KR20220029435A - 개선된 가요성 벌룬 카테터 - Google Patents

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KR20220029435A
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후안 에이. 로렌조
커크 존슨
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디퍼이 신테스 프로덕츠, 인코포레이티드
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Abstract

개시된 기술은 실질적으로 튜브형 본체, 팽창 루멘, 및 벌룬을 갖는 벌룬 가이드 카테터를 포함한다. 튜브형 본체는 내측 중공 루멘 및 원위 단부를 포함할 수 있다. 팽창 루멘은 원위 단부 및 근위 섹션을 가질 수 있다. 팽창 루멘의 원위 단부는 튜브형 본체의 원위 단부에 근접하게 튜브형 본체와 연결될 수 있다. 팽창 루멘의 근위 섹션은 튜브형 본체의 길이의 대부분으로 연장될 수 있고, 튜브형 본체에 관하여 이동가능할 수 있다. 팽창 루멘은 카테터의 튜브형 본체의 내측 중공 루멘 내에 또는 튜브형 본체의 외부에 위치되어, 카테터의 가요성을 향상시킬 수 있다.

Description

개선된 가요성 벌룬 카테터{IMPROVED FLEXIBILITY BALLOON CATHETER}
본 발명은 일반적으로 혈관내 의료 치료 동안 혈관으로부터 급성 폐색물(acute blockage)을 제거하는 데 사용되는 장치 및 방법에 관한 것이다. 더욱 구체적으로, 본 발명은 그러한 시술 동안 표적 혈관의 부분을 폐색하기 위해 사용되는 벌룬 가이드 카테터(balloon guide catheter)에 관한 것이다.
벌룬 가이드 카테터는 진단 및 치료 장치를 위한 도관으로서 작용하면서, 또한 환자로부터 혈전의 안전한 회수에 도움이 되도록 유동 정지, 유동 제어, 및/또는 유동 역전을 제공하기 위해 표준 동맥 또는 허혈성 뇌졸중 시술에 사용될 수 있다. 이러한 유동 제어는, 특히 뇌졸중 환자의 경우에 작고 취약한 대뇌 통로에서, 색전 이동 및 다른 시술 합병증의 위험을 최소화하는 데 중요한 원위 혈관 보호를 제공한다. 또한, 이들 카테터에 의해 제공되는 근위 유동 제어는 더 양호한 혈관조영 및 임상 결과와 상관관계가 있는 것으로 나타났다. 이들 카테터는 동맥내 기계적 혈전절제 시술의 재소통 과정 동안 시술 시간 및 노력을 감소시키는 데 유용할 수 있다. 그들은 허혈성 뇌졸중 동안 필요한 혈전 회수 시도의 횟수를 제한하면서, 예를 들어 또한 원위 색전의 발생을 감소시킬 수 있다.
벌룬 가이드 카테터는 충분히 가요성이어야 하면서, 또한 사행형(tortuous) 혈관구조를 통해 표적 부위로(허혈성 뇌졸중 환자의 경우에 전형적으로 내경동맥 및 대뇌 혈관구조 내로) 원활하게 전달되도록 축방향 강성을 가져야 한다. 적절한 가요성을 갖도록 벌룬 가이드 카테터를 설계하는 것은 벌룬 가이드 카테터의 벌룬을 팽창시키기 위한 팽창 루멘(inflation lumen)을 포함할 필요성에 의해 복잡해질 수 있다.
장치는 또한 높은 수준의 성능을 여전히 전달하면서 가능한 한 비외상성(atraumatic)이도록 설계되어야 한다. 일단 표적에 대한 접근이 얻어지고 벌룬이 전개되면, 다른 장치가 루멘을 통해 전진, 조작, 및 인출되는 동안 가이드 카테터는 그 위치에서 안정하게 유지되도록 상당히 강건해야 한다. 루멘 자체는 이들 장치를 위해 직경이 충분히 커야 하면서, 또한 시술 동안 혈액 및 혈전 물질을 제거하기 위해 필요한 더 효율적인 흡인을 지향시켜야 한다. 그러나, 루멘 크기는 일단 카테터가 환자로부터 제거되면 폐쇄되어야 하는 진입 오리피스의 크기를 최소화하기 위해 가능한 한 낮은 프로파일의 외경에 대한 필요성에 의해 균형을 이루어야 한다. 최적 크기의 루멘을 갖도록 벌룬 가이드 카테터를 설계하는 것은 또한 벌룬 가이드 카테터의 벌룬을 팽창시키기 위한 팽창 루멘을 포함할 필요성에 의해 복잡해질 수 있다.
본 발명의 목적은 카테터의 중심 루멘에 더하여 작은 직경의 팽창 루멘 튜브를 갖는 벌룬 가이드 카테터를 제공하는 것이다. 팽창 루멘 튜브는 카테터의 중심 루멘 내에 또는 카테터의 본체의 외부에 위치될 수 있어서, 팽창 루멘 튜브는 중심 루멘과 독립적으로 벌룬을 팽창시킬 수 있다.
예시적인 벌룬 가이드 카테터가 실질적으로 튜브형 본체(tubular body), 팽창 루멘, 및 벌룬을 포함할 수 있다. 튜브형 본체는 내측 중공 루멘(inner hollow lumen) 및 튜브형 본체 원위 단부를 포함할 수 있다. 팽창 루멘은 튜브형 본체 원위 단부에 근접하게 튜브형 본체와 연결되는 팽창 루멘 원위 단부 및 튜브형 본체의 길이의 대부분으로 연장되는 근위 섹션을 포함할 수 있다. 근위 섹션은 튜브형 본체에 관하여 이동가능할 수 있다. 벌룬은 팽창 루멘 원위 단부와 유체 연통될 수 있다.
팽창 루멘은 내측 중공 루멘의 루멘 직경보다 작은 팽창 직경을 가질 수 있다.
벌룬은 튜브형 본체 원위 단부에 근접하게 부착될 수 있다.
튜브형 본체 원위 단부는 제1 위치에서 더 넓은 두께로부터 제2 위치에서 더 좁은 두께로 테이퍼지는(taper) 벽 두께를 가질 수 있다. 제1 위치는 벌룬으로부터 근위 방향에 있을 수 있고, 제2 위치는 벌룬 아래에 있을 수 있다.
튜브형 본체 원위 단부는 벌룬 아래에 배치되는 가요성 부분을 포함할 수 있다. 가요성 부분은, 벌룬에 근접하고 벌룬으로부터 근위 방향에 있는 튜브형 본체의 일부분보다 더 가요성일 수 있다.
팽창 루멘은 내측 중공 루멘 내에 위치될 수 있다. 팽창 루멘이 내측 중공 루멘 내에 위치될 때, 팽창 직경은 내측 중공 루멘의 루멘 직경보다 작을 수 있다. 팽창 루멘은 튜브형 본체에 대해 적어도 부분적으로 편심될 수 있다.
팽창 루멘은 튜브형 본체의 외부에 위치될 수 있다.
개시된 기술은 또한 내측 중공 루멘을 갖는 실질적으로 튜브형 본체, 관통하여 연장되는 내측 중공 루멘을 한정하는 내측 표면, 튜브형 본체의 길이의 대부분으로 연장되는 유체 루멘(fluidic lumen), 및 튜브형 본체 및 유체 루멘을 둘러싸는 외측 슬리브(outer sleeve)를 포함하는 카테터를 포함한다. 외측 슬리브는 튜브형 본체의 길이의 대부분으로 연장될 수 있다. 외측 슬리브는 튜브형 본체의 길이의 대부분을 따라 유체 루멘을 튜브형 본체에 고정시키기에 충분할 수 있다.
튜브형 본체는 외측 표면을 포함할 수 있고, 유체 루멘은 튜브형 본체의 외측 표면 상에 배치될 수 있다.
유체 루멘은 외측 표면의 측부 상에 배치될 수 있다.
카테터는 튜브형 본체의 원위 단부에 부착되는 벌룬을 추가로 포함할 수 있다. 벌룬은 유체 루멘과 유체 연통될 수 있다.
유체 루멘은 실질적으로 초승달(crescent)-형상 단면을 가질 수 있다.
유체 루멘은 PET와 같은 중합체를 포함할 수 있다.
튜브형 본체는 적어도 하나의 보강 편조물(braid) 또는 코일을 포함할 수 있다.
개시된 기술은 또한 벌룬 가이드 카테터를 전개하기 위한 방법을 포함할 수 있다. 방법은 벌룬 가이드 카테터를 환자의 혈관구조 내로 전진시키는 단계를 포함할 수 있다. 벌룬 가이드 카테터는 원위 단부, 내측 중공 루멘을 가진 튜브형 본체, 튜브형 본체의 원위 단부에 근접하게 튜브형 본체에 부착되는 원위 단부를 갖고 튜브형 본체의 길이의 대부분으로 연장되는 팽창 루멘, 및 벌룬을 포함할 수 있다. 방법은 카테터의 가요성 이동을 용이하게 하기 위해 카테터가 혈관구조를 통해 전진됨에 따라 팽창 루멘을 튜브형 본체와 독립적으로 휘어지게(flexing) 하는 단계 및 벌룬을 팽창 루멘을 통해 팽창시키는 단계를 포함할 수 있다.
방법은 중간 카테터(intermediate catheter)를 벌룬 가이드 카테터를 통해 표적 위치로 전진시키고, 폐색 혈전(occlusive thrombus)을 흡인하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
방법은 마이크로카테터 및 혈전 회수 장치를 벌룬 가이드 카테터를 통해 표적 위치로 전진시키고, 폐색 혈전을 포획하고 흡인에 의해 혈전을 회수하도록 혈전 회수 장치를 전개하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
방법은 중간 카테터, 마이크로카테터, 및 혈전 회수 장치를 벌룬 가이드 카테터를 통해 표적 위치로 전진시키고, 폐색 혈전을 포획하고 흡인에 의해 혈전을 회수하도록 혈전 회수 장치를 전개하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
본 발명의 위의 그리고 추가의 태양이 다양한 도면에서 동일한 도면 부호가 동일한 구조 요소 및 특징부를 나타내는 첨부 도면과 함께 하기 설명을 참조하여 추가로 논의된다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 본 발명의 장치의 하나 이상의 구현예를 제한으로서가 아닌 단지 예로서 도시한다.
도 1은 본 발명의 태양에 따른 벌룬 가이드 카테터의 예시.
도 2a는 본 발명의 태양에 따른, 도 1에 예시된 벌룬 가이드 카테터의 카테터 팁(tip)의 도면.
도 2b는 본 발명의 태양에 따른, 도 2a에 예시된 벌룬 가이드 카테터의 카테터 팁의 측단면도.
도 3은 본 발명의 태양에 따른, 외부 팽창 루멘을 갖는 다른 예시적인 벌룬 가이드 카테터의 예시.
도 4a는 본 발명의 태양에 따른, 도 3에 예시된 벌룬 가이드 카테터의 카테터 팁의 도면.
도 4b는 본 발명의 태양에 따른, 외부 팽창 루멘을 갖는 벌룬 가이드 카테터의 카테터 팁의 사시도.
도 5a는 본 발명의 태양에 따른, 수축된 상태의 유체 루멘을 갖는 다른 벌룬 가이드 카테터의 단면도.
도 5b는 본 발명의 태양에 따른, 벌룬이 팽창된 상태인, 도 5a에 예시된 벌룬 가이드 카테터의 사시도.
도 5c는 본 발명의 태양에 따른, 도 5b에 예시된 벌룬 가이드 카테터의 단면도.
도 6a는 본 발명의 태양에 따른, 혈관 내의 표적 폐색물을 포획하기 위해 중간 카테터, 마이크로카테터, 및 혈전 회수 장치와 함께 사용되는 벌룬 가이드 카테터를 예시한 도면.
도 6b는 본 발명의 태양에 따른, 마이크로카테터 및 혈전 회수 장치를 가진 벌룬 가이드 카테터를 예시한 도면.
도 7은 본 발명의 태양에 따른, 벌룬 가이드 카테터를 전개하기 위한 단계를 약술한 흐름도.
벌룬 가이드 카테터가 충분히 가요성이어야 하면서, 또한 사행형 혈관구조를 통해 표적 부위로 매끄럽게 전달되도록 축방향 강성을 가져야 한다. 원하는 가요성을 달성하기 위해, 벌룬 가이드 카테터의 중심 루멘과 비교할 때 작은 직경을 갖는 팽창 루멘이 제공될 수 있다. 팽창 루멘은 카테터의 튜브형 본체의 중심 루멘 내에 위치될 수 있다. 대안적으로, 팽창 루멘은 튜브형 본체의 외부에 위치될 수 있다. 튜브형 본체의 외측 층 내로부터 팽창 루멘을 제거함으로써, 벌룬 가이드 카테터의 가요성이 개선되어, 표적 부위로의 효과적인 전달을 허용할 수 있다.
개시된 기술의 예시적인 실시예가 본 명세서에서 상세히 설명되지만, 다른 실시예가 고려되는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 개시된 기술은 그의 범주에 있어서 하기 설명에 기재되거나 도면에 예시된 구성의 상세 사항 및 구성요소의 배열로 제한되는 것으로 의도되지 않는다. 개시된 기술은 다른 실시예가 가능하며, 다양한 방식으로 실시되거나 수행될 수 있다.
또한, 본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용되는 바와 같이, 단수 형태("a", "an" 및 "the")는 그 내용이 명확하게 달리 지시하지 않는 한 복수의 지시 대상을 포함하는 것에 유의하여야 한다. "포함하는" 또는 "함유하는" 또는 "구비하는"이란 적어도 지정된 화합물, 요소, 입자, 또는 방법 단계가 조성물 또는 물품 또는 방법에 존재함을 의미하지만, 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계가 지정된 것과 동일한 기능을 갖는 경우에도, 그러한 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계의 존재를 배재하지 않는다.
예시적인 실시예를 기술함에 있어서, 명확함을 위해 용어가 참조될 것이다. 각각의 용어는 당업자에 의해 이해되는 바와 같은 그의 가장 넓은 의미로 고려되며, 유사한 목적을 달성하기 위해 유사한 방식으로 작동되는 모든 기술적 등가물을 포함하는 것으로 의도된다. 또한, 방법의 하나 이상의 단계의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 단계들 사이의 추가의 방법 단계 또는 개재하는 방법 단계의 존재를 배제하지 않는 것이 이해되어야 한다. 방법의 단계는 개시된 기술의 범주로부터 벗어남이 없이 본 명세서에 기술된 순서와 상이한 순서로 수행될 수 있다. 유사하게, 장치 또는 시스템 내의 하나 이상의 구성요소의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 구성요소들 사이의 추가의 구성요소 또는 개재하는 구성요소의 존재를 배제하지 않는 것이 또한 이해되어야 한다.
본 명세서에 논의된 바와 같이, 혈관구조는 임의의 인간 또는 동물을 포함하는 임의의 "대상" 또는 "환자"의 것일 수 있다. 동물이 포유동물, 수의사 동물(veterinarian animal), 가축 동물(livestock animal) 또는 애완동물 유형 동물 등을 포함하지만 이에 제한되지 않은 다양한 임의의 적용가능한 유형일 수 있는 것이 인식되어야 한다. 예로서, 동물은 인간과 유사한 소정 특성을 갖도록 특별하게 선택되는 실험용 동물(laboratory animal)(예컨대, 쥐, 개, 돼지, 원숭이 등)일 수 있다. 대상이 예를 들어 임의의 적용가능한 인간 환자일 수 있는 것이 인식되어야 한다.
본 명세서에서 논의되는 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소의 일부 또는 집합이 본 명세서에 기술된 바와 같은 그의 의도된 목적으로 기능할 수 있게 하는 적합한 치수 허용오차를 나타낸다. 보다 구체적으로, "약" 또는 "대략"은 열거된 값의 ±20%의 값의 범위를 지칭할 수 있으며, 예컨대 "약 90%"는 71% 내지 99%의 값의 범위를 지칭할 수 있다.
도면은 본 발명에 따른 대체로 중공 또는 튜브형 구조물을 예시한다. 본 명세서에 사용될 때, 용어 "튜브형" 및 "튜브"는 넓게 해석되어야 하며, 직원기둥(right cylinder)이거나 단면이 엄밀하게 원주형(circumferential)이거나 그의 길이 전반에 걸쳐 균일한 단면을 갖는 구조물로 제한되지 않는다. 예를 들어, 튜브형 구조물 또는 시스템은 실질적으로 직원기둥형 구조물로서 일반적으로 예시된다. 그러나, 튜브형 시스템은 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 테이퍼진 또는 만곡된 외측 표면을 가질 수 있다.
이제 도면을 참조하면, 도 1 및 도 2a는 예시적인 벌룬 가이드 카테터(100a)를 예시한다. 벌룬 가이드 카테터(100a)는 카테터 팁(112), 실질적으로 튜브형 본체(115), 팽창 루멘(117), 및 벌룬(113)을 포함할 수 있다. 튜브형 본체(115)는 예시의 목적으로 투명한 것으로 예시되지만, 실제로 투명할 필요는 없다.
튜브형 본체(115)는 얇고 세장형인 중공 튜브일 수 있다. 튜브형 본체(115)는 하이포튜브(hypotube)를 포함할 수 있다. 통상적으로 사용되는 하이포튜브 재료는 니티놀(Nitinol) 및 스테인리스-강 합금을 포함한다. 튜브형 본체(115)는 그의 길이에 걸쳐 균일한 강성, 또는 길이를 따라 변하는 강성을 가질 수 있다. 튜브형 본체(115)의 강성 프로파일의 변동은 레이저 커팅 특징부, 예컨대 원주방향 슬롯 홈 및/또는 길이방향으로 또는 축방향으로 오프셋 패턴화된 리지(ridge) 또는 리세스(recess)에 의해 생성될 수 있다. 대안적으로, 튜브형 본체(115)는 중합체 튜브일 수 있다. 일부 경우에, 중합체 튜브의 외측 표면이 향상된 토크, 압입, 및 추적성 특성을 제공하기 위해 리지 및/또는 리세스를 포함할 수 있다. 튜브형 본체(115)의 강성 프로파일의 변동은 튜브형 본체(115)를 따라 상이한 길이 및 강성을 갖는 중합체 재료의 층을 이용함으로써 달성될 수 있다.
튜브형 본체(115)의 내측 및 외측 표면 둘 모두는 PTFE와 같은 윤활성 저-마찰 재료로부터 제조되거나 그것으로 코팅될 수 있다. 이는, 표적 부위로의 경로를 따라 내부 혈관 벽과 접촉하기 위한 매끄럽고 비-마모성인 표면이 있으므로, 혈관구조를 통한 벌룬 가이드 카테터(100a)의 내비게이션(navigation)을 용이하게 할 수 있다.
튜브형 본체(115)는 내측 중공 루멘(114)을 포함할 수 있다. 내측 중공 루멘(114)은 표적 부위로의 다른 카테터 및 보조 장치의 전달을 위해 사용될 수 있다. 일부 예에서, 내측 중공 루멘(114)은 또한 조영제의 주입 및 흡인을 위한 채널을 제공할 수 있다. 튜브형 본체(115)는 내측 중공 루멘(114)이 다른 장치의 통과 및 흡인을 위한 큰 단면적을 가질 수 있도록 비교적 얇은 벽을 가질 수 있다. 내측 중공 루멘(114)의 크기는 표적 부위에 기초하여 변할 수 있거나, 대략 0.087"의 표준 가이드 카테터 내경이 사용될 수 있다. 도 2a에 예시된 바와 같이, 내측 중공 루멘(114)은 길이방향 축(111)을 한정할 수 있다.
팽창 루멘(117)은 실질적으로 튜브형일 수 있고, 내측 중공 루멘(114) 내에 배치될 수 있다. 팽창 루멘(117)은 원위 단부(117a) 및 근위 섹션(117b)을 가질 수 있다. 근위 섹션(117b)은 튜브형 본체(115)의 길이의 대부분을 따라 내측 중공 루멘(114)을 통해 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 근위 섹션(117b)은 튜브형 본체(115)의 전체 길이를 따라 내측 중공 루멘(114)을 통해 연장될 수 있다. 도 2a에 예시된 바와 같이, 팽창 루멘(117)의 근위 섹션(117b)은 팽창 루멘(117)이 튜브형 본체(115)와 적어도 부분적으로 편심되도록 길이방향 축(111)과 실질적으로 평행하게 연장될 수 있다. 대안적으로, 팽창 루멘(117)은 팽창 루멘(117)이 길이방향 축(111)으로부터 오프셋되도록 튜브형 본체(115)의 내측 벽에 근접하게 배치될 수 있다. 팽창 루멘(117)의 적어도 일부분은 튜브형 본체(115)에 관하여 이동가능하여, 벌룬 가이드 카테터(100a)의 증가된 가요성을 제공할 수 있다. 일부 예에서, 팽창 루멘(117)의 링크(link)의 대부분이 튜브형 본체에 관하여 이동가능할 수 있다. 예를 들어, 벌룬 가이드 카테터(100a)가 혈관구조를 통해 조작되고 있을 때, 내측 중공 루멘(114) 내의 팽창 루멘(117)의 길이의 일부 또는 전부가 튜브형 본체(115)와 정렬되어 이동할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 팽창 루멘(117)의 길이의 일부 또는 전부가 튜브형 본체(115)로부터 독립적으로 이동할 수 있다.
많은 치료에서, 벌룬 가이드 카테터(100a)의 원위 길이가 혈관구조를 내비게이션하기 위해 더 큰 가요성을 갖는 한편, 벌룬 가이드 카테터(100a)의 근위 길이가 압입되도록 더 큰 강성을 갖는 것이 바람직하다. 따라서, 일부 예에서, 팽창 루멘(117)은 원위 길이의 대부분 전반에 걸쳐 튜브형 본체(115)에 관하여 이동가능하고 근위 길이의 대부분 전반에 걸쳐 튜브형 본체(115)에 부착될 수 있어서, 내측 중공 루멘(114)은 근위 길이에서 내측 중공 루멘(114)과 정렬되어 이동한다.
도 2a에 예시된 바와 같이, 팽창 루멘(117)은 팽창 루멘(117)의 원위 단부(117a)가 튜브형 본체(115)의 원위 단부(115a)에 근접하게 종단되도록 내측 중공 루멘(114) 내에 배치될 수 있다. 이러한 구성에서, 팽창 루멘(117)의 원위 단부(117a)와 벌룬(113)은 유체 연통될 수 있다. 팽창 루멘(117)은 벌룬(113)을 팽창시키기 위해 유체 및/또는 다른 팽창 매체를 주입할 수 있다. 팽창될 때, 벌룬(113)은 혈관의 내측 벽과 병치될 수 있다. 팽창된 벌룬(113)은 혈관구조 벽과 인터페이싱하기 위한 비외상성이고 크며 벌어진 곡률 반경을 가진 난형 또는 테이퍼진 형상을 가질 수 있다.
벌룬(113)은 튜브형 본체(115)의 원위 단부(115a)에 근접하게 장착될 수 있다. 일부 실시예에서, 벌룬(113)은 벌룬(113)과 튜브형 본체(115)가 서로 동일 평면상에 있도록 튜브형 본체(115)의 원위 단부(115a)의 외측 표면에 장착될 수 있다. 팽창 루멘(117)이 완전히 내측 중공 루멘(114) 내에 있기 때문에, 벌룬(113)은 튜브형 본체(115)의 전체 원주를 따라 튜브형 본체(115)의 원위 단부(115a)의 외측 표면과 동일 평면상에 장착될 수 있다. 동일 평면상의 장착은 벌룬 가이드 카테터(100a)를 위한 매끄러운 전달 프로파일을 제공할 수 있다. 벌룬(113)은 링-형상의 타이 밴드(tie band) 또는 스트랩(strap)과 같은 기계적 부재에 의해 원위 단부(115a)의 외측 표면에 장착될 수 있거나, 그것은 다른 수단에 의해 크림핑되거나(crimped), 용접되거나, 부착될 수 있을 것이다. 일례에서, 벌룬은 에폭시 또는 시안아크릴레이트와 같은 적합한 접착 수단을 사용하여 부착된다.
튜브형 본체(115)의 원위 단부(115a)는 벌룬 가이드 카테터(100a)의 가요성을 증가시키기 위해 변형될 수 있다. 예로서, 원위 단부(115a)의 벽은 원위 단부(115a)로부터 연장되는 튜브형 본체(115)의 벽과 비교할 때 감소된 두께를 가질 수 있다. 이러한 의미에서, 튜브형 본체(115)는 제1 위치에서 더 넓은 두께로부터 제2 위치에서 더 좁은 두께로 테이퍼지는 벽 두께를 가질 수 있다. 제1 위치는 벌룬(113)에 관하여 근위에 있을 수 있다. 제2 위치는 벌룬(113) 아래에 있을 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 가요성 재료가 벌룬(113) 아래에 배치되도록 가요성 재료가 튜브형 본체(115)의 원위 단부(115a)에 배치될 수 있다. 예로서, 가요성 재료는 대략 25D 내지 대략 40D의 경도(durometer)를 갖는 페박스(Pebax)(등록상표) 탄성중합체 및 동일한 경도 범위 내의 페박스(등록상표) 탄성중합체의 블렌드를 포함하지만 이에 제한되지 않는 탄성중합체 재료를 포함할 수 있다. 가요성 재료는 튜브형 본체(115)와 상이한 재료일 수 있다. 가요성 재료는 튜브형 본체(115)의 재료보다 더 가요성일 수 있다. 튜브형 본체(115)의 원위 단부(115a)에 대한 이들 변형은 원위 단부(115a)에서 벌룬 가이드 카테터(100a)의 가요성을 증가시키면서, 또한 카테터(100a)의 길이의 대부분을 따라 축방향 강성을 유지시킬 수 있어서, 벌룬 가이드 카테터(100a)는 환자의 혈관구조를 통해 표적 부위로 안전하고 효과적으로 조작될 수 있다.
벌룬(113)은 클로로프렌, 폴리우레탄, 나일론, PBx, 또는 임의의 다른 열가소성 탄성중합체와 같은 다수의 재료들 중 임의의 것으로 구성될 수 있다. 이들 재료는 벌룬(113)이 내구성 있고 얇도록 허용한다. 벌룬(113)은 기체에 대해 투과성일 수 있다. 대안적으로, 벌룬(113)은 기체에 대해 불투과성일 수 있다. 벌룬(113)의 외측 표면은 비외상성 윤활성을 위한 친수성 코팅으로 코팅될 수 있고, 벌룬(113)은 팽창될 때 혈관 벽과 최소의 접촉이 있도록 형상화될 수 있다.
도 2b는 도 2a에 예시된 벌룬 가이드 카테터(100a)의 카테터 팁(112)의 측단면도를 예시한다. 튜브형 본체(115)는 내측 중공 루멘(114)을 포함할 수 있다. 팽창 루멘(117)은 내측 중공 루멘(114) 내에 배치될 수 있다. 일부 경우에, 팽창 루멘(117)은 도 2b에 예시된 바와 같이, 내측 중공 루멘(114) 내에 그리고 튜브형 본체(115)의 상부 내측 표면에 근접하게 배치된다. 일부 경우에, 팽창 루멘(117)은 내측 중공 루멘(114) 내에 그리고 튜브형 본체(115)의 측부 내측 표면 또는 저부 내측 표면에 근접하게 배치될 수 있다. 일부 경우에, 팽창 루멘(117)은 내측 중공 루멘(114) 및 튜브형 본체(115)에 대해 실질적으로 편심되어 배치될 수 있다. 팽창 루멘(117)의 예시된 부분은 카테터(100a)가 구부러짐에 따라 내측 중공 루멘(114)에 관하여 자유롭게 이동한다.
팽창 루멘(117)은 제1 직경(D1)을 가질 수 있고, 내측 중공 루멘(114)은 제2 직경(D2)을 가질 수 있다. 제1 직경(D1)은 제2 직경(D2)보다 작을 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 직경(D1)은 제2 직경(D2)의 대략 1/4일 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 직경(D1)은 제2 직경(D2)의 대략 절반일 수 있다. 벌룬을 팽창시키는 데 필요한 팽창 매체의 체적이 전형적으로 크지 않기 때문에, 제1 직경(D1)은 제2 직경(D2)보다 작을 수 있다.
도 3 내지 도 4b는 튜브형 본체(115)에 대해 외부 팽창 루멘(117)을 갖는 벌룬 가이드 카테터(100b)를 예시한다. 팽창 루멘(117)은 원위 단부(117a) 및 근위 섹션(117b)을 가질 수 있다. 근위 섹션(117b)은 원위 단부(117a)로부터 연장될 수 있고, 튜브형 본체(115)의 길이의 대부분으로 연장될 수 있다. 원위 단부(117a)는 튜브형 본체(115)의 원위 단부(115a)에 근접할 수 있다. 벌룬(113)은 튜브형 본체(115)의 원위 단부(115a)의 외측 표면의 적어도 일부분 및 팽창 루멘(117)의 원위 단부(117a)의 적어도 일부분에 결합될 수 있어서, 팽창 루멘(117)은 벌룬(113)과 유체 연통될 수 있다. 벌룬(113)은 링-형상의 타이 밴드 또는 스트랩, 접착제, 크림핑, 또는 용접을 포함하지만 이에 제한되지 않는 임의의 부착 메커니즘을 사용하여 튜브형 본체(115)의 외측 표면 및 팽창 루멘(117)의 원위 단부(117a)의 외측 표면에 결합될 수 있다.
도 4a에 예시된 바와 같이, 팽창 루멘(117)은 길이방향 축(111)에 대해 튜브형 본체(115)에 평행하게 연장될 수 있다. 팽창 루멘(117)은 튜브형 본체(115) 및 내측 중공 루멘(114)에 대해 반경방향 하향으로, 또는 "6시" 배향에 있는 것으로 예시되어 있다. 팽창 루멘(117)의 외부 표면과 튜브형 본체(115)의 외부 표면은 팽창 루멘(117)이 팽창 루멘(117)의 길이의 일부 또는 전부에 걸쳐 튜브형 본체(115)에 평행하게 연장됨에 따라 서로 접촉할 수 있지만, 팽창 루멘(117)의 외부 표면은 팽창 루멘(117)이 부착되지 않은 길이(들)에 걸쳐 튜브형 본체(115)와 종속적으로 또는 독립적으로 이동 및/또는 조작될 수 있도록 튜브형 본체(115)의 외부 표면에 부착되지 않는다. 이와 같이 구성되어, 벌룬 가이드 카테터(100b)가 혈관구조를 통해 조작됨에 따라, 팽창 루멘(117)이 튜브형 본체(115)에 부착되지 않은 경우, 카테터(100b)는 팽창 루멘(117)이 튜브형 본체(115)에 부착된 카테터(100b)의 가요성과 비교할 때 증가된 가요성을 가질 수 있다. 이러한 증가된 가요성은 혈관 내의 표적 위치로의 벌룬 가이드 카테터(100b)의 효과적인 전달을 용이하게 할 수 있다.
도 4b는 외부 팽창 루멘(117)을 갖는 벌룬 가이드 카테터(100b)를 예시한다. 팽창 루멘(117)은 튜브형 본체(115) 및 내측 중공 루멘(114)에 대해 반경방향 상향으로, 또는 대략 "12시" 배향에 있는 것으로 예시되어 있다. 벌룬(113)은 튜브형 본체(115)의 원위 단부(115a)의 외측 표면의 적어도 일부분 및 팽창 루멘(117)의 원위 단부(117a)의 적어도 일부분에 결합될 수 있어서, 팽창 루멘(117)은 벌룬(113)과 유체 연통될 수 있다. 벌룬(113)은 링-형상의 타이 밴드 또는 스트랩, 접착제, 크림핑, 또는 용접을 포함하지만 이에 제한되지 않는 임의의 부착 메커니즘을 사용하여 튜브형 본체(115)의 원위 단부(115a)의 외측 표면 및 팽창 루멘(117)의 원위 단부(117a)의 외측 표면에 결합될 수 있다.
팽창 루멘(117)의 제1 직경(D1)이 비교적 작을 수 있기 때문에, 팽창 루멘(117)은 튜브형 본체(115)의 외부 프로파일에 실질적으로 영향을 미치지 않는다. 이러한 의미에서, 벌룬 가이드 카테터(100b)는 혈관구조를 통해 효과적으로 조작될 수 있다.
도 1 내지 도 4b에 예시된 바와 같이, 팽창 루멘(117)을 내측 중공 루멘(114) 내에 또는 튜브형 본체(115)의 외부 표면을 따라 직접 위치시킴으로써, 벌룬 가이드 카테터(100)는 튜브형 본체의 외측 층 내에 팽창 루멘을 포함하는 다른 종래의 벌룬 가이드 카테터로부터 개선된 가요성을 나타낼 수 있다. 개선된 가요성은 혈관구조 내에서의 벌룬 가이드 카테터(100)의 안전하고 효과적인 내비게이션 및 위치설정을 용이하게 할 수 있다.
도 5a 내지 도 5c는 유체 루멘(118)을 갖는 벌룬 가이드 카테터(200)를 예시한다. 도 5a는 수축된 상태의 벌룬 가이드 카테터(200)의 단면도를 예시하며, 여기서 단면은 도 5b에 나타낸 바와 같은 도 5c에 대한 단면과 유사한 위치로서 벌룬(113)에 관하여 근위 방향으로 취해진다. 벌룬 가이드 카테터(200)는 실질적으로 튜브형 본체(115)를 포함할 수 있다. 튜브형 본체(115)는 내측 표면(116) 및 외측 표면(124)을 가질 수 있다. 내측 표면(116)은 내측 중공 루멘(114)을 한정할 수 있고, 튜브형 본체(115)의 길이로 연장될 수 있다. 내측 중공 루멘(114)은 표적 부위로의 다른 카테터 및 보조 장치의 전달을 위해 그리고 또한 조영제의 주입 및 흡인을 위한 채널로서 사용될 수 있다.
벌룬 가이드 카테터(200)는 튜브형 본체(115)의 외측 표면(124)의 측부(126) 상에 배치된 유체 루멘(118)을 포함할 수 있다. 유체 루멘(118)은 튜브형 본체(115)의 길이의 대부분으로 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 루멘(118)은 튜브형 본체(115)의 전체 길이로 연장될 수 있다.
유체 루멘(118)은 다양한 단면 형상을 가질 수 있다. 예로서, 유체 루멘(118)은 도 5a 내지 도 5c에 예시된 바와 같이, 실질적으로 초승달-형상의 단면을 가질 수 있다. 대안적으로, 유체 루멘(118)은 실질적으로 원형, 타원형, 또는 삼각형, 또는 다각형 형상의 단면을 가질 수 있다.
유체 루멘(118)은 실질적으로 얇은, 비-유연성 재료로 제조될 수 있다. 유체 루멘(118)은 실질적으로, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 폴리에틸렌(PE), 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP) 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는 하나 이상의 열가소성 중합체로 제조될 수 있다.
외측 슬리브(120)가 튜브형 본체(115)의 외측 표면(124) 및 유체 루멘(118)을 둘러쌀 수 있다. 외측 슬리브(120)는 튜브형 본체(115)의 길이의 대부분으로 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 외측 슬리브(120)는 튜브형 본체(115)의 전체 길이로 연장될 수 있다. 외측 슬리브(120)는 구조적 안정성을 제공할 수 있고, 튜브형 본체(115)의 길이의 대부분을 따라 유체 루멘(118)을 튜브형 본체(115)에 고정시킬 수 있다. 외측 슬리브(120)는 실질적으로 탄성 재료로 제조될 수 있고, 탄성 재료의 연성으로 인해 강성의 상당한 증가 없이 외측 표면 윤활성을 제공할 수 있다. 예로서, 탄성 재료는 고밀도 폴리에틸렌일 수 있다.
특히 사행형 혈관구조를 통해 전진시키는 것은 벌룬 가이드 카테터(200) 및 팽창 루멘(117) 및/또는 내측 중공 루멘(114)이 킹킹되거나(kink) 크림핑되게 할 수 있다. 내측 중공 루멘(114)의 킹킹은 가이드와이어 또는 다른 장치에 대한 묶임으로 이어질 수 있다. 킹킹된 팽창 루멘(117)이 벌룬 가이드 카테터(200)의 벌룬(113)으로의 그리고 그것으로부터의 유동을 억제할 수 있다. 일부 극단적인 경우에, 킹킹된 팽창 루멘(117)이 벌룬의 완전한 고장 또는 벌룬(113)을 팽창 또는 수축시키는 능력의 상실을 야기할 수 있다. 이는 비-기능 벌룬 가이드 카테터가 제거되어야 할 수 있거나, 의사가 혈류 정지 없이 시술을 수행하여야 할 수 있거나, 일부 다른 장치가 벌룬을 수축시키기 위해 팽창 루멘을 통해 삽입되어야 할 수 있기 때문에, 치료 동안 문제를 일으킬 수 있다.
킹킹을 최소화하기 위해, 튜브형 본체(115)는 지지 구조물(122)을 포함할 수 있다. 지지 구조물(122)은 튜브형 본체(115)의 내측 표면(116)과 튜브형 본체(115)의 외측 표면(124) 사이에 배치될 수 있다. 지지 구조물(122)은 적어도 하나의 보강 요소일 수 있다. 보강 요소는 보강 편조물 및/또는 와이어 코일일 수 있다. 지지 구조물(122)은 임의의 수의 보강 요소를 포함할 수 있다. 편조물 및/또는 코일 또는 그들의 구성에 사용되는 재료의 밀도는 벌룬 가이드 카테터(200)의 축방향 강성 프로파일을 변화시키기 위해 조절 및 조작될 수 있다. 예를 들어, 편조물 및/또는 코일의 밀도, 재료, 또는 구성을 변경하는 것은 팽창 루멘(117)의 킹킹의 가능성을 여전히 최소화하면서 튜브형 본체(115)의 원위 단부(115a)의 가요성을 증가시킬 수 있다.
도 5b 및 도 5c는 팽창된 상태의 벌룬 가이드 카테터(200)를 예시한다. 벌룬(113)은 튜브형 본체(115)의 원위 단부(115a)의 외측 표면(124) 및 외측 슬리브(120)에 결합될 수 있어서, 유체 루멘(118)은 벌룬(113)과 유체 연통된다. 벌룬이 최원위 단부에서 튜브형 본체(115)에 그리고 다른 단부에서 외측 슬리브에 결합되기 때문에, 벌룬(113)은 튜브형 본체(115)와 동일 평면상에 장착되지 않는다.
유체 루멘(118)은 벌룬(113)을 팽창시키기 위해 팽창 매체를 주입하기 위한 도관으로서 사용될 수 있다. 도 5a 내지 도 5c에 예시된 바와 같이, 유체 루멘(118)은 내측 중공 루멘(114)으로부터 분리되고 별개의 것이어서, 유체 루멘(118)은 벌룬(113)을 내측 중공 루멘(114)과 독립적으로 팽창시킬 수 있다. 도 5c는 팽창된 상태의 벌룬 가이드 카테터(200)의 단면도를 예시한다. 도 5c에 예시된 바와 같이, 유체 루멘(118)은 유체 루멘(118)에 팽창 매체가 주입될 때 확장될 수 있다. 도 5a와 도 5c를 비교하면, 유체 루멘(118)은 팽창되지 않은 것(도 5a)과 비교하여 팽창될 때(도 5c) 더 큰 단면적을 가질 수 있다. 따라서, 외측 슬리브(120)는 유체 루멘(118)이 팽창될 때 유체 루멘(118)의 형상이 변경되는 것을 허용하도록 구성될 수 있다. 외측 슬리브(120)는 카테터(200)가 구부러지고 달리 조작될 때 유체 루멘(118)의 형상이 변경되도록 추가로 허용할 수 있다.
비록 도 5a 내지 도 5c는 지지 구조물(122)을 포함하는 튜브형 본체(115)를 예시하지만, 벌룬 가이드 카테터(200)가 지지 구조물(122)이 없는 튜브형 본체(115)를 포함할 수 있는 것이 고려된다. 지지 구조물(122)을 포함하지 않음으로써, 벌룬 가이드 카테터(200)는 튜브형 본체(115)의 전체 길이를 따라 증가된 가요성을 가질 수 있다.
벌룬 가이드 카테터(100)에 대해 기술된 바와 같이, 튜브의 원위 단부(115a)는 원위 단부(115a)에서 벌룬 가이드 카테터(200)의 가요성을 증가시키면서, 또한 카테터(200)의 길이의 대부분을 따라 충분한 축방향 강성을 유지시키기 위해 변형될 수 있다. 원위 단부(115a)의 벽은 원위 단부(115a)로부터 연장되는 튜브형 본체(115)의 벽과 비교할 때 감소된 두께를 가질 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 가요성 재료가 벌룬(113) 아래에 배치되도록 가요성 재료가 튜브형 본체(115)의 원위 단부(115a)에 배치될 수 있다.
도 6a 및 도 6b는 다른 기계적 혈전절제술 장비와 함께 사용되는 벌룬 가이드 카테터(100, 200)를 예시한다. 도 6a를 참조하면, 벌룬 가이드 카테터(100, 200)는 표적 혈관(20)을 통해 폐색 혈전(40)의 근위에 있는 부위로 전진될 수 있다. 벌룬(113)은 혈관(20) 내의 근위 유동을 정지시키도록 팽창될 수 있다. 중간 카테터(35) 또는 흡인 카테터와 같은 접근 카테터가 벌룬 가이드 카테터(100, 200)의 원위 단부를 통해 그리고 그것을 넘어 표적으로 전진될 수 있다. 혈전 회수 장치(60)를 포함하는 마이크로카테터(70)가 추가로 중간 카테터(35) 및 벌룬 가이드 카테터(100, 200)를 통해 전진되고 전개되어 카테터들 중 하나 이상을 통해 흡인하면서 혈전(40)을 포획할 수 있다. 혈전(40)의 포획 시에, 혈전 회수 장치(60)는 중간 카테터(35) 내로 인출될 수 있고, 이는 혈전 회수 장치(60)의 구조를 압축하고 회수 동안 혈전에 가해지는 파지를 향상시킬 수 있다. 혈전 회수 장치(60), 마이크로카테터(70), 중간 카테터(35), 및 혈전(40)은 이어서 벌룬 가이드 카테터(100, 200)를 통해 인출되고 환자로부터 완전히 제거될 수 있다.
도 6b에 예시된 바와 같이, 벌룬 가이드 카테터(100, 200)는 내경동맥을 포함하는 표적 혈관을 통해 표적 위치로 조작될 수 있고, 벌룬(113)은 팽창될 수 있다. 팽창된 벌룬(113)은 표적 위치의 근위에서 혈액을 차단하여, 혈액이 혈전의 포획과 간섭되는 것을 방지할 수 있다. 마이크로카테터(70) 및 혈전 회수 장치(60)는 내측 중공 루멘(114)을 통해 전진될 수 있고, 튜브형 본체(115)의 원위 단부(115a)로부터 직접 전개될 수 있다. 혈전 회수 장치(60)는 혈전 회수 장치(60)가 혈전에 효과적으로 도달하여 혈전을 포획할 수 있도록 장치 샤프트(64)를 포함할 수 있다. 흡인이 벌룬 가이드 카테터(100, 200)의 내측 중공 루멘(114)을 통해 적용되어 표적 부위로부터의 파편 또는 찌꺼기의 원위 이동을 방지할 수 있다. 팽창 루멘(117)이 내측 중공 루멘(114)의 단면의 일부분을 차단할 수 있지만, 그럼에도 불구하고 흡인은 일부 치료 및 특정 장치 구성에 있어서 효과적일 수 있다. 팽창 루멘(117)의 위치가 제기하는 임의의 잠재적인 단점에 대한 절충으로서, 잠재적인 이점은 벌룬 가이드 카테터(100a)의 원위 단부가 벌룬 가이드 카테터의 외측 층 내에 팽창 루멘을 가진 벌룬 가이드 카테터와 비교할 때 더 큰 가요성을 가질 수 있다는 것이다. 개선된 가요성은 벌룬 가이드 카테터(100a)를 혈전(40)으로 내비게이션하고 혈전(40)을 성공적으로 회수하는 것을 용이하게 할 수 있다. 혈관을 비우기 위해 추가의 회수 시도가 필요한 경우, 마이크로카테터(70) 및 혈전 회수 장치(60)는 표적 부위로 다시 신속하게 전달될 수 있다.
혈전 회수 장치(60)는 임의의 수의 구매가능한 제품일 수 있다. 일부 혈전 회수 장치는 확고한 파지를 얻기 위해 포획 시에 혈전을 압축할 수 있지만, 이는 혈전을 더 단단하게, 또는 "더 들러붙게" 하여, 회수를 복잡하게 할 수 있다. 다른 혈전 회수 장치가 혈관의 벽으로부터 혈전을 느슨하게 하면서 압축을 최소화하기 위해 혈전과 혈관 사이에서 확장될 수 있다. 혈전 회수 장치는 혈전 회수 장치가 마이크로카테터 내에서 접힌 구성에 있을 때 탄성 한계가 초과되지 않도록 실질적으로 니티놀 또는 충분한 탄성 변형 능력을 가진 다른 형상-기억 재료로부터 제조될 수 있다. 이러한 탄성 변형 능력은 장치가 마이크로카테터 내에 효과적으로 "스프링-로딩되도록(spring-loaded)" 허용하여, 장치는 전개될 때 혈전과 맞물리도록 자가-확장될 수 있다.
시술 동안의 벌룬 가이드 카테터(100, 200)의 배치는 방사선불투과성 마커(radiopaque marker)의 추가에 의해 보조될 수 있다. 그러한 마커는 팔라듐, 백금, 금 등과 같은 방사선불투과성 합금 원소(alloying element)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 방사선불투과성 마커가 튜브형 본체(115)의 원위 단부(115a)에서 벌룬(113)의 원위에 배치될 수 있다.
도 7은 벌룬 가이드 카테터를 전개하는 방법(700)을 약술한 흐름도를 예시한다. 방법(700)은 특정 순서 없이 제시되는 하기 단계들 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 예시적인 방법(700)은 당업자에 의해 인식되고 이해되는 바와 같은 추가의 단계를 포함할 수 있다. 예시적인 방법은 본 명세서에 개시된 바와 같은 예시적인 벌룬 가이드 카테터, 그의 변형, 또는 당업자에 의해 인식되고 이해되는 바와 같은 그에 대한 대안에 의해 수행될 수 있다.
단계(710)에서, 벌룬 가이드 카테터가 환자의 혈관구조 내로 전진된다. 벌룬 가이드 카테터는 원위 단부, 내측 중공 루멘을 가진 튜브형 본체, 튜브형 본체의 원위 단부에 근접하게 튜브형 본체에 부착되는 원위 단부를 갖고 튜브형 본체의 길이의 대부분으로 연장되는 팽창 루멘, 및 벌룬을 포함할 수 있다.
단계(720)에서, 카테터의 가요성 이동을 용이하게 하기 위해 카테터가 혈관구조를 통해 전진됨에 따라 튜브형 본체와 독립적인 팽창 루멘이 휘어질 수 있다.
단계(730)에서, 벌룬은 팽창 루멘을 통해 팽창될 수 있다.
벌룬 가이드 카테터를 환자의 혈관구조 내로 전진시키는 것에 더하여, 방법(700)은 중간 카테터를 벌룬 가이드 카테터를 통해 표적 위치로 전진시키는 단계를 포함할 수 있다. 중간 카테터를 표적 위치에 적절히 위치시킬 때, 폐색 혈전이 흡인될 수 있다.
방법(700)은 또한 마이크로카테터 및 혈전 회수 장치를 벌룬 가이드 카테터를 통해 표적 위치로 전진시키는 단계를 포함할 수 있다. 일단 마이크로카테터가 표적 위치에 적절히 위치되면, 혈전 회수 장치는 폐색 혈전을 포획하도록 전개될 수 있다. 포획된 혈전은 이어서 흡인에 의해 회수될 수 있다.
방법(700)은 또한 중간 카테터, 마이크로카테터, 및 혈전 회수 장치를 벌룬 가이드 카테터를 통해 표적 위치로 전진시키는 단계를 포함할 수 있다. 혈전 회수 장치는 폐색 혈전을 포획하도록 전개될 수 있다. 포획된 혈전은 이어서 흡인에 의해 회수될 수 있다.
본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 실시예의 예이고, 임의의 방식으로 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 본 발명의 특정 예가 기술되지만, 장치 및 방법에 대한 다양한 변형이 본 발명의 범주 및 사상으로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에서 기술된 예가 특정 구성요소를 언급하지만, 본 발명은 기술된 기능을 달성하기 위해 구성요소의 다양한 조합을 이용하는, 기술된 기능을 달성하기 위해 대안적인 재료를 이용하는, 다양한 예로부터의 구성요소를 조합하는, 다양한 예로부터의 구성요소를 알려진 구성요소와 조합하는 등의 다른 예를 포함한다. 본 발명은 본 명세서에 예시된 구성요소 부품을 다른 잘 알려지고 구매가능한 제품으로 교체하는 것을 고려한다. 본 발명이 관련되는 당업자에게, 이들 변형은 종종 명백하고, 하기 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 벌룬 가이드 카테터(balloon guide catheter)로서,
    내측 중공 루멘(inner hollow lumen); 및
    튜브형 본체 원위 단부를 포함하는 실질적으로 튜브형 본체(tubular body);
    상기 튜브형 본체 원위 단부에 근접하게 상기 튜브형 본체와 연결되는 팽창 루멘 원위 단부; 및
    상기 튜브형 본체의 길이의 대부분으로 연장되고, 상기 튜브형 본체에 관하여 이동가능한 근위 섹션을 포함하는 팽창 루멘(inflation lumen); 및
    상기 팽창 루멘 원위 단부와 유체 연통되는 벌룬을 포함하는, 벌룬 가이드 카테터.
  2. 제1항에 있어서, 상기 팽창 루멘은 상기 내측 중공 루멘의 루멘 직경보다 작은 팽창 직경을 포함하는, 벌룬 가이드 카테터.
  3. 제1항에 있어서, 상기 팽창 루멘은 상기 내측 중공 루멘 내에 위치되는, 벌룬 가이드 카테터.
  4. 제1항에 있어서, 상기 팽창 루멘은 상기 튜브형 본체의 외부에 위치되는, 벌룬 가이드 카테터.
  5. 제1항에 있어서, 상기 벌룬은 상기 튜브형 본체 원위 단부에 근접하게 부착되는, 벌룬 가이드 카테터.
  6. 제1항에 있어서, 상기 튜브형 본체는 제1 위치에서 더 넓은 두께로부터 제2 위치에서 더 좁은 두께로 테이퍼지는 벽 두께를 포함하고, 상기 제1 위치는 상기 벌룬으로부터 근위 방향에 있고, 상기 제2 위치는 상기 벌룬 아래에 있는, 벌룬 가이드 카테터.
  7. 제1항에 있어서, 상기 튜브형 본체 원위 단부는 상기 벌룬 아래에 배치되는 가요성 부분을 포함하고, 상기 가요성 부분은, 상기 벌룬에 근접하고 상기 벌룬으로부터 근위 방향에 있는 상기 튜브형 본체의 일부분보다 더 가요성인, 벌룬 가이드 카테터.
  8. 제3항에 있어서, 팽창 직경이 상기 내측 중공 루멘의 루멘 직경보다 작은, 벌룬 가이드 카테터.
  9. 제3항에 있어서, 상기 팽창 루멘은 상기 튜브형 본체에 대해 적어도 부분적으로 편심되는, 벌룬 가이드 카테터.
  10. 카테터로서,
    내측 중공 루멘을 갖는 실질적으로 튜브형 본체;
    관통하여 연장되는 상기 내측 중공 루멘을 한정하는 내측 표면;
    상기 튜브형 본체의 길이의 대부분으로 연장되는 유체 루멘(fluidic lumen); 및
    상기 튜브형 본체 및 유체 루멘을 둘러싸고, 상기 튜브형 본체의 상기 길이의 대부분으로 연장되고, 상기 튜브형 본체의 상기 길이의 상기 대부분을 따라 상기 유체 루멘을 상기 튜브형 본체에 고정시키기에 충분한 외측 슬리브(outer sleeve)를 포함하는, 카테터.
  11. 제10항에 있어서, 상기 튜브형 본체는 외측 표면을 포함하고;
    상기 유체 루멘은 상기 튜브형 본체의 상기 외측 표면 상에 배치되는, 카테터.
  12. 제11항에 있어서, 상기 유체 루멘은 상기 외측 표면의 측부 상에 배치되는, 카테터.
  13. 제10항에 있어서, 벌룬이 상기 튜브형 본체의 원위 단부에 부착되고, 상기 유체 루멘과 유체 연통되는, 카테터.
  14. 제10항에 있어서, 상기 유체 루멘은 실질적으로 초승달(crescent)-형상 단면을 포함하는, 카테터.
  15. 제10항에 있어서, 상기 유체 루멘은 PET와 같은 중합체를 포함하는, 카테터.
  16. 제10항에 있어서, 상기 튜브형 본체는 적어도 하나의 보강 편조물(braid) 또는 코일을 추가로 포함하는, 카테터.
  17. 벌룬 가이드 카테터를 전개하기 위한 방법으로서,
    원위 단부, 내측 중공 루멘을 가진 튜브형 본체, 상기 튜브형 본체의 상기 원위 단부에 근접하게 상기 튜브형 본체에 부착되는 원위 단부를 갖고 상기 튜브형 본체의 길이의 대부분으로 연장되는 팽창 루멘, 및 벌룬을 갖는 벌룬 가이드 카테터를 환자의 혈관구조 내로 전진시키는 단계;
    상기 카테터의 가요성 이동을 용이하게 하기 위해 상기 카테터가 혈관구조를 통해 전진됨에 따라 상기 팽창 루멘을 상기 튜브형 본체와 독립적으로 휘어지게(flexing) 하는 단계; 및
    상기 벌룬을 상기 팽창 루멘을 통해 팽창시키는 단계를 포함하는, 방법.
  18. 제17항에 있어서, 중간 카테터(intermediate catheter)를 상기 벌룬 가이드 카테터를 통해 표적 위치로 전진시키고, 폐색 혈전(occlusive thrombus)을 흡인하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  19. 제17항에 있어서, 마이크로카테터 및 혈전 회수 장치를 상기 벌룬 가이드 카테터를 통해 표적 위치로 전진시키고, 폐색 혈전을 포획하고 흡인에 의해 혈전을 회수하도록 상기 혈전 회수 장치를 전개하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  20. 제17항에 있어서, 중간 카테터, 마이크로카테터, 및 혈전 회수 장치를 상기 벌룬 가이드 카테터를 통해 표적 위치로 전진시키고, 폐색 혈전을 포획하고 흡인에 의해 혈전을 회수하도록 상기 혈전 회수 장치를 전개하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
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