KR20210116524A - 사공간이 감소된 카테터 어댑터 - Google Patents
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Abstract
카테터 조립체는 원위 단부, 근위 단부, 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장하는 루멘, 및 측면 포트를 포함할 수 있는 카테터 어댑터를 포함할 수 있다. 격벽은 카테터 조립체의 루멘 내에 배치될 수 있다. 측면 포트는 카테터 어댑터의 루멘과 유체 연통하는 루멘을 포함할 수 있다. 측면 포트의 루멘은 원위 방향-지향일 수 있고, 이는 격벽의 원위 면에 근접하여 포획된 유체의 플러싱을 용이하게 할 수 있다. 카테터 조립체는 카테터 어댑터 내에 고정되고 카테터 어댑터로부터 원위 방향으로 연장하는 카테터를 포함할 수 있다.
Description
카테터는 일반적으로 다양한 주입 치료를 위해 사용된다. 예를 들어, 카테터는 생리식염수, 다양한 약제, 및 전체 비경구 영양과 같은 유체를 환자에게 주입하기 위해 사용될 수 있다. 카테터는 또한 환자로부터 혈액을 인출하기 위해 사용될 수 있다.
일반적인 유형의 카테터는 오버-더-니들(over-the-needle) 말초 정맥 카테터("PIVC")이다. 그 명칭이 암시하는 바와 같이, 오버-더-니들 PIVC는 날카로운 원위 팁을 갖는 도입기 바늘 위에 장착될 수 있다. PIVC 및 도입기 바늘은 바늘의 경사부가 환자의 피부로부터 멀어지는 위쪽을 향하는 상태로 도입기 바늘의 원위 팁이 PIVC의 원위 팁을 넘어 연장하도록 조립될 수 있다. PIVC 및 도입기 바늘은 일반적으로 피부를 통해 환자의 혈관 내로 얕은 각도로 삽입된다.
정맥 내의 도입기 바늘 및/또는 PIVC의 적절한 배치를 검증하기 위해, 사용자는 일반적으로 PIVC 조립체의 플래쉬백 챔버 내에 혈액의 "플래쉬백(flashback)"이 존재함을 확인한다. 바늘의 배치가 확인되면, 사용자는 정맥 내의 유동을 일시적으로 폐색하고 도입기 바늘을 제거하여 정맥 내의 제 위치에 PIVC를 남겨둘 수 있다. 이어서, PIVC가 유체 주입 및/또는 혈액 인출 또는 수집을 위해서 사용될 수 있을 것이다.
일부 예에서, 유체 주입 또는 혈액 수집 중에, 유체는 유체가 일부 장소에서는 분리되거나 정체되고 다른 장소에서는 난류화되도록 비-층류 방식으로 PIVC 조립체를 통해 유동할 수 있다. 이러한 불연속성은 PIVC 조립체 내에 유체 축적 및 박테리아를 초래할 수 있으며, 환자의 혈관 내에 삽입된 PIVC의 제거 및 교체를 초래할 수 있다. 본 개시내용에서 설명된 시스템 및 방법은 이러한 단점을 완화 및/또는 극복할 수 있다.
본원에서 청구된 주제는 임의의 단점을 해결하거나 상술된 바와 같은 환경에서만 작용하는 실시예들에 제한되지 않는다. 오히려, 이 배경기술은 본원에서 설명된 일부 구현예가 실시될 수도 있는 하나의 예시적인 기술 영역을 예시하기 위해서만 제공된 것이다.
본 개시내용은 일반적으로 카테터 조립체와 관련 장치 및 방법에 관한 것이다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체는 원위 단부, 근위 단부, 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장되는 루멘 및 측면 포트를 포함할 수 있는 카테터 어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격벽이 카테터 조립체의 루멘 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 측면 포트는 카테터 어댑터의 루멘과 유체 연통하는 루멘을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 측면 포트의 루멘은 원위 방향-지향일 수 있고, 이는 격벽의 원위 면에 근접하여 포획되는 유체의 플러싱을 용이하게 할 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 측면 포트의 루멘은 카테터 조립체의 종축에 대해 45°미만 또는 약 45°로 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 조립체는 카테터 어댑터 내에 고정되고 카테터 어댑터로부터 원위 방향으로 연장되는 카테터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터는 PIVC를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체는 측면 포트와 통합된 제1 단부를 포함할 수 있는 연장 튜브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 커넥터는 연장 튜브의 제2 단부에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체는 바늘 허브 및 바늘 허브로부터 연장하는 도입기 바늘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 허브는 카테터 어댑터의 근위 단부에 커플링될 수 있다.
일부 실시예에서, 측면 포트가 근위 방향-지향일 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터는 측면 포트로부터 격벽을 향해 카테터 어댑터의 루멘 내로 유동하는 유체를 유도하도록 구성될 수 있는 편향기를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 편향기는 돌출부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 돌출부는 측면 포트의 루멘의 중앙을 향해 외향으로 경사진 측면 포트의 루멘에 근접한 면을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 면은 만곡형 또는 평면형일 수 있다.
상술한 일반적인 설명 및 이하의 상세한 설명 모두가 예시적 및 설명적이고 청구된 바과 같이 본 발명을 제한하지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 다양한 실시예는 도면에 도시된 배열 및 수단에 제한되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 실시예들이 조합될 수 있다는 것, 또는 다른 실시예가 이용될 수 있다는 것, 및 청구되지 않는 한, 본 발명의 다양한 실시예의 범주로부터 벗어나지 않고 구조적 변경이 이루어질 수 있다는 것이 또한 이해되어야 한다. 따라서, 이하의 상세한 설명은 제한적인 의미로 해석되지 않아야 한다.
예시적 실시예는 첨부 도면의 사용을 통해 추가적인 구체성 및 세부사항으로 기술 및 설명될 것이다:
도 1a는 삽입 위치의 종래 기술의 카테터 조립체를 도시하는, 종래 기술의 카테터 조립체의 단면도이다;
도 1b는 일부 실시예에 따른, 플러싱 중인 종래 기술의 카테터 조립체를 도시하는, 도 1a의 종래 기술의 카테터 조립체의 다른 단면도이다;
도 2a는 일부 실시예에 따른, 다른 카테터 조립체의 상부 사시도이다;
도 2b는 일부 실시예에 따른, 삽입 위치의 카테터 조립체를 도시하는, 도 2a의 카테터 조립체의 단면도이다;
도 2c는 일부 실시예에 따른, 플러싱 중인 도 2a의 카테터 조립체를 도시하는, 도 2a의 카테터 조립체의 다른 단면도이다;
도 3a는 일부 실시예에 따른, 예시적인 편향기를 도시하는, 다른 카테터 조립체의 단면도이다; 및
도 3b는 일부 실시예에 따른, 도 3a의 카테터 조립체의 측면 포트를 성형하는데 사용될 수 있는 예시적인 코어 핀의 상부 사시도이다.
도 1a는 삽입 위치의 종래 기술의 카테터 조립체를 도시하는, 종래 기술의 카테터 조립체의 단면도이다;
도 1b는 일부 실시예에 따른, 플러싱 중인 종래 기술의 카테터 조립체를 도시하는, 도 1a의 종래 기술의 카테터 조립체의 다른 단면도이다;
도 2a는 일부 실시예에 따른, 다른 카테터 조립체의 상부 사시도이다;
도 2b는 일부 실시예에 따른, 삽입 위치의 카테터 조립체를 도시하는, 도 2a의 카테터 조립체의 단면도이다;
도 2c는 일부 실시예에 따른, 플러싱 중인 도 2a의 카테터 조립체를 도시하는, 도 2a의 카테터 조립체의 다른 단면도이다;
도 3a는 일부 실시예에 따른, 예시적인 편향기를 도시하는, 다른 카테터 조립체의 단면도이다; 및
도 3b는 일부 실시예에 따른, 도 3a의 카테터 조립체의 측면 포트를 성형하는데 사용될 수 있는 예시적인 코어 핀의 상부 사시도이다.
본 개시내용은 일반적으로 카테터 조립체와 관련 장치 및 방법에 관한 것이다. 이제 도 1a 및 도 1b를 참조하면, 종래 기술의 카테터 조립체(10)는 카테터 어댑터(12) 및 카테터 어댑터(12)로부터 원위 방향으로 연장하는 카테터(14)를 포함한다. 격벽(16)이 카테터 어댑터(12)의 루멘(18) 내에 배치된다. 도 1a에 도시된 바와 같이, 종래 기술의 카테터 조립체(10)는 바늘 허브(20) 및 도입기 바늘(22)을 포함하고, 도입기 바늘은 종래 기술의 카테터 조립체(10)가 환자의 혈관 내로 삽입하기 위한 삽입 위치에 있을 때, 격벽(16)을 통해 그리고 카테터(14)의 원위 팁을 넘어 연장한다.
종래 기술의 카테터 조립체(10)는 카테터 어댑터(12)의 루멘(18) 내에 사공간(24)을 포함한다. 본 개시내용에서 사용된 바와 같이, "사공간"이라는 용어는 광의적 용어이고, 효율적인 및/또는 매끄러운 유체 유동을 허용하지 않는 원치 않는 또는 비생산적인 영역을 지칭하기 위해서 그 일반적인 의미에 따라 사용된다. 도 1b에 도시된 바와 같이, 혈액 또는 다른 유체를 포함할 수 있는 유체(25)는 사공간(24) 내에 포획될 수 있다. 유체(25)는 사공간(24) 내에서 와류, 난류 또는 정체를 형성할 수 있다.
유체(25)는 다음 중 하나 이상에 응답하여 사공간(24)에 포획될 수 있다: 환자의 혈관 내로의 도입기 바늘(22)의 삽입, 환자의 혈관으로부터의 그리고 격벽(16)을 통해 근위 방향으로의 도입기 바늘(22)의 인출, 측면 포트(26)를 통한 유체 주입, 및 측면 포트(26)를 통한 혈액 수집. 사공간(24)은 카테터 어댑터(12) 및 격벽(16)의 원위 면에 의해 형성된 코너를 포함할 수 있다. 사공간(24)은 격벽(16)의 원위 면에 근접할 수 있다.
이제 도 2a 내지 도 2c를 참조하면, 일부 실시예에 따른, 카테터 조립체(30)가 도시된다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(30)는 종래 기술의 카테터 조립체(10)를 포함하거나 이에 상응할 수 있다. 더욱 상세하게, 일부 실시예에서, 카테터 조립체(30)는 종래 기술의 카테터 조립체(10)의 하나 이상의 특징부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(30)는 카테터 어댑터(32) 및 카테터 어댑터(32)로부터 원위 방향으로 연장하는 카테터(34)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격벽(36)이 카테터 어댑터(32)의 본체(39)의 루멘(38) 내에 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 도 2a 및 도 2b에 도시된 바와 같이, 카테터 조립체(30)는 바늘 허브(40) 및 도입기 바늘(42)을 포함할 수 있고, 도입기 바늘은 카테터 조립체(30)가 환자의 혈관 내로의 삽입을 위해 삽입 위치에 있을 때, 격벽(36)을 통해 그리고 카테터(34)의 원위 팁을 넘어 연장할 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘(42)의 근위 단부(41)는 바늘 허브(40) 내에 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘(42)은 날카로운 원위 팁(43)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 허브(40)는 카테터 어댑터(32)의 근위 단부(45)에 제거가능하게 커플링될 수 있고, 예를 들어, 도 2c에 도시된 바와 같이 제거될 수 있다.
일부 실시예에서, 측면 포트(44)는 카테터 어댑터(32)의 본체(39)의 루멘(38)과 유체 연통되는 루멘(46)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 종래 기술의 카테터 조립체(10)와 달리, 측면 포트(44)의 루멘(46)은 원위 방향-지향일 수 있고, 이는 측면 포트(44)를 통한 유체(25)의 플러싱을 용이하게 하고 사공간(24)(예를 들어, 도 1a 및 도 1b에 도시됨)을 감소시키거나 제거할 수 있다. 일부 실시예에서, 측면 포트(44)를 통한 유체의 주입은, 예를 들어 도 2c에 도시된 바와 같이, 카테터 어댑터(12) 및 격벽(16)의 원위 면에 의해 형성된 코너 또는 각진 영역 내에 배치되는 유체(25)를 제거할 수 있고, 이는 박테리아 성장 및 감염을 방지할 수 있다.
일부 실시예에서, 측면 포트(44)의 루멘(46)은 카테터 조립체(30)의 종축(48)에 대해 각도 α로 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, α는 45° 미만일 수 있다. 일부 실시예에서, α는 약 45°일 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터(32)의 본체(39) 그리고 루멘(38)은 일반적으로 직선형이고 종축(48)과 정렬될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(34)는 PIVC를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(30)는 예컨대, Becton Dickinson NEXIVATM 폐쇄형 Ⅳ 카테터 시스템 또는 Becton Dickinson NEXIVATM DIFFUSICSTM 폐쇄형 Ⅳ 카테터 시스템과 같은 폐쇄형 IV 카테터 조립체를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 조립체(30)는 제1 단부(52)와 제2 단부(54)를 포함할 수 있는 연장 튜브(50)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(30)는 예를 들어 비-통합형 카테터 조립체 또는 연장 튜브(50)가 없는 카테터 조립체와 같은 다른 유형의 카테터 조립체를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(50)의 제1 단부(52)는 측면 포트(44)와 연결되거나 통합될 수 있다. 일부 실시예에서, 커넥터(56)는 연장 튜브(50)의 제2 단부(54)에 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 격벽(36)의 구성은 변경될 수 있다. 일부 실시예에서, 격벽(36)은 단편형 격벽 또는 다편형 격벽을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격벽(36)은 저-항력(low-drag) 격벽을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격벽(36)은 탄성중합체 또는 탄성 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 격벽(36)은 카테터 어댑터(32)의 근위 단부를 밀봉할 수 있다.
이제 도 3a를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터 조립체(61)는 근위 방향-지향일 수 있는 측면 포트(44)를 포함할 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 카테터 어댑터(32)는 측면 포트(44)로부터 격벽(36)을 향해 카테터 어댑터(32)의 본체(39)의 루멘(38) 내로 유동하는 유체를 유도하도록 구성되는 편향기를 포함할 수 있고, 격벽은 측면 포트(44)의 루멘(46)에 대해 근위에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 편향기는 돌출부(60)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(61)는 도 2a 내지 도 2c에 도시된 종래 기술의 카테터 조립체(10) 및/또는 카테터 조립체(30)를 포함하거나 이에 상응할 수 있다.
일부 실시예에서, 돌출부(60)는 측면 포트(44)의 루멘(46)에 근접한 제1 면(62)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 면(62)이, 예를 들어 도 3a에 도시된 바와 같이 만곡형이거나, 또는 평면형일 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 면(62)은 경사질 수 있고 루멘(46) 내로 외향으로 연장할 수 있다. 일부 실시예에서, 돌출부(63)의 제2 면(64)이 카테터 어댑터(32)의 본체(39)의 루멘(38)에 근접할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 면(64)은 카테터 어댑터(32)의 본체(39)의 내부 벽(65)과 동일 평면 상에 있을 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 면(62)과 제2 면(64)이 만나서 돌출부(60)를 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 편향기는 도 1a 및 도 1b에 도시된 사공간(24)과 같은 사공간을 방지하기 위해 유체(25)의 이동을 용이하게 할 수 있다.
이제 도 3b를 참조하면, 일부 실시예에 따른, 예시적인 코어 핀(66)이 도시된다. 일부 실시예에서, 코어 핀(66)은 도 3a에 도시된 측면 포트(44)를 성형하는데 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 코어 핀(66)은 일반적으로 원통형인 단부 부분(68)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 일반적으로 원통형인 단부 부분(68)은 단부 면(70) 및 단부 면(70)에 근접한 절결부(72)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 절결부(72)는 평면형 또는 만곡형일 수 있다. 일부 실시예에서, 단부 면(70)은 일반적으로 코어 핀(66)의 종축에 대해 평면 및/또는 수직일 수 있다. 일부 실시예에서, 단차부(74)는 일반적으로 원통형인 단부 부분(68)에 근접하여 그리고 일반적으로 원통형인 단부 부분(68)과 다른 일반적으로 원통형인 부분(76) 사이에 배치될 수 있다.
본원에서 언급된 모든 예 및 조건부 언어는 독자가 본 발명 및 관련 기술 분야의 발전에 대해 본 발명자에 의해 기여된 개념을 이해하는 것을 돕기 위한 교육적 목적을 위해 의도되고, 이러한 구체적으로 언급된 예 및 조건에 대한 제한이 없는 것으로 해석되어야 한다. 본 발명의 실시예가 상세하게 설명되었지만, 본 발명의 사상 및 범주를 벗어나지 않으면서 다양한 변형, 대체 및 변경이 그에 대해 이루어질 수 있음을 이해해야 한다.
Claims (12)
- 카테터 조립체이며,
원위 단부, 근위 단부, 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장하는 루멘, 및 측면 포트를 갖는 카테터 어댑터로서, 측면 포트는 카테터 어댑터의 루멘과 유체 연통하는 루멘을 갖고, 측면 포트의 루멘은 원위 방향-지향인, 카테터 어댑터;
카테터 어댑터 내에 고정되고 카테터 어댑터로부터 원위 방향으로 연장되는 카테터; 및
카테터 어댑터의 루멘 내에 배치되는 격벽을 포함하는, 카테터 조립체. - 제1항에 있어서, 측면 포트와 통합된 원위 단부를 갖는 연장 튜브를 추가로 포함하는, 카테터 조립체.
- 제1항에 있어서, 연장 튜브의 근위 단부에 배치되는 커넥터를 추가로 포함하는, 카테터 조립체.
- 제1항에 있어서, 측면 포트의 루멘은 카테터 조립체의 종축에 대해 약 45°로 배치되는, 카테터 조립체.
- 제1항에 있어서, 바늘 허브와, 바늘 허브로부터 연장하는 도입기 바늘을 추가로 포함하고, 바늘 허브는 카테터 어댑터의 근위 단부에 커플링되는, 카테터 조립체.
- 카테터 조립체이며,
원위 단부, 근위 단부, 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장하는 루멘, 측면 포트, 및 편향기를 갖는 카테터 어댑터로서, 측면 포트는 카테터 어댑터의 루멘과 유체 연통하는 루멘을 갖고, 측면 포트의 루멘은 근위 방향-지향인, 카테터 어댑터;
카테터 어댑터 내에 고정되고 카테터 어댑터로부터 원위 방향으로 연장되는 카테터; 및
카테터 어댑터의 루멘 내에 배치되는 격벽을 포함하고, 편향기는 측면 포트로부터 격벽을 향해 카테터 어댑터의 루멘 내로 유동하는 유체를 유도하도록 구성되는, 카테터 조립체. - 제6항에 있어서, 편향기는 돌출부를 포함하고, 돌출부는 측면 포트의 루멘에 근접한 면을 포함하고, 면은 측면 포트의 루멘의 중앙을 향해 외향으로 경사진, 카테터 조립체.
- 제7항에 있어서, 면은 만곡형인, 카테터 조립체.
- 제6항에 있어서, 측면 포트와 통합된 원위 단부를 갖는 연장 튜브를 추가로 포함하는, 카테터 조립체.
- 제6항에 있어서, 연장 튜브의 근위 단부에 배치되는 커넥터를 추가로 포함하는, 카테터 조립체.
- 제6항에 있어서, 측면 포트의 루멘은 카테터 조립체의 종축에 대해 약 45°로 배치되는, 카테터 조립체.
- 제6항에 있어서, 바늘 허브, 및 바늘 허브로부터 연장하는 도입기 바늘을 추가로 포함하고, 바늘 허브는 카테터 어댑터의 근위 단부에 커플링되는, 카테터 조립체.
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