MX2010012386A - Composiciones orales y usos de las mismas. - Google Patents

Abstract

La presente invención está dirigida a composiciones orales que comprenden un portador aceptable oralmente y un abrasivo de sílice que comprende un compuesto de sílice amorfa precipitada que tiene un tamaño de partícula promedio desde 5 µm hasta 20 µm, una absorción de aceite desde 60 cc/100 g hasta 120 cc/100 g, y una dureza Einlehner desde 4 hasta 11, así como métodos para utilizar las mismas.

Description

COMPOSICIONES ORALES Y USOS DE LAS MISMAS ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los abrasivos en las composiciones eros iegan físicamente la superficie externa de los acción de restregado remueve la biocapa orgá , la película) que se forma sobre la superfici es principalmente las proteínas, bacterias así oductos de las bacterias salivales. La película estar manchada o descolorida por los alimen el café, té y moras, así como también, por el o, los compuestos catiónicos y las b génicas. La remoción física de la película man edio simple y efectivo de remover las manch oración superficial indeseable que se iamente. Asimismo, la remoción física de la dicial con el fin de evitar el daño potencia ficies orales. De manera preferible, las compo s tienen una elevada relación de limpieza de , pero un bajo grado de abrasión dental, lo que la abrasión dental radioactiva (RDA) .

En la práctica convencional comúnmente a alores de la RDA para una composición oral se m nera general por debajo de 250 para evitar el te/dentina por el uso repetido. No obstante, idad de lograr una elevada PCR, típicamente mentar la cantidad y dureza de los abrasivos, ncionalmente se sabe que incrementa la RDA. Por a observado que cuando el valor de la RDA sición dentífrica excede de ciertos valores, t jemplo, por encima de 100 a 115, el dentífrico n ariamente un correspondiente incremento en el d ío, un elevado valor PCR, y al mismo tiempo re a las superficies dentales duras, por ejemplo, Los abrasivos de sílice útiles en la presente i enen su integridad mientras erosionan la materi s superficies de los dientes, tal como la pla ula. Sin embargo, el abrasivo de sílice fall ura bajo fuerzas cortantes, por ejemplo, dur iado, como resultado de la interacción c ficies duras del esmalte o la dentina. En este composiciones orales de la presente i rcionan una eficacia superior en la limpieza o, a la vez que logran una RDA deseablemente iza el daño potencial al esmalte o la onalmente, las composiciones de la presente i n proporcionar la limpieza y/o el pulido ficie dental. Los abrasivos de limpieza y/o p a Einlehner desde 4 hasta 11.

Las composiciones adicionales de la ción son las siguientes: 1.1 La Composición 1.0 en donde el abra e tiene un tamaño de partícula promedio desde 8 , por ejemplo, desde 9 µp? hasta 13 µp?. 1.2 La Composición 1.0 ó 1.1 en donde el ílice tiene una absorción de aceite desde 60 120 cc/100 g, por ejemplo, desde 70 cc/100 g h 0 g, por ejemplo, desde 80 cc/100 g hasta 100 c jemplo, la absorción de aceite de linaza. 1.3 Cualquiera de las composiciones preced el abrasivo de sílice tiene una dureza Einlehn ta 10, por ejemplo, desde 6 hasta 9. 1.4 Cualquiera de las composiciones precede una relación de limpieza de película (PCR) 1.7 Cualquiera de las composiciones precede el abrasivo de sílice es desde 1% hasta 95% en mposición . 1.8 Cualquiera de las composiciones precede el abrasivo de sílice tiene un dlO desde 2.5 t?. 1.9 Cualquiera de las composiciones preced el abrasivo de sílice se fragmenta cua sición oral se aplica a una superficie du ío, el esmalte o la dentina, en la cavidad oral. 1.10 Cualquiera de las composiciones preced luego del uso de la composición en la cavidad ivo de sílice se fragmenta en partículas que t esde 2.3 µp? hasta 2.6 µp?. 1.11 Cualquiera de las composiciones preced el abrasivo de sílice se fragmenta cuando se 1.14 Cualquiera de las composiciones 1.9 a el dio del abrasivo de sílice se reduce desde espués de aplicarse a una superficie dura en la 1.15 Cualquiera de las composiciones pre omprende una cantidad efectiva de una sal de f ejemplo, desde 0.01% en peso hasta 2% en pe ío, de 0.1 hasta 0.2% en peso, del peso tota sición . 1.16 Cualquiera de las composiciones pre comprende una fuente de ion fluoruro que compr de fluoruro seleccionada de fluoruro estañoso, odio, fluoruro de potasio, monofluorofosfato d osilicato de sodio, fluorosilicato de amonio, mina, fluoruro de amina - fluoruro de amonio, inaciones de los mismos. 1.20 Cualquiera de las composiciones pre omprende un agente tensioactivo aniónico. 1.21 Cualquiera de las composiciones pre omprende lauril sulfato de sodio. 1.22 Cualquiera de las composiciones pre omprende por lo menos un humectante . 1.23 Cualquiera de las composiciones pre comprende por lo menos un humectante selecci rina, sorbitol así como combinaciones de los mis 1.24 Cualquiera de las composiciones pre omprende por lo menos un polímero. 1.25 Cualquiera de las composiciones pre comprende por lo menos un polímero seleccio etilenglicoles , copolímeros de polivinil metil o maleico, polisacáridos (por ejemplo deriv losa, por ejemplo carboximetil celulosa, o g ites esenciales (por ejemplo, extracto de romero, l, eucaliptol, salicilato de metilo), antisépt anida (por ej.emp.lp.,... clorhexidina, alexi idina) , compuestos de amonio cuaternario (por ro de cetilpiridinio) , antisépticos fe idina, povidona yodada, delmopinol, salifluor ieos (por ejemplo, sales de zinc, por ejemplo, inc) , sanguinarina , propóleo y agentes de oxi ejemplo, peróxido de hidrógeno, peroxiborato iguado o peroxicarbonato) . 1.29 Cualquiera de las composiciones pre omprende triclosán. 1.30 Cualquiera de las composiciones pre comprende un agente antibacteriano en una cant a 5, de 0.01 a 1.0, ó 0.3% en peso, del peso tot sición. 1.34 Cualquiera de las composiciones pre s un polvo dental. 1.35 Cualquiera de las composiciones pre omprende agua . 1.36 Cualquiera de las composiciones pre s una pasta dental o gel . 1.37 Cualquiera de las composiciones preced la RDA de la composición oral se calcula medi o que comprende aplicar de 1 a 5 mi de una su dal de la composición oral a una superficie de poner en contacto la superficie contra un iado con 32P; cepillar el diente con la superf epillados a una fuerza constante de 2 hasta 5 nde cada cepillado hace que la superficie se mue 0 cm2 contra el diente, y medir el valor RDA. 1.38 Cualquiera de las composiciones preced 1.39 Cualquiera de las composiciones preced la RDA de la composición oral utilizada en la por cinco segundos es desde 1.3 hasta 1.6 veces composición cuando se utiliza en la cavidad or inutos, por ejemplo, 2, 3, ó 4 minutos. 1.40 La composición 1.39 en donde la super bezal de limpieza de un cepillo de dientes. 1.41 La composición 1.39 ó 1.40 en donde e calcular la RDA en donde la suspensión ende desde 50% hasta 100% en peso de la com 1.42 Cualquiera de las composiciones preced la dureza Einlehner se mide por 174.000 revo na malla de bronce. 1.43 Cualquiera de las composiciones 1.0 a la dureza Einlehner se mide por 100.000 revo una suspensión acuosa del abrasivo de sílice una RDA desde 75 hasta 91, por ejemplo, desde 7 83. 1.47 Cualquiera de las composiciones preced una suspensión acuosa del abrasivo de sílice una relación PCR/RDA desde 0.7 hasta 0.9, por 0.8 hasta 0.9, por ejemplo, 0.86. 1.48 Cualquiera de las composiciones preced una suspensión acuosa del abrasivo de sílice una PCR desde 68 hasta 84, por ejemplo, desde 76. 1.49 Cualquiera de las composiciones preced una suspensión acuosa del abrasivo de sílice una RDA desde 85 hasta 105, por ejemplo, desde 95. 1.50 Cualquiera de las composiciones preced una RDA desde 85 hasta 101, por ejemplo, desde 93. 1.53 Cualquiera de las composiciones preced una suspensión acuosa del abrasivo de sílice una relación PCR/RDA desde 0.8 hasta 1.0, por 0.85 hasta 0.95, por ejemplo, 0.9. 1.54 Cualquiera de las composiciones preced una suspensión acuosa del abrasivo de sílice una PCR desde 78 hasta 94, por ejemplo, desde 86. 1.55 Cualquiera de las composiciones preced una suspensión acuosa del abrasivo de sílice una RDA desde 100 hasta 124, por ejemplo, d 118, ó 112. 1.56 Cualquiera de las composiciones preced una suspensión acuosa del abrasivo de sílice uperficie dura en la cavidad oral.

El compuesto de sílice que se utiliza como a presente invención puede ser una sílice amor e precipitada, o una sílice amorfa precipitada, idad, el abrasivo de sílice consiste esencialm esto de sílice conforme se describe en la pres ivo de sílice como se describe en la present r como un agente para limpiar los dientes, u pulir los dientes, y/o un agente contra la sensi Un aspecto adicional de la presente i ucra el sorprendente descubrimiento de q culas de sílice abrasivo fracturadas pueden ayud miento de sensibilidad dental, ya que las pa uradas pueden taponar las oclusiones tu onalmente, también se ha encontrado sorprende las partículas más pequeñas son más efectiv 1. reducir o inhibir la formación de caries de 2. reducir, reparar o inhibir lesiones pre- del esmalte, por ejemplo, conforme se mediante la fluorescencia inducida p cuantitativa (QLF) o la medición por cond eléctrica (ECM) , 3. reducir o inhibir la desmineralización y la remineralización de los dientes, 4. reducir la hipersensibilidad de los dientes, 5. reducir o inhibir la gingivitis, 6. inhibir la formación de la biocapa microbia cavidad oral, "7. reducir la acumulación de placa, y/o 8. limpiar los dientes y la cavidad oral .

Otras modalidades de la presente invenci ntes para una persona experta en la técnica. encia citada, prevalece la presente descripción.

"Cantidad efectiva y segura" conforme se ut esente quiere decir una cantidad suficiente par avidad oral, por ejemplo, para reducir la vitis, y/o las manchas sin dañar los tejido cturas de la cavidad oral .

Un portador aceptable oralmente" conf za en la presente quiere decir un material o ma e utilizan para aplicar las composiciones de la ción a la cavidad oral de una manera efectiva y Conforme se utiliza en la presente, "limp re de manera general a la remoción de los contam dad, impurezas, y/o materia extraña de una su tivo. Por ejemplo, en el contexto de las sup s, en donde la superficie es el esmalte del di ieza puede remover por lo menos alguna parte de sición oral que tiene abrasivo. De manera prefer ivo de sílice es un compuesto de sílice pitada.

La sílice de la presente invención puede o de partícula promedio desde 5 µt? hasta 205 o de partícula promedio de las partículas se pue los medios conocidos en la técnica. Por ejem o de partícula promedio se puede medir utiliz zador de tamaño de partícula Malvern, Modelo Mas lalvern Instruments, Inc. (Southborough, Massac en donde un haz láser de gas helio-neón se pr s de una celda transparente que contiene el ndido en una solución acuosa. Los rayos de luz a las partículas se dispersan a través de áng inversamente proporcionales al tamaño de la parti sición de fotodetectores mide la cantidad de o de las partículas.

Conforme se utiliza en la presente, d10 se r partículas que tienen un diámetro que es el l de la población muestreada (es decir, el 10 ción es igual a o menor que el valor dio) · Sorprendentemente se ha encontrado q culas de abrasivo, cuando se incorporan sición oral, fallan o se fracturan conf sición oral es cepillada contra las superficies , por ejemplo, la dentina o esmalte. endentemente se ha encontrado que las partíc ivo, cuando se incorporan en una composició ancialmente retienen su tamaño original cu sición oral es cepillada contra las superficies a cavidad oral, o las biocapas blandas, por eje ula o placa. e puede ser determinada por varios medios conoc ias personas expertas en la técnica. Por ejem ción de aceite puede ser determinada por abso e de linaza o ftalato de dibutilo (DBP) por 10 brasivo. Los valores de absorción de aceite se utilizando el Método de remoción ASTM D281.

Los abrasivos de la presente invención pued dureza Einlehner específica desde 4 hasta 11. L hner puede ser determinada por varios medios c quellas personas expertas en la técnica. Por eje or de desgaste por erosión Einlehner At-1000 pue ureza de las partículas de abrasivo de la s a: una malla metálica Fourdrinier, es decir, de e, se pesa y expone a la acción de una suspensió brasivo (por ejemplo, una suspensión acuosa del 0%) por una cantidad dada de revoluciones. El val desde 1% hasta 95% en peso. La cantidad de nte depende del formato particular de la compos do oral. Por ejemplo, cuando la composición de es una pasta dental o gel, puede contener desde el abrasivo. Cuando la composición de cuidado or dental, puede contener desde 50% hasta ivo .

La PCR es un método conocido por aquellas tas en la técnica para medir la eficacia en la as manchas dentales con relación a un estánd es PCR a los que se hace referencia en la pre nen mediante una modificación del método que se In Vitro Removal of Stain with Dentifrice", d ey, y colaboradores J. Dental Research, 61 ) . La modificación del método PCR que se utili nte se describe en las Patentes Estadounidens Las composiciones de la presente invención un valor RDA de menos de 150, por ejemplo, 130, desde 100 hasta 120, o desde 105 hasta i es RDA pueden ser determinados por cualquier can os conocidos por aquellas personas expertas ca. Por ejemplo, los valores RDA pueden ser dete acuerdo con el método enunciado en las ounidenses Nos. 4,340,583, 4,420,312, y 4,421 rren, Journal of Dental Research, Julio-Agosto as 563 a 573. De manera general, la dentina i 2P es cepillada, por ejemplo, con una composici ntidad de dentina que se erosiona más allá de la iada se cuantifica por medio del análisis de 32 va en la suspensión de abrasivo. La cantidad de a dentina se relaciona con una composición iada sobre la dentina, usualmente pirofosfato de dental .

Los materiales abrasivos de sílice útiles ración las composiciones orales de la presente i n ser obtenidos de Davison Chemical División d & Co. (Baltimore, ariland, EUA) bajo l cial GRACE VP5. En una modalidad, la sílice e INEOS (ahora PQ Corp.) Sorbosil AC43. idad, la sílice AC43 tiene propiedades incluyen imitadas a, un tamaño de partícula promedio de 2 s (conforme se determina mediante un RSIZER) , un residuo de tamiz de + 45 µt?, una pé ad a 105 °C de 8.0% max, una pérdida de ignició 14.0% max, y un pH de 5.5 a 7.5 en suspensión a También, se pueden utilizar otros abrasivo entes composiciones, aunque se contempla siciones de la presente invención puedan con onalmente un portador aceptable oralment sición específica del portador depende d ctado de la composición. El portador puede ser da, semi-sólida o sólida. Las composiciones n estar en la forma de un dentífrico (incluyend les, polvos dentales y pastas de profilaxis) , co uyendo gomas, cuentas y productos másti ula, geles de pintado o cualquier otra forma una persona experta en la técnica cuando se ivos. La selección de los componentes específi dor es dependiente de la forma deseada del produ Los ingredientes activos incluyen por es activos anti-bacterianos , agentes anti-sarro, caries, agentes anti - inflamatorios , agentes bilidad, enzimas, nutrientes, y similare dientes activos útiles en la presente diente activo variará con factores tales como e alud en particular que se está tratando, la c a del paciente, la naturaleza de la terapia con hubiera alguna) , el ingrediente activo es zado, la forma de dosificación específica, el ado, y el régimen de dosificación desea dientes activos útiles para el tratamiento ciones incluyen aquéllos que se discuten cación de Patente Estadounidense No. 2003/020 y colaboradores. Los ingredientes activo íos útiles en la presente también se discute te Estadounidense No. 6,290,933 de Durga y colab Patente Estadounidense No. 6,685,921 de Lawlor.

Las sales de fluoruro y las fuentes uro, por ejemplo, las sales de fluoruro que pu les, son muy conocidas en la técnica y se as de los mismos. En ciertas modalidades, la com idado oral de la invención también puede cont e de iones fluoruro o un ingrediente que propor en cantidades suficientes para suministrar de 5,000 ppm de iones fluoruro, de manera general 500 ppm, por ejemplo, de 500 hasta 2000 p ío, de 1000 a 1600 ppm, por e emplo, 1450 p es de ion fluoruro puede ser añadidas siciones de la invención en un nivel de 0.01% 10% en peso en una configuración ó de 0.03% 5% en peso en otra modalidad de 0.1% en peso so de la composición en otra modalidad; sin emb entender que los pesos de las sales de fluor rcionar el nivel apropiado de ion fluoruro rán sobre la base del peso del contra- ion en l ersona experta en la técnica fácilmente puede de xietileno puede incrementar la cantidad de espu or de la espuma generada por el componente port do oral de la presente invención. El polioxieti én conocido comúnmente como polietilenglicol (" de polietileno. Los polioxietilenos adecuados p ción tendrán un peso molecular de 200,000 .000. En una modalidad el peso molecular será de 2,000,000 y en otra modalidad de 800,00 ,000. El polioxietileno puede estar presente dad de 1% hasta 90%, en una modalidad de 5% has tra modalidad de 10% hasta 20% en peso del co dor de cuidado oral de las composiciones de cuid a presente invención. La dosificación del ag ado en la composición de cuidado oral (es de dosis) es de 0.01 hasta 0.9% en peso, de 0.05 ha so, y en otra modalidad de 0.1 hasta 0.2% en pes ,807, de Haefele; y la Patente Estadounide ,234, de Gieske y colaboradores, que se incorpor nte como referencia. En ciertas modalidades, los oactivos aniónicos útiles en la presente inclu solubles en agua de sulfatos de alquilo que t asta 18 átomos de carbono en el radical alquil solubles en agua de monoglicéridos sulfonados d s que tienen de 10 hasta 18 átomos de carbono. E to de sodio, lauroil sarcosinato de s licérido sulfonato de sodio y coco son ejem es tensioactivos aniónicos de este tipo. Tamb n utilizar las mezclas de agentes tensi icos. En otra modalidad, los agentes tensi nicos útiles en la presente invención pue amente definidos como derivados de compuestos al monio cuaternario que tienen un alquilo de cade encia. Ciertos agentes tensioactivos catiónicos n actuar como germicidas en las composiciones, idad de la presente invención, las composicione substancialmente libres de agentes tensi nicos. Los agentes tensioactivos no iónicos ilus e pueden utilizar en las composiciones de la i n ser ampliamente definidos como compuestos pr la condensación de grupos óxido de a ofílicos en naturaleza) con un compuesto hid ico que puede ser alifático o alquilaromá aleza. Los ejemplos de agentes tensioactivos no ados incluyen, pero no están limitadas nicos, óxido de polietileno condensado de es, productos derivados de la condensación del no con el producto de la reacción de óxido de p lendiamina , condensados de óxido de etileno de a ene de 8 hasta 18 átomos de carbono y uno cont aniónico que es soluble en agua, por ejemplo, nato, sulfato, fosfato o fosfonato. Los rativos de los agentes tensioactivos adecuados sión en la composición incluyen, pero no están l lquil sulfato de sodio, lauroil sarcosinato de midopropil betaína y polisorbato 20, as naciones de los mismos.

Las composiciones de la presente invenció ender un agente tensioactivo aniónico, por l sulfato de sodio. El agente tensioactivo o las gentes tensioactivos compatibles pueden estar p as composiciones de la presente invención de 0. , en otra configuración de 0.3% hasta 3.0% y idad de 0.5% hasta 2.0% en pesó de la composició Las composiciones de la invención tambié mentol, carvona, y anetol . Ciertas modalidades ceites de menta y hierbabuena. El agente sabori pora en la composición oral en una concentració 5% en peso y de 0.5 hasta 1.5% en peso. La dosi ente saborizante en la composición individual de (es decir, una sola dosis) es de 0.001 hasta y en otra configuración de 0.005 hasta 0.015% en Las composiciones de cuidado oral de la i én pueden incluir opcionalmente uno o más ntes capaces de formar complejos con el calcio en las paredes celulares de las bacterias. El e calcio debilita la pared celular bacteriana y au bacteriana. Otro grupo de agentes quelantes q útil en la presente invención son los piro les . Las sales de pirofosfato utilizadas ntes composiciones pueden ser cualquiera de l 5% en peso hasta 6% en peso, de 3.5% en peso has de los iones.

Las composiciones de cuidado oral de la i én incluyen opcionalmente uno o más polímeros polietilenglicoles , copolímeros de polivinil me ido maleico, polisacáridos (por ejemplo deriv osa, por ejemplo carboximetil celulosa o g acáridos, por ejemplo goma xantano o goma carra polímeros ácidos, por ejemplo geles de polia n ser provistos en la forma de sus ácidos libres monio o de metal alcalino, solubles en agua, p mente neutralizadas (por ejemplo, potasio y as modalidades incluyen desde 1:4 hasta ímeros de ácido o anhídrido maleico con otro erizable etilénicamente insaturado, por ejempl vinílico (metoxietileno) que tienen un peso m tilo o hidroxietilo, acrilato de metilo o etil til vinílico o N-vinil-2 -pirrolidona . Gene ados, son los ácidos carboxílieos polim nica o etilénicamente insaturados que contienen e olefínico carbono-a-carbono y por lo menos xilo, esto es, un ácido que contiene un doble nico que fácilmente funciona en la polimerizació presencia en la molécula de monómero ya se ión alfa como beta con respecto a un grupo car parte de un agrupamiento de terminal m rativos de los ácidos son los anhídridos, y ico, metacrílico, etacrílico, alfa-cloroa nico, beta-acriloxi propiónico, sórbico, sórbico, cinámico, beta-estirilacrílico, m nico, citracónico, mesacónico, glutacónico, ac -fenilacrílico, 2-bencil acrílico, 2 -ciclohexila en ácidos sulfónicos no saturados seleccion s acrilamido alcano sulfónicos tal como á amida 2 -metilpropano sulfónico que tiene ular de 1,000 hasta 2,000,000 que se describe te Estadounidense No. 4,842,847, del 27 de Junio hid, que se incorpora en la presente como refere En la preparación de las composiciones de , a veces es necesario añadir algo de material e proporcionar una consistencia deseable ilizar o mejorar el desempeño de la formulac as modalidades, los agentes de espesamie eros de carboxivinilo, carragenina, hidroxietil les solubles en agua de éteres de celulosa ximetil celulosa sodio y carboximetil hid losa sodio. También se pueden incorporar gomas como karaya, goma arábiga, y goma tragacanto. nohidrolasas , endoglucosidasas , amilasas, mu as y mucinasas disponibles o mezclas compatible s. En ciertas modalidades, la enzima es una p anasa, endoglucosidasa y mutanasa. En otra modal a es papaína, endoglucosidasa o una mezcla de de anasa. Las enzimas adicionales adecuadas para s presente invención se describen en la ounidense No. 5,000,939 de Dring y colaborado te Estadounidense No. 4,992,420; la ounidense No. 4,355,022; la Patente Estadounid ,815; la Patente Estadounidense No. 4,058, te Estadounidense No. 3,991,177; y la ounidense No. 3,696,191 las que se incorpora nte como referencia. Una enzima de una mezcla d as compatibles en la presente invención const % hasta 2.0% en una modalidad o de 0.05% hasta ye el agua libre que se añade más la cantidad duce con otros materiales tal como con el sor uiera de los componentes de la invención.

Las composiciones de la presente invención n comprender un humectante, por ejemplo, para la composición se endurezca luego de la exposi . Ciertos humectantes también pueden impartir deseables a las composiciones dentífric tante, sobre una base de humectante puro, inc a general de 15% hasta 70% en una modalidad ó 65% en otra modalidad, en peso de la com frica. Los humectantes adecuados incluyen a ídricos comestibles tal como glicerina, s ol, propilenglicol así como también otros poliol as de estos humectantes. Las mezclas de glic itol pueden ser utilizadas en ciertas modalidades resorcinol, cloruro ele laurilpiridinio, clo tilpiridinio, fluoruro de cetilpiridinio, clo piridinio, bromuro de cetilpiridinio, y ilieos halogenados, tal como triclosán siciones de la presente invención también pueden o más amino ácidos básicos, por ejemplo, argin de base libre o forma de sal. Los agentes pu dos en cantidades efectivas, por ejemplo, desde en peso basado en el peso total de' la comp diendo del agente seleccionado.

Las composiciones de la presente invenció porar uno o más agentes anti-sensibilidad, por de potasio tal como nitrato de potasio, bicarb io, cloruro de potasio, citrato de potasio, y ox io; capsaicina; eugenol ; sales de estroncio; ; sales de cloruro así como combinaciones de los sición de blanqueado y aclarado adecuada idos, cloritos metálicos, persulfatos. Los p yen hidroperóxidos , peróxido de hidrógeno, peró es alcalinos y alcalinotérreos , compuestos icos, ácidos peroxi , y mezclas de los mism idos de metales alcalinos y alcalinotérreos ido de litio, peróxido de potasio, peróxido d ido de magnesio, peróxido de calcio, peróxido d zclas de los mismos. Otros peróxidos incluyen pe ido de urea, y mezclas de los mismos. Los clo adecuados pueden incluir clorito de calcio, cí , clorito de magnesio, clorito de litio, cío , y clorito de potasio. Los agentes pueden ser antidades efectivas, por ejemplo, desde 1% hast , basado en el peso total de la composición, dep gente seleccionado. ,597, de Majeti la Patente Estadounidense No. 3 ricola y colaboradores y la Patente Estadounid , 807, de Haefele.

La selección del abrasivo para las p siciones orales puede considerar el tipo de a a (tamaño de partícula) , distribución del ta cula y cantidad del abrasivo, para asegurar te del diente no sea excesivamente erosionado du normal de la composición, si no que sea suficie ado y/o pulido. En el contexto del cuidado o cia del abrasivo puede ser expresado sobre la limpieza o una abrasión básica para un dentíf la relación de limpieza de película (PCR) o la entina radioactiva (RDA) , respectivamente. Los llevar a cabo la PCR y RDA son muy conocido ea, por ejemplo, los que se describen en por mácea, piedra pómez, carbonato de calcio, tos insoluoles, resinas compuestas, tal como r ina, resina fenólica, y resina de urea-forma arbonato, carburo de boro, cera microcri osa microcristalina, incluyendo combinació osa microcristalina coloidal y carboximetilcelul combinaciones y derivados de los mismos. En tos insolubles útiles como abrasivos son ortof etafosfatos y pirofosfatos . Los ejemplos ilus ortofosfato dicálcico dihidrato, fosfato d rato, fosfato ácido de calcio, pirofosfato de osfato de ß-calcio, fosfato tricálcico, metafo Ío, metafosfato de potasio, y metafosfato de sodi En ciertas modalidades, la composición oral forma de un dentífrico, y el portador ejem ancialmente semi-sólido o sólido. El portador p s. Se debe entender que mientras los atributos g da una de las categorías mencionadas líneas a materiales puede diferir; existen algunos a es y cualquier material dado puede servir para m sitos dentro de dos o más de las catego íales. Como es reconocido por una persona exper ca, las composiciones orales opcionalmente materiales en adición a aquellos com amente descritos, incluyendo por ejemplo, emo es hidratantes, agentes para realzar la sensaci y similares. Los ejemplos de portadores adecua composiciones orales se discuten en las ounidenses Nos. 6,669,929 de Boyd y colabo ,654 de Gebreselassie y colaboradores, y 4,89 y colaboradores .

La composición oral opcionalmente compre ir por lo menos una sal de polifosfato soluble l, mo1ecu1ármente deshidratada efectiva en una cálculo. El ingrediente activo anti-cálculo incluir una mezcla de sales de potasio y sodio, una de las mismas está presente en una cantid lo efectiva como un agente anti-cálculo de poli gente activo anti-cálculo también puede conte dad anti-cálculo efectiva de agente anti-cálcul osfato linear molecularmente deshidratada q nte en una mezcla de sales de sodio y de pot ión de potasio a sodio en la composición puede s de 3:1. El polifosfato puede estar present sición oral en varias cantidades, tal como una onde la relación de peso de ion polifosfato -bacteriano está en el intervalo desde más de d a menos de 4:1, o en donde la relación de peso d acterianos, que pueden estar presentes en canti hasta 3.0% en peso de la composición oral. Una ante de compuestos útiles para el cuida onales incluye agentes antibacterianos no yendo compuestos fenólicos y bisfenólicos , ta s difenílicos halogenados, incluyendo triclosán oro- 2 " -hidroxi-difeniléter , triclocarbán orocarbanilida) , así como también 2-fenox es de benzoato, y carbanilidas . Un éter di enado, tal como triclosán, puede estar present dad de 0.3% en peso de la composición oral, por Los agentes tensioactivos adecuados son ablemente estables a través de un amplio rango compuestos son muy conocidos en la técnica, e gentes sintéticos no jabonosos aniónicos (por l sulfato de sodio (SLS) , N-miristoilo, y N-p tes Estadounidenses Nos. 4,894,220 de oradores, 6,555,094 de Glandorf y colaborad ,256 de Lawlor. En varias configuraciones, un es tensioactivos están presentes en la composic presente invención en el rango de 0.001% hasta hasta 2.5%.

Los espesantes opcionales para su uso siciones orales incluyen gomas naturales y sint des, tal como carragenina (musgo de Irlanda no, carboximetil celulosa sodio, inilpirrolidona, hidroxietilpropil c xibutil metil celulosa, hidroxipropilmetil cel xietil celulosa. En varias modalidades, el ante está presente en la composición dentíf dades de 0.1 hasta 10% en peso, o de 0.5 hast sta 70% en peso de la composición oral.

Los policarboxilatos sintéticos lineales a gentes que mejoran la eficacia para su uso opc composiciones orales que tienen ciertos ingr os, incluyendo ingredientes antibacterianos, an os ingredientes activos en la composición or arboxilatos aniónicos se emplean de manera gener de sus ácidos libres, o sales de amonio o ino parcial o totalmente neutralizadas solubles ejemplo, de potasio y de manera preferible sod nos "sintético" y "lineal" excluyen agen arniento o gelificación conocidos que co ximetilcelulosa y otros derivados de celulosa ales, no carbopoles que tienen solubilidad o a enlazamientos cruzados.

Los copolímeros preferidos son copolímeros e activo antibacteriano, anti-sarro u otro agent composición dentífrica. En varias configuraci ye un policarboxilato aniónico sintético sición oral presente de 0.001 hasta 5%, o de 0. de la composición oral.

La composición oral de la presente invenci laborada a partir de cualquiera de los métodos c a técnica para combinar ingredientes para elab siciones de cuidado oral. Los ejemplos de método n utilizar se enuncian en, por ejemplo, la ounidense No. 6,403,059 de Martin y colabo eal Pharmacology for Dental Professionals (Mo , Inc., 3ra ed. 1989); Mosby's Dental Hygiene: C y Competencies , (Daniel, S. y Harfst, S. eds . , ee Health Science Div. 2002); y Ernest W. tic and Toiletry Formulations , 2da ed. ad oral del paciente utilizando un aplic sitivo de administración adecuado, tal como un dental, película, jeringa, cinta, pildora, o c aplicador o dispositivo de administración conoci ca. Las composiciones pueden ser utilizadas en m sos profilácticos para promover y mantener l apariencia, mantener la salud sistémica y si composiciones orales pueden ser aplicadas repet aciente durante una cantidad de días de acuerdo grama de tratamiento en particular para tra ir la formación de manchas, placa, cálculo o sa ucciones que señalan el cronograma de tratamient rovistas en el empaque comercial del producto, eparado y almacenado comercialmente .

Sin tener la intención de estar ligados a l ree que los abrasivos de sílice utilizados cto contra las superficies dentales duras, por entina o esmalte, ellas se fracturan en partíc ñas; resultando de esta manera en una baja R guiente, el tejido blando que ha sido removido os duros se protegen de la abrasión cua siciones de la presente invención se utiliz r la cavidad oral. Se cree que conforme se ut sición en la boca, la PCR y/o RDA pueden ambas d alor a través del tiempo debido a la reducció o del abrasivo de sílice.

Las partículas de sílice fragmentadas res contacto con las superficies duras también ficios adicionales inesperados; a saber, la h pulir las superficies dentales y/o taponar los ales, resultando en dientes más limpios ibilidad dental reducida. Por lo tanto, las compo Las condiciones utilizadas para las hner fueron 174000 revoluciones en 120 min ut alla de bronce y 100 g de sílice en 1000 mL. Se sorción de aceite y el tamaño de partícula prom os conocidos por aquellas personas expertas ca. Las mediciones se presentan en la Tabla 1.

TABLA 1 término ud" se refiere al límite superior de un t ícula de esta manera, el término d10 indica que e G cualquier aglomerado grande. Utilizando una má iado transversal plana, se añaden 20 mi de la su canal de aluminio que mide 13mm (½" ) x 8.8 cm (3 ared lateral de 70°. Se montó un cepillo de ce al cuadrado (dimensiones del cabezal aproximadam x l.Ocm) para que se mueva en toda la base del nio. Se añade peso sobre la parte posterior del cepillo (250 gramos) para producir una fuerza te el cepillado. La máquina de cepillado se cor idad de 100 cepillados dobles por minuto a lo perficie de aluminio para un total de 300 cepil nuación del cepillado, la suspensión se remuev del canal, y se trata con ultrasonido por 1 mi n las muestras en el analizador de tamaño de p rn 2000. Luego, se determinan los tamaños culas del abrasivo de sílice, y se presentan en Sorprendentemente, los resultados in habilidad del sílice A para if icativamente durante un régimen de cep tras que el Sílice B permanece relati terable.

PL0 2 Se determinaron los valores PCR y as suspensiones de Sílice A por medio dos que se describen en la presente previ repararon suspensiones de sílice al 10%, 1 % p/p, y se determinaron sus valores PCR medio de los métodos que se describen ent previamente. Los resultados se prese abia 3.

TABLA 3 TABLA 4 MF-A MF-B WD-A ice A 22.8 21.9 ice B 22.8 bitol 40.2 40.2 13.6 a 29 29 37.1 3 3 1.5 1.5 1.5 a de celulosa 0.6 0.6 0.8 ofosfato de sodio 0.5 0.5 araidopropil betaína 0.4 0.4 closán 0.3 fato de sodio 0.3 0.3 0.1 cerina 19.9 xido de titanio 0.1 oruro de sodio 0.2 0.2 0.3 olímero PVMA MA 2 icas de cepillado normal. Al final del mes, el personas que se cepillan con la MF-A reporta ción en la sensibilidad de los dientes, y el 10% nas que se cepillan con la MF-B reportaron una r sensibilidad de los dientes. Al final del mes, personas que se cepillan con la MF-A re bilidad incrementada en los dientes, y el 15% nas que se cepillan con la MF-B reportaron sens mentada en los dientes .

LO 5 A dos grupos de 50 personas se les da u l ya sea WD-A o WD-B, y se les instruye acerca s composiciones como su única pasta dental por U do con sus prácticas de cepillado normal. El 80 nas que se cepillan con la WD-A reportaron q l. Al final del mes, el 85% de las personas ian con MF-A percibieron que el manchado de sus nuyó, y el 12% de las personas que se cepillan bieron que sus manchas aumentaron.

LO 7 Se determinaron la RDA y PCR de dos compo omprenden 20% de Sílice A y 20% de Sílice B por i étodos que se describen en la presente previame composiciones son esencialmente idénticas, ción de los diferentes abrasivos de síli tados se presentan en la Tabla 5.

TABLA 5 20% Sílice A 20% Sílice B RDA 112 207 PCR 93 103

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como ante ma como propiedad lo contenido en las si ndicaciones : 1. Una composición oral que comprende un ente aceptable y un abrasivo de sílice prec terizada porque comprende un compuesto de sil un tamaño de partícula promedio desde 5 µt? a dureza Einlehner desde 4 a 11 y en donde el t cula medio del abrasivo de sílice precipitada s 16% a 20% después de que se aplica a una super a en la cavidad oral . 2. La composición de conformidad ndicación 1, caracterizada porque el abrasivo d un tamaño de partícula promedio desde 8 µt? a 11 brasión de dentina radioactiva de menos de 150. 6. La composición de conformidad con cualq eivindicaciones precedentes, caracterizada porq elación de PCR/RDA desde 0.5 a 1.5. 7. La composición de conformidad con cualq reivindicaciones precedentes, caracterizada po ivo de sílice precipitada está presente en una 5% a 25% en peso de la composición. 8. La composición de conformidad con cualq reivindicaciones precedentes, caracterizada po ivo de sílice tiene una di0 desde 2.5 ym a 2.9 µt? 9. La composición de conformidad con cualq reivindicaciones precedentes, caracterizada po o de partícula medio del abrasivo de sílice pre educe por 16% a 20% después que se aplica ficie dura en la cavidad oral desde 30 segun reivindicaciones precedentes, caracterizada ende al menos un tensioactivo seleccionado de to de sodio, cocamidopropil betaína, y combinac ismos. 12. La composición de conformidad con cualq reivindicaciones precedentes, caracterizada ende al menos un humectante seleccionado de gl tol y combinaciones de los mismos. 13. La composición de conformidad con cualq reivindicaciones precedentes, caracterizada ende al menos un polímero seleccion tilenglicoles , copolímeros de éter polivinilme maleico, polisacáridos , y combinaciones de los 14. La composición de conformidad con cualq reivindicaciones precedentes, caracterizada ende un agente antibacteriano seleccionado de reivindicaciones precedentes, caracterizada ende un compuesto blanqueador de dientes . 17. La composición de conformidad con cualq eivindicaciones precedentes, caracterizada porq pasta de dientes . 18. La composición de conformidad con cualq eivindicaciones precedentes, caracterizada porqu a composición oral después que se ha aplicad ficie dura en la cavidad oral por cinco segu 1.2 a 1.6 veces mayor que la RDA de l sición después que se ha aplicado a una superfi cavidad oral desde 30 segundos a 5 minutos. 19. La composición de conformidad con cualq reivindicaciones 1-18, caracterizada porque la hner se mide por 100,000 revoluciones con una de bronce . reivindicaciones precedentes, caracterizada por aguada acuosa al 10% que consiste de abrasivo d una relación de PCR/RDA desde 0.7 a 0.9. 23. La composición oral de conformidad ndicación 1, caracterizada porque solamente un lice está presente en la composición. 24. La composición oral de conformid uiera de las reivindicaciones precedentes, carac e el tamaño de partícula medio del abrasivo d pitada es desde 5 µt? a 20 µp?. 25. La composición de conformidad ndicación 18, caracterizada porque la RDA sición oral después que se ha aplicado a una su en la cavidad oral por cinco segundos es desde 1 mayor que la RDA de la misma composición despué licado a una superficie dura en la cavidad oral