KR20160011381A

KR20160011381A - 승모판막 서클라지 와이어의 고정장치 및 방법

Info

Publication number: KR20160011381A
Application number: KR1020140092378A
Authority: KR
Inventors: 김준홍
Original assignee: (주) 타우피엔유메디칼
Priority date: 2014-07-22
Filing date: 2014-07-22
Publication date: 2016-02-01
Also published as: WO2016013763A1

Abstract

본 발명은 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 와이어의 양단을 고정하는 고정 장치 및 고정 방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 승모판 역류증 환자에게 시술되는 승모판막 서클라지 시술에 있어서 심장을 원형을 그리듯 돌아 나오는 서클라지 와이어의 양쪽을 고정시킴과 동시에, 필요에 따라 상기 고정을 해제할 수 있는, 승모판막 서클라지 와이어의 고정장치 및 고정방법에 관한 것이다. 본 발명의 바람직한 실시에에 따른, 승모판막 서클라지 와이어를 고정하는 고정장치는, 상기 와이어가 삽입되는 삽입공과 상기 와이어가 각각 나오는 2개의 출구공을 갖는 통공이 형성된 고정 몸체, 상기 회전수단에 의해 상기 고정 몸체 나사결합되어 삽입되며 상기 통공에 삽입된 상기 와이어를 눌러 고정시키는 볼트, 및 상기 회전수단에 의한 볼트의 회전시에 상기 고정몸체의 회전을 방지하도록 상기 고정 몸체에 체결되는 홀더,를 포함한다.

Description

승모판막 서클라지 와이어의 고정장치 및 방법{apparatus and method for fixing the cerclage wire in Mitral cerclage coronary sinus annuloplasty}

본 발명은 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 와이어의 양단을 고정하는 고정 장치 및 고정 방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 승모판 역류증 환자에게 시술되는 승모판막 서클라지 시술에 있어서 심장을 원형을 그리듯 돌아 나오는 서클라지 와이어의 양쪽을 고정시킴과 동시에, 필요에 따라 상기 고정을 해제할 수 있는, 승모판막 서클라지 와이어의 고정장치 및 고정방법에 관한 것이다.

심장은 혈액펌프의 역할을 하는 기관이다. 근육으로 된 이 펌프(심장)가 동작하기 위해서는 혈류가 역류되지 않고 일정한 방향으로 흐르게 하는 판막 (valve)이 필요하다. 심장에는 두 개의 심방(atrium)과 두 개의 심실(ventricle) 등 4개의 방이 있으며, 이 방들은 대동맥, 정맥, 폐동맥, 폐정맥 등 4가지 혈관과 연결되어 있다.

좌심방과 좌심실 사이에 있는 판막이 승모판(mitral valve, MV), 우심방과 우심실 사이에 있는 판막이 삼천판(tricuspid valve, TV), 좌심실과 대동맥 사이에 있는 판막이 대동맥판막 (aortic valve), 우심실과 폐동맥 사이에 있는 판막이 폐동맥판막 (pulmonary valve, PV)이다.

판막은 심장의 박동에 따라서 완전히 열리고 닫혀야 한다. 완전히 닫히지 않거나 완전히 열리지 않는 등 잘 움직이지 못하면 액이 역류하거나 흐름이 나빠진다. 이것이 심장판막질환이다. 심장판막질환은 크게 판막이 닫혀야 할 때 완전히 닫히지 않아 혈액이 새는 질환(역류, regurgitation)과, 판막이 열려야 할 때 완전히 열리지 않는 질환(협착, stenosis) 로 나누어 볼 수 있다.

승모판 역류증이란 좌심방과 좌심실 사이에 있는 판막인 승모판이 닫혀야할 때 완전히 닫히지 않아서 혈액이 역류되고 이러한 결과가 심장에 부담을 줌으로써 심장 기능을 떨어뜨려 결국은 심부전을 야기하게 되는 질환이다.

현재까지 승모판 역류증에 대한 치료는 가슴의 흉골을 열고 심장을 절개하여 승모판막을 수선하거나 인공 판막으로 대치하는 수술적 치료가 표준 치료이다. 이는 치료의 효과는 우수하나 수술 자체만으로 인해 환자가 사망할 수 있는 위험이 많게는 5% 까지 발생할 수 있는 아주 침습적인 치료 방법이다. 이러한 한계로 인해 현재까지는 아주 심한 승모판 역류증만 수술로써 치료하는 실정이다. 이러한 배경에서 최근 환자의 가슴을 열고 심장을 절개를 요구하는 수술을 하지 않고 카테터를 이용한 비교적 간단한 시술을 통해 승모판막을 수선할 수 있는 경피적 승모판 성형술의 개발에 많은 연구가 이루어 지고 있다. 이러한 국제적인 연구의 한 일환으로 본 발명자는 승모판막 서클라지 시술(Mitral cerclage coronary sinus annuloplasty)(MVA)를 국제 논문에 발표한 바 있으며 이는 승모판륜(mitral annulus, MA) 주위로 원형의 압력을 가할 수 있어 치료 효과가 우수함을 증명하였다. 상기 논문의 내용은 국제특허출원(국제출원번호: PCT/US2007/023836)되었으며, 현재 국제사무국에 국제공개되었다(국제공개번호: WO2008/060553).

상기 논문과 상기 특허출원에서 설명되는 경피적 승모판 성형술(승모판 서클라지 시술)에 대해서 간략히 설명하면, 경정맥을 통하여 우심방에 접근한 뒤 '관상 정맥동'으로 카테터를 위치 시키고 '근위부 심실 중격 정맥 (proximal septal vein)' 으로 서클라지에 필요한 실을 통과 시킨다. 이러한 실은 '우심실의 페동맥 판막 하부 (right ventricular outflow tract, RVOT)' 의 한 곳으로 쉽게 나올 수 있는 데 이러한 시술 방법을 저자는 단순 승모판 서클라지 (simple mitral cerclage annuloplasty) 시술로 명명하였다. 이 실은 손쉽게 우심방으로 잡아 낼 수 있게 되며 이렇게 함으로써 승모판륜( mitral annulus) 주위의 조직에 서클라지 실이 위치하게 된다. 이때 이 실에 장력을 가하면 승모판륜을 옥죄는 효과를 얻게 되며 이는 승모 판막의 두 판엽을 더욱 가까이 맞붙게 함으로써 판막의 불안전한 폐쇄 (incomplete closure)를 줄이게 된다. 이러한 원리는 승모판막륜을 직접적으로 옥죄는 수술적 치료와 아주 유사한 효과를 얻게 되며 이는 곧바로 승모판막을 통한 혈액의 역류를 줄이는 치료효과로 나타난다.

그러나, 서클라지 실(cerclage suture)이 심장 내를 횡단하게 되므로 이로인한 판막기능의 손상 및 판막과 그 부속물의 손상이 있을 수 있다는 점이다. 본 발명자는 이러한 신체(심장) 내의 조직을 보호하기 위한 기술로서, 관상정맥동과 삼천판막의 조직보호기구를 고안하여, 이를 특허출원한 후 등록을 득하였다(한국등록번호:10-1116867. 2012.02.08 등록)

상기 한국 특허의 조직보호기구는 신체(심장)내에서 삽입됨으로, 보다 유연하고 보다 탄력성을 지녀야 신체의 조직에 가해지는 손상을 최소화할 수 있으며, 서클라지 시술의 우수성을 담보할 수 있고, 서클라지 시술의 완벽성을 달성할 수 있다.

승모판막 서클라지 시술은 서클라지 실이 심장을 원형을 그리듯 한 바퀴 돌아서 신체의 외부로 나오는 서클라지 실을 신체 내에서 고정시킬 필요가 있으며, 또한, 고정시킨 후에 필요한 경우에 고정을 풀어서 서클라지 실의 위치를 재조정한 후 다시 고정시킬 필요가 있다.

이와 같이, 승모판막 서클라지 시술에서 서클라지 실의 양단을 고정이나 해제가 용이하고, 또한 이러한 고정이나 해제가 간단하고 간편하게 이루어질 수 있는 기술에 대한 연구의 필요성이 대두된다.

국제공개공보(WO2008/060553, 2008.05.22. 공개) 한국특허공보(등록번호:10-1116867. 2012.02.08 등록)

본 발명은 상기의 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 본 발명의 목적은 승모판막 서클라지 시술에서 서클라지 와이어의 양단을 편리하게 고정시킴과 동시에, 고정이 쉽게 풀어지지 않고, 필요한 경우에 고정을 편리하게 해제할 수 있는, 승모판막 서클라지 시술용 서클라지 와이어의 양단을 고정하는 고정 장치 및 고정 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 상기의 목적을 달성하기 위한 것으로서, 본 발명의 바람직한 실시에에 따른, 승모판막 서클라지 와이어를 고정하는 고정장치는, 상기 와이어가 삽입되는 삽입공과 상기 와이어가 각각 나오는 2개의 출구공을 갖는 통공이 형성된 고정 몸체, 상기 회전수단에 의해 상기 고정 몸체 나사결합되어 삽입되며 상기 통공에 삽입된 상기 와이어를 눌러 고정시키는 볼트, 및 상기 회전수단에 의한 볼트의 회전시에 상기 고정몸체의 회전을 방지하도록 상기 고정 몸체에 체결되는 홀더,를 포함한다.

바람직한 실시예에 따르면, 상기 삽입공과 2개의 출구공을 갖는 통공은 V자 형상을 지닌다.

바람직한 실시예에 따르면, 상기 볼트는 회전수단인 렌치에 의해 회전가능한 무두 렌치 볼트이다.

바람직한 실시예에 따르면, 상기 볼트의 상기 와이어의 가압에 유리하도록 테이퍼진 뽀족한 형상을 지닌다.

바람직한 실시예에 따르면, 상기 홀더의 전면에는 다각 내면이 형성되고, 상기 고정 몸체의 외면에는 상기 홀더의 다각 내면에 대응하는 다각 외면이 형성되어, 상기 홀더의 다각 내면과 상기 고정 몸체의 다각 외면이 서로 체결되어, 회전수단에 의한 볼트의 회전시에 상기 고정몸체의 회전이 방지된다.

바람직한 실시예에 따르면, 상기 홀더는 내부에 통공이 형성되며, 상기 통공을 통해 상기 고정 몸체와 볼트가 삽입된다.

본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 승모판막 서클라지 와이어를 고정하는 고정장치는, 상기 와이어가 삽입되는 삽입공과 상기 와이어가 각각 나오는 2개의 출구공을 갖는 통공이 형성된 고정 몸체, 및 상기 회전수단에 의해 상기 고정 몸체 나사결합되어 삽입되며 상기 통공에 삽입된 상기 와이어를 눌러 고정시키는 볼트,를 포함한다. .

본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 승모판막 서클라지 와이어의 양단을 고정하는 방법은 i) 먼저, 서클라지 와이어를 고정몸체의 삽입공을 통해 삽입하여 각각 다른 출구공으로 나오도록 고정 몸체의 통공에 서클라지 와이어를 삽입시키는 단계, ii) 회전수단을 이용하여 볼트를 회전시켜, 볼트가 양단의 서클라지 와이어를 가압하여 단단히 고정시키는 단계, iii) 회전수단을 제거하는 단계;를 포함한다.

이상에서 상술한 바와 같이, 본 발명에 따르면, 고정몸체에 볼트를 삽입시켜, 볼트에 의해 와이어의 고정 및 해제가 이루어짐으로, 편리하게 고정시킬 수 있고, 필요한 경우에 고정을 풀어서 서클라지 실의 위치를 재조정할 수 있음으로, 승모판막 서클라지 시술의 안전성 및 성공율을 높일 수 있다는 장점이 있다.

또한, 본 발명의 고정 장치는 매우 간단하면서, 편리한 구조를 지니고 있음으로, 와이어의 고정 및 해제를 편리하게 할 수 있다는 장점이 있다.

아울러, 본 발명에서는 홀더를 구비함으로써, 볼트의 회전시에 고정몸체가 회전하지 않도록 하여, 안전하고 편리하게 서클라지 와이어를 고정시킬 수 있다는 장점이 있다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 승모판막 서클라지 와이어 고정장치의 사시도.
도 2 및 도 3은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 승모판막 서클라지 와이어 고정장치 및 회전 수단을 이용하여, 와이어를 고정하는 과정을 설명하는 도면으로서, 도 3은 도 2의 (b)상태의 상세도.
도 4는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 승모판막 서클라지 와이어의 고정방법에 대한 순서도

이하에서는 첨부된 도면을 참조로 하여, 본 발명의 승모판막 서클라지 와이어 고정 장치를 보다 상세히 설명하기로 한다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 승모판막 서클라지 와이어를 고정하는 고정장치의 사시도이며, 도 3은 고정장치 및 승모판막 서클라지 시술의 조직보호기구 및 서클라지 와이어를 나타낸다.

먼저, 승모판막 서클라지 시술은 승모판막 역류증 및/또는 협심증을 치료하기 위한 시술로서 서클라지 실(서클라지 와이어)이 심장을 원형(circle)을 그리듯 돌아 나오도록 한 후에, 서클라지 실(서클라지 와이어)를 조여 줌으로써 승모판막 역류증 및/또는 협심증을 치료하는 시술이다. 이를 위해, 신체 조직을 보호하기 위한 조직보호기구와, 관상동맥을 보호하기 위한 관상동맥 보호구가 필요하게 된다.

용어에 대한 설명을 하면, 서클라지 실(10, cerclage suture)이란 승모판막 서클라지 시술(Mitral cerclage coronary sinus annuloplasty, MVA)에서 사용되는 약 0.014” 내외의 가는 실로서, 한 가닥의 실이 관상정맥동(coronary sinus, CS)부분과 삼천판막(tricuspid valve, TV)부분, 심실 중격 부분을 원형을 그리 듯 돌아 체외로 나온다는 의미에서 붙여진 이름이며, 체외로 나왔을 때는 일측 끝단과 타측 측단의 2가닥의 실이 된다. 즉, 도 3에 도시된 바와 같이 원형을 그리어, 하나로 연결되는 실이다. 서클라지 실의 재질은 나일론 등의 합성수지 또는 금속제(스테인레스스틸, 금속제에 나일론 코팅 등) 와이어 등이 사용될 수 있다. 또한 다수개의 가는 와이어를 꼬아서 만든 와이어(이를 "서클라지 로프"라고도 함) 등도 사용가능하다. 따라서, "서클라지 실", "서클라지 로프", "서클라지 와이어" 등 다양하게 불리우며, 이는 모두 본 발명의 서클라지 실의 한 종류라 할 것이며, 본 발명의 권리범위에 속한다 할 것이다.

승모판막 서클라지 조직보호기구(20)는 심장의 조직을 서클라지 와이어로부터 보호하기 위한 것으로서, 고무재, 연성 플라스틱재 등의 합성수지재 또는 코일스프링과 같은 금속재가 사용될 수 있다. 즉, 고무재 튜브, 합성수지재 연성 튜브, 금속제 코일 스프링 등이 사용될 수 있다. 바람직하게는 부드럽고 연성이 높고(flexible), 심장의 박동과 함께 움직일 수 있으며, 형상 변형에 따른 유연성과 함께 복원성이 우수하며, 서클라지 시술시 전달성(deliverability)이 우수한 코일스프링이 사용된다. 코일스프링 조직보호기구는 생체적합한 재료(ex. ePTFE)로 코팅되어, 금속제의 코일스프링과의 직접적인 신체접촉을 막고, 알레르기 반응을 줄이고, 코일스프링의 산과 산 사이로 혈액 등이 파고들어가 생기는 혈전 등의 유해성을 방지할 수 있다.

아치형 관상동맥 보호구(30)는 아치형으로 관상동맥을 보호하는 부분이다. 승모판막 서클라지 시술에서 서클라지 로프는 관상정맥동을 따라 들어가는 데, 승모판막 역류증 환자의 승모판륜을 막기 위해서 서클라지 와이어를 옥죄게 되면, 관상동맥 위를 지나가는 관상정맥동 내의 서클라지 로프가 관상동맥을 눌러, 관상동맥 내의 혈액의 흐름을 막고 관상동맥을 손상시키는 문제를 발생하게 된다. 따라서, 앞서 본 국제공개공보(WO2008/060553, 2008.05.22. 공개)에서 관상동맥을 보호하고자 관상동맥동에 아치(arch)를 삽입하여 관상동맥을 보호하는 기술이 개시되어 있다. 아치형 관상동맥 보호구(30)는 관상정맥동에 삽입된다는 의미에서 "관상정맥동 보호구" 또는 관상동맥을 보호한다는 의미에서 "관상동맥 보호구"라고도 불리운다. "아치형 관상동맥 보호구"는 관상정맥동 내에 삽입되어 관상동맥을 보호하도록 아치(arch) 형상을 지닌다는 의미에서 붙여진 이름이다.

승모판막 서클라지 와이어를 고정하는 고정장치는 고정몸체(40), 볼트(50), 홀더(60)를 포함한다.

고정 몸체(40)는 고정 장치의 외형에 해당하는 부분으로, 내부에 서클라지 와이어(10)가 삽입되는 삽입공(41)과 와이어가 각각 나오는 2개의 출구공(42)을 갖는 통공(43)이 형성된다. 즉, 와이어가 나오는 출구공이 2개로 형성하여, 양쪽의 와이어가 각각의 나오도록 구성한다. 이는 와이어가 서로 꼬이지 않도록 함과 동시에, 볼트(50)에 의한 가압이 용이하도록 하여 보다 단단히 고정되도록 하고 이에 따라 심장의 박동에 의해 와이어가 고정장치에서 쉽게 빠지지 않도록 하기 위해서이다. 따라서, 바람직하게는 도시된 바와 같이, 상기 삽입공(41)과 2개의 출구공(42)을 갖는 통공(43)은 V자 형상을 지니는 것이 바람직하다.

볼트(50)는 외면에 나사산이 형성되어 회전수단(70)에 의해 고정 몸체(40)에 나사결합되어 삽입되며, 고정 몸체(40)의 통공(43)에 삽입된 와이어(10)를 눌러 고정시키는 역할을 한다. 즉, 볼트(50)에는 요홈(51)이 형성되어, 상기 요홈(51)에 회전수단(70)를 삽입시켜, 상기 회전수단을 회전시킴으로써 볼트를 전후진하여 서클라지 와이어(10)를 조이거나 푸는 용도로 사용된다.

바람직하게는 볼트는 와이어의 가압에 유리하도록 테이퍼진 뽀족한 형상을 지닌다. 이는 V자 형상의 통공이 형성된 고정몸체내에 삽입된 와이어와의 밀착면을 보다 넓게 하여 보다 단단한 결합이 이루어지도록 하기 위해서이다.

볼트는 렌치 볼트, 무두렌치 볼트, 십자 볼트, 일자 볼트 등이 사용될 수 있으나, 가장 바람직하게는 볼트가 고정 몸체에 삽입됨으로 무두 렌치 볼트가 사용될 것이다.

회전수단(70)은 볼트(50)를 고정 몸체(40)에 삽입시켜 상기 와이어를 가압하여 상기 와이어를 단단히 고정시키거나 고정을 해제하기 위해, 상기 볼트를 조이거나 푸는 도구이다. 회전수단(70)은 볼트의 요홈에 따라 이에 대응하는 렌치 또는 드라이버 등이 사용될 수 있다. 바람직하게는 상기 볼트는 무두 렌치 볼트가 사용됨으로, 상기 회전 수단은 이에 대응하는 렌치가 사용된다. 이는 렌치 볼트인 경우에 회전수단에 의한 체결이 보다 용이하며, 무두렌치 볼트인 경우에 상기 고정 몸체 내에 삽입될 수 있어 신체 조직의 손상을 줄일 수 있기 때문이다. 렌치는 일반적으로 6모 렌치가 사용될 것이나, 다양한 다각 렌치도 사용가능함은 물론이다.

홀더(60)는 회전수단에 의한 볼트의 회전시에 상기 고정몸체의 회전을 방지하도록, 상기 고정 몸체에 체결되는 부분이다. 즉, 홀더는 고정몸체의 회전을 방지하기 위해 신체내에 삽입된다. 도시된 바와 같이, 홀더는 내부에 통공(62)이 형성되며, 상기 통공을 통해 상기 고정 몸체와 볼트가 삽입되는 구조를 가진다.

홀더의 전면에는 다각 내면(64)이 형성되고, 상기 고정 몸체의 외면에는 상기 홀더의 다각 내면(64)에 대응하는 다각 외면(44)이 형성된다. 즉, 상기 홀더의 다각 내면(64)과 상기 고정 몸체의 다각 외면(44)이 서로 체결되어, 회전수단에 의한 볼트의 회전시에 상기 고정몸체의 회전이 방지하게 된다.

다음으로, 구체적으로 본 발명의 고정장치를 사용하여 와이어를 고정시키는 방법에 대해서 설명하기로 한다.

도 2는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 승모판막 서클라지 와이어 고정장치 및 회전 수단을 이용하여, 와이어를 고정하는 과정을 설명하며, 도 4는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 승모판막 서클라지 와이어의 고정방법에 대한 순서도이다.

도 2 및 도 4를 참조하면, i) 먼저, 신체의 외부로 나오는 2가닥의 서클라지 와이어를 고정몸체의 삽입공을 통해 삽입하여, 각각 다른 출구공으로 나오도록, 고정 몸체의 통공에 서클라지 와이어를 삽입시킨다(S10).

고정 몸체에 볼트를 삽입된 상태이긴 하나, 완전히 깊숙히 체결되지 않은 상태로서, 서클라지 와이어가 충분히 통공을 통해 이동가능한 상태를 유지한다.

회전수단을 볼트의 요홈에 끼우고, 고정몸체의 다각 외면에 상기 홀더의 다각 내면이 맞닺도록 끼운 후, 고정몸체, 볼트, 회전수단, 및 홀더를 서클라지 시술에서 통로로 미리 형성, 설치해 둔 시스(sheath)의 내부로 삽입한다. 즉, 고정몸체는 와이어를 따라 내부로 삽입되게 된다.

ii) 다음으로, 신체의 적당한 위치에 삽입시킨 상태에서 회전수단을 이용하여 볼트를 회전시켜, 볼트가 양단의 서클라지 와이어를 가압하여 단단히 고정하는 단계이다(S20). 즉, 회전수단을 회전시켜 볼트를 전진시켜, 볼트의 전단면이 통공에 삽입된 와이어를 가압하여, 단단히 고정시키게 되는 것이다. 이 때, 고정몸체는 홀더에 의해 고정되어 있음으로, 즉, 홀더의 다각내면에 고정몸체의 다각 외면에 맞닿아 있는 상태임으로 고정몸체는 회전하지 않는 상태에서, 볼트의 결합이 가능하다.

iii) 마지막으로, 볼트에 의한 고정이 끝나면, 홀더, 회전수단을 제거하는 단계이다(S30). 즉, 홀더 및 회전수단을 신체 내로 빼내는 단계이다. 홀더의 끝단 및 회전수단의 손잡이부는 모두 신체의 외부에 나와 있는 상태에서 볼트의 회전이 이루어짐으로, 홀더와 회전수단은 아주 쉽게 제거될 수 있다. 이후, 커팅 수단에 의해 와이어를 적절한 위치에서 제거하여, 승모판막 서클라지 시술을 완성하게 된다.

고정장치에 의한 와이어의 고정 이루어진 후, 심장의 계속적인 활동으로 서클라지 와이어의 길이, 간격, 조임 정도 등을 다시 재조정할 필요가 있을 수 있다. 만약, 이러한 필요성이 대두되면, 본 발명에서는 회전수단에 의해 볼트에 의해 풀고, 와이어를 적절히 조절한 후 다시 조여줌으로써 이를 필요성에 대응할 수 있음으로, 승모판막 서클라지 시술의 안전성을 보다 더 담보할 수 있게 된다.

이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 수정 및 변형이 가능할 것이다. 따라서, 본 발명에 개시된 실시예들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라, 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것도 아니다. 본 발명의 보호 범위는 아래 특허청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.

10: 서클라지 실(서클라지 로프, 서클라지 와이어)
20: 조직보호기구 22: 관상정맥동 튜브
24: 삼천판막 튜브 26: 줄기부
27: 힌지부 28: 돌출부
30: 아치형 관상동맥 보호구
40: 고정 몸체 41: 삽입공
42: 출구공 43: 통공
44: 다각 외면
50: 볼트 51: 요홈
52: 돌출부
60: 홀더 62: 통공
64: 다각 내면
70: 회전수단

Claims

승모판막 서클라지 와이어를 고정하는 고정장치에 있어서,
상기 와이어가 삽입되는 삽입공과 상기 와이어가 각각 나오는 2개의 출구공을 갖는 통공이 형성된 고정 몸체;
상기 회전수단에 의해 상기 고정 몸체 나사결합되어 삽입되며, 상기 통공에 삽입된 상기 와이어를 눌러 고정시키는 볼트; 및
상기 회전수단에 의한 볼트의 회전시에 상기 고정몸체의 회전을 방지하도록, 상기 고정 몸체에 체결되는 홀더;를 포함하는 것을 특징으로 하는 고정 장치.
제 1항에 있어서,
상기 삽입공과 2개의 출구공을 갖는 통공은 V자 형상을 지니는 것을 특징으로 하는 고정 장치.
제 1항에 있어서,
상기 볼트는 회전수단인 렌치에 의해 회전가능한 무두 렌치 볼트인 것을 특징으로 하는 고정 장치.
제 1항에 있어서,
상기 볼트의 상기 와이어의 가압에 유리하도록 테이퍼진 뽀족한 형상을 지니는 것을 특징으로 하는 고정 장치.
제 1항에 있어서,
상기 홀더의 전면에는 다각 내면이 형성되고, 상기 고정 몸체의 외면에는 상기 홀더의 다각 내면에 대응하는 다각 외면이 형성되어,
상기 홀더의 다각 내면과 상기 고정 몸체의 다각 외면이 서로 체결되어, 회전수단에 의한 볼트의 회전시에 상기 고정몸체의 회전이 방지되는 것을 특징으로 하는 고정 장치.
제 1항에 있어서,
상기 홀더는 내부에 통공이 형성되며, 상기 통공을 통해 상기 고정 몸체와 볼트가 삽입되는 것을 특징으로 하는 고정 장치.
승모판막 서클라지 와이어를 고정하는 고정장치에 있어서,
상기 와이어가 삽입되는 삽입공과 상기 와이어가 각각 나오는 2개의 출구공을 갖는 통공이 형성된 고정 몸체; 및
상기 회전수단에 의해 상기 고정 몸체 나사결합되어 삽입되며, 상기 통공에 삽입된 상기 와이어를 눌러 고정시키는 볼트;를 포함하는 것을 특징으로 하는 고정 장치.
제 7항에 있어서,
상기 삽입공과 2개의 출구공을 갖는 통공은 V자 형상을 지니는 것을 특징으로 하는 고정 장치.
제 7항에 있어서,
상기 볼트는 회전수단인 렌치에 의해 회전가능한 무두 렌치 볼트인 것을 특징으로 하는 고정 장치.
제 7항에 있어서,
상기 볼트의 전면부는 상기 와이어의 가압에 유리하도록 테이퍼진 뽀족한 형상을 지니는 것을 특징으로 하는 고정 장치.
승모판막 서클라지 와이어의 양단을 고정하는 방법에 있어서,
i) 먼저, 서클라지 와이어를 고정몸체의 삽입공을 통해 삽입하여 각각 다른 출구공으로 나오도록 고정 몸체의 통공에 서클라지 와이어를 삽입시키는 단계(S10);
ii) 회전수단을 이용하여 볼트를 회전시켜, 볼트가 서클라지 와이어를 가압하여 단단히 고정시키는 단계(S20); 및
iii) 회전수단을 제거하는 단계(S30);를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 11항에 있어서,
상기 ii) 단계에서, 볼트의 회전시에 홀더에 의해 고정몸체의 회전이 방지되며,
상기 iii) 단계에서 상기 홀더가 제거되는 것을 특징으로 하는 방법.