KR20150097489A - 공기 기포의 검출을 위해 체외 혈액 순환을 모니터링하기 위한 디바이스 및 방법 - Google Patents

공기 기포의 검출을 위해 체외 혈액 순환을 모니터링하기 위한 디바이스 및 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 혈액 펌프에 의해 체외 순환에서 운반되는 혈액에서 공기 기포를 검출하기 위한 체외 혈액 치료 디바이스의 체외 혈액 순환을 모니터링하기 위한 디바이스에 관한 것이다. 더욱이, 본 발명은 공기 기포를 검출하기 위해 체외 혈액 순환을 모니터링하기 위한 방법과, 체외 혈액 순환을 모니터링하기 위한 디바이스를 이용하는 체외 혈액 치료를 위한 디바이스에 관한 것이다. 본 발명에 따른 디바이스 및 본 발명에 따른 방법은, 캐비테이션에 기인하는 미세 기포의 형성과 캐비테이션에 의해 야기되지 않는 공기의 포함 사이를 구별할 수 있기 위해 혈액 펌프의 상류에서의 체외 혈액 순환에서의 음의 압력의 모니터링에 기초한다. 음의 압력이 미리 결정된 한계 값보다 높고 미세 기포가 체외 혈액 순환에서 검출되면, 미세 기포가 캐비테이션에 의해 생성되고 미세 기포를 용해하기 위한 메커니즘이 환자에 미세 기포가 들어가기 전에 다시 미세 기포를 제거하기 위해 충분하지 않다는 결론이 발생된다.

Description

공기 기포의 검출을 위해 체외 혈액 순환을 모니터링하기 위한 디바이스 및 방법{DEVICE AND METHOD FOR MONITORING AN EXTRACORPOREAL BLOOD CIRCULATION FOR DETECTION OF AIR BUBBLES}
본 발명은 혈액 펌프에 의해 체외 순환기(circuit)에서 운반되는, 혈액에서의 공기 기포를 검출하기 위해 체외 혈액 치료 디바이스의 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 디바이스에 관한 것이다. 본 발명은 추가로 공기 기포를 검출하기 위해 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 방법과, 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 디바이스를 이용한 체외 혈액 치료를 위한 디바이스에 관한 것이다.
체외 혈액 치료를 위한 다양한 방법들이 알려져 있고, 여기서 환자의 혈액은 혈액 치료 유닛을 통해 체외 혈액 순환기에서 흐른다. 공기가 체외 혈액 순환기에 침투할 가능성은 체외 혈액 치료, 예를 들어 혈액 투석 또는 혈액 여과의 기본적인 합병증들 중 하나를 나타낸다.
혈액 치료 유닛의 하류에 있는 체외 혈액 순환기의 정맥 분기(venous branch)에 위치되는 알려진 드립 챔버는 혈액으로부터 비말 동반된(entrained) 공기 기포의 분리에 사용된다. 알려진 드립 챔버는 높은 정도의 확실성을 가지고 공기 기포를 차단한다. 그럼에도 불구하고, 기본적으로 공기 기포가 환자의 정맥 안으로 주입될 위험이 존재한다. 그러므로, 안전의 추가 증가를 위해, 공기 기포의 발생이 검출될 수 있는 혈액 치료 디바이스에 장치가 제공된다.
공기 기포 및 혈액의 검출을 위한 장치는 예를 들어, DE 102 09 254 A1, DE 10 2005 025 500 B3 및 DE 2005 025 515 A1에 알려져 있다. 알려진 공기 검출기는 액체 및 기체 매질에서의 초음파의 흡수의 차이뿐 아니라 경계면에서의 초음파의 산란에 기초한다. 공기의 검출을 위해, 신호 펄스는 혈액에 결합되는 한편, 혈액으로부터 나오는 신호 펄스가 수신된다. 수신된 신호가 기준값보다 아래에 있을 때 공기가 존재한다는 것이 이로부터 초래될 수 있다. 초음파 센서와 별도로, 액체 및 기체 매질의 상이한 유전 상수 및 전도도에 기초한 공기 검출기가 또한 알려져 있다.
혈액에서의 더 작거나 더 큰 공기 기포의 형성은 상이한 원인을 가질 수 있다. 공기의 침투에 대한 가능한 원인은 튜브 라인 시스템에서의 누출, 정맥 드립 챔버에서의 혈액 레벨의 하락(fall), 또는 약물을 체외 혈액 순환기에 주입하는 동안 공기의 1회 진입이다. 하지만, 캐비테이션(cavitation)으로부터 유도되는 미세 기포가 또한 혈액에서 발생할 수 있다.
일반적으로, 폐색(occluding) 혈액 펌프, 특히 튜브 라인이 폐색되는 여러 개의 롤러를 갖는 롤러 펌프가 혈액을 운반하는데 사용되고, 그 결과, 맥동 혈액 흐름이 생성된다. 입력 측 상에서, 펌프는 혈액 라인에서 음의 압력을 발생시키고, 출구 측 상에서, 양의 압력을 발생시킨다. 펌프의 흡입 측 상의 음의 압력은 환자에 대한 연결을 위해 캐눌라에서의 흐름 단면의 수축으로 인한 것인 반면, 출구 측의 양의 압력은 튜브 라인 시스템에서의 흐름에 대한 저항에 의해 결정된다.
혈액 펌프의 상류에 있는 튜브 라인에서, 캐비테이션은 미세 기포의 형성을 초래할 수 있다. 미세 기포의 개수는 일반적으로 동맥 캐눌라로부터 동맥 혈액 라인 및 혈액 펌프의 출구로 증가한다. 펌프의 출구에서의 표시된 증가는 롤러와 튜브 사이의 간략한 최소 틈새(clearance)와, 펌프 입구와 출구 사이의 높은 압력 경사도를 가지고, 롤러 펌프의 롤러가 상승될 때 특히 강력한 캐비테이션에 의해 설명될 수 있다. 미세 기포는 일단 생성되면, 튜브 라인 시스템에서의 펌프의 하류에서 양의 압력에 노출되고, 그로 인해, 미세 기포는 다시 연속적으로 용해될 수 있다. 더욱이, 혈액 치료 유닛에서, 특히 투석 기계에서, 미세 기포의 개수는 혈류로부터의 용해된 공기가 투석 기계를 통해 가스 제거된 투석물로 통과하는 결과로, 가스 제거된(degassed) 투석 유체에 대한 교환에 의해 감소된다. 따라서, 혈액의 재-용해성이 증가되고, 이로 인해, 혈액에서의 미세 기포의 개수는 급격히 감소한다.
특정한 개수의 캐비테이션-관련 미세 기포는, 미리 결정된 시간 간격에서 발생하는 공기 기포의 개수가 임계값과 비교되는 디바이스에 의해 더 이상 검출되지 않는 한 튜브 라인 시스템 및 투석 기계에서 재-용해될 수 있다. 하지만, 증강된 캐비테이션은 더 많은 개수의 공기 기포를 초래하고, 이것은 모니터링 디바이스에 의해 검출된다. 특정한 임계값이 치료 동안 초과되면, 모니터링 디바이스는 알람을 개시한다. 많은 양의 미세 기포가, 임계값이 초과될 때 정맥 드립 챔버와 정맥 캐눌라 사이의 튜브 섹션에 존재하기 때문에, 혈액 치료는 미세 기포의 분리를 위해 중지되어야 한다. 투석이 중지된 후에, 환자는 동맥 및 정맥 혈액 라인으로부터 분리되어야 하고, 튜브의 단부들은 혈액을 체외 혈액 순환기로 펌핑하기 위해 특수 어댑터를 가지고 단락되어야 한다. 혈액이 폐순환기로 느리게 재순환하지만, 미세 기포는 용해될 수 있거나, 정맥 드립 챔버에서 분리될 수 있다. 환자는 이 후 체외 혈액 순환기에 다시 연결되어야 한다.
체외 혈액 순환기를 모니터링함으로써, 미세 기포의 발생이 검출되고, 알람이 개시되고, 의료 요원은 미세 기포의 주입을 제거하기 위해 필요한 조치를 개시하도록 촉구된다. 하지만, 치료의 중단이 의료 요원에 대한 증가된 노력 및 환자에 대한 불편함과 연계된다는 단점이 있다.
캐비테이션-관련 공기 기포가 발생할 때 개시될 조치는, 튜브 라인 시스템에서의 미세-누출 또는 드립 챔버에서 혈액 레벨의 하락으로 인해 미세 기포가 발생할 때 필요한 조치와 상이하다.
그러므로, 본 발명의 목적은 미세 기포의 캐비테이션-관련 형성과 공기의 비-캐비테이션-관련 진입 사이의 구별을 허용하는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 디바이스를 제공하는 것이다.
본 발명의 추가 목적은 미세 기포의 캐비테이션-관련과 비-캐비테이션-관련 형성 사이의 구별을 허용하는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 목적은 또한 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 그러한 디바이스를 갖는 체외 혈액 치료를 위한 디바이스를 제공하는 것이다.
본 발명에 따라, 이들 목적은 독립 청구항의 특징을 통해 달성된다. 종속항은 본 발명의 유리한 실시예에 관련된다.
본 발명에 따른 디바이스 및 본 발명에 따른 방법은, 캐비테이션에 의해 야기되지 않는, 캐비테이션 및 공기의 진입에 기인될 수 있는 미세 기포의 형성 사이의 구별을 허용하기 위해 혈액 펌프의 상류에 있는 체외 혈액 순환기에서의 음의 압력을 모니터링하는 것에 기초한다.
펌프의 상류에 있는 체외 혈액 순환기의 튜브 라인의 섹션에서 음의 압력의 값이 특정한 제한값을 초과할 때 혈액 펌프의 상류에 있는 공기 기포의 캐비테이션-관련 형성이 발생할 수 있는 테스트가 보여졌다. 여기서, 미세 기포가 이러한 임계값보다 아래에서 캐비테이션에 의해 발생되지 않는다는 가정이 이루어진다. 평균 음의 압력에 대한 임계 레벨은 예를 들어 180-190 mmHg일 수 있다.
본 발명에 따른 모니터링 장치는 체외 혈액 순환기 및 처리 유닛에서의 음의 압력을 측정하기 위한 장치를 포함하고, 이러한 장치는, 체외 혈액 순환기에서의 공기 기포의 발생을 검출하기 위한 디바이스가 공기 기포를 검출하고 측정된 음의 압력이 음의 압력에 대한 미리 결정된 한계 값보다 높을 때 제 1 결함 상태가 추론되고, 및/또는 체외 혈액 순환기에서의 공기 기포의 발생을 검출하기 위한 디바이스가 공기 기포를 검출하고 측정된 음의 압력이 음의 압력에 대한 미리 결정된 한계 값보다 낮을 때 제 2 결함 상태가 추론되도록 구성된다. 그러므로, 제 2 결함 상태와 상이한 제 1 결함 상태가 미세 기포의 캐비테이션-관련 형성이라는 것이 가정된다. 이러한 연계에서, 음의 압력은 음의 압력의 크기인 것으로 이해되는데, 즉 음의 압력에 대한 한계 값은, 측정된 음의 압력이 임계치보다 높을 때 초과된다.
음의 압력이 미리 결정된 한계 값보다 높고 미세 기포가 체외 혈액 순환기에서 검출될 때, 미세 기포가 캐비테이션에 의해 발생되고, 미세 기포를 용해하기 위한 메커니즘이 환자에 도달할 수 있기 전에 다시 미세 기포를 제거하는데 충분하지 않다는 결론이 생성된다.
본 발명에 따른 디바이스 및 본 발명에 따른 방법은, 시간 간격에서 측정된 미세 기포의 개수가 일반적으로 임계값보다 여전히 아래에 있고 그보다 높은 곳에서 혈액 치료의 중단이 촉진되는 시간에 미세 기포의 형성이 표시될 위험을 제공한다. 그 결과, 의료 요원은 초기 스테이지에서 필요한 조치를 가지고 미세 기포의 형성 위험에 반응할 수 있다. 예를 들어, 의료 요원은 혈류 속도를 감소시킬 수 있고, 이것은 음의 압력의 감소, 이에 따라 미세 기포의 형성의 감소를 초래한다. 다음 투석 치료시, 큰 단면을 갖는 캐눌라가 사용될 수 있어서, 더 낮은 음의 압력에서 더 높은 혈액 흐름을 가능하게 한다.
측정된 음의 압력이 미리 결정된 한계 값 아래에 있는 경우, 캐비테이션-관련 미세 기포 형성이 존재하지 않는다는 결론이 생성된다. 이 경우에, 예를 들어, 헤파린 또는 주입 라인을 포함하는 혈액 펌프의 상류에 있는 동맥 튜브 라인 시스템에서의 미세-누출은 미세 기포 형성에 대한 원인일 수 있다. 이 경우에 추가 원인은 정맥 드립 챔버에서의 혈액 레벨의 하락일 수 있어서, 혈액은 일정하게 설정된 레벨에서 혈액 레벨 아래로 도입되지 않고, 여기서 혈액/공기 경계에서의 공기의 비말 동반이 회피된다. 하지만, 혈액 입구가 혈액 레벨의 레벨에 있거나 또는 더 높이 있으면, 미세 기포의 형태에서의 공기는 드립 챔버의 혈액 부피에 흐르는 혈액에 의해 도입된다. 이러한 효과는, 드립 챔버에서의 혈액 레벨의 강하가 검출되기 전에 발생될 수 있다. 따라서, 비-캐비테이션-관련 미세 기포 형성의 검출은 튜브 라인 시스템뿐 아니라 드립 챔버에 요구된 레벨 설정에 대한 체크를 촉진시킬 수 있다.
본 발명의 바람직한 실시예는, 미리 결정된 시간 간격에서 발생하는 공기 기포의 개수가 결정되고, 처리 유닛이, 측정된 음의 압력이 음의 압력에 대한 미리 결정된 한계 값보다 높고 미리 결정된 시간 간격에서의 공기 기포의 개수가 공기 기포의 비율에 대한 미리 결정된 한계 값보다 클 때 제 1 결함 상태가 추론되고, 및/또는 측정된 음의 압력이 음의 압력에 대한 미리 결정된 한계 값보다 작고 미리 결정된 시간 간격에서의 공기 기포의 개수가 공기 기포의 비율에 대한 미리 결정된 한계 값보다 클 때 제 2 결함 상태가 추론되도록 구성된다는 것을 제공한다. 이 실시예에서, 따라서, 미세 기포의 발생이 검출되지만, 특정 미세 기포 비율이 초과되고, 미세 기포의 캐비테이션-관련 및 비-캐비테이션-관련 형성 사이에 다시 한번 구별이 이루어진다는 검출 상태의 검출에 대해 충분하지 않다.
테스트시, 캐비테이션-관련 미세 기포 형성이 그 아래에서 가정되는 음의 압력에 대한 한계 값이 환자에 의존한다는 것이 추가로 보여졌다. 한계 값은 특히 혈액의 헤마토크릿에 의존한다는 것이 보여졌다.
특히 바람직한 실시예에서, 처리 유닛은, 음의 압력에 대한 한계 값이 헤마토크릿의 함수로서 규정되도록 구성된다. 여기서, 음의 압력에 대한 한계 값은 헤마토크릿의 레벨이 증가함에 따라 감소한다. 예를 들어, 헤마토크릿의 상이한 값에 대한 상이한 한계 값은 메모리에 저장될 수 있고, 이 메모리는 처리 유닛에 의해 판독될 수 있다. 하지만, 한계 값은 또한 미리 결정된 수치 관계를 이용하여 계산될 수 있다. 헤마토크릿은 다시 규정될 수 있거나, 측정될 수 있다. 헤마토크릿을 측정하여, 처리 유닛이 수신하는 헤마토크릿과 상관된 측정 신호를 생성하기 위한 장치가 제공될 수 있다.
제 1 및/또는 제 2 결함 상태가 추론될 때, 처리 유닛은 바람직하게 제어 신호를 생성한다. 처리 유닛은 2개의 상태의 구별을 허용하기 위해 2개의 결함 상태에 대한 상이한 제어 신호를 생성할 수 있다.
추가 실시예에서, 알람 유닛이 제공되는데, 알람 유닛은 처리 유닛으로부터 제어 신호를 수신하고, 알람 유닛이 처리 유닛으로부터 제어 신호를 수신할 때 음향 및/또는 광학 및/또는 촉각 알람을 제공한다.
혈류 속도는 의사에 의해 감소될 수 있어서, 미세 기포 형성 위험을 감소시킨다. 사실상, 체외 혈액 순환기에서의 기포의 발생의 검출을 위한 장치가 공기 기포를 검출하고 측정된 음의 압력이 음의 압력에 대한 규정된 한계 값보다 높을 때, 혈류 속도가 미리 결정된 제 1 속도로부터 미리 결정된 제 2 속도로 감소되도록 혈액 치료 디바이스의 제어 유닛이 구성될 때, 혈액 치료에서의 자동적인 중재가 가능하다.
본 발명의 실시예의 일례는 도 1을 참조하여 다음에서 구체적으로 설명되며, 도 1은 훨씬 간략화된 개략도로, 본 발명에 따른 모니터링 디바이스를 갖는, 혈액 치료 디바이스의 필수 구성요소를 도시한다.
본 발명은 미세 기포의 캐비테이션-관련 형성과 공기의 비-캐비테이션-관련 진입 사이의 구별을 허용하는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 디바이스에 효과적이다.
도 1은 훨씬 간략화된 개략도로, 본 발명에 따른 모니터링 디바이스를 갖는, 혈액 치료 디바이스의 필수 구성요소를 도시한 도면.
혈액 치료 디바이스, 예를 들어, 혈액 투석 디바이스는 투석 기계(1)를 포함하고, 투석 기계(1)는 반침투 막(2)에 의해 혈액 챔버(3) 및 투석 유체 챔버(4)로 분리된다. 혈액 챔버의 입구는 동맥 혈액 공급 라인(5)의 일단부에 연결되는 한편, 혈액 챔버(3)의 출구는 정맥 드립 챔버(8)에 병합되는 정맥 혈액 방출 라인(7)에 연결된다. 혈액 공급 및 방출 라인(5, 7)의 타단부는 동맥 또는 정맥 캐눌라(6A, 6B)에 연결된다. 동맥 및 정맥 튜브 클램프(16, 17)는 튜브 라인 상에 제공된다. 혈액 공급 및 방출 라인(5, 7)은 투석 기계(1)의 혈액 챔버(3)와 함께, 혈액 투석 장치의 체외 혈액 순환기(1)를 나타낸다.
투석 장치의 투석 유체 시스템(II)은 투석 유체 소스(9)를 포함하고, 이로부터 투석 유체 공급 라인(10)은 투석 기계(1)의 투석 유체 챔버(4)로 인도한다. 투석 유체 방출 라인(11)은 투석 유체 챔버(4)로부터 출구(12)로 인도한다.
폐색 혈액 펌프(13), 특히 롤러 펌프는 혈액 공급 라인(5)에 위치되는 한편, 투석 유체 펌프(14)는 투석 유체 방출 라인(11)에 위치된다.
혈액 치료 동안, 혈액 펌프(13) 및 투석 유체 펌프(14)는 체외 혈액 순환기(I)에서의 혈액과, 투석 유체 시스템(II)에서의 투석 유체를 운반한다.
혈액 투석 장치는 중앙 제어 유닛(15)을 더 포함하며, 중앙 제어 유닛(15)은 제어 라인(13', 14')에 의해 혈액 펌프(13) 또는 투석 유체 펌프(14)에 연결된다. 제어 유닛(15)은 혈액 및 투석 유체 펌프에 대한 혈액 또는 투석 유체 흐름 속도를 규정한다.
혈액 투석 장치는, 본 실시예에서 혈액 투석 장치의 부분이지만 개별적인 하위 조립체를 형성할 수 있는 체외 혈액 순환기(I)를 모니터링하기 위한 디바이스(18)를 더 포함한다.
모니터링 디바이스(18)는 미세 기포의 발생을 검출하기 위한 장치(19)를 포함하며, 이것은 그 자체로 종래 기술의 부분이다. 이러한 유형의 장치는, 예를 들어 DE 10 2005 025 515 A1 또는 DE 10 2005 025 500 B3에 기재되어 있다. 정맥 혈액 라인(7) 상의 드립 챔버(8)의 하류에 위치되는 초음파 송신기 및 초음파 수신기를 포함하는 이러한 장치(19)는 드립 챔버의 하류에서 미리 결정된 시간 간격, 즉 미세 기포율에서 발생하는 미세 기포를 검출한다. 모니터링 장치(18)는 혈액 펌프(13)의 상류에서 동맥 튜브 라인(5)의 부분(A)에서 음의 압력(Part)을 측정하기 위한 장치(20)를 더 포함한다. 양쪽 장치(19,20)는 데이터 라인(19', 20')에 의해 모니터링 디바이스(18)의 처리 유닛(21)에 연결된다. 센서, 즉 초음파 송신기 및 수신기와, 압력 센서를 제외하고, 모니터링 디바이스의 모든 구성요소는 중앙 처리 유닛(마이크로프로세서)의 부분일 수 있고, 이러한 중앙 처리 유닛은 다시 혈액 치료 장치의 중앙 제어 유닛(15)의 부분일 수 있고, 프로그램(소프트웨어)은 제어 유닛 상에서 실행되고, 이에 따라 개별적인 프로세스 단계가 수행된다. 알람 유닛(22)은 추가 데이터 라인(22')에 의해 연결되고, 처리 유닛(21)으로부터 알람 신호를 수신할 때 음향 및/또는 광학 및/또는 촉각 알람을 제공한다.
처리 유닛(21)은 제 1 및 제 2 비교기(21A, 21B)를 포함한다. 제 1 비교기(21A)는 규정된 시간 간격에서 결정된 미세 기포의 개수와 미세 기포율에 대한 미리 결정된 제 1 한계 값을 비교하는 한편, 제 2 비교기(21B)는 혈액 펌프(13)의 상류에 있는 동맥 튜브 라인 부분(A)에서의 측정된 음의 압력(Part)의 값을 미리 결정된 제 2 한계 값과 비교하는데, 이러한 미리 결정된 제 2 한계 값은 캐비테이션-관련 미세 기포의 발생에 대한 임계치를 나타낸다. 제 2 한계 값은 예를 들어, 180 - 190 mmHg이다. 미세 기포율이 제 1 한계 값보다 높고 음의 압력의 값이 제 2 한계 값보다 높을 때, 처리 유닛(21)은 제어 신호 및 제 1 알람 신호를 생성한다. 알람 유닛은 이 후 제 1 알람을 제공하고, 이러한 제 1 알람은, 캐비테이션-관련 미세 기포 형성이 존재한다는 것을 신호 발신(signals)한다. 그 결과, 필요한 대응책이 개시될 수 있다. 예를 들어, 혈액 흐름율은 감소될 수 있다. 본 실시예에서, 제어 유닛(21)은 또한, 제어 유닛이 처리 유닛으로부터 제어 신호를 수신할 때 혈액 치료에 대한 이전에 설정된 값으로부터 낮은 값으로 혈액 흐름율의 자동 감소를 제공할 수 있다.
처리 유닛(21)은, 미세 기포율이 제 1 한계 값보다 높고 음의 압력의 값이 제 2 한계 값보다 아래에 있을 때 제 2 알람 신호를 생성한다. 그런 후에, 캐비테이션-관련 미세 기포의 형성이 이루어지지 않아서, 다른 대응책이 취해질 수 있다.
비교적 큰 음의 압력으로만 발생할 수 있는 가스 제거 현상이 또한 혈액의 헤마토크릿에 의존한다는 것이 테스트에서 보여졌다. 동일한 동맥 음의 압력에서, 더높은 미세 기포율은 높은 헤마토크릿에서 측정되었고, 낮은 헤마토크릿에서, 더 작은 미소 기포율이 측정되었다. 모니터링 장치(18)는 또한 헤마토크릿을 측정하기 위한 장치(23)를 포함할 수 있고, 이것은 또한 개요에서만 도시된다. 이 장치(23)는 헤마토크릿과 상관된 측정 신호를 생성하고, 이러한 측정 신호는 데이터 라인(23')을 통해 처리 유닛(21)에 의해 수신되고, 처리 유닛은 측정 신호의 함수로서 제 2 한계 값을 규정하도록 구성된다. 이를 행할 때, 처리 유닛은 높은 헤마토크릿에서 더 낮은 한계 값과, 낮은 헤마토크릿에서 더 높은 한계 값을 규정한다.

Claims (17)

  1. 혈액 펌프가 혈액을 운반하도록 배치되는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 디바이스로서,
    체외 혈액 순환기에 흐르는 혈액에서 공기 기포의 발생을 검출하기 위한 장치(19)를 갖는, 혈액 펌프가 혈액을 운반하도록 배치되는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 디바이스에 있어서,
    체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 디바이스(18)는 혈액 펌프의 상류에 있는 체외 혈액 순환기에서의 음의 압력(Part)의 측정을 위한 장치(20)와, 처리 유닛(21)을 포함하고, 처리 유닛(21)은, 체외 혈액 순환기에서 공기 기포의 발생을 검출하기 위한 장치(19)가 공기 기포를 검출하고 측정된 음의 압력(Part)이 압력에 대한 미리 결정된 한계 값보다 높을 때 제 1 검출 상태가 추론되고, 및/또는 체외 혈액 순환기에서 공기 기포의 발생을 검출하기 위한 장치(19)가 공기 기포를 검출하고 측정된 음의 압력이 음의 압력에 대한 미리 결정된 한계 값보다 아래에 있을 때 제 2 검출 상태가 추론되도록 구성되고, 제 1 결함 상태는 제 2 결함 상태와 상이한 것을 특징으로 하는, 혈액 펌프가 혈액을 운반하도록 배치되는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 디바이스.
  2. 제 1항에 있어서, 공기 기포의 발생을 검출하기 위한 장치(19)는, 미리 결정된 시간 간격에서 발생하는 공기 기포의 개수가 결정되도록 구성되고, 처리 유닛(21)은, 측정된 음의 압력이 음의 압력에 대한 미리 결정된 한계 값보다 높고 미리 결정된 시간 간격에서의 공기 기포의 개수가 기포의 속도에 대한 미리 결정된 한계 값보다 클 때 제 1 결함 상태가 추론되고, 및/또는 측정된 음의 압력이 미리 결정된 한계 값 또는 음의 압력보다 낮고 미리 결정된 시간 간격에서의 공기 기포의 개수가 공기 기포의 속도에 대한 미리 결정된 한계 값보다 클 때 제 2 결함 상태가 추론되도록 구성되는 것을 특징으로 하는, 혈액 펌프가 혈액을 운반하도록 배치되는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 디바이스.
  3. 제 2항에 있어서, 처리 유닛(21)은, 음의 압력에 대한 한계 값이 헤마토크릿의 함수로서 규정되도록 구성되는 것을 특징으로 하는, 혈액 펌프가 혈액을 운반하도록 배치되는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 디바이스.
  4. 제 3항에 있어서, 처리 유닛(21)은, 음의 압력에 대한 한계 값이 헤마노크릿의 증가하는 레벨로 감소되도록 구성되는 것을 특징으로 하는, 혈액 펌프가 혈액을 운반하도록 배치되는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 디바이스.
  5. 제 3항 또는 제 4항에 있어서, 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 디바이스(18)는 헤마토크릿을 측정하기 위한 장치(23)를 포함하고, 헤마토크릿을 측정하기 위한 장치(23)는 처리 유닛에 의해 수신되는 헤마토크릿에 상관된 측정 신호를 생성하는 것을 특징으로 하는, 혈액 펌프가 혈액을 운반하도록 배치되는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 디바이스.
  6. 제 1항 내지 제 5항 중 어느 한 항에 있어서, 처리 유닛(21)은 제 1 및/또는 제 2 결함 상태가 추론되는 제어 신호를 생성하는 것을 특징으로 하는, 혈액 펌프가 혈액을 운반하도록 배치되는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 디바이스.
  7. 제 6항에 있어서, 알람 유닛(22)이 제공되고, 알람 유닛(22)은 처리 유닛(21)의 제어 신호를 수신하고, 알람 유닛이 처리 유닛의 제어 신호를 수신할 때 음향 및/또는 광학 및/또는 촉각 알람을 제공하는 것을 특징으로 하는, 혈액 펌프가 혈액을 운반하도록 배치되는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 디바이스.
  8. 제 1항 내지 제 7항 중 어느 한 항에 따른 디바이스(18) 및 체외 혈액 순환기(I)를 갖는 체외 혈액 치료를 위한 디바이스.
  9. 제 8항에 있어서, 체외 혈액 순환기(I)는 혈액 치료 유닛(1)과, 혈액 치료 유닛으로 인도하는 동맥 혈액 라인(5)과, 혈액 치료 유닛으로부터 인도되는 정맥 혈액 라인(7)을 포함하고, 혈액 펌프(13)는 동맥 혈액 라인(5)에 위치되는 것을 특징으로 하는, 체외 혈액 치료를 위한 디바이스.
  10. 제 8항 또는 제 9항에 있어서, 혈액 치료 디바이스는 미리 결정된 혈액 흐름율로 혈액 펌프(13)를 작동하기 위한 제어 유닛(15)을 갖고, 제어 유닛(15)은, 체외 혈액 순환기에서 공기 기포의 발생을 검출하기 위한 장치(19)가 공기 기포를 검출하고 측정된 음의 압력(Part)이 음의 압력에 대한 미리 결정된 한계 값보다 높을 때 혈액 흐름율이 미리 결정된 제 1 속도로부터 미리 결정된 제 2 속도로 감소되도록 구성되는 것을 특징으로 하는, 체외 혈액 치료를 위한 디바이스.
  11. 혈액 펌프가 혈액을 운반하도록 배치되는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 방법으로서,
    상기 방법을 통해 체외 혈액 순환기에 흐르는 혈액에서 공기 기포의 발생이 검출되는, 혈액 펌프가 혈액을 운반하도록 배치되는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 방법에 있어서,
    체외 혈액 순환기에서의 음의 압력(Part)은 혈액 펌프의 상류에서 측정되고, 기포의 발생이 체외 혈액 순환기에서 검출되고 측정된 음의 압력이 음의 압력에 대한 미리 결정된 한계 값보다 높을 때 제 1 결함 상태가 추론되고, 및/또는 공기 기포의 발생이 체외 혈액 순환기에서 검출되고 측정된 음의 압력이 음의 압력에 대한 미리 결정된 한계 값보다 낮을 때 제 2 결함 상태가 추론되고, 제 1 결함 상태는 제 2 결함 상태와 상이한 것을 특징으로 하는, 혈액 펌프가 혈액을 운반하도록 배치되는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 방법.
  12. 제 11항에 있어서, 미리 결정된 시간 간격에서 발생하는 공기 기포의 개수가 결정되고, 측정된 음의 압력이 음의 압력에 대한 미리 결정된 한계 값보다 높고 미리 결정된 시간 간격에서의 기포의 개수가 기포의 속도에 대한 미리 결정된 한계 값보다 클 때 제 1 결함 상태가 추론되고, 및/또는 측정된 음의 압력이 음의 압력에 대한 미리 결정된 한계 값보다 낮고 미리 결정된 시간 간격에서의 공기 기포의 개수가 공기 기포의 속도에 대한 미리결정된 한계 값보다 클 때 제 2 결함 상태가 추론되는 것을 특징으로 하는, 혈액 펌프가 혈액을 운반하도록 배치되는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 방법.
  13. 제 12항에 있어서, 음의 압력에 대한 한계 값은 헤마토크릿의 함수로서 규정되는 것을 특징으로 하는, 혈액 펌프가 혈액을 운반하도록 배치되는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 방법.
  14. 제 13항에 있어서, 음의 압력에 대한 한계 값은 헤마토크릿의 증가하는 레벨로 감소되는 것을 특징으로 하는, 혈액 펌프가 혈액을 운반하도록 배치되는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 방법.
  15. 제 13항 또는 제 14항에 있어서, 헤마토크릿은 혈액 치료 동안 측정되는 것을 특징으로 하는, 혈액 펌프가 혈액을 운반하도록 배치되는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 방법.
  16. 제 11항 내지 제 15항 중 어느 한 항에 있어서, 제 1 및/또는 제 2 결함 상태가 검출될 때, 음향 및/또는 광학 및/또는 촉각 알람이 주어지는 것을 특징으로 하는, 혈액 펌프가 혈액을 운반하도록 배치되는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 방법.
  17. 제 11항 내지 제 16항 중 어느 한 항에 있어서, 혈액이 체외 혈액 순환기에서 흐르는 혈액 흐름율은, 공기 기포의 발생이 체외 혈액 순환기에서 검출되고 측정된 음의 압력이 음의 압력에 대한 미리 결정된 한계 값보다 높을 때 미리 결정된 제 1 속도로부터 미리 결정된 제 2 속도로 감소되는 것을 특징으로 하는, 혈액 펌프가 혈액을 운반하도록 배치되는 체외 혈액 순환기를 모니터링하기 위한 방법.
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