KR20140147849A

KR20140147849A - 이전의 생리적 측정치의 분석에 기초한 사용자에 대한 긍정적 강화 메시지

Info

Publication number: KR20140147849A
Application number: KR1020147029457A
Authority: KR
Inventors: 비렌드라 팔리카; 빅토리아 스웬손; 그레고리 씨. 실베스티; 미야 오사키; 프란세스 윌슨 호웰; 토드 크롬홀츠; 로렌스 비. 카츠
Original assignee: 시락 게엠베하 인터내셔날
Priority date: 2012-03-23
Filing date: 2013-03-14
Publication date: 2014-12-30
Also published as: JP2015518385A; EP2827765A1; IN2014DN07499A; WO2013142225A1; TW201401216A; AU2013235546A1; HK1206230A1; CN104486988A; EP2827765A4; RU2014142689A; CA2868346A1; US20150044650A1

Abstract

만성 질환 관리에 도움이 되는 거동의 긍정적 강화를 허용하기 위해, 저장된 분석물 또는 생리적 데이터에 기초한 사실 정보를 이용하는 시스템 및 방법이 본 명세서에 기술된다.

Description

이전의 생리적 측정치의 분석에 기초한 사용자에 대한 긍정적 강화 메시지{POSITIVE REINFORCEMENT MESSAGES TO USERS BASED ON ANALYTICS OF PRIOR PHYSIOLOGICAL MEASUREMENTS}

우선권

본 출원은 마치 본 명세서에 완전히 기재된 것처럼 본 명세서에 참고로 포함된, 2012년 3월 23일자로 출원된, 선행 출원된 미국 가특허 출원 제61/614931호(EFS ID 12383246과 확인 번호 8511을 갖는 대리인 관리 번호 LFS5224USPSP)의 우선권의 이익을 주장한다.

포도당 모니터링은 당뇨병이 있는 사람들의 일상 생활의 현실이다. 그러한 모니터링의 정확도는 건강에 그리고 궁극적으로 당뇨병이 있는 사람의 삶의 질에 상당히 영향을 미칠 수 있다. 당뇨병이 있는 사람은 목표 범위 내에서의 혈당의 혈당 제어를 보장하기 위해 당뇨병 자가 관리 과정의 일부로서 하루에 몇 번 포도당 수준을 측정할 수 있다. 목표 혈당 제어를 유지하는 것의 실패는 심혈관 질환, 신장 질환, 신경 손상 및 시각 상실을 포함한 심각한 당뇨병-관련 합병증을 초래할 수 있다. 당뇨병이 있는 사람을 돕기 위해, 개인이 소량의 혈액 샘플 내의 포도당 수준을 검사할 수 있게 해주는 현재 입수가능한 다수의 전자 장치들이 있다. 하나의 그러한 포도당 측정기는 라이프스캔(LifeScan)에 의해 제조되는 제품인 원터치(OneTouch)(등록상표) 베리오(Verio)™ 포도당 측정기이다.

포도당 모니터링에 더하여, 당뇨병이 있는 사람은, 예를 들어, 불규칙적인 음식 섭취 또는 운동에 의해 악영향을 받지 않도록, 종종 자신의 생활양식에 대한 엄격한 관리를 유지해야 한다. 게다가, 당뇨병이 있는 특정의 사람을 다루는 건강 관리 전문가(health care professional, HCP)는 당뇨병을 관리하기 위한 효과적인 치료 또는 치료의 변경을 제공하기 위해 개인의 생활양식에 관한 상세한 정보를 필요로 할 수 있다. 현재, 당뇨병이 있는 개인의 생활양식을 모니터링하는 방식들 중 하나는 개인이 그의 생활양식의 종이 로그북(logbook)을 유지하는 것이었다. 다른 방식은 개인이 단지 그의 생활양식에 관한 사실을 기억하는 것에 의존하고, 그리고 나서 방문시마다 그의 HCP에게 이러한 상세 사항들을 전달하는 것이다.

생활양식 정보를 기록하는 상기 방법은 본질적으로 어렵고, 시간이 많이 걸리며, 아마도 부정확하다. 종이 로그북은 개인에 의해 반드시 항상 소지되는 것은 아니며, 필요할 때 정확하게 작성되어 있지 않을 수 있다. 그러한 종이 로그북은 작고, 따라서 생활양식 이벤트의 상세한 기술자(descriptor)를 필요로 하는 상세한 정보를 입력하기 어렵다. 또한, 필기된 필기장으로부터의 정보를 수동으로 검토 및 해석해야 하는 HCP로부터 질문을 받을 때, 개인은 종종 그의 생활양식에 관한 주요 사실을 잊고 있을 수 있다. 구성요소 정보를 정제 또는 분리하기 위해 종이 로그북에 의해 제공되는 분석이 없다. 또한, 정보의 그래프식 정리 또는 요약이 없다. 데이터베이스 또는 기타 전자 시스템과 같은 보조 데이터 저장 시스템에 데이터를 입력하는 것은 생활양식 데이터를 비롯한 정보를 이러한 보조 데이터 저장 장치에 힘들게 표기하는 것을 필요로 한다. 데이터 기록의 어려움은 관련 정보의 소급적 입력을 조장하며, 이는 부정확하고 불완전한 기록을 초래한다.

현재, 개인의 포도당 수준을 측정하고, 분석을 위해 다른 컴퓨터로 업로딩하거나 복귀시키도록 그 수준을 저장할 수 있는 다수의 휴대용 전자 장치가 존재한다. 하나의 그러한 장치는 생활양식 데이터를 저장하는 제한된 기능을 제공하는 로슈 다이아그노스틱스(Roche Diagnostics)로부터의 아큐-첵(Accu-Check)™ 컴플리트(Complete)™ 시스템이다. 그러나, 아큐-첵™ 컴플리트™ 시스템은 생활양식 변수들의 제한된 선택만이 계측기에 저장될 수 있게 해준다. 계측기에 이전에 입력된 값으로부터의 지능적인 피드백이 없고, 계측기를 자주 사용하지 않는 사용자에게 사용자 인터페이스가 반직관적인 것으로 여겨진다. 예를 들어, 미국 특허 출원 공개 제2010/0095229호와 같이 사용자에게 메시지를 제공하는 것이 알려져 있지만, 이들 메시지는 이들 메시지를 지원하는 데 분석, 즉 "지능(intelligence)"이 거의 또는 전혀 사용되지 않는다는 점에서 결코 정확하지 않은 것으로 여겨진다.

본 발명자들은, 당뇨병 관리와 같은 만성 질환을 위한 분석물 측정 도구의 공급자로서, 사용자에게 제공된 도구가 사용자의 포도당 측정치의 정확한 분석을 이용하여 만성 질환의 환자의 관리에서 "올바른 것을 행하는 환자를 파악(catch patients doing something right)"하도록 제조되어야 함을 인식하였다. 다시 말하면, 도구는 질환의 양호한 조절을 나타내는 환자의 분석물 결과로 이어지는 거동을 강화시키는 메시지를 환자에게 제공하는 것이어야 하며, 이는 단지 임의의 일반적인 메시지가 아니라 측정치의 정확한 분석을 사용하여 시간에 걸쳐 일관되게 환자에 의해 달성된다. 환자가 생리적 측정치(예컨대, 포도당, 콜레스테롤, 최대 호기량(peak flow), 폐활량 측정, 혈압, 또는 다른 생리적 지표)를 통해 만성 질환 관리와 연관되는 것 중 많은 것이 환자에게 부정적인 것으로 여겨진다. 결과적으로, 본 발명자들은 긍정적 강화(positive reinforcement) 및 더욱 동기를 부여하는 요소의 스케줄에 기초하지만 단기 및 장기 측정치의 정확한 분석에 기초하는 특징들을 만성 질환이 있는 사용자에게 제공할 필요성을 인식하였다.

일 태양에서, 본 발명자들은 환자에 대한 범위내(in-range) 결과가 비교적 짧은 시간량 내의 대부분의 시간에 달성될 때, 기존의 측정 도구에 의해서는 제공되지 않았던 강화 메시지가 필요하게 되었음을 확인하였다. 본 발명자들에 의한 이러한 인식은 사용자의 분석물 검사 요법의 긍정적 태양을 강화시키는 특정 메시지의 (본 발명자들에 의한) 개발로 이어졌다. 본 발명자들은 여러 날에 걸쳐 이어지는 사전결정된 지속기간에 걸쳐 사전결정된 범위 내에 있는 결과의 간단한 메시지에 비해 소정 형태의 메시지가 선호됨을 확인하였다. 이들 메시지를 사용자에게 통지함(annunciating)에 있어, 사용자의 이전의 분석물 측정치의 분석에 특정 지속기간이 포함되었는데, 그 이유는 이러한 특정 지속기간 이외의 어떤 것도 "너무 많은(too much)" 정보로 인식되었고, 환자 또는 사용자에 의해 수신될 때 메시지의 본질적 가치(intrinsic value)를 떨어뜨리는 것으로 여겨졌기 때문이다.

다른 태양에서, 본 발명자들은 또한, 사용자가 다시 범위 내로 되돌아가기 위해 올바른 것을 행하였던 시간으로 사용자의 주의를 끌고 그 거동을 강화시키기 위해, 가장 최근의 결과가 사전결정된 범위 내에 있는 경우, 사전결정된 개수의 범위 초과 결과들 이후에 메시지가 나타나야 함을 인식하였다. 사전선택된 개수의 결과가 최적 개수인 것으로 판단되는 것으로 또한 밝혀졌는데, 그 이유는 보다 많은 무엇이든 환자를 어쩔 줄 모르게 만들(그리고 메시지의 동기부여력을 감소시킬) 수 있는 것으로 여겨졌기 때문이다.

이와 같이, 본 발명자들은 당뇨병이 있는 사람을 돕기 위해 만성 질환 관리 유닛을 이용하여 생리적 경향을 사용자에게 통보하는 방법을 안출하였다. 이들 질환 관리 유닛은 메모리에 결합된 마이크로프로세서를 포함한다. 본 방법은 하기 단계에 의해 달성될 수 있다: 포도당 검사 스트립(test strip)을 관리 유닛의 검사 스트립 포트(port) 내로 삽입하고 포도당 검사 스트립 상에 한 방울의 혈액을 침착시킴으로써, 사용자의 가장 최근의 분석물 측정치를 마이크로프로세서를 이용하여 측정하는 단계; 측정하는 단계로부터의 가장 최근의 분석물 측정치가 사전결정된 범위 내에 있는지 여부를 점검하는 단계; 및 가장 최근의 분석물 측정치가 사전결정된 범위 내에 있는 경우에, 이전의 D 일수(number of days) 내에 통지된 일관성 부재(absence of consistency) 메시지에 대해 평가하는 단계, 이전의 D일의 기간 내의 개별 Z 일수 각각의 동안에 적어도 하나 이상의 분석물 측정치들이 얻어졌는지 여부를 판단하는 단계, 상기 범위 내에 있는, D일 동안의 복수의 저장된 분석물 측정치들 중 분석물 측정치들의 개수를 획득하는 단계, 상기 개수가 사전결정된 값보다 큰지 여부를 계산하는 단계, 및 평가, 판단 및 계산하는 단계들이 긍정적이면, 일정 지속시간에 걸친 가장 최근의 분석물 측정치 및 이전의 분석물 측정치들이 일관되게 사전결정된 범위 내에 있었다는 일관성 분석의 결과의 메시지를 사용자에게 통지하는 단계에 의해 분석물 측정치들의 일관성에 대해 운영하는 단계; 또는 범위 초과 또는 범위 미만에 적어도 P개의 연속적인 이전의 포도당 측정치들이 있는지 여부에 대해 질의하는 단계, 및 질의하는 단계가 적어도 P개의 연속적인 포도당 측정치들이 저장되었음을 나타내면, 가장 최근의 포도당 측정치가 적어도 P개의 연속적인 이전의 포도당 측정치들 이후 또는 일정 지속시간 중 하나에 걸쳐 상기 범위 밖에 있은 후에 다시 상기 범위 내에 있게 되는 진행(progress)이 이루어졌다는 메시지를 통지하는 단계에 의해 분석물 측정치들의 누진성(progressivity)에 대해 평가하는 단계.

이러한 전술된 방법의 변형에서, 제1 임계치가 1 데시리터의 혈액당 약 50 밀리그램의 포도당일 수 있고, 제2 임계치가 제1 임계치의 포도당의 약 2배 내지 4배일 수 있다. 또한, D 및 Z 각각에 대한 값은 1 이상을 비롯한 임의의 수이며, 바람직하게는 D는 약 7이고, Z는 약 3이다.

이러한 전술된 방법의 다른 변형에서, 점검하는 단계는, 측정하는 단계에서의 가장 최근의 분석물 측정치 이전에 측정된 복수의 분석물 측정치들을 메모리 내에 저장하고, 분석물 측정치들 각각을 측정치들 각각이 취해졌던 시간과 날짜로 인덱싱하는 단계, 가장 최근의 분석물 측정치가 제2 임계치와 대체로 동일하거나 그 초과인 값 중 하나이면, 높은 경향에 대해 평가하는 단계, 및 가장 최근의 분석물 측정치가 제1 임계치와 대체로 동일하거나 그 미만인 값 중 하나이면, 낮은 경향에 대해 평가하는 단계를 추가로 포함한다.

본 방법의 다른 변형에서, 높은 경향에 대해 평가하는 단계는, 가장 최근의 포도당 측정치가 취해졌던 시점 이전의 또는 이와 대체로 동일한 시작 시간, 및 가장 최근의 측정치의 날짜의 시점 이후의 또는 이와 대체로 동일한 종료 시간을 포함하는 기준 시간 구간(N)을 한정하는 단계, 기준 시간 구간(N)이 가장 최근의 포도당 측정치의 시점과 대체로 동일한 각각의 이전의 날짜에 대한 시점을 브라켓팅(bracketing)하도록, N의 기준 시간 구간을 이전의 D일 각각에 적용하는 단계, Y개의 이전의 BG 측정치들이 이전 D일 각각에 적용된 기준 시간 구간(N) 내에 속하는지 여부를 판단하는 단계, 적어도 X개의 이전의 BG 측정치들 각각이 제2 임계치와 대체로 동일하거나 그 초과인 값을 갖는지 여부를 평가하는 단계, 및 평가하는 단계가 적어도 X개의 포도당 측정치 각각이 제2 임계치와 대체로 동일하거나 그보다 높은 값을 갖는다는 것을 나타내면, D일의 지속기간 동안 범위 초과 경향을 나타내는 제1 플래그를 저장하는 단계를 포함할 수 있다. D 및 X 각각에 대한 값은 1 이상을 비롯한 임의의 수이며, 여기서 바람직하게는 D는 약 7이고, X는 약 3이다.

본 방법의 변형에서, 낮은 경향에 대해 평가하는 단계는, 가장 최근의 포도당 측정치가 취해졌던 시점 이전의 또는 이와 대체로 동일한 시작 시간, 및 가장 최근의 측정치의 날짜의 시점 이후의 또는 이와 대체로 동일한 종료 시간을 포함하는 기준 시간 구간(N)을 한정하는 단계, 기준 시간 구간(N)이 가장 최근의 포도당 측정치의 시점과 대체로 동일한 각각의 이전의 날짜에 대한 시점을 브라켓팅하도록, N의 기준 시간 구간을 이전의 D일 각각에 적용하는 단계, Y개의 이전의 BG 측정치들이 이전 D일 각각에 적용된 기준 시간 구간(N) 내에 속하는지 여부를 판단하는 단계, 적어도 Y개의 이전의 BG 측정치들 각각이 제1 임계치와 대체로 동일하거나 그 미만인 값 중 하나인지 여부를 평가하는 단계, 및 평가하는 단계가 적어도 Y개의 포도당 측정치가 제1 임계치이거나 그 미만인 것을 나타내면, D일의 지속기간 동안 범위 미만 경향을 나타내는 제2 플래그를 저장하는 단계를 포함할 수 있다. D 및 X 각각에 대한 값은 1 이상을 비롯한 임의의 수이며, 바람직하게는 D는 약 7이고, X는 약 3이다.

또한, 본 발명자들은 또한 당뇨병 관리 유닛을 이용하여 분석물 경향을 사용자에게 통보하는 방법을 안출하였다. 이러한 유닛은 메모리에 결합된 마이크로프로세서를 포함한다. 본 방법은 하기 단계에 의해 달성될 수 있다: 사용자의 가장 최근의 분석물 측정치를 마이크로프로세서를 이용하여 측정하는 단계; 측정하는 단계로부터의 가장 최근의 분석물 측정치가 일정 범위 내에 있는지 여부를 판단하는 단계; 가장 최근의 분석물 측정치가 사전결정된 범위 내에 있는 경우에, 이전의 분석물 측정치들 및 가장 최근의 분석물 측정치에 대한 일관성 분석 및 누진성 분석 중 적어도 하나를 수행하는 단계; 및 (a) 일정 지속시간에 걸친 이전의 분석물 측정치들 및 가장 최근의 분석물 측정치가 상기 범위 내에 일관되게 있었다는 일관성 분석의 결과의 메시지를 사용자에게 통지하거나, (b) 가장 최근의 분석물 측정치가 적어도 P개의 연속적인 이전의 포도당 측정치들 후에 또는 일정 지속시간 중 하나에 걸쳐 범위 밖에 있은 후에 다시 상기 범위 내에 있다는 누진성 분석의 결과의 메시지를 사용자에게 통지하는 단계.

위에 기재된 방법에서, 측정하는 단계는 포도당 검사 스트립을 당뇨병 관리 유닛의 검사 스트립 포트 내로 삽입하고 포도당 검사 스트립 상에 한 방울의 혈액을 침착시키는 단계를 포함할 수 있다. 대안적으로, 판단하는 단계는 가장 최근의 분석물 측정치를 상기 범위의 제1 임계치 및 제2 임계치와 비교하는 단계를 포함할 수 있다. 특히, 비교하는 단계는, 측정하는 단계에서의 가장 최근의 분석물 측정치 이전에 측정된 복수의 분석물 측정치들을 메모리 내에 저장하고, 분석물 측정치들 각각을 측정치들 각각이 취해졌던 시간과 날짜로 인덱싱하는 단계, 가장 최근의 분석물 측정치가 제2 임계치와 대체로 동일하거나 그 초과인 값 중 하나이면, 높은 경향에 대해 평가하는 단계, 및 가장 최근의 분석물 측정치가 제1 임계치와 대체로 동일하거나 그 미만인 값 중 하나이면, 낮은 경향에 대해 평가하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

전술된 방법에서, 높은 경향에 대해 평가하는 단계는, 가장 최근의 분석물 측정치의 날짜의 일정 시각 부근의 N시간의 시간 프레임 내에서 이전의 D일에 수행된 복수의 분석물 측정치들 중 적어도 하나의 분석물 측정치가 제2 임계치이거나 이보다 높은지 여부를 평가하는 단계, 및 평가하는 단계가 적어도 하나의 분석물 측정치가 제2 임계치보다 높다는 것을 나타내면, D일의 지속기간 동안 범위 초과 경향을 나타내는 제1 플래그를 저장하는 단계를 포함할 수 있다.

전술된 방법에서, 낮은 경향에 대해 평가하는 단계는, 가장 최근의 분석물 측정치의 날짜의 일정 시각 부근의 N시간의 시간 프레임 내에서 이전의 D일에 수행된 복수의 분석물 측정치들 중 적어도 하나의 분석물 측정치가 제1 임계치이거나 이보다 낮은지 여부를 평가하는 단계, 및 평가하는 단계가 적어도 하나의 분석물 측정치가 제1 임계치보다 낮은 것을 나타내면, D일의 지속기간 동안 범위 미만 경향을 나타내는 제2 플래그를 저장하는 단계를 포함할 수 있다.

이전에 언급된 방법에서, 수행하는 단계는 또한, 이전의 D 일수 내에 통지된 일관성 부재 메시지에 대해 평가하는 단계, 이전의 D일의 기간 내의 Z 일수 각각의 동안에 적어도 하나 이상의 분석물 측정치들이 얻어졌는지 여부를 판단하는 단계, 상기 범위 내에 있는, D일 동안의 복수의 저장된 분석물 측정치들 중 분석물 측정치들의 개수를 획득하는 단계, 상기 개수가 사전결정된 값보다 큰지 여부를 계산하는 단계, 및 평가, 판단 및 계산하는 단계들이 긍정적이면, 일정 지속시간에 걸친 가장 최근의 분석물 측정치 및 이전의 분석물 측정치들이 일관되게 사전결정된 범위 내에 있었다는 일관성 분석의 결과의 메시지를 사용자에게 통지하는 단계에 의해, 분석물 측정치들의 일관성에 대해 평가하는 단계를 포함할 수 있다. D 및 Z 각각에 대한 값은 1 이상을 비롯한 임의의 수이며, 바람직하게는 D는 약 6이고, Z는 약 3이다.

전술된 그러한 방법에서, 수행하는 단계는, 가장 최근의 분석물 측정치가 사전결정된 범위 내에 있는지 여부를 평가하는 단계, 범위 초과 플래그 또는 범위 미만 플래그 중 적어도 하나가 D일의 상기 기간 동안 저장되었는지 여부를 판단하는 단계, 및 결정하는 단계가 범위 초과 플래그 및 범위 미만 플래그 중 적어도 하나가 저장되었음을 나타내고, 평가하는 단계가 가장 최근의 분석물 측정치가 저 임계치 및 고 임계치에 의해 한정되는 사전결정된 범위 내에 있음을 반영하는 경우에, 진행이 이루어졌다는 메시지를 통지하는 단계에 의해 분석물 측정치들의 누진성에 대해 평가하는 단계를 포함할 수 있다. 또한, 평가, 판단 및 계산하는 단계들이 부정적이거나, 평가, 판단 및 통지하는 단계들이 부정적인 경우에, 분석물 측정들을 계속하라는 메시지를 통지한다.

본 발명자들은 또한 사용자의 만성 질환을 관리하기 위해 사용자에게 강화 메시지를 제공하는 만성 질환 관리 시스템을 안출하였다. 이 시스템은 사용자의 생리적 측정 데이터를 제공하는 바이오센서 유닛; 및 마이크로프로세서와 메모리를 포함하는 만성 질환 관리 유닛을 포함한다. 마이크로프로세서는 사용자의 건강 상태를 반영하는 복수의 생리적 측정치들을 수신하도록 바이오센서 유닛과 통신한다. 마이크로프로세서는 또한 메모리에 결합되며, 마이크로프로세서는, 바이오센서로부터 수집되는 복수의 생리적 측정치들을 저장하고, 가장 최근의 생리적 측정치가 사전결정된 범위 내에 있는지 여부를 판단하며, (a) 가장 최근의 생리적 측정치를 포함하는 복수의 생리적 측정치들이 일정 지속시간에 걸쳐 일관되게 사전결정된 범위 내에 있는지 여부, 또는 (b) 이전의 복수의 생리적 측정치들이 일정 지속시간 중에 사전결정된 범위 밖에 있었던 동안에 가장 최근의 생리적 측정치가 사전결정된 범위 내에 있는지 여부를 평가하고, 평가 (a) 또는 (b)의 결과를 나타내는 메시지를 사용자에게 통지하도록 구성된다.

이러한 시스템에서, 일관성 분석을 위한 평가의 결과의 메시지는, (1) 최근 D일 내의 가장 최근의 생리적 측정치를 포함하는 생리적 측정치들 중 일정 백분율이 사전결정된 범위 내에 있다는 표시, (2) 최근 D일 내의 가장 최근의 측정치를 포함하는 생리적 측정치들의 총 개수 중 일정 개수가 사전결정된 범위 내에 있다는 표시, 또는 (3) 최근 D일 내의 가장 최근의 생리적 측정치를 포함하는 생리적 측정치들 중 일정 백분율이 사전결정된 범위 내에 있게 됨으로써 사용자가 건강하다는 표시 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.

또한, 이러한 시스템에서, 누진성 분석을 위한 평가의 결과의 메시지는, (1) 가장 최근의 생리적 측정치가 다시 사전결정된 범위 내에 있다는 표시, (2) 가장 최근의 생리적 측정치가 여러 번 사전결정된 범위 밖에 있은 후에 다시 사전결정된 범위 내에 있다는 표시, 또는 (3) 사용자가 사전결정된 범위 밖에 있은 후에 다시 사전결정된 범위 내에 있다는 표시 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.

이러한 시스템에서, 생리적 측정치들의 일관성에 대한 마이크로프로세서에 의한 평가는, 이전의 D 일수 내에 통지된 일관성 부재 메시지에 대한 평가, 이전의 D일의 기간 내의 Z 일수 각각의 동안에 적어도 하나 이상의 생리적 측정치들이 얻어졌는지 여부의 판단, 상기 범위 내에 있는, D일 동안의 복수의 저장된 생리적 측정치들 중 생리적 측정치들의 개수의 추정, 개수가 사전결정된 값보다 큰지 여부의 계산에 의하며, 프로세서에 의한 평가, 판단 및 계산이 긍정적이면, 프로세서는 일정 지속시간에 걸친 가장 최근의 생리적 측정치 및 이전의 생리적 측정치들이 일관되게 사전결정된 범위 내에 있었다는 일관성 분석의 결과의 메시지를 사용자에게 통지하도록 구성된다.

대안적으로, 생리적 측정치들의 누진성에 대한 마이크로프로세서에 의한 평가는, 가장 최근의 생리적 측정치가 사전결정된 범위 내에 있는지 여부의 평가; 범위 초과 플래그 또는 범위 미만 플래그 중 적어도 하나가 D일의 기간 동안 저장되었는지 여부의 판단에 의하며, 프로세서는, 마이크로프로세서가 범위 초과 플래그 및 범위 미만 플래그 중 적어도 하나가 저장되었다고 판단하고 마이크로프로세서에 의한 평가가 가장 최근의 생리적 측정치가 사전결정된 범위 내에 있음을 반영하는 경우에, 사용자에 의해 진행이 이루어졌다는 메시지를 통지하도록 구성된다. D, N, Y 또는 X 각각에 대한 값은 1 이상을 비롯한 임의의 수이며, 바람직하게는 D는 약 4이고, N은 약 3이며, Y는 약 1이고, X는 약 2이다.

본 발명의 전술된 태양들에서, (가능하게는 수학식과 함께) 판단, 추정, 계산, 연산, 도출 및/또는 이용하는 단계는 전자 회로 또는 프로세서에 의해 수행될 수 있다. 이들 단계는 또한 컴퓨터 판독가능 매체에 저장된 실행가능한 명령어들로서 구현될 수 있으며, 명령어들은 컴퓨터에 의해 실행될 때 전술된 방법들 중 임의의 방법의 단계들을 수행할 수 있다.

본 발명의 추가의 태양들에서, 컴퓨터 판독가능 매체들이 있으며, 각각의 매체는 컴퓨터에 의해 실행될 때 전술된 방법들 중 임의의 방법의 단계를 수행하는 실행가능한 명령어들을 포함한다.

본 발명의 추가의 태양들에서, 검사 측정기 또는 분석물 검사 장치와 같은 장치들이 있으며, 각각의 장치 또는 측정기는 전술된 방법들 중 임의의 방법의 단계들을 수행하도록 구성된 전자 회로 또는 프로세서를 포함한다.

먼저 간략하게 기술되어 있는 첨부 도면과 관련하여 본 발명의 다양한 예시적인 실시예에 대한 이하의 보다 상세한 설명을 참조하여 읽어볼 때 이들 및 기타 실시예, 특징 및 이점이 당업자에게는 명백하게 될 것이다.

본 명세서에 포함되고 이 명세서의 일부를 구성하는 첨부 도면은 본 발명의 현재 바람직한 실시예들을 예시하고, 상기 제공된 일반적인 설명 및 아래 제공된 상세한 설명과 함께, 본 발명의 특징을 설명하는 역할을 한다(여기서, 동일한 도면부호는 동일한 요소를 나타낸다).
<도 1a>
도 1a는 분석물 측정 및 데이터 관리 유닛과 바이오센서를 포함하는 만성 질환 관리 시스템을 도시하는 도면.
<도 1b>
도 1b는 만성 질환 데이터 관리 유닛의 예시적인 회로 기판의 간단화된 개략도.
<도 2>
도 2는 만성 질환 데이터 관리 유닛의 사용자 인터페이스에 대한 프로세스 흐름의 개요를 도시하는 도면.
<도 3>
도 3은 분석물 측정치들의 경향에 대한 플래그의 저장을 위해 분석물 측정치들의 경향이 범위 초과 경향을 나타내는지 여부를 판단하는 루틴을 도시하는 도면.
<도 4>
도 4는 분석물 측정치들의 경향에 대한 플래그의 저장을 위해 분석물 측정치들의 경향이 범위 미만 경향을 나타내는지 여부를 판단하는 루틴을 도시하는 도면.
<도 5a, 도 5b, 도 5c, 도 5d 및 도 5e>
도 5a, 도 5b, 도 5c, 도 5d 및 도 5e는 가장 최근의 측정치와 동일한 시점에서 이전의 날짜들에 얻어진 측정치들에 적용된 바와 같은 가장 최근의 분석물 측정치의 시점 부근의 기준 시간 구간 또는 슬라이딩 시간 윈도우의 적용의 일례를 도시하는 도면.
<도 6>
도 6은 주 루틴에 의해 사용되는 일관성 분석 루틴을 도시하는 도면.
<도 7>
도 7은 주 루틴에 의해 사용되는 누진성 분석 루틴을 도시하는 도면.
<도 8>
도 8은 본 명세서에 기술되고 도시된 발명이 이용될 수 있는 다양한 장치 및 시스템을 도시하는 도면.

하기의 상세한 설명은, 동일한 요소가 여러 도면에서 동일한 도면 부호로 표기되는 도면을 참조하여 읽어야 한다. 도면 (이는 반드시 축척대로인 것은 아님)은 선택된 실시 형태를 도시하고, 본 발명의 범주를 한정하는 것으로 의도되지 않는다. 상세한 설명은 제한으로서가 아니라 예로서 본 발명의 원리를 예시한다. 이러한 설명은 명백하게 당업자가 본 발명을 제조 및 사용하도록 할 것이고, 현재 본 발명을 수행하는 최선의 실시예로 여겨지는 것을 비롯한, 본 발명의 몇몇 실시예들, 개작, 변형, 대안 및 사용을 기술한다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 수치 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소들의 일부 또는 집합체가 본 명세서에 설명된 그의 의도된 목적으로 기능할 수 있게 하는 적합한 치수 공차(dimensional tolerance)를 나타낸다. 게다가, 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "환자", "수용자(host)", "사용자" 및 "대상(subject)"은 임의의 사람 또는 동물 대상을 말하며, 본 시스템 또는 방법을 사람에 대한 용도로 제한하고자 하는 것은 아니지만, 사람 환자에 대한 본 발명의 사용이 바람직한 실시예를 나타낸다.

도 1a는 데이터 관리 유닛(10)(data management unit, "DMU") 및 포도당 검사 스트립(24) 형태의 바이오센서를 포함하는 만성 질환 관리 시스템을 도시한다. 바이오센서가 혈당을 검사하기 위한 검사 스트립의 형태로 도시되어 있지만, 본 명세서에 기술된 실시예들에 대한 대안으로서 연속 포도당 모니터가 또한 사용될 수 있다는 것에 주목한다.

분석물 측정기 또는 DMU(10)는 도 1a에 도시된 바와 같이 하우징(11), 사용자 인터페이스 버튼(16, 18, 20), 디스플레이(14), 스트립 포트 커넥터(22), 및 데이터 포트(13)를 포함할 수 있다. 사용자 인터페이스 버튼(16, 18, 20)은 데이터의 입력, 메뉴의 탐색, 및 명령의 실행을 가능하게 해주도록 구성될 수 있다. 데이터는 분석물 농도를 대표하는 값 및/또는 개인의 매일의 생활방식에 관련되는 정보를 포함할 수 있다. 매일의 생활양식과 관련되는 정보는 개인의 음식 섭취, 의약 사용, 건강 검진 실시, 및 전반적 건강 상태 및 운동 수준을 포함할 수 있다. 구체적으로, 사용자 인터페이스 버튼(16, 18, 20)은 제1 사용자 인터페이스 버튼(16), 제2 사용자 인터페이스 버튼(18) 및 제3 사용자 인터페이스 버튼(20)을 포함한다. 사용자 인터페이스 버튼(16, 18, 20)은 사용자가 사용자 인터페이스를 통해 탐색하게 하는 제1 마킹(17), 제2 마킹(19) 및 제3 마킹(21)을 각각 포함한다. 버튼이 기계적 스위치로서 도시되어 있지만, 가상 버튼을 갖는 터치 스크린 인터페이스가 또한 이용될 수 있다. 도 1a에 나타낸 바와 같이, DMU는 시간에 따른 사용자의 분석물 측정치들에 대한 일관성 또는 누진성 피드백을 제공하는 사용자 인터페이스(UI)를 비롯한 다양한 사용자-인터페이스를 구비한다.

측정기(10)의 전자 구성요소들은 하우징(11) 내에 있는 회로 기판(34) 상에 배치될 수 있다. 도 1b는 회로 기판(34)의 상부 표면 상에 배치된 전자 구성요소들을 (간략화된 개략 형태로) 도시한다. 상부 표면 상에서, 전자 구성요소들은 스트립 포트 연결기(22), 연산 증폭기 회로(35), 마이크로컨트롤러(38), 디스플레이 연결기(14a), 비휘발성 메모리(40), 클록(42), 및 제1 무선 모듈(46)을 포함한다. 하부 표면 상에서, 전자 구성요소들은 배터리 커넥터(도시되지 않음) 및 데이터 포트(13)를 포함할 수 있다. 마이크로컨트롤러(38)는 스트립 포트 커넥터(22), 연산 증폭기 회로(35), 제1 무선 모듈(46), 디스플레이(14), 비휘발성 메모리(40), 클록(42), 배터리, 데이터 포트(13) 및 사용자 인터페이스 버튼(16, 18, 20)에 전기적으로 연결될 수 있다.

연산 증폭기 회로(35)는 일정 전위기(potentiostat) 기능 및 전류 측정 기능의 일부분을 제공하도록 구성된 2개 이상의 연산 증폭기들을 포함할 수 있다. 일정 전위기 기능은 검사 스트립의 적어도 2개의 전극들 사이에서의 검사 전압의 인가를 말할 수 있다. 전류 기능은 인가된 검사 전압에 기인한 검사 전류의 측정을 말할 수 있다. 전류 측정은 전류-전압 변환기로 수행될 수 있다. 마이크로컨트롤러(38)는, 예를 들어, 텍사스 인스트루먼츠(Texas Instruments) MSP 430과 같은 혼합 신호 마이크로프로세서(mixed signal microprocessor, MSP) 의 형태일 수 있다. TI-MSP 430은 또한 일정 전위기 기능 및 전류 측정 기능의 일부를 수행하도록 구성될 수 있다. 게다가, MSP 430은 또한 휘발성 및 비휘발성 메모리를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 전자 구성요소의 대부분이 ASIC(application specific integrated circuit) 형태의 마이크로컨트롤러와 통합될 수 있다.

스트립 포트 커넥터(22)는 검사 스트립에의 전기적 연결을 형성하도록 구성될 수 있다. 디스플레이 커넥터(14a)는 디스플레이(14)에 부착하도록 구성될 수 있다. 디스플레이(14)는 측정된 분석물 수준을 보고하고 생활양식 관련 정보의 입력을 용이하게 해주는 액정 디스플레이의 형태일 수 있다. 디스플레이(14)는 선택적으로 백라이트(backlight)를 포함할 수 있다. 데이터 포트(13)는 접속 리드(connecting lead)에 부착된 적합한 커넥터를 받아들이며, 이에 의해 포도당 측정기(10)가 개인용 컴퓨터와 같은 외부 장치에 연결되게 할 수 있다. 데이터 포트(13)는, 예를 들어, 직렬, USB 또는 병렬 포트와 같은 데이터의 전송을 허용하는 임의의 포트일 수 있다. 클록(42)은 사용자가 위치되는 지리적 영역에 관련된 현재 시각을 유지하고 또한 시간을 측정하도록 구성될 수 있다. DMU는 전원(예를 들어, 배터리 등)에 전기적으로 연결되도록 구성될 수 있다.

다시 도 1a를 참조하면, 분석물 검사 스트립(24)은 전기화학적 포도당 검사 스트립의 형태일 수 있다. 검사 스트립(24)은 하나 이상의 작동 전극 및 상대 전극을 포함할 수 있다. 검사 스트립(24)은 또한 복수의 전기 접촉 패드들을 포함할 수 있으며, 여기서 각각의 전극은 적어도 하나의 전기 접촉 패드와 전기적 연통 상태에 있을 수 있다. 스트립 포트 커넥터(22)는 전기 접촉 패드에 전기적으로 인터페이싱하고 전극들과의 전기적 연통을 형성하도록 구성될 수 있다. 검사 스트립(24)은 적어도 하나의 전극 상에 배치된 시약 층을 포함할 수 있다. 시약 층은 효소 및 매개 물질을 포함할 수 있다. 시약 층에 사용하기에 적합한 예시적인 효소는 포도당 산화 효소, (피롤로퀴놀린 퀴논 보조인자 "PQQ"를 갖는) 포도당 탈수소 효소, 및 (플라빈 아데닌 다이뉴클레오티드 보조인자 "FAD"를 갖는) 포도당 탈수소 효소를 포함한다. 시약 층에 사용하기에 적합한 예시적인 매개체는 페리시안화물(이 경우에, 산화된 형태임)을 포함한다. 시약 층은 포도당을 효소 부산물로 물리적으로 변환시키고 이 과정에서 포도당 농도에 비례하는 소정 양의 환원된 매개 물질(예컨대, 페로시안화물)을 생성하도록 구성될 수 있다. 그리고 나서, 작동 전극은 환원된 매개 물질의 농도를 전류의 형태로 측정할 수 있다. 이어서, 포도당 측정기(10)는 전류 크기를 포도당 농도로 변환시킬 수 있다. 바람직한 검사 스트립의 상세 사항이 미국 특허 제6179979호; 제6193873호; 제6284125호; 제6413410호; 제6475372호; 제6716577호; 제6749887호; 제6863801호; 제6890421호; 제7045046호; 제7291256호; 제7498132호에 제공되어 있다.

도 2 내지 도 6을 참조하면, DMU를 위한 사용자 인터페이스의 일부분에 대한 예시적인 프로세스 흐름이 제공된다. 구체적으로, 도 2에서, 프로세스 흐름은 적합한 검사 스트립(24)이 (도 1a의) DMU(10) 내로 삽입될 때 단계(200)에서 시작된다. DMU(10)는 단계(204)에서 카운트다운을 한다. 일단 카운트다운이 완료되면, 단계(206)에서 분석물 측정치(임의의 생리 유체 내의 포도당("BG")을 판단할 수 있는 임의의 바이오센서를 의미함)가 통지된다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "통지된" 및 그의 어근 용어에 대한 변형은 통지가 텍스트, 오디오, 시각 자료 또는 모든 통신 모드 또는 매체들의 조합을 통해 사용자에게 제공될 수 있다는 것을 나타낸다. 사용자에게 결과의 정성적 태양을 알리기 위해, 결과가 원하는 범위 밖에 있는지를 적색 표지(또는 깜박임 메시지)를 통해 또는 범위 내에 있는지를 녹색 표지 등에 의해 나타내도록 표지(207)가 제공될 수 있다. 이후에, 시스템은 소프트웨어와 마이크로프로세서를 통해 단계(208)에서, "가장 최근의 BG 결과"로 언급되는 이러한 가장 최근의 BG 결과가 분석물 값들의 사전결정된 범위 내(또는 "범위내(in-range)")에 있는지 여부를 판단한다. 이러한 실시예에 대한 "범위내"는 1 데시리터의 혈액당 약 60 밀리그램의 포도당("mg/dL") 내지 약 200 mg/dL이며, 이때 디폴트 저 임계치는 70 mg/dL이고, 디폴트 고 임계치는 180 mg/dL이다. 그러나, 이 범위에 대한 이들 임계치는 사용자 또는 HCP에 의해 상이한 단위 또는 측정치로 변화될 수 있다.

시스템이 단계(208)에서 BG 결과가 범위 내에 있지 않다고 판단하면, 프로세스는 사전결정된 범위 밖의 결과가 범위 초과 경향의 일부인지 또는 범위 미만 경향의 일부인지를 시스템이 판단할 수 있도록 단계(210, 212)로 이동한다. 측정 값에 대한 "범위내"의 표시가 측정된 값이 저 임계치 초과이지만 고 임계치 미만임을 의미한다는 것에 주목하여야 한다. 단계(210)에서, 가장 최근의 BG의 결과가 범위 초과인 것으로 판단되면, 프로세스는 루틴(300)(도 3)으로 이동하고; 가장 최근의 BG 결과가 범위 미만이면, 프로세스는 루틴(400)(도 4)으로 이동한다. 한편, 시스템이 단계(208)에서, BG 결과가 범위내이라고 판단하면, 프로세스는 가장 최근의 BG를 비롯한 BG 결과의 일관성(도 5) 또는 누진성(도 6)을 판단하기 위해 단계(210)에서 제공된 루틴으로 이동한다. 이후에, 이들 일관성 또는 누진성 루틴으로부터의 결과의 메시지가 단계(212)에서 통지될 수 있다.

도 3을 참조하면, 범위 초과 경향을 판단하기 위한 루틴(300)이 평가 단계(302)로 시작되며, 이러한 평가 단계에서, 가장 최근의 BG 결과가 고 임계치이거나 그 초과인지 여부에 관한 판단이 이루어지고, 만약 그렇다면, 시스템은 단계(304)에서 가장 최근의 BG 측정치의 날짜의 시점 전후의 기준 시간 구간(아래에서 추가로 설명될 것임)을 한정한다. 단계(306)에서, 시스템은, 기준 시간 구간(N)이 가장 최근의 BG에 대한 시점과 대체로 동일한 각각의 이전의 날짜에 대한 시점을 브라켓팅하도록, 가장 최근의 BG 결과의 날짜의 기준 시간 구간을 이전의 D일 각각에 적용한다. 단계(308)에서, 시스템은 기준 시간 구간 동안 취해졌던 이전의 BG 측정치들이 이전의 D일 내에 있는지 여부에 관해 질의하고, 단계(308)가 긍정적이면, 시스템은 단계(310)에서 제2 또는 고 임계치이거나 그 초과인 값을 갖는 적어도 X개의 이전의 BG 측정치들이 있는지 여부를 질의한다. 질의(310)가 긍정적이면, 시스템은 단계(312)에서 범위 초과 경향을 나타내는 플래그를 저장하고, 별도로 또는 동시에, 사용자가 기준 시간 구간의 시작 시간과 종료 시간 사이에서 이전의 D일 내에서 범위 초과에 있다는 메시지(314)를 통지한다. 요약하면, 단계(304 내지 310)들은 가장 최근의 BG 측정치의 날짜의 시각의 N시간 슬라이딩 윈도우 내에서 이전의 D일 중 X일에, 고 임계치 초과의 BG 측정치가 있었는지 여부를 판단하는 것이다. 바람직하게는, X는 약 2로 설정되고, D는 약 4로 설정되며, N은 약 3으로 설정된다.

이제 기준 시간 구간 또는 슬라이딩 시간 윈도우의 설명이 기술될 것이다. 가장 최근의 BG 측정치의 날짜의 시점 부근의 이러한 "기준 시간 구간"의 이해를 용이하게 하기 위해, 사용자가 연속적인 날들에 걸쳐 일련의 측정치들을 얻었던 것으로 가정되는 도 5a 내지 도 5e를 참조한다. 도 5a에서, 가장 최근의 BG 측정치가 오늘 오전 9시에 얻어졌다고 가정되며, 여기서 가장 최근의 BG 판독치는 200 mg/dL(도 3)이다. 이러한 판독치는 70mg/dL 내지 180mg/dL의 범위 초과이며, 따라서 도 2의 프로세스 흐름이 단계(210)에 그리고 이어서 도 3의 단계(302)에 도달할 것이다. 시스템이 범위 초과 경향이 있었는지 여부를 판단하기 위해, 시스템은 오늘과 이전의 D 일수에 얻어진 측정치들을 검토하여 그의 범위 초과 경향 분석을 수행한다. 간결성을 위해, 이 예에서 D는 4가 되도록 설정되어, 4일(도 5b, 도 5c, 도 5d, 도 5e)의 측정치들이 오늘(도 5a)과 함께 또한 포함되게 한다

가장 최근의 BG에 대한 날짜(도 5a에서 오늘)의 시점(예컨대, 오전 9시)을 사용하여, 상기 날짜의 기준 시점(이 예에서, 가장 최근의 BG 값에 대해 오전 9시) 이전의 N1시간(예컨대, 여기서 N1=2)의 시간 윈도우와 N2시간(예컨대, N2=2)의 시간 윈도우가 오늘에 대한 기준 시점(오전 9시)을 브라켓팅하는 "기준 시간 구간"(여기서, 구간=N1+N2 또는 총 4시간)으로서 한정된다. 오전 7시부터 오후 11시까지의 이러한 기준 시간 구간(도 3의 단계(304)에서 한정됨)은 이어서 (도 3의 단계(306)에서) 기준 시간 구간(N)이 이전의 날짜 각각에 대한 시점을 브라켓팅하도록 이전의 D일의 각각의 날짜에 적용되는데, 이때 각각의 이전의 날짜에 대한 시점(오전 9시)은 가장 최근의 BG 측정치의 시점(오전 9시)과 대체로 동일하다. 가장 최근의 BG의 날짜의 시간 슬롯(time slot)(오전 9시)이 바람직하게는 기준 시간 구간 내의 등시간(equitemporal)(예컨대, 가장 최근의 BG의 시간 슬롯 이전과 이후의 동일한 시간수)으로서 설정되지만, 기준 시간 구간은 가장 최근의 BG에 대한 시간 슬롯 이전의 시간수가 가장 최근의 BG 측정치의 시간 슬롯 이후의 시간수와 상이하도록(예컨대, 오전 9시 이전에 2시간과 오전 9시 이후에 4시간) 구성될 수 있다.

도 3과 도 5a 내지 도 5e에 대한 이러한 예에서, 마이크로프로세서는 200 mg/dL의 가장 최근의 BG 측정치가 얻어졌던 날짜의 동일한 시간 슬롯(예컨대, 오전 9시)을 브라켓팅하는 N1+N2시간의 윈도우 내에서 이전의 D 일수 내에 얻어졌던 이전에 저장된 포도당 측정치들을 폴링(polling)한다. 단계(308)에서, 프로세서는 그들 이전의 날짜 각각에 대한 기준 시간 구간(N) 내에 속했을 이전의 날짜들에서 얻어졌던 BG 측정치들을 찾는다. 도 5a 내지 도 5e의 예에서, 기준 시간 구간은 1일전(도 5b) 오전 10시에 얻어졌던 측정치 BG1을 오버레이할 것이다. 이러한 동일한 기준 시간 구간은 또한 2일전(도 5c)에 대해 도 5c에서 오전 8:30에 얻어졌던 측정치 BG2를 커버하였을 것이다. 그러나, 이러한 동일한 기준 시간 구간은 3일전(도 5d) 오후 12시에 취해졌던 측정치 BG3을 포함하지 않았을 것이다. 유사하게, 기준 시간 구간은 오늘(도 5a)에 대해 4일전(도 5e) (오전 7:50)에 취해졌던 측정치 BG4를 커버하지 않았을 것이다. 평가 단계(308)로부터, 오늘의 가장 최근의 BG 측정치에 의해 한정된 기준 시간 구간(N) 내에 있는 (1일전(도 5b), 2일전(도 5c) 및 3일전에 대한) 3개의 이전의 BG 측정치들이 있다. 도 5a 내지 도 5e에 기술된 예에서, 1일당 하나의 포도당 농도만이 도시되었음을 주목한다. 실생활 상황에서, 고 임계치 초과 또는 저 임계치 미만인, 1일당 하나 초과의 포도당 농도가 있을 수 있다. 그러한 경우에, 시스템의 로직에 의해 평가될 필요가 있는 BG(즉, 포도당) 측정치들의 조합의 개수가 증가할 것이다. 또한, 하나 초과의 범위 초과 경향 또는 하나 초과의 범위 미만 경향이 있을 수 있다.

혼란시키는 메시지들의 개수를 감소시키기 위해, 분석에 사용되는 범위 초과 경향 또는 범위 미만 경향의 우선순위화가 다음에 기초할 수 있다: 일단 BG 값이 범위 초과 경향 또는 범위 미만 경향 중 하나에 사용되면, 이는 더 이상 다른 경향에 포함되지 않을 것이거나; 다수의 경향들이 검출되면, 결과들의 가장 밀집한 군집화(tightest clustering)가 이용될 것이거나; 1시간 내에 다수의 높은 BG 측정치와 낮은 BG 측정치가 있다면, 첫번째 것만이 경향 분석에 포함될 것이다(즉, 1시간 내에 다수의 높은 값들이 있거나 1시간 내에 다수의 낮은 값들이 있다면, 첫번째 것만이 경향 분석에 포함될 것이다). 대안적으로, 우선순위화는 연대기적 근접함(chronological closeness)에 기초하거나, 가장 최근의 BG 결과에 시간상 가장 가까운 2개의 BG 결과들 또는 가장 최근의 BG 결과에 시간상 가장 가까운 3개의 BG 결과들에 의해 판단될 수 있는 군집화의 밀집도에 기초할 수 있다.

다시 도 3을 참조하면, 단계(308)가 긍정적이면, 프로세스는 단계(310)로 이동한다. 단계(310)에서, 고 임계치 또는 그 초과의 값을 갖는 적어도 X개의 이전의 BG 측정치들이 있다면, 프로세스는 범위 초과 경향의 플래그를 저장하기 위한 단계(312)로 이동한다. 다시 말하면, 단계(308, 310)로부터, 이전의 연속적인 D일에서, 가장 최근의 BG 측정치의 날짜의 시각에 대해 한정된 기간 내에 속하는, 고 임계치 초과의 적어도 X개의 이전의 포도당 측정치(들)가 있다면, 평가(308, 310)는 긍정적인 것으로 여겨지고, 프로세스는 프로세서가 이전의 D일의 지속기간 동안 범위 초과 경향의 플래그, 태그 또는 다른 지표를 저장하는 단계(312)로 이동한다. 시스템은 또한 범위 초과 패턴이 검출되었다는 메시지를 통지할 수 있다. 이들 실시예에서, 시간 윈도우 N1 및 N2 각각의 바람직한 값은 약 180분(즉, 약 3시간)의 슬라이딩 시간 윈도우에 대해 약 90분으로 설정되며; 연속적인 이전의 측정치들의 개수(X)는 약 2로 설정되고, 이전의 날짜 D의 일수는 약 6으로 설정된다.

대안적인 실시예에서, 적어도 Z 일수의 이전의 날짜들(여기서 Z는 7, 14, 21, 30, 60을 비롯한 임의의 정수임)에 걸쳐 기준 시간 구간 내의 제2 임계치와 같거나 이보다 큰 3개 이상의 이전의 포도당 측정치들이 충족되어, 시스템으로 하여금 범위 초과 플래그를 저장하게 하여야 한다. 다른 실시예에서, 사용자는 이러한 플래그에 관한 상세 사항을 선택할 수 있으며, 이는 예를 들어 해당 날짜 및 시간을 갖는 다수의 BG 측정치들의 표; 사용자가 범위 초과에 있었던 시간 수; 이들 판독치의 특정 날짜 및 시간; 범위 초과 플래그가 얻어졌던 기초가 된 정확한 값; 및 판독치가 식전(예를 들어, 예컨대 사과와 같은 먹지 않은 과일과 같은 적합한 아이콘에 의해 표시됨)의 태그와 함께 취해졌는지 여부를 포함할 수 있다.

다시 도 2를 참조하면, 단계(212)가 범위 미만인 가장 최근의 BG를 나타내면, 시스템은 루틴(400)(도 4)으로 이동한다. 도 4에서, 루틴(400)은 평가 단계(402)로 시작되며, 이러한 평가 단계에서, 가장 최근의 BG 결과가 제1 또는 저 임계치 미만인지 여부에 관한 판단이 이루어지고, 만약 그렇다면, 시스템은 단계(404)에서 가장 최근의 BG 측정치의 날짜의 시점 전후의 기준 시간 구간을 한정한다. 이 예에서, 기준 시간 구간은 오전 9시 이전의 2시간(따라서 시작 시간이 오전 7시임)과 오전 9시 이후의 2시간(따라서 종료 시간이 오전 11시임)으로 설정될 수 있다. 단계(406)에서, 시스템은, 기준 시간 구간이 가장 최근의 BG에 대한 시점과 대체로 동일한 각각의 이전의 날짜에 대한 시점을 브라켓팅하도록, 기준 시간 구간을 이전의 D일 각각에 적용한다. 단계(408)에서, 시스템은 기준 시간 구간 동안 취해졌던 이전의 D일 내의 이전의 BG 측정치들이 있는지 여부에 관해 질의하고, 단계(408)가 긍정적이면, 시스템은 단계(410)에서 고 임계치이거나 그 초과인 값을 갖는 적어도 Y개의, 이전의 BG 측정치들이 있는지 여부를 질의한다. 질의(410)가 긍정적이면, 시스템은 단계(412)에서 범위 미만 경향을 나타내는 플래그를 저장하고, 별도로 또는 동시에, 사용자가 기준 시간 구간의 시작 시간과 종료 시간 사이에서 이전의 D일 내에서 범위 미만에 있다는 메시지(414)를 통지한다. 이후에, 로직은 주 루틴(416)으로 복귀한다. 요약하면, 단계(404 내지 410)는 포도당 결과의 날짜의 시각의 N시간 슬라이딩 윈도우 내에서 이전의 D일 중 Y일에, 저 임계치 미만의 포도당 결과가 있었는지 여부를 판단하도록 설정되고, 긍정적이면, 로직은 범위 미만 플래그를 저장하거나 동시에 범위 미만 경향이 검출되었다는 메시지를 통지한다. 바람직하게는, Y는 약 1로 설정되고, D는 약 4로 설정되며, N은 약 180분으로 설정된다.

대안적인 실시예에서, 적어도 Z 일수의 이전의 날짜들(여기서, Z는 1 내지 7, 14, 21, 30, 60을 비롯한 임의의 정수임)에 걸쳐 기준 시간 구간 내의 제1 임계치와 같거나 이보다 작은 3개 이상의 이전의 BG 측정치들이 충족되어, 시스템으로 하여금 범위 미만 플래그를 저장하게 하거나 범위 미만 경향이 검출되었음을 나타내는 메시지를 통지하여야 한다.

다시 도 2를 참조하면, 시스템이 가장 최근의 BG가 사전결정된 범위 내에 있다고 판단하면, 시스템은 날짜의 기간에 걸쳐 포도당 측정치의 일관성 또는 누진성 중 하나에 대해 이전의 그리고 가장 최근의 BG 결과들에 대해 평가한다. 특히, 단계(216)에서, 시스템은 가장 최근의 BG 값이 범위내일 때마다 이들 분석을 수행하기 위해 도 6 및 도 7로 진행한다.

일관성 분석을 위해, 단계(602)에서 가장 최근의 BG 값이 범위내임을 확인함으로써 루틴(600)이 시작되는 도 6이 참조되며, 참이거나 긍정적이면, 시스템 로직은 단계(604)로 이동하는데, 이 단계에서 시스템 로직은 가장 최근의 D일 내에 일관성 메시지가 통지되지 않았는지 여부를 알아보기 위해 점검한다. 단계(604)가 긍정적이거나 참인 상태를 회신하면, 시스템은 단계(606)로 이동하고, 그렇지 않으면, 로직은 주 루틴으로 복귀한다. 단계(606)에서, 시스템 로직은 가장 최근의 D일 내에, 적어도 Z 일수의 별개의 날짜에, Z일들 각각에 대해 적어도 하나의 BG 결과가 있었는지 여부를 점검한다. 질의(606)가 참 또는 긍정을 회신하면, 시스템은 가장 최근의 D일 내에, 적어도 R개의 저장된 결과(또는 D일 동안 총 저장된 BG 결과들의 일정 백분율)가 사전결정된 범위 내에 있는지 여부에 관해 질의가 이루어지는 단계(608)로 이동한다. 질의(608)가 참이면, 시스템은 단계(610)에서 가장 최근의 D일 내에 일정 백분율(또는 일정 개수의 BG 값들)이 사전결정된 범위 내에 있음을 사용자에게 알리기 위한 메시지(612)(또는 대안적인 메시지(614, 616, 618))를 통지한다.

분석물 측정치의 누진성 분석을 위해, 가장 최근의 BG 값이 범위내임을 확인함으로써 루틴(700)이 시작되는 도 7이 참조되며, 질의(702)가 참이거나 긍정적이면, 로직은 단계(704, 705)로(또는 대안적으로 단계(702)로부터 단계(705)로 직접) 이동하고, 그렇지 않으면, 시스템 로직은 단계(708)에서 주 루틴으로 복귀한다. 단계(704)에서, 시스템 로직은 저장된 범위 초과 플래그(도 3) 또는 저장된 범위 미만 플래그(도 4) 중 하나가 있는지 여부를 알아보기 위해 점검한다. 질의(704)가 참 또는 긍정을 회신하면, 로직은 BG 결과(즉, 가장 최근의 결과)가 다시 범위내라는 메시지(710)(또는 대안적인 메시지(712, 714, 716, 718))를 사용자에게 통지하는 단계(706)로 진행한다. 대안예에서, 질의(704)가 참의 결과를 회신하면, 로직은 단계(705)로 진행하고, 이 단계에서 시스템은 고려 중인 지속시간 동안 범위 초과(또는 범위내 미만)인 적어도 P개의 연속적인(예컨대, P=3) 포도당 결과들을 이전의 포도당 측정치들로부터 얻는다. 바람직한 실시예에서, 단계(702)에서의 질의가 참이면, 로직은 적어도 P개의 연속적인 결과들이 범위내 초과(또는 범위내 미만)인지 여부를 얻기 위해 단계(705)로 직접 진행한다(단계(704)를 우회함).

도 6 및 도 7 각각에서와 같은 단일 메시지 대신에, 사용자에 의한 반복의 인지를 감소시키기 위해 순서대로 또는 무작위 순서로 사용자에게 제공될 수 있는 적어도 2개의(바람직하게는 적어도 3개의) 상이한 형식으로 된 메시지들이 있을 수 있다. 특히, 의미론적으로 유사한 메시지를 전달하기 위해 이러한 적어도 3개의 상이한 형식으로 된 메시지들이 이용된다. 예를 들어 도 6에서, 초기에 메시지 템플릿(612)이 제공될 수 있다. 다른 경우에, 유사한 의미를 갖는 상이한 메시지 템플릿(614)이 또한 제공될 수 있다. 도 7에서, 초기에 메시지 템플릿(710)이 제공될 수 있고, 이후에 유사한 의미를 갖는 메시지 템플릿(712, 714)이 또한 제공될 수 있다. 메시지 템플릿(612, 614, 616, 618, 708, 710, 712, 714, 716, 718 등)은 사용자가 동일한 형식으로 된 메시지를 반복하여 인지하지 않도록 순차적으로 또는 무작위로 순환될 수 있는데, 이러한 반복의 인지는 사용자를 안심시켜 사용자에게 전달되는 패턴 메시지를 무시하게 만들 수 있다. 대안적으로, 루틴(600, 700)에 대한 각각의 메시지는 어떠한 변화도 없이 영구적인 포맷으로 설정될 수 있다.

바람직한 실시예에서, X시간의 윈도우는 약 1시간 내지 약 8시간을 포함하고, D 일수 또는 Z 일수는 약 2일 내지 약 21일의 범위일 수 있다. 다른 바람직한 실시예에서, X시간의 윈도우는 약 3시간을 포함하고, D 일수는 약 2일 내지 약 30일, 가장 바람직하게는 가장 최근의 포도당 측정치의 날짜를 포함하여 약 2일 내지 약 7일의 범위일 수 있다.

포도당 측정기와 관련하여 예시적인 실시예가 기술되었지만, 다른 데이터 관리 장치가 또한 이용될 수 있다. 예를 들어, 도 8을 참조하면, 본 명세서에 기술된 바와 같이, 분석물 측정 및 관리 유닛(10)은, 예를 들어, 인슐린 펜(28), 인슐린 펌프(48), 휴대폰(68)과 같은 핸드헬드 포도당-인슐린 데이터 관리 유닛 또는 DMU와 무선 통신하거나, 개인용 컴퓨터(26) 또는 네트워크 서버(70)와 통신하고 있는 예시적인 핸드헬드 포도당-인슐린 데이터 관리 유닛 장치들의 조합을 통해 무선 통신하도록 구성될 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "DMU"는 개개의 유닛(10, 28, 48, 68)을 개별적으로 나타내거나, 질환 관리 시스템에 함께 사용가능한 핸드헬드 포도당-인슐린 데이터 관리 유닛(28, 48, 68) 모두를 나타낸다. 또한, 분석물 측정 및 관리 유닛 또는 DMU(10)는 포도당 측정기, 측정기, 분석물 측정 장치, 인슐린 전달 장치 또는 분석물 검사 및 약물 전달 장치의 조합을 포함하도록 되어 있다. 일 실시예에서, 분석물 측정 및 관리 유닛(10)은 케이블에 의해 개인용 컴퓨터(26)에 연결될 수 있다. 대안예에서, DMU는, 예를 들어, GSM, CDMA, 블루투스, 와이파이 등과 같은 적합한 무선 기술을 통해 컴퓨터(26) 또는 서버(70)에 연결될 수 있다.

도 8을 참조하여, 본 명세서에 기술된 바와 같이 수행하기 위해 인슐린 펜이 이용될 수 있다는 것에 주목해야 한다. 그러한 인슐린 펜(28)에는 당뇨병의 관리에 있어서 사용자를 돕기 위해 예시적인 방법 및 그의 변형을 수행하도록 프로그래밍된 전자 모듈(30)이 구비될 수 있다. 장치(28)는, 사용자로부터의 프롬프팅(prompting) 없이 자동으로, DMU(10)의 무선 모듈(46)로 신호를 전송하는, 하우징 내에 배치된 무선 모듈(32)을 포함할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 무선 신호는 (a) 전달되는 치료제의 유형, (b) 사용자에게 전달되는 치료제의 양, (c) 치료제 전달의 시간 및 날짜, 또는 (d) 높은 또는 낮은 BG 결과들의 경향에 대한 데이터를 포함할 수 있다. 그러한 사용자-작동 치료제 전달 장치의 비제한적인 예는 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된, 공계류 중인 미국 정규출원 제12/407173호(대리인 관리 번호 LFS-5180USNP로 잠정적으로 식별됨); 제12/417875호(대리인 관리 번호 LFS-5183USNP로 잠정적으로 식별됨); 및 제12/540217호(대리인 관리 번호 DDI-5176USNP로 잠정적으로 식별됨)에 기술되어 있다. 그러한 사용자-작동 치료제 전달 장치의 다른 비제한적인 예는 인슐린 펜(28)이다. 인슐린 펜에 인슐린 바이알 또는 카트리지가 로딩될 수 있고, 인슐린 펜이 일회용 바늘에 부착될 수 있다. 인슐린 펜의 일부분이 재사용가능할 수 있거나, 인슐린 펜이 완전히 일회용일 수 있다. 인슐린 펜은 노보 노르디스크(Novo Nordisk), 아벤티스(Aventis), 및 엘리 릴리(Eli Lilly)와 같은 회사로부터 구매가능하고, 노보로그(Novolog), 휴마로그(Humalog), 레버미어(Levemir), 및 란투스(Lantus)와 같은 다양한 인슐린에 사용될 수 있다.

포도당 측정기(10)의 또 다른 대안예에서, 도 8에 도시된 바와 같이, 치료제 투여 장치가 또한 하우징(50), 백라이트 버튼(52), 상향 버튼(54), 카트리지 캡(56), 볼루스 버튼(bolus button)(58), 하향 버튼(60), 배터리 캡(62), OK 버튼(64) 및 디스플레이(66)를 포함하는 펌프(48)일 수 있다. 펌프(48)는, 예를 들어, 포도당 수준을 조절하기 위한 인슐린과 같은 의약을 투여하도록 구성될 수 있다. 앞서 언급한 바와 같이, 마이크로프로세서는 일반적으로 본 명세서에 기술된 다양한 프로세스의 단계를 수행하도록 프로그래밍될 수 있다. 마이크로프로세서는, 예를 들어, 포도당 측정기, 인슐린 펜, 인슐린 펌프, 서버, 휴대폰, 개인용 컴퓨터 또는 모바일 핸드헬드 장치와 같은 특정의 장치의 일부일 수 있다.

또한, 예를 들어, 비주얼 스튜디오(Visual Studio) 6.0, C 또는 C++ (및 그의 변형), 윈도우즈 2000 서버, 및 SQL 서버 2000과 같은 시판 중인 소프트웨어 개발 도구를 사용하여 소프트웨어 코드를 생성하기 위해 본 명세서에 기술된 다양한 방법이 사용될 수 있다. 그러나, 이 방법들은 방법들을 코딩하는 새로운 소프트웨어 언어의 요건 및 이용 가능성에 따라 다른 소프트웨어 언어로 변환될 수 있다. 부가적으로, 적합한 마이크로프로세서 또는 컴퓨터에 의해 실행될 때, 임의의 다른 필요한 단계들과 함께 이들 방법에 기술된 단계들을 수행하는 동작을 하는 기술된 다양한 방법이, 적합한 소프트웨어 코드로 변환되면, 임의의 컴퓨터-판독가능 저장 매체에 실시될 수 있다.

본 발명을 특정한 변화 및 예시적 도면으로 설명하였지만, 당업자는 본 발명이 설명된 변화 또는 도면에 제한되지 않음을 인지할 것이다. 게다가, 상기 설명된 방법 및 단계가 소정 순서로 일어나는 소정 사건을 나타내는 경우에, 당업자는 소정 단계의 순서가 변경될 수 있고, 그러한 변경은 본 발명의 변화에 따름을 인지할 것이다. 추가로, 소정 단계는 가능한 경우에 병렬 과정으로 동시에 수행될 수도 있고, 또한 상기 설명된 바와 같이 순차적으로 수행될 수도 있다. 따라서, 본 발명의 개시 내용의 사상 내에 있거나 특허청구범위에서 발견되는 발명과 동등한 본 발명의 변화가 존재할 경우, 본 특허는 이들 변화를 또한 포함하는 것으로 의도된다.

Claims

메모리에 결합된 마이크로프로세서를 갖는 당뇨병 관리 유닛을 이용하여 포도당 경향(glucose trend)들을 사용자들에게 통보(notifying)하는 방법으로서,
포도당 검사 스트립(test strip)을 상기 당뇨병 관리 유닛의 검사 스트립 포트(port) 내로 삽입하고 상기 포도당 검사 스트립 상에 한 방울의 혈액을 침착시킴으로써, 사용자의 가장 최근의 포도당 측정치를 상기 마이크로프로세서를 이용하여 측정하는 단계;
상기 측정하는 단계로부터의 상기 가장 최근의 포도당 측정치가 사전결정된 범위 내에 있는지 여부를 점검하는 단계;
상기 가장 최근의 포도당 측정치가 상기 사전결정된 범위 내에 있는 경우에,
이전의 D 일수(number of days) 내에 통지된(annunciated) 일관성 부재(absence of consistency) 메시지에 대해 평가하는 단계,
상기 이전의 D일의 기간 내의 Z 일수 각각의 동안에 적어도 하나 이상의 포도당 측정치들이 얻어졌는지 여부를 판단하는 단계,
상기 범위 내에 있는, D일 동안의 상기 복수의 저장된 포도당 측정치들 중 포도당 측정치들의 개수를 획득하는 단계,
상기 개수가 사전결정된 값보다 큰지 여부를 계산하는 단계, 및
상기 평가, 판단 및 계산하는 단계들이 긍정적이면, 일정 지속시간에 걸친 상기 가장 최근의 포도당 측정치 및 상기 이전의 포도당 측정치들이 일관되게 상기 사전결정된 범위 내에 있었다는 일관성 분석의 결과의 메시지를 사용자에게 통지하는 단계
에 의해 상기 이전의 포도당 측정치들의 일관성에 대해 운영하는 단계; 또는
범위 초과 또는 범위 미만에 적어도 P개의 연속적인 이전의 포도당 측정치들이 있는지 여부에 대해 질의하는 단계, 및
상기 질의하는 단계가 상기 범위 밖에 있는 적어도 P개의 연속적인 포도당 측정치들이 저장되었음을 나타내면, 상기 가장 최근의 포도당 측정치가 적어도 P개의 연속적인 이전의 포도당 측정치들 이후 또는 일정 지속시간 중 하나에 걸쳐 상기 범위 밖에 있은 후에 다시 상기 범위 내에 있게 되는 진행(progress)이 이루어졌다는 메시지를 통지하는 단계
에 의해 포도당 측정치들의 누진성(progressivity)에 대해 평가하는 단계를 포함하는, 방법.
제1항에 있어서, 상기 질의하는 단계는 범위 초과 플래그(above range flag) 또는 범위 미만 플래그(below range flag) 중 적어도 하나가 D일의 기간 동안 저장되었는지 여부를 결정하는 단계; 및 상기 질의 및 결정하는 단계들이 긍정적이거나 참이면, 상기 가장 최근의 포도당 측정치가 적어도 P개의 연속적인 이전의 포도당 측정치들 이후 또는 일정 지속시간 중 하나에 걸쳐 상기 범위 밖에 있은 후에 다시 상기 범위 내에 있게 되는 진행이 이루어졌다는 메시지를 통지하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제1항에 있어서, 상기 결정하는 단계는 상기 지속시간 동안 상기 범위 초과 또는 상기 범위 미만인 적어도 P개의 연속적인 이전의 포도당 결과들의 이전의 포도당 측정치들로부터 얻는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제1항에 있어서, 제1 임계치가 1 데시리터의 혈액당 약 50 밀리그램의 포도당을 포함하고, 제2 임계치가 상기 제1 임계치의 포도당의 약 2배 내지 4배를 포함하는, 방법.
제1항에 있어서, 상기 점검하는 단계는,
상기 측정하는 단계에서의 상기 가장 최근의 포도당 측정치 이전에 측정된 복수의 포도당 측정치들을 상기 메모리 내에 저장하고, 상기 포도당 측정치들 각각을 상기 측정치들 각각이 취해졌던 시간과 날짜로 인덱싱(indexing)하는 단계,
상기 가장 최근의 포도당 측정치가 제2 임계치와 대체로 동일하거나 그 초과인 값 중 하나이면, 높은 경향에 대해 평가하는 단계, 및
상기 가장 최근의 포도당 측정치가 제1 임계치와 대체로 동일하거나 그 미만인 값 중 하나이면, 낮은 경향에 대해 평가하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제5항에 있어서, 상기 높은 경향에 대해 평가하는 단계는,
상기 가장 최근의 포도당 측정치가 취해졌던 시점 이전의 또는 이와 대체로 동일한 시작 시간, 및 상기 가장 최근의 측정치의 날짜의 시점 이후의 또는 이와 대체로 동일한 종료 시간을 포함하는 기준 시간 구간(N)을 한정하는 단계,
상기 기준 시간 구간(N)이 상기 가장 최근의 포도당 측정치의 시점과 대체로 동일한 각각의 이전의 날짜에 대한 시점을 브라켓팅(bracketing)하도록, N의 상기 기준 시간 구간을 이전의 D일 각각에 적용하는 단계,
X개의 이전의 BG 측정치들이 이전의 D일 각각에 적용된 상기 기준 시간 구간(N) 내에 속하는지 여부를 판단하는 단계,
상기 적어도 X개의 이전의 BG 측정치들 각각이 상기 제2 임계치와 대체로 동일하거나 그 초과인 값을 갖는지 여부를 평가하는 단계, 및
상기 평가하는 단계가 적어도 X개의 포도당 측정치 각각이 상기 제2 임계치와 대체로 동일하거나 그보다 높은 값을 갖는다는 것을 나타내면, D일의 지속기간 동안 범위 초과 경향을 나타내는 제1 플래그를 저장하는 단계를 포함하는, 방법.
제6항에 있어서, 상기 저장하는 단계는 적어도 하나의 이전의 포도당 측정치가 이전의 W일 중 임의의 T1일에서 상기 제2 임계치 초과이면 범위 초과 패턴이 검출되었음을 나타내는 메시지를 통지하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제5항에 있어서, 상기 낮은 경향에 대해 평가하는 단계는,
상기 가장 최근의 포도당 측정치가 취해졌던 시점 이전의 또는 이와 대체로 동일한 시작 시간, 및 상기 가장 최근의 측정치의 날짜의 시점 이후의 또는 이와 대체로 동일한 종료 시간을 포함하는 기준 시간 구간(N)을 한정하는 단계,
상기 기준 시간 구간(N)이 상기 가장 최근의 포도당 측정치의 시점과 대체로 동일한 각각의 이전의 날짜에 대한 시점을 브라켓팅(bracketing)하도록, N의 상기 기준 시간 구간을 이전의 D일 각각에 적용하는 단계,
Y개의 이전의 BG 측정치들이 이전 D일 각각에 적용된 상기 기준 시간 구간(N) 내에 속하는지 여부를 판단하는 단계,
상기 적어도 Y개의 이전의 BG 측정치들 각각이 상기 제1 임계치와 대체로 동일하거나 그 미만인 값 중 하나인지 여부를 평가하는 단계, 및
상기 평가하는 단계가 적어도 Y개의 포도당 측정치가 상기 제1 임계치이거나 그 미만인 것을 나타내면, D일의 지속기간 동안 범위 미만 경향을 나타내는 제2 플래그를 저장하는 단계를 포함하는, 방법.
제8항에 있어서, 상기 저장하는 단계는 적어도 하나의 이전의 포도당 측정치가 이전의 W일 중 임의의 T2일에서 상기 제1 임계치 미만이면 범위 미만 패턴이 검출되었음을 나타내는 메시지를 통지하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제8항에 있어서, 상기 기준 시간 구간은 상기 가장 최근의 포도당 측정치가 취해졌던 시점에 의해 참조되는 상기 시점 전의 제1 시간 구간(N1) 및 상기 시점 후의 제2 시간 구간(N2)을 포함하는, 방법.
제8항에 있어서, 상기 시작 시간은 상기 가장 최근의 포도당 측정치가 취해졌던 시점과 대체로 동일하고, 상기 종료 시간은 상기 가장 최근의 포도당 측정치의 시점의 약 N시간 이후인, 방법.
제8항에 있어서, 상기 시작 시간은 상기 가장 최근의 포도당 측정치의 시점의 N시간 이전이고, 상기 종료 시간은 상기 가장 최근의 포도당 측정치의 시점과 대체로 동일한, 방법.
제2항 및 제6항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, N은 약 0 내지 약 10의 임의의 값을 포함하고, Z는 약 1 내지 약 7의 임의의 값을 포함하며, X는 약 1 내지 약 14의 임의의 값을 포함하고, Y는 X와 동일한 값을 포함하며, T1은 1 내지 약 14의 임의의 값을 포함하고, T2는 약 1 내지 약 14의 임의의 값을 포함하며, P는 약 2 내지 7을 포함하고, D는 약 2 내지 약 90을 포함하는, 방법.
제13항에 있어서, N은 약 3을 포함하고, Z는 약 3을 포함하며, X는 약 3을 포함하고, Y는 약 3을 포함하며, T1은 약 2를 포함하고, T2는 약 1을 포함하며, P는 3을 포함하고, D는 약 7을 포함하는, 방법.
메모리에 결합된 마이크로프로세서를 갖는 당뇨병 관리 유닛을 이용하여 포도당 경향들을 사용자들에게 통지하는 방법으로서,
사용자의 가장 최근의 포도당 측정치를 상기 마이크로프로세서를 이용하여 측정하는 단계;
상기 측정하는 단계로부터의 상기 가장 최근의 포도당 측정치가 일정 범위 내에 있는지 여부를 판단하는 단계;
상기 가장 최근의 포도당 측정치가 사전결정된 범위 내에 있는 경우에, 이전의 포도당 측정치들 및 상기 가장 최근의 포도당 측정치에 대한 일관성 분석 및 누진성 분석 중 적어도 하나를 수행하는 단계; 및
(a) 일정 지속시간에 걸친 상기 이전의 포도당 측정치들 및 상기 가장 최근의 포도당 측정치가 상기 범위 내에 일관되게 있었다는 일관성 분석의 결과의 메시지를 상기 사용자에게 통지하거나, (b) 상기 가장 최근의 포도당 측정치가 적어도 P개의 연속적인 이전의 포도당 측정치들 후에 또는 일정 지속시간 중 하나에 걸쳐 범위 밖에 있은 후에 다시 상기 범위 내에 있다는 누진성 분석의 결과의 메시지를 사용자에게 통지하는 단계를 포함하는, 방법.
제15항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 포도당 검사 스트립을 상기 당뇨병 관리 유닛의 검사 스트립 포트 내로 삽입하고 상기 포도당 검사 스트립 상에 한 방울의 혈액을 침착시키는 단계를 포함하는, 방법.
제15항에 있어서, 상기 판단하는 단계는 상기 가장 최근의 포도당 측정치를 상기 범위의 제1 임계치 및 제2 임계치와 비교하는 단계를 포함하는, 방법.
제17항에 있어서, 상기 비교하는 단계는,
상기 측정하는 단계에서의 상기 가장 최근의 포도당 측정치 이전에 측정된 복수의 포도당 측정치들을 상기 메모리 내에 저장하고, 상기 포도당 측정치들 각각을 상기 측정치들 각각이 취해졌던 시간과 날짜로 인덱싱하는 단계,
상기 가장 최근의 포도당 측정치가 상기 제2 임계치와 대체로 동일하거나 그 초과인 값 중 하나이면, 높은 경향에 대해 평가하는 단계, 및
상기 가장 최근의 포도당 측정치가 상기 제1 임계치와 대체로 동일하거나 그 미만인 값 중 하나이면, 낮은 경향에 대해 평가하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제17항에 있어서, 상기 높은 경향에 대해 평가하는 단계는,
상기 가장 최근의 포도당 측정치의 날짜의 일정 시각 부근의 X시간의 시간 프레임 내에서 이전의 D일에 수행된 복수의 포도당 측정치들 중 적어도 하나의 포도당 측정치가 상기 제2 임계치보다 높은지 여부를 평가하는 단계, 및
상기 평가하는 단계가 적어도 하나의 포도당 측정치가 상기 제2 임계치보다 높다는 것을 나타내면, D일의 상기 지속기간 동안 범위 초과 경향을 나타내는 제1 플래그를 저장하는 단계를 포함하는, 방법.
제18항에 있어서, 상기 낮은 경향에 대해 평가하는 단계는,
상기 가장 최근의 포도당 측정치의 날짜의 일정 시각 부근의 N시간의 시간 프레임 내에서 이전의 D일 중 Y에 수행된 복수의 포도당 측정치들 중 적어도 하나의 포도당 측정치가 상기 제1 임계치보다 낮은지 여부를 평가하는 단계, 및
상기 평가하는 단계가 적어도 하나의 포도당 측정치가 상기 제1 임계치보다 낮은 것을 나타내면, D일의 지속기간 동안 범위 미만 경향을 나타내는 제2 플래그를 저장하는 단계를 포함하는, 방법.
제16항에 있어서, 상기 수행하는 단계는,
이전의 D 일수 내에 통지된 일관성 부재 메시지에 대해 평가하는 단계,
상기 이전의 D일의 기간 내의 Z 일수 각각의 동안에 적어도 하나 이상의 포도당 측정치들이 얻어졌는지 여부를 판단하는 단계,
상기 범위 내에 있는, D일 동안의 상기 복수의 저장된 포도당 측정치들 중 포도당 측정치들의 개수를 획득하는 단계,
상기 개수가 사전결정된 값보다 큰지 여부를 계산하는 단계, 및
상기 평가, 판단 및 계산하는 단계들이 긍정적이면, 일정 지속시간에 걸친 상기 가장 최근의 포도당 측정치 및 상기 이전의 포도당 측정치들이 일관되게 상기 사전결정된 범위 내에 있었다는 일관성 분석의 결과의 메시지를 사용자에게 통지하는 단계에 의해 상기 이전의 포도당 측정치들의 일관성에 대해 평가하는 단계를 포함하는, 방법.
제16항에 있어서, 상기 수행하는 단계는,
상기 가장 최근의 포도당 측정치가 상기 사전결정된 범위 내에 있는지 여부를 평가하는 단계,
범위 초과 플래그 또는 범위 미만 플래그 중 적어도 하나가 D일의 상기 기간 동안 저장되었는지 여부를 판단하는 단계, 및
상기 결정하는 단계가 상기 범위 초과 플래그 및 상기 범위 미만 플래그 중 적어도 하나가 저장되었음을 나타내고, 상기 평가하는 단계가 상기 가장 최근의 포도당 측정치가 상기 사전결정된 범위 내에 있음을 반영하는 경우에, 진행이 이루어졌다는 메시지를 통지하는 단계에 의해 포도당 측정치들의 누진성에 대해 평가하는 단계를 포함하는, 방법.
제16항에 있어서, 상기 수행하는 단계는,
상기 가장 최근의 포도당 측정치가 상기 사전결정된 범위 내에 있는지 여부를 평가하는 단계,
적어도 P개의 연속적인 이전의 포도당 측정치들이 상기 범위 밖에 있었는지 여부를 판단하는 단계, 및
상기 결정하는 단계가 적어도 P개의 연속적인 이전의 포도당 측정치들이 상기 범위 밖에 있었음을 나타내고, 상기 평가하는 단계가 상기 가장 최근의 포도당 측정치가 상기 사전결정된 범위 내에 있음을 반영하는 경우에, 진행이 이루어졌다는 메시지를 통지하는 단계에 의해 포도당 측정치들의 누진성에 대해 평가하는 단계를 포함하는, 방법.
제21항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 평가, 판단 및 계산하는 단계들이 부정적이거나, 상기 평가, 판단 및 통지하는 단계들이 부정적인 경우에, 포도당 측정들을 계속하라는 메시지를 통지하는, 방법.
제21항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 통지하는 단계는 포도당 측정치들의 일관성 또는 누진성을 나타내는 표지(indicia)를 표시하는 단계를 포함하는, 방법.
제24항에 있어서, 상기 표지는 당뇨병 관리 유닛의 디스플레이 상의 녹색 색상의 그래픽 심볼을 포함하는, 방법.
제19항에 있어서, 상기 저장하는 단계는 적어도 하나의 이전의 포도당 측정치가 이전의 W일 중 임의의 T1일에 상기 제2 임계치 초과이면 범위 초과 패턴이 검출되었음을 나타내는 메시지를 통지하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제20항에 있어서, 상기 저장하는 단계는 적어도 하나의 이전의 포도당 측정치가 이전의 W일 중 임의의 T2일에 상기 제1 임계치 미만이면 범위 미만 패턴이 검출되었음을 나타내는 메시지를 통지하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제15항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서, N은 약 0 내지 약 10의 임의의 값을 포함하고, Z는 약 1 내지 약 7의 임의의 값을 포함하며, X는 약 1 내지 약 14의 임의의 값을 포함하고, Y는 X와 동일한 값을 포함하며, T1은 1 내지 약 14의 임의의 값을 포함하고, T2는 약 1 내지 약 14의 임의의 값을 포함하며, P는 약 2 내지 7을 포함하고, D는 약 2 내지 약 90을 포함하는, 방법.
제29항에 있어서, N은 약 3을 포함하고, Z는 약 3을 포함하며, X는 약 3을 포함하고, Y는 약 3을 포함하며, T1은 약 2를 포함하고, T2는 약 1을 포함하며, P는 3을 포함하고, D는 약 7을 포함하는, 방법.
만성 질환 관리 시스템으로서,
사용자의 생리적 데이터를 제공하는 바이오센서 유닛; 및
만성 질환 관리 유닛을 포함하고,
상기 만성 질환 관리 유닛은,
상기 사용자의 건강 상태를 반영하는 복수의 생리적 측정치들을 수신하도록 상기 바이오센서 유닛과 통신하는 마이크로프로세서를 포함하고,
상기 마이크로프로세서는 메모리에 결합되며,
상기 마이크로프로세서는,
상기 바이오센서로부터 수집되는 상기 복수의 생리적 측정치들을 저장하고,
가장 최근의 생리적 측정치가 사전결정된 범위 내에 있는지 여부를 판단하며,
(a) 상기 가장 최근의 생리적 측정치를 포함하는 상기 복수의 생리적 측정치들이 일정 지속시간에 걸쳐 일관되게 상기 사전결정된 범위 내에 있는지 여부, 또는 (b) 이전의 복수의 생리적 측정치들이 일정 지속시간 중에 상기 사전결정된 범위 밖에 있었던 동안에 상기 가장 최근의 생리적 측정치가 상기 사전결정된 범위 내에 있는지 여부를 평가하고,
평가 (a) 또는 (b)의 결과를 나타내는 메시지를 상기 사용자에게 통지하도록 구성되는, 만성 질환 관리 시스템.
제31항에 있어서, 상기 일관성 분석을 위한 평가의 결과의 메시지는,
(1) 최근 D일 내의 상기 가장 최근의 생리적 측정치를 포함하는 생리적 측정치들 중 일정 백분율이 상기 사전결정된 범위 내에 있다는 표시,
(2) 상기 최근 D일 내의 상기 가장 최근의 측정치를 포함하는 생리적 측정치들의 총 개수 중 일정 개수가 상기 사전결정된 범위 내에 있다는 표시, 또는
(3) 상기 최근 D일 내의 상기 가장 최근의 생리적 측정치를 포함하는 상기 생리적 측정치들 중 일정 백분율이 상기 사전결정된 범위 내에 있게 됨으로써 상기 사용자가 건강하다는 표시
중 적어도 하나를 포함하는, 만성 질환 관리 시스템.
제32항에 있어서, 상기 누진성 분석을 위한 평가의 결과의 메시지는,
(1) 상기 가장 최근의 생리적 측정치가 다시 상기 사전결정된 범위 내에 있다는 표시,
(2) 상기 가장 최근의 생리적 측정치가 여러 번 상기 사전결정된 범위 밖에 있은 후에 다시 상기 사전결정된 범위 내에 있다는 표시, 또는
(3) 상기 사용자가 상기 사전결정된 범위 밖에 있은 후에 다시 상기 사전결정된 범위 내에 있다는 표시
중 적어도 하나를 포함하는, 만성 질환 관리 시스템.
제33항에 있어서, 생리적 측정치들의 일관성에 대한 상기 마이크로프로세서에 의한 평가는,
이전의 D 일수 내에 통지된 일관성 부재 메시지에 대한 평가,
상기 이전의 D일의 기간 내의 Z 일수 각각의 동안에 적어도 하나 이상의 생리적 측정치들이 얻어졌는지 여부의 판단,
상기 사전결정된 범위 내에 있는, D일 동안의 복수의 저장된 생리적 측정치들 중 생리적 측정치들의 개수의 추정,
상기 개수가 사전결정된 값보다 큰지 여부의 계산에 의하며,
상기 프로세서에 의한 상기 평가, 판단 및 계산이 긍정적이면, 상기 프로세서는 일정 지속시간에 걸친 상기 가장 최근의 생리적 측정치 및 상기 이전의 생리적 측정치들이 일관되게 상기 사전결정된 범위 내에 있었다는 상기 일관성 분석의 결과의 메시지를 상기 사용자에게 통지하도록 구성되는, 만성 질환 관리 시스템.
제33항에 있어서, 생리적 측정치들의 누진성에 대한 상기 마이크로프로세서에 의한 평가는, 상기 가장 최근의 생리적 측정치가 상기 사전결정된 범위 내에 있는지 여부의 평가, 적어도 P개의 연속적인 이전의 생리적 측정치들이 상기 사전결정된 범위 밖에 있는지 여부의 판단에 의하며, 상기 프로세서는, 상기 판단이 적어도 P개의 연속적인 이전의 생리적 측정치들이 상기 사전결정된 범위 밖에 있음을 나타내고 상기 마이크로프로세서에 의한 평가가 상기 가장 최근의 생리적 측정치가 상기 사전결정된 범위 내에 있음을 반영한다고 상기 마이크로프로세서가 판단하는 경우에, 상기 사용자에 의해 진행이 이루어졌다는 메시지를 통지하도록 구성되는, 만성 질환 관리 시스템.
제35항에 있어서, 상기 사전결정된 범위는 1 데시리터의 혈액당 약 60 밀리그램의 포도당 내지 1 데시리터의 혈액당 약 180 밀리그램의 포도당을 포함하고, N은 약 3을 포함하며, Z는 약 3을 포함하고, X는 약 3을 포함하며, Y는 약 3을 포함하고, T1은 약 2를 포함하며, T2는 약 1을 포함하고, P는 약 3을 포함하며, D는 약 7을 포함하는, 만성 질환 관리 시스템.