KR20220110187A - 용기 육안 검사 조립체 및 방법 - Google Patents

Abstract

조사관이 시선 전환 부재(28, 예를 들어, 빔 스플리터, 미러 또는 프리즘)를 사용하여 용기의 바닥 벽(18)을 통해 액체 제품(14)의 용기(12)를 검사할 수 있도록 하는 조립체(10), 디바이스 및 방법이 본 명세서에 설명된다. 일부 형태에서, 본 명세서에 설명된 조립체에는 디바이스를 검사 부스에 결합시키기 위해 장착부와 연결 아암이 제공될 수 있다.

Description

용기 육안 검사 조립체 및 방법

본 발명은 일반적으로 약물 용기에 관한 것으로, 보다 상세하게는 약물 용기를 육안 검사하는 것에 관한 것이다.

모든 액체 생물학적 제품은 연방 규정에 따라 안전이나 효능에 영향을 미칠 수 있는 결함에 대해 검사받아야 한다. 여러 결함 클래스에는 유체에 부유하는 입자가 포함된다. 유체에서 입자를 검출하는 하나의 방법은 검사자가 검사 부스(inspection booth)를 사용하여 액체 생물학적 제품의 용기를 육안으로 조사하는 것이다. 기존의 검사 부스는 광원과 흑색 및 백색 배경 영역을 포함할 수 있다. 다른 배경색은 검사자가 특정 결함을 보다 쉽게 볼 수 있는 것을 도와줄 수 있다. 특히 입자의 경우, 검사자는 용액에 부유 입자가 있는지 관찰하기 위해 각 배경 앞에서 액체 생물학적 제품의 용기를 소용돌이치게 할 수 있다. 일부 상황에서 유체의 메니스커스(meniscus)는 수평으로 보았을 때 용기에 효과적으로 블라인드 부피(blind volume)를 형성한다. 충전 부피가 상대적으로 낮은 용기의 경우, 블라인드 부피는 관찰자의 관점에서 전체 유체 부피 중 불균형이 큰 성분을 구성하여, 검사자가 측벽을 통해 수직으로 신뢰할 수 있는 검사를 수행할 수 없게 할 수 있다. 따라서, 개선된 시스템 및 방법이 필요하다.

제1 양태에 따르면, 액체 제품이 내부에 들어 있는 용기를 검사하는 방법으로서, 용기의 바닥 벽이 일반적으로 수평 평면에서 연장되는 상태의 직립 구성으로 용기를 배향하는 단계; 및 용기 앞 전방 위치에서 보았을 때 용기의 바닥 벽을 볼 수 있도록 용기 아래에 시선 전환 부재(line-of-sight diversion member)를 배치하는 단계를 포함하는, 용기를 검사하는 방법이 설명된다.

일부 형태에 따르면, 방법은 용기와 시선 전환 부재를 검사 부스의 백색 및 흑색 상부 표면 부분과 순차적으로 정렬시키기 위해 용기와 시선 전환 부재를 검사 부스 내에서 측방향으로 이동시키는 단계를 포함할 수 있다.

일부 형태에 따르면, 용기 아래에 시선 전환 부재를 배치하는 단계는 용기 아래에 빔 스플리터를 배치하는 단계를 포함할 수 있고; 방법은 조명원으로 빔 스플리터를 통해 용기를 조명하는 단계를 포함할 수 있다. 추가 형태에서, 방법은 하나 이상의 편광기로 빔 스플리터를 통한 시선을 필터링하는 단계를 포함할 수 있다.

일부 형태에 따르면, 용기 아래에 시선 전환 부재를 배치하는 단계는, 장착부의 제1 연결 인터페이스를 통해 장착부를 검사 부스에 결합시키는 단계; 및 장착부의 제2 연결 인터페이스를 통해 하우징이 장착된 연결 아암을 장착부에 결합시키는 단계로서, 하우징은 시선 전환 부재를 내부에 수용하는, 연결 아암을 장착부에 결합시키는 단계를 포함할 수 있다. 추가 형태에서, 제2 연결 인터페이스를 통해 연결 아암을 장착부에 결합시키는 단계는 연결 아암이 세장형 개구 내에서 측방향으로 이동될 수 있도록 연결 아암의 슬롯 형성된 단부를 장착부의 세장형 개구에 배치하는 단계 또는 연결 아암과 장착부의 자석 인터페이스를 함께 자기적으로 결합하는 단계를 포함할 수 있다.

제2 양태에 따르면, 검사 부스와 함께 사용하기 위한 용기 검사 조립체로서, 하우징; 및 하우징에 장착되고, 하우징의 전방 위치로부터 하우징 위로 재지향된 시선을 제공하도록 배향된 시선 전환 부재를 포함하는, 용기 검사 조립체가 개시된다.

일부 형태에 따르면, 용기 검사 조립체는 다음 양태 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 시선 전환 부재는 미러, 프리즘 또는 빔 스플리터일 수 있다; 하우징은 내부에 전방 개구를 갖는 전방 벽, 또는 내부에 상부 개구를 갖는 상부 벽 중 적어도 하나를 포함할 수 있고, 여기서 전방 개구 또는 상부 개구는 용기의 단면 형상에 대응하는 형상을 갖는다; 하우징에 결합되고 재지향된 시선을 필터링하도록 배향된 하나 이상의 필터로서, 직교 편광기 및/또는 선형 편광기인 하나 이상의 필터; 하우징에 결합된 광원으로서, 하우징 위에 위치된 용기를 조명하도록 배향된 광원; 재지향된 시선 내에 있도록 하우징에 결합되고 배율을 제공하도록 구성된 렌즈; 또는 흑색 및 백색 부분을 갖는 상부 표면을 포함하는 검사 부스로서, 추가 형태에서 흑색 및 백색 부분의 전방 및 후방 에지를 따라 연장되는 광원을 포함할 수 있는 검사 부스.

일부 형태에 따르면, 용기 검사 조립체는 하우징에 결합된 연결 아암 및 장착부를 포함하는 장착 조립체를 포함할 수 있고, 장착부는 검사 부스에 결합되도록 구성된 제1 연결 인터페이스, 및 연결 아암에 결합되도록 구성된 제2 연결 인터페이스를 갖는다. 일 추가 형태에서, 제2 연결 인터페이스는 세장형 개구를 포함할 수 있고, 연결 아암은 연결 아암이 세장형 개구 내에서 측방향으로 이동될 수 있도록 세장형 개구 내에서 활주 가능하게 수용되도록 구성된 슬롯 형성된 단부를 포함할 수 있다. 다른 추가 형태에서, 제2 연결 인터페이스는 자성 인터페이스를 포함할 수 있고, 연결 아암은 자성 인터페이스에 결합하도록 구성된, 그 단부에 배치된 자성 결합부를 포함할 수 있다. 또 다른 형태에서, 연결 아암은 하우징이 장착부에 대해 이동할 수 있도록 힌지를 포함할 수 있다.

위의 요구는 특히 도면과 함께 연구될 때 다음의 상세한 설명에 설명된 실시형태의 제공을 통해 적어도 부분적으로 충족된다.
도 1은 다양한 실시형태에 따른 제1 예시적인 용기 검사 조립체의 개략도이다.
도 2는 다양한 실시형태에 따른 제2 예시적인 용기 검사 조립체의 개략도이다.
도 3은 다양한 실시형태에 따른 예시적인 시선 재지향 디바이스(line-of-sight redirection device)의 사시도이다.
도 4는 다양한 실시형태에 따른 예시적인 검사 부스의 사시도이다.
도 5는 다양한 실시형태에 따라 도 3의 시선 재지향 디바이스를 위한 제1 예시적인 장착 조립체의 사시도이다.
도 6은 도 5의 장착 조립체의 정면도이다.
도 7은 다양한 실시형태에 따라 도 3의 시선 재지향 디바이스를 위한 제2 예시적인 장착 조립체의 분해 사시도이다.
도 8은 도 7의 장착 조립체의 측면도이다.
도 9는 도 3의 시선 재지향 디바이스를 포함하는 휴대용 검사 조립체의 분해 사시도이다.

조사관이 시선 전환 부재를 사용하여 용기의 바닥 벽을 통해 액체 제품의 용기를 검사할 수 있도록 하는 조립체, 디바이스 및 방법이 본 명세서에 설명된다. 모든 형상과 크기의 용기에 적합하지만, 본 명세서에 설명된 구성은 액체 제품의 부피가 낮아서 용기의 측면에서 보았을 때 액체 제품의 메니스커스가 부피의 일부 또는 대부분을 가리는 용기에 특히 유리하다. 일부 형태에서, 본 명세서에 설명된 조립체에는 디바이스를 상업적으로 이용 가능한 검사 부스와 같은 검사 부스에 결합시키기 위해 장착부와 연결 아암이 제공될 수 있다. 다른 형태에서, 본 명세서에 설명된 조립체에는 사용자가 디바이스를 잡고 용기에 대해 디바이스를 배향시키는 것을 도와주기 위해 핸들 및/또는 조립체가 제공될 수 있다.

조사관이 액체 제품(14)이 내부에 들어 있는 용기(12)를 육안으로 검사할 수 있도록 하는 예시적인 용기 검사 조립체(10)의 세부사항이 도 1 내지 도 8에 도시되어 있다. 액체 제품(14)은 예를 들어 액체 생물학적 제품 또는 다른 액체 약제일 수 있다. 본 명세서에 설명된 조립체(10)는 다양한 적합한 용기(12)를 육안 검사하는 데 적합하다. 예를 들어, 용기(12)는 바이알, 앰플, 주사기, 카트리지, 또는 다른 저장소일 수 있다. 도시된 바와 같이, 용기(12)는 바닥 벽(18)과 반대쪽 개방 단부(20) 사이에 연장되는 측벽(16)을 포함한다. 일부 경우에, 액체 제품(14)은 하나 이상의 입자(22) 형태의 결함을 가질 수 있지만, 입자(22)는 다양한 이유로 인해 시야에서 가려질 수 있다. 예를 들어, 용기(12)는 용기 측벽에 대해 액체 제품(14)의 부피가 낮아서, 예를 들어, 용기(12)의 높이의 약 1% 내지 10% 사이, 일부 형태에서, 용기(12, 16)의 높이의 약 1% 내지 5%이어서, 액체 제품(14)의 메니스커스(24)가 액체 제품(14)의 수평 시야의 일부 또는 대부분을 가릴 수 있다. 유리하게는, 본 명세서에 설명된 조립체(10)는 용기(12)의 전방에 위치된 조사관이 바닥 벽(18)을 통해 용기(12)로 상방을 지향하는 시야를 가질 수 있도록 하는 전환 부재(28)를 포함하는 시선 재지향 디바이스(26)를 포함한다.

제1 예에서, 도 1에 도시된 바와 같이, 전환 부재(28)는 시선(30)이 상방을 지향하도록 원하는 각도로 배치된, 예를 들어, 도시된 바와 같이 시선(30)이 90도로 지향하도록 약 45도로 배치된 미러 또는 프리즘일 수 있다. 다른 예에서, 도 2에 도시된 바와 같이, 전환 부재(28)는 시선(30)이 상방을 지향하도록 원하는 각도로 배치된, 예를 들어, 도시된 바와 같이 시선(30)이 90도로 지향하도록 약 45도로 배치된 표면(32)을 갖는 빔 스플리터일 수 있다.

원하는 경우, 디바이스(28)는 용이한 취급 및 배향을 위해 내부에 전환 부재(28)가 수용된 하우징(34)을 포함할 수 있다. 도 3에 도시된 일례에서, 하우징(34)은 전방 벽(38)과 상부 벽(40)을 포함하는 하나 이상의 측벽(36)을 포함할 수 있다. 전방 벽(38)과 상부 벽(40)에는 각각 내부에 전방 개구(42)와 상부 개구(44)가 형성되고, 이 개구를 통해 조사관의 시야가 전방 벽(38)을 통해 연장되어 전환 부재(28)에 의해 상부 벽(40)을 통해 지향될 수 있다. 원하는 경우, 개구(42, 44) 중 하나 또는 둘 모두는 조사관이 용기(12)와 하우징(34)을 서로에 대해 배향하는 것을 돕기 위해 용기 측벽(16)의 수평 단면의 둘레에 대응하는 형상, 예를 들어, 도시된 것과 같은 원형, 정사각형 또는 기타 적절한 형상을 가질 수 있다.

도 2를 다시 참조하면, 디바이스(26)는 빔 스플리터(28)와 함께 용기(12)의 검사를 돕는 하나 이상의 구성요소를 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 디바이스(10)는 시선(30)을 원하는 반사 각도로 제한하기 위해 빔 스플리터(28) 뒤 후방 벽(48)에 불투명 표면(46)을 포함할 수 있다. 또한, 광원(50)은 빔 스플리터(28) 아래에 배치되고, 빔 스플리터(28), 상부 개구(44) 및 용기 바닥 벽(18)을 통해 조명을 투사하여 액체 제품(14) 내 임의의 입자(22)를 조명하도록 배향될 수 있다. 광이 표면(32)을 통과하는 것을 허용하는 빔 스플리터(28)로 인해, 광원(50)은 상부 개구(44)와 중심이 정렬될 수 있고, 이에 따라 하우징(34) 위에 위치된 용기(12)와 정렬될 수 있다. 광원(50)은 예를 들어 LED일 수 있다. 또한, 디바이스(26)는 시선(30)을 필터링하기 위해 하나 이상의 필터(52a, 52b)를 포함할 수 있다. 일 형태에서, 빔 스플리터(28)의 전방에 배치될 때, 예를 들어, 전방 벽(38)에 인접하거나 전방 벽을 따라 배치될 때, 필터(52a)는 직교 편광기일 수 있다. 다른 또는 추가 형태에서, 필터(52b)는 빔 스플리터(28) 아래 및 광원(50) 위에 배치될 수 있고, 선형 편광기일 수 있다. 선형 편광기와 직교 편광기를 모두 갖는 구성에서, 선형 편광기는 선형 편광을 갖는 광원(50)의 광파가 통과하는 것을 허용하고, 직교 편광기는 직교 편광을 갖는 시선(30)의 광파가 통과하는 것을 허용한다. 또 다른 형태에서, 디바이스(26)는 시선(30)에 걸쳐 연장되어 용기(12)에 대한 조사관의 시야를 확대하기 위해 하우징(34)에 결합될 수 있는 하나 이상의 렌즈(53)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 렌즈(53)는 전방 벽(38) 및/또는 상부 벽(40)에 장착되거나 전방 벽 및/또는 상부 벽에 인접하여 배치될 수 있다.

구성요소는 빔 스플리터를 갖는 디바이스의 일부로서 위에서 설명되었지만, 미러, 프리즘, 또는 다른 전환 구성요소, 예를 들어, 광섬유 등을 갖는 디바이스(26)는 또한 불투명 표면, 하나 이상의 필터, 광원 및/또는 렌즈를 포함할 수 있는 것으로 이해된다.

도 4에 도시된 바와 같이, 조립체(10)는 후방 벽(58)과 상부 벽(60)이 있는 후드(56)를 갖는 검사 부스(54)를 포함할 수 있다. 기존 검사 부스와 유사하게, 본 명세서에 설명된 검사 부스(54)의 후방 벽(58)은 도시된 바와 같이 흑색 및 백색 표면 부분(62, 64)을 포함할 수 있는 이진 표면 구성을 갖는다. 유리하게는, 검사 부스(54)의 상부 벽(60)도 또한 흑색 및 백색 표면 부분(66, 68)을 포함할 수 있는 이진 표면 구성을 가질 수 있다. 이 구성을 통해 조사관은 후방 벽(58)을 배경막으로 하여 용기(12)의 측벽(16)을 수평으로 통한 기존의 방법과, 상부 벽(60)을 배경막으로 하여 용기(12)의 바닥 벽(18)을 통한 본 명세서에 설명된 방법 모두로 용기(12)를 검사할 수 있다. 원하는 경우, 검사 부스(54)는 상부 이진 표면의 전방 및 후방 에지(44, 46)에서 상부 벽(30)을 따라 또는 상부 벽에 인접하여 연장되는 전방 및 후방 광원(70, 72)을 더 포함할 수 있다. 광원(40, 42)은 형광 스트립 또는 LED 스트립과 같은 세장형 구성을 가질 수 있다.

임의의 입자(22)를 정확히 식별하기 위해 사용 동안 디바이스(26)와 전환 부재(28)를 깨끗하게 유지하는 것이 중요할 수 있다. 이에 따라, 디바이스 하우징(34)은 더 쉽게 취급하고 사용자의 손을 전환 부재(28)로부터 멀리 유지하기 위해 외측으로 돌출된 파지 부분(74)을 포함할 수 있다. 물론, 사용자는 대안적으로 하우징(34)을 잡을 수 있고/있거나 공기 흐름을 사용하여 임의의 표면을 세정할 수 있다.

전술한 디바이스(26)는 휴대용으로 사용하기에 적합하지만, 일부 경우에 핸즈프리 동작을 위해 디바이스(26)를 검사 부스(54)에 장착하는 것이 도움이 될 수 있다. 이에 따라, 조립체(10)는 연결 아암(102)과 장착부(104)를 갖는 장착 조립체(100)를 포함할 수 있다. 연결 아암(102)은 제1 단부(106)에서 하우징(34)에 고정되거나 결합되고, 반대쪽 제2 단부(108)에서 장착부(104)에 결합되도록 구성된다. 장착부(104)는 검사 부스(54)에 결합되거나 고정되도록 구성된 제1 연결 인터페이스(110), 및 연결 아암(102)에 결합되도록 구성된 제2 연결 인터페이스(112)를 포함한다.

원하는 경우, 연결 아암(102)과 장착부(104)는 입자(22)를 식별하기 위해 이진 구성의 전이를 이용할 수 있기 때문에 검사 부스(54)의 상부 벽(40)의 흑색 부분(66)과 백색 부분(68) 사이에서 하우징(34)이 전이될 수 있도록 서로에 대해 이동 가능한 부분을 가질 수 있다.

연결 아암(102)과 장착부(104)에 대한 제1 예시적인 구성이 도 5 및 도 6에 도시되어 있다. 이 형태에서, 장착부(104)는 세장형 바(elongate bar)(114)이고, 제1 연결 인터페이스(110)는 바(114)의 양 단부(118)에 개구(116)를 포함한다. 일부 검사 부스의 후방 흑색 및 백색 표면(62, 64)은 패스너(120)를 사용하여 후방 벽(58)에 고정된다. 유리하게는, 바(114)는 개구(116)가 후방 벽(58)의 패스너 공동과 정렬되도록 흑색 및 백색 표면(62, 64)에 걸쳐 연장되는 크기를 가질 수 있다.

또한, 이러한 형태의 제2 연결 인터페이스(112)는 확대된 단부 부분(124)을 갖는 세장형 슬롯(122)을 포함한다. 연결 아암(102)을 장착부(104)에 결합하기 위해, 연결 아암(102)의 제2 단부(108)는 아암(102)의 인접한 부분(128)이 바(114)와 맞물려 아암(102)을 외측으로 연장된 위치에 유지시키도록 장착부(104)의 슬롯(122) 내에 활주 가능하게 수용되는 크기를 갖는 목 부분(126)을 갖는 슬롯 형성된 구성을 갖는다. 원하는 경우, 아암(102)의 제2 단부(108)는 아암(102)이 장착부(104)에 결합되고 목 부분(128)이 슬롯(122) 내에서 측방향으로 이동될 때 흑색 및 백색 부분(62, 64)에 접하고 흑색 및 백색 부분을 따라 활주하도록 구성된, 하방으로 연장된 발부(foot)(130)를 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 하우징(34)은 디바이스(26)가 후방 벽(58)으로부터 이격되어 용기(12)를 검사하는데 용이하게 사용될 수 있도록 아암(102)의 제1 단부(106)에 고정된다. 원하는 경우, 아암(102)의 중간 부분(134)은 부스(54) 내 원하는 높이에 디바이스(26)를 위치시키기 위해 비스듬히 연장될 수 있다. 예를 들어, 장착부(104)가 흑색 및 백색 부분(62, 64)의 상부를 따라 고정될 때, 중간 부분(134)은 도시된 바와 같이 하방 각도로 연장될 수 있다. 더 높은 위치를 원하는 경우, 중간 부분(134)은 대안적으로 수평으로 또는 상방 각도로 연장될 수 있다. 유리하게는, 장착부(104)의 구성은 가역적이고, 즉 바(114)는 슬롯(122)이 원하는 대로 좌측 또는 우측에 위치되도록 수평으로 뒤집어질 수 있다. 따라서, 조사관은 예를 들어 완손을 사용하거나 오른손을 사용하기 위해 원하는 구성으로 바(114)를 검사 부스(54)에 고정할 수 있다.

연결 아암(102)과 장착부(104)에 대한 제2 예시적인 구성이 도 7 및 도 8에 도시되어 있다. 이 형태에서, 장착부(104)는 검사 부스(54)의 구조물(138), 예를 들어, 그 프레임에 연결되도록 구성된 브래킷(136)이고, 제1 연결 인터페이스(110)는 부스 구조물(138)과 맞물리도록 구성된 결합 부분(140)을 포함한다. 일 형태에서, 브래킷(136)은 검사 부스(54)의 측방 면의 프레임(138)에 고정될 수 있다. 예를 들어, 부스 구조물(138)은 도시된 바와 같이 T-슬롯 형성된 프레임일 수 있고, 결합 부분(140)은 T-슬롯 형성된 프레임 내에 수용되도록 구성된 T형 리브(rib)일 수 있다. 물론, 설부(tongue)와 그루브(groove), 클램프, 플랜지 등과 같은 다른 구조물도 적합하다. 도시된 형태에서, 브래킷(136)은 부스 구조물(138)의 2면 둘레로 연장되는 엘보우(elbow) 구성을 갖지만, 대안적으로 3면 브래킷 또는 관형 브래킷이 사용될 수 있다. 브래킷(136)을 부스 구조물(138)에 고정하기 위해, 장착부(104)는, 브래킷(136)을 통해 나사산으로 결합되고 부스 구조물(138)과 맞물리도록 회전될 수 있는 패스너(142)를 포함할 수 있다. 원하는 경우, 패스너(142)는 패스너(142)를 더 쉽게 회전시킬 수 있도록 래칫 핸들(144)을 포함할 수 있다. 이러한 구성으로, 사용자는 브래킷(136)과 이에 따라 디바이스(26)를 검사 부스(54)의 원하는 위치에 제거 가능하게 고정할 수 있다. 또한, 패스너(142)를 통해 사용자는 프레임(138)에서 장착 조립체(100)의 높이를 쉽게 조절할 수 있다.

또한, 이러한 형태의 제2 연결 인터페이스(112)는 자성 결합부(146)를 포함하고, 연결 아암(102)은 대응하는 자성 결합부(148)를 포함할 수 있다. 자성 결합부(146, 148)는 예를 들어 패스너(150)를 사용하여 브래킷(136)과 아암(102)에 장착될 수 있지만, 용접, 접착제, 브래킷 등과 같은 다른 적절한 방법도 본 발명의 범위 내에 있다. 자성 유지 메커니즘은 필요할 때 조립체(10)를 쉽게 사용할 수 있도록 빠른 설치 및 제거를 허용한다. 원하는 경우, 자성 결합부(146, 148)가 서로에 대해 정확히 위치되는 것을 보장하기 위해, 결합부(146, 148)는 그 맞물림 면에 배치된 암형 및 수형 구조물(150)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 암형 및 수형 구조물(150)은 플러그 및 소켓 구성을 가질 수 있다.

도시된 바와 같이, 하우징(34)은 자성 결합부(148)와 반대쪽 아암(102)의 외부 단부(152)에 고정된다. 사용자가 검사 부스(54) 내 디바이스(26)의 위치를 조정할 수 있도록 하기 위해, 아암(102)은 디바이스(26)를 장착부(104)에 대해 선회시킬 수 있도록 힌지(154) 또는 다른 선회 연결부를 포함할 수 있다.

다른 형태에서, 도 9에 도시된 바와 같이, 시선 재지향 디바이스(26) 위에 용기(12)를 자동으로 위치시키는 휴대용 조립체(200)가 제공된다. 아래에서 논의하는 바와 같이, 조립체(200)는 위에서 논의한 부스(54)와 같은 적절한 검사 부스 내에서 사용되도록 구성될 수 있고, 또는 예를 들어 조사실에서 의사에 의해 보다 비공식적인 용기 검사를 위해 사용될 수 있다.

조립체(200)는 용기(12)를 해제 가능하게 파지하고 디바이스(26)의 상부 개구(44)와 정렬된 위치에 유지하도록 구성된 용기 클램프(202)를 포함한다. 도시된 형태의 용기 클램프(202)는 전방 클램프 부분(204)과 후방 클램프 부분(206)을 포함하고, 전방 클램프 부분과 후방 클램프 부분은 이들 사이에 용기(12)의 일부를 가두도록 서로에 대해 이동 가능하다. 각각의 클램프 부분(204, 206)은 내부 표면(210)과 하부 표면(212)으로 개방되는, 내부에 형성된 공동(208)을 포함한다. 공동(208)은 클램프 부분(204, 206)이 함께 이동하여 내부 표면(210)이 서로 접할 때 공동(208)이 결합하여 용기(12)의 상부와 상보적인 형상을 갖는 공동을 형성할 수 있는 크기 및 형상을 가진다. 그렇게 구성되면, 클램프(202)는 용기(12)의 상부 둘레를 클램핑하여, 용기(12)의 바닥이 그 아래에 매달릴 수 있게 된다. 도시된 형태에서, 용기(12)는 목부(13)와 외측으로 돌출된 플랜지(15)(도 1)를 갖고, 공동(208)은 클램프 부분(204, 206)이 함께 이동하여 클램프(202) 내에 용기(12)를 유지할 때 플랜지(15) 아래로 돌출하는 크기를 갖는 대응하는 내측으로 돌출된 선반부(214)를 포함한다.

도시된 바와 같이, 디바이스(26)는 클램프(202), 예를 들어, 전방 클램프 부분(204)에 견고히 장착되어, 클램프(202)와 디바이스(26)를 거리 및 회전 방향 모두에서 서로에 대해 고정된 관계로 유지한다. 도시된 형태에서, 조립체(200)는, 전방 클램프 부분(204)과 디바이스(26) 사이에 연장되고 전방 클램프 부분과 디바이스에 장착된 한 쌍의 봉(216)을 포함한다. 봉(216)은 디바이스(26)와 클램프 부분(204)의 측방 면을 이격시켜, 사용자가 디바이스와 클램프 부분 사이에 맑은 시야를 가져서, 이를 통해 사용자는 용기(12)를 검사할 때 조립체(200) 뒤의 배경을 이용할 수 있게 된다. 물론, 예를 들어, 비원형 단면을 가질 수 있는 단일 커넥터를 사용하는 다른 버전이 대안적으로 사용될 수 있다. 이러한 구성에서, 단일 커넥터를 용기(12)로부터 오프셋시켜 이를 통과하는 시야가 가려지지 않게 할 수 있다. 유리하게는, 봉(216)은 디바이스에 대해 원하는 범위에, 예를 들어, 약 0.5인치 내지 약 2인치의 범위에 또는 약 1인치에 용기(12)를 위치시키는 크기를 가질 수 있다.

조립체(200)는 클램프(202)를 함께 유지하기 위해 마찰 또는 사용자에 의존하지 않고 클램프(202)가 용기(12)를 유지하도록 전방 및 후방 클램프 부분(204, 206)을 함께 편향시키는 편향 조립체(218)를 더 포함할 수 있다. 도시된 형태에서, 편향 조립체(218)는 전방 클램프 부분(204)에 고정되는 원위 단부(222), 및 핸들(226)에 고정되는 근위 단부(224)를 갖는 연결 부재(220)를 포함한다. 후방 클램프 부분(206)은 전방 클램프 부분(204)과 핸들(226) 사이의 연결 부재(220) 상에 활주 가능하게 배치된다. 마지막으로, 편향 조립체(218)는, 연결 부재(220) 주위로 연장되고 핸들(226)과 후방 클램프 부재(206) 사이에 배치되는 스프링(228)을 포함한다. 그렇게 구성되면, 스프링(228)은 후방 클램프 부분(206)을 전방 클램프 부분(204) 쪽으로 편향시킨다. 또한, 연결 부재(220)와 스프링(228)은 후방 클램프 부분(206)을 전방 클램프 부분(204)과 맞물리게 유지하는 크기를 갖는다. 클램프(202)에 삽입되고 클램프로부터 제거되는 것을 용이하게 하기 위해, 후방 클램프 부분(206)은 핸들(226)과 일반적으로 평행하게 연장되는, 측방향으로 돌출된 핸들(230)을 포함할 수 있고, 이를 통해 사용자는 핸들(230, 226)을 잡고 스프링(228)의 편향력에 대항하여 후방 클램프 부분(206)을 핸들(226) 쪽으로 당길 수 있다.

위에서 논의한 바와 같이, 조립체(200)는 다양한 설정에서 사용될 수 있다. 위에서 논의한 바와 같이 부스를 사용하여 검사하는 경우, 클램프 조립체(202)는 공동(208) 위쪽이 투명할 수 있고, 이를 통해 사용자는 용기(12)를 검사할 때 클램프(202)를 통해 볼 수 있어서 부스 상부 벽(60)의 흑색 및 백색 표면 부분(66, 68)을 이용할 수 있다. 대안적으로, 공동(208)은 부스 상부 벽(60)이 공동(208)을 통해 보이도록 클램프 부분(204, 206)의 상부 벽(232)을 통해 연장될 수 있다. 부스를 사용하지 않고 보다 비공식적인 검사를 위해, 조립체(200)에는 용기(12)를 조명하도록 배향된 하나 이상의 광원(234), 광원(234)에 전기를 공급하는 전력원(236), 및 광원(234)을 선택적으로 통전시키기 위한 스위치 디바이스(238)가 제공될 수 있다. 그렇게 구성되면, 사용자는 광원(234)을 선택적으로 통전시켜 용기(12)를 육안으로 직접 수평으로 검사할 수 있지만 또한 디바이스(26)를 통해 수직으로 검사할 수도 있다. 이에 따라, 조립체(200)는 위에서 논의한 바와 같이 선택적으로 이진 구성을 포함할 수 있는 후방 벽을 포함할 수 있고/있거나, 상부 벽(232)은 이진 구성을 가질 수 있다. 이는 환자에 전달 전에 예를 들어 의사에 의해 다운스트림 검사를 하는 데 특히 유리하다.

위에서 설명한 방법 및 용기는 아래에 나열된 약제를 추가로 포함할 수 있다는 것이 분명하고, 여기서 이하 목록은 모든 약제를 전부 포함하는 것이라거나 약제를 제한하는 것으로 간주되어서는 안 된다. 일부 경우에, 용기는 약제로 치료하기 위해 채워지거나 미리 채워진 1차 용기이다. 1차 용기는 카트리지 또는 미리 채워진 주사기일 수 있다. 시스템, 디바이스 및 방법은 비경구 제형, 특히 생물학적 약물을 포함하는 비경구 제형을 검사하는 데 사용될 수 있다. 적합한 생물학적 약물은 당, 단백질, 예를 들어, 항체(단일클론 항체) 및 관련 단백질, 펩티바디, 또는 핵산 또는 이들의 조합 또는 기타 생물학적 제제로 구성된 임의의 약물을 포함한다.

조립체, 디바이스, 방법 및 그 요소가 예시적인 실시형태로 설명되었지만, 조립체, 디바이스, 방법 및 그 요소는 이 실시형태로 제한되는 것은 아니다. 모든 가능한 실시형태를 설명하는 것이 불가능하지는 않더라도 비실용적일 수 있기 때문에 상세한 설명은 단지 예시적인 것으로 해석되어야 하며 본 발명의 모든 가능한 실시형태를 설명하는 것은 아니다. 본 발명을 한정하는 청구범위 내에 여전히 속할 수 있는 수많은 대안적인 실시형태가 본 기술을 사용하거나 또는 본 특허 출원일 이후에 개발된 기술을 사용하여 구현될 수 있을 것이다.

도면의 요소는 단순함과 명료함을 위해 도시되고, 반드시 축척에 맞게 그려진 것은 아닌 것으로 이해된다. 예를 들어, 도면의 요소 중 일부 요소의 치수 및/또는 상대적 위치는 본 발명의 다양한 실시형태의 이해를 향상시키는 것을 돕기 위해 다른 요소에 비해 과장되었을 수 있다. 또한, 상업적으로 실현 가능한 실시형태에서 유용하거나 필요한, 일반적이지만 잘 이해되는 요소는 이러한 다양한 실시형태의 시야를 덜 방해하도록 하기 위해 종종 도시되지 않는다. 동일한 참조 부호는 동일하거나 유사한 부분을 설명하는 데 사용될 수 있다. 또한, 여러 실시예가 본 명세서에 개시되었지만, 임의의 실시예의 임의의 특징은 다른 실시예의 다른 특징과 조합되거나 다른 특징으로 대체될 수 있다. 더욱이, 몇몇 실시예들이 본 명세서에 개시되었지만, 청구범위를 벗어남이 없이 개시된 실시예에 변경이 이루어질 수 있다.

이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 범위를 벗어남이 없이 전술한 실시형태에 대해 매우 다양한 수정, 변경 및 조합이 이루어질 수 있고, 이러한 수정, 변경 및 조합은 본 발명의 개념의 범위 내에 있는 것으로 간주되어야 한다.

Claims (20)

1. 액체 제품이 내부에 들어 있는 용기를 검사하는 방법으로서,
   상기 용기의 바닥 벽이 일반적으로 수평 평면에서 연장되는 상태의 직립 구성으로 상기 용기를 배향하는 단계; 및
   상기 용기 앞 전방 위치에서 보았을 때 상기 용기의 바닥 벽을 볼 수 있도록 상기 용기 아래에 시선 전환 부재를 배치하는 단계
   를 포함하는, 용기를 검사하는 방법.
2. 제1항에 있어서, 상기 용기와 상기 시선 전환 부재를 검사 부스의 백색 및 흑색 상부 표면 부분과 순차적으로 정렬시키기 위해 상기 용기와 상기 시선 전환 부재를 상기 검사 부스 내에서 측방향으로 이동시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 용기 아래에 상기 시선 전환 부재를 배치하는 단계는 상기 용기 아래에 빔 스플리터를 배치하는 단계를 포함하고; 조명원으로 상기 빔 스플리터를 통해 상기 용기를 조명하는 단계를 더 포함하는, 방법.
4. 제3항에 있어서, 하나 이상의 편광기로 상기 빔 스플리터를 통한 시선을 필터링하는 단계를 더 포함하는, 방법.
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 용기 아래에 상기 시선 전환 부재를 배치하는 단계는,
   장착부의 제1 연결 인터페이스를 통해 상기 장착부를 검사 부스에 결합시키는 단계; 및
   상기 장착부의 제2 연결 인터페이스를 통해 상기 하우징이 장착된 연결 아암을 상기 장착부에 결합시키는 단계로서, 상기 하우징은 상기 시선 전환 부재를 내부에 수용하는, 연결 아암을 장착부에 결합시키는 단계
   를 포함하는, 방법.
6. 제5항에 있어서, 상기 제2 연결 인터페이스를 통해 상기 연결 아암을 상기 장착부에 결합시키는 단계는 상기 연결 아암이 세장형 개구 내에서 측방향으로 이동될 수 있도록 상기 연결 아암의 슬롯 형성된 단부를 상기 장착부의 세장형 개구에 배치하는 단계를 포함하는, 방법.
7. 제5항에 있어서, 상기 제2 연결 인터페이스를 통해 상기 연결 아암을 상기 장착부에 결합시키는 단계는 상기 연결 아암과 장착부의 자석 인터페이스를 함께 자기적으로 결합시키는 단계를 포함하는, 방법.
8. 검사 부스와 함께 사용하기 위한 용기 검사 조립체로서,
   하우징; 및
   상기 하우징에 장착되고, 상기 하우징의 전방 위치로부터 상기 하우징 위로 재지향된 시선을 제공하도록 배향된 시선 전환 부재
   를 포함하는, 용기 검사 조립체.
9. 제8항에 있어서, 상기 시선 전환 부재는 미러 또는 프리즘을 포함하는, 용기 검사 조립체.
10. 제8항에 있어서, 상기 시선 전환 부재는 빔 스플리터를 포함하고; 상기 하우징은 상기 빔 스플리터의 후방에 배치된 불투명한 후방 표면을 더 포함하는, 용기 검사 조립체.
11. 제8항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하우징은 내부에 전방 개구를 갖는 전방 벽, 또는 내부에 상부 개구를 갖는 상부 벽 중 적어도 하나를 포함하고, 상기 전방 개구 또는 상부 개구는 상기 용기의 단면 형상에 대응하는 형상을 갖는, 용기 검사 조립체.
12. 제8항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하우징에 결합되고, 재지향된 시선을 필터링하도록 배향된 하나 이상의 필터를 더 포함하고, 상기 하나 이상의 필터는 직교 편광기 및/또는 선형 편광기를 포함하는, 용기 검사 조립체.
13. 제8항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하우징에 결합된 광원을 더 포함하고, 상기 광원은 상기 하우징 위에 위치된 용기를 조명하도록 배향되는, 용기 검사 조립체.
14. 제8항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 재지향된 시선 내에 있도록 상기 하우징에 결합되고, 배율을 제공하도록 구성된 렌즈를 더 포함하는, 용기 검사 조립체.
15. 제8항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하우징에 결합된 연결 아암 및 장착부를 포함하는 장착 조립체를 더 포함하고, 상기 장착부는 검사 부스에 결합되도록 구성된 제1 연결 인터페이스, 및 상기 연결 아암에 결합되도록 구성된 제2 연결 인터페이스를 갖는, 용기 검사 조립체.
16. 제15항에 있어서, 상기 제2 연결 인터페이스는 세장형 개구를 포함하고, 상기 연결 아암은 상기 연결 아암이 상기 세장형 개구 내에서 측방향으로 이동될 수 있도록 상기 세장형 개구 내에서 활주 가능하게 수용되도록 구성된 슬롯 형성된 단부를 포함하는, 용기 검사 조립체.
17. 제15항에 있어서, 상기 제2 연결 인터페이스는 자성 인터페이스를 포함하고, 상기 연결 아암은 상기 자성 인터페이스에 결합되도록 구성된, 그 단부에 배치된 자성 결합부를 더 포함하는, 용기 검사 조립체.
18. 제17항에 있어서, 상기 연결 아암은 상기 하우징이 상기 장착부에 대해 이동할 수 있도록 힌지를 더 포함하는, 용기 검사 조립체.
19. 제8항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 흑색 및 백색 부분을 갖는 상부 표면을 포함하는 검사 부스를 더 포함하는, 용기 검사 조립체.
20. 제19항에 있어서, 상기 검사 부스는 상기 흑색 및 백색 부분의 전방 및 후방 에지를 따라 연장되는 광원을 더 포함하는, 용기 검사 조립체.

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