KR20230132098A - A traditional Chinese medicine and a preparation method thereof - Google Patents

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Abstract

본 발명은 의약 분야에 속하며, 특히 설인 신경통(glossopharyngeal neuralgia)과 복합된 삼차 신경통(trigeminal neuralgia)을 치료하기 위한 한약 조성물 및 이의 제조 방법에 관한 것이다. 본 발명은 하기 성분을 포함하는 삼차신경통을 치료 또는 예방하기 위한 한약 조성물을 제공한다: 10-15부의 시호, 10-15부의 민들레, 6부의 거대 마디풀 근경, 10부의 감초 및 10부의 작약. 한약 조성물은 삼차신경통을 치료 또는 예방하는데 있어서 우수한 치료 효과, 낮은 약물 부작용 및 유의한 임상적 대중화 가치를 갖는다. The present invention belongs to the field of medicine, and particularly relates to a herbal composition for treating trigeminal neuralgia combined with glossopharyngeal neuralgia and a method for preparing the same. The present invention provides a herbal composition for treating or preventing trigeminal neuralgia comprising the following ingredients: 10-15 parts of Siho, 10-15 parts of Dandelion, 6 parts of Giant Nodule Rhizome, 10 parts of Licorice and 10 parts of Peony. The herbal medicine composition has excellent therapeutic effect, low drug side effects, and significant clinical popularization value in treating or preventing trigeminal neuralgia.

Description

한약 및 이의 제조방법{A traditional Chinese medicine and a preparation method thereof}Herbal medicine and its preparation method {A traditional Chinese medicine and a preparation method thereof}

본 발명은 의약 분야에 속하며, 특히 설인 신경통(glossopharyngeal neuralgia)과 복합된 삼차 신경통(trigeminal neuralgia)을 치료하기 위한 한약(traditional Chinese medicine) 조성물 및 이의 제조 방법에 속한다.The present invention belongs to the field of medicine, and in particular to a traditional Chinese medicine composition for treating trigeminal neuralgia combined with glossopharyngeal neuralgia and a method for producing the same.

삼차 신경통은 가장 흔한 뇌 질환이다. 삼차 신경통은 원발성(증상이 있는) 삼차 신경통 및 이차성 삼차 신경통으로 나눌 수 있으며, 그 중 원발성 삼차 신경통이 더 흔하다. 원발성 삼차 신경통은 임상 증상이 있는 기질성 질환이지만, 다양한 검사에 의해 발병과 관련된 기질성 질환은 발견되지 않는다. 이차성 삼차 신경통에는 임상 증상 외에 종양, 염증, 혈관 기형 등과 같은 기질성 질환이 발견된다. 이차성 삼차 신경통은 중년 및 40세 미만의 젊은 사람들에게 흔하다. 통상적으로 통증 유발점이 없고, 유도 인자가 명확하지 않으며, 통증이 종종 지속된다. 일부 환자에서는 원발성 질환과 관련된 다른 증상이 발견될 수 있다.Trigeminal neuralgia is the most common brain disease. Trigeminal neuralgia can be divided into primary (symptomatic) trigeminal neuralgia and secondary trigeminal neuralgia, of which primary trigeminal neuralgia is more common. Primary trigeminal neuralgia is an organic disease with clinical symptoms, but no organic disease related to its onset is found through various tests. In secondary trigeminal neuralgia, in addition to clinical symptoms, organic diseases such as tumors, inflammation, and vascular malformations are found. Secondary trigeminal neuralgia is common in middle-aged and young people under 40 years of age. There is usually no trigger point, the inducing factor is not clear, and the pain is often persistent. In some patients, other symptoms related to the primary disease may be found.

삼차 신경통의 원인과 발병기전에 대해서는 명확한 결론이 없으며, 모든 이론으로 이의 임상 증상을 설명할 수 없다. 현재, 본 발명자들은 신경 탈수초화 이론과 삼차신경 미세혈관 압박에 의한 간질성 신경통(epileptic neuralgia) 이론을 지지한다. 현재, 설인 신경통과 복합된 삼차 신경통의 임상적 치료를 위한 대부분의 서양 의약은 향정신성 약물이다. 카르바마제핀은 환자의 70%에서 통증을 완화하는데 효과적이지만, 환자의 약 1/3은 졸음, 현기증 및 위장 불편함과 같은 부작용을 견딜 수 없다. 나트륨 페니토인의 치료 효과는 카르바마제핀만큼 좋지 않지만, 이러한 약물은 중독되기 쉬울 뿐만 아니라 장기 사용 후 신체의 간과 신장에 큰 손상을 유발하며 독성과 부작용이 크다. 기존의 임상적 복약 경험은 설인 신경통과 복합된 삼차 신경통의 치료에 효과적인 약물을 개발하는 것이 환자의 통증을 감소시키고 노동 효율을 개선하는데 매우 실질적인 의의가 있음을 보여준다.There is no clear conclusion about the cause and pathogenesis of trigeminal neuralgia, and no theory can explain its clinical symptoms. Currently, the present inventors support the theory of nerve demyelination and epileptic neuralgia caused by compression of trigeminal nerve microvessels. Currently, most Western medicines for the clinical treatment of trigeminal neuralgia complicated with glossopharyngeal neuralgia are psychotropic drugs. Carbamazepine is effective in relieving pain in 70% of patients, but about one-third of patients cannot tolerate side effects such as drowsiness, dizziness, and gastrointestinal discomfort. Although the therapeutic effect of sodium phenytoin is not as good as carbamazepine, these drugs are not only easy to become addicted, but also cause great damage to the body's liver and kidneys after long-term use, and have great toxicity and side effects. Existing clinical medication experience shows that developing an effective drug for the treatment of trigeminal neuralgia combined with glossopharyngeal neuralgia has very practical significance in reducing patients' pain and improving labor efficiency.

삼차 신경통에 대한 현재 임상 치료 약물의 부족을 고려하여, 본 발명의 제1 목적은 설인 신경통과 복합된 삼차 신경통을 치료하기 위한 한약 조성물을 제공하는 것이다. 한약 조성물은 설인 신경통과 복합된 삼차 신경통의 치료에 있어 유의한 치료 효과, 작은 부작용 및 우수한 장기간 사용 효과의 장점을 가지며, 양호한 의료 응용 전망을 갖는다. 성분의 중량에 따라, 한약 조성물은 주로 하기 원료로부터 제조된다: 10-15부(part)의 시호(bupleurum)(), 10-15부의 민들레(dandelion)(), 6-10부의 거대 마디풀 근경(giant knotweed rhizome)(), 10-15부의 감초(licorice)(), 및 10-15부의 작약(red peony)().Considering the current lack of clinical treatment drugs for trigeminal neuralgia, the first object of the present invention is to provide an herbal composition for treating trigeminal neuralgia complicated with glossopharyngeal neuralgia. The herbal medicine composition has the advantages of significant therapeutic effect, small side effects and excellent long-term use effect in the treatment of glossopharyngeal neuralgia and combined trigeminal neuralgia, and has good medical application prospects. Depending on the weight of ingredients, herbal compositions are mainly prepared from the following raw materials: 10-15 parts of bupleurum ( ), 10-15 parts of dandelion ( ), 6-10 parts of giant knotweed rhizome ( ), 10-15 parts licorice ( ), and 10-15 parts of red peony ( ).

본 발명의 상기 한약은 심장에 영양을 공급하고 심신을 안정시키며 진통(analgesia)의 목적을 달성하도록 서로 양립하고 보완하여 일상적인 부분에서 의약으로 사용되며, 설인 신경통과 복합된 삼차 신경통에 우수한 치료 효과를 갖는다. 한약 조성물은 6부의 백합(lily)(), 12부의 산조인(semen ziziphi spinosae)(), 및 8부의 마편초(verbena)()를 추가로 포함할 수 있다. 백합, 산조인 및 마편초의 조합은 신체의 면역 능력을 유의하게 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라, 설인 신경통과 복합된 삼차 신경통에 대한 본 발명의 상기 약제학적 조성물과 조합된 3가지 약재(medicinal material)의 치료 효과를 더욱 향상시킬 수 있다.The herbal medicine of the present invention is used as medicine in daily life by being compatible and complementary with each other to achieve the purpose of nourishing the heart, stabilizing the mind and body, and achieving the purpose of analgesia, and has an excellent therapeutic effect on trigeminal neuralgia combined with glossopharyngeal neuralgia. has The herbal medicine composition contains 6 parts of lily ( ), semen ziziphi spinosae (semen ziziphi spinosae) ( ), and 8 parts of verbena ( ) may additionally be included. The combination of lily, syringa and vervain can not only significantly improve the body's immune ability, but also the treatment of the three medicinal materials combined with the pharmaceutical composition of the present invention for trigeminal neuralgia complicated with glossopharyngeal neuralgia. The effect can be further improved.

본 발명의 한약 조성물의 제조방법은 다음과 같다: 각 약재를 상기 성분 중량으로 취하고, 약재 총 중량의 5-15배의 물을 첨가하고, 10-60분간 침지(soaking)시키고, 매회 1-3시간씩 1-4회 달이고, 여과하고, 여액을 합하고, 압력을 감소시키고 여액을 60℃에서의 시험 결과인 상대 밀도 1.05-1.25의 농축액으로 농축하고, 에탄올을 알코올 함량 60~90%(v/v)로 첨가하고, 24시간동안 정치(standing) 후 상청액(supernatant)을 취하고, 에탄올을 회수하여 농축한다. 한약 조성물은 진료소에서 일반적으로 사용되는 약제학적 제제, 바람직하게는 혼합물, 정제 및 캡슐제로 추가로 제조될 수 있다.The method for producing the herbal medicine composition of the present invention is as follows: each herb is taken by the weight of the above ingredients, 5-15 times the total weight of the herb is added with water, soaked for 10-60 minutes, and 1-3 times each time. Boil 1-4 times per hour, filter, combine the filtrates, reduce the pressure and concentrate the filtrate to a concentrate with a relative density of 1.05-1.25, which is the result of testing at 60°C, and add ethanol to an alcohol content of 60-90% (v/ v), and after standing for 24 hours, the supernatant is taken, and ethanol is recovered and concentrated. The herbal composition can be further prepared into pharmaceutical preparations commonly used in clinics, preferably mixtures, tablets and capsules.

본 발명은 구체적인 실시양태를 통해 아래에 추가로 기술되지만, 본 발명은 하기 실시양태에 제한되지 않는다. 본 발명의 범위 내에서 또는 본 발명의 내용, 취지 및 범위를 벗어나지 않고 본 발명의 한약 조성물을 적절하게 개선하고 동일한 효과를 갖는 성분을 교체하는 것은 당업계의 숙련가들에게 자명할 것이며, 이것은 본 발명의 범위 내에 포함되는 것으로 간주된다.The invention is further described below through specific embodiments, but the invention is not limited to the following embodiments. It will be apparent to those skilled in the art that it is possible to appropriately improve the herbal composition of the present invention and replace components with the same effect within the scope of the present invention or without departing from the content, spirit, and scope of the present invention. is considered to be included within the scope of.

첫 번째 부분은 본 발명의 한약 조성물의 제조이다.The first part is the preparation of the herbal composition of the present invention.

실시예 1 본 발명의 혼합물로서의 한약 조성물Example 1 Herbal composition as a mixture of the present invention

제형: 15부의 시호, 15부의 민들레, 6부의 거대 마디풀 근경, 10부의 감초, 및 10부의 작약.Formulation: 15 parts peach blossom, 15 parts dandelion, 6 parts giant knotweed rhizome, 10 parts licorice, and 10 parts peony.

제조 방법: 각 약재를 상기 성분 중량으로 취하고, 약재 총 중량의 5배의 물을 첨가하고, 30분간 침지시키고, 매회 2시간씩 2회 달이고, 여과하고, 여액을 합하고, 압력을 감소시키고 여액을 60℃에서의 시험 결과인 상대 밀도 1.1의 농축액으로 농축하고, 에탄올을 알코올 함량 75%(v/v)로 첨가하고, 24시간동안 정치 후 상청액을 취하고, 에탄올을 회수하여 농축하고, 물을 1000ml로 되도록 첨가하고, 잘 혼합하고, 재포장하고, 35분간 멸균 증기를 순환시켜 혼합물을 수득한다.Preparation method: Take each herbal medicine in the weight of the ingredients above, add water 5 times the total weight of the herb, soak for 30 minutes, decoct twice for 2 hours each time, filter, combine the filtrates, reduce the pressure and filtrate. Concentrate to a concentrate with a relative density of 1.1 as a result of a test at 60°C, add ethanol to an alcohol content of 75% (v/v), let stand for 24 hours, take the supernatant, recover the ethanol, concentrate, and add 1000 ml of water. Add to the mixture, mix well, repack, and circulate sterile steam for 35 minutes to obtain the mixture.

실시예 2 본 발명의 혼합물로서의 한약 조성물Example 2 Herbal medicine composition as a mixture of the present invention

제형: 10부의 시호, 10부의 민들레, 6부의 거대 마디풀 근경, 10부의 감초, 및 10부의 작약.Formulation: 10 parts peach blossom, 10 parts dandelion, 6 parts giant knotweed rhizome, 10 parts licorice, and 10 parts peony.

제조 방법: 각 약재를 상기 성분 중량으로 취하고, 약재 총 중량의 5배의 물을 첨가하고, 30분간 침지시키고, 매회 2시간씩 2회 달이고, 여과하고, 여액을 합하고, 압력을 감소시키고 여액을 60℃에서의 시험 결과인 상대 밀도 1.1의 농축액으로 농축하고, 에탄올을 알코올 함량 75%(v/v)로 첨가하고, 24시간동안 정치 후 상청액을 취하고, 에탄올을 회수하여 농축하고, 물을 1000ml로 되도록 첨가하고, 잘 혼합하고, 재포장하고, 35분간 멸균 증기를 순환시켜 혼합물을 수득한다.Preparation method: Take each herbal medicine in the weight of the ingredients above, add water 5 times the total weight of the herb, soak for 30 minutes, decoct twice for 2 hours each time, filter, combine the filtrates, reduce the pressure and filtrate. Concentrate to a concentrate with a relative density of 1.1 as a result of a test at 60°C, add ethanol to an alcohol content of 75% (v/v), let stand for 24 hours, take the supernatant, recover the ethanol, concentrate, and add 1000 ml of water. Add to the mixture, mix well, repack, and circulate sterile steam for 35 minutes to obtain the mixture.

실시예 3 본 발명의 정제로서의 한약 조성물Example 3 Herbal composition as a tablet of the present invention

제형: 12부의 시호, 15부의 민들레, 8부의 거대 마디풀 근경, 10부의 감초, 및 10부의 작약.Formulation: 12 parts peach blossom, 15 parts dandelion, 8 parts giant knotweed rhizome, 10 parts licorice, and 10 parts peony.

제조 방법: 각 약재를 상기 성분 중량으로 취하고, 약재 총 중량의 10배의 물을 첨가하고, 60분간 침지시키고, 매회 1시간씩 1회 달이고, 여과하고, 여액을 합하고, 압력을 감소시키고 여액을 60℃에서의 시험 결과인 상대 밀도 1.25의 농축액으로 농축하고, 에탄올을 알코올 함량 80%(v/v)로 첨가하고, 24시간동안 정치 후 상청액을 취하고, 에탄올을 회수하여 농축하고, 진공 건조시키고, 과립화하고, 압착하여 정제를 수득한다.Preparation method: Take each herbal medicine in the weight of the ingredients above, add 10 times the total weight of the herb in water, soak for 60 minutes, decoct once for 1 hour each time, filter, combine the filtrates, reduce the pressure, and filtrate. It was concentrated to a concentrate with a relative density of 1.25 as a result of a test at 60°C, ethanol was added to an alcohol content of 80% (v/v), left to stand for 24 hours, the supernatant was taken, ethanol was recovered, concentrated, and vacuum dried. , granulate, and compress to obtain tablets.

실시예 4 본 발명의 정제로서의 한약 조성물Example 4 Herbal composition as a tablet of the present invention

제형: 15부의 시호, 10부의 민들레, 8부의 거대 마디풀 근경, 12부의 감초, 및 10부의 작약.Formulation: 15 parts peach blossom, 10 parts dandelion, 8 parts giant knotweed rhizome, 12 parts licorice, and 10 parts peony.

제조 방법: 각 약재를 상기 성분 중량으로 취하고, 약재 총 중량의 10배의 물을 첨가하고, 60분간 침지시키고, 매회 1시간씩 1회 달이고, 여과하고, 여액을 합하고, 압력을 감소시키고 여액을 60℃에서의 시험 결과인 상대 밀도 1.25의 농축액으로 농축하고, 에탄올을 알코올 함량 80%(v/v)로 첨가하고, 24시간동안 정치 후 상청액을 취하고, 에탄올을 회수하여 농축하고, 진공 건조시키고, 과립화하고, 압착하여 정제를 수득한다.Preparation method: Take each herbal medicine in the weight of the ingredients above, add 10 times the total weight of the herb in water, soak for 60 minutes, decoct once for 1 hour each time, filter, combine the filtrates, reduce the pressure, and filtrate. It was concentrated to a concentrate with a relative density of 1.25 as a result of a test at 60°C, ethanol was added to an alcohol content of 80% (v/v), left to stand for 24 hours, the supernatant was taken, ethanol was recovered, concentrated, and vacuum dried. , granulate, and compress to obtain tablets.

실시예 5 본 발명의 캡슐제로서의 한약 조성물Example 5 Herbal medicine composition as a capsule of the present invention

제형: 11부의 시호, 13부의 민들레, 8부의 거대 마디풀 근경, 12부의 감초, 및 12부의 작약.Formulation: 11 parts peach blossom, 13 parts dandelion, 8 parts giant knotweed rhizome, 12 parts licorice, and 12 parts peony.

제조 방법: 각 약재를 상기 성분 중량으로 취하고, 약재 총 중량의 8배의 물을 첨가하고, 45분간 침지시키고, 매회 1.5시간씩 4회 달이고, 여과하고, 여액을 합하고, 압력을 감소시키고 여액을 60℃에서의 시험 결과인 상대 밀도 1.2의 농축액으로 농축하고, 에탄올을 알코올 함량 90%(v/v)로 첨가하고, 24시간동안 정치 후 상청액을 취하고, 에탄올을 회수하여 농축하고, 진공 건조시키고, 과립화하고, 포장하여 캡슐제를 수득한다.Preparation method: Take each herbal medicine in the weight of the ingredients above, add water 8 times the total weight of the herb, soak for 45 minutes, decoct 4 times for 1.5 hours each time, filter, combine the filtrates, reduce the pressure and filtrate. It was concentrated to a concentrate with a relative density of 1.2 as a result of a test at 60°C, ethanol was added to an alcohol content of 90% (v/v), left to stand for 24 hours, the supernatant was taken, ethanol was recovered, concentrated, and vacuum dried. , granulating, and packaging to obtain capsules.

실시예 6 본 발명의 캡슐제로서의 한약 조성물Example 6 Herbal medicine composition as a capsule of the present invention

제형: 11부의 시호, 15부의 민들레, 7부의 거대 마디풀 근경, 10부의 감초, 및 15부의 작약.Formulation: 11 parts peach blossom, 15 parts dandelion, 7 parts giant knotweed rhizome, 10 parts licorice, and 15 parts peony.

제조 방법: 각 약재를 상기 성분 중량으로 취하고, 약재 총 중량의 8배의 물을 첨가하고, 45분간 침지시키고, 매회 1.5시간씩 4회 달이고, 여과하고, 여액을 합하고, 압력을 감소시키고 여액을 60℃에서의 시험 결과인 상대 밀도 1.2의 농축액으로 농축하고, 에탄올을 알코올 함량 90%(v/v)로 첨가하고, 24시간동안 정치 후 상청액을 취하고, 에탄올을 회수하여 농축하고, 진공 건조시키고, 과립화하고, 포장하여 캡슐제를 수득한다.Preparation method: Take each herbal medicine in the weight of the ingredients above, add water 8 times the total weight of the herb, soak for 45 minutes, decoct 4 times for 1.5 hours each time, filter, combine the filtrates, reduce the pressure and filtrate. It was concentrated to a concentrate with a relative density of 1.2 as a result of a test at 60°C, ethanol was added to an alcohol content of 90% (v/v), left to stand for 24 hours, the supernatant was taken, ethanol was recovered, concentrated, and vacuum dried. , granulating, and packaging to obtain capsules.

두 번째 부분은 본 발명의 한약 조성물의 약력학적 조사이다.The second part is the pharmacodynamic investigation of the herbal medicine composition of the present invention.

실시예 7 아세트산에 의해 유발된 마우스에서의 몸부림 횟수에 대한 본 발명의 한약 조성물의 효과Example 7 Effect of the herbal composition of the present invention on the number of writhing in mice induced by acetic acid

1. 동물 그룹화 및 투여1. Animal grouping and administration

70마리의 수컷 ICR 마우스(20 ± 2)g를 체중에 따라 각 그룹을 10마리 마우스로 하여 무작위로 7개 그룹으로 나누었다. 구체적인 그룹화는 다음과 같다: 70 male ICR mice (20 ± 2) g were randomly divided into 7 groups with 10 mice in each group according to body weight. Specific groupings are as follows:

모델 그룹: 동일한 용적의 생리 식염수로 위관 영양(gavage);Model group: gavage with equal volume of normal saline;

카르바마제핀 그룹: 20.0mg/kg 카바마제핀을 위관영양법으로 제공함; Carbamazepine group: 20.0 mg/kg carbamazepine given by gavage;

고 한약 그룹: 본 발명의 실시예 1의 한약 조성물 0.5g/kg을 위관영양법으로 제공함; High herbal medicine group: 0.5 g/kg of the herbal medicine composition of Example 1 of the present invention was given by gavage;

중간 한약 그룹: 본 발명의 실시예 1의 한약 조성물 2mg/kg을 위관영양법으로 제공함; Middle herbal medicine group: 2 mg/kg of the herbal medicine composition of Example 1 of the present invention was given by gavage;

저 한약 그룹: 본 발명의 실시예 1의 한약 조성물 8mg/kg을 위관영양법으로 제공함.Low herbal medicine group: 8 mg/kg of the herbal medicine composition of Example 1 of the present invention was provided by gavage.

2. 실험 방법 및 데이터 처리2. Experimental methods and data processing

마우스에서 아세트산의 복강내 주사는 복강의 심부(deep part)에 크고 지속적인 통증 자극을 유발하여 마우스에서 몸부림 반응(writhing reaction)을 초래하였다. 각 용량 그룹의 투여 1시간 후, 0.7% 아세트산 생리식염수 0.1ml/10g을 복강내 주사하였다. 아세트산 주사에 의해 유발된 통증 후 20분 이내에 각 마우스의 몸부림 반응 횟수를 기록하고, 각 용량 그룹의 몸부림 억제율을 계산하였다.Intraperitoneal injection of acetic acid in mice induced a large and persistent pain stimulus in the deep part of the abdominal cavity, resulting in a writhing reaction in the mouse. One hour after administration of each dose group, 0.1 ml/10 g of 0.7% acetic acid saline was injected intraperitoneally. The number of writhing responses of each mouse was recorded within 20 minutes after pain induced by acetic acid injection, and the writhing inhibition rate of each dose group was calculated.

몸부림 억제율 = [(대조군의 몸부림 횟수 - 의약군의 몸부림 횟수) / 대조군의 몸부림 횟수] × 100%Writh inhibition rate = [(Number of writhing in the control group - Number of writhing in the medication group) / Number of writhing in the control group] × 100%

실험 데이터는 분산 분석을 위해 SPSS15.0 소프트웨어에 의해 나타낸다.Experimental data are presented by SPSS15.0 software for analysis of variance.

3. 실험 결과3. Experimental results

모델 그룹과 비교하여, P < 0.05, P < 0.01;Compared with the model group, P < 0.05, P < 0.01;

카르바마제핀 그룹과 비교하여, P < 0.05, P < 0.01; Compared with the carbamazepine group, P < 0.05, P < 0.01;

카르바마제핀 그룹과 각 한약 조성물 치료 그룹에서 몸부림 횟수는 모델 그룹에서보다 유의하게 낮았으며, 이는 아세트산에 의해 유발된 통증에 대한 치료 효과를 반영한다. 이들 중, 한약의 각 용량 그룹과 모델 그룹 간에는 매우 유의한 차이가 있었고, 카르바마제핀 그룹과 일반 삼차 신경통 치료제 간에도 유의한 차이가 있었다. 한약 조성물은 용량 의존적 방식으로 아세트산에 의해 유발된 통증에 대해 우수한 치료 효과를 갖는다.The number of writhings in the carbamazepine group and each herbal medicine composition treatment group was significantly lower than that in the model group, reflecting the treatment effect on pain induced by acetic acid. Among these, there was a very significant difference between each dosage group of herbal medicine and the model group, and there was also a significant difference between the carbamazepine group and the general trigeminal neuralgia treatment. The herbal composition has an excellent therapeutic effect on pain induced by acetic acid in a dose-dependent manner.

실시예 8 삼차 신경통의 래트 모델에 대한 본 발명의 한약 조성물의 치료 효과Example 8 Therapeutic effect of the herbal composition of the present invention on a rat model of trigeminal neuralgia

1. 실험 동물 모델의 수립1. Establishment of experimental animal model

성체 수컷 SD 래트, 200~250g/래트. (기본 통증 역치로서) 수술전 통증 역치를 측정한 후, 좌측 안와하 신경(ion) 원형결찰을 수행하였다. 2주 후, 동물이 통증 과민증을 갖는지 여부를 관찰한다. 50마리의 동물을 선택하였다.Adult male SD rat, 200-250 g/rat. After measuring preoperative pain threshold (as baseline pain threshold), circular ligation of the left infraorbital nerve (ion) was performed. After 2 weeks, the animals are observed to see whether they have pain hypersensitivity. Fifty animals were selected.

일측성(좌측) 이온-cci 삼차 신경통 모델은 Ding Lihua에 의해 제공된 방법에 따라 수립되었다(Ding Lihua, Yu Shengyuan. Establishment of animal model of experimental trigeminal neuralgia chronic constriction ring, Chinese Journal of pain medicine, 2004, 10:15~18). 세부사항은 다음과 같다: 실험 동물에게 10% 클로랄 수화물(0.4ml/100g)을 복강내 주사하였다. 만족스러운 마취 후, 등을 고정하고 래트의 입에 넣었다. 좌측 치은 협측 가장자리를 따라, 첫번째 어금니의 높이에서, 약 1cm 길이의 절개를 입과 코 방향으로 세로로 절단하고, ION을 노출시키고, 주변 조직을 분리하고, 2개의 4.0 크롬 와이어로 느슨하게 결찰하였으며, 두 와이어 사이의 거리는 2mm였다. 결찰의 단단함은 신경 전도를 지연시키기 위해 (육안 또는 현미경하에서) 신경 직경을 줄이는 것만을 필요로 하지만, 전도를 완전히 차단할 수 없으며, 혈액 순환이 방해받지 않아야 한다. 절개는 4.0 실크 실로 봉합하였다. 모든 수술은 수술 전후에 항생제 없이 무균 상태하에서 수행하였다.The unilateral (left) ion-cci trigeminal neuralgia model was established according to the method provided by Ding Lihua (Ding Lihua, Yu Shengyuan. Establishment of animal model of experimental trigeminal neuralgia chronic constriction ring, Chinese Journal of pain medicine, 2004, 10 :15~18). The details are as follows: Experimental animals were injected intraperitoneally with 10% chloral hydrate (0.4ml/100g). After satisfactory anesthesia, the back was secured and the rat was placed in its mouth. Along the left gingival buccal margin, at the level of the first molar, an incision approximately 1 cm long was cut longitudinally in the direction of the mouth and nose, exposing the ION, separating the surrounding tissue, and loosely ligating it with two 4.0 chrome wires; The distance between the two wires was 2 mm. The tightness of the ligation requires only a reduction of the nerve diameter (either macroscopically or under a microscope) to delay nerve conduction, but cannot completely block conduction, and blood circulation must not be disturbed. The incision was sutured with 4.0 silk thread. All surgeries were performed under aseptic conditions without antibiotics before or after surgery.

2. 그룹화 및 투여2. Grouping and administration

완전 무작위 그룹화의 원칙에 따라, 실험을 위해 5개 그룹(n = 10)으로 나누었다. 각 그룹에는 다음과 같은 치료제가 제공되었다:According to the principle of completely random grouping, the subjects were divided into five groups (n = 10) for the experiment. Each group was given the following treatments:

모델 그룹: 동일한 용적의 생리 식염수로 위관 영양;Model group: gavage with equal volume of normal saline;

카르바마제핀 그룹: 20.0mg/kg 카바마제핀을 위관영양법으로 제공함; Carbamazepine group: 20.0 mg/kg carbamazepine given by gavage;

고 한약 그룹: 본 발명의 실시예 2의 한약 조성물 0.5g/kg을 위관영양법으로 제공함; High herbal medicine group: 0.5 g/kg of the herbal medicine composition of Example 2 of the present invention was given by gavage;

중간 한약 그룹: 본 발명의 실시예 2의 한약 조성물 2mg/kg을 위관영양법으로 제공함; Middle herbal medicine group: 2 mg/kg of the herbal medicine composition of Example 2 of the present invention was given by gavage;

저 한약 그룹: 본 발명의 실시예 2의 한약 조성물 8mg/kg을 위관영양법으로 제공함.Low herbal medicine group: 8 mg/kg of the herbal medicine composition of Example 2 of the present invention was provided by gavage.

14일 동안 연속 투여 후 래트의 행동 반응 및 통증 역치를 기록하였다.After continuous administration for 14 days, the rats' behavioral responses and pain thresholds were recorded.

4. 관찰 항목 4. Observation items

래트의 왼쪽 수염 패드를 기계적 역치 테스터로 자극하였다. 수술 전 기본 통증 역치, 수술 2주 후 래트의 행동 반응 및 통증 역치(PT) 및 치료 후 시간에 따른 Pt의 변화 경향을 기록하였다. 기계적 자극의 강도는 작다가 커져야 한다. 다음 행동 변화 중 어느 것이 발생하는 경우, 사용된 강도를 기록하며, 이것이 통증 역치이다(juhana 등에 의해 공식화된 표준에 따르면, 다음 행동은 Vos의 행동 반응 점수 시스템에서 가장 높은 점수로 가장 유해한 행동을 나타낸다). The rat's left whisker pad was stimulated with a mechanical threshold tester. The baseline pain threshold before surgery, the rat's behavioral response and pain threshold (PT) 2 weeks after surgery, and the trend of change in Pt over time after treatment were recorded. The intensity of mechanical stimulation should start small and then increase. If any of the following behavioral changes occur, record the intensity used, which is the pain threshold (according to the standards formulated by juhana et al., the following behaviors represent the most harmful behavior with the highest score on Vos' behavioral response scoring system: ).

(1) 철수(withdrawal) 반응, 동물은 머리의 급속한 후퇴를 보였다; (2) 도망치거나, 몸을 웅크리고, 머리를 숨기거나, 자극물을 물어뜯거나 잡는 것과 같은 도피 또는 공격 행동; (3) 비대칭(asymmetric) 얼굴 긁는 행동, 즉 자극받은 부위를 묻지 않고 얼굴을 적어도 3회 씻거나 긁는 행동; (4) 자극 강도가 26g일 때 위의 반응 중 어느 것도 일어나지 않으면 통증 역치는 26g이다. 래트의 행동 반응이 자극 강도가 n일 때에는 일정하지 않고 자극 강도가 n+1일 때에는 일정하다면, 통증 역치는 2n+1/2이다.(1) Withdrawal response, in which the animal showed rapid retraction of the head; (2) escape or attack behavior, such as running away, crouching, hiding the head, or biting or grabbing an irritant; (3) asymmetric facial scratching behavior, i.e. washing or scratching the face at least three times without touching the irritated area; (4) If none of the above reactions occur when the stimulation intensity is 26 g, the pain threshold is 26 g. If the rat's behavioral response is not constant when the stimulus intensity is n but is constant when the stimulus intensity is n+1, the pain threshold is 2n+1/2.

5. 실험 결과 및 분석 5. Experimental results and analysis

두 그룹에서 기계적 자극 후 측정된 통증 역치는 평균±표준 편차로 표현하였으며, 분산 분석과 t-검정의 반복 측정 분석에 의해 SPSS11.0 소프트웨어를 적용하여 데이터를 분석하였으며, P<0.05는 통계적으로 유의하였다.The pain threshold measured after mechanical stimulation in both groups was expressed as mean ± standard deviation, and the data were analyzed by applying SPSS11.0 software by repeated measures analysis of variance and t-test, and P < 0.05 was statistically significant. did.

한약 조성물은 삼차 신경통의 래트 모델에 대해 치료 효과를 갖는다.The herbal composition has a therapeutic effect on a rat model of trigeminal neuralgia.

모델 그룹과 비교하여, P < 0.05, P < 0.01; Compared with the model group, P < 0.05, P < 0.01;

카르바마제핀 그룹과 비교하여, P < 0.05, P < 0.01; Compared with the carbamazepine group, P < 0.05, P < 0.01;

상이한 기간에서 카르바마제핀 그룹과 각 한약 조성물 치료 그룹의 통증 역치는 모델 그룹보다 유의하게 높았으며, 이는 삼차 신경통에 대한 치료 효과를 반영한다. 이들 중, 각 용량의 한약 그룹과 모델 그룹 사이에 매우 유의한 차이가 있었고(P < 0.01), 카르바마제핀 그룹과 일반 삼차 신경통 치료제 그룹 간에도 유의한 차이가 있었다(P < 0.05). 한약 조성물은 설인 신경통과 복합된 삼차 신경통에 용량 의존적 방식으로 우수한 치료 효과를 갖는다. 본 발명의 한약 조성물은 삼차 신경통에 대해 더 양호한 장기적인 치료 효과를 갖는다.At different periods, the pain threshold of the carbamazepine group and each herbal medicine composition treatment group was significantly higher than that of the model group, reflecting the treatment effect on trigeminal neuralgia. Among these, there was a very significant difference between the herbal medicine group and the model group at each dose (P < 0.01), and there was also a significant difference between the carbamazepine group and the general trigeminal neuralgia treatment group (P < 0.05). The herbal medicine composition has excellent therapeutic effects on glossopharyngeal neuralgia and combined trigeminal neuralgia in a dose-dependent manner. The herbal medicine composition of the present invention has better long-term treatment effect on trigeminal neuralgia.

본 발명은 상기 실시양태에 의해 기술되었으므로, 어떠한 등가의 치환도 본 발명에 자명하며 본 발명에 포함된다.Since the invention has been described by the above embodiments, any equivalent substitution is obvious and is encompassed by the invention.

Claims (5)

중량 기준으로 하기 원료로부터 주로 제조되는 것을 특징으로 하는, 삼차 신경통(trigeminal neuralgia)을 치료하기 위한 한약(traditional Chinese medicine) 조성물: 10-15부의 시호(bupleurum), 10-15부(part)의 민들레(dandelion), 6-10부의 거대 마디풀 근경(giant knotweed rhizome), 10-15부의 감초(licorice), 및 10-15부의 작약(red peony).A traditional Chinese medicine composition for treating trigeminal neuralgia, characterized in that it is manufactured mainly from the following raw materials by weight: 10-15 parts of bupleurum, 10-15 parts of dandelion (dandelion), 6-10 parts giant knotweed rhizome, 10-15 parts licorice, and 10-15 parts red peony. 제1항에 있어서, 원료가 6부의 백합(lily), 12부의 산조인(semen ziziphi spinosae), 및 8부의 마편초(verbena)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 한약 조성물.The herbal medicine composition according to claim 1, wherein the raw materials further include 6 parts of lily, 12 parts of semen ziziphi spinosae, and 8 parts of verbena. 제1항 또는 제2항에 있어서, 한약 조성물이 혼합물, 정제, 또는 캡슐제인 것을 특징으로 하는 한약 조성물.The herbal medicine composition according to claim 1 or 2, wherein the herbal medicine composition is a mixture, tablet, or capsule. 각각의 약재(medicinal material)를 상기 성분 중량으로 취하는 단계, 약재 총 중량의 5-15배의 물을 첨가하는 단계, 10-60분간 침지(soaking)시키는 단계, 매회 1-3시간씩 1-4회 달이는(decocting) 단계, 여과하는 단계, 여액을 합하는 단계, 압력을 감소시키고 여액을 60℃에서의 시험 결과인 상대 밀도 1.05-1.25의 농축액으로 농축하는 단계, 에탄올을 알코올 함량 60~90%(v/v)로 첨가하는 단계, 24시간동안 정치(standing)시킨 후 상청액(supernatant)을 취하는 단계, 및 에탄올을 회수하여 농축하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 제1항 또는 제2항의 한약 조성물의 제조 방법.Taking each medicinal material in the weight of the ingredients, adding 5-15 times the total weight of water, soaking for 10-60 minutes, 1-4 times for 1-3 hours each time Decocting, filtering, combining the filtrates, reducing the pressure and concentrating the filtrate to a concentrate with a relative density of 1.05-1.25 as a result of testing at 60°C, changing ethanol to an alcohol content of 60-90% ( The herbal medicine of claim 1 or 2, comprising the steps of adding v/v), allowing it to stand for 24 hours and then taking the supernatant, and recovering and concentrating ethanol. Method for producing the composition. 설인 신경통(glossopharyngeal neuralgia)과 복합된 삼차 신경통의 치료 또는 예방용 약제를 제조하기 위한, 제1항 또는 제2항의 한약 조성물의 용도.Use of the herbal composition of claim 1 or 2 for preparing a medicament for the treatment or prevention of trigeminal neuralgia combined with glossopharyngeal neuralgia.
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