KR20180072670A - 성형 수술용 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 - Google Patents

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KR20180072670A
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바바라 펄슨스
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바바라 펄슨스
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Abstract

피하 주사바늘 내로 삽입되는 캐뉼라에 연결된 주사기를 포함한 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리를 제공한다. 사용 시, 주사바늘이 피부를 뚫고, 캐뉼라가 주사바늘의 환형 공간을 통해 슬라이딩된다. 주사기와 주사바늘/캐뉼라 사이에 전달장치 어셈블리가 개제될 수 있다. 전달장치 어셈블리는 주사바늘에 부착된 후퇴식 내부 주사바늘 튜브, 및 주사기를 캐뉼라에 연결시키는 외부 전달장치 하우징을 포함할 수 있다. 캐뉼라가 피부 밑에 위치된 후에는, 주사바늘을 바람직하게는 피부로부터 빼냄으로써, 오로지 캐뉼라만 사용하여 물질을 주사할 수 있도록 한다. 주사바늘 빼내기는 스프링의 도움으로 행해질 수 있다. 대안적 실시예에 의하면, 캐뉼라 안의 뾰족한-팁 투관침을 사용하여 피부를 뚫는다. 또 다른 대안적 실시예에 의하면, 실리프팅 시술을 수행하기 위해, 미늘이 형성되어 있는 의료용 실을 상기 캐뉼라에 부착시킬 수 있다.

Description

성형 수술용 일체형 주사바늘 및 캐뉼라
관련 출원에 대한 상호 참조
본원은 2015년 8월 20일에 "성형 수술용 일체형 주사바늘 및 캐뉼라(Integrated Needle and Cannula For Plastic Surgery)"란 발명의 명칭으로 출원된 미국 가출원 제62/207,886호에 대한 우선권을 35 U.S.C.§119(e)에 따라 주장하는 바이며, 그 개시내용 전체를 여기에 참조로 통합하였다.
발명의 분야
본 발명은 성형외과 의사, 피부과 의사, 이비인후과 의사, 및 의료 서비스 제공자(mid-level medical practitioner)를 비롯한 의료 종사자들이 사용하는 의료 기기에 관한 것이다. 이러한 의료 기기는 액체 및 고형 물체(이를 테면, 실)를 포함한 물질을 피부 밑에 주사 놓는데 사용된다. 이러한 주사는 통상 피부 내, 진피하(sub-dermal), 근육 내 및/또는 골막하 공간에서 이루어진다.
성형외과, 피부과 및 이비인후과에는 신체의 형태와 기능을 향상 및/또는 회복시키기 위한 의료 시술들이 수반된다. 수 년에 걸쳐, 의료 종사자들은 자신들의 분야를 수월하게 만들기 위해 수많은 기법과 기술을 개발해 왔다. 타글리아코찌(Tagliacozzi)가 행한 최초 피판술에서부터, 조직 이동 방법은 환자의 형상, 외모 및 기능에 혜택을 주어 왔다. 이러한 조직 이동 방법으로는, 조직 및 볼륨을 회복시키기 위한 미용 및 재건 시술들, 이를테면 유방 확대술, 유방 재건술, 복부 성형술, 지방 흡입술, 코 수술, 눈꺼풀(쌍꺼풀) 수술 및 피하 주사(sub-dermal injection)가 있다.
많이 알려진 피하 주사로는, 필러 주사, 보튤리늄 독소("보톡스") 주사, 지방 이식(fat transfer) 및 피하층 실 주입이 있다. 진피하 주입용 물질(sub-dermal substance) 주사는 물질을 첨가하거나, 물질을 제거하거나, 조직을 자극시키거나, 조직을 리프팅하거나, 조직을 팽팽하게 하여 얼굴 윤곽과 신체 윤곽을 바꾸기 위한 최소 침습적 시술이다. 지방과 필러를 용해시키기 위해서도 물질이 주사된다. 진피하 주입용 물질이 주사되는 흔한 부위들은 얼굴, 목, 손, 유방 및 엉덩이에 있는 부위들이며, 결과적으로 이들의 윤곽이 변화되면서, 복원된, 더 어려 보이는 외모가 만들어진다.
시판 중인 주사가능 유형의 물질들로는 데옥시콜린산(담즙산), 히알루론산, 콜라겐 생성 촉진용 팽창성 필러 및 자가이식성 필러(지방, 혈소판 풍부 혈장), 보톡스, 리도카인, 식염수, 히알루론산 필러, 합성 주름 필러(예컨대, 칼슘 하이드록시아파타이트, 폴리-1-락트산, 폴리글리콜산), 콜라겐 주름 필러, 우형(bovine) 콜라겐-포함 폴리 메틸 메타크릴레이트, 자가이식성 주름 필러, 흡수성 실, 비흡수성 실, 및 팽창성 마취액(통칭해서 "약물" 또는 "진피하 주입용 물질")이 있지만, 이에 한정되지 않는다.
가장 흔히 사용되는 진피하 주입용 물질은 히알루론산 필러, 콜라겐 생성 촉진용 필러, 그리고 보톡스이다. 히알루론산 필러는 자연스럽게 입술을 확대하는데, 그리고 나이가 들면서 볼륨을 잃는 얼굴 부위들, 이를테면, 관자놀이, 중간 부분의 볼살 쳐짐, 눈물 고랑, 팔자 주름 및 마레오넷 주름(marionette lines)을 필링하는데 전형적으로 사용되는 가교 히알루론산이다. 이 필러는 남성와 여성 모두에 똑같이 유용하지만, 요즘에는 남성들 사이에서 더 흔히 사용되고 있다. 히알루론산은 보통 6개월 내지 2년간 효과가 지속되는 볼륨화제(volumizing agent)이다.
보다 구조적인 볼륨화 효과를 제공하기 위해, 스컬트라(sculptra) 폴리-1-락트산, 래디어스(radiesse) 및 칼슘 하이드록시아파타이트와 같은 콜라겐 생성 촉진용 필러를, 통상, 전체 얼굴에 두루 주사한다. 이들 필러는 보통 적어도 18개월간 효과가 지속된다.
보톡스를 주사하면, 보톡스는 신경 신호를 차단하여 근육들이 수축하게 만든다. 이는 안면 상의, 가장 흔하게는, 눈썹들 사이(즉, 미간 찡그림)의 반복적인 움직임에 의해 생긴 선 및 주름들, 눈 둘레의 눈꼬리 잔주름들, 그리고 이마에 있는 가로 주름들의 모습을 이완시키고 부드럽게 만든다. 또한 보톡스는 얼굴 대칭의 균형을 맞추고, 타이트한 목 밴드를 이완시키는 것은 물론, 의술적으로 발한을 줄이고, 편두통을 치료하며, 근육 경련을 치료하는데 사용된다. 지방 이식(fat grafting)은 환자가 과도한 지방을 가지고 있는 부위들, 이를테면, 옆구리 및 허벅지로부터 볼륨, 줄기 세포 또는 혈소판 풍부 혈장(PRP)이 더해지면 좋아질 부위들, 이를테면 얼굴, 손, 유방 또는 엉덩이로 지방을 이식하는 것을 포함하는 시술이다.
피하 주사는 주사기에 부착되거나 주사기와 결합된 주사바늘을 사용하여 보통 수행된다. 환자의 피부를 뚫기에는 끝이 뾰족한 주사바늘을 가진 주사기가 유용하지만, 뾰족한 주사바늘이 혈관 구조를 침범하였을 때, 끝이 뾰족한 바로 그 주사바늘로 인해 심각한 피멍 발생, 혈관 열상, 연조직 괴사, 그리고 심지어는 시각상실이 야기될 수 있다. 주사바늘 하나만 사용하면 혈관 구조 침범은 사실상 피할 수 없다. 이를 이유로, 많은 의료 종사자들은 무딘-팁 캐뉼라와 같은 끝이 뭉툭한 기기를 사용하여 진피하 주입용 물질을 환자에 투여하는 것을 선호한다. 그렇기는 하지만, 그 끝이 뭉툭하기 때문에, 무딘-팁 캐뉼라로는 피부 표면을 쉽게 뚫을 수 없다.
성형외과 의사와 다른 의료 종사자들 사이에서는 뾰족한-팁 주사바늘(랜싯, 메스, 트러프(trough) 또는 투관침 포함)과 무딘-팁 캐뉼라 통합체를 사용하여 2-단계 과정으로 피하 주사하는 것이 점점 인기가 높아지고 있다. 먼저, 의료 종사자는 뾰족한-팁 주사바늘을 사용하여 환자의 피부에 구멍을 뚫는다. 그런 다음에는 뾰족한-팁 주사바늘을 구멍에서 빼내고, 캐뉼라를 그 구멍에 삽입함으로써, 물질을 피하 공간(subcutaneous space)에 전달하거나 피하 공간으로부터 인출할 수 있게 된다.
이러한 2-단계 과정이 개념 상 단순하지만, 적용하기가 간단하지는 않다. 예를 들어, 뾰족한-팁 주사바늘을 환자의 피부에서 빼낸 후에, 의료 종사자는 상기 뾰족한-팁 주사바늘에 의해 생긴 구멍을 찾는 일에 종종 어려움을 겪는다. 의료 종사자는 또한 주사바늘을 내려 놓을 곳을 찾아야 한다. 이 일은 주사바늘 구멍을 수색하는 의료 종사자에게 있어 곤란하고, 시간 낭비적이며, 당황스럽기도 하다. 위험도를 낮추고 환자를 위해 더 나은 미적 결과를 낳을 수 있음에도 불구하고, 기존의 2-단계 주사바늘/캐뉼라 과정은 의료 종사자가 감당하기에 더 어렵다. 그 결과, 많은 의료 종사자들은 기존의 2-단계 주사바늘/캐뉼라 과정을 받아들이는데 주저하고 있으며, 대신, 단순히 주사기에 부착된 피하 주사바늘을 사용하여 진피하 주입용 물질을 투여하고 있다. 진피하 주입용 물질 투여용으로 무딘-팁 캐뉼라를 사용하는 것이 전술한 시술들을 위한 의료서비스 표준(standard of care)이 되어야 하겠지만, 통합되지 않은 두 단계에 이들을 이용하는데 있어서 기존의 기술적 및 현실적 어려움들이 더 안전한 캐뉼라 기법을 받아들이는데 걸림돌이 되어가고 있다.
의료 종사자가 피부 뚫기용 주사바늘과, 주사기에 연결된, 진피하 주입용 물질 주사용 무딘-팁 캐뉼라를 사용하여 신속하고, 쉽고, 정확하게 주사를 놓기 위한 방법이 필요하다.
본 발명은 의료 종사자가 진피하 주입용 물질을 단 하나의 의료 기기를 이용하여 빠르고, 쉬우면서, 정확한 방식으로 주사하기 위한 방법을 제공하며, 환자 및 의료 종사자 모두가 피하 주사바늘(또는 랜싯, 메스, 트러프(trough) 또는 투관침)과 무딘-팁 캐뉼라를 사용함으로써 발생하는 이점들을 누리게 된다. 여러 바람직한 실시예에서, 무딘-팁 캐뉼라는 피하 주사바늘 속의 환형 공간을 통해 슬라이딩할 수 있을 정도로 충분히 작은 직경을 갖도록 선택된다. 이런 식으로, 피하 주사바늘로 환자의 피부를 뚫은 후, 의료 종사자는 무딘-팁 캐뉼라를 주사바늘의 환형 공간에 통과시켜 환자의 피부 바로 밑까지 슬라이딩시킬 수 있다. 무딘-팁 캐뉼라가 환자의 피부 밑에 위치된 후에는, 피하 주사바늘을 환자의 피부로부터 빼냄으로써, 오로지 무딘-팁 캐뉼라만 사용하여 주사를 놓을 수 있게 된다.
바람직한 일 실시예에 의하면, 본 발명의 일체형 주사바늘/캐뉼라는 무딘-팁 캐뉼라를 구비하며, 상기 캐뉼라는 주사기의 단부에 부착되고, 그 원위측 단부에서 뾰족한-팁 피하 주사바늘의 환형 공간을 통과해 꿰어 넣어진다(threaded). 한 손을 사용하여 의료 종사자는 피하 주사바늘로 환자의 피부를 뚫고, 다른 한 손을 사용하여 의료 종사자는 무딘-팁 캐뉼라를 주사바늘의 환형 공간에 통과시키고 환자의 피부 밑으로 슬라이딩 이동시켜 진피하 주입용 물질을 주사한다.
제2 바람직한 실시예에 의하면, 의료 종사자는 연성 홀더에 장착되어 있는 뾰족한 투관침으로 원하는 위치들에서 환자의 피부를 뚫는다. 피부에 닿는 홀더의 표면에는 홀더를 도와 피부에 부착될 수 있게 하는 임의의 접착제 또는 접착성 물질이 함유될 수 있다. 이러한 피부 뚫기 후, 의료 종사자는 뾰족한 투관침을 빼내는 한편, 연성 홀더는 환자의 피부 속에 남겨 둔다. 연성 홀더에 있는 빈 투관침 구멍을 통해, 의료 종사자는 무딘-팁 캐뉼라의 원위측 단부를 삽입한다. 반드시 정확히 주사되도록, 의료 종사자는, 캐뉼라가 환자의 피부 내로 삽입되고 있을 때, 연성 홀더를 눌러야 한다. 캐뉼라가 삽입된 후, 무딘-팁 캐뉼라를 사용하여 주사를 놓을 수 있다.
제3 바람직한 실시예에 의하면, 전달장치 어셈블리가 주사기와 일체형 피하 주사바늘/캐뉼라 사이에 개재된다. 바람직하게 전달장치 어셈블리는 피하 주사바늘에 부착되는 후퇴식(retractable) 내부 주사바늘 튜브 또는 프롱(들)을 포함한다. 외부 전달장치 하우징은, 바람직하게는 일체형 캐뉼라 커넥터를 통해, 주사기를 캐뉼라에 연결한다. 전술된 바람직한 실시예들에서와 같이, 본 전달장치 어셈블리 실시예의 무딘-팁 캐뉼라는 피하 주사바늘의 환형 공간을 통해 꿰어 넣어진다. 사용 시, 의료 종사자는, 먼저, 피하 주사바늘의 원위 팁이 환자의 피부를 뚫을 때까지 내부 주사바늘 튜브를 앞으로 전진시킨다. 앞으로 전진되면서 내부 주사바늘 튜브는 전체 길이의 무딘-팁 캐뉼라를 커버하고, 무딘-팁 캐뉼라를 고정시킨다. 피하 주사바늘이 환자의 피부를 뚫은 후, 외부 전달장치 하우징이 내부 주사바늘 튜브 상으로 앞으로 전진됨으로써, 무딘-팁 캐뉼라가 주사바늘을 통과해 환자의 피부 밑까지 슬라이딩 되도록 한다. 그런 후 내부 주사바늘 튜브를 뒤로 당겨 주사바늘을 환자의 피부 밑으로부터 빼내어, 무딘-팁 캐뉼라만 피부 속에 남긴다. 이는 장치에 내장되어 있던 푸쉬 스프링이나 풀 스프링과 같은 트리거링 기구를 사용하여, 혹은 의료 종사자에 의해 수동적으로 달성될 수 있다. 그러면 의료 종사자는 환자의 피부 밑에서 무딘-팁 캐뉼라를 조작하면서, 무딘-팁 캐뉼라의 원위측 단부를 통해 진피하 주입용 물질을 환자에 주사할 수 있다.
제4 바람직한 실시예에 의하면, 뾰족한-팁 투관침이 무딘-팁 캐뉼라 안에 동심적으로 배치됨에 따라, 투관침의 뾰족한 단부가 캐뉼라의 원위 단부로부터 돌출된다. 캐뉼라가 환자의 피부에 눌렸을 때, 투관침의 뽀족한 단부가 환자의 피부를 뚫게 된다. 그런 다음 투관침을 캐뉼라로부터 완전히 또는 부분적으로 후퇴시킴으로써 캐뉼라를 환자의 피부 밑에서 안전하게 조작하여 진피하 주입용 물질을 주사할 수 있게 된다. 일 실시예에서, 캐뉼라의 원위측 단부는 투관침의 뾰족한 단부가 물러났을 때 봉해질(seal up) 수 있는 가요성 중합체 재료로 형성된다.
본 발명의 원리들은 실을 이용한 안면 리프팅과 같은 실리프팅 시술에도 적용될 수 있다. 미늘이 형성되어 있는 폴리디옥사논(PDO) 실과 같은 체내 용해성 실의 일단이 캐뉼라의 원위측 단부에 부착될 수 있다. 남은 실은 캐뉼라의 외부나 내부에 장착될 수 있다. 이전 실시예들에서와 같이, 피하 주사바늘은 실-장착 캐뉼라 위에 배치되어 피부에 구멍을 낸다. 구멍이 만들어진 후, 피하 주사바늘을 후퇴시킨다. 이어서, 실이 장착된 캐뉼라 주사바늘을 환자의 피부 밑에 전진시켜 상기 체내 용해성 실을 넣어 둔다(deposit).
도 1은 본 발명의 제1 바람직한 일체형 주사바늘/캐뉼라 실시예의 사시도이다.
도 2a는 연성 홀더에 장착된 뾰족한 투관침을 사용하는 제2 바람직한 실시예를 나타낸다.
도 2b는 도 2a의 투관침-장착 홀더로서, 환자의 피부를 뚫어버린 후를 나타낸다.
도 2c는 도 2a의 투관침-장착 홀더로부터 투관침이 분리되는 것을 나타낸다.
도 2d는 도 2a의 홀더에 캐뉼라가 삽입되는 것을 나타낸다.
도 3은 부분 겹쳐진 피하 주사바늘(hypodermic needle)/캐뉼라와 주사기 사이에 전달장치 어셈블리(transporter assembly)가 개재되어 있는 제3 바람직한 실시예의 사시도를 나타낸다.
도 4a는 내부 주사바늘 튜브가 일부 앞으로 뻗어 나와 있는, 도 3의 전달장치 어셈블리 실시예의 측단면도이다.
도 4b는 내부 주사바늘 튜브가 뒤로 후퇴해 있는, 도 4의 전달장치 어셈블리 실시예의 측단면도이다.
도 4c는 도 3의 전달장치 어셈블리의 횡단면도이다.
도 5a는 도 3의 전달장치 어셈블리 구성요소들의 분해 측단면도이다.
도 5b는 도 3의 전달장치 어셈블리 구성요소들의 분해 사시도이다.
도 6a는 도 3의 전달장치 어셈블리 실시예로부터의 피하 주사바늘이 환자 피부에 삽입되고 있는 것을 예시한다.
도 6b는 도 6a의 전달장치 어셈블리 실시예의 측단면도로서, 피하 주사바늘이 삽입된 후를 나타낸다.
도 6c는 도 3의 전달장치 어셈블리 실시예를 이용하여, 무딘-팁 캐뉼라를 어떻게 피하 주사바늘에 통과시켜 환자의 피부 밑에(underneath) 삽입할 수 있는지를 예시한다.
도 6d는 도 3의 전달장치 어셈블리 실시예에서 무딘-팁 캐뉼라를 환자의 피부 밑에 계속 둔 채 피하 주사바늘을 어떻게 후퇴시키는지 예시한다.
도 6e는 도 3의 전달장치 어셈블리 실시예에서의 주사기를 이용하여 어떻게 약물을 환자에 투입하는지 예시한다.
도 7a는 피하 주사바늘이 내부 주사바늘 튜브가 아닌 두 개의 프롱에 부착되어 있는 대안적 전달장치 어셈블리 실시예의 피하 주사바늘이 삽입되기 전의 상황에 해당되는 측단면도이다.
도 7b는 도 7a의 2-프롱 대안적 실시예의 측단면도로서, 피하 주사바늘이 환자의 피부를 뚫은 후를 나타낸다.
도 7c는 도 7a의 2-프롱 대안적 실시예의 측단면도로서, 피하 주사바늘이 일부 후퇴되어 있는 모습을 나타낸다.
도 7d는 도 7a의 2-프롱 대안적 실시예의 측단면도로서, 피하 주사바늘이 완전히 후퇴되어 있는 모습을 나타낸다.
도 7e는 도 7a의 2-프롱 대안적 실시예의 측단면도로서, 캐뉼라를 사용하여 진피하 주입용 물질을 주사하는 것을 나타낸다
도 8a는 본 발명의 바람직한 일체형 캐뉼라/투관침 실시예를 나타낸다.
도 8b는 도 8a의 캐뉼라/투관침 실시예의 원위 팁의 확대 단면도이다.
도 8c는 도 8a의 실시예에서 캐뉼라/투관침의 원위 팁이 환자의 피부에 삽입되는 것을 나타낸다.
도 8d는 캐뉼라/투관침의 원위 팁이 환자의 피부에 삽입된 후의, 도 8a 실시예의 확대 단면도이다.
도 8e는 도 8a 실시예에서 투관침이 캐뉼라의 원위 팁으로부터 후퇴되는 것을 나타낸다.
도 8f는 투관침이 캐뉼라의 원위 팁으로부터 후퇴된 후의, 도 8a 실시예의 확대 단면도이다.
도 8g는 투관침이 캐뉼라의 원위 팁으로부터 후퇴된 후의, 도 8a 실시예를 이용한 진피하 주입용 물질 삽입을 나타낸다.
도 8h는 도 8a 실시예의 확대 단면도로서, 투관침이 캐뉼라의 원위 팁으로부터 후퇴된 후의 진피하 주입용 물질 삽입을 나타낸다.
도 9a는 풀 스프링(pull spring)이 이완되기 전의, 풀 스프링 전달장치 어셈블리 실시예의 단면도이다.
도 9b는 풀 스프링이 이완된 후의, 도 9a의 풀 스프링 전달장치 어셈블리 실시예의 단면도이다.
도 10a는 푸쉬 스프링(push spring)이 이완되기 전의, 푸쉬 스프링 전달장치 어셈블리 실시예의 단면도이다.
도 10b는 푸쉬 스프링이 이완된 후의, 도 10a의 푸쉬 스프링 전달장치 어셈블리 실시예의 단면도이다.
도 11a는 푸쉬 스프링이 이완되기 전의, 대안적 푸쉬 스프링 전달장치 어셈블리 실시예를 나타낸다
도 11b는 푸쉬 스프링이 이완된 후의, 도 11a의 대안적 푸쉬 스프링 전달장치 어셈블리 실시예를 나타낸다.
도 11c는 푸쉬 스프링이 이완되기 전의, 도 11a의 대안적 푸쉬 스프링 전달장치 어셈블리 실시예의 단면도이다.
도 11d는 푸쉬 스프링이 이완된 후의, 도 11a의 대안적 푸쉬 스프링 전달장치 어셈블리 실시예의 단면도이다.
도 11e는 도 11a의 대안적 푸쉬 스프링 전달장치 어셈블리 실시예의 단면도로서, 캐뉼라가 신장된 것을 나타낸다.
도 11f는 도 11a의 대안적 푸쉬 스프링 전달장치 어셈블리 실시예의 단면도로서, 진피하 주입용 물질이 삽입되는 것을 나타낸다.
도 11g는 반복 사용을 위해 리셋된 후의, 도 11a의 대안적 푸쉬 스프링 전달장치 어셈블리 실시예의 단면도이다.
도 12a는 실리프팅 시술용 외부 의료용 실을 포함하는 일체형 주사바늘/캐뉼라의 절취도를 나타낸다.
도 12b는 실이 환자의 피부 속에 삽입된 후의, 도 12a의 실-장착(threaded) 주사바늘/캐뉼라 실시예를 나타낸다.
도 13a는 실리프팅 시술용 내부 의료용 실을 포함하는 일체형 주사바늘/캐뉼라의 절취도를 나타낸다.
도 13b는 내부 의료용 실이 더 많이 꼬아진, 도 13a의 실-장착 주사바늘/캐뉼라 실시예를 나타낸다.
도 14a는 캐뉼라의 단부가 개방된 경우의, 내부 의료용 실을 포함하는 일체형 주사바늘/캐뉼라의 절취도를 나타낸다.
도 14b는 필러가 의료용 실과 동시에 주입되는 경우의, 도 14a의 실-장착 주사바늘/캐뉼라 실시예를 나타낸다.
도 1을 참조하면, 본 발명의 제1 바람직한 실시예의 일체형 주사바늘/캐뉼라 어셈블리(10)를 나타낸다. 상기 주사바늘/캐뉼라 어셈블리(10)는 주사기(12), 무딘-팁 캐뉼라(20), 및 피하 주사바늘 장치(30)를 포함한다. 본 실시예에서의 주사기(12)는 약물을 담기 위한 대체로 원통형인 튜브(13), 진피하 주입용 물질을 압출시키기 위한 플런저(14), 손가락 파지부(16), 및 수 부분(male portion) 커넥터(18)(바람직하게는, Luer LockTM 커넥터)를 구비한 일반적 디자인의 주사기이다.
본 바람직한 실시예에서 주사기(12)에는 캐뉼라(20)가 부착된다. 캐뉼라(20)가 주사기(12)에 견고하게 부착되도록, 암 커넥터(female connector)(22), 바람직하게는 주사기(12) 상의 수(male) Luer LockTM 커넥터(18)에 부착될 수 있는 암 Luer LockTM 커넥터가 사용된다. 바람직하게 캐뉼라(20)는 아주 다양한 길이 및 게이지로 제조될 수 있는 무딘-팁 마이크로 캐뉼라이다. 예를 들어, 진피하 주입용 물질 투여를 위한 전형적인 길이 및 게이지는 1.5 인치, 그리고 27 게이지이다. 주사기(12)에 부착될 수 있는 유형의 캐뉼라로, CosmoFrance, Inc가 생산하는 DermaSculptTM 마이크로 캐뉼라, SoftFil-USA가 생산하는 SoftFilTM 마이크로 캐뉼라, Kerylos Corporation이 생산하는 마이크로 캐뉼라, 그리고 그 밖의 다른 캐뉼라가 있다. 캐뉼라(20)의 원위측 단부(24)에는 약물이 캐뉼라에서 빠져나가 환자의 피부 밑에 주사될 수 있게 하는 하나 이상의 구멍(25)이 있다. 뾰족한 피하 주사바늘을 사용하여 진피하 주입용 필러와 같은 약물의 투여하는 것과 연관될 수 있는 피멍 발생, 혈관 열상 및 괴사를 최소화하기 때문에 무딘-팁 캐뉼라(20)가 본 발명에 바람직하다.
상기 제1 바람직한 실시예의 피하 주사바늘 장치(30)는 주사바늘 홀더(34)와 주사바늘(32)을 포함한다. 바람직하게 주사바늘 홀더(34)는 단단한 저자극성(hypoallergenic) 플라스틱으로 만들어지며, 바람직하게 주사바늘(32)은 금속, 이를테면 뾰족하게 사면 에지를 갖는 스테인레스강 또는 티타늄으로 만들어진다. 바람직하게 피하 주사바늘 장치(30)는 그와 한 쌍인 캐뉼라(20)보다 훨씬 짧을 수 있지만, 일단 전진되었을 때, 환자의 표피와 진피를 뚫을 수 있도록 충분히 길어야 한다. 본 발명은 다양한 길이 및 다양한 게이지의 피하 주사바늘(32)에도 적용될 수 있다. 예를 들어, 진피하 주입용 물질을 투여하기 위해 피부를 뚫는데 사용되는 통상의 피하 주사바늘(32)은 27 게이지, 그리고 길이가 3 밀리미터일 수 있다.
본 발명에서, 피하 주사바늘(32)은, 캐뉼라(20)가 주사바늘(32) 안에 형성된 환형 공간(36) 속으로 슬라이딩할 수 있도록 캐뉼라(20)보다 큰 게이지의 것일 필요가 있다. 예를 들어, 25 게이지 마이크로 캐뉼라가 선택되었다면, 주사바늘(32)은 대략 27 게이지일 수 있다. 주목할 만한 마찰 없이 캐뉼라(20)가 주사바늘(32)의 환형 공간(36) 속에서 동심적으로 앞뒤로 자유롭게 슬라이딩할 수 있게 하되, 환자의 얼굴에 가능한 한 가장 작은 절개 또는 구멍을 내는 것이 목적이다. 이는 환자의 편안함과 최적의 미용술을 위한 것이다. 본원에 제시되는 예들은 피하 주사바늘 튜브를 포함하지만, 당업자라면 피하 주사바늘이 부분적 튜브(partial tube)이거나 이와 유사한 피부 뚫기용 의료 기기일 수 있음을 인지할 것이다.
사용 시, 의료 종사자는 한 손으로 주사기(12)를 잡은 채, 동시에 다른 한 손으로는 피하 주사바늘(32)의 원위측 단부(37)를 밀되 캐뉼라(20)의 원위측 단부(24)를 약간 지날 때까지 미는 것으로 시작한다. 그런 후 의료 종사자는 주사바늘(32)을 환자의 피부에 통과시켜 적절한 위치에 삽입한다. 주사바늘(32)이 환자의 피부 속을 뚫은 후에, 의료 종사자는 주사기(12)를 앞으로 눌러, 캐뉼라(20)가 주사바늘(32)을 통과해 환자 피부 밑까지 슬라이딩 되도록 한다. 이어서 주사바늘(32)을 환자의 피부에서 빼내는 한편, 캐뉼라(20)의 원위측 단부(24)는 환자의 피부 밑에 그대로 둔다. 주사바늘(32)이 후퇴 위치에 유지되도록, 주사바늘 홀더(34)와 암 커넥터(22) 사이에 로킹 기구, 이를테면, 마찰식 끼워맞춤부 또는 스크류 잠금부(미도시)를 도입할 수 있다. 주사바늘 장치(30)가 후퇴 위치에 고정됨에 따라, 이제 의료 종사자는 약물을 투여하기 위해 주사기 플런저(14)를 누르는 동안, 주사기(12)를 사용하여 환자의 피부 밑에서 캐뉼라(20)를 안전하게 조작하는 것이 자유로워진다.
도 2a 내지 도 2d는 본 발명의 제2 바람직한 실시예를 나타낸다. 본 실시예에서는, 뾰족한 팁의 투관침(42)과 연성 홀더(44)를 포함하는 투관침-장착 홀더(40)가 사용된다. 바람직하게 연성 홀더(44)는 고무나 플라스틱으로 제조될 수 있는 작은 원반이다. 바람직하게 투관침(44)은 스테인레스강 또는 티타늄 합금과 같은 경금속으로 제조된다. 투관침-장착 홀더(40)의 목적은 의료 종사자가, 일 단계에서, 무딘-팁 캐뉼라(20)를 쉽게 삽입할 수 있게 하는 방식으로 환자 피부 속으로의 진입로를 만들 수 있도록 하는 것이다. 이 목적을 달성하기 위해, 연성 홀더(44)는 의료 종사자가 무딘-팁 캐뉼라(20)를 쉽게 조작할 정도로 충분히 크되, 환자의 피부에서 떨어지지 않게 되도록 충분히 작고 경량이어야 한다. 일 실시예에 의하면, 연성 홀더(44)로 직경 1 cm, 두께 1/2 cm인 원반이 사용된다. 도 2a에 나타낸 바와 같이 투관침(42)은 초기에 연성 홀더(44)에 부착된다. 환자 피부로의 부착에 도움이 되도록 접착제 또는 접착성 물질이 연성 홀더(44)에 도포될 수 있다. 사용 시, 뾰족한-팁 투관침(42)을 통해 투관침-장착 홀더(40)를 도 2b에 나타낸 바와 같이 환자의 피부에 삽입한다. 그런 후에는 투관침(42)을 도 2c에 나타낸 바와 같이 연성 홀더(44)로부터 빼냄으로써 캐뉼라(20)를 위한 개구를 제공한다. 이어서 진피하 주입용 물질을 주사할 수 있도록 캐뉼라(20)를 연성 홀더(44)에 있는 빈 중앙구(45)를 통과해 삽입한다.
단일 투관침-장착 홀더(40)를 도 2a 내지 도 2d에 도시하였지만, 의료 종사자는 다수의 투관침-장착 홀더들(40)을 동시 사용하기로 선택할 수 있다. 예를 들어, 의료 종사자는 연성 홀더들(44)을 콜라겐 필러가 주사될 환자 얼굴 상의 모든 위치에 배치할 수 있다. 그런 다음 의료 종사자는 캐뉼라가 구비된 주사기를 사용하여 한 연성 홀더(44)로부터 또 하나의 연성 홀더(44)까지 쉽게 이동할 수 있게 됨에 따라, 각 위치에 원하는 양의 콜라겐 필러를 주사하게 된다. 어느 한 위치에 콜라겐 필러를 주사한 후에는, 다음 위치 상으로 이동하기 전에 연성 홀더(44)를 제거한다.
이제 도 3 내지 도 5b를 참조하면, 본 발명의 제3 바람직한 실시예로서, 주사기(12)와 동심 피하 주사바늘(72)/캐뉼라(90) 사이에 개재된 전달장치 어셈블리(55)를 포함하는 일체형 주사바늘/캐뉼라(50)가 도시되어 있다. 전달장치 어셈블리(55) 덕분에, 의료 종사자는 주사기(12)를 잡고 있는 같은 손을 사용하여 주사바늘(72)을 삽입할 수 있다. 이에 따라 의료 종사자는 다른 손을 사용하여, 환자의 몸 상에 주사바늘(72)을 삽입하고자 하는 포트 자리(port site)의 위치를 정하고 준비시킬 수 있다.
도 5b에 나타낸 바와 같이, 전달장치 어셈블리(50)를 구비한 일체형 주사바늘/캐뉼라는 주사기(12), 피하 주사바늘 장치(70)가 들어 있는 후퇴식 내부 주사바늘 튜브(60), 외부 전달장치 하우징(80) 및 캐뉼라(90)를 포함한다. 바람직하게 주사기(12)는 도 1에 나타낸 것과 같은 종류의 주사기로서, 진피하 주입용 물질을 담는 대체로 원통형인 튜브(13), 플런저(14), 핑거 파지부(16) 및 수 부분 커넥터(18)(바람직하게는, Luer LockTM 커넥터)를 포함한다. 수 커넥터(18)를 통해, 주사기(12)는 외부 전달장치 하우징(80) 안의 외부 전달장치 하우징 커넥터(84)에 부착된다. 바람직하게 이러한 외부 전달장치 하우징 커넥터(84)는 주사기 커넥터(18)와 직접 정합되는 커넥터 팁(57)을 포함한다. 예를 들어, 주사기 커넥터가 수(male) Luer LockTM 커넥터인 경우, 외부 전달장치 하우징(80) 안의 커넥터 팁(57)은 이와 정합되는 암(female) Luer LockTM 커넥터가 될 것이다.
바람직한 일 실시예에서, 외부 전달장치 하우징(80)은 대체로 원통 형상이고, 그 내부 커넥터(84)를 제외하면 안이 대체로 비어 있다. 외부 전달장치 하우징(80)의 내부 커넥터(84)의 용도는 내부 커넥터(84)의 근위측 단부(87)에서 주사기(12)가 외부 전달장치 하우징(80)에 연결되도록 하고, 내부 커넥터(84)의 원위측 단부(86)에서 캐뉼라(90)가 외부 전달장치 하우징(80)에 연결되도록 하는 것이다. 바람직하게 외부 전달장치 하우징(80)은 단단한 플라스틱으로 제조되지만, 그 밖의 다른 재료, 이를테면 스테인레스강 또는 티타늄으로 제조될 수도 있다. 외부 전달장치 하우징(80)의 각 측면에는 핑거 파지부(82)가 구비되어 있다. 이들 핑거 파지부(82) 덕분에 외부 전달장치 하우징(80)을 잡고 조작하는 것이 보다 수월해질 수 있다.
외부 전달장치 하우징(80)의 빈 내부 환형 공간(85) 안으로 후퇴식 주사바늘 튜브(60)가 삽입된다. 외부 전달장치 하우징(80)과 비슷하게, 내부 튜브(60)가 바람직하게는 단단한 플라스틱으로 제조되지만, 그 밖의 다른 재료, 이를테면 스테인레스강으로 제조될 수도 있다. 후퇴식 내부 주사바늘 튜브(60)의 원위측 단부(61)에는 피하 주사바늘 장치(70)의 주사바늘 홀더 부분(74)이 부착된다. 후퇴식 내부 주사바늘 튜브(60)의 용도는 피하 주사바늘(72)이 외부 전달장치 하우징(80) 안에서 앞뒤로 슬라이딩하도록 하는 것이다. 내부 주사바늘 튜브(60)의 이동을 돕기 위해, 내부 주사바늘 튜브(60)의 상부에는 탭(62)과 다수의 범프(66)가 배치되어 있다.
도 4c에 가장 잘 도시된 바와 같이, 내부 주사바늘 튜브(60)는 외부 전달장치 하우징(80) 안에 동심적으로 배치된다. 내부 주사바늘 튜브(60)의 하부에는 외부 전달장치 하우징 커넥터(84)의 기저부(base)(83)를 수용하도록 종방향 갭(65)이 형성되어 있다. 이러한 커넥터 기저부(83)는 커넥터(84)로 하여금 주사기(12) 및 캐뉼라(90)를 정확하게 정렬시킬 수 있게 하는 것 외에도, 내부 주사바늘 튜브(60)를 제자리에 유지시키기 위한, 그리고 내부 주사바늘 튜브가 앞뒤로 이동할 때 요동되는 것을 막기 위한 트랙의 역할을 한다.
이전의 바람직한 실시예들에서와 같이, 피하 주사바늘 장치(70)의 주사바늘(72)의 게이지는 캐뉼라(90)가 주사바늘(72)의 내부 환형 공간을 통과해 동심적으로 슬라이딩할 수 있도록 캐뉼라(90)의 게이지보다 커야 한다. 본 실시예에서, 전달장치 어셈블리(55)는 주사바늘(72)에 대한 캐뉼라(90)의 동심적 이동을 보조하므로, 의료 종사자는 캐뉼라(90)를 주사바늘(72)의 환형 공간 속으로 꿰어 넣는 것에 대해 걱정할 필요가 없다.
도 6a 내지 도 6e는 진피하 주입용 물질을 환자에 쉽고 편리하게 주사하기 위해 의료 종사자가 전달장치 어셈블리(50)를 구비한 일체형 주사바늘/캐뉼라를 어떻게 사용할 수 있는지 예시한다. 먼저 의료 종사자는 내부 주사바늘 튜브(60), 그리고 이와 함께 피하 주사바늘(70)을, 내부 주사바늘 튜브(60)가 캐뉼라(90)를 완전히 둘러쌀 때까지 앞으로 민다(도 6b 참조). 신뢰성 개선을 위해, 내부 주사바늘 튜브(60)가 이렇게 신장된 위치에 있을 때 내부 주사바늘 튜브(60)가 외부 전달장치 하우징(80) 상에 잠금되는 것이 바람직하다. 이러한 잠금은, 예를 들어, 내부 주사바늘 튜브(60)와 외부 전달장치 하우징(80) 사이의 경계면에 걸쇠 기구, 슬라이딩 기구 또는 그 밖의 다른 잠금 기구(미도시)를 형성함으로써 달성될 수 있다. 내부 주사바늘 튜브(60)와 피하 주사바늘(72)을 앞으로 뻗게 한 후, 의료 종사자는 피하 주사바늘(72)을 도 6a 내지 도 6b에 나타낸 바와 같이 환자의 적절한 위치에 찔러 넣는다.
이어서, 의료 종사자는 핑거 파지부들(82)을 이용하여 외부 전달장치 하우징(80)을 도 6c에 나타낸 바와 같이 앞으로 밀며, 이는 캐뉼라(90)가 동심 피하 주사바늘(72)의 환형 공간을 통과하여 환자의 피부 밑까지 이동하게 되는 결과를 낳는다. 외부 전달장치 하우징(80)을 도 6c에 나타낸 바와 같이 앞으로 이동시키면 내부 주사바늘 튜브(60)가 외부 전달장치 하우징(80) 안으로 후퇴하게 되는 결과도 낳는다.
이어서, 의료 종사자는 도 6d에 나타낸 바와 같이 피하 주사바늘(72)과 전달장치 어셈블리(55)를 뒤로 당겨 피하 주사바늘(70)을 환자로부터 분리시키는 한편, 캐뉼라(90)는 환자의 피부 밑에 그대로 남겨 둔다. 그러면 의료 종사자는 도 6e에 나타낸 바와 같이 주사기 플런저(14)를 누름으로써 진피하 주입용 물질(91)을 환자에 주사할 준비가 된다. 원한다면, 의료 종사자는 진피하 주입용 물질이 주사되고 있는 동안 환자의 피부 밑 주변으로 캐뉼라(90)를 움직여, 진피하 주입용 물질이 고르게 분포되도록 보장한다.
도 7a 내지 도 7e는 단순화된 구조의 전달장치 어셈블리를 구비한 일체형 피하 주사바늘/캐뉼라(100)를 나타낸다. 도 1의 실시예에서와 같이, 주사기(12)는 캐뉼라(92)에, 이 경우 바람직하게는 Luer LockTM 유형의 기구를 이용하여, 직접 부착된다. 본 실시예에서, 전달장치 어셈블리는 2-프롱 피하 주사바늘 홀더(120)와, 주사기(12)에 형성된 또는 부착된 정합용 프롱 수용부(110)를 특징으로 한다. 피하 주사바늘 홀더(120)와 프롱 수용부(110) 둘 다 바람직하게는 단단한 의료용 플라스틱으로 제조된다. 피하 주사바늘 홀더(120)는 외향 피하 주사바늘(128), 피하 주사바늘을 지탱하는 기저부(126), 및 기저부(126)에 부착된 하나 이상의 프롱(122)으로 구성된다. 도 7a 내지 도 7e에 나타낸 바람직한 실시예에서는 2개의 프롱(122)이 사용되었다. 각각의 프롱(122)은 프롱 수용부(110)의 종방향 내부 공간(111)에 끼워 맞춰지는 크기를 가진다. 바람직한 실시예에 의하면, 각 프롱 수용부(110)의 외향 벽(116)에 바람직하게는 구멍들(114, 118)이 형성되어 있다. 상기 구멍들은 각 프롱(122)의 근위측 단부에 형성된 범프들(124)이 끼워 맞춰지는 크기를 가진다. 이들 구멍(114, 118)과 범프(124)의 용도는 피하 주사바늘 홀더(120)가 전진 위치(도 7a 내지 도 7b)나 후퇴 위치(도 7d 내지 도 7e)에 고정될 수 있게 하는 것이다.
사용 시, 일체형 피하 주사바늘/캐뉼라(100)는 도 7a 내지 도 7b에 나타낸 바와 같이 피하 주사바늘 홀더(120)가 전진 위치에 고정되어 있는 상태에서 시작된다. 이 전진 위치에서, 피하 주사바늘(128)은 캐뉼라(92)의 원위 팁(93)을 커버하고 그 원위 팁을 지나 돌출하게 된다. 이에 따라 피하 주사바늘(128)은 환자의 피부를 뚫을 수 있게 된다. 환자의 피부를 뚫을 때 피하 주사바늘(128)이 흔들리지 않도록, 범프들(124) 혹은 프롱들(122)이 프롱 수용부(110)의 전방측 구멍들(114)에 수용된다. 도 7b는 프롱들(122)이 전방 고정 위치에 있는 동안 피하 주사바늘(128)이 환자의 피부를 뚫고 있는 것을 나타낸다. 일단 피하 주사바늘(128)이 환자의 피부에 삽입구(introducer hole)를 만든 후에는 도 7c에 나타낸 것처럼 후퇴한다. 도시된 바람직한 실시예에 의하면, 후퇴 동작은, 단순히, 전방측 구멍들(114) 밖으로 범프들(124)을 가압하여 프롱들(122)을 해제시키고, 프롱들(122)을 위로 당기는 것이 관건이다. 범프(124)가 도 7d에 나타낸 바와 같이 프롱 수용부(110)의 배면측 구멍(118) 안에 꼭 들어맞을 때까지 프롱들(122)을 계속 위로 당겨야 한다. 이 시점에서, 2-프롱 피하 주사바늘 홀더(120)는 그의 완전 후퇴 위치에 고정되며, 도 7e에 나타낸 바와 같이, 주사기 플런저(14)를 누름으로써 진피하 주입용 물질(91)이 캐뉼라(92)를 통해 환자에 주사될 때 정지 상태에 유지된다.
도 8a 내지 도 8h는 본 발명의 바람직한 일체형 캐뉼라/투관침(130) 실시예를 나타낸다. 전술된 일체형 피하 주사바늘/캐뉼라 실시예들과는 달리, 본 실시예에서의 피부를 뚫는 주사바늘은 캐뉼라 외부가 아닌 캐뉼라 내부에 위치한다. 도 8a에 나타낸 바와 같이, 본 실시예의 주사기(133)는 도 1과 도 7a 내지 도 7e 실시예들과 유사한 방식으로 캐뉼라(140)에 직접 부착된다. 그렇지만, 본 실시예의 주사기(133)는 단부가 뾰족한 투관침(150) 뿐만 아니라 이러한 투관침(150)을 주사기(133) 내부에서 상하로 조작하기 위한 플런저(132)를 포함하기 때문에 도 1과 도 7a 내지 도 7e 실시예들의 주사기(12)와 상이하다. 도 1과 도 7a 내지 도 7e 실시예들과 비슷하게, 본 실시예의 주사기(133)는 진피하 주입용 물질을 환자 몸속에 토출하기(dispense) 위한 플런저(134)를 구비한다. 본 바람직한 실시예에서, 투관침 플런저(132)가 진피하 주입용 물질 플런저(134) 내부에 동심적으로 위치한다. 대안으로, 당업자는 투관침 플런저가 진피하 주입용 물질 플런저 외부에 동심적으로 위치하도록 구성될 수 있음을 인지할 것이다.
사용 시, 도 8a 내지 도 8b에 나타낸 바와 같이, 주사기(133)의 진피하 주입용 물질 플런저(134)가 그의 완전 후퇴 위치에서 시작되는 반면, 투관침 플런저(132)는 그의 완전 전진 위치에서 시작된다. 투관침 플런저(132)가 그의 완전 전진 위치에서 시작됨에 따라, 투관침(150)의 팁(152)이 도 8b에 나타낸 바와 같이 완전히 전진되어 캐뉼라 팁(143) 외부로 돌출될 것이다. 이 시작 위치에서, 투관침 플런저(132)와 투관침 팁(152)이 제자리에 일시적으로 잠금되어, 도 8c 내지 도 8d에 나타낸 바와 같이, 환자의 피부(99)에 구멍을 뚫기 위해 투관침 팁(152)이 사용될 때 투관침 플런저와 투관침 팁이 움직이지 않게 되는 것이 바람직할 수 있다. 이러한 잠금은, 예를 들어, 트위스트 락(twist lock) 또는 스크류 락(screw lock)을 사용하여 달성될 수 있다. 환자의 피부(99)를 더 수월하게 뚫기 위해, 투관침(150)이 바람직하게는 스테인레스강 혹은 의료 등급 금속 합금(예컨대, 니켈 티타늄 합금)으로 제조되며, 뾰족한 팁(152)을 가진다. 환자의 피부(99)에 천자 구멍을 낸 후, 도 8e 내지 도 8f에 나타낸 바와 같이 투관침 플런저(132)를 (예컨대, 잠금 상태를 푼 다음) 위로 당겨 투관침(150)을 캐뉼라(140) 내부로 후퇴시킨다. 바람직한 일 실시예에 의하면, 캐뉼라 팁(143)은 가요성 기억 중합체로 제조되어 있어, 투관침(150)이 뒤로 물러날 때 도 8f에 나타낸 것처럼 캐뉼라 팁 자체가 다시 봉해질 수 있다(re-seal). 캐뉼라 팁(143) 자체가 다시 봉해지는 한, 진피하 주입용 물질 플런저(134)를 눌렀을 때 진피하 주입용 물질(91)은 도 8g 내지 도 8h에 나타낸 바와 같이 원위 캐뉼라 팁(143) 가까이의 측면 구멍(142)을 통해 토출될 수 있게 된다. 이와 달리, 캐뉼라 팁(143) 자체가 다시 봉해지지 않는다면, 진피하 주입용 물질(91)은 캐뉼라 팁을 통해 토출될 수 있다.
도 9a 내지 도 9b, 도 10a 내지 도 10b, 그리고 도 11a 내지 도 11g는 피하 주사바늘로 환자의 피부를 뚫은 후 스프링 기구를 사용하여 피하 주사바늘을 자동적으로 후퇴시키는 세 가지 일체형 피하 주사바늘/캐뉼라 실시예들을 나타낸다. 이러한 스프링 후퇴 기구는 의료 종사자가 한 손으로 쉽게 일체형 피하 주사바늘/캐뉼라를 작동시키는 한편 다른 한 손은 자유로운 상태를 유지할 수 있게 한다. 자유로운 손으로, 예를 들어, 의료 종사자는 환자의 피부를 만짐으로써, 주사 놓을 수 있게 환자의 피부를 준비시키거나 또는 최적 진입 지점을 찾을 수 있다.
도 9a 내지 도 9b에 나타낸 풀 스프링 일체형 주사바늘/캐뉼라(160) 실시예는 풀 스프링(178)과 트리거(190)가 추가되었다는 점을 제외하면 도 3 내지 도 6e에 나타낸 전달장치 어셈블리 실시예들과 유사하다. 도 3 내지 도 6e에 나타낸 전달장치 어셈블리 실시예들과 비슷하게, 도 9a 내지 도 9b에 나타낸 풀 스프링 일체형 캐뉼라(160)는 캐뉼라(90) 및 외부 전달장치 하우징(170)에 부착된 주사기(12)를 포함한다. 커넥터(172)를 통해, 외부 전달장치 하우징(170)은, 그 원위측 단부에 피하 주사바늘(182)을 구비한 후퇴식 내부 주사바늘 튜브(180)에 슬라이딩 가능하게 부착된다. 외부 전달장치 하우징 커넥터(172)의 원위측 단부와 내부 주사바늘 튜브(180) 속 비어있는 부분의 원위측 단부 사이에는 풀 스프링(178)이 삽입되어 있어 이들 두 표면이 연결되도록 한다. 바람직하게는 클립(177,179)을 사용하여 풀 스프링(178)의 단부들을 이들 두 표면에 부착시킨다. 스프링(178)은 "풀 스프링"으로 지칭되는데, 그 이유는 처음 일체형 주사바늘/캐뉼라(160)에 장착될 때 신장되고(도 9a), 이완되었을 때에는 압축되어 두 표면을 함께 당기기 때문이다. 바람직하게는 트리거(190)를 사용하여, 풀 스프링(178)이 이완될 준비가 될 때까지 풀 스프링을 신장 위치에 유지한다. 바람직한 일 실시예에서, 트리거(190)는 스프링이 장착된 레버(192) 형태를 취하며, 상기 레버는 외부 전달장치 하우징 커넥터(172)에 식각된 노치(174) 내로 편향된다. 본 실시예에서, 레버(192)는 금속성 V-스프링(194)을 이용하여 편향된다. 당업자는 풀 스프링(178)이 이완될 준비가 될 때까지 풀 스프링을 신장 위치에 유지하는데 있어서 다른 종류의 트리거 혹은 스위치를 대안으로 사용할 수 있음을 인지할 것이다.
사용 시, 풀 스프링 일체형 주사바늘/캐뉼라(160)는 내부 주사바늘 튜브(180)를 완전 전진 위치에 두어, 그의 피하 주사바늘(182)이 캐뉼라(90)의 원위측 단부를 커버하고 그 단부를 지나 돌출되게 하는 것으로 시작된다(도 9a). 풀 스프링(178)은 트리거(190)에 의해 자신의 신장 위치에 유지된다. 이 구성으로부터, 의료 종사자는 피하 주사바늘(182)을 환자의 피부에 찔러 넣는다. 피하 주사바늘(182)을 찔러 넣은 다음, 의료 종사자는 외부 전달장치 하우징(170)을 잡은 채로 트리거(190)를 누를 수 있다. 트리거(190)를 누르면 트리거가 노치(174)로부터 분리된다. 이는 스프링(178)으로 하여금 내부 주사바늘 튜브(180)를 뒤로 당길 수 있게 함에 따라, 도 9b에 나타낸 바와 같이 피하 주사바늘(182)이 환자의 피부로부터 분리되어 그의 완전 후퇴 위치까지 옮겨지게 된다. 피하 주사바늘(182)이 후퇴할 때 캐뉼라(90)가 환자 몸속에 남아있게 보장하기 위해서는, 피하 주사바늘(182)이 환자의 피부 속으로 들어갈 때 캐뉼라(90)의 원위 팁이 거의 피하 주사바늘(182)의 팁까지 뻗어져야 한다(도 9a 참조). 도 9b에 나타낸 바와 같이 피하 주사바늘(182)이 풀 스프링(178)에 의해 완전 후퇴 위치에 고정된 상태에서, 의료 종사자는 환자의 피부 밑에서 캐뉼라(90)를 조작하여 진피하 주입용 물질들을 주사할 수 있다.
일부 예로, 의료 종사자는 같은 주사기(12)를 사용하여 환자의 여러 위치에 주사 놓기를 원할 수 있다. 풀 스프링 일체형 주사바늘/캐뉼라(160)는 이러한 반복 사용을 허용하도록 구성되었다. 첫 번째 위치에 주사한 다음, 의료 종사자는, 트리거(190)가 커넥터 노치(174) 내 다시 꼭 들어맞게 될 때까지 트리거(190)를 계속 누른 채로, 후퇴식 내부 주사바늘 튜브(180)를 외부 전달장치 하우징(170)에 대해 단순히 앞으로 밀면 된다. 이 일이 발생할 때, 풀 스프링(178)이 신장되어, 풀 스프링 일체형 주사바늘/캐뉼라(160)는 도 9a에 나타낸 바와 같이 그 본래 위치로 다시 돌아가며 재사용될 준비가 된다. 이러한 방식의 풀 스프링 일체형 주사바늘/캐뉼라(160)의 리셋과정을 용이하게 하기 위해, 커넥터 노치(176)의 원위측 단부에 바람직하게는 경사면(175)이 형성되어 있어 트리거(190)를 노치(174) 내로 가이드한다.
도 10a 내지 도 10b는 역시 도 3 내지 도 6e와 도 9a 내지 도 9b에 나타낸 전달장치 어셈블리 실시예들과 유사한 푸쉬 스프링 일체형 주사바늘/캐뉼라(200) 실시예를 나타낸다. 도 3 내지 도 6e와 도 9a 내지 도 9b에 나타낸 전달장치 어셈블리 실시예들과 비슷하게, 도 10a 내지 도 10b에 나타낸 푸쉬 스프링 일체형 주사바늘/캐뉼라(200)는 캐뉼라(90) 및 외부 전달장치 하우징(201)에 부착된 주사기(12)를 포함한다. 커넥터(202)를 통해, 외부 전달장치 하우징(200)은, 그 원위측 단부에 피하 주사바늘(205)을 구비한 후퇴식 내부 주사바늘 튜브(203)에 슬라이딩 가능하게 부착된다.
도 10a 내지 도 10b에 나타낸 푸쉬 스프링 일체형 주사바늘/캐뉼라(200) 실시예는 스프링(208)이 내부 주사바늘 튜브(203)를 후퇴 위치로 당기는 용도가 아닌 미는 용도로 사용되기 때문에 도 9a 내지 도 9b에 나타낸 풀 스프링 일체형 주사바늘/캐뉼라(160) 실시예와 상이하다. 본 실시예에서, 푸쉬 스프링(208)은 외부 전달장치 하우징 커넥터(202)의 근위측 단부와 내부 주사바늘 튜브(203)의 비어있는 부분의 근위측 단부 사이에 위치한다. 마찬가지로, 푸쉬 스프링(208)의 단부들을 두 표면에 부착시키기 위해 클립(미도시)을 사용하는 것이 바람직하지만, 여기서는 클립이 풀 스프링 실시예에서보다 덜 중요한데, 그 이유는 스프링(208)이 당기는 동작이 아닌 미는 동작을 행하기 때문이다. 스프링(208)은 "푸쉬 스프링"으로 지칭되는데, 그 이유는 처음 일체형 주사바늘/캐뉼라(200)에 장착될 때 수축되고(도 10a), 이완되었을 때에는 신장되어 두 표면을 밀어서 떨어뜨리기(apart) 때문이다. 풀 스프링 실시예에서와 같이, 바람직하게는 트리거(190)를 사용하여, 푸쉬 스프링(208)이 이완될 준비가 될 때까지 푸쉬 스프링을 압축 위치에 유지한다. 이전과 같이, 트리거(190)는 스프링이 장착된 레버(192) 형태를 취할 수 있으며, 상기 레버는 외부 전달장치 하우징 커넥터(202)에 식각된 노치(204) 내로 편향된다. 푸쉬 스프링(208)이 이완될 준비가 될 때까지 푸쉬 스프링을 압축 위치에 유지하는데 있어서 다른 종류의 트리거 혹은 스위치를 대안으로 사용할 수 있다.
른 위치에 사용하기 위해 리셋할 수 있다. 커넥터 노치(204)에 바람직하게는 경사면(206)이 형성되어 있어 트리거(190)를 노치(204) 내로 가이드한다.
도 11a 내지 도 11g는 대안적 푸쉬 스프링 일체형 주사바늘/캐뉼라(210) 실시예를 나타낸다. 도 11a 내지 도 11d에 예시된 바와 같이, 대안적 실시예(210)는 캐뉼라(90)에 바람직하게는 Luer LockTM 커넥터를 통해 도 1 실시예와 유사한 방식으로 연결된 주사기(12)를 구비한다. 주사기(12)의 외부측에는 외부 튜브(220) 내부에서 상하로 슬라이딩 이동을 할 수 있는 슬리브(221)가 부착되어 있다. 외부 튜브(220)의 원위측 단부에는 피하 주사바늘(222)이 구비되어 있다. 이전의 실시예들과는 다르게, 본 실시예의 피하 주사바늘(222)은 자신이 부착된 외부 튜브(220)에 대해 이동가능하다. 도 11c 내지 도 11d에 나타낸 바와 같이, 푸쉬 스프링(230)은 피하 주사바늘(222)을 도 11c에 도시된 신장 위치와 도 11d에 도시된 수축 위치 간에 이동시킬 수 있다. 도 11c 위치에서는, 푸쉬 스프링(230)을 수축 상태에 둠으로써 롤러 스위치(212)가 피하 주사바늘(222)을 그의 완전 신장 위치에 유지한다. 롤러 스위치(222)가 바람직하게는 타원 모양으로 캠(cam)의 역할을 하며, 바람직하게는 가요성 중합체로 제조된다. 롤러 스위치(212)가 도 11d에 나타낸 것처럼 회전할 때, 푸쉬 스프링(230)이 신장되어, 피하 주사바늘(222)의 상부 플랜지(226)가 외부 튜브 멈춤부(225)에 밀어붙여질 때까지 피하 주사바늘(222)을 위로 민다. 당업자는 도시된 롤러 스위치(212) 대신에 대안적 스위치를 사용할 수 있음을 인지할 것이다.
사용 시, 대안적 푸쉬 스프링 일체형 주사바늘/캐뉼라(210)는 피하 주사바늘(222)이 도 11a와 도 11c에 나타낸 완전 신장 위치에 있는 상태에서 시작된다. 캐뉼라(90)의 원위 팁은 도 11c에 나타낸 바와 같이 피하 주사바늘(222)의 원위 팁의 약간 뒤에 있어야 한다. 이 시작 구성으로부터, 의료 종사자는 피하 주사바늘(222)을 환자의 피부에 찔러 넣는다(도 11c). 그런 후 의료 종사자는 롤러 스위치(212)를 회전시켜 푸쉬 스프링(230)을 이완시키고 피하 주사바늘(222)을 후퇴시킨다(도 11d). 이 후퇴 위치에서, 피하 주사바늘(222)은 외부 튜브(220) 속에 완전히 들어가게(encase) 되므로, 더 이상 환자의 피부와 접촉되지 않게 된다. 피하 주사바늘(222)이 후퇴할 때, 캐뉼라(90)의 원위측 단부는 환자의 피부 속에 남는다(도 11d). 이어서, 도 11e 내지 도 11f에 나타낸 바와 같이, 주사기(12)와 슬리브(221)를 외부 튜브(220) 내부에서 내리밀어, 캐뉼라(90)가 환자의 피부 속 더 깊게 전진될 수 있도록 할 수 있다. 캐뉼라가 환자의 피부 밑의 적절한 위치에 도달하였을 때, 의료 종사자는 플런저(14)를 눌러서, 진피하 주입용 물질(91)을 환자에 주입할 수 있다(도 11f). 만일 의료 종사자가 환자의 피부 속 다양한 위치에 다중으로 주사를 놓기 원한다면, 롤러 스위치(212)를 도 11g에 나타낸 것처럼 추가로 회전시켜 스프링(230)을 다시 압축시키고, 그 과정에서, 피하 주사바늘(222)을 다시 신장시킴으로써, 푸쉬 스프링 일체형 주사바늘/캐뉼라(210)가 재사용될 준비가 될 수 있게 한다.
도 12a 내지 도 14b에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 일체형 주사바늘/캐뉼라 개념적 특징들은 진피하 주입용 물질의 삽입을 넘어서 많이 응용된다. 흡수성(즉, 체내 용해성) 또는 비흡수성 의료용 실을 캐뉼라 상에 삽입할 수 있으며, 그렇게 되면 캐뉼라는 바느질용 바늘과 같은 역할을 한다. 피하 주사바늘로 환자의 피부에 구멍을 낸 후, 캐뉼라를 사용하여, 예를 들면, 환자 안면의 여러 부분을 통해 의료용 실을 밀고 잡아 당기는 식으로, 안면 리프팅을 수행할 수 있다. 관련 분야에서 이는 "실리프팅"으로 지칭된다. 적합한 의료용 실로, 금실(gold thread)과, 모노/스크류/회오리(tornado)/코그(cog)V 형태의 폴리디옥사논(PDO) 실이 있지만, 이에 한정되지 않는다. 삽입에 도움이 되도록, 의료용 실에 미늘(돌기)을 형성하거나 또는 다수의 구형 범프를 포함시킬 수 있다. 당업자라면 인지할 수 있듯이, 실리프팅 시술을 수행하기 위해 모든 전술된 실시예들이 변경될 수 있다.
도 12a는 외부 의료용 실(244)이 추가되었다는 점을 제외하면 도 1의 일체형 주사바늘/캐뉼라 실시예와 유사한 본 발명의 일체형 주사바늘/캐뉼라(240)를 예시한다. 도 1 실시예와 비슷하게, 본 일체형 주사바늘/캐뉼라 실시예(240)는 피하 주사바늘 장치(246) 및 동심 캐뉼라(242)를 포함한다. 바람직하게 의료용 실(244)은 캐뉼라(242)의 원위측 단부(245)에 부착된 다음, 캐뉼라(242)와 피하 주사바늘 장치(246) 사이의 동심 공간을 통해 꿰어 넣어진다. 실(244)을 캐뉼라(242) 가까이에 유지하기 위해 실(244)과 캐뉼라(242) 주변으로 발포재 실(248)을 배치할 수 있다. 의료용 실(244)에는 캐뉼라(242)가 후퇴될 때 환자의 피부 속에 걸리도록 미늘(247)이 형성되어 있을 수 있다. 도 12a는 피하 주사바늘 장치(246)가 환자의 피부를 뚫은 후, 그리고 캐뉼라(242)가 도입된 후의, 일체형 주사바늘/캐뉼라(240)를 예시한다. 도 12b는 캐뉼라(242)의 자유로운 진피하 내 이동을 허용하기 위한 피하 주사바늘 장치(246)의 후속적 후퇴를 예시한다. 도 12b에서, 캐뉼라(242)는 의료용 실(244)이 뒤에 남도록 인출되고 있는 과정에 있다. 더 나은 결과를 위해, 의료용 실(244)을 삽입하는 것과 동시에 주사기(도 1 참조)를 이용하여 필러(249)를 넣어 둘 수도 있다.
도 13a와 도 13b는 실리프팅 시술에 유용한 또 다른 일체형 주사바늘/캐뉼라(250) 실시예를 나타낸다. 도 12a 실시예와 비슷하게, 본 일체형 주사바늘/캐뉼라(250) 실시예는 피하 주사바늘 장치(254), 동심 캐뉼라(252), 및 미늘(257)이 형성되어 있는 의료용 실(256)을 포함한다. 그렇지만, 본 일체형 주사바늘/캐뉼라 실시예(250)는 의료용 실(256)이 캐뉼라(252)의 외부가 아닌 내부에 있다는 점과, 캐뉼라 팁(253)이 일부 개방된다는 점에 한에서 도 12a 실시예와 상이하다. 실(256)을 캐뉼라(252) 내부에 둠으로써, 실(256)을 더 쉽게 조정할 수 있게 된다. 도 13b는 캐뉼라(252) 안에 도 13a 실시예의 의료용 실(256)의 더 많은 부분이 보관되도록 상기 의료용 실을 어떻게 꼴(coil) 수 있는지 예시한다.
도 14a와 도 14b는 실리프팅 시술을 위한 내부 의료용 실(266)을 갖춘 또 다른 일체형 주사바늘/캐뉼라 실시예(260)를 나타낸다. 도 13a 실시예와 비슷하게, 본 실시예는 동심 캐뉼라(262), 피하 주사바늘 장치(264), 및 미늘(267)이 형성되어 있는 내부 의료용 실을 구비한다. 도 14a와 도 14b 실시예는 캐뉼라(262)의 원위측 단부(263)가 완전 개방된다는 점에 한에서 도 13a 실시예와 상이하다. 이로써 의료용 실(266)의 원위측 단부(268)가 캐뉼라 단부(263) 밖으로 직접 공급될 수 있다. 도 14b는 미늘이 형성되어 있는 실(266)이 환자의 피부 밑에 위치되어 있는 동안 주사기(도 1)를 이용하여 필러를 캐뉼라(262)의 원위측 단부(263)를 통과해 전달시킬 수 있음을 예시한다.
전술된 명세서에서는 특정의 바람직한 실시예들과 방법들을 참조로 본 발명을 설명하였다. 그러나, 당업자에게는 첨부된 청구범위에 제시된 바와 같은 본 발명의 폭넓은 사상 및 범주로부터 벗어나지 않으면서 다양한 변경과 변화를 줄 수 있다는 것이 명백할 것이다. 이들 이유로, 본 명세서와 도면은 이에 따라 제한적 의미보다는 예시적 의미로 간주되어야 하며; 본 발명은 첨부된 청구범위에 의해서만 제한된다.

Claims (37)

  1. 주사기와;
    상기 주사기에 부착된 캐뉼라와;
    빈 환형 공간을 갖는 피하 주사바늘
    을 포함하며, 상기 캐뉼라는 상기 피하 주사바늘의 빈 환형 공간 내로 삽입되는 것인, 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 캐뉼라는 무딘-팁 캐뉼라인 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 무딘-팁 캐뉼라는 길이가 대략 1.5 인치이고, 27 게이지인 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 피하 주사바늘의 게이지는 캐뉼라가 상기 피하 주사바늘의 빈 환형 공간 속에서 주목할 만한 마찰 없이 그리고 주목할 만한 요동 없이 자유롭게 슬라이딩할 수 있게 선택되는 것인 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  5. 주사기와;
    상기 주사기에 부착된 캐뉼라 및 프롱 수용부와;
    빈 환형 공간을 갖는 피하 주사바늘과;
    상기 피하 주사바늘에 부착된 프롱
    을 포함하며, 상기 캐뉼라는 상기 피하 주사바늘의 빈 환형 공간 내로 삽입되고, 상기 프롱은 상기 프롱 수용부 내로 삽입되는 것인, 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 피하 주사바늘에 부착되는 제2 프롱과;
    상기 제2 프롱을 수용하는 제2 프롱 수용부
    를 추가로 포함하는 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  7. 제5항에 있어서,
    상기 프롱 상에 형성되는 범프와;
    상기 캐뉼라를 기준으로 원하는 위치에 상기 피하 주사바늘을 고정시키기 위해 상기 프롱 수용부에 형성되는 정합 구멍
    을 추가로 포함하는 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  8. 주사기와;
    외부 전달장치 하우징, 및 상기 외부 전달장치 하우징의 빈 환형 공간 속에 슬라이딩 가능하게 동심적으로 위치되는 내부 주사바늘 튜브를 구비한 전달장치 어셈블리
    를 포함하며,
    상기 외부 전달장치 하우징의 일 단부는 주사기에 부착되고, 타 단부는 캐뉼라에 부착되며,
    또한 상기 내부 주사바늘 튜브의 일 단부는 빈 환형 공간을 갖는 피하 주사바늘에 부착됨으로써 상기 캐뉼라가 상기 피하 주사바늘의 빈 환형 공간 내로 동심적으로 삽입되도록 하는 것인, 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 외부 전달장치 하우징은 상기 주사기와 상기 캐뉼라에 상기 외부 전달장치 하우징을 연결시키는 커넥터를 구비하는 것인 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 커넥터는 상기 내부 주사바늘 튜브의 빈 환형 공간 속에 동심적으로 위치하는 것인 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 커넥터는 상기 외부 전달장치 하우징에 상기 커넥터를 부착시키는 기저부(base)를 갖는 것인 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 내부 주사바늘 튜브는 상기 커넥터 기저부 둘레에 끼워맞춤되는 환형 갭을 갖는 것인 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  13. 제8항에 있어서,
    상기 캐뉼라는 무딘-팁 캐뉼라인 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 무딘-팁 캐뉼라는 길이가 대략 1.5 인치이고, 27 게이지인 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  15. 제8항에 있어서,
    상기 외부 전달장치 하우징과 내부 주사바늘 튜브는 대체로 원통 형상인 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  16. 제8항에 있어서,
    상기 내부 주사바늘 튜브를 상기 외부 전달장치 하우징에 대해 슬라이딩 방식으로 후퇴시킬 수 있는 스프링을 추가로 포함하는 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 스프링은 상기 내부 주사바늘 튜브를 상기 외부 전달장치 하우징에 대해 후퇴시키기 위해 상기 내부 주사바늘 튜브를 당기는 것인 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  18. 제16항에 있어서,
    상기 스프링은 상기 내부 주사바늘 튜브를 상기 외부 전달장치 하우징에 대해 후퇴시키기 위해 상기 내부 주사바늘 튜브를 미는 것인 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  19. 제16항에 있어서,
    스프링 이동을 활성화시키기 위한 트리거를 추가로 포함하는 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  20. 제19항에 있어서,
    상기 트리거는 스프링 편향되는 것인 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  21. 연성 홀더의 환형 공간 내로 삽입되는 뾰족한-팁 투관침을 포함하는 투관침-장착 홀더.
  22. 제21항에 있어서,
    상기 연성 홀더는 고무 또는 플라스틱으로 제조되는 것인 투관침-장착 홀더.
  23. 제21항에 있어서,
    상기 연성 홀더의 환형 공간은 상기 투관침이 분리된 후 캐뉼라를 수용하기에 충분히 큰 것인 투관침-장착 홀더.
  24. 환자에 약물을 주사하는 방법에 있어서,
    약물을 담는 주사기, 상기 주사기에 부착된 캐뉼라, 및 빈 환형 공간을 갖는 피하 주사바늘을 포함하는 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리를 선택하는 단계로서, 상기 캐뉼라는 상기 피하 주사바늘의 빈 환형 공간 내로 삽입되는 것인 어셈블리 선택 단계와;
    상기 피하 주사바늘을 환자의 피부에 찔러 넣는 단계와;
    상기 캐뉼라를 상기 피하 주사바늘을 통해 삽입하되, 캐뉼라가 상기 환자의 피부 밑에 있게 될 때까지 삽입하는 단계와;
    상기 캐뉼라 상의 피하 주사바늘을 상기 환자의 피부로부터 후퇴시키는 단계와
    상기 캐뉼라를 통해 상기 환자에 약물을 주사하는 단계
    를 포함하는 방법.
  25. 제24항에 있어서,
    상기 약물은 데옥시콜린산(담즙산), 실리콘, 리도카인, 식염수, 히알루론산 필러, 합성 주름 필러(칼슘 하이드록시아파타이트, 폴리-1-락트산, 폴리글리콜산), 콜라겐 주름 필러, 우형(bovine) 콜라겐-포함 폴리 메틸 메타크릴레이트, 자가이식성 주름 필러 및 팽창성 마취액을 포함한 군에서 선택되는 것인 방법.
  26. 제24항에 있어서,
    상기 약물은 보튤리늄 독소인 방법.
  27. 제24항에 있어서, 상기 캐뉼라는 무딘-팁 캐뉼라인 방법.
  28. 환자에 약물을 주사하는 방법에 있어서,
    주사기; 그리고, 외부 전달장치 하우징, 및 상기 외부 전달장치 하우징의 빈 환형 공간 속에 슬라이딩 가능하게 동심적으로 위치되는 내부 주사바늘 튜브를 구비한 전달장치 어셈블리를 포함하는 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리를 선택하는 단계로서, 상기 외부 전달장치 하우징의 일 단부는 주사기에 부착되고, 타 단부는 캐뉼라에 부착되며, 또한 상기 내부 주사바늘 튜브의 일 단부는 빈 환형 공간을 갖는 피하 주사바늘에 부착됨으로써 상기 캐뉼라가 상기 피하 주사바늘의 빈 환형 공간 내로 동심적으로 삽입될 수 있도록 하는 것인, 어셈블리 선택 단계와;
    상기 캐뉼라가 아닌 상기 피하 주사바늘이 노출되도록 상기 내부 주사바늘 튜브를 상기 외부 전달장치 하우징으로부터 앞으로 뻗게 하는(extending) 단계와;
    상기 피하 주사바늘을 환자의 피부에 찔러 넣는 단계와;
    상기 외부 전달장치 하우징을 상기 내부 주사바늘 튜브의 길이를 넘게 앞으로 이동시키는 한편 상기 피하 주사바늘은 상기 환자의 피부 속에 유지함으로써, 상기 캐뉼라가 상기 환자의 피부 밑에 있게 될 때까지 상기 캐뉼라를 상기 피하 주사바늘을 통해 슬라이딩시키는 단계와;
    상기 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리를 뒤로 당겨 상기 피하 주사바늘을 상기 환자의 피부 밖으로 빼내는 한편 상기 캐뉼라는 상기 환자의 피부 밑에 남겨 두는 단계와;
    상기 캐뉼라를 통해 상기 환자에 약물을 주사하는 단계
    를 포함하는 방법.
  29. 제28항에 있어서,
    상기 캐뉼라는 무딘-팁 캐뉼라인 방법.
  30. 제28항에 있어서,
    상기 약물은 데옥시콜린산(담즙산), 실리콘, 리도카인, 식염수, 히알루론산 필러, 합성 주름 필러(칼슘 하이드록시아파타이트, 폴리-1-락트산, 폴리글리콜산), 콜라겐 주름 필러, 우형 콜라겐-포함 폴리 메틸 메타크릴레이트, 자가이식성 주름 필러 및 팽창성 마취액을 포함한 군에서 선택되는 것인 방법.
  31. 제28항에 있어서,
    상기 약물은 보튤리늄 독소인 방법.
  32. 주사기와;
    상기 주사기에 부착되며, 빈 환형 공간과 개방 원위 팁을 갖는 캐뉼라와;
    뾰족한 원위 팁을 갖는 투관침을 포함하며,
    상기 투관침이 상기 캐뉼라의 빈 환형 공간 내로 동심적으로 삽입됨으로써 상기 투관침의 뾰족한 원위 팁이 상기 캐뉼라의 개방 원위 팁으로부터 돌출될 수 있는 것인, 일체형 캐뉼라 및 투관침 어셈블리.
  33. 의료용 실에 부착된 캐뉼라와;
    빈 환형 공간을 갖는 피하 주사바늘을 포함하며,
    상기 캐뉼라와 의료용 실을 상기 피하 주사바늘의 빈 환형 공간 내로 삽입하는 것인,
    실리프팅 시술용 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  34. 제33항에 있어서,
    상기 의료용 실에는 미늘(barb)이 형성되어 있는 것인 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  35. 제33항에 있어서,
    상기 캐뉼라에 부착되며, 진피하 주입용 물질을 담는 주사기를 추가로 포함하는 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  36. 제33항에 있어서,
    상기 의료용 실은 상기 캐뉼라 안에 배치되는 것인 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
  37. 제33항에 있어서,
    상기 의료용 실은 상기 캐뉼라의 원위측 단부에 부착되며, 다르게는 상기 캐뉼라 외부에 있는 것인 일체형 주사바늘 및 캐뉼라 어셈블리.
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