KR20220081993A - 의료 장치용 크래들 - Google Patents

Abstract

본 명세서에는 의료 장치(2)용 크래들(1)이 개시되고, 상기 크래들(1)은: 내부 크래들 측면(11D) 및 대향하는 외부 크래들 측면(11P) - 상기 외부 크래들 측면(11P)은 외부 크래들 측면(11P)의 적어도 일부가 환자의 피부를 향하도록 하여 환자의 피부에 부착되도록 구성됨 - ; 의료 장치 결합 구조(14a, 14b) - 상기 의료 장치 결합 구조(14a, 14b)는 의료 장치(2)의 일부가 내부 크래들 측면(11D)을 향하도록 의료 장치(2)를 크래들(1)에 결합하도록 구성됨 - 를 가지며; 상기 크래들(1)은 내부 크래들 측면(11D)을 외부 크래들 측면(11P)과 유체적으로 결합하는 배수 구조를 더 포함한다.

Description

의료 장치용 크래들

본 발명은 의료 장치를 환자의 신체에 임시로 결합하기 위해 사용되는 크래들에 관한 것이다. 본 발명은 또한 크래들 및 의료 장치를 포함하는 의료 시스템에 관한 것이다. 본 발명은 또한 의료 장치를 크래들을 통해 환자의 피부에 연결하는 방법에 관한 것이다. 본 발명은 또한 크래들과 의료 장치 사이의 공간을 환기시키는 방법에 관한 것이다.

일반적으로 수일에서 수주 또는 수개월의 연속 적용 기간 동안 환자의 신체에 직접 부착되는 의료 장치가 점점 더 많이 사용된다. 예를 들어, 당뇨병 치료에 사용할 수 있는 일부 인슐린 펌프는 환자의 피부에 접착식으로 부착되어 기본 주입 일정과 필요 시 인슐린 한 회분에 따라 지속적인 인슐린 공급을 제공하도록 설계된다. 유사하게, 연속 글루코스 측정 장치는 일반적으로 전기화학적 센서를 사용하여 실질적으로 연속 글루코스 측정을 제공하기 위해 인슐린 주입 펌프와 조합하여 또는 별도로 사용된다. 피부 부착용으로 설계된 이러한 의료 장치를 패치 기기라고도 한다. 전체 설계 및 시스템 아키텍처에 따라, 이들은 장치의 근위 또는 바닥면에 있는 접착층을 통해 환자의 피부에 직접 부착되거나, 또는 환자의 피부와 의료 장치 사이에 배열된 크래들을 통해 간접적으로 부착될 수 있다. 전형적으로, 크래들은 크래들의 각각 근위측의 바닥측으로부터 돌출하는 주입 캐뉼러 및/또는 경피적 센서 요소와 같은 피부 접촉 또는 피부 관통 요소를 보유한다. 크래들이 부착되면, 피부에 대해 고정된 위치를 갖게 되므로, 의료 장치와 피부 관통 요소의 후속 결합을 위한 플랫폼을 제공한다. 크래들은 전체 적용 시간 동안 환자의 피부에 부착된 상태로 유지될 수 있으며, 이와 같은 의료 장치는 원하는 대로 크래들에 부착되고 일시적으로 크래들에서 제거될 수 있다.

다만, 앞서 설명한 바와 같이 크래들과 의료 장치를 별도로 제공하는 것은 습기 및 물과 같은 액체의 존재와 관련하여 매우 중요하다. 전형적으로, 의료 장치 각각의 하우징과 크래들 사이에 약간의 갭 또는 일반적으로 공간이 존재한다. 이러한 갭 또는 공간에는 액체가 존재할 수 있는데, 이는 예를 들어 수영이나 샤워할 때 물 접촉으로 인해 발생한다. 전형적으로, 이러한 물은 피부 자극을 유발할 수 있거나 하나 이상의 피부 관통 요소(들)의 근접성에 비추어 임계적인 상당한 양의 먼지, 오물, 미생물, 세균 등을 추가로 포함한다. 결과적인 모세관 효과가 액체를 제자리에 유지시키는 경향이 있기 때문에, 이러한 상황은 크래들과 의료 장치 하우징 사이의 좁은 갭의 일반적인 경우에 특히 중요하다. 앞에서 설명한 것과 같이 습기와 액체가 장기간 존재하여 발생할 수 있는 잠재적인 문제를 안전하게 방지하기 위해, 건설적인 조치를 취해야 하고 및/또는 환자가 물에 노출된 후 크래들과 의료 장치를 분리하고 건조해야 하지만, 이는 번거롭고 종종 생략된다.

EP 3 251 585 A1은 신체 장착형 장치, 특히 의료 조립체를 위한 패치를 개시하며, 이는 의료 조립체를 수용하도록 구성되고 바닥면을 갖는 하우징 부분을 포함하고, 바닥면이 본체를 향하도록 하우징 부분에 연결되고 하우징 부분을 환자의 신체에 고정하도록 구성된 고정 수단을 더 포함하고, 여기서 유체 안내 구성요소는 본체로부터 방출되는 유체를 하우징 부분의 주변으로 안내하기 위해 하우징 부분의 바닥면에 구성된다. 이는 하우징 부분 아래의 땀과 같은 습기 및 액체의 제거는 허용하지만, 하우징 부분(크래들에 해당)과 의료 장치 사이의 습기 또는 액체의 문제를 해결하지 못한다. 반대로, 크래들의 하우징 부분은 유체에 대해 불투과성인 벽을 바닥면에 갖는다. 따라서, 의료 조립체와 하우징 부분 크래들 사이의 영역으로부터 액체를 제거하는 것을 허용하지 않는다.

본 발명의 전반적인 목적은 크래들 및 크래들 및 의료 장치를 갖는 의료 시스템의 설계에 관한 종래 기술을 개선하는 것이다.

일 측면에 따르면, 전체 목적은 의료 장치용 크래들에 의해 달성된다. 크래들은 사용 상황에서 환자의 피부와 의료 장치 사이에 배치되는 인터페이스 장치이다. 크래들은 외부 크래들 측면 및 반대되는 내부 크래들 측면을 가지고 있다. 외부 크래들 측면은 외부 크래들 측면의 적어도 일부가 환자의 피부를 향하도록 하여 환자의 피부에 부착되도록 구성된다. 크래들은 의료 장치 결합 구조를 더 포함한다. 의료 장치 결합 구조는 의료 장치의 일부가 내부 크래들 측면을 향하도록 의료 장치를 크래들에 결합하도록 구성된다. 크래들은 내부 크래들 측면과 외부 크래들 측면을 유체적으로 결합하는 배수 구조를 더 포함한다.

사용 시, 즉, 환자의 피부에 크래들을 부착한 상태에서, 크래들을 통해 환자의 피부에 의료 장치가 부착된다. 배수 구조에 의해, 의료 장치와 크래들 내부 측면 사이에 쌓일 수 있는 수분, 습기 등을 크래들 외부로 유도할 수 있다. 배수 구조는 의료 장치와 크래들 내부 사이의 공간을 환기시키는데 도움이 되며, 따라서 앞에서 설명한 바와 같이 장기간의 습도, 오염 및 액체 존재로 인해 발생할 수 있는 잠재적인 문제를 줄이는데 도움이 된다.

일 실시예에서, 배수 구조는 내부 크래들 측면을 외부 크래들 측면과 유체적으로 결합하는 적어도 하나의 관통 구멍을 포함한다. 관통 구멍은 물, 습기 또는 공기가 크래들을 내부 크래들 측면에서 외부 크래들 측면으로 또는 그 반대로 통과할 수 있도록 크래들의 재료를 통과하는 통로를 형성한다. 배수 구조는 크래들 위에 퍼져 있는 복수의 관통 구멍을 포함할 수 있다. 복수의 관통 구멍의 일부 또는 전부는 하나 이상의 홈, 채널 또는 가이드에 의해 서로에 유체적으로 결합될 수 있다.

추가 양태에 따르면, 전체 목적은 의료 시스템에 의해 달성된다. 의료 시스템은 위에서 및/또는 아래에 추가로 설명되는 바와 같은 임의의 실시예에 따른 크래들을 포함한다. 의료 시스템은 의료 장치를 더 포함한다. 의료 장치는 크래들 결합 구조를 포함하고, 크래들 결합 구조는 크래들의 의료 장치 결합 구조에 상보적이다. 의료 장치는 근위 의료 장치 측면을 더 포함하고, 여기서 의료 장치가 크래들에 결합되는 구성에서 근위 의료 장치 측면은 내부 크래들 측면을 향한다.

방향 표현 "근위" 및 "원위"는 사용 구성에서 환자 신체의 피부와 관련하여 언급된다. "근위"는 환자의 피부를 가리키는 방향을 나타내고, "원위"는 환자의 피부로부터 멀리 가리키는 방향을 나타낸다. "주변"이라는 표현은 "근위" 및 "원위"에 의해 정의된 방향에 대해 횡단하는 측면 경계를 나타낸다. "복수"라는 표현은 1보다 큰 임의의 자연수를 나타내는데, 즉, 2, 3, 4, … 를 나타낸다.

일 실시예에서 크래들은 크래들 베이스 및 벽을 포함하며, 여기서 벽은 크래들 베이스로부터 멀어지도록 돌출되고, 2개의 대향하는 벽 측면을 포함한다. 2개의 대향하는 벽 측면 중 하나는 외부 크래들 측면의 적어도 일부에 의해 적어도 부분적으로 형성되는 반면, 2개의 대향하는 벽 측면 중 다른 하나는 내부 크래들 측면의 적어도 일부에 의해 적어도 부분적으로 형성된다. 외부 크래들 측면의 적어도 일부와 내부 크래들 측면의 적어도 일부에 의해 각각 적어도 부분적으로 형성되는 2개의 대향 벽 측면은 배수 구조에 의해 서로에 유체적으로 결합된다. 따라서, 물, 습기 및/또는 공기는 배수 구조를 통해 크래들의 벽을 통과할 수 있다. 사용 시, 크래들 베이스의 일부가 환자의 피부를 향하도록 크래들을 환자의 신체에 부착하는데 사용할 수 있다. 벽이 크래들 베이스에서 돌출되기 때문에, 벽 내부 또는 벽에 위치한 배수 구조는 일반적으로 환자의 피부로 덮이지 않는다. 따라서, 배수 구조를 통해 흐르는 유체가 환자의 피부에 의해 방해받을 가능성이 적다.

예를 들어, 배수 구조의 적어도 하나의 관통 구멍은 벽의 자유 단부, 즉, 크래들 베이스에 연결된 벽의 단부 반대편에 있는 벽의 단부에 위치될 수 있다. 바람직하게는, 벽 및 크래들 베이스는 벽 및/또는 크래들을 손상시키지 않고 벽과 크래들 베이스가 분리될 수 없도록 일체형 엔티티를 형성한다. 크래들 베이스와 벽은 단일 재료로 제조될 수 있다.

배수 구조의 적어도 하나의 관통 구멍은 벽의 중단을 형성할 수 있는데, 즉, 적어도 하나의 관통 구멍은 벽의 자유 단부에서 크래들 베이스에 연결된 벽의 단부까지 연장된다. 따라서 벽은 크래들 베이스의 둘레를 따라 이격된 복수의 벽 요소에 의해 형성된다. 벽의 중단을 포함하는 배수 구조는 의료 장치와 크래들의 벽 사이의 공간을 환기시키는데 도움이 된다. 이러한 실시예에서, 적어도 하나의 관통 구멍은 특히 크래들 베이스로부터 벽의 자유 단부까지 벽에서 연장되는 슬릿에 의해 형성될 수 있다. 슬릿은 슬릿 폭보다 큰 크래들 베이스로부터 멀어지도록 돌출하는 방향의 길이, 즉, 각각의 슬릿에 의해 분리된 2개의 인접한 벽 요소 사이의 거리를 가질 수 있다.

일 실시예에서, 슬릿은 크래들의 원주방향 길이의 절반 이하인 폭을 갖는다. 특히, 슬릿은 크래들의 원주 길이의 적어도 30%인 폭을 가질 수 있다. 따라서, 2개의 벽 요소는 크래들의 둘레 길이의 30% 초과이고 50% 이하인 크래들의 둘레를 따른 방향으로 서로 변위될 수 있다.

일 실시예에서 하나 이상의 벽 요소는 크래들의 원주 방향 길이의 50% 미만이고 및/또는 크래들의 원주 방향 길이의 5% 이상인 크래들의 원주 방향으로의 길이를 갖는다.

벽은 적어도 2개의 벽 요소로 구성될 수 있고, 바람직하게는 벽은 적어도 3개의 벽 요소로 구성되며, 여기서 2개의 이웃하는 벽 요소는 관통 구멍에 의해 크래들의 원주 방향으로 서로 분리된다.

일 실시예에서, 배수 구조의 적어도 하나의 관통 구멍은 벽과 크래들 베이스의 전이부에 위치되어 벽으로부터 크래들 베이스로 연장된다. 따라서, 배수 구조는 의료 장치와 크래들 베이스 사이의 공간뿐만 아니라 의료 장치와 크래들의 벽 사이의 공간의 배수도 허용한다. 또한, 상기 벽과 상기 크래들 베이스의 전이부에 위치하는 적어도 하나의 관통 구멍은 상기 벽의 자유 단부까지 더 연장될 수 있다. 대안적으로, 관통 구멍은 벽의 자유 단부까지 연장되지 않을 수 있고, 이에 의해 벽의 자유 단부에 경계를 가질 수 있다. 경계 또는 스테이는 벽의 자유 단부에서 크래들 베이스까지 연장되는 관통 구멍을 갖는 실시예와 비교할 때, 벽 및/또는 크래들의 변형 저항을 증가시키는데 각각 도움이 된다.

일 실시예에서, 벽은 크래들 베이스의 원주 길이의 적어도 절반에 걸쳐 연장되는 경계 스트립을 형성한다. 따라서 경계 스트립은 크래들 베이스를 적어도 부분적으로 둘러싼다. 다른 실시예에서 경계 스트립은 크래들 베이스의 전체 원주 길이에 걸쳐 연장된다.

전형적으로, 그러나 반드시 그런 것은 아니지만, 벽은 크래들 베이스로부터 벽의 자유 단부까지, 즉, 원위 방향으로 측정할 때 일정하거나 실질적으로 일정한 높이를 갖는다. 추가로, 전형적으로 그러나 반드시 그런 것은 아니지만, 벽은 각각 근위 방향 또는 원위 방향을 가로지르는 일정한 또는 실질적으로 일정한 두께를 가질 수 있다.

원주벽과 크래들 베이스는 예를 들어 플라스틱 재료로 일체로 형성될 수 있다. 의료 장치 결합 구조는 전체 또는 부분적으로 벽과 일체로 형성될 수 있다.

의료 장치와 크래들이 결합된 상태에서, 의료 장치는 의료 장치의 주연부가 각각 의료 장치의 하우징이 벽의 내측면과 적어도 부분적으로 접촉하도록 원주 방향 벽에 의해 원주 방향으로 경계가 정해진 내부에 완전히 또는 부분적으로 수용될 수 있다.

배수 구조의 적어도 하나의 관통 구멍은 세장형 구멍, 슬롯, 직사각형 구멍 또는 원형 구멍을 형성할 수 있다.

배수 구조는 크래들, 존재하는 경우, 벽, 및/또는, 존재하는 경우, 크래들 베이스 전체에 분산된 복수의 관통 구멍을 포함할 수 있다.

일 실시예에서, 배수 구조의 적어도 하나의 관통 구멍의 내부 단면적은 0.01 mm² 초과이고 130 mm² 미만이다. 일 실시예에서, 배수 구조의 적어도 하나의 관통 구멍의 내부 단면적은 65 mm² 미만이고, 바람직하게는 30 mm² 미만이다.

일 실시예에서, 외부 크래들 측면은 소수성이다. 외부 크래들 측면은 소수성 코팅을 포함할 수 있고 및/또는 소수성 재료로 제조된다. 일 실시예에서, 크래들은 소수성 코팅으로 후속적으로 코팅되는 코어 재료로부터 형성될 수 있다.

소수성 재료의 존재 및 배수 구조의 존재는, 결합하여, 의료 장치와 크래들 사이의 부피 또는 갭이 환경으로 환기되도록 돕고, 이에 의해 습기 및/또는 물과 같은 액체가 외부로, 특히 배수 구조를 통해 크래들 주변의 영역으로 증발 및/또는 전달되는 것을 보장한다. 소수성 내부 크래들 측면의 제공은 모세관 힘에 대항하여 작용하도록 허용하며, 그렇지 않으면 근위 의료 장치 측면과 내부 크래들 측면 사이의 공간에서 물, 습기 및/또는 공기의 제거를 방해한다.

선택적으로, 크래들의 추가 요소, 특히 이전에 설명된 벽은 소수성 코팅을 완전히 또는 부분적으로 가질 수 있다. 특히, 내부 크래들 측면도 소수성 코팅을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 크래들은 소수성 재료로 제조되고 및/또는 크래들의 전체 표면이 소수성 코팅으로 코팅된다.

추가로 일부 실시예에서, 의료 장치, 특히 근위 의료 장치 측면은 소수성이어서, 소수성 내부 크래들 측면의 효과에 추가로 기여한다. 이를 위해, 의료 장치의 근위 하우징 벽과 같은 근위 의료 장치 측면, 또는 의료 장치 전체의 하우징은 소수성 재료로 제조될 수 있고 및/또는 소수성 코팅을 가질 수 있다.

일 실시예에서, 외부 크래들 측면과 내부 크래들 측면은 실질적으로 동일 평면에 있지만 내부 및 외부 크래들 측면 중 하나 또는 둘 모두에서 리브, 돌출부, 채널 또는 리세스와 같은 구조적 요소를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 크래들 베이스는 실질적으로 판 형상이다. 외부 크래들 측면은 환자의 피부 표면과 꼭 맞는 접촉에 기여하도록 곡선, 특히 오목할 수 있다.

외부 크래들 측면은 크래들을 환자의 피부에 제거 가능하게 부착하기 위한 접착제 층을 포함할 수 있다. 접착제는 전체 외부 크래들 측면 또는 그 중 하나 이상의 부분만을 덮을 수 있다. 추가 실시예에서, 접착제에 추가로 또는 대안적으로 크래들은 벨트 또는 벨트 결합 구조와 같은 추가 피부 부착 요소를 포함할 수 있다.

일 실시예에서, 크래들, 특히 크래들 베이스는 기능 인터페이스를 포함하고, 기능 인터페이스는 각각 환자의 피부와 환자의 신체와 의료 장치의 작동 결합을 가능하게 한다. 이러한 기능 인터페이스는 예를 들어 주입 캐뉼러 및/또는 분석물 센서 요소와 같은 관통 요소가 외부 크래들 측면 너머로 돌출되어 환자의 피부를 관통하거나 환자의 피부와 접촉할 수 있는 크래들의 기능적 결합 애퍼처를 포함할 수 있다. 관통 요소 결합 구조는 기능 인터페이스의 일부로 선택적으로 제공될 수 있다. 관통 요소 결합 구조는 관통 요소와 맞물리도록 설계된다. 추가 실시예에서, 크래들은 외부 크래들 베이스 측면으로부터 근위 방향으로 돌출하는 통합된 관통 요소를 포함한다.

일 실시예에서, 크래들 베이스 및 원주벽은 연속 유체 체적을 적어도 부분적으로 한정한다. 연속 유체 체적은 배수 구조에 유체 연결된다. 의료 장치가 크래들에 결합된 경우, 상기 유체 체적은 근위 의료 장치 측면에 의해 추가로 한정된다. 이러한 설계는 크래들과 베이스 사이의 위치에 존재하는 습기 또는 물과 같은 액체가 각각 증발할 수 있고 외부로 배수되도록 보장한다.

일 실시예에서, 크래들은 스페이서를 포함하고, 스페이서는 바람직하게는 사용 시 환자의 피부로부터 멀어지는 방향으로 내부 크래들 측면으로부터 돌출한다. 이러한 스페이서는 예를 들어 크래들 베이스로부터 돌출된 기둥에 의해 구현될 수 있다. 이러한 포스트는 근위 의료 장치 측면에서 의료 장치 하우징을 지지한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 스페이서는 내부 크래들 측면에서 연장되는 리브에 의해 실현될 수 있으며, 이에 따라 크래들의 강성을 증가시킬 수 있다. 이러한 리브는 선택적으로 크래들과 의료 장치 사이의 전체 유체 체적과 배수 구조의 유체 결합을 보장하기 위해 횡단 환기 개구를 가질 수 있다. 따라서 리브는 의료 장치와 크래들 사이에 격리된 유체 구획이 형성되는 것을 방지하는데 도움이 된다. 일 실시예에서, 의료 장치가 크래들에 결합된 구성에서 근위 의료 장치 측면과 내부 크래들 측면 사이에 연속 유체 체적이 존재한다. 대안적으로, 다수의 구획이 의료 장치와 크래들 사이에 존재할 수 있으며, 여기서 구획 각각은 배수 구조에 의해 외부와 별도로 유체 연결된다.

일 실시예에서, 의료 장치와 크래들이 결합되는 구성에서 근위 의료 장치 측면과 내부 크래들 측면이 적어도 부분적으로 서로 평행하다.

의료 장치는 의료 장치 하우징을 가질 수 있으므로, 의료 장치의 측면은 의료 장치 하우징의 외부 표면을 의미한다. 특히, "근위 의료 장치 측면"이라는 표현은 의료 장치의 외벽을 의미하며, 이는 사용 시 환자의 신체에 근접하게 위치한다.

일 실시예에서, 크래들 결합 구조 및 의료 장치 결합 구조는 해제 가능한 결합을 위해 설계되어, 의료 장치 및/또는 크래들을 손상시키지 않고 크래들과 의료 장치가 분리될 수 있게 한다. 크래들의 의료 장치 결합 구조와 의료 장치의 크래들 결합 구조는 조합하여 예를 들어 래치-캐치 배열을 형성할 수 있고 및/또는 스냅-핏 배열을 형성할 수 있다. 의료 장치, 특히 크래들 결합 구조를 손상시키지 않으면서 분리가 가능하도록 하는 것은 의료 장치가 크래들에 비해 더 긴 수명을 가질 수 있기 때문에 요구될 수 있다. 따라서 의료 장치는 여러 크래들과 함께 차례로 재사용될 수 있다. 크래들과 특히 의료 장치 결합 구조는 분리 시 손상되거나 손상되지 않을 수 있다. 대안적인 실시예에서, 크래들 장치 결합 구조 및 의료 장치 결합 구조는 크래들 장치 결합의 파괴 없이 각각 분리 또는 맞물림 해제될 수 없는 영구 결합을 위해 설계될 수 있다.

일 실시예에서, 의료 장치는 주입 장치 및 연속 분석물 측정 장치 중 적어도 하나를 포함한다. 주입 장치는 예를 들어 시간에 따라 변하는 기본 일정에 따라 연속 또는 준연속 방식으로 인슐린을 주입하고 필요에 따라 인슐린 한 회분을 추가로 주입하도록 설계된 인슐린 주입 장치일 수 있다. 연속 분석물 측정 장치는 예를 들어 전기화학적 센서를 통해 혈액 또는 간질 조직에서 예를 들어 포도당 농도를 결정하도록 설계된 연속 포도당 측정기일 수 있다.

추가 양태에 따르면, 전체 목적은 의료 장치를 크래들을 통해 환자의 피부와 결합하는 방법에 의해 달성된다. 상기 방법은 상기 및/또는 추가로 아래에 설명된 바와 같은 임의의 실시예에 따른 의료 시스템을 제공하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 환자의 피부와 크래들을 연결하는 단계를 더 포함한다. 상기 방법은 의료 장치 결합 구조와 크래들 결합 구조 사이의 맞물림을 설정함으로써 의료 장치를 크래들과 결합하는 단계를 더 포함한다.

전반적인 목적은 의료 장치와 크래들 사이의 공간을 환기시키는 방법에 의해 더 달성된다. 상기 방법은 상기 및/또는 하기에 기재된 바와 같은 임의의 실시예에 따른 의료 장치 및 크래들을 제공하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 근위 의료 장치 측면이 내부 크래들 측면을 향하도록 의료 장치의 크래들 결합 구조를 크래들의 의료 장치 결합 구조와 결합하는 단계를 더 포함한다. 상기 방법은 배수 구조에 의해 공간의 물, 습기 또는 공기의 제거를 허용함으로써 의료 장치와 크래들 사이의 공간을 환기시키는 단계를 더 포함하고, 여기서 배수 구조는 의료 장치와 크래들 사이의 공간에 유체적으로 결합된다.

의료 장치와 크래들 사이의 공간을 환기하는 방법의 일 실시예에서, 크래들의 배수 구조는 서로에 유체적으로 결합되는 적어도 2개의 관통 구멍을 포함하고, 여기서 적어도 2개의 관통 구멍 각각은 내부 크래들 측면 및 외부 크래들 측면에 유체적으로 결합된다. 상기 방법은 외부 크래들 측면으로부터 관통 구멍 중 하나로 공기 또는 가스를 불어넣음으로써, 제공된 공기 또는 가스의 흐름에 의해 배수 구조를 환기시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 물 및/또는 습기는 적어도 하나의 관통 구멍 중 하나로 도입되고 적어도 하나의 관통 구멍 중 다른 구멍 밖으로 유입되는 공기 또는 가스의 흐름에 의해 배수 구조로부터 빠져나간다.

도 1a는 원위부에서 근위부를 향하여 평면도에서 크래들의 예시적인 실시예를 도시한다.
도 1b는 사시 평면도로 도 1a의 크래들을 도시한다.
도 1c는 사시 저면도로 도 1c의 크래들을 도시한다.
도 2a는 개략적인 측면도로 본 개시에 따른 의료 시스템을 도시한다.
도 2b는 개략적인 평면도로 본 개시에 따른 의료 시스템을 도시한다.

다음에서, 예시적인 실시예가 도면을 추가로 참조하여 더 상세하게 논의된다.

도 1a, 도 1b 및 도 1c는 본 개시에 따른 크래들(1)의 예시적인 실시예를 상이한 도면으로 도시한다. 도 1a는 내부 크래들 측면의 평면도를 보여주고, 도 1b는 내부 크래들 측면의 투시 평면도를 나타내고, 도 1c는 외부 크래들 측면의 사시도를 보여준다.

도시된 실시예에서, 크래들(1)은 일반적으로 사출 성형에 의해 단일 피스의 플라스틱 재료로부터 일체로 형성된다. 크래들(1)은 외부 크래들 측면(11P) 및 내부 크래들 측면(11D)을 갖는 크래들 베이스(11)를 포함한다. 외부 크래들 측면(11P)(도 1c에서 가장 잘 보임)은 크래들(1)이 환자의 피부에 각각 결합될 수 있는 부착 가능한 피부 친화성 접착 코팅으로 코팅되어 있다. 사용 시, 즉, 의료 장치가 크래들에 결합된 상태에서, 내부 크래들 측면(11D)(도 1a, 1b에서 가장 잘 볼 수 있음)이 의료 장치를 향한다.

크래들 베이스(11)로부터 원위 방향으로 원주벽(12)이 돌출되어 있다. 벽(12)은 2개의 대향하는 벽 측면을 포함하고, 여기서 2개의 벽 측면 중 하나는 외부 크래들 측면(11P)의 적어도 일부에 의해 적어도 부분적으로 형성된다. 2개의 대향하는 벽 측면의 다른 쪽은 내부 크래들 측면(11D)의 적어도 일부에 의해 적어도 부분적으로 형성된다. 원주벽(12)은 크래들 주변부(16) 전체를 따라 실질적으로 연장된다. 도 1a 및 도 1b에 도시된 바와 같이, 원주벽(12)에 의해 둘러싸인 영역은 내부(I)로 지칭되고 외부 영역은 외부(E)로 지칭된다. 내부(I)는 원주벽(12)이 적어도 그 근위 영역에서 의료 장치의 하우징을 둘러싸도록 사용 상황에서 의료 장치가 배치되는 영역을 정의한다.

복수의 관통 구멍(13)은 외부 크래들 측면(11P)의 적어도 일부와 내부 크래들 측면(11D)의 적어도 일부에 의해 각각 적어도 부분적으로 형성되는 2개의 대향 벽 측면이 서로에 배수 구조에 의해 유체적으로 결합되도록 원주벽(12)에 배열된다. 관통 구멍(13)은 크래들(1)의 원주 방향으로 벽(12)을 중단하는 슬릿이다. 관통 구멍(13)은 벽(12)의 자유 단부로부터 크래들 베이스(11) 내로 연장된다. 따라서, 관통 구멍(13)은 벽(12)의 자유 단부에 위치될 뿐만 아니라, 벽(12)과 크래들 베이스(11)의 전이부에도 위치된다(도 1c에서 가장 잘 볼 수 있음). 이 예에서, 배수 개구(13)는 원주 벽(12)을 따라 실질적으로 균등하게 분포된다. 그러나, 다른 배열도 사용될 수 있다.

의료 장치 결합 구조(14a, 14b)는 원주벽(12)과 일체로 형성된다. 의료 장치 결합 구조(14a, 14b)는 크래들(1)의 대향 측면에 요소를 포함한다. 크래들(1)을 의료 장치와 결합할 때, 의료 장치 결합 구조(14a, 14b)의 각 요소는 의료 장치에 제공되는 크래들 결합 구조(24a)(24b)의 대응하는 반대 요소와 맞물린다(도 2a, 도 2b 참조). 요소(14b)는 플랩으로 설계된다. 플랩(14b)을 근위 방향으로 이동시킴으로써, 의료 장치 결합 구조(14a, 14b)와 의료 장치의 크래들 장치 결합 구조(24a, 24b) 사이의 결합이 해제될 수 있다.

기능 인터페이스(15)는 내부 크래들 측면(11D)에서 외부 크래들 측면(11P)을 향해 연장되는 관형 요소의 형태로 제공되며, 여기서 이것은 기능 인터페이스 애퍼처(151)에서 개방된다(도 1a, 도 1c에서 가장 잘 볼 수 있음). 기능 인터페이스(15)는 주입 캐뉼러 및/또는 경피적 센서 요소와 같은 피부 관통 요소를 수용하도록 설계된다.

외부 크래들 측면(11D)은 소수성 코팅(개별적으로 참조되지 않음)을 더 포함한다. 그러나, 주변 벽(12)의 내측은 또한 소수성 코팅을 포함할 수 있다. 크래들(1)의 다른 영역 또는 그 전체 표면도 선택적으로 코팅될 수 있다. 일 변형예에서는, 코팅이 제공되지 않고 크래들(1) 전체가 소수성 재료로 형성된다.

다음에서, 도 2a 및 도 2b를 추가로 참조한다. 도 2a는 의료 시스템을 보여주는데, 즉, 근위 방향 및 원위 방향으로 각각 횡단하는 개략적인 측면도로 본 개시에 따른 크래들(1) 및 의료 장치(2)의 키트를 보여준다. 도 2b는 내부 크래들 측면(11D)의 개략적인 평면도로 의료 시스템(2)을 도시한다. 도 2a 및 도 2b에 따른 의료 시스템의 크래들(1)은 도 1a 내지 도 1c에 도시된 크래들과 유사하다.

의료 장치(2) 및 크래들(1)은 의료 장치(2)의 크래들 결합 구조(24a, 24b)를 형성하는 상보적인 대응물과 크래들(1)의 의료 장치 결합 구조(14a, 14b)의 결합을 통해 해제 가능하게 결합된다.

도 2a에서, 의료 장치(2)의 근위 측면과 크래들 베이스(11) 각각 내부 크래들 측면(도 2a에서 개별적으로 참조되지 않음) 사이에는 갭(G)이 있다. 갭(G)은 배수 구조를 통해 외부(E)와 유체 연통하는 중공 공간을 형성한다. 관통 구멍(13)은 습도, 물 및/또는 가스가 내부 크래들 측면(11D)에서 외부 크래들 측면(11D)으로 흐를 수 있는 통로를 형성한다. 따라서, 사용 시, 즉, 의료 장치(2)가 크래들(1)에 결합된 상태에서, 배수 구조는 의료 장치(2)와 크래들(1)을 분리하지 않고 중공 공간(G)의 환기를 허용한다.

도 2b와 유사하게, 의료 장치(1)와 크래들(1) 사이에 갭(G)이 존재한다. 보다 정확하게는, 갭(G)은 의료 장치(1)와 내부 크래들 측면(11D) 사이에 위치되며, 이는 원주벽(12)의 하나의 벽 측면을 적어도 부분적으로 형성한다. 다시, 관통 구멍(13)은 내부 크래들 측면(11D)과 외부 크래들 측면(11P)을 유체적으로 결합함으로써 공간(G)의 효율적인 환기를 허용한다.

도 2a 및 도 2b 모두에서 갭(G)의 폭은 명료함을 위해 상당히 과장되어 있음을 주목한다.

1 크래들
11 크래들 베이스
11D 내부 크래들 측면
11P 외부 크래들 측면
12 원주벽
13 배수 구조의 관통 구멍
14a, 14b 의료 장치 결합 구조
15 기능 인터페이스
151 기능 인터페이스 애퍼처
16 크래들 주변
2 의료 장치
24a, 24b 크래들 결합 구조
D 원위 방향
E 외부
I 내부
G 갭
P 근위 방향

Claims (15)

1. 의료 장치(2)용 크래들(1)에 있어서, 상기 크래들(1)은:
   - 내부 크래들 측면(11D) 및 대향하는 외부 크래들 측면(11P) - 상기 외부 크래들 측면(11P)은 외부 크래들 측면(11P)의 적어도 일부가 환자의 피부를 향하도록 하여 환자의 피부에 부착되도록 구성됨 - ;
   - 의료 장치 결합 구조(14a, 14b) - 상기 의료 장치 결합 구조(14a, 14b)는 상기 의료 장치(2)의 일부가 내부 크래들 측면(11D)을 향하도록 의료 장치(2)를 크래들(1)에 결합하도록 구성됨 - 를 갖고;
   상기 크래들(1)은 내부 크래들 측면(11D)을 외부 크래들 측면(11P)과 유체적으로 결합하는 배수 구조를 더 포함하는, 크래들.
2. 제1항에 있어서, 상기 배수 구조는 내부 크래들 측면(11D)을 외부 크래들 측면(11P)과 유체적으로 결합하는 적어도 하나의 관통 구멍(13)을 포함하는, 크래들.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 크래들(1)은 크래들 베이스(11) 및 벽(12)을 포함하고, 상기 벽(12)은 크래들 베이스(11)로부터 멀어지도록 돌출되고 2개의 대향하는 벽 측면을 포함하고, 2개의 대향하는 벽 측면 중 하나는 외부 크래들 측면(11P)의 적어도 일부에 의해 적어도 부분적으로 형성되고, 2개의 대향하는 벽 측면 중 다른 하나는 내부 크래들 측면(11D)의 적어도 일부에 의해 적어도 부분적으로 형성되고, 상기 외부 크래들 측면(11P)의 적어도 일부 및 내부 크래들 측면(11D)의 적어도 일부에 의해 각각 적어도 부분적으로 형성된 2개의 대향 벽 측면은 배수 구조에 의해 서로에 유체적으로 결합되는, 크래들.
4. 제3항에 있어서, 상기 배수 구조의 적어도 하나의 관통 구멍(13)은 벽(12)의 자유 단부에 위치되는, 크래들.
5. 제3항 또는 제4항에 있어서, 상기 배수 구조의 적어도 하나의 관통 구멍(13)은 벽(12)의 중단부를 형성하는, 크래들.
6. 제3항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 배수 구조의 적어도 하나의 관통 구멍(13)은 벽(12)과 크래들 베이스(11)의 전이부에 위치되어 벽(12)에서 크래들 베이스(11)로 연장되는, 크래들.
7. 제3항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 벽(12)은 경계 스트립을 형성하고, 상기 경계 스트립은 크래들 베이스(11)의 원주 길이의 적어도 절반에 걸쳐 연장되는, 크래들.
8. 제2항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 배수 구조의 적어도 하나의 관통 구멍(13)은 세장형 구멍, 슬롯, 직사각형 구멍 또는 원형 구멍을 형성하는, 크래들.
9. 제2항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 관통 구멍의 단면적은 0.01 mm² 초과이고 5 mm² 미만인, 크래들.
10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 크래들(1)은 내부 크래들 측면(11D)으로부터 미리 정해진 거리에 의료 장치를 위치시키기 위한 스페이서를 포함하고, 상기 스페이서는 내부 크래들 측면(11D)으로부터 돌출하는, 크래들.
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 배수 구조는 내부 크래들 측면(11D)에 위치한 적어도 하나의 홈을 포함하는, 크래들.
12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 크래들 측면은 소수성인, 크래들.
13. 의료 시스템(1, 2)으로서,
    - 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 따른 크래들(1);
    - 의료 장치(2) - 상기 의료 장치(2)는 크래들 결합 구조(24a, 24b)를 포함하고, 상기 크래들 결합 구조(24a, 24b)는 크래들(1)의 의료 장치 결합 구조(14a, 14b)에 상보적이고, 상기 의료 장치(2)는 근위 의료 장치 측면(2P)을 더 포함하고, 상기 의료 장치(2)가 크래들(1)에 결합되는 구성에서 근위 의료 장치 측면(2P)은 내부 크래들 측면(11D)을 향함 - 를 포함하는, 의료 시스템.
14. 제13항에 있어서, 상기 의료 장치(2)가 크래들(1)에 결합되는 구성에서, 근위 의료 장치 측면(2P) 및 내부 크래들 측면(11D)은 배수 구조와 유체적으로 결합되는 중공 공간을 한정하는, 의료 시스템.
15. 의료 장치(2)와 크래들(1) 사이의 공간을 환기시키는 방법으로서, 상기 방법은:
    - 제13항 또는 제14항에 따른 의료 시스템을 제공하는 단계;
    - 근위 의료 장치 측면(2P)이 내부 크래들 측면(11D)을 향하도록, 크래들(1)의 의료 장치 결합 구조(14a, 14b)와 의료 장치(2)의 크래들 결합 구조(24a, 24b)를 맞물리게 하는 단계;
    - 배수 구조를 통해 공간에서 물, 습기 또는 공기의 제거를 허용함으로써 의료 장치(2)와 크래들(1) 사이의 공간(G)을 환기시키는 단계 - 상기 배수 구조는 의료 장치(2)와 크래들(1) 사이의 공간(G)에 유체적으로 결합됨 - 를 포함하는, 방법.

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