CN113795204A - 用于将医疗器械装载到导管中的装载装置和方法 - Google Patents

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Abstract

提供了一种用于将医疗器械装载到导管中的装载装置。该装载装置包括具有容纳医疗器械的可扩张部分的内腔的主体。当可扩张部分处于收缩构型时，内腔具有与可扩张部分相同的长度，并且具有大于收缩构型的直径。主体包括第一部分和第二部分，第一部分和第二部分可以可逆地分离，以在开放构型暴露内腔和在闭合构型封闭内腔。第一和第二部分各自包括内面，该内面具有分别限定内腔的第一部分的凹槽和限定内腔的第二部分的凹槽。主体还具有远侧尖端部分，远侧尖端部分与输送导管的止血阀可逆地耦合。还提供了一种将医疗器械装载到导管中的方法。

Description

用于将医疗器械装载到导管中的装载装置和方法
技术领域
本发明总体上涉及医疗器械。更具体地，本发明涉及一种用于将医疗器械装载到导管中的装载装置。本发明还涉及一种将医疗器械装载到导管中的方法。
背景技术
自20世纪90年代以来，血管内治疗一直用于治疗中风病例。应用该疗法的病人数量正缓慢但稳定地增长。最近，第一项阳性随机研究(Berkhemer O.A.et al."Arandomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke."N EnglJ Med.January 2015；372:1 1-20.doi:10.1056/NEJMoa141 1587.Epub 17 December2014.PubMed PMID:25517348)发表，证明了血栓切除术治疗的疗效，血栓切除术治疗相比于更常规的药物治疗，降低了中风三个月后的残疾率。此外，2015年发表的其他四项主要类似临床试验明确证实了，使用最新一代设备进行血栓切除术治疗相比于其他药物治疗，具有减少损伤的优越性。
对于血管内治疗，最初的策略是通过微导管将纤维蛋白溶解剂局部灌注到血栓中。在21世纪初，引入了一种新装置，采用该装置似乎比动脉内溶栓更有效。这是一个围绕血栓打开的螺旋，有助于血栓的提取
Figure BDA0003243606460000011
2006年，一种主要基于将大规格导管靠近血栓以抽吸血栓的***开始流行。导管连接到连续抽吸泵
Figure BDA0003243606460000012
该***经过多年的发展，力求获得直径越来越大的导管，能够导航接近血栓。
所谓的支架取出器在2009年左右开始应用。它们的用法包括用微导管穿过血栓，然后通过微导管推进支架。一旦带护套装置的远端到达血栓的最远端部分，支架就会脱出护套，在血栓水平上自扩张并捕获血栓。建议等待数分钟，支架在血栓内扩张，以增加其与血栓的接合。然后撤回扩张的支架，随之拖出血栓。该最后一步可以在通过导管抽吸的同时进行，以尝试逆转流动，从而增加恢复血栓的机会。由于其高效性、易用性并且节省手术时间，支架取出器已完全取代了上述的第一代设备。
此外，在使用支架取出器时，通常会使用导引球囊导管。当治疗脑血管中的凝块时，该导管仅进入颅外颈动脉(远离位于颅内动脉中的血栓)。当位于导管末端的球囊扩张时，导管能够停止球囊远端动脉段中的流动，该动脉段是待提取血栓所在的位置。通过导管抽吸，球囊远端动脉段中的流动可以逆转，以便于将血栓与支架取出器一起移除。
总之，目前在取栓装置的使用方面有两种趋势：一方面是所谓的支架取出器(带有或不带有球囊导管)，另一方面是基于抽吸导管的装置(利用注射器的手动抽吸或抽吸泵的自动抽吸)。这两种技术可以结合使用。
可扩张支架(例如支架取出器)需要收缩才能将其装入输送导管。因此，希望提供一种装置和方法，以便于以简单可靠的方式将可扩张支架装载到输送导管中。
发明内容
本发明总体上涉及一种用于将医疗器械装载到导管中的装载装置。例如，该装载装置可用于将抽吸导管的漏斗装载到输送导管的内腔中。
本发明的一个方面提供了一种用于将医疗器械装载到导管中的装载装置，医疗器械具有不可扩张部分和具有扩张构型和收缩构型的可扩张部分。在一些实施例中，该装载装置包括具有内腔的主体，该内腔被构造为容纳医疗器械的可扩张部分，当可扩张部分处于收缩构型时，内腔的长度至少与医疗器械的可扩张部分一样长，内腔的直径大于医疗器械的收缩构型，主体包括第一部分和第二部分，第一部分和第二部分可以可逆地分离，以在开放构型暴露内腔和在闭合构型封闭内腔，第一部分包括内面，第二部分包括内面，其中第一部分的内面具有限定内腔的第一部分的第一凹槽，第二部分的内面具有限定内腔的第二部分的第二凹槽，其中主体具有远侧尖端部分，其尺寸、形状和构型被设置为与导管的止血阀(即在将药物或造影剂输注到血管***的同时允许医疗器械通过的阀)可逆地耦合，使得当远侧尖端与导管的止血阀耦合时，装载装置的内腔与导管的内腔对齐，其中装载装置的内腔延伸穿过远侧尖端部分。
在装载装置的一些实施例中，远侧尖端部分由第一部分和第二部分形成，其中处于闭合构型的远侧尖端部分包括圆柱形壁部分和中心管状构件，其中内腔延伸穿过该中心管状构件。
在一些实施例中，内腔具有基本恒定的直径和/或内腔可能是直的。
在一些实施例中，远侧尖端部分具有足以至少部分地在止血阀内延伸的长度。在一些实施例中，远侧尖端部分具有足以延伸穿过止血阀中的密封机构的长度。
在一些实施例中，第一凹槽限定了内腔的一半，第二凹槽限定了内腔的另一半。在其他实施例中，第一凹槽限定了内腔的大约四分之三，第二凹槽限定了内腔的大约四分之一。
一些实施例还包括围绕第一凹槽设置并从第一部分的内面延伸的多个对准特征，以及在第二部分的内面上的多个插座，这些插座被构造为当第一部分的内面抵靠第二部分的内表面时容纳多个对准特征，其中围绕第一凹槽的对准特征各自具有容纳表面，其被构造为将医疗器械的不可扩张部分引导到第一凹槽。一些这样的实施例还包括围绕第二凹槽设置并从第二部分的内面延伸的多个对准特征，以及在第一部分的内面上的多个插座，这些插座被构造为当第二部分的内面抵靠第一部分的内面时容纳围绕第二凹槽的多个对准特征，其中围绕第二凹槽的对准特征各自具有容纳表面，其被构造为将医疗器械的不可扩张部分引导到第二凹槽。在一些实施例中，对准特征的容纳表面朝着第一凹槽向下倾斜。
在一些实施例中，主体由半透明或透明材料制成。一些实施例还可以包括将第一部分与第二部分连接的铰链。
在一些实施例中，第一部分具有从第一部分延伸的第一接片，第二部分具有从第二部分延伸的第二接片，其中当第一部分和第二部分处于闭合构型时，第一接片和第二接片彼此靠近。一些这样的实施例还具有位于距第一接片约30度至120度之间的第三接片和位于距第二接片约30度至120度之间的第四接片。
本发明的另一方面提供了将医疗器械装载到导管中的方法，该医疗器械具有不可扩张部分和具有扩张构型和收缩构型的可扩张部分。该方法包括以下步骤：将不可扩张部分置于装载器主体的第一部分的第一凹槽中，其中装载器主体处于开放构型，该开放构型暴露出装载器主体的第一部分上的第一凹槽和装载器主体的第二部分上的第二凹槽；闭合围绕医疗器械的不可扩张部分的装载器主体，使得第二凹槽与第一凹槽对齐，以形成封闭医疗器械的不可扩张部分的内腔，同时医疗器械的可扩张部分保持在装载器主体外部；将医疗器械的可扩张部分缩回到闭合的装载器主体的内腔中，使得可扩张部分在内腔中采用收缩构型；将装载器主体的远端放置抵靠位于导管近端的止血阀；推进医疗器械的可扩张部分通过止血阀并进入导管；装载器主体从止血阀缩回；打开装载器主体；以及把装载器主体从医疗器械上移除。
该方法的一些实施例还包括将装载器主体的远端***止血阀的步骤。在一些这样的实施例中，装载器主体的远端没有***穿过止血阀内的密封机构。在其他这样的实施例中，装载器主体的远端***穿过止血阀内的密封机构。
附图说明
在所附权利要求中具体阐述了本发明的新颖特征。通过参考以下详细描述以及附图，将获得对本发明的特征和优点的更好理解，以下详细描述阐述了示例说明性实施例，其中运用了本发明的原理，其中：
图1是根据本发明的取栓装置处于其接近构型时的示意性正视图，用于清除通过血管的路径并到达血栓所在的动脉。
图2是根据本发明的取栓装置处于其缩回或导航构型时的示意性正视图，用于将输送导管(其内部带有抽吸漏斗导管)导航至血栓表面。
图3是根据本发明的取栓装置处于其对齐或即将扩张构型时的示意性正视图，即将输送抽吸漏斗。
图4是根据本发明的取栓装置处于其扩张或即将抽吸构型时的示意性正视图，此时漏斗在抽吸之前适应血管形状并面向血栓。
图5A-5H示出了用于将取栓装置装载到输送导管中的装载装置的一个实施例。
图6A-6F示出了用于将取栓装置装载到输送导管中的装载装置的另一个实施例。
图7A-7C示出了用于将取栓装置装载到输送导管中的装载装置的另一个实施例。
具体实施方式
根据本发明的装载装置可以用于，例如装载取栓装置，该装置被设计成从颅内动脉6移除血栓7，而不会导致或致使血栓7破裂，并且不会对颅内动脉6造成损伤，从而避免形成额外的血栓，例如美国专利申请号15/649,266中所描述的装置，公开号为US 2017/0303949，或者于2018年11月13日提交的美国专利申请号62/760,786中所描述的装置。虽然这些装置特别适用于移除颅内动脉血栓，但是它们也可以用于移除任何动脉或静脉6中的血栓7。本发明的装载装置可用于将其他可扩张医疗器械装载到导管中，例如引流器或球囊导引导管。
例如，根据本发明的装载装置可以用于装载图1-4所示的取栓装置。图1-4的取栓装置具体包括锥形扩张器导管5、抽吸漏斗导管2(包括可扩张支架3和推进元件，例如，由如海波管形成的抽吸导管)和输送导管1。如图1-4所示，该实施例的取栓装置具体地还包括用于指示血栓7在动脉6中的位置的放射照相标记12和用于指示取栓装置在血管***中的位置的放射照相标记13。此外，如图1-3所示，取栓装置可以在可扩张支架3被收缩的收缩构型中通过输送导管1推进(该示例性装置的其他方面如US 2017/0303949所描述)。如图4所示，当输送导管1从可扩张支架3中撤回时，支架3扩张至其扩张构型(此处显示为漏斗)，在该构型中，其可接触邻近血栓7的血管壁。然后可以进行抽吸以将血栓7拉入可扩张支架3中。
在本发明的一个实施例中，装载装置可用于以快速有效且易于使用的方式将这种取栓装置的可扩张支架或漏斗3装载到输送导管1的内腔中。图5A-6F示出了装载装置的各种实施例。装载装置的功能是以均匀一致的方式收缩可扩张支架或漏斗3，使得它能够以不干扰漏斗3从输送导管1展开的方式装载到输送导管1的内腔中。在一些实施例中，本文所述的装载装置可用于类似地将其他类型的可扩张医疗器械装载到输送导管的内腔中。
图5A-5H示出了用于将取栓装置的漏斗3装载到输送导管1中的装载装置500的一个实施例。装载装置500具有封闭内腔504的主体502，内腔504的尺寸和形状被设置为容纳可扩张支架或漏斗3，并从主体502的近端518延伸到主体502的远端520。在一些实施例中，如图5A-5H所示，内腔504可以具有基本恒定的直径，并且该直径比附接有漏斗3的抽吸导管2的直径稍大(例如，约大5-25％)。在一些实施例中，内腔504的直径在约2至3mm之间。在一些实施例中，内腔504的直径小于约2、3、4和5mm。内腔可以是圆柱形和直的，并且具有至少与处于收缩构型的漏斗3相同的长度。与下面描述的具有锥形直径的内腔504相比，使用恒定直径的内腔可以提高收缩漏斗3通过装载装置500的可推动性，同时还减少了当使用锥形内腔时可能出现的漏斗3的折叠和变形问题，因为恒定直径的内腔将装载装置500施加的径向收缩力均匀地分散在了收缩漏斗3的整个长度上。
为了进入内腔504，主体502可以可逆地打开和/或分成两个部分506、508以暴露内腔504。在如图5A-5H所示的一些实施例中，两个部分506、508可以是主体502的两半，它们可以在铰链509或接头处连接在一起，便于主体502的两个部分的打开和闭合。在开放构型中，两个部分506、508的内表面510、512各自具有限定内腔的一部分(例如，一半)的凹槽514、516。
装载装置的主体502具有近端518和远端520，内腔504延伸穿过近端518和远端520。远端520(从现在起称为远侧尖端部分)的尺寸和形状被设置为与输送导管1的止血阀4可逆地耦合。当远侧尖端部分520与止血阀4耦合时，装载装置500的内腔504与输送导管1的内腔对齐，使得收缩的漏斗3能够从装载装置500推进并进入输送导管1的内腔。
在一些实施例中，具体如图5F所示，当处于闭合构型时，远侧尖端部分520可具有圆柱形壁部分522，该圆柱形壁部分522围绕从锥形突起526的远侧尖端部分520延伸的中心管状构件524。如图所示，内腔504延伸穿过中心管状构件524。这种形状允许装载装置500的远侧尖端部分520与输送导管1的止血阀4紧密耦合。在一些实施例中，当远侧尖端部分520耦合到止血阀4时，中心管状构件524至少部分延伸到输送导管1的内腔中。在一些实施例中，当远侧尖端部分520耦合到止血阀4时，中心管状构件524延伸穿过止血阀4的密封机构。在其他实施例中，当远侧尖端部分520耦合到止血阀4时，中心管状构件524抵靠在止血阀4的端部。
图5A、5C和5D示出了可以围绕一个或两个凹槽514、516设置的对准特征528的实施例。当将抽吸导管2装载到装载装置500中时，向两个凹槽514、516添加对准特征528允许使用者将抽吸导管放置在任一个部分506、508中。每个对准特征528可以从凹槽周围的内面延伸，并且可以具有朝着凹槽逐渐变窄的倾斜表面530，倾斜表面530起到将抽吸导管2引导到凹槽中的作用。在相对的内面上是多个插座532，插座532的尺寸和形状被设置为容纳多个对准特征528，使得两个部分506、508可以紧密地闭合在一起。多个对准特征528和插座532还起到在闭合过程中帮助两个部分506、508正确对准的作用，从而确保两个部分506、508正确地闭合在一起以形成处于闭合构型的内腔504。
在一些实施例中，主体502可以由半透明或透明材料制成，例如聚碳酸酯材料等其他材料，以便于使用者可以在视觉上确认抽吸导管2和漏斗3被正确地装载在装载装置500内。在其他实施例中，主体502可以由不透明材料制成。
在一些实施例中，例如，如图5B、5E和5G所示，主体502可以包括一个或多个手指接片534，其为使用者提供按压以打开和闭合主体502的表面。例如，接片534可以从每个部分506、508的外表面在每个部分506、508的自由边缘(即，与铰链相对的边缘)附近延伸。当主体502处于闭合构型时，接片534对可以彼此相邻或接近。在一些实施例中，装载装置可以具有额外的接片，例如位于距第一接片约30度至120度之间的第三接片和位于距第二接片约30度至120度之间的第四接片。
本发明的装载装置可用于将取栓装置的可扩张和不可扩张部分装载到导管中。通过抓住接片534并将主体502的两个部分506、508彼此分开以暴露形成内腔504的两个凹槽514、516来打开装载装置500。在一些实施例中，装载装置500可以以开放构型或闭合构型运送并提供给使用者。如图5A所示，抽吸导管2的轴可以放置在具有对准特征528的凹槽514、516之一中。在两个凹槽514、516都具有对准特征528的实施例中，抽吸导管2的轴可以放置在任一个凹槽514、516中。抽吸导管2的轴被放置成使得可扩张支架或漏斗3完全远离装载装置500的远侧尖端520。在一些实施例中，抽吸导管2的轴可以粗略地放置在凹槽514、516之一中，这意味着轴只需要放置在凹槽附近或靠近凹槽，并且只要轴设置在对准特征528的边界内，当主体502闭合时，轴将被引导到凹槽中。
一旦如上所述将轴放置在凹槽514、516之一中或其附近，使用者就可以将主体502的两个部分506、508闭合在一起，这导致抽吸导管2的轴被装载装置500的内腔504封闭，而且漏斗3位于装载装置500的外部并远离远端520，如图5B所示。在主体502闭合过程中，对准特征528引导并帮助将抽吸导管2的轴保持在凹槽内。对准特征528也进入并保持在插座532内。
具体地，对准特征528为方形。
接下来，如图5E和5F所示，抽吸导管2沿近端方向缩回，以将可扩张支架或漏斗3拉向装载装置500的远侧尖端520，并进入封闭体502的内腔504。当漏斗3被拉入装载装置的内腔504中时，支架或漏斗3在内腔504中收缩成收缩构型。抽吸导管2向近端缩回，直到支架或漏斗3被装载装置500的内腔504完全封闭。支架或漏斗3在其收缩构型中比在其扩张构型中更长。因此，内腔504足够长，以容纳收缩的支架或漏斗3的长度。
接下来，如图5G所示，将装载装置500的远侧尖端520放置抵靠在位于输送导管1近端的止血阀4。在一些实施例中，远侧尖端520可逆地耦合到止血阀4。在一些实施例中，远侧尖端520的一部分(例如，如上所述的中心管状构件524)可以***止血阀4和输送导管1的内腔中。在一些实施例中，远侧尖端520的一部分(例如，如上所述的中心管状构件524)可以***穿过止血阀4内的密封机构。在其他实施例中，远侧尖端520保持在止血阀4的密封机构的近侧。使远侧尖端520前进穿过止血阀4的密封机构的优点在于，它允许漏斗3在穿过密封机构的点处从装载装置500前进到输送导管1的内腔中。相比之下，如果远侧尖端520仅仅抵靠在止血阀4的近端或者没有延伸穿过密封机构，则漏斗3必须被推出装载装置500并进入输送导管1的内腔，然后通过输送导管1的内腔前进穿过止血阀4的密封机构，这在一些实施例中可能破坏收缩的漏斗3的远端(例如，导致漏斗的远端发生折叠)。在其他实施例中，由于漏斗3的机械特性和/或密封机构的特性，推进漏斗3穿过密封机构不是问题。将远侧尖端520的至少一部分***止血阀4是有益的，因为其对准并稳定了抽吸导管2和输送导管1之间的连接，从而允许使用者一只手抓住输送导管1，同时另一只手抓住并推动抽吸导管的轴。
如图5H所示，在远侧尖端520可逆地耦合到止血阀4之后，漏斗3向远端前进穿过止血阀4并进入输送导管1的内腔。然后，装载装置500可以从止血阀4上缩回，并且装载装置500的主体502可以打开，以从抽吸导管2的轴上释放和移除装载装置500。然后，通过在输送导管1的内腔内沿远端方向推动抽吸导管2的轴，抽吸导管2的漏斗3可以前进到输送导管1的远端部分。
图6A-6F示出了装载装置600的另一个实施例，其用于将可扩张医疗器械(例如可扩张支架或漏斗3)装载到输送导管1中。装载装置600具有许多与上述图5A-5H所示的装载装置500相同的特征。例如，图6A-6F中示出的装载装置600还具有封闭内腔604的主体602，内腔604的尺寸和形状被设置为容纳支架或漏斗，并从主体602的近端618延伸到主体602的远端620。内腔604还可以具有基本恒定的直径，该直径略大于支架或漏斗3所附接的抽吸导管2的直径。内腔604可以是圆柱形和直的，并且具有至少与处于收缩构型的支架或漏斗3相同的长度。为了进入内腔604，主体602可以可逆地打开和/或分成两个部分606、608以暴露内腔604。
这是两个实施例之间的主要区别。两个部分不再是两个相等或大致相等的两半，如图6C-6F所示，主体602的第一部分606是圆柱体的大约四分之三(例如，在大约240度至300度之间)，而第二部分608是圆柱体的大约四分之一(例如，在大约60度至120度之间)，从而当两个部分606、608闭合在一起时，主体602形成完整的圆柱体。用另一种方式来描述两个部分606、608之间关系，即第一部分606具有凹槽614，该凹槽限定了处于闭合构型的装载装置600的内腔604的大约四分之三(例如，在大约240度至300度之间)，而第二部分608具有凹槽616，该凹槽限定了处于闭合构型的装载装置600的内腔604的大约四分之一(例如，在大约60度至120度之间)。在一些实施例中，第一部分606约为260度，第二部分608约为100度。第一部分606的V形表面用作对准特征，当主体602闭合时，该对准特征将抽吸导管2的轴引导到凹槽614中。
其余特征基本上可以类似于上文结合图5A-5H所描述的特征。例如，装载装置600的主体602具有近端618和远端620(也称为远侧尖端部分)，内腔604延伸穿过近端618和远端620。远侧尖端部分620的尺寸和形状被设置为与输送导管1的止血阀4可逆地耦合。当远侧尖端部分620与止血阀4耦合时，装载装置600的内腔604与输送导管1的内腔对齐，使得收缩的漏斗3能够从装载装置600推进并进入输送导管1的内腔。
此外，当处于闭合构型时，远侧尖端部分620可以具有圆柱形壁部分622，该圆柱形壁部分622围绕中心管状构件624，该中心管状构件624从锥形突起626的远侧尖端部分620延伸。如图所示，内腔604延伸穿过中心管状构件624。这种形状允许装载装置600的远侧尖端部分620与输送导管1的止血阀4紧密耦合。在一些实施例中，当远侧尖端部分620耦合到止血阀4时，中心管状构件624至少部分延伸到输送导管1的内腔中。在一些实施例中，当远侧尖端部分620耦合到止血阀4时，中心管状构件624延伸穿过止血阀4的密封机构。在其他实施例中，当远侧尖端部分620耦合到止血阀4时，中心管状构件624抵靠在止血阀4的端部。
结合图6A-6F所描述的装载装置600可与上述图5A-5H所示的装载装置500以相似的方式使用。
图7A-7C示出了装载装置700的另一个实施例的不同视图，该装置700用于将可扩张医疗器械，例如可扩张支架或漏斗3，装载到输送导管1中。装载装置700具有许多与上述装载装置500和600相同的特征，并且可以以与上述装载装置500和600相似的方式使用。例如，图7A-7C所示的装载装置700还具有封闭内腔704的主体702，内腔704的尺寸和形状被设置为容纳支架或漏斗3，并从主体702的近端718延伸到主体702的远端720。内腔704还可以具有基本恒定的直径，该直径略大于支架或漏斗3所附接的抽吸导管2的直径。为了进入内腔704，主体702可以可逆地打开和/或分成两个部分706、708以暴露内腔704。在开放构型中，两个部分706、708的内表面710、712各自具有限定内腔704的一部分(例如，一半)的凹槽714、716。如图所示，第一部分706和第二部分708的内表面710、712限定了多个对准特征728。
内腔704还延伸穿过主体702的远端720。远端720或远侧尖端部分的尺寸和形状被设置为与输送导管1的止血阀4可逆地耦合。当远端720与止血阀4耦合时，装载装置700的内腔704与输送导管1的内腔对齐，使得收缩的漏斗3可以从装载装置700推进并进入输送导管1的内腔。如图7A所示，远端720在处于闭合构型时，可以具有圆柱形壁部分722，该圆柱形壁部分722围绕中心管状构件724，该中心管状构件724从锥形突起726的远端720延伸。内腔704延伸穿过中心管状构件724。这种形状允许远端720与输送导管1的止血阀4紧密耦合。当远侧尖端部分720耦合到止血阀4时，中心管状构件724可以至少部分地延伸到输送导管1的内腔中。可选地，当远端720耦合到止血阀4时，中心管状构件724可以延伸穿过止血阀4的密封机构。甚至，当远端720耦合到止血阀4时，中心管状构件724可以抵靠在止血阀4的端部。
在一些实施例中，如图7B所示，主体702还包括一个或多个手指接片734，其为使用者提供按压以打开和闭合主体702的表面。
当特征或元件在本文被称为“在”另一个特征或元件“上”时，它可以直接在另一个特征或元件上，或者也可以存在中间特征和/或元件。相反，当一个特征或元件被称为“直接在”另一个特征或元件“上”时，不存在中间特征或元件。还应当理解的是，当特征或元件被称为“连接”、“附接”或“耦合”到另一个特征或元件时，它可以直接连接、附接或耦合到另一个特征或元件，或者也可以存在中间特征或元件。相反，当一个特征或元件被称为“直接连接”、“直接附着”或“直接耦合”到另一个特征或元件时，不存在中间特征或元件。尽管针对一个实施例进行了描述或展示，但是如此描述或示出的特征和元件可以适用于其他实施例。本领域技术人员还将理解，对设置为“邻近”另一特征的结构或特征的引用可具有与相邻特征重叠或位于邻近特征之下的部分。
本文使用的术语仅用于描述特定实施例，并不旨在限制本发明。例如，如本文所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”也意在包括复数形式，除非上下文另有明确指示。将进一步理解的是，当在本说明书中使用时，术语“包括”和/或“包含”表示存在所述的特征、步骤、操作、元件和/或组件，但是不排除存在或添加一个或多个其他特征、步骤、操作、元件、组件和/或它们的组。如本文所用，术语“和/或”包括一个或多个相关列出项目的任何和所有组合，并且可以缩写为“/”。
空间上相关的术语，例如“在下面”、“在下方”、“下方的”、“在上方”、“上方的”等，在本文中使用以便于描述图中所示的一个元件或特征与另一个元件或特征的关系。应当理解，除了附图中所示的方位之外，空间上相关的术语旨在涵盖使用或操作过程中装置的不同方位。例如，如果图中的装置是倒置的，则被描述为“在”其他元件或特征“下面”或“下方”的元件将被定向为“在”其他元件或特征“上方”。因此，示例性术语“在下面”可以同时涵盖上方和下方的方位。该装置可以以其他方式定向(旋转90度或以其他方向)，并且本文所使用的空间相对描述词可以相应地进行解释。类似地，术语“向上”、“向下”、“垂直”、“水平”等在此仅用于解释的目的，除非另有特别说明。
尽管术语“第一”和“第二”在本文中可用于描述各种特征/元件(包括步骤)，但除非上下文另有说明，否则这些特征/元件不应受这些术语的限制。这些术语可用于将一个特征/元件与另一个特征/元件区分开来。因此，在不脱离本发明的教导的情况下，下面讨论的第一特征/元件可以被称为第二特征/元件，并且类似地，下面讨论的第二特征/元件可以被称为第一特征/元件。
在本说明书和所附权利要求中，除非上下文另有要求，否则“包括(comprise)”一词，以及诸如“包括了(comprises)”和“包括有(compriseing)”之类的变型，意味着可以在方法和制品中共同使用各种组件(例如，包括装置和方法的组成和设备)。例如，术语“包括有(compriseing)”将被理解为隐含包括任何所述的元件或步骤，但不排除任何其他元件或步骤。
如本文在说明书和权利要求书中所使用的，包括在实施例中所使用的，除非另有明确规定，所有的数字都可以理解为以“大约”或“近似”一词开头，即使该词没有明确出现。当描述量值和/或位置时，可以使用短语“大约”或“近似”来表示所描述的值和/或位置在合理预期的值和/或位置范围内。
例如，数值可能是所述值(或数值范围)的+/-0.1％、所述值(或数值范围)的+/-1％、所述值(或数值范围)的+/-2％、所述值(或数值范围)的+/-5％、所述值(或数值范围)的+/-10％等。除非上下文另有说明，本文给出的任何数值也应理解为包括大约或近似该值。例如，如果公开值“10”，则还公开了“大约10”。本文所述的任何数值范围旨在包括其中包含的所有子范围。还应当理解的是，如本领域技术人员适当理解的，当公开某个值时，还公开了“小于或等于”该值、“大于或等于该值”以及值之间的可能范围。例如，如果公开了值“X”，则还公开了“小于或等于X”以及“大于或等于X”(例如，其中X是数值)。还应当理解的是，在整个申请中，数据以多种不同的格式提供，并且该数据表示端点和起点，以及数据点的任何组合的范围。例如，如果公开了特定数据点“10”和特定数据点“15”，则应理解的是，可以认为公开了大于、大于或等于、小于、小于或等于、等于10和15以及在10和15之间。还应当理解的是，两个特定单元之间的每个单元也被公开。例如，如果公开了10和15，那么也公开了11、12、13和14。
尽管上文描述了各种示例说明性实施例，但是在不脱离权利要求所描述的本发明的范围的情况下，可以对各种实施例进行任何修改。例如，在替代实施例中，执行各种描述的方法步骤的顺序通常可以改变，并且在其他替代实施例中，可以完全跳过一个或多个方法步骤。各种装置和***实施例的可选特征可以包括在一些实施例中，而不包括在其他实施例中。因此，提供上述描述主要是出于示例性目的，不应被解释为限制如权利要求中所述的本发明的范围。
本文包括的示例和图示通过示例说明而非限制的方式示出了可以实践本主题的具体实施例。如上所述，可以利用其他实施例并从中衍生出其他实施例，从而可以在不脱离本公开的范围的情况下进行结构和逻辑的替换和改变。本发明主题的这些实施例在本文中可以单独或统称为术语“发明”，这仅为了方便起见，如果事实上公开了一个以上的发明或发明概念，则不旨在将本申请的范围自愿限制为任何单个发明或发明概念。因此，尽管本文已经示出和描述了特定实施例，但是任何估计能实现相同目的的布置都可以替代所示的特定实施例。本公开旨在涵盖各种实施例的任何和所有修改或变型。在阅读以上描述后，上述实施例的组合以及本文未具体描述的其他实施例，对于本领域技术人员来说将是显而易见的。

Claims (19)

1.一种用于将医疗器械装载到导管中的装载装置，所述医疗器械具有不可扩张部分和可扩张部分，所述可扩张部分具有扩张构型和收缩构型，所述装载装置包括：
具有内腔的主体，所述内腔被构造为容纳医疗器械的可扩张部分，当可扩张部分处于收缩构型时，内腔的长度至少与医疗器械的可扩张部分一样长，内腔的直径大于医疗器械的收缩构型，所述主体包括第一部分和第二部分，第一部分和第二部分可以可逆地分离，以在开放构型暴露内腔和在闭合构型封闭内腔，所述第一部分包括内面，所述第二部分包括内面，其中第一部分的内面具有限定内腔的第一部分的第一凹槽，第二部分的内面具有限定内腔的第二部分的第二凹槽；
其中所述主体具有远侧尖端部分，其尺寸、形状和构造被设置为与导管的止血阀可逆地耦合，使得当远侧尖端部分与导管的止血阀耦合时，所述装载装置的内腔与导管的内腔对齐，其中装载装置的内腔延伸穿过远侧尖端部分。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述远侧尖端部分由所述第一部分和所述第二部分形成，其中处于闭合构型的远侧尖端部分包括圆柱形壁部分和中心管状构件，其中所述内腔延伸穿过所述中心管状构件。
3.根据权利要求1所述的装置，其中所述内腔具有基本恒定的直径。
4.根据权利要求1所述的装置，其中所述远侧尖端部分具有允许至少部分地在所述止血阀内延伸的长度。
5.根据权利要求1所述的装置，其中所述远侧尖端部分具有允许延伸穿过所述止血阀中的密封机构的长度。
6.根据权利要求1所述的装置，其中所述内腔是直的。
7.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一凹槽限定所述内腔的一半，所述第二凹槽限定所述内腔的另一半。
8.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一凹槽限定所述内腔的大约四分之三，所述第二凹槽限定所述内腔的大约四分之一。
9.根据权利要求1所述的装置，还包括围绕所述第一凹槽设置并从所述第一部分的内面延伸的多个对准特征，以及在所述第二部分的内面上的多个插座，所述插座被构造为当第一部分的内面抵靠第二部分的内面时容纳所述多个对准特征，其中围绕第一凹槽的对准特征各自具有容纳表面，其被构造为将医疗器械的不可扩张部分引导到第一凹槽。
10.根据权利要求9所述的装置，还包括围绕所述第二凹槽设置并从所述第二部分的内面延伸的多个对准特征以及在所述第一部分的内面上的多个插座，所述插座被构造为当第二部分的内面抵靠第一部分的内面时容纳围绕第二凹槽的多个对准特征，其中围绕第二凹槽的对准特征各自具有容纳表面，其被构造为将医疗器械的不可扩张部分引导到第二凹槽。
11.根据权利要求9所述的装置，其中所述对准特征的容纳表面朝向第一凹槽向下倾斜。
12.根据权利要求1所述的装置，其中所述主体由半透明或透明材料制成。
13.根据权利要求1所述的装置，其中铰链将所述第一部分与所述第二部分连接。
14.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一部分具有从所述第一部分延伸的第一接片，所述第二部分具有从所述第二部分延伸的第二接片，其中当第一部分和第二部分处于闭合构型时，所述第一接片和所述第二接片彼此靠近。
15.根据权利要求14所述的装置，还包括位于距所述第一接片约30度至120度之间的第三接片和位于距所述第二接片约30度至120度之间的第四接片。
16.一种将医疗器械装载到导管中的方法，所述医疗器械具有不可扩张部分和具有扩张构型和收缩构型的可扩张部分，所述方法包括：
将所述不可扩张部分置于装载器主体的第一部分的第一凹槽，其中所述装载器主体处于开放构型，其暴露出装载器主体的第一部分上的第一凹槽和装载器主体的第二部分上的第二凹槽；
闭合围绕医疗器械的不可扩张部分的装载器主体，使得所述第二凹槽与所述第一凹槽对齐，以形成封闭医疗器械的不可扩张部分的内腔，同时医疗器械的可扩张部分保持在所述装载器主体外部；
将医疗器械的可扩张部分缩回到闭合的装载器主体的内腔中，使得可扩张部分在内腔中采用收缩构型；
将装载器主体的远端放置抵靠位于导管近端的止血阀；
推进医疗器械的可扩张部分通过止血阀并进入导管；
将装载器主体从止血阀缩回；
打开装载机主体；以及
将装载器主体从医疗器械上移除。
17.根据权利要求16所述的方法，还包括将所述装载器主体的远端***止血阀。
18.根据权利要求17所述的方法，其中所述装载器主体的远端没有***穿过所述止血阀内的密封机构。
19.根据权利要求17所述的方法，其中所述装载器主体的远端***穿过所述止血阀内的密封机构。
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