KR20220037530A - 엉겅퀴, 민들레, 오가피 등을 포함하는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 조성물 - Google Patents
엉겅퀴, 민들레, 오가피 등을 포함하는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 조성물에 관한 것으로 엉겅퀴, 민들레 및 오가피로 이루어진 혼합물을 추출한 혼합 추출물; 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙으로 이루어진 혼합 즙;을 유효성분으로 함유함으로써, 혈관질환에 대한 효과가 우수하며, 독성이 없으므로 식품의 형태로 섭취할 수 있어 장기적으로 일상생활의 식이 및 생활습관을 통하여 혈관질환의 개선, 예방 또는 치료할 수 있다.
Description
본 발명은 엉겅퀴, 민들레, 오가피, 비트, 양파, 생강 및 아로니아를 포함하는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 조성물에 관한 것이다.
최근 산업화에 따른 생활양식의 변화로 고혈압, 동맥경화, 말초혈액순환장애, 혈관협착, 뇌경색, 협심증, 심근경색, 고지혈증 및 허혈성 뇌질환과 같은 혈관질환의 발생이 증가하고 있으며, 혈관질환을 일차적인 임상 결과로 하는 대사증후군의 유병율도 계속 증가하고 있는 실정이다.
위와 같은 혈관질환으로 인해 단순 부종에서 혈관과 림프관의 염증, 혈관의 이상 수축 또는 팽창, 출혈, 혈전에 의한 폐색 등의 증상이 나타날 수 있다.
고지혈증이 발생하면 혈압이 높아지게 되며, 이는 심혈관질환과 뇌혈관질환의 원인이 될 수 있다. 또한 혈관당뇨나 간장질환도 연계되어 각종 성인병이 발생하게 된다.
이를 예방하기 위해서는 혈압강하 및 혈관 염증의 예방 또는 치료가 중요하다고 할 수 있다. 그러나 종래에 사용되는 화학적 혈관 이완제 등의 치료제는 생체 내에 내피 손상, 용혈, 급성 독성이나 어독성, 급성 신장염 또는 심장마비 등의 부작용을 초래하는 경우가 있었으며, 생산 공정이 까다로워 대량 생산이 용이하지 못하다는 문제점이 있었다.
고혈압은 모든 순환기계 질환의 원인이 되는 동시에 뇌출혈, 심장병 및 신장병 등과 합병증으로 나타날 경우에는 치사율이 매우 높은 만성 퇴행성 질환으로 40대 이후의 중노년층에서 유병율이 15-20%로 추정되고 있다. 성인병의 하나인 고혈압의 치료를 위해 현재 많은 항고혈압제가 개발되어 사용되고 있으며 작용기전과 작용점에 따라 이뇨제, 교감신경계 작용약물(α,2-아드레날린성 길항제, β-아드레날린성 길항제), 혈관확장제, 칼슘 채널 길항제(calcium channel blockers), 안지오텐신 전환 효소(ACE, angiotensin converting enzyme) 저해제 등으로 분류된다.
고혈압과 허혈성 심장질환 등을 포함하는 순환기 질환은 주로 동맥경화 및 혈관 이완기능 장애에 기인한다. 이러한 혈관, 특히 동맥의 생리적 조절에 관여하는 요인들 중 혈관 이완 물질과 수축 물질간의 균형은 매우 중요하다. 혈관 평활근의 수축은 세포내 유리 칼슘이온 농도에 의해 조절되는데 혈관 수축 물질(Ang II,
endothelin-1, 노르에피네프린 등)이 세포내 칼슘이온의 농도를 증가시키게 된다.
한편, 혈관의 이완을 조절하는 기전 중 NO/cGMP의 역할이 매우 중요하다는 것은 이미 잘알려져 있다. 다양한 체내, 체외 물질에 의해 분비된 NO는 soluble guanylyl cyclase(sGC)를 활성화시켜 cGMP 생성을 촉진시키고, 이렇게 생성된 cGMP는 sarcoplasmic reticulum으로 부터의 칼슘이온 유리를 억제하고 세포 외부의 칼슘이온 투과성을 떨어뜨려 세포내 칼슘이온의 농도를 감소시킴으로써 혈관을 확장시킨다.
혈관수축은 혈관벽이 수축되면서 대동맥, 소동맥 및 정맥을 포함하는 혈관이 좁아지는 현상이다. 혈관의 수축에 따라 발생하는 혈관 장애 질환으로는 동맥경화, 혈액순환 장애, 고혈압, 두통, 뇌졸중, 뇌경색, 뇌출혈, 심근경색 및 심부전 등이 있다. 이러한 질환의 치료를 위하여는 혈관 이완제를 투여하고 있다. 그러나 종래 화학적 혈관 이완제는 생체 내에 내피손상, 용혈, 급성 독성이나 어독성, 급성 신장염 또는 심장마비 등의 부작용을 초래하는 경우가 있었으며, 생산 공정이 까다로워 대량 생산이 용이하지 못하다는 문제점이 있었다.
따라서, 천연물을 이용함으로써 부작용이 없으며, 장기 복용함에도 독성이 없고, 혈관질환을 예방, 개선 또는 치료하는 데에 효과가 있는 조성물이 요구되고 있다.
본 발명의 목적은 엉겅퀴, 민들레, 오가피, 비트, 양파, 생강 및 아로니아를 포함하는 혈관질환의 예방 또는 개선용 조성물을 제공하는데 있다.
또한, 본 발명의 다른 목적은 엉겅퀴, 민들레, 오가피, 비트, 양파, 생강 및 아로니아를 포함하는 혈관질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공하는데 있다.
상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 혈관질환을 예방 또는 개선할 수 있는 식품 조성물은 엉겅퀴, 민들레 및 오가피로 이루어진 혼합물을 추출한 혼합 추출물; 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙으로 이루어진 혼합 즙;을 유효성분으로 함유할 수 있다.
상기 혼합 추출물은 엉겅퀴 100 중량부에 대하여 민들레 25 내지 55 중량부 및 오가피 25 내지 55 중량부로 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 추출한 추출물일 수 있다.
상기 혼합 즙은 혼합 추출물 100 중량부에 대하여 비트즙 20 내지 50 중량부, 양파즙 10 내지 40 중량부, 생강즙 5 내지 30 중량부 및 아로니아즙 5 내지 30 중량부로 이루어진 것일 수 있다.
상기 혼합 즙은 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙이 1 : 0.5-1 : 0.1-0.8: 0.1-0.8의 중량비로 혼합된 것일 수 있다.
상기 엉겅퀴는 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리가 1 : 14-25 : 0.1-0.9의 중량비로 혼합한 것일 수 있다.
상기 혈관질환은 고혈압, 동맥경화, 말초혈액순환장애, 혈관협착, 뇌경색, 협심증, 심근경색, 고지혈증 및 허혈성 뇌질환으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상일 수 있다.
또한, 상기한 다른 목적을 달성하기 위한 본 발명의 혈관질환을 예방 또는 치료할 수 있는 약학 조성물은 엉겅퀴, 민들레 및 오가피로 이루어진 혼합물을 추출한 혼합 추출물; 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙으로 이루어진 혼합 즙;을 유효성분으로 함유할 수 있다.
본 발명의 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 조성물은 혈관질환에 대한 효과가 우수하므로 혈관질환의 예방 및 치료에 효과적으로 사용될 수 있으며, 독성이 없으므로 식품의 형태로 섭취할 수 있다.
본 발명은 엉겅퀴, 민들레, 오가피, 비트, 양파, 생강 및 아로니아를 포함하는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 조성물에 관한 것이다.
이하, 본 발명을 상세하게 설명한다.
본 발명의 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 조성물은 엉겅퀴, 민들레 및 오가피로 이루어진 혼합물을 추출한 혼합 추출물; 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙으로 이루어진 혼합 즙;을 유효성분으로 함유한다.
상기 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙은 착즙하여 수득한 것으로서, 추출한 경우에는 쓴맛이 강하고 혈관질환에 대한 효과가 저하되므로 즙의 형태로 사용하는 것이 바람직하다.
혼합 추출물
엉겅퀴
본 발명에 사용되는 상기 엉겅퀴는 흰무늬 엉겅퀴(Silybum marianum (L.) Gaertn.), 가시 엉겅퀴(Cirsium japonicum Fisch ex DC. var. spinossimum Kitam.) 또는 이들의 혼합물일 수 있으며, 바람직하게는 흰무늬 엉겅퀴 단독을 이용하는 것이다.
상기 흰무늬 엉겅퀴(Silybum marianum (L.) Gaertn.)는 우유같이 하얀 잎맥과 함께 깊고 반짝이는 녹색의 식물이며, 가장자리에는 물결무늬가 있고 가시도 있는 뿌리-잎사귀로 분할되는 가늘고 긴 식물이다. 이것은 제방 울타리와 버려진 땅에서 주로 발견된다. 식물의 유용한 부분은 허브 전체, 뿌리, 잎사귀, 씨, 그리고 겉껍질이며, 엉겅퀴 씨는 실리마린으로 알려진 플라보노이드(flavonoid) 화합물을 함유하고 있다. 엉겅퀴 씨 추출물에는 70~80%의 실리마린이 함유되어 있다.
본 발명에 따른 엉겅퀴는 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리가 혼합된 것이다.
상기 엉겅퀴의 꽃은 꽃부리가 자주색 또는 적색이며 길이가 19-24 mm로서, 길이가 10 내지 15 mm인 것만 사용하고 그 이상 길이가 긴 것은 사용하지 않는 것이 독성에 바람직하다.
또한, 상기 엉겅퀴 줄기와 잎은 1 : 1-4의 중량비, 바람직하게는 1 : 2-3의 중량비로 혼합하여 사용한다. 줄기를 기준으로 잎의 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 쓴맛이 강할 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선에 바람직하지 않다.
또한, 상기 엉겅퀴 뿌리는 1년에 2번 수확하는 꽃, 줄기 및 잎과 달리 3년에 1번 수확하므로 건조하여 사용하는 것이 바람직하다.
상기 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리는 1 : 14-25 : 0.1-0.9의 중량비, 바람직하게는 1 : 16-19 : 0.4-0.8의 중량비로 혼합된다. 꽃을 기준으로 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리의 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선에 대한 효과가 우수하지 못할 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 쓴맛이 강하고 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선에 대한 효과가 저하될 수 있다.
본 발명의 상기 엉겅퀴 혼합물은 80 내지 100 ℃에서 20 내지 30시간, 바람직하게는 24 내지 28시간 동안 추출한 중탕 추출물이다. 추출 온도 및 시간이 상기 하한치 미만인 경우에는 유효성분이 추출되지 않을 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 탄맛이 강하고 영양성분이 파괴될 수 있다. 또한, 물을 사용하는 중탕 추출 외에 유기 용매 추출 등의 다른 방식으로 추출을 수행하는 경우에는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선에 대한 효과가 미미하며 쓴맛이 강하게 발생할 수 있다.
구체적으로, 상기 엉겅퀴 혼합물은 꽃, 및 줄기와 잎의 혼합물을 혼합하여 중탕 추출하고, 별도로 뿌리를 중탕 추출하여 추후에 혼합한다. 본 발명과 달리, 꽃, 줄기와 잎의 혼합물 및 뿌리를 모두 혼합하여 중탕 추출하는 경우에는 쓴맛이 강하고 오히려 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선에 대한 효과가 저하될 수 있다.
이러한 엉겅퀴 혼합물을 제조하는 방법은 구체적으로 (a) 엉겅퀴의 꽃, 및 줄기와 잎의 혼합물을 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출하여 추출물을 수득하는 단계; (b) 엉겅퀴의 뿌리를 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출하여 추출물을 수득하는 단계; 및 (c) 상기 (a)단계 및 (b)단계에서 수득된 추출물을 각각 동결건조하여 분말화하여 혼합하는 단계;를 포함할 수 있다. 또한, 상기 (c)단계 이후에, (d) 상기 (b)단계에서 추출하고 남은 뿌리잔사를 건조하여 분쇄하는 단계; 및 (e) 상기 (c)단계에서 혼합된 분말 100 중량부와 (d)단계의 뿌리잔사 분말 0.1 내지 3 중량부를 혼합하는 단계;를 더 포함할 수 있다.
상기 (a) 및 (b)단계와 달리, 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리를 모두 혼합하여 중탕 추출하는 경우에는 쓴맛이 강하고 오히려 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선에 대한 효과가 저하될 수 있으며; 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리를 모두 각각 중탕 추출하는 경우에는 수율이 저하될 수 있다.
상기 (d)단계에서 제조된 뿌리 잔사 분말을 첨가하는 경우에는 상기 뿌리 잔사 분말을 첨가하지 않는 경우에 비하여 질환에 대한 효과가 월등히 향상될 수 있다.
민들레
상기 민들레(Taraxacum platycarpum)는 금잠초, 지정, 포공영, 포공초, 안질방이라고도 하며 앉은뱅이라는 별명도 있다. 잎 또는 줄기에는 단백질, 탄수화물, 지방, 회분, 무기질, 비타민 등이 골고루 함유되어 있다. 어린순은 나물이나 국거리로 쓴다. 한방에서는 뿌리와 꽃피기 전의 전초를 해열, 소염, 이뇨, 건위의 효능이 있다고 하여, 감모발열, 인후염, 기관지염, 임파선염, 안질, 유선염, 간염, 담낭염, 소화불량, 소변불리, 변비의 치료제로 이용한다.
이러한 민들레는 엉겅퀴 100 중량부에 대하여 25 내지 55 중량부, 바람직하게는 30 내지 40 중량부로 혼합된다.
민들레의 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 관능성이 저하될 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과가 저하될 수 있다.
본 발명에서는 엉겅퀴, 민들레, 오가피를 혼합하여 추출하는 것이 각각 추출하여 혼합하는 경우에 비하여 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과가 2 내지 3배 향상될 수 있다.
오가피
상기 오가피는 두릅나무과의 오갈피나무(Acanthopanax sessiliflorum Seeman) 또는 동속 식물의 뿌리, 줄기 및 가지의 껍질을 말하는 것으로서, 본 발명에서는 가지의 껍질을 사용한다. 오가피는 간과 신장의 기운을 보하여 힘줄과 뼈를 튼튼하게 하므로 사지마비, 구련, 허리와 무릎의 연약증상, 하지무력감, 골절상, 타박상, 부종 등에 사용된다.
상기 오가피는 엉겅퀴, 민들레, 양파즙 및 생강즙과 함께 사용되어 혈관질환에 대한 효과가 향상되며, 엉겅퀴 100 중량부에 대하여 25 내지 55 중량부, 바람직하게는 30 내지 40 중량부로 혼합된다.
오가피의 함량이 상기 범위를 벗어나는 경우에는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과가 저하될 수 있다.
더욱이, 상기 오가피는 민들레와 동일한 함량으로 사용되는 것이 관능성 및 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과가 더욱 향상된다.
본 발명의 혼합 추출물은 엉겅퀴, 민들레 및 오가피의 혼합물과 추출용매를 1 : 1 내지 100의 중량비, 바람직하게는 1 : 80 내지 90의 중량비로 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 40 내지 50시간 동안 추출하여 추출물을 제조한다. 상기 혼합물과 추출용매의 중량비가 상기 범위를 벗어나는 경우에는 추출물에 엉겅퀴, 민들레 및 오가피 혼합물의 유효성분이 적은 양으로 추출될 수 있다.
상기 추출물을 추출하는 추출용매는 물, 탄소수 1 내지 4의 저급알코올 또는 이들의 혼합용매이다. 상기 추출용매로는 특별히 한정하는 것은 아니지만 물로 추출된 추출물이 우수한 효과를 보인다.
혼합 즙
비트즙
상기 비트는 아삭한 식감과 풍부한 영양소를 함유하고 있고, 특유의 붉은 색으로 샐러드를 비롯해 다양한 요리에 사용된다. 비트의 붉은 색소는 베타인이라는 성분으로 세포 손상을 억제하고 항산화 작용을 해 암 예방과 염증 완화 효과가 있다.
본 발명의 비트는 추출물이 아니라 착즙하여 즙의 형태로 사용되며, 민들레, 생강 및 아로니아와 함께 사용되어 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과 및 목넘김이 더욱 향상된다.
비트즙의 함량은 상기 혼합 추출물 100 중량부에 대하여 20 내지 50 중량부, 바람직하게는 30 내지 40 중량부이다. 비트즙의 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 상기 하한치 미만인 경우에는 관능성 및 목넘김이 저하될 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과가 저하될 수 있다.
양파즙
상기 양파는 매운맛을 내는 성분인 '알리신'을 함유하고 있어 맵고 단맛이 나며, 항산화 작용과 혈중 콜레스테롤 수치를 낮춰주는 효능을 가지고 있다.
본 발명의 양파는 추출물이 아니라 착즙하여 즙의 형태로 사용되며, 엉겅퀴, 오가피 및 생강과 함께 사용되어 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과 및 관능성이 더욱 향상된다.
양파즙의 함량은 상기 혼합 추출물 100 중량부에 대하여 10 내지 40 중량부, 바람직하게는 20 내지 30 중량부이다. 양파즙의 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 상기 하한치 미만인 경우에는 관능성이 매우 저하될 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과가 저하될 수 있다.
생강즙
상기 생강은 뿌리줄기로서, 옆으로 자라고 다육질이며 덩어리 모양이고 황색이며 매운 맛과 향긋한 냄새가 있다. 생강은 감기로 인한 오한, 발열, 두통, 구토, 해수, 가래를 치료하며 식중독으로 인한 복통설사, 복만에도 효과가 있어 끓는 물에 생강을 달여서 차로 마시기도 한다.
본 발명의 생강은 추출물이 아니라 착즙하여 즙의 형태로 사용되며, 엉겅퀴, 오가피, 비트즙, 양파즙 및 아로니아즙과 함께 사용되어 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과를 더욱 향상된다.
생강즙의 함량은 상기 혼합 추출물 100 중량부에 대하여 5 내지 30 중량부, 바람직하게는 5 내지 10 중량부이다. 생강즙의 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 상기 하한치 미만인 경우에는 관능성이 매우 저하될 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과가 저하될 수 있다.
아로니아즙
상기 아로니아는 장미목 장미과 아로니아속에 해당하는 열매로서, 베리류 중에서도 가장 높은 안토시아닌 함유량으로 인해 항산화 작용 및 항암효과가 뛰어나며, 체중 감량, 간 손상 예방, 염증 완화, 눈의 피로 해소 등의 효과뿐 아니라 콜레스테롤 수치를 낮춰주어 심혈관계 질환과 뇌졸중 예방에도 도움을 준다.
본 발명의 아로니아는 추출물이 아니라 착즙하여 즙의 형태로 사용되며, 비트즙 및 생강즙과 함께 사용되어 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과, 관능성 및 목넘김을 더욱 향상된다.
아로니아즙의 함량은 상기 혼합 추출물 100 중량부에 대하여 5 내지 30 중량부, 바람직하게는 5 내지 10 중량부이다. 아로니아즙의 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 상기 하한치 미만인 경우에는 관능성 및 목넘김이 매우 저하될 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과가 저하될 수 있다.
상기 아로니아즙은 생강즙과 동일한 함량(1:1의 중량비)으로 사용되어 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과를 더욱 향상시킬 수 있다.
또한, 본 발명은 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 조성물을 제조하는 방법을 제공한다.
본 발명의 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 조성물의 제조방법은 (A) 엉겅퀴, 민들레 및 오가피를 혼합하여 추출함으로써 혼합 추출물을 수득하는 단계; (B) 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙을 혼합하여 혼합 즙을 수득하는 단계; 및 (C) 상기 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합하는 단계;를 포함할 수 있다. 상기 (C)단계 이후에 스테비아를 첨가하는 단계를 추가할 수 있다.
먼저, 상기 (A)단계에서는 엉겅퀴, 민들레 및 오가피를 혼합한 혼합물을 추출용매로 추출하여 혼합 추출물을 수득한다.
상기 혼합물의 혼합조건, 추출용매 및 추출조건은 상기에서 언급된 내용과 동일하다.
다음으로, 상기 (B)단계에서는 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙을 혼합하여 혼합 즙을 수득한다.
상기 (A)단계에서 엉겅퀴, 민들레 및 오가피를 혼합하여 혼합 추출물을 제조 시 비트, 양파, 생강 및 아로니아도 첨가하여 함께 추출하는 경우에는 쓴맛이 강하며 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선하는 효과가 현저히 저하될 수 있으므로, 엉겅퀴, 민들레 및 오가피를 혼합하여 혼합 추출물을 제조한 후 별도로 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙을 혼합한 혼합 즙을 첨가하는 것이 바람직하다.
다음으로, 상기 (C)단계에서는 상기 혼합 추출물에 혼합 즙을 혼합한다.
상기 (C)단계 이후에 상기 (C)단계에서 제조된 혼합물에 첨가되는 스테비아(Stevia rebaudiana)는 하천이나 습지대 주변에서 자라는 것으로서, 옛날부터 스테비아 잎을 감미료로 이용해 왔는데 최근 합성감미료인 사카린의 유해성이 문제가 되자, 다시 주목을 끌게 되었다. 잎에는 무게의 6~7% 정도 감미물질인 스테비오시드(stevioside)가 들어 있는데, 상기 함유율은 개체에 따라 차이가 크다. 감미성분은 설탕의 300배로서, 차를 만들어 마시거나 껌 대용으로 하며 청량음료의 감미료로 사용한다.
본 발명에서는 스테비아를 사용함으로써 관능성을 높인다.
상기 스테비아는 엉겅퀴 100 중량부에 대하여 0.1 내지 5 중량부, 바람직하게는 0.5 내지 1 중량부로 혼합된다.
스테비아의 함량이 상기 범위를 벗어나는 경우에는 관능성이 저하될 수 있다.
본 발명 조성물의 형태는 젤, 퓨레, 즙, 환, 대환 및 과립의 형태로 제조될 수 있다.
일예로, 젤 및 퓨레의 형태로 제조되는 경우에는 상기 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 농축기로 상기 혼합물의 부피 대비 1/3 내지 1/5의 부피로 농축시킨 후 한천을 첨가하여 교반한 다음 살균시켜 젤 및 퓨레를 제조한다.
다른 예로, 즙의 형태로 제조되는 경우에는 상기 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 그대로 살균시켜 이용한다.
또 다른 예로, 환, 대환 및 과립의 형태로 제조되는 경우에는 상기 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 농축기로 상기 혼합물의 부피 대비 1/5 내지 1/7의 부피로 농축시킨 후 60 내지 70 ℃의 중탕기에서 40 내지 50시간 동안 숙성시킨 다음 건조시키고 성형하여 환, 대환 및 과립을 제조한다.
본 발명의 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물은 광의로는 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 동물에게 투여할 수 있도록 제형화된 혼합 가공물, 예컨대, 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합분말도 포함하는 의미를 갖는다. 비록 본 발명에서 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물로 실험을 진행하긴 하였으나, 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합 가공물과 같은 형태로도 목적하는 효과를 달성할 수 있음은 당업자라면 예상가능할 것이다.
한편, 본 명세서에서 용어 '유효성분으로 함유하는'이란 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물의 효능 또는 활성을 달성하는 데 충분한 양을 포함하는 것을 의미한다. 일예로, 상기 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물은 10 내지 1500 ㎍/㎖, 바람직하게는 100 내지 1000 ㎍/㎖의 농도로 사용된다. 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물은 천연물로서 과량 투여하여도 인체에 부작용이 없으므로 본 발명의 조성물 내에 포함되는 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물의 양적 상한은 당업자가 적절한 범위 내에서 선택하여 실시할 수 있다.
본 발명의 약제학적 조성물은 상기 유효 성분 이외에 약제학적으로 적합하고 생리학적으로 허용되는 보조제를 사용하여 제조될 수 있으며, 상기 보조제로는 부형제, 붕해제, 감미제, 결합제, 피복제, 팽창제, 윤활제, 활택제 또는 향미제 등을 사용할 수 있다.
상기 약제학적 조성물은 투여를 위해서 상기 기재한 유효 성분 이외에 추가로 약제학적으로 허용 가능한 담체를 1종 이상 포함하여 약제학적 조성물로 바람직하게 제제화할 수 있다.
상기 약제학적 조성물의 제제 형태는 과립제, 산제, 정제, 피복정, 캡슐제, 좌제, 액제, 시럽, 즙, 현탁제, 유제, 점적제 또는 주사 가능한 액제 등이 될 수 있다. 예를 들어, 정제 또는 캡슐제의 형태로의 제제화를 위해, 유효 성분은 에탄올, 글리세롤, 물 등과 같은 경구, 무독성의 약제학적으로 허용 가능한 불활성 담체와 결합될 수 있다. 또한, 원하거나 필요한 경우, 적합한 결합제, 윤활제, 붕해제 및 발색제 또한 혼합물로 포함될 수 있다. 적합한 결합제는 이에 제한되는 것은 아니나, 녹말, 젤라틴, 글루코스 또는 베타-락토오스와 같은 천연 당, 옥수수 감미제, 아카시아, 트래커캔스 또는 소듐올레이트와 같은 천연 및 합성 검, 소듐 스테아레이트, 마그네슘 스테아레이트, 소듐 벤조에이트, 소듐 아세테이트, 소듐 클로라이드 등을 포함한다. 붕해제는 이에 제한되는 것은 아니나, 녹말, 메틸 셀룰로스, 아가, 벤토니트, 잔탄 검 등을 포함한다.
액상 용액으로 제제화되는 조성물에 있어서 허용 가능한 약제학적 담체로는, 멸균 및 생체에 적합한 것으로서, 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 알부민 주사용액, 덱스트로즈 용액, 말토 덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올 및 이들 성분 중 1 성분 이상을 혼합하여 사용할 수 있으며, 필요에 따라 항산화제, 완충액, 정균제 등 다른 통상의 첨가제를 첨가할 수 있다. 또한 희석제, 분산제, 계면활성제, 결합제 및 윤활제를 부가적으로 첨가하여 수용액, 현탁액, 유탁액 등과 같은 주사용 제형, 환약, 캡슐, 과립 또는 정제로 제제화할 수 있다.
더 나아가 해당분야의 적절한 방법으로 Remington's Pharmaceutical Science, Mack Publishing Company, Easton PA에 개시되어 있는 방법을 이용하여 각 질환에 따라 또는 성분에 따라 바람직하게 제제화할 수 있다.
본 발명의 약제학적 조성물은 경구 또는 비경구로 투여할 수 있고, 비경구 투여인 경우에는 정맥내 주입, 피하 주입, 근육 주입, 복강 주입, 경피 투여 등으로 투여할 수 있으며, 바람직하게는 경구 투여이다.
본 발명의 약제학적 조성물의 적합한 투여량은 제제화 방법, 투여 방식, 환자의 연령, 체중, 성, 병적 상태, 음식, 투여 시간, 투여 경로, 배설 속도 및 반응 감응성과 같은 요인들에 의해 다양하며, 보통으로 숙련된 의사는 소망하는 치료 또는 예방에 효과적인 투여량을 용이하게 결정 및 처방할 수 있다. 본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 약제학적 조성물의 1일 투여량은 0.001-10 g/㎏이다.
본 발명의 약제학적 조성물은 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있는 방법에 따라, 약제학적으로 허용되는 담체 및/또는 부형제를 이용하여 제제화함으로써 단위 용량 형태로 제조되거나 또는 다용량 용기 내에 내입시켜 제조될 수 있다. 이때 제형은 오일 또는 수성 매질중의 용액, 현탁액 또는 유화액 형태이거나 엑스제, 분말제, 과립제, 정제 또는 캅셀제 형태일 수도 있으며, 분산제 또는 안정화제를 추가적으로 포함할 수 있다.
또한, 본 발명은 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 유효성분으로 함유하는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.
본 발명에 따른 식품 조성물은 상기 약제학적 조성물과 동일한 방식으로 제제화되어 기능성 식품으로 이용하거나, 각종 식품에 첨가할 수 있다. 본 발명의 조성물을 첨가할 수 있는 식품으로는 예를 들어, 음료류, 알코올 음료류, 과자류, 다이어트바, 유제품, 육류, 초코렛, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류, 비타민 복합제, 건강보조식품류 등이 있다.
본 발명의 식품 조성물은 유효성분으로서 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물뿐만 아니라, 식품 제조 시에 통상적으로 첨가되는 성분을 포함할 수 있으며, 예를 들어, 단백질, 탄수화물, 지방, 영양소, 조미제 및 향미제를 포함한다. 상술한 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스, 올리고당 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 사이클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 향미제로서 천연 향미제 [타우마틴, 스테비아 추출물 (예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등]) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 사용할 수 있다. 예컨대, 본 발명의 식품 조성물이 드링크제와 음료류로 제조되는 경우에는 본 발명의 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물 이외에 구연산, 액상과당, 설탕, 포도당, 초산, 사과산, 과즙, 및 각종 식물 추출액 등을 추가로 포함시킬 수 있다.
본 발명은 상기 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 유효성분으로 포함하는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 식품 조성물을 포함하는 건강기능식품을 제공한다. 건강기능식품이란, 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 음료, 차류, 향신료, 껌, 과자류 등의 식품소재에 첨가하거나, 캡슐화, 분말화, 현탁액 등으로 제조한 식품으로, 이를 섭취할 경우 건강상 특정한 효과를 가져오는 것을 의미하나, 일반 약품과는 달리 식품을 원료로 하여 약품의 장기 복용시 발생할 수 있는 부작용 등이 없는 장점이 있다. 이와 같이 하여 얻어지는 본 발명의 건강기능식품은, 일상적으로 섭취하는 것이 가능하기 때문에 매우 유용하다. 이와 같은 건강기능식품에 있어서의 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물의 첨가량은, 대상인 건강기능식품의 종류에 따라 달라 일률적으로 규정할 수 없지만, 식품 본래의 맛을 손상시키지 않는 범위에서 첨가하면 되며, 대상 식품에 대하여 통상 0.01 내지 50 중량%, 바람직하기로는 0.1 내지 20 중량%의 범위이다. 또한, 환제, 과립제, 정제 또는 캡슐제 형태의 건강기능식품의 경우에는 통상 0.1 내지 100 중량% 바람직하기로는 0.5 내지 80 중량%의 범위에서 첨가하면 된다. 한 구체예에서, 본 발명의 건강기능식품은 환제, 정제, 캡슐제 또는 음료의 형태일 수 있다.
또한, 본 발명은 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선용 의약 또는 식품의 제조를 위한 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물의 용도를 제공한다. 상기한 바와 같이 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물은 혈관질환을 위한 용도로 이용될 수 있다.
또한, 본 발명은 포유동물에게 유효량의 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 투여하는 것을 포함하는 혈관질환의 예방, 치료 또는 개선 방법을 제공한다.
여기에서 사용된 용어 "포유동물"은 치료, 관찰 또는 실험의 대상인 포유동물을 말하며, 바람직하게는 인간을 말한다.
여기에서 사용된 용어 "유효량"은 연구자, 수의사, 의사 또는 기타 임상의에 의해 생각되는 조직계, 동물 또는 인간에서 생물학적 또는 의학적 반응을 유도하는 유효 성분 또는 약학적 조성물의 양을 의미하는 것으로, 이는 해당 질환 또는 장애의 증상의 완화를 유도하는 양을 포함한다. 본 발명의 유효 성분에 대한 유효량 및 투여횟수는 원하는 효과에 따라 변화될 것임은 당업자에게 자명하다. 그러므로, 투여될 최적의 투여량은 당업자에 의해 쉽게 결정될 수 있으며, 질환의 종류, 질환의 중증도, 조성물에 함유된 유효성분 및 다른 성분의 함량, 제형의 종류, 및 환자의 연령, 체중, 일반 건강 상태, 성별 및 식이, 투여 시간, 투여 경로 및 조성물의 분비율, 치료기간, 동시 사용되는 약물을 비롯한 다양한 인자에 따라 조절될 수 있다. 본 발명의 예방, 치료 또는 개선 방법에 있어서, 성인의 경우, 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 1일 1회 내지 수회 투여시, 0.001 g/kg 내지 10 g/kg의 용량으로 투여하는 것이 바람직하다.
본 발명의 치료방법에서 혼합 추출물 및 혼합 즙을 혼합한 혼합물을 유효성분으로 포함하는 조성물은 경구, 직장, 정맥내, 동맥내, 복강내, 근육내, 흉골내, 경피, 국소, 안구내 또는 피내 경로를 통해 통상적인 방식으로 투여할 수 있다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예를 제시하나, 하기 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐 본 발명의 범주 및 기술사상 범위 내에서 다양한 변경 및 수정이 가능함은 당업자에게 있어서 명백한 것이며, 이러한 변형 및 수정이 첨부된 특허청구범위에 속하는 것도 당연한 것이다.
제조예 1. 엉겅퀴의 제조
엉겅퀴의 꽃 1 중량부, 줄기와 잎의 혼합물(줄기:잎=1:2 중량비) 18.6 중량부 및 물 45 중량부를 혼합하여 95 ℃에서 24시간 동안 중탕 추출하여 A 추출물을 수득한 후 엉겅퀴 뿌리 0.4 중량부 및 물 45 중량부를 95 ℃에서 24시간 동안 중탕 추출하여 B 추출물을 수득한 다음 각각 동결건조시켜 A 분말과 B 분말을 제조하여 혼합함으로써 엉겅퀴 혼합 추출물 분말을 제조하였다.
실시예 1.
상기 제조예 1에서 제조된 엉겅퀴 100 중량부, 민들레 33 중량부 및 오가피 33 중량부를 혼합한 후 상기 혼합물과 물을 1 : 9의 중량비로 혼합하여 90 ℃에서 48시간 동안 추출함으로써 혼합 추출물을 수득하였다.
상기 혼합 추출물 100 중량부에 대하여 비트즙 33 중량부, 양파즙 25 중량부, 생강즙 8 중량부 및 아로니아즙 8 중량부를 첨가하여 혼합함으로써 최종 혼합물을 수득하였다.
비교예 1. 혼합 추출물만 사용
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 혼합 즙을 사용하지 않고 혼합 추출물만 사용하였다.
비교예 2. 혼합 즙만 사용
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 혼합 추출물을 사용하지 않고 혼합 즙만 사용하였다.
비교예 3. 추출물
상기 제조예 1에서 제조된 엉겅퀴 100 중량부, 민들레 33 중량부, 오가피 33 중량부, 비트 55 중량부, 양파 41 중량부, 생강 13 중량부 및 아로니아 13 중량부를 혼합한 후 상기 혼합물과 물을 1 : 9의 중량비로 혼합하여 90 ℃에서 48시간 동안 추출함으로써 혼합 추출물을 수득하였다.
상기 비트, 양파, 생강, 아로니아는 실시예 1에서 첨가된 즙의 함량(엉겅퀴 기준)에 준하는 함량으로 계산하여 첨가하였다.
<시험예>
시험예 1. 안지오텐신 저해 활성 확인
안지오텐신 저해활성실험(Angiotensin I-Converting Enzyme (ACE) activity assay)은 Cushman 및 Cheung(1971)에 의해 기재된 분광측정법('Spectrophotometric assay and properties of the angiotensin-I converting enzyme of rabbit lung', Biochem. Pharmacol., 20, 1637-1648)으로부터 일부 변형하여 수행하였다. 안지오텐신 저해 활성을 측정하기 위한 기질로 Hippuric acid- Histidine- Leucine(Hip-His-Leu, Sigma Chemical Co., St. Louis, USA)을 사용하였으며, 안지오텐신 전환효소가 작용하여 생성된 히푸르산(hippuric acid)을 측정하는 원리를 통해 분석하였다. 분석을 위하여 0.3 M의 염화나트륨(NaCl)이 함유된 0.4 M 붕산염(sodium borate) 완충제 100μL (pH 8.3)에 0.03, 0.1, 0.3, 1, 3, 10 μg/mL의 시험 추출물 50 μL과 0.3 M의 염화나트륨(NaCl)이 함유된 0.4 M 붕산염(sodium borate) 완충제에 용해시킨 5 mM Hip-His-Leu 기질 용액 100 μL를 혼합하여 37 ℃에서 30분간 반응시킨 후 100 mU/mL 안지오텐신 전환 효소액 50 μL를 첨가하여 37 ℃에서 1시간 동안 반응시켰다. 반응이 끝난 후 1 M HCl 100 μL를 가하여 반응을 정지시키고, 히푸르산을 추출하기 위해 에틸아세테이트(ethylacetate) 1 mL를 혼합하여 볼텍스 믹서로 충분히 섞어준 후 3000Xg에서 15분간 원심분리하였다. 원심분리 후 상층액 500 μL를 65 ℃의 건조기에서 완전히 건조시킨 후 1 M 염화나트륨 1 mL를 첨가하여 용해시키고 마이크로플레이트 분광광도계로 228 nm의 파장에서 흡광도를 측정하였다. 이때 안지오텐신의 저해활성의 50%를 나타내는데 필요한 시료 추출물 함량을 IC50값으로 표시하였다.
효소 활성 억제 효과의 비교를 위해 대조군으로서 안지오텐신 전환효소의 억제제인 캡토프릴(Captopril)을 표준물질로 사용하였으며, 대조군으로서 캡토프릴의 억제효과인 IC50은 약 9.47 μM이었다.
| 구분 | 실시예 1 | 비교예 1 | 비교예 2 | 비교예 3 |
| IC50(ug/ml) | 40.1 | 94.1 | 96.7 | 81.4 |
위 표 1에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 실시예 1에 따라 제조된 혼합물은 비교예 1 내지 3에 비하여 우수한 안지오텐신 저해 효과를 나타내는 것을 확인하였다.
본 발명의 실시예 1에 따라 제조된 혼합물은 안지오텐신Ⅰ에서의 안지오텐신Ⅱ로의 작용을 막아 혈압을 떨어뜨리고 혈관을 이완시키는 조성물로 적용되기 유용하며, 이에 고혈압에 따른 심혈관계 관련 질환에 대하여 저농도로 우수한 효과를 갖는 약학적 조성물로 활용될 수 있다.
실험동물
고과당식이 랫드 모델로 혈관질환을 유발시켜 실험에 활용하였다. 고과당식이 랫드 모델은 Research Diets사의 high fructose 사료를 약 9주간 투여하여 구축하였으며, 상기 사료에는 60%의 fructos가 포함되어 있었다.
실시예 및 비교예의 혼합물을 1일 250 mg/kg씩 투여하였고, 각각 9주 동안 상기 high fructose 사료와 동시에 랫드에 투여하였다.
고혈압은 대부분의 대사증후군 환자에게 나타나며 이는 심장질환이나 뇌혈관질환에 있어서 가장 위험한 인자 중 하나이다. 그러므로 양성대조군으로 사용된 약물은 안지오텐신 수용체 길항제 (ARB; Angiotensin receptor blocker) 계열로서 임상에서 많이 사용되는 AT type II receptor antagonist Losartan을 사용하였으며, 1일 30 mg/kg씩 9주 동안 상기 high fructose 사료와 동시에 랫드에 투여하였다. 또한, 음성대조군은 본 발명의 혼합물 대신에 동일한 양의 생리식염수를 투여한 것이다.
시험예 2. 혈압 변화 측정
수축기 평균 혈압은 automatic sphygmotonography (Mutomachi Kikai, Tokyo, Japan)을 이용하여 랫드 꼬리 동맥에서 측정하였다. 각 개체마다 최소 8번 혈압을 측정하고, 그 중 5 mmHg 내에 있는 5번의 측정값을 평균값으로 이용하였다.
| 구분 (단위: mmHg) |
0주 | 3주 | 6주 | 9주 |
| 음성대조군 | 111 | 110 | 115 | 116 |
| 양성대조군 | 109 | 118 | 117 | 115 |
| 실시예 1 | 108 | 120 | 119 | 118 |
| 비교예 1 | 109 | 123 | 136 | 138 |
| 비교예 2 | 108 | 124 | 138 | 139 |
| 비교예 3 | 107 | 121 | 131 | 131 |
위 표 2에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 실시예 1에 따라 제조된 혼합물은 시간이 흐름에 따라 혈압이 유의성 있게 감소하는 것을 확인하였으며, 양성대조군의 수치와 유사한 것을 확인하였다.
반면, 비교예 1 내지 3은 시간이 흐름에 따라 혈압이 점차 상승하는 것을 확인하였다.
시험예 3. 혈관질환 연관 인자의 발현 측정
혈관 염증 인자 발현 측정
혈관 염증 인자인 ICAM-1(intercellular adhesion molecule-1) 및 VCAM-1(vascular cell adhesion molecule-1)의 발현 정도를 측정하기 위해 면역화학조직 염색(Immunohistochemistry staining)을 수행하였으며, 혈장을 3000 rpm으로 20분 동안 원심분리한 후, ELISA kit를 이용하여 측정하였다.
상기 ICAM-1(intercellular adhesion molecule-1)은 CD(항원)이라고도 하며, 분자량이 9만인 막관통성 단백질이다. 혈관내피세포, 상피세포, 조혈계 세포 등에 널리 분포하는 면역글로불린상과(IgSF)에 속하는 대표적인 접착분자인데, 주로 백혈구상의 β2인테그린 LFA-1과 2가 금속 양이온 의존성으로 결합한다.
ICAM-1의 발현은, TNF-α 등의 염증성 사이토카인, 활성산소 등의 자극을 유도하고, 백혈구의 혈관 외 유출, 항원제시세포에 의한 T세포의 활성화 등에 관여하여 염증 병태 형성에 중요한 역할을 한다.
또한, 상기 VCAM-1(vascular cell adhesion molecule-1)은 인터류킨1, 종양괴사인자α, 인터페론γ, 인터류킨4 등 염증성 사이토키닌이나 리포다당에 의해 24~48시간을 정점으로 발현이 유도되는 세포접착분자로서, 면역글로불린슈퍼패밀리족에 속하고, 3종류의 동형(isoform)이 존재한다.
생체에서는 염증부위에 나타나는 활성화혈관 내피세포 외에 가슴샘과 골수의 스트로마세포, 비장배(胚) 중심의 수상세포, 골격근에 발현한다. 또한 인테그린 α4β1에 결합하고, 염증부위로의 림프구 침윤, 줄기세포와 스트로마세포의 접착, 근관 형성 등에 관여한다.
| 구분 | 음성대조군 | 양상대조군 | 실시예 1 | 비교예 1 | 비교예 2 | 비교예 3 |
| ICAM-1 | 1.0 | 0.9 | 1.2 | 1.8 | 1.9 | 1.6 |
| VCAM-1 | 1.0 | 1.1 | 1.4 | 2.0 | 2.1 | 1.8 |
위 표 3에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 실시예 1에 따라 제조된 혼합물은 비교예 1 내지 3에 비하여 ICAM-1 및 VCAM-1의 발현이 감소한 것을 확인하였다.
이에 따라 실시예 1이 비교예 1 내지 3에 비하여 혈관 염증 손상이 진행되지 않는 것을 알 수 있다.
혈관 수축 인자의 발현 측정
흉부대동맥 내 혈관 수축 변화를 알아보기 위하여 혈관 수축 인자인 ET-1(endothelin-1)의 발현 정도를 측정하였으며, 실험 방법은 상기 혈관 염증 인자 발현 측정과 동일한 과정으로 수행되었다.
ET-1(endothelin-1)은 혈관 수축 인자로서, 혈관을 수축시키고 혈압을 증가시키며, 심장에 산소 공급량을 감소시키는 단백질이다.
이러한 ET-1이 증가 되면 심장 질환의 위험성이 높아진다(Psychosomatic Medicine 2002;64:707-713).
| 구분 | 음성대조군 | 양상대조군 | 실시예 1 | 비교예 1 | 비교예 2 | 비교예 3 |
| ET-1 | 1.0 | 0.9 | 1.1 | 1.9 | 2.0 | 1.7 |
위 표 4에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 실시예 1에 따라 제조된 혼합물은 비교예 1 내지 3에 비하여 ET-1의 발현이 감소한 것을 확인하였다.
이에 따라 실시예 1이 비교예 1 내지 3에 비하여 심장 질환의 위험성이 낮아지는 것을 확인하였다.
하기에 본 발명의 분말을 함유하는 조성물의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
제제예 1. 산제의 제조
실시예 1에서 얻은 혼합물 분말 500 mg
유당 100 mg
탈크 10 mg
상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.
제제예 2. 정제의 제조
실시예 1에서 얻은 혼합물 분말 300 mg
옥수수전분 100 mg
유당 100 mg
스테아린산 마그네슘 2 mg
상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.
제제예 3. 캅셀제의 제조
실시예 1에서 얻은 혼합물 분말 200 mg
결정성 셀룰로오스 3 mg
락토오스 14.8 mg
마그네슘 스테아레이트 0.2 mg
통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.
제제예 4. 주사제의 제조
실시예 1에서 얻은 혼합물 분말 600 mg
만니톨 180 mg
주사용 멸균 증류수 2974 mg
Na2HPO4,12H2O 26 mg
통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플 당 상기의 성분 함량으로 제조한다.
제제예 5. 액제의 제조
실시예 1에서 얻은 혼합물 분말 4 g
이성화당 10 g
만니톨 5 g
정제수 적량
통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100g으로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조한다.
제제예 6. 과립제의 제조
실시예 1에서 얻은 혼합물 분말 1,000 mg
비타민 혼합물 적량
비타민 A 아세테이트 70 ㎍
비타민 E 1.0 mg
비타민 B1 0.13 mg
비타민 B2 0.15 mg
비타민 B6 0.5 mg
비타민 B12 0.2 ㎍
비타민 C 10 mg
비오틴 10 ㎍
니코틴산아미드 1.7 mg
엽산 50 ㎍
판토텐산 칼슘 0.5 mg
무기질 혼합물 적량
황산제1철 1.75 mg
산화아연 0.82 mg
탄산마그네슘 25.3 mg
제1인산칼륨 15 mg
제2인산칼슘 55 mg
구연산칼륨 90 mg
탄산칼슘 100 mg
염화마그네슘 24.8 mg
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 과립제에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 과립제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강기능식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
제제예 7. 기능성 음료의 제조
실시예 1에서 얻은 혼합물 분말 1,000 mg
구연산 1,000 mg
올리고당 100 g
매실농축액 2 g
타우린 1 g
정제수를 가하여 전체 900 mL
통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1 시간 동안 85 ℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 L 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 기능성 음료 조성물 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 수요계층, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.
Claims (7)
- 엉겅퀴, 민들레 및 오가피로 이루어진 혼합물을 추출한 혼합 추출물; 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙으로 이루어진 혼합 즙;을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는 혈관질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 혼합 추출물은 엉겅퀴 100 중량부에 대하여 민들레 25 내지 55 중량부 및 오가피 25 내지 55 중량부로 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 추출한 추출물인 것을 특징으로 하는 혈관질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 혼합 즙은 혼합 추출물 100 중량부에 대하여 비트즙 20 내지 50 중량부, 양파즙 10 내지 40 중량부, 생강즙 5 내지 30 중량부 및 아로니아즙 5 내지 30 중량부로 이루어진 것을 특징으로 하는 혈관질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 혼합 즙은 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙이 1 : 0.5-1 : 0.1-0.8: 0.1-0.8의 중량비로 혼합된 것을 특징으로 하는 혈관질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 엉겅퀴는 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리가 1 : 14-25 : 0.1-0.9의 중량비로 혼합한 것을 특징으로 하는 혈관질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 혈관질환은 고혈압, 동맥경화, 말초혈액순환장애, 혈관협착, 뇌경색, 협심증, 심근경색, 고지혈증 및 허혈성 뇌질환으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상인 것을 특징으로 하는 혈관질환의 예방 또는 개선용 식품 조성물.
- 엉겅퀴, 민들레 및 오가피로 이루어진 혼합물을 추출한 혼합 추출물; 비트즙, 양파즙, 생강즙 및 아로니아즙으로 이루어진 혼합 즙;을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는 혈관질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물.
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| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| E902 | Notification of reason for refusal |