KR980700050A - 정제를 캡슐로 봉합하는 방법 및 그 방법으로 얻을 수 있는 고상 투여형(Process for Encapsulation of Caplets in a Capsule and Solid Dosage Forms obtainable by Such Process) - Google Patents

정제를 캡슐로 봉합하는 방법 및 그 방법으로 얻을 수 있는 고상 투여형(Process for Encapsulation of Caplets in a Capsule and Solid Dosage Forms obtainable by Such Process) Download PDF

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Abstract

a) 빈 캡슐 부를 제조하고, b) 이 캡슐 부의 적어도 한쪽을 하나 이상의 정제로 채우며, c) 이 캡슐 부를 결합시키고, d) 결합된 부를 냉각 축소 처리하는 단계로 이루어지는, 정제를 캡슐로 봉합하는 방법. 이러한 방법으로 얻을 수 있는 고상 투여 형태는 개폐가 불가능하고, 그러한 열림 과정도 없는 밀폐형이다.

Description

정제를 캡슐로 봉합하는 방법 및 그 방법으로 얻을 수 있는 고상 투여형 (Process for Encapsulation of Caplets in a Capsule and Solid Dosage Forms obtainable by Such Process)
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (44)

  1. a, 속이 빈 제1 및 제2 캡슐 외피 부를 준비하고, b. 적어도 하나의 상기 캡슐 부에 하나 이상의 정제를 채우며, c. 이 캡슐 부를 서로 결합시키고, d. 결합된 캡슐 부를 냉각 수축 처리하는 것으로 이루어지는, 정제의 캡슐 봉합 방법.
  2. 제1항에 있어서, 정제가 압축된 물질로 이루어진 것인 방법.
  3. 제1항에 있어서, 속이 빈 캡슐 외피 부를 제조한 후에, 상대습도가 약 40 내지 약 90% 범위인 습한 상태에 방치해서 캡슐 외피의 중량에 대한 약 16 내지 약 18 중량%의 수분 함량을 보유하도록 하거나, 또는 캡슐 충전기로 공급하기 전에 상기 수분 함량으로 재가습되도록 하며, 여기서 제1 캡슐 외피 부위는 교정 및 정제와 결합시키는 동안 수분 함량이 상기한 바와 같은 충전기 내부에 습한 상태로 놓아두어, 제1 캡슐 외피의 수분 함량이 약 0 내지 12 중량% 범위가 되도록 하며, 제2 캡슐 외피 부위를 첫번째 것과 동일한 방식으로 처리하고, 봉합된 투여형을 상대습도가 약 20 내지 약 40%의 범위이고 온도가 약 15 내지 약 60℃의 범위에서 건조시키는 방법.
  4. 제3항에 있어서, 캡슐화된 투여형이 약 15 내지 약 60℃의 범위에서 건조시키는 방법.
  5. 제4항에 있어서, 캡슐화된 투여형 약 18 내지 약 60℃의 범위내 온도에서 건조시키는 방법.
  6. 제3항에 있어서, 캡슐 부를 캡슐 충전기로 공급하여 교정하고 조립하는 단계에서 약 60 내지 약 80℃의 범위의 상대습도에서 보존하는 방법.
  7. 제3항에 있어서, 캡슐 부의 수분 함량이 약 16 내지 약 18 중량% 범위인 방법.
  8. 제3항에 있어서, 정제의 수분 함량이 약 0 내지 약 6 중량%범위인 방법.
  9. 제3항에 있어서, 정제의 수분 함량이 약 0 내지 약 3 중량%범위인 방법.
  10. 제3항에 있어서, 정제가 원뿔형 말단을 갖고 있는 방법.
  11. 제3항에 있어서, 캡슐 부와 정제 사이의 틈이 0 내지 0.5㎜ 범위인 방법.
  12. 제11항에 있어서, 캡슐 부와 정제 사이의 틈이 0 내지 -0.5㎜ 범위인 방법.
  13. 제3항에 있어서, 캡슐 부의 건조 및 수축 후에 캡슐화된 투여형을 필름으로 코팅하는 방법.
  14. 제13항에 있어서, 코팅이 장용성인 방법.
  15. 제1항의 방법에 따라 얻을 수 있는 고상 투여형.
  16. 제3항의 방법에 따라 얻을 수 있는 고상 투여형.
  17. 제6항에 있어서, 캡슐 부 물질이 친수성 중합체로 이루어진 것인 고상 투여형.
  18. 제6항에 있어서, 캡슐 부 물질이 기본적으로 겔라틴, 녹말 카세인, 키토산, 콩 단백질, 홍화 단백질, 알기네이트, 겔란 검, 카라기닌, 크산탄 검, 겔라틴 프탈산, 겔라틴 숙신산, 셀룰로오즈프탈레이트-아세테이트, 폴리비닐아세테이트, 히드록시프로필 메틸셀룰로오즈, 폴리비닐아세테이트-프탈레이트, 아크릴 또는 메타크릴 에스테르의 중합화물 또는 이들의 혼합물로 이루어진 군중에서 선택된 것이 고상 투여형.
  19. 제17항에 있어서, 캡슐 부 물질이 제약적으로 허용되는 가소제를 친수성 중합체의 중량을 기준으로 약 0 내지 약 40 중량% 범위로 포함하는 것인 고상 투여형.
  20. 제19항에 있어서, 가소제가 기본적으로 폴리에틸렌 글리콜, 글리세롤, 솔비톨, 디옥틸-나트륨 술포숙시네이트, 트리에틸 시트레이트, 트리부틸 시트레이트, 1,2-프로필렌글리콜, 글리세롤의 모노-, 디, 또는 트리-아세테이트 또는 이들의 혼합물로 이루어진 군중에서 선택된 것인 고상 투여형.
  21. 제17항에 있어서, 캡슐 부 물질이 제약적으로 허용되는 윤활제를 친수성 중합체의 중량을 기준으로 하여 약 0 내지 약 10중량%의 범위로 포함하는 것인 고상 투여형.
  22. 제21항에 있어서, 윤활제가 기본적으로 알루미늄스테아레이트, 칼슘스테아레이트, 마그네슘스테아레이트, 주석스테아레이트, 활석, 나트륨 라우릴 술페이트, 레시틴, 광유, 스테아르산 또는 실리콘 또는 그의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 것인 고상 투여형.
  23. 제17항에 있어서, 캡슐 부 물질이 제약적으로 허용되는 착색제를 친수성 중합체의 중량을 기준으로 하여, 약 0 내지 약 10 중량%의 범위로 포함하는 것인 고상 투여형.
  24. 제23항에 있어서, 착색제가 기본적으로 아조-퀴노프탈렌-, 트리페닐메탄-, 크산텐-염료, 철 산화물 또는 철수산화물, 이산화티탄 또는 천연 염료 또는 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 것인 고상 투여형.
  25. 제23항에 있어서, 착색제가 선셋 옐로우 (sunset yellow), 알루라 (allura) 레드, 아마란트, 코치닐 레드, 아조게라닌, 타르트라진, 브릴리언트 블랙, 칸탁산틴(canthaxanthin), 페이턴트 블루, 패스트 그린, 브릴리언트 블루, 액시드 그린, 에리트로신, 퀴놀린 옐로우, 인디고틴, 쿠르쿠민 또는 카본 블랙으로부터 선택된 것인 고상 투여형.
  26. 제17항에 있어서, 캡슐 부 물질이 제약적으로 허용되는 증량제를 친수성 중합체의 중량을 기준으로 약 0 내지 약 95 중량%의 범위로 포함하는 것인 고상 투여형.
  27. 제4항에 있어서, 캡슐 부 물질이 증량제를 포함하는 고상 투여형.
  28. 제27항에 있어서, 증량제가 기본적으로 해바라기 단백질, 콩 단백질, 목화 씨 단백질, 피넛 단백질, 평지 씨 단백질, 락토오즈, 검 아라빅, 아크릴레이트 또는 메타크릴레이트, 셀룰로오즈 아세틸 프탈레이트, 히드로시프로필 셀룰로오즈, 히드록시프로필 메틸셀룰로오즈, 히드록시프로필 메틸셀룰로오즈프탈레이트, 히드록시메틸셀룰로오즈, 폴리비닐피롤리돈, 셀락, 벤토나이트, 폴리비닐-아세테이트프탈레이트, 겔라틴 프탈산, 겔라틴 숙신산, 우뭇가사리, 히드록시알킬녹말 또는 이들의 혼합물로 이루어진 군중에서 선택된 것인 고상 투여형.
  29. 제13항의 방법에 따라 얻을 수 있는 고상 투여형.
  30. 제14항의 방법에 따라 얻을 수 있는 고상 제약 투여형.
  31. 제13항에 있어서, 기본적으로 셀라세페이트, 폴리비닐 아세테이트 프탈레이트, 메타크릴산 중합체, 히프로멜로즈 프탈레이트, 히드록시알킬 메틸 셀룰로오즈 프탈레이트 또는 이들의 혼합물로 이루어지는 군중에서 선택된 코팅을 함유하는 고상 제약 투여형.
  32. 제6항에 있어서, 제1 및 제2 캡슐 부의 길이가 서로 같거나 또는 다른 고상 투여형.
  33. 제6항에 있어서, 제1 및 제2 캡슐 부의 색이 서로 같거나 또는 다른 고상 투여형.
  34. 제6항에 있어서, 고상 투여형이 캡슐 부의 접촉 면에서 묶이는 고상 투여형.
  35. 제6항에 있어서, 고상 투여형이 캡슐 부의 접촉 면에서 쉽게 나뉠 수 있는 고상 투여형.
  36. 제2항에 있어서, 캡슐에 포함되어 있는 정제가 예비성형 단계를 거치거나 또는 그루브를 갖고 있어 고상 투여형이 별도의 부분으로 나뉠 수 있는 고상 투여형.
  37. 제6항에 있어서, 캡슐에 포함되어 있는 정제가 정제(tablet) 가공에 허용되는 코팅으로 코팅되거나 또는 코팅되지 않은 것인 고상 투여형.
  38. 제1항에 있어서, 조립하기 직전에 정제의 표면 및 (또는) 캡슐 부의 표면 상에 또는 내면에 접착액을 분무하는 방법.
  39. 제38항에 있어서, 접착제가 탁키덱스 또는 수성 겔라틴 용액인 방법.
  40. 제15항에 있어서, 제약적 활성 조성물을 포함하는 고상 투여형.
  41. 제15항에 있어서, 농화학적 활성 조성물을 포함하는 고상 투여형.
  42. 제15항에 있어서, 식료품 조성물을 포함하는 고상 투여형.
  43. 제15항에 있어서, 염료 조성물을 포함하는 고상 투여형.
  44. 제40항에 있어서, 캡슐에 포함된 정제가 기본적으로 베타메타손, 티옥타시드, 소탈올, 살부타몰, 노르페네프린, 실리마린, 디히데르고타민, 부플로메딜, 에토피브라트, 인도메타신, 옥사제팜, 아세틸디곡신, 피록시캄, 할로페리돌, 이소소르비드 모노니트레이트, 아미트리프틸린, 디클로페낙, 니페디핀, 베라파밀, 피리티놀, 니트렌디핀, 독시시클린, 브롬헥신, 메틸프레드니솔론, 클로니딘, 페노피브라트, 알로푸리놀, 피렌제핀, 레보티록신, 타목시펜, 메틸디곡신, O-(β-히드록시에틸)-루토시드, 프로피실린, 아시클로비르모노니트라트, 파라세타몰, 나프티드로푸릴, 펜톡시필린, 프로파페논, 아세부톨올, 1-티록신, 트라마돌, 브로모크립틴, 포페라미드, 케토티펜, 페노테롤, ca-도벨리사트, 프로프라놀올, 모노시클린, 니세르골린, 암브록솔, 메토프롤올, β-시토스테린, 에날라프릴히드로겐말리에이트, 벤자피브라트, 이소소르비드 디니느레이트, 갈로파밀, 크산티놀니코틴니트, 디기톡신, 플루니트라제팜, 벤시클란, 덱사판텐올, 핀돌올, 로라제팜, 딜티아젬, 피라세탐, 페녹시메틸페니실린, 푸로세미드, 브로마제팜, 플루나리진, 에리트로마이신, 메토클로프라미드, 아세메타신, 라니티딘, 비페리덴, 메타미졸, 독세핀, 이칼륨-클로라제파트, 테트라제팜, 에스트라무스틴인산염, 테르부탈린, 카프토프릴, 마프로틸린, 프라조신, 아테놀올, 글리벤클라미드, 세팍로르, 에틸레프린, 시메티딘, 테오필린, 히드로모르폰, 이부프로펜, 프리미돈, 클로바잠, 옥사세프롤, 메드록시프로제스테론, 플레카이니드, Mg-피리독살-5-인산염글루타미네이트, 히메크론몬, 에토필린클로피브라트, 빈카민, 신나리진, 디아제팜, 케토프로펜, 플루펜틱솔, 몰시도민, 글리보르누리드, 디메틴덴, 멜페론, 소퀴놀올, 디히드로코데인, 클로메티아졸, 클레마스틴, 글리속세피드, 칼리디노제나제, 옥시페드린, 바클로펜, 카르복시메틸시스트신, 티오리다신, 베타히스틴, 1-트립토판, 미르톨, 브로멜라인, 프레닐라민, 살라조술파피리딘, 아스테미졸, 술피리드, 벤제라지드, 디벤제핀, 아세틸살리실산, 미코나졸, 니스타틴, 케토코나졸, 나트륨 피코술페이트, 콜레스티라민, 겜피브로실, 리팜피신, 플루오르코르톨론, 멕실레틴, 아목시실린, 테르페나드린, 뮤코폴리사카리드폴리황산, 트리아졸람, 미안세린, 티아프로펜산, 아멘지니움메틸술페이트, 메플로퀸, 프로부콜, 퀴니딘, 카르바마제핀, Mg-1-아스파르테이트, 펜부톨올, 피레타니드, 아미트립틸린, 카프로테론, 나트륨 발프로이네이트, 메베베린, 비사코딜, 5-아미노-살리실산, 디히드랄라진, 마갈드라트, 펜프로코우몬, 아만타딘, 나프록센, 카르테올을, 파모티딘, 메틸도파, 아우라노핀, 에스트리올, 나돌올, 레보메프로마진, 독소루비신, 메도페녹사트, 아자티오프린, 플루타미드, 노르플록사신, 펜딜린, 프라지말리움비타르트레이트, 아세신, 아크로마이신, 아니파밀, 벤조카인, β-카로틴, 클로람페니콜, 클로로디아제폭시드, 클로로마디논아세타트, 클로로티아지드, 신나리진, 클로나제팜, 코데인, 덱사메타손, 디쿠마롤, 디곡신, 드로타베린, 그라미시딘, 그리세오풀빈, 헥소바르비탈 히드로클로로티아지드, 히드로코르티손, 히드로플루메티아지드, 케토프로텐, 로네틸, 메다제팜, 메프루시드, 메탄드로스테놀론, 술파페린, 날리딕스산, 니트라제팜, 니트로푸란토인, 에스트라디올, 파파베린, 페나세틴, 페노바르비탈, 페닐부타존, 페니토인, 프레드니손, 레세르핀, 스피로놀락톤, 스트렙토마이신, 술파메타진, 술파메티졸, 술파메톡사졸, 술파메톡시디아진, 술파티아졸, 술피속사졸, 테스토스테론, 톨라자미드, 톨부타미드, 트리메토프림, 티로트리신 또는 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 활성 물질을 포함한 제약 조성물인 고상 투여형.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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