KR20230064099A - Creatinine detection strip and method for measuring creatinine concentration using the same - Google Patents

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주식회사 수젠텍
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Abstract

The present invention relates to a creatinine detection strip and a method for measuring a creatinine concentration using the same and, more specifically, to a creatinine detection strip and a method for measuring a creatinine concentration using the same, which can simply and precisely detect a creatinine concentration in a sample. The creatinine detection strip according to the present invention comprises: a sample pad where a sample containing creatine is loaded; a basic pad coming in contact with one end portion of the sample pad to receive a sample from the sample pad and containing a basic material; and a color development pad containing a color development material that develops color by absorbing the sample discharged by the basic pad.

Description

크레아티닌 검출용 스트립 및 이를 이용한 크레아티닌 농도의 측정방법 {Creatinine detection strip and method for measuring creatinine concentration using the same}Creatinine detection strip and method for measuring creatinine concentration using the strip {Creatinine detection strip and method for measuring creatinine concentration using the same}

본 발명은 크레아티닌 검출용 스트립 및 이를 이용한 크레아티닌 농도의 측정방법에 관한 것으로, 더 상세하게는 시료 내 크레아티닌 농도를 간단하고 정밀하게 검출할 수 있는 크레아티닌 검출용 스트립 및 이를 이용한 크레아티닌 농도의 측정방법에 관한 것이다. The present invention relates to a creatinine detection strip and a method for measuring creatinine concentration using the same, and more particularly, to a creatinine detection strip capable of simply and precisely detecting the creatinine concentration in a sample and a method for measuring creatinine concentration using the same. will be.

크레아티닌은 크레아틴 경로의 최종 대사물로 크레아틴이 탈수, 고리화한 구조를 가진다. 구체적으로, 체내 근육에 크레아틴 또는 크레아틴 인산이 존재한다. 크레아틴은, ATP로부터 고에너지 인산을 받아 크레아틴 인산이 될 수 있다. 이와 같은 크레아틴 인산은 에너지 저장 물질로서, 근육 수축 등의 에너지원으로 사용될 시에는, ADP에 고에너지 인산을 전이하고 크레아틴으로 돌아오든지, 비효소적 반응에 의해서 크레아티닌이 된다. 그 후, 생성한 크레아티닌은, 신장을 통해 소변 중에 배설된다Creatinine is the final metabolite of the creatine pathway and has a structure in which creatine is dehydrated and cyclized. Specifically, creatine or creatine phosphate exists in the muscles of the body. Creatine can receive high-energy phosphate from ATP to become creatine phosphate. Such creatine phosphate is an energy storage material, and when used as an energy source for muscle contraction, etc., high-energy phosphate is transferred to ADP and returned to creatine, or it becomes creatinine through a non-enzymatic reaction. After that, the creatinine produced is excreted in the urine via the kidneys.

따라서, 소변 중 크레아티닌의 농도는, 근육 질환이나 신장 기능 장애의 지표에 이용되고 있다. Therefore, the concentration of creatinine in urine is used as an index of muscle disease or renal dysfunction.

종래, 소변 내 크레아티닌은 「재프(Jaffe) 반응법」을 이용하여 검출한다. 구체적으로, 재프 반응법은 강염기성 조건하에서 크레아티닌과 피크린산의 반응을 이용한 것으로, 간편하고 경제적인 검출 방법으로서 넓고 일반적으로 사용되고 있다. 최근에는, 크레아티닌과 반응하여 발색하는 발색 물질로서 피크린산 이외에 3,5-디니트로 벤조산(DNBA)을 사용하는, 베네딕트-베레(Benedict-Bhere) 방법으로 응용화 되고 있다.Conventionally, creatinine in urine is detected using a "Jaffe reaction method". Specifically, the Zapp reaction method uses the reaction of creatinine and picric acid under strongly basic conditions, and is widely and generally used as a simple and economical detection method. Recently, a Benedict-Bhere method using 3,5-dinitrobenzoic acid (DNBA) in addition to picric acid as a color developing material that reacts with creatinine to develop color has been applied.

그러나, 종래 재프 반응법을 통한 소변 내 크레아티닌 측정방법은, 사용되는 강염기성 물질과 발색 물질과 같은 시약들이 액상임에 따라, 강염기성 물질과 발색물질이 미리 혼합되어 크레아티닌과 반응성이 저하되는 등, 시약 안정성과 관련한 문제가 발생하였다. 이에, 종래 재프 반응법을 통한 크레아티닌 측정 테스트기는 각 시약을 따로 구획하여 분리하기 위한 별도의 컨테이너를 구비해야 하고, 이를 밀봉하기 위해 실링 공정이 추가되어야 함에 따라 테스트기 생산 공정이 복잡하며 경제성이 낮다는 단점이 있다. However, in the conventional method for measuring creatinine in urine through the Zapp reaction method, as the reagents such as the strong basic substance and the chromophoric substance used are liquid, the strong basic substance and the chromophoric substance are mixed in advance, resulting in a decrease in reactivity with creatinine. Problems with reagent stability arose. Therefore, a tester for measuring creatinine through the conventional Zapp reaction method needs to have a separate container for separately partitioning and separating each reagent, and a sealing process must be added to seal it, so the tester production process is complicated and economical is low. There are downsides.

또한, 이와 같은 테스트기는 소변 샘플이 강염기성 물질이 저장된 컨테이너를 거쳐 피크린산 또는 디니트로벤조산이 저장된 컨테이너로 이동할 수 있는 별도의 외력이 필요하여 크레아티닌 측정 방법 역시 복잡하고, 시료가 외력에 의해 이송됨에 따라 거품 등이 발생하여 측정 값의 신뢰도가 저하된다는 단점이 있다. In addition, such a tester requires a separate external force to move the urine sample from the container storing the strong basic substance to the container storing picric acid or dinitrobenzoic acid, so the method of measuring creatinine is also complicated, and as the sample is transported by external force, a separate external force is required. There is a disadvantage that the reliability of the measured value is lowered due to the generation of bubbles.

이에, 종래에는 대한민국 공개특허공보 제10-2012-0103441호 '크레아티닌 분석용 시험지' 및 대한민국 공개특허 제10-2011-0031736호 '크레아티닌 검출방법'에 개시된 바와 같이, 액상의 시약을 점적하여 건식시키는 방법을 제공하였다. Accordingly, conventionally, as disclosed in Korean Patent Publication No. 10-2012-0103441 'test strip for creatinine analysis' and Korean Patent Publication No. 10-2011-0031736 'creatinine detection method', method was provided.

그러나, 이와 같은 종래기술은 건조된 발색물질 상에 위치하는 건조된 염기성 물질에 시료를 떨어뜨려 염기성 물질이 시료에 의해 녹은 후 중력에 의해 발색물질에 도달하게 하던지, 시료를 일정량의 유속으로 공급하여 건조된 염기성 물질을 녹인 후 유속에 의해 발색물질에 도달하게 한 것으로, 시료가 충분히 강염기성으로 전환되기 전에 발색물질과 반응할 수 있고, 발색물질 층에 도달하는 시료양이 매번 동일하지 않아, 측정된 크레아티닌 농도 값의 신뢰성이 저하된다는 문제점이 있다.However, in such a prior art, the sample is dropped on the dried basic material located on the dried chromogenic material, and the basic material is melted by the sample and then reaches the chromophoric material by gravity, or the sample is supplied at a certain flow rate It is a method in which the dried basic material is dissolved and then reached to the color developing material by the flow rate, and the sample can react with the coloring material before it is sufficiently converted to strong basicity, and the amount of the sample reaching the color developing material layer is not the same each time, so the measured There is a problem that the reliability of the creatinine concentration value is lowered.

(특허 문헌1) : 대한민국 공개특허공보 제10-2012-0103441호 '크레아티닌 분석용 시험지'(Patent Document 1): Republic of Korea Patent Publication No. 10-2012-0103441 'test strip for creatinine analysis'

본 발명의 목적은 시료 내 크레아티닌 농도를 간단하고 정밀하게 검출할 수 있는 크레아티닌 검출용 스트립 및 이를 이용한 크레아티닌 농도의 측정방법을 제공하는 것이다.An object of the present invention is to provide a strip for detecting creatinine capable of simply and precisely detecting the creatinine concentration in a sample and a method for measuring creatinine concentration using the same.

본 발명에 따른 크레아티닌 검출용 스트립은 크레아티닌을 포함하는 시료가 로딩되는 샘플 패드; 상기 샘플 패드의 일단부와 접촉하여 상기 샘플 패드로부터 시료를 공급받고, 염기성 물질을 함유하는 염기성 패드; 및 상기 염기성 패드로부터 배출된 시료를 흡수하며, 시료에 의해 발색하는 발색 물질을 함유하는 발색 패드;를 포함한다.A strip for detecting creatinine according to the present invention includes a sample pad loaded with a sample containing creatinine; a basic pad contacting one end of the sample pad to receive a sample from the sample pad and containing a basic material; and a color-developing pad containing a color-developing material that absorbs the sample discharged from the basic pad and develops color according to the sample.

본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립에 있어서, 상기 샘플 패드와 상기 염기성패드가 서로 포개어 중첩되는 제1중첩영역을 포함한다.In the creatinine detection strip according to an embodiment of the present invention, the sample pad and the basic pad include a first overlapping region overlapping each other.

본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립에 있어서, 상기 제1중첩영역이 위치하는 상기 염기성 패드의 일표면의 전체 면적에 대하여, 상기 제1중첩영역이 차지하는 면적은 1 내지 30%일 수 있다.In the creatinine detection strip according to an embodiment of the present invention, an area occupied by the first overlapping region may be 1 to 30% of the total area of one surface of the basic pad where the first overlapping region is located. there is.

본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립에 있어서, 상기 염기성 패드 및 상기 발색 패드 사이에 위치하여, 상기 염기성 패드로부터 배출된 시료가 상기 발색 패드로 유입되는 시간을 조절하는 버퍼 패드;를 더 포함할 수 있다.In the creatinine detection strip according to an embodiment of the present invention, a buffer pad positioned between the basic pad and the color pad to adjust the flow time of the sample discharged from the basic pad into the color pad; can include

본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립에 있어서, 상기 버퍼패드는 길이방향의 양단부가 상기 염기성 패드 및 상기 발색패드와 각각 접촉되며, 상기 버퍼패드와 상기 염기성패드가 서로 포개어 중첩되는 제2중첩영역, 및 상기 버퍼패드와 상기 발색패드가 서로 포개어 중첩되는 제3중첩영역을 포함할 수 있다.In the creatinine detection strip according to an embodiment of the present invention, both ends of the buffer pad in the longitudinal direction are in contact with the basic pad and the color development pad, respectively, and the buffer pad and the basic pad are overlapped with each other. It may include an overlapping region and a third overlapping region in which the buffer pad and the color development pad overlap each other.

본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립에 있어서, 상기 제2중첩영역 또는 제3중첩영역이 위치하는 상기 버퍼 패드의 일표면의 전체 면적에 대하여, 상기 제2중첩영역 또는 제3중첩영역이 차지하는 면적은 1 내지 30%일 수 있다.In the creatinine detection strip according to an embodiment of the present invention, the second overlapping region or the third overlapping region is located on the entire surface of the buffer pad where the second overlapping region or the third overlapping region is located. This occupied area may be 1 to 30%.

본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립에 있어서, 상기 시료는 소변일 수 있다.In the strip for detecting creatinine according to an embodiment of the present invention, the sample may be urine.

본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립에 있어서, 상기 염기성 물질은 고체상 알칼리 금속 수산화물을 함유할 수 있다.In the strip for detecting creatinine according to an embodiment of the present invention, the basic material may contain a solid alkali metal hydroxide.

본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립에 있어서, 상기 염기성 패드 내 상기 염기성 물질의 함량은 0.01 내지 0.5 g/cm3일 수 있다.In the strip for detecting creatinine according to an embodiment of the present invention, the amount of the basic substance in the basic pad may be 0.01 to 0.5 g/cm 3 .

본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립에 있어서, 상기 발색 물질은 고체상 디니트로벤조산을 함유할 수 있다.In the strip for detecting creatinine according to an embodiment of the present invention, the coloring material may contain solid dinitrobenzoic acid.

본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립에 있어서, 상기 발색 패드 내 상기 발색 물질의 함량은 0.001 내지 0.05 g/cm3일 수 있다.In the strip for detecting creatinine according to an embodiment of the present invention, the content of the chromogenic substance in the chromogenic pad may be 0.001 to 0.05 g/cm 3 .

본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립에 있어서, 상기 발색 패드는 시료 내 크레아티닌 함량에 따라 발색하는 색상의 강도가 비례해서 증가할 수 있다.In the strip for detecting creatinine according to an embodiment of the present invention, the color intensity of the color development pad may increase in proportion to the creatinine content in the sample.

본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립에 있어서, 상기 발색 패드 및 상기 염기성 패드는 폴리에스테르 다공성 필름을 포함할 수 있다.In the strip for detecting creatinine according to an embodiment of the present invention, the color pad and the basic pad may include a porous polyester film.

본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립에 있어서, 상기 발색 패드는 시료 흡수율이 400 내지 700 g/m2이며, 위킹율(Wicking rate) 이 1 내지 10s/4㎝일 수 있다.In the creatinine detection strip according to an embodiment of the present invention, the color pad may have a sample absorption rate of 400 to 700 g/m 2 and a wicking rate of 1 to 10 s/4 cm.

본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립에 있어서, 상기 샘플 패드 및 버퍼 패드는 유리 섬유 및 바인더를 함유하는 다공성 필름을 포함할 수 있다.In the strip for detecting creatinine according to an embodiment of the present invention, the sample pad and the buffer pad may include a porous film containing glass fibers and a binder.

본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립에 있어서, 상기 샘플 패드 및 버퍼 패드의 위킹율은 1 내지 10s/2㎝일 수 있다.In the creatinine detection strip according to an embodiment of the present invention, the sample pad and the buffer pad may have a wicking rate of 1 to 10 s/2 cm.

본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립에 있어서, 상기 발색 패드로부터 인접하게 위치하여, 상기 발색 패드로부터 잔여 시료를 흡수하는 흡습 패드;를 더 포함할 수 있다.The strip for detecting creatinine according to an embodiment of the present invention may further include a moisture absorption pad positioned adjacent to the color pad and absorbing residual sample from the color pad.

본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립에 있어서, 상기 염기성 물질은 수산화나트륨이고, 상기 발색물질은 3,5-디니트로벤조산이며, 상기 염기성 패드에 함유되는 수산화나트륨 : 상기 발색 패트에 함유되는 3,5-디니트로벤조산의 몰비는 20 내지 50 : 1일 수 있다.In the creatinine detection strip according to an embodiment of the present invention, the basic material is sodium hydroxide, the coloring material is 3,5-dinitrobenzoic acid, and sodium hydroxide contained in the basic pad: contained in the coloring pad The molar ratio of 3,5-dinitrobenzoic acid to be 20 to 50: 1 may be.

본 발명에 따른 소변 샘플의 크레아티닌 농도의 측정방법은 소변을 상술한 크레아티닌 검출용 스트립에 로딩하는 단계; 상기 크레아티닌 검출용 스트립의 발색 패드의 색상 강도를 측정하는 단계; 및 상기 측정된 색상 강도로부터 크레아티닌 농도를 정량하는 단계; 를 포함한다.A method for measuring the creatinine concentration of a urine sample according to the present invention comprises the steps of loading urine into the above-described creatinine detection strip; measuring the color intensity of the color pad of the creatinine detection strip; and quantifying a creatinine concentration from the measured color intensity; includes

본 발명에 따른 크레아티닌 검출용 스트립은 시료가 로딩되는 샘플 패드로부터 시료를 흡수하는 염기성 패드 및 염기성 패드로부터 시료를 흡수하는 발색 패드를 포함함에 따라 별도의 외력 없이도, 모세관 현상을 이용하여 시료의 패드 간 이동이 가능하며, 시료의 강염기화 및 발색 물질과의 반응을 순차적으로 수행할 수 있음에 따라, 우수한 감도 및 높은 정밀도로 시료 내 크레아티닌을 농도를 측정할 수 있다. The strip for detecting creatinine according to the present invention includes a basic pad for absorbing a sample from a sample pad on which a sample is loaded, and a color development pad for absorbing a sample from the basic pad, so that the sample is separated between the pads using capillary action without a separate external force. It is possible to move, and since the strong alkalinization of the sample and the reaction with the chromogenic material can be sequentially performed, the concentration of creatinine in the sample can be measured with excellent sensitivity and high precision.

또한, 본 발명에 따른 크레아티닌 농도의 측정방법은 별도의 외력 없이도 모세관 현상을 통해 패드간의 시료 이동이 가능한 크레아티닌 검출용 스트립을 통해 측정하여, 매우 간단하며 우수한 경제성을 가질 수 있다In addition, the method for measuring creatinine concentration according to the present invention is very simple and can have excellent economic efficiency by measuring through a creatinine detection strip capable of moving a sample between pads through capillary action without a separate external force.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립의 사시도,
도 2 내지 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립을 통한 크레아티닌 농도별 측정 결과이다.1 is a perspective view of a strip for detecting creatinine according to an embodiment of the present invention;
2 and 3 are measurement results for each creatinine concentration through a creatinine detection strip according to an embodiment of the present invention.

본 명세서에서 사용되는 기술 용어 및 과학 용어에 있어서 다른 정의가 없다면, 이 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 통상적으로 이해하고 있는 의미를 가지며, 하기의 설명 및 첨부 도면에서 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있는 공지 기능 및 구성에 대한 설명은 생략한다. Unless otherwise defined, the technical and scientific terms used in this specification have meanings commonly understood by those of ordinary skill in the art to which this invention belongs, and the gist of the present invention in the following description and accompanying drawings Descriptions of known functions and configurations that may unnecessarily obscure are omitted.

또한, 본 명세서에서 사용되는 단수 형태는 문맥에서 특별한 지시가 없는 한 복수 형태도 포함하는 것으로 의도할 수 있다.In addition, the singular form used in this specification may be intended to include the plural form as well unless otherwise indicated in the context.

또한, 본 명세서에서 특별한 언급 없이 사용된 단위는 중량을 기준으로 하며, 일 예로 % 또는 비의 단위는 중량% 또는 중량비를 의미하고, 중량%는 달리 정의되지 않는 한 전체 조성물 중 어느 하나의 성분이 조성물 내에서 차지하는 중량%를 의미한다.In addition, units used in this specification without special mention are based on weight, and as an example, the unit of % or ratio means weight% or weight ratio, and unless otherwise defined, weight% is any one component of the entire composition It means the weight percent occupied in the composition.

또한, 본 명세서에서 사용되는 수치 범위는 하한치와 상한치와 그 범위 내에서의 모든 값, 정의되는 범위의 형태와 폭에서 논리적으로 유도되는 증분, 이중 한정된 모든 값 및 서로 다른 형태로 한정된 수치 범위의 상한 및 하한의 모든 가능한 조합을 포함한다. 본 발명의 명세서에서 특별한 정의가 없는 한 실험 오차 또는 값의 반올림으로 인해 발생할 가능성이 있는 수치범위 외의 값 역시 정의된 수치범위에 포함된다. Further, as used herein, numerical ranges include lower and upper limits and all values within that range, increments logically derived from the shape and breadth of the defined range, all values defined therebetween, and the upper limit of the numerical range defined in a different form. and all possible combinations of lower bounds. Unless otherwise specifically defined in the specification of the present invention, values outside the numerical range that may occur due to experimental errors or rounding of values are also included in the defined numerical range.

본 명세서의 용어, '포함한다'는 '구비한다', '함유한다', '가진다' 또는 '특징으로 한다' 등의 표현과 등가의 의미를 가지는 개방형 기재이며, 추가로 열거되어 있지 않은 요소, 재료 또는 공정을 배제하지 않는다. The term 'comprising' in the present specification is an open description having the same meaning as expressions such as 'includes', 'includes', 'has' or 'characterized by', elements not additionally listed, No materials or processes are excluded.

소변 내 크레아티닌은 「재프(Jaffe) 반응법」을 이용하여 검출한다. 구체적으로, 재프 반응법은 강염기성 조건하에서 크레아티닌과 피크린산의 반응을 이용한 것으로, 간편하고 경제적인 검출 방법으로서 넓고 일반적으로 사용되고 있다. 최근에는, 크레아티닌과 반응하여 발색하는 발색 물질로서 피크린산 이외에 3,5-디니트로 벤조산(DNBA)을 사용하는, 베네딕트-베레(Benedict-Bhere) 방법으로 응용화 되고 있다.Creatinine in urine is detected using the "Jaffe reaction method". Specifically, the Zapp reaction method uses the reaction of creatinine and picric acid under strongly basic conditions, and is widely and generally used as a simple and economical detection method. Recently, a Benedict-Bhere method using 3,5-dinitrobenzoic acid (DNBA) in addition to picric acid as a color developing material that reacts with creatinine to develop color has been applied.

그러나, 종래 이와 같은 재프 반응법을 통한 소변 내 크레아티닌 측정방법은, 액상의 강염기성 물질과 발색 물질을 사용함에 따라, 안정성과 관련한 문제가 발생하였다. 이에, 종래 재프 반응법을 통한 크레아티닌 측정 테스트기는 각 시약을 따로 구획하여 분리하기 위한 별도의 컨테이너를 구비해야 하고, 이를 밀봉하기 위해 실링 공정이 추가되어야 함에 따라 테스트기 생산 공정이 복잡하며 경제성이 낮다는 단점이 있다. However, in the conventional method for measuring creatinine in urine through the Zapp reaction method, a problem related to stability occurred as a liquid strongly basic substance and a chromophoric substance were used. Therefore, a tester for measuring creatinine through the conventional Zapp reaction method needs to have a separate container for separately partitioning and separating each reagent, and a sealing process must be added to seal it, so the tester production process is complicated and economical is low. There are downsides.

또한, 이와 같은 테스트기는 소변 샘플이 강염기성 물질이 저장된 컨테이너를 거쳐 피크리산 또는 디니트로벤조산이 저장된 컨테이너로 이동할 수 있는 별도의 외력이 필요하여 크레아티닌 측정 방법 역시 복잡하고, 시료가 외력에 의해 이송됨에 따라 거품 등이 발생하여 측정 값의 신뢰도가 저하된다는 단점이 있다. In addition, such a tester requires a separate external force to move the urine sample from the container storing the strong basic substance to the container storing picric acid or dinitrobenzoic acid, so the creatinine measurement method is also complicated, and the sample is transported by external force. There is a disadvantage that the reliability of the measured value is lowered due to the generation of bubbles.

이에, 시약을 건조시킨 방법들이 제시되었으나, 건조된 발색물질 상에 위치하는 건조된 염기성 물질에 시료를 떨어뜨려 염기성 물질이 시료에 의해 녹은 후 중력에 의해 발색물질에 도달하게 하던지, 시료를 일정량의 유속으로 공급하여 건조된 염기성 물질을 녹인 후 유속에 의해 발색물질에 도달하게 한 것으로, 시료가 충분히 강염기성으로 전환되기 전에 발색물질과 반응할 수 있으며, 발색물질 층에 도달하는 시료양이 매번 동일하지 않아, 여전히 측정된 크레아티닌 농도 값의 신뢰성이 저하된다는 문제점이 있다. Accordingly, methods for drying the reagent have been proposed, but the sample is dropped on the dried basic material located on the dried chromogenic material, and the basic material is dissolved by the sample and then reaches the chromophoric material by gravity, or the sample is It is supplied at the flow rate to melt the dried basic substance and then reaches the color developing substance by the flow rate. However, there is still a problem in that the reliability of the measured creatinine concentration value is lowered.

그러나 본 발명에 따른 크레아티닌 검출용 스트랩은 크레아티닌을 포함하는 시료가 로딩되는 샘플 패드; 상기 샘플 패드의 일단부와 접촉하여 상기 샘플 패드로부터 시료를 공급받고, 염기성 물질을 함유하는 염기성 패드; 및 상기 염기성 패드로부터 배출된 시료를 흡수하며, 시료에 의해 발색하는 시약을 함유하는 발색 패드;를 포함하는 것으로, 중력 또는 시료공급장치 등 별도의 외력 없이도, 모세관 현상에 의해 시료의 패드간 이동이 가능하다. 이와 같은 크레아티닌 검출용 스트립은 샘플 패드에 시료를 로딩시키는 것 만으로도, 시료가 염기성 패드 및 발색패드로 순차적으로 이송될 수 있다. 또한, 패드 구조에 의한 모세관 현상을 통해 시료가 이송됨에 따라, 샘플 패드에 과량의 시료가 투입되더라도 일정량의 시료가 염기성 패드를 통해 발색 패드로 공급될 수 있다. 이처럼, 본 발명에 따른 크레아티닌 검출용 스트랩은 단순히 샘플 패드에 시료를 공급하는 것 만으로도 일정량의 시료를 순차적으로 염기성 패드 및 발색패드로 이송시킴에 따라, 신뢰성이 높은 크레아티닌 농도를 우수한 감도 및 높은 정밀도로 측정할 수 있다. However, the strap for detecting creatinine according to the present invention includes a sample pad loaded with a sample containing creatinine; a basic pad contacting one end of the sample pad to receive a sample from the sample pad and containing a basic material; and a color development pad containing a reagent that absorbs the sample discharged from the basic pad and develops color by the sample, wherein the sample is moved between the pads by the capillary phenomenon without any external force such as gravity or a sample supply device. possible. In such a creatinine detection strip, the sample can be sequentially transferred to the basic pad and the chromogenic pad simply by loading the sample on the sample pad. In addition, as the sample is transferred through the capillary action of the pad structure, even if an excessive amount of sample is put into the sample pad, a certain amount of the sample may be supplied to the color development pad through the basic pad. As such, the strap for detecting creatinine according to the present invention transfers a certain amount of sample sequentially to the basic pad and the chromogenic pad simply by simply supplying the sample to the sample pad, thereby providing a highly reliable creatinine concentration with excellent sensitivity and high precision. can be measured

본 발명에서, 시료는 크레아티닌을 함유하는 것이라면 한정되지 않는다. 구체적으로 혈액, 소변, 땀 및 침 등 인체로부터 분비되는 체액일 수 있다. 더욱 구체적으로, 인체 내 신장의 기능 평가의 신뢰성을 높이기 위해 시료는 소변일 수 있다. In the present invention, the sample is not limited as long as it contains creatinine. Specifically, it may be a bodily fluid secreted from the human body, such as blood, urine, sweat and saliva. More specifically, the sample may be urine to increase the reliability of the kidney function evaluation in the human body.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 크레아티닌 검출용 스트립이 도시되어 있다.1 shows a strip for detecting creatinine according to an embodiment of the present invention.

이하, 도 1을 참조하여 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 크레아틴닌 검출용 스트립을 자세히 설명하나, 이에, 한정되지 않는다.Hereinafter, a strip for detecting creatinine according to a preferred embodiment of the present invention will be described in detail with reference to FIG. 1, but is not limited thereto.

도 1을 참조하면 본 발명에 따른 크레아티닌 검출용 스트립(100)은 크레아티닌을 포함하는 시료가 로딩되는 샘플 패드(110); 상기 샘플 패드(110)의 일단부와 접촉하여 상기 샘플 패드(110)로부터 시료를 공급받고, 염기성 물질을 함유하는 염기성 패드(120); 및 상기 염기성 패드(120)로부터 배출된 시료를 흡수하며, 시료에 의해 발색하는 시약을 함유하는 발색 패드(130)를 포함한다. Referring to FIG. 1 , a strip 100 for detecting creatinine according to the present invention includes a sample pad 110 loaded with a sample containing creatinine; a basic pad 120 contacting one end of the sample pad 110 to receive a sample from the sample pad 110 and containing a basic material; and a color development pad 130 containing a reagent that absorbs the sample discharged from the basic pad 120 and develops color by the sample.

도면에 도시된 바와 같이, 샘플 패드(110), 염기성 패드(120) 및 발색패드(130)는 기판(200)상에 위치되어 고정될 수 있다. 이때, 기판(200)은 각 패드들을 지지할 수 있는 것이라면 한정되지 않으나, 패드 간의 시료 흡수를 방해하지 않도록 시료의 흡수가 일어나지 않는 소재인 것이 바람직하다. 구체적으로, 기판(200)은 폴리프로필렌 및 폴리에틸렌 등과 같은 플라스틱 소재인 것이 경량성 측면에서 유리할 수 있다. As shown in the drawing, the sample pad 110, the basic pad 120, and the color development pad 130 may be positioned and fixed on the substrate 200. At this time, the substrate 200 is not limited as long as it can support each of the pads, but is preferably a material that does not absorb the sample so as not to interfere with the absorption of the sample between the pads. Specifically, the substrate 200 may be advantageous in terms of lightness if it is a plastic material such as polypropylene or polyethylene.

구체적으로, 크레아티닌 검출용 스트립(100)은 기판(200) 상에, 기판(200)의 일측에서 이와 대향하는 타측 방향으로, 샘플 패드(110)-염기성패드(120)-발색패드(130) 순으로 위치한다. 이에, 샘플 패드(110)에 로딩된 시료는 샘플 패드(110) 내로 흡수되고, 샘플 패드(110)에 흡수된 시료는 모세관 현상에 의해 염기성 패드(120)로 흡수된다. 이때, 시료는 염기성 패드(120) 내 염기성 물질에 의해 강염기성을 띄도록 전환된다. 염기성 패드(120)에서 강염기성으로 전환된 시료는 모세관 현상에 의해 발색 패드(130)로 흡수되고, 발색 패드(130) 내 함유된 발색물질이 시료 내 함유된 크레아티닌과 반응하며 발색한다. Specifically, the strip 100 for detecting creatinine is on the substrate 200, from one side of the substrate 200 to the other side opposite to the substrate 200, in the order of sample pad 110 - basic pad 120 - coloring pad 130. is located as Accordingly, the sample loaded on the sample pad 110 is absorbed into the sample pad 110, and the sample absorbed into the sample pad 110 is absorbed into the basic pad 120 by capillary action. At this time, the sample is converted to be strongly basic by the basic material in the basic pad 120. The sample converted to strong basicity in the basic pad 120 is absorbed into the color development pad 130 by capillary action, and the color development material contained in the color development pad 130 reacts with creatinine contained in the sample to develop color.

샘플 패드(110)는 크레아티닌을 포함하는 시료가 로딩되는 것으로, 시료를 흡수할 수 있는 흡수력을 가지는 것이라면 한정되지 않는다. 구체적으로 샘플 패드(110)는 유리섬유 및 바인더를 함유하는 다공성 필름을 포함할 수 있다. 다만, 샘플 패드(110)는 위킹율(wicking rate)이 1 내지 10s/2㎝, 구체적으로 2 내지 8s/2㎝, 더욱 구체적으로 3 내지 7s/2㎝인 것이 바람직하다. 이와 같은 샘플 패드(110)는 소변과 같은 시료가 로딩 되었을 시, 시료를 비교적 빠르게 흡수할 수 있다.The sample pad 110 is loaded with a sample containing creatinine, and is not limited as long as it has an absorption capacity capable of absorbing the sample. Specifically, the sample pad 110 may include a porous film containing glass fibers and a binder. However, the sample pad 110 preferably has a wicking rate of 1 to 10 s/2 cm, specifically 2 to 8 s/2 cm, and more specifically 3 to 7 s/2 cm. When such a sample pad 110 is loaded with a sample such as urine, it can absorb the sample relatively quickly.

샘플 패드(110)는 시료를 원활하게 흡수하되, 후술하는 염기성 패드(120)로 배출이 원활할 수 있도록 계면활성제를 더 포함할 수 있다. 구체적으로, 샘플 패드(110)는 유리섬유 및 바인더를 함유하는 다공성 필름 및 다공성 필름에 위치하는 계면활성제를 포함할 수 있다. 계면활성제는 비이온성 계면활성제 일 수 있으며, 구체적으로, 트윈(Tween) 20, 트윈 60, 브리지(Brij) 72, 브리지 76, 및 브리지 78로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 이상일 수 있으나 이에 한정되지 않는다. 샘플 패드(110) 내 계면활성제의 함량은 0.01 내지 0.15g/cm3, 더욱 구체적으로 0.05 내지 0.01g/cm3일 수 있으나 이에 한정되진 않는다. The sample pad 110 may further include a surfactant so that the sample can be smoothly absorbed and discharged to the basic pad 120 to be described later. Specifically, the sample pad 110 may include a porous film containing glass fibers and a binder, and a surfactant disposed in the porous film. The surfactant may be a nonionic surfactant, and specifically, may be at least one selected from the group consisting of Tween 20, Tween 60, Brij 72, Brij 76, and Brij 78, but is not limited thereto. The content of the surfactant in the sample pad 110 may be 0.01 to 0.15 g/cm 3 , more specifically 0.05 to 0.01 g/cm 3 , but is not limited thereto.

염기성 패드(120)는 샘플 패드(110)의 일단부와 접촉하여 샘플 패드(110)로부터 시료를 공급받고, 염기성 물질을 함유하는 것으로, 염기성 패드(120) 내 함유된 염기성 물질에 의해 시료내 수소 이온 농도지수가 높아진다. 구체적으로, 염기성 패드(120)로 공급된 시료는 pH10 이상, pH 11 내지 pH 13으로 전환될 수 있다. The basic pad 120 contacts one end of the sample pad 110 to receive a sample from the sample pad 110 and contains a basic material, and hydrogen in the sample is generated by the basic material contained in the basic pad 120. The ion concentration index increases. Specifically, the sample supplied to the basic pad 120 may be converted to pH 10 or higher and pH 11 to pH 13.

염기성 패드(120)는 베이스패드 및 베이스패드에 위치하는 염기성 물질을 포함할 수 있다. 구체적으로, 베이스패드는 패드상의 구조를 제공하는 것으로, 모세관 현상에 의한 시료의 공급 및 배출이 가능하도록 한다. 염기성 패드(120)는 샘플 패드(110)와 접촉되어, 모세관 현상에 의해 시료의 흡수가 가능한 다공성 구조를 가지는 것이라면 한정되지 않으나, 바람직하게는 폴리에스테르 다공성 필름을 베이스패드로 포함할 수 있다. 이처럼 폴리에테르 다공성 필름을 베이스패드로 포함하는 염기성 패드(120)는 자체적인 흡수 및 증발에 의한 시료 손상 없이, 모세관 현상에 의한 시료 이송이 원활히 일어나게 할 수 있다. 상세하게, 염기성 패드(120)는 위킹율이 1 내지 10s/4㎝, 구체적으로 3 내지 8s/4㎝, 더욱 구체적으로, 4 내지 6s/4㎝이고, 또한, 시료 흡수율이 400 내지 700g/m2, 구체적으로, 450 내지 600g/m2인 것이 시료의 이송량 및 이송속도에 있어서 유리하다.The basic pad 120 may include a base pad and a basic material positioned on the base pad. Specifically, the base pad provides a pad-like structure, and enables the supply and discharge of a sample by capillary action. The basic pad 120 is not limited as long as it has a porous structure capable of absorbing a sample by a capillary phenomenon in contact with the sample pad 110, but preferably includes a polyester porous film as the base pad. As described above, the basic pad 120 including the porous polyether film as a base pad can smoothly transfer the sample by capillary action without damaging the sample by self-absorption and evaporation. Specifically, the basic pad 120 has a wicking rate of 1 to 10 s/4 cm, specifically 3 to 8 s/4 cm, more specifically, 4 to 6 s/4 cm, and a sample absorption rate of 400 to 700 g/m 2 , Specifically, 450 to 600 g/m 2 is advantageous in terms of the conveying amount and conveying speed of the sample.

염기성 패드(120) 내 함유된 염기성 물질은 고체상 알칼리 금속 수산화물을 함유하는 것으로, 시료를 강염기성으로 전환시킬 수 있는 것이라면 한정되지 않는다. 구체적으로, 고체상의 수산화나트륨(NaOH) 또는 수산화칼륨(KOH)일 수 있다. 이와 같은 염기성 물질을 함유하는 염기성 패드(120)는 베이스 패드 내 강염기가 고체상으로 구비되어, 액상 대비 안정성이 매우 높다. The basic material contained in the basic pad 120 is one containing a solid alkali metal hydroxide, and is not limited as long as it can convert the sample into a strong base. Specifically, it may be solid sodium hydroxide (NaOH) or potassium hydroxide (KOH). The basic pad 120 containing such a basic material is provided with a strong base in a solid phase in the base pad, and thus has very high stability compared to a liquid phase.

염기성 패드(120) 내 상기 염기성 물질의 함량은 0.01 내지 0.5 g/cm3, 구체적으로, 0.05 내지 0.3 g/cm3, 더욱 구체적으로, 0.07 내지 0.3 g/cm3, 일 수 있으나, 이에, 한정되지 않는다. 다만 상기 범위에서, 시료의 강염기 전환이 원활히 일어날 수 있다. The amount of the basic material in the basic pad 120 may be 0.01 to 0.5 g/cm 3 , specifically, 0.05 to 0.3 g/cm 3 , more specifically, 0.07 to 0.3 g/cm 3 , but limited thereto. It doesn't work. However, within the above range, the strong base conversion of the sample can occur smoothly.

도면에 도시된 바와 같이 샘플 패드(110)와 염기성 패드(120)는 각각의 일단부가 서로 포개져 중첩될 수 있다. 즉, 크레아티닌 검출용 스트립은 샘플 패드(110)와 염기성 패드(120)가 서로 포개어 중첩되는 제1중첩영역을 포함할 수 있다. 도면에 도시된 바와 같이, 제1중첩영역에 있어서, 염기성 패드(120)의 일단부가 하부측에 위치하고, 샘플 패드(110)의 일단부가 상부측에 위치할 수 있으나 이에 한정되지 않고, 염기성 패드(120)가 상부측에 위치하고, 샘플 패드(110)가 하부측에 위치할 수 있다. 다만, 시료의 원활한 이송에 있어서, 도면에 도시된 바와 같이, 염기성 패드(120)가 샘플 패드(110)에 비해 하부측에 위치할 수 있다.As shown in the figure, the sample pad 110 and the basic pad 120 may be overlapped with their respective ends overlapping each other. That is, the strip for detecting creatinine may include a first overlapping region in which the sample pad 110 and the basic pad 120 overlap each other. As shown in the figure, in the first overlapping region, one end of the basic pad 120 may be located on the lower side and one end of the sample pad 110 may be located on the upper side, but is not limited thereto, and the basic pad ( 120 may be located on the upper side, and the sample pad 110 may be located on the lower side. However, in smooth transfer of the sample, as shown in the drawing, the basic pad 120 may be positioned lower than the sample pad 110 .

크레아티닌 검출용 스트립(100)은 제1중첩영역 즉, 염기성 패드(120)와 샘플 패드(110)가 서로 맞닿는 면적의 크기를 조절하여, 샘플 패드(110)에서부터 염기성 패드(120)로 이송하는 시료의 이송 시간을 조절할 수 있다. 상세하게, 제1중첩영역이 넓을수록 샘플 패드(110)로부터 염기성 패드(120)로 이송되는 시료의 이송 시간이 짧아질 수 있다. 유리하게, 제1중첩영역이 위치하는 염기성 패드(120)의 일표면의 전제 면적에 대하여, 제1중첩영역이 차지하는 면적은 1 내지 30%, 상세하게, 10 내지 25%일 수 있다. 상기 범위에서 염기성 패드(120)를 통과하는 시료가 충분히 염기성을 전환되되 비교적 빠른 속도로 이송될 수 있다. The strip 100 for detecting creatinine adjusts the size of the first overlapping region, that is, the area where the basic pad 120 and the sample pad 110 come into contact with each other, and transfers the sample from the sample pad 110 to the basic pad 120. transfer time can be adjusted. In detail, as the first overlapping region is wider, the transfer time of the sample transferred from the sample pad 110 to the basic pad 120 may be shortened. Advantageously, the area occupied by the first overlapping region may be 1 to 30%, in detail, 10 to 25% of the total area of one surface of the basic pad 120 where the first overlapping region is located. Within this range, the sample passing through the basic pad 120 can be transferred at a relatively high speed while sufficiently converting basicity.

발색 패드(130)는 염기성 패드(120)로부터 배출된 시료를 흡수하며, 시료에 의해 발색하는 발색 물질을 함유하는 것으로, 시료 내 함유된 크레아티닌과 발색 물질이 반응하며 발색하여, 크레아티닌의 검출이 가능하다. 상세하게, 발색 패드(130)는 시료 내 크레아티닌 함량에 따라 발색하는 색상의 강도가 비례해서 증가함에 따라 크레아티닌의 농도를 색상의 강도를 통해 측정할 수 있다. The color pad 130 absorbs the sample discharged from the basic pad 120 and contains a color-developing material that develops color by the sample, and the creatinine contained in the sample reacts with the color-developing material to develop color, enabling detection of creatinine. do. In detail, the color development pad 130 may measure the concentration of creatinine through the intensity of the color as the intensity of the color developed in proportion to the creatinine content in the sample.

발색 패드(130)는 베이스패드 및 베이스패드에 위치하는 발색 물질을 포함할 수 있다. 구체적으로, 베이스패드는 패드상의 구조를 제공하는 것으로, 모세관 현상에 의한 시료의 공급 및 배출이 가능하도록 한다. 발색 패드(130)는 염기성 패드(120)와 접촉되어, 모세관 현상에 의해 시료의 흡수가 가능한 다공성 구조를 가지는 것이라면 한정되지 않으나, 바람직하게는 염기성 패드(120)와 동일하게, 폴리에스테르 다공성 필름을 베이스패드로 포함할 수 있다. 이처럼 폴리에테르 다공성 필름을 베이스패드로 포함하는 발색 패드(130)는 자체적인 흡수 및 증발에 의한 시료 손상 없이, 모세관 현상에 의해 염기성 패드(120)로부터 시료를 원할하게 공급받을 수 있으며, 크레아티닌의 정밀한 농도 측정이 가능하다. 상세하게, 발색 패드(130)는 시료 흡수율이 400 내지 700 g/m2, 구체적으로, 450 내지 600 g/m2, 및 위킹율이 1 내지 10s/4㎝, 구체적으로 3 내지 8 s/4㎝, 더욱 구체적으로, 4 내지 6s/4㎝인 것이 시료 내 크레아티닌 검출의 신뢰성에 있어서 유리하다. 구체적으로, 상기 범위에서 크레아티닌의 농도에 의한 색상 강도가 육안으로도 분간이 가능할 정도로 분별성 높게 측정될 수 있다. 이에, 별도의 광학적 측정 장치 없이도 육안만으로도 크레아티닌의 농도를 정밀하게 측정할 수 있다. The color development pad 130 may include a base pad and a color development material located on the base pad. Specifically, the base pad provides a pad-like structure, and enables the supply and discharge of a sample by capillary action. The color development pad 130 is not limited as long as it has a porous structure capable of absorbing a sample by contact with the basic pad 120, but preferably, a polyester porous film is used in the same way as the basic pad 120. It can be included as a base pad. As such, the color development pad 130 including the polyether porous film as a base pad can smoothly receive a sample from the basic pad 120 by capillary action without damage to the sample due to self-absorption and evaporation, and can accurately detect creatinine. concentration can be measured. In detail, the color pad 130 has a sample absorption rate of 400 to 700 g/m 2 , Specifically, 450 to 600 g/m 2 , and a wicking rate of 1 to 10 s/4 cm, specifically 3 to 8 s/4 cm, and more specifically, 4 to 6 s/4 cm indicate reliability of creatinine detection in the sample. advantageous in Specifically, the color intensity by the concentration of creatinine within the above range can be measured with high discrimination to the extent that it can be distinguished with the naked eye. Thus, the concentration of creatinine can be precisely measured with the naked eye without a separate optical measuring device.

특히, 상술한 바와 같이, 염기성 패드(120) 및 발색 패드(130)가 상술한 범위 내에서 동일한 위킹율 및 시료 흡수율을 가질 시, 크레아티닌의 농도에 따른 색상 차가 매우 커, 분별성이 매우 높게 크레아티닌의 농도를 정확하게 측정할 수 있다. In particular, as described above, when the basic pad 120 and the color pad 130 have the same wicking rate and sample absorption rate within the above-described range, the color difference according to the concentration of creatinine is very large, and the discrimination of creatinine is very high. concentration can be accurately measured.

발색 패드(130) 내 함유된 발색 물질은 고체상 디니트로벤조산을 함유하는 것으로, 이와 같은 발색 물질을 함유하는 발색 패드(130)는 베이스패드 내 디니트로벤조산이 고체상으로 구비되어, 액상 대비 안정성이 매우 높다. The coloring material contained in the coloring pad 130 contains solid dinitrobenzoic acid, and the coloring pad 130 containing such a coloring material is provided with dinitrobenzoic acid in a solid state in the base pad, so its stability is very high compared to the liquid state. high.

발색 패드(130) 내 상기 발색 물질의 함량은 0.001 내지 0.05 g/cm3, 구체적으로, 0.005 내지 0.04 g/cm3, 더욱 구체적으로, 0.01 내지 0.03 g/cm3, 일 수 있으나, 이에, 한정되지 않는다. 다만 상기 범위에서, 상술한 염기성 패드(120)를 거쳐 강염기화가 된 시료의 발색되는 색상 강도 조절에 있어서 유리하다. The content of the coloring material in the coloring pad 130 may be 0.001 to 0.05 g/cm 3 , specifically, 0.005 to 0.04 g/cm 3 , more specifically, 0.01 to 0.03 g/cm 3 , but is limited thereto. It doesn't work. However, within the above range, it is advantageous in controlling the color intensity of the strongly basicized sample through the above-described basic pad 120.

상세하게, 염기성 물질은 수산화나트륨이고, 발색물질은 3,5-디니트로벤조산일 시, 염기성 패드(120)에 함유되는 수산화나트륨 : 발색 패드(130)에 함유되는 3,5-디니트로벤조산의 몰비는 20 내지 50 : 1인, 상세하게 30 내지 45 : 1 일 시, 크레아티닌의 농도에 따른 색상 강도가 매우 뚜렷히 나타날 수 있다. In detail, when the basic material is sodium hydroxide and the coloring material is 3,5-dinitrobenzoic acid, sodium hydroxide contained in the basic pad 120: When the molar ratio is 20 to 50:1, specifically 30 to 45:1, the color intensity depending on the concentration of creatinine can appear very clearly.

도면에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 있어서, 염기성 패드(120) 및 발색 패드(130) 사이에 위치하는 버퍼 패드(220)를 더 포함할 수 있다. 구체적으로, 기판 상에 기판의 일측에서 타측방향으로 갈수록, 샘플 패드(110)-염기성 패드(120)-버퍼 패드(220)-발색 패드(130) 순으로 위치할 수 있다. 버퍼 패드(220)는 염기성 패드(120)로부터 배출된 시료가 발색 패드(130)로 유입되는 시간을 조절한다. 상세하게, 더욱 긴 시간동안 염기성 물질에 의한 시료의 강염기화를 수행하는 역할을 할 수 있다. 버퍼 패드(220)를 더 거쳐 발색 패드(130)로 공급되는 시료는 강염기화가 더욱 균일하고 안정적으로 이루어질 수 있다. 이에, 더욱 신뢰성이 높은 크레아타닌의 측정이 가능하도록 한다. As shown in the drawing, in one embodiment of the present invention, a buffer pad 220 positioned between the basic pad 120 and the color development pad 130 may be further included. Specifically, the sample pad 110 - the basic pad 120 - the buffer pad 220 - the color development pad 130 may be positioned on the substrate in the order from one side of the substrate to the other side. The buffer pad 220 controls the flow time of the sample discharged from the basic pad 120 to the color development pad 130 . In detail, it may serve to perform strong alkalinization of the sample by the basic material for a longer period of time. The sample supplied to the color development pad 130 via the buffer pad 220 can be more uniformly and stably subjected to strong alkalinization. Thus, it is possible to measure creatanine with higher reliability.

버퍼 패드(220)는 길이 방향의 양 단부가 염기성 패드(120) 및 발색 패드(130)와 각각 접촉되며 버퍼 패드(220)와 염기성 패드(120)가 서로 포개어 중첩될 수 있다. 즉, 크레아티닌 검출용 스트립은 버퍼 패드(220)와 염기성 패드(120)가 서로 포개어 중첩되는 제2중첩영역 및 버퍼 패드(220)와 발색 패드(130)가 서로 포개어 중첩되는 제3중첩영역을 포함할 수 있다. 도면에 도시된 바와 같이, 제2중첩영역에 있어서, 염기성 패드(120)의 일단부가 하부측에 위치하고, 버퍼 패드(220)가 상부측에 위치할 수 있으나, 이에 한정되지 않고 역으로, 버퍼 패드(220)의 일단부가 하부측에 위치하고, 염기성 패드(120)의 일단부가 상부측에 위치할 수 있다. 또한, 제3중첩영역에 있어서, 버퍼 패드(220)의 일단부가 하부측에 위치하고, 발색 패드(130)가 상부측에 위치할 수 있으나, 이 역시, 이에 한정되지 않고 역으로, 버퍼 패드(220)의 일단부가 상부측에 위치하고, 발색 패드(130)의 일단부가 하부측에 위치할 수 있다. Both ends of the buffer pad 220 in the longitudinal direction contact the basic pad 120 and the color development pad 130, respectively, and the buffer pad 220 and the basic pad 120 may be overlapped with each other. That is, the creatinine detection strip includes a second overlapping region in which the buffer pad 220 and the basic pad 120 are overlapped and overlapped, and a third overlapping region in which the buffer pad 220 and the color pad 130 are overlapped and overlapped with each other. can do. As shown in the figure, in the second overlapping region, one end of the basic pad 120 may be located on the lower side and the buffer pad 220 may be located on the upper side, but is not limited thereto, and conversely, the buffer pad One end of the 220 may be located on the lower side, and one end of the basic pad 120 may be located on the upper side. In addition, in the third overlapping region, one end of the buffer pad 220 may be located on the lower side and the color pad 130 may be located on the upper side, but this is not limited thereto, and conversely, the buffer pad 220 may be located on the upper side. ) may be located on the upper side, and one end of the color pad 130 may be located on the lower side.

크레아티닌 검출용 스트립은 제2중첩영역 및 제3중?영역 즉, 버퍼 패드(220)의 양 단부가 염기성 패드(120) 및 발색 패드(130)가 서로 맞닿는 면적의 크기를 조절하여, 염기성 패드(120)에서부터 발색 패드(130)로 이송되는 시료의 이송시간을 조절할 수 있다. 상세하게 제2중첩영역 및 제3중첩영역의 면적이 넓을수록 염기성 패드(120)에서부터 발색 패드(130)로 이송되는 시료의 이송시간이 짧아 질 수 있다. The strip for detecting creatinine is obtained by adjusting the size of the second overlapping region and the third overlapping region, that is, the area where both ends of the buffer pad 220 come into contact with the basic pad 120 and the color development pad 130, so that the basic pad ( The transfer time of the sample transferred from 120 to the color development pad 130 may be adjusted. In detail, the larger the area of the second overlapping region and the third overlapping region, the shorter the transfer time of the sample transferred from the basic pad 120 to the coloring pad 130 may be.

유리하게, 제2중첩영역 또는 제3중첩영역이 위치하는 버퍼 패드(220)의 일표면의 전제 면적에 대하여, 제2중첩영역이 차지하는 면적은 1 내지 30%, 상세하게, 10 내지 25%일 수 있다. 상기 범위에서 버퍼 패드(220)를 통해 충분한 시료의 강염기화가 균일하게 일어나되, 비교적 빠른시간 내에 발색 패드(130)로 시료가 이송될 수 있다. Advantageously, the area occupied by the second overlapping region is 1 to 30%, in detail, 10 to 25% of the total area of one surface of the buffer pad 220 where the second overlapping region or the third overlapping region is located. can Sufficient base basification of the sample uniformly occurs through the buffer pad 220 within the above range, and the sample can be transferred to the color development pad 130 within a relatively short time.

버퍼 패드(220)는 시료의 강염기화를 방해하지 않되 모세관 현상을 통한 시료 이송이 가능한 것이라면 한정되지 않으나, 바람직하게는 유리 섬유 및 바인더를 함유하는 다공성 필름일 수 있다. 상세하게, 버퍼 패드(220)는 위킹율(wicking rate)이 1 내지 10s/2㎝, 구체적으로 2 내지 8s/2㎝, 더욱 구체적으로 3 내지 7s/2㎝인 것이 시료의 모세관현상에 의한 공급면에 있어서 유리할 수 있다.The buffer pad 220 is not limited as long as it does not interfere with strong alkalinization of the sample and allows sample transport through capillary action, but may preferably be a porous film containing glass fibers and a binder. In detail, the buffer pad 220 has a wicking rate of 1 to 10 s/2 cm, specifically 2 to 8 s/2 cm, and more specifically 3 to 7 s/2 cm, supplied by the capillary phenomenon of the sample. On the face of it, it can be advantageous.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 도면에 도시된 바와 같이, 발색 패드(130)로부터 인접하게 위치하여, 발색 패드(130)로부터 잔여 시료를 흡수하는 흡수 패드(210)를 더 포함할 수 있다. 흡습 패드(210)는 시료를 흡수할 수 있는 다공성 구조의 패드라면 한정되지 않는다. In one embodiment of the present invention, as shown in the drawing, an absorbent pad 210 positioned adjacent to the color pad 130 and absorbing the remaining sample from the color pad 130 may be further included. The absorbent pad 210 is not limited as long as it has a porous structure capable of absorbing a sample.

본 발명에 따른 소변 샘플의 크레아티닌 농도의 측정방법은 상술한 크레아티닌 검출용 스트립을 통해 측정될 수 있다. 구체적으로, 소변을 크레아티닌 검출용 스트립에 로딩하는 단계; 크레아티닌 검출용 스트립의 발색 패드의 색상 상도를 측정하는 단계; 및 측정된 색상 강도로부터 크레아티닌 농도를 정량하는 단계; 를 포함한다.The method for measuring the creatinine concentration of a urine sample according to the present invention can be measured through the above-described creatinine detection strip. Specifically, loading urine into a strip for creatinine detection; measuring the color phase of the color development pad of the strip for creatinine detection; and quantifying the creatinine concentration from the measured color intensity; includes

크레아티닌 검출용 스트립에 소변을 로딩하는 단계는, 구체적으로, 크레아티닌 검출용 스트립의 샘플 패드(110)에 소변을 적정하여 시료를 로딩하는 단계이다. 로딩된 시료는 염기성 패드(120)를 거쳐 강염기로 전환된 발색 패드(130)로 공급된다. 소변 내 크레아티닌 농도에 따라 발색 패드의 색상 강도가 다름에 따라, 발색 패드(130)의 색상 강도를 측정한 후 색상 강도로부터 농도를 정량화하여 신뢰성이 높은 크레아티닌 농도 검출이 가능하다. The step of loading the urine on the creatinine detection strip is, in detail, a step of titrating the urine onto the sample pad 110 of the creatinine detection strip and loading the sample. The loaded sample passes through the basic pad 120 and is supplied to the color developing pad 130 converted to a strong base. As the color intensity of the color development pad differs depending on the creatinine concentration in urine, it is possible to detect the creatinine concentration with high reliability by measuring the color intensity of the color development pad 130 and then quantifying the concentration from the color intensity.

(실시예 1)(Example 1)

도 1에 도시된 크레아티닌 검출용 스트립을 제조하였다.A strip for detecting creatinine shown in FIG. 1 was prepared.

구체적으로, 기판의 너비는 4㎜, 길이는 60㎜이었으며, 각 패드들의 너비는 4㎜, 두께는 0.4(±1)㎜ 이었다.Specifically, the substrate had a width of 4 mm and a length of 60 mm, and each pad had a width of 4 mm and a thickness of 0.4 (±1) mm.

샘플패드의 길이는 18㎜, 염기성 패드의 길이는 10㎜, 버퍼 패드의 길이는 18㎜, 발색 패드의 길이는 8㎜, 흡습패드의 길이는 10㎜이었다. 이때, 샘플패드와 염기성 패드가 겹치는 구간의 길이, 염기성 패드와 버퍼패드가 겹치는 구간의 길이 및 버퍼패드와 발색패드가 겹치는 구간의 길이는 각각 모두 2㎜이었으며, 흡습패드는 발색 패드로부터 3㎜ 이격된 위치에 구비되었다. The length of the sample pad was 18 mm, the length of the basic pad was 10 mm, the length of the buffer pad was 18 mm, the length of the color pad was 8 mm, and the length of the absorbent pad was 10 mm. At this time, the length of the section where the sample pad and the basic pad overlap, the length of the section where the basic pad and the buffer pad overlap, and the length of the section where the buffer pad and the color pad overlap are all 2 mm, and the absorbent pad is 3 mm away from the color pad provided at the location.

샘플 패드는 위킹율 5s/2㎝, 시료 흡수율이 79mg/cm2, The sample pad had a wicking rate of 5 s/2 cm and a sample absorption rate of 79 mg/cm 2 ,

염기성 패드 및 발색패드는 위킹율 4s/4㎝, 시료 흡수율 480g/m2,The basic pad and the color development pad have a wicking rate of 4s/4cm, a sample absorption rate of 480g/m 2 ,

버퍼 패드는 위킹율 3s/2㎝, 시료 흡수율이 63mg/cm2인 것을 사용하였다. A buffer pad having a wicking rate of 3 s/2 cm and a sample absorption rate of 63 mg/cm 2 was used.

(실시예 2 내지 6)(Examples 2 to 6)

상기 실시예 1에 있어서, 염기성 패드 및 샘플 패드의 소재가 하기 표 1의 물성을 만족하는 것을 사용한 것을 제외하고, 실시예 1과 동일한 구조의 크레아티닌 검출용 스트립을 제조하였다. In Example 1, a strip for creatinine detection having the same structure as Example 1 was prepared, except that materials for the basic pad and the sample pad satisfying the physical properties in Table 1 were used.

구분division 위킹율
(s/4㎝)wicking rate
(s/4cm) 시료흡수율
(g/m2)sample absorption rate
(g/m 2 ) 구분division 위킹율wicking rate 시료흡수율
(g/m2)sample absorption rate
(g/m 2 ) 실시예 1 (A1)Example 1 (A1) 발색패드color pad 44 480480 실시예 4 (A4)Example 4 (A4) 발색패드color pad 1111 480480 염기성패드basic pad 44 480480 염기성패드basic pad 1111 480480 실시예 2 (A2)Example 2 (A2) 발색패드color pad 1111 480480 실시예 5 (A5)Example 5 (A5) 발색패드color pad 44 480480 염기성패드basic pad 44 480480 염기성패드basic pad 1111 480480 실시예 3 (A3)Example 3 (A3) 발색패드color pad 44 800800 실시예 6 (A6)Example 6 (A6) 발색패드color pad 1111 800800 염기성패드basic pad 44 800800 염기성패드basic pad 1111 800800

(실험예 1) (Experimental Example 1)

실시예 1의 크레아티닌 검출용 스트립을 통해 크레아티닌 농도(300, 200, 150, 100 50, 30, 및 10mg/dL)에 따라 발색 정도를 측정하고, 도 2에 결과를 도시하였다. The degree of color development was measured according to the creatinine concentration (300, 200, 150, 100 50, 30, and 10 mg/dL) through the creatinine detection strip of Example 1, and the results are shown in FIG. 2 .

도 2를 참조하면 저농도에서 고농도까지 육안으로 식별이 가능할 정도로 분별력 있게, 크레아티닌 농도에 따라 색상 차가 높은 것을 확인 할 수 있었다.Referring to FIG. 2, it was confirmed that the color difference was high depending on the creatinine concentration, discriminating enough to be visually identified from low concentration to high concentration.

(실험예 2)(Experimental Example 2)

실시예 1 내지 6의 크레아티닌 농도별(300, 150, 90 및 30mg/dL) 발색 정도를 비교하고, 도 3에 결과를 도시하였다. The degree of color development for each creatinine concentration (300, 150, 90 and 30 mg/dL) of Examples 1 to 6 was compared, and the results are shown in FIG. 3 .

도 3을 참조하면, 염기성 패드와 발색 패드 모두 4s/4㎝의 위킹율 및 480g/m2을 가지는 샘플 (A1)에서 크레아티닌 농도에 따른 색상 차가 커, 정밀한 크레아티닌 농도 측정이 가능함을 확인할 수 있었다. Referring to FIG. 3 , both the basic pad and the color development pad had a large color difference depending on the creatinine concentration in the sample (A1) having a wicking rate of 4s/4cm and 480g/m 2 , confirming that precise creatinine concentration measurement was possible.

이상과 같이 본 발명에서는 특정된 사항들과 한정된 실시예 및 도면에 의해 설명되었으나 이는 본 발명의 보다 전반적인 이해를 돕기 위해서 제공된 것일 뿐, 본 발명은 상기의 실시예에 한정되는 것은 아니며, 본 발명이 속하는 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 이러한 기재로부터 다양한 수정 및 변형이 가능하다. As described above, the present invention has been described by specific details and limited embodiments and drawings, but this is only provided to help a more general understanding of the present invention, the present invention is not limited to the above embodiments, and the present invention Those skilled in the art can make various modifications and variations from these descriptions.

따라서, 본 발명의 사상은 설명된 실시예에 국한되어 정해져서는 아니되며, 후술하는 특허청구범위뿐 아니라 이 특허청구범위와 균등하거나 등가적 변형이 있는 모든 것들은 본 발명 사상의 범주에 속한다고 할 것이다. Therefore, the spirit of the present invention should not be limited to the described embodiments, and it will be said that not only the claims to be described later, but also all modifications equivalent or equivalent to these claims belong to the scope of the present invention. .

100 : 크레아티닌 검출용 스트립 110 : 샘플 패드
120 : 강염기 패드 130 : 발색 패드
200 : 기판 210 : 흡습 패드
220 : 버퍼 패드100: strip for detecting creatinine 110: sample pad
120: strong base pad 130: color pad
200: substrate 210: moisture absorption pad
220: buffer pad

Claims (19)

크레아티닌을 포함하는 시료가 로딩되는 샘플 패드;
상기 샘플 패드의 일단부와 접촉하여 상기 샘플 패드로부터 시료를 공급받고, 염기성 물질을 함유하는 염기성 패드; 및
상기 염기성 패드로부터 배출된 시료를 흡수하며, 시료에 의해 발색하는 발색 물질을 함유하는 발색 패드;를 포함하는, 크레아티닌 검출용 스트립.
a sample pad loaded with a sample containing creatinine;
a basic pad contacting one end of the sample pad to receive a sample from the sample pad and containing a basic material; and
A strip for detecting creatinine comprising: a color development pad containing a color development substance that absorbs the sample discharged from the basic pad and develops color by the sample.
 제1항에 있어서,
상기 샘플 패드와 상기 염기성패드가 서로 포개어 중첩되는 제1중첩영역을 포함하는, 크레아티닌 검출용 스트립.
According to claim 1,
A strip for detecting creatinine comprising a first overlapping region in which the sample pad and the basic pad overlap each other.
 제2항에 있어서,
상기 제1중첩영역이 위치하는 상기 염기성 패드의 일표면의 전체 면적에 대하여,
상기 제1중첩영역이 차지하는 면적은 1 내지 30%인, 크레아티닌 검출용 스트립.
According to claim 2,
With respect to the entire area of one surface of the basic pad where the first overlapping region is located,
The strip for detecting creatinine, wherein the area occupied by the first overlapping region is 1 to 30%.
 제1항에 있어서,
상기 염기성 패드 및 상기 발색 패드 사이에 위치하여, 상기 염기성 패드로부터 배출된 시료가 상기 발색 패드로 유입되는 시간을 조절하는 버퍼 패드;를 더 포함하는, 크레아티닌 검출용 스트립.
According to claim 1,
The strip for detecting creatinine further comprising: a buffer pad disposed between the basic pad and the color pad to adjust the flow time of the sample discharged from the basic pad into the color pad.
 제4항에 있어서,
상기 버퍼패드는 길이방향의 양단부가 상기 염기성 패드 및 상기 발색패드와 각각 접촉되며,
상기 버퍼패드와 상기 염기성패드가 서로 포개어 중첩되는 제2중첩영역, 및
상기 버퍼패드와 상기 발색패드가 서로 포개어 중첩되는 제3중첩영역을 포함하는, 크레아티닌 검출용 스트립.
According to claim 4,
Both ends of the buffer pad in the longitudinal direction are in contact with the basic pad and the color development pad, respectively.
A second overlapping region in which the buffer pad and the basic pad overlap each other, and
A strip for detecting creatinine comprising a third overlapping region in which the buffer pad and the color development pad overlap each other.
 제5항에 있어서,
상기 제2중첩영역 또는 제3중첩영역이 위치하는 상기 버퍼 패드의 일표면의 전체 면적에 대하여, 상기 제2중첩영역 또는 제3중첩영역이 차지하는 면적은 1 내지 30%인, 크레아티닌 검출용 스트립.
According to claim 5,
An area occupied by the second overlapping region or the third overlapping region is 1 to 30% of the total area of one surface of the buffer pad where the second overlapping region or the third overlapping region is located.
 제1항에 있어서,
상기 시료는 소변인, 크레아티닌 검출용 스트립.
According to claim 1,
The sample is urine, a strip for detecting creatinine.
 제1항에 있어서,
상기 염기성 물질은 고체상 알칼리 금속 수산화물을 함유하는, 크레아티닌 검출용 스트립.
According to claim 1,
The strip for detecting creatinine, wherein the basic substance contains a solid alkali metal hydroxide.
 제1항에 있어서,
상기 염기성 패드 내 상기 염기성 물질의 함량은 0.01 내지 0.5 g/cm3인, 크레아티닌 검출용 스트립.
According to claim 1,
A strip for detecting creatinine, wherein the amount of the basic substance in the basic pad is 0.01 to 0.5 g/cm 3 .
 제1항에 있어서,
상기 발색 물질은 고체상 디니트로벤조산을 함유하는, 크레아티닌 검출용 스트립.
According to claim 1,
The strip for detecting creatinine, wherein the color developing material contains solid dinitrobenzoic acid.
 제1항에 있어서,
상기 발색 패드 내 상기 발색 물질의 함량은 0.001 내지 0.05 g/cm3인, 크레아티닌 검출용 스트립.
According to claim 1,
The content of the chromogenic substance in the chromogenic pad is 0.001 to 0.05 g/cm 3 , the strip for detecting creatinine.
 제1항에 있어서,
상기 발색 패드는 시료 내 크레아티닌 함량에 따라 발색하는 색상의 강도가 비례해서 증가하는, 크레아티닌 검출용 스트립.
According to claim 1,
The strip for detecting creatinine, in which the color intensity of the color development pad increases in proportion to the creatinine content in the sample.
 제1항에 있어서,
상기 발색 패드 및 상기 염기성 패드는 폴리에스테르 다공성 필름을 포함하는, 크레아티닌 검출용 스트립.
According to claim 1,
The strip for detecting creatinine, wherein the color development pad and the basic pad include a porous polyester film.
 제1항에 있어서,
상기 발색 패드는 시료 흡수율이 400 내지 700 g/m2이며, 위킹율(Wicking rate) 이 1 내지 10s/4㎝인, 크레아티닌 검출용 스트립.
According to claim 1,
The color pad has a sample absorption rate of 400 to 700 g / m 2 and a wicking rate of 1 to 10 s / 4 cm, a strip for detecting creatinine.
 제4항에 있어서,
상기 샘플 패드 및 버퍼 패드는 유리 섬유 및 바인더를 함유하는 다공성 필름을 포함하는, 크레아티닌 검출용 스트립.
According to claim 4,
The strip for detecting creatinine, wherein the sample pad and the buffer pad include a porous film containing glass fibers and a binder.
 제4항에 있어서,
상기 샘플 패드 및 버퍼 패드의 위킹율은 1 내지 10s/2㎝인, 크레아티닌 검출용 스트립.
According to claim 4,
The wicking rate of the sample pad and the buffer pad is 1 to 10 s / 2 cm, creatinine detection strip.
 제1항에 있어서,
상기 발색 패드로부터 인접하게 위치하여, 상기 발색 패드로부터 잔여 시료를 흡수하는 흡습 패드;를 더 포함하는, 크레아티닌 검출용 스트립.
According to claim 1,
The strip for detecting creatinine further comprising a moisture absorption pad positioned adjacent to the color pad and absorbing the remaining sample from the color pad.
 제1항에 있어서,
상기 염기성 물질은 수산화나트륨이고, 상기 발색물질은 3,5-디니트로벤조산이며,
상기 염기성 패드에 함유되는 수산화나트륨 : 상기 발색 패트에 함유되는 3,5-디니트로벤조산의 몰비는 20 내지 50 : 1인, 크레아티닌 검출용 스트립.
According to claim 1,
The basic material is sodium hydroxide, the coloring material is 3,5-dinitrobenzoic acid,
The strip for detecting creatinine, wherein the molar ratio of sodium hydroxide contained in the basic pad to 3,5-dinitrobenzoic acid contained in the color development pad is 20 to 50:1.
 소변을 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 따른 크레아티닌 검출용 스트립에 로딩하는 단계;
상기 크레아티닌 검출용 스트립의 발색 패드의 색상 강도를 측정하는 단계; 및
상기 측정된 색상 강도로부터 크레아티닌 농도를 정량하는 단계;
를 포함하는 소변 샘플의 크레아티닌 농도의 측정방법.
loading urine onto the strip for detecting creatinine according to any one of claims 1 to 18;
measuring the color intensity of the color pad of the creatinine detection strip; and
quantifying creatinine concentration from the measured color intensity;
A method for measuring the concentration of creatinine in a urine sample comprising a.
KR1020210149314A 2021-11-03 2021-11-03 Creatinine detection strip and method for measuring creatinine concentration using the same KR20230064099A (en)

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