MX2007013448A - Tapa de forma de dosificacion para un aplicador. - Google Patents

Abstract

Se proporciona un conjunto de cubierta para usarse con un conjunto aplicador, el conjunto de cubierta incluye una tapa de forma de dosificacion que incluye un agente terapeutico y una superficie interior de tapa que define una cavidad de tapa, en donde el extremo de sujecion de la tapa de forma de dosificacion incluye un mecanismo de enganche. El conjunto de cubierta tambien incluye una cubierta que tiene una superficie interior de cubierta que define una cavidad de cubierta, la superficie interior de cubierta generalmente se conforma a la superficie exterior de la tapa de la tapa de forma de dosificacion. Tambien esta incluido un metodo para proporcionar un dispositivo de entrega, el metodo incluye el proporcionar un conjunto de cubierta sellado a una consumidora, en donde el conjunto de cubierta incluye una tapa de forma de dosificacion y una cubierta que tiene una superficie interior de cubierta que define una cavidad de cubierta, en donde la tapa de forma de dosificacion esta colocada dentro de la cavidad de cubierta. El metodo tambien incluye el instruir a la consumidora el combinar el conjunto de cubierta con el conjunto de tapon obtenido por la consumidora.

Description

iAPA DE FORMA DE DOSIFICACIÓN PARA UN APLICADOR ANTECEDENTES ¡ Los dispositivos de suministro y los métodos para fabrican dispositivos de suministro son usados para la aplicación de varios tratamientos terapéuticos u otras preparaciones no médicas en la vagina u otra cavidad.

, Muchos estados de enfermedades y condiciones fisiológicas pueden ocurrir en una mujer, que incluyen los síntomas: asociados con el síndrome premenstrual, la i menstruaóión, y la menopausia. Estos síntomas pueden incluir la i dismenorriea (calambre menstrual) , la irritabilidad, la retención de agua, el mal humor, la depresión, la ansiedad, los cambios en la piel, los dolores de la cabeza, la sensibilidad de los s|enos, la tensión, la ganancia de peso, los antojos, la fatiga, ¡ los bochornos, la comezón y otros malestares sensoriales asociados.

! Muchos de estos síntomas son debido a los cambios en los niveles hormonales a través del ciclo menstrual . Un i ejemplo que afecta a un gran número de mujeres post-pubescentes es la dismenorrea, la cual es la ocurrencia de calambres uterinos dolorosos durante la menstruación. El calambre menstruajl está asociado con niveles disminuidos de prostagljandina F2 , de prostaglandina E2 , y, en algunos casos, los leucótrienos en el endometrio y el fluido menstrual . Estos | eicosinoides llevan al flujo de sangre restringido al útero y a i contracciones uterinas aumentadas, que causan dolor. i j Varios analgésicos pueden ser efectivos en limitar j el dolor de la dismenorrea; sin embargo, algunos analgésicos oralmente suministrados pueden causar náuseas y vómitos u otros efectos laterales adversos. Como resultado, son de interés las rutas alternas de suministro de analgésicos.

Se han hecho intentos para suministrar analgésicos en la vecindad de la cerviz y la mucosa vaginal usando varios métodos y dispositivos vaginalmente insertados.

Porque muchos de estos síntomas típicamente ocurren en conjunto con la , menstruación, algunos han tratado de combinar un analgésico con un tampón mediante cubrir el tampón, sumergir el tampón, |o mediante combinar el analgésico con los materiales del tamp'ón.

' Por ejemplo, en un método apropiado para una instalacjión de laboratorio, una formulación de un excipiente de compuesto graso y un analgésico son calentados a un estado líquido.j El mezclado constante de la formulación calentada es requerido para producir una formulación homogénea. La formulación es entonces vertida en la punta de un tampón mantenida en la forma para contener el líquido. Mientras la formulación se enfría, los ingredientes se solidifican en una sustancia cerosa sólida que ha sido adherida al material absorbente del tampón y está por lo tanto aseguradamente sujetada I a la punta del tampón.

SÍNTESIS Varios problemas son inherentes en un proceso que intenta ! introducir una formulación que incluye un agente terapéutico en o sobre un tampón mediante cubrir, sumergir, i solidificar, o los similares. Procesos tales como éstos pueden trabajar) en una instalación de laboratorio pero no pueden ser factibles dentro de un proceso de fabricación de tampón automatizado. Debido a los requerimientos de dosificación, la formulación que incluye un agente terapéutico debe de ser mantenida en una solución que sea ambas homogénea y de la pureza adecuada para asegurar la concentración consistente del agente terapéutico. Estos requerimientos son difíciles de lograr diurante la operación de producción de un proceso de fabricación de tampón automatizado, y son significativamente más difíiciles de mantener cuando el proceso de fabricación de tampón automatizado se detiene. Adicionalmente, diferentes i estilos , y tamaños de tampones pueden tener diferentes densidadjes y podrán absorber una formulación líquida aplicada que incluye un agente terapéutico diferente, que resulta en variabilidad en las habilidades de los tampones a liberar el agente terapéutico. i Específicamente, la necesidad para proporcionar agitación constante o mezclado de la solución que incluye un agente terapéutico presenta retos de como mantener un agente terapéutico homogéneamente suspendido en una solución cuando se detiene el proceso de fabricación del tampón automatizado. El uso de mezcladores en línea y la recirculación de la formulación líquida calentada durante los paros de la máquina pueden p Iroporcionar un método para mantener la formulación moviéndose y mezclada. Sin embargo, debido a que una máquina puede seir detenida por varias horas, la estabilidad de algunas mezclas de la formulación puede ser lograda por largas duración a temperaturas elevadas, o mediante las fuerzas básicas mecánicas debido al bombeo continuo del líquido que vuelve a circular.

Adicionalmente, las condiciones del medio ambiente', especialmente durante el embarque y/o almacenamiento, pueden (pausar algunas formulaciones que incluyen un agente terapéutico a fundirse y absorberse en el tampón y/o en el material! de empaque antes de su uso, por lo que hace al agente terapéutico menos disponible para su uso.

; Esta descripción resuelve estos problemas mediante* acoplar un conjunto de cubierta que incluye una tapa forma dej dosis a un aplicador para formar un conjunto aplicador medicado. La tapa para forma de dosis que incluye un agente terapéutico es sólido o semi-sólido a temperatura ambiente, y es suficientemente estable para que éste pueda ser separadamente fabricado en una instalación controlada, mediante el cual el agente terapéutico es fácilmente controlado a través de controles en homogeneidad, concentración, y pureza. ¡ Las ventajas de usar un conjunto de cubierta previamente fabricado sobre un proceso en línea donde los ingredientes medicados son aplicados al tampón coincidiendo con ¡ los procesos de fabricación de tampón son numerosas. El conjunto! de cubierta que incluye una tapa para forma de dosis puede s r producido por un fabricante farmacéutico cuya instalación de fabricación cumple los requerimientos de calidad y de rejgulación actuales para drogas y/o dispositivos como apropiados. Esto puede asegurar que un agente terapéutico con la dosis; y pureza correctas esté homogéneamente disperso dentro ! de la t pa para forma de dosis. El uso de un conjunto de cubierta! que incluye una tapa para forma de dosis simplifica las modificaciones de un proceso de fabricación de tampón existentes. El uso de tapas para forma de dosis de arremete i para úljtiples tipos de agentes terapéuticos a ser aplicados i con el t'ampón. Las estabilidades físicas y químicas de la tapa para foíma de dosis no son comprometidas por el proceso de ensambleí con el tampón. El proceso de fabricación que es menos dependiente en las características físicas de la estructura absorbente del tampón porque la capa de forma de dosis no es requerida para unirse con el tampón.

Esta descripción se relaciona con los conjuntos de cubierta para uso con conjuntos aplicadores que pueden estar integrales con o asociados con los productos para el cuidado de la mujer. El sistema de suministro de agente terapéutico que incluye ¡el agente terapéutico y excipientes puede incluir cualquier agente terapéutico que pueda ser absorbido en el cuerpo á través de la vagina u otro epitelio, o tópicamente depositado en la vagina u otro epitelio, para los propósitos de I tratar ujaa enfermedad fisiológica, estado, o condición.

| Los objetos y las ventajas podrán volverse a evidentes para aquellos con habilidad en el arte en vista de la siguiente descripción y de los dibujos anexos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva amplificada de un conjunto aplicador medicado de la presente invención.

La Figura 2 es una vista en perspectiva parcialmente cortada amplificada con un sello de barrera para ! ser usado en conjunto con el conjunto aplicador medicado de la figura li.

La Figura 3 es una vista en perspectiva amplificada de un conjunto aplicador medicado que incluye un tampón medicado de la presente invención. I I i La Figura 4 es una vista en perspectiva parcialmente cortada amplificada de un conjunto de cubierta con un sello de barrera para ser usado en conjunto con el conjunto aplicador medicado de la figura 3.

La Figura 5 es una vista en perspectiva amplificada de un conjunto de cubierta con una barrera para ser I usado eiji conjunto con el conjunto aplicador medicado de la figura 3¡.

La Figura 6 es una vista en perspectiva parcial de un mecanismo de acoplamiento para el conjunto de cubierta y el conjunto aplicador de la figura 3. i La Figura 7 es una vista en perspectiva parcial de otroi aspecto de un mecanismo de acoplamiento para el conjunto! de cubierta del conjunto aplicador de la figura 3.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS INCORPORACIONES PREFERIDAS I i ; Las incorporaciones como están descritas aquí podrán ser descritas para propósitos de ejemplo usando un tampón como un ejemplo de un producto para el cuidado de la mujer. Las incorporaciones, sin embargo, aplican igualmente a otras formas de productos, que incluyen los dispositivos similare? al tampón y los dispositivos insertados analmente y vaginalmente, y no deberán de estar limitados al ejemplo aquí descrito i Adicionalmente, aunque el ejemplo descrito incluye un tampón con material absorbente, un producto sin material absorbente, tal como un aplicador de tampón u otro aplicador similar, < también está contemplado dentro de la invención. También contemplado es el uso en conjunto con productos para la mujer np catameniales tales como los productos para la incontinencia, que incluyen los insertos para la incontinencia de la mujer.

El término "superficie" y su plural generalmente se refieren aquí al límite más superior o exterior de un objeto.

El término "tapa para forma de dosis" es usado aquí como un término genérico de una forma de unidad de una formulación que incluye un agente terapéutico. La tapa para forma dej dosis incluye una cantidad consistente y discreta del i agente ; terapéutico para permitir para la dosificación consistente de uno que recibe la tapa para forma de dosis. La tapa para forma de dosis puede ser de cualquier forma apropiada dictada ¡por las necesidades de la aplicación de la tapa para forma de dosis. La tapa para forma de dosis puede tener superficies convexas, cóncavas, planas, arqueadas, o cualquier otra apropiada como se dictan por las necesidades de la aplicación de la tapa para forma de dosis.

La figura 1 ilustra un dispositivo de suministro en la forma de un conjunto aplicador medicado 10, en este caso I que incluye un conjunto de tampón 41 tapa para forma de dosis 45. El conjunto de tampón 40 incluye un aplicador de tampón 12 y un tampón catamenial 20. El aplicador de tampón 12 incluye un primer miembro o tubo exterior 14 y un segundo miembro o tubo interior! 18, donde el aplicador de tampón 12 está diseñado para i encerrar, el tampón catamenial 20 y proporcionar un medio I confortable inserción del tampón 20 en la vagina de una mujer.

La tapa para forma de dosis 45 está diseñada para acoplarse al primer miembro 14, como se describe en mayor detalle abajo. En I otro aspecto de la presente invención, el conjunto de tampón 40 ó el apiicador de tampón 12 puede ser referido simplemente como un aplicador, particularmente si el conjunto de tampón 40 no incluye ¡un tampón 20, ó si el aplicador de tampón dos senos asociadol con un tampón 20.

El primer miembro 14 puede ser en la forma de un enredado¡ espiral, un enredado enroscado o un tubo hueco longitudinalmente cosido el cual es formado de papel, papel cartón, cartón, plástico, otro material apropiado, o una combinación de tales materiales. Cualquier elástico en el primer miembro 14 es preferiblemente polietileno, pero puede ser de polipropileno o de otro plástico apropiado. El primer miembro 14, también comúnmente referido como un tubo exterior, puede ser de cualesquier dimensiones apropiadas necesarias para encerrar j un tamaño particular de tampón 20. El primer miembro 14 tiene juna superficie por fuera o exterior 24. : El primer miembro 14 esta tamaño y configurado para encerrar el tapón absorbente 20, si uno está presente, y ! deberá dé tener una superficie exterior 24 sustancialmente lisa i la cual podrá facilitar la inserción del primer miembro 14 en i la vagina de una mujer. Cuando la superficie exterior 24 es lisa y/o| resbaladiza, el primer miembro 14 podrá fácilmente deslizarse en la vagina de una mujer sin someter los tejidos internos I de la vagina a la abrasión. El primer miembro 14 puede estar cubierto para darle una característica resbaladiza superior! La cera, el polietileno, una combinación de cera y de polietiléno, celofán, y arcilla son revestimientos representativos que pueden ser aplicados al primer miembro 14 para facilitar la confortable inserción. El primer miembro 14 por sí mismo puede ser formulado para darle una característica I resbaladiza superior, que incluye la adición de aditivos a la resina de la cual el primer miembro ésta hecho, o mediante una alteración en la estructura física de la superficie exterior ¡ 24, tal .como agregar rodaditos u otras protuberancias, para disminuir la cantidad de área de superficie en contacto con la vagina ui otro epitelio.

Refiriéndonos a la figura 1, el primer miembro 14 tiene un ¡extremo de inserción 26 y un extremo que recibe 30. El extremo de inserción 26 está mostrado sin pétalos, tal que simplemente tiene una apertura de un diámetro aproximadamente igual al ¡ diámetro del primer miembro 14. En otros aspectos de la presente invención, el diámetro de la apertura en el extremo de inserción 26 puede ser más grande o más pequeño que el diámetro del primer miembro 14.

En otro aspecto de la presente invención que no está most|rado, el extremo de inserción 26 puede ser configurado para ten^r una pluralidad de pliegues o pétalos que pueden estar radialmente abiertos tal que el extremo inserción 26 tenga un diámetro aproximadamente igual al diámetro del primer miembro .4. Los pétalos pueden ser ya sea nones o pares en número yf pueden estar igualmente separados aparte o no uniformem|ente arreglados.

Como anteriormente se mencionó, el conjunto aplicador¡ medicado 10 incluye un segundo miembro 18, también comúnment'e referido como un tubo interior. El segundo miembro 18, comoi el primer miembro 14, puede ser un enredado en espiral, o un enredado enroscado o un tubo hueco longitudinalmente cosido construido de papel, papel cartón, cartón, plástico, otro material apropiado, o una combinación de los mismfs. El segundo miembro 18 puede ser construido del mismo material que el primer miembro 14 ó éste puede ser hecho de un ma:erial diferente. El segundo miembro 18 también puede ser un palo sólido o usar alguna otra forma única. También es posible ::ormar una pestaña de dedo 32 en el extremo libre 31 del segundo miembro 18 para proporcionar una superficie alargada ¡ en la cual el dedo índice de la usuaria puede descansar. La pestaña de dedo 32 por lo tanto funciona como un asiento ¡para el dedo índice y facilita el movimiento del segundo rniembro 18 en el primer miembro 14. El primer miembro 14 puede | tener un anillo para dedo índice 38 localizado próximo j al extremo que recibe 30. El anillo para el dedo índice 28 proporci na una superficie alargada en la cual uno o más dedos de la usuaria pueden descansar. En el uso, la usuaria puede i colocar uno o más dedos en el anillo para dedo índice 28 y uno o más dedos en la pestaña para dedo 32. La usuaria entonces sostienejel anillo para dedo índice 28 y empuja la pestaña para dedo 32 i para mover el segundo miembro de 18 hacia y en el primer miembro 14. i ¡ Un tampón 20, si uno está presente, es un miembro absorbente principalmente diseñado para ser usado por una mujer i durante Isu periodo menstrual para absorber la menstruación y otros fijuidos corporales. El tampón 20 incluye un cuerpo de tampón 34 y un hilo de retiro (no mostrado) . El cuerpo de tampón J34 normalmente esta comprimido en la forma de un cilindroj y puede tener un extremo delantero formado o redondeado, romo. El cuerpo de tampón 34 tiene un extremo delantero o distal 38 que está más cercano a la cerviz cuando el tampóh 20 está en uso. El cuerpo de tampón 34 también tiene un extremo proximal 39 que está más cercano a la abertura vaginal ' cuando el tampón 20 está en uso. El tampón 20 comúnmente tiene un hilo de retiro sujetado al cuerpo de tampón 34 y se extiende desde el extremo proximal 39. El hilo de retiro sirve como medio para retirar el tampón 20 de la vagina de una mujer. Los tampones catameniales apropiados para uso en la presente invención incluyen cualquier material absorbente como es conocido en el arte. El extremo distal 38 del cuerpo de tampón 3¡4 ó el cuerpo de tampón 34 mismo puede ser formado en I formas específicas tales como varias formas de copa para i mejorar el área de contacto con la cerviz, la bóveda anterior, la bóveda posterior, las bóvedas laterales, las áreas de epitelio) vaginal , o conformarse a otras áreas anatómicas dentro de la vagina u otra cavidad. I Un conjunto aplicador medicado 10, el cual puede incluir él tampón 20, incluye un agente terapéutico en una tapa para forma de dosis 45, la cual estáticamente localizada dentro i de un conjunto de cubierta 50. El conjunto de cubierta 50 i incluye una tapa para forma de dosis 45 y una cubierta 80 que encierra1 la tapa para forma de dosis 45. Como se muestra en la figura 2, un sello de barrera 110 también puede ser empleado para sellar la tapa para forma de dosis 45 dentro de la cubierta 80.

Refiriéndonos a la figura 2, la tapa para forma i de dosis 45 tiene un extremo de acoplamiento de tapa 46 y un extremo ahusado de tapa 47. La tapa para forma de dosis 45 también incluye una superficie exterior de la tapa 48 y, si la tapa para forma de dosis 45 es cóncava (mostrada en la figura 5) , una superficie interior de la tapa 49, donde la superficie interior de la capa 49 define y por lo menos parcialmente encierra una cavidad de la tapa 51.

El extremo de acoplamiento de la tapa 46 de la tapa paira forma de dosis 45 incluye una parte 57 de un mecanismb de acoplamiento para la capa 52 (ver figura 1) que permite i a la tapa para forma de dosis 45 a ser acoplada al primer miembro 14 (el cual incluye otra parte del mecanismo de acoplamiento para la tapa 52) con fuerza mínima. El acoplamiento suministrado por el mecanismo de acoplamiento para la tapa 52 es preferiblemente de dos vías o reversible en uso.

¡ El mecanismo de acoplamiento para la tapa 52 entre la tapa para forma de dosis 45 y el primer miembro 14 está mostrado en la figura 1 como que tiene un perfil de acoplamiento a presión. Tal perfil es conveniente para fabricar y puede ser ensamblado con fuerza mínima. El mecanismo de acoplamiento para la tapa 52 puede ser cualquier otro mecanismo apropiado.

En otro aspecto de la presente invención, el mecanismo de acoplamiento para la tapa 52 puede ser un adhesivo biológicamente compatible o cualquier otro material apropiado para por lo menos parcialmente adherir la tapa para forma de dosis 45 al primer miembro 14. En este caso, el bio-adhesivo puede ser aplicado a la superficie interior de la tapa 49 solamente adyacente al extremo de acoplamiento de la capa 46, permitiendo a la tapa para forma de dosis 45 ser fijada al primer miembro 14 mediante el bio-adhesivo.

Refiriéndonos a la figura 2, el conjunto de cubierta! 50 también puede incluir una cubierta 80 suministrada para encerrar y proteger la tapa para forma de dosis 45. La cubierta 80 está mostrada como que es generalmente cilindrica, pero la | forma no es esencial a la invención aquí descrita y puede s¡er usada cualquier forma apropiada. En aspectos alternos', la cubierta 80 generalmente puede ser triangular o cuadradaj o tener un lado aplanado para inhibir el conjunto aplicadolr medicado 10 a que ruede en una superficie dura tal ! como una cubierta de mostrador. La cubierta 80 incluye un extremo ¡abierto de la cubierta 82, una superficie de extremo abierta ide la cubierta 84, y una superficie interior de la cubiertaj 86 que define y por lo menos parcialmente encierra una cavidad ¡de la cubierta 88. La cavidad de la cubierta 88 se proyecta¡ hacia dentro desde el extremo abierto de la cubierta 82. La ubierta 80 puede ser fabricada de polietileno, hule, u otros materiales similares que no podrán adversamente interactuar con la tapa para forma de dosis 45 si el contacto es hecho en la misma. i La cavidad de la cubierta 88 está al tamaño y formada ,tal que la tapa para forma de dosis 45 se ajusta complettaammeente dentro de la capital de la cubierta 88, preferiblemente con la superficie interior de la cubierta 86 que refleja la forma de la superficie exterior de la tapa 48 de la tapa para forma de dosis 45 tal que la superficie exterior de la ta!pa 48 de la tapa para forma de dosis 45 generalmente i mantiene! contacto con la superficie interior de la cubierta 86. La cubierta 80 es removible y es necesariamente removida antes de su uso del conjunto aplicador medicado 10 por una consumidora .

La tapa para forma de dosis 45 puede ser directamjente formada dentro de la cavidad de la cubierta 88 mediantel depositar una formulación que incluye un agente terapéutico directamente en la cavidad de la cubierta 88. Alternat !iva ente, la tapa para forma de dosis 45 también puede ser previamente fabricada en la misma o en una instalación separada! y entonces colocada dentro de la cavidad de la cubierta! 88 durante la fabricación del conjunto de cubierta 50.

Detalles] adicionales que conciernen a la fabricación de una forma de dosis, en este caso una tapa para forma de dosis 45, esta descrito en la solicitud copendiente de Patente de los Estados Unidos de América Serie No. 10/335,816 archivada el 31 de diciembre de 2002 y titulada "Tampón Medicado" . 1 En un aspecto de la presente invención, la tapa para forma de dosis 45 puede ser producida en cualquier forma apropiada que incluye, pero no está limitada a los supositorios, los geles, las películas, los revestimientos, y otras fojrmas . En un aspecto alterno de la presente invención, la tapa para forma de dosis 45 puede ser producida en una forma encapsul?da.

I i En otro aspecto de la presente invención, la tapa para forma de dosis 45 puede ser diseñada para fundirse en aproximadamente la temperatura corporal, o para disolverse o de i otra maniera dispersarse en la presencia de un acuoso suficiente u otro disparador líquido, o química apropiada, tal como un pH apropiadp. i t En un aspecto adicional de la presente invención, la tapa Ipara forma de dosis 45 puede ser formada en cualquier forma para promover el contacto con estructuras anatómicas tales como el epitelio vaginal, la bóveda anterior, la bóveda posterior, la cerviz, u otras estructuras.

' La tapa para forma de dosis 45 puede incluir cualqui r agente terapéutico, junto con cualesquier excipientes, compuestos, u otros ingredientes que son deseables para introducirse en la vagina u otra cavidad para promover la funcionalidad del agente terapéutico. Los excipientes pueden ayudar a ¡ la liberación del agente terapéutico, o asistir en la absorbencia del agente terapéutico en la vagina u otro epitelio El uso de excipientes para facilitar la formulación, el suministro, la estabilidad, y las propiedades estéticas del sistema de suministro del agente terapéutico es muy conocido el arte. Los ejemplos de el agente terapéutico en la tapa paria forma de dosis 45 incluyen los excipientes, los adhesivos biológicamente compatibles, los surfactantes, y los mejoradores de penetración. Un ejemplo de un excipiente apropiado es la base de supositorio SUPPOCIRE, disponible de Gattefossé Corp. La base de supositorio SUPPOCIRE es un glicérido semi-sintético. Un ejemplo de un adhesivo biológicamente compatible apropiado es la metilcelulosa de i hidroxipropilo (HPMC) , disponible como METHOCEL* K15M de The Dow Chemical Company. Un ejemplo de un surfactante apropiado es el pol¡isorbato 80, disponible de Spectrum Chemical Manufacturing Corp.. Un ejemplo de un mejorador de penetración apropiadlo es el excipiente anfifílico no iónico LABRAFIL M 1944 C, disponible de Gattefossé Corp..

! Para los propósitos de esta invención, se puede usar cualquier agente terapéutico que pueda tratar la vagina u otra cavidad, otro tejido mucoso, o que pueda ser absorbido en el cuerp'o de una usuaria a través de la vagina u otro epitelio para los! propósitos de tratar en enfermedades o condiciones, que promueva el crecimiento de la flora bacterial vaginal normal, lo que promueva la salud vaginal. Los ejemplos de agentes terapéuticos incluyen pero no están limitados a las vitaminas, los minerales, las hormonas, los humectantes, los i agentes antifungicidas, los agentes antibacteriales, los pro-bióticosj las botánicas, los analgésicos, los inhibidores de prostagl^ndina, los inhibidores de sintetasa de prostaglandina, i los antagonistas receptores de leucotrieno, los ácidos grasos i esenciales, las esterólas, los agentes antiinflamatorios, los vasodilatadores, los agentes quimoterapéuticos, y los agentes para tratar la infertilidad.

Algunos agentes terapéuticos para uso en esta invención son absorbibles a través del epitelio vaginal y se mueven all útero mediante un portal único de venas y arterias que se s be que existen entre la vagina, la cerviz, y el útero. Esta anastomosis elimina el primer paso de metabolismo por el hígado, ique efectivamente suministra altas concentraciones del agente terapéutico al útero y podrá de otra manera estar disponib'le en dosis de vía oral. Aquellos con habilidad en el arte conocen la eficacia de varios agentes terapéuticos cuando i son introducidos en una ubicación anatómica particular. Por i ejemplo,, cuando el agente terapéutico es seleccionado para tratar ¡la dismenorrea, es preferiblemente seleccionado del siguiente grupo: las drogas antiinflamatorias no esteroidales i (NSAIDs)1, los inhibidores de prostaglandina, los inhibidores COX-2, los anestésicos locales, los bloqueadores de canal de calcio, íos bloqueadores de canal de potasio, los agonistas ß-adrenérgicos, los agentes que bloquean el leucotrieno, los inhibidores de músculo suaves, y las drogas capaces de inhibir I la contracción muscular discinética. Alternativamente los agentes terapéuticos modifican la vagina u otro medio ambiente para mejorar el bienestar de esta región anatómica. Los beneficios pueden ser más o menos simples, por ejemplo incremen|ar el confort mediante proporcionar humectación y/o lubricidad. Estos beneficios también pueden ser más complejos, por ejemplo modular la función celular epitelial para enfrentar I la atrofjia vaginal. Los agentes terapéuticos benéficos pueden reducir ¡las sensaciones negativas tales como la picazón, el quemado, | la comezón, etc., o introducir sensaciones positivas para mejorar el confort.

¡ Refiriéndonos a la figura 2, el conjunto de cubiertai 50 también puede incluir un inserto removible 90. El inserto ¡90 tiene una superficie de inserto 92 que está formado para generalmente conformarse a la superficie inferior de la tapa 49 ¡de la tapa para forma de dosis 45. El inserto 90 puede ser formado de cualquier material apropiado que no pueda adversam nte interactuar con la tapa para forma de dosis 45. El propósito principal del inserto 90 es para ayudar a mantener la I forma de¡ la capa para forma de dosis 45 durante el embarque y la manipulación.

El conjunto de cubierta 50 también puede incluir un selloj de barrera removible 110 para sellar la tapa para forma de¡ dosis 45 dentro de la cavidad de la cubierta 88. El sello de barrera 110 puede estar dispuesto en el extremo abierto de la cubierta 82 de la cubierta 80 tal que el sello de i barrera 110 se extiende radialmente más allá de la cubierta 88 para contactar la superficie del extremo abierto de la cubierta 84. El sello de barrera 110 puede proyectarse en la cavidad de la cubierta 88 para mejorar el sello entre el sello de barrera í 110 y lá cubierta 80. El sello de barrera 110 está fijo a la cubierta i 80 en la superficie del extremo abierto de la cubierta 84 que usa cualquier adhesivo apropiado o medio de fijación, que incluye el uso de adhesivo fundido caliente, a base de i agua, a base de solvente, o sensible a la presión, de mucílago, un selljo térmico, la unión ultrasónica, la presión, la fricciónl, las electrostáticas, las envolturas de polietileno similares al adherirse, o los efectos de energía de superficie. i El selloj de barrera 110 permanece fijo durante el embarque y el manipuleo, pero puede ser removido por un fabricante o una consumidora para revelar el contenido de la cubierta 80. El sello dé barrera 110 puede ser formado de cualquier material apropiado, que incluye el papel aluminio, el polietileno, la i película, los laminados de película, los no tejidos, los laminados no tejidos, los materiales protectores tales como el material¡ protector TYVEK, y cualquier sustancia elastomérica apropiada que incluye el hule, o mediante una combinación de i estos m teriales siempre y cuando el material el sello de barrera 110 no pueda adversamente interactuar con la tapa para forma de! dosis 45 ó cualquier bio-adhesivo que pueda estar presente l I en la tapa para forma de dosis 45.

En otro aspecto de la presente invención mostrado en las figuras 3 a 5, de conjunto de cubierta 50 incluye una punta 60 en adición a la tapa para forma de dosis 45, con la punta 60] colocada dentro de la tapa para forma de dosis 45.

Como se muestra en la figura 4, un sello de barrera 110 también puede ser empleado para sellar la tapa para forma de dosis 45 y i la puntaj 60 dentro de la cubierta 80.

Refiriéndonos a las figuras 3 a 5, el conjunto de cubierta 50 incluye una punta 60 con un extremo de acoplamiento de la punta 62 y un segundo extremo de punta 64. La punta 60 tiene una pluralidad de pétalos 66 y un segundo extremo de punta 64¡ que puede ser radialmente abierto tal que la punta 60 tiene un diámetro aproximadamente igual a un superior al diámetro1 del primer miembro 14. Los pétalos 66 pueden ser ya sea paréis o nones en número y pueden estar igualmente separados aparte o no uniformemente arreglados. Entre cualquiera de dos pétalos 66 está una separación 68 que proporciona flexibilidad adicional a los pétalos 66. En otro aspecto de la presente invención que no está mostrado, las separaciones 68 pueden ser rellenadas por una parte frágil tal que el segundo extremo de la punt 64 esté cerrado por los pétalos 66 y las partes frágiles hasta que la fuerza aplicada por la forma de dosis 45, el tampón 20, ó el segundo miembro 18 cauce a las partes frágiles a romperse, permitiendo a los pétalos 66 a abrirse.

! La punta 60 también incluye una superficie exterior de la punta 70 y una superficie interior de la punta 72, dond la superficie interior de la punta 72 incluye y por lo menos i parcialmente encierra una cavidad de la punta 74. La punta 60 ¡ preferiblemente es fabricada de un material similar a ese del , primer miembro 14, pero puede ser usado cualquier material ! apropiado que no pueda adversamente interactuar con la i forma de¡ dosis .

Dentro del conjunto de cubierta 50, la punta 60 está colocada en la cavidad de la tapa 51. La superficie exterior de la punta 70 generalmente se conforma en forma a la superficie interior de la tapa 49. La tapa para forma de dosis 45 está tija a la punta 60 usando un adhesivo, un bio-adhesivo, I o mediante cualquier otro medio apropiado tal que la tapa para forma de dosis 45 permanece fija a la punta 60 durante el manipuleo y el embarque, pero se desacopla de la punta 60 dentro de la vagina u otra cavidad a la inserción de la tapa para forma de dosis 45.

¡ El extremo de acoplamiento 62 de la punta 60 incluye ¡un mecanismo de acoplamiento 76 (mostrado en la figura 5) que permite a la punta 60 a ser acoplada al primer miembro 14 con ¡fuerza mínima. El acoplamiento proporcionado por el mecanismq de acoplamiento 76 es preferiblemente de una sola vía o permanente para la integridad estructural mejorada de la punta 60 Icón el primer miembro 14 en uso. En la mayoría de los tipos de ¡mecanismos de acoplamiento apropiadamente aplicados en tal aplicación, el mecanismo de acoplamiento 76 típicamente incluye una primera parte 77 y una segunda parte 78, donde la primera ¡parte 77 se acopla con la segunda parte 78 para completar el mecanismo de acoplamiento 76. La primera parte 77 I está colocada en una de las puntas 60 ó el primer miembro 14, y el segundo miembro 78 está colocado en otra de las puntas 60 ó el primer miembro 14.

En un ejemplo un mecanismo de enganche de tipo de tornillo, 176 ilustrado en la figura 6, la punta 60 incluye una primera | parte 77 que incluye las proyecciones colocadas helicoidál ente 179, y el primer miembro 14 incluye una segunda parte 17¡8 que incluye los espacios receptores de proyección colocados helicoidalmente 181. La punta 60 es movida hacia y torcida ¡ sobre el primer miembro 14 de manera que las proyecciones colocadas helicoidalmente 179 enganchan o entrecierran con los espacios que reciben la proyección 181. En otro : aspecto, de este ejemplo (no mostrado), la primera parte lll incluye las proyecciones colocadas helicoidalmente 179 y está colocado sobre el primer miembro 14, y la segunda parte 178 incluyendo los espacios que reciben la proyección colocada helicoidalmente 181 está colocada sobre la punta 60.

En un ejemplo de un mecanismo de enganche de tipo de vuelta de un cuarto 276 ilustrado en la figura 7, la punta 60 incluye una primera parte 277 incluyendo una proyección i colocada ' helicoidalmente 279, y el primer miembro 14 incluye una segu'nda parte 278 incluyendo un espacio que recibe la proyección colocado helicoidalmente 281. La punta 60 es movida hacia y ¡torcida sobre el primer miembro 14 de manera que la proyección colocada helicoidalmente 279 engancha o entrecierra con el espacio que recibe la proyección 281. En otro aspecto de éste ej emplo (no mostrado) la primera parte 277 incluyendo una proyección colocada helicoidalmente 279 es colocada sobre el primejr miembro 14, y la segunda parte 278 incluyendo un espacio ique recibe la proyección colocada helicoidalmente 281 está col iocada sobre la punta 60 El mecanismo de enganche 76 entre la punta 60 y el primer miembro 14 está mostrado en la figura 5 como teniendo un perfil de enganche de golpe. Tal perfil es conveniente de fabricar*, puede ser ensamblado con una fuerza mínima y crea una sujeción¡ de una vía preferida para la integridad estructural de éste producto. El mecanismo de enganche 76 puede ser cualquier otro mecanismo adecuado, incluyendo pero no limitado al anillo de golpe, las cuerdas de rosca convencionales, las i cuerdas de vuelta de un cuarto, un pestillo mecánico, y un mecanismo de tipo de escape.

I En el aspecto mostrado en las figuras 3-5, el conjunto de cubierta 50 también puede incluir un inserto removiblé (no mostrado) . El inserto tiene una superficie de material | adecuado que no interactuará adversamente con la tapa de forma [de dosis 45. En otro aspecto, el sello de barrera 110 puede ser formado para conformarse a la superficie interior de I punta 72.j , Regresando a la figura 1, la tapa de forma de dosis 45 ' y el conjunto de tapón 40 son combinados para formar el conjunto aplicador medicado 10. Un conjunto de cubierta 50 incluyendo una tapa de forma de dosificación 45 está alineado axialmente con un conjunto de tapón 40. El conjunto de cubierta 50 y el conjunto de tapón 40 son movidos uno hacia otro usando una fuerza mínima para hacer que el mecanismo de enganche ¡de la tapa de forma de dosis 45 y el primer miembro 14 enganchen como resultando en que la tapa de forma de dosis 45 se haga sujetada removiblemente al primer miembro 14. El conjunto ¡aplicador medicado 10 puede entonces ser empacado y enviado. ' Alternativamente, el conjunto de tapón 40 y el conjunto de cubierta 50 con la tapa de forma de dosis 45 pueden ser empacados separadamente y enviados juntos o separadamente.

Estos pueden ser posteriormente combinados por un ensamblador o una consuimidora .

Volviendo a la figura 3, la tapa de forma de dosificación 45, la punta 60, y el conjunto de tapón 40 son combinados para formar el conjunto aplicador medicad 10. Un conjunto, de cubierta 50 incluyendo una tapa de forma de dosificación 45 y una punta 60 está alineado axialmente con un conjunto | de tapón 40. El conjunto de cubierta 50 y el conjunto! de tapón 40 son movidos uno hacia otro usando una I fuerza m'ínima para hacer que el mecanismo de enganche de la i punta 60 ¡y el primer miembro 14 enganchen, resultando en que la ! punta 601 se sujete removiblemente al primer miembro 14. El i conjunto aplicador medicado 10 puede entonces ser empacado y enviado. Alternativamente, el conjunto de tapón 40 y el conjunto de cubierta 50 con la tapa de forma de dosis 45 y la punta 60 pueden ser empacados separadamente y enviados juntos o separadamente . Estos pueden posteriormente ser combinados por un ensamblador o una consumidora.

Más específicamente, los varios componentes del conjunto aplicador medicado 10 pueden ser fabricados y ensamblados en varias formas, pero generalmente se enfocan sobre tr¡es subconjuntos: el conjunto de tapón 40, el conjunto de cubierta 50 y la tapa de forma de doeificación 45 ! La tapa de forma de dosificación 45 puede ser producida por el mismo fabricante que el fabricante del conjunto de tapón 40. La tapa de forma de dosis 45 también puede ser producida por un fabricante separado y ser proporcionada la fabricante de tapón en cualquier manera adecuada! Como un ejemplo, un fabricante de forma de dosis con ! una instalación específicamente diseñada para la fabricación farmacéutica que satisface los requerimientos de regulación y calidad ¡actuales para las drogas y/o dispositivos, como sea apropiadp, puede producir las tapas de forma de dosis 45 bajo condiciones de manera que la homogeneidad, la concentración y la pureza de la tapa de forma de dosificación 45 son controlados cercanamente y de manera que la producción esté de acuerdo con los reglamentos aplicables. La tapa de forma de dosis 45 puede entonces ser sellada y enviada al fabricante de ya sea él conjunto de tapón 40 o el conjunto de cubierta 50. I En ésta ¡manera, la tapa de forma de dosis 45 es producida por un fabricante con experiencia apropiada, y el fabricante de tapón' puiede ser aliviado de establecer una instalación de producci n farmacéutica. Este proceso está descrito en mayor detalle ¡en la solicitud de patente de los Estados Unidos de América ¡también pendiente serie No. 10/335,816, presentada el 31 de Dijciembre de 2002 e intitulada "Tapón Medicado".

, En forma similar, el conjunto de cubierta 50 incluyerido una tapa de forma de dosis 45 puede ser producido por el mismo fabricante que el fabricante del conjunto de tapón 40. El conjunto de cubierta 50 incluyendo una tapa de forma de dosificadión 45 también puede ser producido por un fabricante separado j y proporcionarse al fabricante de tapón en cualquier manera adecuada. Como un ejemplo, un fabricante farmacéutico I con un instalación específicamente diseñada para la fabricación farmacéutica que llena los requerimientos reguladores y de calidad para drogas y/o dispositivos como sea apropiado, puede producir los conjuntos de cubierta 50 i incluyendo las tapas de forma de dosis 45 bajo condiciones de i manera q*ue puedan ser controladas cercanamente la homogeneidad, la concentración y la pureza de la tapa de forma de dosis 45 y de manera que la producción esté de acuerdo con los reglamentos i aplicables. El conjunto de cubierta 50 incluyendo la tapa de forma de dosis 45 puede entonces ser sellado y enviado al fabricante de tapón. El fabricante de tapón puede entonces aplicar ¡el conjuntóte cubierta 50 incluyendo una tapa de forma de dosis1 45 a un conjunto de tapón 40 bajo las condiciones controladas apropiadamente. En ésta manera, el conjunto de cuberita! 50 con una tapa de forma de dosis 45 se produce por un fabricante con una experiencia apropiada, y el fabricante de tapón es aliviado de establecer una instalación de producción farmacéu ica .

En otro aspecto de la presente invención, el conjuntoj de tapón 40 puede ser producido por un fabricante diferente del fabricante del conjunto de cubierta 50 y ambos conjuntos 40 y 50 pueden ser enviados al fabricante de la tapa de forma ¡de dosificación 45 para la fabricación del conjunto de tapón medicado 10. En otro aspecto de la presente invención, el conjunto de tapón medicado 10 es producido por un fabricante diferente del fabricante de la tapa de formas de dosificación 45, el fabricante del conjunto de tapón 40, y el fabricante del conjunto de cubierta 50.

En cualquier caso, la tapa de forma de dosifica?ión 45, el conjunto de cubierta 50 y el conjunto de tapón 42 son cada uno fabricados. La tapa de forma de dosificación 45 y el conjunto de cubierta 50 son combinados y selladosisí es apropiado, y entonces el conjunto de cubierta 50 (con la tapa de forma de dosificación 45) es combinado con un conjunto de tapón 40 por cualquier fabricante y una consumidora.

En otro aspecto de la presente invención, la tapa de forma de dosificación 45 puede ser combinada por un fabricante con un conjunto de tapón 40 sin el uso de un ! conjuntoi de cubierta 50. La tapa de forma de dosis 45 está sujetada* al primer miembro 14, y la combinación es sellada, empacada! y enviada .

En un aspecto diferente de la presente invención, el conjunto de tapón 40 y el conjunto de cubierta 50 con la tapa de forma de dosificación 45 pueden ser empacados separadamente. Ambos pueden entonces ser proporcionados a la consumidora, ya sea separadamente o en un paquete o estuche. La consumidora también puede obtener el conjunto de cubierta 50 y el conjunto de tapón 40 de fabricantes separados. En cualquier caso, cualquier conjunto puede incluir instrucciones para el uso de un conjunto aplicador medicado 10. Tales instrucciones pueden incluir la información en relación a cuando es apropiado usar el conjunto aplicador medicado 10, la información farmacéutica estándar en relación a la tapa de forma dei dosificación 45 y el agente o agentes terapéuticos contenidfs ahí y las instrucciones en relación al método para combinar 1 adecuadamente la tapa de forma de dosificación 45 y el conjunto de tapón 40. la consumidora se le darán instrucciones de remover ambos un conjunto de tapón 40 y un conjunto de cubierta 50 de su empaque. La consumidora entonces removerá el sello de barrera 110 del conjunto de cubierta 50. La consumidora también removerá el inserto 90 sí uno está presente!. La consumidora entonces recibirá instrucciones de sujetar lia tapa de forma de dosificación 45 en la punta 60, como sea apropiado, al conjunto de tapón 40 por cualquier método qjue sea apropiado para el tipo de mecanismo de enganche 76 que elstá presente de manera que la tapa de forma de dosis 45 de la punta 60, como sea apropiado, se engancha con el conjunto de tapón 40. Finalmente a la consumidora se le darán instrucciones de remover la cubierta 80 del conjunto de aplicadqr medicado 10 y usar el conjunto de aplicador medicado como uno¡ usaría un tapón estándar.

En un aspecto diferente de la presente invención, a una consumidora se le puede proporcionar con un conjunto de cubierta | 50 incluyendo una tapa de forma de dosificación 45, junto con un conjunto de tapón 40 que no incluye un tapón 20. El conjunto y el uso en éste caso será similar a aquel del conjunto aplicador medicado completo 10, pero la consumidora usará la tapa de forma de dosificación 45 sola sin el tapón 20.

En el uso, y refiriéndonos a la figura 1, el conjunto , aplicador medicado 10 funciona debido a que el segundo miembro 118 es telescópicamente movible en relación al primer miembro 14. Al ser empujado el segundo miembro 18 adentro del prime miembro 14, el tapón 20 es forzado en contra de los primeros pétalos de miembro si el primer miembro 14 incluye pétalos jo en contra de los pétalos 66 si la punta 60 está presentej. El contacto por el tapón 20 hace que los pétalos 66 se abran radialmente a un diámetro que es suficiente para permitir; al tapón 20 el ser expulsado desde el primer miembro i 14. Al pasar el tapón 20 a través de los pétalos 66, el tapón 20 y/o los pétalos 66 son forzados en contra de la tapa de forma dé dosificación 45, provocando que éste se libere del primer miembro 14. Con la tapa de forma de dosificación 45 y el tapón 20 colocados adecuadamente en la cavidad vaginal u otra, ejl aplicador de tapón 12 es retirado y descartado adecuadamente.

Una vez que el tapón 20 se ha colocado adecuadamente en la cavidad vaginal u otra, el cuerpo de tapón 34 absorbe los fluidos menstruales y otros fluidos del cuerpo y la tapa de forma de dosis 45 entrega el agente terapéutico a la vagina u otro epitelio. Desde ahí, el agente terapéutico puede ser transferido al útero por las funciones del cuerpo normales para aliyiar la condición uterina que va ser tratada.

Para el uso en la situación en la cual el conjunto j aplicador medicado 10 no incluye un tapón 20, el segundo miembro 18 es empujado adentro del primer miembro 14 y el segundo miembro 18 es forzado en contra de los primeros ! pétalos de miembro sí el primer miembro 14 incluye pétalos o en contra ce los pétalos 66 y la punta 60 está presente. El contacto] por el segundo miembro 18 hace que los pétalos 66 se hagan radialmente a un diámetro que es suficiente para permitir al segundo miembro 18 el pasar a través de los pétalos 66. El segundo miembro 18 y/o los pétalos 66 son forzados en contra de la tapa de forma de dosificación 45, siendo que éste se libere del primer miembro 14. Con la tapa de forma de dosificación 45 colocada adecuadamente en la cavidad vaginal u otra, el aplicador de tapón 12 es retirado y descartado adecuadamente.

Una ves que la tapa de forma de dosificación 45 es colocada adecuadamente en la cavidad vaginal u otra, la tapa de forma] ^e dosificación 45 entrega al agente terapéutico a la I vagina otro epitelio. Desde ahí, el agente terapéutico puede ser transferido al útero por las funciones de cuerpo normales para aliviar la condición uterina que va ser tratada. 1 La invención se ha descrito con referencia a varios aspectos y técnicas ilustrativas y específicas. Sin embargo, ! deberá entenderse que muchas variaciones y modificaciones pueden hacerse mientras que se permanece dentro del alcance y espíritu de la invención.

' Por tanto, ésta invención se intenta que abarque todas esas alternativas, modificaciones y variaciones que caen dentro del espíritu y alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims (20)

1. R E I V I N D I C A C I O N E S ¡ 1 . Un conj unto de cubierta para usarse con un I aplicador, el conjunto de cubierta comprende: una tapa de forma de dosificación que comprende un agente terapéutico, una superficie exterior de tapa, un extremo de sujeción, y una superficie interior de tapa que define una cavidad de tapa, en donde el extremo de sujeción de la tapa | de forma de dosificación incluye un mecanismo de enganche ; y una cubierta que tiene una superficie interior de cubierta , que define una cavidad de cubierta, la superficie interior! de cubierta se conforma generalmente a la superficie de tapa exterior de la forma de tapa de dosificación. j 2. El conjunto de cubierta tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque comprende además u? sello de barrera fijado a la cuberita. 3. El conjunto de cubierta tal y como se reivindica en la cláusula 2, caracterizado porque el sello de barrera es removible. 1 4. El conjunto de cubierta tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque la cubierta i tiene un superficie de extremo abierta y además comprende un ¡ sello de ¡barrera fijo a la cubierta en la superficie de extremo abierto die cubierta. I ! 5. El conjunto de cubierta tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado además porque comprende: un inserto colocado dentro de la cavidad de tapa. ! i 6. El conjunto de cubierta tal y como se reivindica en la cláusula 5, caracterizado porque el inserto tiene unja superficie de inserto y en donde la superficie de inserto se conforma a la superficie interior de tapa de la tapa de formal de dosificación. j 7. Un conjunto de cubierta para usarse con un conjunto¡ de aplicador, el conjunto de cubierta comprende: i ¡ una tapa de forma de dosificación que comprende un agentje terapéutico, una superficie exterior de tapa, y una superficie interior de tapa que definen una cavidad de tapa; i una punta colocada dentro de la cavidad de tapa, la punta comprende una superficie exterior de punta generalmente conformándose a la superficie interior de tapa, un extremo ¡de sujeción de punta, y una superficie interior de punta que define una cavidad de punta, en donde el extremo de sujeción! de la punta incluye un mecanismo de enganche; y una cuberita que tiene una superficie interior de i cubierta i que define una cavidad de cubierta, la superficie interior ' de cubierta generalmente se conforma a la superficie exterior ¡de tapa de la tapa de forma de dosificación. ¡ 8. El conjunto de cubierta tal y como se reivindica en la cláusula 7, caracterizado además porque comprende un sello de barrera fijado a la cubierta. ¡ I 9. El conjunto de cubierta tal y como se | reivindica en la cláusula 7, caracterizado además porque un I inserto colocado dentro de la cavidad de punta. i 10. Un conjunto aplicador medicado que comprendí* : ! un aplicador que tiene un primer miembro con un extremo |de recepción y un extremo de inserción y un segundo miembro (ieslizablemente recibido en el extremo de recepción; una tapa de forma de dosificación acoplada al extremo ¡de inserción del primer miembro; y un mecanismo de enganche que tiene una primera parte y¡ una segunda parte, en donde la tapa de forma de i dosificación incluye la primera parte del mecanismo de enganche y el extremo de inserción incluye la segunda parte del mecanismo de enganche. 11. Un conjunto aplicador medicado que comprende : ! un aplicador que tiene un primer miembro con un extremo ae recepción y un extremo de inserción y un segundo ! miembro recibido deslizablemente en el extremo de recepción; I un conjunto de cuberita que incluye una tapa de forma de! dosificación; y ¡ , un mecanismo de enganche que tiene una primera parte y? una segunda parte, en donde la tapa de forma de dosificapión incluye la primera parte del mecanismo de enganche y el extremo de inserción incluye la segunda parte del mecanismo de enganche. 12. El conjunto de aplicador medicado tal y como se [reivindica en la cláusula 11, caracterizado porque el conjunto] de cubierta además comprende una cubierta teniendo una superficie interior de cubierta que define una cavidad de cubierta], en donde la tapa de forma de dosificación está colocada! dentro de la cavidad de cubierta. ] 13. El conjunto de aplicador medicado tal y como se Reivindica en la cláusula 11, caracterizado porque el aplicado!] incluye un tapón colocado ahí. i ! I 14. Un estuche para tratar una condición fisiológica, el estuche comprende: i I l un aplicador; y un conjunto de cubierta que comprende una tapa de forma de | dosificación que incluye un mecanismo de enganche; una cubierta que tiene una superficie interior de cubiertai que define una cavidad de cubierta, en donde la tapa de forma| de dosificación está colocada dentro de la cavidad de cubierta!; y I 1 un sello de barrera fijo a la cubierta. 15. Un estuche para tratar una condición fisiológica, el estuche comprende: un aplicador; y un conjunto de cubierta que comprende una tapa de forma de¡ dosificación teniendo una cavidad de tapa de forma de dosificación; una punta que incluye un mecanismo de enganche, la punta está colocada dentro de la cavidad de tapa de forma de dosificadión; una cubierta teniendo una superficie interior de cubierta ique define una cavidad de cubierta, en donde la tapa de forma ¡ de dosificación está colocada dentro de la cavidad de cubierta,-| y i un sello de barrera fijado a la cubierta. 16. El estuche tal y como se reivindica en la cláusula ¡15, caracterizado porque el aplicador es un conjunto de tapón.' 17. Un método para producir un conjunto aplicador medicado, el método comprende: producir un conjunto de cubierta que comprende una tapa ¡de forma de dosificación que tiene una cavidad de tapa de forma ¡de dosificación; una punta que incluye un mecanismo de enganche, la punta está colocada en la cavidad de tapa de dosificación; una cubierta que tiene una superficie interior de cubierta i que define una cavidad de cubierta, con la forma de tapa de dosis colocada dentro de la cavidad de cubierta; y un sello de barrera fijo a la cubierta; sellar el conjunto de cubierta; y empacar el conjunto de cubierta. 18. El método tal y como se reivindica en la cláusula ¡17, caracterizado además porque comprende el producir | un conjunto de tapón y empacar el conjunto de tapón. 19. El método tal y como se reivindica en la cláusula 17, caracterizado porque el conjunto de cubierta y el conjunto de tapón son empacados juntos. 20. Un método para proporcionar un conjunto aplicado^ medicado, el método comprende: proporcionar un conjunto de cubierta sellado a una consumidora, en donde el conjunto de cubierta comprende una tapa de forma de dosificación que incluye un mecanismo de enganche;] una cubierta que tiene una superficie interior de cubierta que define una cavidad de cubierta, en donde la tapa de forma de dosificación está colocada dentro de la cavidad de cubierta; y un sello de barrera fijo a la cubierta; y instruir a la consumidora para combinar el conjunto de cubierta con un conjunto de tapón obtenido por la consumidora E U M E N Se proporciona un conjunto de cubierta para usarse con un conjunto aplicador, el conjunto de cubierta incluye ina tapa de forma de dosificación que incluye un agente terapéutico y una superficie interior de tapa que define una cavidad de tapa, en donde el extremo de sujeción de la tapa de forma de dosificación incluye un mecanismo de enganche. El conjunto de cubierta también incluye una cubierta que tiene una superficie interior de cubierta que define una cavidad de cubierta, la superficie interior de cubierta generalmente se conforma a la superficie exterior de la tapa de la tapa de forma de dosificación. También está incluido un método para proporcionar un dispositivo de entrega, el método incluye el proporcionar un conjunto de cubierta sellado a una consumidora, en donde el conjunto de cubierta incluye una tapa de forma de dosificación y una cubierta que tiene una superficie interior de cubierta que define una cavidad de cubierta, en donde la tapa de forma de dosificación está colocada dentro de la cavidad de cubierta. El método también incluye el instruir a la consumidora el combinar el conjunto de cubierta con el conjunto de tapón! obtenido por la consumidora.