KR20140074952A - 동적 외과적 유체 감지 - Google Patents
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Abstract
동적 감지 방법 및 장비는 외과적 유체의 유체 유동 및 다른 특징의 외과적 파라미터를 수집하고 보고하기 위해 마이크로 전자 기계 시스템(MEMS) 및 나노 전자 기계 시스템(NEMS) 외과용 센서를 채용한다. 의료 장치는 외과적 시술 중에 전달되는 유체의 유체 유동 경로 내에 외과용 센서를 채용하거나 고정시킨다. 외과적 시술은 외과적 시술에 의해 형성되거나 이용되는 외과적 공극 내에 삽입된 캐뉼라 또는 다른 내시경 기기 내와 같이, 유체 유동에 응답하여 수술 영역 내에 의료 장치를 배치한다. 외과용 센서의 감소된 크기는 수술 영역 내에서의 비침입적 배치를 허용하여, 센서는 그가 측정하도록 의도된 유체의 유동과 간섭하거나 유동에 악영향을 주지 않는다. 감소된 크기는 또한 환자에 대한 사용 후에 폐기되는 1회 사용 및 1회용 기기에 대한 제조 비용 및 폐기에 대해 양호하다.
Description
전자 장치의 설계 및 개발은 인텔 코포레이션(Intel® Corporation)의 공동 창업자인 고든 무어(Gordon Moore)가 1965년에, "무어의 법칙"으로서 널리 알려지게 된 다소 예언적인 주장에서, 주어진 칩 면적의 트랜지스터 밀도(따라서, 계산 능력)가 대략 24개월마다 2배로 증가한다고 제안한 이래로, 지속적으로 소형화 경향을 따르고 있다. 의료 장치 및 장비도 전자 장치 소형화의 경향에 있어서 예외는 아니다. 미세 전자 장치가 흔히 맥박, 산소 포화도, 체온, 및 출산 중의 태아의 활력 징후를 감지하기 위한 것과 같이, 일상적인 환자 상태에 대한 진단 피드백을 제공하기 위한 센서로서 채용된다.
외과적 시술 중에, 감지는 흔히 환자와 의료 장비 사이의 유체의 전달로 연장된다. 유체 소실 보상, 수술 영역의 세척, 및 자동화된 약물 전달과 같은 목적으로, 몇몇을 열거하자면, 혈액, 생리식염수, 및 약물과 같은 다양한 유체 교환이 수술 중에 수반된다. 유체 파라미터를 감지하기 위한 전자 장치가 흔히, 예를 들어, 유체 압력, 유동, 및 온도와 같은 환자 속성을 감지하기 위해 채용된다.
동적 감지 방법 및 장비는 수술 영역의 유체 유동 및 다른 특징의 외과적 파라미터를 수집하고 보고하기 위해 마이크로 전자 기계 시스템(MEMS) 및 나노 전자 기계 시스템(NEMS) 외과용 센서를 채용한다. 의료 장치는 외과적 시술 중에 전달되는 유체의 유체 유동 경로 상에 또는 그 주위에 외과용 센서를 채용하거나 고정시킨다. 외과적 시술은 외과적 시술에 의해 형성되거나 이용되는 외과적 공극 내에 삽입된 캐뉼라 또는 다른 내시경 기기 내와 같이, 유체 유동에 응답하는 수술 영역 내에 의료 장치를 배치한다. 외과용 센서의 감소된 크기는 수술 영역 내에서의 비침입적 배치를 허용하여, 센서는 그가 측정하도록 의도된 유체의 유동과 간섭하거나 유동에 악영향을 주지 않는다. 감소된 크기는 또한 단일 환자에 대한 사용 후에 폐기되는 1회 사용 및 1회용 기구에 대한 제조 비용 및 폐기물에 대해 양호하다. 압력, 유동, 및 온도와 같은 외과적 파라미터는 원격 유체 공급원을 거친 간접적으로가 아닌 수술 부위에서 측정되어, 종래의 RFID 장치에 의해서는 측정 불가능한 동적 상태에 응답하면서 외과적 파라미터의 더 정확한 판독을 허용한다.
외과적 환경 내에서, 다양한 유체가 흔히 외과적 시술(수술)의 과정 전반에 걸쳐 교환된다. 이러한 유체는 혈액, 생리식염수, 약물, 세척 폐기물, 마취 기체, 산소 등을 포함한다. 다양한 유체에 관련된 외과적 파라미터를 모니터링 및 회수하는 것은 의사 및 의료진에게 진단 피드백을 제공한다. 내시경적 외과적 시술 중에, 예를 들어, 유체 관리 시스템은 흔히 수술 영역을 세척하고 확장시키기 위해 내부 수술 부위에 생리식염수를 제공한다.
아래에서 개시되는 구성에서, 외과적 유체 관리 시스템은 센서에 응답하는 로직 지시들 내에서 센서 데이터를 채용하기 위해 외과적 시술 중에 유체 관리 시스템의 프로세서에 성능 데이터 및 통계치를 제공하기 위해 MEMS 또는 NEMS(마이크로 전자 기계 시스템 또는 나노 전자 기계 시스템) 센서를 채용한다. 방해하지 않는 배치를 허용하고 재사용 불가능한 외과 용품의 폐기 및 비용을 경감시키도록, 그러한 센서들이 작고 1회용인 것이 더욱 유리하다. 외과적 유체 데이터는 전형적으로 동적이고, 그러므로 규칙적인 모니터링 및 응답으로 수정될 수 있다. 예를 들어, 가치가 있지만 흔히 저활용되는 데이터 항목은 관절내 유체 데이터를 이러한 정보가 외과적 시술 중에 이용되도록 허용하기 위해 정확하게 결정하는 것이다. 제안되는 접근법의 구성은 MEMS 센서를 다른 외과용 기기에 대한 부착에 의해 또는 전용 장치로서 관절 내에 위치시킴으로써 그러한 데이터의 이용을 허용한다.
본원의 구성은 종래의 접근법이 외과적 시술 중에 추적을 위해 외과용 도구 및 용품 상에 RFID(무선 주파수 식별) 태그를 채용한다는 관찰에 부분적으로 기초한다. RFID가 작고 수동형(즉, 트리거링 신호에 의해 외부에서 급전됨)으로 제조될 수 있지만, 계산 및 실행 능력은 제한된다. 그러므로, 불행히도, 장치 상호 연결에 대한 종래의 접근법은 응답이 전형적으로 RFID가 고정되어 있는 장치 또는 기기의 식별로 제한되고, 식별성 이외의 정보가 RFID 상에 엔코딩될 수 있는 제한된 계산 능력으로 인해 이용 불가능한 단점을 겪는다.
따라서, 본원의 구성은 외과적 파라미터의 직접 감지를 위해 수술 영역 내에 배치된 방해하지 않는 센서 장치 및 감지된 파라미터를 유체 관리 시스템으로 전달하기 위한 송신 능력을 제공함으로써 위에서 설명된 단점을 실질적으로 극복한다. 유체 관리 시스템 내로 통합된 비침습적 (외부) 센서 또는 트랜스듀서를 이용하는 종래의 접근법과 대조적으로, 제안되는 접근법은 수술 부위에 배치되는 센서를 채용한다. 제안되는 접근법에 의해 제공되는 직접적인 침습적 평가는 압력, 유동, 및 다른 측정치의 정확한 센서 판독을 허용하여, 예를 들어, 유체 관리 시스템에 부착된 튜브 세트로부터의 간접적인 트랜스듀서 측정치보다 더 양호한 정확도를 제공한다. MEMS 및 NEMS 장치의 사용은 관절식 골격 부재들 사이의 슬관절 내에서와 같은 수술 부위 내에서의 배치를 허용하고, 무선 인터페이스는 외과적 시술의 다른 태양 또는 기기와 간섭하지 않고서 유체 데이터의 송신을 허용한다.
추가의 세부에서, 방법은 적절한 전력, 감지, 및 송신 능력으로, MEMS 장치와 같은 통합형 미세 기계 장치를 엔코딩하고, 통합형 미세 기계 장치를 치료 시술로부터 생성되는 유체 경로 내에 배치함으로써, 외과적 시술 또는 치료 시술 중에 동적 외과적 피드백을 제공한다. 유체 관리 시스템과 같은 외부 제어 또는 진단 시스템이 측정된 외과적 파라미터를 표시하는 리턴 신호를 송신하기 위해 무선 신호를 거쳐 통합형 미세 기계 장치를 활성화하고, 제어 시스템은 측정된 외과적 파라미터를 결정하기 위해 리턴 신호를 수신한다.
특정 구성에서, 청구되는 접근법은 예시적인 용도로서 본원에서 설명되는, 슬관절 수술과 같은 내시경 시술에서 특정 용도를 갖는다. 의료 장치 환경 내에서, 외과적 파라미터를 측정하는 방법은 공극이 치료 시술을 수행하기 위해 내시경 기기와 연통하도록, 치료 시술을 위한 유체 유동을 받는 것에 응답하여 외과적 공극을 식별하는 단계를 포함한다. 도시된 예에서, 외과적 공극은 관절식 골격 부재들 (경골과 대퇴골) 사이의 골격 관절 영역이다. 통합형 미세 기계 장치(미세 기계 장치)는 전력, 감지, 및 송신 능력으로 엔코딩되고, 미세 기계 장치는 내시경 기기에 비침입적으로 부착되도록 구성된다. 의사는 미세 기계 장치를 내시경 기기를 거쳐 외과적 공극 내로 도입하고, 양압을 유지하고 치료 시술로부터 생성되는 외과적 물질을 배출하기 위해 외과적 공극 내로 유체 유동을 지향시킨다. 외과용 기기는 미세 기계 장치를 내시경 기기를 거쳐 치료 시술의 유체 경로 내에 배치한다. 유체 관리 시스템은, 전형적으로 외과적 공극 내의 유체 유동의 압력, 유동, 및 온도 중 적어도 하나를 포함하는 외과적 파라미터를 측정하기 위해 미세 기계 장치를 활성화하고, 관리 시스템 또는 제어기는 미세 기계 장치로부터 무선 송신을 거쳐 측정된 외과적 파라미터를 수신한다.
본 발명의 대안적인 구성은 본 발명의 실시예로서 본원에서 개시되는 방법 작동들 중 임의의 하나 또는 모두를 처리하기 위해 소프트웨어 및/또는 회로(예컨대, 위에서 요약된 바와 같은 프로세서)를 구비하여 구성된 다중 프로세서, 제어기, 또는 전용 계산 장치 등과 같은 다중 프로그래밍 또는 다중 처리 컴퓨터 장치를 포함한다. 본 발명의 또 다른 실시예는 위에서 요약되고 아래에서 상세하게 개시되는 방법 실시예 단계 및 작동을 수행하기 위해 다중 처리 컴퓨터 장치에 의해 단독으로 또는 함께 작동할 수 있는 자바 버추얼 머신(Java Virtual Machine)과 같은 소프트웨어 프로그램 및/또는 운영 시스템을 포함한다. 하나의 그러한 실시예는 메모리 및 프로세서의 결합체를 갖는 다중 처리 컴퓨터 장치 내에서 수행될 때, 데이터 접근 요구를 수행하기 위해 본 발명의 실시예로서 본원에서 개시되는 작동을 수행하도록 프로세서를 프로그램하는 지시로서 엔코딩된 컴퓨터 프로그램 로직을 포함하는 비일시적 컴퓨터 판독 가능 저장 매체를 갖는 컴퓨터 프로그램 제품을 포함한다. 본 발명의 그러한 배열은 전형적으로 하나 이상의 ROM, RAM 또는 PROM 칩, 필드 프로그램 가능 게이트 어레이(FPGA: Field Programmable Gate Array) 내의 펌웨어 또는 마이크로 코드와 같은, 광학 매체(예컨대, CD-ROM), 플로피 또는 하드 디스크 또는 다른 매체와 같은 컴퓨터 판독 가능 매체 상에 배열되거나 엔코딩된 소프트웨어, 코드, 및/또는 다른 데이터(예컨대, 데이터 구조)로서, 또는 주문형 반도체(ASIC: Application Specific Integrated Circuit)로서 제공된다. 소프트웨어 또는 펌웨어 또는 다른 그러한 구성은 컴퓨터 장치가 본 발명의 실시예로서 본원에서 설명되는 기술을 수행하게 하도록 (예컨대, 운영 시스템 실행 중에 또는 환경 설정 중에) 컴퓨터 장치 상으로 설치될 수 있다.
본 발명의 상기 및 다른 목적, 특징, 및 장점은 유사한 도면 부호가 상이한 도면들 전체에 걸쳐 동일한 부분을 지칭하는 첨부된 도면에 도시된 바와 같이, 본 발명의 특정 실시예의 다음의 설명으로부터 명백해질 것이다. 도면은 반드시 축척에 맞는 것은 아니며, 대신에 본 발명의 원리를 도시할 때 강조된다.
도 1은 본원에서 개시되는 구성과 함께 사용하기에 적합한 의료 장치 환경의 개요도이다.
도 2는 본원에서 개시되는 바와 같은 동적 파라미터 감지의 흐름도이다.
도 3은 도 1의 환경 내에서의 센서 전개의 도면이다.
도 4 내지 도 6은 외과적 시술 중의 내시경 감지 배열의 흐름도이다.
도 2는 본원에서 개시되는 바와 같은 동적 파라미터 감지의 흐름도이다.
도 3은 도 1의 환경 내에서의 센서 전개의 도면이다.
도 4 내지 도 6은 외과적 시술 중의 내시경 감지 배열의 흐름도이다.
본원에서 설명되는 바와 같은 동적 외과적 유체 감지를 채용하는 의료 장치 환경의 예시적인 구성이 아래에서 도시된다. 특정 배열에서, 제안되는 접근법은 수술 부위를 형성하는 골격 관절 내의 실시간 데이터를 포착하기 위해 캐뉼라 또는 다른 외과용 기기 상에서 센서를 채용할 수 있다. 독립형 센서가 또한 유사한 작동을 위해 관절 내에 위치되거나 고정될 수 있다. 다른 용도는 외과적 유체를 수술 부위로 그리고 수술 부위로부터 운반하는 튜브 내에 또는 시술 시에 채용되는 반복적인 및/또는 1회용 용품을 수용하는 카세트 조립체 또는 엔클로저 내에 센서를 배치하는 것을 포함한다. 센서의 크기 및 배치는 센서가 외과적 시술 중에 전략적 위치 내의 실시간 데이터를 검출하기 위해 사용되도록 허용하고, 데이터가 유체 관리 시스템의 로직에 의해 그리고 시술에 대한 임상적 판단을 하기 위해 의사 또는 의료진에 의해 채용되도록 허용한다.
도 1은 본원에서 개시되는 구성과 함께 사용하기에 적합한 의료 장치 환경의 개요도이다. 도 1을 참조하면, 의료 장치 환경(100)은 외과적 환경 내에 배치하기 위한 통합형 미세 기계 장치(110)(미세 기계 장치)를 채용한다. 미세 기계 장치(110)는 특정 구성에서, MEMS 또는 NEMS 장치이고, 신호(122)[무선 안테나(124)로의 신호(122-1) 그리고 그로부터의 신호(122-2)]에 응답하는 유체 관리 시스템(120) 또는 다른 중앙 제어기로의 무선 연결(112)을 유지한다. 미세 기계 장치(110)는 외과적 파라미터 감지를 수행하기 위해 안테나(124)로부터의 신호(122-2)에 응답하는 수신기(115), 및 감지된 외과적 파라미터를 신호(122-1)를 거쳐 유체 관리 시스템(120)으로 다시 송신하도록 구성된 송신기(113)를 포함한다. 미세 기계 장치(110)는 신호(122-2)가 또한 센서(110)에 전력을 제공하는 수동형일 수 있다. 미세 기계 장치(110)는 수신된 신호(122-2)가 감지된 파라미터의 연산 및 송신(122-1)을 허용하도록 충분히 작고, 미세 기계 장치(110)는 신호(122-2)에 응답하여 기능 또는 기계적 특징을 처리하는 다른 감지 영역을 가질 수 있다.
미세 기계 장치(110)의 배치는 그가 압력, 유동, 및 온도와 같은 외과적 파라미터를 직접 감지하고, 가능하게는 110-2로서 도시된 내시경 프로브를 거쳐 환자(132)의 외과적 공극 또는 공동 내에 삽입되는 미세 기계 장치(110-1)로서 도시된 캐뉼라(130)의 내부에 고정구를 포함할 수 있고, 또는 수술 부위에 생리식염수를 펌핑하기 위한 튜브 세트(136)의 카세트(134) 내에 배치(110-3)될 수 있도록, 되어 있다. 미세 기계 장치(110)는 배치되면, 유체 관리 시스템(120)으로부터의 신호(122-2)로부터 활성화하고, 감지, 계산, 및 감지된 외과적 파라미터(122-1)를 리턴시키기 위한 송신 작업을 수행한다. 캐뉼라(130) 구성은 미세 기계 장치(110-1)를 도관(140)의 내부에 고정시키고, 도관은 그 다음 외과적 공극 또는 공동 내로 삽입되고, 생리식염수가 이를 통해 전달되며, 이는 도 3에 대해 아래에서 추가로 설명된다. 프로브(138) 배열은 임의의 적합한 내시경 오리피스를 통한 미세 기계 장치(110-2)의 배치를 허용하고, 카세트(134) 기반 미세 기계 장치(110-3)는 반복된 삽입에 대해 민감한 것으로 입증된, 카세트(134)와 유체 관리 시스템 상의 정합 배열(142) 사이에서의 취약한 트랜스듀서를 채용하는 종래의 접근법과 대조적으로 카세트(134) 내에 배치된다.
도 2는 본원에서 개시되는 바와 같은 동적 파라미터 감지의 흐름도이다. 도 1 및 도 2를 참조하면, 단계(200)에서, 동적 외과적 피드백을 제공하는 방법은 전력, 감지, 및 감지 데이터를 수집하고 리턴시키기 위한 송신 능력으로 통합형 미세 기계 장치를 엔코딩하는 단계를 포함한다. 방법은 단계(201)에 도시된 바와 같이, 치료 시술로부터 생성되는 유체 경로 내에 미세 기계 장치(110)를 배치한다. 미세 기계 장치(110)는 MEMS 또는 NEMS 구조물과 같은 소형 기계이고, 수신, 처리, 및 송신을 위한 전자 장치와, 감지 및 기계적 작동을 위한 물리적 구조물을 포함한다. 유체 관리기(120)로부터의 무선 신호(122-2)가 단계(202)에 개시된 바와 같이, 측정된 외과적 파라미터를 표시하는 리턴 신호를 송신하기 위해 엔코딩된 송신기(113)/수신기(115)를 거쳐 통합형 미세 기계 장치를 활성화하고, 유체 관리기(120)는 단계(203)에 도시된 바와 같이, 측정된 외과적 파라미터를 결정하기 위해 리턴 신호(122-1)를 수신한다. 측정된 파라미터는, 예를 들어, 가변 저항 센서로부터 생성되는 압력, 배플 또는 유체 포착 센서에 관련된 유동, 또는 바이메탈 센서 구조물로부터 도출된 온도와 같은, 수술 부위로부터의 다양한 감지된 속성 또는 특징을 포함할 수 있다.
도 3은 도 1의 환경 내에서의 센서 전개의 도면이다. 도 1 및 도 3을 참조하면, 내시경 슬관절 시술에서의 미세 기계 장치(110) 전개의 예시적인 배열이 도시되어 있다. 의사는 환자의 슬관절(152) 내의 내시경 개구(150)를 통해 캐뉼라(130)를 배치한다. 캐뉼라(130)는 피부 및 연조직을 통해 대퇴골(156)과 경골(158) 사이의 외과적 공극(154) 내로 연장한다. 캐뉼라(130)의 전달 튜브(160)의 내부에 고정된 미세 기계 장치(110-1)는 캐뉼라(130)의 전달 단부(162)에서 유체 경로 내에 위치됨으로써 캐뉼라 전달 튜브(160)를 통해 펌핑되는 생리식염수의 압력, 유동, 및 온도를 감지한다. 공급 니플(164)이 생리식염수를 유체 관리 시스템(120)으로부터 카세트(134)를 거쳐 공급하기 위해 튜브 세트(136)에 부착된다. 카세트(134)는 유체 관리 시스템(120)으로부터 펌핑될 때 생리식염수 공급원에서 외과적 파라미터를 감지하기 위한 카세트(134) 내의 다른 미세 기계 장치(110-3)를 또한 포함할 수 있다.
도시된 예에서, 통합형 미세 기계 장치(110-1, 110-3)는 압력, 유량, 및 온도와 같은 외과적 파라미터를 직접 감지하기 위해 유체 관리 시스템(120)으로부터의 유체 유동 내에 위치된다. 미세 기계 장치(110)는 사용 이후에 캐뉼라(130) 및 튜브 세트(134)(1회 사용 물품)와 함께 폐기될 수 있고, 따라서 통합형 미세 기계 장치(110)의 저비용 제조가 너무 높은 비용을 회피한다. 특정 배열에서, 수술 부위 내에서의 직접 감지에 의한 개선된 정확도가 외과적 파라미터를 감지하기 위한 추가의 의료 장치에 대한 필요를 회피하여, 1회 사용 물품의 전체적인 시술당 비용을 유지하거나 감소시킨다. 외과적 공극(154)을 배출하기 위한 제2 캐뉼라 상의 전용 프로브(138)와 같은 다른 의료 장치에 고정하기 위한, 또는 다른 자연적인 그리고 도입된 외과적 유체(즉, 약품, 혈액 등)를 구비한, MEMS 및 NEMS 장치(110)의 대안적인 배열이 고려될 수 있다. 예시적인 배열에서, 캐뉼라(130) 및 튜브 세트(136)와 같은 의료 장치는 1회 사용 또는 간헐적 사용 물품이고, 의도된 시술보다 더 오랫동안 유체 유동 내에 배치되어 유지되도록 의도되거나 요구되지 않는다. 따라서, 1회 사용 물품으로서의 제조는 미세 기계 장치가 영구적으로 이식되는 물품만큼 연장된 유체 노출을 견딜 필요가 없으므로, 제작 비용을 경감시킨다.
도 4 - 도 6은 외과적 시술 중의 내시경 감지 배열의 흐름도이다. 슬관절(152) 상에서의 내시경적 외과적 시술의 예시적인 배열이 도시되어 있고, 수술 중에 봉입된 내부 관절 영역을 세척하기 위한 생리식염수 용액을 전달하기 위해 유체 관리 시스템(120)을 채용한다. 도 1 및 도 3 - 도 6을 참조하면, 의료 장치 환경(100) 내에서, 본원에서 개시되는 바와 같은 외과적 파라미터를 측정하는 방법은 단계(300)에 도시된 바와 같이, 치료 시술을 위한 유체 유동을 받는 것에 응답하여 외과적 공극(154)을 식별하는 단계를 포함하고, 공극(154)은 치료 시술을 수행하기 위해 적어도 하나의 내시경 기기(130, 138)와 연통한다. 도시되어 있는 개시된 배열에서, 외과적 공극(154)은 단계(301)에 도시된 바와 같이, 관절식 골격 부재들(경골(158)과 대퇴골(156)) 사이의 골격 관절 영역이다. 다른 외과적 공극 또는 영역은 유사한 외과용 기기를 채용할 수 있다. 초기화 과정은 단계(302)에 도시된 바와 같이, 미세 기계 장치가 내시경 기기(1390, 138)에 대한 비침입적 부착을 위해 구성되도록, 전력, 감지, 및 송신 능력으로 MEMS 또는 NEMS 장치와 같은 통합형 미세 기계 장치(110)를 엔코딩한다. 미세 기계 장치(110)를 외과용 또는 내시경 기기에 결합시키기 위한 다양한 배열이 아래에서 도시되는 바와 같이, 채용될 수 있다. 그러한 장치(110)는 외과적 유체를 운반하는 내부 환상 표면 또는 파이프, 튜브, 또는 용기에 접착 또는 고정될 수 있거나, 공극(154) 또는 수술 부위 내로 삽입되는 프로브(138)의 외부 표면에 부착될 수 있다. 특정 배열에서, 통합형 미세 기계 장치(110)는 단계(303)에 도시된 바와 같이, 감지 능력이 외부 무선 신호(122-2)로부터의 자극에 의해 개시되도록 수동형일 수 있고, 이때 미세 기계 장치(110)는 외부 무선 신호(122-2)에 대해 응답하여 전력, 감지, 및 송신 능력으로 엔코딩된다. 그러한 장치(110)는 충분히 작아서, RF 제어 신호 또는 다른 전자기 파형이 장치(110)가 작동 전력을 인입하기에 충분하다. 선택적으로, 배터리 요소와 같은 능동 전력 공급원이 장치(110) 상에 채용될 수 있다.
장치(110)가 고정되는 내시경 기기는, 전형적으로 내시경 시술, 복강경 시술, 및 다른 최소 침습적 시술에 대해 공통된 외과적 개구(150)들 중 하나 이상을 통해, 단계(304)에 도시된 바와 같이, 통합형 미세 기계 장치(110)를 내시경 기기(130, 138)를 거쳐 외과적 공극(154) 내로 도입한다. 내시경 기기(130, 138)는 단계(305)에 도시된 바와 같이, 통합형 미세 기계 장치(110)를 내시경 기기(130, 138)를 거쳐 치료 시술의 유체 경로 내에 배치하기 위해 공극(154) 내로 도입된다.
단계(306)에서, 미세 기계 장치(110)가 수술 부위에서 내부에 배치되었거나 외부 설비 또는 장치 내에 통합되었는지를 결정하기 위한 점검이 수행된다. 유체 경로가 내시경 기기를 거쳐 접근 가능한 외과적 공극 내에 있으면, 프로브(138) 또는 캐뉼라(130)가 단계(309)에 도시된 바와 같이, 유체 유동의 목적지인 외과적 공극(154) 내에 통합형 미세 기계 장치(110)를 배치한다. 미세 기계 장치(110)를 배치하는 단계는 단계(310)에 개시된 바와 같이, 통합형 미세 기계 장치를 캐뉼라(130), 프로브(138), 또는 유사한 외과용 기기에 부착하는 단계, 및 캐뉼라(130)를 유체 유동에 응답하여 외과적 공극(154)과 유체 연통하도록 외과적 삽입구(150)를 거쳐 배치하는 단계를 포함한다. 단계(311)에 도시된 바와 같이, 에폭시, 접착 클립, 또는 다른 부착 메커니즘이 통합형 미세 기계 장치(110)를 캐뉼라(130)의 내부 표면에 고정시키고, 캐뉼라(130)는 외과적 공극(154) 내에 내시경적으로 배치된다. 미세 기계 장치(110)는 봉입된 내부 내시경 수술 부위 내의 유체 특징이 유체 유동 내의 다른 곳에서 감지되는 파라미터로부터 변할 수 있으므로, 외과적 파라미터를 직접 감지한다.
개시되는 접근법은 단계(307)에 개시된 바와 같이, 유체 관리 튜브 세트(136)의 유체 경로 내에 통합형 미세 기계 장치를 고정시키는 단계를 또한 포함할 수 있고, 튜브 세트(136)는 캐뉼라(130)와 같은 내시경 기기에 결합되도록 구성된다. 튜브 세트(136)는 흔히 내시경 기기를 위한 간극을 최대화하기 위해 세척, 변연 절제, 또는 외과적 공극(154) 내에서의 양압 유지를 위해 수술 부위에 생리식염수와 같은 외과적 유체를 운반하기 위해 채용된다. 그러한 구성은 단계(308)에 도시된 바와 같이, 카세트(134) 또는 카트리지 조립체에 통합형 미세 기계 장치(110)를 고정시키는 단계를 추가로 포함할 수 있고, 카세트 조립체는 외과용 펌프와 맞물리도록 구성되고, 외과적 파라미터를 감지하기 위해 튜브 세트(136)와 펌프를 접속시키도록 작동한다. 카세트(134)는 흔히 복수의 환자에 대해 재사용되는 유체 관리 시스템(120)으로부터 한 명의 환자의 유체 시스템(튜브 세트)을 분리하기 위해, 펌프를 포함하는 유체 관리 시스템(120)으로부터 튜브 세트(136)를 쉽게 부착 및 탈착하기 위해 채용된다. 종래의 접근법은 외과적 파라미터를 포착하기 위해 카세트(134) 조립체에 결합된 트랜스듀서를 채용하지만, 이러한 트랜스듀서 배열은 취약하고, 유체 관리 시스템(120) 내의 카세트(134)의 반복된 삽입으로부터 파손되기 쉽다.
유체 관리 시스템(120)은 단계(312)에 도시된 바와 같이, 양압을 유지하고 치료 시술로부터 생성되는 외과적 물질을 배출(변연 절제)하기 위해 외과적 공극(154) 내로 유체 유동을 지향시킨다. 전형적으로, 이는 단계(313)에 도시된 바와 같이, 통합형 미세 기계 장치(110)가 외과적 파라미터를 감지하기 위해 펌핑되는 생리식염수에 응답하도록, 수술 부위로부터 외과적 물질을 배출하기 위해 외과적 공극(154) 내로 생리식염수를 펌핑하는 단계를 포함한다. 장치(110)의 미세 기계적 성질로 인해, 미세 기계 장치의 존재는 유체 유동을 저해하거나 유체 유동에 악영향을 주지 않고, 무선 인터페이스는 수술 영역 내로의 추가의 테더(와이어)의 도입을 회피한다.
유체 관리 시스템(120)은 단계(314)에 개시된 바와 같이, 외과적 공극 내의 유체 유동의 압력, 유동, 및 온도 중 적어도 하나를 포함하는 외과적 파라미터를 측정하기 위해 통합형 미세 기계 장치(110)를 활성화한다. 활성화는 단계(315)에 도시된 바와 같이, 통합형 미세 기계 장치(110)가 리턴 무선 메시지(122-1) 내에서 감지된 외과적 파라미터를 리턴시키기 위해 무선 신호(122-2)에 응답하도록, 통합형 미세 기계 장치(110)로 무선 신호(122-2)를 송신하는 단계를 포함한다. 수동형 장치의 경우에, 미세 기계 장치(110)의 작동을 위한 전력 요구가 수신된 신호(122-2)로부터 도출되고, 외과적 파라미터의 감지, 계산, 및 송신을 개시한다.
유체 관리 시스템(120)은 진단 피드백 및 제어 정보로서 유체 관리 시스템(120)에 의해 사용하기 위해, 단계(316)에 도시된 바와 같이, 미세 기계 장치(110)로부터 무선 송신(122-1)을 거쳐 측정된 외과적 파라미터를 수신한다. 예시적인 배열에서, 외과적 파라미터는 단계(317)에 도시된 바와 같이, 통합형 미세 기계 장치(110)가 외과적 공극(154) 내에서 감지되는 가변 저항 또는 유체 압력 중 적어도 하나에 기초한 신호를 제공하도록 구성되도록, 압력, 유동 체적, 및 온도 중 적어도 하나를 포함한다. 다른 외과적 파라미터 및 감지되는 특징이 대안적인 배열에서 채용될 수 있다.
종래의 접근법은, 예를 들어, 투석 회로와 조합된 1회용 센서를 갖는 혈액 투석 시스템을 도시하는, 보토(Voto)의 미국 특허 출원 공개 제2007/0007184호에 의해 도시되어 있다. 1회용 센서는 자체가 거의 또는 완전히 생화학적으로 불활성이다. 제안되고 청구되는 접근법에서, 센서는 환자에게 재순환되는 유체 경로 내가 아니고, 혈관 외부의 수술 부위 내에 배치된다. 따라서, 보토 '184호는 감지되는 유체가 동일한 센서를 가로질러 다시 반복적으로 순환되지 않도록, 혈액 접촉이 불가능하거나 혈액으로 재진입하지 않는 센서에 의해, 제안되는 접근법과 상이하다.
미국 일리노이주 시카고 소재의 케이앤엘 게이츠 엘엘피(K&L Gates LLP)로 양도된 미국 특허 출원 공개 제2010/0051552호(로데(Rohde) '552호)는 투석을 위한 물 품질, 투석 유체, 및 투석 유체에 의해 치료되는 체액을 모니터링하기 위한 시스템을 도시한다. 로데 '552호에서, 센서가 다양한 위치에 위치되고, 물, 투석 유체, 사용된 투석 유체, 및 심지어 혈액을 포함한 다양한 수성 유체 내의 많은 특성 및 종을 검출할 수 있다.
그러나, 제안되는 접근법과 대조적으로, 수술 부위에서의 유체 특성을 모니터링하기 위해 관절과 같은 수술 부위 내에서의 MEMS 또는 NEMS 센서의 배치의 도시, 교시, 또는 개시가 없다.
바라단(Varadan)의 미국 특허 출원 공개 제2006/0212097호는 파킨슨병(PD: Parkinson's Disease)의 치료 시의 MEMS 기술의 사용을 개시한다. 심부 뇌 자극(DBS: Deep Brain Stimulation)으로 공지된 시술이 진전, 운동 장애, 및 PD의 다른 중요 운동 특징을 치료하는데 유용하다. 바라단 '097호는 이식 가능한 장치 및 시스템의 미세 제조 시에 사용하기 위한 생체 친화성 재료를 제공하는 것을 교시한다. 따라서, 바라단 접근법은 생체 친화성을 제공하기 위해, 생리학적 용도를 위한 실리콘 코팅으로서 사용될 수 있는 공지된 중합체인, 폴리(에틸렌 글리콜)(PEG)/폴리(에틸렌 옥사이드)(PEO)와 같은 수용성, 비독성, 비면역성 중합체를 채용한다. 제안되는 접근법이 외과적 시술을 위해 MEMS 센서를 채용하므로, 장기간 이식 및 대응하는 생체 친화성이 요구되지 않는다. 제안되는 접근법은, 대조적으로, 이식 가능한 장치 및 시스템의 미세 제조 시에 사용하기 위한 생체 친화성 재료를 요구하는 장기간 뇌 임플란트보다는, 외과적 시술의 기간 중에 유체 경로 내에서 일시적 센서를 채용한다.
본 기술 분야의 당업자는 본원에서 한정된 바와 같은 외과적 파라미터를 측정하기 위한 프로그램 및 방법은 a) ROM 장치와 같은 기록 불가능한 저장 매체 상에 영구적으로 저장된 정보, b) 플로피 디스크, 자기 테이프, CD, RAM 장치, 및 다른 자기 및 광학 매체와 같은 기록 가능한 비일시적 저장 매체 상에 변경 가능하게 저장된 정보, 또는 c) 인터넷 또는 전화 모뎀 라인과 같은 전자 네트워크에서와 같이, 통신 매체를 통해 컴퓨터로 이송된 정보를 포함하지만 이들로 제한되지 않는 많은 형태로 사용자 처리 및 렌더링 장치로 전달 가능함을 쉽게 이해하여야 한다. 작업 및 방법은 소프트웨어 실행 가능 객체 내에서 또는 지시에 응답하여 프로세서에 의해 실행되는 엔코딩된 지시들의 세트로서 구현될 수 있다. 대안적으로, 본원에서 개시되는 작업 및 방법은 주문형 반도체(ASIC), 필드 프로그램 가능 게이트 어레이(FPGA), 상태 기계, 제어기 또는 다른 하드웨어 구성요소 또는 장치, 또는 하드웨어, 소프트웨어, 및 펌웨어 구성요소들의 조합을 사용하여 전체적으로 또는 부분적으로 실시될 수 있다.
외과적 파라미터를 측정하는 시스템 및 방법이 특히 그의 실시예를 참조하여 도시되고 설명되었지만, 형태 및 세부의 다양한 변화가 첨부된 특허청구범위에 의해 포함되는 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있음이 본 기술 분야의 당업자에 의해 이해될 것이다.
Claims (20)
- 의료 장치 환경 내에서, 외과적 파라미터를 측정하는 방법이며,
치료 시술을 위한 유체 유동을 받는 것에 응답하여 외과적 공극을 식별하는 단계 - 외과적 공극은 치료 시술을 수행하기 위한 적어도 하나의 내시경 기기와 연통함 -;
전력, 감지, 및 송신 능력으로 통합형 미세 기계 장치를 엔코딩하는 단계 - 통합형 미세 기계 장치는 내시경 기기에 비침입적으로 부착되도록 구성됨 -;
내시경 기기를 거쳐 외과적 공극 내로 통합형 미세 기계 장치를 도입하는 단계;
양압을 유지하고 치료 시술로부터 생성되는 외과적 물질을 배출하기 위해 외과적 공극 내로 유체 유동을 지향시키는 단계;
내시경 기기를 거쳐 치료 시술의 유체 경로 내에 통합형 미세 기계 장치를 배치하는 단계;
외과적 공극 내의 유체 유동의 압력, 유동, 및 온도 중 적어도 하나를 포함하는 외과적 파라미터를 측정하기 위해 통합형 미세 기계 장치를 활성화하는 단계; 및
통합형 미세 기계 장치로부터 무선 송신을 거쳐 측정된 외과적 파라미터를 수신하는 단계
를 포함하는 방법. - 제1항에 있어서, 외과적 공극은 관절식 골격 부재들 사이의 골격 관절 영역인 방법.
- 동적 외과적 피드백을 제공하는 방법이며,
전력, 감지, 및 송신 능력으로 통합형 미세 기계 장치를 엔코딩하는 단계;
치료 시술로부터 생성되는 유체 경로 내에 통합형 미세 기계 장치를 배치하는 단계;
측정된 외과적 파라미터를 표시하는 리턴 신호를 송신하기 위해 무선 신호를 거쳐 통합형 미세 기계 장치를 활성화하는 단계; 및
측정된 외과적 파라미터를 결정하기 위해 리턴 신호를 수신하는 단계
를 포함하는 방법. - 제3항에 있어서, 유체 경로는 내시경 기기를 거쳐 접근 가능한 외과적 공극 내에 있고, 유체 유동의 목적지인 외과적 공극 내에 통합형 미세 기계 장치를 배치하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
- 제4항에 있어서, 배치 단계는 통합형 미세 기계 장치를 캐뉼라에 부착하는 단계, 및 유체 유동에 응답하여 외과적 공극과 유체 연통하도록 외과적 삽입구를 거쳐 캐뉼라를 배치하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제5항에 있어서, 활성화 단계는 통합형 미세 기계 장치로 무선 신호를 송신하는 단계를 추가로 포함하고, 통합형 미세 기계 장치는 감지된 외과적 파라미터를 리턴시키기 위해 무선 신호에 응답하는, 방법.
- 제6항에 있어서, 통합형 미세 기계 장치는 감지 능력이 외부 무선 신호로부터의 자극에 의해 개시되는 수동형이고, 통합형 미세 기계 장치는 외부 무선 신호에 응답하여 전력, 감지, 및 송신 능력으로 엔코딩되는, 방법.
- 제4항에 있어서, 수술 부위로부터 외과적 물질을 배출하기 위해 외과적 공극 내로 생리식염수를 펌핑하는 단계를 추가로 포함하고, 통합형 미세 기계 장치는 외과적 파라미터를 감지하기 위해 펌핑되는 생리식염수에 응답하는, 방법.
- 제8항에 있어서, 외과적 파라미터는 압력, 유동 체적, 및 온도 중 적어도 하나를 포함하고, 통합형 미세 기계 장치는 가변 저항 또는 유체 압력 중 적어도 하나를 포함하는 신호를 제공하도록 구성되는, 방법.
- 제3항에 있어서, 배치 단계는 유체 관리 튜브 세트의 유동 경로 내에 통합형 미세 기계 장치를 고정시키는 단계를 추가로 포함하고, 튜브 세트는 내시경 기기에 결합되도록 구성되는, 방법.
- 제10항에 있어서, 통합형 미세 기계 장치를 카세트 조립체에 고정시키는 단계를 추가로 포함하고, 카세트 조립체는 수술용 펌프와 맞물리도록 구성되고, 외과적 파라미터를 감지하기 위해 튜브 세트와 펌프를 접속시키도록 작동하는, 방법.
- 제10항에 있어서, 통합형 미세 기계 장치를 캐뉼라의 내부 표면에 고정시키는 단계를 추가로 포함하고, 캐뉼라는 외과적 공극 내에 내시경적으로 배치되는, 방법.
- 동적 외과적 피드백을 제공하기 위한 장치이며,
전력, 감지, 및 송신 능력으로 엔코딩된 통합형 미세 기계 장치; 및
치료 시술로부터 생성되는 유체 경로 내에 통합형 미세 기계 장치를 배치하기 위한 수술 기기에 대한 고정구
를 포함하고,
통합형 미세 기계 장치는,
측정된 외과적 파라미터를 표시하는 리턴 신호를 송신하기 위해 무선 신호를 거쳐 통합형 미세 기계 장치를 활성화하기 위한 수신기; 및
측정된 외과적 파라미터를 결정하기 위해 리턴 신호를 수신하도록 구성된 관리 시스템에 리턴 신호를 송신하기 위한 송신기
를 포함하는,
장치. - 제13항에 있어서, 수신기는 송신되는 무선 신호에 응답하고, 통합형 미세 기계 장치는 감지된 외과적 파라미터를 리턴시키기 위해 무선 신호에 응답하는, 장치.
- 제14항에 있어서, 통합형 미세 기계 장치는 감지 능력이 외부 무선 신호로부터의 자극에 의해 개시되는 수동형이고, 통합형 미세 기계 장치는 외부 무선 신호에 응답하여 전력, 감지, 및 송신 능력으로 엔코딩되는, 장치.
- 제14항에 있어서, 수술 부위로부터 외과적 물질을 배출하기 위해 외과적 공극 내로 펌핑되는 생리식염수를 받기 위한 도관을 채용하는 외과용 기기에 대한 고정구를 추가로 포함하고, 통합형 미세 기계 장치는 외과적 파라미터를 감지하기 위해 펌핑되는 생리식염수에 응답하는, 장치.
- 제16항에 있어서, 배치 단계는 유체 관리 튜브 세트의 유동 경로 내에 통합형 미세 기계 장치를 고정시키는 단계를 추가로 포함하고, 튜브 세트는 내시경 기기에 결합되도록 구성되는, 장치.
- 제14항에 있어서, 통합형 미세 기계 장치를 고정시키기 위한 카세트 조립체에 대한 고정구를 추가로 포함하고, 카세트 조립체는 외과용 펌프와 맞물리도록 구성되고, 외과적 파라미터를 감지하기 위해 튜브 세트와 펌프를 접속시키도록 작동하는, 장치.
- 제14항에 있어서, 유체 유동에 응답하여 외과적 공극과 유체 연통하도록 외과적 삽입구를 거쳐 외과적 공극 내에 내시경적으로 배치된 캐뉼라에 통합형 미세 기계 장치를 고정시키기 위한 캐뉼라의 내부 표면에 대한 고정구를 추가로 포함하는 장치.
- 의료 장치 환경 내에서, 지시에 응답하여 프로세서에 의해 실행될 때, 외과적 파라미터를 동적으로 감지하는 방법을 수행하는 지시로서 엔코딩된 로직을 갖는 비일시적 컴퓨터 판독 가능 저장 매체이며,
상기 방법은,
전력, 감지, 및 송신 능력으로 통합형 미세 기계 장치를 엔코딩하는 단계;
치료 시술로부터 생성되는 유체 경로 내에 통합형 미세 기계 장치를 배치하는 단계;
측정된 외과적 파라미터를 표시하는 리턴 신호를 송신하기 위해 무선 신호를 거쳐 통합형 미세 기계 장치를 활성화하는 단계; 및
측정된 외과적 파라미터를 결정하기 위해 리턴 신호를 수신하는 단계
를 포함하는,
저장 매체.
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