KR20170115574A - 혈관내 폐색물을 제거하는 시스템 및 방법 - Google Patents

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아론 프리드만
로넨 에크하우스
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라피드 메디칼 리미티드
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Abstract

관강내 기기와, 관강내 기기를 사용하여 혈관으로부터 폐색물을 제거하는 방법이 제공된다. 상기 관강내 기기는 가요성 샤프트와, 상기 가요성 샤프트로부터 연장되는 팽창성 와이어 망상 구조체 - 이 와이어 망상 구조체는 제 1 와이어 배치 패턴을 갖는 적어도 하나의 제 1 팽창성 부분과, 상기 제 1 와이어 배치 패턴과 다른 제 2 와이어 배치 패턴을 갖는 적어도 하나의 제 2 팽창성 부분을 포함함 - 를 포함한다. 또한, 상기 적어도 하나의 제 1 팽창성 부분의 틈새들은 상기 적어도 하나의 제 2 팽창성 부분의 틈새들과 크기가 다르다.

Description

혈관내 폐색물을 제거하는 시스템 및 방법
[우선권 주장]
본 출원은 2015년 2월 6일에 출원된 미국 가출원 제62/112,862호의 이익을 주장하며, 그 개시 내용은 전체가 본원에 원용되어 포함된다.
본 개시는 인간 혈관으로부터 폐색물(obstruction)을 회수하도록 구성된 혈관내(intravascular) 및/또는 관강내(intraluminal) 의료 기기 및 시스템에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 인간 혈관으로부터 폐색물을 제거하는 방법에 관한 것이다.
종래 기술에서는 인간 혈관으로부터 폐색물을 회수하는데 문제가 있을 수 있다.
본 개시는 인간 혈관으로부터 폐색물을 회수하는 혈관내 및/또는 관강내 의료 기기를 기술한다. 이 폐색물은 혈괴(색전 또는 혈전증의 원인)일 수 있다.
상기 의료 기기는 세장형 샤프트로부터 연장되는 팽창성 망상 구조체(expandable mesh structure)로 구성될 수 있다. 상기 팽창성 망상 구조체는 틈새들의 크기가 가변적이고 그리고/또는 하나 이상의 팽창성 부분(expandable section)을 갖는 구조체를 만들어낼 수 있게 상이한 와이어 배치 패턴들을 활용할 수 있다. 결과적으로, 상기 의료 기기가 혈관 안의 혈괴 곁에서 또는 그 안으로 팽창한 때에는 큰 틈새들로 인해 혈괴가 망을 관통할 수 있고, 이어서 망이 원상태로 회복된 때에는 혈괴가 그 망 안에 붙잡힐 수 있다. 즉, 망이 혈괴에 반경 방향 힘을 가할 때, 그 망은 혈괴를 통과해서 팽창하기에 충분히 큰 구멍을 제공할 수 있다. 일부 실시예들에서는, 팽창된 망이 혈괴에 반경 방향 힘을 가할 때, 그 망은 혈괴를 회수하는 동안 혈괴를 붙잡기에 충분히 작은 구멍을 제공할 수 있다. 와이어 배치 패턴은 망의 원위 단부와 근위 단부에 있는 틈새들이 더 중앙에 있는 틈새들 중 적어도 일부보다 작도록 구성할 수 있다. 그러나 다른 배치 패턴도 사용될 수 있다. 예를 들어, 상기 의료 기기는 단지 두 가지 유형의 와이어 배치 패턴, 즉 비교적 작은 개구들 또는 틈새들을 갖는 원위부의 와이어 배치 패턴과 비교적 큰 개구들 또는 틈새들을 갖는 근위부의 와이어 배치 패턴으로 구성될 수 있다.
본 명세서에 통합되어 본 명세서의 일부를 구성하는 첨부 도면은 실시예들을 예시하며, 개시된 실시예들의 특징, 이점, 및 원리를 발명의 설명과 함께 설명하는 역할을 한다.
도 1은 본 발명의 개시와 일치하는 것으로서, 여러 가지 크기의 틈새들을 만들어내는 다양한 와이어 배열체들을 갖는 팽창성 망상 구조체를 도시하는 도면이다.
도 2는 본 발명의 개시와 일치하는 것으로서, 편조 와이어(braiding wire) 및 직선 와이어로 이루어진 대안적인 망 배열체들을 도시하는 도면이다.
도 3은 본 발명에 따른 것으로서, 편조 와이어 쌍(braided wire couple)과 한데 꼬인 와이어 쌍(intertwined wire couple)이 번갈아 배치된 팽창성 망상 구조체를 도시하는 도면이다.
도 4는 본 발명의 개시에 일치하는 것으로서, 큰 틈새들을 만들어내는 한데 꼬인 부분(intertwined section)의 확대도이다.
도 5는 본 발명에 따른 1 × 3 편조 배열체(braiding arrangement)로 전이되는 1 × 1 편조 배열체를 도시하는 도면이다.
도 6은 본 발명의 개시에 일치하는 또 다른 편조 배열체를 도시하는 도면이다.
도 7a 내지 도 7f는 균일한 틈새들을 갖는 편조 배열체(도 7g)의 구성 요소들을 도시하는 도면이다.
도 8a 내지 도 8f는 본 발명에 따른 1 × 3 편조 배열체(도 8g)로 전이되는 1 × 1 편조 배열체의 구성 요소들을 도시하는 도면이다.
도 9a 내지 도 9f는 본 발명에 따른 3 × 3 편조 배열체(도 9g)로 전이되는 1 × 1 편조 배열체의 구성 요소들을 도시하는 도면이다.
도 10a 내지 도 10d는 본 발명에 따른 1 × 2 편조 배열체(도 10e)로 전이되는 1 × 1 편조 배열체의 구성 요소들을 도시하는 도면이다.
도 11a 내지 도 11d는 본 발명에 따른 2 × 2 편조 배열체(도 11e)로 전이되는 1 × 1 편조 배열체의 구성 요소들을 도시하는 도면이다.
도 12a 내지 도 12d는 본 발명에 따른 1 × 4 편조 배열체(도 12e)로 전이되는 2 × 2 편조 배열체의 구성 요소들을 도시하는 도면이다.
도 13은 본 발명의 개시에 일치하는 것으로서, 케이블 모양으로 뜬 샤프트(cabled shaft)를 구성하는 와이어들로 만든 팽창성 망을 도시하는 도면이다.
도 14는 본 발명의 개시에 일치하는 혈괴 회수 과정을 도시하는 도면이다.
이제부터는 첨부 도면에 특징들이 도시되어 있는 하나 이상의 실시예를 자세히 참조한다. 어디든지 가능한 곳에서, 도면 전체에 걸쳐 동일한 도면 부호는 동일하거나 유사한 부분을 지칭하는 데 사용될 것이다.
도 1은 팽창성 망상 구조체(100)와 관련된 망상 구조체를 도시하고 있다. 도 1에 도시된 망상 구조체는 팽창성 망상 구조체(100)가 팽창된 상태에 있을 때 여러 가지 크기의 틈새들을 만들어낼 수 있는 다양한 와이어 배치를 포함한다. 예를 들어, 팽창성 부재(100)가 팽창된 상태에 있을 때, 팽창성 망상 구조체(100)의 틈새들(110)은 팽창성 망상 구조체(100)의 틈새들(105)보다 클 수 있다. 또한, 팽창성 망상 구조체(100)의 와이어들은 케이블 샤프트(90)와 같은 케이블 샤프트를 만드는 데 사용될 수 있다.
일부 실시예들에서, 제 1 팽창성 부분의 틈새들은 그 크기가 제 2 팽창성 부분의 틈새들에 비해 사전에 결정된 크기만큼 다를 수 있다. 예를 들어, 제 2 팽창성 부분의 틈새들은 제 1 팽창성 부분의 틈새들보다 대략 3배, 5배, 10배, 또는 20배 더 클 수 있다.
본 발명은 단지 두 부분의 와이어 배열체를 갖는 기기로 제한되지 않는다는 점을 주지해야 하며, 다양한 크기의 개구를 갖는 구조체가 만들어질 수 있도록 번갈아 배치되는 와이어 배열체들도 사용될 수도 있다는 점을 주지해야 한다. 예를 들어, 기기의 일 실시예는 편조 와이어와 직선 또는 비편조 와이어 부분을 번갈아 배치해서 구성할 수 있다(도 2 참조). 이러한 구조에 있어서, 직선 와이어 부분들 사이의 편조 부분은 와이어 배열체들을 함께 유지시키는 안정용 부분일 수 있다. 또한, 이 부분은 큰 개구들 사이에 경계부를 만들 수 있다. 구체적으로, 도 2는 대안적인 망 배열체들을 갖는 팽창성 망상 구조체(200)를 도시하고 있다. 예를 들어, 팽창성 망상 구조체(200)의 영역(215)은 편조된 와이어들을 포함할 수 있고, 팽창성 망상 구조체(200)의 영역(220)은 직선(또는 정렬된, 평행한) 와이어들을 포함할 수 있다.
또 다른 실시예에서, 틈새가 큰 부분의 복수의 와이어는 더 큰 개구들을 만들어낼 수 있도록 한데 꼬일 수 있다. 도 3은 각 쌍의 와이어가 편조 부분들 사이에서 한데 꼬여서 결과적으로 큰 개구들이 만들어지게 되는 팽창성 망상 구조체(300)의 예시도이다. 이 실시예에서, 원위부의 편조 부분은 또한 회수 과정 중에 작은 조각들이 떨어져 나와서 원위부로 흘러가는 경우에 필터로서 작용한다. 구체적으로, 도 3에 도시된 실시예에서, 팽창성 망상 구조체(300)는 편조 영역(324)이 한데 꼬인 영역(331)(와이어 쌍들이 한데 꼬임)으로 전이되고 이어서 다시 편조 영역(326)으로 전이되는(또는 번갈아 배치되는) 것으로 도시되어 있다. 팽창성 망상 구조체(300)가 팽창된 상태에 있을 때, 틈새(325)는 틈새(330)보다 작을 수 있다.
도 4는 팽창성 망상 구조체(400)의 확대도를 도시하고 있다(팽창된 상태에 있을 때임). 도 4에 도시된 바와 같이, (와이어들이 한데 꼬인 영역과 관련된) 틈새(440)는 (편조된 배열체와 관련된) 틈새(435)보다 클 수 있다.
또한, 그 밖의 다른 편조 패턴을 사용하여 상이한 틈새들을 만들어 낼 수 있다. 예를 들어, 1 × 1(하나의 와이어 위에 하나의 와이어)은 작은 밀집도 부분에 사용될 수 있고, 3 × 1(하나의 와이어 위에 3 개의 와이어)은 큰 틈새 부분에 사용될 수 있다(도 5 참조). 그 밖의 다른 편조의 예로는 3 개의 와이어들이 한데 꼬인 것과 결합된 2 × 2 (2 개의 와이어 위에 2 개의 와이어), 또는 4 × 1과 결합된 2 × 2 또는 3 × 3과 결합된 1 × 1이 있는데, 이에 제한되지 않는다(도 6 참조).
더 구체적으로, 도 5는 1 × 3 편조 배열체(영역(550)에 있음)로 전이되는 1 × 1 편조 배열체(영역(545)에 있음)를 포함하는 팽창성 망상 구조체(500)를 도시하고 있다. 도 5에 도시된 바와 같이, 영역(550)에 있는 틈새들은 영역(545)에 있는 틈새들보다 클 수 있다. 도 6은 전체에 걸쳐 1 × 1의 편조 배열체를 포함하는 팽창성 망상 구조체(600)로서, 이 팽창성 망상 구조체(600)가 팽창된 상태에 있을 때에는 영역(660)의 틈새들이 영역(655)의 틈새들보다 클 수 있는, 팽창성 망상 구조체를 도시하고 있다.
도 7은 연속적인 편조된 와이어의 쌍(도 7a의 쌍(701), 도 7b의 쌍(711), 도 7c의 쌍(721), 도 7d의 쌍(731), 도 7e의 쌍 (741), 및 도 7f의 쌍(751))을 도시하고 있는 바, 이 편조된 와이어의 쌍들은 함께 모여 팽창성 망상 구조체(700)(도 7g)에 도시된 균일한 틈새들(765)을 갖는 편조를 구성한다. 팽창성 망상 구조체(700)는 팽창된 상태에서는 중공 영역(도 7에 원통형으로 도시됨)을 포함한다. 도 7(그리고 도 8 내지 도 12)에서 파선은 (도 7에 도시된 바와 같이 "정면"에서 보았을 때) 중공 부분의 "뒤로" 드리워지는 연속 와이어의 부분에 해당한다.
도 8은 연속적인 편조된 와이어의 쌍(도 8a의 쌍(802), 도 8b의 쌍(812), 도 8c의 쌍(822), 도 8d의 쌍(832), 도 8e의 쌍(842), 및 도 8f의 쌍(852))을 도시하고 있는 바, 이 편조된 와이어의 쌍들은 함께 모여, 팽창성 망상 구조체(800)(도 8g)에 도시된 바와 같은, 1 × 3 편조 배열체로 전이되는 1 × 1 편조 배열체를 구성한다. 도 8g에 도시된 바와 같이, 팽창성 망상 구조체(800)가 팽창된 상태에 있을 때, 틈새들(870)은 틈새들(765)보다 클 수 있다.
도 9는 연속적인 편조된 와이어의 쌍(도 9a의 쌍(901), 도 9b의 쌍(913), 도 9c의 쌍(923), 도 9d의 쌍(933), 도 9e의 쌍(943), 및 도 9f의 쌍(953))을 도시하고 있는 바, 이 편조된 와이어의 쌍들은 함께 모여, 팽창성 망상 구조체(900)(도 9g)에 도시된 바와 같은, 3 × 3 편조 배열체로 전이되는 1 × 1 편조 배열체를 구성한다. 도 9g에 도시된 바와 같이, 팽창성 망상 구조체(900)가 팽창된 상태에 있을 때, 틈새들(980)은 틈새들(765)보다 클 수 있다.
도 10은 연속적인 편조된 와이어의 쌍(도 10a의 쌍(1004), 도 10b의 쌍(1014), 도 10c의 쌍(1024), 도 10d의 쌍(1034))을 도시하고 있는 바, 이 편조된 와이어의 쌍들은 함께 모여, 팽창성 망상 구조체(1000)(도 10e)에 도시된 바와 같은, 1 × 2 편조 배열체로 전이되는 1 × 1 편조 배열체를 구성한다. 도 10e에 도시된 바와 같이, 팽창성 망상 구조체(1000)가 팽창된 상태에 있을 때, 틈새들(1090)은 틈새들(1085)보다 클 수 있다.
도 11은 연속적인 편조된 와이어의 쌍(도 11a의 쌍(1106), 도 11b의 쌍(1116), 도 11c의 쌍(1126), 도 11d의 쌍(1136))을 도시하고 있는 바, 이 편조된 와이어의 쌍들은 함께 모여, 팽창성 망상 구조체(1100)(도 11e)에 도시된 바와 같은, 2 × 2 편조 배열체로 전이되는 1 × 1 편조 배열체를 구성한다. 도 11e에 도시된 바와 같이, 팽창성 망상 구조체(1100)가 팽창된 상태에 있을 때, 틈새들(1191)은 틈새들(1085)보다 클 수 있다.
도 12는 연속적인 편조된 와이어의 쌍(도 12a의 쌍(1207), 도 12b의 쌍(1217), 도 12c의 쌍(1227), 도 12d의 쌍(1237))을 도시하고 있는 바, 이 편조된 와이어의 쌍들은 함께 모여, 팽창성 망상 구조체(1200)(도 12e)에 도시된 바와 같은, 1 × 4 편조 배열체로 전이되는 2 × 2 편조 배열체를 구성한다. 도 12e에 도시된 바와 같이, 팽창성 망상 구조체(1200)가 팽창된 상태에 있을 때, 틈새들(1191)은 틈새들(1292)보다 클 수 있다.
또 다른 실시예에서, 동일한 일반적인 와이어 배열체(예를 들어, 하나의 와이어 위에 하나의 와이어)를 유지하되 교차부의 각도를 변경시킴으로써 더 큰 틈새들을 만들어낼 수 있다. 또 다른 선택적 예에서, 배열체의 일부분에서의 와이어의 수를 줄임으로써(예를 들어, 제 1 부분의 단부에서 다수의 와이어를 종결시킴으로써) 더 큰 틈새들을 이루어낼 수 있다.
또한, 일부 실시예들에서, 팽창성 부분들 각각이 상이한 외경으로 팽창하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 제 1 팽창성 부분은 제 2 팽창성 부분이 팽창될 때의 그 제 2 팽창성 부분의 외경보다 작은 외경으로 팽창되도록 구성될 수 있다. 즉, 의료 기기의 각 부분들이 팽창될 때, 의료 기기는 당해 의료 기기의 길이를 따라 다수의 상이한 외경을 가질 수 있다.
또한, 상이한 팽창 외경을 갖는 팽창성 부분들은 의료 기기의 길이를 따라 서로에 대해 임의의 원하는 순서로 배열될 수 있다. 예를 들어, 일 실시예에서, 제 1 유형의 팽창성 부분은 복수의 제 2 유형의 팽창성 부분들 사이에 위치될 수 있다. 이러한 배치의 결과로서, 적어도 두 개의 마루(peak)와 한 개의 골(valley)을 갖는 팽창성 구조체가 생길 수 있다. 그러나, 그 밖의 다른 배치의 결과로서, 팽창성 부분들의 직경을 상이하게 한 결과에 따라 형성된 그 밖의 다른 개수의 마루와 골을 갖는 팽창성 구조체가 생길 수 있다. 단지 예로서, 3 개의 골과 2 개의 마루, 또는 4 개의 골과 3 개의 마루가 있을 수 있다. 더 일반적으로, 골이 마루보다 하나 더 있을 수 있다. 또는 마루와 골의 수가 같을 수 있다. 또는 마루가 골보다 하나 더 있을 수 있다.
또한, 하나하나의 와이어들은 그들의 재료, 직경, 모양, 단면 모양, 방사선 불투과도(radio-opacity) 등의 특성에 있어서 서로 다를 수 있다. 예를 들어, 형광 투시법에서 구조체를 볼 수 있도록 하나는 백금 와이어를 사용하는 반면, 다른 와이어들은 니티놀과 같은 잘 보이지 않는 재료로 구성될 수 있다. 다른 실시예들에서는 구조체의 필요한 기계적 특성을 달성하기 위해 폴리머 와이어를 금속 와이어에 조합시킬 수 있다. 또한, 의료 기기의 전체 프로파일을 낮추기 위해 납작한 와이어를 사용하거나, 더 나은 꼬임 저항성을 위해 둥근 와이어를 사용할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 위의 개시 내용은 임의의 재료, 크기, 및 형상으로 만들어진 임의의 유형의 와이어를 포함할 수 있다. 또한, 와이어를 코팅 또는 피복할 수 있다. 치밀한 마이크로 카테터를 통한 구조체의 전달을 용이하게 하기 위해서는 코팅이 바람직할 수 있다. 또한, 와이어는 치료에 영향을 미치게 하기 위해서 또는 혈괴로의 부착을 높이기 위해서 약물로 코팅될 수 있다. 끝으로, 작은 틈새들로 이루어진 부분은 외부 폴리머 또는 기타 피복재로 피복하여 근위부에서의 샤워에 대한 보호를 더욱 더 높일 수 있게 한다.
팽창성 망은 또한 긴 샤프트로부터 연장될 수도 있다. 상기 샤프트는 망을 신체 외부에서 운반하고 제어하기에 충분히 길게 할 수 있다. 상기 샤프트는 그의 근위 부분에는 가압성 및 안정성을 향상시키기 위해 강성 부분으로 이루어지고 그의 원위 부분에는 가요성 부분으로 이루어질 수 있다. 상기 원위 부분은 그의 원위 단부에서 팽창성 망에 연결될 수 있다. 이보다 더 강성인 근위 부분은 중공 금속 튜브 또는 강화 폴리머 구조체를 가지고 제조될 수 있다. 원위 부분 및/또는 근위 부분은 또한 더 유연한 성질의 강화 폴리머 구조체를 가지고 만들어질 수도 있다. 또한, 그것은 절단된 금속 튜브를 가지고 만들어질 수도 있다. 더욱이, 그것은 예를 들어 하나의 감긴 조립체(coiled assembly)가 되게 배열된 여러 가닥의 와이어들을 가지고 케이블처럼 만들어질 수 있다. 후자의 케이블형 조립체가 사용되는 경우, 케이블의 와이어들은 팽창성 망상 구조체를 만들어내는 데에도 사용될 수 있다. 이 경우, 샤프트와 팽창성 부분 간의 결속은 필요하지 않을 수 있다. 그 결과, 의료 기기가 아주 유연하게 만들어질 수 있으므로, 조립 공정을 단순화할 수 있다(도 13 참조). 구체적으로, 도 13은 케이블형 샤프트(예컨대 샤프트(90))의 와이어들을 가지고 만들어진 팽창성 망(1300)을 도시하고 있다.
위에서 설명한 샤프트로부터 팽창되는 팽창성 망상 부재를 팽창시키는 방법들이 다양하게 있다. 한 가지 가능성은 구조체를 팽창된 형태로 경화시킴으로써 자체적으로 팽창하게 하는 것이다. 이는 의료 기기를 니티놀과 같은 금속 와이어로 만드는 경우 열처리를 통해 달성할 수 있다.
다른 대안은 팽창성 부재에 연결될 수 있는 하나 이상의 당김 또는 제어용 와이어를 사용하는 것이다. 이들 와이어는 샤프트의 가요성 부분을 통해 샤프트의 근위 부분까지 연장될 수 있고, 그 당김 또는 제어용 와이어에 힘(예를 들어, 당기는 힘)이 가해질 때에는 망상 부재가 팽창할 수 있다. 일 실시예에서, 단지 하나의 심선이 사용되며 그의 원위 단부에서 팽창성 부재에 연결될 수 있다. 이 경우, 팽창성 부재의 와이어들은 하나의 감긴 구조체로 끝맺음될 수 있다. 당김 와이어는 팽창성 부재의 원위 부분에서 상기 감긴 구조체에 연결될 수 있다. 당김 와이어가 당겨지면, 팽창성 부재의 모든 와이어들이 팽창될 수 있고, 그에 의해 팽창성 부재가 팽창된다. 또한, 팽창성 부재의 와이어들은 다른 형태로도 끝맺음될 수 있다. 예를 들어, 와이어들이 원위 단부에 평행하게 배치될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 와이어들 중 하나 이상이 뒤로 만곡되어서, 당김 와이어 자체로서 사용될 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 대안적 당김 와이어는 자체 팽창 와이어에 비해 몇 가지 장점을 가질 수 있다. 첫째, 팽창량은 사전에 설정될 수 있는 자체 팽창 방식의 선택적 예와는 다르게 사용함으로써(더 많이 당길수록 원위 단부에서 더 많이 팽창됨) 제어될 수 있다. 이는 예를 들어 혈괴가 다양한 직경의 혈관들을 통해 회수되는 경우에 유익할 수 있다. 또한, 의료 기기가 팽창되지 않은 상태로 전달될 수 있기 때문에, 치밀한 마이크로 카테터를 통한 전달이 더 쉬워질 수 있다. 팽창성 부재의 팽창을 위한 또 다른 대안은 금속 와이어의 기계적 특성을 변화시키게 되는 전류를 이용하거나 온도 변화를 이용하는 것이다.
위에서 언급한 바와 같이, 본원에 개시된 의료 기기는 혈관에서 폐색물을 제거하는 데 사용될 수 있다. 이 폐색물은 각기 다른 기원의 혈괴일 수 있지만 그에 국한되지 않는다. 예를 들어, 폐색물은 이물질의 플라크(plaque)일 수도 있다. 또는, 의료 기기는 혈관 이외의 도관에서 사용할 크기로 만들 수 있다.
본원에 개시된 의료 기기에서 폐색물을 제거하는 방법의 일 실시예는 팽창성 구조체를 갖는 의료 기기를 혈관 내로 삽입시키기를 포함할 수 있다. 팽창 가능한 부분은 중앙 영역에 있는 틈새들보다 적어도 3배 작은 틈새들을 갖는 적어도 하나의 단부 영역을 포함할 수 있다. 이어서, 팽창성 구조체를 원하는 위치에 위치시킬 수 있다. 예를 들어, 팽창성 구조체는 적어도 중앙 영역이 폐색물과 같은 공간을 차지하도록(예를 들어, 폐색물과 정렬되거나, 폐색물 곁에 있거나, 완전히 폐색물 안에 있거나, 일부가 폐색물 안에 있도록) 움직여질 수 있다. 일단 정렬되면, 폐색물의 일부 또는 전부가 중앙 영역 안에 묻히도록 팽창성 구조체를 예를 들어 당김 또는 제어용 와이어를 사용하여 팽창시킬 수 있다. 이어서, 상기 묻힌 폐색물을 담고 있는 팽창성 구조체를 혈관에서 꺼낼 수 있다.
폐색물을 혈관에서 제거하는 방법의 실시예의 한 구현 예가 도 14에 도시되어 있다. 그러나 상기 방법은 뇌혈관으로부터의 혈괴 제거와 관련하여 예시되었지만, 상기 의료 기기는 다른 실시예들에서는 다양한 그 밖의 다른 유형의 폐색물을 제거하는 데에도 사용될 수 있음을 주지해야 한다. 일 실시예에서, 상기 의료 기기를 사용하는 방법은 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
1) 혈괴의 위치는 영상 진단을 사용하여 확인할 수 있다. 예를 들어, 도 14a는 혈관(1409) 내의 혈괴(1408)를 도시하고 있는 바, 여기서 상기 혈괴(1408)는 혈류를 방해하고 있다.
2) 최소 침습 카테터 삽입 기술을 사용하여 8Fr 가이드 카테터를 속목동맥(internal carotid artery) 내에 배치시킬 수 있다.
3) 가이드 와이어에 의해 안내되는 3Fr 마이크로 카테터를 혈괴를 가로질러 배치시킬 수 있다(마이크로 카테터 선단은 혈괴에 대해서 근위에 위치시킬 수 있다). 도 14b에 도시된 바와 같이, 마이크로 카테터(1415)를 혈관(1409) 안으로 혈괴(1408)의 위치까지 전진시키되, 그 마이크로 카테터(1415)의 개구가 혈괴(1408)의 원위 측에 놓이도록, 전진시킬 수 있다.
4) 마이크로 카테터가 제자리에 머무르고 있는 동안에 가이드 와이어를 제거할 수 있다.
5) 팽창성 부재를 마이크로 카테터를 통해서 전진시킬 수 있다. 샤프트를 사용해서 팽창성 망을 마이크로 카테터 선단까지 전진시킬 수 있다. 예를 들어, 팽창성 부재(1417)(팽창되지 않은 상태에 있을 때)는 도 14c에 도시된 바와 같이 마이크로 카테터(1415)를 관통해서 혈괴(1408)로 보내질 수 있다.
6) 마이크로 카테터는 팽창성 부재가 제자리에(그의 선단이 혈괴 근위에) 머무르고 있는 동안 뒤로 당겨지고, 그 결과 그 팽창성 부재는 혈괴에 옆으로 대어져서 빼내어진다.
7) 당김 와이어는 팽창성 부재를 팽창시키기 위해 당겨질 수 있다. 사용자는 혈괴에 침투시키는 데 필요한 팽창량을 선택할 수 있다. 예를 들어, 팽창성 부재(1417)는 도 14d에 도시된 바와 같이 혈괴(1408)를 관통해서 팽창될 수 있다.
8) 풍선 가이드 카테터가 팽창될 수 있으며, 그리고 그 풍선 가이드 카테터는 혈류를 역전시키기 위해 빨아낼 수 있다.
9) 마이크로 카테터와 팽창성 부재는 모두 회수될 수 있다. 사용자는 의료 기기가 큰 혈관을 관통해서 당겨질 때에 팽창성 부재를 팽창시킬 필요가 있을 수 있다. 팽창성 부재와 마이크로 카테터는 가이드 카테터를 통해 회수될 수 있다. 그 다음, 팽창성 부재(1417)와 혈괴(1408)가 도 14e에 도시된 바와 같이 회수될 수 있다.
팽창성 부재는 위에서 설명한 사용 방법 외에, 신체의 내강으로부터 추가적인 이물질을 회수하는 데에도 사용될 수 있다. 예를 들어 팽창성 부재는 폐색전증, 신장 결석 등을 회수하는 데에도 사용될 수 있다.
또한, 일부 실시예들에서, 본 발명의 의료 기기는 12 개의 와이어로 이루어진 가요성 샤프트를 포함할 수 있다. 그와 같은 실시예들에서, 6 개의 와이어는 시계 방향으로 배치될 수 있고, 나머지 6 개의 와이어는 반시계 방향으로 배치될 수 있다.
일부 실시예들에서, 팽창성 부재의 편조되지 않은 부분은 한데 꼬인 쌍들(intertwined pairs)을 포함할 수 있다.
일부 실시예들에서, 와이어들은 팽창성 부재의 편조되지 않은 부분에서는 실질적으로 교차하지 않는다.
일부 실시예들에서, 동일한 팽창성 부재에 여러 가지 유형의 편조가 채용될 수 있다.
다음의 용어 설명은 예시적인 것으로, 위에서 설명한 바와 같은 본 발명의 실시예들을 제한하지 않는다.
관강내 기기(또는 관강내 팽창성 부재)는 관강, 도관, 또는 혈관 내로 삽입될 수 있는 임의의 팽창성 부재를 포함한다.
와이어 망상 구조체는 구조체가 금속, 폴리머, 또는 그 밖의 다른 임의의 재료로 제조되었는지 여부에 관계없이 적어도 전체적으로 또는 부분적으로 와이어로 제조된 임의의 구조체를 포함한다.
와이어 배치 패턴은 와이어들로 이루어진 형태이다. 가장 넓은 의미에서, 상기 와이어 배치 패턴은 어떤 기준의 규칙성을 가질 필요는 없다. 상기 형태라 함은 일부 실시예들에서는 반복성을 포함할 수 있고, 다른 실시예들에서는 반복성이 없을 수 있다.
틈새(interstice)는 예를 들어 임의의 형태의 간극(gap), 공간(space), 구멍(hole), 간격(interval), 또는 세극(slit)을 포함하는 임의의 사이의 끼인 공간을 포함한다.
편조는 직조(weave) 또는 교락 가공(interlacing)에 있어서처럼 대각선 뒤덮기(overlaying) 또는 겹치기(overlap)를 한 복수의 가닥들로 이루어진 형태이다.

Claims (25)

  1. 관강내 기기로서,
    가요성 샤프트; 및
    상기 가요성 샤프트로부터 연장되는 팽창성 와이어 망상 구조체 - 이 와이어 망상 구조체는 제 1 와이어 배치 패턴을 갖는 적어도 하나의 제 1 팽창성 부분과, 상기 제 1 와이어 배치 패턴과 다른 제 2 와이어 배치 패턴을 갖는 적어도 하나의 제 2 팽창성 부분을 포함함 - 를 포함하고,
    상기 적어도 하나의 제 1 팽창성 부분의 틈새들은 상기 적어도 하나의 제 2 팽창성 부분의 틈새들과 크기가 다른
    관강내 기기.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 제 1 팽창성 부분의 와이어는 편조되고, 상기 적어도 하나의 제 2 팽창성 부분의 와이어는 편조되지 않은
    관강내 기기.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 편조되지 않은 제 2 부분의 틈새들은 상기 적어도 하나의 편조된 제 1 부분의 틈새들보다 큰
    관강내 기기.
  4. 제 2 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 제 1 팽창성 부분은 상기 편조되지 않은 부분에 의해 분리된 적어도 2 개의 편조 부분을 포함하는
    관강내 기기.
  5. 제 2 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 제 2 팽창성 부분은 상기 편조된 부분에 의해 분리된 적어도 2 개의 편조되지 않은 부분을 포함하는
    관강내 기기.
  6. 제 2 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 제 2 팽창성 부분이 복수의 편조되지 않은 부분을 포함하고, 상기 편조되지 않은 부분 각각이 2 개의 편조된 부분에 사이에 배치된
    관강내 기기.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 샤프트는 감겨진 다수 가닥의 연속된 와이어를 포함하고, 상기 팽창성 와이어 망상 구조체는 상기 가닥들로 형성된
    관강내 기기.
  8. 제 2 항에 있어서,
    상기 가요성 샤프트와 상기 팽창성 망상 구조체를 통해 연장되는 제어용 와이어를 더 포함하고, 상기 팽창성 망상 구조체는 상기 제어용 와이어에 가해지는 힘이 당해 망상 구조체를 팽창시킬 수 있도록 구성된
    관강내 기기.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 제 2 팽창성 부분의 틈새들은 상기 적어도 하나의 제 1 팽창성 부분의 틈새들보다 적어도 3배 큰
    관강내 기기.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 제 2 팽창성 부분의 틈새들은 상기 적어도 하나의 제 1 팽창성 부분의 틈새들보다 적어도 5배 큰
    관강내 기기.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 제 2 팽창성 부분은 상기 적어도 하나의 제 1 팽창성 부분의 틈새들보다 큰 틈새들을 가지며, 상기 와이어 망상 구조체는 대향하는 근위 단부와 원위 단부에 제 1 유형의 패턴을 갖는
    관강내 기기.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 제 2 팽창성 부분은 팽창된 때에는 상기 적어도 하나의 제 1 팽창성 부분의 외경보다 큰 외경을 갖는
    관강내 기기.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 제 2 팽창성 부분은 적어도 하나의 제 1 팽창성 부분이 사이에 위치되는 복수의 제 2 팽창성 부분을 포함하고, 그에 따라 2 개의 마루와 하나의 골을 갖는 구조체가 생겨나는
    관강내 기기.
  14. 제 12 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 제 1 팽창성 부분이 복수의 제 1 팽창성 부분을 포함하고, 상기 적어도 하나의 제 2 팽창성 부분이 복수의 제 2 팽창성 부분을 포함하며, 제 2 팽창성 부분 각각은 2 개의 제 1 팽창성 부분들 사이에 개재되고, 그에 따라 복수의 마루와 복수의 골을 갖는 팽창성 구조체가 생겨나는
    관강내 기기.
  15. 제 7 항에 있어서,
    상기 다수의 가닥은 상이한 단면 형상을 갖는 와이어들을 포함하는
    관강내 기기.
  16. 제 7 항에 있어서,
    상기 다수의 가닥은 상이한 재료로 이루어진 와이어들을 포함하는
    관강내 기기.
  17. 제 7 항에 있어서,
    상기 다수의 가닥은 상기 다수의 와이어 중 적어도 하나의 다른 와이어의 방사선 불투과도와는 다른 방사선 불투과도를 갖는 적어도 하나의 와이어를 포함하는
    관강내 기기.
  18. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 제 2 팽창성 부분의 틈새들은 상기 적어도 하나의 제 1 팽창성 부분의 틈새들보다 적어도 10배 큰
    관강내 기기.
  19. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 제 2 팽창성 부분의 틈새들은 상기 적어도 하나의 제 1 팽창성 부분의 틈새들보다 20배 큰
    관강내 기기.
  20. 혈관으로부터 폐색물을 제거하는 방법으로서,
    팽창된 때에는 중앙 영역에 있는 틈새들보다 적어도 3배 작은 틈새들을 갖는 적어도 하나의 단부 영역을 구비한 팽창성 구조체를 혈관 안으로 삽입시키기;
    상기 팽창성 구조체를 이동시키되, 적어도 상기 중앙 영역이 폐색물과 같은 공간을 차지하도록, 이동시키기;
    상기 중앙 영역의 적어도 일부가 상기 폐색물 내에 묻히도록 상기 팽창성 구조체를 팽창시키기; 및
    상기 묻힌 폐색물을 안에 담고 있는 상기 팽창성 구조체를 혈관에서 꺼내기를 포함하는
    혈관으로부터 폐색물을 제거하는 방법.
  21. 제 20 항에 있어서,
    상기 팽창성 구조체는 와이어로 구성된
    혈관으로부터 폐색물을 제거하는 방법.
  22. 제 20 항에 있어서,
    상기 팽창성 구조체는 상이한 와이어 배치 패턴을 갖는 복수의 부분들을 포함하는
    혈관으로부터 폐색물을 제거하는 방법.
  23. 제 22 항에 있어서,
    상기 팽창성 구조체의 적어도 하나의 와이어 배치 패턴은 편조된 것이고, 상기 팽창성 구조체의 와이어 배치 패턴 중 적어도 하나는 편조되지 않은 것인
    혈관으로부터 폐색물을 제거하는 방법.
  24. 제 20 항에 있어서,
    적어도 하나의 단부 영역의 틈새들은 중앙 영역의 틈새들보다 적어도 5배 작은
    혈관으로부터 폐색물을 제거하는 방법.
  25. 제 20 항에 있어서,
    상기 단부 영역의 와이어는 편조되고, 상기 중앙 영역의 적어도 일부의 와이어는 편조되지 않은
    혈관으로부터 폐색물을 제거하는 방법.
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