KR20150032251A - 안구내 렌즈와 사용하기 위한 사전-장전 인젝터 - Google Patents

Abstract

환자의 눈에 가요성 안구내 렌즈(400)를 접어 주입하기 위한 인젝터(100)가 개시된다. 인젝터와 렌즈가 살균되기 전에 인젝터에는 안구내 렌즈, 임의적으로 수용액으로 장전되도록 구성된다. 인젝터는 고압증기살균(autoclaving)/살균(steril -ization)에 의해 발생된 렌즈 격실로부터의 수용성 유체의 누출을 방지하도록 구성된 렌즈 격실(100, 200)을 포함한다.

Description

안구내 렌즈와 사용하기 위한 사전-장전 인젝터{PRE-LOADED INJECTOR FOR USE WITH INTRAOCULAR LENS}

본 출원은 전체적으로 참조를 위하여 여기에 포함된 2012, 04, 20일에 출원된 미국 가출원 제61/626,512호에 대해 우선권을 주장한다.

본 발명은 사용이 준비된, 즉, 환자 눈의 벽에 형성된 절개부를 통해 주입하여 이식되도록 준비된 가요성 안구내 렌즈(intraocular lens)의 주입 장치 및 방법에 대한 것이다.

가요성 안구내 렌즈는, 예컨대, 백내장(cataract)에 의하여 불투명해진 고유 렌즈를 교체하기 위하여 눈 내에 안구내 렌즈를 삽입하는 외과 수술에 의하여 시력을 회복하기 위한 백내장 수술에 유용하다.

가요성 안구내 렌즈는, 16% 이상, 특히 24%와 28% 사이로 수화된 PMMA(폴리메틸메타크릴레이트) 및/또는 HEMA(하이드록시메틸메타크릴레이트)인 예컨대 하이드로겔, 아크릴겔, 또는 아크릴(후자 용어는 그의 정상적인 의미에서 벗어나는)과 같은 친수성 재료로 보통 제조된다. 미국 특허 제4,787,904호는 친수성 렌즈를 제조하기 위하여 사용될 수 있는 다양한 재료들의 예를 설명한다. 이들 렌즈들은 보존을 위하여 수화 상태로 유지되는 것이 필요하다.

가요성 안구내 렌즈는 또한 친수성 재료보다 더 큰 굴절율을 가지는 실리콘 재료 또는 낮은 유리 전이온도를 가지는 소수성 아크릴 재료로 제조될 수 있다. 후자의 재료는 통상적으로 높은 굴절율을 가지고 그로부터 제조된 렌즈는 실리콘 렌즈보다 더욱 느리게 그리고 더욱 제어가능하게 펼쳐지는 것이 바람직하다. 미국 특허 제7,157,538호는 소수성인 가요성 안구내 렌즈를 제조하기 위하여 사용되는 높은 굴절율의 아크릴 재료를 개시한다.

가요성 안구내 렌즈는 접혀질 수 있어서, 렌즈들이 작은 크기의 눈의 절개부를 통해 통과할 수 있는 이점을 가진다. 그러나, 이들 가요성 렌즈에서 발생하는 문제는 정확하게 수술 순간에 렌즈를 접고 조종하는 문제이다. 미국 특허 제4, 787,904호는 보존 용액에 렌즈가 침지되면서 주입 장치에서 접힌 상태로 친수성 렌즈를 보존하는 것을 제안하며, 전체 조립체는 가요성 포장 패킷에 수용된다. 그러나, 이 방법은 장시간 접혀 유지된 렌즈가 접힌 상태의 형상 기억을 유지할 수 있어서 이식 후에 그의 펼쳐진 기능 형상을 회복하지 못할 수 있으므로, 실제 사용될 수 없다.

따라서, 이제까지 친수성 렌즈는 보존 용액의 살균된 단단한 용기에서 평평하게 보존되었다. 수술 동안, 의사는 핀서(pincer)를 이용하여 렌즈를 제거하고, 렌즈를 접거나(임의로 폴딩 장치에 의해) 폴딩 카트리지 또는 인젝터에 렌즈를 배치하고 눈으로 주입한다. 이들 조종은 비교적 복잡하고 신중하므로, 렌즈에 대한 오염 및 손상의 위험을 증가시킨다.

미국 특허제6,386,357은 테이퍼된 슬라이드 홈 부분을 가진 베이스 부재, 탄성적으로 굽혀질 수 있는 쌍을 이루는 다리부들 및 다리부들의 쌍을 연결하는 공통 베이스를 포함하는 연성 안구내 렌즈 폴딩 장치를 개시한다. 연성 안구내 렌즈는 가동부재의 렌즈-수용부에 도입되고, 렌즈는 벽 부분에 의해 클램핑된다. 렌즈는 베이스 부재의 홈 부분에 가동 부재를 이동시킴으로써 접히고, 가동 부재의 다리부들을 서로 인접하도록 가압한다. 이 공보는 접힌 렌즈를 주입하기 위한 수단을 개시하지 않는다.

미국 특허출원공개 제2005184219호는 하우징에 안구내 렌즈가 배치된 인젝터 하우징을 포함하는 안구내 렌즈용 인젝터 하우징을 개시한다. 인젝터는 또한 액튜에이터에 응답하여, 렌즈를 접기 위하여 좁아지는 주입 노즐 내에서 렌즈와 결합하여 이동시키는 렌즈 캐리어를 포함한다. 여기서, 렌즈의 접음과 주입은 달성될 수 없다. 인젝터는 또한 플런저의 단일의 연속 이동에 의해 작동되는 렌즈 캐리어를 포함하여, 수술 과정에 복잡성을 증가시킨다.

이제까지 사용되지 않았으며 필요한 것은 안구내 렌즈를 수용하도록 구성된 인젝터이며, 인젝터는 또한 렌즈와 인젝터를 하나의 유닛으로서 살균될 수 있도록 구성된다. 이와 같이, 렌즈는 인젝터 내부에서 사전-장전되고, 인젝터는 적절한 유체로 충진된 후에, 이어서 살균 과정이 수행된다. 인젝터의 렌즈 수용부로부터 유체가 누출함이 없이 인젝터는 살균 과정을 견딜 수 있으므로, 살균 과정이 종료된 후에 렌즈는 유체 내에 확실히 침지되어 유지되고 인젝터/렌즈 조립체는 포장되고 보관된다. 이와 같이, 인젝터/렌즈 조립체는 안구내 렌즈를 수화시키거나 또는 다시 수화할 필요가 없이 의사에 의하여 사용하도록 준비되고, 렌즈를 인젝터에 수술 전에 장전할 필요가 없다.

본 발명은 이들 및 다른 필요를 충족시킨다.

가장 넓은 측면에서, 본 발명은 안구내 렌즈를 유지하고 환자 눈에 렌즈를 주입하도록 구성된 렌즈 격실을 가지는 인젝터를 포함한다. 렌즈 격실은 렌즈를 밀봉 상태로 적시도록 구성된 수용성 유체와 렌즈를 모두 유지하도록 구성되므로, 인젝터, 렌즈 및 유체는 바람직하게 고압증기 살균 용기에 의해 살균된다.

또 다른 측면에서, 본 발명은, 환자의 눈에 변형가능한 안구내 렌즈를 접어 주입하기 위한 인젝터로서, 주입 노즐 조립체, 인젝터 노즐과 연통하며 접히지 않는 가요성 안구내 렌즈를 유지하는 렌즈 격실로서, 유체로 충진되고 안구내 렌즈로 장전되고, 이어서 유체 누출을 방지하도록 밀봉되는 렌즈 격실과, 인젝터 본체의 자유 단부에 삽입된 플런저와 렌즈 격실에 연통하는 인젝터 본체를 포함하며, 상기 렌즈 격실과 상기 인젝터 본체는 일 메카니즘을 포함하며, 그에 의해 렌즈는 먼저 제1 거리에 걸쳐 플런저의 축방향 운동에 반응하여 비-축방향으로 렌즈를 압축하는 힘에 의해 접히고 이어서 제2 거리에 걸친 플런저의 축방향 운동에 반응하여 상기 인젝터 노즐을 통해 인젝터로부터 이탈되는 인젝터를 제공한다. 여전히 또 다른 측면에서, 상기 렌즈 격실은 상기 인젝터 본체에 일체화된다.

또 다른 측면에서, 상기 렌즈 격실은 실링면과, 실링면 위에 배치된 위로 연장하는 복수의 포스트들을 가지는 하부와 하부의 실링면 위에 배치된 핀들을 수용하도록 구성되는 상부의 실링면에 배치된 복수의 홀들과 실링면을 가지는 상부를 포함한다.

여전히 또 다른 측면에서, 상부의 밀봉면은 인접하여 위치된 립을 포함하고, 하부의 밀봉면은 인접하여 위치된 립을 포함하며, 상부와 하부의 립들은 밀봉 관계로 상부와 하부를 같이 유지하도록 구성된 클램프에 의해 결합되도록 구성된다. 추가적인 측면에서, 인젝터는 추가로 8각 핑거 그립을 포함한다.

또 다른 측면에서, 본 발명은 환자의 눈에 변형가능한 안구내 렌즈를 접어 주입하기 위한 인젝터로서, 주입 노즐 조립체, 접히지 않은 변형가능한 안구내 렌즈를 유지하기 위한 공간을 가지며, 상기 주입 노즐 조립체와 연통하는 인젝터 본체, 상기 접히지 않은 변형가능한 안구내 렌즈와 상기 주입 노즐 조립체를 유지하기 위한 공간에 근접한 위치에 상기 인젝터 본체 위에 장착되고, 플랜지 외측 에지에 인접하여 배치된 복수의 시일 홀들을 가지는 플랜지, 상기 플랜지에 장착되도록 구성되고 일-대-일 배치로 상기 복수의 시일 홀들과 결합하도록 구성되는 복수의 시일 포스트들을 가지는 캡으로, 상기 캡이 상기 플랜지에 장착된 때, 상기 주입 노즐 조립체에 통하는 유체를 유지하기 위한 저장조를 형성하는 공동을 형성하며, 상기 접히지 않은 변형가능한 안구내 렌즈를 유지하기 위한 내부 공간과, 상기 공간 내에 배치된 접히지 않은 변형가능한 안구내 렌즈용 공간을 가지는 상기 캡, 및 수밀 구조로 상기 캡을 상기 플랜지에 분리가능하게 고정하도록 상기 플랜지와 상기 캡을 결합하도록 구성되는 가요성 클램프를 포함하는 안구내 렌즈 주입용 인젝터를 포함한다. 대체적인 측면에서, 상기 캡은 내부에 수용된 안구내 렌즈가 보일 수 있는 투명부를 가진다.

또 다른 측면에서, 본 발명은 또한 변형되지 않은 상태로 인젝터의 접히지 않은 변형가능한 안구내 렌즈를 유지하기 위한 공간에 장착된 안구내 렌즈를 포함한다. 또 다른 측면에서, 인젝터 본체 위에는 8각형 핑거 그립이 배치된다. 여전히 또 다른 대체적인 측면에서, 접히지 않은 변형가능한 안구내 렌즈를 유지하기 위한 공간은 인젝터 본체 위에 배치된 창을 통해 보일 수 있다.

또 다른 측면에서, 본 발명은, 위에 설명된 바와 같은 인젝터로서 조립하기 위한 방법에 대한 것으로서, 인젝터 본체의 단부 부재를 통해 상기 인젝터 본체에 플런저를 삽입하며; 상기 인젝터 본체 내에 플런저 가이드를 삽입하며; 접히지 않은 변형가능한 안구내 렌즈를 유지하기 위한 공간 내의 렌즈 서포트의 내부 서포트 공동 내에 접히지 않은 안구내 렌즈를 배치하고, 및 상기 플런저 가이드 위에 상기 렌즈 서포트를 장착하고; 일-대-일 배치로 상기 복수의 시일 홀들과 시일 포스트들을 정렬함으로써 상기 인젝터 본체와 상기 캡을 조립하고; 상기 렌즈를 젖게 유지하기 위하여 상기 저장조의 개구를 통해 충분한 양의 수용액을 도입하고; 밀봉된 관계로 상기 플랜지 위에 상기 캡을 유지하기 위하여 상기 플랜지와 상기 캡 위에 클램프를 고정하며; 밀봉가능한 포일(foil) 패키지에 상기 인젝터를 포장하고; 및 상기 포장된 인젝터를 살균하는 것을 포함한다. 하나의 대체적인 측면에서, 수용액은 염수 용액이다

(기재 없음)

본 발명의 다른 특징들 및 이점들이 예로서 본 발명의 특징을 설명하는 첨부 도면들과 관련하여 이루어진 이하의 상세한 설명으로부터 명확해질 것이다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따라, 단부 캡, 인젝터 본체, 플런저를 가지는 향상된 인젝터의 사시 측면도이다.
도 2는 서포트 가이드를 도시하는 단부 캡이 분리된 도 1의 인젝터의 부분 도면이다.
도 3은 렌즈 서포트, 플런저 가이드 및 플런저를 도시하는 단부 캡, 인젝터 본체, 및 서포트 가이드가 제거된 인젝터의 또 다른 부분 도면이다.
도 4는 플런저와 렌즈 서포트의 분리 도면을 도시한다.
도 5는 웨지판, 한 쌍의 폴딩 부재들 및 주입 노즐을 가진 렌즈 서포트의 분리된 도면이다.
도 6은 폴딩 부재들의 쌍이 선회식으로 장착되는 렌즈 서포트의 또 다른 분리 도면이다.
도 7A는 본 발명의 일 실시예에 따른, 플런저 측으로부터 본 서포트 가이드 내에 장착된 렌즈 서포트의 사시도이다.
도 7B는 도 7A의 C-C 선을 따라 취한 단면도이다.
도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 렌즈 서포트 내에 배치된 안구내 렌즈를 도시하는 단면도이다.
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른, 렌즈 서포트 내에 완전히 접힌 안구내 렌즈를 도시한다.
도 10은 인젝터 내의 유체의 유지를 향상시키기 위하여 근접 단부의 세부 변형을 도시하는 그의 근접 단부로부터 본 본 발명의 일 실시예의 인젝터의 도면을 도시한다.
도 11은 도 10의 실시예의 단부 캡의 측면도이다.
도 12는 도 10의 인젝터의 인접 단부 위에 도 11의 단부 캡을 유지하기 위해 사용되는 클램프의 실시예의 평면도이다.
도 13은 클램프의 형상의 구조를 도시하는 D-D 선에 따라 취한 도 12의 클램프의 부분 도면이다.
도 14는 도 11의 실시예의 핀에 결합하도록 구성된 클램프의 일 측면의 먼 단부의 세부를 도시하는 E-E 선을 따라 취한 도 12의 클램프의 부분 도면이다.
도 15는 인접 단부로부터 단부 캡 내부로 본 단부 캡의 일 실시예의 평면 사시도이다.

이제 첨부 도면들을 상세하게 참조하면, 여러 도면들에서 유사한 도면 부호들은 유사하거나 대응하는 요소들을 표시하며, 도 1에는 사전-장전된 인젝터가 도시된다. 인젝터(1)는 중공 원통형 인젝터 본체(3) 내의 주입축(A)에 대응하는 길이방향 축을 따라 연장하는 플런저(2)를 포함한다. 도 1과 2의 예에서, 인젝터 본체(3)는 인젝터를 사용하는 동안 환자의 눈에 변형가능한 안구내 렌즈를 용이하게 주입하도록 유지 지점을 제공하기 위한 8각 형상의 핑거 태브(tab)(4)를 포함한다. 인젝터 본체(3)에 사용자의 손가락들을 지지하는 수단이 구비되는 한, 인젝터 본체(3)와 핑거 태브(4)의 다른 구조들이 또한 가능할 수 있다.

인젝터 본체(3)는 플런저(2)가 도입되고 안내되는 개구(7)를 포함하는 단부 부재(6)에 의해 그 인접 단부에서 닫혀진다. 단부 부재(6)는 인젝터 본체(3)의 인접 단부 내에 스냅-고정에 의해 고정되도록 배치되는 슬리브 부분(8)을 가진다. 플런저(2)가 통과함에 따라 인젝터 본체(3)와 개구(7) 위에 단부 부재(6)를 유체 밀봉하기 위하여 단부 부재(6)에 제1의 원환체(toric) 조인트 시일(9)(도 3)이 수용된다. 시일(9)은 소정의 가요성 탄성 재료로 형성될 수 있다.

말단에서, 또는 단부 부재(6)에 대향하는 단부에서, 인젝터 본체(3)는 인젝터 축(A)에 기본적으로 수직으로 연장하는 타원-형상의 플랜지(10)를 포함한다.플랜지(10)는 부분(10)으로부터 축방향으로 연장하는 칼라 부분(12)(도 2)을 포함한다. 플랜지(10)의 다른 구조들이 또한 가능하다. 예컨대, 플랜지(10)는 원형, 타원형 또는 직사각형 형상을 가질 수 있으며 서포트 부재(도시 없음)들에 의해 인젝터 본체(3) 위에 지지될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 인젝터 본체(3)는 제1의 내경을 가지며 플랜지(10)로부터 제1 내경보다 작은 제2 내경을 가지는(도 2 참조) 제2 부분(17)으로 연장하는 제1 부분(16)을 포함한다. 인젝터 본체(3)는 또한 제3 부분(18)을 가지는 데, 이는 제2 부분(17)의 직경보다 작은 직경을 가지며 제2 부분(17)과 단부 부재(6) 사이로 연장한다.

도 1에서, 인젝터(1)는 칼라 부분(12) 위로 고정되도록 구성되고 밀봉 장치에 인젝터의 인접 단부를 유지하기 위하여 플랜지(10)와 결합하도록 구성된 단부 캡(13)을 포함하며, 이로써 단부 캡과 플랜지(10)의 결합으로 형성된 저장조 내에 유체를 유지하고 유체 저장조를 형성하기 위하여 단부 캡(13)의 공동 내로 유체가 도입될 수 있다. 칼라 부분(12)의 외벽 둘레에 설치된 제2의 원환체 조인트 시일(11)(도 2)은 단부 캡(13)과 플랜지(10) 사이의 유체 밀봉을 보장한다.

이제 도 10과 11을 참조하면, 인젝터 조립체가 고압증기 살균 용기를 사용하여 살균된 때에도 플랜지(10)와 단부 캡(13)에 의해 형성된 저장조 내의 유체를 유지하는 성능을 향상시키는 플랜지(10)와 단부 캡(13)의 실시예의 세부 내용이 도시된다. 이 기술 분야의 보통의 기술자는, 인젝터 조립체가 증기 살균될 때, 살균 과정 동안 또는 인젝터가 보관된 후에도, 저장조 내에서 형성될 수 있는 압력이 저장조로부터 유체를 누출시킬 수 있음을 이해할 것이다. 발명자들은 저장조의 일체성 및 유체 보유가 플랜지(10)의 먼 측면에 배치된 시일 홀들 또는 홈(502)들에 의해 수용되어 결합하도록 구성되는 캡(13)의 상부 에지(505) 둘레에 배치되는(도 10) 시일 포스트(500)(도 11)들을 포함시킴으로써 향상될 수 있는 것을 알았다.

시일 홀(502)들은 플랜지(10)를 통해 완전히 연장할 수 있으며, 또는 홀들은 플랜지(10)의 먼 측이 유체 시일을 형성하기 위하여 캡(13)의 상부 에지에 결합하도록 시일 포스트(500)들을 수용하기에 충분한 깊이를 가지는, 플랜지(10)의 먼 측 위에 배치된 부분 홀들의 만입부들로서만 형성될 수 있다.

이제 도 12를 참조하면, 캡(13)의 상부 에지(505)와 플랜지(10)와 결합하도록 구성된 잠금 클램프(600)가 도시된다. 도 13은 잠금 클램프(600)의 일 실시예의 장치를 도시하는 도 12의 D-D 선을 따라 취한 단면도이다. 클램프(600)는 플랜지(10)의 에지들과 캡(13)의 상부 에지(505)에 결합하는 대략 "C" 형상을 가지도록 형성된다. 이를 달성하기 위하여, 클램프(600)는 웹(610)에 의해 연결된 상부 립(615)과 하부 립(620)을 가져서, "U" 형상의 채널을 형성한다. 상부 립(615)과 하부 립(620) 사이의 간격은 상부 및 하부 립들 사이에 캡(13)의 상부 에지(505)와 플랜지(10)의 에지를 수용하도록 구성된다.

다시 도 11과 12를 참조하면, 캡(13)은 클램프(600)의 단부(625)들에 결합하도록 구성된 하나 이상의 포스트들 또는 핀(515)들을 포함하는 태브(510)를 포함한다. 일 실시예에서, 클램프(600)의 각 단부(625)는 캡(13)의 상부 에지(505)의 상부 측면에 장착된 포스트(515)에 의해 제 위치에 유지된다. 이 기술 분야의 보통의 기술자는 포스트(515)가 클램프(600)의 단부(625)를 제 위치에 유지할 수 있는 태브 또는 다른 구조물에 의해 교체되는 실시예와 같은 다른 실시예들이 가능함을 이해할 것이다.

도 14는 클램프(600)의 인접 단부(625)들이 각각 캡(13)의 핀(515)들에 결합하도록 구성된 방식을 도시하는 도 12의 E-E 선을 따라 취한 부분 도면이다. 도시와 같이, 인접 단부(625)들이 웹(610)의 일부와 하부 에지(620)를 부분적으로 절단함으로써 형성되는 태브 형상으로 형성된다. 이러한 구성에 의해 플랜지(10)의 상부 측 위로 단부(625)가 통과하여 핀(515)에 결합할 수 있도록 여유를 제공한다. 양측 단부(625)들이 양측 핀(515)들에 결합할 때, 클램프는 확실히 제 위치에 유지되고, 플랜지(10)와 캡(13)을 같이 확실히 유지한다. 이와 같이, 인젝터와 캡 사이의 조인트는 확실해지고 캡 내의 저장조로부터의 유체 손실을 초래할 수 있는 살균 동안 캡 내의 압력 변화를 견딜 수 있다.

클램프(600)는 인젝터 시스템과 같이 사용하기에 적합한 재료로 제조될 수 있으므로 클램프는 고압 증기 살균용기 또는 살균 방법을 견딜 수 있다. 클램프(600)는 또한 파손을 허용하도록 충분히 가요성이어야 한다. 도 12 도시의 실시예에서, 클램프(600)는 클램프의 두 아암들 사이에 형성된 힌지(605)를 포함한다. 힌지(605)에 의해 클램프의 아암들은 플랜지와 캡의 에지들 둘레에 설치되도록 개방될 수 있다. 힌지(605)는 실제 힌지 장치일 수 있으며, 또는 클램프는 반복적으로 굽혀질 수 있는 재료로 형성될 수 있으며, 힌지(605)는 이 기술 분야에 잘 알려진 바와 같은 '동적 힌지(living hinge)' 장치에서 그러한 굽힘을 촉진하는 형상으로 제조된다.

다시 도 1-3을 참조하면, 인젝터(1)는 또한 서포트 가이드(100)와 렌즈 서포트(200)(도 3)로 구성되는 렌즈 격실을 포함한다. 도 2는, 플랜지(10) 위에 서포트 가이드(100)가 고정된 것을 도시하며, 인젝터 본체(3)로부터 단부 캡(13)이 제거된 인젝터(1)를 도시한다. 서포트 가이드(100)는 테이퍼 내부 형상, 더 좁은 상부 절단 서포트 가이드 먼 단부(101), 및 타원 형상을 가진 더 넓은 인접 단부(102)를 형성하는 측벽을 가지거나 또는 칼라 부분(12)의 내부 둘레와 합치하는 단면을 가진 개방된 중공 구조이다. 서포트 가이드(100)는 칼라 부분(12)의 내부 둘레 내에 그의 인접 단부(102)를 가압-고정함으로써 플랜지(10) 위에 장착되고 고정될 수 있다.

도 2 도시와 같이, 서포트 가이드(100)는 칼라 부분(12)의 대응하는 만입부(15)에 고정된 안내 핀(103)을 수용하여, 플랜지(10) 위에 서포트 가이드(100)를 더욱 양호하게 배치하고 고정할 수 있게 한다. 홀(107)들은 이하에서 설명되는 바와 같은 렌즈 서포트(200) 내에 점탄성 솔루션을 도입할 수 있도록 서포트 가이드(100)에 제공된다. 홀(107)들은 칼라 부분(12)에 형성된 만입부(15)를 통해 접근할 수 있다. 서포트 가이드(100)는 또한 서포트 가이드(100) 표면에 배치된 검사창(108)을 포함한다. 검사창(108)은 안구내 렌즈가 인젝터에 장전된 때 내부 서포트 공동(208)(도 8) 내에 배치된 안구내 렌즈(400)의 위치 및 상태를 표시하도록 제공된다.

본 발명의 일 실시예에서, 인젝터 본체(3)는 주입 플라스틱 몰딩 공정에 의해 일체로 제조된다. 인젝터 본체와 캡(3)을 위한 재료는 증기 살균을 포함한 여러 공정들을 사용하여 살균할 수 있어야 한다. 캡(13)을 위해 사용되는 재료는 불투명하거나 맑을(clear) 수 있다. 대체적으로, 캡의 일부가 불투명하고 캡의 일부는 맑아서 창을 형성하고, 인젝터의 일부와 인젝터에 장착된 렌즈, 및 플랜지(10)와 캡(13)에 의해 형성된 캡(13) 내에 배치된 저장조 내의 유체 레벨을 볼 수 있도록 캡(13)은 형성될 수 있다.

도 3은 인젝터 본체(3), 단부 캡(13), 및 서포트 가이드(100)가 제거된 인젝터(1)의 또 다른 부분 도면을 도시한다. 이 도면에서, 원환체 조인트 시일(9), 렌즈 서포트(200)가 서포트 가이드(100) 아래 설치되고, 단부 부재(6)들 사이로 연장한다. 또한, 도 3 도시와 같이, 인젝터 본체(3) 내벽과 플런저(2) 사이로 연장하고 인젝터 본체(3) 내에 플런저 가이드(300)가 배치된다. 플런저 가이드(300)는 중공 반-타원 형상의 한 쌍의 가요성 다리부(301)들을 포함하며, 이들 다리부(301)들은, 다리부(301)와 일체로 형성된 연결부(302)에 의해 플런저 가이드(300)의 먼 측면에 또는 렌즈 서포트(200)의 측면에 연결된다. 다리부(301)들은 각각 그들의 각각의 자유 단부들에서 돌출하는 정지 부재(303)를 포함한다.

도 3에서, 다리부(301)들은 압축되지 않은 개방 위치에 도시되므로, 플런저(2)는 플런저 가이드(300) 내에서 축방향으로 이동할 수 있다. 플런저 가이드(300)는 또한 그의 전 길이를 따라 연장하는 두 개의 대향하는 리브(304)들을 포함한다. 리브(304)들은 플런저 가이드(300)가 인젝터 본체(3) 내에 삽입되고 인젝터 본체(3) 내에서 플런저 가이드(300)를 반경방향으로 위치시켜 축방향으로 안내하기 위하여 사용될 때, 인젝터 본체(3)의 내벽 내에 구비되는 대응하는 홈들(도시 없음)에 안내된다.

도 4는 플런저(2)의 먼 단부(22)에 배치된 렌즈 서포트(200)를 가진 플런저(2)를 도시한다. 플런저(2)는 바람직하게 타원 또는 난형(ovoid) 단면을 가지나 원형, 정사각형 또는 직사각형 단면과 같은 다른 적절한 단면을 가질 수 있다. 플런저(2)는 또한 클리핑(clippinng) 수단을 포함한다. 도 4 도시 실시예에서, 클리핑 수단은 플런저(2)에 대향으로 배치된 두 개의 스냅 후크(19)이며, 각각 플런저 가이드(300)의 정지 부재(303)의 하나의 위치에 대응하는 위치에 배치된다.

본 발명의 일 실시예에 따른 렌즈 서포트(200)는 도 5와 6의 사시도에 도시된다. 렌즈 서포트(200)는 테이퍼 형상의 그 짧은 단부에서 주입 노즐(202)에 연결된 한 쌍의 평행 웨지판(201)을 포함한다. 주입 노즐(202)은 렌즈 교체 수술 동안 환자 눈의 벽에 형성된 절개부에 도입된 노즐 말단부(203)에 의해 형성된다. 주입 노즐(202)의 내부는 노즐 도관(204)을 형성한다. 렌즈 서포트(200)는 또한 도 8과 9 도시에 의해 예시된 바와 같은 플런저(2)의 축방향 운동에 따라 주입축에 기본적으로 수직인 방향으로 렌즈(400)를 접기 위한 폴딩 장치를 포함한다.

도 5와 6의 예에서, 폴딩 장치는 주입 노즐(202) 측의 단부인 말단부에 의해 가요성 링크(206)를 가진 외벽에 고정된 한 쌍의 폴딩 부재(205)들이다. 폴딩 부재(205)들은 말단부에서 노치(207)를 포함한다. 한 쌍의 폴딩 부재(205)들은 도 6 도시와 같이 주입 노즐(202)의 에지들에 대해 각각의 노치(207)들을 인접시켜 선회하게 장착될 수 있다.

두 개의 웨지판(201)들 사이의 간격에 의해 폴딩 부재(205)들은 판(201)들에 의해 횡방향으로 안내되면서 두 개의 판(201)들 내에서 선회할 수 있다. 두 개의 폴딩 부재(205)들이 도 6 도시와 같이 개방 위치에 있을 때, 두 개의 웨지판(201)들과 폴딩 부재(205)들은 내부 서포트 공동(208)을 형성한다.

웨지판(201)들은 또한 도 3 도시의 플런저 가이드(300) 내에서 플런저(2)를 따라 연장하는 꼬리-형상 부분(209)을 포함한다. 꼬리-형상 부분(209)의 내부 표면은 주입 노즐(202)의 노즐 도관(204)을 연장시킨 주입 도관을 형성하는 웨지판(201)의 내면 위에 주입축(A)을 따라 연장하는 홈(210)을 형성한다. 두 개의 리브(211)들은 렌즈 서포트(200)의 웨지판(201)들의 두 개의 대향하는 외부 표면들과 꼬리-형상 부분(209) 위에 주입축(A)을 따라 연장한다.

도 7A와 7B는 본 발명의 일 실시예에 따른 서포트 가이드(100)를 도시한다. 도 7A에서, 서포트 가이드(100)는 플런저 측으로부터 보이고, 그리고 도 7A의 C-C 선을 따라 취한 단면도가 도 7B에 도시된다. 도 7B에서, 렌즈 서포트(200)는 또한 피벗 폴딩 부재(205)들에 의해 도시된다.

서포트 가이드(100)는, 서포트 가이드(100)의 내면 내에 형성되고 서포트 가이드의 인접 단부(102)로부터 서포트 가이드(100)의 서포트 가이드 말단부(101)로 경사지는 두 개의 횡방향 내부 경사 리지(106)를 포함한다. 이들 경사 리지(106)들은 이하 설명되는 바와 같이 폴딩 부재(205)들과 같이 작용한다.

도 7A와 7B의 예들에서, 서포트 가이드(100)의 내면은 또한 서포트 가이드(100)의 양 측면들을 따라 연장하고, 주입축(A)을 따라 서포트 가이드(100) 내에서 렌즈 서포트(200)의 운동을 횡방향으로 안내하도록 형성된 두 개의 안내 슬롯(104)들을 포함한다. 두 개의 리브(211)들은 서포트 가이드(100) 내에서 진행하는 렌즈 서포트(200)를 횡방향으로 안내하기 위하여 서포트 가이드(100)의 내부 상면 및 하면들에 대향으로 배치된 주입축(A)을 따라 연장하는 두 개의 평행한 안내면(105)들에 대항하여 가압한다. 대체적으로, 두 개의 리브(211)들이 또한 서포트 가이드(100)의 내부 상면 및 하면들에 대향으로 배치된 주입축(A)을 따라 연장하는 두 개의 평행한 가이드 리브(도시 없음)들에 대항하여 가압할 수 있다.

서포트 가이드(100)의 다른 구조가 또한 가능하다. 예컨대, 안내 슬롯(104)들은 주입축(A)을 따라 서포트 가이드(100) 내에서 렌즈 서포트(200)의 운동을 횡방향으로 안내하기 위하여 한 쌍의 리브들에 의해 교체될 수 있다.

본 발명의 렌즈 인젝터들과 그들의 여러 부품들은 다른 유형의 플라스틱 재료들로 제조될 수 있다. 예컨대, 인젝터 본체는 폴리카보네이트(PC), 폴리에테르이미드(PEI) 또는 폴리설폰(PSU), PC, PEI 또는 폴리아미드(PA)로부터의 단부캡, PC, PEI 또는 PSU로부터의 플런저, PP, PC, 폴리부틸렌-테레프탈레이트(PBT) 또는 폴리옥시메틸렌(PaM)으로부터의 서포트 가이드, PA, PBT 또는 폴리프로필렌으로부터의 플런저 가이드, 실리콘 또는 가황 열가소성 재료로부터의 플러그, 실리콘으로부터의 원환체 조인트들로부터 제조될 수 있다.

인젝터(1)를 조립할 때, 단부 부재(6)와 원환체 조인트 시일(9)은 먼저 플런저(2)의 인접 단부 위에 배치된다. 여기서, 플런저(2)는 개구(7)를 통해 단부 부재(6)에 삽입된다. 플런저(2)는 이어서 인젝터 본체(3)에 삽입된다. 후크(19)들이, 플런저(2)가 후방으로 이동하지 못하도록 이 부분(18)을 통과하면, 플런저(2)의 두 개의 스냅 후크(19)들은 인젝터 본체(3)의 제3 부분(18)을 관통하여 통과하고, 부분(18)의 말단부에 대해 접하도록 배치된다. 바람직하게, 단부 부재(6)는 인젝터 본체(3)의 인접 단부에 아직 고정되지 않는다.

본 발명의 인젝터의 바람직한 실시예에서, 이어서 가요성 플러그(20)는 플런저(22)의 말단부에 장착된다. 플러그(20)는 바람직하게 주입 작동 동안 렌즈(400)의 긁힘을 피하기 위하여 유연한 가요성 재료로 제조된다. 여기서, 플런저(2)의 말단부는 도 4 도시와 같이 포크형 말단부(22)를 포함할 수 있으므로, 가요성 플러그(20)는 말단부(22)의 적어도 두 개의 톱니들 사이로 적어도 부분적으로 연장할 수 있다. 플러그(20)에 접하는 말단부(22)의 다른 구조들이 또한 가능하다. 플러그(20)는 이후 단계에서 플런저 단부(22)에 부가될 수 있으나, 플런저 가이드(300) 위에 렌즈 서포트(200)를 장착하기 전이다.

플런저 가이드(300)는 이어서 인젝터 본체(3) 내에 장착된다. 플런저 가이드(300)의 두 개의 대향하는 리브(304)들은 인젝터 본체(3)의 대응하는 홈들 내에서 안내되므로 플런저 가이드(300)는 인젝터 본체(3) 내에서 소정의 각도상 위치 내로 도입될 수 있다. 플런저 가이드(300)가 완전한 후방 위치에 도달할 때, 플런저는 그의 폐쇄 위치로 가압되고, 플런저(2)의 클리핑 수단, 여기서, 두 개의 스냅 후크(19)들이, 플런저 가이드(300)를 플런저(2)에 역으로 연결하는 정지 부재(303)의 말단 에지 위에 결합할 수 있다.

부분(16, 17, 18)들의 각각의 내경은 제1 및 제2 부분들 내에 플런저 가이드(300)가 도입될 수 있으나, 제3 부분(18) 내에 도입되지는 않도록 형성된다. 플랜지(10) 측으로부터 이와 같이 인젝터 본체(3) 내에 도입되는 플런저 가이드(300)는 제3 부분(18)에 인접하여, 제2 부분(17)의 단부(15)에 인접한다. 이러한 초기 위치에서, 플런저 가이드(300)는 제1 및 제2 부분(16 및 17)들을 따라 연장한다. 제2 부분(17)의 내경은 다리부(301)의 두 개의 대향하는 정지 부재(303)들이 두 개의 스냅 후크(19)들에 접하도록 가압하고, 플런저 가이드(300)는 이와 같이 폐쇄 위치에 있다. 플런저의 전방 운동에 따라, 플런저 가이드는 제2 부분(17)으로부터 제1 부분(16)으로 진행되고, 플런저 가이드(300)는 다시 압축되지 않은 개방 위치로 이동할 수 있다.

인젝터 본체(3) 내의 플런저 가이드(300)의 축방향 위치에 따라, 폐쇄 위치 또는 압축되지 않은 개방 위치로 플런저 가이드(300)를 이동시킬 수 있는 구조를 제공하는 한, 인젝터 본체(3)의 다른 구조들이 또한 가능하다. 예컨대, 인젝터 본체(3)는 전 길이에 걸쳐 균일한 내경을 가질 수 있으나, 그의 내벽 둘레에 분배된 인젝터 본체(3)를 따른 부분들 사이에서 변동하는 높이를 가지는 내부 리브들을 포함한다.

이어서 안구내 렌즈(400)는 내부 서포트 공동(208)(도 6 및 8) 내에서 두 개의 웨지판(201)들 사이에 접히지 않게 배치된다. 바람직하게, 렌즈(400)는 내부 서포트 공동(208) 내에 배치되고 렌즈의 두 개의 촉감부(401)들은 도 8 도시와 같이 주입 축(A)을 따라 위치된다.

렌즈(400)를 함유하는 렌즈 서포트(200)는 이어서 플런저 가이드(300)(도 3 및 6)의 연결 부분(302) 내에 꼬리-형상 부분(209)을 삽입함으로써 플런저 가이드(300) 위에 장착된다. 이 위치에서, 두 개의 폴딩 부재(205)들은 인젝터 본체(3)(도 8)의 플랜지(10) 위에 위치된 두 개의 돌출부(23)들에 대해 인접함으로써 안내 렌즈(400) 위에서 선회하는 것이 방지된다. 또한 도 8 도시와 같이, 렌즈(400)가 접혀 방출되기까지 위에 설명된 바와 같은 접히지 않은 위치로 렌즈 서포트(200) 내에 접히지 않은 렌즈(400)를 유지하도록 두 개의 돌출 부재(21)들이 배치된다. 돌출 부재(21)들은 두 개의 폴딩 부재(205)들의 선회를 방지하지 않는다.

서포트 가이드(100)는 이어서 인젝터 본체(3)의 플랜지(10) 위에 고정되고 단부 캡(13)이 인젝터 위로 설치되어, 시일 포스트들 또는 핀(500)(도 11)들과 정렬되고 칼라 부분(12)(도 1과 2)의 외부 둘레 둘레에 제2의 원환체 조인트 시일(11)을 설치 후에 클램프(600)(도 12)를 사용하여 플랜지(10)에 고정한다. 제2의 원환체 조인트 시일(11)은 또한 단부 캡(13)을 이하 설명된 바와 같이 플랜지(10)에 합치시키는 단계 전에, 어느 다른 인젝터 조립체 단계들에서 설치될 수 있다.

가요성인 친수성 안구내 렌즈의 경우, 단부 캡(13)과 인젝터 본체(3)는 수용액 또는 염수와 같은 유체, 증류수, 또는 안구내 렌즈(400)를 축축하게 유지하기에 충분한 다른 수용액으로 충진된다. 수용액은 주사기에 의해 인젝터 본체(3)의 인접 단부에서 충진 개구를 통해 도입될 수 있다.

수용액은 적어도 부분적으로 단부 캡(13), 렌즈 서포트(200) 및 인젝터 본체(3)에 의해 둘러싸인 용적을 충진한다. 가요성 친수성 안구내 렌즈가 사용되는 경우, 염수와 같은 용액 또는 베이씽(bathing) 용액은 필요 없으며 인젝터 본체(3)와 단부 캡(13)을 수용액으로 충진하는 단계는 생략될 수 있다.

단부 캡(13)은 인젝터 본체(3) 위에 고정되고, 렌즈 서포트(200)는 단부 캡(13)에 대해 인접하며 플런저(2)는 가압될 수 없다.

도 15 도시의 본 발명의 바람직한 실시예에서, 단부 캡(13)은 인젝터 본체(3)를 향하여 주입 축(A)을 따라 연장하는 중심 중공 튜브(24)를 포함한다. 단부 캡(13)이 인젝터 본체(3) 위에 고정될 때, 렌즈 서포트(200)의 양측 대향하는 서포트 리브(211)들의 말단부(215)는 중심 튜브(24)의 인접 단부(25)에 대항하여 인접한다. 이러한 구조에서, 플런저(2)는 위에 설명된 바와 같이 부분(18)의 말단부에 대해 인접하는 스냅 후크(19)들에 기인하여 후방으로 이동될 수 없다. 따라서, 주입 동작 전의 플런저(2)의 잘못된 조종은 피해진다.

단부 캡(13)을 고정한 후에, 원환체 조인트 시일(9)은 인젝터 본체(3)(도 9)의 인접 단부 위의 홈(26)에 배치되고 단부 부재(6)는 상기 인접 단부 위에 클립으로 고정되어, 인젝터 본체(3) 내부를 밀봉한다. 이어서 인젝터(1)는 슬리브, 파우치, 또는 블리스터, 또는 다른 적절한 포장과 같은 밀봉가능한 가요성 포장(도시 없음) 내에 밀봉된다. 포장이 밀봉된 후에, 포장된 인젝터(1)는 살균 처리된다. 바람직한 살균 방법은 증기 살균이다(고온 살균). 하나의 대체적인 실시예에서, 슬리브 또는 파우치는 적절한 포일 재료로 형성될 수 있다.

주입 작동 전에, 인젝터는 포장으로부터 분리되고, 클램프(600)는 분리되고 단부 캡(13)이 플랜지(10)로부터 분리되어 제거되며, 이로써 인젝터 본체(3)와 렌즈 서포트(200)로부터 수용액이 배수된다. 주입 동작 동안 렌즈(400)와 렌즈 서포트(200)를 윤활되게 유지하기 위하여, 히알루론산, 콘드로이틴 황산염 또는 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC)와 같은 셀룰로오스 유도체를 함유하는 용액과 같은 점탄성 용액이 웨지판(205)에 형성된 홀(212)들과 예컨대, 서포트 가이드(100)의 대응하는 홀(107)들을 통해 주사기를 사용하여 내부 서포트 공동(208) 내에 도입될 수 있다.

대체적으로 또는 추가적으로, 점탄성 용액은 또한 주입 노즐(202)의 노즐 말단부(203)를 통해 도입될 수 있다. 홀(107, 212)들과, 노즐 말단부(203)는 또한 단부 캡(13) 내에서 유체 연통을 증가시켜, 렌즈 서포트(200)로의 수용성 침윤액의 침투를 촉진시킨다.

주입 동작 동안, 플런저(2)는 가압되어 플런저 가이드(300)는 제1 거리만큼 전방으로 이동하고, 주입축(A)을 따라 서포트 가이드(100) 내에서 렌즈 서포트(200)를 전진시킨다. 렌즈 서포트(200)의 전진 동안, 서포트 가이드(100)의 경사 리지(106)들은 폴딩 부재(205)들의 쌍을 주입축(A)을 향하여 선회하도록 가압하고, 부재들을 주입축(A)에 기본적으로 평행이 되기까지 사로 근접하도록 당겨서, 내부 서포트 공동(208)을 접힌 폴딩 부재(205)를 따라 연장하는 주입 도관(213) 내로 그리고 주입 노즐(202)의 노즐 도관(204) 내로 변형시킨다. 렌즈 서포트(200)는 서포트 가이드(100)에 대해 인접하여 추가로 전진할 수 없기까지 서포트 가이드(100) 내에서 전진한다.

대체적으로, 서포트 가이드(100) 내에서의 렌즈 가이드(200), 렌즈 서포트(200)의 폴딩 부재(205)들의 전진은 내부의 테이퍼된 측벽들과 상호 작용하여, 주입축(A)에 기본적으로 수직인 방향으로 폴딩 부재(205)들을 내측으로 선회하도록 가압하여 안구내 렌즈를 접을 수 있다.

상기 작동에 의해 안구내 렌즈(400)는 접히고, 렌즈(400)는 완전히 접힌 때, 도 7B 도시의 주입축(A)에 기본적으로 수직인 방향으로 접히거나 감긴다. 따라서, 접힌 렌즈(400)는 노즐 도관(204) 내로 축방향으로 전진될 준비가 된다.

본 발명의 일 실시예에서, 각각의 폴딩 부재(205)는 돌출 부재(214)를 포함한다. 서포트 가이드(100) 내에서 렌즈 서포트(200)가 전진할 때, 경사된 리지(106)는 돌출 부재(214)에 대해 누르고, 그리고 싸을이루는 폴딩 부재(205)들을 위에 설명된 바와 같이 주입축(A)을 향하여 선회시킨다. 돌출 부재(214)들은 유익하게 각도상 거리를 향상시킬 수 있으며 폴딩 부재(205)들은 서포트 가이드(100) 내에서의 렌즈 서포트(200)의 전방 이동 동안 렌즈 서포트(200) 내에서 이동한다. 더구나, 돌출 부재(214)를 사용하면, 또한 전체 폴딩 부재(205)를 따라 이루어지는 접촉에 비교해서, 서포트 가이드(100) 내에서 렌즈 서포트(200)의 전진 동안 마찰을 감소시킬 수 있다.

플런저(2)가 제1 거리만큼 이동되고 렌즈 서포트(200)가 서포트 가이드(100) 내의 그의 인접 위치에 도달한 때, 플런저 가이드(300)는 제2 부분(17)의 외측으로 완전히 이동되고 인젝터 본체(3)의 제1 부분(16) 내와 서포트 가이드(100) 내에만 연장한다. 일단 플런저 가이드(300)가 제2 부분(17) 외측으로 이동되면, 부분(17) 내의 초기 위치로 복귀될 수 없으므로, 플런저(2)의 우연한 수축에 의해 접힌 렌즈의 펼쳐짐을 방지할 수 있다. 제1 부분(16)의 직경은 충분히 크므로 플런저 가이드(300)의 두 개의 다리부(301)들은 비압축 위치를 다시 확보할 수 있으며, 여기서 두 개의 다리부(301)들은 다소 멀어지게 굽혀져서, 플런저 가이드(300)는 플런저(2)로부터 분리될 수 있으므로, 플런저(2)가 플런저 가이드(300) 내에서 자유로이 이동할 수 있으며, 가이드 내에서 전진할 수 있다.

조작자의 압력이 계속 가해질 때, 플런저(2)와 플러그(20)는 제2 거리만큼 전진하며 주입 도관(213)을 따라 접힌 렌즈(400)를 추진하며, 노즐 말단부(203) 외측에서 렌즈(400)가 환자 눈 내부로 주입될 수 있도록 한다(도 9). 가요성 플러그(20)가 두 개의 폴딩 부재(205)들과 노즐 도관(204)에 의해 형성된 내부 서포트 공동(208)의 변동하는 형상을 따를 수 있으므로, 압축된 서포트 공동(208)과 노즐 도관(204)을 형성하는 다른 부분들에 대한 정확한 크기의 필요성이 피해진다.

본 발명의 예시적인 실시예에서, 렌즈 서포트(200)는 약 15mm의 거리에 걸쳐 서포트 가이드(100)에서 전진할 수 있으며, 이 거리는 인젝터 본체(3)의 제2 부분(17)의 길이에 대응한다. 여기서, 제1 및 제2 부분(16, 17)들에 의해 형성된 전체 길이는 기본적으로 플런저 가이드(300)의 길이에 대응한다.

본 발명의 일 실시예에서, 두 개의 웨지판(201), 주입 노즐(202), 두 개의 폴딩 부재(205)들 및 링크(206)를 포함하는 렌즈 서포트(200)가 주입 플라스틱 몰딩 공정에 의해 일체로 제조된다.

본 발명의 여러 특수 형태들이 도시되고 설명되지만, 본 발명의 사상과 범위를 벗어나지 않고 다양한 수정들이 이루어질 수 있음이 명백할 것이다.

Claims (7)

1. 환자의 눈에 변형가능한 안구내 렌즈를 접어 주입하기 위한 인젝터로서, 상기 인젝터는:
   주입 노즐 조립체;
   접히지 않은 상기 변형가능한 안구내 렌즈를 유지하기 위한 공간을 가지며, 상기 주입노즐 조립체와 연통하는 인젝터 본체;
   상기 접히지 않은 변형가능한 안구내 렌즈와 상기 주입 노즐 조립체를 유지하기 위한 공간에 근접한 위치에 상기 인젝터 본체 위에 장착되고, 플랜지 외측 에지에 인접하여 배치된 복수의 시일 홀들을 가지는 플랜지;
   상기 플랜지에 장착되도록 구성되고 일-대-일 배치로 상기 복수의 시일 홀들과 결합하도록 구성되는 복수의 시일 포스트들을 가지는 캡으로, 상기 캡이 상기 플랜지에 장착된 때, 상기 주입 노즐 조립체로 연통하는 유체를 유지하기 위한 저장조를 형성하는 공동을 형성하며, 상기 접히지 않은 변형가능한 안구내 렌즈를 유지하기 위한 내부 공간과, 상기 공간 내에 배치된 접히지 않은 변형가능한 안구내 렌즈용 공간을 가지는 상기 캡; 및
   수밀 구조로 상기 캡을 상기 플랜지에 분리가능하게 고정하도록 상기 플랜지와 상기 캡을 결합하도록 구성되는 가요성 클램프를 포함하는 안구내 렌즈 주입용 인젝터.
2. 제1항에 있어서,
   상기 캡은 내부에 수용된 안구내 렌즈를 볼 수 있는 투명부를 가지는 안구내 렌즈 주입용 인젝터.
3. 제1항에 있어서,
   변형되지 않은 상태에서 상기 인젝터의 접히지 않은 변형가능한 안구내 렌즈를 유지하기 위한 공간에 장착되는 상기 안구내 렌즈를 포함하는 안구내 렌즈 주입용 인젝터.
4. 제1항에 있어서,
   상기 인젝터 본체에 배치된 8각형 핑거 그립을 포함하는 안구내 렌즈 주입용 인젝터.
5. 제1항에 있어서,
   상기 접히지 않은 변형가능한 안구내 렌즈를 유지하기 위한 상기 공간은 상기 인젝터 본체에 배치된 창을 통해 볼 수 있는 안구내 렌즈 주입용 인젝터.
6. 청구범위 1의 인젝터를 조립하는 방법으로서:
   인젝터 본체의 단부 부재를 통해 상기 인젝터 본체에 플런저를 삽입하며;
   상기 인젝터 본체 내에 플런저 가이드를 삽입하며;
   접히지 않은 변형가능한 안구내 렌즈를 유지하기 위한 공간 내의 렌즈 서포트의 내부 서포트 공동 내에 상기 접히지 않은 안구내 렌즈를 배치하고, 및 상기 플런저 가이드 위에 상기 렌즈 서포트를 장착하고;
   일-대-일 배치로 상기 복수의 시일 홀들과 시일 포스트들을 정렬함으로써 상기 인젝터 본체와 상기 캡을 조립하고;
   상기 렌즈를 젖게 유지하기 위하여 상기 저장조의 개구를 통해 충분한 양의 수용액을 도입하고;
   밀봉된 관계로 상기 플랜지 위에 상기 캡을 유지하기 위하여 상기 플랜지와 상기 캡 위에 클램프를 고정하며;
   밀봉가능한 포일 패키지에 상기 인젝터를 포장하고; 및
   상기 포장된 인젝터를 살균하는 것을 포함하는 인젝터 조립 방법.
7. 제6항에 있어서, 상기 수용액은 염수 용액인 인젝터 조립 방법.
   

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