CONJUNTO DE JERINGA QUE TIENE UN MECANISMO INHABILITADOR Esta solicitud reivindica prioridad por la Solicitud Provisional de Estados Unidos número 60/638.089, presentada el 21 de diciembre de 2004. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a conjuntos de jeringa y en particular a conjuntos de jeringa que tienen un mecanismo inhabilitador automático. En todo el mundo, el uso múltiple de productos de jerin-gas hipodérmicas destinadas únicamente a un solo uso es instrumental en el abuso de medicamentos y en la transferencia de enfermedades contagiosas. Los usuarios de medicamentos intravenosos que rutinariamente comparten y reutilizan jeringas, son un grupo de alto riesgo con respecto al virus del SIDA. Adicionalmente, los efectos del uso múltiple constituyen un problema principal en algunos países donde el uso repetido de productos de jeringas durante programas de inmunización en masa puede ser responsable de la difusión de muchas enfermedades. La reutilización de conjuntos de jeringas hipo-dérmicas de un solo uso también es instrumental en la difusión de abuso de drogas incluso en la ausencia de infección o enfermedad. Se han realizado muchos intentos por remediar este pro-
blema. Muy notables son las primeras contribuciones que se basaban en una acción específica para destruir la jeringa después de uso o la utilización de un dispositivo destructivo o en proporcionar un conjunto de jeringa con zonas frangibles de modo que la jeringa pudiese hacerse inoperativa por la aplicación de fuerza. Otros intentos implican la inclusión de una estructura que permitiría la destrucción o anulación de la función de la jeringa mediante una acción consciente realizada por el usuario de la jeringa. Aunque muchos de estos dispositivos funcionan bastante bien, requieren el intento específico del usuario seguida de la acción real de destruir o hacer inoperativa la jeringa. Estos dispositivos no son efectivos con un usuario que tiene la intención específica de reutilizar la jeringa hipodérmica. Consiguientemente, se ne-cesitaba una jeringa hipodérmica de un solo uso que, después del uso, fuese inoperativa o incapaz de usarse más de forma automática sin ninguna acción especial por parte del usuario. La función automática es mucho más difícil de proporcionar porque los medios para hacer inoperativa la jeringa no deben evitar su llenado o uso en condiciones normales. Una jeringa de un solo uso que se inhabilita automáticamente después de la inyección se describe en la Patente de Estados Unidos número 4.973.310 de Kosinski . Esta jeringa
contiene un elemento de bloqueo colocado en el cilindro de jeringa entre el vastago de émbolo y la superficie interior del cilindro. En la práctica, la jeringa permite al usuario aspirar una cantidad preseleccionada de medicación a la cáma-ra del cilindro y administrar dicha medicación, por ejemplo mediante inyección, al paciente. Todo intento de sacar el émbolo para utilizar la jeringa por segunda vez hará que el elemento de bloqueo se incruste en la superficie interior del cilindro de jeringa para evitar el movimiento próximo del vastago de émbolo. Todavía se necesita una jeringa de un solo uso que permita un número preseleccionado de carreras del vastago de émbolo antes de que el mecanismo mhabilitador automático se active. Por ejemplo, cuatro carreras del émbolo pueden ser necesarias para completar el proceso de inyección, tal como cuando el conjunto de jeringa se usa para aspirar un diluyen-te al cilindro de jeringa, dispensar el diluyente a un vial conteniendo la sustancia a reconstituir, volver a aspirar la medicación reconstituida a la jeringa y posteriormente admi-nistrar el contenido de la jeringa al paciente. COMPENDIO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un conjunto de jeringa que tiene un mecanismo mhabilitador pasivo. El mecanismo
inhabilitador permite dosis variables por el conjunto de jeringa y permite un número seleccionado de ciclos o carreras por el vastago de émbolo antes de ser inhabilitado. En una realización preferida, el mecanismo inhabilitador proporciona dos ciclos de aspiración y otros dos de dispensación antes de que sea inhabilitado. El conjunto permite la aspiración y dispensación de un volumen seleccionado de un diluyente a un vial con el propósito de reconstituir un medicamento, agente farmacéutico, u otra sustancia y aspirar posteriormente la sustancia reconstituida de nuevo a la jeringa. Un volumen seleccionado de la sustancia reconstituida puede ser inyectado o administrado a un paciente donde el volumen de la sustancia que es administrado puede ser el mismo o diferente del volumen de la sustancia aspirada al cilindro de jeringa. La je-ringa es inhabilitada automáticamente después de la carrera de inyección o administración retirando el vastago de émbolo. El mecanismo inhabilitador es accionado por el movimiento axial del vastago de émbolo con respecto al cilindro de jeringa y al tapón, moviendo el vastago de émbolo en la di-rección de aspiración. El tapón está acoplado al vastago de émbolo a través de una estructura que permite un movimiento axial limitado del tapón con respecto al vastago de émbolo. El mecanismo inhabilitador es movido a través de una serie de
etapas invirtiendo la dirección del movimiento axial del vastago de émbolo con respecto al tapón para mover el mecanismo de manera escalonada a la posición de inhabilitación. La posición de inhabilitación del mecanismo se logra por el movi-miento relativo entre el vastago de émbolo y el tapón y no depende de la posición del tapón dentro del cilindro de jeringa o la longitud de la carrera por el tapón. De esta manera, el conjunto de jeringa es capaz de dispensar un volumen deseado del medicamento u otra sustancia, y el mecanismo in-habilitador puede ser accionado después de la carrera final de dispensación o inyección independientemente de la posición del tapón en el cilindro de jeringa. Accionando el mecanismo inhabilitador, el tapón no puede ser retirado para aspirar otra dosis al cilindro de jeringa, pero permite dispensar cualquier sustancia que permanezca en el cilindro de jeringa. El presente conjunto de jeringa proporciona una mejora sobre los dispositivos de la técnica anterior permitiendo aspirar una dosis variable de diluyente, elegido por el usuario al tiempo de uso, a la jeringa, dispensar el diluyente a un vial conteniendo una sustancia a reconstituir, aspirar una cantidad seleccionada de la sustancia reconstituida de nuevo a la jeringa y administrar posteriormente el contenido de la jeringa. La cantidad seleccionada de la sustancia reconsti-
tuida puede ser igual o menos que todo el volumen reconstituido a discreción del usuario. El conjunto de jeringa es inhabilitado automáticamente después de la carrera de inyección final invirtiendo la dirección del movimiento del vastago de émbolo de la dirección de dispensación a la dirección de aspiración. Después de la carrera de inyección del émbolo de jeringa, el vastago de émbolo es retirado para activar el mecanismo inhabilitador para evitar el movimiento axial del tapón hacia el extremo próximo del cilindro de jeringa evitando por ello que el tapón se quite y evitando la reutilización de la jeringa para aspirar fluido a su cámara. Cuando el presente conjunto de jeringa tiene dos o más retenes en el tapón y uno o más retenes en el vastago de émbolo, se puede variar el número máximo de carreras que per i-te el conjunto de jeringa por la posición inicial del elemento de bloqueo con respecto a los retenes de tapón y los retenes del vastago de émbolo. El presente conjunto de jeringa proporciona una mejora sobre los dispositivos de la técnica anterior proporcionando una estructura donde los elementos que permiten el movimiento perdido entre el vastago de émbolo y el tapón se contienen internamente dentro del vastago de émbolo, a salvo de los intentos de desviar el cilindro de jeringa y émbolo para anular
el mecanismo de bloqueo. Si estos elementos estuviesen en el exterior del vastago de émbolo, sería posible desviar el cilindro a contacto con los elementos y anular el mecanismo de bloqueo. Otra ventaja importante de la presente invención es que en muchas realizaciones los retenes y las discontinuidades que sirven para lograr el resultado deseado son anulares, de modo que el giro del vastago de émbolo con respecto al cilindro no distorsionará, dañará o anulará el elemento de blo-queo. Una jeringa de un solo uso no será efectiva si puede ser manipulada fácilmente para superar el mecanismo de bloqueo para sacar los componentes para nuevo montaje y reutilización. Otra ventaja principal de la presente invención es la única zona frangible en el tapón. En muchos diseños no hay un único punto donde se pueda añadir efectivamente una característica de rotura y habrá que orquestar dos o más componentes para rotura bajo la misma fuerza aplicada al vastago de émbolo en un intento de anular el mecanismo de bloqueo. En la presente invención solamente una zona tiene que ser debilitada y está en el centro situada a salvo de la manipulación exterior. Un conjunto de jeringa operable que tiene una estructura
inhabilitadora pasiva incluye un cilindro que tiene una pared lateral con una superficie interior que define una cámara para retener fluido, un extremo próximo abierto y un extremo distal incluyendo una pared distal que tiene un paso a su través en comunicación de fluido con la cámara. Un vastago de émbolo alargado incluye un extremo próximo y un extremo distal abierto que tiene una superficie interior que define una cavidad en ella con al menos un retén en la superficie interior del vastago de émbolo. Se incluye una cavidad secundaria en el extremo próximo de la cavidad en el vastago de émbolo. La cavidad secundaria tiene un extremo distal y un extremo próximo e incluye una superficie de contacto y al menos una discontinuidad en la cavidad. Un tapón incluye un elemento de estanqueidad que tiene una superficie periférica formando una junta estanca con la superficie interior del cilindro, y un poste que se extiende próximamente del elemento de estanqueidad que tiene un extremo próximo y un extremo distal. Hay al menos dos retenes de poste en el poste. Un poste secundario se extiende próximamente axialmente del extremo próximo del poste. El poste secundario incluye un extremo próximo y un extremo distal y al menos una discontinuidad en su superficie. El poste secundario se coloca al menos parcialmente en la cavidad secundaria del vastago de émbolo. La estructura
para limitar el movimiento se ha previsto con el fin de dejar que el tapón se mueva libremente axialmente con respecto al vastago de émbolo una distancia limitada de modo que el vastago de émbolo se pueda mover mientras que el tapón permanece estacionario en el cilindro y para transferir al tapón fuerzas dirigidas próxima y distalmente aplicadas al vastago de émbolo. En algunas realizaciones, la distancia de este movimiento perdido entre el tapón y el vastago de émbolo se determina por el poste secundario que contacta una superficie de contacto en la cavidad secundaria del cilindro y la discontinuidad en el poste secundario que contacta la discontinuidad de la cavidad secundaria en el vastago de émbolo. Cualquier combinación de discontinuidades en la cavidad secundaria y/o en el poste secundario que proporcione una dis-tancia limitada de movimiento perdido está dentro del alcance de la presente invención. Un elemento de bloqueo incluye una porción central de cuerpo que tiene un agujero a su través, al menos una pata en voladizo que se extiende distalmente hacia fuera de la porción de cuerpo, y al menos un elemento de dedo que se extiende hacia dentro al agujero. La pata en voladizo incluye un extremo no afilado dirigido hacia fuera para enganchar la superficie interior el cilindro y la superficie interior del vastago de émbolo. El elemento de bloqueo
es inicialmente colocado con el extremo no afilado que contacta la superficie interior del vastago de émbolo próximamente del al menos único retén en el vastago de émbolo. El poste se coloca en el agujero del elemento de bloqueo donde el elemento de dedo contacta el más próximo de los al menos dos retenes de poste, de modo que la aplicación de una fuerza dirigida próximamente al vastago de émbolo mientras se sujeta el cilindro, hace que el vastago de émbolo se mueva próximamente con respecto al tapón hasta que el extremo libre de la pata en voladizo se mueva distalmente a lo largo de la superficie interior de la cavidad de vastago de émbolo al por lo menos único retén en la cavidad y la estructura para limitar el movimiento hace que el tapón se mueva con el vastago de émbolo en una dirección próxima una distancia seleccionada. La aplicación posterior de una fuerza dirigida distalmente al vastago de émbolo para descargar fluido de la cámara hace que el vastago de émbolo se mueva en una dirección distal junto con el elemento de bloqueo debido a su enganche con el al menos único retén en la cavidad hasta que la estructura para limitar el movimiento haga que el tapón se mueva distalmente junto con el vastago de émbolo para descargar fluido de la cámara. La aplicación posterior de una fuerza dirigida próximamente al vastago de émbolo hará que el vastago de émbolo se
mueva próximamente, moviéndose el extremo libre de la pata en voladizo de forma relativamente distal a lo largo de la superficie interior del vastago de émbolo pasado el extremo distal del vastago de émbolo de modo que la pata en voladizo enganche la superficie interior del cilindro para ayudar a evitar el movimiento próximo del tapón para hacer inutiliza-ble el conjunto de jeringa. Otras realizaciones pueden incluir un vastago de émbolo con dos retenes axialmente espaciados, y un poste con tres retenes de poste axialmente espaciados de modo que el vastago de émbolo pueda ser movido distalmente dos veces antes de que el movimiento próximo del vastago de émbolo haga que el elemento de bloqueo enganche la superficie interior del cilindro . Los dos retenes axialmente espaciados del vastago de émbolo pueden incluir dos escalones axialmente espaciados, cada uno de los cuales tiene una superficie roma en su extremo distal que se extiende hacia dentro de la superficie interior del vastago de émbolo. Algunos o todos los tres retenes de poste axialmente espaciados pueden incluir una superficie inclinada que se extiende próximamente hacia dentro y una superficie roma en el extremo distal de cada una de las superficies inclinadas que
se extiende radialmente hacia dentro. El conjunto de jeringa puede incluir un elemento de bloqueo que tiene dos patas en voladizo colocadas en lados opuestos de la porción central de cuerpo. La estructura para limitar el libre movimiento axial del tapón con respecto al vastago de émbolo puede incluir al menos una discontinuidad limitadora de movimiento en el poste secundario colocada para enganchar al menos una discontinuidad limitadora de movimiento en la cavidad secundaria. La al menos única discontinuidad limitadora de movimiento en dicho poste secundario puede incluir un saliente que se dirige hacia fuera y la al menos única discontinuidad limitadora de movimiento en la cavidad de vastago de émbolo secundaria puede incluir un saliente dirigido hacia dentro. El conjunto de jeringa puede incluir un saliente radial o superficie excéntrica en el tapón colocado para contactar y empujar la pata en voladizo hacia fuera cuando se aplique una fuerza próxima excesiva al vastago de émbolo en un intento de superar el enganche del elemento de bloqueo de la superficie interior del cilindro. El conjunto de jeringa puede incluir además una zona frangible en el tapón que permite desconectar el vastago de émbolo del elemento de estanqueidad de tapón durante la apii-
cación de fuerza excesiva dirigida próximamente al vastago de émbolo en un intento de superar el enganche del elemento de bloqueo de la superficie interior del cilindro. La zona frangible puede incluir una zona de área reducida en sección transversal que es más débil que el poste y el poste secundario en áreas fuera de la zona. La zona frangible está situada dentro del vastago de émbolo. Solamente se necesita una zona frangible . El conjunto de jeringa puede tener una discontinuidad en la superficie interior de la pared lateral del cilindro colocada para enganchar el extremo no afilado del elemento de bloqueo cuando el extremo no afilado está en contacto con la superficie interior del cilindro. El conjunto de jeringa puede incluir una pared distal en el cilindro que tiene una punta alargada que se extiende distalmente con un paso en comunicación de fluido con el paso con la pared distal del cilindro. El conjunto de jeringa también puede incluir además una cánula de aguja que tiene un extremo distal, un extremo próximo y un lumen a su través. El extremo próximo de la cánula de aguja está conectado al extremo distal del cilindro de modo que el lumen esté en comunicación de fluido con el paso. Otra realización de un conjunto de jeringa operable de
la presente invención que tiene estructura inhabilitadora pasiva incluye un cilindro incluyendo una pared lateral que tiene una superficie interior que define una cámara para retener fluido, un extremo próximo abierto y un extremo distal incluyendo una pared distal que tiene un paso a su través en comunicación de fluido con la cámara. Se ha previsto un vastago de émbolo alargado hueco que tiene un extremo próximo, un extremo distal abierto y una superficie interior que define una cavidad. Un tapón incluye un elemento de estanqueidad con una superficie periférica formando una junta estanca con la superficie interior del cilindro y un poste que sobresale próximamente del elemento de estanqueidad. Un elemento de bloqueo incluye una porción central de cuerpo que tiene al menos una pata en voladizo que se extiende distalmente hacia fuera de la porción de cuerpo. La al menos única pata incluye una parte no afilada y dirigida hacia fuera para enganchar la superficie interior del cilindro. El elemento de bloqueo es enganchado de forma móvil con el poste y enganchado de forma móvil con la superficie interior del vastago de émbolo. Se ha previsto una estructura para indexar el elemento de bloqueo distalmente en el vastago de émbolo durante el movimiento próximo del vastago de émbolo para aspirar fluido a la cámara y para indexar el elemento de bloqueo distalmente en el poste
del tapón durante el movimiento distalmente dirigido del vastago de émbolo para administrar fluido de la cámara a través del paso. También se ha previsto una estructura para limitar el movimiento axial libre del tapón con respecto al vastago de émbolo para permitir la indexación del elemento de bloqueo y para aplicar fuerzas dirigidas próxima y distalmente al tapón a través del vastago de émbolo. El elemento de bloqueo se puede hacer de hoja metálica tal como acero inoxidable y el tapón puede estar formado in-tegralmente de material termoplástico. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en perspectiva del conjunto de jeringa de la presente invención. La figura 2 es una vista en alzado lateral de extremo del extremo próximo del conjunto de jeringa de la figura 1. La figura 3 es una vista en sección transversal del conjunto de jeringa de la figura 1 tomada a lo largo de la línea 3-3. La figura 4 es una vista en perspectiva del vastago de émbolo del conjunto de jeringa visto desde su extremo próximo . La figura 5 es una vista en perspectiva en sección transversal del vastago de émbolo visto desde su extremo dis-
tal . La figura 6 es una vista en perspectiva del elemento de bloqueo del conjunto de jeringa visto desde su extremo distal. La figura 7 es una vista en perspectiva del elemento de bloqueo visto desde su extremo próximo. La figura 8 es una vista en perspectiva del tapón del conjunto de jeringa visto desde su extremo próximo. La figura 9 es una vista en perspectiva despiezada del conjunto de jeringa. La figura 10 es una vista en sección transversal parcial ampliada del conjunto de jeringa de la figura 3 que representa el conjunto de jeringa antes del uso. La figura 11 es una vista en sección transversal parcial ampliada del conjunto de jeringa de la figura 3 que representa el conjunto de jeringa después de la primera carrera de aspiración. La figura 12 es una vista en sección transversal parcial ampliada del conjunto de jeringa de la figura 3 que represen-ta el conjunto de jeringa durante una primera carrera de dispensación. La figura 13 es una vista en sección transversal parcial ampliada del conjunto de jeringa de la figura 3 que represen-
ta el conjunto de jeringa al inicio de una segunda carrera de aspiración. La figura 14 es una vista en sección transversal parcial ampliada del conjunto de jeringa de la figura 3 que represen-ta el conjunto de jeringa después de una segunda carrera de aspiración. La figura 15 es una vista en sección transversal parcial ampliada del conjunto de jeringa de la figura 3 que representa el conjunto de jeringa durante una segunda carrera de dis-pensación. La figura 16 es una vista en sección transversal parcial ampliada del conjunto de jeringa de la figura 3 que representa el conjunto de jeringa después de una segunda carrera de dispensación . La figura 17 es una vista en sección transversal parcial ampliada del conjunto de jeringa de la figura 3 que representa una posición de los componentes internos incluyendo una estructura adicional para evitar la reutilización en el caso de un intento de sacar el vastago de émbolo después de la se-gunda carrera de dispensación. La figura 18 es una vista en sección transversal parcial ampliada del conjunto de jeringa de la figura 16 que representa la interacción adicional de la estructura adicional pa-
ra evitar la reutilización. La figura 19 es una vista en sección transversal parcial ampliada similar al conjunto de jeringa de la figura 18 que representa una discontinuidad en el cilindro de jeringa para enganchar el elemento de bloqueo. La figura 20 es una vista en sección transversal parcial ampliada del conjunto de jeringa de la figura 19 que representa la rotura del tapón en una zona frangible. La figura 21 es una vista en sección transversal parcial ampliada de una realización alternativa del conjunto de jeringa de la presente invención. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Con referencia a las figuras 1-18, un conjunto de jeringa 20 que tiene características inhabilitadoras pasivas in-cluye un cilindro 21 y un conjunto de émbolo 22. El cilindro 21 incluye una pared lateral cilindrica 23 que tiene una superficie interior 24 que define una cámara 25 para retener fluido. El cilindro incluye además un extremo próximo abierto 27 y un extremo distal 28 incluyendo una pared distal 29 que tiene un paso 32 a su través en comunicación de fluido con la cámara. En esta realización, la pared distal del cilindro incluye una punta alargada 31 que se extiende distalmente y que tiene un paso a su través en comunicación de fluido con el
paso en la pared distal. En esta realización, el cilindro 21 también incluye una cánula de aguja 37 que tiene un extremo próximo 38, un extremo distal 39 y un lumen 40 a su través. El extremo próximo de la cánula de aguja está unido a la pun-ta alargada 31 de modo que el lumen de la cánula de aguja esté en comunicación de fluido con el paso 32 en el cilindro. Un cubo de aguja también puede estar unido al extremo próximo de la cánula de aguja. En esta configuración el cubo de aguja engancha la punta alargada para establecer comunicación de fluido entre el lumen y el paso en el cilindro. El conjunto de émbolo 22 incluye un vastago de émbolo alargado 43, un tapón 81 y un elemento de bloqueo 71. El vastago de émbolo 43 incluye un extremo próximo 44, un extremo distal abierto 45 y una superficie interior 46 que define una cavidad 47 en ella. La superficie interior del vastago de émbolo incluye preferiblemente al menos un retén. En esta realización el al menos único retén en la superficie interior del vastago de émbolo incluye dos retenes anulares axialmente espaciados 49 en la superficie interior de la cavidad. Cada retén incluye un escalón 50 que tiene una superficie roma 51 en su extremo distal. Como se explicará con más detalle a continuación, la presente invención puede funcionar sin retenes en la superficie interior del vastago de émbolo. El vas-
tago de émbolo también incluye una cavidad secundaria 52 en un extremo próximo de la cavidad 47. La cavidad secundaria incluye preferiblemente un extremo distal 53 que tiene una superficie distal de contacto 61, un extremo próximo 54 que tiene una superficie próxima de contacto 55, y al menos una discontinuidad en ella. En esta realización la discontinuidad incluye uno o más salientes dirigidos hacia dentro 56. La cavidad secundaria es preferiblemente más pequeña que la cavidad 47. La finalidad primaria de la cavidad secundaria es in-teractuar con el tapón de modo que el tapón se pueda mover libremente axialmente con respecto al vastago de émbolo una distancia limitada. Como se verá a continuación, este movimiento perdido que permite que el vastago de émbolo se mueva independientemente del tapón, permite indexar el elemento de bloqueo a través de una secuencia de posiciones que terminan en el bloqueo del tapón en el cilindro para evitar el uso adicional . El tapón 81 incluye un elemento de estanqueidad de forma preferiblemente circular 82 que tiene una superficie perifé-rica 83 formando una junta estanca con la superficie interior del cilindro. Un poste 85 se extiende próximamente desde el elemento de estanqueidad y tiene un extremo próximo 87, un extremo distal 88 y preferiblemente al menos dos retenes en
su superficie. En esta realización, los al menos dos retenes de poste incluyen tres retenes de poste axialmente espaciados 89. Cada retén de poste incluye preferiblemente, aunque no necesariamente, una superficie inclinada 91 y una superficie roma 92 en el extremo distal de cada superficie inclinada. Como se explicará con más detalle a continuación, cae dentro del alcance de la presente invención incluir una realización que tenga un poste sin retenes. Un poste secundario 93 se extiende próximamente axialmente desde el extremo próximo de poste 85. El poste secundario incluye un extremo próximo 94, un extremo distal 95 y al menos una discontinuidad en su superficie. En esta realización, la discontinuidad 96 es un saliente radial que tiene una superficie que mira distalmente 97 encima. El poste secundario se coloca al menos parcialmen-te en la cavidad secundaria del vastago de émbolo. Como se ha mencionado anteriormente, el vastago de émbolo se puede mover libremente axialmente con respecto al tapón una distancia limitada que, en esta realización, es controlada en una dirección por el extremo próximo del poste secundario que contacta la superficie próxima de contacto 55 en la cavidad secundaria y/o el retén más próximo 89 y la superficie distal de contacto 61 de la cavidad secundaria, y en la otra dirección por la discontinuidad de poste secundario que contacta la disconti-
nuidad de la cavidad secundaria en el vastago de émbolo. El elemento de bloqueo 71 incluye una porción central de cuerpo 72 que tiene un agujero 73 a su través. Preferiblemente, al menos una pata en voladizo se extiende distalmente hacia fuera de la porción de cuerpo. En esta realización, hay dos patas en voladizo 74 que se extienden distalmente hacia fuera de lados opuestos de la porción de cuerpo 72. Una pluralidad de patas en voladizo u otras estructuras de muelle y/o elásticas para enganchar la superficie provisional del vastago de émbolo y la superficie interior del cilindro caen dentro del alcance de la presente invención. Al menos un elemento de dedo 75 se extiende hacia dentro a dicho agujero. En esta realización el elemento de dedo se extiende próximamente hacia dentro del agujero. Cada una de las patas en voladizo incluye preferiblemente un extremo no afilado 76 dirigido hacia fuera desde el enganche de la superficie interior del cilindro. El extremo no afilado de la pata en voladizo se puede formar en cualquier configuración capaz de enganchar la superficie interior del cilindro, tal como un borde afilado o uno o más dientes puntiagudos y análogos. El elemento de bloqueo se puede hacer de varios materiales, o combinaciones de materiales; sin embargo, se prefiere que un extremo no afilado sea de metal, y también se prefiere que todo el elemento
de bloqueo se forme integralmente de hoja metálica tal como acero inoxidable. En esta realización, el conjunto de émbolo 22 se puede montar insertando el elemento de bloqueo 71 en el extremo distal del vastago de émbolo 43. El poste de tapón 81 se inserta entonces en el extremo distal del vastago de émbolo a través del agujero 73 del elemento de bloqueo 71 de modo que las patas en voladizo 74 se extiendan hacia el elemento de estanqueidad de forma circular 82 del tapón como se ilustra en la figura 9. El conjunto de émbolo se inserta posteriormente en el cilindro 21 a través del extremo próximo abierto 27 a la posición inicial ilustrada en las figuras 3 y 10. Además, el conjunto de jeringa se puede montar insertando el elemento de bloqueo 71 en el extremo distal del vastago de émbolo e insertando el tapón 81 en el extremo próximo abierto del cilindro 21, e insertando posteriormente el elemento de bloqueo/vastago de émbolo en el extremo próximo del cilindro de jeringa. En la posición inicial del conjunto de jeringa, el ele-mentó de bloqueo 71 se coloca con su extremo no afilado 76 contactando la superficie interior del vastago de émbolo próximamente de los escalones axialmente espaciados 50. El poste 85 en el tapón 81 se coloca en el agujero 73 del ele-
mentó de bloqueo 71 de modo que el elemento de dedo 75 contacte el poste próximamente de dos de los tres retenes de poste axialmente espaciados 89. El extremo próximo del poste secundario 93 está cerca o contactando la superficie de con-tacto 55 en el extremo próximo 52 de la cavidad secundaria en el vastago de émbolo, y la superficie inclinada del retén de poste más próximo 89 está cerca o contactando la superficie de contacto 61 en el extremo distal de la cavidad secundaria. El contacto entre el extremo próximo del poste secundario y la superficie de contacto 55 en la cavidad secundaria y/o el contacto entre el retén de poste más próximo, y la superficie de contacto 61 define el movimiento más próximo del tapón con respecto al vastago de émbolo. Ambos contactos son preferidos para una resistencia más fuerte a la fuerza excesiva dirigida distalmente en el vastago de émbolo. El tapón 81 incluye además un elemento estabilizante 84 colocado próximamente con respecto al elemento de estanqueidad 82 y teniendo una dimensión exterior que complementa la dimensión exterior del elemento de estanqueidad como se ilustra en la figura 10. El elemento estabilizante 84 tiene una dimensión exterior que es preferiblemente más pequeña que el elemento de estanqueidad para contribuir a estabilizar el tapón para mantener la estanqueidad entre la superficie periférica del elemento de es-
tanqueidad y la superficie lateral del cilindro, y para mantener la alineación del tapón y poste sustancialmente paralela al eje del cilindro de jeringa. Como se mostrará, la operación del conjunto de émbolo de esta realización incluye una primera carrera de aspiración seguida de una primera carrera de dispensación o inyección, una segunda carrera de aspiración y una carrera final de dispensación o inyección después de las que la jeringa se inhabilitará si se intenta otra carrera de aspiración. Los ele-mentos inhabilitantes evitan o inhiben el movimiento del tapón en una dirección de aspiración próxima, limitando por ello la función del conjunto de jeringa a un solo uso. El número de carreras en esta realización es controlado por el número de retenes axialmente espaciados en el vastago de émbolo y el número de retenes de poste axialmente espaciados en el tapón. Sin embargo, las carreras reales que puede hacer la jeringa, serán determinadas por la posición del elemento de bloqueo con respecto a los retenes en el vastago de émbolo y los retenes en el tapón al tiempo del primer uso. Por ejem-pío, una jeringa con dos retenes en el vastago de émbolo y tres retenes de poste de tapón en el tapón puede ser suministrada al usuario como una jeringa capaz de dos carreras o cuatro carreras. Ésta es una característica importante de la
invención dado que un solo conjunto de jeringa puede estar provisto de diferentes limitaciones de carrera antes de la inhabilitación. Con referencia a la figura 11, el conjunto de jeringa puede ser usado ahora para aspirar líquido, tal como diluyen-te de agua estéril a la cámara del cilindro aplicando una fuerza dirigida próximamente F a un botón de pulgar 57 en el extremo próximo del vastago de émbolo sujetando al mismo tiempo el cilindro de jeringa. Esto hace que el vastago de émbolo se mueva próximamente con respecto al tapón hasta que la superficie que mira distalmente 97 en la discontinuidad 96 del poste secundario contacte salientes dirigidos hacia dentro 56 en el vastago de émbolo. Al mismo tiempo, los extremos libres de las patas en voladizo 74 se mueven distalmente a lo largo de una superficie interior 46 del vastago de émbolo y saltan por la superficie roma 51 de los escalones axialmente espaciados más próximos 50. El tapón puede ser movido ahora próximamente, mediante la acción del vastago de émbolo, hasta que el volumen deseado esté en la cámara, determinado por el usuario. Una característica importante de esta invención es que el usuario determina el volumen, en vez de que la estructura del mecanismo inhabilitador dicte el volumen como en algunos dispositivos de la técnica anterior.
El líquido diluyente 33 presente en la cámara puede ser dispensado ahora a un vial de medicación seca tal como medicación liofilizada, para reconstitución. Como se ilustra en la figura 12, la primera carrera de dispensación se realiza aplicando fuerza F al vastago de émbolo, en una dirección distal, sujetando al mismo tiempo el cilindro. Una pestaña de cilindro 30 está dispuesta en el extremo próximo del cilindro para ayudar a controlar el movimiento del cilindro durante el uso del conjunto de jeringa. Cuando el vastago de émbolo se mueve distalmente, el elemento de bloqueo 71 se mueve con el vastago de émbolo arrastrando con él el elemento de bloqueo de modo que el elemento de dedo 75 en el elemento de bloqueo deslice desde el retén más próximo al más próximo siguiente subiendo por la superficie inclinada 91 y cayendo al segundo de tres retenes de poste 89. Cuando el vastago de émbolo contacte el tapón por la acción del extremo próximo del poste secundario y la superficie de contacto 55 en el vastago de émbolo y/o el retén de poste más próximo y la superficie de contacto 61, el tapón comenzará a moverse en una dirección distal junto con el vastago de émbolo para dispensar líquido diluyente desde la cámara, por ejemplo, a un vial de medicación liofilizada. Cuando se mezclan el diluyente y la medicación liofili-
zada, el conjunto de jeringa de la presente invención puede ser usado ahora para introducir la medicación reconstituida lista para inyección en la cámara del cilindro de jeringa, como se ilustra mejor en las figuras 13 y 14. Aplicando una fuerza dirigida próximamente F al vastago de émbolo sujetando al mismo tiempo el cilindro de jeringa, el vastago de émbolo se moverá en una dirección próxima mientras que el elemento de bloqueo 71 permanecerá relativamente estacionario debido a su conexión al retén de poste en el tapón. El movimiento próximo del vastago de émbolo hace que el elemento de bloqueo se mueva de forma relativamente distal a lo largo de la superficie interior del vastago de émbolo de modo que los extremos no afilados 76 de las patas en voladizo se muevan desde el escalón axialmente espaciado más próximo 50 en el vás-tago de émbolo al segundo escalón axialmente espaciado más distal 50. El movimiento próximo del vastago de émbolo también hace que la superficie que mira distalmente 97 en la discontinuidad 96 del poste secundario contacte salientes dirigidos hacia dentro 56 en la cavidad secundaria de modo que el tapón se mueva ahora próximamente con el vastago de émbolo introduciendo medicación reconstituida 34 en la cámara 25 del cilindro de jeringa en una cantidad determinada por el usuario. La cantidad de medicación introducida en la cámara, y
por lo tanto la cantidad máxima de medicación que puede ser administrada, la determina el usuario al tiempo de uso y no la colocación de los componentes al tiempo de la fabricación. El conjunto de jeringa de la presente invención está preparado ahora para una carrera de dispensación o inyección segunda y final que se ilustra mejor en las figuras 15 y 16. La medicación 34 es administrada al paciente aplicando una fuerza dirigida distalmente F al vastago de émbolo haciendo que el vastago de émbolo se mueva en una dirección distal con respecto al cilindro. Cuando el vastago de émbolo avanza en una dirección distal, el enganche de los extremos no afilados 76 del elemento de bloqueo con la superficie más distal roma 50 de los escalones axialmente espaciados 50 mueve el elemento de bloqueo distalmente de modo que el elemento de dedo 75 del elemento de bloqueo cabalgue sobre la superficie más distal inclinada 91 de los retenes de poste distalmente al retén de poste más distal 89. Cuando el vastago de émbolo distalmente móvil contacta el tapón, el tapón y el vastago de émbolo se mueven hacia el extremo distal del cilindro para dis-pensar el contenido de la cámara a través del paso. El conjunto de jeringa ha sido usado y está preparado para ser desechado. Cualquier intento de mover el vastago de émbolo en una dirección próxima con respecto al cilindro para
rellenar el conjunto de jeringa para uso adicional hará que el elemento de bloqueo inhabilite la jeringa. Específicamente, como se ilustra mejor en las figuras 17 y 18, la aplicación de una fuerza F al vastago de émbolo en una dirección próxima permitirá que el vastago de émbolo se mueva una corta distancia hasta que los extremos no afilados 76 del elemento de bloqueo salten por el extremo distal del vastago de émbolo y enganchen la superficie interior 24 del cilindro 21. Además, un saliente radial en forma de superficie excéntrica 58 en el tapón está colocado para empujar más los extremos no afilados 76 del elemento de bloqueo a la pared del cilindro de jeringa cuando se usa más fuerza dirigida próximamente en un intento de reutilizar inadecuadamente la jeringa. La superficie excéntrica puede ser anular o puede haber una o más superficies excéntricas individuales colocadas para contactar las patas en voladizo del elemento de bloqueo. La superficie excéntrica 58 también incluye un tapón 59 para limitar la distancia que el tapón se mueve en una dirección próxima, lo que ayuda a evitar la reutilización de la jeringa. Es desea-ble limitar el movimiento próximo del tapón a una distancia que solamente permitirá que la jeringa tome un volumen de menos de 10% de la dosis de medicación. Consiguientemente, la fuerza incrementada para sacar el vastago de émbolo del ci-
lindro de jeringa da lugar a una mayor fuerza de enganche de los extremos no afilados del elemento de bloqueo al cilindro. También cae dentro del alcance de la presente invención proporcionar una discontinuidad, tal como un rebaje o salien-te, en la superficie interior del cilindro, como se ilustra en la figura 19, para mejorar más el enganche del extremo no afilado del elemento de bloqueo con la superficie interior del cilindro. En la figura 19, el cilindro de jeringa 21 incluye una discontinuidad de cilindro en forma de un saliente dirigido hacia dentro 35 en la superficie interior 24 del cilindro. En esta realización, el saliente 35 es un aro anular que sobresale al cilindro y que se extiende 360° alrededor de la superficie interior. La discontinuidad puede estar en forma de un saliente anular, un rebaje anular o uno o más sa-lientes o rebajes conformados para enganchar los extremos no afilados 76 del elemento de bloqueo 71 para aumentar más el agarre del elemento de bloqueo en la superficie interior del cilindro . El conjunto de jeringa de la presente invención también incluye una zona frangible en el tapón 81 colocada distalmente de la discontinuidad 96 en el poste secundario 93 para poder desconectar el vastago de émbolo del elemento de estanqueidad de tapón durante la aplicación de una fuerza excesiva
dirigida próximamente al vastago de émbolo en un intento de superar el enganche del elemento de bloqueo de la superficie interior del cilindro. Como se ilustra en las figuras 19 y 20, la zona frangible en esta realización incluye preferible-mente una zona de área reducida en sección transversal 98 que es más débil en tensión que el poste 85 y el poste secundario 93 en áreas fuera de la zona. Se deberá indicar que la zona frangible se puede lograr de muchas formas tal como formando porciones del tapón por separado y montándolas usando adhesi-vo o un conector mecánico en la área de la zona frangible, alterando el área de la zona de manera que sea más débil que el material circundante, formando el tapón de materiales diferentes usando el material más débil para formar la zona y análogos. La zona de área reducida en sección transversal aquí ilustrada es simplemente representativa de estas muchas posibilidades, todas las cuales caen dentro del alcance de la presente invención. La zona frangible es una característica importante de la presente invención dado que la zona más débil del conjunto de jeringa puede estar situada en una posi-ción y ser controlada con cuidado con respecto a la fuerza de rotura o desconexión, sin tener que poner en peligro otros elementos del conjunto de jeringa teniendo que crear múltiples zonas frangibles. La zona frangible también está situada
preferiblemente dentro del vastago de émbolo donde es difícil acceder desde fuera del cilindro de jeringa para la finalidad de anular la estructura de un solo uso del conjunto de jeringa. Con referencia a la figura 21 se ilustra una realización alternativa del conjunto de jeringa de la presente invención. Esta realización funciona igual que la realización de las figuras 1-18 con la excepción de que no hay retenes en el poste de tapón o en la cavidad del vastago de émbolo. Como se ha descrito anteriormente, las realizaciones de las figuras 1-18 incluyen un cilindro que tiene una superficie interior relativamente lisa con la que enganchan los extremos no afilados de las patas en voladizo del elemento de bloqueo. En las realizaciones representadas en las figuras 19 y 20 el cilindro incluye un saliente dirigido hacia dentro. La finalidad de este saliente es mejorar el agarre de los extremos libres de las patas en voladizo en la superficie interior del cilindro para resistir más fuertemente la aplicación de una fuerza dirigida próximamente en el émbolo para anular el mecanismo de bloqueo después de haber usado la jeringa. Si los extremos no afilados de las patas en voladizo están suficientemente afilados e inclinados adecuadamente, deberán ser capaces de resistir dicha fuerza sin adición de un saliente dirigido hacia
dentro en la superficie interior del cilindro. Igualmente, los retenes en el poste de tapón y la superficie interior del vastago de émbolo en la realización de las figuras 1-18 se han previsto para asegurar que el elemento de bloqueo se in-dexe adecuadamente con cada carrera del émbolo con respecto al cilindro que coloca el elemento de bloqueo en posición para inhabilitar la jeringa a la terminación de la última carrera de administración. Los retenes también permiten mayor libertad de diseño del vastago de émbolo, el tapón y el ele-mentó de bloqueo al poder utilizar un rango más amplio de materiales, y usar tolerancias menos estrictas, de costo más razonable. Sin embargo, la invención funcionará sin retenes en el poste de tapón y en el vastago de émbolo si se usa un elemento adecuadamente afilado y elástico con materiales flexibles. Específicamente, como se representa en la figura 21, el conjunto de jeringa 120 incluye un cilindro 121 que tiene una pared lateral cilindrica 123 y una superficie interior 124 que define una cámara 125 para retener fluido. Un vastago de émbolo alargado 143 incluye un extremo distal abierto 145 que tiene una superficie interior 146 que define una cavidad 147 en ella. Un tapón 181 incluye un elemento de estanqueidad 182 que tiene una superficie periférica formando una junta estanca con la superficie interior del cilindro. Un
poste 185 se extiende próximamente desde el elemento de estanqueidad que tiene un extremo próximo 187 y un extremo distal 188. El elemento de bloqueo 171 incluye una porción central de cuerpo 172 que tiene un agujero a su través. Patas en voladizo 174 se curvan distalmente hacia fuera de lados opuestos de la porción de cuerpo 172. Al menos un elemento de dedo 175 se curva próximamente hacia dentro del agujero. Cada una de las patas en voladizo tiene un extremo libre afilado 176 dirigido hacia fuera para enganchar la superficie inter-ior 124 del cilindro y la superficie interior 146 del vastago de émbolo. El extremo libre afilado de cada pata en voladizo está configurado para moverse de forma relativamente libre en una dirección distal y para resistir el movimiento dirigido próximamente enganchando la superficie que contacta. Igual-mente, el elemento de dedo 175 está configurado para moverse distalmente a lo largo del poste del tapón, pero para resistir el movimiento próximo a lo largo del poste enganchando el poste de tapón. En todos los otros aspectos esta realización funciona igual que la realización de las figuras 1-18. Aunque se han elegido varias realizaciones para ilustrar la invención, se apreciará que se puede hacer cambios y modificaciones sin apartarse del alcance de la invención.