KR20140109303A - 뼈 고정 요소를 삽입하기 위한 기구, 그러한 기구의 시스템, 및 다축 뼈 고정 요소 - Google Patents

뼈 고정 요소를 삽입하기 위한 기구, 그러한 기구의 시스템, 및 다축 뼈 고정 요소 Download PDF

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비이더만 테크놀로지스 게엠베하 & 코. 카게
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Abstract

뼈 고정 요소를 뼈 내부에 삽입하기 위한 기구가 제공되고, 이 기구는 상기 뼈 고정 요소를 맞물리고, 상기 뼈 고정 요소(1, 1')에 토크를 전달하기 위한 단부(23, 23')와, 회전축(R)을 규정하는 길이 방향 축을 가지는 샤프트(2);
뼈 물질을 절단하도록 구성되는 절단 부분(45)을 지닌 상기 샤프트(2)에 연결된 절단 부재(4, 4')를 포함하고,
상기 절단 부재(4, 4')는 수용부의 바닥 단부(500b)에서의 한 구역에 실질적으로 상기 다축 뼈 고정기의 수용부(500)의 외부 직경(dd) 이상인 상기 절단 부분(45)에 의해 규정된 외부 직경(D)을 가진다.

Description

뼈 고정 요소를 삽입하기 위한 기구, 그러한 기구의 시스템, 및 다축 뼈 고정 요소{Instrument for Inserting a Bone Anchoring Element and System of Such an Instrument and a Polyaxial Bone Anchoring Element}
본 발명은 뼈 또는 척추 내에 뼈 고정 요소를 삽입하기 위한 기구에 관한 것으로, 상기 기구는 이식 장소를 둘러싸는 뼈 물질을 절단하기 위한 절단 부재를 가진다. 또한 본 발명은 그러한 기구와 뼈 고정 요소의 시스템에 관한 것으로, 특히 그러한 기구와 다축 뼈 고정기의 시스템에 관한 것이다. 이러한 기구는 고정 요소를 맞물리기 위한 단부를 지닌 샤프트와, 샤프트에 연결된 절단 부재를 포함한다. 이 절단 부재는 그것이 뼈 물질을 잘라 뼈 고정 요소가 뼈에 삽입된 후 설치될 수용부를 위해 필요한 공간을 제공할 수 있도록, 실질적으로 다축 뼈 고정기의 수용부의 외부 직경 이상인 외부 직경을 포함한다. 이 기구는 특히 보텀 로딩(bottom loading) 타입의 다축 척추경 나사(pedicle screw)와 함께 유용하다.
다축 척추경 나사의 나사 부재를 삽입하기 위한 다양한 삽입 기구들이 알려져 있다. 예를 들면, US6443956B1은 척추경을 통한 척추 몸체 내로의 통로를 형성하기 위한 척추 드릴 비트(drill bit)를 설명한다. 이 척추 드릴 비트는 일반적으로 균일한 직경을 가지는 절단 섕크(cutting shank), 절단 섕크의 한쪽 끝에 있는 부착 헤드, 및 절단 섕크의 다른 쪽 끝에 있는 팁(tip)을 포함한다. 이 절단 섕크에는 플루트(flute)가 형성된다. 기구를 가지고, 나사 부재 다축 척추경 나사가 나중에 삽입될 수 있는 척추경을 통해 구멍이 뚫린다. 절단 섕크는 부착 헤드 가까이에서 그 직경과 실질적으로 맞추어지도록 나팔꽃 모양으로 벌어진다. 이렇게 벌어진 부분과, 플루트의 예리한 엣지(edge)의 대응하는 벌어진 부분은 종래 나사들의 일체형 너트(integral nut)를 수용하기 위해 피질골에 카운터싱크(countersink)를 형성한다.
정형외과 수술용으로 뼈에 관한 카운터싱크를 밀착시키고 제공하도록 적응되는 드릴이 US8029509B2로부터 알려져 있다. 이 드릴은 수정된 달걀 모양을 가진 헤드와 복수의 절단 플루트를 가진다. 이 드릴은 둥근 머리 나사 또는 쐐기(peg)가 남아 있거나 뼈의 표면을 넘어 너무 멀리 돌출하지 않도록 이식 장소에서 피질골에 카운터싱크를 제공하도록 명확하게 디자인된다.
WO2011/068516A1은 이식된 척추경 나사와 연관되어 사용될 베이스 리머(base reamer)를 설명한다. 주어진 척추경에 이식될 구체적인 이식 베이스에 대응하도록 특별한 베이스 리머가 선택된다.
최근에는, US2010/0234902A1으로부터 알려진 다축 뼈 고정기와 같은 보텀 로딩 타입의 다축 뼈 고정기들이 이용되어 왔는데, 이들은 뼈 고정 요소가 뼈에 먼저 삽입된 후, 수용부가 뼈 고정 요소의 헤드에 설치되는 식으로 이용된다. 이는 예를 들면, 이식 장소의 제한된 공간 또는 한정된 접근성 때문에, 미리 조립된 고정 요소와 수용부로 이루어지는 다축 뼈 고정 장치의 삽입이 너무 어려운 특정 적용예들에서 유리하다.
수용부를 뼈 고정 요소의 헤드 상의 "원 위치에(in-situ)" 설치할 때, 헤드 상에 수용부를 배치하거나 뼈 고정 요소에 대해 수용부를 피벗하기 위해 뼈 고정 요소의 헤드 둘레에 충분한 공간이 없다고 하는 문제가 생길 수 있다.
본 발명의 목적은, 특히 다축 뼈 고정기들의 사용에 관련하여, 그리고 더 구체적으로는 보텀 로딩 타입의 다축 뼈 고정 장치들의 사용에 관련하여, 뼈 고정 요소의 이식 단계를 용이하게 하고 짧게 하는 기구를 제공하는 것이다. 더 나아가, 그러한 기구와 뼈 고정 요소의 시스템, 및 그러한 기구의 시스템과 다축 뼈 고정기의 시스템이 제공된다.
본 발명의 목적은 청구항 1에 따른 기구, 청구항 13에 따른 시스템, 및 청구항 15에 따른 시스템으로 해결된다. 추가 발전예는 종속항들에 주어진다.
본 발명의 기구를 가지고, 뼈에 뼈 고정 요소를 동시에 삽입하고, 고정 요소의 삽입 후 뼈 고정 요소의 헤드 상으로의 수용부의 원 위치 설치를 허용하도록 삽입 장소의 환경에서 물질을 절단하는 것이 가능하다. 그러므로, 둘러싸는 뼈 물질을 절단하거나, 뼈 고정 요소의 삽입 후 베이스 리밍(base reaming)하는 별도의 단계가 더 이상 필요하지 않다. 따라서, 수술 절차가 짧아질 수 있다. 예를 들면, 척추측만증 교정의 경우, 삽입되어야 할 복수의 뼈 고정 장치의 경우에 시간 절약이 상당할 수 있다.
이러한 기구를 사용하여, 다축 뼈 고정기의 수용부를 설치하기 위한 뼈 고정 요소의 헤드의 최적화된 위치가 달성될 수 있다.
이 기구는 기구의 샤프트에 설치될 수 있는 홀딩 슬리브(holding sleeve)를 지닌 절단 부재 대신 사용될 수 있다. 그러므로, 특수한 상황이 뼈 물질의 절단을 필요로 하지 않는다면, 뼈 물질을 절단하지 않고 삽입 기구로서의 홀딩 슬리브를 구비한 이 기구가 사용될 수 있다. 이 홀딩 슬리브는, 이식 장소 둘레의 공간이 한정되고 절단 또는 리밍이 반드시 필요하지 않거나 별도의 단계에서 수행된다면, 뼈 고정 요소를 삽입하기 위해 이 기구가 적용될 수 있도록, 절단 부재보다 작은 외부 직경을 가진다.
기구 및 뼈 고정 요소는, 예를 들면 유지 요소(retaining element)를 통해, 뼈 고정 요소가 수직(straight) 위치에서 기구로 정렬되고 그 기구에 의해 단단히 보유되는 방식으로 연결된다. 이는 뼈 고정 요소의 삽입을 용이하게 하고, 고정 요소의 흔들림을 방지한다.
본 발명의 추가 특징 및 장점들은 첨부 도면들에 의한 실시예들의 설명으로부터 명백해진다.
도 1은 뼈 나사에 부착된 절단 부재를 지닌 기구의 사시도.
도 2는 뼈 나사에 부착된 절단 부재를 지닌 기구의 확대 부분의 사시도.
도 3은 기구, 절단 부재, 및 교환 가능하게 기구의 샤프트에 설치될 수 있는 홀딩 슬리브의 앞 부분을 보여주는 개략 사시도.
도 4는 절단 부재가 설치된 기구의 앞 부분을 확대한 사시도.
도 5는 홀딩 부재가 설치된 기구의 앞 부분을 확대한 사시도.
도 6은 뼈 나사와 기구의 샤프트의 가운데의 길이 방향 축을 포함하는 면에서 단면이 취해진, 뼈 나사에 설치된 절단 부재를 지닌 기구의 앞 부분의 단면도.
도 7은 뼈 나사와 기구의 샤프트의 가운데의 길이 방향 축을 포함하는 면에서 단면이 취해진, 뼈 나사에 설치된 홀딩 슬리브를 지닌 기구의 앞 부분의 단면도.
도 8은 슬롯이 있는 핀이 연결되는 기구의 샤프트의 앞 부분의 사시도.
도 9는 도 8에 도시된 슬롯이 있는 핀의 확대된 측면도.
도 10은 절단 부재의 평면도.
도 11은 도 10에서 라인 A-A를 따른 절단 부재의 단면도.
도 12는 홀딩 슬리브의 가운데의 길이 방향 축을 포함하는 면에서 단면이 취해진, 홀딩 슬리브의 단면도.
도 13은 뼈 나사가 기구에 설치될, 기구 사용의 첫 번째 단계를 보여주는 사시도.
도 14는 뼈 나사가 기구에 설치되고 이식할 준비가 된 기구 사용의 두 번째 단계를 보여주는 사시도.
도 15는 뼈 나사가 기구를 회전시킴으로써 척추의 척추경 내로 삽입되고, 절단 부재가 이식 장소 환경에서 뼈 물질을 절단하는 기구 사용의 또 다른 단계를 보여주는 사시도.
도 16은 기구가 뼈 나사의 헤드로부터 제거된 후, 삽입된 뼈 나사 요소에 다축 뼈 고정기의 수용부를 부착시키는 단계를 보여주는 사시도.
도 17은 제 2 실시예에 따른 기구의 확대된 앞 부분의 사시도.
도 18은 제 2 실시예에 따른 기구의 절단 부재의 사시도.
도 19는 제 2 실시예에 따른 기구의 슬롯이 있는 링의 사시도.
도 20은 기구의 샤프트와 뼈 나사의 가운데의 길이 방향 축을 포함하는 면에서 단면이 취해진, 슬롯이 있는 링을 사용하여 뼈 나사에 설치된 절단 부재를 지닌, 제 2 실시예에 따른 기구의 앞 부분의 단면도.
도 21은 기구를 가지고 사용하기에 적합한 다축 뼈 고정기의 분해 사시도.
도 22는 고정 요소가 수용부 내로 삽입될 상태에서의 다축 뼈 고정기의 단면도.
도 1 및 도 2를 참조하면, 뼈 고정 요소(1)를 뼈 또는 척추 내에 삽입하기 위한 기구는 한쪽 단부에서는 핸들(3)을 가지고, 반대측 단부에서는 절단 부재(4)를 지닌 중앙 샤프트 부분(2)을 포함한다. 중앙 샤프트 부분(2)의 가운데의 길이 방향 축은 기구의 회전축(R)을 규정한다.
도 3 내지 도 5를 참조하면, 절단 부재(4)는 반대측 단부에서의 중앙 샤프트 부분(2)으로부터 핸들(3)까지 연장하는 앞 부분(20)에 연결 가능하다. 절단 부재(4) 대신, 샤프트 부분(2)의 앞 부분(20)에 연결될 수 있는 홀딩 슬리브(5)가 추가로 제공된다. 따라서, 절단 부재(4)와 홀딩 슬리브(5)는 교환 가능한 방식으로, 샤프트 부분(2)에 연결 가능하다.
특히, 도 6과 도 7에서 볼 수 있는 것처럼, 뼈 고정 요소(1)는 일 실시예에서, 자유로운 끝 면(13)과 가장 큰 외부 직경(d)을 지닌 구 단편 형상의 헤드인 헤드(12)와 나삿니가 있는 섕크(11)를 가지는 뼈 나사이다. 동축 오목부(14)가 자유로운 끝 면(13)으로부터 헤드(12) 내로 연장한다. 오목부(14)의 내부 벽은, 예를 들면 기구의 한 부분과 맞물리기 위해 길이 방향으로 연장하는 홈(15)의 형태로 된 맞물림 구조(15)를 가질 수 있다. 동축 오목부(14)의 바닥으로부터, 아래에 설명된 기구의 연결 요소를 수용하는 역할을 하는 뼈 나사(1)의 나삿니가 있는 섕크(11) 내로 그리고 헤드 내로 블라인드 홀(blind hole)(16)이 더 깊게 연장한다.
도 8 및 도 9를 또한 참조하면, 기구의 앞 부분(20)이 중앙 샤프트 부분(2)의 단부 가까이에, 각각 절단 부재(4) 및 홀딩 슬리브(5)와 협력하도록 구성되는 외부 나삿니를 지닌 나삿니가 있는 섹션(21)을 포함한다. 정지(stop) 면(22)이 중앙 샤프트 부분(2)의 끝에 형성되도록, 나삿니가 있는 섹션(21)의 외부 직경은 일반적으로 중앙 샤프트 부분(2)의 외부 직경보다 작다. 자유로운 단부(29)로의 방향에서 나삿니가 있는 부분(21)에 인접하게, 기구가 제 1 원통형 부분(24)의 것보다 약간 작은 외부 직경을 지닌 제 2 원통형 부분(25)이 뒤따라오는 나삿니가 있는 부분(21)의 외부 직경보다 작은 외부 직경을 지닌 제 1 원통형 부분(24)으로 이루어지는 고정 요소 맞물림 부분(23)을 포함한다. 제 1 원통형 부분으로부터 자유로운 단부까지, 뼈 고정 요소의 헤드(12)에서 대응하는 길이 방향 홈(15)과 맞물리도록 구성되는 복수의 길이 방향 맞물림 리브(rib)(26)가 연장한다. 이 길이 방향 맞물림 홈들과 리브들은 형태 맞춤(form fit) 맞물림 구조를 형성한다. 예를 들면, 6각형 연결 또는 다른 다각형 구조와 같은, 뼈 고정 맞물림 부분(23)과 뼈 고정 요소의 동축 오목부(14) 사이의 임의의 다른 형태 맞춤 맞물림 구조가 예측될 수 있다는 점이 주목된다.
도 6과 도 7에 특히 도시된 바와 같이, 동축 원통형 블라인드 홀(27)이 뼈 고정 요소 맞물림 부분(23)의 자유 단부(29)로부터 뼈 고정 요소 맞물림 부분(23) 내로 연장한다. 블라인드 홀(27)의 내부 직경은 뼈 고정 요소에서의 블라인드 홀(16)의 내부 직경보다 약간 작다.
특히 도 8 및 도 9를 참조하면, 슬롯이 있는 핀(6)의 형태로 된 연결 요소가 뼈 고정 요소 맞물림 부분(23)을 뼈 고정 요소(1)의 헤드(12)에 연결하는 역할을 하기 위해 제공된다. 슬롯이 있는 핀(6)은 기구의 뼈 고정 요소 맞물림 부분(23)의 블라인드 홀(27)의 내부 직경과 일치하는 외부 직경을 지닌 원통형 제 1 부분(61)을 포함한다. 제 1 부분(61)의 자유 단부(62)는 블라인드 홀(27) 내로의 삽입을 용이하게 하기 위해 비스듬하게 될 수 있다. 제 1 부분(61)에 인접하게, 비스듬하게 된 자유 단부(64)와 자유 단부(64)로부터 거의 제 2 부분(63)의 전체 길이를 통해 연장하는 슬롯(65)을 지닌 제 2 부분(63)이 존재한다. 슬롯(65)은 전체 핀을 통하는 가로지르는 방향으로 연장하여 2개의 원통형 세그먼트(66a, 66b)를 제공한다. 슬롯(65)의 사이즈는 2개의 원통형 세그먼트(66a, 66b)가 슬롯(65)을 닫도록 서로를 향해 밀어 붙여질 수 있도록 정해진다. 슬롯의 바닥(67)은 2개의 세그먼트(66a, 66b)의 움직임을 허용하기에 충분한 사이즈와 가로지르게 연장하는 원통형 축을 지닌 실질적으로 원통형인 세그먼트 형상의 오목부로서 모양을 가질 수 있다. 슬롯(65)에 의해, 핀(6)의 제 2 부분(63)이 외부로 향하는 클램핑 힘을 발휘할 수 있도록, 핀(6)의 제 2 부분(63)이 탄력성이 있게 되어진다. 따라서, 제 2 부분(63)의 외부 직경은, 세그먼트(66a, 66b)가 같이 밀어 붙여질 때, 뼈 고정 요소(1)의 헤드(12)의 블라인드 홀(16) 내로 제 2 부분(63)을 지닌 핀(6)이 도입될 수 있도록 정해진다. 핀(6)의 제 1 부분(61)이 프레스-핏(press-fit) 방식으로 블라인드 홀(27)에 연결될 때, 부분(63)은 그것이 블라인드 홀(16) 내에 삽입될 때, 뼈 고정 요소(1)를 단단히 클램핑한다. 제 2 부분의 외부 직경은, 제 2 부분(63)과 제 1 부분(61) 사이의 전이(transition)시, 핀(6)이 블라인드 홀(27) 내에 삽입될 때 정지부(stop) 역할을 하는 숄더(shoulder)(68)가 형성된다. 바람직하게, 슬롯이 있는 핀(6)은 예를 들면 초탄성 상태에 있는 니티놀(Nitinol)처럼 초탄성 NiTi 합금과 같은 탄성이 높은 물질로 만들어진다. 핀(6)은 도 8에 도시된 바와 같이, 기구의 뼈 고정 요소 맞물림 부분(23)으로 미리 조립될 수 있다.
특히, 도 2 내지 도 5, 도 10, 및 도 11을 참조하면, 절단 부재(4)는 제 1 단부(41)와 반대측 제 2 단부(42)를 포함한다. 절단 부재(4)가 기구의 앞 부분(20)에 부착될 때, 제 1 부분(43)이 중앙 샤프트 부분(2)과 실질적으로 같은 높이로 되도록 하는 외부 직경을 지닌 실질적으로 원통형인 부분(43)이, 제 1 단부(41)에 인접하게 제공된다. 제 1 부분(43)과 제 2 단부 사이에서, 제 2 부분(44)이 절단 부분을 형성한다. 절단 부분(44)의 최대 외부 직경(D)은, 적어도 수용부의 바닥 단부의 구역에서 다축 뼈 고정기의 수용부의 외부 직경보다 크거나 같다.
절단 부분은 회전 축(R)에 관해 약간 비틀어지는 복수의 길이 방향으로 연장하는 플루트(45)를, 기구의 절단 부재가 회전할 때 뼈 물질을 절단하게 구성되도록 포함한다. 플루트(45)들은 회전축(R)에 수직인 평면에서 실질적으로 사다리꼴인 단면을 가진다. 도시된 실시예에서, 기구는 뼈 나사의 나삿니 방향에 대응하는 시계 방향으로 회전하도록 구성된다.
나삿니가 있는 구멍(46)은 제 2 단부(42)의 방향으로 제 2 단부(41)로부터 절단 부재(4)를 통해 연장한다. 나삿니가 있는 구멍(46)에 인접하게, 내부에 기구의 나삿니가 있는 앞 부분(21)의 일부를 수용하도록 구성되는 더 큰 직경을 지닌 넓어진 속이 빈 원통형 섹션(47)이 존재한다. 넓혀진 섹션(47) 다음에는, 내부에 뼈 고정 요소 맞물림 부분(23)의 제 1 부분(24)을 수용하도록 구성되는 더 작은 내부 직경을 지닌 좁아진 속이 빈 섹션(48)이 존재한다. 제 2 단부(42)와 좁아진 부분(48) 사이에는, 헤드(12)의 가장 큰 외부 직경(d)과 일치하는 직경을 지닌 원통형 구멍에 의해 형성되는 수용 섹션(49)이 제공된다.
수용 섹션(49)과 좁아지는 섹션(48)의 전이시, 헤드(12)의 자유로운 끝 면(13)에 관한 접합점의 역할을 하는 정지부(49a)가 형성된다.
수용 섹션(49)의 축 방향 길이는 전체 구 단편 형상 헤드(12)가 내부에 수용될 수 있도록 치수가 정해지는데 반해, 뼈 고정 요소(1)의 섕크(11)는 수용 섹션(49)의 외부로 연장한다. 따라서, 도 6에서 볼 수 있는 것처럼, 뼈 고정 요소(1)가 절단 부재(4)를 지닌 기구에 설치될 때, 뼈 고정 요소(1)는 절단 부재(4)와 함께 다축 뼈 고정기와 실질적으로 동일한 외부 치수들을 가진다. 또한, 절단 부분(44)의 축 방향 길이는 다축 뼈 고정기의 수용부의 축 방향 길이와 같거나 약간 더 클 수 있다.
도 3, 도 5, 및 도 12를 특히 참조하면, 홀딩 슬리브(5)는 제 1 단부(51), 제 2 단부(52), 및 절단 부재의 제 1 부분(43)의 외부 직경과 유사한 외부 직경을 가지는 제 1 단부에 인접한 제 1 부분(53)을 포함한다. 제 1 부분(53)과 제 2 단부(52) 사이에는, 절단 부재(4)의 최대 외부 직경보다 작은 외부 직경을 지닌 실질적으로 원통형인 제 2 부분(54)이 제공된다. 그러므로, 홀딩 슬리브(5)는 절단이 반드시 필요한 것은 아닌 적용예들에 관해 유용하게 하고 더 작은 방사상 치수들 때문에 기구를 가지고 더 쉽게 접근이 이루어질 수 있는 방사상 방향으로 더 작은 치수를 가진다. 홀딩 슬리브는, 나삿니가 있는 구멍(56), 넓어진 속이 빈 섹션(57), 좁아지는 섹션(58), 및 끝 정지부(59a)를 지닌 수용 섹션(59)을 의미하는 절단 부재(4)의 전술한 내부 섹션들에 대응하는 섹션들을 내부에 포함한다. 이러한 디자인으로, 홀딩 슬리브(5)가 절단 부재(4)와 교환 가능하게 사용될 수 있다.
조직 및/또는 뼈를 맞물리도록 구성되는 기구의 모든 부품들과 부분들, 그리고 뼈 고정 요소는 생체 적합성 물질로부터 만들어지는데, 특히, 티타늄 또는 스테인리스강(stainless steel)과 같은 생체 적합성 금속, 또는 니티놀(Nitinol)이나 PEEK(polyether ether ketone)와 같은 생체 적합성 플라스틱 재료의 생체 적합성 합금으로 만들어진다. 그 부품들은 모두 동일하거나 상이한 물질들로 만들어질 수 있다.
절단 부재를 지닌 기구의 사용 방법을 도 13 내지 도 16을 참조하여 설명한다. 첫 번째 단계에서는, 기구와 뼈 고정 요소(1)가 조립된다. 도 13과 도 14에 도시된 바와 같이, 헤드(12)의 자유로운 끝 면(13)이 절단 부재(4)의 수용 섹션(49)의 끝에 제공된 정지부(49a)에 맞닿아 접할 때까지, 절단 부재(4)의 수용 섹션(49) 내에 뼈 고정 요소(1)의 헤드(12)가 삽입된다. 이로 인해, 슬롯이 있는 핀(6)이 그것의 두 번째 부분(63)을 가지고 뼈 고정 요소(1)의 블라인드 홀(16)과 맞물린다. 접합점(66a, 66b)은 블라인드 홀(16)에 들어갈 때 함께 눌러지고, 세그먼트들에 작용하는 탄성력이 뼈 고정 요소(1)의 단단한 클램핑을 초래한다. 동시에, 뼈 고정 요소가 기구의 회전축(R)으로 정렬된다.
헤드(12)가 절단 부재(4) 내로 완전히 삽입될 때, 헤드의 자유로운 끝 면(13)이 정지부(49a)에 맞닿아 접할 때까지, 섕크(11)가 마치 뼈 고정 요소가 다축 뼈 고정기의 수용부에 설치되는 것처럼 유사하게 절단 부재의 제 2 단부(42)로부터 돌출한다. 그러므로, 절단 부재는 수용부를 위한 공간을 생성할 수 있고, 뼈 고정 요소가 나중에 설치될 수용부에 관해 최적화된 위치에 놓인다.
이후, 기구와 뼈 고정 요소의 시스템이 도 15에 도시된 바와 같이 척추(100)의 척추경 내에 삽입된다. 뼈 고정 요소(1)의 섕크(11)가 척추경 내로 나아갈 때, 절단 부재(4)의 절단 플루트(45)가 둘러싸는 뼈 물질과 접촉하고, 나중에 설치될 다축 뼈 고정기의 수용부에 관한 장애물이 될 뼈 물질을 잘라버린다. 따라서, 기구는 삽입 및 리밍 기구로서의 기능을 한다. 핀(6)은 기구에서 고정 요소(1)를 단단히 붙잡고, 연결 요소뿐만 아니라 정렬 및 유지 요소로서의 역할도 한다. 따라서, 핀의 중심축, 나사 축, 및 기구의 회전축이 일치하기 때문에, 고정 요소의 흔들림이 일어나지 않는다.
헤드(12)와 아마도 헤드(12)에 인접한 섕크의 일부만이 뼈 표면으로부터 돌출하도록 뼈 고정 요소(1)가 척추경 내에 완전히 삽입된 후, 기구가 분리되고 다축 뼈 고정기의 수용부(500)가 도 16에 도시된 바와 같이 헤드 상에 설치된다.
도 17 내지 도 20을 참조하여, 기구의 제 2 실시예가 설명된다. 이전 실시예들과 동일한 부품들과 부분들은 동일한 참조 번호들로 표시되고, 그 설명은 생략된다. 기구는 특히 그것의 자유로운 끝 면(13)에서 종래의 도구 맞물림 오목부(14')를 가지는 뼈 고정 요소(1')를 가지고 사용되기에 적용 가능하다. 도구 맞물림 오목부(14')는, 예를 들면 톡스(torx) 형상의 오목부나 6각형 형상의 오목부일 수 있다. 기구의 앞 부분(20')은 제 1 실시예에서처럼 나삿니가 있는 앞 부분(21')과, 도구 맞물림 부분(14')의 형상과 일치되도록 모양을 가진 나삿니가 있는 앞 부분(21')으로부터 돌출하는 뼈 고정 요소 맞물림 부분(23')을 포함한다.
절단 부재(4')는 그것이 제 1 단부(41)로부터 헤드에 관한 수용 섹션(49')까지 연장하는 나삿니가 있는 동축 구멍(46')을 포함한다는 점에서, 제 1 실시예의 절단 부재(4)와 다르다. 헤드에 관한 수용 섹션(49')은 접합점(49a)보다 제 2 단부(42)에 더 가까운 위치에서, 내부에 연결 요소를 수용하도록 구성되고 치수가 정해지는 환형 홈(409)을 포함한다. 특히 도 19에서 볼 수 있는 것처럼, 연결 요소는 슬롯이 있는 링(420)으로서 형성된다. 슬롯이 있는 링(420)은, 도시된 예에서 원형의 단면을 가지고 방사상 방향으로 슬롯이 있는 링이 탄력성이 있게 하는 비교적 큰 슬롯(421)을 가진다. 슬롯이 있는 링(420)의 치수는, 방사상 방향으로 슬롯이 있는 링(420)을 압착함으로써, 수용 섹션(49') 내로 도입될 수 있고, 수용 섹션(49') 내로 여전히 연장하도록 홈(409) 내로 부분적으로 놓일 수 있도록 정해진다. 헤드(12)가 삽입될 때, 슬롯이 있는 링(420)은 그것이 홈 내로 더 깊에 연장하도록 슬롯(421)의 폭을 증가시킴으로써 팽창된다. 헤드(12) 상으로 슬롯이 있는 링으로부터 발휘되는 그로 인해 생기는 탄성력이 절단 부재(4')의 수용 섹션(49') 내에서 헤드를 클램핑한다. 수직(straight) 위치에서의 헤드의 정렬은 슬롯이 있는 링(420)에 의해 이루어진다. 그러므로 슬롯이 있는 링(420)은 연결뿐만 아니라 정렬 및 유지 요소이다. 제 1 실시예의 핀(6)과 유사하게, 슬롯이 있는 링(420)은 바람직하게는 니티놀과 같은 초탄성 NiTi 합금으로 만들어진다.
기구와 뼈 고정 요소(1')의 시스템을 사용하는 것은 제 1 실시예의 것과 유사하다.
기구를 가지고 사용될 수 있는 다축 뼈 고정기를 도 21 및 도 22를 참조하여 설명한다. 도 21 및 도 22에 도시된 다축 뼈 고정 요소는, 보텀 로딩 다축 뼈 고정기에 관한 일 예이다. 다른 다축 뼈 고정기들이 그 기구를 가지고 사용될 수 있음이 이해된다. 뼈 고정 요소(1')는 전술한 제 2 실시예에서 도시된 바와 같은 뼈 고정 요소이다. 다축 뼈 고정기는 뼈 고정 요소(1')에 로드(600)를 연결하기 위해 로드(600)를 수용하기 위한 수용부(500)를 포함한다. 더 나아가, 내부 나사의 형태를 지닌 폐쇄(closure) 요소(700)가 로드(600)와 수용부(500)를 고착시키기 위해 제공된다. 또한, 다축 뼈 고정기는 수용부(500)에서 헤드(12)를 로킹하기 위한 가압(pressure) 요소(800)를 포함한다. 이 가압 요소(800)는 예를 들면 핀들(900a, 900b)을 통해 수용부(500)에 붙들려 있다. 수용부(500)는 상부 단부(500a)와 바닥 단부(500b)를 통과하는 대칭축(M)에서 상부 단부(500a)와 반대측 바닥 단부(500b)를 포함한다. 대칭축(M)과 동축인 구멍(120)이 제공된다. 상부 단부(500a)에 인접한 제 1 구역에서는, 수용부(500)가 대칭축(M)에 관해 대칭인 U자 모양의 오목부(130)를 가지고, 이 오목부(130)는 제 2 단부(500b) 쪽으로 향한 바닥을 가진다. 상부 단부(500a)에 인접하거나 가까이에, 내부 나사(700)와 협력하는 내부 나삿니(150)가 제공된다. U자 모양의 오목부(130)에 의해 형성된 채널은 그 내부에 복수의 고정 장치들을 연결하는 로드(600)를 수용하도록 치수가 정해진다. 바닥 단부(500b) 가까이에서, 구멍(120)은 바닥 단부(500b) 쪽으로 테이퍼지는 좁아지는 섹션(170)을 포함한다. 바닥 단부(500b)에는 개구부(180)가 제공된다. 이 개구부(180)의 직경은, 헤드가 바닥 단부를 통해 삽입할 수 있도록 헤드(12)의 직경보다 크고, 구멍(120)의 내부 직경보다 작다. 동축 구멍(120)은 나사 헤드(12)에 관한 수용 공간(190)을 제공한다.
수용부(500)의 측벽들에서 채널 축으로부터 각각 90°치우치게 위치하는 대응하는 가로지르는 구멍들(200a, 200b) 내로 핀들(900a, 900b)이 삽입될 수 있다.
가압 요소(800)는 그것이 구멍(120)에서 움직일 수 있도록, 실질적으로 원통형이고 구멍(120)의 내부 직경보다 약간 작은 외부 직경을 가지는 제 1 부분(810)을 포함한다. 또한 제 1 부분에 관해 오목하게 되어 있고, 구멍(120)의 내부 직경보다 작은 최대 외부 직경을 가지는 제 2 부분(820)을 포함한다. 제 1 부분(810)은 제 2 부분(820)의 반대측에 있는 그것의 단부에, 가압 요소(800)가 수용부(500)에 위치할 때 내부에 로드(600)를 수용하기 위한 U자 모양의 오목부(830)를 가진다. U자 모양의 오목부(830)의 옆측에서는, 서로 마주보게 배치되고 수용부(500)의 대칭축(M)에 가늘고 긴 오목부(840)의 더 긴 측이 평행하도록 정렬되는 외부 벽에 가압 요소가 2개의 가늘고 긴 오목부(840)를 포함한다.
제 2 부분(820)은 캡(cap)과 유사하게 형성되고, 더 낮은 가장자리 쪽으로 열려 있고 제 2 부분(820)에 유연성을 제공하는 슬릿(890)들을 포함한다. 캡 형상의 부분(820)의 치수는 그 부분(820)이 헤드(12) 상에 물릴 수 있도록 정해질 수 있다.
수용부(500)는 제 2 단부(500b) 쪽으로 바닥 단부(500b)에서의 외부 직경(dd)까지 감소할 수 있는 채널 구역에서 외부 직경(Dd)을 포함한다. 기구의 절단 부재(4, 4')의 외부 직경(D)은 수용부의 바닥 단부에서 수용부의 외부 직경(dd)과 같거나 더 크다.
뼈 고정 요소(1')는 바닥 단부(500b)로부터 수용부(500) 내로 삽입될 수 있다. 보통, 가압 요소(800)는 수용부(500)를 가지고 미리 조립되고, 가늘고 긴 오목부(840, 880) 내로 구멍들(200a, 200b)을 통해 연장하는 핀들(900a, 900b)에 의해 채널 축으로 정렬되어 붙들려 있다. 헤드(12)가 바닥 단부로부터 수용부에 들어갈 때, 슬릿들(890)로 인해, 그리고 구멍(120)의 수용 공간(190)에 의해 제공된 공간으로 인해 펼쳐질 수 있는 가압 요소의 캡 형상 부분(820)에 들어간다. 일단 가압 요소(800)의 캡 형상 부분(820)이 헤드(12) 상에 놓이면, 로드(600)가 삽입될 수 있다. 폐쇄 요소(700)를 조임으로써, 캡 형상 부분(820)이 구멍(120)의 좁아진 부분으로 들어가고 헤드를 클램핑하도록 가압 요소(800)가 아래 방향으로 움직인다. 내부 나사(700)의 최종 조임이 헤드를 로킹한다.
기구와 뼈 고정 요소의 시스템은 앞 실시예에서 설명된 것과 같은 뼈 고정 요소와 대응하는 기구를 포함한다. 기구와 다축 뼈 고정기의 시스템은 앞에서 설명된 실시예들에 따른 기구와, 뼈 고정 요소, 바람직하게는 도 21 및 도 22에 도시되는 일 예인 보텀 로딩 다축 뼈 고정기를 피벗 가능하게 수용하는 수용부를 포함하는 임의의 다축 뼈 고정기를 포함한다.
전술한 실시예들의 수정예들이 예측될 수 있다. 예를 들면, 절단 부재는 고정될 수 있고 분리 가능하지 않다. 또한, 기구의 중앙 샤프트 부분과 앞 부분은 외부 직경이 수용부의 외부 직경에 대응하는 절단 부재를 지닌 하나의 조각으로 제공될 수 있다. 뼈 고정 요소와 기구 사이의 설명된 연결들은 본 발명의 범주로부터 벗어나지 않으면서 다르게 만들어질 수 있다.
뼈 고정 요소에 관해서는, 모든 종류의 고정 요소들이 사용될 수 있고, 기구 및/또는 수용부와 결합될 수 있다. 이들 고정 요소는 예를 들면 상이한 길이, 상이한 직경들을 지닌 나사들, 삽관형 나사들, 상이한 나삿니 형태들을 지닌 나사들, 네일(nail)들, 후크(hook)들 등이다. 헤드와 섕크는 또한 서로 연결 가능한 별개의 부분들일 수 있다.

Claims (15)

  1. 다축 뼈 고정기의 뼈 고정 요소를 삽입하기 위한 기구로서,
    상기 뼈 고정 요소와 맞물리고, 상기 뼈 고정 요소(1, 1')에 토크를 전달하기 위한 단부(23, 23')와, 회전축(R)을 규정하는 길이 방향 축을 가지는 샤프트(2);
    뼈 물질을 절단하도록 구성되는 절단 부분(45)을 지닌 상기 샤프트(2)에 연결된 절단 부재(4, 4')를 포함하고,
    상기 절단 부재(4, 4')는 수용부의 바닥 단부(500b)에서의 한 구역에서 실질적으로 상기 다축 뼈 고정기의 상기 수용부(500)의 외부 직경(dd) 이상인 상기 절단 부분(45)에 의해 규정된 외부 직경(D)을 가지는, 기구.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 절단 부분(45)은 상기 길이 방향 축에 대해 비틀려지는 길이 방향으로 연장하는 플루트인, 기구.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 절단 부재(4, 4')는 상기 뼈 고정 요소(1, 1')의 헤드(12)를 내부에 수용하도록 치수가 정해진 내부 직경과 축 방향 길이를 가지는 동축 오목부(49, 49')를 지닌 자유 단부를 포함하는, 기구.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 오목부(49, 49')는 상기 헤드의 삽입을 제한하는 정지부(49a)를 포함하는, 기구.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 샤프트(2)의 상기 단부(23, 23')는 상기 절단 부재(4, 4')의 상기 오목부(49, 49') 내로 연장하는, 기구.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 뼈 고정 요소(1, 1')를 상기 기구에 회전 고정 방식으로 연결하기 위해, 상기 뼈 고정 요소의 상기 헤드(12)와 상기 기구와 협력하는 연결 요소(6, 420)가 제공되는, 기구.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 연결 요소는 상기 뼈 고정 요소(1)의 상기 헤드(12)와 상기 샤프트의 상기 단부(23)와 맞물리는 핀(6)인, 기구.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 핀(6)은 상기 핀(6)의 자유 단부들 중 하나에서, 바람직하게는 상기 뼈 고정 요소의 상기 헤드(12)에 연결하도록 구성되는 자유 단부(63)에서 상기 핀(6)을 유연성이 있게 만드는 슬롯(65)을 가지는, 기구.
  9. 제 6 항에 있어서,
    상기 연결 요소는 상기 절단 부재(4')의 내부 표면 부분이나 상기 뼈 고정 요소(1')의 상기 헤드(12)에 제공된 환형 홈(409)에 배치되는 슬롯 링(420)인, 기구.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 절단 부재(4, 4')는 상기 샤프트(2)에 연결가능하고 상기 샤프트(2)로부터 분리될 수 있는 분리된 부분인, 기구.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 절단 부재(4, 4')는 상기 샤프트의 상기 단부가 관통하여 연장하는 동축 구멍(46, 46')을 가지고, 바람직하게는 상기 샤프트(2)와 상기 절단 부재(4, 4')는 상기 뼈 고정 요소에서 상기 뼈 내로 나사를 조이는 방향에 대응하는 나삿니 방향으로의 나삿니 연결에 의해 연결되는, 기구.
  12. 제 10 항 또는 제 11 항에 있어서,
    상호 교환 방식으로 상기 절단 부재(4, 4') 대신 상기 샤프트(2)에 연결 가능하고 상기 뼈 고정 요소의 상기 헤드(12)와 맞물리도록 구성되는 슬리브 부재(5)를 더 포함하고, 상기 슬리브 부재(5)는 절단 부분들이 없고 상기 절단 부재(4, 4')의 상기 외부 직경보다 작은 외부 직경을 가지는, 기구.
  13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 따른 기구와 뼈 고정 요소(1, 1')의 시스템으로서,
    상기 뼈 고정 요소는 상기 뼈에 고정하기 위한 섕크(11)와 헤드(12)를 가지고, 상기 헤드(12)는 상기 헤드(12)의 자유 단부(13)에서 상기 기구의 상기 샤프트(2)의 상기 단부(23, 23')가 맞물릴 수 있는 오목부(14, 14')를 포함하는, 시스템.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 고정 요소(1, 1')는 나삿니가 있는 섕크와 구 단편 형상의 헤드를 지닌 뼈 나사인, 시스템.
  15. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 따른 기구와 다축 뼈 고정기의 시스템으로서,
    상기 다축 뼈 고정기는 뼈에서 고정하기 위한 섕크(11)와 헤드(12)를 가지는 뼈 고정 요소(1, 1')를 포함하고,
    상기 헤드(12)는 상기 헤드(12)의 자유 단부(13)에서 상기 기구(2)의 상기 샤프트의 상기 끝 부분(23, 23')이 맞물릴 수 있는 오목부(14, 14')와 수용부(500)를 포함하는데, 상기 수용부는 상부 단부(500a)와 반대측 바닥 단부(500b), 로드(600)를 수용하기 위한 채널(130), 및 상기 바닥 단부(500b) 근처에 상기 뼈 고정 요소의 상기 헤드를 피벗 가능하게 수용하기 위한 시트(820)를 가지고,
    상기 헤드가 상기 바닥 단부(500b)로부터 삽입 가능하도록, 상기 수용부(500)가 상기 헤드의 최대 외부 직경보다 큰 개구를 상기 바닥 단부(500b)에서 더 가지고,
    상기 절단 부재(4, 4')의 상기 외부 직경(D)은, 상기 바닥 단부(500b)에 인접한 부분에서 상기 수용부(500)의 외부 직경(dd) 이상인, 시스템.
KR1020140024346A 2013-03-01 2014-02-28 뼈 고정 요소를 삽입하기 위한 기구, 그러한 기구의 시스템, 및 다축 뼈 고정 요소 KR20140109303A (ko)

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