KR20170005470A - 장력 조정을 이용한 조직 이식편 고정 - Google Patents

장력 조정을 이용한 조직 이식편 고정 Download PDF

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KR20170005470A
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suture
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곤세이 시노
스티븐 산탄젤로
메튜 뎀머
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스미스 앤드 네퓨, 인크.
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Publication date
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Abstract

조직 이식편 고정을 위한 장치. 조직 이식편 고정 디바이스가 주 본체 부분(15) 및 2개의 스파이크 부분(35, 40)을 포함하고, 그러한 주 본체 부분은 구형으로 반경화된 나사 관통 홀(30)의 대향하는 측면들 상에 배치된 봉합사 관통 홀(20, 25)의 쌍을 구비하고, 봉합사 관통 홀의 쌍은 봉합사를 수용하기 위한 크기를 가지며, 구형으로 반경화된 나사 관통 홀은 고정 나사의 반경화된 헤드를 수용하기 위한 크기를 가지며, 2개의 스파이크 부분은 주 본체의 하부면으로부터 실질적으로 서로 평행하게 연장되고, 스파이크 부분들은 형성된 뼈 터널의 직경보다 약간 더 짧은 미리 결정된 거리로 이격되고 뼈 내로 침투되도록 구성된다.

Description

장력 조정을 이용한 조직 이식편 고정{TISSUE GRAFT FIXATION WITH TENSION ADJUSTMENT}
관련 출원에 대한 상호 참조
본원은 2014년 5월 15일자로 출원되고, 그 전체 내용이 본원에서 참조로 포함되는 미국 가출원 제61/993,336호에 대한 우선권을 주장한다.
본 발명은 일반적으로 전방 십자 인대(ACL) 재건에 관한 것이고, 구체적으로 장력 조정을 이용한 조직 이식편 고정에 관한 것이다.
일반적으로, 전방 십자 인대(ACL) 재건은 환자(자가이식)로부터 취한 또는 조직 기증자(이형이식)로부터 취한 조직으로 파열된 ACL을 교체하는 것을 포함한다. 그러한 과정은 일반적으로 관절경 방식으로 이루어지고, ACL을 재건하기 위해서 이식편 재료의 통과를 허용하는 대퇴골 및 경골 내의 터널을 제조하는 것을 포함한다. 그러한 과정 중에, 이형이식 및 자가이식 조직의 괴사, 혈관 재생, 및 세포 증식이 진행될 때, 삽입(implantation) 후의 소정 기간 동안 필연적인 이식편 취약성이 전형적으로 존재한다. 뼈-힘줄(tendon)-뼈(BTB) ACL 재건을 위한 이식편 고정 장소가 고정 구축물 내의 약한 연결부가 되는 경향이 있고, 강한 고정을 달성하는 것이 중요하다. 종래의 접근 방식은, 강한 고정을 달성하기 위해서, 간섭 나사(interference screw), ENDOBUTTON® 유형의 디바이스, 이중 스파이크형 판, 등을 이용하였다.
고정의 시간에 이식편의 장력을 조정하는 방식을 제공하면서, 증가된 고정 강도를 제공하는 장치가 요구되고 있다.
이하는, 본 발명의 일부 양태에 관한 기본적인 이해를 제공하기 위한 혁신의 단순화된 요지를 제시한다. 이러한 요지는 본 발명의 광범위한 개관은 아니다. 이는 본 발명의 주요 또는 핵심 요소를 식별하기 위한 것이 아니고 본 발명의 범위를 윤곽화하기 위한 것도 아니다. 그 유일한 목적은 본 발명의 일부 개념을, 추후에 제시되는 보다 구체적인 설명에 대한 전조로서, 단순화된 형태로 제시하는 것이다.
본 발명은 장력 조정되는 조직 이식편 고정을 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.
하나의 양태에서, 본 발명은 주 본체 부분 및 2개의 스파이크 부분을 포함하는 조직 이식편 고정 디바이스를 특징으로 하고, 그러한 주 본체 부분은 구형으로 반경화된 나사 관통 홀(spherically radiused screw through hole)의 대향하는 측면들 상에 배치된 봉합사(suture) 관통 홀의 쌍을 구비하고, 봉합사 관통 홀의 쌍은 봉합사를 수용하기 위한 크기를 가지며, 구형으로 반경화된 나사 관통 홀은 고정 나사의 반경화된 헤드를 수용하기 위한 크기를 가지며, 2개의 스파이크 부분은 주 본체의 하부면으로부터 실질적으로 서로 평행하게 연장되고, 스파이크 부분들은 형성된 뼈 터널의 직경보다 약간 더 짧은 미리 결정된 거리로 이격되고 뼈 내로 침투되도록 구성된다.
다른 양태에서, 본 발명은 방법을 특징으로 하고, 그러한 방법은 힘줄의 각각의 단부에 각각 부착된 경골 및 대퇴골 뼈 블록으로 이루어진 힘줄 이식편을 제공하는 단계로서, 뼈 블록의 각각이 뼈의 조각으로 제조되는, 힘줄 이식편을 제공하는 단계, 대퇴골 내의 대퇴골-측부 뼈 터널 및 경골 내의 경골-측부 뼈 터널을 형성하는 단계로서, 경골-측부 뼈 터널이 경골의 외부로 개방된 개구부를 가지는, 뼈 터널을 형성하는 단계, 경골 및 대퇴골 뼈 블록들을 통해서 봉합사를 관통시키는 단계로서, 관통된 봉합사의 단부들이 항행(navigation) 및 장력화를 위해서 이용되는, 봉합사를 관통시키는 단계, 고정 디바이스를 제공하는 단계로서, 고정 디바이스가 주 본체 부분 및 2개의 스파이크 부분을 포함하고, 그러한 주 본체 부분은 구형으로 반경화된 나사 관통 홀의 대향하는 측면들 상에 배치된 봉합사 관통 홀의 쌍을 구비하고, 봉합사 관통 홀의 쌍은 봉합사를 수용하기 위한 크기를 가지며, 구형으로 반경화된 나사 관통 홀은 고정 나사의 반경화된 헤드를 수용하기 위한 크기를 가지며, 2개의 스파이크 부분은 주 본체의 하부면으로부터 실질적으로 서로 평행하게 연장되고, 스파이크 부분들은 형성된 뼈 터널의 직경보다 약간 더 짧은 미리 결정된 거리로 이격되고 뼈 내로 침투되도록 구성되는, 고정 디바이스를 제공하는 단계, 안내 와이어 및 충격기로 대략적으로 경골-측부 뼈 터널의 중심 위에 고정 디바이스를 배치하는 단계로서, 그러한 중심설정(centering)은 2개의 스파이크가 터널의 벽과 결합할 수 있게 하는, 고정 디바이스를 배치하는 단계, 고정 디바이스를 뼈의 대략적인 중심 내로 고정하기 위해서 충격기를 이용하는 단계, 나사를 안내 와이어 위에 배치하는 단계, 봉합사 단부 및 장력 게이지를 이용하여 이식편을 장력화시키는 단계, 및 장력화된 이식편을 완화시키기 위해서 나사를 분절화시키는 단계(articulating)를 포함한다.
다른 양태에서, 본 발명은 장치를 특징으로 하고, 그러한 장치는 뼈 블록의 대략적인 중심 내로 안내 와이어를 드릴링하도록 구성되고 드릴 채널을 지지하는 베이스를 포함하는 드릴 안내부, 상기 드릴 채널의 원위 단부에 고정된 뼈 이식편을 포함하며, 제1 캐뉼러화된 부분(cannulated portion)이, 드릴 채널의 중심을 통해서 제1 캐뉼러화된 부분을 중심설정하는 제2 캐뉼러화된 부분 내에 배치되며, 제1 캐뉼러화는 상기 안내 와이어의 배치를 안내하고, 제2 캐뉼러화된 부분은 이전에 배치된 안내 와이어 위에서 캐뉼러화된 드릴을 안내하여, 뼈 블록에 대한 각각의 드릴의 동심적인 위치를 지속시킨다.
본 발명의 실시예가 이하의 장점 중 하나 이상을 가질 수 있을 것이다.
조직 이식편 고정 디바이스는, 전방 십자 인대(ACL) 재건 도중 고정의 시간에 이식편의 장력을 조정하기 위한 방식을 제공하면서, 증가된 고정 강도를 가능하게 한다.
조직 이식편 고정 디바이스의 나사 관통 홀은 고정 나사의 반경화된 헤드를 수용하도록 구형으로 반경화되며, 이는 고정 나사의 각도화(angulation)를 가능하게 한다.
이러한 그리고 다른 특징 및 장점이 이하의 구체적인 설명의 독해 및 연관된 도면의 검토로부터 명확해질 것이다. 전술한 일반적인 설명 및 이하의 구체적인 설명 모두가 단지 설명적인 것이고 청구된 바와 같은 양태를 제한하지 않는다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
본 발명은, 이하의 도면과 함께, 구체적인 설명을 참조할 때 보다 완전하게 이해될 것이다.
도 1은 예시적인 조직 이식편 고정 디바이스의 정면 사시도이다.
도 2는 도 1의 조직 이식편 고정 디바이스의 횡단면도이다.
도 3은 경골 내에 생성된 경골 터널을 도시한다.
도 4는 예시적인 드릴 안내부를 도시한다.
도 5는 뼈 블록의 경골 측부(side)를 통해서 관통된(threaded) 봉합사를 도시한다.
도 6은 뼈 블록의 대퇴골 측부를 통해서 관통된 봉합사를 도시한다.
도 7은 뼈 블록의 배치를 도시한다.
도 8은 조직 이식편 고정 디바이스의 중심설정을 도시한다.
도 9는 조직 이식편 고정 디바이스의 뼈 내로의 고정을 도시한다.
도 10은 안내 와이어 위의 조직 이식편 고정 디바이스의 나사 관통 홀을 통해서 배치된 나사를 도시한다.
이제, 도면을 참조하여 대상 혁신(subject innovation)을 설명하고, 여기에서, 전체를 통해서, 유사한 참조 번호가 유사한 요소를 지칭하기 위해서 사용된다. 이하의 설명에서, 설명을 목적으로, 수많은 구체적인 상세 내용이 본 발명의 완전한 이해를 제공하기 위해서 기술된다. 그러나, 본 발명은 이러한 구체적인 상세 내용 없이도 실시될 수 있다는 것이 분명할 것이다. 다른 경우에, 본 발명의 설명을 돕기 위해서, 주지의 구조 및 장치가 블록도 형태로 도시되어 있다.
이하의 설명에서, "또는"이라는 용어는 배타적인 "또는"이 아니라 포괄적인 "또는"을 의미하기 위한 것이다. 즉, 달리 구체적으로 기재된 바가 없는 한, 또는 문맥으로부터 명확하지 않는 한, "X가 A 또는 B를 이용한다"는 것은 임의의 자연 포괄적 치환(natural inclusive permutation)을 의미하는 것으로 의도된 것이다. 즉, 만약 X가 A를 이용하거나, X가 B를 이용하거나, X가 A 및 B 모두를 이용한다면, "X가 A 또는 B"를 이용한다는 것은 선행하는 경우 중 어떠한 경우에서도 만족된다. 또한, 단수 형태에 관한 것임이 달리 구체적으로 기재된 바가 없는 한 또는 문맥으로부터 명확하지 않는 한, 대상 명세서 및 첨부 도면에서 사용된 바와 같은 관사("a" 및 "an")는 일반적으로 "하나 이상"을 의미하는 것으로 해석되어야 한다.
일부 실시예가, 해당 파생어와 함께, "일 실시예" 또는 "실시예"라는 표현을 이용하여 설명될 수 있을 것이다. 이러한 용어는, 실시예와 관련하여 설명된 특별한 특징, 구조, 또는 특성이 적어도 하나의 실시예에 포함된다는 것을 의미한다. 명세서 내의 여러 장소에서의 "일 실시예에서"라는 문구의 출현 모두가 반드시 동일한 실시예를 언급하는 것은 아니다.
일부 실시예가, 해당 파생어와 함께, "결합된" 또는 "연결된"이라는 표현을 이용하여 설명될 수 있을 것이다. 이러한 용어가 서로에 대해서 반드시 동의어로서 의도된 것은 아니다. 예를 들어, 둘 이상의 요소가 서로 직접 물리적으로 또는 전기적으로 접촉한다는 것을 나타내기 위해서, "연결된" 및/또는 "결합된"이라는 용어를 이용하여 일부 실시예가 설명될 수 있을 것이다. 그러나, "결합된"이라는 용어가 또한, 둘 이상의 요소가 서로 직접적으로 접촉하지 않으나, 여전히 서로 협력하거나 상호작용한다는 것을 의미할 수 있을 것이다.
본 개시 내용이 전방 십자 인대(ACL) 재건과 관련하여 이용될 것이나, 본 발명의 기술 및 방법이 신체의 다른 부분의 재건을 위한 다른 적용예를 가질 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 또한, 본 개시 내용이 경골 내의 배치와 관련하여 이용되나, 본 발명의 기술 및 방법이 대퇴골 배치를 위해서 이용될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
이하에서 전체적으로 설명되는 바와 같이, 본 발명의 조직 이식편 고정 디바이스는, 뼈 내에 형성된 뼈 터널 내로 삽입될 수 있는 뼈 플러그를 가지는 힘줄 이식편을 고정하기 위해서, 인대 재건 수술에서 이용된다. 다시 말해서, 본 발명의 조직 이식편 고정 디바이스는, 힘줄 이식편의 적어도 하나의 단부에 부착된 뼈 플러그를, 힘줄 이식편이 이식되는 부분에 형성된 뼈 터널 내부에 고정하기 위해서 사용되고, 힘줄 이식편의 타 단부는 고정된다. 본 발명의 조직 이식편 고정 디바이스는 인장력-조정 가능 고정 도구이다.
도 1에 도시된 바와 같이, 예시적인 조직 이식편 고정 디바이스(10)의 전방 사시도는 구형으로 반경화된 나사 관통 홀(30)의 대향 측면들 상에 배치되는 봉합사 관통 홀(20, 25)의 쌍을 구비하는 주 본체 부분(15)을 포함한다. 봉합사 관통 홀(20, 25)의 쌍은 봉합사를 수용하기 위한 크기를 갖는다. 구형으로 반경화된 나사 관통 홀(30)은, 고정 나사의 각도화를 가능하게 하는 고정 나사의 반경화된 헤드를 수용하기 위한 크기를 갖는다. 만약 나사 관통 홀(30)이 단순히 협소화되고 고정 나사의 헤드가 또한 협소화된다면, 나사의 분절화(articulation)가 가능하지 않을 수 있다. 2개의 스파이크 부분(35, 40)이 주 본체(15)의 하부면으로부터 서로 실질적으로 평행하게 연장된다. 스파이크 부분(35, 40)은 형성된 뼈 터널의 직경보다 약간 더 짧은 미리 결정된 거리로 이격되고, 뼈 내로 침투될 수 있다. 보다 구체적으로, 스파이크 부분(35, 40)은 삽입자에 의해서 완전히 뼈 내에 배치되지 않고, 그 대신에, 스파이크 부분(35, 40)의 일부는 형성된 뼈 터널 내에서 노출된다. 또한, 이하에서 완전하게 설명되는, 스파이크 부분(35, 40)의 기하형태는, 나사 관통식 구형으로 반경화된 나사 홀(30) 내로 배치되는 나사와 조합되어, 조직 이식편 고정 디바이스(10)를 형성된 뼈 터널의 중심 내로 인도(pilot)할 수 있게 한다.
조직 이식편 고정 디바이스(10)는 스테인리스 스틸, 티타늄, 텅스텐, 중합체 재료 및 기타로 구성될 수 있다.
도 2에 도시된 바와 같이, 주 본체 부분(15)은 대략적으로 편평한 판의 형상으로 형성된다. 대안적인 실시예에서, 주 본체 부분(15)은 굽혀진 판 또는 곡선형 판의 형상으로 형성될 수 있다. 바람직한 실시예에서, 주 본체 부분의 전체적인 길이는 18.2 mm(0.717 in.)이고 주 본체 부분의 두께는 1.5 mm(0.060 in.)이다. 바람직한 실시예에서, 주 본체 부분(15)의 상단으로부터 2개의 스파이크 부분(35, 40)의 각각의 하단까지의 거리는 8.5 mm(0.336 in.)이다.
주 본체 부분(15)의 하부면 상에 위치된 2개의 스파이크 부분들(35, 40)은, 형성된 뼈 터널의 직경보다 더 짧은 미리 결정된 간격으로 이격된다. 조직 이식편 고정 디바이스(10)가 뼈 터널의 개방 부분의 둘레를 파괴하면서, 경골과 같은 뼈 내로 침투될 수 있는 범위까지, 스파이크 부분들(35, 40) 사이의 간격이 뼈 터널의 개방 부분의 직경보다 짧은 것이 바람직하다. 스파이크 부분들(35, 40) 사이의 간격은 뼈 터널의 직경보다 0.5 mm(0.020 in.) 더 짧은 것이 보다 바람직하다. 예를 들어, 뼈 터널의 직경이 10 mm(0.394 in.)라면, 스파이크 부분들(35, 50) 사이의 간격이 바람직하게 9.5 mm(0.374 in.)이다. 다른 예에서, 뼈 터널의 직경이 13 mm(0.512 in.)라면, 스파이크 부분들(35, 50) 사이의 간격이 바람직하게 12.5 mm(0.492 in.)이다.
스파이크 부분(35, 40)의 각각은 주 스파이크 부분(45, 50) 각각, 그리고 협소화된 선단부 부분(55, 60) 각각을 포함한다. 실시예에서, 협소화된 선단부 부분(55, 60)이 다면화된다. 하나의 예에서, 협소화된 선단부 부분이, 도 1에 도시된 바와 같이, 면(56, 57, 58, 61, 62)을 각각 포함한다. 다른 실시예에서, 면의 수는 도 1에서 도시된 숫자 보다 많거나 적을 수 있다.
도 2를 다시 참조하면, 선단부 부분(55, 60)을 다면화하는 것은, 뼈 터널이 선단부 부분(55, 60)과 동일한 크기이거나 그보다 약간 더 클 때, 뼈 터널 내로 보다 양호하게 중심설정되고 결합될 수 있게 한다. 주 스파이크 부분(45, 50)은 주 본체 부분(15)에 수직으로 배치되고, 협소화된 선단부 부분(55, 60)의 각각은 뼈 터널을 향해서 협소화된다. 조직 이식편 고정 디바이스(10)가 삽입자에 의해서 뼈 터널 내로 삽입될 때, 스파이크 부분(35, 40)은 주위 뼈 내에 100% 머무르지 않는다. 오히려, 각각의 스파이크 부분(35, 40)의 대부분이 주위 뼈 내에 머무르는 한편, 스파이크 부분(35, 40)의 작은 부분이 뼈 터널 내로 침투하고 그 내부에 머무르게 된다. 이러한 구성은 조직 이식편 고정 디바이스(10)를 뼈 터널 주위에 중심설정하는 것을 돕는다.
협소화된 선단부 부분(55, 60)의 각각은 주 스파이크 부분(45, 50)의 각각으로부터 내향으로 약 사십오(45)도 각도로 배치되는 것이 바람직하다.
이제, 조직 이식편 고정 디바이스를 이용한 BTB ACL 재건의 경골 고정 방법을 설명한다.
도 3에 도시된 바와 같이, 경골 터널(100)이 강성 직사각형 확장기(dilator)(110)를 이용하여 경골(105) 내에 생성된다. 타격봉(mallet)(115)을 이용하여, 터널(100) 생성 중에, 확장기(110)를 경골(105) 내로 전진시킨다.
도 4에 도시된 바와 같이, 드릴 안내부(130)를 이용하여 BTB 이식편(135)을 준비한다. 드릴 안내부(130)를 이용하여, 안내 와이어(미도시), 예를 들어 1 mm 안내 와이어를 뼈 블록의 중심 내로 드릴링한다.
드릴 안내부(130)는 드릴 채널(140)을 지지하는 베이스(137)를 포함한다. BTB 이식편(135)이 드릴 채널의 원위 단부(145)에 고정된다. 제1 캐뉼러화 부분(147)이 제2 캐뉼러화 부분(150) 내에 배치되고, 그러한 제2 캐뉼러화 부분은 제1 캐뉼러화 부분(147)을 드릴 채널(140)의 중심을 통해서 그에 따라 뼈 블록(155)의 중심 내로 중심설정하여, 뼈 블록 내의 중심설정된 홀을 초래한다.
도 5에 도시된 바와 같이, 봉합사(160)가 뼈 블록의 경골 측부(165)를 통해 관통된다. 도 6에 도시된 바와 같이, 봉합사(170)가 준-8자형 배향(quasi-figure eight orientation)으로 뼈 블록의 대퇴골 측부(175)를 통해서 관통되며, 그에 따라 뼈 블록이 대퇴골 터널 내로 당겨질 때, 봉합사가 뼈 블록의 양 측부들 주위를 둘러싸기 때문에, 봉합사(170)가 뼈 블록을 인도하는 것을 돕는다. 보다 구체적으로, 상부 봉합사 단부 상에 장력을 인가하는 것은 뼈 블록이 하나의 방향으로 이동되게 하는 한편, 하부 봉합사 단부 상에 장력을 인가하는 것은 뼈 블록이 반대 방향으로 이동되게 한다. 그에 따라 봉합사(170)의 준-8자형 배향이 항행을 돕는다.
도 7에 도시된 바와 같이, 뼈 블록(180)의 대퇴골 측부가 대퇴골 터널 내에 배치되고, 뼈 블록(180)의 경골 측부가 경골 터널 내에 배치된다. (도 6의) 봉합사(170)의 2개의 단부가 (도 1의) 봉합사 관통 홀(20) 및 (도 1의) 봉합사 관통 홀(25)을 통해서 각각 관통되고, 나사가 (도 1의) 구형으로 반경화된 나사 관통 홀(30) 내에 배치된다. 조직 이식편 고정 디바이스(200)가, 안내를 위한 안내 와이어(205) 및 충격기 도구(210)를 이용하여 경골 터널의 중심 내에 배치된다. 충격기 도구(210)의 단부가 함몰되어, 봉합사 관통 홀(25) 및 봉합사 관통 홀(25)을 통해서 노출된 봉합사(170)의 2개의 단부가, 나사의 헤드와 함께, 손상되는 것을 방지한다. 또한, 충격기 도구(210)가 캐뉼러화되고 중심설정된다. 그에 따라, 충격기 도구(210)를 이용하여 고정 디바이스(200)를 뼈의 중심 내로 고정하고, 즉 충격기 도구(210)가 (도 1의) 구형으로 반경화된 나사 관통 홀(30)의 중심과 결합된다.
도 8에 도시된 바와 같이, 조직 이식편 고정 디바이스(300)를 경골 뼈 터널에 걸쳐 중심설정하는 것은, 협소화된 선단부 부분(305, 310)이 경골 뼈 터널의 벽과 결합될 수 있게 하여, 최적의 고정을 제공한다.
도 9에 도시된 바와 같이, 조직 이식편 고정 디바이스(400)가 일단 제 위치에 있게 되면, 타격봉(405)을 이용하여 충격기(410)를 타격하여, 조직 이식편 고정 디바이스(200)를 뼈 내로 고정한다. 일단 완료되면, 충격기(410)가 제거된다.
도 10에 도시된 바와 같이, 나사(500)는 안내 와이어(515) 위에서 조직 이식편 고정 디바이스(510)의 관통 홀(505)을 통해서 배치된다. 봉합사 단부(520, 525) 및 장력 게이지(미도시)를 이용하여, 이식편이 40 N과 같은 충분한 힘으로 장력화된다. 이어서, 봉합사 단부(520, 525) 상의 장력이 거의 0 N으로 감소될 때까지 나사(500)가 조여져, 조직 이식편 고정 디바이스(510)를 제 위치에 고정한다. 이때, 나사는 (도 1의) 구형으로 반경화된 함몰부(30) 내에 수용된다. 교합하는 구형 기하형태는 조직 이식편 고정 디바이스에 대한 나사의 초기 분절화를 허용하고, 그에 따라 압축, 이식편 장력, 및 판을 통해서 나사를 당기는 것에 대한 저항을 최대화한다. 이어서, 봉합사 단부(520, 525)가 조직 이식편 고정 디바이스(510) 위에 묶여 증가된 고정을 제공할 수 있다. 결과적으로, 이식편이 경골(530) 상에 해부학적으로 고정된다.
본 발명의 바람직한 실시예를 참조하여 본 발명을 특히 도시하고 설명하였지만, 당업자는, 첨부된 청구항에 의해서 규정된 바와 같은 본원의 사상 및 범위로부터 벗어나지 않고도, 형태 및 상세 부분의 여러 가지 변화가 이루어질 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러한 변경은 본원의 범위에 포함될 것이다. 그에 따라, 본원의 실시예에 관한 전술한 설명이 제한적인 것으로 의도된 것이 아니다. 오히려, 본 발명에 대한 임의 제한이 이하의 청구항에서 제시된다.

Claims (16)

  1. 조직 이식편 고정 디바이스이며:
    구형으로 반경화된 나사 관통 홀의 대향하는 측면들 상에 배치된 봉합사 관통 홀의 쌍을 구비하는 주 본체 부분으로서, 상기 봉합사 관통 홀의 쌍은 봉합사를 수용하기 위한 크기를 가지며, 상기 구형으로 반경화된 나사 관통 홀은 고정 나사의 반경화된 헤드를 수용하기 위한 크기를 가지는, 주 본체 부분; 및
    상기 주 본체의 하부면으로부터 실질적으로 서로 평행하게 연장되는 2개의 스파이크 부분으로서, 상기 스파이크 부분들은 형성된 뼈 터널의 직경보다 약간 더 짧은 미리 결정된 거리로 이격되고 뼈 내로 침투되도록 구성되는, 2개의 스파이크 부분을 포함하는, 조직 이식편 고정 디바이스.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 고정 나사의 반경화된 헤드가 구형으로 반경화되는, 조직 이식편 고정 디바이스.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 2개의 스파이크 부분 및 상기 구형으로 반경화된 나사 관통 홀 내로 배치된 나사의 기하형태가 상기 형성된 뼈 터널 내로의 인도를 가능하게 하는, 조직 이식편 고정 디바이스.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 주 본체 부분이 대략적으로 편평한 판의 형상으로 형성되는, 조직 이식편 고정 디바이스.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 주 본체 부분 및 상기 2개의 스파이크 부분이 스테인리스 스틸, 티타늄, 텅스텐, 및 중합체 재료로 이루어진 군으로부터 선택된 재료로 구성되는, 조직 이식편 고정 디바이스.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 2개의 스파이크 부분의 각각이:
    주 스파이크 부분; 및
    협소화된 선단부 부분을 포함하는, 조직 이식편 고정 디바이스.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 협소화된 선단부 부분이 다면화되는, 조직 이식편 고정 디바이스.
  8. 제6항에 있어서,
    상기 협소화된 선단부 부분이 상기 형성된 뼈 터널의 내부와 45도 각도로 대면하게 배치되는, 조직 이식편 고정 디바이스.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 구형으로 반경화된 나사 관통 홀은 상기 고정 나사의 각도화를 가능하게 하는, 조직 이식편 고정 디바이스.
  10. 방법이며:
    각각의 힘줄의 단부에 각각 부착된 경골 및 대퇴골 뼈 블록으로 이루어진 힘줄 이식편을 제공하는 단계로서, 뼈 블록의 각각이 뼈의 조각으로 제조되는, 힘줄 이식편을 제공하는 단계;
    대퇴골 내의 대퇴골-측부 뼈 터널 및 경골 내의 경골-측부 뼈 터널을 형성하는 단계로서, 상기 경골-측부 뼈 터널이 경골의 외부로 개방된 개구부를 가지는, 뼈 터널을 형성하는 단계;
    경골 및 대퇴골 뼈 블록들을 통해서 봉합사를 관통시키는 단계로서, 관통된 봉합사의 단부들이 항행 및 장력화를 위해서 이용되는, 봉합사를 관통시키는 단계;
    고정 디바이스를 제공하는 단계로서, 상기 고정 디바이스가 주 본체 부분 및 2개의 스파이크 부분을 포함하고, 상기 주 본체 부분은 구형으로 반경화된 나사 관통 홀의 대향하는 측면들 상에 배치된 봉합사 관통 홀의 쌍을 구비하고, 상기 봉합사 관통 홀의 쌍은 봉합사를 수용하기 위한 크기를 가지며, 상기 구형으로 반경화된 나사 관통 홀은 고정 나사의 반경화된 헤드를 수용하기 위한 크기를 가지며, 상기 2개의 스파이크 부분은 상기 주 본체의 하부면으로부터 실질적으로 서로 평행하게 연장되고, 스파이크 부분들은 형성된 뼈 터널의 직경보다 약간 더 짧은 미리 결정된 거리로 이격되고 뼈 내로 침투되도록 구성되는, 고정 디바이스를 제공하는 단계;
    안내 와이어 및 충격기로 대략적으로 상기 경골-측부 뼈 터널의 중심 위에 상기 고정 디바이스를 배치하는 단계로서, 그러한 중심설정은 상기 2개의 스파이크가 상기 터널의 벽과 결합할 수 있게 하는, 고정 디바이스를 배치하는 단계;
    상기 고정 디바이스를 뼈의 대략적인 중심 내로 고정하기 위해서 충격기를 이용하는 단계;
    상기 나사를 안내 와이어 위에 배치하는 단계;
    봉합사 단부 및 장력 게이지를 이용하여 이식편을 장력화시키는 단계; 및
    상기 장력화된 이식편을 완화시키기 위해서 나사를 분절화시키는 단계를 포함하는, 방법.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 힘줄 이식편을 제공하는 단계는:
    안내 와이어를 상기 뼈 블록의 대략적인 중심 내로 드릴링하기 위해서 드릴 안내부와 결합시키는 단계로서, 상기 드릴 안내부가 드릴 채널을 지지하는 베이스를 포함하는, 단계;
    상기 힘줄 이식편을 상기 드릴 채널의 원위 단부에 고정하는 단계;
    제1 캐뉼러화된 부분을 제2 캐뉼러화된 부분 내에 배치하는 단계; 및
    상기 제1 캐뉼러화된 부분을 상기 드릴 채널의 중심을 통해서 그리고 상기 뼈 블록의 대략적인 중심 내로 중심설정하는 단계를 포함하고,
    제1 캐뉼러화는 안내 와이어의 배치를 안내하고, 제2 캐뉼러화된 부분은 각각의 드릴의 동심적인 위치를 뼈 블록에 대해서 지속시키도록 이전에 배치된 안내 와이어 위에서 캐뉼러화된 드릴을 안내하는, 방법.
  12. 제10항에 있어서,
    상기 충격기가 상기 구형으로 반경화된 나사 관통 홀의 중심과 결합되는, 방법.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 충격기가 캐뉼러화되고 중심설정되는, 방법.
  14. 제10항에 있어서,
    증가된 고정을 제공하기 위해서 상기 고정 디바이스 위에서 상기 봉합사의 단부를 매는 단계를 더 포함하는, 방법.
  15. 장치이며:
    뼈 블록의 대략적인 중심 내로 안내 와이어를 드릴링하도록 구성되고 드릴 채널을 지지하는 베이스를 포함하는 드릴 안내부, 상기 드릴 채널의 원위 단부에 고정된 뼈 이식편을 포함하며, 제1 캐뉼러화된 부분이, 드릴 채널의 중심을 통해서 제1 캐뉼러화된 부분을 중심설정하는 제2 캐뉼러화된 부분 내에 배치되며, 제1 캐뉼러화는 상기 안내 와이어의 배치를 안내하고, 상기 제2 캐뉼러화된 부분은 이전에 배치된 안내 와이어 위에서 캐뉼러화된 드릴을 안내하여, 뼈 블록에 대한 각각의 드릴의 동심적인 위치를 지속시키는, 장치.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 안내 와이어가 1 밀리미터(1 mm) 안내 와이어이고 상기 드릴이 2 밀리미터(2 mm)인, 장치.
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