KR20220150335A - 분말 제제 전달 디바이스 - Google Patents

분말 제제 전달 디바이스 Download PDF

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KR20220150335A
KR20220150335A KR1020227034109A KR20227034109A KR20220150335A KR 20220150335 A KR20220150335 A KR 20220150335A KR 1020227034109 A KR1020227034109 A KR 1020227034109A KR 20227034109 A KR20227034109 A KR 20227034109A KR 20220150335 A KR20220150335 A KR 20220150335A
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KR1020227034109A
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앤드류 픽
로리 레흐티넨
라이언 에버스
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보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
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Abstract

제제를 전달하기 위한 디바이스는 인클로저(104)를 형성하는 하우징(106)을 포함한다. 하우징(106)은 제제를 저장하도록 구성된다. 디바이스는 가압 유체의 유동을 수용하기 위해, 인클로저(104)와 유체 연통하는 입구(112); 인클로저(104)와 유체 연통하는 출구(114); 및 인클로저(104) 내에 배치된 필터(120)를 더 포함한다. 필터(120)의 벽의 공극은 유체가 공극을 통해 벽의 내부 표면에 의해 형성된 채널(122)로 통과하는 것을 허용하도록 구성된다. 작동 부재는 작동 부재에 근위측에 배치된 제제의 부분이 작동 부재의 원위측으로 통과하는 것이 방지되는 제1 구성과 작동 부재의 근위측에 배치된 제제의 부분이 작동 부재의 원위측으로 통과하는 것이 가능한 제2 구성 사이에서 전이하도록 구성된다.

Description

분말 제제 전달 디바이스
관련 출원의 상호 참조
본 출원은 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는 2020년 3월 6일 출원된 미국 가출원 제62/986,352호로부터 우선권의 이익을 주장한다.
기술분야
본 개시내용의 다양한 양태는 일반적으로 제제(agent)를 전달하기 위한 디바이스 및 방법에 관한 것이다. 더 구체적으로, 실시예에서, 본 개시내용은 지혈제와 같은 분말 제제의 전달을 위한 디바이스에 관한 것이다.
특정 의료 시술에서, 신체 내부의 출혈을 최소화하거나 중지해야 할 필요가 있을 수도 있다. 예를 들어, 내시경 의료 시술은 예를 들어, 식도, 위장 또는 장과 같은 위장관 내의 출혈 조직의 지혈을 요구할 수도 있다.
내시경 시술 중에, 사용자는 환자의 체강 내에 내시경의 외장을 삽입한다. 사용자는 시술 중에 내시경을 제어하기 위해 내시경의 핸들을 이용한다. 도구는 예를 들어 핸들의 포트를 통해 내시경의 작업 채널을 통과하여, 내시경의 원위 단부 부근의 시술 부위에서 치료를 전달한다. 시술 부위는 수술자로부터 이격되어 있다.
원격 부위에서 지혈을 달성하기 위해, 지혈제가 내시경의 작업 채널 내에 삽입된 디바이스에 의해 전달될 수도 있다. 제제 전달은 예를 들어, 기계 시스템을 통해 달성될 수도 있다. 그러나, 이러한 시스템은 전달을 달성하기 위해 수많은 단계 또는 작동을 요구할 수도 있고, 원하는 제제 전달 속도 또는 원하는 제제 투여량을 달성하지 못할 수도 있고, 전달 디바이스의 제제 막힘 부분을 초래할 수도 있고, 제제의 비일관적 투여를 초래할 수도 있거나, 또는 제제가 GI 관 내의 깊은 치료 부위에 도달하지 못하게 할 수도 있다. 본 개시내용은 이들 문제 또는 관련 기술분야의 다른 문제들 중 하나 이상을 해결할 수도 있다.
본 명세서에 개시된 각각의 양태는 임의의 다른 개시된 양태와 관련하여 설명된 특징들 중 하나 이상을 포함할 수도 있다.
제제를 전달하기 위한 디바이스는 인클로저를 형성하는 하우징을 포함할 수도 있다. 하우징은 제제를 저장하도록 구성될 수도 있다. 디바이스는 가압 유체의 유동을 수용하기 위해, 인클로저와 유체 연통하는 입구; 인클로저와 유체 연통하는 출구; 및 인클로저 내에 배치된 필터를 더 포함할 수도 있다. 필터의 벽은 복수의 공극을 포함할 수도 있다. 공극은 유체가 공극을 통해 벽의 내부 표면에 의해 형성된 채널로 통과하는 것을 허용하도록 구성될 수도 있다. 디바이스는 인클로저 내에 배치된 작동 부재를 더 포함할 수도 있다. 작동 부재는 작동 부재에 근위측에 배치된 제제의 부분이 작동 부재의 원위측으로 통과하는 것이 방지되는 제1 구성과 작동 부재의 근위측에 배치된 제제의 부분이 작동 부재의 원위측으로 통과하는 것이 가능한 제2 구성 사이에서 전이하도록 구성될 수도 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 디바이스는 임의의 이하의 특징을 가질 수도 있다. 작동 부재는 회전 가능 샤프트를 포함할 수도 있다. 회전 가능 샤프트는 회전 가능 샤프트의 종축에 실질적으로 수직으로 연장하는 개구를 포함할 수도 있다. 제2 구성에서, 제제는 개구를 통과하는 것이 가능할 수도 있다. 개구는, 개구의 직경이 개구의 종축에 대해, 원위 방향으로 반경방향 내향으로 테이퍼지는 제1 부분, 및 개구의 직경이 일정한 제2 부분을 포함할 수도 있다. 개구는, 개구의 직경이 개구의 종축에 대해, 원위 방향으로 반경방향 외향으로 테이퍼지는, 제2 부분의 원위측에 있는 제3 부분을 포함할 수도 있다. 채널은, 채널의 직경이 채널의 종축에 대해, 원위 방향으로 반경방향 내향으로 테이퍼지는 제1 부분을 포함할 수도 있다. 제1 부분은 원위 단부에서 원위측으로 종료될 수도 있다. 채널은 직경이 일정한, 원위 단부에 인접한 제2 부분을 포함할 수도 있다. 채널의 제2 부분은 개구의 제1 부분의 근위측에 있을 수도 있다. 채널은 개구의 원위측에 있는 제3 부분을 포함할 수도 있다. 채널의 제3 부분에서, 채널의 직경은 채널의 종축에 대해, 원위 방향으로 반경방향 내향으로 테이퍼질 수도 있다. 필터는 소결될 수도 있다. 공극은 구불구불한 경로를 따라 연장될 수도 있다. 공극은 제제가 공극을 통과하는 것이 허용되지 않도록 구성될 수도 있다. 제제는 50 미크론 내지 600 미크론의 입자 직경을 갖는 분말일 수도 있다. 공극은 2 미크론 내지 100 미크론의 직경을 가질 수도 있다. 유체는 제1 구성 및 제2 구성의 모두에서 출구를 통과하도록 허용될 수도 있다. 작동 부재는 하우징의 종축에 실질적으로 수직인 평면에서 이동하도록 구성된 슬라이더일 수도 있다. 유체는 난류 유동 패턴으로 필터를 빠져나갈 수도 있다.
다른 예에서, 제제를 전달하기 위한 디바이스는 인클로저를 형성하는 하우징을 포함할 수도 있다. 하우징은 제제를 저장하도록 구성될 수도 있다. 입구가 가압 유체의 유동을 수용하기 위해, 인클로저와 유체 연통할 수도 있다. 필터가 인클로저 내에 배치될 수도 있다. 필터의 벽은 복수의 공극을 포함할 수도 있다. 공극은 유체의 유동이 공극을 통해 벽의 내부 표면에 의해 형성된 채널로 통과하는 것을 허용하도록 구성될 수도 있다. 공극은 제제가 공극을 통과하는 것이 허용되지 않도록 구성될 수도 있다. 출구가 채널과 유체 연통할 수도 있다. 작동 부재가 인클로저 내에 배치될 수도 있다. 작동 부재는, 제제가 출구를 통과하는 것이 허용되지 않는 제1 구성과 제제가 출구를 통과하는 것이 허용되는 제2 구성 사이에서 전이하도록 구성될 수도 있다. 유체는 제1 구성 및 제2 구성의 모두에서 출구를 통과하도록 허용될 수도 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 디바이스는 임의의 이하의 특징을 가질 수도 있다. 유체 입구로부터의 유체는 공극을 통과한 후에만 출구를 통과하도록 허용될 수도 있다. 작동 부재는 회전 가능 샤프트의 종축에 실질적으로 수직으로 연장하는 개구를 갖는 회전 가능 샤프트를 포함할 수도 있고, 제2 구성에서, 제제는 개구를 통과하는 것이 허용된다.
다른 예에서, 제제를 전달하기 위한 디바이스는 인클로저를 형성하고 분말을 유지하도록 구성된 하우징을 포함할 수도 있다. 분말은 50 미크론 내지 600 미크론의 입자 치수를 가질 수도 있다. 입구가 가압 가스의 유동을 수용하기 위해, 인클로저와 유체 연통할 수도 있다. 소결된 필터가 인클로저 내에 배치될 수도 있다. 필터의 벽은 복수의 구불구불하게 연장하는 공극을 포함할 수도 있다. 공극은 가스가 공극을 통해 벽의 표면에 의해 형성된 채널로 통과하는 것을 허용하도록 구성될 수도 있다. 공극은 분말이 공극을 통과하는 것이 허용되지 않도록 구성될 수도 있다. 공극은 2 미크론 내지 100 미크론의 직경을 가질 수도 있다. 출구가 채널과 유체 연통할 수도 있다. 작동 부재가 인클로저 내에 배치될 수도 있다. 작동 부재는, 가스와 분말의 조합이 출구를 통과하는 것이 허용되는 제1 구성과 단지 가스만이 출구를 통과하는 것이 허용되는 제2 구성 사이에서 전이하도록 구성될 수도 있다.
본 명세서에 설명된 임의의 디바이스는 임의의 이하의 특징을 가질 수도 있다. 작동 부재는 회전 가능 샤프트의 종축에 실질적으로 수직으로 연장하는 개구를 갖는 회전 가능 샤프트를 포함할 수도 있다. 제2 구성에서, 제제는 개구를 통과하도록 허용될 수도 있다.
상기 일반적인 설명 및 이하의 상세한 설명은 모두 단지 예시적이고 설명적이며 청구된 바와 같은 본 발명을 한정하지 않는다는 것이 이해될 수도 있다. 본 명세서에 사용될 때, 용어 "포함한다" 또는 "포함하는" 또는 이들의 임의의 다른 변형은, 요소의 리스트를 포함하는 프로세스, 방법, 물품, 또는 장치가 단지 이들 요소만을 포함하는 것은 아니고, 명시적으로 열거되지 않았거나 이러한 프로세스, 방법, 물품, 또는 장치에 고유적인 다른 요소들을 포함할 수도 있도록 비배타적 포함을 커버하도록 의도된다. 용어 "직경"은 요소가 원형이 아닌 경우에 폭을 칭할 수도 있다. 용어 "원위"는 수술자로부터 이격하는 방향을 칭하고, 용어 "근위"는 수술자를 향한 방향을 칭한다. 용어 "예시적인"은 "이상적인"이 아니라 "예"의 의미로 사용된다. 용어 "대략", 또는 유사 용어(예를 들어, "실질적으로")는 명시된 값의 +/-10%의 값을 포함한다.
본 명세서에 합체되어 그 부분을 구성하는 첨부 도면은 본 개시내용의 양태를 예시하고, 상세한 설명과 함께 본 개시내용의 원리를 설명하는 역할을 한다:
도 1은 예시적인 전달 디바이스를 도시하고 있다.
도 2a 내지 도 5는 도 1의 전달 디바이스를 위한 예시적인 인클로저의 양태를 도시하고 있다.
도 6a 내지 도 6e는 도 2a 내지 도 5의 인클로저와 함께 사용을 위한 예시적인 필터를 도시하고 있다.
도 7a 내지 도 8d는 도 2a 내지 도 5의 인클로저와 함께 사용을 위한 예시적인 필터를 도시하고 있다.
본 개시내용의 실시예는 제제(예를 들어, 분말 제제)를 저장하기 위한 인클로저 및 제제를 의료 시술의 부위로 전달하기 위한 계량/작동 메커니즘에 관한 것이다. 인클로저는 가압 유체가 그를 통해 통과할 수도 있는 소결 필터를 포함할 수도 있다. 제제는 소결 필터의 채널 내에 수용될 수도 있다. 가압 유체가 소결 필터를 통과할 때, 가압 유체는 동시에 다양한 상이한 벡터에서 제제를 갖는 챔버에 진입할 수도 있고 제제를 유동화할 수도 있다. 소결 필터 및/또는 계량/작동 메커니즘의 양태는 제제가 전달되지 않을 때에도 가압 유체의 유동을 용이하게 할 수도 있는데, 이는 디바이스의 감압 동안 막힘을 방지하거나 최소화하는 것을 보조할 수도 있다.
도 1a는 분말 전달 시스템일 수도 있는 전달 시스템(10)을 도시하고 있다. 전달 시스템(10)은 본체(12)를 포함할 수도 있다. 본체(12)는 제제를 저장하는 인클로저(14)(또는 다른 소스)를 포함할 수도 있거나 수용하도록 구성될 수도 있다. 인클로저(14)는 본체(12)에 제제를 제공하기 위해 본체(12)에 결합될 수도 있고, 또는 제제의 덮개/인클로저는 인클로저(14)에 제제를 공급하기 위해 인클로저(14) 상에 나사 결합되거나 다른 방식으로 결합될 수도 있다. 제제는 예를 들어, 지혈제와 같은 분말 제제일 수도 있다. 제제는 대안적으로 다른 유형의 제제 또는 물질 또는 제제의 형태(예를 들어, 액체 또는 겔 제제)일 수도 있고 임의의 원하는 기능을 가질 수도 있다. 인클로저(14)는 본체(12)의 구성요소를 포함하여, 전달 시스템(10)의 다른 구성요소에 제거 가능하게 부착될 수도 있다. 본체(12)는 본 명세서에 더 상세히 설명될 다양한 특징을 가질 수도 있다. 그 개시내용이 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는, 2019년 10월 1일 출원된 미국 특허 출원 제16/589,633호는 예시적인 전달 디바이스 및 시스템의 특징을 개시하고 있다. 본 개시내용의 특징은 상기 참조된 출원에 설명된 임의의 특징과 조합될 수도 있다. 본 명세서에 설명된 특징은 단독으로 또는 조합하여 사용될 수도 있고 상호 배타적이지 않다. 유사한 참조 번호 및/또는 용어는 가능할 때, 유사한 구조를 나타내는 데 사용된다.
작동 메커니즘(30)은 가압 유체 및/또는 제제의 유동을 활성화하는 데 사용될 수도 있다. 유체 단독 또는 제제와 유체의 조합은 본체(12)의 출구(34)로부터 전달될 수도 있다. 본 명세서에 사용될 때, 용어 "원위"/"제1 방향"은 출구(34)를 향하고 인클로저(14)로부터 이격하는 방향을 칭할 수도 있고, 용어 "근위"/"제2 방향"은 반대 방향을 칭할 수도 있다. 출구(34)는 환자의 체강 내의 원하는 위치로 제제와 유체의 조합을 전달하기 위해 카테터(36) 또는 다른 구성요소와 유체 연통할 수도 있다.
도 2a 내지 도 2e는 예시적인 분배부(100)의 양태를 도시하고 있다. 분배부(100)는 전달 디바이스(10)의 인클로저(14) 대신에 사용될 수도 있다. 도 2a 내지 도 2d는 단면도를 도시하고 있고, 반면 도 2e는 사시도를 도시하고 있다. 도 2c 및 도 2d의 뷰는 도 2a 및 도 2b의 뷰에 대해 각각 90도 회전되어 있다.
분배부(100)는 제제(102)를 저장하는 인클로저(104)(인클로저(14)의 임의의 특성을 가질 수도 있음)를 포함할 수도 있다. 도 2a 및 도 2b에 도시되어 있는 바와 같이, 인클로저(104)는 하우징(106) 및 덮개(108)의 내부 표면에 의해 형성될 수도 있다. 하우징(106) 및/또는 덮개(108)는 덮개(108)의 원위 단부(도면에 도시되어 있는 바와 같은, 하부 단부)가 하우징(106)의 근위 단부(도면에 도시되어 있는 바와 같이, 상부 단부) 상에 나사 결합되는 것을 가능하게 하는 나사산(110)을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 하우징(106)의 외부 표면은 나사산을 포함할 수도 있고, 덮개(108)의 내부 표면은 나사산을 포함할 수도 있다.
하우징(106)은 유체 입구(112)를 가질 수도 있다(도 2c 및 도 2d 참조). 하우징(106)의 벽은 유체 입구(112)를 형성할 수도 있는 돌출부(111)를 형성할 수도 있다. 돌출부(111)는 유체를 전달하는 데 사용되는 배관 또는 다른 구조체와의 정합을 보조할 수도 있는 립 또는 다른 구조체를 포함할 수도 있다. 유체 입구(112)는 하우징(106)의 측면 부분에 도시되어 있지만, 유체 입구(112)는 대안적인 위치에 있을 수도 있다는 것이 이해될 수 있을 것이다. 예를 들어, 유체 입구(112)는 하우징(106)의 원위 표면(도면에서 하우징(106)의 하단) 또는 덮개(108) 내에 있을 수도 있다. 하우징(106)은 또한 출구(114)를 가질 수도 있다. 카테터 또는 다른 유형의 배관(116)은 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 출구(114)를 형성할 수도 있다. 출구(114)는 전달 시스템(10)의 출구(34)와 유체 연통할 수도 있다.
필터(120)가 인클로저(104)의 근위 부분 내에 배치될 수도 있다. 필터(120)는 벽(121)을 가질 수도 있다. 필터(120)의 종축을 따른 필터(120)의 단면에서, 벽(121)은 일반적으로 환형 형상을 가질 수도 있다. 벽(121)의 내부 표면은 채널(122)을 형성할 수도 있다. 제제(102)는 채널(122) 내에서 적어도 부분적으로 수용될 수도 있다. 벽(121)의 표면과 하우징(106)의 표면은 제제(102)에 대한 경계를 형성하는 역할을 할 수도 있다.
필터(120) 및 채널(122)은 실질적으로 원추형 또는 깔때기형일 수도 있다. 필터(120)의 근위 단부(도면에서 필터(120)의 상단)에서, 채널(122)은 그 최대 직경(채널(122)의 종축에 수직임)을 가질 수도 있다. 벽(121)은, 원위측으로(도면의 하단을 향해) 이동하면서, 채널(122)이 더 작은 직경으로 테이퍼지도록 각형성될 수도 있다. 채널(122)의 형상에 관한 추가 상세가 이하에 설명된다.
필터(120)의 근위 단부는 하우징(106)에 대해 밀봉될 수도 있다. 예를 들어, 벽(121)의 외부 표면은 하우징(106)의 내부 표면에 대해 밀봉될 수도 있다. 밀봉은, 예를 들어 필터(120)의 잔여부와 일체로 형성된 구조체, 필터(120)의 잔여부 상에 끼워진 밀봉부(예를 들어, O-링 밀봉부(들)), 및/또는 필터(120)를 하우징(106)에 고정하는 접착제와 같은 물질을 통해 발생할 수도 있다. 필터(120)는 하우징(106)에 대해 밀봉되기 때문에, 제제 및/또는 유체가 필터(120)의 근위 단부에서 벽(121)의 외부 표면과 하우징(106)의 내부 표면 사이를 통과하지 않을 수도 있다. 필터(120)의 원위 단부는 또한 하우징(106)에 대해 밀봉될 수도 있다. 예를 들어, 필터(120)의 원위 단부는 하우징(106)의 원위 벽(도면에서 하단 벽)의 내부 표면에 대해 밀봉될 수도 있다.
벽(121)은 일정한 두께 또는 다양한 두께를 가질 수도 있다. 벽(121)은 소결될 수도 있어, 벽(121)의 외부 표면과 벽(121)의 내부 표면 사이에 구불구불한 통로가 형성되게 된다. 구불구불한 통로는 제제(102)가 벽(121)의 내부 표면과 외부 표면 사이의 통로를 통과하지 않도록 크기 설정될 수도 있다. 유체 입구(112)로부터의 유체는 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 벽(121) 내의 개구를 통해 유동하도록 허용될 수도 있다. 개구는 대략 40 미크론 내지 150 미크론(예를 들어, 100 미크론)의 크기를 가질 수도 있다. 제제(102)의 입자 크기는 대략 200 미크론 내지 600 미크론(예를 들어, 320 미크론 내지 400 미크론)의 범위일 수도 있다. 필터(120)는 예를 들어, 적층 제조 기술(예를 들어, 3차원 인쇄)을 통해 형성될 수도 있다. 예를 들어, 필터(120)를 형성하기 위해 생성된 패턴 또는 모델은 소결된 개구를 포함할 수도 있다. 이러한 개구는 모델 필터(120)를 삼각형 또는 다른 형상으로 분할하는 알고리즘에 의해 형성될 수도 있다. 도 6a 및 도 6b는 이러한 알고리즘에 따라 제조된 필터(120')의 부분을 도시하고 있다. 도 6a는 이러한 필터(120')의 줌인 부분을 도시하고 있고, 반면 도 6b는 이러한 필터(120')의 확대도를 도시하고 있다. 삼중 주기 최소 곡면(triply periodic minimal surface: "TPMS")과 같은 다른 방법이 대안적으로 자이로이드, 다이아몬드 또는 다른 형상을 형성하는 데 사용될 수도 있다. 부분은 예를 들어 분말 베드 퓨전 방법(powder bed fusion method)(예를 들어, 전자 빔 또는 레이저 빔을 통해)을 사용하여 인쇄될 수도 있다. 대안적으로, 필터(120)의 고체 모델이 생성될 수도 있고, 에너지가 인가되어 벽(121)에 공극(통로)을 형성할 수도 있다. 예를 들어, 레이저는 금속 분말과 발포제의 조합에 인가될 수도 있는데, 이는 공극/통로의 전개를 야기한다. 대안적으로, 금속 분말이 융합될 때 공극을 형성하도록 캘리브레이팅된 에너지로 레이저가 인가될 수도 있다. 도 6c 내지 도 6e는 이러한 레이저 기반 방법에 따라 제조된 이러한 필터(120")의 예를 도시하고 있다. 도 6d는 필터(120")의 공극의 상세를 도시하기 위한 도 6c의 확대된 버전을 도시하고 있다. 도 6e는 필터(120")의 단면도를 도시하고 있다.
벽(121)의 구불구불한 통로는 필터(120)를 통해 유동하는 유체가 동시에 각도, 속도 및/또는 압력을 포함하는 광범위한 벡터로 채널(122)에 진입하게 할 수도 있다. 유체 출구 벽(121)은 난류 유동 패턴(예를 들어, 방사상 패턴)을 가질 수도 있다. 또한 이하에 설명된 바와 같이, 유체가 채널(122)에 진입하는 다양한 벡터는 채널(122) 내의 제제(102)가 유동화되게 할 수도 있다. 유체의 난류 유동(제제(102)의 액체 모래 효과와 같은 유동화를 야기할 수도 있음)은 출구(114)를 통한 제제(102)의 유동을 보조할 수도 있고 제제(102)의 막힘을 방지하거나 최소화할 수도 있다. 유동화는 제제(102)의 덩어리를 파괴할 수도 있다. 제제(102)는 예를 들어, 키토산 아세테이트와 같은 반응집성 재료를 포함할 수도 있다.
카테터(116) 또는 다른 구성요소(예를 들어, 배관)는 채널(122)의 원위 단부 내에 수용될 수도 있다. 예를 들어, 카테터(116)의 외부 표면은 벽(121)의 내부 표면에 맞춰질 수도 있다. 카테터(116)는 접착제, 마찰 끼워맞춤, 리지/홈, 또는 다른 적합한 수단을 통해 필터(120)에 고정될 수도 있다. 카테터(116)는 출구(34)와 유체 연통할 수도 있는 출구(114)를 형성할 수도 있다.
회전 가능 샤프트(130)는, 샤프트(130)의 종축이 인클로저(104)의 종축 및/또는 카테터(116)의 근위 부분을 횡단하도록(예를 들어, 실질적으로 수직이도록) 인클로저(104)를 통해 연장될 수도 있다. 도 2c 및 도 2d에서, 샤프트(130)는 지면(page) 내외로 종방향으로 연장하는 것으로 도시되어 있다.
개구(132)가 샤프트(130) 내에 형성될 수도 있다. 개구(132)는 샤프트(130)의 종축에 실질적으로 수직으로(또는 적어도 오프셋되어) 샤프트(130) 전체를 통해 연장될 수도 있다. 개구(132)는 몇몇 구성(도 2c에 도시되어 있는 구성과 같은)에서 인클로저(104)의 종축에 실질적으로 평행할 수도 있다. 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 샤프트(130)의 제1 구성(도 2a, 도 2c)에서, 개구(132) 및 채널(122)의 종축은 정렬될 수도 있어, 유체 및/또는 제제(102)가 샤프트(130)의 근위측에 있는 채널(122)의 부분으로부터 개구(132)를 통해 그리고 샤프트(130)의 원위측에 있는 채널(122)의 부분 내로 통과할 수도 있게 된다. 샤프트(130)가 제1 구성에 대해 회전되는 샤프트(130)의 제2 구성에서(도 2b, 도 2d), 개구(132)의 종축은 채널(122)의 종축에 대해 오정렬될 수도 있어, 유체 및/또는 제제(102)는 개구(132)를 통해, 샤프트(130)의 근위측에 있는 채널(122)의 부분과 샤프트(130)의 원위측에 있는 채널(122)의 부분 내로 통과하지 않게 된다. 샤프트(130)가 회전됨에 따라, 채널(122) 및 개구(132)의 종축은 정렬되고 오정렬될 수도 있다. 예를 들어, 채널(122) 및 개구(132)의 종축은 샤프트(130)의 각각의 180도 회전과 정렬될 수도 있다.
필터(120)는 샤프트(130)를 수용하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 필터(120)의 원통형 도관(152, 154)은 채널(122)의 종축으로부터 반경방향 외향으로 연장될 수도 있다. 원통형 도관(152, 154)은 샤프트(130)의 종축과 평행한 종축을 가질 수도 있다. 샤프트(130)는 원통형 도관(152, 154) 내에 수용될 수도 있다. 몇몇 예에서, 원통형 도관(152, 154)은 원통형 도관의 종축에 대해 횡방향으로 원통형 도관을 통해 연장하는 개구 형성 채널(122)을 갖는 원통형 도관을 함께 형성할 수도 있다. 원통형 도관(152, 154) 및 필터(120)의 다른 표면은 샤프트(130) 둘레에 슬리브를 형성하도록 구성될 수도 있다. 샤프트(130)의 표면은 샤프트(130)가 제2 구성에 있고 개구(132)가 채널(122)과 유체 연통하지 않을 때 제제(102)가 샤프트(130)를 지나 원위측으로 이동하지 않을 수도 있도록 벽(121)의 내부 표면과 밀봉부를 형성할 수도 있다. 밀봉부는 예를 들어, 필터(120) 및/또는 샤프트(130)를 형성하는 재료로 인해 형성될 수도 있다. 샤프트(130)는 채널(122)을 샤프트(130)의 근위측에 있는 근위 부분(142)과 샤프트(130)의 원위측에 있는 원위 부분(144)으로 분할하는 효과를 가질 수도 있다.
샤프트(130)는 하우징(106)의 측면에 있는 개구(156)를 통해 연장될 수도 있다. 개구(156)의 종축은 샤프트(130)의 종축에 실질적으로 평행할 수도 있고 개구(156)의 종축은 서로 및/또는 샤프트(130)와 동일선상에 있을 수도 있다. 돌출부(158)는 개구(156) 주위로 연장되어 개구(156)를 형성할 수도 있다. 돌출부(158)의 형상은 샤프트(130)의 형상에 상보적일 수도 있다. 예를 들어, 돌출부(158)는 환형 또는 원통형 형상을 가질 수도 있다. 밀봉부(159)(예를 들어, O-링 밀봉부)는 샤프트(130)와 돌출부(158)의 내부 표면 사이에 밀봉부를 생성하도록 샤프트(130) 둘레에 배치될 수도 있다. 밀봉부(159)는 도면에 도시되어 있는 바와 같이, 샤프트(130)의 원주방향 홈 내에 배치될 수도 있거나, 대안적으로 샤프트(130)의 플러시 표면 주위에 배치될 수도 있다. 대안적으로, 밀봉부(159)는 샤프트(130)와 일체로 형성될 수도 있다. 밀봉부(159)는 샤프트(130)와 돌출부(158)의 내부 표면 사이의 유체 및/또는 제제의 유동을 방지할 수도 있다.
샤프트(130)는 도 2a 및 도 2c에 도시되어 있는 제1 구성, 및 도 2b 및 도 2d에 도시되어 있는 제2 구성을 가질 수도 있다. 제1 구성(도 2a 및 도 2c)에서, 제제(102)는 출구(114)를 통해 유동할 수도 있다. 제2 구성(도 2b 및 도 2d)에서, 제제(102)는 출구(114)를 통해 유동하지 않는다(즉, 제제(102)가 출구(114)를 통해 유동하는 것이 방지 및/또는 차단됨).
전달 시스템(10)의 사용 전에, 샤프트(130)는 도 2b 및 도 2d의 제2 구성에 있을 수도 있다. 제2 구성에서, 개구(132)의 종축은 개구(132)가 채널(122)과 유체 연통하지 않도록 채널(122)과 오정렬되거나 오프셋될 수도 있다. 개구(132)가 채널(122)과 유체 연통하지 않기 때문에 제제(102)는 샤프트(130)를 지나 출구(114)를 통해 원위측으로 유동할 수 없다. 제제(102)는 채널(122)의 근위 부분(142) 및 인클로저(104)의 다른 부분 내에 유지될 수도 있다.
작동 메커니즘(30) 또는 다른 작동 메커니즘(샤프트(130)를 제1 구성으로 변환함)의 활성화시에, 유체는 유체 입구(112)를 통해 유동하도록 허용될 수도 있다(도 2c 내지 도 2e 참조). 유체 입구(112)로부터의 유체는 필터(120)의 원위 부분(144)의 벽(121)의 소결된 부분을 통과할 수도 있다. 유체는 채널(122) 내로, 카테터(116) 내로, 그리고 출구(114) 외부로 유동할 수도 있다. 입구(112)로부터의 유체는 또한 벽(121)의 소결된 부분을 통해 채널(122)의 근위 부분(142) 내로 통과할 수도 있다. 그러나, 샤프트(130)가 제2 구성으로 남아 있는 동안, 제제(102)는 필터(120)의 원위 부분(144)에 있는 채널(122)의 부분에 대한 개구(132) 내로 유동하지 않을 수도 있다. 도 2a 및 도 2c의 화살표는 유체가 유체 입구(112)를 통해 유동하는 동안, 제1 구성에서의 유체의 유동을 나타내고 있다.
샤프트(130)가 작동 메커니즘(30)을 통해 또는 개별 액추에이터를 통해 제1 구성(도 2a 및 도 2c)으로 회전될 때, 제제(102)는 채널(122)을 통해 원위 부분(144)으로 유동하도록 허용될 수도 있다. 유체는 전술된 바와 같이, 필터(120)의 벽(121)을 통해 근위 부분(142) 및 원위 부분(144) 내로 계속 유동할 수도 있다. 채널(122) 내로(예를 들어, 근위 부분(142) 내로) 유동하는 유체는 제제(102)를 유동화할 수도 있다.
벽(121)의 내부 표면 및 개구(132)를 형성하는 표면은 채널(122) 및 개구(132)가 채널(122)의 근위 단부와 채널(122)의 원위 단부 사이에서 다양한 직경을 갖도록 성형될 수도 있다. 제제(102)가 원위측으로 이동함에 따라, 이는 직경이 변하는 채널(122)의 부분에 마주치는데, 이는 채널(122) 내의 제제(102)의 막힘을 감소시킨다. 제제(102)는 가교되는 경향이 있을 수도 있는데, 이는 채널(122)의 직경의 변화 없이 막힘을 야기할 수도 있다.
전술된 바와 같이, 채널(122)의 제1 근위 부분(162)에서, 벽(121)의 내부 표면은 원위 방향으로 이동하면서 내향으로 테이퍼질 수도 있다. 제1 부분(162)의 각도는 제제(102)의 안식각(angle of repose)보다 더 클(즉, 더 가파를) 수도 있다. 제제(102)의 안식각은 제제(102)가 오리피스를 통해 유동하고 원추형 파일의 표면에 수집될 때 제제(102)의 원추형 파일에 의해 형성되는 각도일 수도 있다. 안식각은 제제(102)가 유동하는 표면과 원추형 파일의 표면 사이의 각도일 수도 있다. 안식각은 제제(102) 입자 사이의 이동에 대한 마찰 또는 저항과 관련될 수도 있다. 벽(121)은 제제(102)의 안식각보다 더 큰 각도를 가질 수도 있기 때문에, 제제(102)는 중력으로 인해, 깔때기 채널(122)을 통해 자유롭게 유동할 수도 있다.
샤프트(130)의 바로 근위측에서, 채널(122)의 제2 부분(164)에서, 벽(121)의 내부 표면은 일정한 직경을 가질 수도 있다. 개구(132)의 근위 단부는 개구(132)의 근위 단부에 인접한 채널의 부분보다 더 좁을 수도 있다(예를 들어, 약간 더 좁음). 대안적으로, 개구(132)의 근위 단부는 개구(132)에 인접하고 근접한 채널(122)의 부분과 실질적으로 동일한 폭 또는 더 큰 폭을 가질 수도 있다.
개구(132)는 제1 부분(166), 제2 부분(168), 및 제3 부분(170)을 가질 수도 있다. 제1 부분(166)에서, 샤프트(130)의 내부 표면은 개구(132)의 크기가 감소하도록 원위 방향으로 이동하면서 반경방향 내향으로 테이퍼질 수도 있다. 제2 부분(168)에서, 개구(132)는 일정하거나 실질적으로 일정한 직경을 가질 수도 있다. 제3 부분(170)에서, 샤프트(130)의 내부 표면은 개구(132)의 크기가 증가하도록, 원위 방향으로 이동하면서 반경방향 외향으로 테이퍼질 수도 있다. 개구(132)의 원위 단부는 개구(132)의 원위 단부에 인접한 채널(122)의 크기와 동일하거나 실질적으로 동일한 크기를 가질 수도 있다.
개구(132)의 원위 단부의 원위측에서, 채널(122)의 제3 부분(172)은 일정한 직경을 가질 수도 있는 채널(122)의 제4 부분(174)으로 원위측으로 이동하면서 내향으로 테이퍼진 벽(121)의 내부 표면에 의해 형성될 수도 있다. 제4 부분(174)의 직경은 카테터(116)의 내경과 실질적으로 동일할 수도 있다.
채널(122)을 통과할 때, 제제(102)는 먼저 좁은 부분(제1 부분(162))을 통해, 일정한 직경 부분(제2 부분(164))을 통해, 더 넓은 부분(개구(132)의 근위 단부)을 통해, 좁은 부분(제1 부분(166)) 내로, 일정한 직경 부분(제2 부분(168))을 통해, 넓은 부분(제3 부분(170))을 통해, 좁은 부분(제3 부분(172))을 통해, 그리고 이어서 일정한 직경 부분(174)을 통해 카테터(116) 내로 이동한다. 통로(122) 및 개구(132)의 이들 교번하는 넓은 및 좁은 세그먼트는 몇몇 실시예에서, 예를 들어 제제(102)의 가교의 감소로 인해 제제(102)의 감소된 막힘을 야기할 수도 있다. 테이퍼 및/또는 각형성된 채널(122)의 부분은 대략 45도의 각도를 가질 수도 있다.
제제(102)의 원하는 유동 후에, 샤프트(130)는 제1 구성으로부터 제2 구성으로 전이될 수도 있어, 제제(102)가 더 이상 출구(114)를 통해 유동할 수 없게 된다. 유체는 전술된 바와 같이, 입구(112)로부터 출구(114)를 통해 계속 유동할 수도 있다. 이러한 계속된 유체 유동은 제제 전달 디바이스(10)를 정화하는 것을 도울 수도 있다.
유체의 유동 중에, 인클로저(104)는 가압되게 될 수도 있다. 분배부(100)의 양태는 특히 샤프트(130)가 제2 구성에 있는 동안 인클로저(104)의 감압을 용이하게 할 수도 있다. 제제(102)가 감압 동안 출구(114)로부터 유출되도록 허용된 경우, 제제(102)는 출구(114)를 빠져나갈 수도 있는데, 이는 제제 전달 디바이스(10)의 막힘을 야기할 수도 있다. 필터(120) 및 샤프트(130)는 샤프트(130)가 제2 구성에 있을 때 제제(102)가 출구(114) 외부로 끌어당겨지는 위험 없이 인클로저(104)가 감압될 수 있게 한다. 샤프트(130)가 출구(114)를 통한 제제(102)의 통과를 허용하지 않기 때문에, 유체는 제제(102)의 유동 없이 출구(114)로부터 유출될 수도 있다.
분배부(100)는 해제 밸브(180)(도 2e)를 또한 포함할 수도 있다. 해제 밸브(180)는 챔버(104)를 감압하기 위한 메커니즘을 제공할 수도 있다. 예를 들어, 해제 밸브(180)는 압력이 비상 해제를 요구하는 상황에서(예를 들어, 시술 동안) 특히 도움이 될 수도 있다. 해제 밸브(180)는 또한 일반적인 시술의 과정 동안 인클로저(104)를 감압하기 위한 메커니즘을 제공할 수도 있다. 해제 밸브(180)는 전술된 감압 메커니즘에 추가하여 또는 대안적으로 사용될 수도 있다. 릴리프 압력은 대략 60 파운드/제곱인치 게이지(PSIG)일 수도 있다.
분배부(100)는 특정 실시예에서 수많은 이점을 제공할 수도 있다. 예를 들어, 필터(120)는 그것이 제제(102)와 조합할 때 유체의 난류 유동을 제공할 수 있다. 유체의 난류 유동은 필터(120)가 없는 디바이스 및/또는 난류 유동을 허용하지 않는 디바이스와 비교할 때 출구(34)를 통한 제제(102)의 유동에 대한 개선을 제공할 수도 있다. 분배부(100)는 또한 전달 디바이스(10)의 원위 부분 내로의 제제(102)의 유동 없이 인클로저(104)의 감압을 허용할 수도 있다. 채널(122) 및 개구(132)의 구성은 예를 들어, 제제(102)의 가교로 인한 막힘 없이(또는 상당한 막힘 없이) 제제(102)의 전달을 용이하게 할 수도 있다.
도 3a는 대안적인 분배부(200)를 도시하고 있다. 분배부(200)는 본 명세서에 구체적으로 언급된 경우를 제외하고는, 분배부(100)의 임의의 특성을 가질 수도 있다. 실용적인 경우 유사한 참조 번호가 사용된다. 분배부(200)의 양태는 분배부(100)의 양태와 조합될 수도 있고 상호 배타적이지 않다.
인클로저(104)는 그 내부에 배치된 필터(220)를 포함할 수도 있다. 필터(220)는 필터(120)와 동일한 기술에 따라 제조될 수도 있고 동일한 유형의 재료 및 동일한 유형의 구불구불한 통로를 포함할 수도 있다. 필터(220)의 형상은 필터(120)의 형상과는 상이할 수도 있다. 필터(220)의 원위 단부(도 3a의 상단 단부)는 필터(120)에 비교할 때 인클로저(104)에서 더 근위측으로 연장될 수도 있다.
회전 가능 샤프트(230)는, 샤프트(230)의 종축이 인클로저(104)의 종축 및/또는 카테터(116)의 근위 부분을 횡단하도록(예를 들어, 실질적으로 수직이도록) 인클로저(104)를 통해 연장될 수도 있다. 회전 가능 샤프트(230)는 회전 가능 샤프트(130)의 임의의 특성을 가질 수도 있다. 샤프트(230)의 종축에 실질적으로 수직으로 샤프트(230)를 통해 연장하는 개구(232)의 형상은 샤프트(130)의 개구(132)의 형상과는 상이할 수도 있다.
필터(220)의 벽(221)의 내부 표면은 채널(222)을 형성할 수도 있다. 채널(222)의 제1 근위 부분(262)에서, 벽(221)의 내부 표면은 원위 방향(도 3a의 하단)을 향해 내향으로 테이퍼질 수도 있다. 제1 부분(262)을 형성하는 표면 사이의 각도는 제제(102)의 안식각보다 더 클 수도 있다(예를 들어, 각도는 안식각보다 더 가파를 수도 있음). 제제(102)는 중력으로 인해 부분(262)을 통해 자유롭게 유동할 수도 있다.
샤프트(230)의 근위측에서, 채널(222)의 제2 부분(264)에서, 벽(221)의 내부 표면은 채널(222)의 종축에 실질적으로 평행한 방향으로 연장될 수도 있다. 제2 부분(264)은 실질적으로 일정한 직경을 갖는 관형 형상을 가질 수도 있다.
개구(232)는 실질적으로 일정한 직경을 갖는 관형 형상을 가질 수도 있다. 개구(232)는 제2 부분(264)과 실질적으로 동일한 직경을 가질 수도 있다. 대안적으로, 개구(232)의 근위 단부는 제2 부분(264)보다 더 크거나 더 작은 폭을 가질 수도 있다. 개구(232)의 원위 단부는 개구(232)의 원위 단부에 인접한 채널(222)의 크기보다 더 작은 크기를 가질 수도 있다.
샤프트(230)의 원위측에서, 채널(222)은 전술된 채널(122)과 동일한 형상을 가질 수도 있다. 전술된 바와 같이, 분배부(100, 200)의 특징은 상호 배타적이지 않다. 예를 들어, 필터(120)는 샤프트(230)와 함께 이용될 수도 있고, 필터(220)는 샤프트(130)와 함께 이용될 수도 있다.
샤프트(230)가 개구(232)를 통한 제제(102)의 유동을 허용하는 구성에 있을 때(도 3a에 도시되어 있는 바와 같이), 제제(102)는 채널(222)의 직경이 일정한 부분(264)에 도달할 때까지, 부분(262) 내에서 원위측으로 이동함에 따라 점진적으로 더 작은 채널(222)을 통해 이동할 수도 있다. 제제(102)는 개구(232)를 통해 일정한 직경의 영역을 계속 통과할 수도 있다. 개구(232)의 원위측에서, 제제(102)는 부분(172)의 근위 단부에서 통로(222)의 더 큰 직경 부분에 마주칠 수도 있다. 통로(222)의 직경은, 분말(102)이 부분(174)에서 통로(222)의 일정한 직경 세그먼트에 마주칠 때까지, 부분(172)에서 원위측으로 테이퍼질 수도 있다.
통로(122) 및 개구(132)와 마찬가지로, 통로(222) 및 개구(232)는 예를 들어, 통로(222)/개구(232)를 가로지르는 제제(102)의 가교로 인한 제제(102)의 막힘을 회피하도록 구성될 수도 있다. 통로(232)의 형상을 제외하고, 유체 및 제제(102)는 도 2a 내지 도 2e와 관련하여 전술된 바와 같이 유동할 수도 있다. 도 3a의 구성은 제제(102)가 제2 부분(264) 및 개구(232)를 통해 일정한 직경을 통과하도록 허용할 수도 있다. 제2 부분(264)의 소결된 네크형 구조체는 제제(102)가 시스템의 가장 좁은 섹션을 통해 계속 이동하고 유동화되게 하는 것을 보조할 수도 있다.
도 3b는 다른 분배부(300)의 부분을 도시하고 있다. 분배부(300)는 본 명세서에 구체적으로 언급된 경우를 제외하고는, 분배부(100 또는 200)의 임의의 특성을 가질 수도 있다. 실용적인 경우 유사한 참조 번호가 사용된다. 분배부(100, 200, 및/또는 300)의 양태는 다양한 조합으로 조합될 수도 있고 상호 배타적이지 않다.
분배부(300)는 본 명세서에 명시된 경우를 제외하고는, 하우징(106)의 임의의 특성을 가질 수도 있는 하우징(306)을 포함할 수도 있다. 하우징(306)은 인클로저(104)의 임의의 특성을 가질 수도 있는 인클로저(304)를 형성할 수도 있다.
인클로저(304)는 그 내부에 배치된 필터(320)를 포함할 수도 있다. 필터(320)는 필터(120, 220)와 동일한 기술에 따라 제조될 수도 있고 동일한 유형의 재료 및 동일한 유형의 구불구불한 통로를 포함할 수도 있다. 필터(320)의 형상은 필터(120, 220)의 형상과는 상이할 수도 있다. 필터(320)는 벽(321)을 포함할 수도 있다. 벽(321)의 내부 표면은 제제(102)를 수용할 수도 있는 채널(322)을 형성할 수도 있다. 필터(320)는 필터(120) 및 하우징(106)과 관련하여 전술된 바와 같이, 하우징(306)의 내부 표면에 대해 밀봉될 수도 있다.
회전 가능 샤프트(330)는, 샤프트(330)의 종축이 인클로저(304)의 종축 및/또는 카테터(116)의 근위 부분을 횡단하도록(예를 들어, 실질적으로 수직이도록) 인클로저(104)를 통해 연장될 수도 있다. 회전 가능 샤프트(330)는 회전 가능 샤프트(130, 230)의 임의의 특성을 가질 수도 있다. 개구(332)의 형상은 개구(132)의 형상과 동일한 것으로 도시되어 있다. 제1 부분(366)은 제1 부분(166)의 임의의 특성을 가질 수도 있고, 제2 부분(368)은 제2 부분(168)의 임의의 특성을 가질 수도 있고, 제3 부분(370)은 제3 부분(170)의 임의의 특성을 가질 수도 있다. 대안적으로, 개구(332)는 개구(232)와 유사한 형상을 가질 수도 있거나 대안적인 형상을 가질 수도 있다. 도 3b는 제제(102)가 개구(332) 및 출구(114)를 통해 원위측으로 통과하도록 허용된 구성에서 회전 가능 샤프트(330)를 도시하고 있다.
샤프트(330)는 하우징(306) 내의 동일선상의 개구(356)를 통해 연장될 수도 있다. 하우징(306)은 돌출부(158)에 대응하는 구조체를 포함하지 않을 수도 있고 대신에 하우징(106)의 표면을 통해 배치되고 그 표면과 같은 높이에 있는 개구를 포함할 수도 있다. 샤프트(330)는 밀봉부(159)에 대응하는 구조체를 포함하지 않을 수도 있다. 대안적으로, 하우징(306)은 하우징(106)과 같이 구성될 수도 있고 돌출부(158)를 포함할 수도 있고 그리고/또는 샤프트(330)는 밀봉부(159)를 포함할 수도 있다. 대안적으로, 다른 구조체가 인클로저(104 및/또는 304)에 대해 샤프트(130, 230 및/또는 330)를 밀봉하기 위해 임의의 분배부(100, 200, 및/또는 300)에 사용될 수도 있다.
채널(322)은 테이퍼 부분(362)(샤프트(330)의 근위측 및 원위측) 및 직선 부분(374)(샤프트(330)의 원위측)을 포함할 수도 있다. 제1 부분(362)을 형성하는 표면의 각도는 제제(102)의 안식각(angle of repose)보다 더 클(즉, 더 가파를) 수도 있다. 제제(102)는 중력으로 인해 부분(362)을 통해 자유롭게 유동할 수도 있다. 직선 부분(374)은 예를 들어 관형일 수도 있다. 샤프트(330)는 테이퍼 부분(362)을 통해 연장될 수도 있다. 필터(320)는 원통형 도관(152, 154)에 대응하는 구조체가 없는 것으로 도시되어 있다. 대안적으로, 필터(320)는 돌출부(152)와 유사한 구조체를 포함할 수도 있다.
제제(102)가 채널(322)을 통해 원위측으로 이동함에 따라, 제제(102)는 개구(332)에 도달할 때까지 먼저 테이퍼 부분(362)을 통과할 수도 있다. 개구(332)의 근위 단부는 개구(332)의 근위 단부에 인접한 채널(322)의 부분보다 더 좁을 수도 있다. 개구(332) 내에서, 제제(102)는 일정한 직경을 가질 수도 있는 제2 부분(368)에 도달할 때까지 원위측으로 내향으로 테이퍼지는 제1 부분(366)을 통과할 수도 있다. 제제(102)는 이어서 원위 방향으로 외향으로 테이퍼지는 폭을 가질 수도 있는 제3 부분(370)을 통과할 수도 있다.
개구(332)의 원위 단부에 인접한 채널(322)의 부분은 개구(332)의 원위 단부와 실질적으로 동일한 폭을 가질 수도 있다. 제제(102)는 직선 부분(374)에 도달할 때까지, 테이퍼 부분(362)을 계속 통과할 수도 있다. 직선 부분(374)의 폭은 카테터(116)의 내경과 동일할 수도 있다. 제제(102)는 직선 부분(374)으로부터 카테터(116) 내로 그리고 출구(114)를 통해 통과할 수도 있다.
통로(122, 222) 및 개구(132, 232)와 마찬가지로, 통로(322) 및 개구(332)는 예를 들어, 통로(322)/개구(332)를 가로지르는 제제(102)의 가교로 인한 제제(102)의 막힘을 회피하도록 구성될 수도 있다. 통로(332)의 형상을 제외하고, 유체 및 분말(102)은 도 2a 내지 도 2e와 관련하여 전술된 바와 같이 유동할 수도 있다.
도 4a 및 도 4b는 대안적인 분배부(400)를 도시하고 있다. 분배부(400)는 이하에 명시된 경우를 제외하고는, 전술된 분배부(100, 200, 300)의 특성을 가질 수도 있다. 분배부(400)의 양태는 전술된 분배부(100, 200, 300)의 양태와 조합될 수도 있다.
분배부(400)는 본 명세서에 명시된 경우를 제외하고는, 하우징(106, 306)의 임의의 특성을 가질 수도 있는 제1 하우징(406)을 포함할 수도 있다. 덮개(108)의 임의의 특성을 가질 수도 있는 덮개(408)는 나사산(410)을 통해 제1 하우징(406) 상에 유지될 수도 있다.
하우징(406)은 인클로저(104, 304)의 임의의 특성을 가질 수도 있는 제1 인클로저(404)를 형성할 수도 있다. 제제(102)는 제1 인클로저(404) 내에 저장될 수도 있다. 하우징(406) 벽의 내부 표면은 깔때기(407)를 형성할 수도 있다. 깔때기(407)의 각도는 제제(102)의 안식각보다 더 클(즉, 더 가파를) 수도 있다. 제제(102)는 중력으로 인해 깔때기(407)을 통해 자유롭게 유동할 수도 있다.
하우징(406)은 제2 하우징(450)의 근위측에 배치될 수도 있다. 제2 하우징(450)은 벽(452)을 포함할 수도 있다. 벽(452)은 제1 하우징(406)의 림(453) 내에 부분적으로 수용될 수도 있다. 림(453)의 내부 표면 및 벽(452)의 외부 표면은 림(453)을 벽(452)과 정합시키는 데 사용될 수도 있는 나사산을 각각 포함할 수도 있다. 제2 하우징(450)은 제2 인클로저(454)를 형성할 수도 있다. 제2 하우징(452)은 유체 입구(112)를 가질 수도 있다.
필터(420)가 인클로저(454)의 원위 부분 내에 수용될 수도 있다. 필터(420)는 임의의 필터(120, 220, 320)의 특성을 가질 수도 있다. 필터(420)의 근위 단부 및 원위 단부는 필터(120)에 대해 전술된 임의의 메커니즘을 사용하여, 인클로저(454)를 형성하는 제2 하우징(450)의 내부 표면에 대해 밀봉될 수도 있다. 필터(420)는 채널(422)을 형성하는 실질적으로 깔때기 형상을 가질 수도 있다. 카테터(116)는 채널(422) 내에 수용될 수도 있고 출구(114)를 형성할 수도 있다.
제1 하우징(406)은 하우징(406)의 원위 단부 부근에 개구(462)를 형성할 수도 있다. 개구(462)는 인클로저(104, 454)의 종축에 실질적으로 수직인 평면에서 연장될 수도 있다. 슬라이더(460)(예를 들어, 플레이트)가 개구(462) 내에 수용될 수도 있고 개구(462)의 평면(인클로저(404, 454)의 종축에 수직임)에서 이동 가능할 수도 있다. 작동 메커니즘(30) 또는 다른 작동 메커니즘의 활성화는 슬라이더(460)가 제1 구성(도 4a)과 제2 구성(도 4b) 사이에서 전이되게 할 수도 있다.
제1 구성(도 4a)에서, 슬라이더(460)는 제1 인클로저(404)가 인클로저(454)와 유체 연통하지 않도록, 인클로저(404)의 원위 단부를 차단 및/또는 커버할 수도 있다. 슬라이더(460) 및/또는 제1 인클로저(404)는 슬라이더(460)가 제1 구성에 있을 때 슬라이더(460)를 지나는 근위측 또는 원위측으로 제제(102) 및/또는 유체의 통과를 방지하는 밀봉부를 포함할 수도 있다. 제1 구성에서, 유체의 유동이 활성화될 때(예를 들어, 작동 메커니즘(30)을 통해), 유체는 입구(112)를 통해, 필터(420) 벽의 소결된 부분을 통해, 채널(422) 내로 통과할 수도 있다. 유체는 이어서 카테터(116) 내로 그리고 출구(114)를 통해 통과할 수도 있다.
제2 구성(도 4b)에서, 슬라이더(460)는 제1 인클로저(404)의 원위 단부를 차단하거나 에워싸지 않는다(또는 적어도 부분적으로 차단하거나 에워싸지 않음). 따라서, 제1 인클로저(404)는 제2 인클로저(454)와 유체 연통할 수도 있고, 제제(102)는 제2 구성에서 제1 인클로저(404)로부터 제2 인클로저(454) 내로 유동할 수도 있다. 제제(102)는 채널(422)에 진입할 수도 있고, 여기서 제제(102)는 입구(112)로부터의 유체와 조합될 수도 있다. 유체는 제제(102)를 유동화할 수도 있다. 유체와 조합된 제제(102)는 카테터(116) 및 출구(114)를 통해 통과할 수도 있다.
동작시에, 사용자는 입구(112)를 통한 유체의 유동만을 활성화할 수도 있는 작동 메커니즘(30)을 활성화할 수도 있거나 입구(112)를 통한 유체의 유동을 활성화하고 슬라이더(460)를 제1 구성으로부터 제2 구성으로 전이할 수도 있다. 대안적으로, 개별 작동 메커니즘이 입구(112)를 통한 유체의 유동을 활성화하고 슬라이더(460)를 제1 구성으로부터 제2 구성으로 전이하기 위해 사용될 수도 있다. 슬라이더(460)가 제2 구성으로 전이한 후, 제제(102)는 전술된 바와 같이, 출구(114)를 통해 유동하기 시작할 수도 있다.
원하는 양의 제제(102)의 전달 후에, 슬라이더(460)는 제2 구성으로부터 제1 구성으로 전이되어, 출구(114)를 통한 제제(102)의 유동을 중지할 수도 있다. 유체의 유동은 슬라이더(460)가 제1 구성으로 전이된 후에 계속될 수도 있고 계속되지 않을 수도 있다. 분배부(100)와 관련하여 전술된 바와 같이, 분배부(400)는 챔버(454)의 감압을 용이하게 할 수도 있다. 제제(102)가 슬라이더(460)의 제2 구성에서 챔버(454)에 진입하는 것이 금지되어 있기 때문에, 제제(102)가 출구(114)를 통해 끌어당겨지지 않고 챔버(454)가 감압될 수도 있다(가압 유체가 출구(114)를 빠져나갈 수도 있음). 출구(114)를 통해 제제(102)를 끌어당기지 않고 챔버(454)를 감압하는 능력은 제제(102)의 막힘을 방지하거나 최소화할 수도 있다.
도 5는 대안적인 분배부(500)의 부분을 도시하고 있다. 분배부(500)는 전술된 분배부(100, 200, 300, 400)의 특징을 가질 수도 있다. 분배부(500)는 하우징(106)의 임의의 특징을 가질 수도 있는 하우징(506)을 포함할 수도 있다. 하우징(506)은 덮개(108)와 같은 덮개(도시되어 있지 않음)를 수용할 수도 있다. 하우징(506)은 인클로저(504)를 형성할 수도 있다. 유체 입구(112) 및 출구(514)는 하우징(506)과 유체 연통할 수도 있다.
필터(520)가 하우징(506)의 원위 부분 내에 수용될 수도 있다. 필터(520)는 필터(120)의 재료 특성 및 그 내에 형성된 구불구불한 통로를 포함하여, 필터(120)의 특성을 가질 수도 있다. 필터(520)의 근위 단부는 예를 들어, 필터(120)와 관련하여 전술된 메커니즘에 의해 506의 내부 표면에 대해 밀봉될 수도 있다. 필터(520)는 원통형 및/또는 컵형일 수도 있다. 필터(520)는 평탄한 원위 벽(524)(도 5에 도시되어 있는 하단 표면) 및 원통형 벽(526)을 가질 수도 있다. 필터(520)는 채널(522)을 형성할 수도 있다. 제제(102)는 채널(522) 및 인클로저(504)의 다른 부분 내에 수용될 수도 있다. 출구(514)와 유체 연통할 수도 있는 원위 벽(524)에 개구가 형성될 수도 있다. 카테터(116)에 대응하는 구조체는 도 5에 도시되어 있지 않지만, 카테터(116)와 같은 카테터가 출구(514) 및/또는 원위 벽(524)의 개구 내에 수용될 수도 있다는 것이 이해될 수 있을 것이다.
동작시에, 입구(112)를 통한 유체의 유동이 활성화될 수도 있다. 유체는 필터(520)의 벽(예를 들어, 원통형 벽(526))을 통과할 수도 있다. 전술된 바와 같이, 입구(112)가 인클로저(504)의 원위 표면 상에 배치되는 경우, 입구(112)로부터의 유체는 필터(520)(도시되어 있지 않음)의 하단 상의 공동을 통해 파이프로 보내질 수도 있다. 유체는 전술된 바와 같이(예를 들어, 필터(520)와 관련하여), 다양한 벡터를 따라 동시에 출구 필터(520)를 가질 수도 있다. 유체는 제제(102)와 조합될 수도 있고 제제(102)를 유동화할 수도 있다. 조합된 유체 및 제제(102)는 출구(514)를 통과할 수도 있다.
전술된 바와 같이, 필터(120, 220, 320, 420, 520)는 그를 통해 형성된 개구/공극을 갖는 소결된 벽을 가질 수도 있다. 대안적으로, 소결 프로세스 대신에, 필터의 벽은 예를 들어, 3차원(3D) 인쇄 프로세스를 포함하는 임의의 다른 적합한 프로세스를 통해 다공성으로 만들어질 수도 있다. 이하의 설명은 필터(120, 220, 320, 420, 520)의 공극 크기 및 제제(102)의 입자 치수/크기의 예를 제공한다. 필터(120, 220, 320, 420, 520)의 공극은 대략 2 미크론 내지 대략 100 미크론(예를 들어, 40 미크론 또는 100 미크론) 범위의 크기를 가질 수도 있다. 공극의 크기는 실질적으로 균일할 수도 있거나 다양할 수도 있다. 전술된 바와 같이, 필터(120, 220, 320, 420, 520)의 벽을 통과하는 유체의 다양한 동시 벡터는 제제(102)가 유동화되게 할 수도 있다(예를 들어, 액체 모래 효과를 가질 수도 있음). 제제(102)의 유동화는 제제(102)의 폭기, 제제(102)의 입자 사이의 마찰 감소, 제제(102) 입자를 추진하기 위해 유체(예를 들어, 공기 또는 이산화탄소) 내에 현탁, 제제(102)의 입자의 더 빠른 전달, 및/또는 더 적은 유체를 사용하는 제제(102)의 전달을 포함하여, 다양한 장점을 가질 수도 있다. 유동화는 제제(102)의 덩어리를 파괴할 수도 있다. 제제(102)는 예를 들어, 키토산 아세테이트와 같은 반응집성 재료를 포함할 수도 있다.
일 실시예에서, 도 7a에 도시되어 있는 바와 같이, 필터(620)는 필터(620)의 근위 부분(624)과 원위 부분(626) 사이에 배치된 중간 벽(622)을 포함할 수도 있다. 필터(620)의 형상은 전술된 필터(120, 220, 320, 420)의 형상과 유사할 수도 있다. 근위 부분(624)은 원위 부분(626)보다 더 큰 단면 치수를 가질 수도 있다. 중간 벽(622)은 근위 부분(624)에 대해 원위 방향을 향해 내향으로 테이퍼질 수도 있어서, 중간 벽(622)은 근위 부분(624)에 인접한 대향 단부보다 원위 부분(626)에 인접한 단부에서 더 작은 단면 치수를 가질 수도 있게 된다. 달리 말하면, 벽(622)은 테이퍼 표면 및/또는 필터(620)의 부분을 형성할 수도 있고, 상기에 도시되고 설명된 필터(120, 220, 320, 420)와 유사한 실질적으로 깔때기 또는 원추형 형상을 가질 수도 있다.
벽(622)의 내부 표면은 제제(102)를 수용할 수도 있는 채널을 형성할 수도 있다. 벽(622)의 내부 표면 사이의 각도는 제제(102)의 안식각보다 더 클 수도 있다(예를 들어, 각도는 안식각보다 더 가파를 수도 있음). 이에 따라, 제제(102)는 중력으로 인해 벽(622)을 따라 자유롭게 유동할 수도 있다. 원위 부분(626)의 내부 표면은 필터(620)의 종축에 실질적으로 평행한 평면을 따라 연장될 수도 있다. 원위 부분(626)은 실질적으로 일정한 내경 및 외경을 갖는 관형 형상을 가질 수도 있다. 원위 부분(626)은 원위 부분(626)의 원위 단부에 개구를 더 포함할 수도 있고, 개구는 원위 부분(626)의 내경의 직경과 실질적으로 유사한 직경을 갖는다. 개구는 필터(620)의 채널과 유체 연통한다.
필터(620)는 벽(622), 근위 부분(624), 및 원위 부분(626)을 통해 그리고 내에 형성된 복수의 공극(628)을 갖고 소결될 수도 있다(소결 프로세스를 통해 이루어짐). 복수의 공극(628)은 벽(622), 근위 부분(624), 및 원위 부분(626)의 전체 주계 둘레에 그리고 그 전체 내에 형성될 수도 있다. 실시예에서, 복수의 공극(628)의 크기, 형상, 및/또는 분포는 서로에 대해 실질적으로 균일할 수도 있다. 다른 실시예에서, 복수의 공극(628)은 벽(622), 근위 부분(624), 및/또는 원위 부분(626) 중 하나 이상을 따라 및/또는 내에서 서로에 대해 다양한 크기, 형상, 및/또는 공간 분포를 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 필터(620)는 소결되고, 다공성 금속으로 형성되고, 격자 인쇄 재료로 형성되고, 기타 등등일 수도 있다. 소결된 및/또는 다공성 필터를 제공함으로써, 유동화 일관성이 증가될 수도 있고, 제제(102)에 의해 야기되는 잠재적인 막힘이 감소될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다.
다른 실시예에서, 도 7b에 도시되어 있는 바와 같이, 필터(720)는 근위 부분(724)과 원위 부분(726) 사이에 배치된 벽(722)을 포함할 수도 있고, 복수의 공극(728)이 원위 부분(726) 및 벽(722)의 적어도 일부를 따라 그리고 내에 형성되어 있다. 실시예에서, 복수의 공극(728)에 의해 형성된 필터(720)의 다공성 부분은 예를 들어, 벽(722)의 측면을 따라 원위 부분(726)에 인접한 단부를 따라 벽(722)을 통해 형성될 수도 있다. 다공성 부분 및 이의 복수의 공극(728)의 크기, 형상 및/또는 위치가 필터(720)로부터 제제(102)의 전달 속도를 결정할 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 도 7b의 실시예에서, 공극(728)의 다공성 부분 이외의 필터(720)의 모든 부분은 공극이 없는 중실형이고, 따라서 가스, 유체 또는 제제가 통과할 수 없다. 본 명세서에 더 상세히 도시되고 설명되는 바와 같이, 다공성 부분의 크기, 위치, 및/또는 형상은 필터로부터 제제의 평균 전달 속도와 같은, 필터에 대한 다양한 유동화 성능 능력을 제공할 수도 있다.
도 8a 내지 도 8d에 도시되어 있는 바와 같이, 복수의 공극을 포함하는 다공성 부분은 필터의 다양한 측면 및/또는 부분을 따라 및/또는 내에 위치될 수도 있다. 또한, 다공성 부분은 필터의 하나 이상의 측면 및/또는 다른 부분에 대해 다양한 적합한 크기, 형상, 높이, 표면적, 및/또는 치수를 가질 수도 있다. 도 8a 내지 도 8d에 도시되어 있는 필터는 필터(720)와 실질적으로 유사하여, 실질적으로 유사한 참조 번호가 유사한 구성요소를 식별하는 데 사용되게 된다는 것이 이해되어야 한다. 이하에 나타내고 설명된 예는 다양한 디자인의 성능을 비교하기 위해 시뮬레이션된 제제 전달 조건에서 테스트되었다. 예시적인 필터의 다공성 부분의 크기, 형상 및 위치의 차이 이외에, 다양한 예시적인 필터의 동작 및/또는 성능에 영향을 미치는 환경 파라미터는 각각의 필터의 평균, 최소 및/또는 최대 제제 전달 속도를 결정할 때 제어되었다. 예를 들어, 각각의 예시적인 필터에 대해 이하에 상세히 설명되는 평균, 최대 및 최소 전달 속도를 결정할 때, 가스 전달 속도(예를 들어, 5 SLPM에서), 필터의 기하학 구조, 분말 제제의 미립자 크기, 및/또는 분말 제제의 유형 중 하나 이상이 각각의 예시적인 필터를 가로질러 제어되었다.
예를 들어, 도 8a는 벽(722A) 및 필터(720A)의 원위 부분(728A)의 일부를 따라 및/또는 내에서 연장하는 복수의 공극(728A)에 의해 형성된 다공성 부분을 갖는 필터(720A)를 도시하고 있다. 예를 들어, 복수의 공극(728A)은 벽(722A) 및 원위 부분(726A)의 원주의 약 절반으로 연장될 수도 있다. 달리 말하면, 공극(728A)은 벽(722A) 및 원위 부분(726A)의 외주의 약 180도에 형성될 수도 있다. 예에서, 복수의 공극(728A)은 벽(722A) 및 원위 부분(726A)의 적어도 일부를 따라 및/또는 내에 위치될 수도 있고, 공극(728A)은 약 0.04770 in2(제곱 인치) 내지 0.04780 in2 범위, 예로서, 0.04775 in2의 내부 표면적을 정의할 수도 있다. 공극(728A)은 약 0.30 in(인치) 내지 0.35 in 범위, 예로서 0.32 in의 원위 부분(726A)의 원위 단부로부터 정의된 높이(종방향 길이)를 가질 수도 있다. 공극(728A)을 포함하는 벽(722A) 및 원위 부분(726A)의 부분은 약 0.655 g/s에서 제제(102)의 평균 전달 속도를 제어하도록 크기 설정되고 그리고/또는 성형될 수도 있고, 약 0.556 g/s의 최소 전달 속도, 약 0.692 g/s의 최대 전달 속도 및 약 0.066의 표준 편차를 갖는다. 다공성 부분을 제외한 필터(720A)의 잔여 부분 및/또는 측면은 공극이 없는 중실(예를 들어, 불투과성) 표면으로 형성될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 이에 따라, 제제(102) 및/또는 가압 가스는 중실 구성을 갖는 필터(720A)의 잔여 부분 및/또는 측면을 통해 유동하는 것이 억제될 수도 있다.
도 8b는 필터(720B)의 중간 벽(722B)만의 부분을 따라 및 내에서(필터(720)의 원추형 부분 내에서만) 연장하는 복수의 공극(728B)에 의해 형성된 다공성 부분을 갖는 다른 필터(720B)를 도시하고 있다. 예를 들어, 공극(728B)은 벽(722B) 원주의 약 1/8로 연장될 수도 있다. 달리 말하면, 공극(728B)은 벽(722B)의 외주의 약 45도에 형성될 수도 있다. 예에서, 복수의 공극(728B)은 벽(722B)의 적어도 하나의 측면을 따라 및 내에 위치될 수도 있고, 공극(728B)은 약 0.0234 in2 내지 0.02444 in2 범위, 예로서 0.0239 in2의 내부 표면적을 정의할 수도 있다. 공극(728B)은 약 0.135 in(인치) 내지 0.145 in 범위, 예로서 0.140 in의 다공성 부분의 원위(하단) 단부로부터 정의된 높이(종방향 길이)를 가질 수도 있다. 공극(728B)을 포함하는 벽(722B)의 부분은 약 0.935 g/s에서 제제(102)의 평균 전달 속도를 제어하도록 크기 설정되고 그리고/또는 성형될 수도 있고, 약 0.850 g/s의 최소 전달 속도, 약 1.06 g/s의 최대 전달 속도 및 약 0.065의 표준 편차를 갖는다. 다공성 부분을 제외한 필터(720B)의 잔여 부분 및/또는 측면은 공극이 없는 중실(예를 들어, 불투과성) 표면으로 형성될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 이에 따라, 제제(102) 및/또는 가압 가스는 중실 구성을 갖는 필터(720B)의 잔여 부분 및/또는 측면을 통해 유동하는 것이 억제될 수도 있다.
도 8c는 중간 벽(722C) 및 필터(720C)의 원위 부분(726C)의 부분을 따라 및 내에서 연장하는 복수의 공극(728C)에 의해 형성된 다공성 부분을 갖는 다른 필터(720C)를 도시하고 있다. 예를 들어, 공극(728C)은 벽(722C) 및 원위 부분(726C)의 원주의 약 1/4로 연장될 수도 있다. 달리 말하면, 공극(728C)은 벽(722C) 및 원위 부분(726C)의 외주의 약 90도에 형성될 수도 있다. 예에서, 복수의 공극(728C)은 벽(722C) 및 원위 부분(726C)의 적어도 하나의 측면을 따라 및 내에 위치될 수도 있고, 공극(728C)은 약 0.0234 in2(제곱 인치) 내지 0.02444 in2 범위, 예로서, 0.0239 in2의 내부 표면적을 정의할 수도 있다. 공극(728C)은 약 0.30 in(인치) 내지 0.35 in 범위, 예로서 0.32 in의 원위 부분(726C)의 원위 단부로부터 정의된 높이(종방향 길이)를 가질 수도 있다. 공극(728C)을 포함하는 벽(722C) 및 원위 부분(726C)의 부분은 약 0.374 g/s에서 제제(102)의 평균 전달 속도를 제어하도록 크기 설정되고 그리고/또는 성형될 수도 있고, 약 0.313 g/s의 최소 전달 속도, 약 0.433 g/s의 최대 전달 속도 및 약 0.049의 표준 편차를 갖는다.
다른 예에서, 공극(728C)은 벽(722C) 및 원위 부분(726C)의 원주의 약 1/8로 연장될 수도 있다. 달리 말하면, 공극(728C)은 벽(722C) 및 원위 부분(726C)의 외주의 약 45도에 형성될 수도 있다. 공극(728C)은 약 0.0234 in2(제곱 인치) 내지 0.02444 in2 범위, 예로서 0.0239 in2의 내부 표면적을 정의할 수도 있다. 공극(728C)은 약 0.386 in(인치) 내지 0.396 in 범위, 예로서 0.391 in의 원위 부분(726C)의 원위 단부로부터 정의된 높이(종방향 길이)를 가질 수도 있다. 공극(728C)을 포함하는 벽(722C) 및 원위 부분(726C)의 부분은 약 0.733 g/s에서 제제(102)의 평균 전달 속도를 제어하도록 크기 설정되고 그리고/또는 성형될 수도 있고, 약 0.708 g/s의 최소 전달 속도, 약 0.764 g/s의 최대 전달 속도 및 약 0.023의 표준 편차를 갖는다.
다른 예에서, 공극(728C)은 약 0.0124 in2(제곱 인치) 내지 0.0115 in2 범위, 예로서 0.0119 in2의 내부 표면적을 정의할 수도 있다. 공극(728C)은 약 0.315 in(인치) 내지 0.325 in 범위, 예로서 0.320 in의 원위 부분(726C)의 원위 단부로부터 정의된 높이(종방향 길이)를 가질 수도 있다. 복수의 공극(728C)을 갖는 벽(722C) 및 원위 부분(726C)의 부분은 약 0.452 g/s에서 제제(102)의 평균 전달 속도를 제어하도록 크기 설정되고 그리고/또는 성형될 수도 있고, 약 0.385 g/s의 최소 전달 속도, 약 0.550 g/s의 최대 전달 속도 및 약 0.059의 표준 편차를 갖는다.
다공성 부분을 제외한 필터(720C)의 잔여 부분 및/또는 측면은 공극이 없는 중실(예를 들어, 불투과성) 표면으로 형성될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 이에 따라, 제제(102) 및/또는 가압 가스는 중실 구성을 갖는 필터(720C)의 잔여 부분 및/또는 측면을 통해 유동하는 것이 억제될 수도 있다.
도 8d는 필터(720D)의 중간 벽(722D)만의 부분을 따라 및 내에서(원추형 부분 내에서만) 연장하는 복수의 공극(728D)에 의해 형성된 다공성 부분을 갖는 다른 필터(720D)를 도시하고 있다. 예를 들어, 공극(728D)은 벽(722D) 원주의 약 1/4로 연장될 수도 있다. 달리 말하면, 공극(728D)은 벽(722D)의 외주의 약 90도에 형성될 수도 있다. 예에서, 복수의 공극(728D)은 벽(722D)의 적어도 하나의 측면을 따라 및 내에 위치될 수도 있고, 공극(728D)은 약 0.0234 in2 내지 0.02444 in2 범위, 예로서 0.0239 in2의 내부 표면적을 정의할 수도 있다. 공극(728D)은 약 0.080 in(인치) 내지 0.090 in 범위, 예로서 0.085 in의 원위 부분(726D)의 원위 단부로부터 정의된 높이(종방향 길이)를 가질 수도 있다. 공극(728D)을 포함하는 벽(722D)의 부분은 약 0.895 g/s에서 제제(102)의 평균 전달 속도를 제어하도록 크기 설정되고 그리고/또는 성형될 수도 있고, 약 0.726 g/s의 최소 전달 속도, 약 1.05 g/s의 최대 전달 속도 및 약 0.131의 표준 편차를 갖는다. 다공성 부분을 제외한 필터(720D)의 잔여 부분 및/또는 측면은 공극이 없는 중실(예를 들어, 불투과성) 표면으로 형성될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 이에 따라, 제제(102) 및/또는 가압 가스는 중실 구성을 갖는 필터(720D)의 잔여 부분 및/또는 측면을 통해 유동하는 것이 억제될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 필터는 도 7b 내지 도 8d에 도시되고 설명된 다공성 부분의 임의의 조합을 포함하여, 다수의 개별 다공성 부분을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 다공성 부분의 환형 어레이는 필터의 벽의 원주 둘레에 균일하게 또는 불균일하게 이격될 수도 있다.
도 8a 내지 도 8d에 도시되어 있는 바와 같이, 필터의 다공성 부분의 크기(예를 들어, 높이, 표면적, 원주 등), 형상 및 위치는 제제(102)의 전달 속도를 결정할 수도 있다. 필터를 통한 제제의 전달 속도는 다공성 부분의 크기, 형상 및/또는 위치에 비례하거나 다른 방식으로 상관될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 이에 따라, 필터는 예를 들어, 다공성 부분이 더 큰 크기 및/또는 형상을 가질 때 더 높은 전달 속도로 제제(102)를 전달하도록 구성될 수도 있다. 또한, 다공성 부분이 원위 부분과 비교할 때, 적어도 중간 벽(원추형 부분)을 따라 및/또는 내에 위치될 때 필터의 전달 속도가 증가될 수도 있다. 다른 모든 것은 동일하고, 중간 벽에 더 많은 양의 다공성 부분을 갖는 것은 제제의 전달 속도를 증가시킨다.
제제(102)는 비늘 형상 또는 실질적으로 구형(비드) 형상을 포함하여, 다양한 형상을 갖는 입자를 포함할 수도 있다. 비늘 및 비드(실질적으로 구형) 형상 입자의 모두는 이하에 설명된 바와 같이, 입자의 밀도 범위에서 유동화될 수도 있다. 이하에 설명된 데이터는 10 분당 표준 리터(SLPM)의 유체 유동으로부터 발생할 수도 있다.
일 예에서, 반응집성 제제(102)는 대략 1.5 입방 센티미터당 그램의 입자 밀도를 가질 수도 있다. 반응집성 입자가 비늘 형상이거나 실질적으로 구형이고 대략 50 미크론 내지 대략 425 미크론의 크기 범위이고 0.080 인치의 출구 오리피스 크기를 갖는 경우, 전달 속도는 대략 1.80 g/s일 수도 있다. 반응집성 입자가 비늘 형상이거나 실질적으로 구형이고 대략 355 미크론 내지 대략 425 미크론의 크기 범위이고 대략 0.050 인치의 출구 오리피스 크기를 갖는 경우, 전달 속도는 대략 0.3 g/s 내지 대략 0.5 g/s일 수도 있다. 대안적으로, 대략 500 미크론 내지 600 미크론의 크기를 갖는 비늘 형상 입자가 대략 0.080 인치의 출구 오리피스 크기와 함께 사용될 수도 있다.
다른 예에서, 유리 비드 유형의 입자를 갖는 제제(102)는 대략 2.7 입방 센티미터당 그램의 입자 밀도 및 실질적으로 구형 형상을 가질 수도 있다. 입자가 대략 500 미크론 내지 대략 600 미크론의 크기를 갖는 경우, 및 출구 오리피스가 대략 0.080 인치의 크기를 갖는 경우, 전달 속도는 대략 0.60 g/s일 수도 있다. 입자가 대략 400 미크론 내지 대략 450 미크론의 크기를 갖는 경우, 및 출구 오리피스가 대략 0.050 인치의 크기를 갖는 경우, 전달 속도는 대략 0.38 g/s일 수도 있다. 입자가 대략 400 미크론 내지 대략 450 미크론의 크기를 갖는 경우, 및 출구 오리피스가 대략 0.080 인치의 크기를 갖는 경우, 전달 속도는 대략 0.4 g/s일 수도 있다. 상기 입자 크기 및 전달 속도의 조합이 사용될 수도 있다. 예를 들어, 대략 0.080 인치의 오리피스 크기가 대략 500 내지 대략 600 미크론, 또는 대략 400 내지 대략 450 미크론 사이의 입자 크기와 함께 사용되어, 대략 0.38 g/s, 대략 0.4 g/s, 또는 대략 0.60 g/s의 유량을 달성할 수도 있다. 다른 예에서, 대략 0.050 인치의 오리피스 크기가 대략 500 내지 대략 600 미크론, 또는 대략 400 내지 대략 450 미크론 사이의 입자 크기와 함께 사용되어, 대략 0.38 g/s, 대략 0.4 g/s, 또는 대략 0.60 g/s의 유량을 달성할 수도 있다.
본 개시내용의 원리가 특정 용례에 대한 예시적인 예를 참조하여 본 명세서에 설명되었지만, 본 개시내용이 이에 한정되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 관련 기술 분야의 통상의 지식을 갖고 본 명세서에 제공된 교시에 액세스하는 통상의 기술자는 부가의 수정, 용례, 및 등가물의 치환이 모두 본 명세서에 설명된 예의 범주 내에 있다는 것을 인식할 것이다. 이에 따라, 본 발명은 전술된 설명에 의해 한정되는 것으로 고려되어서는 안 된다.

Claims (15)

  1. 제제를 전달하기 위한 디바이스이며,
    인클로저를 형성하는 하우징으로서, 하우징은 제제를 저장하도록 구성되는, 하우징;
    가압 유체의 유동을 수용하기 위해, 인클로저와 유체 연통하는 입구;
    인클로저와 유체 연통하는 출구;
    인클로저 내에 배치된 필터로서, 필터의 벽은 복수의 공극을 포함하고, 공극은 유체가 공극을 통해 벽의 내부 표면에 의해 형성된 채널 내로 통과하는 것을 허용하도록 구성되는, 필터; 및
    인클로저 내에 배치된 작동 부재로서, 작동 부재는 작동 부재에 근위측에 배치된 제제의 부분이 작동 부재의 원위측으로 통과하는 것이 방지되는 제1 구성과 작동 부재의 근위측에 배치된 제제의 부분이 작동 부재의 원위측으로 통과하는 것이 가능한 제2 구성 사이에서 전이하도록 구성되는, 작동 부재를 포함하는, 디바이스.
  2. 제1항에 있어서, 작동 부재는 회전 가능 샤프트를 포함하는, 디바이스.
  3. 제2항에 있어서, 회전 가능 샤프트는 회전 가능 샤프트의 종축에 실질적으로 수직으로 연장하는 개구를 포함하고, 제2 구성에서, 제제는 개구를 통과하는 것이 가능한, 디바이스.
  4. 제3항에 있어서, 개구는, 개구의 직경이 개구의 종축에 대해, 원위 방향으로 반경방향 내향으로 테이퍼지는 제1 부분, 및 개구의 직경이 일정한 제2 부분을 포함하는, 디바이스.
  5. 제4항에 있어서, 개구는, 개구의 직경이 개구의 종축에 대해, 원위 방향으로 반경방향 외향으로 테이퍼지는, 제2 부분의 원위측에 있는 제3 부분을 포함하는, 디바이스.
  6. 제5항에 있어서, 채널은, 채널의 직경이 채널의 종축에 대해, 원위 방향으로 반경방향 내향으로 테이퍼지는 제1 부분을 포함하는, 디바이스.
  7. 제6항에 있어서, 제1 부분은 원위 단부에서 원위측으로 종료되고, 채널은, 채널의 직경이 일정한, 원위 단부에 인접한 제2 부분을 포함하고, 채널의 제2 부분은 개구의 제1 부분의 근위측에 있는, 디바이스.
  8. 제7항에 있어서, 채널은 개구의 원위측에 있는 제3 부분을 포함하고, 채널의 제3 부분에서, 채널의 직경은 채널의 종축에 대해, 원위 방향으로 반경방향 내향으로 테이퍼지는, 디바이스.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 필터는 소결되고, 다공성 금속을 포함하거나, 격자 인쇄 재료를 포함하는, 디바이스.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 공극은 구불구불한 경로를 따라 연장되는, 디바이스.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 공극은 제제가 공극을 통과하는 것이 허용되지 않도록 구성되는, 디바이스.
  12. 제11항에 있어서, 제제는 50 미크론 내지 600 미크론의 입자 직경을 갖는 분말이고, 공극은 2 미크론 내지 100 미크론의 직경을 갖는, 디바이스.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 유체는 제1 구성 및 제2 구성의 모두에서 출구를 통과하도록 허용되는, 디바이스.
  14. 제1항 또는 제9항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 작동 부재는 하우징의 종축에 실질적으로 수직인 평면에서 이동하도록 구성된 슬라이더인, 디바이스.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 유체는 난류 유동 패턴으로 필터를 빠져나가는, 디바이스.
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