KR20220110508A

KR20220110508A - 생체 시료를 위한 용기 및 그 보존 방법

Info

Publication number: KR20220110508A
Application number: KR1020227020862A
Authority: KR
Inventors: 엔리코 비코치
Original assignee: 엔리코 비코치
Priority date: 2019-12-02
Filing date: 2020-12-01
Publication date: 2022-08-08
Also published as: EP4069091C0; EP4069091A1; JP2022552427A; CN114929115A; US20230010360A1; AU2020398076A1; JP7298027B2; EP4069091B1; WO2021111294A1; CA3160569A1

Abstract

생물학적 시료를 위한 용기(1)는 하부 리셉터클(2), 반경방향 링(63)을 가지며 독성 액체(LF) 또는 이와 유사한 것으로 간주되는 것을 위한 상부 리셉터클(3), 및 원주방향 림(54) 및 횡단 격막(40)을 구비하며 중심 통기구(55) 및 독성 유체(LF)의 이송을 위한 다수의 이송 개구(51)가 제공되는 연결 슬리브(4)를 갖는다. 상기 독성 유체(LF)는, 그 반경방향 링(63)이 원주방향 림(54)과 접촉할 때까지, 상부 리셉터클의 나사 풀림 전에, 상부 리셉터클(3)과 횡단 격막(40) 사이에 밀봉된다. 상부 리셉터클(3)의 나사 풀림 시, 독성 유체(LF)가 도착하여 다수의 이동 개구(51)를 통과하며, 하부 리셉터클(2)에 수용된 공기는 용기(1)로부터 가스 및 액체의 임의의 탈출 없이, 중심 통기구(55)를 통해 상부 리셉터클(3) 내로 흐른다.

Description

생체 시료를 위한 용기 및 그 보존 방법

본 발명은 생물학적 시료를 위한 용기(container)에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 생체 검사 또는 외과적으로 제거된 조직의 조각과 같은 생물학적 시료, 또는 대변이나 생물학적 액체, 예를 들어 소변, 복수(ascites), 흉막액(pleural fluid)의 시료의 보존, 저장, 및 운반을 허용하는 체외(in vitro) 진단 및 연구를 위한 용기에 관한 것이다. 본 발명의 적용 분야는 보다 구체적으로 생물학적 시료의 병리학, 조직학, 미생물학, 및 분자생물학의 진단 및 연구를 위한 체외 테스트 분야이다. 용기는 일회용이다. 본 발명은 또한 인간, 동물, 또는 식물에 기원하는 시료의 안정화 및 보존에 관한 것이다.

보다 자세하게는, 생물학적 시료는 통상적으로 수많은 질병의 최적 치료를 검출, 연구, 준비, 및 결정하기 위해 병리학, 조직학, 미생물학, 또는 분자 분석을 위해 채취된다.

정확하고 상세한 형태학적 또는 분자 분석을 위한 필수적인 요구사항은, 시료가 환경 스트레스에 노출되거나 또는 시료 자체의 고유한 분해 과정으로 인해 유발되는 구조적 및 분자적 변화를 피하는 고품질 생물학적 시료이다. 이에 따라, 시료의 구조적 및 분자적 무결성을 유지하고 안정화시키면서, 시료 채취 직후에 또는 가능한 한 빨리, 제어된 조건 하에 이러한 생물학적 시료를 보존하고, 이어서 이러한 생물학적 시료를 저장 또는 운송하기 위한 용기 및 방법을 제공할 필요가 있다. 이러한 보존 및 저장은 통상적으로 시료에 적절한 화학적 시약을 추가함으로써 달성된다.

전형적으로, 세포 및 조직을 보존하고 저장하기 위한 세포학 및 조직학에 있어서, 시료는 방부제/안정제 시약의 단일 혼합물에 침지된다. 불행하게도, 이에 적합한 유체는 종종 독성이거나 또는 위험하다. 예를 들어, 진단 조직병리학에서 가장 통상적으로 사용되는 방부제/안정제 시약인 10% 중성 완충 포르말린은, 인산염 등장 완충액(phosphate isotonic buffer)의 4% 포름알데히드 용액이다. 진단 루틴에 있어서, 포름알데히드 사용의 가장 큰 문제는 작업자의 건강 위험을 억제하는 것인데, 그 이유는 포름알데히드가 섭취, 피부 접촉, 및 흡입으로 인해 급성 독성이 높은 기질로 분류되었기 때문이다. 위원회 규정(유럽)[Commission Regulation(EU)] 제605/2014호에서는, 포름알데히드를 Carc 1B 및 Muta. 2(발암성, 돌연변이성, 또는 독성으로 분류된 기질)로 분류하고 있다.

EP 3328286호는 완충액을 수용하는 리셉터클, 피어싱 캡(piercing cap), 보호 필름에 의해 밀봉된 포르말린을 수용하는 캡슐, 상기 피어싱 캡의 베이스와 캡슐 사이에 삽입된 안전 링 너트(safety ring nut)를 포함하는, 인간 조직 시료의 보존 및 운반을 위한 일회용 용기를 개시하고 있다. 상기 링 너트의 나사산에 위치된 스토퍼는, 캡슐이 링 너트 상에 나사 결합될 때 파손된다.

EP 3220832호는 생체 검사 시료(biopsy sample)를 수용하도록 구성된 본체, 및 상기 본체 상에 나사 결합되어 이를 긴밀하게 폐쇄하도록 구성된 캡을 포함하는, 용기를 개시하고 있다. 상기 캡은 인열 가능한 멤브레인에 의해 보존 용액을 폐쇄된 바닥에 수용하기 위한 리셉터클, 및 멤브레인에 대해 가압되어 이를 인열하도록 구성된 천공 부재를 포함한다. 캡은, 멤브레인이 인열된 결과로서, 보존 용액이 리셉터클로부터 본체로 흐르는 것을 허용하는 천공된 하벽을 갖는다.

US 2017/0231604호는 조직-시료 용기 및 덮개를 개시하고 있다. 상기 덮개는 방부제를 수용하도록 구성되는 밀봉된 리셉터클, 및 상기 밀봉을 파괴하도록 작동 가능한 천공 요소를 갖는다.

포름알데히드의 위험으로부터 사용자를 보호하기 위해, 동일 출원인의 WO 2019092638호는 무독성 액체를 수용하도록 의도된 하부 리셉터클, 독성 액체를 수용하도록 의도된 상부 리셉터클, 및 그 맞대기 접합을 위해 하부 리셉터클과 상부 리셉터클의 나사 결합 시의 연결 슬리브를 갖는, 체외 진단 용기를 개시하고 있다. 상기 연결 슬리브는, 다수의 이송 개구(transfer opening) 및 중심 통기구(central vent opening)가 제공되는 횡단 격막을 갖는다. 용기가 완전히 폐쇄되었을 때, 하부 리셉터클과 상부 리셉터클은 횡단 격막(transversal septum)에 대해 인접하고 있다. 상부 리셉터클이 횡단 격막으로부터 부분적으로 나사 풀림이 이루어졌다면, 독성 액체는 중력에 의해 하부 리셉터클 내를 통과한다.

WO 2019092638호에 따른 전술한 용기에 있어서, 횡단 격막에 대한 상부 리셉터클의 긴밀한 밀봉은, 이들의 간단한 맞대기 접합으로 인해 보장되지 않는다. 또한, 상부 리셉터클로부터 하부 리셉터클로의 독성 액체의 이송은, 외측으로부터 소량의 공기의 유입과, 그리고 결과적으로 독성 액체로부터의 증기와 잠재적으로 혼합되는 동일한 부피의 공기의 외측으로 누설이 이어질 수 있다.

또한, 연결 슬리브에 대한 상부 리셉터클의 나사 풀림은, 그 상부 부분의 상단부 근처에서 연결 슬리브의 상부 부분의 내부 나사산에 제공된 정지 돌출부에 의해 제한된다. 이런 방식으로, 사용자는 나사 풀림을 강제로 진행시키지 않도록 주의해야 하며, 그렇지 않으면 독성 액체 증기의 추가 확산으로 이어질 수 있다. 유지 돌출부(retaining protrusion)에 의해 제공된 예방 조치로는 오염 위험을 감소시키기에 충분하지 않은 것이 자명하다.

본 발명은 종래 기술에 의해 제시된 결점을 극복하는 것을 목표로 한다. 본 발명의 목적은 체외 진단용 용기에 생물학적 시료의 이송 및 증착 중, 접촉에 의해 그리고 흡입에 의해, 전형적으로 독성 또는 유해 기질을 함유한 방부제/안정제 시약에 대한 노출 위험을 제거하는 것이다.

본 발명의 주요 목적은, 연결 슬리브의 횡단 격막에 대한 상부 리셉터클의 긴밀한 밀봉 생성 시, 사용하기 쉽고 신뢰할 수 있는 용기를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 장치를 활성화시킬 때 외부로부터의 공기 유입을 피하고, 독성 액체로부터 나오는 증기와 혼합되거나 또는 그러한 것으로 간주되는 것과 혼합되는 공기의 탈출을 방지하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 독성 액체 증기의 추가적인 잠재적 확산 소스(source of diffusion)를 피하기 위해, 연결 슬리브에 대한 상부 리셉터클의 안전하고 신뢰할 수 있는 나사 풀림을 위한 정밀한 접합부를 제공하는 것이다.

또 다른 중요한 목적은 병리학적, 조직학적, 미생물학적, 및 분자학적 검사를 받아야 하는 생물학적 시료의 저장 및 운반에 종사하는 사람들에게, 직관적이고 오류의 가능성이 적은 전술한 목적의 용기를 사용하는 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은, 독성 액체를 보호 필름으로 밀봉할 필요가 없고 이에 따라 필름 조각이 상부 리셉터클로부터 하부 리셉터클로의 방부제 흐름에 장애를 생성할 위험을 제공하지 않는, 시약이 사전-충전된 완전한 용기를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은, 용기를 폐쇄한 후 하부 리셉터클로부터 상부 리셉터클로의 가능한 액체 역류를 유도할 위험을 제거하는 것이다.

이에 따라, 그 제1 양태에 있어서, 본 발명은 청구항 1 내지 청구항 10에 따른 생물학적 시료를 위한 용기를 제공한다.

그 제2 양태에 있어서, 본 발명은 청구항 11 및 청구항 12에 따른 생물학적 시료를 저장하기 위한 방법을 제공한다.

본 발명의 추가적인 특징 및 이점은 첨부한 도면에 예시된 용기의 실시예의 설명으로부터 가장 명확해질 것이다.

도 1 내지 도 4는 폐쇄 위치에 있는 본 발명에 따른 용기의 각각의 일반적인 사시도, 평면도, 측면도, 및 상기 측면도의 선 A-A를 따른 중심의 길이방향 횡단면도이다.
도 5는 도 4의 중심의 길이방향 횡단면도의 부분 확대도이다.
도 6 내지 도 9는 본 발명에 따른 용기의 하부 리셉터클의 각각의 사시도, 평면도, 측면도, 및 상기 측면도의 선 B-B를 따른 중심의 길이방향 횡단면도이다.
도 10 내지 도 13은 본 발명에 따른 용기의 연결 슬리브의 각각의 사시도, 평면도, 측면도, 및 상기 측면도의 선 C-C를 따른 중심의 길이방향 횡단면도이다.
도 14 내지 도 17은 본 발명에 따른 용기의 상부 리셉터클의 각각의 사시도, 저면도, 측면도, 및 상기 측면도의 선 D-D를 따른 중심의 길이방향 횡단면도이다.

먼저 폐쇄된 위치에 있는 본 발명에 따른 체외 진단용 용기(1)의 일반적인 사시도, 평면도, 측면도, 및 중심의 길이방향 횡단면도인 도 1 내지 도 4를 참조한다. 도 4의 중심의 길이방향 횡단면도는 도 3의 선 A-A를 따라 얻어진다.

용기(1)는 하부 리셉터클(2), 상부 리셉터클(3), 및 연결 슬리브(4)로 구성되며, 상기 연결 슬리브(4)는 하부 리셉터클(2)을 상부 리셉터클(3)에 연결하기 위한 나선형 결합 수단으로서 동작한다. "하부(lower)" 및 "상부(upper)"라는 용어는, 그 취급 시 용기의 직립 위치를 지칭하는데, 그 이유는 용기가 완전히 폐쇄되었을 때, 아무런 편견 없이 임의의 위치를 가정할 수 있기 때문이다.

하부 리셉터클(2)은 바람직하게는, 용기를 활성화하기 전에, 전형적으로 고체 시료의 탈수를 방지하거나, 또는 반고체 시료를 현탁시키거나, 또는 액체 시료를 희석하도록 구성된 완충액과 같은 무독성 액체를 수용하는 것으로 의도된다. 생물학적 시료의 특별 저장에 액체가 요구되지 않는 경우라면, 하부 리셉터클(2)에는 액체가 없을 가능성이 있다는 것이 분명해야 한다. 하부 리셉터클(2)의 각각의 사시도, 평면도, 측면도, 및 상기 측면도의 선 B-B를 따른 중심의 길이방향 횡단면도인 도 6 내지 도 9에 도시된 바와 같이, 하부 리셉터클은 외부 나선(21)이 설치되어 있고 그리고 원형 마우스(circular mouse)(22)로 종료되는 측벽(20)을 갖는다.

이제 본 발명에 따른 용기(1)의 상부 리셉터클(3)의 각각의 사시도, 저면도, 측면도, 및 상기 측면도의 선 D-D를 따른 중심의 길이방향 횡단면도인 도 14 내지 도 17을 참조한다. 상부 리셉터클(3)은, 용기의 활성화 전에, 독성 액체 또는 이와 유사한 것으로 간주되는 것, 전형적으로는 방부제/안정제 혼합물을 수용하도록 의도된다. 상부 리셉터클(3)은 외부 나사산(31)이 제공되고 그리고 원형 마우스(32)로 종료되는 측벽(30)을 갖는다.

이제 본 발명에 따른 용기(1)의 연결 슬리브(4)의 각각의 사시도, 평면도, 측면도, 및 상기 측면도의 선 C-C를 따른 중심의 길이방향 횡단면도인 도 10 내지 도 13을 참조한다. 도 4에 도시된 바와 같이, 연결 슬리브(4)는 동일한 리셉터클의 맞대기 접합(butt joint)을 위해, 하부 리셉터클(2) 및 상부 리셉터클(3)의 외부 나사산(21, 31)과 각각 길이방향으로 맞물린다. 연결 슬리브(4)는, 용기(1)가 완전히 폐쇄되었을 때, 하부 리셉터클(2)과 상부 리셉터클(3)이 대향측에서 그 각각의 원형 마우스(22, 32)와 맞닿는 횡단 격막(40)을 갖는다.

이에 따라, 본 발명에 따른 하부 리셉터클(2)과 상부 리셉터클(3) 사이의 나선형 결합 수단은, 하부 부분(41) 및 상부 부분(42)을 포함하는 단일의 연결 슬리브(4)로 구성되는 것을 인식해야 한다.

하부 부분(41)은 하부 리셉터클(2)의 외부 나선(21)과 맞물리는 내부 나선(44)이 구비된 측벽(43)을 갖는다. 상부 부분(42)은 상부 리셉터클(3)의 외부 나선(31)과 맞물리는 내부 나선형 밴드(48)를 구비한 측벽(45)을 갖는다.

횡단 격막(40)은 연결 슬리브(4)의 하부 부분(41)을 그 상부 부분(42)으로부터 분리시키며, 그리고 횡단 격막(40)에는 상기 횡단 격막(40)의 주변 영역(52)에 제공되는 관통 구멍 형태의 다수의 이송 개구(51), 및 굴뚝 요소(chimney element)(65)의 중심 통기구(central vent opening)(55)가 제공된다.

특히, 도 5를 참조하면, 연결 슬리브(4)의 상부 부분(42)의 상부 측벽(45)은 제1 내부 평활 밴드(smooth band)(47), 상부 리셉터클(3)의 외부 나선(31)과 맞물리는 나선(70)을 구비한 전술한 내부 나선형 밴드(48), 및 상부 부분(42)의 자유단부(free end)(46) 근처의 제2 내부 평활 밴드(49)를 포함한다.

본 발명에 따라, 상부 리셉터클(3)의 횡단 격막(40)에 대한 긴밀한 밀봉은, 상부 리셉터클과 횡단 격막의 결합으로 이루어진 특별한 구성으로 인해 생성된다.

특히, 상부 리셉터클(3)과 대면하는 연결 슬리브(4)의 횡단 격막(40)의 측부에는, 내부에서 횡단 격막(40)의 주변 영역(52)을 구획하는, 연결 슬리브(4)의 상부 부분(42)에서 직각으로 돌출하는 제1 원주방향 돌출부(circumferential projection)(53)가 제공된다. 제1 원주방향 돌출부(53)는, 상부 리셉터클(3)의 원형 마우스(32)가 연결 슬리브(4)의 상부 부분(42)에 완전히 나사 결합되었을 때, 상부 리셉터클(3)의 원형 마우스(32)와 긴밀한 밀봉을 생성하도록 구성된다.

바람직하게는, 제1 원주방향 돌출부(53)의 내측에서 동축인(coaxially) 제2 원주방향 돌출부(57)는, 제1 홈(58)을 형성하기 위해 연결 슬리브(4)의 상부 부분(42)에서 횡단 격벽(40)으로부터 직각으로 돌출한다.

편리하게도, 제1 원주방향 돌출부(53) 및 제2 원주방향 돌출부(57)는, 상부 리셉터클(3)의 원형 마우스(32)에 대한 안내부를 생성하기 위해 상향으로 테이퍼져 있다. 실제로, 제1 홈(58)은 상기 원형 마우스(32)를 수용하도록 구성되어, 단일의 제1 원주방향 돌출부(53)보다 더 좋은 밀봉을 생성한다. 이런 방식으로, 상부 리셉터클(3)의 내측에 수용된 독성 액체(LF)는, 횡단 격막(40)에 대해 완전히 나사 결합되었을 때, 이로부터 탈출하는 것이 방지된다.

유리하게는, 항상 리셉터클(3)과 대면하는 횡단 격막(40)의 측부 상에는, 연결 슬리브(4)의 상부 부분(42)에 있는 이전의 제1 원주방향 돌출부(53) 및 제2 원주방향 돌출부(57)와 직각으로 그리고 동축으로 돌출되는 제3 원주방향 돌출부(59)가 있다. 제3 원주방향 돌출부(59)는 연결 슬리브(4)의 제1 내부 평활 밴드(47)와 함께 제2 홈(groove)(64)을 생성하여, 리셉터클(3)로부터 누설될 수 있는 임의의 독성 액체가 제1 홈(58)과 원형 마우스(32)의 결합을 통해, 연결 슬리브(4)의 상부 부분(42)과 상부 리셉터클(3)의 외측 사이에서 확산되는 것을 방지한다. 이는 그 원형 마우스(32) 둘레의 상부 리셉터클(3)의 특별한 구성으로 달성된다.

이런 특별한 구성에 있어서, 상부 리셉터클(3)은 그 원형 마우스(32)에 동심으로, 횡단 베이스(61) 및 상기 연결 슬리브(4)의 상부 측벽(45)의 제1 내부 평활 밴드(47)와 횡방향으로 기밀하게 밀봉 접촉하도록 의도된 제1 길이방향 원주벽(longitudinal circumferential wall)(62)을 갖는, 중공 원통형 요소(hollow cylindrical element)(60)를 포함한다.

특히, 상부 리셉터클(3)의 중공 원통형 요소(60)의 제1 길이방향 원주벽(62)은, 연결 슬리브(4)의 상부 측벽(45)의 제1 내부 평활 밴드(47)를 구비한 제3 원주방향 돌출부(59)에 의해 생성되는 제2 홈(64)에 삽입된다.

상부 리셉터클(3)과 횡단 격막(40) 사이에 추가적인 미로 밀봉(labyrinth seal)을 생성하기 위해, 상부 리셉터클(3)의 중공 원통형 요소(60)는 원형 마우스(32)에 동심으로, 단부에서 연결 슬리브(4)의 횡단 격막(40)의 주변 영역(52)과 접촉하도록 의도된 제2 길이방향 원주벽(72)을 포함한다.

제1 길이방향 원주벽(62)과 동축인 이런 제2 길이방향 원주벽(72)은, 임의의 누설이 있다면, 상부 리셉터클(3)로부터 누설된 독성 액체(LF)가 연결 슬리브(4)의 상부 측벽(45)의 제1 내부 평활 밴드(47)에 도달하는 것을 방지한다.

연결 슬리브(4)의 상부 측벽(45)은 적어도 부분적으로 내향하여 돌출되는 원주방향 림(circumferential rim)(54)을 구비한 자유단부(46)를 갖는다. 바람직하게는 완전한 원주방향 림(54)은, 연결 슬리브(4)의 상부 부분(42)에서 제2 내부 평활 밴드(49)에 언더컷을 생성할 수 있는 내경을 갖는다. 원주방향 림(54)의 기능은 이하에 명확해질 것이다. 원주방향 림(54)에서, 슬리브(4)는 그 자유단부(46)에서 외향으로 돌출되는 볼록부(bulge)(69)를 갖는다.

상부 리셉터클(3)은 연결 슬리브(4)의 상부 부분(42)의 직경보다 상당히 작은 직경을 갖는, 독성 액체(LF)를 수용하는 원통형 본체(300)를 갖는다. 이런 선택은 연결 슬리브(4)의 내부 나선형 밴드(48)의 나사산(70)과 맞물리는 그 외부 나사산(31)이 상부 리셉터클(3)의 원통형 본체(300)의 직경에 비해 상당한 직경을 갖게 된다는 사실을 결정한다. 따라서 상부 리셉터클(3)의 외부 나사산(31)은 연결 슬리브(4)의 상부 부분(42)에 상부 리셉터클(3)의 강제 도입(forced introduction)을 허용하기에 충분히 유연하다.

또한, 원통형 본체(300) 상에는, 나사산(31)의 외경보다 미세하게 더 크고 상기 연결 슬리브(4)의 원주방향 림(54)의 내경보다 더 큰 반경방향 링(radial ring)(63)이 있다.

상부 리셉터클(3)은 스템(56)이 내부에 현수된 폐쇄된 베이스(closed base)(33)를 갖는다. 스템(56)은 상부 리셉터클(3)이 완전히 나사 결합되었을 때 굴뚝 요소(65)의 중심 통기구(55) 내에 긴밀하게 끼워질 수 있으며, 그리고 상부 리셉터클(3)이 상기 원주방향 림(54)까지 부분적으로 나사 풀림이 이루어졌을 때 공기 통로(air passage)를 생성할 수 있다.

굴뚝 요소(65)의 대향측에 있는 횡단 격막(40)의 측부에서, 횡단 격막(40)은 굴뚝 요소(65)의 중심 통기구(55)가 협소한 포트(67)를 통해 합쳐지는 오목부(recess)(66)를 갖는다.

연결 슬리브(4)의 상부 부분(42)에서 상부 리셉터클(3)의 나사 결합 및 나사 풀림 시 굴뚝 요소(65)의 중심 통기구(55)에서 이동할 수 있는 상부 리셉터클(3)의 스템(56)은, 스템(56)의 나머지 부분의 직경에 비해 감소된 직경의 터미널 트랙(terminal tract)(68)을 갖는다.

감소된 직경의 터미널 트랙(68)은 상부 리셉터클(3)이 연결 슬리브(4)의 상부 부분(42) 내로 완전히 나사 결합되었을 때, 오목부(66)에서 상기 중심 통기구(55)의 협소한 포트(67)와 긴밀한 밀봉을 보장하도록 설계된다.

스템(56)의 터미널 트랙(68)은, 상부 리셉터클(3)이 연결 슬리브(4)의 상부 부분(42)에서 원주방향 림(54)까지 나사 풀림이 이루어졌을 때, 공기 통로를 제공한다.

상부 리셉터클(3)은 상부 리셉터클(3)의 파지(grip) 및 회전을 촉진시키기 위해 대향하는 2개의 외부 반경방향 핀(fin)(73)을 갖는다. 동일한 기능은 상부 리셉터클(3)의 본체(300) 상에서 얻은 둥근 모서리(rounded corner)(74)를 갖는 다각형 평면을 구비한 프리즘 구성을 갖는다. 여기에 도면부호 75로 표시된 화살표 또는 단어는, 각각 상부 리셉터클(3)의 폐쇄 및 개방 방향을 나타내고 있다. 개방 방향은 안전을 위해 가장 중요하다는 것을 인식해야 한다.

돌출부(76)는 그 나사 풀림 및 나사 결합을 촉진시키기 위해 하부 리셉터클(2)의 벽(20)에 제공된다.

본 발명은 또한 지금까지 설명한 체외 진단용 용기를 사용하여 인간, 동물 또는 채소에서 유래하는 생물학적 시료를 저장하는 방법을 제공한다. 리셉터클(2, 3)에 각각 무독성 액체(LS) 및 독성 액체(LF)가 이미 제공되어 있는 완전히 밀폐된 그리고 밀봉된 용기로부터 시작하여, 상기 방법은 연결 슬리브(4)로부터 무독성 액체(LS)를 수용한 하부 리셉터클(2)을 완전히 나사 풀림하는 단계, 하부 리셉터클(2)의 내측에 시료를 직접 도입하는 단계, 및 긴밀한 밀봉을 얻는 방식으로 하부 리셉터클(2)을 연결 슬리브(4) 상으로 나사 결합하는 단계를 포함한다. 이들 단계는 WO 2019092638호에 개시된 방법에서 이미 제공된 단계이다. 본 발명에 따라, 위에 열거된 단계에 이어, 그 반경방향 링(63)이 연결 슬리브(4)의 원주방향 림(54)과 접촉할 때까지, 상부 리셉터클(3)의 나사 풀림 단계가 이어진다. 이런 방식으로, 독성 액체(LF)는 중력(3)에 의해 굴뚝 요소(65)의 높이보다 낮은 높이에 위치된 상부 리셉터클(3)로부터, 다수의 이송 개구(51)가 있는 횡단 격막(40)의 주변 영역(52)까지 주입된다. 따라서 독성 액체(LF)는, 시료가 침지된 무독성 액체 위의 하부 리셉터클(2)에 포함된 공기가 굴뚝 요소(65)의 통기구(55)를 통과하여 상부 리셉터클(3) 내로 이동하는 사실로 인해, 이송 개구(51)를 통과한다. 독성 액체(LF)의 증기와 공기의 혼합물은, 중공 원통형 요소(60)에 도달할 수 있지만, 그러나 연결 슬리브(4)의 상부 측벽(45)의 제1 내부 평활 밴드(47)와 횡방향으로 접촉하는 제1 길이방향 원주벽(62)을 따라 상승할 수는 없다. 독성 액체(LF)의 증기와 공기의 혼합물이 상부 리셉터클(3)의 나사산(31)과 연결 슬리브의 내부 나선형 밴드(48) 사이의 나사산 결합 영역에 도달했다면, 독성 액체(LF)의 증기와 공기의 혼합물은 계속 연결 슬리브(4)의 외측을 향할 수는 없는데, 그 이유는 상부 리셉터클(3)의 반경방향 링(63)이 동일한 연결 슬리브(4)의 원주방향 림(54)의 내측으로부터 인접하게 됨으로써 통로를 폐쇄하기 때문이다.

독성 액체(LF)가 하부 리셉터클(2) 내로 완전히 이송된 후, 상부 리셉터클(3)은 횡단 격막(40)의 원형 마우스(32)에 대해 다시 나사 결합된다.

이런 방식으로, 용기(1)를 활성화하기 전에, 독성 액체(LF)는 상부 리셉터클(3) 및 횡단 격막(40)에 의해 구획된 공간에 갇히며, 이에 대해 상부 리셉터클(3)은 연결 슬리브(4)의 상부 부분(42)에 완전히 나사 결합된다. 활성화 중에는, 상부 리셉터클(3)의 나사 풀림에 의해, 용기(1)의 내부와 외부 사이에는 연통이 없으며, 활성화 후에는 용기(1)는 연결 슬리브(4)의 횡단 격막(40)에 대해 상부 리셉터클을 나사 결합함으로써 다시 폐쇄된다.

후자의 상태에 있어서, 용기의 활성화 이전에 존재하는 부품들의 위치는 복원된다. 즉, 상부 리셉터클(3)은 그 원형 마우스(32)가 연결 슬리브(4)의 횡단 격막(40)에 대해 기밀하게 밀봉되기 때문에, 하부 리셉터클(2)에 대해 다시 밀봉되며; 굴뚝 요소(65)의 중심 통기구(55)는 스템(65)에 의해 폐쇄되고; 상부 리셉터클(3)의 중공 원통형 요소(60)는, 주로 그 제1 원주방향 벽(62)으로 인해, 이송 개구(51)가 있는 횡단 격막(40)의 주변 영역(52)을 폐쇄한다. 이런 방식으로, 본 발명에 따른 용기가 기울어지거나 심지어 거꾸로 뒤집힌 경우라도, 하부 리셉터클(2)의 내용물이 상부 리셉터클(3) 내로 역류하지는 않을 것이다.

즉, 독성 액체 또는 이와 유사한 것으로 간주되는 것의 긴밀한 밀봉을 허용하는 생물학적 시료를 위한 용기를 생성함으로써 본 발명의 주요 목적이 달성되었음을 인식해야 한다. 용기의 개별 구성요소는 액체 및 기체가 통과할 수 없는 임의의 적절한 재료, 바람직하게는 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET) 또는 그 조합과 같은 플라스틱 재료로 제조될 수 있다.

Claims

생물학적 시료를 위한 용기(1)에 있어서, 상기 용기는,
제1 외부 나선(21)이 제공되며 제1 원형 마우스(22)로 종료되는 측벽(20)을 갖는 하부 리셉터클(2),
상기 용기(1)를 활성화하기 전에 독성 액체(LF) 또는 이와 유사한 것으로 간주되는 것을 수용하도록 설계되고, 제2 외부 나선(31)이 제공되며 한쪽 단부는 제2 원형 마우스(32)에서 그리고 다른 쪽 단부는 폐쇄된 베이스(33)에서 종료되는 측벽(30)을 갖는 상부 리셉터클(3),
연결 슬리브(4)를 포함하며,
상기 연결 슬리브는
- 상기 하부 리셉터클(2)의 상기 제1 외부 나선(21)과 맞물리는 제1 내부 나선(44)을 구비한 하부 측벽(43)을 갖는 하부 부분(41),
- 자유단부(46)로 종료되며, 제1 내부 평활 밴드(47), 상기 상부 리셉터클(3)의 상기 외부 나선(31)과 맞물리는 나선(70)을 구비한 내부 나선 구역(48), 및 상기 자유단부(46) 근처의 제2 내부 평활 구역(49)을 포함하는 상부 부분(42),
- 상기 하부 부분(41)을 상기 상부 부분(42)으로부터 분리시키며, 또한 굴뚝 요소(65)로 이루어진 중심 통기구(55), 및 상기 독성 액체(LF)의 이송을 위해 상기 중심 통기구(55)에 대해 주변 영역(52)에 형성된 다수의 이송 개구(51)가 제공되는 횡단 격막(40)을 포함하고,
- 상기 연결 슬리브(4)에서는:
- 상기 횡단 격막(40)의 상기 주변 영역(52)은 상기 연결 슬리브(4)의 상기 상부 부분에서 직각으로 돌출하는 제1 원주방향 돌출부(53)에 의해 내부에서 구획되고, 상기 제1 원주방향 돌출부(53)는 상기 상부 리셉터클(3)이 상기 연결 슬리브(4)의 상기 상부 부분(42)에 완전히 나사 결합되었을 때, 상기 제2 원형 마우스(32)와 긴밀한 밀봉을 생성하도록 구성되며, 및
- 원주방향 림(54)은, 적어도 부분적으로, 상기 상부 측벽(45)의 상기 자유 단부(46) 근처에서 안쪽으로 돌출하며, 상기 원주방향 림(54)은 상기 연결 슬리브(4)의 상기 상부 부분(42)의 상기 제2 내부 평활 구역(49)에 언더컷을 생성하도록 구성된 내경을 갖고,
및
- 상기 상부 리셉터클(3)은, 상기 제2 원형 마우스(32)와 동심으로,
- 상기 자유단부(46) 근처의 상기 제2 내부 평활 구역(49)에, 상기 연결 슬리브(4)의 상기 원주방향 림(54)의 상기 내경 보다 더 큰 외경을 갖는 반경방향 링(63), 및
- 상기 상부 리셉터클(3)의 상기 폐쇄된 베이스(33)로부터 내향하여 기울어진 스템(56)으로서, 상기 스템(56)은 상기 상부 리셉터클(3)이 완전히 나사 결합되었을 때는, 상기 횡단 격막(40)의 상기 중심 통기구(55) 내에 긴밀하게 끼워질 수 있고, 상기 상부 리셉터클이 상기 원주방향 림(54)까지 부분적으로 나사 풀림이 이루어졌을 때는 공기 통로를 생성할 수 있는 상기 스템(56),
을 포함하는 것을 특징으로 하는 용기(1).
청구항 1에 있어서,
상기 상부 리셉터클(3)은, 상기 제2 원형 마우스(32)와 동심으로, 횡단 베이스(61) 및 상기 연결 슬리브(4)의 상기 상부 측벽(45)의 상기 제1 내부 평활 밴드(47)와 횡방향으로 접촉하여 긴밀하게 밀봉되도록 의도된 제1 길이방향 원주벽(62)을 갖는 중공 원통형 요소(60)를 포함하는, 용기(1).
청구항 1에 있어서,
제2 원주방향 돌출부(57)는, 상기 상부 리셉터클(3)의 상기 제2 원형 마우스(32)를 밀봉 가능하게 수용하도록 구성된 제1 홈(58)을 생성하기 위해, 상기 연결 슬리브(4)의 상기 상부 부분(42)에서 상기 횡단 격막(40)으로부터 직각으로 돌출하는, 용기(1).
청구항 2에 있어서,
제3 원주방향 돌출부(59)는, 상기 상부 리셉터클(3)의 상기 중공 원통형 요소(60)의 상기 제1 길이방향 원주벽(62)을 밀봉 가능하게 수용하기 위한 제2 홈(64)을 생성하기 위해, 상기 연결 슬리브(4)의 상기 상부 부분(42)에서 상기 횡단 격막(40)으로부터 직각으로 돌출하는, 용기(1).
청구항 2에 있어서,
상기 상부 리셉터클(3)은, 상기 제2 원형 마우스(32)와 동심으로, 그 중공 원통형 요소(60)에, 상기 연결 슬리브(4)의 상기 횡단 격막(40)의 상기 주변 영역(52)과 단부 접촉하도록 설정된 제2 길이방향 원주방향 벽(72)을 포함하는, 용기(1).
청구항 1에 있어서,
상기 상부 리셉터클(3)은, 상기 연결 슬리브(4)의 상기 상부 부분(42)에 상기 상부 리셉터클(3)의 강제 도입을 허용하기 위해, 모두 유연하게 제조되는 상기 반경방향 링(63) 및 상기 외부 나사산(31)을 갖는, 용기(1).
청구항 1에 있어서,
상기 횡단 격막(40)은 상기 굴뚝 요소(65)의 측부와 대향하는 그 측부 상으로 연장되는 오목부(66)를 가지며, 상기 오목부(66) 내에서는 상기 굴뚝 요소(65)의 상기 중심 통기구(55)가 협소한 포트(67)에서 합쳐지는, 용기(1).
청구항 7에 있어서,
상기 연결 슬리브(4)의 상기 상부 부분(42)에서 상기 상부 리셉터클(3)의 나사 결합 및 나사 풀림 시, 상기 굴뚝 요소(65)의 상기 중심 통기구(55)에서 이동할 수 있는 상기 상부 리셉터클(3)의 상기 스템(56)은, 상기 스템(56)의 나머지의 직경에 대해 감소된 직경의 터미널 트랙(68)을 가지며, 상기 터미널 트랙(68)은
- 상기 상부 리셉터클(3)이 상기 연결 슬리브(4)의 상기 상부 부분(42)에 완전히 나사 결합되었을 때, 상기 오목부(66)에서 상기 중심 통기구(55)의 상기 협소한 포트(67)와의 긴밀한 밀봉부, 및
- 상기 상부 리셉터클(3)이 상기 연결 슬리브(4)의 상기 상부 부분(42)에서 상기 원주방향 림(54)까지 나사 풀림이 이루어졌을 때의 공기 통로,
를 제공하는, 용기(1).
청구항 1에 있어서,
상기 상부 리셉터클(3)은 그 회전을 위해 상기 상부 리셉터클(3)의 파지를 촉진시키도록 2개의 대향하는 외부 반경방향 핀(73)을 갖는, 용기(1).
청구항 1에 있어서,
상기 연결 슬리브(4)는 그 자유단부(46)에서 외향으로 돌출되는 볼록부(69)를 갖는, 용기(1).
청구항 1에 따른 상기 용기를 활성화시킴으로써 생물학적 시료의 보존을 위한 방법에 있어서, 상기 방법은, 상기 연결 슬리브(4)로부터 상기 하부 리셉터클(2)을 완전히 나사 풀림하는 단계, 상기 생물학적 시료를 상기 하부 리셉터클(2)의 내측에 직접 삽입하는 단계, 긴밀한 밀봉을 얻기 위해 상기 하부 리셉터클(2)을 상기 연결 슬리브(4) 상에 다시 나사 결합하는 단계를 포함하고,
- 상기 횡단 격막(40)의 상기 주변 영역(52)에 있는 상기 다수의 이송 개구(51)를 통해 상기 독성 액체(LF)를 상기 하부 리셉터클(2) 내로 이송시키고, 상기 하부 리셉터클(2)에 수용된 상기 공기를 상기 굴뚝 요소(65)의 상기 중심 통기구(55)를 통해 흐르게 하기 위해, 상기 반경방향 링(63)이 상기 연결 슬리브(4)의 상기 원주방향 림(54)과 접촉할 때까지, 상기 상부 리셉터클(3)을 나사 풀림하는 단계;
- 상기 횡단 격막(40)의 상기 제2 원형 마우스(32)의 정지부까지 상기 상부 리셉터클(3)을 다시 긴밀히 나사 결합하는 단계;
를 더 포함하며,
- 상기 용기(1)를 활성화하기 전에, 상기 독성 액체(LF)는 상기 상부 리셉터클(3)에 의해 그리고 상기 횡단 격막(40)에 의해 구획된 공간에 갇히며, 이에 대해 상기 상부 리셉터클(3)은 상기 연결 슬리브(4)의 상기 상부 부분(42)에 완전히 나사 결합되며,
- 상기 용기(1)의 활성화 중에는, 상기 상부 리셉터클(3)의 나사 풀림 시 상기 용기(1)의 내부와 외부 사이에는 연통이 없으며,
- 상기 용기(1)의 활성화 후에는, 상기 용기(1)는 상기 하부 리셉터클(2)과 상기 상부 리셉터클(3) 사이의 임의의 연통 없이, 상기 상부 리셉터클(3)을 상기 연결 슬리브(4)의 상기 횡단 격막(40)에 대해 나사 결합함으로써 다시 폐쇄되는 것을 특징으로 하는 생물학적 용기 보존 방법.
청구항 11에 있어서,
상기 하부 리셉터클(2)은 상기 용기(1)를 활성화하기 전에 무독성 액체(LS)를 수용하도록 의도되는, 방법.