FI113011B - Infuusiolaite hoitoaineen jaksottaista tai jatkuvaa antamista varten - Google Patents

Description

113011

Infuusiolaite hoitoaineen jaksoittaista tai jatkuvaa antamista varten - En infusionsanordning för intermittent elier kontinuerlig dosering av ett terapeutiskt ämne 5 Keksinnön kohteena on infuusiolaite hoitoaineen, kuten insuliinin, jaksoittaiseksi tai jatkuvaksi antamiseksi, mainitun infiiusiolaitteen käsittäessä kanyylikotelon, jossa on pehmeä muovikanyyli sijoitettavaksi potilaaseen, jolloin kanyyli muodostaa yhdessä kanyylikotelon kanssa läpikulkuväylän, jonka sisäänottoaukko kanyyli-koteloon on peitetty kalvolla, ja johon infuusiolaitteeseen kuuluu neulan kanta ja 10 neula, joka työnnetään sisään kanyylikotelon väylään kalvon läpi, lisäksi ohjausväline neulan keskittämiseksi suhteessa kalvoon ja läpikulkuväylän läpi, sekä lukitusväline kanyylikotelon ja neulan kannan lukitsemiseksi toisiinsa irrotettavalla tavalla.

15 Patentissa EP-PS nro 256 694 julkistetaan edellä mainitun tyyppinen infuusiolaite. Tähän infuusiolaitteeseen kuuluu kanyylikotelo, jossa kalvo on sijoitettu verrattain alas kanyylikotelon läpikulkuväylään, kanavaväylään kalvon ja kanyylista poispäin olevan pään välillä, joka muodostaa mainitun kalvon läpi työnnettävien neulojen ohjaimen. Koko infuusiolaite on muotoiltu pyörimissuunnassa olennaisesti 2 0 symmetriseksi läpikulkuväylän keskipituusakselin ympärille.

:Y: Patentissa WO 88/03816 julkistetaan infuusiolaite, jonka kalvo on kiinnitetty I * : kanyylikotelon läpi kulkevaan läpikulkuväylään. Kalvoa pidetään kiinni • · : kanyylikotelon uurretun tai sulatetun osuuden ja heti kalvon sisäpuolella olevan * 25 hoikin välissä ja se muodostaa kartiomaisen sisääntulo aukon kanyyliin « läpikulkuväylän jatko-osan läpi. Tämä infuusiolaite on myös muotoiltu pyörimissuunnassa olennaisesti symmetriseksi läpikulkuväylän keskipituusakselin ympärille.

30 Keksinnön kohteena on saada aikaan sellainen infuusiolaite, jota on verrattain ,' helppo käsitellä ja helppo kiinnittää kysymyksessä olevan potilaan ihoon.

. Edellä olevan tyyppiselle infuusiolaitteelle on keksinnön mukaan tunnusomaista, » · . että kootussa tilassa kanyylikotelo ja neulan kanta omaavat olennaisesti tasaisen 35 takasivun ja verrattain suuren leveyden tämän kanssa samassa suunnassa ja ’:' ’: olennaisesti kohtisuorassa läpikulkuväylän pituuskeskiakseliin nähden, että ohjausvälineet ovat yhteistyössä toimivia ohjaustappeja ja ohjausaukkoja neulan ja läpikulkuväylän kummallakin sivulla, ja että lukitusvälineinä ovat joustavat 2 113011 lukitustapit, järjestettyinä neulan vastaavalle puolelle neulan kantaan ja sisältäen väkäset, väkäsin varustettujen lukitustappien ollessa sovitettuja asettumaan vastaaviin kanyylikotelossa oleviin syvennyksiin, jossa syvennykset sisältävät vä-käsiin sopivat olakkeet.

5

Infuusiolaite on verrattain helposti kiinnitettävissä luotettavalla tavalla potilaan ihoon, mainitun laitteen asettuessa sileä puoli mainittua ihoa vasten. Se on lisäksi verrattain helposti käsiteltävä, koska ohjausvälineet varmistavat neulakannan neulan helpon kohdistamisen ja keskittämisen suhteessa kanyylikotelon kalvoon ennen 10 mainitun kalvon puhkaisua. Lopuksi, joustavat lukitustapit varmistavat verrattain helpon napsautuskiinnityksen ja kanyylikotelon ja neulan kannan keskinäisen lukittumisen. Tämä kiinnittyminen on jälleen helposti irrotettavissa johtuen lukitustappien joustavuudesta. Luotettavasti kiinnitetyn kanyylikotelon kalvoon on helppo päästä, sillä se on mahdollista irrottamalla neulan kanta siten, että neulan voi 15 syöttää sisään ruiskuun, mikäli sellaista käytetään, käytettäväksi pian hoitoaineen antamiseen. Neulan kannan ja pumpun välisen letkun kautta tehty kytkentä pumppuun, kuten insuliinipumppuun, mahdollistaa mainitun pumppu liittämisen helposti kanyylikoteloon neulan kannan läpi.

20 Keksinnön mukaan kanyylikotelo ja neulan kanta voivat olla kootussa tilassaan muodoltaan olennaisesti pyöreitä ja olennaisesti tasapaksuja, kanyylikotelon ollessa muodostettu yhdeksi osaksi ulkonevan alustan kanssa, tämän peittäessä kootussa \ : tilassa olennaisesti neulan kannan koko takasivun. Tällä tavalla saadaan aikaan I » :, · erityisen yksinkertainen infuusiolaitteen toteutusmuoto ja kanyylikotelo on ver- i ’ 25 rattain helppo kiinnittää potilaaseen käyttämällä laastaria tai vastaavaa liimanauhaa.

Ulkoneva taso saa muun muassa aikaan sopivan pinnan tällaista laastaria varten, koska mainittu laastari sijoitetaan mainitun tason poikki ja se on hyvin suojassa neulan kannan alla, kun mainittu neula on oikein sijoitettuna ja kiinnitettynä kanyylikoteloon. Toinen laastari on sijoitettavissa kanyylikotelon poikki, joka sekin 30 tarjoaa verrattain litteän muotonsa vuoksi hyvän pinnan mainitulle laastarille.

;1 Vaihtoehtoisesti tarttuvan pinnan voi sijoittaa myös kanyylikotelon ja ulkonevan "! tason takapinnalle.

' i I « • ‘ . Kanyylikotelon ja neulan kannan voi keksinnön mukaan lisäksi jakaa kootussa . 3 5 tilassa pitkin olennaisesti diametraalisesti ulottuvaa tasoa, joka ulottuu kohtisuorassa neulan keskiakseliin nähden ja läpikulkuväylän läpi, jolloin läpikulkuväylään ja ohjausaukkoihin tuleva kanyylikotelon sisääntuloaukko on muotoiltu ulkonemaan, 3 113011 joka ulottuu kohtisuorassa tältä tasolta ja vastaavaan neulan kannan syvennykseen. Tällä tavalla saadaan aikaan erittäin sopiva toteutusmuoto, jota on helppo käsitellä, varsinkin ottaen huomioon yleensä verrattain pienet mittasuhteet, ts. ulkomitan ollessa noin 21 mm ja korkeuden ollessa noin 5 mm. Ulkoneman ja siinä olevaan 5 läpikulkuväylään ja kanyylikotelon ohjausaukkoihin johtavan sisääntuloaukon olemassaolo sekä vastaava neulan kannan syvennys mahdollistavat mainittujen osien verrattain suuren pituuden, jolloin ohjausaukot ja niiden kanssa yhdessä toimivat ohjaustapit vaikuttavat siten, että kysymyksessä olevan neulan välttämätön ohjaus on varmistettu. Lisäksi varmistetaan, että neula tunkeutuu käytettäessä 10 kokonaan kalvon läpi.

Keksinnön mukaan on lisäksi niin, että ohjaustapit ja niihin liittyvät ohjausaukot sekä lukitustapit ja niihin liittyvät syvennykset ovat muotoiltavissa symmetrisesti sileän takapinnan suhteen kohtisuoraan keskitasoon nähden, joka keskitaso yhtyy 15 neulan keskipituusakseliin ja läpikulkuväylään. Tämän tuloksena saadaan aikaan erityisen yksinkertainen keksinnön toteutusmuoto.

Tämän lisäksi lukitustapit ja ohjaustapit ovat keksinnön mukaan sijoitettavissa neulan kantaan ja lukitustappien väkäset voivat suuntautua poispäin toisistaan, kuten 20 myös symmetrisesti muotoillut syvennykset voivat olla lukitustappien ja ohjaustappien välissä siten, että ne lisäävät mainittujen lukitustappien joustavuutta.

’·' Tällä tavalla saadaan aikaan erityisen helppo lukitustappien ja niihin liittyvien : kanyylikotelossa olevien olakkeiden irrottaminen.

• · • I · • · : · 25 Keksinnön mukaan lukitustappeja vastaavat syvennykset voivat olla kaikkialla : | poikkileikkauspinta-alaltaan suurempia kuin lukitustapit ja ovat pohjassa, välittömästi lukitustappien väkästen kanssa yhdessä toimivien olakkeiden vieressä yhteydessä infuusiolaitteen kysymyksessä olevan osan yläsivun kanssa aukon läpi. Tällä tavalla varmistetaan erityisen helppo pölyhiukkasten huuhtelu kylvyn aikana, . · · t 30 samoin kuin minimoidaan mainittujen pölyhiukkasten kerrostumisriski.

* : ‘ ’ * Keksinnön mukaan on erityisen suositettavaa, että läpikulkuväylän pituuskeskiakseli : *': kallistuu suhteessa takasivun tasoon, kalvon sisääntulopään ollessa sijoitettuna etäi- simpään kohtaan mainitusta takasivun tasosta suhteessa sijaintiin, jossa kanyyli tu- . 3 5 lee ulos kanyylikotelosta, ja ohjausväline, lukitusväline ja neulan kannassa oleva neula voivat kallistua vastaavasti samaan aikaan. Tämän tuloksena varmistetaan 1 · 4 113011 neulan verrattain helppo työntäminen litteässä kanyylikotelossa, päätyen potilaan ihoon.

Keksinnön mukaan neulan kanta ja siinä oleva neula ovat muotoiltavissa neulan 5 sisääntyöntökannaksi, jota käytetään, kun kanyylikotelon kanyylia sijoitetaan potilaaseen, neulan sisääntyöntökannan ulottuessa koko matkan läpikulkuväylän läpi ja tullessa esiin kanyylin vapaasta päästä. Neulan sisääntyöntökantaan voi samaan aikaan kuulua jatke, joka ulkonee lukitusvälineestä ja helpottaa infuusiolaitteen käsittelyä sen sijoittelun aikana. Tällä tavalla on helppo sijoittaa kanyylikotelo 10 pehmeine kanyyleineen potilaaseen, käyttämällä neulan sisääntyöntökantaa, jolla on hyvä, luotettava kiinnittyminen mainitussa kanyylikotelossa. Sijoittamisen jälkeen neulan sisääntyöntökanta on verrattain helposti irrotettavissa.

Keksintöä selitetään seuraavassa yksityiskohtaisesti viittaamalla oheiseen 15 piirrokseen, jossa kuvio 1 on etukuva keksinnön mukaisesta infuusiolaitteesta liitettynä letkuun luer-liittimellä, joka liitetään pumppuun; 2 0 kuvio 2 on kuvion 1 infuusiolaitteen sivunäkymä; ’ · ’ kuvio 3 esittää kuvion 1 infuusiolaitetta suuremmassa mittakaavassa; :, kuvio 4 on pohjanäkymä, joka on otettu kuvion 3 infuusiolaitteen viivalta III-III; ;· 25 : kuvio 5 on suurennetun mittakaavan mukainen poikkinäkymä infuusiolaitteen kanyylikotelon läpi läpikulkuväylän siitä osuudesta, johon kanyylikotelon kanyyli asennetaan; ! 30 kuvio 6 esittää kanyylikoteloa nähtynä kanyylin vastapäisestä päästä; kuvio 7 on sivukuva kuvion 6 kanyylikotelosta, josta kanyyli on otettu pois; - i ·. · . ’,; kuvio 8 on leikkausnäkymä kuvion viivalta VIII-VIII; ! 35 kuvio 9 on leikkauskuva kuvion 8 viivalta IX-IX ja se esittää läpikulkuväylää, jonka sisään kuviossa esittämätön kanyyli tulee, samoin kuin kalvo, jota 5 113011 ei myöskään esitetä kuviossa; kuvio 10 on leikkauskuva kuvion 8 viivalta X-X; kuvio 11 on leikkauskuva kuvion 8 viivalta XI-XI; 5 kuvio 12 on sivunäkymä liitettävästä neulan kannasta, joka kytketään kanyylikoteloon; kuvio 13 vastaa kuviota 12, mutta siinä osat on leikattu selvyyden vuoksi 10 erilleen; kuvio 14 on yläkuva neulan sisääntyöntökannan suositettavasta toteutusmuodosta, kannan ollessa kytkettynä kanyylikoteloon sijoittamaan mainittu kanyylikotelo kiinni potilaaseen, kuvion osien 15 ollessa leikattuina selvyyden vuoksi irti, ja ilman sisääntyöntöneulaa; kuvio 15 on yläkuva kuvion 14 neulan sisääntyöntökannasta yhdessä sisääntyöntöneulan kanssa kiinnittyneenä kanyylikoteloon; ja 20 kuvio 16 on sivunäkymä kuvion 15 neulan sisääntyöntökannasta.

* · · '·'·* Kuvioiden 1 ja 2 infuusiolaitteeseen kuuluu kanyylikotelo 1, jonka sisään on :. ’ *: kiinnitetty pehmeä kanyyli 2 ja joka on valmistettu tavanomaisella tavalla sopivasta • · :,’ i muovimateriaalista. Infuusiolaitteeseen kuuluvat lisäksi liitoskanta 3 liitettynä :· 25 tavanomaisella tavalla letkun 4 kautta luer-liitos-osalla 5 käytettäväksi sen ’: kytkemiseksi kuvassa esittämättömään insuliinipumppuun.

Kuviot 3 ja 4 esittävät kanyylikoteloa 1 ja liitoskantaa 3 suuremmassa mittakaavassa. Siitä käy selvästi ilmi, että yhdessä niiden muoto on verrattain litteä ! 3 0 ja paksuus tasainen sekä olennaisesti sileä takaseinän 6 puolella. Ylhäältä katsottuna ne ovat yhdessä olennaisesti pyöreän muotoisia, mainitun muodon katketessa > : syvennysten 7 ja 8 kohdalla vastaavasti helpottamaan sormin käsittelyä. Kuten ': kuviossa 3 on esitetty, kanyylikotelo 1 ja liitoskanta 3 jakautuvat olennaisesti pitkin ; diametraalista keskitasoa pitkin, mainitun kanyylikotelon 1 käsittäessä keskellä . 3 5 olevan ulokkeen 9, joka ulkonee vastaavaan liitoskannan 3 syvennykseen. Kuviossa 3 kanyyli 2 on hieman kaartunut sen kuvaamiseksi, että se on taipuisa. Kanyylikoteloa 1 ja liitoskantaa 3 selitetään yksityiskohtaisesti edempänä viittaa- 6 113011 maila seuraaviin kuvioihin.

Kuten kuviossa 5 on esitetty, kanyyli 2 on sijoitettu suoraviivaiseen aukkoon 10 kanyylikotelon 1 läpi. Tämä aukko 10 pienenee portaittain alhaaltapäin ja ylöspäin, suhteessa kuvioon 5. Kanyyli 2 on puristettu kiinni läpi menevässä aukossa olevaan 5 jatkeeseen akselinsuuntaisesti ulkonevalla hoikin 11 osuudella. Vastakkaisessa päässä kanyyli 2 ja holkki 11 päätyvät kalvoon 12, joka pysyy kiinni hoikkia 11 vasten kanyylikotelon uurretun tai sulatetun osan avulla, tämän ollessa tehty sopivasta muoviaineesta, kuten polypropeenista. Kanyylikotelossa 1 oleva kanyyli 2, holkki 11 ja kalvo 12 on asennettu tavanomaiseen tapaan, kuten edellä patentin 10 WO 88/03816 yhteydessä on selitetty. Holkki 10 ja kanyyli 2 rajaavat läpikulkuväylän 13, jonka pitkittäiskeskiakseli on seuraavissa kuvioissa 6-10 merkitty viitenumerolla 14 ja joka kuvaa kanyylikoteloa 1 ilman kanyylia 2 ja kalvoa 11.

15 Kuten kuvioissa 6-10 on kuvattu, kanyylikoteloon kuuluu kaksi ohjausaukkoa 14 ja 15 sekä kaksi lukitusaukkoa 17 ja 18, suoraviivaisen läpi menevän aukon 10 lisäksi. Nämä aukot on muotoiltu symmetrisesti tason ympärille, joka sisältää läpikulkuväylän 13 keskiakselin ja ulottuen kohtisuoraan takasivuun 6. Ohjausaukot 15 ja 16 ovat pitkulaisia aukkoja, joiden poikkileikkaus on olennaisesti neliö, vrt ku-20 vioita 6, 8 ja 10, jotka on sovitettu ottamaan vastaan niihin sopivat liitoskannan 3 ohjaustapit 21 ja 22, vrt kuvioon 13. Kuten kuviossa 8 on kuvattu, ohjausaukot 15 ja ‘ · · ‘ 16 on tehty kanyylikotelon 1 keskiulkoneman 9 sisään siten, että niiden suuaukot on : sijoitettu kuvatussa toteutusmuodossa olennaisesti samalle tasolle kuin •.'•j läpikulkuväylän 13 sisääntuloaukko, keskiakseleineen 14. Läpikulkuväylän 13 * * 25 sisääntuloa on merkitty viitenumerolla 23.

•

Lukitusaukkojen 17 ja 18 poikkileikkaus on verrattain suorakulmainen ja se pienenee vähitellen vähimmäisarvoon ulkoneman 9 kummallakin puolella sisääntulosta lähtien, lukitusaukkojen 17 ja 18 ohjausaukkojen 15 ja 16 vieressä ja 3 0 keskeltä läpi menevän aukon 10 noudattaessa suoraviivaista suuntaa rinnan keskiakselin 14 kanssa ja näin ollen myös rinnan ohjausaukkojen 15 ja 16 kanssa. Välittömästi lukitusaukkojen pienimmän poikkileikkauspinta-alan sisäpuolella ’!‘'i mainittu poikkileikkauspinta-ala kasvaa äkkiä sillä tuloksella, että muodostuu olake 25 ja 26, vastaavassa järjestyksessä. Välittömästi tämän olakkeen sisäpuolella poik- » · . 3 5 kileikkausalue pienenee jatkuvasti, samalla kun se muodostaa kaarevan pohja- pinnan. Lukitusaukkojen 17 ja 18 sivupinnat, jotka ulottuvat kohtisuoraan keskiakselin 14 läpi johtavaan symmetriseen tasoon nähden, ovat kaikkialla saman 7 113011 etäisyyden päässä toisistaan, jolloin lukitusaukot 17 ja 18 pohjassa, välittömästi olakkeiden 25 ja 26 sisäpuolella, vrt. erityisesti kuvioon 11, on liitetty kanyylikotelon pintaan akselin tai kanavan 27 ja 28 läpi, vastaavassa järjestyksessä, ulottuen kohtisuoraan mainituista lukitusaukoista 17 ja 18 poispäin.

5

Lukitusaukot 17 ja 18 on sovitettu ottamaan vastaan niihin sopivat, symmetrisesti muotoillut liitoskannan 3 lukitustapit 31 ja 32. Kuten kuviossa 13 on kuvattu, näihin lukitustappeihin 31 ja 32 kuuluvat niitä vastaavat väkäset muodostavat jatkeet 33 ja 34 olakkeiden 25 ja 26 taakse lukitus-aukoissa 17 ja 18 tapahtuvaa lukitus-10 kiinnittymistä varten.

Kuten etenkin kuvioissa 6-11 on esitetty, kanyyliko telo on 1 kuuluu ohut taso, joka ulottuu ulospäin sen osuuden edessä, johon läpi menevä aukko 10 ja ohjausaukot 15 ja 16 sekä lukitusaukot 17 ja 18 on muodostettu. Tätä tasoa on merkitty 15 viitenumerolla 35 ja se on verrattain ohut ja varustettu pohjalla, joka jatkuu kanyylikotelon 1 jäljellä olevan osuuden pohjapuolen sisään, muodostaen siten osan infuusiolaitteen takasivusta 6. Ylhäältä katsottuna kanyylikotelon 1 ja tason 35 muoto on pyöreä.

20 Kuten kuvioissa 7, 9, 10 ja 11 on kuvattu, sekä läpi menevä aukko 10 että ohjausaukot 15 ja 16 ja lukitusaukot 17 ja 18 kallistuvat suhteessa takasivuun 6, ’· kaikkien niiden sisääntulojen ollessa sijoitettuina pisimmälle mainitusta takasivusta i 6. Esitetyssä toteutusmuodossa tämän kallistuksen suuruus on suunnilleen 7°.

Välittömästi lukitusaukkojen 17 ja 18 ulkopuolella olevan tason 6 kallistus on ;!* 25 vastaavan suuruinen, sen ollessa taas olennaisesti tasainen yläpinnaltaan, joka ulottuu ulkoneman 9 ulkopuolelle samansuuntaisena takasivun 6 kanssa. Kuten kuvioissa 12 ja 13 on esitetty, liitoskannan 3 ohjaustappien 21, 22 ja lukitustappien 31 ja 32 kaltevuus on vastaavan suuruinen, suhteessa liitosnavan 3 varsinaiseen runkoon. Liitoskannan runko käsittää tasaisen pohjasivun 36, joka suuntautuu .. I 30 asennetussa tilassa olennaisesti samansuuntaisena kanyylikotelon 1 tason 35 kanssa.

» · ’.** Tämän seurauksena kanyylikotelon 1 voi kiinnittää tason 35 yli vedetyn laastarin ‘:‘ avulla.

» · · * * » ·

Kuten varsinkin kuviossa 3 on esitetty, liitoskannan 3 lukitustapit 31 ja 32 on • · 3 5 muotoiltu poikkileikkauspinta-alaltaan verrattain pieniksi suhteessa lukitusaukkojen 17 ja 18 poikkileikkauspinta-alaan, jolloin myös verrattain leveä avokanava on tehty pitkin lukitustappeja 31 ja 32, mainittujen lukitustappien kiinnittyessä 8 113011 kanyyliko telon 1 lukitusaukkoihin 17 ja 18. Tämä kanava on vapaassa yhteydessä kanyylikotelon 1 akselien 27 ja 28 kanssa. Kuvio 3 esittää selvyyden vuoksi, että väkäsin 33 ja 34 varustetut lukitustapit kiinnittyvät lukitusaukkojen olakkeisiin 25 ja 26. Kuvioissa 6-10 esitetyssä kanyylikotelon 1 toteutusmuodossa ei ole mahdollista 5 nähdä olakkeita 25 ja 26 akseleiden 27 ja 28 läpi.

Kuten kuvioissa 4 ja 13 on esitetty, lukitustappien 21 ja 22 kummallekin puolelle on muotoiltu kaareva syvennys 37 ja 38. Nämä syvennykset varmistavat, että lukitustapit 31 ja 32 ovat helposti siirrettävissä sormivoimin kiinnittymään luki-10 tusaukoissa 17 ja 18 oleviin olakkeisiin 25 ja 26 ja pois mainitusta kiinnityksestä, jälleen potilaan sormivoimia käyttäen.

Kuvio 13 esittää edelleen, että liitoskannan keskellä on neula 40. Kanyylikotelon 1 kalvon 12 läpi työnnettynä tämä neula tarjoaa yhteyden infuusiolaitteen letkun 4 ja 15 kanyylikotelon 1 läpikulkuväylän 13 välille. Kuten kuviossa 13 on esitetty, ohjaustapit 21 ja 22 ovat pitempiä kuin neulan 40 vapaasti ulkoneva osuus, minkä tuloksena liitoskanta 3 neuloineen 40 sijoitetaan kanyylikoteloon 1 keskitetyssä asennossa suhteessa kalvoon 12, ennen mainitun neulan 40 työntämistä mainitun kalvon läpi. Tällä tavalla varmistetaan, ettei mainittu neula 40 vaurioidu 2 0 liittämismenettelyn yhteydessä.

• ·

Kanyylikotelossa 1 olevan kanyylin 2 työntämiseksi potilaaseen käytetään neulan : sisääntyöntökantaa. Tällainen neulan sisääntyöntökanta käy ilmi viitenumerolla 41 ·. kuvioista 14, 15 ja 16. Tämän neulan sisääntyöntökannan rakenne on tehty täysin 1’ 25 samanlaiseksi kuin ohjaustapein 42 ja 43 ja lukitustapein 33 ja 45 väkäsineen 46 ja ‘: 47 varustettu liitoskanta. Ohjaustappien 42 ja 43 ja lukitustappien 44 ja 45 vieressä oleva neulan sisääntyöntökannan 41 osuus on myös samanlainen kuin liitoskanta 3, minkä seurauksena neulan sisääntyöntökanta 41 sopii täysin kanyylikoteloon ja luki-tustapeilla 44 ja 45 on tarpeellinen joustokyky. Neulan sisääntyöntökanta 41 eroaa t 30 liitoskannasta 3 ainoastaan sikäli, että siihen kuuluu ohjaustappien 42, 43 ja lukitustappien 44 ja 45 vastapäätä oleva jatke 48, mainitun jatkeen muodon ollessa : sopiva kiinnitettäväksi helposti sormin ja salliessa neulan sisääntyöntökannan 41 ; : helpon käsittelyn.

> * 9 113011

Neulan sisääntyöntökannan 41 keskellä on läpi menevä aukko, johon sisään-työntöneula sopii. Tätä sisääntyöntöneulaa ei ole esitetty selkeyden vuoksi kuviossa 14, mutta kuten kuvioista 15 ja 16 näkyy kanyylillä 2 varustetun kanyylikoteloon kytketyn neulan sisääntyöntökannan 41 yhteydessä, sisääntyöntöneulan pituus on 5 sellainen, että sen kärki tulee ulos kanyylista 2, vrt. viitenumeroa 51. Tämän vuoksi kanyylin 2 voi työntää tavanomaiseen tapaan potilaan ihon läpi. Kun kanyyli 2 on sijoitettu oikein potilaaseen, se jätetään sinne yhdessä siihen liittyvän kanyylikotelon 1 kanssa, kun taas neulan sisääntyöntökanta otetaan pois. Seu-raavaksi kanyylikoteloa 1 käytetään yhdessä liitoskannan 3 kanssa, siihen kyt-10 kettynä, kun halutaan antaa sopiva hoitoannos, kuten insuliinia pumpulla.

Kanyylikoteloa 1 voi käyttää myös lääkkeiden antamiseen ruiskulla, jonka neula työnnetään kalvon läpi, kanyylikotelossa 1 olevan läpikulkuväylän 13 kaltevuuden salliessa tämän suorituksen helpon sujuvuuden. Liitoskanta 3 on helposti 15 siirrettävissä kiinnittymään kanyylikoteloon 1, ohjaustappien 21 ja 22 sekä lukitus-tappien 31 ja 32 työntyessä niihin liittyviin ohjausaukkoihin 15 ja 16 sekä lukitusaukkoihin 17 ja 18. Tämän menettelyn aikana lukitustappien 31 ja 32 väkäset 33 ja 34 liukuvat vasten lukitusaukkojen 17 ja 18 umpipintoja ja painautuvat toisiaan vasten, kunnes ne tarttuvat napsahtamalla olakkeiden 25 ja 26 taakse. 20 Tämän kytkentäliikkeen aikana neula 40 kulkee automaattisesti kalvon 12 läpi, vrt. kuvioon 5, oikeassa keskiasennossa, jolloin neulan kärki ei osu hoikin 11 sivuihin.

I I

'. : Kun liitoskanta 3 irrotetaan kanyylikotelosta 1, käyttäjä painaa lukitustappeja 31 ja * i 32 verrattain helposti yhteen siten, että väkäset 33 ja 34 pystyvät ohittamaan lukitus- ' 25 aukkojen 17 ja 18 olakkeet 25 ja 26.

» »

Kanyylikotelo 1 jää kiinni potilaan ihoon tason 35 ja kanyylikotelon 1 yli vedettyjen, sopivan kokoisten laastarien avulla. Tällainen laastarimateriaali , muotoillaan sopivasti, sijoittamalla siihen reikiä tai sisäänvetoja akseleiden 27 ja 28 , ·, 5 0 jättämiseksi peitteittä lukitusaukkoihin 17 ja 18 saakka siten, ettei niiden sisään ;' kerry likaaja että vesi pääsee kulkemaan helposti ulos kylvyn aikana.

i t : ' : Keksinnön parhaaksi katsotun toteutusmuodon mukaan kanyylikotelon 1 ja ,,!,: infuusiolaitteen liitoskannan 3 ulkoläpimitta kootussa tilassa on 21 mm ja korkeus 5 * » . 3 5 mm. Läpikulkuväylän 13 kalvon takana oleva tilavuus on suunnilleen 0,003 ml, jolloin hoitoaineen ylijäämä vähenee minimiinsä antamisen aikana. Kanyylikotelo 1 ja liitoskanta 3 on tehty sopivasta muovimateriaalista, kuten polypropeenista.

10 113011

Kanyylikotelo 1 tasoineen 35 tarjoaa suuren ja tasaisen kosketuspinnan, mikä vähentää ihoa vasten tulevan painevaikutuksen mahdollisimman vähään. Tämän tuloksena käyttömukavuus kasvaa ja mahdollisten painehaavojen riski on minimoitu.

5 Erilliset osat ovat koottavissa yhteen käyttämättä liimaa, jolloin tämän mahdollisesti aiheuttamien allergisten reaktioiden riski on näin minimoitu. Kalvon 12 sijainti läpikulkuväylän 13 sisääntulon 23 välittömässä läheisyydessä ulkonevan osan 9 ulkosivussa vähentää lian ja muun vieraan aineksen sisäänpääsymahdollisuuksia.

10 Keksintöä on selitetty viittaamalla parhaaksi katsottuun toteutusmuotoon. Useitakin muunnoksia siihen on tehtävissä poikkeamatta keksinnön alueelta.

ai· • · · • · a * a t a » » ' I I »

Claims (8)

1. Infuusiolaite hoitoaineen, kuten insuliinin, jaksoittaiseksi tai jatkuvaksi antamiseksi, infuusiolaitteen käsittäessä kanyylikotelon (1), jossa oleva 5 pehmeämuovinen kanyyli (2) sijoitetaan potilaaseen, kanyylin muodostaessa yhdessä kanyylikotelon (1) kanssa läpikulkuväylän, jonka sisääntulo kanyylikoteloon on peitetty kalvolla (12), ja johon infuusiolaitteeseen kuuluu neulan kanta (3, 41) neu-loineen työnnettäväksi kanyylikotelon läpikulkuväylään kalvon läpi, sekä lisäksi ohjausväline (15, 16, 21, 22, 42, 43) neulan keskittämiseksi suhteessa kalvoon ja 10 läpikulkuväylään sekä lukitusväline (31, 32, 44, 45) kanyylikotelon ja neulan kannan lukitsemiseksi irrotettavalla tavalla toisiinsa, tunnettu siitä, että kootussa tilassa kanyylikotelo (1) ja neulan kanta (3, 41) omaavat olennaisesti tasaisen takasivun (6) ja verrattain suuren leveyden tämän kanssa samassa suunnassa ja olennaisesti kohtisuorassa läpikulkuväylän (13) pituuskeskiakseliin (14) nähden, että 15 ohjausvälineet (15, 16, 21, 22, 42, 43) ovat yhteistyössä toimivia ohjaustappeja (21, 22, 42, 43) ja ohjausaukkoja (15, 16) neulan (40, 51) ja läpikulkuväylän (13) kummallakin sivulla, ja että lukitusvälineinä (31, 32, 44, 45) ovat joustavat lukitustapit (31, 32, 44, 45), järjestettyinä neulan (40, 51) vastaavalle puolelle neulan kantaan (3, 41) ja sisältäen väkäset (33, 34, 46, 47), väkäsin varustettujen lu-20 kitustappien ollessa sovitettuja asettumaan vastaaviin kanyylikotelossa (1) oleviin syvennyksiin (17, 18), jossa syvennykset sisältävät väkäsiin (33, 34, 46, 47) sopivat '* ** olakkeet (25, 26).

• * * « \ : 2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen infuusiolaite, tunnettu siitä, että kootussa i* 25 tilassa kanyylikotelo (1) ja neulan kanta (3, 41) muodostavat olennaisesti pyöreän kokonaisuuden, jonka paksuus on olennaisesti tasainen, kanyylikotelon ollessa rakennettuna yhteen ulkonevan tason (35) kanssa, joka kootussa tilassa peittää olennaisesti koko neulan kannan (3,41) takasivun (6).

• 3 0 3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen infuusiolaite, tunnettu siitä, että kootussa tilassa kanyylikotelo (1) ja neulan kanta (3, 41) jakaantuvat pitkin olennaisesti dia-: metraalisesti ulottuvaa tasoa, joka ulottuu kohtisuoraan neulan (40, 51) ja i läpikulkuväylän (13) keskiakseliin (14) nähden, jolloin läpikulkuväylään (13) ja : kanyylikoteloon tehtyihin ohjausaukkoihin johtava sisääntulo (23) on muotoiltu . 3 5 ulkonemaan (9), joka ulottuu kohtisuoraan diametraalisesta tasosta ja neulan kannan (3, 41) vastaavaan syvennykseen. 12 113011

4. Patenttivaatimuksen 2 tai 3 mukainen infuusiolaite, tunnettu siitä, että ohjaustapit (21, 22; 42, 43) niihin liittyvine ohjausaukkoineen (15, 16) ja lukitustapit (31, 32; 44, 45) vastaavine syvennyksineen (17, 18) on muotoiltu symmetrisesti tasaisen takasivun (6) suhteen kohtisuoraan keskitasoon nähden, joka 5 keskitaso yhtyy neulan (40; 51) pitkittäiskeskiakseliin ja läpikulkuväylään (13).

5. Patenttivaatimuksen 2, 3 tai 4 mukainen infuusiolaite, tunnettu siitä, että lukitustapit (31, 32; 44, 45) ja ohjaustapit (21, 22; 42, 43) on sijoitettu neulan kantaan (3; 41) ja lukitustappien (31, 32, 44, 45) väkäset suuntautuvat poispäin 10 toisistaan ja että symmetriset syvennykset (37, 38) on tehty lukitustappien (31, 32; 44, 45) väliin lukitustappien (31, 32; 44, 45) joustavuuden parantamiseksi.

6. Yhden tai useamman edellä olevista patenttivaatimuksista 1-5 mukainen infuusiolaite, tunnettu siitä, että lukitustappien (31, 32) syvennykset (17, 18) ovat 15 kaikkialla poikkileikkauspinta-alaltaan suurempia kuin lukitustapit (31, 32) ja ovat pohjassa, välittömästi lukitustappien (31, 32; 44, 45) väkästen (33, 34; 46, 47) kanssa yhdessä toimivien olakkeiden (25, 26) vieressä yhteydessä infuusiolaitteen kysymyksessä olevan osan yläsivun kanssa aukon (27, 28) läpi.

7. Yhden tai useamman edellä olevista patenttivaatimuksista 1-6 mukainen , , infuusiolaite, tunnettu siitä, että läpikulkuväylän (13) pitkittäiskeskiakseli (14) on kaltevassa asennossa suhteessa sileään takasivuun (6), kalvon (12) käsittävän '. : sisääntulopään (23) ollessa sijoitettuna etäisimpään kohtaan sileästä takasivusta (6) ·.'·· poispäin suhteessa paikkaan, jossa kanyyli (2) erkanee kanyylikotelosta (1) ja että 25 ohjausvälineet (15, 16, 21, 22; 42, 43), lukitusvälineet (17, 18, 31, 32; 42, 43) ja : neulan kannassa (3, 41) oleva neula (40, 51) voivat olla kallistettuina samanaikai sesti.

8. Yhden tai useamman edellä olevista patenttivaatimuksista 1-7 mukainen 30 infuusiolaite, tunnettu siitä, että neulalla (51) varustettu neulan kanta (41) on muotoiltu neulan sisääntyöntökannaksi käytettäväksi silloin, kun kanyylikotelon (1) : kanyyli (2) on sijoitettava potilaan kehoon, neulan sisääntyöntökannan (41) neulan : (51) ulottuessa läpikulkuväylän (13) koko pituuden läpi työntyen esiin kanyylin (2) : vapaasta päästä, ja että neulan sisääntyöntökanta (41) saattaa samaan aikaan käsittää . 35 jatkeen (48), joka ulkonee poispäin lukitusvälineestä ja helpottaa infuusiolaitteen käsittelyä sijoittelun aikana. 113011 13