incluye un vástago del émbolo alargado 31 que tiene una forma cilindrica que define una superficie externa 39. El vástago del émbolo 31 tiene un extremo proximal 31 1 definidos mediante una pestaña 36 que se extiende hacia fuera y un extremo distal 312 definido mediante una pestaña anular 32. Se forma una pestaña de seguridad 34 en el vástago del émbolo 31 entre los extremos proximales 31 1 y distales 312. Específicamente, la pestaña de seguridad 34 está ubicada en el vástago del émbolo 31 aproximadamente dos tercios de la longitud del vástago del émbolo 31 a partir del extremo distal 312 del vástago del émbolo 31 de modo tal que el vástago del émbolo 31 pueda ser insertado cerca de la longitud total de la cámara 25 del barril de la jeringa 20 sin acoplar la pestaña de cierre 26.

Como se mostró en las Figs. 5 y 6, la pestaña de seguridad 34 se estrecha hacia el exterior a partir de la superficie exterior 39 del vástago del émbolo 31 para formar una superficie biselada orientada de manera distal 341 y una superficie empalmada orientada de manera proximal 342. Una porción de diámetro larga 343 del vástago del émbolo 21 está localizada directamente de manera proximal a la superficie de empalme orientada de manera proximal 342 de la pestaña de seguridad 34. El vástago del émbolo 31 también incluye un disco para prevenir la alteración 35 ubicado de manera proximal a la pestaña de seguridad 34. El vástago del émbolo 31 tiene un diámetro variable. Específicamente, el vástago del émbolo 31 incluye una porción 33 que se estrecha hacia el interior a la pestaña de seguridad 34. El vástago del émbolo 31 también incluye una porción de diámetro uniforme 331 ubicada entre la porción que se estrecha hacia el interior 33 y la superficie biselada orientada de manera distal 341 de la pestaña de seguridad 34. El vástago del émbolo 31 puede ser insertado hacia la cámara 25 del barril de la jeringa 20 en estado de empacado. Preferentemente, en la condición de empacado, el vástago del émbolo 31 se insertará en el barril de la jeringa 20 de modo tal que las protuberancias 27 se expandan para conformar la porción que se estrecha hacia el interior 33 y/o la porción del diámetro uniforme 331 del vástago del émbolo 31 , es decir, la porción del vástago del émbolo 31 tiene un diámetro más pequeño. Esto reduce la deformación de las protuberancias 27 antes de su uso para asegurar que las protuberancias 27 sean suficientemente elásticas para acoplar la porción de diámetro larga 343 y la superficie de empalme orientada de manera proximal 342 de la pestaña de seguridad 34 para evitar la remoción del vástago del émbolo 31 del barril de la jeringa 20.

Como se mostró en las Figs. 14-16, el disco para prevenir la alteración 35 es dimensionado y espaciado a partir de la pestaña de seguridad 34 de modo tal que el disco para prevenir la alteración 35 evita que el cuidado de la salud de los trabajadores y de otros se estropee con un acoplamiento entre la pestaña de cierre 26 en el barril de la jeringa 20 y la pestaña de seguridad 34. También, como se mostró en las Figs. 15 y 17, el vástago del émbolo 31 es ahuecado y tiene un diámetro interno 37. El diámetro interno 37 del vástago del émbolo 31 incluye un anillo anular interno 38 adyacente al extremo distal 312 del vástago del émbolo 31 . Además, la pestaña anular 32 y el extremo distal 312 del vástago del émbolo 31 tiene un diámetro ligeramente menor o igual al diámetro de la superficie interna 24 del barril de la jeringa 20, de modo tal que la pestaña 32 sea capaz de acoplarse contra los extremos libres 271 de las protuberancias 27 de la pestaña de cierre 26 para evitar la remoción del vástago del émbolo 31 del barril de la jeringa 20. La pestaña anular 32 también estabiliza la posición del vástago del émbolo 31 dentro del barril de la jeringa 20 y facilita la alineación del extremo distal 312 del vástago del émbolo 31 dentro de la cámara 25 y la conexión con el cabezal del émbolo 40, como se discutirá más adelante.

Con referencia a las Figs. 7 y 8, el ensamble del émbolo 30 también incluye un cabezal del émbolo 40. El cabezal del émbolo 40 incluye una pared distal 41 y una pared proximal 42. La pared distal 41 tiene una superficie de sellado distal 46 del cabezal del émbolo 40 definida en esto. Como se mostró en las Figs. 15 y 17, la pared distal 41 del cabezal del émbolo 40 de manera perimétrica se acopla a la superficie interna 24 del barril de la jeringa 20 para sellar la cámara 25 del barril de la jeringa 20 durante el uso del ensamble de jeringa 10. Las paredes distales y proximales 41 , 42 del cabezal del émbolo 40 están espaciadas mediante una porción central 43 del cabezal del émbolo 40 que se extiende entre las paredes distales y proximales 41 , 42 del cabezal del émbolo 40. La porción central 43 tiene una porción cilindrica del núcleo 45 y una pluralidad de porciones de aleta 44 que se extienden de manera radial a partir de la porción cilindrica del núcleo 45, la cual puede ser igualmente espaciada en la porción cilindrica del núcleo 45. Como se mostró hay cuatro porciones de aletas 44, aunque pudiera haber más o menos, siempre y cuando la pared distal 41 del cabezal del émbolo 40 sea adecuadamente apoyado contra la inclinación, rompiendo de este modo el sello acoplado entre la pared distal 41 y la superficie interna 24 del barril de la jeringa 20 durante el uso.

Como se mostró en las Figs. 7 y 8, el cabezal del émbolo 40 incluye además una porción de conexión cilindrica 47 que se extiende a partir de la pared proximal 42 del cabezal del émbolo 40. La porción conectada cilindricamente 47 incluye un reborde anular 48 en el extremo proximal del mismo. Como se mostró, la porción de conexión cilindrica 47 está integralmente conectada a la pared proximal 42 del cabezal del émbolo 40 mediante una porción estrecha 49. Se apreció que la porción de conexión cilindrica 47 puede estar formada separadamente a partir del cabezal del émbolo 40 y fijada a la pared proximal 42 del cabezal del émbolo 40 mediante un adhesivo o puede estar afija mecánicamente a la pared proximal 42 de acuerdo con las técnicas conocidas.

El cabezal del émbolo 40 puede estar integralmente moldeado ya sea de un material plástico suave, tal como un poliuretano, o alternativamente puede estar formado de un material de caucho o elastomérico dependiendo de la elección. Dicha versatilidad e intercambiabilidad dentro del ensamble de jeringa 10 es ventajosa porque todos los componentes plásticos pueden ser utilizados en los mercados donde el costo es extremadamente importante y el cabezal del émbolo elastomérico 40 puede ser utilizado en los mercados con una fuerte preferencia para dichos componentes. Se aprecia que el cabezal del émbolo pueda formarse en diferentes formas y de acuerdo con otras técnicas conocidas ser adecuado para aquellos expertos en la técnica.

Como se mostró en las Figs. 13-15 y 17, el extremo distal 313 del vástago del émbolo 31 es acoplable con la porción de conexión cilindrica 47 del cabezal del émbolo 40 para que el vástago del émbolo 31 sea capaz de mover el cabezal del émbolo 40 dentro de la cámara 25 del barril de la jeringa 20 a través de un ciclo de inyección. Particularmente, el extremo distal 312 del vástago del émbolo 31 es conectado deslizantemente al cabezal del émbolo 40 de modo tal que durante el ciclo de inyección el vástago del émbolo 31 se deslice con respecto al cabezal del émbolo 40. La porción cilindrica de conexión 47 se ajusta dentro del diámetro interno 37 del vástago del émbolo ahuecado 31 de modo tal que el anillo anular interno 38 del vástago del émbolo 31 sea capaz de acoplar el reborde anular 48 de la porción cilindrica conectada 47 mediante deslizamiento en el reborde anular 48 en la dirección distal y después retener el reborde anular 48 de la porción cilindrica conectada 47 con el vástago del émbolo 31 para conectar de manera deslizable el extremo distal 312 del vástago del émbolo 31 con el cabezal del émbolo 40. Durante un ciclo de inyección, el extremo distal 312 del vástago del émbolo 31 se desliza con respecto a la porción de conexión cilindrica 47 del cabezal del émbolo 40 de modo tal que el anillo anular interno 38 del vástago del émbolo 31 se acople al reborde anular 48 de la porción de conexión cilindrica 47 durante la aspiración del barril de la jeringa 20 y el extremo distal 312 del vástago del émbolo 31 que pasa por la porción cilindrica de conexión 47 y acopla empalmadamente la pared proximal 42 del cabezal del émbolo 40 durante la inyección del los contenidos del barril de la jeringa 20.

Refiriéndonos a las Figs. 9-17, la operación del ensamble de jeringa 10 de acuerdo con una modalidad de la presente invención ahora se describirá en detalle. Como se mostró en las Figs. 9 - 1 1 , en un estado inicial del ensamble de jeringa 10, el cabezal del émbolo 40 es insertado en la cámara 25 del barril de la jeringa 20 mediante el extremo proximal abierto 23 a una posición próxima al extremo distal 21 del barril de la jeringa 20, particularmente a una posición externa de fondo dentro de la cámara 25. A medida que el cabezal del émbolo 40 se inserte en la cámara 25, las protuberancias 27 de la pestaña de cierre 26 se doblarán en la cámara 25 hacia la superficie interna 24 del barril de la jeringa 20. Una vez que el cabezal del émbolo 40 pase a través de la pestaña de cierre 26, las protuberancias 27 pueden recuperarse elásticamente a su condición inicial. Se apreció que el ensamble de jeringa 10 pueda empacarse con el cabezal del émbolo 40 insertado totalmente listo en la cámara 25 del barril de la jeringa 20 y con el vástago del émbolo 31 insertado en la cámara 25 del barril de la jeringa 20 y fijado al cabezal del émbolo 40, como se mostró en la Fig. 14. De manera alternativa, el cabezal del émbolo 40 y el vástago del émbolo 31 pueden ser empacados separadamente a partir del barril de la jeringa 20 y luego insertado manualmente por un trabajador del cuidado de la salud o un técnico antes de su uso.

Como se mostró en las Figs. 12-14, el vástago del émbolo 31 es entonces insertado en la cámara 25 mediante el extremo proximal abierto 23 del barril de la jeringa 20 para disponerse por lo menos parcialmente dentro de la cámara 25. A medida que el vástago del émbolo 31 se inserta en la cámara 25, las protuberancias 27 de la pestaña de cierre 26 se doblan en la cámara 25 hacia la superficie interna 24 del barril de la jeringa 20 y son sostenidas en la posición doblada mediante la superficie externa 39 del vástago del émbolo 31 . A medida que el vástago del émbolo 31 se inserta además en la cámara 25, el extremo distal 312 del vástago del émbolo 31 se acoplará con la porción de conexión cilindrica 47 del cabezal del émbolo 40, como se discutió anteriormente, para conectar el extremo distal 312 del vástago del émbolo 31 con el cabezal del émbolo 40 de modo tal que el vástago del émbolo 31 se deslice con respecto a la porción de conexión cilindrica 47 del cabezal del émbolo 40.

Durante la aspiración, el vástago del émbolo 31 se extrae del barril de la jeringa 20 en la dirección proximal. A medida que esto ocurre, el vástago del émbolo 31 puede inicialmente deslizarse con respecto a la porción cilindrica conectada 47 del cabezal del émbolo 40 hasta que el anillo anular interno 38 del vástago del émbolo 31 se acople con el reborde anular 48 de la porción de conexión cilindrica 47 y el cabezal del émbolo 40 es extraído de manera proximal mediante el vástago del émbolo 31 en una posición extendida para aspirar la cámara 25 del barril de la jeringa 20.

Una vez que la aspiración deseada de la cámara 25 del barril de la jeringa 20 es completado, el vástago del émbolo 31 avanza dentro de la cámara 25 del barril de la jeringa 20. A medida que el vástago del émbolo 31 avanza, el extremo distal 312 del vástago del émbolo 31 se desliza con respecto a la porción de conexión cilindrica 47 del cabezal del émbolo 40 hasta el extremo distal 312 del vástago del émbolo 31 que se acopla a la pared proximal 42 del cabezal del émbolo 40 en una posición colapsada. El ensamble del émbolo 30 es entonces además avanzado dentro de la cámara 25 del barril de la jeringa 20 con el cabezal del émbolo 40 siendo empujado a través de la cámara 24 por el extremo distal 312 del vástago del émbolo 31 para inyectar el contenido de la cámara 25 a un paciente. Así, se aprecia que una fuerza necesaria para avanzar el vástago del émbolo 31 con respecto al cabezal del émbolo 40 durante el ciclo de inyección entre la aspiración y la inyección es menor a la fuerza necesaria para mantener la inyección del contendido de la cámara 25 del barril de la jeringa 20. Al proporcionar un ensamble del émbolo colapsable 30 con una conexión deslizable entre el vástago del émbolo 31 y el cabezal del émbolo 40, el cabezal del émbolo 40 puede ser ¡nicialmente empacado en una condición externa de fondo, es decir, de empalme o adyacente al extremo distal 21 del barril de la jeringa 20. Esto da como resultado que entre menos aire a la cámara 25 del barril de la jeringa 20 durante la aspiración y antes de la inyección. Se debe apreciar que el ensamble del émbolo 30 pudiera formarse de manera alternativa con el cabezal del émbolo 40 integral con el vástago del émbolo 31 o de otro modo no conectarse de manera deslizable al vástago del embolo 31 de acuerdo con las técnicas conocidas.

Como se mostró en las Figs. 15 y 16, durante el ciclo de inyección, las protuberancias 27 de la pestaña de cierre 26 se deslizan a lo largo de la superficie externa 39 del vástago del émbolo31 y se acoplan a la pestaña de seguridad 34 del vástago del émbolo 31 hasta completar substancialmente el ciclo de inyección para retener el ensamble del émbolo 30 en la posición externa del fondo con la superficie de sellado distal 46 del cabezal del émbolo 40 empalmada, o casi empalmada, contra el extremo distal 21 del barril de la jeringa 20 para evitar la remoción del vástago del émbolo 31 a partir del barril de la jeringa 20, reteniendo de este modo el ensamble del émbolo 30 en una posición de bloqueo por lo menos parcialmente en la cámara 25 del barril de la jeringa 20 y desactiva el ensamble de jeringa 10. Más particularmente, como el cabezal del émbolo 40 alcanza la posición externa del fondo y los contenidos de la cámara 25 del barril de la jeringa 20 son totalmente inyectados para completar el ciclo de Inyección, los extremos 271 de las protuberancias flexibles 27 se deslizan sobre la superficie biselada orientada de manera distal 341 de la pestaña de seguridad 34 y se acopla a la superficie empalmada orientada de manera proximal 342 para retener el ensamble del émbolo 30 en la posición externa de fondo. De manera alternativa, la pestaña de seguridad 34 puede ser colocada en el vástago del émbolo 31 de modo tal que la pestaña de seguridad 34 se mueva de manera distal más allá de la pestaña de cierre 26 durante el ciclo de inyección antes de llenar la inyección de un contenido en el barril de la jeringa 20 para evitar la remoción del vástago del émbolo 31 del barril de la jeringa 20.

Mientras se describieron varias modalidades de la jeringa de prevención reutilizable pasiva que usa una pestaña de cierre y un método en la descripción detallada precedente, aquellos expertos en la técnica pueden hacer modificaciones y alteraciones de estas modalidades sin apartarse del alcance y espíritu de la invención. En consecuencia, la descripción anterior tiene la intención de ser ilustrativa más que restrictiva. La invención descrita de aquí en adelante es definida mediante las reivindicaciones anexas y todos los cambios de la invención que caen dentro del significado y el rango de equivalencia de las reivindicaciones son adoptadas dentro de su alcance.

Claims (20)

REIVINDICACIONES

1. Un ensamble de jeringa, caracterizado porque comprende: un barril de jeringa que tiene una superficie interna que define una cámara, un extremo proximal abierto, un extremo distal, y una salida dispuesta de manera adyacente al extremo distal en comunicación de fluido con la cámara. un ensamble del émbolo dispuesto por lo menos parcialmente dentro del barril de la jeringa, comprendiendo un vástago del émbolo alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal, una pestaña de seguridad formada ahí entre los extremos proximales y distales, y un cabezal del émbolo, el vástago del émbolo se acopla con el cabezal del émbolo de modo tal que el vástago del émbolo se adapte para mover el cabezal del émbolo dentro de la cámara del barril de la jeringa a través de un ciclo de inyección; y una pestaña de cierre dispuesta en el extremo proximal abierto del barril, en donde la pestaña de cierre es integral con el extremo proximal abierto del barril de la jeringa, y en donde durante el ciclo de inyección, la pestaña de cierre se acopla a la pestaña de seguridad del vástago del émbolo para evitar la remoción del vástago del émbolo desde el barril de la jeringa.

2. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la pestaña de cierre incluye una pluralidad de protuberancias flexibles distribuidas alrededor de una periferia del extremo proximal abierto del barril de la jeringa.

3. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque las protuberancias se extienden de manera proximal a partir del extremo proximal abierto del barril de la jeringa.

4. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque las protuberancias se extienden de manera distal a partir del extremo proximal abierto del barril de la jeringa hacia la cámara del barril.

5. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el vástago del émbolo tiene una forma cilindrica que define una superficie exterior y las protuberancias flexibles de la pestaña de cierre son adaptadas para flexionarse hacia la superficie interna del barril a medida que el vástago del émbolo se inserte en la cámara del barril, y durante el ciclo de inyección, las protuberancias se deslicen a lo largo de la superficie externa del vástago del émbolo para acoplarse a la pestaña de seguridad en el vástago del émbolo para retener el ensamble del émbolo en el barril de la jeringa y desactivar el ensamble de jeringa.

6. El ensamble de jeringa de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado además porque: la pestaña de seguridad en el vástago del émbolo se estrecha hacia el exterior a partir de la superficie externa del vástago del émbolo para formar una superficie biselada orientada de manera distal y a una superficie empalmada orientada de manera proximal, y los extremos de las protuberancias flexibles se deslizan sobre la superficie biselada orientada de manera distal de la pestaña de seguridad durante el ciclo de inyección y acopla la superficie de empalme orientada de manera proximal para retener el ensamble del émbolo en el barril de la jeringa.

7. El ensamble de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el vástago del émbolo además incluye un disco para prevenir la alteración ubicada de manera proximal a la pestaña de seguridad para evitar la alteración con el acoplamiento entre la pestaña de seguridad y la pestaña de cierre.

8. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el vástago del émbolo tiene un diámetro variable.

9. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque el vástago del émbolo se estrecha hacia el interior de la pestaña de cierre.

10. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el cabezal del émbolo además comprende: una pared distal, la pared distal tiene una superficie de sellado distal definida en esta; una pared proximal, espaciada desde la pared distal; y una porción central que se extiende entre la pared distal y la pared proximal, la porción central tiene una porción cilindrica del núcleo y una pluralidad de porciones de aleta que se extienden de manera radial a partir de la porción cilindrica del núcleo, y en donde la pared distal del cabezal del émbolo de manera perimétrica se acopla a la superficie interna del barril para sellar la cámara del barril.

11. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el extremo distal del vástago del émbolo se conecta de manera deslizable con el cabezal del émbolo.

12. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque el cabezal del émbolo incluye una porción de conexión cilindrica que se extiende a partir de la pared proximal del cabezal del émbolo, la porción de conexión cilindrica tiene un reborde anular en un extremo proximal del mismo. el vástago del émbolo tiene una forma cilindrica ahuecada que define una superficie externa y un diámetro interno, el diámetro interno del vástago del émbolo tiene un anillo anular interno adaptado para acoplar el reborde anular de la porción de conexión cilindrica de modo tal que el anillo anular interno del vástago del émbolo sea capaz de deslizarse sobre el reborde anular en la dirección distal y retener el reborde anular de la porción de conexión cilindrica dentro del vástago del émbolo, y el vástago del émbolo se desliza con respecto a la porción de conexión cilindrica del cabezal del émbolo de modo tal que el anillo anular interno del vástago del émbolo acople el reborde anular de la porción de conexión cilindrica durante la aspiración y el extremo distal del vástago del émbolo se acople a la pared proximal del cabezal del émbolo durante la inyección.

13. El ensamble de jeringa de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizado además porque una fuerza necesaria para avanzar el vástago del émbolo con respecto al cabezal del émbolo durante el ciclo de inyección entre la aspiración y la inyección es menor a la fuerza necesaria para mantener la inyección.

14. El ensamble de jeringa de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el vástago del émbolo además incluye una pestaña anular que se extiende a partir de la superficie exterior del vástago del émbolo en el extremo distal del vástago del émbolo, la pestaña anular tiene un diámetro ligeramente menor a o igual al diámetro de la superficie interna del barril de la jeringa.

15. Un ensamble del émbolo para una jeringa, el ensamble del émbolo comprende: un vástago del émbolo alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal, y una pestaña de seguridad formada ahí entre los extremos proximales y distales; y un cabezal del émbolo, en donde el vástago del émbolo es acoplable con el cabezal del émbolo de modo tal que el vástago del émbolo se adapte para mover el cabezal del émbolo dentro de la cámara de un barril de la jeringa a través de un ciclo de inyección, en donde el extremo distal del vástago del émbolo se conecta de manera deslizante al cabezal del émbolo, y en donde durante el ciclo de inyección, la pestaña de seguridad del vástago del émbolo se configuró para acoplar la pestaña de cierre en la jeringa para evitar la remoción del vástago del émbolo a partir del barril de la jeringa.

16. El ensamble del émbolo de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizado además porque el vástago del émbolo tiene una forma cilindrica que define una superficie externa, y la pestaña de seguridad en el vástago del émbolo se estrecha hacia el exterior a partir de la superficie exterior del vástago del émbolo para formar una superficie biselada orientada de manera distal y una superficie de empalme orientada de manera proximal.

17. El ensamble del émbolo de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque el vástago del émbolo además incluye un disco para prevenir la alteración ubicada de manera proximal a la pestaña de seguridad para evitar la alteración con el acoplamiento entre la pestaña de seguridad y la pestaña de cierre.

18. El ensamble del émbolo de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque el cabezal del émbolo comprende además: una pared distal, la pared distal tiene una superficie de sellado distal definida en esto; una pared proximal, espaciada a partir de la pared distal; y una porción central que se extiende entre la pared distal y la pared proximal, la porción central tiene una porción cilindrica del núcleo y una pluralidad de porciones de aleta que se extienden Radialmente a partir de la porción cilindrica del núcleo, en donde la pared distal del cabezal del émbolo se configuró para acoplarse de manera perimétrica en una superficie interna del barril de la jeringa para sellar una cámara del barril de la jeringa.

19. El ensamble del émbolo de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizado además porque: el cabezal del émbolo incluye una porción de conexión cilindrica que se extiende a partir de la pared proximal del cabezal del émbolo, la porción de conexión cilindrica tiene un reborde anular en un extremo proximal del mismo, el vástago del émbolo tiene una forma cilindrica ahuecada que define una superficie externa y un diámetro interno, el diámetro interno del vástago del émbolo tiene un anillo anular interno adaptado para acoplar el reborde anular de la porción de conexión cilindrica tal como el anillo anular interno de la varilla del émbolo que es capaz de deslizarse en el reborde anular en la dirección distal y retener el reborde anular de la porción conexión cilindrica dentro del vástago del émbolo, y el vástago del émbolo se desliza con respecto a la porción de conexión cilindrica del cabezal del émbolo de modo tal que el anillo anular interno del vástago del émbolo acopla el reborde anular de la porción de conexión cilindrica durante la aspiración y el extremo distal del vástago del émbolo se acopla a la pared proximal del cabezal del émbolo durante la inyección.

20. El ensamble del émbolo de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque el vástago del émbolo además incluye una pestaña anular que se extiende a partir de la superficie exterior del vástago del émbolo en el extremo distal del vástago del émbolo.