KR20180040725A - 수액 세트 - Google Patents

Abstract

본 발명은, 주관(主管)을 구성하는 제1 부재와 측관(側管)을 구성하는 제2 부재로 이루어진 수액 세트로서, 삽입구로부터 캡 안에 삽입된 삼방분기전에의 접속용 커넥터 또는 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 캡 안의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않도록 한 개구부와, 그 개구부의 바깥쪽에 그 개구부를 폐쇄하기 위한 뚜껑을 설치한 캡을 씌워 액이 누출되지 않는 간편한 공정으로 프라이밍을 가능하게 하고, 제1 부재와 제2 부재를 삼방분기전(5)에 임의로 접속할 수 있게 하여 작업성을 향상시키고, 임의로 채색함으로써 수액 세트 및 점적 스탠드의 안정성의 확보와, 점적바늘을 찌른 부위에서의 액체 누출과 환자의 육체적 고통 방지와, 투여 순서에서 인간의 실수로 인한 사고의 발생을 방지할 수 있는, 표준적인 사용 순서를 용이하게 정할 수 있는 새로운 수액 세트를 제공한다.

Description

수액 세트

본 발명은, 수액 용기에의 첫회 자침(刺針)에 의해 수액 세트의 주관(主管) 루트와 측관(側管) 루트를 각각 개별적으로 주위를 오염시키지 않고 프라이밍 조작한 후 그 수액 용기에 자침된 측관 루트를 필요한 임의의 타이밍으로 수액 세트의 주관 루트에 대하여 분리되지 않도록 일체화함으로써 수액 투여 순서의 오인이나 오염이 발생하지 않아 수액의 안정적인 투여가 가능한 수액 세트 및 패키지에 봉입된 수액 세트에 관한 것이다.

종래부터 치료용 의약을 수액으로서 조합하여 정맥 내에 투여하는 치료를 해오고 있다. 치료용 의약으로서 항암제나 영양제 등을 이용하는 수액은 일반적으로, 필요한 투여량이 많다. 또 복수의 의약을 조합할 경우에는 각 수액을 순서대로 투여해야 하며 총투여량이 매우 많아진다. 한편 수액 투여가 계속됨으로써 혈중 약제 농도가 급격히 상승하면 과민성 쇼크나 부정맥 등의 부작용이 생길 위험성이 높아지기 때문에 의사 및 간호사는 환자 상태를 확인하면서 신중하게 수액의 투여량을 계속 조절할 필요가 있다. 그러나 주사로 양을 조절하면서 투여하기는 어려워 투여 시간 및 투여 횟수가 증가하면 환자의 육체적 고통이 심해지고 부담이 증가한다. 그래서 환자의 정맥 내에 수액을 간편하고 연속적으로 투여하기 위한 수법으로서 점적 정맥 주사가 널리 채용되고 있다. 점적 정맥 주사에 있어서는, 수액이 봉입된 용기와 환자의 혈관에 삽입한 점적바늘을 접속하기 위한 의료 기구로서 수액 세트가 이용되며, 종래부터 수액이 봉입된 용기와 점적바늘 사이를 연질 튜브로 연결하고 그 연질 튜브 중간에 점적통과 유량조절기(klemme)를 이용한 기구를 구비한 것이 범용되어 왔다.

이러한 수액 세트는, 점적 정맥 주사를 개시하기 전에 미리 생리 식염수 등의 수액을 통해 연질 튜브 중의 공기를 미리 충분히 제거하는 프라이밍 조작을 행하여 환자 혈관중에 그 공기로부터 유래된 기포가 진입하지 않도록 충분히 배려할 필요가 있다. 그러나 종래의 점적 세트는 주의를 기울이고 있어도 프라이밍할 때 수액이 수액 세트 하류측단의 바늘 끝에서 누출되어 병실 및 병동이 오염되는 사고가 발생할 위험성이 있어 그러한 사고를 방지하기 위한 연구가 요구되고 있었다.

그래서 점적통 상류를 분기하여 교체 가능한 프라이밍 유로를 2개 마련하고 점적통 하방에 클램프를 배치하고 한쪽의 프라이밍 유로를 이용하여 최초의 프라이밍을 실시한 후 프라이밍 유로를 바꾸어 점적통 하방의 클램프를 폐쇄한 후 다른 한쪽의 프라이밍 유로를 이용하여 나머지 프라이밍 유로의 프라이밍을 실시하여, 수액이 외계로 누출될 가능성을 줄이도록 연구된 수액 세트가 제안되었다(특허문헌 1 참조.).

그러나 상기 제안된 수액 세트는 최초의 프라이밍시에 오염의 위험성이 상대적으로 낮다고는 해도 위험성 약제를 하방에서 누출시키는 구조로 되어 있어 위험성 약제의 외계로의 누출을 충분히 방지하는 면에서는 연구가 필요한 것이었다. 또 수액 세트의 말단부가 개방되어 있는 구조를 갖기 때문에 그 말단부로부터 배수되는 생리 식염수 등의 프라이밍시에 이용하는 용액의 처리를 배려할 필요가 있고, 또 복수의 작업 공정으로 이루어진 프라이밍을 적어도 2회 반복할 필요가 있는 등 조작이 복잡했다. 그리고 배수 처리를 충분히 배려하더라도 배수되는 생리 식염수가 의도치 않게 수액 세트, 스탠드, 점적 정맥 주사에 사용하는 기기나 병실 바닥에 흘러내림으로써 병실 내의 오염이나 기기의 장해가 발생할 위험성이 있었다.

또 종래의 수액 세트에서는, 복수의 항암제를 투여할 경우에는 사용 후의 수액 용기를 수액 세트에서 일단 빼고 다른 수액 용기로 교환할 필요가 있지만 병침(甁針; spike)이나 연결부에 약간 잔존하는 액체에 의한 오염이 생길 수도 있다. 그래서 작업을 담당하는 의사, 간호사 및 약제사는 매우 신중한 작업을 할 필요가 있어 큰 부담이 발생하기 때문에 추가 연구가 요구되어 왔다.

그래서 연질 튜브를 도중에 Y자관이나 혼합주입부에 의해 분기시켜 수액이 봉입된 용기를 복수 연결할 수 있도록 미리 복수의 측관을 설치한 수액 세트가 범용되어 왔다. 이 경우, 점적 정맥 주사 중에 수액이 혈관 밖으로 누출되지 않도록 가능한 한 정지 상태를 유지하기 위해 수액 세트를 점적 스탠드에 매달아 환자의 침대 옆에서 사용하는데, 점적 정맥 주사는 적어도 3~5시간, 긴 경우에는 48시간 정도의 매우 장시간을 필요로 하기 때문에 환자는 도중에 화장실이나 식사 등 생리적 작업을 할 수 밖에 없다. 따라서 환자는 점적바늘을 팔에 찌른 채 점적 정맥 주사를 계속 맞으면서, 또는 클램프를 닫아 점적량을 줄이거나 폐쇄하여 일시적으로 점적을 중단하고 수액이 봉입된 용기를 연결한 수액 세트를 매단 점적 스탠드와 함께 이동하게 된다.

그러나 특히 복수의 측관이 미리 설치되어 있는 종래의 수액 세트는, 균형이 깨지기 쉬워, 미리 설치된 다수의 측관의 튜브가 주변의 기기나 작업을 담당하는 의사, 간호사 및 약제사에 걸리는 등의 사고가 생길 위험성이 있다. 또 수액 세트의 튜브 자체에 비틀림이 발생하여 비틀려 장력이 걸리는 것을 피하기 어려워 환자, 의사, 간호사 및 약제사가 충분히 배려를 하고 있더라도 점적바늘 삽입부에 통증이 생기는 등 환자의 육체적 고통이 생기기 쉽고, 또한 찔러넣은 점적바늘이 어긋나서 항암제 용액이 혈관 밖으로 누출되고 또한 장력이나 강한 비틀림이 작용하면 점적바늘이 환자의 팔에서 빠지는 사고가 발생할 위험성이 있는 등 사용시의 부담이 매우 큰 것이다. 따라서 추가 연구가 요구되어 왔다.

또 복수의 항암제를 수액으로 투여할 경우에는, 투여 순서를 지킴과 아울러 배합 금기 용액의 혼합을 피하는 특별한 배려가 요구된다. 환자마다 치료약의 종류나 수가 다르기 때문에, 그에 맞추어 수액 세트를 재편성한 것을 준비할 필요가 있다. 그러나 수액에 이용하는 용기는 외관이 유사한 것이 많다. 따라서 용기에 꽂는 병침의 순서가 잘못되거나 다른 항암제 용액의 수액 라인 중에서의 혼합 및 투여 순서의 실수 등 사고가 생기기 쉽다. 그래서 수액 조제시에 각 용기에 라벨을 붙이거나 주의사항을 기입함으로써 투여 순서를 명시하여 각 용기를 식별 가능하게 하거나, 구성이 다양하게 다른 수액 세트마다 표준적인 사용 순서를 정해 사전에 주지하여 교육하는 등, 의사, 간호사 또는 약제사가 항암제 용액이나 수액의 조제 및 수액 세트를 사용함에 있어서의 인간의 실수에 의한 사고를 방지하기 위한 노력이 이루어지고 있으나, 여전히 조작자의 오인이 발생할 수 있는 현상이 있어 개선이 요구되고 있었다.

특허문헌 1: 국제공개 제2014/021390호

본 발명이 해결하고자 하는 과제는, 수액 세트의 사용 전에 실시하는 프라이밍 작업을 보다 단순한 공정으로 용이하고 간편하고 확실하게 실시함과 동시에 프라이밍 작업중 및 작업 후의 수액 세트로부터의 의도치 않은 액체의 누출에 의한 병실내 오염이나 기기 장해가 생길 위험을 최대한 줄인 새로운 수액 세트를 제공하는 것이다.

또 본 발명이 해결하고자 하는 또 다른 과제는, 수액 용기에의 첫회의 자침(刺針)에 의해 수액 세트의 주관 루트가 되는 제1 부재와 측관 루트가 되는 제2 부재를, 각각 개별적으로 주위를 오염시키지 않고 확실하게 프라이밍 조작하고, 그 후 상기 수액 용기에 자침된 측관 루트를 임의의 타이밍으로 수액 세트의 주관 루트에 대하여 분리되지 않도록 일체화함으로써 수액 투여 순서의 오인이나 오염이 발생하지 않고 수액의 안정적인 투여가 가능한 새로운 수액 세트를 제공하는 것이다.

또, 본 발명이 해결하고자 하는 또 다른 과제는, 수액 세트를 매단 점적 스탠드의 전도 사고가 야기될 위험성을 줄이면서 점적바늘이나 수액 세트에 걸리는 장력이나 비틀림으로 인한 액체 누출과 환자의 육체적 고통을 방지할 수 있는 새로운 수액 세트를 제공하는 것이다.

그리고 본 발명이 해결하고자 하는 과제는, 상기에 추가하여, 수액 용기에 꽂을 때에 수액 세트에 복수 구비된 병침의 사용 순서를 틀리게 취함으로써 수액의 투여 순서가 잘못된 것이 되거나 수액 세트에서의 수액 루트 변경시에 다른 약제를 포함한 수액이 수액 튜브 내에서 혼합되어 버리는 등의, 인간의 실수에 따른 사고의 발생을 방지하여 제1 부재와 측관 루트가 되는 제2 부재를 따로 따로 셋업할 수 있는 구성으로 함으로써 작업자의 분업이 용이하고, 또한 표준적인 사용 순서를 쉽게 정할 수 있는 새로운 수액 세트를 제공하는 것이다.

상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제1 수단은, 수액 세트의 주관(主管)을 구성하는 제1 부재가, 병침과, 임의로 병침 캡과, 삼방분기전(三方分岐栓)과, 수(雄) 커넥터와, 점적통과, 유량조절기와, 점적바늘 접속용 커넥터와, 그 점적바늘 접속용 커넥터의 삽입구로부터 캡 안에 삽입된 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성(疏水性) 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부와, 그 개구부를 폐쇄하기 위한 뚜껑을 그 개구부의 바깥쪽에 설치한 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡과, 수액 튜브와, 압압하여 수액 튜브 안의 유로를 개폐하기 위한 클램프와, 임의로 필터 백을 가지고,

수액 세트의 측관(側管)을 구성하는 제2 부재가, 병침과, 임의로 병침 캡과, 수액 튜브와, 압압하여 수액 튜브 안의 유로를 개폐하기 위한 클램프와, 삼방분기전 접속용 커넥터와, 그 삼방분기전에 접속하는 커넥터의 삽입구로부터 캡 안에 삽입된 삼방분기전에의 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부와, 그 개구부를 폐쇄하기 위한 뚜껑을 그 개구부의 바깥쪽에 설치한 삼방분기전에의 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡을 가지고 있으며,

수액 세트의 사용 전에는 상기 수액 세트의 주관을 구성하는 제1 부재와 측관을 구성하는 제2 부재는 서로 분리된 상태이며, 사용시에 상기 수액 세트의 주관을 구성하는 제1 부재의 삼방분기전의 측관측 커넥터와 상기 수액 세트의 측관을 구성하는 제2 부재의 삼방분기전에 접속하는 커넥터가 접속되어 상기 수액 세트의 주관을 구성하는 제1 부재와 측관을 구성하는 제2 부재가 일체화되는 상태가 되는 것으로서,

상기 수액 세트의 주관을 구성하는 제1 부재의 최상류부에는 병침이 구비되고 그 병침에는 임의로 병침 캡이 덮여 있으며, 또한 상기 병침은 압압하여 수액 튜브 안의 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단에 접속되고, 그 수액 튜브의 타단은 삼방분기전의 주관 상류측 커넥터에 접속되고, 그 삼방분기전의 주관 하류측 커넥터에는 임의로 1 이상의 삼방분기전이 더 접속되고, 또한 삼방분기전의 주관 하류측 커넥터에는 압압하여 수액 튜브 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단이 접속되고, 그 수액 튜브의 타단에는 점적통이 접속되고, 그 점적통은 클램프를 장착한 수액 튜브의 일단에 접속되고, 그 수액 튜브의 타단은 삼방분기전의 주관 상류측 커넥터에 접속되고, 그 삼방분기전의 주관 하류측 커넥터는 수액 튜브의 일단에 접속되고, 그 수액 튜브의 타단에는 임의로 필터 백과 그 하류에 수액 튜브가 접속되고, 또한 그 수액 튜브의 타단에 삼방분기전의 주관 상류측 커넥터가 접속되고, 그 삼방분기전의 주관 하류측 커넥터에는 수액 튜브의 일단이 접속되고, 그 수액 튜브의 타단에는 점적바늘 접속용 커넥터가 접속되고, 그 점적바늘 접속용 커넥터에는 점적바늘 접속용 커넥터의 삽입구로부터 캡 안에 삽입된 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부와, 그 개구부를 폐쇄하기 위한 뚜껑을 그 개구부의 바깥쪽에 설치한 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡이 덮여 있으며,

상기 수액 세트의 측관을 구성하는 제2 부재의 최상류부에는 병침이 구비되고, 그 병침에는 임의로 병침 캡이 덮여 있으며, 또한 그 병침은 압압하여 수액 튜브 안의 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단에 접속되고, 그 수액 튜브의 타단은 삼방분기전에의 접속용 커넥터에 접속되고, 그 삼방분기전에의 접속용 커넥터에는 그 삼방분기전에의 접속용 커넥터의 삽입구로부터 캡 안에 삽입된 삼방분기전에의 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부와, 그 개구부를 폐쇄하기 위한 뚜껑을 그 개구부의 바깥쪽에 설치한 삼방분기전에의 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡이 덮여 있는 것을 특징으로 하는 수액 세트이다.

상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제2 수단은, 수액 튜브가 측관측 커넥터에 접속되어 있는 상기 삼방분기전과, 상기 수액 튜브, 거기에 연결되는 클램프, 상기 캡을 1그룹으로 하고, 그 중 1 이상이 동일 색으로 착색된 부위를 가지고 있고, 측관에 병침이 접속되어 있는 삼방분기전이 복수 있는 경우에는, 인접한 삼방분기전에 속한 그룹이 각각 다른 색이 되도록 착색된 부위를 갖도록 하고, 또한 임의로, 상기 수액 튜브에 동일 색의 착색 테이프가 부착된 것으로 하고, 또한 임의로 삼방분기전, 수액 튜브, 클램프, 병침, 병침에 장착하기 위한 캡 및 착색 테이프의 어느 한쪽에 투여 순서를 나타내는 숫자를 표시시킨 것으로 하는 것을 특징으로 하는, 청구항 1에 기재된 수액 세트이다.

상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제3 수단은, 상기 착색된 수액 세트가 또한, 표면에 복수의 일러스트를 일부 겹쳐지도록 어긋나게 하여 표시한 패키지에 봉입되고, 각 일러스트는 봉입된 수액 세트에서의, 수액 튜브가 측관측 커넥터에 접속되어 있는 상기 삼방분기전과, 상기 수액 튜브, 거기에 연결되는 클램프, 상기 캡으로 이루어진 그룹에 있어서 착색되어 있는 색과 같은 색으로 착색되어 있는 것을 특징으로 하는, 청구항 2에 기재된 수액 세트이다.

상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 제4 수단은, 상기 일러스트에 투여 순서를 나타내는 숫자가 더 기재되어 있는 것을 특징으로 하는, 청구항 3에 기재된 수액 세트이다.

본 발명의 수액 세트는, 사용할 준비가 되어 있는 수액 세트로서 제공됨으로써 약제사, 의사 또는 간호사가 치료 대상이 되는 환자에 맞춰 그때마다 조합할 필요가 없다. 그리고 점적 스탠드에 매단 생리 식염수가 봉입된 수액 용기에 상기 수액 세트의 최상류부에 있는 병침을 찔러 넣는 1공정만으로 수액 세트의 내부에 있는 공기가 주관측뿐 아니라 측관측으로도 신속하게 배출되고, 동시에 생리 식염수로 채워짐으로써 프라이밍 및 백 프라이밍이 매우 용이하고 신속하게 완료된다는 효과를 얻을 수 있다.

또 생리 식염수는, 소수성 필터가 설치된 병침 및 점적바늘 접속용 커넥터에 장착된 캡에서는 일절 배출되지 않아 오염이나 기기 장해를 일으키지 않는다. 상기 캡에, 병침에 설치된 플랜지부에의 걸어멈춤부를 구비한 클립을 마련함으로써 프라이밍 및 백 프라이밍 작업중에 캡이 벗겨질 위험이 줄어든다. 프라이밍 및 백 프라이밍 후에는 소수성 필터가 설치된 캡에 구비된 뚜껑을 닫기 때문에 캡 내부의 소수성 필터 주변에 있는 생리 식염수가 캡의 삽입구로부터 흘러나오지 않는다. 그리고 생리 식염수의 사용량이 최소한으로 억제되어 충분한 잔량이 보존 유지되기 때문에 수액 용기를 교환하지 않고 그 후의 치료에도 유효하게 사용할 수 있게 된다.

또 본 발명의 수액 세트는 다양한 위치에 복수 설치되어 있는 삼방분기전의 측관을 좌우에 균형 있게 배치함으로써 수액 튜브나 점적바늘에 비정상적인 힘이 실리지 않아 액체 누출이나 점적바늘이 빠지는 사고가 생길 위험이 크게 줄어든다.

아울러 본 발명의 수액 세트는, 수액 튜브가 측관측 커넥터에 접속되어 있는 상기 삼방분기전과, 상기 수액 튜브, 거기에 연결되는 클램프, 캡을 1그룹으로 하고, 그 중 1 이상을 동일 색으로 착색시킨다. 특히, 상기 삼방분기전을 복수 개 갖는 것일 경우에는 인접한 삼방분기전에 속한 그룹이 각각 다른 색이 되도록 착색시킨 것으로 한다. 이로써 색의 순서를 수액 세트의 사용 순서나 수액의 투여 순서에 연동시켜 다른 그룹의 측관 루트를 용이하게 식별할 수 있다는 효과를 얻을 수 있다.

또한 본 발명의 수액 세트는, 상기 색과 그 순서를, 친근감이 있는 동요 가사나 시로부터 채용하고, 또한 수액 세트를 봉입한 패키지에 상기 채용한 동요의 가사나 시와 연관된, 색이 칠해진 도안을 겹친 일러스트를 표시시킨 것으로 함으로써 한결 자연스러우면서도 정확하게 색의 순서, 즉 수액 세트의 사용 순서나 수액 투여 순서를 인식하고 그 친근감이 있는 것과 관련 지어 용이하게 기억할 수 있게 되므로 투여 순서의 오인을 보다 효과적으로 방지할 수 있게 된다. 그리고 그것을 보는 환자, 약제사, 간호사 및 의사의 긴장을 풀어 치료 현장의 공기를 부드럽게 하는 심리적 효과도 동시에 얻을 수 있게 된다.

그리고 본 발명의 수액 세트를 제공함으로써 수액 세트의 사용에 관한 작업 순서의 표준화가 원활하게 진행되어 약제사, 의사 또는 간호사의 오인 등 인간의 실수로 인해 발생하는 투여 오류 등의 의료 사고를 방지하는 효과도 얻을 수 있다.

[도 1] 본 발명의 수액 세트(삼방분기전의 측관측 커넥터가 니들리스 포트인 것)를 도시한 설명도이다. (a)는 제1 부재, (b)는 제2 부재를 나타낸다.
[도 2] 본 발명의 수액 세트를 도시한 설명도이다.
[도 3] 본 발명의 수액 세트를 도시한 설명도이다.
[도 4] 본 발명의 수액 세트를 도시한 설명도이다.
[도 5] 본 발명의 수액 세트에서의 프라이밍 방법을 설명하는 도면이다.
[도 6] 본 발명의 수액 세트에서의 프라이밍 방법을 설명하는 도면이다.
[도 7] 본 발명의 수액 세트에서의 프라이밍 방법을 설명하는 도면이다.
[도 8] 본 발명의, 표면에 복수의 일러스트(16)을 일부 겹쳐지도록 어긋나게 하여 표시한 패키지에 봉입된 수액 세트를 설명하는 도면이다. (a)는 패키지의 외관을 도시한 설명도이다. (b)는 일러스트의 착색 상태를 설명하는 도면이다. (c)는 일러스트에 투여 순서를 나타내는 숫자가 더 기재된 상태를 설명하는 도면이다.
[도 9] 본 발명의 수액 세트(삼방분기전의 측관측 커넥터가 니들리스 포트인 것으로서, 각 측관측 커넥터를 좌우로 나누어 설치한 것)를 도시한 설명도이다.

본 발명을 실시하기 위한 형태에 대해 도면을 적절히 참조하면서 이하에 설명하기로 한다.

(본 발명의 수액 세트의 형상·구성에 대해)

본 발명의 수액 세트는, 수액 세트의 주관을 구성하는 제1 부재 및 수액 세트의 측관을 구성하는 제2 부재로 이루어진다.

상기 수액 세트의 주관을 구성하는 제1 부재는, 병침(2), 임의로 병침 캡(1), 삼방분기전(5), 수(雄) 커넥터(8), 점적통(9), 유량조절기(10), 점적바늘 접속용 커넥터(12), 점적바늘 접속용 커넥터의 삽입구로부터 캡 안에 삽입된 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부, 그 개구부를 폐쇄하기 위한 뚜껑을 그 개구부의 바깥쪽에 설치한 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡(7), 수액 튜브(4), 압압하여 수액 튜브 안의 유로를 개폐하기 위한 클램프(3), 임의로 필터 백(11)을 구비하고 있다(도 1~4의 (a)).

　또 상기 수액 세트의 측관을 구성하는 제2 부재는, 병침(2), 임의로 병침 캡(1), 수액 튜브(4), 압압하여 수액 튜브 안의 유로를 개폐하기 위한 클램프(3), 삼방분기전에의 접속용 커넥터(6e), 그 삼방분기전에 접속하는 커넥터의 삽입구로부터 캡 안에 삽입된 삼방분기전에의 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부, 그 개구부를 폐쇄하기 위한 뚜껑을 그 개구부의 바깥쪽에 설치한 삼방분기전에의 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡(6)을 가지고 있다(도 1~4의 (b)).

그리고 수액 세트는, 그 사용 전에는 수액 세트의 주관을 구성하는 제1 부재와 측관을 구성하는 제2 부재는 서로 분리된 상태로 되어 있다. 따라서 수액 세트의 주관을 구성하는 제1 부재와 측관을 구성하는 제2 부재가 분리된 채로, 그들의 내부를 생리 식염수 등의 용액으로 채워 프라이밍된 상태로 할 수 있는 것으로 되어 있다. 그리고 수액 세트에 수액 용기를 접속하여 사용할 때에는 상기 제1 부재의 삼방분기전의 측관측 커넥터와 상기 제2 부재의 삼방분기전에 접속하는 커넥터가 접속되고, 그 결과 수액 세트의 주관을 구성하는 제1 부재와 측관을 구성하는 제2 부재가 일체화된 상태가 된다. 이러한 접속은 수액 세트로서 사용할 때에 용액이 새어나오는 것을 방지하기 위해 재분리가 불가능하도록 구성하는 것이 바람직하다.

그리고 각 부재가 이하에 나타내는 구성을 갖도록 접속되어 있다. 즉, 본 발명의 수액 세트의 주관을 구성하는 제1 부재는, 그 최상류부에 병침(2)이 구비되고, 그 병침에는 임의로 병침 캡이 덮여 있으며, 상기 병침은 압압하여 수액 튜브 안의 유로를 개폐하기 위한 클램프(3)를 구비한 수액 튜브(4)의 일단에 접속되고, 그 수액 튜브(4)의 타단은 삼방분기전(5)의 주관 상류측 커넥터(5a)에 접속되어 있다. 그리고 그 삼방분기전의 주관 하류측 커넥터에는, 임의로 1 이상의 삼방분기전(5)이 더 접속된다. 그리고 또한 상기 하류측에 위치하는 삼방분기전(5)의 주관 하류측 커넥터(5b)에는 수 커넥터(8)가 접속되고, 또한 압압하여 수액 튜브 유로를 개폐하기 위한 클램프(3)를 구비한 수액 튜브(4)의 일단이 접속되고 그 수액 튜브(4)의 타단에는 점적통(9)이 접속된다. 그리고 그 점적통(9)은 유량조절기(10)를 장착한 수액 튜브(4)의 일단에 접속되고 그 수액 튜브(4)의 타단은 삼방분기전(5)의 주관 상류측 커넥터(5a)에 접속된다. 그리고 그 삼방분기전(5)의 주관 하류측 커넥터(5b)는, 수 커넥터(8)에 접속되고 또한 수액 튜브(4)의 일단에 접속되고, 그 수액 튜브(4)의 타단에는 임의로 필터 백(11)과 그 하류에 수액 튜브(4)가 접속된다. 또한 상기 수액 튜브(4)의 타단에 삼방분기전(5)의 주관 상류측 커넥터(5a)가 접속된다. 그리고 상기 삼방분기전(5)의 주관 하류측 커넥터(5b)에는 수 커넥터(8)가 접속되고 또한 수액 튜브(4)의 일단이 접속되고, 그 수액 튜브(4)의 타단에는 점적바늘 접속용 커넥터의 삽입구로부터 캡 안에 삽입된 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부와, 그 개구부를 폐쇄하기 위한 뚜껑을 그 개구부의 바깥쪽에 설치한 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡(7)을 씌운 점적바늘 접속용 커넥터(12)가 접속된 상태로 된 구성을 가지고 있다. 상기 삼방분기전은 측관측 커넥터가 니들리스 포트로 되어 있는 삼방분기전을 이용할 수 있고 그 외에 범용의 삼방활전(三方活栓; three way stopcock)을 이용한 것으로 할 수도 있다(도 4). 제1 부재와 제2 부재를 프라이밍 후에 연결하기 때문에, 연결 부위를 닦아서 청정화하는 등의 작업이 용이한 측관측 커넥터가 니들리스 포트로 되어 있는 삼방분기전을 이용하는 것이 바람직하다. 범용의 삼방활전을 이용할 경우에는 측관측 커넥터에 제2 부재를 접속할 때까지의 동안에는 캡을 씌운 상태의 것으로 하는 것이 바람직하다.

또 본 발명의 수액 세트의 측관을 구성하는 제2 부재는, 그 최상류부에는 병침(2)이 구비되어 있다. 그리고 그 병침에는 임의로 병침 캡(1)이 덮여 있다. 또한 상기 병침은, 압압하여 수액 튜브 안의 유로를 개폐하기 위한 클램프(3)를 구비한 수액 튜브(4)의 일단에 접속되어 있다. 그리고 그 수액 튜브의 타단은 삼방분기전에의 접속용 커넥터(6e)에 접속되어 있다. 그 삼방분기전에의 접속용 커넥터에는, 그 삼방분기전에의 접속용 커넥터의 삽입구로부터 캡 안에 삽입된 삼방분기전에의 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부와, 그 개구부를 폐쇄하기 위한 뚜껑을 그 개구부의 바깥쪽에 설치한 삼방분기전에의 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡(6)이 덮여 있는 상태가 된 구성을 가지고 있다.

이들 제1 부재 및 제2 부재는 각 부재가 미리 접속되어 제1 부재로서 및 제2 부재로서 각각 일체화되어 있으며, 제1 부재 및 제2 부재를 프라이밍하고 그들을 접속함으로써 즉시 사용 가능한 수액 세트로서 이용할 수 있는 것으로 이용자에게 제공된다.

상기 필터 백(11)은, 병침(2)을 수액 용기(13)에 자침했을 때에 생길 수 있는 쓰레기 등, 수액 중에 존재할 수 있는 고형물을 제거할 필요가 있는 경우에 수액 세트에 편입시켜, 각 부재가 미리 접속되어 일체화된 즉시 사용 가능한 수액 세트로서 제공한다. 막힐 가능성이 있는 필터 백 금기 제재(製劑)를 이용할 경우, 수액 중의 고형물이 없는 경우 및 점적 정맥 주사시의 수액의 적하 속도를 충분히 확보하기 힘든 점성이 높은 제재를 이용할 경우에는, 상기 필터 백(11)을 생략한 구성의 것으로 하여 각 부재가 미리 접속되어 일체화된 즉시 사용 가능한 수액 세트로서 제공한다.

본 발명의 수액 세트는, 수액 튜브(4)가 측관측 커넥터(5c)에 접속되어 있는 삼방분기전(5)과 상기 수액 튜브(4), 거기에 연결되는 클램프(3), 병침(2) 및 캡(1), (6), (7)을 1그룹으로 하고, 그 중 1 이상을 동일 색으로 된 부위를 갖도록 한 것으로 할 수 있다. 또한 상기 수액 세트가 측관에 병침(2)이 접속되어 있는 삼방분기전(5)을 복수 개 가진 것일 경우에는, 인접한 삼방분기전(5)에 속한 그룹이 각각 다른 색이 되도록 착색된 부위를 갖도록 한 것으로 할 수 있다. 착색을 할 경우에는 수액을 투여하는 순서에 맞춰 각 그룹이 다른 색으로 착색되어 식별할 수 있도록 한다.

그런데 정해진 단순한 색 순서를 기억하려고 해도 색 종류나 순서 그 자체에는 깊은 의미가 없기 때문에 색 종류나 순서를 오인할 위험이 있어 간호사나 의사의 특별하고 신중한 배려가 요구된다.

그래서 오인 위험을 피하기 위해 상기 각 그룹을 식별하기 위한 색과 그 순서로서, 많은 사람이 어렸을 적부터 친근하게 알고 있는 동요의 가사나 시에 등장하는 색과 그 순서를 채용하는 것이 더욱 바람직하다. 예를 들어, 일본에서 제공하는 것이라면, 동요 튤립의 가사에 나오는 「빨간색, 흰색, 노란색」이라는 색 종류 및 순서를 채용하고, 영어권에서 제공하는 것이라면, 마더 구스 동요집에서 유래된, 장미는 붉고 제비꽃은 푸르고 설탕은 달고 당신도 멋있다, 라는 시에서의 「빨간색, 파란색, 흰색」이라는 색 종류 및 순서를 채용하여 각 그룹을, 사용하는 순서대로 다른 색으로 착색하여 식별할 수 있도록 한다.

이와 같이 가사나 시 등 친근감이 있는 것과 관련지으면서 색 종류나 순서를 기억할 수 있는 구성의 채색을 행한 수액 세트로 함으로써 간호사나 의사는 표준화된 투여 순서에서 정해진 단순한 색 순서를 기억하는 것보다도 더욱 자연스러우면서도 정확하게 색 순서, 즉 수액 세트의 사용 순서나 수액의 투여 순서를 인식하여 그 친근감이 있는 것과 관련지어 용이하게 기억할 수 있게 되어 투여 순서의 오인을 보다 효과적으로 방지할 수 있게 된다. 또한 많은 약제사, 간호사 및 의사가 종사하는 치료 현장에서 투여 순서의 오인을 방지하기 위한 작업 순서의 표준화가 원활하게 진행되게 된다.

상기 착색 뿐 아니라 임의로, 삼방분기전, 수액 튜브, 클램프, 병침, 캡 및 착색 테이프 중 어느 한쪽에 투여 순서의 번호가 표시된 상태의 것으로 하여 표준화된 투여 순서의 오인을 더욱 효과적으로 방지할 수 있도록 해도 좋다.

상기와 같이 하여 착색하고 임의로 투여 순서의 번호를 표시시킨 수액 세트는 봉투 등의 패키지(15)에 봉입되어 치료 현장에 제공된다. 그래서 착색 및 투여 순서의 번호 표시에 의한 표준화된 투여 순서의 오인 방지 효과를 더욱 높인 것으로 하기 위해, 표면에 복수의 일러스트를 일부 겹쳐지도록 어긋나게 하여 표시한 패키지에 봉입된 것으로 한다(도 11(a)). 바람직하게는, 상기 일러스트는 각각, 수액 세트를, 수액 세트에서의, 수액 튜브가 측관측 커넥터에 접속되어 있는 상기 삼방활전과 상기 수액 튜브, 거기에 연결되는 클램프, 병침 및 병침에 장착하기 위한 캡으로 이루어진 그룹에 있어서 착색되어 있는 색과 같은 색이 되도록 하고, 또한 사용 순서에 맞춰 맨 앞면의 일러스트에서 맨 뒷면의 일러스트로 순서대로 착색된 것이 되도록 한다(도 11(b)). 보다 바람직하게는, 상기 착색된 일러스트는, 투여 순서를 나타내는 숫자가 맨 앞면 일러스트에서 맨 뒷면의 일러스트에 걸쳐 오름차순으로 표시된 것으로 한다(도 11(c)).

상기 패키지의 일러스트에는, 맨 앞면에서부터 맨 뒷면에 걸쳐 수액 세트를 착색할 때에 참조한 친근감이 있는 동요의 가사나 시에 연관된 도안을 등장 순서대로 채용하여 각각 채색한 것으로 하면 좋다. 이와 같이 하여 일러스트를 표시시킨 패키지에 봉입된 수액 세트로서 제공함으로써 간호사나 의사는 개봉 전 및 개봉 후의 패키지를 본 것만으로도 가사나 시 등 친근감이 있는 것과 관련지으면서 기억한 색 종류와 그 순서, 즉, 투여 순서를 무리 없이 매우 자연스럽게 파악할 수 있게 되어 표준화된 투여 순서의 오인이 보다 효과적으로 방지된다. 또한 각각의 착색된 일러스트에 투여 순서를 나타내는 숫자를 표시시킨 것으로 하고 수액 세트에서의 각 수액 루트의 사용 순서를 색과 연관시켜 확실히 인식시켜 인간의 실수가 발생할 가능성을 크게 줄일 수 있다.

또한 상기 친근감이 있는 동요의 가사나 시에 연관된 도안 등의 일러스트가 표시된 패키지에 봉입된 수액 세트는, 그것을 보는 환자, 간호사 및 의사의 긴장을 완화시키고 치료 현장의 공기를 부드럽게 하는 심리적 효과도 동시에 얻을 수 있게 된다.

(소재에 대해)

본 발명의 수액 세트의 부재를 형성하기 위해 이용하는 재료는 특별히 한정되지 않지만, 수액 세트 및 의료 기기의 부재에 일반적으로 이용되는 재료를 사용할 수 있고, 예를 들면, 나일론, 폴리카보네이트, 폴리프로필렌, 폴리스티렌 등의 수지 재료 및 스테인리스강 등의 금속을 이용할 수 있고, 수액 튜브에는 폴리올레핀계 수지 등의 연질 튜브용 재료를 이용할 수 있다. 항암제 등, 사용하는 약제의 종류에 따라서는 가소제가 용출되는 경우가 있다. 그래서 본 발명의 수액 세트의 부재를 형성하기 위해 이용하는 수지 재료는 폴리염화비닐(PVC) 프리 혹은 DEHP(프탈산디-2-에틸헥실)를 포함하지 않는 PVC를 사용하거나 나일론이나 폴리카보네이트를 이용한 것으로 한다. 소수성 필터에는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 폴리에틸렌(PE), 폴리올레핀, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리불화비닐리덴(PVDF), 니트로셀루로스 등을 이용할 수 있고, 바람직하게는 폴리에틸렌(PE) 또는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)을 이용한 것으로 한다. 상기 각종 수지 재료는 착색된 것을 이용할 수 있다. 또 스테인리스강 등의 금속은 표면을 발색 처리한 것을 이용할 수 있고, 그 경우에는 내부식성이 높은 발색 처리된 것을 이용하는 것이 바람직하다.

(제조 공정에 대해)

본 발명의 수액 세트는, 제1 부재 및 제2 부재를 구성하는 각 부재를 확실하게 접속하여 일체화된 수액 세트가 되도록 제조한다. 각 부재를 확실히 접속하기 위한 방법은 특별히 한정되지 않지만, 수액 세트나 의료 기기를 일체화하는 방법으로서 일반적으로 이용되는 방법을 이용할 수 있으며, 예를 들어, 수액 세트 등의 의료 기기에 일반적으로 사용되는 접착제를 이용한 접착이나, 열이나 초음파 등에 의한 융착 등의 수법을 채용할 수 있다. 일체화된 수액 세트로서 제공함으로써 접합부가 떨어질 위험성이 없어 불의의 액체 누출이 발생함에 따른 병실내 오염이나 기기 장해 등의 의료 사고가 보다 확실하게 방지된다.

또한 패키지를 개봉하고 꺼내어 즉시 프라이밍 공정을 개시할 수 있도록 본 발명의 수액 세트는 미리 멸균된 것으로서 제공될 수 있다. 수액 세트를 멸균하는 방법은 특별히 한정되지 않지만, 수액 세트나 의료 기기를 멸균하는 방법으로서 일반적으로 이용되는 방법이 채용되며, 예를 들면, 에틸렌옥사이드 가스 멸균, γ선 조사 멸균, 전자선 멸균, 방사선 멸균, 자외선 조사 멸균, 과산화수소 멸균, 에탄올 멸균의 방법을 이용할 수 있다. 그리고 제조의 용이성이나 비용 저감을 고려하여 그 멸균 방법으로서, 바람직하게는 에틸렌옥사이드 가스 멸균, 전자선 멸균 또는 γ선 조사 멸균을 이용한다. 전자선 멸균은 수액 세트를 열화시키지 않는 정도에서 실시하고, 또 γ선 조사 멸균시의 γ선 조사 에너지는 수액 세트를 열화시키지 않는 정도에서 멸균할 수 있도록 5kGy~30kGy 정도의 범위까지로 하는 것이 바람직하다.

(본 발명의 수액 세트의 사용 순서에 대해)

본 발명의 수액 세트는, 우선 제1 부재 및 제2 부재에 대해 각각 프라이밍 작업을 행하여, 수액 세트 내부에 있는 공기를 배기하고 생리 식염수 등의 용액을 채운 상태로 한다.

수액 세트가 봉입된 패키지(15)를 개봉하여 수액 세트에서의 제1 부재와 즉시 사용하는 제2 부재에 대해, 뚜껑이 달린 삼방분기전에의 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡(6)과 뚜껑이 달린 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡(7)이 확실하게 장착되고 각 캡의 뚜껑(6d), (7d)이 개방되어 있는 것을 확인한다. 즉시 사용하는 제2 부재에 대해서도 마찬가지로 캡 상태를 확인한다. 또 클램프(3)가 모두 개방 모드로 되어 있는 것을 확인한다.

제2 부재를 연결하게 되는 삼방분기전에 대해서는, 콕(5d)을 가진 경우에는 삼방향 모두가 개방 모드로 되어 있는 것을 확인한다. 또 긴급 포트로서 사용하기 위해 측관측에 접속된 수액 튜브나 병침 등이 없는 삼방분기전에 대해서는, 콕(5d)을 가진 경우에는 주관 상류 및 주관 하류가 개방 모드, 측관이 폐쇄 모드로 되어 있는 것을 확인한다. 또 클램프(3)가 개방 모드로 되어 있는 것을 확인한다(도 5).

다음으로 발명의 수액 세트의 제1 부재 및 제2 부재의 프라이밍에 이용하기 위한 생리 식염수(14)가 봉입된 수액 용기(13)를 각각 점적 스탠드 등의 스탠드에 매단다. 다음으로 본 발명의 수액 세트의 제1 부재 및 제2 부재의 최상류부에 배치된 병침에 장착된 병침에 장착하기 위한 캡(1)을 벗긴다. 그리고 제1 부재의 프라이밍용 수액 용기(13)에 제1 부재의 병침(2)을 찔러넣고 제2 부재의 프라이밍용 수액 용기(13)에 제2 부재의 병침(2)을 찔러넣어 각각 프라이밍 작업을 개시한다(도 5 및 도 6). 제1 부재에 대해서는 측관측 커넥터에 니들리스 포트를 가진 삼방분기전을 이용할 경우에는 그 삼방분기전을 스탠드에 설치된 고정용 기구를 이용하여 고정시킨다. 또 점적 스탠드에 점적통(9) 고정용 스테이 등의 고정용 기구가 구비되어 있는 경우에는 그것을 이용하여 더 고정시켜도 좋다. 프라이밍시에 고정시키지 않더라도, 점적 정맥 주사 개시시에는 고정용 기구에 삼방분기전(5) 및 점적통(9)를 고정시켜, 점적바늘 접속용 커넥터(12) 및 점적바늘에 수액 세트의 중량이 모두 걸리는 상태로 하지 않아, 점적바늘을 찌르는 부위에 부담이 가지 않게 하는 것이 바람직하다.

최상류부에 배치된 병침(2)에 세팅된 수액 용기(13)로부터는, 생리 식염수(14)가 수액 튜브(4) 안으로 흘러들어 프라이밍 작업이 개시된다. 생리 식염수(14)는, 제1 부재의 수액 튜브(14) 안에 있는 공기를 밀어내면서 하류측에 배치된 삼방분기전(5)의 주관 상류측 커넥터(5a)로부터 삼방분기전(5) 안으로 흘러든다. 상기 삼방분기전(5)의 콕(5d)은, 삼방향 모두가 해방 모드가 되도록 세팅되어 있기 때문에 흘러든 생리 식염수(14)는 삼방분기전(5) 내부의 공기를 밀어내면서 주관 하류측 커넥터(5b)로 더 흘러 들어가고, 또한 접속된 수액 튜브(4) 안에 있는 공기를 하류측으로 밀어낸다. 그리고 유입된 생리 식염수(14)는 더 접속된 수액 튜브(4) 안에 있는 공기를 하류측으로 밀어내면서, 그 앞에 접속된 삼방분기전(5)나 필터 백(11)의 내부에 유입되고, 또한 접속된 수액 튜브(4) 안을 그 안에 있는 공기를 하류측으로 밀어내면서 흘러 점적바늘 접속용 커넥터(12) 안으로 유입된다.

점적바늘 접속용 커넥터(12) 안에 유입된 생리 식염수(14)는, 그 안에 있는 공기를 하류측으로 밀어내면서, 점적바늘 접속용 커넥터(12)의 선단부에서 점적바늘 접속용 커넥터의 삽입구로부터 캡 안에 삽입된 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 캡 안의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않게 한 개구부와, 그 개구부의 바깥쪽에 그 개구부를 폐쇄하기 위한 뚜껑을 설치한 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡(7)의 내부로 유입된다. 그리고 유입된 생리 식염수(14)는 그 주변에 있는 공기를, 다시 소수성 필터(7b)를 통해 캡 개구부(7c)로부터 밖으로 밀어내고, 그 주변은 생리 식염수(14)로 채워진 상태가 된다. 여기서 소수성 필터(7b)는 생리 식염수(14)를 투과시키지 않는다. 또, 캡(7) 안의, 생리 식염수(14)가 유출되는 점적바늘 접속용 커넥터(12)의 선단부보다 근원측 부분에는 공기가 남은 상태가 된다.

제2 부재에서도 제1 부재와 마찬가지로 최상류부에 배치된 병침(2)에 세팅된 수액 용기(13)로부터 생리 식염수(14)가 수액 튜브(4) 안으로 흘러들어 프라이밍 작업이 개시된다. 생리 식염수(14)는 제2 부재의 수액 튜브(14) 안을, 그 안에 있는 공기를 밀어내면서, 접속된 수액 튜브(4) 안을, 그 안에 있는 공기를 하류측으로 밀어내면서 흘러 삼방분기전에의 접속용 커넥터(6e) 안에 유입된다. 그리고 유입된 생리 식염수(14)는, 그 주변에 있는 공기를 다시 소수성 필터(6b)를 통해 캡 개구부(6c)로부터 밖으로 밀어내고 그 주변은 생리 식염수(14)로 채워진 상태가 된다. 여기서 소수성 필터(6b)는 생리 식염수(14)를 투과시키지 않는다. 또 캡(6) 안의, 생리 식염수(14)가 유출되는 삼방분기전에의 접속용 커넥터(12)의 선단부보다 근원측 부분에는 공기가 남은 상태가 된다.

이와 같이 본 발명의 수액 세트는, 「점적 스탠드에 매단 프라이밍에 이용하기 위한 생리 식염수(14)가 봉입된 수액 용기(13)에, 상기 수액 세트의 최상류부에 있는 병침(2)을 찔러넣는」 1공정만으로 상기 수액 세트의 제1 부재 및 제2 부재 안의 공기가 신속하게 배출됨과 동시에 상기 수액 세트가 생리 식염수로 채워짐으로써 프라이밍이 완료된다(도 6). 그리고 어떤 경우에도 삼방분기전에의 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡(6) 및 점적바늘 접속용 커넥터에 장착한 캡(7)에는 소수성 필터(6b), (7b)가 존재하기 때문에 뚜껑이 개방되어 있어도 액체 누출은 발생하지 않는다.

상기 프라이밍 작업시에는 소수성 필터(6b), (7b)가 존재하기 때문에 불필요한 액은 일절 배출되지 않아 병실내 오염이나 기기 장해가 발생하지 않는다. 또한 최상류부의 병침에 접속되어 있는 수액 용기에 봉입된 생리 식염수의 사용량은 최소한으로 억제되어 충분한 잔량이 보존 유지되기 때문에, 그 후의 치료시에 수액 용기를 교환하지 않고 유효하게 사용할 수 있게 된다. 또 본 발명의 수액 세트는 미리 조립되어 일체화되어 있기 때문에 프라이밍 및 백 프라이밍 작업시에 불의의 액체 누출이 발생하지 않아 병실내 오염이나 기기 장해가 발생하지 않는다.

프라이밍 및 백 프라이밍이 완료된 후, 삼방분기전에의 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡 및 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡의 뚜껑(6d), (7d)을 닫는다. 그리고 각 수액 튜브에 배치된 클램프(3)를 누르고, 제1 부재에서는 유량조절기(10)를 다시 폐쇄측으로 조작하여 각 수액 튜브(4)를 폐쇄한다. 또 삼방분기전(5)의 콕(5d)의 모드를, 개시하는 점적 정맥 주사에 맞춰 다시 세팅한다. 생리 식염수(14)의 액체 누출이 없음을 확인한다.

다음으로 제2 부재에 접속되어 있는 수액 용기 안에 항암제를 주입하고 균일하게 교반하여 치료 용액을 조제한다.

제1 부재 및 사용하는 제2 부재의 준비가 갖추어지면 그 부재들을 환자 침대 옆으로 이동시킨다. 환자 침대 옆에서 제1 부재의 삼방분기전의 측관측 커넥터(5c)에 제2 부재의 삼방분기전에의 접속용 커넥터(6e)를 접속하여 고정시킨다. 각 부재가 색이나 숫자로 그룹이 나뉘어 있는 것을 사용할 경우에는 색이나 숫자의 그룹이 일치하는 삼방분기전의 측관측 커넥터(5c) 및 삼방분기전에의 접속용 커넥터(6e)를 확인한 후에 접속한다. 이로써 인간의 실수에 의한 접속 오류를 피할 수 있게 된다. 삼방분기전의 측관측 커넥터(5c) 및 삼방분기전에의 접속용 커넥터(6e)에 그들을 고정시키기 위한 고정구가 구비되어 있는 경우에는 확실하게 고정되었는지를 확인한다. 접속하기 전에 삼방분기전에의 접속용 커넥터(6e)는 미리 닦아내는 작업을 하거나 하여 적절히 깨끗하게 한다.

수액 용기를 복수 이용할 경우에는 중량 밸런스의 변화에 의한 점적 스탠드의 전도 사고나 수액 튜브에 비틀리는 힘이 가해짐에 따르는 점적바늘을 자침한 부위의 액체 누출이나 점적바늘이 빠지는 사고를 방지할 것이 요청된다. 또 항암제 등을 점적 정맥 주사하는 경우에는 특히 장시간을 필요로 하기 때문에 환자가 이동하는 것에 대응하여 상기와 같은 사고 방지책을 강구할 것이 요청된다. 그래서 본 수액 세트에서는 복수의 제2 부재를 접속할 경우에는 복수 배치되는 삼방분기전의 측관측 커넥터의 방향을 작용 양방향으로 나눈 것을 이용하는 등, 수액 세트의 중량 밸런스가 확보되도록 하는 것이 바람직하다(도 9). 그렇게 함으로써 점적바늘에 비정상적인 힘이 걸릴 위험이나 액체 누출이나 점적바늘이 빠지는 사고가 발생할 위험이 크게 줄어든다.

본 발명의 수액 세트를 이용하여 점적 정맥 주사를 하는 경우는, 수액을 자연 낙하시켜 점적통(9)과 유량조절기(10)에 의해 적하 속도를 조절하거나, 수액 모니터를 점적통(9)에 더 조합하여 적하 속도를 조절하면 좋다. 그리고 점적 스탠드에 구비되어 있는 고정용 스테이 등의 고정용 기구에 점적통(9)이나 수액 모니터를 고정시켜 점적바늘 접속용 커넥터(12) 및 점적바늘에 수액 세트의 중량 전부가 걸리지 않게 한다. 또 수액 펌프를 더 조합하여 적하 속도를 조절해도 좋다. 점도가 높은 치료용 수액을 이용하거나 필터 백(11)을 이용함으로써 유량이 적어질 때에 유용하다. 중량이 있는 수액 모니터나 수액 펌프를 병용해도, 본 발명의 수액 세트의 다양한 위치에 복수 설치되어 있는 주관을 축으로 하여 회동 가능하게 접속하는 기구를 구비한 주관 하류측 커넥터(5b)를 가진 삼방활전(5)의 하방을 자유자재로 회동시킴으로써 밸런스의 조절이나 튜브의 비틀림을 용이하게 해소할 수 있다. 그 결과, 점적바늘에 비정상적인 힘이 걸리지 않아 액체 누출이나 점적바늘이 빠지는 사고가 발생할 위험이 크게 줄어든다.

또 제1 부재에서 복수 연결한 삼방분기전(5)에 의해 측관을 복수 마련할 수 있는 것에 대해서는, 측관의 사용 순서를 혼동하지 않고 충분히 배려할 필요가 있다. 특히, 다른 약제와의 배합이 금기시되는 항암제 등의 약제를 이용할 경우에는 하류측의 삼방분기전에 접속되는 측관 루트를 최초로 이용하고 순서대로 그보다 상류측의 삼방분기전에 접속되는 측관 루트를 이용하도록 한다.

[실시예]

이하, 본 발명의 수액 세트를 제조하여 사용한 실시예를 나타낸다. 본 발명은 이들 기재에 전혀 제한되지 않는다.

본 발명의 수액 세트를 구성하기 위한 부재로서, 병침에 장착하기 위한 캡, 병침, 삼방분기전, 수 커넥터, 점적통, 유량조절기, 점적바늘 접속용 커넥터, 수액 튜브, 압압하여 수액 튜브 안의 유로를 개폐하기 위한 클램프, 임의로 필터 백, 점적바늘 접속용 커넥터의 삽입구로부터 캡 안에 삽입된 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 캡 내의 기체를 투과시키고 액체 및 고체를 투과시키지 않는 개구부, 그 개구부의 바깥쪽에 그 개구부를 폐쇄하기 위한 뚜껑을 설치한 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡, 삼방분기전에의 접속용 커넥터, 그 삼방분기전에 접속하는 커넥터의 삽입구로부터 캡 안에 삽입된 삼방분기전에의 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부, 그 개구부를 폐쇄하기 위한 뚜껑을 그 개구부의 바깥쪽에 설치한 삼방분기전에의 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡을 준비한다.

본 발명의 수액 세트의 형상·구성에 대한 항, 제조 공정에 대한 항에 기재된 바와 같이 하여, 상기 각 부재를 접속하여 제1 부재 및 제2 부재를 일체화시켰다. 그리고 뚜껑이 달린 삼방분기전에의 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡과 뚜껑이 달린 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡이 확실하게 장착되고, 각 캡의 뚜껑을 개방하고, 클램프를 모두 개방 모드로 설정하고, 제2 부재가 접속되는 삼방분기전과 긴급 포트로서 사용하기 위한 측관측에 접속된 수액 튜브나 병침 등이 없는 삼방분기전의 콕을, 주관 상류 및 주관 하류가 개방 모드가 되고 측관이 폐쇄 모드가 되도록 설정하고, 또한 유량조절기(3)를 개방 모드로 설정했다. 실시예 1로서, 도 1과 같이 제1 부재와 4개의 제2 부재로 이루어진 수액 세트를 제조했다.

실시예 2로서, 제1 부재로 삼방분기전이 3개 있는 것을 제조하고 아래부터 빨간색, 흰색, 노란색의 순서대로 각각 착색된 테이프를 붙여 식별 가능한 것으로 하고, 또한 대응하는 제2 부재에 빨간색, 흰색, 노란색의 순서대로 각각 착색된 테이프를 붙여 식별 가능한 것으로 하고, 그 이외의 점은 실시예 1과 동일하게 하여 수액 세트를 제조했다.

실시예 3으로서 도 11에 도시한 튤립의 도안으로, 맨 앞면의 꽃을 빨간색, 거기에 겹쳐지는 배면의 꽃을 흰색, 거기에 더 겹쳐지는 맨 뒷면의 꽃을 노란색으로 채색한 일러스트를 표면에 표시시킨 패키지를 준비하고 그 안에 실시예 2의 수액 세트의 제1 부재 및 제2 부재를 멸균하고 봉입하여 수액 세트로 했다.

비교예 1로서, 실시예 1의 소수성 필터와 뚜껑을 가진 캡으로 바꾸고 개구부를 폐쇄하기 위한 뚜껑을 설치하지 않은 점만 다른 캡을 이용하고, 그 이외의 점은 실시예 1과 동일하게 하여 수액 세트를 제조했다.

수액 스탠드에, 생리 식염수가 봉입된 수액 용기를 2개 매달고 그 수액 용기의 고무 마개에 수액 세트의 제1 부재 및 제2 부재의 각각 최상류부에 구비된 병침을 찔러넣어 프라이밍 작업을 개시했다. 각 실시예 및 각 비교예의 각 수액 세트를 이용하여 각각 검토를 하였다.

그 결과, 어느 수액 세트를 이용하더라도, 병침을 수액 용기의 마개에 찔러넣는 1공정만으로 수액 세트의 제1 부재 및 제2 부재의 내부가 생리 식염수로 채워지고 또한 그 생리 식염수에 의해 밀려 나온 수액 세트 내부의 공기만이 삼방분기전에의 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡 및 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡에 각각 설치된 소수성 필터로부터 배기되어 수액 세트의 프라이밍이 완료된 것을 확인했다. 각 부재의 접속부로부터의 생리 식염수의 누출은 없었다.

다음으로 프라이밍이 완료된 상기 각 수액 세트의 제1 부재 및 제2 부재에 장착되어 있는 소수성 필터가 배치된 캡의, 개구부를 폐쇄하기 위한 뚜껑을 닫았다. 비교예 1의 캡에는 뚜껑이 없다. 그리고 각 수액 튜브에 배치된 클램프를 누르고, 유량조절기는 폐쇄측으로 조작하여 각 수액 튜브를 폐쇄했다.

각 실시예 및 비교예에 장착되어 있는 소수성 필터가 배치된 캡을 벗겼다.

그 결과, 각 실시예의 캡은 뚜껑을 닫았기 때문에, 소수성 필터를 투과하여 공기가 캡 안에 재유입되지 않고, 생리 식염수에 의한 표면 장력과 캡의 개구부로부터의 대기압이 작용하기 때문에, 내부의 소수성 필터 주변에 있는 생리 식염수가 캡의 삽입구로부터 흘러나오지 않았다. 또 분리한 점적바늘 접속용 커넥터 및 점적바늘 접속용 커넥터로부터는 생리 식염수가 흘러나오지 않았다.

그러나 뚜껑이 없는 비교예 1에서는, 점적바늘 접속용 커넥터 및 점적바늘 접속용 커넥터로부터 캡을 벗기면, 그 캡들에 구비된 소수성 필터를 투과하여 캡 안에 공기가 다시 진입하고, 캡 내부에 남아 있던 생리 식염수가 캡의 점적바늘 접속용 커넥터 또는 점적바늘 접속용 커넥터의 삽입구로부터 누출되어 외부로 흘러나왔다.

또 실시예의 본원발명의 수액 세트는, 수액 세트의 주관을 구성하는 제1 부재에 측관을 구성하는 제2 부재가 당초에는 접속되지 않았기 때문에, 불필요한 수액 튜브가 제1 부재 주변에 늘어져 있거나 하지 않아 작업 공간을 넓게 확보할 수 있어 수액 세트의 준비 작업을 양호하게 진행할 수 있었다. 또 제2 부재에서도 사용하는 순서마다 아래쪽에서부터 1개씩 접속함으로써 종래의 수액 세트를 이용하는 경우와 같이 불필요한 측관이 방해하지 않고, 측관을 구성하는 제2 부재의 접속이 없는 부분에서는 동일하게 작업 공간을 넓게 확보할 수 있어 수액 세트의 준비 작업이나 그 후의 수액 세트를 이용한 점적 작업을 안전하고 확실하게 실시할 수 있는 것으로 판명되었다.

제1 부재와 제2 부재를 접속했을 때에 커넥터끼리의 접속 부위에 포함되는 공기는 점적통에 포함되는 공기 부위에 수용되었다.

실시예 2의 수액 세트는, 부재의 일부가 채색되어 있기 때문에 각 부재의 접속처의 각 측관측 루트나 그 끝에 있는 병침을 한눈에 식별할 수 있었다.

또, 실시예 3의 수액 세트는, 패키지의 표면에 그려진 일러스트가 우선 눈에 들어오고 맨 앞면에 그려진 그림에서부터 배면에 그려진 그림에 걸쳐 빨강, 파랑, 노랑의 순서로 채색되어 있는 것이 자연스럽게 식별되었다. 그리고 패키지를 열었을 때에, 봉입된 수액 세트에서의 측관측 루트를 구성하는 부재 일부에 마찬가지의 색으로 채색되어 있는 것을 한눈에 식별할 수 있었다.

본 발명의 수단에 의해, 병침을 생리 식염수가 들어 있는 수액 용기의 마개에 찔러넣는 1공정만으로 프라이밍 및 백 프라이밍 작업을 실시할 수 있고, 작업 중 및 작업 후에 의도치 않은 액의 누출이 없어 병실내 오염이나 기기 장해가 발생할 위험이 매우 줄어들고, 생리 식염수를 그 후의 치료시에도 유효하게 활용할 수 있다. 또 수액 용기나 수액 튜브의 위치 조정 작업이나 비틀림 해소 작업을, 수액 세트의 안정성을 유지하면서 용이하게 실시할 수 있고, 수액 세트를 매단 점적 스탠드의 전도 사고가 야기될 위험성을 줄이면서 점적바늘이나 수액 세트에 걸리는 장력이나 비틀림에 기인한 액체 누출과 환자의 육체적 고통을 방지한 새로운 수액 세트를 제공할 수 있다. 또한 수액 용기에 꽂을 때에, 수액 세트에 복수 구비된 병침의 사용 순서를 잘못 취함으로써 수액의 투여 순서가 잘못된 것이 되거나, 수액 세트에서의 수액 루트의 변경시에 다른 약제를 포함한 수액이 수액 튜브 안에서 혼합되는 등 인간의 실수에 기인한 사고의 발생을 방지하고, 또한 표준적인 사용 순서를 쉽게 정할 수 있는 새로운 수액 세트를 제공할 수 있다.

1: 병침에 장착하기 위한 캡
2:　병침
3:　클램프
4:　수액 튜브
5:　삼방분기전
5a:　주관 상류측 커넥터
5b:　주관 하류측 커넥터
5c:　측관측 커넥터(니들리스 포트)
5d:　콕
6:　삼방분기전에의 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡
6a:　삼방분기전에의 접속용 커넥터의 삽입구
6b:　소수성 필터
6c:　개구부
6d:　뚜껑
6e:　삼방분기전에의 접속용 커넥터
7:　점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡
7a:　점적바늘 접속용 커넥터의 삽입구
7b:　소수성 필터
7c:　개구부
7d:　뚜껑
8:　수 커넥터
9:　점적통
10:　유량조절기
11:　필터 백
12:　점적바늘 접속용 커넥터
13:　수액 용기
14:　생리 식염수
15:　패키지
16:　일러스트

Claims (4)

1. 수액 세트의 주관(主管)을 구성하는 제1 부재가, 병침(甁針; spike)과, 임의로 병침 캡과, 삼방분기전(三方分岐栓)과, 수(雄) 커넥터와, 점적통과, 유량조절기(klemme)와, 점적바늘 접속용 커넥터와, 그 점적바늘 접속용 커넥터의 삽입구로부터 캡 안에 삽입된 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성(疏水性) 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부와, 그 개구부를 폐쇄하기 위한 뚜껑을 그 개구부의 바깥쪽에 설치한 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡과, 수액 튜브와, 압압하여 수액 튜브 안의 유로를 개폐하기 위한 클램프와, 임의로 필터 백을 가지고,
   수액 세트의 측관(側管)을 구성하는 제2 부재가, 병침과, 임의로 병침 캡과, 수액 튜브와, 압압하여 수액 튜브 안의 유로를 개폐하기 위한 클램프와, 삼방분기전 접속용 커넥터와, 그 삼방분기전에 접속하는 커넥터의 삽입구로부터 캡 안에 삽입된 삼방분기전에의 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부와, 그 개구부를 폐쇄하기 위한 뚜껑을 그 개구부의 바깥쪽에 설치한 삼방분기전에의 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡을 가지고 있으며,
   수액 세트의 사용 전에는 상기 수액 세트의 주관을 구성하는 제1 부재와 측관을 구성하는 제2 부재는 서로 분리된 상태이며, 사용시에 상기 수액 세트의 주관을 구성하는 제1 부재의 삼방분기전의 측관측 커넥터와 상기 수액 세트의 측관을 구성하는 제2 부재의 삼방분기전에 접속하는 커넥터가 접속되어 상기 수액 세트의 주관을 구성하는 제1 부재와 측관을 구성하는 제2 부재가 일체화되는 상태가 되는 것으로서,
   상기 수액 세트의 주관을 구성하는 제1 부재의 최상류부에는 병침이 구비되고 그 병침에는 임의로 병침 캡이 덮여 있으며, 또한 상기 병침은 압압하여 수액 튜브 안의 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단에 접속되고, 그 수액 튜브의 타단은 삼방분기전의 주관 상류측 커넥터에 접속되고, 그 삼방분기전의 주관 하류측 커넥터에는 임의로 1 이상의 삼방분기전이 더 접속되고, 또한 삼방분기전의 주관 하류측 커넥터에는 압압하여 수액 튜브 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단이 접속되고, 그 수액 튜브의 타단에는 점적통이 접속되고, 그 점적통은 유량조절기를 장착한 수액 튜브의 일단에 접속되고, 그 수액 튜브의 타단은 삼방분기전의 주관 상류측 커넥터에 접속되고, 그 삼방분기전의 주관 하류측 커넥터는 수액 튜브의 일단에 접속되고, 그 수액 튜브의 타단에는 임의로 필터 백과 그 하류에 수액 튜브가 접속되고, 또한 그 수액 튜브의 타단에 삼방분기전의 주관 상류측 커넥터가 접속되고, 그 삼방분기전의 주관 하류측 커넥터에는 수액 튜브의 일단이 접속되고, 그 수액 튜브의 타단에는 점적바늘 접속용 커넥터가 접속되고, 그 점적바늘 접속용 커넥터에는, 점적바늘 접속용 커넥터의 삽입구로부터 캡 안에 삽입된 점적바늘 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부와, 그 개구부를 폐쇄하기 위한 뚜껑을 그 개구부의 바깥쪽에 설치한 점적바늘 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡이 덮여 있으며,
   상기 수액 세트의 측관을 구성하는 제2 부재의 최상류부에는 병침이 구비되고, 그 병침에는 임의로 병침 캡이 덮여 있으며, 또한 그 병침은 압압하여 수액 튜브 안의 유로를 개폐하기 위한 클램프를 구비한 수액 튜브의 일단에 접속되고, 그 수액 튜브의 타단은 삼방분기전에의 접속용 커넥터에 접속되고, 그 삼방분기전에의 접속용 커넥터에는, 그 삼방분기전에의 접속용 커넥터의 삽입구로부터 캡 안에 삽입된 삼방분기전에의 접속용 커넥터의 선단부보다 안쪽 부위에 소수성 필터를 설치하여 기체를 투과 가능하게 하고 고체 및 액체를 통과 불가능하게 한 개구부와, 그 개구부를 폐쇄하기 위한 뚜껑을 그 개구부의 바깥쪽에 설치한 삼방분기전에의 접속용 커넥터에 장착하기 위한 캡이 덮여 있는 것을 특징으로 하는 수액 세트.
2. 제1항에 있어서,
   수액 튜브가 측관측 커넥터에 접속되어 있는 상기 삼방분기전과, 상기 수액 튜브, 거기에 연결되는 클램프, 상기 캡을 1그룹으로 하고, 그 중 1 이상이 같은 색으로 착색된 부위를 가지고 있으며, 측관에 병침이 접속되어 있는 삼방분기전이 다수 있는 경우에는, 인접한 삼방분기전에 속한 그룹이 각각 다른 색이 되도록 착색된 부위를 갖도록 하고, 또한 임의로 상기 수액 튜브에 동일한 색의 착색 테이프가 부착된 것으로 하고, 또한 임의로 삼방분기전, 수액 튜브, 클램프, 병침, 병침에 장착하기 위한 캡 및 착색 테이프의 어느 한쪽에 투여 순서를 나타내는 숫자를 표시시킨 것으로 하는 것을 특징으로 하는 수액 세트.
3. 제2항에 있어서,
   상기 착색된 수액 세트가 또한, 표면에 복수의 일러스트를 일부 겹쳐지도록 어긋나게 하여 표시한 패키지에 봉입되고, 각 일러스트는 봉입된 수액 세트에서의, 수액 튜브가 측관측 커넥터에 접속되어 있는 상기 삼방분기전과, 상기 수액 튜브, 거기에 연결되는 클램프, 상기 캡으로 이루어진 그룹에 있어서 착색되어 있는 색과 같은 색으로 착색되어 있는 것을 특징으로 하는 수액 세트.
4. 제3항에 있어서,
   상기 일러스트에 투여 순서를 나타내는 숫자가 더 기재되어 있는 것을 특징으로 하는 수액 세트.

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