KR20140145607A - 단일 액세스 역류 카테터 장치 및 방법 - Google Patents

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KR20140145607A
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에드워드 에이치 컬리
벤자민 엠 트랩
마이클 제이 보네쉬
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더블유.엘. 고어 앤드 어소시에이트스, 인코포레이티드
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Abstract

본 발명은 혈관 내부에서 역류를 생성함으로써 색전 잔해 방지를 달성하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 이러한 실시예는 카테터 그리고 혈류 및 혈류 중의 색전 잔해의 경로를 변경하는 저압 영역을 생성하도록 루멘 내에서 팽창 가능하며 조절 가능한 복수개의 폐색기를 포함한다.

Description

단일 액세스 역류 카테터 장치 및 방법{SINGLE ACCESS FLOW­REVERSAL CATHETER DEVICES AND METHODS}
[관련 출원의 상호 참조]
본 출원은 미국 특허법 35 U.S.C. 119(e)에 의거 전체 내용이 참조로서 본 명세서에 인용되고 있는 2012년 4월 16일자로 출원된 미국 가출원 제 61/624,973 호의 우선권 이득을 청구한다.
[기술분야]
본 개시 내용은 개괄적으로는, 혈관 개입 동안 색전 잔해를 방지하기 위한 카테터 장치 및 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로는, 본 명세서에 설명되고 있는 장치 및 방법은 포유류 몸체 내에서의 혈관내 시술에 사용되어 동맥 맥관 구조 내에서의 혈류 역전 뿐만 아니라 정맥 환류 없는 혈액 환류를 달성할 수 있다.
동맥 혈관들이 두 개의 지점, 예를 들어, 근위치 및 원위치에서 유체 연통하는 경우 대측성(contralateral) 유동이 발생한다. 하나의 동맥 도관 내부의 유압이 떨어지면, 다른 하나의 동맥 도관의 압력에 의해 혈액이 이 다른 하나의 동맥 도관으로부터 유압이 떨어진 도관으로 유동하게 될 수 있다. 예를 들어, 뇌순환계 동맥측은 일반적으로 두 세트의 대측성 동맥으로 분할되는 것으로 볼 수 있다. 이들 세트의 동맥은 모두 대동맥궁으로부터 비롯되는 것으로서, 한 세트의 동맥은 뇌의 좌측에 위치하고 있으며 다른 한 세트의 동맥은 뇌의 우측에 위치하고 있다. 이들 대측성 동맥은 크고 작은 많은 연통 혈관에 의해 연결되어 있다. 이에 따라, 소정 동맥측의 혈압이 충분히 낮아지면, 반대측의 압력은 혈액이 연통 혈관을 가로질러 유동하여 저압원으로 역행하도록 하기에 충분하다. 뇌혈관에서의 자연스러운 선행 흐름을 인위적으로 일시적으로 막아 저압 혈액 유출구를 제공함으로써 이러한 역행 효과를 야기할 수 있다.
이러한 효과는 특히, 뇌 맥관 구조 내부나 그 부근에서의 또는 유사한 대측성 흐름 특성을 갖춘 다른 혈관에서의 동맥 치료 시에 유용할 수 있다. 예를 들어, 아테롬(atheroma)이라 불리우는 병변 효과 또는 암 종양 발생으로 인해 직경이 감소된 혈관에서의 혈관내 치료는 자유 부유 상태의 잔해를 발생시킬 수 있다. 이러한 잔해는 손상성 색전증을 유발할 수도 있으며, 이러한 색전증이 뇌에서 발병할 경우에는 특히 위험할 수 있다. 뇌 혈관의 병변을 가로질러 역행 흐름을 야기함으로써, 발생 잔해가 뇌의 반대 방향을 향한 경로로 이동될 수 있다.
현재 존재하는 역류 발생 장치들은 여러 가지 면에서 개선할 점이 있다. 예를 들어, 어떤 장치들은 병변을 가로질러 역류를 발생시키기 위해 환자의 혈액 인출을 필요로 하며 이 과정에서 환자의 혈액이 보존되지 않는 문제가 있다. 또한, 현재 존재하는 장치들은 역류를 연속적으로 유지하기보다는 역류를 간헐적으로만 유지할 수 있을 뿐이다. 색전 잔해가 뇌를 향해 이동하게 되는 위험성을 최소화하기 위해서는 역류를 간헐적으로 유지하는 것이 아니라 연속적으로 유지할 필요가 있다. 물론, 혈액 보존이 가능하면서 일정한 흐름을 유지하는 장치가 있긴 하다. 그러나, 이러한 장치의 경우에는, 환자의 맥관 구조 내부에 복수의 액세스 위치를 필요로 하기 때문에, 환자에게 오히려 더 위험할 수 있으며 임상의가 사용하기에도 용이하지가 않다. 따라서, 환자의 혈액을 보존할 수 있으면서 단일 혈관 접속 위치만을 필요로 하며 또한 역류를 발생시켜 색전 잔해를 방지하는 효과를 갖는 혈관내 장치 및 방법이 요구되고 있다.
본 발명의 목적은 치료 위치(예를 들어, 병변)를 가로지르는 연속적인 또는 비연속적인 혈류 역류를 야기할 수 있으면서 단일 맥관 구조 액세스 위치만을 사용하여 맥관 구조 내부에서의 혈액의 이동 경로를 변경할 수 있는 혈관내 장치 및 방법을 제공하는 것이다.
일 실시예에 따르면, 역류 카테터 장치는 카테터와, 카테터의 원위 단부에 또는 원위 단부 근방에 배치되는 제 1 폐색기(occluder)와, 제 1 폐색기에 근접하게 배치되는 복귀 포트와, 카테터의 원위 개구를 복귀 포트에 연결시키는 도관과, 혈액이 카테터의 원위 개구에 유입되어 도관을 통해 유동되고 복귀 포트를 통해 배출되도록 연속적인 압력 구배를 생성하도록 구성되는 기구를 포함한다. 이런 기구는 제 1 폐색기에 근접하게 배치되는 제 2 폐색기와, 외부 펌프 및/또는 배출 용기를 포함할 수 있다.
다른 실시예에 따르면, 역류 카테터 장치를 사용하여 뇌에 혈액을 공급하는 동맥과 같은 혈관(vessel)에서 혈류를 역류시키기 위한 방법이 제공된다. 또 다른 실시예는 역류 카테터 장치를 사용하는 협착 발생 뇌혈관을 치료하기 위한 방법을 포함한다.
본 발명에 따르면, 환자의 혈액을 보존할 수 있으면서 단일 혈관 접속 위치만을 필요로 하며 또한 역류를 발생시켜 색전 잔해를 방지하는 효과를 갖는 혈관내 장치 및 방법을 제공할 수 있다.
도 1a는 역류 카테터 장치를 보여주는 개략도이다.
도 2a의 (1) 내지 도 2a의 (3)은 다양한 팽창가능한 폐색기를 보여주는 측면도이다.
도 2b의 (1) 내지 도 2b의 (5)는 팽창 루멘 구성을 보여주는 단면도이다.
도 2c의 (1) 내지 도 2c의 (4)는 다양한 슬라이드 작동식 폐색기를 보여주는 측면도이다.
도 3a는 제 2 폐색기를 포함하는 역류 카테터 장치를 보여주는 측면도이다.
도 3b는 제 2 폐색기와 외부 펌프를 포함하는 역류 카테터 장치를 보여주는 측면도이다.
도 3c는 팽창가능한 외장을 포함하는 카테터를 보여주는 사시도이다.
도 4a 및 도 4b는 다양한 복귀 포트를 보여주는 측면도이다.
도 5a의 (1) 및 도 5a의 (2)는 각각 제 2 폐색기를 포함하는 역류 카테터 장치를 보여주는 측면도 및 경동맥 내에서 전개된 역류 카테터 장치를 보여주는 측면도이다.
도 5b는 카테터에 커플링된 제 1 폐색기(도시하지 않음), 제 2 폐색기 카테터에 커플링된 제 2 폐색기(도시하지 않음), 그리고 삽입기 외장을 포함하는 카테터 장치를 보여주는 단면도이다.
도 6은 외부 펌프를 포함하는 역류 카테터 장치를 보여주는 측면도이다.
도 7은 배출 용기를 포함하는 역류 카테터 장치를 보여주는 측면도이다.
도 8a 및 도 8b는 필터를 보여주는 측면도이다.
도 9a 및 도 9b는 제 3 폐색기를 포함하는 역류 카테터 장치를 보여주는 측면도이다.
본 개시 내용이 보다 잘 이해될 수 있도록 하기 위해, 본 명세서에 포함되어 본 명세서의 일부를 구성하는 다양한 실시예를 예시하고 있는 첨부 도면이 제공되어, 후술하는 설명과 함께 본 개시 내용의 원리를 설명하기 위해 사용된다.
당업계의 숙련자라면 의도한 기능을 수행하도록 구성된 소정 개수의 장치 및 방법에 의해 다양한 실시예가 실현될 수도 있음을 즉각적으로 알 수 있을 것이다. 다르게 말하자면, 의도한 기능을 수행하기 위한 그외 다른 방법 및 장치가 또한 본 명세서에 포함될 수도 있다. 또한, 본 명세서에 관한 첨부 도면이 모두 실제 크기로 도시되는 것이 아니라 다양한 실시예를 예시하기 위해 과장되어 도시될 수도 있으며, 이와 관련하여 도면이 본 개시 내용을 제한하기 위한 의미로 해석되지 않아야 함에 주목하여야 한다. 다양한 원리 및 개념과 관련한 실시예가 설명될 수도 있긴 하지만, 본 개시 내용이 이러한 이론에 의해 한정되어야 하는 것은 아니다.
용어 "하류(downstream)" 또는 "선행(antegrade)" 및 "상류(upstream)" 또는 "역행(retrograde)"은, 환자의 맥관 구조와 관련하여 본 명세서에 사용되는 경우, 각각 혈류 방향 및 혈류 방향의 반대 방향을 의미한다. 동맥 시스템에서, "하류" 또는 "선행"은 심장으로부터 멀어지는 방향을 의미하는 반면, "상류" 또는 "역행"은 심장에 가까워지는 방향을 의미한다. 용어 "근위(proximal)" 및 "원위(distal)"는, 장치 또는 장치 구성 요소와 관련하여 본 명세서에 사용되는 경우, 장치 조작자에게 더 근접한 방향 및 장치 조작자로부터 더 먼 방향을 의미한다. 본 개시 내용이 주변 액세스인지 중앙 액세스인지로 제한되고 있지는 않기 때문에, 장치 특징이 해부학적 특징 및 상대적인 장치 위치에 대해 약간씩 변경될 수도 있음을 고려하여 용어 근위 또는 원위를 사용하는 경우 장치가 좁은 의미로 해석되지 않아야 한다.
설명되고 있는 실시예들은 치료 위치(예를 들어, 병변)를 가로질러 연속적으로 또는 비연속적으로 혈류를 역류시킬 수 있으면서 단일 맥관 구조 액세스 위치만을 사용하여 맥관 구조 내부에서의 혈액의 이동 경로를 변경할 수 있는 혈관내 장치 및 방법에 관한 것이다. 본 명세서의 실시예들은 혈관내 치료 동안 뇌혈관계와 같은 특히 위험한 환경에 놓여 있는 영역으로부터 반대 방향으로 폭 넓은 범위의 입자 크기를 갖는 색전 잔해의 경로를 변경하는 것에 관한 것이며, 또한, 색전 잔해의 여과가 가능하도록 구성될 수 있다. 이들 실시예는 길고 복잡한 해부학적 구조의 혈관을 가로지르도록 구성되는 한편, 치료 위치를 가로질러 역류를 수립할 수 있도록 구성되고, 임상의가 하나 이상의 이차 혈관내 장치를 전달할 수 있는 통로를 제공하는 작업 루멘(lumen)을 제공하도록 구성된다.
본 명세서에서 사용되고 있는 바와 같은 "색전 잔해(embolic debris)"는 생물학적 또는 무생물학적 질량체(mass)를 의미하며, 맥관 구조 내부에 존재하는 이러한 질량체는, 이로만 제한되는 것은 아니지만, 플라그(plaque), 색전 등과 같은 위험 물질을 의미한다.
본 명세서에서 사용되고 있는 바와 같은 "역류(reverse flow)"는 정상 혈류 조건 하에서의 혈류 방향과 반대 방향의 혈류를 의미한다. 역류는 혈류가 역전되어 치료 위치로부터 카테터 루멘으로 유동하여 다른 위치로 경로가 변경될 수 있도록 하는 압력 구배를 생성함으로써 달성된다. 압력 구배는 저압원(들)을 생성함으로써 용이하게 생성될 수 있는데, 이러한 저압원은 카테터 장치 자체 내부에 있을 수도 있으며, 또는 카테터 장치의 도관과 유체 연통하는 맥관 구조 내부의 소망하는 위치에 생성될 수 있다.
전술한 바와 같이, 역류의 목적은 혈관내 치료 동안 폭 넓은 범위의 입자 크기를 갖는 색전 잔해를 특히 위험한 상황에 놓일 수 있는 영역으로부터 반대 방향으로 이동시키는 것이다. 일 실시예에 따르면, 혈액이, 실시예에 따라서는 색전 잔해와 함께, 치료 위치로부터 카테터를 통해 전달 경로를 따라 다른 위치로 경로가 변경된다. 본 명세서에서 사용되고 있는 바와 같은 "전달 경로(delivery path)"는 도입 지점으로부터 치료 위치까지 맥관 구조를 통과하는 혈관내 장치의 경로를 의미한다. 고압에서 저압으로의 이러한 경로를 따라, 혈액 중의 색전 잔해를 포획하기 위한 필터가 포함될 수 있다.
역류 카테터 장치는, (i) 내부를 관통하여 연장되는 루멘을 구비하며 근위 단부와 원위 단부를 갖춘 카테터와; (ii) 상기 카테터의 상기 원위 단부에 위치한 제 1 폐색기와; (iii) 상기 제 1 폐색기에 근접하게 배치되는 복귀 포트와; (iv) 상기 카테터의 원위 개구를 상기 복귀 포트에 유체 연결시키는 도관; 그리고 (v) 혈액이 상기 원위 개구로부터 상기 도관을 통해 유동한 다음 상기 복귀 포트를 통해 배출될 수 있도록 하기 위한 압력 구배를 생성하도록 구성되는 기구(도시하지 않음)를 포함한다. 일 실시예에서, 구성 요소간의 상대적인 위치 설정을 보여주기 위한 도 1a의 개략도를 참조하면, 역류 카테터(100)는, (i) 내부를 관통하여 연장되는 루멘을 구비하며 원위 단부와 근위 단부를 갖춘 카테터(110)와; (ii) 상기 카테터(110)의 상기 원위 단부에 위치한 제 1 폐색기(120)와; (iii) 상기 제 1 폐색기(120)에 근접하게 배치되는 복귀 포트(130)와; (iv) 상기 카테터(110)의 원위 개구(112)를 상기 복귀 포트(130)에 유체 연결시키는 도관(150); 그리고 (v) 상기 제 1 폐색기(120)에 근접하게 위치하며 상기 복귀 포트(130)로부터 멀리 위치하는 제 2 폐색기(170)를 포함한다.
다양한 실시예에서, 역류 카테터 장치(100)는, 여과 및/또는 색전 잔해의 경로 변경과 함께, 혈액의 경로를 변경하기 위해 단일 위치 도입만을 필요로 하도록 구성된다. 다시 말해, 의료 장치, 즉, 역류 카테터 장치(100)를 액세스 혈관 벽을 통해 단 한 번만 통과시키면 된다. 도관에 유입되는 혈액의 경로를 맥관 구조 내부의 다른 위치로 변경하기 위한 그외 다른 도입 지점은 필요하지 않다. 동맥측 시술의 경우, 혈액의 경로가 동맥측 내부 일 위치로 변경되며, 정맥측으로의 액세스, 즉, 정맥 복귀는 채용되지 않는다. 이에 따라, 복귀 포트(130)가 카테터 장치(100)의 사용 동안 맥관 구조 전달 경로를 따라 일 지점에 배치 가능하다.
카테터(110)는 일반적으로, 혈액 및 색전 잔해가 통과하여 이동될 수 있는 및/또는 하나 이상의 이차 혈관내 장치(예를 들어, 풍선 카테터, 풍선 와이어, 전달 카테터, 약제 전달 장치, 필터, 스텐트, 스텐트-그래프트(stent-graft), 진단 카테터, 인퓨젼(infusion) 카테터, 흡인(aspiration) 카테터 또는 카테터(110)를 통해 전달 및/또는 전개되도록 구성되는 그외 다른 장치)가 카테터(110)의 루멘을 통하여 전달될 수 있도록 하는 작업 루멘을 제공하도록 구성되는 긴 형상의 구조체이다. 카테터(110)는 근위 개구와 원위 개구를 포함하며, 카테터를 관통하여 연장되는 적어도 하나의 루멘을 포함한다. 카테터의 근위 개구는 카테터 허브에 연결될 수 있다.
카테터(110)는 길고 복잡한 맥관 구조를 통과하여 가로지를 수 있도록 휨 가능한 형태로 구성될 수 있으며, 또한, 킹크 현상(kinking)을 최소화하거나 배제하도록 구성될 수 있다. 카테터(110)는 혈류, 이차 혈관내 장치 그리고 선택적으로는 후술하는 바와 같은 제 3 폐색기의 통과를 허용하기에 충분한 크기의 내경을 갖도록 형성될 수 있다. 카테터(110)는 치료 위치를 가로지르도록 맥관 구조를 통한 통과를 허용하기에 충분한 크기의 외경을 갖도록 형성될 수 있다. 카테터(110)는 의료용 등급의 재료를 포함할 수 있다. 카테터(110)는 중합체 재료나 금속 재료 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다. 예를 들어, 카테터(110)는 나선형의 또는 편복 니티놀 보강재를 구비한 중합체성 막으로 형성된 관을 포함할 수 있다.
카테터(110)를 구성하도록 사용되는 통상의 재료는, 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA 또는 아크릴), 폴리스티렌(PS), 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS), 폴리비닐 클로라이드(PVC), 개질 폴리에틸렌 테레프탈레이트 글리콜(PETG), 셀룰로오즈 아세테이트 부티레이트(CAB)를 포함하는 비결정 상품 열가소성 수지; 폴리에틸렌(PE), 고밀도 폴리에틸렌(HDPE), 저밀도 폴리에틸렌(LDPE 또는 LLDPE), 폴리프로필렌(PP), 폴리메틸펜텐(PMP)을 포함하는 반결정 상품 플라스틱; 폴리카보네이트(PC), 폴리페닐렌 옥사이드(PPO), 개질 폴리페닐렌 옥사이드(Mod PPO), 폴리페닐렌 에테르(PPE), 개질 폴리페닐렌 에테르(Mod PPE), 열가소성 폴리우레탄(TPU)을 포함하는 비결정 공학용 열가소성 수지; 폴리아미드(PA 또는 나일론), 폴리옥시메틸렌(POM 또는 아세탈), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET, 열가소성 폴리에스테르), 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT, 열가소성 폴리에스테르), 초고분자량 폴리에틸렌(UHMW-PE)을 포함하는 반결정 공학용 열가소성 수지; 폴리이미드(PI, 이미드화 플라스틱), 폴리아미드 이미드(PAI, 이미드화 플라스틱), 폴리벤지미다졸(PBI, 이미드화 플라스틱)을 포함하는 고성능 열가소성 수지; 폴리슬폰(PSU), 폴리에테르이미드(PEI), 폴리에테르 슬폰(PES), 폴리아릴 슬폰(PAS)을 포함하는 비결정 고성능 열가소성 수지; 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리에테르에테르케톤(PEEK)을 포함하는 반결정 고성능 열가소성 수지; 그리고 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 에틸렌 클로로트리플루오로에틸렌(ECTFE), 에틸렌, 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE), 폴리클로로트리플루오로에틸렌(PCTFE), 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 확장 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE), 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF), 퍼플루오로알콕시(PFA)를 포함하는 반결정 고성능 열가소성 수지, 플루오로폴리머와 같은 잘 알려진 재료를 포함할 수 있다. 그외 다른 잘 알려진 의료용 등급의 재료에는, 탄성 중합체 유기 규소 폴리머, 폴리에테르 블록 아미드 또는 열가소성 코폴리에테르(PEBAX), 그리고 스테인레스강 및 니켈/티타늄 합금과 같은 금속이 포함된다.
다양한 실시예에서, 제 1 폐색기(120)는 카테터(110)의 원위 단부에 위치하며, 팽창된 상태에 있는 경우 카테터(110)의 둘레 주위에서 혈류를 실질적으로 차단하거나 부분적으로 조여 혈액과 색전을 원위 개구(112)로 이동시키도록 구성되는 반경 방향으로 팽창 및 접힘가능한 구조체를 포함한다. 제 1 폐색기(120)는 접힌 형태로 전달된 다음, 치료 위치 부근에서 혈류를 차단하거나 조이도록 팽창된다.
혈류 차단은 치료 위치를 가로지르는 혈류의 역류를 촉진한다. 일 예로서, 총경동맥 내에서 제 1 폐색기(120)가 팽창됨으로써 총경동맥을 통한 혈류를 차단하여, 하류측, 즉, 제 1 폐색기(120)의 윈위측의 압력이 강하하도록 함으로써, 대측성 혈관으로부터 이렇게 발생된 저압원으로의 혈액의 유동을 촉진하며 또한 도관(150) 내부로의 혈액의 유동을 촉진하여, 이에 따라 카테터(110)의 원위 개구(112)로 색전 잔해가 쓸려 들어가게 된다. 대측성 유동은, 일단 안정화되고 나면, 원위 개구(112)로 유동하는 하류측의 혈압을 대략 70 mmHg 내지 대략 90 mmHg에 유지한다.
제 1 폐색기(120)는, 카테터(110)의 원위 영역 또는 원위 단부 주위로 반경 방향 공간을 폐색하여, 혈액과 색전이 카테터(110)의 외벽과 혈관의 내벽 사이에 포획되는 것이 아니라, 카테터(110)의 원위 개구(112)로 보내지도록 형성될 수 있다. 예를 들어, 제 1 폐색기(120)는 카테터(110)의 원위 영역의 반경 방향 공간을 중심으로 실질적으로 혈류를 폐색하기에 적절한 디스크 형상, 도넛 형상, 원통형, 원추형(예를 들어, 배(pear) 형상), 깔때기 형상 또는 그외 다른 형상일 수 있으며, 혈액이 카테터(110)의 원위 개구(112)를 통과할 수 있도록 하는 방식으로 카테터(110)의 외벽을 획정한다.
제 1 폐색기(120)는 소정 방식의 팽창 구성과 접힘 구성 사이에서 전환될 수 있다. 예를 들어, 제 1 폐색기(120)는 팽창, 수축, 자가 팽창, 및/또는 활주가능하게 작동될 수 있다.
도 2a 및 도 2b를 참조하면, 제 1 폐색기는 풍선과 같은 팽창가능한 폐색기(221)를 포함할 수 있다. 팽창가능한 폐색기(221)는 팽창 루멘(222)을 통해 유체를 통과시킴으로써 팽창 구성으로 되며, 팽창 루멘(222)을 통해 팽창가능한 폐색기(221)로부터 유체를 인출함으로써 접힘 구성으로 된다. 팽창 루멘(222)은 카테터(210)의 내부에 끼워지거나 카테터의 벽을 따라 종 방향으로 연장될 수 있으며, 또는 카테터(210)와 동축의 외장 또는 이차 카테터의 사이에 끼워질 수 있다. 팽창 루멘(222)의 다양한 구성이 도 2b의 (1) 내지 도 2b의 (5)에 단면도로 도시되어 있다.
팽창가능한 폐색기(221)는 잘 알려진 압출, 사출 성형 및 그외 다른 성형 기술을 사용하여 통상적인 방식으로 형성될 수 있다. 보통, 관상 예비 성형체를 압출하는 단계와, 팽창가능한 폐색기(221)를 성형하는 단계, 그리고 팽창가능한 폐색기(221)를 풀림 처리하는 단계와 같은 세 개의 주요 단계를 포함하는 공정이 사용되고 있다. 팽창가능한 폐색기(221)의 제조 방법에 따라서는, 예비 성형체를 블로잉(blowing) 처리 전에 축 방향으로 신장시킬 수 있다. 팽창가능한 폐색기(221)를 형성하기 위한 기술들에 대해서는, 전체 내용이 참조로서 본 명세서에 인용되고 있는, 레비(Levy)의 미국 특허 제 4,490,421 호, 레비의 제 RE32,983 호, 레비의 제 RE33,561 호, 그리고 왕(Wang) 등의 미국 특허 제 5,348,538 호를 참조한다.
팽창가능한 폐색기(221)는 당 업계의 숙련자라면 알 수 있는 소정 재료를 사용하여 형성될 수 있다. 보통 채용되고 있는 재료에는, 수분에 의해 경화 가능한 중합체를 포함하는 열가소성의 탄성 중합체성 및 비탄성 중합체성 중합체 및 열 경화성 수지를 포함한다. 적절한 재료의 예에는, 이로만 제한되는 것은 아니지만, 폴리올레핀, 폴리에스테르, 폴리우레탄, 폴리아미드, 폴리이미드, 폴리카보네이트, 폴리페닐렌 설파이드, 폴리페닐렌 옥사이드, 폴리에테르, 실리콘, 폴리카보네이트, 스티렌 폴리머, 이들의 공중합체 및 혼합물이 포함된다. 이들 분류 중 일부는 열 경화성 수지 및 열가소성 중합체 모두로서 이용 가능하다. 예를 들어, 본 명세서에 참조로서 인용되고 있는 왕 등의 미국 특허 제 5,500,181 호를 참조한다. 본 명세서에 사용되고 있는 바와 같은 용어 "공중합체(copolymer)"는 두 개 이상의 단량체, 예를 들어, 2개, 3개, 4개, 5개 등의 단량체로 형성되는 중합체를 일컫는 의미로 사용되어야 한다.
유용한 폴리아미드는, 이로만 제한되는 것은 아니지만, 나일론 12, 나일론 11, 나일론 9, 나일론 6/9 및 나일론 6/6을 포함한다. 이러한 재료의 사용은, 예를 들어, 본 명세서에 참조로서 인용되고 있는, 핀척(Pinchuck) 등의 미국 특허 제 4,906,244호에 서술되어 있다.
이러한 재료의 일부 공중합체의 예에는, 상품명 PEBAX®로 펜실베니아주 필라델피아에 소재하는 엘프 아토쳄 노오스 아메리카(Elf Atochem North America)사에 의해 시판되고 있는 폴리에테르-블록-아미드가 포함된다. 다른 적절한 중공합체는 폴리에테르에스터아미드이다.
적절한 폴리에스테르 공중합체에는, 예를 들어, 상품명 HYTREL®로 델라웨어주 윌밍톤에 소재하는 듀퐁(DuPont)사에 의해 시판되고 있는 폴리에틸렌 테레프탈레이트 및 폴리부틸렌 테레프탈레이트, 폴리에스테르 에테르 및 폴리에스테르 엘라스토머 공중합체가 포함된다.
부타디엔, 이소프렌, 에틸렌/부틸렌, 에틸렌/프로펜 등으로 형성되는 스티렌 엔드 블록 및 미드 블록을 구비한 공중합체와 같은 블록 공중합체 엘라스토머가 본 명세서에 채용될 수 있다. 그외 다른 스티렌 블록 공중합체에는 아크릴로니트릴 스티렌 및 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌 블록 공중합체가 포함된다. 또한, 블록 공중합체가 폴리에스테르 또는 폴리아미드로 이루어진 경질 세그먼트 및 폴리에테르로 이루어진 연질 세그먼트로 구성되는 블록 공중합체 열가소성 엘라스토머가 본 명세서 채용될 수 있다.
폴리에스테르/폴리에테르 블록 공중합체의 특정 예로는, 전술한 바와 같은, 듀퐁 드 네모우어 앤드 컴퍼니(DuPont de Nemours & Co.)에 의해 시판되고 있는 HYTREL® 중합체 및 디에스엠 엔지니어링 플라스틱스(DSM Engineering Plastics)사에 의해 시판되고 있는 ARNITEL® EM 740과 같은 폴리(부틸렌 테레프탈레이트)-블록-폴리(테트라메틸렌 옥사이드) 중합체가 있다.
팽창가능한 폐색기(221)의 형성에 채용될 수 있는 적절한 재료가 또한, 예를 들어, 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 인용되고 있는, 왕 등의 미국 특허 제 6,406,457 호, 왕 등의 미국 특허 제 6,284,333 호, 왕 등의 미국 특허 제 6,171,278 호, 왕 등의 미국 특허 제 6,146,356 호, 왕 등의 미국 특허 제 5,951,941 호, 왕 등의 미국 특허 제 5,830,182 호, 왕 등의 미국 특허 제 5,556,383 호, 소가드(Sogard) 등의 미국 특허 제 5,447,497 호, 왕 등의 미국 특허 제 5,403,340 호, 왕 등의 미국 특허 제 5,348,538 호 및 왕 등의 미국 특허 제 5,330,428 호에 서술되어 있다.
전술한 재료는 단지 예시를 위해 제공된 것으로서, 본 개시 내용의 범위를 제한하고자 하는 의도가 있는 것은 아니다. 사용 가능한 적절한 중합체 재료는 본 명세서에 전부 열거할 수 없을 정도로 그 수가 방대하며, 당 업계의 보통의 기술 수준을 가진 자라면 알 수 있을 것이다.
도 2c의 (1) 내지 도 2c의 (4)를 참조하면, 제 1 폐색기는 종 방향 압축력 인가 시에 반경 방향으로 팽창되며 종 방향 장력 인가 시에 접히는 팽창가능한 메시, 편복형 또는 리브형(예를 들어, 말레콧(malecot) 타입)과 같은 슬라이드 작동식 폐색기(223)를 포함한다. 슬라이드 작동식 폐색기(223)가 카테터(210)의 원위 단부에 또는 그 부근에 부착될 수 있으며, 근위 단부 상의 작동 부재(예를 들어, 외부 관 또는 반강성 종방향 커넥터)에 부착될 수 있고 또는 그 반대의 경우도 가능하다. 작동 부재가 카테터(210)에 활주가능하게 커플링된다. 슬라이드 작동식 폐색기(223)는 중합체 또는 금속 재료와 같은 의료용 등급의 재료를 포함할 수 있다.
슬라이드 작동식 폐색기(223)는 혈류를 차단하거나 조이기 위한, 탄성 중합체성 중합체 막과 같은, 덮개를 포함할 수 있다. 이러한 덮개는 탄성적으로 형성되어, 반경 방향 팽창 동안 편복형 필라멘트 또는 리브 사이의 공간이 분리됨에 따라 신장될 수 있다. 변형예로서, 덮개를 구비하거나 구비하지 않은 빽빽한 편물 메시 등이 혈류를 차단하거나 조일 수 있다.
도 1을 다시 참조하면, 제 1 폐색기(120)는 각종 접합 기술을 사용하여 카테터(110)에 부착될 수 있다. 이러한 기술의 예에는, 이로만 제한되는 것은 아니지만, 용제 접합, 열 접착 접합 및 열 수축 또는 밀봉이 포함된다. 접합 기술의 선택은 폐색기 및 카테터 구성 재료에 좌우된다. 예를 들어, 본 명세서에 참조로서 인용되고 있는 왕 등의 미국 특허 제 7,048,713 호는 카테터로의 팽창가능한 폐색기의 접합에 관한 일반적인 기술을 제공한다. 이러한 모드의 카테터 부착 방식은 후술되는 제 2 폐색기 및 제 3 폐색기에 유사하게 적용될 수 있다.
도 3a 및 도 3b를 참조하면, 참조 도면에 화살표로 도시된 경로를 갖는 도관(350)은 카테터(310)의 원위 개구(312)와 복귀 포트(330)의 사이에 혈류 경로를 제공하는 구조를 포함한다. 혈액과 색전 잔해가 원위 개구(312)에서 도관(350)으로 들어가 압력 구배로 인해 복귀 포트(330)를 향해 하향 유동함으로써, 제 1 폐색기(320) 뿐만 아니라 제 2 폐색기(370)가 있다면, 이들 폐색기에 근접한 액세스 혈관 내부 일 영역으로 재유입된다. 이에 따라, 도관(350)은 카테터(310)의 적어도 일부를 포함한다.
사용 중에, 도관(350)은 전달 경로를 따라 맥관 구조 내부에 완전히 포함될 수 있다. 예를 들어, 도관(350)의 전체 길이가 카테터(310)의 적어도 일부를 구성할 수 있다. 변형예로서, 도관이 카테터(310)를 벗어나 연장될 수 있다. 예를 들어, 혈액은 카테터(310)의 근위 개구를 빠져 나와 카테터 허브(314)에서 추가적인 배관(351) 내로 들어갈 수 있다. 혈액은 삽입기 외장 허브(introducer sheath hub)(361)에서 동맥 혈관으로 다시 들어가 카테터(310)와 삽입기 외장(360) 사이의 공간을 통과하여 복귀 포트(330)에서 맥관 구조 내부로 재유입될 수 있다.
도관(350)의 추가적인 배관(351)은 카테터(310)를 복귀 포트(330)에 연결하기 위한 추가의 루멘을 제공하는 구조를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도관(350)은 관(들), 커플링(들), 밸브(들), 카테터 허브(들) 또는 그외 다른 루멘 제공 또는 루멘 연결 구조를 포함할 수 있다.
도 3c를 참조하면, 도관(350)의 적어도 일부는 압력 증가에 의해 팽창가능하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 카테터(310)는 제 1 프로파일로 전달될 수 있으며, 이후 혈액이 루멘 내부로 유동하기 시작하면, 유압이 증가함에 따라 카테터(310)가 제 1 직경 프로파일보다 큰 제 2 직경 프로파일로 팽창된다. 카테터(310)는 내부 카테터 주위에 동심적으로 배치되는 팽창가능한 외장(311)을 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 혈액은 카테터(313)와 팽창가능한 외장(311)의 사이에서 유동하여, 외장(311)이 반경 방향으로 팽창되도록 한다. 또한, 제 1 폐색기는 카테터(311)를 제 2 프로파일로 팽창시키도록 구성될 수 있다. 이 경우, 제 1 폐색기는 혈액 관류를 허용하도록 카테터(310)의 원위 개구(312)를 가로질러 비연속적으로 형성된다.
도 3a 및 도 3b를 다시 참조하면, 역류 카테터 장치(100)는 삽입기 외장(360)을 추가로 포함할 수 있다. 삽입기 외장(360)은 관통 형성된 루멘과 원위 단부 및 근위 단부를 포함하고, 카테터(110) 및/또는 제 2 폐색기 카테터와 같은 혈관내 장치용 맥관 구조 내부로의 액세스 포트로서의 역할을 하도록 구성될 수 있다. 삽입기 외장(360)의 근위 단부는 삽입기 외장 허브(361)에 커플링될 수 있다. 삽입기 외장 허브(361)는 또한, 도관(350)을 복귀 포트(330)에 유체 연결시키기 위한 추가적인 배관(351)에 또한 커플링될 수 있다.
도 4a 및 도 4b를 참조하면, 다양한 실시예의 복귀 포트(430)는 혈액이 역류 카테터 장치(400)를 통과하는 개구를 포함한다. 사용 중에, 복귀 포트(430)는 제 1 폐색기(도시하지 않음) 뿐만 아니라 제 2 폐색기(470)가 존재한다면 이들 폐색기에 근접한 액세스 혈관 내부에 배치 가능하다. 예를 들어, 복귀 포트(430)는 카테터 벽(또는 후술하는 제 2 폐색기 카테터 벽)의 개구, 삽입기 외장(460) 벽의 개구, 삽입기 외장(460)의 원위 단부 또는 원위 개구, 및/또는 제 1 폐색기에 근접한 맥관 구조 전달 경로를 따라 도관(450)의 다른 일부를 따라 형성되는 개구를 포함할 수 있다.
역류 카테터 장치는 혈액이 카테터의 원위 개구로부터 도관을 따라 유동하여 복귀 포트 밖으로 빠져나가도록 하는 압력 구배, 예를 들어, 저압원을 생성하기 위한 기구를 추가로 포함한다. 이러한 기구는 연속적인 압력 구배를 제공하도록 구성될 수 있으며, 또는 압력 구배가 요청에 따라, 사전 프로그램된 바에 따라, 규칙적인 간격으로 또는 간헐적으로 제공될 수 있다.
예를 들어, 도 5a 및 도 5b를 참조하면, 이러한 기구는 혈류를 실질적으로 차단하거나 부분적으로 조이며 제 2 폐색기(570)의 하류측에 저압원(예를 들어, 대략 30 mmHg 미만의 혈압)을 생성하기 위한 제 1 폐색기(520)와 유사한 구성의 제 2 폐색기(570)를 포함할 수 있다. 이에 따라, 사용 중에 복귀 포트(530)가 이러한 하류 폐색 영역에 배치 가능하다. 경동맥 시술 또는 경동맥에서 먼 동맥 에서의 시술의 경우, 도 5a의 (1)에 도시된 바와 같이, 제 2 폐색기(570)가, 좌측 총경동맥의 하류와 같은, 대동맥궁 내부의 또는 대동맥궁에 근접한 전달 경로(본 명세서에 정의된 바와 같은 용어)를 따라 어느 위치에나 배치 가능할 수 있다. 치료 위치에서 팽창된 제 1 폐색기(520)와 조합하여 제 2 폐색기(570)에 의해 대동맥궁의 하류를 조임으로써 치료가 이루어지고 있는 측면의 반대쪽 총경동맥으로 유동하는 혈액의 압력을 증가시킬 수 있다.
제 2 폐색기(570)는 카테터 장치(500) 주위로 반경 방향 공간을 폐색하거나 조이며 제 1 폐색기(520)에 근접하게 배치 가능한 소정 형상의 접힘 가능하며 팽창 능한 구조를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 제 1 폐색기(520)와 제 2 폐색기(570) 사이의 카테터(510)의 길이는 좌측 쇄골하동맥의 하류 전달 경로를 따른 일 위치와 치료 위치 사이의 거리보다 클 수 있다. 예를 들어, 제 2 폐색기(570)는 내부 장골동맥 하류의 일 위치 또는 콩팥 동맥 하류의 일 위치에서 전개될 수 있다. 제 2 폐색기(570)는 카테터(510) 위에 활주가능하게 끼워지는 카테터(510), 삽입기 외장 또는 제 2 폐색기 카테터(565)에 커플링될 수 있다. 전술한 제 1 폐색기(520)와 유사하게, 제 2 폐색기(570)는 팽창가능한 폐색기 또는 슬라이드 작동식 폐색기를 포함할 수 있다.
도 5b에는 카테터(510)에 커플링된 제 1 폐색기(도시하지 않음), 제 2 폐색기 카테터(565)에 커플링된 제 2 폐색기(도시하지 않음), 그리고 삽입기 외장(560)을 포함하는 카테터 장치(500)가 단면도로 도시되어 있다. 카테터(510)는 카테터(510)의 벽 내부에 팽창 루멘(522)을 포함하며, 도관(550)의 내부에 이차 혈관내 장치(519)를 포함한다. 제 2 폐색기 카테터(565)는 중간 공간에 팽창 루멘(566)을 구비한 내부 관 및 외부 관을 포함한다.
도 6 을 참조하면, 도관(650)을 따라 압력 구배를 생성하기 위한 다른 기구는 외부 펌프(680)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 외부 펌프(680)는 도관(650)에 연결된 밸브형 흡인 장치(aspirator) 또는 주사기를 포함할 수 있으며, 역류를 생성하도록 카테터(610)로부터 혈액을 흡인하는 역할을 할 수 있으며, 이후 밸브(들)(681)가 절환되면 복귀 포트(630)를 향해 흡인 혈액을 밀어내는 역할을 할 수 있다. 그외 다른 외부 펌프(680)의 예에는 롤러 펌프와 같은 모터 구동식 펌프가 포함될 수 있다.
도 7 을 참조하면, 압력 구배를 생성하기 위한 기구는 IV 백(bag)과 같은 배출 용기(785)를 포함할 수 있으며, 대기압 상태의 배출 용기(785)에서 역류가 발생된다. 다양한 실시예에서, 카테터(710)의 내부로 유동하여 도관(750)을 통과한 혈액은 배출 용기(785)로 유동한다. 시술이 완료되거나 시술이 진행되는 동안, 혈액이 복귀 포트(730)를 통해 맥관 구조로 복귀하도록 혈액이 수용된 배출 용기(785)의 내부가 도관(750)에 연결될 수 있다.
도 8a 및 도 8b를 참조하면, 카테터 장치(800)는 필터(890)를 포함할 수 있다. 필터(890)는 도관(850)과 일렬로 배치되거나 복귀 포트(830) 주위에 또는 복귀 포트를 가로질러 배치될 수 있다. 필터(890)는 크기가 대략 50㎛ 보다 크거나 대략 100㎛ 보다 큰 색전 잔해와 같은 크기의 색전을 포획하도록 구성되는 장치를 포함한다. 필터(890)는 시술 동안 시각적으로 검사 가능하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 필터가 도관(850)의 투명하거나 반투명한 부분에 수용될 수 있다. 또한, 필터(890)는 제거 가능하도록, 세정 가능하도록, 또는 시술 중에 교체 가능하도록 구성될 수 있으며, 색전 잔해의 양이 일상적으로 확인 가능하도록 구성될 수 있다. 다양한 실시예에에서, 필터(890)의 예에는 네트(net), 메시 바스켓(mesh basket), 스크린(screen) 등이 포함될 수 있다.
역류 카테터 장치는 도관을 따라 압력 구배를 생성하기 위한 하나의 또는 복수개의 기구를 포함할 수 있다. 예를 들어, 제 2 폐색기, 외부 펌프 및 배출 용기가 도관을 따라 압력 구배를 생성하도록 역류 카테터 장치의 내부에 조합될 수 있다.
치료 위치가 총경동맥 분기 위치와 같은 혈관 분기 위치에 있는 경우, 메인 혈관 뿐만 아니라 치료가 이루어지고 있지 않은 분기 혈관(branch vessel)을 폐색함으로써 역류 효과가 증강될 수 있다. 이에 따라 또한, 역류시 혈류가 분기 혈관으로 유동하는 것이 아니라 도관에 유입되는 것이 보장된다. 예를 들어, 도 9a 및 도 9b를 참조하면, 역류 카테터 장치(900)는 제 3 폐색기(990)를 포함할 수 있다. 내부 경동맥의 병변 치료 시에, 총경동맥이 제 1 폐색기(920)에 의해 폐색되며 외부 경동맥이 제 3 폐색기(990)에 의해 폐색될 수 있다.
제 1 및 제 2 폐색기와 유사하게, 제 3 폐색기(990)는 반경 방향으로 팽창 가능 및 접힘 가능한 구조를 포함하며, 팽창된 상태에 있는 경우 혈관을 통과하는 혈류를 실질적으로 차단하도록 구성된다. 제 3 폐색기(990)는 접힌 상태로 전달된 다음, 도 5a의 (1)에 도시된 바와 같이 외부 경동맥(ECA)과 같은 분기 혈관에서의 혈류를 차단하도록 팽창된다. 제 3 폐색기(990)는 전술한 바와 같은 팽창가능한 폐색기 또는 슬라이드 작동식 폐색기를 포함할 수 있다.
도 9b를 참조하면, 제 3 폐색기(990)는 분기 혈관을 폐색하기 위해 카테터(910)를 통해 전달가능한 풍선 와이어(991)를 포함할 수 있다. 풍선 와이어(991)는 원위 영역에 팽창가능하며 접힘 가능한 폐색기가 커플링되어 있는 하이포튜브(hypotube)와 같은 긴 형상의 부재(992)를 포함한다. 긴 형상의 부재는 팽창가능한 폐색기를 팽창 및 수축시키기 위한 루멘을 포함할 수 있으며, 또는 슬라이드 작동식 폐색기를 팽창 구성 또는 접힘 구성으로 슬라이딩 방식으로 작동시키도록 구성될 수 있다. 변형예로서, 도 9a를 참조하면, 카테터(910)는 혈액이 카테터(910)의 원위 개구(912)에 유입되어 도관(950)으로 유동할 수 있도록 구성되는 제 3 폐색기(990)를 구비한 멀리까지 돌출되는 스트럿(strut)(994)을 포함할 수 있다.
역류 카테터 장치는 제 1, 제 2 및/또는 제 3 폐색기가 존재하는 경우 이들 폐색기 사이의 거리가 조절 가능하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 제 1, 제 2 및/또는 제 3 폐색기는 이들 폐색기가 각각 커플링되는 카테터(들) 또는 긴 형상의 부재(들)가 다른 카테터(들) 또는 긴 형상의 부재(들)에 활주가능하게 커플링되도록 서로 절첩 가능한 형태로 구성될 수 있다. 또한, 제 1, 제 2 및/또는 제 3 폐색기는 폐색기의 적소 배치를 촉진하기 위한 방사선 불투과성 마커(marker)를 포함할 수 있다.
유사하게, 제 1, 제 2 및/또는 제 3 폐색기가 존재하는 경우 이들 폐색기는 카테터 몸체에 대한 부착이 조절 가능하도록 구성될 수 있다. 제 1 폐색기 및/또는 제 2 폐색기는 카테터 또는 삽입기 외장에 대한 부착이 조절 가능하도록 구성될 수 있다. 조절 가능한 부착이 가능함에 따라, 사용자는 카테터를 따라 폐색기를 이동시켜 카테터 상의 소망하는 위치에 폐색기를 부착시킬 수 있게 된다. 이에 따라 또한, 사용자는 부착을 해제한 다음 다시 부착을 수행할 수 있게 된다.
각각의 폐색기는 목표 혈관을 폐색하기에 충분한 크기로 형성된다. 예를 들어, 일 실시예에서, 제 1 폐색기는 총경동맥을 폐색할 수 있는 크기로 형성될 수 있다. 제 2 폐색기는 하향 가슴 대동맥, 총장골동맥 또는 복부 대동맥을 폐색할 수 있는 크기로 형성될 수 있다. 제 3 폐색기는 내부 또는 외부 경동맥과 같은 분기 혈관을 폐색할 수 있는 크기로 형성될 수 있다.
카테터 장치는 헤파린(heparin)과 같은 치료제를 추가로 포함할 수 있다. 예를 들어, 헤파린은 혈액이 복귀 포트를 향해 장치를 통과함에 따라 응고를 방지하거나 최소화하기 위해 카테터의 내면 상에 또는 필터 상에 흡수될 수 있다.
제 2 폐색기를 포함하는 본 명세서에 설명된 바와 같은 역류 카테터 장치를 사용하는, 뇌에 혈액을 공급하는 동맥과 같은 혈관에서의 혈류 역전 방법은, 뇌에 혈액을 공급하는 동맥에 제 1 폐색기를 배치하는 단계와; 제 2 폐색기의 팽창 시에, 예를 들어, 좌측 총경동맥 하류에 위치할 수 있는 복귀 포트에서의 압력을 낮추도록 동맥에 제 2 폐색기를 배치하는 단계와; 제 1 및 제 2 폐색기를 팽창시켜 혈액이 카테터의 원위 단부로부터 복귀 포트로 도관을 통해 유동하도록 하는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 방법은 또한, 혈액 중의 색전 잔해를 제거하기 위해 도관의 혈액을 여과시키는 단계를 포함할 수 있다. 제 2 폐색기는 압력 구배를 생성하도록 구성되는 다른 기구로 대체되거나 다른 기구가 추가로 설치되어 사용될 수 있다. 도관을 통해 유동하는 대신 역류 혈류가 분기 혈관으로 유동하는 경우, 제 3 폐색기는 분기 혈관을 폐색하도록 분기 혈관 내부에서 제 1 폐색기의 반대 방향으로 전개될 수 있다.
이하, 역류 카테터 장치를 사용하여 협착이 발생한 뇌혈관을 치료하기 위한 방법이 설명된다. 뇌혈관 루멘으로의 액세스는 협착 위치에 따라 세 가지 방법 중 한 가지 방법을 사용하여 이루어진다. 원위 후방 순환 부위 병변에는 척추 동맥을 절개하여 액세스한다. 원위 전방 순환 부위 병변에는 피부를 통해 총경동맥을 관통하여 액세스한다. 모든 혈관 중의 근위 병변에는 피부를 통해 대퇴부 동맥을 관통하여 액세스한다. 각각의 경우, 맥관 구조에 액세스한 후, 통상의 가이드 와이어를 뇌혈관 루멘 내부로 통과시킨다. 다음, 카테터의 원위 단부를 가이드 와이어에 걸쳐 뇌혈관 내부로 유입시킨 다음 병변에 근접한 위치에서 정지시킨다. 혈관이 폐색될 때까지 제 1 폐색기를 팽창시킨다. 혈관 폐색은 울혈성 유동의 형광 투시 가시화에 의해 또는 카테터 상에서의 완만한 견인에 의해 결정될 수 있다. 역류가 확인되면, 루멘과 치료 병변을 통하여 개입 구성 요소를 삽입할 수 있다. 역행성 혈류를 혈액 및 잔해와 함께 도관을 통과시킨 다음 필터가 존재하는 경우 필터로 그리고 이후 혈액 복귀 포트를 통해 복귀시킨다. 마지막으로, 개입 장치를 제거한 다음 카테터 장치를 제거한다.
본 명세서에 개시된 카테터 장치를 사용하는 이러한 방법은 예시를 위한 것으로 이로만 제한되는 것은 아니다. 숙련공이라면 그외 다른 사용이 가능함을 알 수 있을 것이다. 예를 들어, 동맥 구속을 통한 저압 위치 생성은 카테터 몸체의 경로를 따라 어느 곳에서나 이루어질 수 있으며, 예를 들어, 대동맥, 장골 또는 대퇴부에서 사용될 수 있다.
예: 일 예로서, 일 실시예의 카테터 시스템이 아래와 같이 구성되어 사용될 수 있다.
제 1 폐색기와 카테터로는 시판되고 있는 고어(Gore)의 역류 시스템을 사용한다. 카테터는 외경이 대략 0.120"이며 작동 길이가 대략 93cm인 호환 가능한 6 Fr. 스텐트 전달 장치일 수 있다. 제 1 폐색기는 대략 5mm 내지 대략 12mm의 혈관의 폐색을 위한 유연성 풍선을 포함할 수 있다. 또한, 경로가 변경된 혈액으로부터 색전 잔해를 여과하기 위한 추가 도관으로서, 고어의 역류 시스템이 제공된 외부 필터 세트를 사용할 수 있다.
전술한 카테터 위에 끼워지는 제 2 폐색기와 제 2 폐색기 카테터는 내부 관 위에 활주가능하게 커플링되는 외부 관을 포함할 수 있으며 유연성 풍선이 외부 관에 부착되어 있다. 이러한 풍선은 내부 관과 외부 관의 사이에 위치한 팽창 루멘을 통해 팽창된다. 내부 관은 카테터 위에 활주가능하게 끼워지며, 내경이 0.125"이고 외경이 0.140"이며 길이가 47cm일 수 있다. 이러한 내부 관은 Pebax 7233으로 형성될 수 있다. 외부 관은 내부 관 위에서 활주하기에 충분한 환형 공간을 구비함으로써 내부 관과의 사이에 팽창 루멘을 형성한다. 예를 들어, 외부 관은 내경이 0.150"이며 외경이 0.166"이고 길이가 41cm(몸체 스톡)+5cm(선단 재료) 일 수 있다. 외부 관 또한, Pebax 7233으로 형성될 수 있다. 전술한 바와 같은 유연성 풍선은 어드밴스드 폴리머 인코포레이티드(Advanced Polymers Inc.)(API#30000000JA)에 의해 시판되고 있으며 경도가 낮은 우레탄으로 형성된다. 이러한 유연성 풍선은 0.166"의 외부 관에 걸쳐 신장될 수 있는 능력을 갖추고 있으며, 28mm의 직경과 30mm의 길이 그리고 대략 0.150"의 목부 내경을 갖출 수 있다. 제 2 카테터는 쿼시나(Qosina)사에 의해 시판되고 있는 허브에 연결되며, 천공 관통부의 직경이 0.145"이고 천공 선단의 직경이 0.170"인 폴리카보네이트 Y-암(암형 루어(luer) 연결부가 두 개)을 구비한다. 제 2 카테터를 허브에 접합하여 제 2 폐색기/제 2 폐색기 카테터를 조립하기 위해, 코네티컷주 토링톤에 소재하는 DYMAX 코포레이션에 의해 시판되고 있는 Dymax 208 CTH와 같은 UV 경화 접착제가 사용될 수 있다. 이하, 조립을 위한 단계적 지침이 설명된다.
제 2 카테터 위에 끼워지도록 구성되며, 14 Fr. 외장 크기를 갖추고 있고 총 길이가 20cm이며 플러싱(flushing)을 위한 측면 포트(가요성 연장부)를 구비하고 있는 삽입기 외장은 쿠크(COOK)사에 의해 시판되고 있다.
카테터의 루멘을 통과하여 전달가능한 제 3 폐색기는 고어의 역류 시스템이 제공된 외부 경동맥 폐색 풍선 와이어를 포함할 수 있다.
카테터의 루멘을 통하여 치료 위치로 전달가능한 이차 혈관내 장치는 경동맥 스텐트를 포함할 수 있다. 제 2 폐색기/제 2 폐색기 카테터를 조립하기 위하여, 제 1 단계에서는, 유연성 풍선의 양 목부를 대략 1cm 길이로 잘라낸다. 다음, 대략 0.148"의 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 코팅 스테인레스강 맨드럴 위에 외부 관(몸체 스톡)을 배치한다. 외부 관을 제자리에 배치하고 나면, 외부 관의 원위 단부 원주면 둘레에 Dymax 208CTH을 몇 방울을 떨어트린 다음, 대략 1cm의 길이로 접합부를 제공하도록 외부 관 위에서 유연성 풍선의 근위 목부를 슬리이딩 이동시킨다. 여분의 접착제를 닦아낸 다음, 대략 15초 동안 UV 경화 처리한다. 풍선의 원위 목부를 외부 관에 연결하기 위하여, 외부 관의 근위 단부(선단 섹션)의 원주면 둘레에 Dymax 208CTH을 몇 방울 떨어트린 다음, 대략 1cm의 접합 영역을 제공하며 대략 1cm의 선단을 형성하도록 외부 관의 선단 섹션의 근위 단부 위에서 유연성 풍선의 원위 목부를 활주시킨다. 다시, 여분의 접착제를 닦아낸 다음, 대략 15초 동안 UV 경화 처리한다. 일단 경화가 이루어지고 나면, 맨드럴로부터 외부 관과 유연성 풍선 조립체를 제거한다. 이러한 조립체를 내부 관에 연결하기 위하여, 대략 0.122"의 PTFE 코팅 스테인레스강 맨드럴에 내부 관을 배치한 다음, 외부 관과 풍선을 통하여 내부 관을 활주시켜, 내부 관의 단부를 외부 선단 배관의 원위 단부와 정렬시킨다. 제자리에 배치하고 나면, 선단의 환형 공간(내부 관과 외부 선단 섹션 사이의 간극)에 Dymax 208CTH를 도포하고 대략 15초 동안 UV 경화 처리한다. 이에 따라, 환형 공간의 누출 경로를 성공적으로 밀봉할 수 있다. 일단 경화가 이루어지고 나면, 내부 관이 외부 관의 외부에 대략 2.5cm 만큼 튀어나오도록 조립체의 근위 단부를 잘라낸다. 내부 배관(0.145")을 수용하도록 우선 허브의 메인 루멘을 천공함으로써 제 2 카테터를 수용하기에 충분할 정도로 크기가 큰 쿼시나사에 의해 시판되고 있는 폴리카보네이트 y-암을 준비한다. 이후, 팽창 포트(0.170" 천공, 1cm 깊이)까지 외부 배관을 수용하도록 y-암의 원위 단부를 천공한다. 천공이 완료되면, 조립체의 근위 단부 위에 허브를 배치하고 Dymax 208CTH로 아교 접착한다. 접착 위치당 대략 15초 동안 UV 경화 처리하고 맨드럴로부터 제거한다.
전술한 실시예의 카테터 시스템을 사용하기 위하여, 제 1 폐색기와 카테터를 준비한다; 제 2 폐색기와 제 2 폐색기 카테터를 준비한다; 그리고 사용 전에 공기를 제거하기 위해 모든 카테터에 식염수를 가득 채우는 단계를 포함하는 제공된 사용 지침에 따라 삽입기 외장을 준비한다. 이와 같은 준비 작업이 완료되면, 14 Fr. 삽입기 외장을 이용하여 환자의 대퇴부 동맥으로의 액세스를 달성한다. 이후 제 2 폐색기 카테터를 삽입기 외장의 루멘을 통과하여 활주시켜 제 2 폐색기를 장골 또는 대동맥과 같은 적절한 위치에 배치한다. 다음, 카테터를 제 2 폐색기 카테터의 루멘을 통과시켜 제 1 폐색기를 총경동맥(CCA)에 배치한다. 폐색기를 배치하고 나면, 외부 필터 세트를 카테터의 혈액 출구 포트와 삽입기 외장의 측면 포트에 연결한다. 필요하다면 3-방향 밸브를 사용할 수 있다. 다음, 제 3 폐색기를 카테터의 메인 루멘을 통해 이차 혈관내 장치, 예를 들어, 스텐트가 뒤에 오는 외부 경동맥(ECA)의 적절한 위치로 안내하여 치료가 이루어질 위치에 근접하게 놓이는 단계로 된다.
이후, 폐색기를 팽창시킨다. 우선, 외부 풍선 와이어의 제 3 폐색기를 ECA에서 팽창시킨 다음, CCA의 제 1 폐색기를 팽창시킨다. 전술한 바와 같은 장골 또는 대동맥과 같은 적절한 위치에서 제 2 폐색기를 팽창시킨다. 필요하다면, 제 2 폐색기를, 예를 들어, 위험할 수도 있는 동맥(예를 들어, 신장 동맥)의 폐색을 방지하기 위해 카테터를 따라 제 2 폐색기 카테터를 슬리이딩 이동시킴으로써 재배치할 수 있다. 모든 폐색기를 팽창시키고 나면, 임상의는 혈액이 카테터로부터 외부 필터 세트를 통해 출구 포트 밖으로 유동하여 삽입기 외장의 측면 포트를 통해 환자의 동맥측으로 복귀하는 것을 확인할 수 있다.
역류를 달성하고 나면, 이차 혈관내 장치를 사용하여 경동맥 시술을 수행한다. 치료 병변을 중심으로 추가의 조작이 필요하지 않은 경우, 메인 도관을 이용한 흡인 과정을 수행한다. 시술 동안 이 지점에서 또는 그외 다른 지점에서 필터를 이용하여 색전 잔해에 대한 검사를 수행할 수 있다. 이후 폐색기를 수축시키고, 카테터 시스템을 제거한다.
전술한 내용 및 아래 특허청구범위의 가르침에 추가하여, 전술한 내용 및 아래 특허청구범위의 특징들의 상이한 조합을 갖는 장치 및/또는 방법이 고려될 수 있다. 이에 따라, 전술한 설명은 또한, 아래 특허청구범위의 종속항의 특징들의 그외 다른 가능한 조합을 갖는 그외 다른 장치 및/또는 방법에 관한 것이다.
전술한 설명에는 장치 및/또는 방법의 구조 및 기능의 세부 사항과 함께 다양한 변형예를 포함하는 다양한 특성 및 장점이 기재되어 있다. 본 개시 내용은 단지 예시를 위한 것으로 배타적인 의도를 갖는 것은 아니다. 당 업계의 숙련자라면, 첨부된 특허청구범위에 나타내어진 용어의 광범위한 일반적인 의미로 지시되는 전체 범위 내에서, 본 발명의 원리에 포함되는 조합을 포함하는 부품의 구조, 재료, 구성 요소, 성분, 형상, 크기 및 배치와 관련하여 다양한 수정이 이루어질 수 있음을 알 수 있을 것이다. 이러한 다양한 수정이 첨부된 특허청구범위의 정신 및 범위를 벗어나지 않는 한도 내에서, 이러한 수정은 본 명세서에 포함되는 것으로 한다.
310 : 카테터 312 : 원위 개구
314 : 카테터 허브 320 : 제 1 폐색기
330 : 복귀 포트 350 : 도관
351 : 추가적인 배관 360 : 삽입기 외장
361 : 삽입기 외장 허브 370 : 제 2 폐색기

Claims (42)

  1. 단일 액세스 카테터 장치로서,
    관통 형성된 루멘과 근위 개구 및 원위 개구를 갖는 제 1 카테터와,
    상기 제 1 카테터의 원위 영역 내부에 배치되는 제 1 폐색기(occluder)와,
    상기 제 1 폐색기에 근접하게 배치되는 제 2 폐색기와,
    상기 제 2 폐색기에 근접하게 배치되는 복귀 포트와,
    상기 제 1 카테터의 윈위 개구를 상기 복귀 포트에 연결시키는 도관을 포함하고,
    상기 제 1 폐색기와 제 2 폐색기 사이의 거리는 조절될 수 있으며,
    상기 제 1 폐색기가 혈관(vessel) 내에서 팽창되는 경우 혈액이 상기 도관에 유입되는 것인
    단일 액세스 카테터 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 카테터의 둘레에 동심적으로 배치되는 제 2 카테터를 더 포함하며,
    상기 제 2 폐색기는 상기 제 2 카테터에 커플링되는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 제 2 카테터는 상기 제 1 카테터에 활주가능하게 커플링되는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 제 1 카테터와 제 2 카테터의 둘레에 동심적으로 배치되는 삽입기 외장(introducer sheath)을 더 포함하는 단일 액세스 카테터 장치.
  5. 제 4 항에 있어서, 상기 삽입기 외장은 상기 제 1 카테터와 제 2 카테터에 활주가능하게 커플링되는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 복귀 포트는 상기 삽입기 외장의 측벽을 따라 개구를 포함하는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  7. 제 5 항에 있어서, 상기 복귀 포트는 상기 삽입기 외장의 원위 개구를 포함하는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  8. 제 7 항에 있어서, 긴 형상의 부재에 커플링되는 제 3 폐색기를 더 포함하며,
    상기 제 3 폐색기와 제 1 폐색기 사이의 거리는 조절될 수 있는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  9. 제 7 항에 있어서, 제 3 폐색기와, 상기 카테터의 원위 단부로부터 돌출되는 스트럿을 더 포함하며,
    상기 제 3 폐색기는 상기 스트럿의 원위 부분에 커플링되어 팽창 및 접힘될 수 있는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  10. 제 8 항에 있어서, 상기 도관과 일렬로 배치되거나 상기 복귀 포트 주위에 배치되는 필터를 더 포함하는 단일 액세스 카테터 장치.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 필터는 제거될 수 있는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 도관은 추가적인 배관을 포함하며,
    상기 필터는 상기 추가적인 배관과 일렬로 배치되는 메시 바스켓을 포함하는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 도관에 유체 연결되는 외부 펌프를 더 포함하는 단일 액세스 카테터 장치.
  14. 제 13 항에 있어서, 상기 외부 펌프는 흡인 장치를 포함하는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  15. 색전 방지 방법으로서,
    단일 액세스 카테터 장치를 제공하는 단계로서, 상기 단일 액세스 카테터 장치가
    관통 형성된 루멘과 근위 영역 및 원위 영역을 갖는 카테터와,
    상기 카테터의 원위 영역 내부에 배치되는 제 1 폐색기와,
    상기 제 1 폐색기에 근접하게 배치되는 제 2 폐색기와,
    상기 제 2 폐색기에 근접하게 배치되는 복귀 포트와,
    상기 카테터의 원위 단부를 상기 복귀 포트에 연결시키는 도관을 포함하는 것인
    단일 액세스 카테터 장치를 제공하는 단계와,
    치료 위치에 근접한 혈관 내부에 제 1 폐색기를 배치하는 단계와,
    신장 동맥의 하류에 있는 대동맥 내에 제 2 폐색기를 배치하는 단계와,
    상기 제 1 폐색기와 제 2 폐색기를 팽창시켜 상기 도관을 통해 상기 카테터의 원위 단부로부터 복귀 포트로 혈액을 유동시키는 단계를 포함하는
    색전 방지 방법.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 도관은 상기 카테터의 루멘, 및 삽입기 외장과 카테터 사이의 침입 공간(interstitial space)을 포함하는 것인 색전 방지 방법.
  17. 제 16 항에 있어서, 상기 도관 내의 색전 잔해 중 적어도 일부를 제거하기 위해 상기 도관을 통해 유동하는 혈액을 여과시키는 단계를 더 포함하는 색전 방지 방법.
  18. 제 15 항에 있어서, 상기 혈관은 뇌혈관인 것인 색전 방지 방법.
  19. 제 18 항에 있어서, 분기 혈관을 폐색시키기 위해 상기 제 1 폐색기에서 이격되어 있는 제 3 폐색기를 팽창시키는 단계를 더 포함하는 색전 방지 방법.
  20. 제 19 항에 있어서, 상기 분기 혈관은 외부 경동맥인 것인 색전 방지 방법.
  21. 제 20 항에 있어서, 상기 루멘을 통해 상기 치료 위치로 의료 장치를 전달하는 단계를 더 포함하는 색전 방지 방법.
  22. 제 21 항에 있어서, 상기 의료 장치는 스텐트를 포함하는 것인 색전 방지 방법.
  23. 단일 액세스 카테터 장치로서,
    관통 형성된 루멘과 근위 영역 및 원위 영역을 갖는 제 1 카테터와,
    상기 제 1 카테터의 원위 영역 내부에 배치되는 제 1 폐색기와,
    상기 제 1 폐색기에 근접하게 배치되는 제 2 폐색기와,
    상기 제 2 폐색기에 근접하게 배치되는 복귀 포트와,
    상기 제 1 카테터의 원위 단부를 상기 복귀 포트에 연결시키는 도관과,
    상기 제 1 카테터가 통과하는 루멘을 갖는 삽입기 외장을 포함하며,
    상기 제 1 폐색기가 혈관 내에서 팽창되는 경우 혈액이 상기 도관에 유입되고,
    상기 도관은 상기 삽입기 외장과 제 1 카테터 사이의 침입 공간 중 적어도 일부를 포함하는 것인
    단일 액세스 카테터 장치.
  24. 제 23 항에 있어서, 상기 제 1 카테터의 둘레에 동심적으로 배치되는 제 2 카테터를 더 포함하며,
    상기 제 2 폐색기는 상기 제 2 카테터에 커플링되는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  25. 제 24 항에 있어서, 상기 제 2 카테터는 상기 제 1 카테터에 활주가능하게 커플링되는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  26. 제 25 항에 있어서, 상기 삽입기 외장은 상기 제 1 카테터와 제 2 카테터의 둘레에 동심적으로 배치되는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  27. 제 26 항에 있어서, 상기 삽입기 외장은 상기 제 1 카테터와 제 2 카테터에 활주가능하게 커플링되는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  28. 제 27 항에 있어서, 상기 복귀 포트는 상기 삽입기 외장의 측벽을 따라 개구를 포함하는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  29. 제 27 항에 있어서, 상기 복귀 포트는 상기 삽입기 외장의 원위 개구를 포함하는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  30. 제 29 항에 있어서, 긴 형상의 부재에 커플링되는 제 3 폐색기를 더 포함하며,
    상기 제 3 폐색기와 제 1 폐색기 사이의 거리는 조절될 수 있는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  31. 제 29 항에 있어서, 제 3 폐색기와, 상기 카테터의 원위 단부로부터 돌출되는 스트럿을 더 포함하며,
    상기 제 3 폐색기는 상기 스트럿의 원위 부분에 커플링되어 팽창 및 접힘될 수 있는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  32. 제 30 항에 있어서, 상기 도관과 일렬로 배치되거나 상기 복귀 포트 주위에 배치되는 필터를 더 포함하는 단일 액세스 카테터 장치.
  33. 제 32 항에 있어서, 상기 필터는 제거될 수 있는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  34. 제 33 항에 있어서, 상기 필터는 상기 도관과 일렬로 배치되는 메시 바스켓을 포함하는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  35. 제 34 항에 있어서, 상기 도관에 유체 연결되는 외부 펌프를 더 포함하는 단일 액세스 카테터 장치.
  36. 제 35 항에 있어서, 상기 외부 펌프는 흡인 장치를 포함하는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  37. 단일 액세스 카테터 장치로서,
    관통 형성된 루멘과 근위 영역 및 원위 영역을 갖는 제 1 카테터와,
    상기 제 1 카테터의 원위 영역 내부에 배치되는 제 1 폐색기와,
    상기 제 1 카테터가 통과하는 루멘과 근위 영역 및 원위 영역을 갖는 삽입기 외장과,
    상기 삽입기 외장 상에 배치되고 상기 제 1 폐색기에 근접하게 배치되는 제 2 폐색기와,
    상기 제 2 폐색기에 근접하게 배치되는 복귀 포트와,
    제 1 카테터의 원위 단부를 상기 복귀 포트에 연결시키는 도관을 포함하는
    단일 액세스 카테터 장치.
  38. 제 37 항에 있어서, 상기 복귀 포트는 상기 삽입기 외장의 벽에 개구를 더 포함하는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  39. 단일 액세스 카테터 장치로서,
    관통 형성된 루멘과 근위 영역 및 원위 영역을 갖는 제 1 카테터와,
    상기 제 1 카테터의 원위 영역 내부에 배치되는 제 1 폐색기와,
    상기 제 1 폐색기에 근접하게 배치되는 제 2 폐색기와,
    상기 제 2 폐색기에 근접하게 배치되는 복귀 포트와,
    상기 제 1 카테터의 원위 단부를 상기 복귀 포트에 연결시키는 도관을 포함하며,
    상기 복귀 포트는 상기 제 1 카테터의 벽에 배치되는 개구를 포함하는 것인
    단일 액세스 카테터 장치.
  40. 제 39 항에 있어서, 삽입기 외장을 더 포함하며,
    상기 복귀 포트는 상기 삽입기 외장의 벽에 개구를 더 포함하는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
  41. 단일 액세스 카테터 장치로서,
    관통 형성된 루멘과 근위 영역 및 원위 영역을 갖는 제 1 카테터와,
    상기 제 1 카테터의 원위 영역 내부에 배치되는 제 1 폐색기와,
    상기 제 1 카테터의 근위 영역 내부에 배치되는 제 2 폐색기와,
    상기 제 2 폐색기에 근접하게 배치되는 복귀 포트와,
    상기 카테터의 원위 단부를 상기 복귀 포트에 연결시키는 도관을 포함하며,
    상기 제 2 폐색기는 상기 제 1 카테터 상에 배치되는 것인
    단일 액세스 카테터 장치.
  42. 제 41 항에 있어서, 상기 제 1 카테터 상에서의 상기 제 2 폐색기의 위치는 조절될 수 있는 것인 단일 액세스 카테터 장치.
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Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11484318B2 (en) 2011-01-17 2022-11-01 Artio Medical, Inc. Expandable body device and method of use
WO2012099910A2 (en) 2011-01-17 2012-07-26 Novita Therapeutics, Llc Ballstent device and methods of use
AU2012366236B2 (en) 2012-01-17 2017-10-12 Artio Medical, Inc. Expandable body device and method of use
US9623213B2 (en) * 2013-03-15 2017-04-18 Acclarent, Inc. Uncinate process support for ethmoid infundibulum illumination
US9615959B2 (en) 2013-03-15 2017-04-11 Acclarent, Inc. Uncinate process support for ethmoid infundibulum illumination
US9468737B2 (en) * 2013-07-12 2016-10-18 Cook Medical Technologies Llc Perfusion regulation system
JP2017528247A (ja) * 2014-09-17 2017-09-28 メタクティブ・メディカル・インコーポレイテッドＭｅｔａｃｔｉｖｅ Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ． 拡張可能な本体デバイス及び使用方法
WO2016061373A1 (en) * 2014-10-17 2016-04-21 Transmed7, Llc Thrombo-embolic protection and embolectomy/thrombectomy devices and methods
US10716915B2 (en) 2015-11-23 2020-07-21 Mivi Neuroscience, Inc. Catheter systems for applying effective suction in remote vessels and thrombectomy procedures facilitated by catheter systems
EP3928717B1 (en) * 2016-04-15 2023-06-07 Temple University Of The Commonwealth System Of Higher Education Infusion catheter
US10588636B2 (en) * 2017-03-20 2020-03-17 Surefire Medical, Inc. Dynamic reconfigurable microvalve protection device
CN106924860B (zh) * 2017-03-22 2020-01-24 青岛市市立医院 一种防逆流防返流性误栓的血管介入用注射导管
US11234723B2 (en) * 2017-12-20 2022-02-01 Mivi Neuroscience, Inc. Suction catheter systems for applying effective aspiration in remote vessels, especially cerebral arteries
US10478535B2 (en) 2017-05-24 2019-11-19 Mivi Neuroscience, Inc. Suction catheter systems for applying effective aspiration in remote vessels, especially cerebral arteries
CN108310504B (zh) * 2018-02-27 2020-07-17 四川大学华西医院 一种腔静脉逆行灌注管及其使用方法
US11253287B2 (en) 2018-10-04 2022-02-22 Neuravi Limited Retrograde blood flow occlusion flushing device
US11617865B2 (en) 2020-01-24 2023-04-04 Mivi Neuroscience, Inc. Suction catheter systems with designs allowing rapid clearing of clots
US11844893B2 (en) 2021-01-17 2023-12-19 Inspire M.D Ltd. Shunts with blood-flow indicators
CN112842462B (zh) * 2021-02-22 2021-10-15 上海心玮医疗科技股份有限公司 一种血管内输送器械及其应用

Family Cites Families (60)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3235974A1 (de) * 1981-11-24 1983-06-01 Volkmar Dipl.-Ing. Merkel (FH), 8520 Erlangen Vorrichtung zur entfernung bzw. zur aufweitung von engstellen in koerperfluessigkeit fuehrenden gefaessen
USRE32983E (en) 1983-07-05 1989-07-11 E. I. Du Pont De Nemours And Company Balloon and manufacture thereof
US4490421A (en) 1983-07-05 1984-12-25 E. I. Du Pont De Nemours And Company Balloon and manufacture thereof
USRE33561E (en) 1983-07-05 1991-03-26 E. I. Du Pont De Nemours And Company Balloon and manufacture thereof
US4883459A (en) * 1983-07-29 1989-11-28 Reynaldo Calderon Retrograde perfusion
EP0375775B1 (en) * 1986-11-29 1994-08-31 Terumo Kabushiki Kaisha Catheter equipped with balloon
US4906244A (en) 1988-10-04 1990-03-06 Cordis Corporation Balloons for medical devices and fabrication thereof
JP2736902B2 (ja) * 1988-10-11 1998-04-08 テルモ株式会社 チューブ体および血液潅流装置
AU6376190A (en) * 1989-10-25 1991-05-02 C.R. Bard Inc. Occluding catheter and methods for treating cerebral arteries
DE4037641C2 (de) * 1990-11-27 1995-06-14 Haindl Hans Katheter
US5330428A (en) 1991-05-14 1994-07-19 Scimed Life Systems, Inc. Dilatation catheter having a random copolymer balloon
US5447497A (en) 1992-08-06 1995-09-05 Scimed Life Systems, Inc Balloon catheter having nonlinear compliance curve and method of using
US5348538A (en) 1992-09-29 1994-09-20 Scimed Life Systems, Inc. Shrinking balloon catheter having nonlinear or hybrid compliance curve
US5830182A (en) 1994-03-02 1998-11-03 Scimed Life Systems, Inc. Block copolymer elastomer catheter balloons
US6146356A (en) 1994-03-02 2000-11-14 Scimed Life Systems, Inc. Block copolymer elastomer catheter balloons
US5951941A (en) 1994-03-02 1999-09-14 Scimed Life Systems, Inc. Block copolymer elastomer catheter balloons
DK0748232T4 (da) 1994-03-02 2009-01-19 Boston Scient Scimed Inc Kateterballoner af blokcopolymerelastomerer
US6171278B1 (en) 1994-03-02 2001-01-09 Scimed Life Systems, Inc. Block copolymer elastomer catheter balloons
US6406457B1 (en) 1994-03-02 2002-06-18 Scimed Life Systems, Inc. Block copolymer elastomer catheter balloons
US5484412A (en) 1994-04-19 1996-01-16 Pierpont; Brien E. Angioplasty method and means for performing angioplasty
US5460490A (en) * 1994-05-19 1995-10-24 Linvatec Corporation Multi-purpose irrigation/aspiration pump system
US5478309A (en) 1994-05-27 1995-12-26 William P. Sweezer, Jr. Catheter system and method for providing cardiopulmonary bypass pump support during heart surgery
WO1996032153A1 (en) * 1995-04-14 1996-10-17 Interventional Therapeutics Corporation Dual valve detachable occlusion balloon and over-the-wire delivery apparatus and method for use therewith
US5674198A (en) * 1995-06-23 1997-10-07 Cordis Corporation Tandem balloon catheter
US5882334A (en) * 1995-12-04 1999-03-16 Target Therapeutics, Inc. Balloon/delivery catheter assembly with adjustable balloon positioning
US6905505B2 (en) * 1996-07-26 2005-06-14 Kensey Nash Corporation System and method of use for agent delivery and revascularizing of grafts and vessels
CA2189190A1 (en) 1996-10-30 1998-04-30 Tofy Mussivand Retractable perfusion-occlusion bypass catheter
US6284333B1 (en) 1997-09-10 2001-09-04 Scimed Life Systems, Inc. Medical devices made from polymer blends containing low melting temperature liquid crystal polymers
US6908474B2 (en) * 1998-05-13 2005-06-21 Gore Enterprise Holdings, Inc. Apparatus and methods for reducing embolization during treatment of carotid artery disease
US6293960B1 (en) * 1998-05-22 2001-09-25 Micrus Corporation Catheter with shape memory polymer distal tip for deployment of therapeutic devices
US6461327B1 (en) * 1998-08-07 2002-10-08 Embol-X, Inc. Atrial isolator and method of use
US6506180B1 (en) * 1998-12-28 2003-01-14 Banning G. Lary Passive perfusion sleeve/placement catheter assembly
US6231551B1 (en) 1999-03-01 2001-05-15 Coaxia, Inc. Partial aortic occlusion devices and methods for cerebral perfusion augmentation
US6379329B1 (en) * 1999-06-02 2002-04-30 Cordis Neurovascular, Inc. Detachable balloon embolization device and method
JP2003521286A (ja) 1999-06-14 2003-07-15 アルテリア メディカル サイエンス， インコーポレイテッド 頸動脈疾患の処置中に塞栓形成を軽減するための方法および低プロフィール装置
ATE495785T1 (de) * 1999-06-14 2011-02-15 Gore Enterprise Holdings Inc Apparat zur verringerung des embolierisikos während der behandlung von erkrankungen der kopfschlagader
US7238168B2 (en) * 2000-06-02 2007-07-03 Avantec Vascular Corporation Exchangeable catheter
US20030050662A1 (en) 2001-09-07 2003-03-13 Don Michael T. Anthony Devices for observing and treating body passages
US7169171B2 (en) * 2001-12-07 2007-01-30 Don Michael T Anthony Distal protection double balloon catheter
US6923787B2 (en) 2001-12-20 2005-08-02 Scimed Life Systems, Inc. Catheter having an improved balloon-to-catheter bond
US7223253B2 (en) * 2002-07-29 2007-05-29 Gore Enterprise Holdings, Inc. Blood aspiration system and methods of use
EP2260776A1 (en) 2003-11-21 2010-12-15 Vnus Medical Technologies, Inc. Apparatus for treating the carotid artery
US8048086B2 (en) * 2004-02-25 2011-11-01 Femasys Inc. Methods and devices for conduit occlusion
US20060079838A1 (en) * 2004-10-08 2006-04-13 Walker Steven C Movable Balloon anchor for medical devices
US8721592B2 (en) * 2006-01-25 2014-05-13 Thermopeutix, Inc. Variable length catheter for drug delivery
GB2426458A (en) * 2005-05-26 2006-11-29 Leonid Shturman Atherectomy device
US8002725B2 (en) * 2005-07-18 2011-08-23 Novostent Corporation Embolic protection and plaque removal system with closed circuit aspiration and filtering
US8858584B2 (en) 2006-11-07 2014-10-14 Cook Medical Technologies Llc Emergency transection device
JP5290290B2 (ja) 2007-07-18 2013-09-18 シルク・ロード・メディカル・インコーポレイテッド 頚動脈血流の逆流を確立する方法およびシステム
US8858490B2 (en) 2007-07-18 2014-10-14 Silk Road Medical, Inc. Systems and methods for treating a carotid artery
US20090054874A1 (en) * 2007-08-23 2009-02-26 C. R. Bard, Inc. Multi-lumen catheter including a lumen having a variable cross sectional area
WO2009099764A1 (en) 2008-02-05 2009-08-13 Silk Road Medical, Inc. Interventional sheath with retention features
EP3789069B1 (en) 2008-02-05 2024-04-03 Silk Road Medical, Inc. Systems for establishing retrograde carotid arterial blood flow
WO2010075445A1 (en) 2008-12-23 2010-07-01 Silk Road Medical, Inc. Methods and systems for treatment of acute ischemic stroke
WO2010083167A2 (en) 2009-01-13 2010-07-22 Silk Road Medical, Inc. Methods and systems for performing neurointerventional procedures
US8241248B2 (en) * 2009-02-27 2012-08-14 Cvdevices, Llc Devices and systems for selective auto-retroperfusion of the cerebral venous system
WO2010141752A1 (en) 2009-06-03 2010-12-09 Silk Road Medical, Inc. System and methods for controlling retrograde carotid arterial blood flow
CN201618304U (zh) * 2010-02-12 2010-11-03 陆军 血管阻断式治疗装置
US9192746B2 (en) * 2010-06-07 2015-11-24 Cook Medical Technologies Llc Reperfusion catheter system
US9623228B2 (en) 2010-08-12 2017-04-18 Silk Road Medical, Inc. Systems and methods for treating a carotid artery

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