KR20140086988A

KR20140086988A - 하나 이상의 루멘을 구비하는 멀티-섹션 캐뉼라

Info

Publication number: KR20140086988A
Application number: KR1020147011471A
Authority: KR
Inventors: 이쓴 지. 셔먼; 데이비드 제이. 리틀; 웨이 첸; 존 알. 프리스코; 매튜 제이. 프렌드; 매튜 에프. 마인트티; 탐 젤머; 시안 고드프레이; 로이 애트라이드
Original assignee: 메드트로닉 좀드 인코퍼레이티드
Priority date: 2011-10-28
Filing date: 2012-10-26
Publication date: 2014-07-08
Also published as: CA2852117C; KR102156758B1; CN103889304A; US20130110157A1; ES2772254T3; CN103889304B; AU2012328589B2; CA2852117A1; WO2013063396A1; JP2014532476A; EP2770897A1; JP6203736B2; US8974436B2; AU2012328589A1; BR112014010029A2; EP2770897B1

Abstract

다수의 루멘들을 갖는 캐뉼라는 근위단부는 강성을 제공하고, 윈위단부는 전성(malleable)을 제공하도록 구성된다. 캐뉼라는 꺾임 없이 체내의 통로를 엑세스하는데 도움이 되는 유연성과 강성의 조합을 갖는다.

Description

하나 이상의 루멘을 구비하는 멀티-섹션 캐뉼라{MULTI-SECTIONED CANNULA WITH AT LEAST ONE LUMEN}

본 출원은 2011년 10월 28일에 출원된 미국특허출원 제13/284,387호에 대해서 우선권을 주장하는 것으로, 상기 출원의 내용은 본원에 참조에 의해 편입된다.

본 발명은 유체를 전달하는데 이용되는 의료용 캐뉼라(medical cannula)에 관한 것이다.

부비동염(sinusitis)은 비강 통로의 막힘, 점액 울체(mucous stagnation)및 박테리아 또는 곰팡이 부비동 감염을 초래할 수 있는 부비동 벽(sinus wall)의 점막 조직 라이닝의 염증이다. 일반적인 치료는 항생제로 시작한다. 그러나 항생제가 부비동염을 완화시키지 못하는 경우에는, 부비동 수술(부비동을 열고 점막 조직을 제거하는 것 포함)이 대안이 될 수 있다. 이러한 수술에서 수술 후 처치는 조직이 치유되는 동안에 개방된 비강 통로를 재개방하여 과잉의 유체를 흡수하도록 하는 일시적이고 불편한 부비동 거즈 패킹을 필요로 한다. 며칠 경과 후 또는 의사의 판단에 따라서 거즈 패킹을 제거한다. 이와 같은 처치는 환자에게 고통스럽다.

부비강 실런트(sinus sealants)) 및 다른 생물학적 재료들은 종래의 패킹 기술들에 비해서 수술 후의 통로를 일시적으로 봉하거나 적게 침습하고 통증을 경감하도록 보호하는 유망한 기술로서 대두되었다.

본 발명은 조작 및 제어가 용이한 캐뉼라 장치를 제공하는 것이다.

바이오재료들이 외과적 재건 및 약물 전달을 위한 귀, 코, 및 목(ENT) 수술에 이용되어 왔다. 일부 바이오재료들의 화학적 특성은 사용 전에는 분리되어 있는 성분들을 갖는 다성분 형태(multi-component form)로 제공되는 것을 필요로 한다. 성분들은 전달 직전에 또는 전달 중간에 서로 혼합되고, 혼합물은 신속하게 젤 또는 고형을 형성한다.

그러나 고반응성 다성분 바이오재료 시스템을 이용하는 경우에는 어려움이 있을 수 있다. 만약 성분들이 너무 빨리 반응하면, 그 결과로 수득되는 혼합물이 낮은 성능 또는 일정하지 않은 성능을 나타낼 수 있다. 그러나 신속한 반응은 바이오재료 시스템이 분무-적용되면서도 원하는 적용 부위서 신속하게 젤 또는 고형을 형성하도록 하기 위해 필요한 경우와 같은 다른 이유로 요구될 수 있다. 오퍼레이터도 바람직하게 바이오재료를 글로브 낀 한 손을 이용하여 분배할 수 있어야 한다.

부비강 실런트(sinus sealants)와 같은 조직 실런트를 이용할 때 직면하게 되는 다른 문제는 실런트 전달 시스템을 환자의 해부 구조 속으로 이동시키는 것을 포함한다. 예를 들어, 실런트는 그것을 통해서 유체가 흐를 수 있는 하나 이상의 루멘들을 갖는 캐뉼라를 통해서 전달될 수 있다. 상기 캐뉼라는 구부려지고 회전되는, 때대로 갑자기 예각으로 꺾이는 다양한 경로를 통해서 삽입하기 위해서 유연성을 가져야 하고, 동시에 상기 캐뉼라는 유체가 방해받지 않고 흐를 수 있도록 루멘의 꺾임이나 막힘에 견디어야만 한다.

본 발명은, 하나의 양상에서, 멀티-섹션 캐뉼라로서:

a) 근위부와 원위부를 갖는 전성 부재(malleable member);

b) 근위부와 원위부 내에서 및 이들 사이에서 연장하는 하나 이상의 루멘으로서; 상기 하나 이상의 루멘은 유체공급부와 유체가 통하도록 구성된 루멘; 및;

c)상기 하나 이상의 루멘의 길이를 따라서 연장하는 보강 부재를 포함하고;

상기 캐뉼라는 45도를 초과하는 각도로 구부려질 때에 꺾이지 않는 경도(durometer)를 갖는 것을 특징으로 하는 멀티-섹션 캐뉼라를 제공한다.

다른 양상에서, 본 발명은 목적 부위에 유체를 분배하는 방법으로서,

A) 아래의 구성요소들을 포함하는 분무 전달 시스템을 제공하는 단계:

(i) 하나 이상의 유체 공급부; 및

(ii) 캐뉼라로서, :

a) 근위부와 원위부를 갖는 전성 부재;

b) 근위부와 원위부 내에서 및 이들 사이에서 연장하는 하나 이상의 루멘으로서; 상기 하나 이상의 루멘은 유체공급부와 유체가 통하도록 구성되는 루멘; 및;

c) 상기 하나 이상의 루멘의 길이를 따라서 연장하는 보강 부재를 포함하고;

상기 캐뉼라는 45도를 초과하는 각도로 구부려질 때에 꺾이지 않는 경도를 갖는 캐뉼라; 및

(iii) 그것을 통해서 하나 이상의 유체 공급부가 나아가는 분무 헤드(spray head):

B) 상기 유체 공급부로부터 상기 하나 이상의 루멘 내로 분무 헤드를 통해서 유체를 분배하는 단계를 포함하는 목적 부위에 유체를 분배하는 방법을 제공한다.

본 발명에 개시된 장치와 방법들은 부비강과 같은 다양한 해부학적 부위에 엑세스하여 조직 실런트(tissue sealant)를 이들 해부학적 부위에 도포하기 위한 특수한 용도를 갖는다.

본 발명의 장치 및 방법은 체내에 통로를 통한 캐뉼라 장치의 스무스한 조작 및 보다 용이한 제어를 제공한다.

도 1은 일 실시예의 캐뉼라를 포함하는 분무 전달 시스템의 부분 조립 사시도이다.
도 2는 도 1의 캐뉼라의 분해사시도이다.
도 3A는 쉬라우드(shroud) 및 지지 부재의 사시도이다.
도 3B는 도 3A의 쉬라우드의 부분 단면 사시도이다.
도 4A는 상기 캐뉼라의 원위부의 사시도이다.
도 4B는 도 4A의 캐뉼라의 각 구성요소를 분해한 사시도이다.
도 5A-B는 도 4A 및 도 4B의 캐뉼라의 일부를 투시한 사시도이다.
도 6은 상기 캐뉼라의 일구현예의 원위부의 사시도이다.
도면의 여러 도면에서 유사한 도면 부호는 유사한 구성 요소를 가리킨다. 도면에서 이러한 구성요소들은 크기를 한정하는 것은 아니다.

본원에서 상하한 값을 갖는 모든 수치 범위는 그러한 범위 내의 모든 수치들을 포함한다. 예컨대, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4, 5 등을 모두 포함하는 의미이다.

본 발명은, 하나의 양상에서, 전성이 있는(malleable), 꺾임-저항성(kink-resistant) 캐뉼라를 제공하고, 다른 양상에 있어서, 상기 캐뉼라를 이용해서 조직 실런트(tissue sealant)를 전달하는 방법에 관한 것이다. 상기 캐뉼라는 캐뉼라 또는 그의 루멘들이 꺾이거나 막히지 않아서 유체를 방해받지 않고 루멘을 통해서 전달할 수 있도록 사용하는 동안에 계속 유지되는 원하는 구조로 접힐 수 있다. 이러한 꺾임-저항성 특성은 상기 캐뉼라를 통해서 유체는 계속 흐르게 하면서도 실런트 전달 과정 중에 상기 캐뉼라의 구조가 형성되었다가 구조가 개조될 수 있도록 허용한다.

상기 캐뉼라는 다성분 유체 조성물들을 적용하는데 이용될 수 있는 전달 시스템 및 분무 헤드에 조립될 수 있다. 이러한 전달 시스템 및 분무 헤드들은, 예를 들어, 동일자에 출원되고 그 전체 내용이 참조에 의해서 본원에 편입되는 미국특허출원 제 13/284,600호 및 대리인 사건 번호 151-P-41646.WO04 및 미국특허출원 제13/284,421호 및 대리인 사건 번호 제151-P-41646.WO02호에 각각 기재된 것들을 포함한다.

도 1은 본 발명의 장치 및 방법은 다성분 조직 실런트(예컨대, 2 성분)와 같은 다수의 약제들을 포함하는 조성물을 다양한 체내 통로 또는 비강 및 누강(예를 들어, 상악동(maxillary sinus), 전두동(frontal sinus) 또는 접형동(sphenoid sinus))을 포함하는 체강에 적용하는데 이용될 수 있다. 일례의 다성분 조직 실런트들은 반응성 다당류, 예를 들어, 키토산 및 전분을 포함한다. 다른 예시적인 다성분 조직 실런트들은 미국공개특허 제US2009/0270346A1호로 공개된 미국특허출원 제12/429,141호 및 미국공개특허 제US2009/0291912A1호로 공개된 미국특허출원 제12/429,150호에 제공된다.

도 1은 본 발명의 일 구현예에 의한 분무 전달 시스템(1)을 도시한 도면으로, 작동 부재(2)와 주사기들(4,6)을 수용하고 캡쳐할 수 있는 본체(5)를 포함한다. 작동 부재(2)는 주사기들(4, 6) 상에서 작동하여, 주사기(4, 6) 내에 수용된 유체들의 동시 전달을 제공한다. 분무 전달 시스템(1)은 캐뉼라(14)와 분무 헤드 (20)를 추가로 포함한다.

캐뉼라(14)는 강성 근위단부(rigid proximal end portion)(16)와 전성 원위단부(malleable distal end portion)(18)를 포함하도록 조립될 수 있는 가요성이거나 전성이 있는 부재일 수 있다. 강성 근위단부(16)는 캐뉼라가 꺾이지 않도록 보호하거나 제한하는 지지 샤프트(12)와 쉬라우드(11)에 의해서 근위 단부에 구속될 수 있다. 강성 근위단부(16)는 지지 샤프트(12)에 둘러싸인 캐뉼라의 일부분을 포함할 수도 있다. 캐뉼라(14)는 전성이 있는 원위 단부(18)에서 구부려질 수 있는데, 이러한 원위 단부는 지지 샤프트(12)의 단부에서부터 분무 헤드(20)의 근위부까지 연장한다.

캐뉼라(14) 및 분무 헤드(20)는 매니폴드(10)를 통해서 본체(5)에 연결된다. 매니폴드(10)는 캐뉼라(14)의 근위단부를 구속하는 지지 샤프트(12)를 구비하는 쉬라우드(11)에 의해 둘러싸일 수 있다. 본체(5) 및 매니폴드(10)는 유체가 누설되지 않게 연결하기 위해서 매니폴드(10)에 주사기를 나사결합 또는 회전 체결할 필요 없이 주사기들(4,6)의 부분들을 수용하도록 구성될 수 있다. 분무 헤드(20)는 전성 원위단부(18)에 연결된다. 전성 원위단부(18)와 분무 헤드(20) 사이의 인터페이스를 커버링하는 것은 쉬스(19)로서, 쉬스는 캐뉼라(14)와 분무 헤드(20) 사이의 조인트에서 스무스한 이행 인터페이스(smooth transitional interface)를 제공한다.

부비동에 조직 실런트(tissue sealant)를 전달하기 위해서 이용될 때, 캐뉼라(14)는 바람직하게 약 10 cm 내지 15 cm의 총 길이, 더욱 바람직하게 약 12 내지 13 cm의 총길이를 갖는다. 강성 근위단부(16)는 약 4 cm부터 8 cm까지의 범위 내의 길이, 바람직하게 약 5 cm 내지 7 cm의 길이를 갖고, 상기 전성 원위단부(18)는 예를 들어, 약 4 cm부터 8 cm까지의 범위 내의 길이를 갖고, 바람직하게 약 5 cm 내지 7 cm의 길이를 갖는다. 캐뉼라(14)의 외경은 약 0.1 cm부터 1.0 cm까지, 바람직하게 약 0.3 cm 내지 0.4 cm이다. 강성 근위부(16) 대 전성 원위단부(18)의 비율은 약 2:1 또는 약 1:2, 및 바람직하게 약 1:1의 비율일 수 있다.

특수한 캐뉼라 용도에 따라서, 다른 크기도 허용될 수 있다. 예를 들어, 캐뉼라(14)는 복강경 해부학적 또는 부인과 수술, 신경 수술, 폐 수술 등에 이용될 수 있다.

상기 캐뉼라(14)는 체강 내에서 사용하기에 적합하고 선택된 경도의 재료로 구성될 수 있다. 선택된 경도는 상기 캐뉼라가 곧은 꺾이지 않은 구조에 비해서 45도 초과, 90도 초과, 또는 180도를 초과하는 각도로 구부려지는 경우에도 꺾이지 않도록 방지하는데 도움이 된다. 선택된 재료는 예를 들어, 폴리올레핀, 실리콘, 폴리비닐 클로라이드, 폴리우레탄, 폴리에스테르 등과 같은 열가소성 또는 열경화성 고분자를 포함할 수 있다. 원하는 경도를 얻기 위해서, 충진제 또는 가소제가 이용될 수 있다. 충진제 및 가소제의 양과 종류는 이용되는 선택된 열가소성 또는 열경화성 고분자에 의해서 결정된다. 캐뉼라(14)는 60부터 90까지, 바람직하게 약 85 내지 95의 쇼어 A 경도를 갖는다.

도 2를 참고하면, 지지 부재(12)는 캐뉼라(14)를 감싸고, 쉬라우드(11)의 원위 단부 안에 몰딩되거나 아니면 예를 들어, 접착제 또는 용접에 의해서 상기 원위 단부와 연결되는 실린더형 금속 또는 플라스틱 튜브의 형태일 수 있다. 상기 지지 부재(12)는 바람직하게 스테인레스 스틸로 구성된다. 다른 재료의 예들은, 예를 들어, 알루미늄과 같은 금속 및 열경화성 또는 열가소성 고분자와 같은 플라스틱을 포함한다. 지지 부재(12)는 바람직하게 해부학적 삽입 중에 물리적 방해를 최소화하고 체강을 통해서 캐뉼라를 조종하고 이동시킬 때 향상된 제어 성능을 제공하도록 근위단부(16)의 측면 굴절(sideways deflection)에 저항할 수 있는 두께와 길이를 갖는다. 지지 부재(12)는, 예를 들어, 약 0.01 cm 내지 약 0.1 cm, 바람직하게 약 0.02 cm부터 0.03 cm까지의 두께를 갖고; 예를 들어, 약 3 cm 내지 10 cm, 바람직하게 약 4.5 cm부터 5.5 cm까지의 길이를 갖는다.

도 2 및 3A-B에 도시된 바와 같이, 쉬라우드, 즉 케이싱(11)은 매니폴드 (10)의 외측 부분을 감싼다. 쉬라우드(11)는 지지 부재(12)를 체결하기도 하고, 캐뉼라(14)에 조립될 때, 상기 캐뉼라(14)에 추가적인 근위 강성을 제공한다. 쉬라우드(11)는 매니폴드(10)에, 예를 들어, 접착제, 용접, 또는 사출 성형에 의해 영구적으로 고정되거나, 또는 선택적으로 착탈가능하게 연결될 수 있다.

도 4A-B에 도시된 바와 같이, 쉬스(19)는, 예를 들어, 분무 헤드(20)의 근위부와 원위단부(18)를 감싸서 분무 헤드(20)와 캐뉼라(14) 사이의 스무스한 이행부를 형성한다. 쉬스(19)는 분무 헤드(20)를 좁은 부위에서 꺼낼 때, 캐뉼라(14)에 견고하게 부착되어 있도록 유지한다.

쉬스(19)의 바람직한 길이는, 예를 들어, 약 10 mm부터 50 mm까지의 범위, 바람직하게 약 20 mm부터 25 mm까지이다. 쉬스(19)의 두께는 바람직하게

캐뉼라를 삽입하는 동안에 해부학적 구조에 대한 방해를 최소화하도록 선택될 수 있다. 쉬스 두께는, 예를 들어, 0.001 cm부터 0.010 cm까지의 범위, 바람직하게 0.001 cm 내지 0.003 cm의 범위 내일 수 있다. 쉬스(19)는 열수측 튜브, 기계적 팽창 튜브, 또는 압출 플라스틱 튜브일 수 있고, 폴리에스테르, 폴리올레핀, 및 불소계 수지와 같은 다양한 재료로 만들어질 수 있다.

도 5A-B에 도시한 바와 같이, 일례의 캐뉼라(14)는 전체의 캐뉼라 길이만큼, 즉 강성 근위부(16)에서 전성 원위단부(18)까지 연장하는 다수의 루멘들을 수용하고, 각각의 루멘들을 분리 상태로 유지할 수 있다. 개개의 루멘 직경은 분무 헤드 개구부 직경, 원하는 압력 및 유속과 같은 여러 가지 요인들에 의존한다. 루멘들은, 예를 들어, 모두 동일한 직경 및 단면 형태를 가질 수 있다. 루멘의 단면 형상은, 예를 들어, 원형, 난형, 정사각형, 또는 이웃하는 D형의 평평한 부분들이 서로 인접하는 D-형일 수 있다.

도 5A에 도시된 바와 같이, 하나 이상의 루멘들은 서로 상이한 배향으로 끼우기 위해서 상기 캐뉼라(14)를 선택적으로 구부릴 수 있도록 허용하는 보강 부재(22)를 포함할 수 있다. 상기 보강 부재(22)는, 예를 들어, 루멘 내에 존재하고 루멘의 길이를 따라서 연장하는 와이어 형태일 수 있다. 상기 보강 부재(22)는, 멀티-루멘 캐뉼라(14)의 중앙에 위치될 수 있지만 반드시 그런 것은 아니다. 이러한 구현예에서, 상기 캐뉼라(14)는 두 개 이상의 루멘들로 구성될 수 있는데, 이들 중 하나는 보강 부재(22)에 의해서 점유된다. 상기 캐뉼라(14)는 그것을 보강 부재(22) 상에 압출하거나 성형하여 형성되거나 그것을 통해서 유체가 흐를 수 있는 하나 이상의 루멘을 제공함으로써 형성될 수 있다.

보강 부재(22)는 스테인레스 스틸, 구리, 알루미늄 등과 같은 금속 또는 금속 합금 재료로 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 보강 부재(22)는 Nitinol과 같은 형상 기억 합금으로 만들어질 수 있다. 보강 부재(22)의 직경은, 예를 들어, 0.001 cm부터 0.10 cm까지의 범위, 바람직하게 0.03 cm 내지 0.05 cm일 수 있다. 보강 부재(22)의 형상은 단면이 원형, 난형, 정사각형 또는 D-형일 수 있다. 보강 부재(22)의 강성은 전체 강성(full hard), 반 강성(half hard), 1/4 강성(quarter hard), 어닐링된, 소프트, 또는 기타 목적 응용에 따른 임의의 다른 원하는 강성일 수 있다.

도 5A-B에 도시된 상기 캐뉼라(14)는, 4 개의 루멘들을 포함하는데, 이들 중 하나는 보강 부재(22)에 의해서 점유된다. 나머지 루멘들(24, 26, 28)은 주사기(4, 6)와 같은 하나 이상의 유체 공급부들과 유체가 통하도록 구성되고, 가압 공기의 소스(미도시)가 도 2에 도시된 포트(30)를 통해서 루멘(28) 내로 도입될 수 있다.

몇몇 양상에서, 도 6에 도시된 상기 캐뉼라(14)는, 캐뉼라(14)의 원위 첨단부(tip)의 적어도 일부가 경사지거나 테이퍼진 원위 단부(32)로 형성된다. 경사 단부(beveled end)(32)는 4 개의 루멘들, 3 개의 루멘들, 두 개의 루멘들 또는 하나의 루멘에 대해서 중앙에 위치된다. 경사 단부(32)는, 예를 들어, 전체 루멘들, 4개의 루멘들, 3 개의 루멘들, 2 개의 루멘들, 또는 하나의 루멘을 통해서 연장한다. 도 6에 도시된 바와 같이, 경사 단부(32)는 세 개 이상의 루멘들을 거쳐 연장한다. 도 6에 도시된 바와 같이, 경사 단부를 포함하지 않는 상기 캐뉼라(14)의 원위 첨단부는 가장 긴 루멘을 갖는다. 몇몇 구현예에서, 최장 루멘은 보강 부재(22)에 의해서 점유된다. 도 6에 도시된 바와 같이, 루멘들(34, 36 및 38)은 테이퍼링의 일부분이다. 몇몇 구현예에서, 최단 루멘(38)은 공기 통과를 허용하고, 루멘 34 및 36은 유체 통과를 허용한다. 이러한 구조(도 6에 도시된 바와 같은)에서, 유체가 나가기 전에 공기가 나가는 것은 루멘내 내용물이 분무 헤드(20)로 유입되기 전에 더 잘 혼합되게 한다. 후술하는 바와 같이, 루멘 구조와 보강 부재에 대한 변형은 예상될 수 있다. 경사 각도는, 예를 들어, 약 35도부터 약 75도까지의 범위일 수 있다. 다른 구현예에서, 경사 각도는 약 40도부터 45도까지의 범위일 수 있다. 경사 단부(32)는 분무 헤드 내로 삽입할 수 있도록 허용하는 원하는 각도로 형성되어, 루멘내의 내용물이 분무 헤드(20)로 이동될 때, 루멘 내용물이 더 균질하게 혼합되도록 한다.

개시된 장치의 하나의 예시적인 조립 과정에서, 오퍼레이터는 먼저 작동 부재(2)를 본체(5)내로 삽입한다. 대안으로, 작동 부재(2)가 본체(5)와 선조립될 수도 있다. 주사기들(4, 6)은 본체(5) 및 작동 부재(2)에 대해서 위치되어, 본체(5) 및 작동 부재(2)는 주사기들(4, 6)을 수용해서 캡쳐할 수 있다. 이러한 방식에서, 주사기들(4, 6)은 본체(5)와 실질적으로 평행되게 유지된다.

일단 주사기들이 본체(5)에 의해 수용되고 캡쳐되면, 캐뉼라(14) 및 분무 헤드(20)는 매니폴드(10)를 통해서 본체(5)에 조립된다. 캐뉼라(14) 및 분무 헤드(20)는 원하는 경우에는 제조 과정 중에 매니폴드(10)에 선조립될 수 있다.

오퍼레이터는 이어서 매니폴드(10)를 주사기 출구에 연결하여, 주사기 배럴 내의 주사기 내용물들이 매니폴드(10)를 통해서 캐뉼라(14)와 유체 연통할 수 있도록 나사체결되지 않은, 유체가 새지 않는 연결(unthreaded, liquid-tight connection )을 제공한다.

전달 장치(1)가 완전히 조립되면, 오퍼레이터는 상기 캐뉼라는 원하는 형상으로 형상을 만든다. 캐뉼라(14)는 바람직하게, 새로운 형상으로 구부려질 때까지 원래의 형상을 유지하기에 충분한 강성을 갖는다. 형상이 정해진 캐뉼라(14) 및 분무 헤드(20)는 이어서 예를 들어, 비강 또는 부비동 또는 기타 개구부, 홈 또는 통로와 같은 환자의 체내에서 목적으로 하는 치료 부위 내로 조종되고 이동된다. 일단 원하는 자리에 만족스럽게 위치되면, 오퍼레이터는, 예를 들어, 작동 부재(2)를 눌러서 주사기 (4, 6)의 플런저를 주사기 출구쪽으로 이동시켜, 유체 주사기 내용물이 실질적으로 거의 동시에 별개의 주사기 배럴을 통해서 전진하여, 유체 분리를 유지하는 매니폴드(10) 내의 각각의 유체 채널내로 방출되도록 한다. 계속되는 힘은 유체를 멀티-루멘 캐뉼라(14)를 통해서 분무 헤드 내의 영역내로 전진하게 하고, 이곳에서 혼합된 유체들이 분무 헤드(20)를 통해서 방출되기 전에 서로 혼합된다. 압축 가스를 이용하는 경우에는, 도시되지 않은 가스 유입구를 통해서 공급할 수 있다. 기류는 멀티-루멘 캐뉼라(14)의 루멘을 통하여 분무 헤드(20)의 혼합 구역내로 통과한다. 기류는 혼합된 주사기 내용물들이 훨씬 적은 액적으로 세분되도록 돕는다. 몇몇 구현예에서, 경사 캐뉼라가 이용될 수 있다. 전체적으로, 통로를 통한 장치의 스무스한 조작 및 보다 용이한 제어를 제공한다.

이하에서 본 발명을 비제한적인 실시예를 들어 더욱 상세하게 설명한다.

실시예 1

전달 장치(1)를 적합한 고정대에 고정하고, 공기유량계를 이용하여 서로 상이한 사용자 구조(user configuration)에서 캐뉼라(14)를 통한 공기 유량을 측정하여 평가하였다. 공기 유속은 각각의 사용자 구조에서 적어도 14번씩 측정하였다.

시험	평균 공기 유속(L/min)	표준편차
공기 유속 (곧은 캐뉼라)	10.02	0.47
공기 유속 (90도 구부린 캐뉼라)	10.05	0.43
공기 유속 (180도 구부린 캐뉼라)	10.29	0.88
공기 유속 (180도 초과하여 구부린 캐뉼라	9.89	0.30

실시예 2

전달 장치(1)를 적합한 고정대에 고정하고 보정 포스 게이지(calibration force gauge)를 이용하여 상기 캐뉼라를 90도 구부리기 위한 힘을 Lbf 단위의 힘으로 측정하여 평가하였다. 요구되는 힘은 상기 캐뉼라를 90도 구부려서 적어도 14회 측정하였다.

시험	평균 (Lbf)	표준편차
캐뉼라 굽힘력 (90도)	1.53	0.11

Claims

다음을 포함하는 캐뉼라로서:
a) 근위부와 원위부를 갖는 전성 부재(malleable member);
b) 근위부와 원위부 내 및 이들 사이에서 연장하는 하나 이상의 루멘으로서; 상기 하나 이상의 루멘은 유체공급부와 유체가 통하도록 구성된 루멘; 및;
c) 상기 하나 이상의 루멘의 길이를 따라서 연장하는 보강 부재(reinforcement member)를 포함하고; 상기 캐뉼라는 45도를 초과하여 구부려질 때 꺾이지 않는 경도(durometer)를 갖는 캐뉼라.
제 1항에 있어서, 상기 캐뉼라는 90도를 초과하여 구부려질 때 꺾이지 않는 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
제 1항에 있어서, 상기 캐뉼라는 180도 구부려질 때 꺾이지 않는 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
제 1항에 있어서, 상기 경도는 약 60-95 쇼어 A 경도인 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
제 1항에 있어서, 상기 캐뉼라는 폴리비닐 클로라이드를 포함하는 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
제 1항에 있어서, 상기 근위부는 강성 지지 부재(rigid support member)를 포함하는 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
제6항에 있어서, 상기 지지 부재는 스테인레스 스틸을 포함하는 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
제 1항에 있어서, 상기 원위부는 분무 헤드(spray head)를 포함하는 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
제8항에 있어서, 상기 원위부는 상기 캐뉼라와 분무 헤드 사이의 스무스한 이행 인터페이스(smooth transitional interface)를 제공하는 쉬스(sheath)를 포함하는 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
제 1항에 있어서, 근위단부 대 원위단부의 비율은 약 1:2 내지 2:1이고, 상기 근위단부는 강성(rigid)이고, 상기 원위단부는 가요성(flexible)인 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
제1항에 있어서, 상기 캐뉼라는 네 개의 루멘들을 포함하는 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
제 1항에 있어서, 상기 캐뉼라는 별개의 유체 공급부들과 유체가 통하도록 구성된 두 개 이상의 루멘들을 포함하는 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
제 1항에 있어서, 상기 보강 보재는 스테인레스 스틸 와이어를 포함하는 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
제1항에 있어서, 상기 캐뉼라는 경사 단부(beveled end)를 포함하는 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
A) 아래의 구성요소들을 포함하는 분무 전달 시스템을 제공하는 단계:
(i) 하나 이상의 유체 공급부; 및
(ii) 다음을 포함하는 캐뉼라로서, 상기 캐뉼라는:
a) 근위부와 원위부를 갖는 전성 부재;
b) 근위부와 원위부 내에서 및 이들 사이에서 연장하는 하나 이상의 루멘으로서; 상기 하나 이상의 루멘은 유체 공급부와 유체가 통하도록 구성된 루멘; 및;
c) 상기 하나 이상의 루멘의 길이를 따라서 연장하는 보강 부재를 포함하고; 상기 캐뉼라는 45도를 초과하여 구부려지는 때에 꺾이지 않는 경도를 갖는 캐뉼라; 및
(iii) 그것을 통해서 상기 하나 이상의 유체 공급부가 나아가는 분무헤드(spary head); 및
B) 상기 유체 공급부로부터 상기 하나 이상의 루멘 내로 분무 헤드를 통해서 유체를 분배하는 단계를 포함하는 체강 목적 부위에 유체를 분배하는 방법.
제15항에 있어서, 상기 캐뉼라는 60-95의 쇼어 A 경도를 갖는 것을 특징으로 하는 체강 목적 부위에 유체를 분배하는 방법.
제15항에 있어서, 상기 캐뉼라는 90도 구부려져도 꺾이지 않는 것을 특징으로 하는 체강 목적 부위에 유체를 분배하는 방법.
제15항에 있어서, 상기 캐뉼라는 180도 구부려질 때 꺾이지 않는 것을 특징으로 하는 체강 목적 부위에 유체를 분배하는 방법.
제15항에 있어서, 상기 방법은 조직 실런트(tissue sealant)를 분배하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 체강 목적 부위에 유체를 분배하는 방법.
제15항에 있어서, 상기 방법은 키토산과 전분의 혼합물을 분배하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 체강 목적 부위에 유체를 분배하는 방법.