ES2861025T3

ES2861025T3 - Dispositivos para la extracción del tejido lenticular

Info

Publication number: ES2861025T3
Application number: ES15841181T
Authority: ES
Inventors: Maria Guguchkova; Luke Clauson
Original assignee: Carl Zeiss Meditec Inc; Carl Zeiss Meditec Cataract Technology Inc
Current assignee: Carl Zeiss Meditec Inc; Carl Zeiss Meditec Cataract Technology Inc
Priority date: 2014-09-17
Filing date: 2015-09-17
Publication date: 2021-10-05
Anticipated expiration: 2035-09-17
Also published as: AU2020200023B2; EP3881809A1; US10463536B2; CN112826657B; WO2016044672A1; US20190388272A1; IL251069A0; US20190269557A1; IL251069B; AU2020200023A1; US20200197222A1; CN107072814B; AU2015317532B2; RU2017112959A3; US10517758B1; US11723803B2; RU2017112959A; BR112017005315B1; JP7113099B2; EP3881809B1

Abstract

Un dispositivo quirúrgico para cortar una lente (8) dentro de un saco capsular (6) de un ojo (1), el dispositivo que comprende: un vástago (12) que tiene un extremo distal y un lumen (14) definido a través del mismo, el lumen (14) que tiene un eje longitudinal, un extremo distal y una abertura desde el lumen (14) en el extremo distal; un elemento de sección (16) que tiene una primera pata (18) y una segunda pata (20), el elemento de sección (16) puede moverse con relación al vástago (12) desde una primera configuración de inserción hacia una segunda configuración de captura en la que un una porción más grande del elemento de sección (16) se extiende fuera de la abertura del lumen (14), en donde al menos una porción del elemento de sección (16) se coloca dentro del lumen (14) cuando el elemento de sección (16) está en la primera configuración de inserción, y en donde tanto el elemento de sección (16) en la primera configuración de inserción como el extremo distal del vástago (12) están dimensionados para su inserción en una cámara anterior del ojo (1) a través de una incisión (4) y para su colocación por encima de una superficie de la lente (8) dentro del saco capsular (6); en donde la segunda configuración de captura comprende un bucle aproximadamente cerrado formado en su totalidad por el elemento de sección (16), el bucle aproximadamente cerrado comprende un área abierta (46), una primera porción del área abierta (46) distal a la abertura y una segunda porción del área abierta que es proximal a la abertura, y en donde la segunda configuración de captura del elemento de sección (16) tiene el tamaño y la forma para permitir el avance del elemento de sección (16) entre el saco capsular (6) y la lente (8) mientras la lente permanece en el saco capsular para capturar una porción de la lente (8) dentro del área abierta (46); y un actuador (44) acoplado operativamente al elemento de sección (16), el actuador (44) configurado para tensar el elemento de sección (16) para reducir el área abierta (46) y cortar la lente.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos para la extracción del tejido lenticular

Campo de la invención

Esta invención se refiere en general a dispositivos quirúrgicos y, más específicamente, a la extracción de tejido lenticular u otro tejido en cirugía oftálmica.

Antecedentes de la invención

Ciertos tipos de cirugía oftálmica convencional requieren romper el tejido lenticular y los objetos intraoculares sólidos, como la lente intraocular, en pedazos para que el tejido pueda extraerse del ojo. La extracción de lentes para la cirugía de cataratas es uno de los campos quirúrgicos ambulatorios más comunes con más de 3 millones de casos realizados anualmente solo en los Estados Unidos. La lente reside dentro de una estructura anatómica denominada saco capsular, que separa la cavidad vítrea de la cámara anterior (ubicada entre el saco capsular y la córnea). No es deseable permitir la comunicación de fluidos entre la cavidad vítrea y la cámara anterior, por lo que durante el proceso de extracción de la lente, se tiene cuidado de mantener la integridad de la superficie posterior del saco capsular. Sin embargo, el saco capsular está compuesto de tejido fino y delicado. Como un resultado, el médico debe tener mucho cuidado al extraer el tejido de la lente para evitar daños no intencionados al saco capsular. Para complicar aún más el procedimiento, la lente se extrae típicamente de la superficie anterior del saco capsular a través de una incisión generalmente circular. El procedimiento y la incisión resultante del procedimiento se denominan capsulorrexis. Típicamente, la capsulorrexis no supera los 2,8-3 mm de diámetro. Generalmente, la cirugía de cataratas y otros procedimientos quirúrgicos que tratan la lente se realizan al hacer una pequeña incisión en el borde de la córnea, que proporciona acceso a la cámara anterior y a la superficie anterior del saco capsular. Posteriormente, se realiza la capsulorrexis, y luego esa abertura puede utilizarse para el acceso quirúrgico a la lente.

Durante la cirugía de cataratas, un método comúnmente utilizado para la extracción de la lente es la facoemulsificación, que usa energía ultrasónica para romper la lente, después de lo cual se aspiran los fragmentos de la lente. Otros métodos de fragmentación y extracción de la lente incluyen el uso de instrumentos mecánicos, tales como ganchos o cuchillas, o instrumentos de suministro de energía, tal como un láser, para romper la lente en fragmentos y luego extraerla a través de una incisión en la córnea en un enfoque ab-interno.

Sin embargo, las herramientas y técnicas existentes no garantizan la fragmentación de la lente en todo su grosor. Estas técnicas se acercan a la lente desde la superficie anterior del ojo y, por lo tanto, las fuerzas de disección ejercidas por los instrumentos mecánicos son limitadas, de manera que a menudo son insuficientes para lograr una segmentación de grosor completo. Además, debido al acercamiento quirúrgico a través de la incisión en el borde de la córnea, se suministra un instrumento mecánico en un ángulo sustancialmente paralelo al plano definido por la capsulorrexis. Como un resultado, un lazo quirúrgico convencional, bucle o herramienta de recuperación de alambre no está en una orientación en la que ese dispositivo podría enroscarse alrededor de la lente para proporcionar fragmentación o extracción. Además, incluso si una herramienta convencional de este tipo pudiera enroscarse alrededor de la lente, lo cual no es posible, el alambre del lazo correría el riesgo de aplicar una fuerza excesiva y dañina al saco capsular cuando se moviera a su posición. Los instrumentos de suministro de energía tienen una capacidad limitada para cortar secciones de la lente que están físicamente cerca de otras estructuras anatómicas delicadas, tal como el saco capsular. Por ejemplo, generalmente no se usa un láser para cortar el borde posterior de la lente porque está muy cerca del borde posterior del saco capsular, lo que deja una lente que no está completamente fragmentada y debe fragmentarse cuidadosamente mediante el uso de técnicas secundarias.

Por estas razones, la facoemulsificación se ha convertido en el método más popular de extracción de lentes. Sin embargo, la facoemulsificación tiene sus propios inconvenientes. A medida que se aspiran fluidos y sustancias del saco capsular y la cámara anterior, se inspiran otros fluidos, tal como la solución salina, para mantener un volumen o presión constante. El flujo de los fluidos en el ojo durante la inspiración y la aspiración puede crear un flujo turbulento que puede tener un efecto deletéreo en el tejido dentro del ojo, tal como el endotelio corneal. La energía ultrasónica usada en la facoemulsificación puede tener sus propias consecuencias negativas sobre el tejido ocular. Además, la facoemulsificación requiere un equipo de capital caro y voluminoso, lo que limita las ubicaciones en las que puede realizarse la facoemulsificación. El documento JP 3069723 U describe un dispositivo quirúrgico para cortar una lente dentro de un saco capsular de un ojo que comprende un vástago con un lumen y un elemento de bucle de sección.

Breve resumen de la invención

La presente descripción reconoce que las técnicas existentes para extraer tejido lenticular son generalmente engorrosas e ineficaces. Además, con el propósito de superar los riesgos de dañar el saco capsular con las técnicas existentes, la lente no se rompe o disuelve completamente, lo que deja uno o más fragmentos de tamaño mayor de lo clínicamente deseable.

Por lo tanto, la presente descripción proporciona dispositivos y métodos ilustrativos que rompen eficazmente la lente en pequeños fragmentos y capturan esos fragmentos. Dichos dispositivos y métodos complementan o reemplazan opcionalmente otros dispositivos o métodos para cirugía ocular. Tales métodos e interfaces reducen el riesgo de daño al tejido ocular, tal como el saco capsular, y producen una experiencia quirúrgica más eficaz. Las reivindicaciones de esta solicitud están dirigidas a las modalidades ilustradas en las Figuras 1 a 24 y 30. Las modalidades ilustradas en las Figuras 25 a 29 no se reivindican dentro de esta solicitud. La invención está definida por la reivindicación 1. Modalidades adicionales de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

En algunas modalidades, un dispositivo quirúrgico incluye un vástago con un lumen definido a través del mismo; y un elemento móvil desde una posición almacenada a una posición desplegada en la que una porción más grande del elemento se extiende fuera del extremo distal del lumen; en donde el movimiento desde la posición almacenada a la posición desplegada hace que una primera pata del elemento avance distalmente con respecto al extremo distal del vástago, y hace que una segunda pata del elemento se mueva proximalmente con relación al extremo distal del vástago.

En algunas modalidades, un dispositivo para cirugía en un ojo humano (que incluye un saco capsular, una lente dentro del saco capsular y una córnea) incluye un tubo con un lumen definido a través del mismo; y un elemento de sección configurado para cambiar entre al menos una primera forma y una segunda forma, la segunda forma que tiene un perímetro, y el elemento de sección que se extiende desde el extremo distal del lumen; en donde la primera forma está dimensionada para insertarse a través de una capsulorrexis en la superficie anterior del saco capsular, el diámetro de la capsulorrexis es menor que el diámetro de la lente; en donde el elemento de sección puede moverse desde la primera forma a la segunda forma para moverse entre la lente y el saco capsular, de manera que cuando el elemento de sección tiene la segunda forma, el elemento de sección incluye al menos una porción de la lente dentro de su perímetro; y en donde el elemento de sección puede moverse a una tercera forma desde la segunda forma para aplicar fuerza de corte a la lente.

En algunas modalidades, un dispositivo para cirugía ocular incluye un vástago con un lumen definido a través del mismo; un elemento giratorio interior posicionado al menos parcialmente en el lumen; un elemento giratorio externo colocado al menos parcialmente en el lumen, y colocado radialmente entre el elemento giratorio interno y el vástago una primera pluralidad de tiras que se extienden distalmente desde el extremo distal del elemento giratorio externo, cada una de la primera pluralidad de tiras espaciadas circunferencialmente de unos y otros; una segunda pluralidad de tiras que se extienden distalmente desde el extremo distal del elemento giratorio interior, cada una de la segunda pluralidad de tiras separadas circunferencialmente entre sí; y una punta conectada al extremo distal de cada una de las tiras; en donde la primera pluralidad de tiras y la segunda pluralidad de tiras pueden moverse desde una posición cerrada a una posición abierta; y en donde al menos una de la primera pluralidad de tiras y la segunda pluralidad de tiras puede girar con respecto a la otra en la posición abierta.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista esquemática lateral de la anatomía ocular, que muestra la inserción de un vástago y un elemento de sección a través de una incisión en el lateral de la córnea.

La Figura 2 es una vista superior del elemento de sección en una posición desplegada.

La Figura 3 es una vista en perspectiva del saco capsular, con una capsulorrexis completa, con un elemento de sección en una primera configuración de inserción.

La Figura 4 es una vista en perspectiva del saco capsular, con una capsulorrexis completa, con un elemento de sección en una segunda configuración de captura.

La Figura 5 es una vista en perspectiva del saco capsular, con una capsulorrexis completa, con un elemento de sección en una tercera posición de fragmentación.

La Figura 6 es una vista en perspectiva de la lente de la Figura 5, con el elemento de sección no mostrado para mayor claridad.

La Figura 7 es una vista en perspectiva de la lente de la Figura 5, con el elemento de sección y el saco capsular no mostrados para mayor claridad.

La Figura 8 es una vista en perspectiva de un dispositivo quirúrgico que incluye un mango, un vástago y múltiples elementos de sección.

La Figura 9 es una vista en perspectiva del dispositivo quirúrgico de la Figura 8, con los elementos de sección en la primera configuración de inserción.

La Figura 10 es una vista en perspectiva del dispositivo quirúrgico de la Figura 8, con un deslizador izquierdo avanzado para expandir un elemento de sección izquierdo hacia la segunda configuración de captura.

La Figura 11 es una vista en perspectiva del dispositivo quirúrgico de la Figura 8, con un deslizador izquierdo completamente avanzado para expandir el elemento de sección izquierdo a la segunda configuración de captura.

La Figura 12 es una vista en perspectiva del dispositivo quirúrgico de la Figura 8, con un deslizador derecho avanzado para expandir un elemento de sección derecho hacia la segunda configuración de captura.

La Figura 13 es una vista en perspectiva del dispositivo quirúrgico de la Figura 8, con un deslizador derecho completamente avanzado para expandir el elemento de sección derecho a la segunda configuración de captura.

La Figura 14 es una vista en perspectiva de la Figura 13, que muestra los elementos de sección relativos a la lente. La Figura 15 es una vista en perspectiva detallada del extremo distal del dispositivo quirúrgico de la Figura 8. La Figura 16 es una vista en perspectiva en corte del mango, con el deslizador derecho en su posición inicial. La Figura 17 es una vista en perspectiva de detalle de parte del mango de la Figura 16.

La Figura 18 es una vista detallada en perspectiva de una parte diferente del mango de la Figura 16.

La Figura 19 es una vista en perspectiva detallada del mango de las Figuras 16-18, con el deslizador derecho parcialmente avanzado.

La Figura 20 es una vista en perspectiva detallada del mango de las Figuras 16-18, con el deslizador derecho avanzado más distalmente que su posición en la Figura 19.

La Figura 21 es una vista en perspectiva detallada del mango de las Figuras 16-18, con el deslizador derecho regresado a su posición original.

La Figura 22 es una vista en perspectiva detallada del mango de las Figuras 16-18, con el deslizador derecho regresado a su posición original.

La Figura 23 es una vista lateral de otra modalidad de dos elementos de sección que se extienden desde un vástago para rodear una lente.

La Figura 24 es una vista superior de otra modalidad de dos elementos de sección que se extienden desde un vástago para rodear una lente y un saco de retención.

La Figura 25 es una vista en perspectiva del extremo distal de otra modalidad de un instrumento quirúrgico en una primera configuración de inserción.

La Figura 26 es una vista en perspectiva del extremo distal del instrumento quirúrgico de la Figura 25, en una segunda configuración ampliada.

La Figura 27 es una vista en perspectiva del extremo distal del instrumento quirúrgico de la Figura 25, en una segunda configuración expandida, que rodea un fragmento de la lente.

La Figura 28 es una vista en perspectiva del extremo distal del instrumento quirúrgico de la Figura 25, en una tercera configuración de jaula.

La Figura 29 es una vista en perspectiva del extremo distal del instrumento quirúrgico de la Figura 25, en una cuarta configuración de extracción.

La Figura 30 es una vista lateral de una modalidad alternativa de un instrumento quirúrgico.

Descripción detallada de la invención

Con referencia a la Figura 1, la anatomía normal del ojo 1 incluye una córnea 2, un saco capsular 6 y una lente 8 dentro del saco capsular 6. Se hace una incisión 4 en el borde de la córnea 2, y el cirujano realiza un procedimiento de capsulorrexis en el saco capsular 6, lo que da como resultado una capsulorrexis 10 en la superficie anterior del saco capsular 6. La capsulorrexis 10 se puede realizar de cualquier manera adecuada, tal como incidir con un bisturí, aplicar energía con un láser de femtosegundo u otro cortador basado en energía, incidir bajo control robótico o automatizado, o de cualquier otra manera adecuada. La capsulorrexis 10 se puede rasgar o cortar en un diámetro de aproximadamente 2,0 mm a 8,0 mm. De acuerdo con otras modalidades, la capsulorrexis 10 puede hacerse de un diámetro menor que 2,0 mm, particularmente cuando los fragmentos de la lente 8 (como se describe con mayor detalle a continuación) son de tamaño suficientemente pequeño para ser extraídos a través de una capsulorrexis de menor diámetro 10. La capsulorrexis 10 se puede realizar con un conjunto de instrumentos separado, tal como unas micropinzas, como se hace habitualmente. Alternativamente, se pueden incorporar características y herramientas en el dispositivo quirúrgico 40 descrito en la presente descripción para facilitar o realizar completamente la capsulorrexis. Por ejemplo, podrían añadirse micropinzas al extremo distal del vástago 12 de manera que la herramienta 40 pueda realizar la capsulorrexis. Como otros ejemplos, una o más de una cuchilla, un queratomo, un gancho, un láser, un aplicador de energía ablativa o similar pueden incorporarse o asociarse con el extremo distal del vástago 12 para su uso durante la cirugía. Por ejemplo, se puede unir una punta extensible al vástago 12 y usar para hacer girar la lente 8 entre las etapas de fragmentación como se describe en la presente descripción. La punta que se extiende puede ser una punta afilada que se puede perforar en la lente 8 de manera que el usuario pueda hacer girar la lente 8 a una nueva orientación y seccionar la lente 8 desde un ángulo diferente. De acuerdo con algunas modalidades, cualquier herramienta separada usada por el cirujano para realizar la capsulorrexis se extrae de la incisión 4 en la córnea 2. Con referencia también a la Figura 3, se inserta entonces un vástago 12 a través de la incisión 3 en la córnea 2. Como se ve en la Figura 3, el extremo distal del vástago 12 está colocado encima (es decir, anterior a) la capsulorrexis 10, separado de la capsulorrexis 10 pero colocado dentro de la circunferencia de la capsulorrexis 10 como se ve desde fuera del ojo 1. Como se observa en la Figura 1, el vástago 12 es generalmente paralelo al plano definido por los bordes de la capsulorrexis 10 en su inserción a través de la incisión 3 en la córnea 2. En algunas modalidades, el extremo distal de un elemento de sección 16 se extiende fuera del extremo distal del vástago 12 en una primera configuración de inserción. En tales modalidades, la curvatura 24 de radio estrecho se puede colocar fuera del vástago 12, ya curvada al menos parcialmente hacia la dirección proximal. De esta manera, incluso en modalidades en las que el elemento de sección 16 está fabricado de material superelástico, se reduce el ángulo a través del cual se dobla la segunda pata 20 del elemento de sección 16 durante la transición desde la primera configuración de inserción a la segunda configuración de captura. Además, se requiere menos espacio dentro del lumen 14 del vástago 12 para sujetar porción del elemento de sección 16 que para sujetarlo todo, lo que permite que el vástago 12 tenga un diámetro más pequeño. El vástago 12 incluye un lumen 14 definido en el mismo. De acuerdo con algunas modalidades, el vástago 12 es un tubo de sección transversal ovular con una punta redonda. La sección transversal ovular mejora la capacidad del vástago 12 para insertarse en el ojo 1 a través de la incisión corneal 4. Adicionalmente, en el caso de que haya múltiples elementos de sección, pueden disponerse uno al lado del otro más fácilmente en el lumen 14 de un vástago de sección transversal ovular 12. Alternativamente, el vástago 12 puede tener una sección transversal circular o una sección transversal de cualquier otra forma adecuada. El extremo proximal del elemento de sección 16 se extiende a través del lumen 14 del vástago 12. Alternativamente, la totalidad del elemento de sección 16 se coloca dentro del lumen 14 del vástago 12 en la primera configuración de inserción. Alternativamente, se utiliza más de un elemento de sección 16, donde cada elemento de sección 16 está inicialmente en la primera configuración de inserción. Si bien se describe un solo elemento de sección 16 con respecto a esta modalidad particular para mayor claridad, será evidente a la luz de la descripción adicional a continuación que cualquier número adecuado de elementos de sección 16 puede proporcionarse y usarse en un procedimiento de extracción de lente única, y que los dispositivos y métodos ilustrativos en la presente descripción no se limitan al uso de ningún número particular de elementos de sección 16.

De acuerdo con algunas modalidades, el elemento de sección 16 incluye un primer extremo 18 y un segundo extremo 20. Como se describe con mayor detalle a continuación con respecto a las Figuras 16-22, uno de los extremos 18, 20 del elemento de sección 16 puede moverse con relación al vástago 12, mientras que el otro de los extremos 18, 20 del elemento de sección 16 puede fijarse con relación al vástago 12. Por ejemplo, el segundo extremo 20 del elemento de sección 16 puede fijarse con relación al vástago 12 y el primer extremo 18 del elemento de sección 16 puede deslizarse con relación al vástago 12. El segundo extremo 20 puede conectarse al vástago 12 o a otra estructura mediante engarzado, soldadura, adhesivos, enclavamientos mecánicos o cualquier otra estructura o método adecuado. En algunas modalidades, el elemento de sección 16 es un alambre con una sección transversal circular, ovalada u otra atraumática. En otras modalidades, el elemento de sección 16 es una tira. Tal como se usa en este documento, una tira es una estructura que es más ancha que gruesa, vista longitudinalmente.

En la primera configuración de inserción, donde el extremo distal del elemento de sección 16 se extiende distalmente fuera del vástago 12, el elemento de sección 16 está dimensionado y conformado para pasar a través de una incisión corneal estándar 4 sin dañar el ojo 1. La incisión corneal 4 tiene generalmente 3,5 mm o menos de ancho y se realiza con una cuchilla pequeña. Por lo tanto, el diámetro exterior del vástago 12 es ventajosamente de 3,5 mm o menos. Cuando se usa una incisión 4 de diferente tamaño, puede usarse un diámetro exterior diferente del vástago 12, teniendo en cuenta que es más conveniente formar la incisión 4 como una línea de 5 mm o menos de longitud. En otras modalidades, el elemento de sección 16 se coloca completamente dentro del lumen 14 del vástago 12 de manera que esté dentro del diámetro interior del vástago 12 cuando el vástago 12 se inserta a través de la incisión 4, y luego se extiende fuera del vástago 12 una vez en el ojo. Alternativamente, pueden usarse componentes adicionales para revestir el elemento de sección 16 durante la inserción a través de la incisión corneal. 4. Por ejemplo, se puede colocar una pieza ahusada en el extremo distal del vástago 12 que gradualmente se ahúsa desde el extremo del vástago 12 hasta una sección transversal más pequeña de manera que pueda ayudar a la inserción a través de la incisión corneal 4. La pieza ahusada también puede cubrir el elemento de sección 16 para contraerlo durante la inserción. La pieza ahusada puede tener además una hendidura en la parte frontal a través de la cual el elemento de sección 16 puede extenderse o abrirse una vez que ha pasado a través de la incisión 4.

De acuerdo con algunas modalidades, el elemento de sección 16 está fabricado de un material flexible o superelástico, tal como una aleación de níquel-titanio, que permite que el elemento de sección 16 se doble y flexione a medida que se inserta en el ojo 1 a través de la incisión corneal 4. En estas modalidades, la forma contraída del elemento de sección 16 puede ser mayor en una o más dimensiones que la incisión corneal 4, y se flexiona para pasar a través de la incisión 4 cuando el vástago 12 se mueve hacia la capsulorrexis 10. Alternativamente, el elemento de sección 16 puede no tener una primera configuración de inserción, y puede insertarse a través de la incisión 4 en la misma configuración que luego se utiliza para acoplar la lente 8. En tales modalidades, el elemento de sección 16 se comprime a medida que pasa a través de la incisión corneal 4 y luego se vuelve a expandir una vez que entra en el ojo 1. En aún otras modalidades, el elemento de sección 16 puede no tener una primera configuración de inserción, y puede insertarse a través de la incisión 4 en una configuración más grande que la que se utiliza posteriormente para acoplar la lente 8. En aún otras modalidades, el elemento de sección 16 puede engancharse, girarse o insertarse de cualquier otra manera a través de la incisión corneal 4 en cualquier número de métodos.

Con referencia a la Figura 4, el elemento de sección 16 o los elementos se empujan distalmente con relación al lumen 14 del vástago 12. Como se expuso anteriormente, una pata 20 del elemento de sección 16 puede estar fija, de manera que la otra pata 18 del elemento seccional 16 sea empujada distalmente con relación al lumen 14 del vástago 12. Como un resultado, el elemento de sección se mueve desde una primera configuración de inserción a una segunda configuración de captura.

El elemento de sección 16 puede fabricarse de cualquier material adecuado. Por ejemplo, como se describió anteriormente, pueden usarse materiales con memoria de forma tales como aleación de níquel-titanio para permitir que el elemento de sección 16 se mueva a su forma predefinida en la segunda configuración de captura, con una gran cantidad de elasticidad. En una modalidad, la aleación de níquel-titanio puede usarse en su condición superelástica, donde la aleación de níquel-titanio transforma su estructura cristalina para pasar de la primera configuración de inserción a la segunda configuración de captura. En otras modalidades, el elemento de sección 16 se fabrica a partir de una aleación de níquel-titanio cuya forma se establece para moverse desde la primera configuración de inserción a la segunda configuración de captura al alcanzar una temperatura de transición que está por encima de la temperatura ambiente pero por debajo de la temperatura corporal. El elemento de sección 16 fabricado a partir de una aleación de níquel-titanio puede por lo tanto entrar en el ojo a temperatura ambiente por debajo de su temperatura de transición de manera que mantenga una forma contraída. A medida que el elemento de sección 16 se coloca en el ojo 1 y se deja calentar a la temperatura corporal, la aleación de níquel-titanio puede volverse más caliente que su temperatura de transición y comenzar a volver a su segunda configuración de captura predefinida. Este cambio de forma puede ocurrir durante un período de tiempo que permite al cirujano colocar el elemento de sección en el saco capsular 6 y orientarlo mientras cambia la forma de manera que el bucle pueda definir un plano de sección a través de la lente. En algunas modalidades, la aleación de níqueltitanio. Alternativamente, se puede considerar cualquier otro número de materiales biocompatibles tal como el acero inoxidable puede ser calentado activamente por el dispositivo quirúrgico 40, en cuyo caso la temperatura de transición del elemento de sección 16 puede seleccionarse para que sea mayor que la temperatura ambiente pero menor que una temperatura que dañaría el tejido del saco capsular 6 u otro tejido del ojo 1. Se pueden utilizar otros materiales con memoria de forma, tales como plásticos con memoria de forma, en lugar de la aleación de níquel-titanio. Alternativamente, se puede considerar cualquier otro número de materiales biocompatibles tales como acero inoxidable, titanio, silicona, poliimida, amida de bloque de poliéter PEBAX®, nailon, policarbonato o cualquier otro material adecuado. Además, pueden usarse múltiples materiales unidos de extremo a extremo o en capas laminadas o tubos concéntricos de material.

Con referencia también a la Figura 1 y 4, en la segunda configuración de captura, el elemento de sección 16 tiene una forma específica para la captura de la lente. De acuerdo con algunas modalidades, la segunda configuración de captura es una forma preestablecida del elemento de sección 16, por ejemplo mediante el uso de materiales elásticos o superelásticos para fabricar el elemento de sección.

Como se ve más claramente en la Figura 4, en la segunda configuración de captura, el elemento de sección 16 se aproxima a un bucle irregular que generalmente tiene la forma de la sección transversal de una lente 8, y que tiene la forma y el tamaño para rodear la lente 8 dentro del saco capsular 6. Como se expuso anteriormente, en algunas modalidades, el elemento de sección 16 se fabrica a partir de una longitud de alambre redondo. La segunda configuración de captura del elemento de sección 16 tiene un punto de unión 22 donde la primera pata 18 y la segunda pata 20 del elemento de sección 16 se vuelven a unir, formando una forma con un perímetro que se aproxima a un bucle cerrado. La "unión" se refiere a colocar el primer brazo 18 y el segundo brazo 20 del elemento de sección 16 en proximidad entre sí. El punto de unión 22 puede estar ubicado en o cerca del extremo distal del vástago 12. En la segunda configuración de captura, el elemento de sección incluye una porción distal 28 que se extiende distal al punto de unión 22 y una porción proximal 26 que se extiende próximamente al punto de unión 22. El punto de unión 22 en esta modalidad ilustrativa está en un punto por encima de la superficie de la lente y dentro del círculo definido por la capsulorrexis 10 en la parte superior del saco capsular 6. En algunas modalidades, la porción proximal 26 del elemento de sección 16 puede incluir una curvatura de radio estrecho 24 como se muestra en la Figura 1. La curvatura de radio estrecho 24 dobla la segunda pata 20 del elemento de sección 16 proximalmente de manera que la segunda pata 20 se extiende proximalmente desde el punto de unión 22. Alternativamente, el elemento de sección 16 puede tomar una trayectoria diferente para lograr esta transición de la trayectoria sin una curvatura de radio tan pronunciada. Por ejemplo, las trayectorias que están fuera del plano normal de la Figura 1, tales como curvas u oscilaciones, pueden incorporarse para reducir el radio de curvatura total de la porción proximal 26 del elemento de sección 16. Esto puede mejorar la capacidad del elemento de sección 16 para cambiar de forma a otras configuraciones contraídas más pequeñas como se describirá a continuación.

La primera pata 18 y/o la segunda pata 20 se empujan fuera del lumen 14 del vástago 12, mientras que la otra pata se fija con relación al vástago, como se describió anteriormente. Alternativamente, ambas patas 18, 20 del elemento de sección 16 pueden moverse con relación al vástago 12 y se configuran para deslizarse con relación al lumen 14 del vástago 12. Alternativamente, el vástago 12 puede ser el componente deslizante mientras el elemento de sección 16 permanece estacionario. A medida que la pierna o patas 18, 20 se empujan hacia afuera desde el lumen 14, el elemento de sección 16 pasa a la segunda configuración de captura. A medida que el elemento de sección 16 hace la transición, la curvatura de radio estrecho 24 permite que la sección proximal del elemento de sección se extienda proximalmente desde el extremo distal del vástago 12, en una ubicación separada desde y hacia un lado de la línea central longitudinal del lumen 12 en la dirección hacia el saco capsular 6. De esta manera, el elemento de sección 16 puede extenderse hacia abajo a través de la capsulorrexis 10 y expandirse a una longitud dentro del saco capsular 6 que es mayor que el diámetro de la capsulorrexis 10, como se ve en la Figura 1. De acuerdo con algunas modalidades, la curvatura de radio estrecho 24 da como resultado que la segunda pata 20 tenga un ángulo de al menos 120 grados con relación a la línea central longitudinal del vástago 12, y con relación a la dirección distal, como se ve en la Figura 1. Tanto la porción distal 28 como la porción proximal del elemento de sección 16 en la segunda configuración de captura se curvan suavemente y generalmente se aproximan al tamaño y la forma de los lados laterales del saco capsular 6, para entrar en el saco capsular 6 sin causar daño (por ejemplo, tal como un desgarro o agujero capsular, estirar demasiado el saco capsular o dañar la superficie interna del tejido del saco capsular).

Con referencia también a la Figura 2, la forma del elemento de sección 16 en la segunda configuración de captura forma un plano que es generalmente plano u horizontal con respecto a la superficie superior de la lente, de acuerdo con algunas modalidades. Con referencia de nuevo a las Figuras 1 y 3, con la orientación correcta, el elemento de sección 16 se sujeta de manera que se abra a través de la capsulorrexis 10 hacia el saco capsular 6. A medida que el elemento de sección 16 continúa expandiéndose, el plano formado por el elemento de sección 16 puede hacerse girar de modo que el elemento de sección atraviese un espacio entre el saco capsular y la lente. El plano incluye el eje longitudinal del lumen 14 del vástago 12. Alternativamente, la forma del elemento de sección 16 en la segunda configuración de captura es una forma más tridimensional que no se encuentra en un solo plano. Por ejemplo, el elemento de sección 16 puede oscilar dentro y fuera de un plano plano, o puede estar sustancialmente curvado hacia fuera de un plano plano en una dirección u otra. El giro puede lograrse mediante el giro manual del vástago 12 o el dispositivo quirúrgico 40 por parte del usuario, o puede lograrse mediante mecanismos integrados dentro del dispositivo quirúrgico 40, como se describe con mayor detalle a continuación. Con referencia también a la Figura 4, el elemento de sección 16 ha recorrido la mayor parte del camino desde la primera configuración de inserción hasta la segunda configuración de captura, y se ha girado parcialmente con respecto a la lente 8. El elemento de sección 16 puede hacerse girar de manera que el plano de forma sea principalmente vertical o en cualquier número de otros ángulos. Los mecanismos y métodos para producir dicho giro se describen con mayor detalle a continuación. Además, pueden usarse múltiples elementos de sección 16 que giran en una variedad de ángulos. En otras modalidades, el giro no se produce hasta que el elemento de sección 16 pasa a la segunda configuración de captura. De acuerdo con algunas modalidades, el giro comienza mientras el elemento de sección 16 hace la transición a la segunda configuración de captura. Por ejemplo, el giro puede comenzar una vez que el área abierta 46 dentro del elemento de sección 16 se expande a un tamaño en el que una cuerda de 5-6 mm se extiende a través del área abierta 46 entre dos puntos en la sección proximal 26 y la sección distal 28. Como otro ejemplo, el giro puede comenzar cuando la cuerda es más larga o más corta que 5-6 mm.

La segunda configuración de captura del elemento de sección 16 puede tener una forma generalmente ovular, con referencia a la Figura 1, con un ancho de 7,0 - 15,0 mm y una altura de 3,0 - 10,0 mm, de acuerdo con algunas modalidades. De acuerdo con otras modalidades, el ancho del elemento de sección 16 puede ser de 4,0 - 20,0 mm con una altura de 1,0 -15,0 mm. En algunas modalidades, el tamaño de la segunda configuración de captura del elemento de sección 16 puede ser intencionalmente más pequeño que el tamaño de la lente en ciertas áreas o a lo largo de todo el perfil. Esto puede mejorar la capacidad del elemento de sección 16 para permanecer cerca de la lente 8 y reducir la interacción con el saco capsular 6. Por ejemplo, la segunda configuración de captura del elemento de sección 16 puede tener 12,0 mm de ancho y 4,0 mm de alto. Esto puede permitir un espacio libre entre el elemento de sección 16 y la lente 8 a lo ancho del óvalo mientras se mantiene la interferencia a lo largo de la altura del óvalo, lo que puede reducir la posibilidad de dañar la superficie posterior del saco capsular 6. Es decir, al configurar la segunda configuración de captura del elemento de sección 16 para acoplar una porción de la lente 8, en lugar de moverse a una posición en la que rodee la parte más gruesa de la lente 8, el elemento de sección 16 tiene un tamaño más pequeño, y acopla menos del saco capsular 6, que una configuración en la que la segunda configuración de captura del elemento de sección 16 es capaz de rodear la parte más gruesa de la lente 8. En otras modalidades, la segunda configuración de captura del elemento de sección 16 está predefinida para tener un espacio generalmente específico alrededor de la lente 8. De acuerdo con algunas modalidades, la segunda configuración de captura del elemento de sección 16 tiene una forma diferente a la generalmente ovalada.

El elemento de sección 16 puede tener características o geometría que eviten además que el elemento dañe el saco capsular. Por ejemplo, el elemento de sección 16 es un alambre redondo de diámetro suficiente para reducir la posibilidad de desgarrar o dañar el saco capsular 6, de acuerdo con algunas modalidades. El diámetro de ese alambre redondo puede ser de 0,102 mm - 0,305 mm (0,004 pulgadas a 0,012 pulgadas), pero también puede ser de cualquier tamaño que evite que se aplique una tensión excesiva en el saco capsular 6, tal como 0,025 mm - 0,762 mm (0,001 pulgadas - 0,030 pulgadas) de diámetro. Alternativamente, el perfil del elemento de sección 16 puede ser ovular con un ancho o alto mayor, o puede ser una tira, para distribuir más la fuerza del elemento de sección 16 sobre el saco capsular 6 sobre un área superficial mayor, lo que reduce o reduce de esta manera áreas de alta presión ejercidas sobre el saco capsular 6 por el elemento de sección.

En algunas modalidades, se pueden recubrir porciones de la superficie exterior del elemento de sección 16 para mejorar ciertos aspectos del dispositivo. Por ejemplo, como se analiza con mayor detalle a continuación, el elemento de sección 16 atraviesa un espacio entre el saco capsular 6 y la lente 8. A medida que el elemento de sección 16 se mueve entre estas estructuras anatómicas, puede ser ventajoso tener una superficie más hidrófila o hidrófoba para que el elemento de sección 16 gire y se mueva más libremente. En una modalidad, el elemento de sección 16 puede recubrirse con un material hidrófobo tal como un fluoropolímero; por ejemplo, PTFE. Puede añadirse un recubrimiento mediante recubrimiento por inmersión, proceso de deposición de vapor de plasma, manguitos termocontraíbles o cualquier otro método adecuado. El recubrimiento puede reducir la fricción entre el elemento de sección 16 y la lente 8 y/o el saco capsular 6, para permitir que el elemento de sección 16 se mueva más libremente. Otros métodos para reducir la fricción pueden incluir el uso de abrasión mecánica, tratamientos con plasma o cualquier otro método adecuado. Alternativamente, el elemento de sección 16 puede recubrirse con otros materiales tales como agentes farmacéuticos activos que se configuran para liberarse en ellos durante el procedimiento. Por ejemplo, puede añadirse un esteroide como triamcinolona a la superficie del elemento de sección 16 de manera que durante el procedimiento se libere en el ojo. Puede contemplarse cualquier otro número de recubrimientos y fármacos.

El elemento de sección 16 puede construirse con cualquier otra geometría o material adecuado. En una modalidad ilustrativa, el elemento de sección 16 es un alambre redondo. El cable se configura para atravesar sin rodeos un espacio entre la lente 8 y el saco capsular 6. El alambre puede tener varios tamaños o diámetros a lo largo del elemento de sección 16. Alternativamente, el elemento de sección 16 puede ser cualquier número de otros perfiles. Por ejemplo, el elemento de sección 16 podría ser un tubo, una cinta, una tira, un alambre con un perfil hexagonal o cualquier otro número de formas adecuadas. Además, el perfil del elemento de sección 16 podría cambiar a lo largo de su longitud. Por ejemplo, el elemento de sección 16 puede incluir una o más áreas acolchadas a lo largo de su perfil donde el daño al saco capsular 4 es de particular interés. Las áreas acolchadas pueden incluir diferentes materiales, tales como, pero no limitados a, materiales elastoméricos blandos como silicona, que se adhieren o recubren en áreas apropiadas del elemento de sección 16. Las áreas acolchadas pueden distribuir la fuerza sobre un área más grande y proporcionar una interfaz más suave y atraumática contra el saco capsular 6. En otras modalidades, las áreas acolchadas son cambios de perfil de geometría del elemento de sección en ciertas áreas. Por ejemplo, las áreas ensanchadas o ampliadas, incluso si están compuestas por el mismo material, distribuyen la fuerza sobre un área más grande. Adicionalmente, la rigidez o flexibilidad del elemento de sección puede variar sobre el elemento de sección 16 al cambiar el grosor del material o el diámetro del alambre en ciertas áreas. Alternativamente, pueden añadirse manguitos u otros materiales al elemento de sección 16 para aumentar la rigidez localmente en ciertas áreas. En aún otras modalidades, el elemento de sección 16 puede tener cortes o nervaduras a lo largo de su longitud que cambian su flexibilidad o rigidez en ciertas áreas.

En otras modalidades, la forma del elemento de sección 16 en la segunda configuración de captura no está predeterminada. En lugar de ello, la forma del elemento de sección 16 en la segunda configuración de captura está definida por el material o las propiedades geométricas del elemento de sección 16, acoplado con la lente 8. El elemento de sección 16 puede ser suficientemente flexible, elástico, blando o romo a lo largo de su longitud, mientras que mantiene la rigidez suficiente para permitir el giro para acoplar la lente 8, de manera que se aplique una fuerza mínima al saco capsular 6 incluso cuando el elemento de sección 16 está dentro del saco capsular 4 y completamente abierta. En otras modalidades, el elemento de sección 16 puede ser un elastómero blando, tal como silicona, que puede ser suficientemente blando y de diámetro suficientemente grande para que el elemento de sección 16 no ejerza una fuerza excesiva sobre el saco capsular 6. En aún otras modalidades, el elemento de sección 16 puede ser suficientemente romo a lo largo de ciertas porciones y bordes de manera que la fuerza aplicada al saco capsular 6 se distribuya sobre un área mayor y por lo tanto la presión de desgarro pueda reducirse. En aún otras modalidades, el elemento de sección 16 puede estar compuesto por un enlace de múltiples elementos, por ejemplo, una estructura en forma de cadena, que permite un movimiento flexible entre los múltiples elementos. En aún otras modalidades, el elemento de sección 16 puede tener ranuras a lo largo de porciones de su longitud que localmente pueden aumentar su flexibilidad. Por ejemplo, el elemento de sección 16 puede incluir un tubo con cortes a lo largo de su longitud en las áreas donde el saco capsular 6 puede entrar en contacto con el elemento de sección 16, de manera que estas áreas son más flexibles y por lo tanto son menos propensas a aplicar una fuerza excesiva sobre el saco capsular 6. En aún otras modalidades, las porciones del elemento de sección 16 en la segunda configuración de captura no tienen una forma predeterminada, mientras que porciones del elemento de sección 16 tienen una forma predeterminada. Por ejemplo, una porción del elemento de sección 16 anterior a la lente puede fabricarse a partir de un alambre redondo con memoria de forma que tiene una forma ajustada a una forma predefinida que ayuda a guiar el elemento de sección 16 hacia el interior del ojo. Por ejemplo, tal porción puede incluir la curvatura de radio estrecho 24 de la porción proximal 26. Una porción del elemento de sección 16 posterior a la lente 8 puede fabricarse de un material diferente, más flexible, que se adapte más fácilmente a la forma del ojo. De esta manera, la porción del elemento de sección 16 en la segunda configuración de captura que permite la inserción del elemento de sección a través de la capsulorrexis, que incluye la curvatura de radio estrecho, es anterior a la lente 8, y la porción del elemento de sección 16 en la segunda configuración de captura que entra en contacto con el saco capsular 6 está compuesta de un material más flexible que incluso es menos probable que dañe el saco capsular 6.

De acuerdo con algunas modalidades, tubos o componentes de guía adicionales pueden alinear o dirigir la trayectoria del elemento de sección 16 a través de la capsulorrexis 10 y/o alrededor de la lente 8. Por ejemplo, en modalidades donde el elemento de sección 16 en la segunda configuración de captura no tiene una forma predefinida, puede existir un elemento de guía a lo largo de áreas de la porción distal 28 o la porción proximal 26 del elemento de sección 16 para contraerlo a una forma particular. Un tubo puede extenderse desde el punto de unión 22 en la dirección de la porción distal 28, y el tubo puede contraer concéntricamente el elemento de sección flexible 16 de manera que siga más o menos una trayectoria deseada durante la inserción en el saco capsular 6 y la colocación alrededor de la lente 4. El tubo de guía puede entonces retraerse, lo que deja el elemento de sección flexible 16 en su lugar alrededor de la lente 4.

En aún otras modalidades, la forma predefinida del elemento de sección 16 en la segunda configuración de captura puede crearse durante cualquier parte del procedimiento quirúrgico. Por ejemplo, el cirujano puede usar técnicas de obtención de imágenes para medir características anatómicas del ojo, tal como la lente 8 o el saco capsular 4. El cirujano puede entonces usar esta información o cambiar la forma del elemento de sección. Alternativamente, puede usarse una pieza de equipo tal como una matriz de formación o una máquina de formación de alambre automatizada junto con los datos medidos para cambiar la forma del elemento de sección 16 en la segunda configuración de captura. En una modalidad, el cirujano usa una modalidad de obtención de imágenes tal como OCT para realizar una medición de la lente 8, y luego esta información se proporciona a una estación de formación de alambre automatizada que crea un elemento de sección 16 personalizado para el paciente. En aún otras modalidades, el cirujano puede añadir o cambiar una forma del elemento de sección 16 mientras que al menos una porción del elemento de sección 16 está dentro del ojo. Por ejemplo, el cirujano puede comenzar a colocar el elemento de sección 16 en el saco capsular 6 y determinar que se puede mejorar su forma. A continuación, el cirujano puede insertar una herramienta separada, tal como unas pinzas, en el ojo o usar una herramienta integrada asociada con el vástago 12 para añadir o cambiar una forma del elemento de sección 16.

De acuerdo con algunas modalidades, se introduce un fluido entre el saco capsular 6 después de que se realiza la capsulorrexis 10, de manera que se crea un espacio entre la lente 8 y el saco capsular 6 en al menos algunas áreas. Esto puede denominarse disección de fluidos, hidrodisección o creación de espacio. De acuerdo con algunas modalidades, el fluido crea un espacio para que el elemento de sección 16 en la segunda configuración de captura gire dentro del saco capsular 6 y rodee la lente 8. En una modalidad ilustrativa, se pueden inyectar fluidos tales como ácido hialarúnico viscoelástico o solución salina, ya que estos materiales se usan comúnmente durante la cirugía ocular, se toleran bien en el ojo y están fácilmente disponibles. Pueden introducirse uno o más fluidos distintos o adicionales, tales como fluidos colorantes, líquidos farmacéuticos como esteroides, fluidos cargados con fármaco, fluidos bioabsorbibles, lubricantes, hidrogeles, microesferas, sustancias en polvo, contraste fluorescente, espumas líquidas o cualquier otro fluido adecuado. Además, pueden introducirse uno o más gases adicionalmente o en su lugar, tales como aire, oxígeno, argón, nitrógeno o similares. Alternativamente, en otras modalidades puede que no se requiera un espacio de fluido entre la lente 8 y el saco capsular 6, y el elemento de sección 16 puede realizar una disección mecánica o una disección roma de la lente 8 y el saco capsular 4 a medida que gira alrededor de la lente 8. La disección con fluidos y la disección roma pueden realizarse en combinación entre sí o por separado. El fluido se puede inyectar a través de una cánula o una aguja en el saco capsular 6 mediante el uso de un instrumento separado. De acuerdo con otras modalidades, pueden incorporarse disposiciones para la disección con fluidos en elementos del dispositivo quirúrgico 40, tal como el elemento de sección 16. Por ejemplo, el elemento de sección 16 puede fabricarse como un tubo flexible con una pluralidad de orificios a lo largo de su longitud que permitan el paso de fluido a través del mismo. En tal modalidad, se puede introducir fluido en el lumen del elemento de sección 16 y luego fluir fuera de la pluralidad de orificios. Esto puede mejorar la capacidad del elemento de sección 16 para pasar entre el saco capsular 6 y la lente 8 debido a que el fluido puede introducirse a través del elemento de sección 16 de manera continua o en puntos discretos en el tiempo cuando se necesita la disección. En aún otras modalidades, la inyección de fluido puede incorporarse en otros aspectos del dispositivo quirúrgico 40. Por ejemplo, se puede suministrar fluido a través del lumen 14 del vástago 12. Alternativamente, un componente separado del vástago 12, tal como un tubo telescópico u otro tubo, puede conectarse al vástago 12 para proporcionar la introducción de fluido. En algunas modalidades, el fluido que se infunde a través de un componente del dispositivo, tal como el vástago 12 o el elemento 16, puede usarse para otros fines quirúrgicos. Por ejemplo, se puede infundir fluido a través del vástago 12 para mantener la cámara del ojo 1 sin la necesidad de una cánula separada o sin la necesidad de una sustancia viscoelástica. La irrigación y la aspiración se pueden realizar mediante un solo componente o mediante múltiples componentes separados. Por ejemplo, se pueden irrigar fluidos tales como solución salina en el ojo a través de un lumen de una modalidad del elemento de sección 16, como se describió anteriormente, y aspirar a través del lumen del vástago 12. Se pueden realizar otras técnicas de irrigación o aspiración, de acuerdo con algunas modalidades.

Con referencia a la Figura 5, el elemento de sección 16 se ha extendido completamente a la segunda configuración de captura, y se ha girado alrededor del eje longitudinal del vástago 12 y/o se ha girado o movido de cualquier otra manera a una orientación dentro del saco capsular 6 en la que el elemento de sección 16 rodea la lente 8 sin ejercer una fuerza excesiva sobre el saco capsular 6. El elemento de sección 16 se usa luego para cortar la lente 8 al tensar una o ambas patas 18, 20 del elemento de sección 16, tal como al retraer una o ambas patas 18, 20 a través del lumen 14 del vástago 12. El elemento de sección 16 se puede mover de la manera opuesta a la establecida anteriormente para expandir el elemento de sección 16 de la primera a la segunda configuración, con el propósito de comprimir y cortar la lente 8. A medida que se tensa el elemento de sección 16, ejerce una fuerza hacia dentro sobre la lente 8 y comienza a cortarla y/o fragmentarla. debido a la fuerza aplicada a la lente 8 a través de la pequeña área superficial del elemento de sección 16 de diámetro delgado. El elemento de sección 16 continúa en tensión hasta que la lente 8 se secciona parcial o totalmente. En algunas modalidades, el elemento de sección 16 se tensa hasta que la lente 8 esté completamente seccionada. En otras modalidades, el tensado del elemento de sección 16 fragmenta solo parcialmente la lente 8, y el resto de la lente 8 puede fragmentarse al repetir el uso del elemento de sección o con herramientas adicionales. Con referencia a la Figura 6, la lente fragmentada 8 se muestra dentro del saco capsular 6. El plano de sección es principalmente vertical, pero debe apreciarse que puede existir cualquier número de ángulos y orientaciones para la trayectoria de corte del elemento de sección 16. Con referencia a la Figura 7, la lente se muestra con el saco capsular extraído.

En algunas modalidades, el dispositivo quirúrgico 40 puede incorporar múltiples elementos de sección 16, como se describe a continuación, para crear múltiples fragmentos de la lente al mismo tiempo. Por ejemplo, los múltiples elementos de sección 16 pueden formar una malla capaz de cortar la lente 8 en una multitud de fragmentos; los elementos de sección 16 pueden estar en ángulos oblicuos o agudos uno con relación a otro, de manera que formen un patrón entrecruzado. En otras modalidades, el dispositivo quirúrgico 40 puede usarse sucesivamente en la lente 8. Por ejemplo, después de crear una única sección, la lente 8 (o el elemento de sección 16) puede hacerse girar 90 grados de manera que el primer plano de sección sea ahora perpendicular al plano del dispositivo de suministro. El elemento de sección 16 puede entonces reinsertarse en el saco capsular 6 como se describió anteriormente, y usarse para crear una nueva sección a través de los dos fragmentos de la lente que crea cuatro fragmentos en total. El proceso puede repetirse tantas veces como sea necesario para crear cualquier número de fragmentos de la lente de cualquier tamaño deseado. El tamaño final deseado de los fragmentos de la lente puede depender del método de extracción del ojo 1. En algunas modalidades, la facoemulsificación puede usarse adicionalmente en el saco capsular 6 para extraer los fragmentos de la lente. Esto puede ser particularmente útil en cataratas difíciles o duras, donde la fragmentación completa de la lente aumenta el área superficial y disminuye el tamaño de los fragmentos que deben ser emulsionados por facoemulsificación. En otras modalidades, los fragmentos de la lente pueden extraerse como se describe a continuación.

En algunas modalidades, los fragmentos de la lente pueden empujarse fuera del saco capsular 6 al introducir fluido en el saco capsular 6 bajo una ligera presión. El flujo de fluido y/o la presión pueden mover los fragmentos de la lente al interior de la cámara anterior del ojo 1, de manera que puedan utilizarse otras herramientas y métodos para extraer la lente. Por ejemplo, pueden usarse pinzas o herramientas de agarre para agarrar los fragmentos de la lente y sacarlos del ojo 1 a través de la incisión corneal 4. En algunas modalidades, el elemento de sección 16 puede usarse para atrapar los fragmentos de la lente y sacarlos del ojo 1. El elemento de sección 16 puede volver a la segunda configuración de captura y colocarse alrededor de un fragmento de la lente. El elemento de sección 16 puede tensarse o cerrarse de cualquier otra manera hasta que la lente 8 se mantenga dentro del elemento de sección pero el fragmento de la lente no se corte. A continuación, el fragmento de la lente puede extraerse del ojo 1 con el elemento de sección 16. Para asegurar que la lente 8 no sea cortada por el elemento de sección 16, pueden usarse componentes adicionales tales como almohadillas, tiras o cintas con un área superficial más grande que agarren el fragmento de la lente en lugar de cortarlo. Estos componentes pueden extenderse desde el vástago 12, o pueden ser componentes separados que se insertan en el ojo 1 a través de la incisión 4 y se unen al elemento de sección 16.

Con referencia a las Figuras 8-9, una modalidad del dispositivo quirúrgico 40 incluye dos elementos de sección 16 que se extienden desde el extremo distal de un vástago 12, con un mecanismo de mango 42 unido al extremo proximal del vástago 12. Con referencia también a la Figura 15, se muestran dos elementos de sección 16 en la primera configuración de inserción en el extremo distal del vástago 12. El mango 42 tiene dos deslizadores que pueden deslizarse longitudinalmente, que se conectan a los dos elementos de sección 16 como se describe a continuación. Los deslizadores en esta configuración inicial están en su ubicación proximal retraída. El vástago 12 y los elementos de sección 16 en la primera configuración de inserción se insertan a través de una incisión 4 en la córnea hacia una capsulorrexis 10, como se describió anteriormente. Tal como se usa en este documento, el término "mango" incluye ambos mangos configurados para el agarre y accionamiento manual por un cirujano, así como también un mango robótico que se acopla a un robot quirúrgico y se configura para control y accionamiento robóticos.

Con referencia también a la Figura 16-17, una modalidad de un mango 42 del dispositivo quirúrgico 40 se muestra en corte en una configuración correspondiente a la primera configuración de inserción de los elementos de sección 16. Un deslizador 44 puede deslizarse a lo largo de la superficie superior del mango 42. Un dedo 48 se extiende desde el deslizador 44 hacia el mango 42 a través de una ranura en la superficie superior del mango 42. El dedo 48 se acopla a una leva helicoidal 50 u otra estructura de leva, ubicada proximal al dedo 48, que se fija longitudinalmente al dedo 48 pero que puede girar libremente de manera axial con relación al dedo 48. Esto puede lograrse mecánicamente a través de un pasador de acoplamiento, collar u otro mecanismo adecuado. Una trayectoria de leva 52 se define en la superficie de la leva helicoidal 50. La leva helicoidal 50 está confinada dentro de una cámara dentro del mango 42 que permite que la leva helicoidal 50 se deslice longitudinalmente pero no se mueva sustancialmente de manera radial. Una punta 56 se extiende distalmente desde el dedo 48 y puede girar con relación al dedo 48. Ventajosamente, la punta 56 se fijada de manera giratoria a la leva helicoidal 50; en algunas modalidades, la punta 56 es simplemente el extremo distal de la leva helicoidal 50. Un resorte de retracción 58 se coloca entre el dedo 48 y el paso frontal 60 fuera del mango 42, que actúa para empujar el dedo 48 hacia la primera configuración de inserción. El extremo proximal del resorte de retracción 58 puede estar centrado y acoplarse con la punta 56. El extremo proximal de la primera pata 18 del elemento de sección 16 puede fijarse la punta 16 de cualquier manera adecuada, tal como al envolverla alrededor de la nariz, ajuste por fricción, fusión, soldadura o por ajuste a presión. Alternativamente, el extremo proximal de la primera pata 18 puede fijarse al dedo 48. Un poste de leva 62 está definido y/o fijo con relación al mango 42, y se acopla a la trayectoria de la leva 52. A medida que la leva helicoidal 50 se traslada con relación al resto del mango 42, el poste de leva 62 permanece en el mismo lugar en el mango 42. Cuando se usan dos elementos de sección 16, se usan dos conjuntos como se describió anteriormente (el deslizador 44, el dedo 48, la leva 50, la punta 56, el resorte de retracción 58 y la conexión a la primera pata 18 del elemento de sección 16) uno al lado del otro dentro del mango 42. Dichos conjuntos pueden ser idénticos entre sí, pueden ser imágenes especulares laterales entre sí o pueden variar entre sí de otras formas que permitan que sustancialmente el mismo conjunto opere dos elementos de sección 16 separados de la manera que se describe a continuación. La descripción del movimiento de los deslizadores 44a, 44b y los elementos de sección 16 son los mismos tanto para los deslizadores 44 como para los elementos de sección 16 a menos que se indique de cualquier otra manera, y las descripciones de los dos son intercambiables a menos que se indique de cualquier otra manera.

Con referencia a la Figura 10, uno de los elementos de sección 16 pasa a la segunda configuración de captura al deslizar distalmente el deslizador correspondiente 44b. Una pata 20 del elemento de sección 16 puede conectarse al vástago 12, al mango 42 o a otra estructura fija con relación al mango 42, y se mantiene en una posición fija mientras la primera pata 18 se configura para trasladarse y girar con los elementos móviles dentro del mango 42. Como se expuso anteriormente, la primera pata 18 se une la punta 56. Con referencia también a la Figura 18, cuando el deslizador 44 se traslada distalmente, el dedo 48 comprime el resorte de retracción 58, mueve la punta 56 distalmente y tira de la leva helicoidal 50 distalmente. El resorte de retracción 58 se comprime e imparte una fuerza proximal sobre el dedo 48. Si el usuario suelta el deslizador 44, la el deslizador 44, el dedo 48 y los mecanismos fijados traslacionalmente al dedo 48 se empujan distalmente hacia la posición inicial del deslizador 44. A medida que el deslizador 44 avanza distalmente, la leva helicoidal 50 se traslada dentro del mango 42. La trayectoria de la leva 52 puede ser sustancialmente longitudinal durante este primer segmento de movimiento del deslizador 44, de manera que el acoplamiento entre la trayectoria de la leva 52 y el poste 62 de la leva no provoque el giro de la leva helicoidal 50; por lo tanto, el elemento de sección 16 permanece sustancialmente en la misma orientación de giro con relación al eje longitudinal del vástago 12. A medida que el deslizador 44 avanza distalmente, empuja distalmente la primera pata 18 del elemento de sección. Como un resultado, el elemento de sección 16 cambia de forma a la segunda configuración de captura, de la misma manera como se describió anteriormente con respecto a las Figuras 1-4.

Con referencia también a la Figura 11, el deslizador 44 puede avanzar más distalmente después de que el elemento de sección 16 cambie de forma a la segunda configuración de captura. La trayectoria de la leva 52 se acopla al poste de la leva 62 para hacer girar la leva helicoidal 50, como se ve en las Figuras 18-20. La cantidad de movimiento distal del deslizador 44 controla la cantidad de giro de la leva helicoidal 50. De esta manera, el movimiento lineal del deslizador 4 se convierte en movimiento giratorio del elemento de sección 16. Debido a que la leva helicoidal 50 y la punta 56 están fijados de manera giratoria entre sí, el giro de la leva helicoidal 50 provoca el giro de la punta 56 y, por lo tanto, el giro del elemento de sección 16 en la segunda configuración de captura. El elemento de sección 16 gira, y el plano definido por la forma del elemento de sección 16 gira correspondientemente. El elemento de sección 16 se hace girar desde su posición inicial, que puede ser sustancialmente paralela a un plano definido por los bordes de la capsulorrexis 10, hasta una posición que está aproximadamente dentro de 0 - 40 grados desde una orientación vertical. Durante este giro, el elemento de sección 16 se mueve entre el saco capsular 6 y la lente 8, lo que captura la lente 8 en el área abierta 46 dentro del perímetro del elemento de sección 16. El elemento de sección 16 puede no acoplarse sustancialmente con el saco capsular 6 y/o la lente 8, o puede configurarse para acoplarse con la lente 8 o el saco capsular 6. Alternativamente, el elemento de sección 16 puede provocar una disección roma entre el saco capsular 6 y la lente 8.

Con referencia también a la Figura 20, el deslizador 44 se mueve completamente hacia adelante y el giro de la leva helicoidal 50 y el elemento de sección 16 se completa. El elemento de sección 16 rodea la lente 8 dentro del saco capsular 6, y se configura para aplicar una fuerza de corte hacia adentro con relación a la lente 8, de la manera descrita anteriormente con respecto a las Figuras 4-5.

Con referencia también a la Figura 12-13, puede desplegarse un segundo elemento de sección 16 a una segunda configuración de captura, y hacerse girar a su posición para rodear la lente 8, de la misma manera como se describió anteriormente con respecto a las Figuras 9-11 y 16-20. Con referencia también a la Figura 14, ambos elementos de sección 16 se acoplan a la lente 8, de manera que cuando los elementos de sección 16 se tensan o se cierran de cualquier otra manera, los elementos de sección 16 cortarán la lente 8 en tres fragmentos parcial o totalmente separados. Con referencia también a la Figura 21, la tensión puede proporcionarse al deslizar los deslizadores 44 proximalmente, lo que tira de esta manera de la primera pata 18 de cada elemento de sección 16 proximalmente y la tensa. En algunas modalidades, la fuerza proximal ejercida sobre el dedo 48 por el resorte de retracción 58 puede ser suficientemente grande para cortar la lente 8 sin la aplicación de fuerza adicional por parte del usuario. En otras modalidades, el usuario proporciona una fuerza adicional que fragmenta la lente 8. Esto puede ser necesario especialmente para cataratas duras o difíciles. Cada elemento de sección 16 se acopla a la superficie posterior de la lente 8 a lo largo de una línea separada del otro elemento de sección 16, y se acopla a la superficie anterior de la lente 8 a lo largo sustancialmente de la misma línea, de acuerdo con algunas modalidades.

En la Figura 22, el deslizador 44 se mueve proximalmente para volver a la posición original. El elemento de sección 16 se hacer girar de nuevo a su plano original de inserción y luego se retrae hacia el vástago 12. Con referencia también a la Figura 15, los elementos de sección 16 pueden volver sustancialmente a su configuración inicial después de seccionar la lente. La trayectoria de la leva 52 de la leva helicoidal 50 puede ser un bucle cerrado como se muestra. Alternativamente, la trayectoria de la leva 52 puede ser una trayectoria unidireccional en donde el deslizador 44 debe trasladarse completamente de manera distal y luego proximal para moverla a la posición original. En algunas modalidades, pueden incorporarse pestillos o palancas unidireccionales en la trayectoria de la leva 52 que evitan que la leva helicoidal 50 gire o se mueva en ciertas direcciones, y pueden incluirse en posiciones discretas de la trayectoria de la leva 52 o a lo largo de toda la trayectoria de la leva 52.

De acuerdo con algunas modalidades, los elementos de sección 16 pueden configurarse para moverse sincrónicamente con el accionamiento de un solo deslizador 44, en lugar de que cada elemento de sección 16 se acople a un deslizador diferente 44a, 44b como se describió anteriormente. Si es así, los elementos de sección 16 pueden configurarse para abrirse y girar al mismo tiempo. Alternativamente, el giro de los elementos de sección 16 puede escalonarse de manera que un elemento de sección 16 se abra primero y gire primero antes que el otro elemento de sección 16. Esto puede lograrse al asociar una trayectoria de la leva 52 y un poste de leva 62 diferentes con cada elemento de sección 16. En aún otras modalidades, dos deslizadores 44a, 44b pueden configurarse de manera que un deslizador izquierdo 44b mueva ambos deslizadores 44 hacia adelante pero el deslizador derecho 44a solo moverá el deslizador derecho 44a hacia adelante (o viceversa). El deslizador derecho 44a puede configurarse para mover ambos deslizadores 44a, 44b hacia atrás y el deslizador izquierdo para mover solamente el deslizador izquierdo 44b hacia atrás. Por lo tanto, el usuario puede decidir si mover los deslizadores 44a, 44b de manera independiente o sincrónica.

De acuerdo con algunos elementos, los elementos de sección 16 se hacen girar en la misma dirección. Por ejemplo, el primer elemento de sección 16 se abre y luego se hace girar en el saco capsular 6 en dirección en el sentido de las manecillas del reloj. A continuación, el segundo elemento de sección se abre y también se hace girar dentro del saco capsular 6 en dirección en el sentido de las manecillas del reloj. En esta modalidad, el primer elemento de sección 16 puede girar en un ángulo de 10-40 grados más allá de un plano vertical, y el segundo elemento de sección 16 puede girar a un ángulo de 10-40 grados menos que un plano vertical.

En aún otras modalidades, pueden usarse uno o más mecanismos adicionales o diferentes para desplegar los elementos de sección 16. Por ejemplo, podría usarse un mecanismo de avance de rueda de desplazamiento u otro mecanismo giratorio para desplegar uno o ambos elementos de sección 16. En algunas modalidades, el movimiento del usuario está orientado hacia arriba o hacia abajo al movimiento del elemento de sección 16 de manera que al mover una cantidad determinada de los componentes de la interfaz de usuario se mueve el elemento de sección 16 una cantidad mayor o menor mediante el uso de engranajes, poleas escaladas o cualquier otro número de componentes. En algunas modalidades, ciertas partes del dispositivo quirúrgico 40 pueden accionarse mecánicamente a través de componentes tales como motores, motores lineales, neumáticos, hidráulicos, imanes o similares. El dispositivo quirúrgico 40 puede incorporarse como parte de uno o más conjuntos robóticos más grandes. Por ejemplo, un dispositivo robótico que se configura para realizar un procedimiento de cataratas puede incluir una modalidad del dispositivo quirúrgico 40. Esto puede permitir que los cirujanos realicen partes del método descrito de manera robótica. En algunas modalidades, esto puede permitir técnicas y métodos alternativos, tales como acercarse al saco capsular 4 a través de la esclerótica. De acuerdo con algunas modalidades, al menos insertar un vástago 12 que tiene un lumen 14 a través del mismo, a través de la incisión corneal 4 hacia la capsulorrexis 10, y extender un elemento de sección 16 fuera del extremo distal del lumen 14, para hacer que el elemento de sección 16 se doble alejándose del eje del vástago 12 a través de la capsulorrexis 10, se expanda a un tamaño mayor que la capsulorrexis 10 y capture al menos una parte de la lente 8, se realizan bajo control robótico.

En algunas modalidades, el elemento de sección 16 no necesita aproximarse a un bucle inicialmente ya que se coloca en el saco capsular 6. Por ejemplo, el elemento de sección 16 puede ser una sola pieza de alambre redondo que se alimenta al saco capsular 6 desde el vástago 12, sin doblarse sobre sí misma para formar un bucle. En tal modalidad, la punta distal del elemento de sección 16 es roma para evitar perforaciones o daños al tejido dentro del ojo 1. Cuando la punta distal del elemento de sección 16 alcanza la pared del saco capsular 6, puede configurarse para doblarse con una curvatura predefinida en su estructura, o al seguir a lo largo de la superficie interior del saco capsular 6. El elemento de ^sección16 ^{puede atravesar entonces un espacio entre la lente 8 y el saco capsular 6 de manera que rodee una}circunferencia de la lente 8. El elemento de sección 16 puede volver a estar a la vista del usuario en la porción superior del saco capsular 6 donde el usuario puede agarrar el elemento de sección 16 con características en el mango 42 tales como pinzas, o con una herramienta completamente separada. En este punto, el elemento de sección 16 rodea la lente 8 dentro del saco capsular 6 y se aproxima a un bucle. Cuando uno o ambos extremos del elemento de sección 16 se tensan y/o tiran, se aplica una fuerza de corte hacia adentro a la lente 8 de manera que se fragmenta. El elemento de sección 16 de esta modalidad puede tener una sección transversal que le permita doblarse preferentemente en ciertas direcciones más fácilmente que en otras, de manera que el elemento de sección 16 puede doblarse según sea necesario para seguir la lente 8 pero aún seguir una trayectoria adecuada alrededor la lente 8 sin desviarse hacia el tejido. Esto puede incluir el uso de una sección transversal de momento flector preferido como una viga en "I" que se dobla preferentemente alrededor de ciertos planos. Alternativamente, puede configurarse un tubo con cortes para permitir la flexión para que se doble en ciertos planos al colocar los cortes en este plano. Por lo tanto, el elemento de sección 16 puede doblarse alrededor de la lente 8, principalmente de una manera distal a proximal. Esto puede mejorar la capacidad del elemento de sección 16 para atravesar una trayectoria general deseada con relación al saco capsular 6 y la lente 8. En algunas modalidades, el elemento de sección 16 puede ser completamente flexible de manera que su punta distal no esté contraída para viajar en cualquier trayectoria predefinida. La punta distal puede configurarse para incluir un imán o componentes electromagnéticos a los que puede aplicarse una fuerza con un campo electromagnético externo. A continuación, puede usarse un dispositivo externo para controlar la ubicación de la punta distal del elemento de sección 16 de manera que pueda guiarse alrededor del saco capsular6 a lo largo de una trayectoria deseada. Con esta modalidad se puede contemplar cualquier número de trayectorias o planos de fragmentación diferentes. El dispositivo quirúrgico 40 puede incorporar varias modalidades de obtención de imágenes para crear una trayectoria deseada para la punta distal del elemento de sección 16 que no dañe el saco capsular 6.

En algunas modalidades, el elemento de sección 16 puede bifurcarse en múltiples porciones y/o múltiples bucles. Por ejemplo, en la configuración inicial, el elemento de sección 16 puede tener la forma y el perfil como se describió anteriormente. Sin embargo, cuando se pasa a la segunda configuración de captura, el elemento de sección 16 puede bifurcarse a lo largo de su longitud en dos elementos que pueden tener formas iguales o similares, o formas diferentes, cada uno que rodea la lente 8 en su totalidad o en parte. Esto puede permitir que el elemento de sección 16 corte la lente 8 en múltiples fragmentos sin usar dos elementos de sección 16 separados.

En algunas modalidades, uno o ambos elementos de sección 16 pueden configurarse para aplicar uno o más tipos de energía para ayudar en la disección roma o fragmentación de la lente 8. Por ejemplo, uno o ambos elementos de sección 16 pueden incluir una o más porciones configuradas para calentarse mediante el uso de alambre eléctricamente resistivo que se calienta a medida que pasa corriente a través de él. El aumento de temperatura puede mejorar la separación del saco capsular 6 y la lente 8, así como también ayudar a seccionar la lente 8. Alternativamente, puede usarse cualquier número de otras modalidades tales como ablación por radiofrecuencia, cauterización eléctrica, energía vibratoria ultrasónica o similares.

En algunas modalidades, el mango 42 puede incorporar características de suministro de fluido. Por ejemplo, como se describió anteriormente, el elemento de sección 16 o el vástago 12 pueden permitir la inyección de fluidos a través de los respectivos componentes. El mango 42 puede incluir conductos y trayectorias de fluido que conectan estos componentes a fuentes de fluido externas a través de tubos, conectores integrados o similares. Alternativamente, el mango 42 puede incluir sistemas de inyección de presión interna que empujan fluido a través del vástago 12. El fluido puede almacenarse en un cilindro con un pistón en donde el pistón es empujado hacia adelante por componentes de accionamiento en el mango 42. Por ejemplo, un deslizador o botón separado puede conectarse al pistón y disponerse de manera que cuando el usuario mueve el deslizador, el pistón se traslada y expulsa un fluido del cilindro al sistema de inyección. Esto puede permitir al usuario controlar el suministro de fluido a través del elemento de sección 16, el vástago 12 o cualquier otro componente del mango 42 en ciertos momentos durante el procedimiento, tal como crear espacio entre el saco capsular 6 y la lente 8. Alternativamente, el dispositivo quirúrgico 40 puede configurarse de manera que el fluido sea inyectado automáticamente por el dispositivo quirúrgico 40 durante ciertos periodos dentro del accionamiento normal del dispositivo. Por ejemplo, un resorte puede configurarse para aplicar una fuerza sobre el pistón de manera que cuando la leva helicoidal 50 se mueve a través de su trayectoria, el pistón se configura para expulsar una cantidad de fluido.

Con referencia a la Figura 23, se muestra una modalidad alternativa de los elementos de sección 16 como una vista lateral. Dos elementos de sección 16 se extienden desde el extremo distal del vástago 12. En esta modalidad, los elementos de sección 16 se disponen para hacer un bucle alrededor de la lente 8 que comienza en el extremo distal 8a de la lente 8, en lugar de alrededor de los lados de la lente 8 como se describió anteriormente. Los elementos de sección 16 pueden extenderse uno a la vez desde el extremo distal del vástago 12 distalmente hacia el extremo distal 8a de la lente 8 y dentro del saco capsular. El elemento de sección 16 puede aproximarse a un bucle de alambre que se configura para tener una forma y curvas predefinidas para permitir que rodee la lente 8 sin ejercer una fuerza excesiva sobre el saco capsular. Esto puede incluir curvas de lado a lado, así como también curvas hacia adelante y hacia atrás que forman varias geometrías tridimensionales cuando el elemento de sección 16 se extiende desde el dispositivo de suministro. Con el propósito de entrar en el saco capsular y capturar la lente 8, los elementos de sección 16 se configuran para tener una forma diferente a medida que se expanden. En lugar de ser planos, estos elementos de sección 16 están curvados hacia abajo desde el vástago 12 en la segunda configuración, como se ve en la Figura 23. Cuando se usan múltiples elementos de sección 16, cada uno puede configurarse para curvarse en un grado diferente que el otro u otros. Un extremo del elemento de sección 16 puede extenderse mientras el otro permanece relativamente fijo al dispositivo de suministro, o ambos extremos pueden extenderse al mismo tiempo, como se describió anteriormente. Como se describió anteriormente, el elemento de sección puede tener varios perfiles, materiales o flexibilidades a lo largo de su longitud.

Uno de los elementos de sección 16 puede extenderse para atravesar el espacio entre el saco capsular y la lente 8, y luego puede moverse hacia abajo y proximalmente alrededor de la lente 8. Un segundo elemento de sección 16 puede extenderse como se muestra, y puede usarse cualquier número de otros elementos de sección 16. En algunas modalidades, puede usarse un elemento de sección 16 que se extiende hacia adelante junto con un elemento 16 de sección que se extiende lateralmente como se describió anteriormente, para crear planos de fragmentación que se cruzan de manera que dos elementos 16 de sección pueden cortar la lente en 4 piezas discretas. Además, los planos de fragmentación pueden tener cualquier número de ángulos entre sí, y los elementos de sección 16 pueden extenderse alrededor de la lente 8 desde cualquier número de direcciones tales como una combinación de las modalidades que se extienden hacia adelante y las que se extienden lateralmente.

Con referencia a la Figura 24, se muestra otra modalidad alternativa como una vista superior. En esta modalidad, uno de los elementos de sección 16 se une a un saco de retención 70 a lo largo de al menos una porción de su longitud expuesta. El saco de retención 70 puede fabricarse a partir de un material polimérico delgado tal como poliéster, polietileno de alta densidad, polietileno de baja densidad o cualquier otro plástico adecuado. Alternativamente, el saco de retención puede estar compuesto por una malla tal como una trenza de acero inoxidable de alambre pequeño, una trenza de aleación de níquel-titanio o cualquier otro material adecuado. El saco de retención 70 se conecta a una porción del elemento de sección 16 y forma una cavidad de manera que el elemento de sección 16 puede cambiar entre una configuración abierta y contraída, que abre y cierra la bolsa de retención 70. En una modalidad, el elemento de sección 16 con el saco de retención 70 puede ponerse en una forma contraída y colocarse en el ojo 1 del paciente a través de la incisión 4. El saco de retención 70 puede ocultarse en el lumen 14 del vástago 12 durante la inserción en el ojo 1 a través de la incisión. Entonces, el elemento de sección 16 puede colocarse en la capsulorrexis 10 e insertarse en el saco capsular 6 alrededor de la lente 8 como se describió anteriormente. En algunas modalidades, el saco de retención 70 puede tener una forma predefinida tal como un perfil de la lente 8 o un fragmento de la lente. Cuando el elemento de sección 16 gira alrededor de la lente 8, el saco de retención 70 sigue al elemento de sección 16 y la lente 8 entra en la cavidad formada por el saco de retención 70. El elemento de sección 16 puede moverse de manera que toda la lente 8 se recoja en el saco de retención 70 alrededor de la lente 8, de acuerdo con algunas modalidades. El elemento de sección 16 se cambia entonces a una forma estrecha que cierra el saco de retención 70 y encapsula la lente 8. A continuación, se saca el saco de retención 70 del ojo 1 a través de la incisión 4. La lente 8 puede doblarse y apretarse para pasar a través de la longitud 4 de la incisión corneal a medida que se extrae. El saco de recuperación 70 puede recubrirse de cualquier manera apropiada para mejorar la capacidad de extraerlo de la incisión 4, tal como al reducir el coeficiente de fricción de la bolsa de recuperación 70. En otras modalidades, pueden usarse herramientas o componentes adicionales para fragmentar aún más la lente 8, en dependencia de la rigidez de la lente 8. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 24, pueden insertarse múltiples elementos de sección 16 en el saco capsular para fragmentar la lente 8 dentro del saco de retención 70. Estos elementos de sección adicionales 16 pueden colocarse al mismo tiempo que se coloca el saco de retención 70, o pueden introducirse después de que el saco de retención 70 ha extraído la lente 8 del saco capsular pero antes de que la lente 8 se haya extraído del ojo 1.

En otras modalidades, pueden usarse otras modalidades de fragmentación una vez que la lente 8 esté dentro del saco de retención 70. Por ejemplo, una vez que la lente 8 se ha capturado por el saco de retención 70, puede usarse energía ultrasónica o facoemulsificación dentro del saco de retención 70 para fragmentar la lente 8. Esto puede incluir el uso de sondas telescópicas dentro del saco de retención 70 desde el extremo distal del vástago 12. Alternativamente, pueden usarse instrumentos mecánicos tales como desbridadores, barrenas o similares para fragmentar la lente 8 lo suficiente como para que pueda sacarse del ojo 1 a través de una incisión corneal estrecha 4.

En aún otras modalidades, el saco de retención 70 descrito en la presente descripción puede usarse como un dispositivo de recuperación utilizado después de que la lente 8 se ha fragmentado, con el propósito de extraer los fragmentos de la lente del ojo 1. Por ejemplo, el dispositivo que se muestra en la Figura 1 puede usarse para cortar la lente 8 en cualquier número de fragmentos. Uno o más de los fragmentos pueden ser lo suficientemente grandes de manera que sean difíciles de recuperar a través de la incisión corneal 4 con instrumentación normal. Puede usarse un saco de retención 70 para capturar los fragmentos de la lente dentro del saco capsular o hacerlos flotar en la cámara anterior, y sacarlos de la incisión corneal 4. Adicionalmente, el saco de retención 70 puede tener recortes o aberturas que permitan el paso de líquidos u objetos pequeños. Por ejemplo, el saco de retención 70 puede ser una malla o una trenza que permita que el líquido del humor acuoso o el líquido viscoelástico penetren a través de las aberturas mientras aún retiene el fragmento de la lente.

Con referencia a las Figuras 25-29, se muestra otra modalidad de un dispositivo quirúrgico 80 para extraer fragmentos de la lente 8f del ojo 1. El dispositivo quirúrgico 80 incluye un elemento giratorio externo 82a y un elemento giratorio interno 82b. Los elementos 82a, 82b se disponen concéntricamente a lo largo de un eje central que también puede definir un eje longitudinal del vástago 12. Con referencia a la Figura 25, el dispositivo quirúrgico 80 está inicialmente en una primera configuración con el perfil del dispositivo lo suficientemente pequeño de manera que pueda insertarse a través de una incisión corneal estándar 4, como se muestra en la Figura 1. El elemento giratorio externo 82a y el elemento giratorio interno 82b pueden ser tubos que se han cortado a lo largo de su longitud para producir tiras 82 separadas circunferencialmente por ventanas 84. El elemento giratorio exterior 82a puede tener un diámetro exterior que tiene el tamaño apropiado para poder encajar en la incisión corneal, idealmente el diámetro exterior estará entre 0,015" y 0,060", aunque se puede contemplar cualquier diámetro exterior en dependencia de la longitud de la incisión objetivo. El elemento giratorio interno 82b puede tener un diámetro externo dimensionado para encajar concéntricamente dentro del diámetro interno del elemento giratorio externo 82a. Los tubos del elemento giratorio externo 82a y el elemento giratorio interno 82b pueden cortarse con láser, mecanizar, grabar químicamente, soldar juntos o fabricar con cualquier proceso adecuado para crear las tiras 82 y las ventanas 84. Las tiras 82 pueden tener un tamaño que tiene cualquier ancho apropiado que no corte a través de la lente 8f cuando se aplica una fuerza para contraer los elementos 82a, 82b, como se describe a continuación. El ancho de las tiras 82 puede estar entre 0,004" y 0,050", aunque las tiras 82 pueden tener anchos fuera de ese rango.

El elemento giratorio externo 82a y el elemento giratorio interno 82b pueden contraerse a una segunda configuración de captura tal como empujar la punta distal del dispositivo quirúrgico 80 hacia adelante con un componente separado tal como una varilla de empuje, o al contraer el elemento giratorio externo 82a con un tubo exterior adicional que envuelve el dispositivo quirúrgico 80 durante la inserción en el ojo. Alternativamente, el dispositivo quirúrgico 80 es suficientemente flexible de manera que no se requiere un elemento de contracción y el dispositivo quirúrgico 80 se flexiona cuando se inserta a través de la incisión corneal 4. Una punta distal 86 puede conectarse al extremo distal de cada elemento giratorio externo 82a y elemento giratorio interno 82b, y proporciona una inserción suave en la incisión corneal y la superficie roma para hacer contacto con las estructuras oculares. La punta distal 86 puede estar compuesta de un polímero blando tal como amida de bloque de poliéter PEBAX®, poliuretano, elastómero termoplástico o similares. Alternativamente, la punta distal 86 puede estar compuesta de un material duro tal como un metal como acero inoxidable o titanio, o una sustancia no metálica biocompatible. Alternativamente, la punta distal 86 puede ser afilada y permitir que el dispositivo quirúrgico 80 se inserte en el ojo 1 sin crear una incisión 4 previa, donde la punta distal afilada 86 forma la incisión. Cuando el elemento giratorio externo 82a y el elemento giratorio interno 82b están compuestos de material superelástico, la transición de la primera configuración a la segunda configuración puede incluir un cambio de fase del material.

Ventajosamente, las tiras 82 se configuran para tener una forma abierta predefinida, de manera que una vez que el dispositivo quirúrgico 80 está dentro de la cámara anterior del ojo 1, se abre de manera que los elementos vuelven a su forma predefinida. Esto puede lograrse mediante el uso de un material con memoria de forma, tal como una aleación de níquel-titanio en su estado superelástico, que está conformado para volver al perfil abierto mostrado en la Figura 26 una vez que se libera un elemento de contracción. Alternativamente, la aleación de níquel-titanio puede devolver cada tira 82 a una forma abierta una vez que el dispositivo se inserta en el ojo y se deja calentar a una temperatura corporal que está por encima de la temperatura de transición de la aleación de níquel-titanio. Alternativamente, pueden conectarse elementos calefactores al dispositivo quirúrgico 80 para calentar el dispositivo quirúrgico 80 por encima de una temperatura de transición incluso más alta una vez que el dispositivo quirúrgico 80 está en una ubicación donde se desea la forma abierta de la segunda configuración. En otras modalidades, el elemento giratorio externo 82a y el elemento giratorio interno 82b pueden estar compuestos de cualquier número de materiales. Por ejemplo, pueden usarse materiales elásticos tales como acero inoxidable, titanio, plásticos o similares en los que la deformación está por debajo del límite de deformación para la recuperación elástica. Alternativamente, las porciones o la totalidad de las tiras 82 pueden estar compuestas de múltiples materiales que pueden ser además diferentes de las porciones de los elementos giratorios 82a, 82b. Por ejemplo, las tiras 82 pueden fabricarse a partir de una aleación de níquel-titanio y fijarse a elementos giratorios que se componen de acero inoxidable. En las modalidades mostradas en las Figuras 25-29, cada uno de los dos elementos giratorios 82a, 82b incluye dos tiras 82. Sin embargo, puede incluirse cualquier otro número adecuado de tiras 82 como parte de cada elemento giratorio 82a, 82b, y puede proporcionarse cualquier número adecuado de elementos giratorios 82a, 82b. Por ejemplo, el dispositivo puede incluir cuatro elementos giratorios 82a, 82b apilados concéntricamente, cada uno de los cuales contiene solo una tira 82. En esta modalidad, las tiras 82 pueden girarse de manera que todas estén agrupadas, lo que reduce aún más el perfil cruzado del dispositivo en la incisión corneal 4. En algunas modalidades, la forma predefinida de las tiras 82 es la configuración inicial y las tiras se flexionan hacia fuera a la segunda configuración.

Con referencia a la Figura 26, en la segunda configuración, los elementos giratorios 82a, 82b definen un plano, y encierran un área central que está abierta para recibir fragmentos de la lente que puede enrollarse por el dispositivo. Con referencia a la Figura 27, el dispositivo quirúrgico 80 se mueve para rodear un fragmento de la lente 8f. Con referencia a la Figura 28, el elemento giratorio interno 82a y el elemento giratorio externo 82b se han hecho girar uno con relación a otro aproximadamente 90 grados. El dispositivo quirúrgico 80 se encuentra ahora en la tercera configuración girada. Uno o ambos elementos giratorios 82a, 82b pueden hacerse girar para lograr la tercera configuración. Por ejemplo, un tubo 88 unido al extremo proximal del elemento giratorio externo 82b, y/o un tubo 90 unido al extremo proximal del elemento giratorio interno 82a, se hacen girar para hacer girar los elementos giratorios 82a, 82b hacia la tercera configuración. En otras modalidades, los elementos giratorios 82a, 82b pueden hacerse girar en cualquier otro ángulo adecuado entre sí. En la tercera configuración, el elemento giratorio interno 82a y el elemento giratorio externo 82b se aproximan a una jaula que rodea el fragmento de la lente 8f.

Con referencia a la Figura 29, las tiras 82 se mueven para contraerse alrededor del fragmento de la lente 8f. En algunas modalidades, puede usarse un elemento de contracción, tal como una envoltura exterior o una varilla de empujar y tirar, para apretar las tiras 82. En otras modalidades, se invierte el mecanismo o método para expandir las tiras a la segunda configuración. Por ejemplo, cuando las tiras 82 son superelásticas, las tiras 82 pueden enfriarse o pueden empujarse mecánicamente a través de una transición de fase hacia su forma inicial. En otras modalidades, los elementos giratorios 82a, 82b se contraen cuando se empujan a través de la incisión corneal 4. La incisión 4 aprieta y comprime las tiras 82 y la lente 8 de manera que las tiras 82 y la lente 8 se adapten al tamaño de la incisión 4 cuando se extraen. Adicionalmente, pueden incorporarse otros componentes y mecanismos para ayudar a extraer el fragmento de la lente 8f del ojo 1. Por ejemplo, pueden incorporarse o usarse resortes de compresión, mecanismos neumáticos, mecanismos motorizados y similares con el dispositivo quirúrgico 80 para extraer los fragmentos de la lente 8f del ojo 1. En algunas modalidades, las tiras 82 pueden cortar el fragmento de la lente 8f o fragmentar adicionalmente la lente.

En algunas modalidades, las tiras 82 pueden incorporarse o unirse a bolsas de extracción como se describió anteriormente. Puede existir una bolsa entre dos o más 82 tiras en uno o más de los elementos giratorios 82a, 82b. En la configuración abierta, el fragmento de la lente 8f puede colocarse de manera similar dentro del área central del elemento giratorio interno 82a y del elemento giratorio externo 82b. Cuando el elemento giratorio interno 82a y el elemento giratorio externo 82b se mueven a la tercera configuración, la bolsa también se mueve y captura el fragmento de la lente.

En otras modalidades, el dispositivo de las Figuras 25-29 puede construirse de cualquier otra manera adecuada. Por ejemplo, los elementos giratorios 82a, 82b pueden no conectarse en su extremo distal y en su lugar pueden formar una jaula abierta. En algunas modalidades, los elementos giratorios 82a, 82b pueden no alinearse concéntricamente o pueden estar compuestos de estructuras no tubulares tales como alambres o vigas o similares.

Con referencia a la Figura 30, se muestra una modalidad alternativa. En lugar de un solo vástago 12, se proporcionan un primer tubo de suministro 12a y un segundo tubo de suministro 12b. Cada tubo incluye un lumen que lo atraviesa, y un elemento de sección 16 se extiende a través del extremo libre de cada tubo de suministro 12a, 12b para formar una forma cerrada. El elemento de sección 16 puede tener las mismas características como se describió anteriormente con respecto a cualquiera de las modalidades. El segundo tubo de suministro 12b se dobla hacia atrás proximalmente (hacia la derecha como se ilustra en la Figura 30), de manera que el segmento proximal del elemento de sección 16 puede girar alrededor de un extremo proximal de la lente 8 durante su uso. Los extremos libres de los dos tubos de suministro 12a, 12b pueden estar separados entre sí una distancia que sea menor que el diámetro de la capsulorrexis 10. En consecuencia, los tubos de suministro 12a, 12b pueden suministrar un elemento de sección flexible 16 a la lente y proporcionar que ese elemento de sección 16 gire con relación a la lente 8 y rodee al menos parte de la lente, como se describió anteriormente. El uso ^{de un elemento de sección flexible simple}16^{, en lugar de un elemento de sección superelástico 16, puede simplificar la}construcción del dispositivo. Uno o ambos tubos de suministro 12a, 12b pueden tener la misma forma que al menos parte de una modalidad diferente del elemento de sección 16 mostrado en la Figura 1; por ejemplo, el segundo tubo de suministro 12b puede incluir la curvatura de radio estrecho 24 que se hace por el propio elemento de sección 16 en la modalidad de la Figura 1. Como se describió anteriormente, el elemento de sección 16 puede expandirse desde una forma inicial menos abierta a una forma de captura más abierta. Por ejemplo, como una forma inicial, el elemento de sección 16 puede extenderse sustancialmente de manera lineal entre los extremos de los tubos de suministro 12a, 12b, después de lo cual una porción adicional del elemento de sección 16 puede ser empujada hacia afuera del extremo de uno o ambos tubos de suministro. 12a, 12b para formar la forma de captura curvada de la Figura 30. La modalidad de la Figura 30 se opera sustancialmente como se describió anteriormente.

En cualquiera de las modalidades anteriores, la succión por vacío puede incorporarse en ciertos elementos del dispositivo 40, 80 tal como el lumen 14 del vástago 12 o el elemento giratorio interno 82a. La succión al vacío puede usarse para aspirar pequeños fragmentos de la lente o para mantener un fragmento de la lente en su lugar durante el movimiento.

Aunque las modalidades de los diversos dispositivos se describen en detalle en la presente descripción con referencia a ciertas versiones, debe apreciarse que son además posibles otras versiones, modalidades y sus combinaciones. Por lo tanto el alcance de la invención no debería limitarse a la descripción de las modalidades contenidas en la presente descripción. Además, aunque las diversas modalidades y descripciones pueden especificar ciertas ubicaciones anatómicas, especies o procedimientos quirúrgicos, debe apreciarse que estas modalidades se aplican a otras ubicaciones, especies y procedimientos quirúrgicos. El alcance de la invención se define únicamente por las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo quirúrgico para cortar una lente (8) dentro de un saco capsular (6) de un ojo (1), el dispositivo que comprende:

un vástago (12) que tiene un extremo distal y un lumen (14) definido a través del mismo, el lumen (14) que tiene un eje longitudinal, un extremo distal y una abertura desde el lumen (14) en el extremo distal;

un elemento de sección (16) que tiene una primera pata (18) y una segunda pata (20), el elemento de sección (16) puede moverse con relación al vástago (12) desde una primera configuración de inserción hacia una segunda configuración de captura en la que un una porción más grande del elemento de sección (16) se extiende fuera de la abertura del lumen (14),

en donde al menos una porción del elemento de sección (16) se coloca dentro del lumen (14) cuando el elemento de sección (16) está en la primera configuración de inserción, y

en donde tanto el elemento de sección (16) en la primera configuración de inserción como el extremo distal del vástago (12) están dimensionados para su inserción en una cámara anterior del ojo (1) a través de una incisión (4) y para su colocación por encima de una superficie de la lente (8) dentro del saco capsular (6);

en donde la segunda configuración de captura comprende un bucle aproximadamente cerrado formado en su totalidad por el elemento de sección (16), el bucle aproximadamente cerrado comprende un área abierta (46), una primera porción del área abierta (46) distal a la abertura y una segunda porción del área abierta que es proximal a la abertura, y

en donde la segunda configuración de captura del elemento de sección (16) tiene el tamaño y la forma para permitir el avance del elemento de sección (16) entre el saco capsular (6) y la lente (8) mientras la lente permanece en el saco capsular para capturar una porción de la lente (8) dentro del área abierta (46); y

un actuador (44) acoplado operativamente al elemento de sección (16), el actuador (44) configurado para tensar el elemento de sección (16) para reducir el área abierta (46) y cortar la lente.

2. El dispositivo quirúrgico de la reivindicación 1, en donde todo menos una porción de la punta del elemento de sección (16) se coloca dentro del lumen (14) en la primera configuración de inserción.

3. El dispositivo quirúrgico de la reivindicación 1, en donde con el elemento de sección (16) en la segunda configuración de captura, la mayoría del elemento de sección (16) posicionado fuera del lumen (14) está desplazado del eje longitudinal del lumen (14).

4. El dispositivo quirúrgico de la reivindicación 1, en donde el elemento de sección (16) se somete a un cambio de forma durante la transición del elemento de sección (16) desde la primera configuración de inserción a la segunda configuración de captura como un resultado de la extensión del elemento de sección (16) fuera del lumen (14), la segunda configuración de captura del elemento de sección (16) que es una forma predeterminada.

5. El dispositivo quirúrgico de la reivindicación 1, en donde el elemento de sección (16) es un alambre o tira de aleación de níquel-titanio.

6. El dispositivo quirúrgico de la reivindicación 1, en donde la segunda pata (20) se dobla hacia atrás más de 120 grados con relación al eje longitudinal del lumen (14) cuando el elemento de sección (16) está en la segunda configuración de captura.

7. El dispositivo quirúrgico de la reivindicación 1, en donde en la segunda configuración de captura, el elemento de sección (16) forma una forma atraumática que es una forma preestablecida, y en donde el elemento de sección (16) puede moverse desde la primera configuración de inserción a la segunda configuración de captura para moverse entre la lente (8) y el saco capsular (6).

8. El dispositivo quirúrgico de la reivindicación 1, en donde el bucle aproximadamente cerrado define un plano, en donde el eje longitudinal se encuentra en el plano.

9. El dispositivo quirúrgico de la reivindicación 1, en donde el dispositivo comprende además un mango (42) unido a un extremo proximal del vástago (12), en donde el elemento de sección (16) es giratorio en respuesta al accionamiento del actuador (44) en el mango (42), el movimiento giratorio con relación al eje longitudinal del lumen (14) que se define a través del vástago (12).

10. El dispositivo quirúrgico de la reivindicación 9, en donde el actuador (44) es un deslizador acoplado tanto al elemento de sección (16) como a una leva (50) que convierte el movimiento lineal del deslizador en el movimiento giratorio del elemento de sección (16). .

11. El dispositivo quirúrgico de la reivindicación 1, en donde el bucle aproximadamente cerrado es curvo y no es plano.

12. El dispositivo quirúrgico de la reivindicación 1, en donde la primera configuración de inserción del elemento de sección (16) está dimensionada y configurada para insertarse a través de una capsulorrexis (10) en la superficie anterior del saco capsular (6); en donde el elemento de sección (16) puede moverse desde la primera configuración de inserción hasta la segunda configuración de captura para moverse entre la lente (8) y el saco capsular (6), de manera que cuando el elemento de sección (16) tiene la segunda configuración de captura, en donde el elemento de sección (16) está conformado y dimensionado para rodear la lente (8) dentro del saco capsular (6); y en donde el elemento de sección (16) puede moverse a una tercera configuración desde la segunda configuración de captura para aplicar fuerza de corte a la lente (8) mientras la lente (8) está dentro del saco capsular (6).

13. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el elemento de sección (16) puede moverse desde la primera configuración de inserción a la segunda configuración de captura para moverse entre la lente (8) y el saco capsular (6) mientras se aplica fuerza al saco capsular (6) por debajo de una cantidad umbral asociada con daño al saco capsular (6).

14. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el elemento de sección (16) en dicha segunda configuración de captura comprende una porción de la primera pata (18) dentro de dicho lumen (14) y una porción de la segunda pata (20) colocada internamente al menos una porción del vástago (12).