KR20140027379A - 약물 전달 장치용 구동 조립체 및 이에 상응하는 약물 전달 장치 - Google Patents

약물 전달 장치용 구동 조립체 및 이에 상응하는 약물 전달 장치 Download PDF

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KR20140027379A
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크리스티안 슈나이더
토비아스 스테퍼
미카엘 함스
울릭 야코비
응옥-야네 람
토스텐 크라프트
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사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
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Abstract

약물 전달 장치(1)용 구동 조립체를 개시한다. 상기 구동 조립체는 카트리지 홀더(2)와 연결가능하고; 하우징(3), 약물 전달을 위해 원위 방향으로 이동가능한 피스톤 로드(17), 및 조립체의 축을 중심으로 하우징(3)에 대한 상대 회전이 가능하며 피스톤 로드(17)를 안내하기 위해 구비되는 가이드 너트(4)를 포함한다. 가이드 너트(4)의 회전을 억제시키기 위해 가이드 너트(4)와 결합되는 결합 상태를 취하고, 가이드 너트(4)의 회전을 허용하기 위해 가이드 너트(4)로부터 결합해제되는 결합해제 상태를 취할 수 있는 잠금용 수단(9)을 제공한다. 또한, 잠금용 수단(9)의 결합 상태와 결합해제 상태간의 변경을 위해 잠금용 수단(9)과 상호연동되도록 조립체의 축을 중심으로 하우징(3)에 대해 회전가능한 커플링 수단(14)을 제공한다.

Description

약물 전달 장치용 구동 조립체 및 이에 상응하는 약물 전달 장치{DRIVE ASSEMBLY FOR A DRUG DELIVERY DEVICE AND CORRESPONDING DRUG DELIVERY DEVICE}
본 개시는, 카트리지 홀더와 연결가능한, 약물 전달 장치용 구동 조립체에 관한 것이다. 또한, 본 개시는 상기 구동 조립체 및 카트리지 홀더를 포함하는 약물 전달 장치에 관한 것이다.
휴대용 약물 전달 장치는 약제 또는 약물, 특히 환자가 자가투여하는데 적합한 약액을 투여하는데 사용된다. 약물 전달 장치는 주사기, 주입 장치, 주입기 또는 펜형 주입 장치를 포함할 수 있다. 특히, 쉽게 다룰 수 있고 어느 곳에서나 적당한 곳에 보관할 수 있기 때문에 펜 모양의 약물 전달 장치가 유용하다.
다양한 유형의 약물 전달 장치가 존재한다. 한 유형의 약물 전달 장치는 약제를 분주한 후에 또는 약제의 유효시간이 지난 후에 폐기될 수 있는 일회용 장치로 이루어진다. 다른 유형의 약물 전달 장치는 여러 번 재사용될 수 있는 재충전형 약물 전달 장치로 이루어진다. 이러한 종류의 약물 전달 장치는 구동 조립체, 및 상기 구동 조립체에 연결가능하며 약제 또는 약물을 수용하는 카트리지, 앰플 또는 바이얼이 구비된 카트리지 홀더를 포함할 수 있다. 흔히, 주사바늘 어셈블리는 약제의 피하주사를 위해 카트리지 홀더의 원위 단부에 연결될 수 있다. 1회분 주사량의 약물 또는 약제는, 리드 스크류, 또는 장치 밖으로 약제를 방출하기 위해 카트리지 내부의 피스톤과 상호연동하는 피스톤 로드를 원위 방향으로 구동시키는 구동 조립체의 구동 기구에 의해 전달한다. 약물 전달 장치는 분주하고자 하는 약제 주사량을 설정하도록 허용하는 주사량-설정 기구를 제공할 수 있다.
예를 들면 US 2009/0275914 A1에 개시된 바와 같은 통상적 장치의 경우, 피스톤 로드는, 약물이 전달되는 동안 피스톤 로드를 원위 방향으로 이동시키기 위해 피스톤 로드에 커플링된 가이드 너트(본체 너트 또는 리드스크류 너트로도 불림)에 의해 구동 조립체 내에서 안내된다. 이 목적을 위해, 가이드 너트는 구동 조립체의 하우징에 대해 회전가능하게 고정되어, 피스톤 로드를 소정의, 주로 나선형으로 이동하도록 종용한다.
재사용가능한 약물 전달 장치에서는 약물 전달 장치를 리셋해야 할 상황이 생길 수 있다. 이는, 피스톤 로드를 원위 방향에 반대되는 근위 방향으로 구동 조립체 내로 다시 이동시킴으로써, 카트리지 홀더 내에 수용된 새 카트리지를 구동 조립체에 조립하여 새 약물 전달 사이클을 시작해야 한다는 것을 뜻한다. 피스톤 로드의 리셋 조작시, 피스톤 로드를 구동 조립체 내로 다시 신속하고 용이하게 이동시킬 수 있도록 가이드 너트가 하우징에 대해 회전할 수 있는 것이 바람직하다. 따라서, 가이드 너트는 약물이 전달되는 동안 회전상 고정되어야 하고, 리셋 조작을 하는 동안에는 하우징에 대해 회전가능해야 한다는 이중 기능을 충족시켜야 한다. 이에 대해 US 2009/0275914 A1에도 개시되어 있다.
US 2009/0275914 A1에 따르면, 약물이 전달되는 동안 가이드 너트가 하우징에 대해 회전 이동하는 것을 억제하고, 장치를 리셋하는 동안에는 가이드 너트가 하우징에 대해 회전하는 것을 허용하기 위해, 약물 전달 장치는 가이드 너트와의 해제가능 결합을 위한 잠금용 수단을 제공한다. 카트리지 홀더가 구동 조립체에 조립되어 있는 경우에는 카트리지 홀더로 직접 잠금용 수단을 조작할 수 있다.
본 개시의 목적은 약물 전달 장치용 신규 구동 조립체, 및 다루기에 안전하고 개선된 신규 약물 전달 장치를 제공하는 데에 있다.
상기 목적은 청구항 제1항에 따른 구동 조립체 및 청구항 제16항에 따른 약물 전달 장치에 의해 달성된다. 다른 목적들은 종속항들에 따른 변형예 및 대안예 또는 바람직한 구현예에 의해 달성된다.
구동 조립체는 하우징 또는 본체, 및 리드스크류 또는 피스톤 로드를 포함하며, 피스톤 로드는 또는 약물 전달을 위해 원위 방향으로 이동가능하다. 또한, 구동 조립체는, 조립체의 축을 중심으로 하우징에 대해 상대적 회전이 가능하며 피스톤 로드를 안내하기 위해 구비되는 리드스크류 너트 또는 가이드 너트를 제공한다. 잠금용 수단은 가이드 너트의 회전을 억제시키기 위해 가이드 너트와 결합되는 결합 상태를 취할 수 있도록 제공된다. 아울러, 잠금용 수단은 가이드 너트의 회전을 허용하기 위해 가이드 너트로부터 결합해제되는 결합해제 상태를 취할 수 있다. 더 나아가, 구동 조립체는, 잠금용 수단의 결합 상태와 결합해제 상태간의 변경을 위해 잠금용 수단과 상호연동되도록 조립체의 축을 중심으로 하우징에 대해 상대적 회전이 가능한 커플링 수단을 제공한다.
개시된 구동 조립체는, 가이드 너트와 잠금용 수단 외에도, 상기 두 상태 간에 잠금용 수단을 전환시킬 수 있는 방식으로 잠금용 수단과 상호연동할 수 있는 커플링 수단을 제공한다. 따라서, 커플링 수단은, 잠금용 수단이 가이드 너트와 더 잘 결합되고, 가이드 너트로부터 더 잘 분리되도록 할 수 있다. 따라서 카트리지 홀더의 불안정한 장착 위치로 인한 잠금용 수단과 가이드 너트의 잘못된 결합을 막을 수 있다. 이는 사용자가 장치를 더 잘 다룰 수 있도록 도움을 줄 수 있다.
가이드 너트는 단일 구성부재일 수 있거나, 또는 2개 이상의 부품으로 구성될 수 있다. 가이드 너트는 특히 피스톤 로드의 이동을 안내하도록 형성될 수 있어, 예를 들면 피스톤 로드를 커플링하기 위한 나사산을 제공한다. 가이드 너트는 마찰 수단에 의하거나 또는 1개 이상의 노치, 치형부, 요홈, 스파이크 또는 유사한 구조 요소를 포함할 수 있는 가이드 너트의 구조적 표면에 의해 구동 조립체의 다른 구성부재와 결합하도록 제공될 수 있다.
잠금용 수단은 구동 조립체의 하우징에 대한 가이드 너트의 회전을 억제하는 방식으로 가이드 너트와 결합하기에 적합한 임의의 구성부재일 수 있다. 잠금용 수단은 개별적 구현예의 요구조건에 따라 설계될 수 있다. 따라서, 잠금용 수단은 위에 설명한 바와 같은 가이드 너트의 구조적 요소들과의 결합을 위해 후크, 멈춤쇠 또는 에지부가 마련된 캔틸레버- 또는 판 스프링-구조를 포함할 수 있다. 또한, 잠금용 수단은 탄성을 띨 수 있거나, 가이드 너트 및/또는 커플링 수단에 대해 탄성적으로 장착될 수 있다.
잠금용 수단은 2가지 상태를 취할 수 있다. 제1 상태는 가이드 너트의 회전을 억제하기 위해 잠금용 수단이 가이드 너트와 결합되는 결합 상태를 나타낸다. 바람직하게 이 상태는 약물이 전달되는 동안에 취해진다. 제2 상태는 가이드 너트의 회전을 허용하기 위해 잠금용 수단이 가이드 너트로부터 결합해제되는 결합해제 상태를 나타낸다. 바람직하게 이 상태는 위에 설명한 바와 같이 리셋 조작 동안에 취해진다.
커플링 수단은 잠금용 수단과 가이드 너트의 결합을 시행시키는데 적합한 임의의 구성부재일 수 있다. 커플링 수단은 단지 1개의 부품으로 형성될 수 있거나 2개 이상의 부품이 조립되어 형성될 수 있다. 또한, 잠금용 수단의 상태, 즉, 잠금용 수단의 가이드 너트에 대한 상대적 위치를 변경시키는데 적합한 임의의 기계적 방식으로 잠금용 수단과 결합 또는 커플링되도록 설계될 수 있다. 특히, 커플링 수단은 잠금용 수단과 가이드 너트의 결합을 허용하거나 억제시키는 방식으로 회전될 수 있다. 잠금용 수단과 가이드 너트의 결합이 억제되는 경우, 잠금용 수단은 가이드 너트로부터 해제되며, 가이드 너트의 회전 이동은 특히 리셋 조작을 위해 제공될 수 있도록 허용된다. 이런식으로 커플링 수단은 잠금용 수단과 상호연동하여 잠금용 수단의 상태를 결합 상태 및 결합해제 상태간에 전환시킬 수 있다.
바람직한 일 구현예에서, 커플링 수단은 제1 위치와 제2 위치 사이에서 회전가능하며, 제1 위치에서 커플링 수단은 잠금용 수단과 가이드 너트의 결합을 억제시키고, 제2 위치에서 커플링 수단은 잠금용 수단과 가이드 너트의 결합을 허용한다. 따라서, 커플링 수단의 제1 위치는 잠금용 수단의 결합 상태를 나타내며, 이에 따라 커플링 수단의 제2 위치는 잠금용 수단의 결합해제 상태를 나타낸다. 바람직하게, 커플링 수단은 제1 위치와 제2 위치 사이의 중간 위치에 있지 않고 제1 위치나 제2 위치에 있다. 이는, 제1 및 제2 위치가 커플링 수단의 개별적 상태를 설명하는 것으로, 제1 위치에서 잠금용 수단은 가이드 너트와 확실하게 결합하고, 제2 위치에서 잠금용 수단은 가이드 너트로부터 확실하게 결합해제되어 있어, 구동 조립체의 잘못된 거동이 발생할 수 없거나 최소한 감소될 수 있다는 것을 뜻한다.
전술된 바와 같이, 약물이 전달되는 동안 피스톤 로드를 원위 방향으로 이동시키기 위해 바람직하게 잠금용 수단은 가이드 너트와 결합된다. 이는, 가이드 너트가 하우징에 대해 회전상 고정되어, 피스톤 로드를 원위 방향으로 소정 이동하도록 종용할 수 있다는 것을 뜻한다. 바람직하게, 잠금용 수단은 리셋 조작이 가능하도록 가이드 너트로부터 결합해제되며, 이에 따라 피스톤 로드는 원위 방향의 반대인 근위 방향으로 이동하게 되어, 가이드 너트가 하우징에 대해 상대적으로 회전할 수 있는 상태로 된다. 잠금용 수단이 가이드 너트로부터 결합해제되면, 피스톤 로드가 근위 방향으로 축방향 이동할 수 있도록 가이드 너트가 회전할 수 있게 되어, 구동 조립체를 간단하면서 빠르게 리셋할 수 있게 된다.
바람직하게, 잠금용 수단은 하우징에 대해 회전상 고정된다. 어떠한 상태 또는 위치에 상관 없이, 잠금용 수단은 하우징에 대해 회전상 고정된 상태로 유지된다. 그러므로, 잠금용 수단이 하우징에 대해 회전하여 야기되는 잠금용 수단의 위치 변경이 일어나지 않을 수 있다. 또한, 이에 따라, 가이드 너트가 잠금용 수단에 커플링되어 있을 때, 특히 약물이 전달되는 동안에, 하우징에 대한 가이트 너트의 모든 회전 이동이 억제되면서, 가이드 너트는 하우징에 대해 회전상 고정된 상태를 유지할 것으로 예상된다.
일 구현예에 따르면, 커플링 수단은 카트리지 홀더의 1개 이상의 제2 체결 부재와 결합하기 위한 1개 이상의 제1 체결 부재를 제공하며, 제1 체결 부재의 조작에 의해 회전될 수 있다. 커플링 수단의 제1 체결 부재는 카트리지 홀더가 구동 조립체에 조립되었을 때 카트리지 홀더의 적어도 일 부분과 상호연동할 수 있도록 설계된다. 이는, 제1 체결 부재가 구동 조립체 하우징의 구멍을 향해 원위 방향으로 향하여, 카트리지 홀더의 제2 체결 부재가 제1 체결 부재에 결합하여 함께 상호연동할 수 있다는 것을 뜻한다.
커플링 수단은, 카트리지 홀더가 조립체의 원위 단부에 장착되어 있을 때 제1 및 제2 체결 부재를 결합하면 카트리지 홀더의 회전 장착 이동에 의해 야기되어 제1 체결 부재들을 통해 회전하는 것으로 생각할 수 있다. 이는, 카트리지 홀더를 조립하는 동안의 회전 장착 이동이 커플링 수단을 통한 잠금용 수단의 결합 상태와 결합해제 상태간의 전환에 영향을 미칠 수 있다는 것을 뜻한다. 이렇게, 잠금용 수단과 가이드 너트 사이의 결합은 카트리지 홀더를 구동 조립체에 장착시킴으로써 조작될 수 있다. 이에 따르면, 커플링 수단은 카트리지 홀더와, 잠금용 수단 및 가이드 너트의 조립체 사이에서 중재자로 역할할 수 있다.
일 구현예에 따르면, 가이드 너트의 적어도 일부는 커플링 수단과 잠금용 수단으로 둘러싸여 있다. 특히, 잠금용 수단은 결합 상태와 결합해제 상태간의 전환시에 반경방향 이동을 행하도록 설계된다. 커플링 수단의 회전 이동은 잠금용 수단의 반경방향 이동에 영향을 미칠 수 있다. 따라서, 커플링 수단의 회전 이동으로 인해 잠금용 수단이 조립체의 축을 향해 반경방향으로 이동할 때, 잠금용 수단은 가이드 너트와 상호연동할 수 있다.
바람직하게, 커플링 수단은 1개 이상의 반경방향 리세스를 제공하는 고리형 부재로서 설계된다. 잠금용 수단은 커플링 수단 외부의 적어도 일부분에 외주방향으로 배치될 수 있다. 이러한 배치에 따르면, 잠금용 수단은 가이드 너트와 결합하기 위해 커플링 수단의 반경방향 리세스들을 지나갈 수 있다. 바람직하게, 잠금용 수단은 탄성을 띨 수 있거나, 또는 조립체의 축을 향해 반경 방향으로 인장되는 탄성적으로 장착된 부재일 수 있다. 이의 효과는, 잠금용 수단이 결합해제 상태로 있는 동안, 커플링 수단이 잠금용 수단을 가이드 너트로부터 결합해제된 상태로 유지하고, 이로써 잠금용 수단을 결합 상태로 전환시키기 위해서 커플링 수단이 잠금용 수단을 해제함에 따라 잠금용 수단은 스프링력으로 인해 커플링 수단의 반경방향 리세스들을 지나서 가이드 너트와 결합하도록 종용받을 수 있다는 것이다.
또한 커플링 수단을 잠금용 수단 외부의 적어도 일부에 외주 방향으로 배치하는 것을 생각해 볼 수 있다. 이 경우, 잠금용 수단은 탄성을 띨 수 있거나, 또는 조립체의 축에서 멀리 반경 방향으로 인장되는 탄성적으로 장착된 부재일 수 있다. 위에 설명한 구현예와 달리, 결합 상태시, 커플링 수단은 스프링력에 반하여 잠금용 수단이 가이드 너트와 결합하도록 종용하고, 이로써 결합해제 상태로 전환시키기 위해 커플링 수단은 잠금용 수단을 가이드 너트와의 결합으로부터 해제함에 따라 잠금용 수단은 구동 조립체의 축에서 멀리 반경 방향으로 스프링력으로 인해 커플링 수단의 리세스들을 지나서 가이드 너트로부터 결합해제된다.
일 구현예에 따르면, 1개 이상의 반경방향 리세스 가까이에 있는 커플링 수단의 내부 일부는 1개 이상의 반경방향 리세스를 향해 커플링 수단 내부의 좁은 직경으로부터 더 넓은 직경으로의 전이부를 제공하는 램프(ramp)로서 설계된다. 램프는 잠금용 수단의 적어도 일 부분을 원활하게 수용하는 일종의 경사진 절단부를 제공하여, 잠금용 수단이 커플링 수단의 벽에 형성된 날카로운 에지부를 흠집 내어 커플링 수단을 손상입히는 현상을 방지한다. 특히, 약물이 전달되는 동안, 또는 주사바늘이 막혔을 때 약물을 전달하려고 시도할 때, 가이드 너트에 의해 안내된 피스톤 로드와의 상호연동시 가이드 너트에 토션 모멘트가 발생할 수 있는데, 이는 더 큰 힘이 인가되었다는 것을 뜻한다. 이들 토션 모멘트는 잠금용 수단을 조립체 축에서 멀리 반경방향 이동하도록 종용할 수 있다. 이러한 이동은 잠금용 수단을 가이드 너트로부터 결합해제시키지는 않지만, 잠금용 수단과 커플링용 수단 사이에 큰 접촉력을 발생시키며, 그 영향은 커플링 수단의 반경반향 리세스들 가까이에 있는 전술된 램프형 커플링 수단으로 인해 현저하게 감쇄된다. 추가로 또는 대안적으로, 잠금용 수단이 반경반향 외부측으로 종용될 때 잠금용 수단과 커플링 수단 사이의 접촉이 잠금용 수단의 날카로운 에지부와 다른 영역에서 생기도록 램프의 모양이 형성될 수 있다. 이에 따라, 잠금용 수단의 날카로운 에지부와의 접촉에 의한 커플링 수단의 손상을 막을 수 있다.
일 구현예에 따르면, 커플링 수단은 커플링 수단을 하우징 내부에 유지하고 커플링 수단의 하우징에 대한 축방향 이동을 억제시키기 위한 1개 이상의 유지 수단을 포함한다. 이는, 커플링 수단이 하우징에 대해 독점적으로 회전가능하며, 이에 따라 잠금용 수단이 조작되어 잠금용 수단이 (가이드 너트와 결합된) 결합 상태와 (가이드 너트로부터 결합해제된) 결합해제 상태간에 전환되도록 한다는 것을 뜻한다.
다른 구현예에 따르면, 잠금용 수단은 캐리어의 반대 측면에 배치되는 두 부재를 포함하며, 이때 캐리어는 하우징에 대해 회전상 고정된다. 상기 부재들은
캐리어의 반대 측면에 배치되는 2개의 암 또는 캔틸레버로 설계될 수 있다. 잠금용 수단은 그의 일 단부가 캐리어에 고정되고 다른 단부는 자유 상태로 있도록 설계될 수 있다. 잠금용 수단의 각각의 자유 단부에는 대응되는 가이드 너트의 노치 또는 간극과 결합하기 위한 에지부, 멈춤쇠 또는 후크부가 제공될 수 있다. 바람직하게는, 전술된 바와 같이, 잠금용 수단은 캐리어에 탄성적으로 장착된다. 따라서, 잠금용 수단은 후크부가 마련되어 있는 자유 단부 상에서 캐리어의 중심을 향해 회동가능하다. 이와 같이, 잠금용 수단은 가이드 너트와의 결합을 위해 반경방향으로 이동될 수 있다.
일 구현예에 따르면, 캔틸레버의 자유 단부는 적어도 2개의 반대 루프를 지닌 사인 곡선 모양을 제공할 수 있으며, 이때 제1 루프는 조립체의 축을 향해 성형되어 에지부, 멈춤쇠 또는 후크부를 형성하고, 제2 루프는 조립체의 축에서 멀리 성형되어 캔틸레버의 자유 단부에서 종료되며, 제2 루프는 잠금용 수단이 결합 상태로 있을 때 커플링 수단의 일 부분과 적어도 부분적으로 접촉하도록 설계된다. 본 구현예는 또한 전술된 바와 같이 토션 모멘트 도중 커플링 수단 상에서 잠금용 수단의 한 단부의 흠집으로 인해 커플링 수단에 가해지는 임의의 손상 위험 없이 잠금용 수단과 커플링 수단 사이에 안전한 결합과 접촉을 제공할 수 있다.
구동 조립체의 추가 구현예들에서, 가이드 너트는 피스톤 로드를 커플링하고, 피스톤 로드의 가이드 너트에 대한 상대적인 나선형 이동을 가능하게 하는 나사산을 포함한다. 이에 따라 나선형 이동은 피스톤 로드의 동시적인 축방향 이동 및 회전 이동을 포함한다. 이는 약물이 전달되는 동안에 피스톤 로드가 소정의(예컨대, 나선형) 이동에 따라 가이드 너트를 통해 나사연결된다는 것을 뜻한다.
구동 조립체는 피스톤 로드를 구동시키기 위한 구동 슬리브를 더 포함할 수 있으며, 상기 구동 슬리브는 하우징 내부에 배치되고 추가 나사산에 의해 피스톤 로드와 커플링된다. 바람직하게, 가이드 너트의 나사산과 상기 추가 나사산의 회전 방향은 반대이다. 구동 조립체 내부에는 구동 슬리브가 하우징에 대해 해제가능한 방식으로 회전 잠금되도록 허용하는 클러치가 제공될 수 있다. 이는 하우징에 대한 구동 슬리브의 축을 따른 상대적 이동에 영향을 미칠 수 있으며, 구동 슬리브의 이동은 구동 슬리브가 하우징에 대해 상대적으로 회전 잠금되어 있고 잠금용 수단이 가이드 너트와 결합되어 있는 경우 하우징에 대한 피스톤 로드의 상대적인 나선형 이동으로 전환된다. 따라서, 피스톤 로드는 약물 전달을 위한 나선형 이동을 하도록 종용될 수 있다.
본 개시는 또한 전술된 바와 같은 구동 조립체, 및 카트리지 홀더를 포함하는 약물 전달 장치에 관한 것이다. 카트리지 홀더는 조립체의 원위 단부에 해제가능하게 장착될 수 있으며, 커플링 수단과 결합될 수 있고, 상기 커플링 수단은 잠금용 수단이 결합 상태에 있도록 잠금용 수단과 상호연동한다. 카트리지 홀더는 분주하고자 하는 약제 또는 약물을 수용하는 카트리지를 포함할 수 있다.
약물 전달 장치는 일반적으로 1회분 주사량의 약물을 분주하도록 설계된 일회용 또는 재사용가능한 장치일 수 있다. 본 장치는 수동적으로 또는 전기로 조작되도록 설계될 수 있으며, 주사량을 설정하기 위한 기구를 포함할 수 있다. 본 장치는 또한 예를 들면 혈당 수치와 같은 생리학적 특성을 모니터링하도록 설계될 수 있다. 더 나아가, 상기 장치는 주사바늘을 구비할 수 있거나, 주사바늘을 구비하지 않을 수 있다.
본원에 사용된 바와 같이 "약제" 또는 "약물"이란 용어는 적어도 1종의 약학적 활성 화합물을 함유한 약학적 제제를 의미한다.
일 구현예에서, 약학적 활성 화합물은 최대 1500 Da의 분자량을 갖고/갖거나, 펩타이드, 단백질, 폴리사카라이드, 백신, DNA, RNA, 효소, 항체 또는 그의 조각, 호르몬 또는 올리고뉴클레오티드, 또는 상기 언급된 약학적 활성 화합물의 혼합물이다.
다른 구현예에서, 약학적 활성 화합물은 당뇨 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨-관련 합병증, 심부정맥 또는 폐혈전색전증과 같은 혈전색전증, 급성 관상동맥 증후군(ACS), 협심증, 심근 경색증, 암, 황반변성, 염증, 건초열, 죽상경화증 및/또는 류마티스 관절염의 치료 및/또는 예방을 위해 유용하다.
또 다른 구현예에서, 약학적 활성 화합물은 당뇨 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨-관련 합병증의 치료 및/또는 예방을 위한 적어도 하나의 펩타이드를 포함한다.
또 다른 구현예에서, 약학적 활성 화합물은 적어도 하나의 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사체 또는 유도체, 글루카곤형 펩타이드(GLP-1) 또는 이들의 유사체 또는 유도체, 또는 엑센딘(exendin)-3 또는 엑센딘-4 또는 엑센딘-3 또는 엑센딘-4의 유사체 또는 유도체를 포함한다.
인슐린 유사체는 예를 들어 Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) 인간 인슐린; Lys(B3), Glu(B29) 인간 인슐린; Lys(B28), Pro(B29) 인간 인슐린; Asp(B28) 인간 인슐린; 인간 인슐린으로서 위치 B28에서 프롤린이 Asp, Lys, Leu, Val 또는 Ala로 교체되고, 위치 B29에서 Lys는 Pro로 교체될 수 있는 인간 인슐린; Ala(B26) 인간 인슐린; Des(B28-B30) 인간 인슐린; Des(B27) 인간 인슐린 및 Des(B30) 인간 인슐린이다.
인슐린 유도체는 예를 들어, B29-N-미리스토일-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-팔미토일-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-미리스토일 인간 인슐린, B29-N-팔미토일 인간 인슐린, B28-N-미리스토일 LysB28ProB29 인간 인슐린, B28-N-팔미토일-LysB28ProB29 인간 인슐린, B30-N-미리스토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린, B30-N-팔미토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린, B29-N-(N-팔미토일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-(N-리토콜일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일)-des(B30) 인간 인슐린 및 B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일) 인간 인슐린이다.
엑센딘(exendin)-4는 예를 들어, H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp- Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2의 서열의 펩타이드인 엑센딘-4(1-39)를 의미한다.
엑센딘-4 유도체는 예를 들어, 하기 화합물들:
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39), 또는
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
(여기서, -Lys6-NH2 군은 엑센딘-4 유도체의 C-종단에 결합될 수 있음),
또는 서열
H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2의 엑센딘-4 유도체
또는 상기 언급된 엑센딘-4 유도체 중 임의의 하나의 약학적으로 허용가능한 염 또는 용매 화합물의 리스트로부터 선택된다.
호르몬은 예를 들어 고나도트로파인(폴리트로핀, 루트로핀, 코리온고나도트로핀, 메노트로핀), 소마트로파인(소마트로핀), 데스모프레신, 테르리프레신, 고나도렐린, 트립토렐린, 루프로펠린, 부세렐린, 나파렐린, 고세렐린과 같은 2008년 로테 리스테(Rote Liste) 챕터 50에 열거된 바와 같은 뇌하수체 호르몬 또는 시상하부 호르몬 또는 규칙적인 활성 펩타이드 및 이들의 길항제이다.
폴리사카라이드는 예를 들어 글루코사미노글리칸, 히알루론산, 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 초저분자량 헤파린 또는 이들의 유도체 또는 전술된 폴리사카라이드의 설페이트, 예를 들면 폴리 설페이트 형태 및/또는 이들의 약학적으로 허용가능한 염이다. 폴리 설페이트 저분자량 헤파린의 약학적으로 허용가능한 염은 에녹사파린 나트륨이다.
항체는 기본 구조를 공유하는 면역글로불린으로도 알려져 있는 구형 혈장 단백질(약 150 kDa)이다. 아미노산 잔기에 당 사슬이 부착되어 있으므로, 항체는 당단백이다. 각 항체의 기본 기능성 단위는 면역글로불린(Ig) 단량체(하나의 Ig 단위만 함유함)이며; 분비 항체는 또한 IgA와 같이 2개의 Ig 단위를 갖는 이량체, 경골어류 IgM과 같이 4개의 Ig 단위를 갖는 사량체, 또는 포유동물의 IgM과 같이 5개의 Ig 단위를 갖는 오량체일 수 있다.
Ig 단량체는 4개의 폴리펩타이드 사슬; 및 시스테인 잔기 사이의 이황화물 결합에 의해 연결된, 2개의 동일한 중쇄와 2개의 동일한 경쇄로 구성되는 "Y"자형분자이다. 각각의 중쇄는 약 440개 아미노산 길이이며, 각각의 경쇄는 약 220개 아미노산 길이이다. 중쇄 및 경쇄 각각은 접힘(폴딩)을 안정화시키는 사슬간 이황화물 결합들을 함유한다. 각 사슬은 Ig 도메인으로 불리는 구조적 도메인들로 구성된다. 이들 도메인은 약 70 내지 110개의 아미노산을 함유하며, 도메인의 크기 및 기능에 따라 다양한 범주(예를 들면, 가변부 또는 V, 및 불변부 또는 C)로 분류된다. 이들 도메인은, 보존된 시스테인과 다른 하전된 아미노산 사이의 상호작용에 의해 2개의 β 시트가 함께 묶여서 "샌드위치" 형상을 만드는 특징적 면역글로불린 접힘을 가진다.
α, δ, ε, γ, 및 μ로 표시되는 5종의 포유동물 Ig 중쇄가 있다. 함유된 중쇄의 종류는 항체의 동기준 표본을 정의하며; 이들 중쇄는 각각 IgA, IgD, IgE, IgG, 및 IgM 항체에서 발견된다.
특정 중쇄들은 크기 및 조성면에서 상이하고; α 및 γ은 대략 450개의 아미노산을 함유하며, δ은 대략 500개의 아미노산을 함유하는 한편, μ 및 ε은 대략 550개의 아미노산을 함유한다. 각각의 중쇄는 불변부위(CH) 및 가변부위(VH) 등 2개의 부위를 가진다. 한 종에서, 불변부위는 같은 동기준 표본의 모든 항체에서 본질적으로 동일하지만, 상이한 동기준 표본의 항체에서는 다르다. 중쇄 γ,α 및 δ은 3개의 텐덤 Ig 도메인으로 구성된 불변부위, 그리고 부가 가요성을 위한 힌지부위를 가지며; 중쇄 μ 및 ε은 4개의 면역글로불린 도메인으로 구성된 불변부위를 가진다. 중쇄의 가변부위는 상이한 B 세포들에 의해 생성된 항체에 대해 다르지만, 단일 B 세포 또는 B 세포 클론에 의해 생성된 모든 항체에 대해 동일하다. 각 중쇄의 가변부위는 대략 100개 아미노산 길이이며, 단일 Ig 도메인으로 구성된다.
포유동물의 경우에는, λ 및 κ로 표시되는 2 종류의 면역글로불린 경쇄가 있다. 경쇄는 2개의 연속적 도메인: 하나의 불변 도메인(CL) 및 하나의 가변 도메인(VL)을 가진다. 경쇄의 대략적인 길이는 211 내지 217개의 아미노산이다. 각각의 항체는 항상 동일한 2개의 경쇄를 함유하며; 포유동물의 항체 당, 한 종류의 경쇄, κ 또는 λ만 존재한다.
비록 모든 항체들의 일반적 구조는 매우 유사하지만, 소정의 한 항체의 고유 특성은 위에 상술한 바와 같이 가변(V) 부위들에 의해 결정된다. 더 구체적으로, 각각 경쇄의 세 가변 루프(VL), 그리고 중쇄의 세 가변 루프(VH)는 항원으로의 결합을 전담한다, 즉 항원 특이성의 원인이 된다. 이러한 루프들은 상보성 결정 부위(CDR)로 지칭된다. VH 도메인과 VL 도메인 모두로부터의 CDR가 항원-결합 자리에 기여하기 때문에, 최종 항원 특이성을 결정하는 것은 어느 한 쪽 단독이 아닌 중쇄 및 경쇄의 조합이다.
"항체 조작"은 위에 정의한 바와 같은 하나 이상의 항원 결합 조각을 함유하며, 상기 조각이 유도된 완전 항체와 본질적으로 동일한 기능과 특이성을 나타낸다. 파파인을 통한 제한된 단백질분해 소화는 Ig 원형을 3개의 조각으로 절단한다. 각각 하나의 전체 L 사슬과 약 절반의 H 사슬을 함유하는, 2개의 동일한 아미노 말단 조각들이 항원 결합 조각들(Fab)이다. 크기면에서 유사하지만, 사슬간 이황화물 결합을 가진 양 중쇄의 절반에 카복실 말단기를 함유하는 세 번째 조각은 항원과 결합하지 못하는 결정성 조각(Fc)이다. Fc는 탄수화물, 상보적 결합, 및 FcR-결합 자리들을 함유한다. 제한된 펩신 소화는, H-H 사슬간 이황화물 결합을 비롯하여, Fab편들과 힌지부위를 모두 함유하는 단일 F(ab'2) 조각을 생성한다. F(ab'2)는 항원 결합을 위한 2가이다. F(ab'2)의 이황화물 결합은 Fab'를 얻기 위해 절단될 수 있다. 또한, 중쇄의 가변부위와 경쇄의 가변부위는 함께 합쳐져, 단일쇄 가변 조각(scFv)을 형성할 수 있다.
약학적으로 허용가능한 염은 예를 들어 산 부가염 및 염기염이다. 산 부가염은 예를 들어 HCl 또는 HBr 염이다. 염기염은 예를 들어 알칼리 또는 알칼라인, 예를 들어 Na+ 또는 K+ 또는 Ca2 + 또는 암모늄 이온 N+(R1)(R2)(R3)(R4)로부터 선택된 양이온을 갖는 염이고, R1 내지 R4는 서로 독립적으로, 수소, 선택적으로 치환된 C1-C6-알킬기, 선택적으로 치환된 C2-C6-알케닐기, 선택적으로 치환된 C6-C10-아릴기 또는 선택적으로 치환된 C6-C10-헤테로아릴기를 의미한다. 약학적으로 허용가능한 염의 추가의 예는 1985년 미국 펜실배니아주 이스턴 소재의 마크 퍼블리싱 컴퍼니(Mark Publishing Company)의 알폰소 알. 제나로(Alfonso R. Gennaro)(편집자)의 "레밍턴의 약학 과학(Remington's Pharmaceutical Sciences)" 17판 및 약학 기술의 백과사전에 (Encyclopedia of Pharmaceutical Techonology)에 설명되어 있다.
약학적으로 허용되는 용매 화합물은 예를 들어 수화물이다.
전술된 특징들과 기타 다른 특징들은 하기의 도면 설명으로부터 분명해질 것이다. 동일한 구성요소들은 동일한 참조번호로 표시하였다.
도 1은 뚜껑이 닫힌 상태와 뚜껑이 닫혀있지 않는 상태의 약물 전달 장치의 일 구현예을 나타낸다.
도 2는 도 1에 따른 약물 전달 장치의 여러 부품들에 대한 사시도를 나타낸다.
도 3은 약물 전달 장치용 구동 조립체의 커플링 수단에 대한 사시도를 나타낸다.
도 4는 약물 전달 장치용 구동 조립체의 가이드 너트에 대한 사시도를 나타낸다.
도 5a는 구동 조립체의 잠금용 수단을 제공하는 장착 장치의 제1 구현예에 대한 사시도를 나타낸다.
도 5b는 구동 조립체의 잠금용 수단을 제공하는 장착 장치의 제2 구현예에 대한 사시도를 나타낸다.
도 5c는 구동 조립체의 잠금용 수단을 제공하는 장착 장치의 제3 구현예에 대한 사시도를 나타낸다.
도 6a는 도 3 내지 도 5a에 따른 커플링 수단, 가이드 너트 및 장착 장치의 조립된 상태에 대한 사시도를 나타낸다.
도 6b는 커플링 수단, 가이드 너트 및 결합해제 상태로 있는 제2 구현예에 따른 장착 장치의 조립된 상태에 대한 평면도를 나타낸다.
도 6c는 커플링 수단, 가이드 너트 및 결합 상태로 있는 도 6b의 구현예에 따른 장착 장치의 조립된 상태에 대한 평면도를 나타낸다.
도 6d는 커플링 수단, 가이드 너트 및 결합해제 상태로 있는 제3 구현예에 따른 장착 장치의 조립된 상태의 일부에 대한 평면도를 나타낸다.
도 6e는 커플링 수단, 가이드 너트 및 결합 상태로 있는 도 6d의 구현예에 따른 장착 장치의 조립된 상태의 일부에 대한 평면도를 나타낸다.
도 7은 카트리지 홀더의 일부가 구동 조립체 내에 삽입된 상태인 약물 전달 장치의 일부에 대한 사시도를 나타낸다.
도 8은 약물 전달 장치의 일 구현예에 대한 횡단면도를 나타낸다.
도 1은 약물 전달 장치(1)의 일 구현예를 나타낸다. 본 구현예에 따른 약물 전달 장치(1)는 구동 조립체의 하우징(3)을 제공하는 펜형 주사 장치이다. 구동 조립체의 하우징(3) 원위 단부에 장착된 카트리지 홀더(2) 위로 보호캡(50)이 슬라이딩될 수 있다. 카트리지 홀더(2)를 덮어서 환경적 영향으로부터 보호하기 위해 보호캡(50)은 카트리지 홀더(2)의 적어도 일 부분을 덮을 수 있다. 약물 전달 장치(1)는 소위 재사용가능한 장치일 수 있으며, 상기 장치에서 카트리지 홀더(2)는 하우징(3)에 해제가능하게 고정될 수 있고, 하우징(3) 내부의 구동 조립체는 여러 번 재사용가능하다.
도 2는 도 1에 따른 약물 전달 장치(1)의 여러 부품에 대한 사시도를 나타낸다. 특히, 약물 전달 장치(1)는 전술된 바와 같은 하우징(3) 및 카트리지 홀더(2)를 제공한다. 또한, 본 구현예에 따르면, 하우징(3) 내부에 조립되었을 때 가이드 너트(4)를 에워쌀 수 있는 중공체 또는 고리형 부재인 장착 장치(10) 및 커플링 수단(14)이 제공된다.
아울러, 카트리지 홀더(2) 내부에 수용된 카트리지(상세히 도시되지 않음)에 반해 스프링력을 제공하기 위해 2개의 바이어스 스프링(51)이 제공되어, 카트리지를 카트리지 홀더(2) 원위 단부의 소정 위치에 유지시킨다. 특히, 커플링 수단(14), 가이드 너트(4) 및 장착 장치(10)에 대해 이하 설명하기로 한다.
도 3은 도 2에 따른 커플링 수단(14)의 사시도를 나타낸다. 커플링 수단(14)은 구동 조립체의 축에 대해 회전가능하도록 구동 조립체의 하우징(3) 내부에 조립될 수 있는 고리형 부재이다. 그러므로, 커플링 수단(14)은 소위 회전링으로 역할할 수 있다. 또한, 커플링 수단(14)의 고리형 본체의 마주보는 측면에는 유지용 수단(54)이 배치되어 있어, 커플링 수단(14)을 하우징 내부에 유지하고 커플링 수단(14)이 하우징(3) 내부에서 축방향 이동하는 것을 억제한다.
도 3의 구현예에 따른 커플링 수단(14)은 그 본체의 마주보는 측에 반경방향 리세스들(53)을 제공한다. 따라서, 커플링 수단(14)은 축방향 뿐만 아니라 반경 방향으로도 중공형 부재이다. 하기에 설명하겠지만, 리세스들(53) 덕분에, 장착 장치(10)(도 5a 및 도 6a에 더 상세히 도시됨)의 잠금용 수단(61)이 커플링 수단(14)의 중심을 향해 반경방향 리세스(53)를 지나서, 가이드 너트(4)와 결합할 수 있게 된다.
또한, 커플링 수단(14)은 램프형 외부 표면을 제공하며, 커플링 수단의 외부의 마주보는 측에는 2개의 램프(55)가 제공되어 있다. 이들 램프(55)는 커플링 수단(14) 외부의 더 넓은 직경에서 좁은 직경으로의 전이부를 제공하는 경사형 램프이다. 이들 램프(55)는 반경방향 리세스들(53)에 실질적으로 대응되는 위치에 배치된다. 램프(55)는 장착 장치(10)의 잠금용 수단(61)이 더 넓은 부분으로부터 좁은 부분까지 커플링 수단(14)의 외부 표면을 따라 슬라이딩할 수 있고, 커플링 수단(14)의 좁은 직경 부분에 이를 때 커플링 수단(14)의 중심을 향해 반경방향 이동할 수 있도록 설계된다. 커플링 수단(14)과, 장착 장치(10)의 잠금용 수단(61) 사이의 상호연동에 대해 도 6a와 연관하여 더 상세히 설명하기로 한다.
또한, 커플링 수단(14)은 커플링 수단(14)을 제1 위치 또는 제2 위치에 유지 및 고정시키기 위해 장착 장치(10)의 대응되는 부재와 상호연동할 수 있는 돌출부(56)를 제공하며, 커플링 수단(14)은 제1 위치와 제2 위치 사이에서 회전가능하다. 돌출부(56)는 커플링 수단(14)이 양 위치 중 어느 것에든, 제1 위치와 제2 위치 사이의 안착 위치가 아닌 횡단 위치에만 안착하도록 도움을 줄 수 있다. 돌출부(56)는 웨지형으로서, 커플링 수단(14)이 제1 위치에 안착될 수 있고 장착 장치의 대응되는 요소가 웨지형 돌출부(56)의 한 쪽에 배치되며, 커플링 수단(14)이 제2 위치에 안착될 수 있고 장착 장치의 대응되는 요소가 웨지형 돌출부(56)의 다른 쪽에 배치된다. 이는 하우징에 대한 커플링 수단(14)의 두 고유 위치를 정의하는 데 도움을 줄 수 있다. 도 5a, 도 5b 및 도 5d와 연관된 전반적인 설명을 또한 참조한다.
더욱이, 커플링 수단(14)은 자신의 고리형 본체 상부에 마주보는 쪽에 배치되는 제1 체결 부재들(52)을 제공한다. 제1 체결 부재들(52)은 이에 대응되는 카트리지 홀더(2)(도 7을 또한 참조)의 제2 체결 부재들(63)과 상호연동하고 결합하기 위해 제공된다. 커플링 수단(14)은 제1 체결 부재(52)를 통해 조작(예컨대, 회전)될 수 있다. 본 구현예에 따르면, 커플링 수단(14)은 도 7과 연관하여 설명한 바와 같이 카트리지 홀더(2)를 구동 조립체에 조립할 때 카트리지 홀더가 장착 이동되는 동안 회전가능하다.
도 4는 중심공(5)을 제공하는 가이드 너트(4)에 대한 사시도를 나타낸다. 중심공(5) 안에는, 도 8과 연관하여 더 상세히 설명하겠지만, 피스톤 로드가 소정의 나선형 이동을 하도록 종용하기 위한 구동 조립체의 피스톤 로드를 커플링하도록 나사산(8)이 설계되어 있다. 또한, 본 구현예에 따르면, 가이드 너트(4)는 자신의 외주부에 치형부(57) 및 노치(58)를 포함하는 치형휠로 설계된다. 치형부(57)와 노치(58)는 가이드 너트(4)의 개별적 구현예에 맞추어 구성될 수 있다. 그러므로, 치형부(57)는 스파이크처럼 설계될 수 있고, 노치(58)는 치형부(57) 또는 스파이크 사이의 간극으로 설계될 수 있다. 가이드 너트(4)는 구동 조립체의 하우징(3) 내부에 회전가능하게 배치될 수 있다. 구동 조립체의 한 상태, 바람직하게는 약물이 전달되는 동안, 가이드 너트(4)는 도 6a, 도 6c 및 도 6e와 연관하여 설명한 바와 같이 장착 장치(10)의 잠금용 수단(9) 의해 회전상 고정된다. 구동 조립체의 다른 상태, 바람직하게는 리셋 조작 동안, 가이드 너트는 도 6a, 도 6b 및 도 6d와 연관하여 설명한 바와 같이 구동 조립체의 하우징(3)에 대해 회전가능하다. 도 3에 따르면(그리고, 도 6b 내지 도 6e와 연관하여 설명한 바와 같은 다른 구현예들에 따르면), 커플링 수단(14)은 가이드 너트(4)에 대한 장착 장치(10)의 잠금용 수단(9)의 결합 상태와 결합해제 상태간의 전환을 가능하게 하기 위한 작동 수단으로 역할할 수 있다.
도 5a 내지 도 5c는 잠금용 수단(9)이 그 위에 형성된 고리형 캐리어(11)를 제공하는 장착 장치(10)의 다양한 구현예들을 나타낸다. 구체적으로, 잠금용 수단(9)은 캐리어(11)의 마주보는 측에 배치되는 2개의 암 또는 캔틸레버를 포함한다. 잠금용 수단(9)의 일 단부는 캐리어(11)에 고정되며, 잠금용 수단(9)의 다른 단부는 자유 상태로 있다. 잠금용 수단(9)의 각각의 자유 단부에서는 도 4에 따른 가이드 너트(4)의 노치(58) 또는 간극과 결합하기 위한 에지부 또는 후크부(61)를 제공한다. 잠금용 수단(9)은 캐리어(11)에 탄성적으로 장착된다. 따라서, 잠금용 수단(9)은 후크부(61)가 마련되어 있는 자유 단부 상에서 캐리어(11)의 중심을 향해 회동가능하다. 이와 같이, 잠금용 수단(9)은 반경방향 이동을 수행할 수 있다.
또한, 장착 장치(10)는 캐리어(11)에 고정되는 고정 단부와 고리형 캐리어(11)에 대해 실질적으로 접선 방향을 향하는 자유 단부를 포함하는 또 다른 캔틸레버-구조로서 형성된 유지용 수단(62)을 제공한다. 유지용 수단(62)은, 커플링 수단(14)을 제1 위치 또는 제2 위치에 유지하기 위해, 도 3, 도 6b 및 도 6c에 따른 커플링 수단(14)의 웨지형 돌출부(56)와 상호연동하기 위한 돌출부(60)를 제공하며, 도 3과 연관하여 설명한 바와 같이 돌출부(60)는 커플링 수단(14)의 웨지형 돌출부(56)를 따라 슬라이딩함으로써 커플링 수단에 영향을 미친다. 따라서, 장착 장치는 탄성 잠금용 수단(9)은 물론 탄성 유지용 수단(62)을 제공하는 소위 멀티-스프링 요소로 역할할 수 있다.
도 5a에 도시된 것과 같은 장착 장치(10)의 제1 구현예에 따르면, 잠금용 수단(9)은 캔틸레버형 잠금용 수단(9)에 성형되어 캐리어(11)의 중심을 향하는 돌출부들(59)을 제공한다. 돌출부(59)는 커플링 수단(14)의 외부에 있는 램프(55)를 따라 슬라이딩하도록 설계된다(도 3 참조). 추가 상세사항은 도 6a를 참조한다.
도 5b에 도시된 것과 같은 장착 장치(10)의 제2 구현예는, 잠금용 수단(9)을 조작하기 위해, 캔틸레버형 잠금용 수단(9)의 자유 단부가 휘어져, 커플링용 수단(14)의 일 부분과의 결합을 위한 돌출부(59)를 형성하는 에지부를 제공한다는 점에서 도 5a에 도시된 것과 같은 제1 구현예와 다르다. 또한, 캔틸레버형 잠금용 수단(9)의 각각의 자유 단부는 적어도 2개의 반대 루프(61a 및 61b)를 지닌 사인 곡선 모양을 제공하며, 이때 제1 루프(61a)는 조립체의 축을 향해 성형되어 가이드 너트(4)의 각 치형부(57)와의 결합을 위한 후크부, 에지부 또는 멈춤쇠(61)를 형성하고(도 4 참조), 제2 루프(61b)는 조립체의 축에서 멀리 성형되어 캔틸레버의 자유 단부에서 종료된다. 제2 루프(61b)는 잠금용 수단(9)이 결합 상태로 있을 때, 즉 잠금용 수단(9)이 커플링 수단(14)에 의해 조작되어 가이드 너트(4)와 결합될 때, 커플링 수단(14)의 일 부분과 적어도 부분적으로 접촉하도록 설계된다. 특히, 결합 상태에서, 제2 루프(61b)는 커플링 수단(14)의 대응되는 부분에 대해 접선방향으로 배치될 수 있으며, 이로써 커플링 수단(14)과의 원활한 접촉을 제공한다. 본 구현예는 토션 모멘트 도중 커플링 수단(14) 상에서 잠금용 수단(9)의 자유 단부의 날카로운 에지부의 흠집으로 인해 커플링 수단(14)에 가해지는 임의의 손상 위험 없이 잠금용 수단(9)과 커플링 수단(14) 사이의 안전한 결합과 접촉을 제공할 수 있다.
장착 장치(10)의 제1 및 제2 구현예에서, 탄성 잠금용 수단(9)은 캐리어(11)의 축을 향해 반경 방향으로 인장될 수 있음에 따라, 스프링력에 의해 잠금용 수단(9)을 조립체의 축을 향하도록 종용하여 가이드 너트(4)의 치형부(57)와 결합하도록 만들 수 있다는 것을 뜻한다(도 4 참조). 이는, 인장된 잠금용 수단(9)의 스프링력에 반대로, 잠금용 수단(9)을 축에서 멀리, 가이드 너트(4)와의 결합으로부터 결합해제시켜 반경 방향으로 종용시키도록 커플링 수단(14)이 잠금용 수단(9)과 결합할 수 있다는 것을 뜻한다. 이와 달리, 잠금용 수단(9)이 결합 상태로 되어야 한다면, 커플링 수단(14)은 잠금용 수단(9)을 해제할 수 있으며, 이에 따라 잠금용 수단(9)은 자신의 반경방향 스프링력으로 인해 조립체의 축을 향해 반경 방향으로 종용된다.
도 5c에 도시된 것과 같은 장착 장치(10)의 제3 구현예는 커플링 수단(14)과 잠금용 수단(9)의 상호연동이 도 5a 및 도 5b의 구현예들의 원리에 따른 것과 상반된 방식으로 작용하도록 잠금용 수단(9)의 캔틸레버가 배치된다는 점에서, 도 5a 및 도 5b에 도시된 것과 같은 제1 및 제2 구현예와 다르다. 이는, 도 5c의 구현예에 따르면, 탄성 잠금용 수단(9)은 캐리어(11)의 축에서 멀리 반경 방향으로 인장될 수 있음에 따라, 스프링력에 의해 잠금용 수단(9)을 조립체의 축에서 멀어지도록 종용하여 가이드 너트(4)의 치형부(57)로부터 결합해제되도록 만들 수 있다(도 4 참조). 이는, 인장된 잠금용 수단(9)의 스프링력에 반대로, 잠금용 수단(9)을 축을 향해 반경 방향으로 종용하고 가이드 너트(4)와 결합되도록 커플링 수단(14)이 잠금용 수단(9)과 결합할 수 있다는 것을 뜻한다. 이와 달리, 잠금용 수단(9)이 결합해제 상태로 되어야 한다면, 커플링 수단(14)은 잠금용 수단(9)을 해제할 수 있으며, 이에 따라 잠금용 수단(9)은 자신의 스프링력으로 인해 조립체의 축에서 멀리 반경 방향으로 종용된다. 이와 관련된 추가 설명에 관해서, 도 6b와 도 6c, 그리고 하기의 각 설명을 참조한다.
도 6a는 도 3 내지 도 5a에 따른 커플링 수단(14), 장착 장치(10) 및 가이드 너트(4)의 조립된 상태를 나타낸다. 가이드 너트(4)는 커플링 수단(14)과 장착 장치(10)에 의해 둘어싸여 있다. 커플링 수단(14)의 내부에 가이드 너트(4)를 유지시키고, 가이드 너트(4)가 커플링 수단의 고리형 본체 밖으로 상향 이동하는 것을 억제하기 위해, 커플링 수단(14) 고리형 본체의 내주연에는 렛지(ledge)가 제공되어 있다. 또한, 가이드 너트(4)의 하향 이동을 억제하기 위해, 장착 장치(10)의 캐리어(11)의 일 부분 또는 하우징(3)의 일 부분(예컨대, 하우징(3) 내부의 웹모양 부분)에 의해 가이드 너트(4)를 추가로 유지할 수 있다. 이는 가이드 너트(4)가 커플링 수단(14)과 장착 장치(10)의 캐리어(11), 또는 하우징(3)의 일 부분 사이에 견고하게 끼워져있다는 것을 뜻한다.
또한, 장착 부재(10)의 잠금용 수단(9)은 커플링 수단(14) 외부의 적어도 일 부분에 원주 방향으로 배치된다. 이에 따라, 캔틸레버가 형성된 잠금용 수단(9)의 돌출부(59)(도 5a를 또한 참조)는 커플링 수단(14)의 외부 표면 쪽을 향하게 된다. 이는, 잠금용 수단(9)이 돌출부(59)를 통해 커플링 수단(14)의 외부에서 램프(55)를 따라 슬라이딩할 수 있게 하는 효과를 지닐 수 있다.
도 6a는 잠금용 수단(9)이 결합된 상태에 있게 되는 커플링 수단(14)의 위치를 나타낸다. 잠금용 수단(9)의 자유 단부들은 도 3과 연관하여 설명한 바와 같이 커플링 수단(14)의 반경반향 리세스들(53)을 거쳤다. 이는, 돌출부들(59)이 커플링 수단(14)의 좁은 직경 부분 상에 놓인다는 사실로 인해 가능하다.
도시된 위치에서, 잠금용 수단(9)은 자신의 후크부들(61)을 통해 가이드 너트(4)와 결합된다. 특히, 후크부들(61)은 각 노치(58)의 치형부(57) 사이에 안착되어 있다. 또한, 이 위치에서, 후크부(61)는 이에 대응되는 커플링 수단(14)의 반경방향 리세스의 에지 뒤에 결합된다. 이는, 토션 모멘트로 인해 후크부(61)를 치형부(57)와의 결합에서 해제시키고 가이드 너트(4)로부터 멀어지게 만드는 후크부(61)의 반경방향 이동을 억제시켜, 잠금용 수단(9)과 가이드 너트(4) 사이가 견고하게 결합될 수 있도록 하는 효과를 지닌다. 특히, 토션 모멘트는, 예를 들면, 가이드 너트(4)와 상기 가이트 너트(4)에 의해 안내되는 피스톤 로드의 상호연동 동안이나, 약물이 전달되는 동안이나, 휜 주사바늘로 약물을 전달하고자 시도하는 도중에 발생할 수 있으며, 이는 더 큰 힘이 인가되었다는 것을 뜻한다.
도 6a에서 도시된 바와 같은 위치에서, 장착 장치(10)에 대한 가이드 너트(4)의 회전 이동이 억제된다. 다시 말해, 가이드 너트는 장착 장치(10)에 대해 회전상 고정되어 있다. 장착 장치(10)는 회전상 고정되는 방식으로 구동 조립체의 하우징(3) 내부에 배치될 수 있기 때문에, 가이드 너트(4) 또한 구동 조립체의 하우징(3)에 대해 회전상 고정될 수 있다. 바람직하게는 약물 전달시 발생할 수 있는 이 위치에서, 가이드 너트(4)는 피스톤 로드가 소정의 이동(즉, 나선형 이동)을 하도록 종용할 수 있게 되면서, 피스톤 로드(17)는 가이드 너트(4)의 내부 나사산(8)을 통해 나사연결된다(도 4 참조).
도 6a에 따른 커플링 수단(14)이 반시계 방향으로 회전하는 경우, 잠금용 수단(9)의 돌출부(59)는 커플링 수단(14)의 좁은 직경 부분으로부터 더 넓은 직경 부분까지 커플링 수단(14)의 경사형 램프(55)를 따라 슬라이딩한다. 그러므로, 잠금용 수단(9), 즉 후크부(61)는 가이드 너트(4)의 노치(58)와의 결합에서 해제되도록 종용되고, 잠금용 수단(9)은 조립체의 중심으로부터 멀어지는 반경 방향으로 회동한다. 이와 같이, 커플링 수단(14)을 회전시킴으로써, 잠금용 수단(9)은 가이드 너트(4)와의 결합에서 해제된다. 이로 인해 가이드 너트(4)는 장착 장치(10)에 대해 회전하도록 허용될 수 있다. 조립체가 장치의 하우징(3) 내부에 배치되면, 가이드 너트(4)는 구동 조립체의 하우징(3)에 대해 회전하도록 허용됨에 따라, 가이드 너트(4)와 커플링되어 있는 피스톤 로드의 리셋 조작이 시작될 수 있다. 이는 피스톤 로드가 근위 방향으로 이동될 수 있어, 가이드 너트(4)가 하우징(3)에 대해 회전가능하다는 것을 뜻한다.
도 6b와 도 6c는 제2 구현예에 따른 커플링 수단(14), 가이드 너트(4) 및 장착 장치(10)가 조립된 상태에 대한 평면도를 각각 결합해제 상태 및 결합 상태로 나타낸다. 특히, 장착 장치(10)는 도 5c에 도시된 구현예에 따라 설계된다. 도 6a에 따른 조립체와 달리, 도 6b 및 도 6c의 조립체에서, 커플링 수단(14)은 장착 장치(10)의 잠금용 수단(9) 외부의 적어도 일 부분에 원주 방향으로 배치된다. (잠금용 수단(9)이 조립체의 축을 향해 반경 방향으로 인장될 수 있는 도 6a의 구현예와 달리) 본 구현예에 따른 잠금용 수단(9)은 탄성을 띨 수 있으며, 조립체의 축에서 멀리 반경 방향으로 인장될 수 있다.
도 6b는 조립체의 결합해제 상태를 예시한다. 잠금용 수단(9), 즉 후크부(61)의 적어도 일부가 커플링 수단(14)의 리세스(53)에 위치하고 있으며, 이에 따라 가이드 너트(4)의 노치(58) 및 치형(57)과 각각 해제된다. 이 상태는 가이드 너트(4)가 장착 장치(10)에 대해 회전하도록 허용한다. 조립체가 장치의 하우징(3) 내부에 배치되면, 가이드 너트(4)는 구동 조립체의 하우징(3)에 대해 회전하도록 허용됨에 따라, 가이드 너트(4)와 커플링되어 있는 피스톤 로드의 리셋 조작이 시작될 수 있다. 이는 피스톤 로드가 근위 방향으로 이동될 수 있어, 가이드 너트(4)가 하우징(3)에 대해 회전가능하다는 것을 뜻한다.
또한, 도 6b에 예시된 바와 같이, 커플링 수단(14)의 돌출부(56)는 장착 장치(10)의 유지용 수단(62)에 마련된 돌출부(60)의 한 측면에 배치되어, 결합해제 상태를 고유 상태로서 정의한다(위의 도 5a 내지 도 5c와 연관된 전반적인 설명을 또한 참조).
도 6c는 결합 상태의 조립체를 예시한다. 도 6b에 따른 커플링 수단(14)의 위치에서 시작하여, 결합 상태는 커플링 수단(14)을 시계 방향으로 회전시키고, 커플링 수단(14)의 경사형 램프들(55)이 잠금용 수단(9)의 캔틸레버들을 따라 슬라이딩하게 되면서 발생할 수 있다. 따라서, 잠금용 수단(9), 즉 후크부(61)는 가이드 너트(4)의 노치(58) 및 치형부(57) 각각과 결합하도록 종용될 수 있게 되면서, 잠금용 수단(9)은 조립체의 중심을 향해 반경 방향으로 회동한다.
도시된 위치에서, 잠금용 수단(9)은 자신의 후크부(61)를 통해 가이드 너트(4)와 결합된다. 특히, 이들 후크부(61)는 각 노치(58)에서 치형부(57) 사이에 안착된다. 또한, 이 위치에서 후크부(61), 특히 잠금용 수단(9)의 캔틸레버의 자유 단부는 커플링 수단(14)의 측벽에 의해 둘러싸일 수 있다. 이는 토션 모멘트로 인해 후크부(61)가 치형부(57)에서 결합해제되어 가이드 너트(4)로부터 멀어지는 반경 방향 이동을 억제함으로써 잠금용 수단(9)과 가이드 너트(4) 사이의 견고한 결합이 가능해지도록 하는 효과를 가진다. 구체적으로, 토션 모멘트는 가이드 너트(4)와 상기 가이트 너트(4)에 의해 안내되는 피스톤 로드의 상호연동 동안이나, 약물이 전달되는 동안이나, 막힌 주사바늘로 약물을 전달하고자 시도하는 도중에 발생할 수 있으며, 이는 더 큰 힘이 인가되었다는 것을 뜻한다.
도 6c에 도시된 위치에서는, 도 6a와 연관하여 이미 설명한 것과 같은 동일한 결과, 즉 장착 장치(10)에 대한 가이드 너트(4)의 회전 이동이 억제된다. 바람직하게는 약물 전달시 발생할 수 있는 이 위치에서, 가이드 너트(4)는 피스톤 로드가 소정의 이동(즉, 나선형 이동)을 하도록 종용할 수 있게 되면서, 피스톤 로드는 가이드 너트(4)의 내부 나사산(8)을 통해 나사연결된다(도 4 참조).
또한, 도 6c에 예시된 바와 같이, 이제 커플링 수단(14)의 돌출부(56)는 장착 장치(10)의 유지용 수단(62)에 마련된 돌출부(60)의 다른 측면에 배치되어, 결합 상태를 고유 상태로서 정의한다(위의 도 5a 내지 도 5c와 연관된 전반적인 설명을 또한 참조).
도 6d와 도 6e는 제3 구현예에 따른 조립된 커플링 수단(14), 가이드 너트(4) 및 장착 장치(10)가 조립된 상태의 일부에 대한 평면도를 각각 결합해제 상태 및 결합 상태로 나타낸다. 도 6d 및 도 6e에 따른 조립의 원리는 기본적으로 도 6a와 관련하여 설명된 것과 동일하다. 이는 장착 장치(10)의 잠금용 수단(9)이 커플링 수단(14) 외부의 적어도 일 부분에 원주 방향으로 배치되고, 커플링 수단(14)의 반경방향 리세드들(53)을 지나 가이드 너트(4)와 결합하거나 그로부터 결합해제될 수 있다는 것을 뜻한다. 본 구현예에 따르면, 반경방향 리세스(53)에 가까운 커플링 수단(14) 내부의 일 부분은 후술되는 바와 같이 반경방향 리세스(53)를 향해 커플링 수단(14) 내부의 좁은 직경으로부터 더 넓은 직경까지의 전이부를 제공하는 램프(64)로 설계된다.
도 6d는 잠금용 수단(9)의 후크부(61)가 가이드 너트(4)의 노치(58) 및 치형부(57)와의 결합에서 해제된 결합해제 상태를 나타낸다. 도 6e는 잠금용 수단(9)의 후크부(61)가 가이드 너트(4)의 노치(58) 및 치형부(57)와 결합된 결합 상태를 나타낸다.
램프(64)는 잠금용 수단의 적어도 일 부분을 원활하게 수용하는 일종의 경사진 절단부를 제공하여(도 6e 참조), 잠금용 수단(9)이 커플링 수단(14)의 벽에 형성된 후크부(61)의 자유 단부의 날카로운 에지부를 흠집 내어 커플링 수단(14)을 손상입히는 현상을 방지한다. 특히, 약물이 전달되는 동안, 또는 휘거나 막힌 주사바늘로 약물을 전달하려고 시도할 때, 가이드 너트(4)에 의해 안내된 피스톤 로드와의 상호연동시 가이드 너트(4)에 토션 모멘트가 발생할 수 있는데, 이는 더 큰 힘이 인가되었다는 것을 뜻한다. 이들 토션 모멘트는 잠금용 수단(9)과 후크부(61)를 조립체 축에서 멀리 반경방향 이동하도록 종용할 수 있다. 이러한 이동은 잠금용 수단(9)을 가이드 너트(4)로부터 결합해제시키지는 않지만, 잠금용 수단(9)과 커플링용 수단(14) 내부 측벽들 사이에 큰 접촉력을 발생시킨다. 커플링 수단(14)의 반경반향 리세스(53) 가까이에 있는 전술된 커플링 수단(14)의 경사형 램프(64)로 인해, 후크부(61)의 날카로운 에지부가 아닌 캔틸레버(9)의 휜 에지부만 커플링 수단(14)의 내부 측벽들과 접촉하게 되면서, 큰 접촉력의 영향이 현저하게 감쇄되고 커플링 수단(14)의 손상이 방지된다.
도 7은, 카트리지 홀더(2)가 하우징(3)의 원위 단부에서 하우징(3)의 개구에 부분적으로 삽입된 상태인, 구동 조립체(1)의 일부, 즉 카트리지 홀더(2) 및 하우징(3)의 사시도를 나타낸다. 도 7은 또한 도 6a에 따른 커플링 수단(14)과 장착 장치(10)의 조립체가 하우징(3) 내부에 배치되어 있는 것을 보여 준다. 도 7에 따르면, 커플링 수단은, 도 6a와 연관하여 설명된 바와 같이 잠금용 수단(9)이 가이드 너트(4)로부터 결합해제되는 위치에 있다.
도 7과 관련하여, 카트리지 홀더(2)가 하우징(3) 내부로 더 이동함으로써, 전술된 바와 같이 커플링 수단(14)의 제1 체결 부재(52)와 카트리지 홀더(2)의 제2 체결 부재(63)가 상호연동하여 서로 결합할 수 있다. 이는 구동 조립체의 하우징(3) 내부에 카트리지 홀더(2)를 장착시키는 동안 카트리지 홀더(2)의 회전 이동에 의해 커플링 수단(14)의 회전 이동이 야기되는 결과를 가져올 수 있다. 따라서, 도 6a에 도시된 바와 같이 잠금용 수단(9)을 결합해제 상태에서 결합 상태로 전환시키기 위해 카트리지 홀더(2)는 커플링 수단(14)이 카트리지 홀더(2)와 잠금용 수단(9) 사이에서 중재자로 역할하도록 커플링 수단(14)을 조작할 수 있다. 카트리지 홀더(2)를 하우징(3) 내부에 장착시킴으로서, 장착 장치(10)의 잠금용 수단(9)과 가이드 너트(4)의 결합이 가능해질 수 있다. 커플링 수단(14)과 카트리지 홀더(2)의 결합으로 인해, 커플링 수단(14)은 제1 위치에서 제2 위치로 전환될 수 있으며, 이때 제1 위치와 제2 위치는 안정적인 개별적 위치를 나타낸다. 이에 따라, 약물 전달 장치(1)의 약물 전달 작업을 준비시키기 위해, 전술된 바와 같은 메커니즘에 따라 가이드 너트(4)를 하우징(3) 내부에 회전상 고정시키는 메커니즘이 확실하면서 쉬운 방식으로 수립될 수 있다. 카트리지 홀더(2)가 하우징(3)에 장착되도록, 카트리지 홀더(2)는 하우징(3)의 내부에 배치되는 각각의 체결 수단에 대응하는 나사, 베이오넷 커플링 등과 같은 체결 수단을 구비할 수 있다.
도 8과 관련하여 약물 전달 장치를 더 상세하게 추가 설명하기로 한다.
도 8은 약물 전달 장치(1)의 일 구현예에 대한 횡단면도를 나타낸다. 약물 전달 장치(1)는 원위 단부(20)와 근위 단부(30)를 지닌 본체 또는 하우징(3), 및 원위 단부(20)에 위치하는 분리가능 카트리지 홀더(2)를 포함한다. 하우징(3)은 약물 전달 장치의 외부 하우징을 형성한다. 카트리지 홀더(2)는 하우징(3)의 주요 부분의 나사산(13)과 짝을 이루는 나사산(12)에 의해 부착된다. 카트리지 홀더(2)를 체결시키는 다른 수단(예컨대, 베이오넷 조인트)을 배제하지 않는다. 카트리지 홀더(2)는 약물을 수용하는 카트리지(6)를 위해 제공된다. 카트리지(6) 내에는 약물을 방출시키는데 사용되는 피스톤 또는 마개(7)가 배치되어 있다. 원위 단부(20)에는 노즐(21)이 제공되어 있을 수 있으며, 이때 노즐은 주사바늘 어셈블리 적용을 위한 나사산을 포함할 수 있다.
약물 전달 장치(1)는 피스톤 로드(17)를 구비한 주사 기구를 포함한다. 피스톤 로드(17)의 원위 단부는 하우징(3)의 원위 단부(20)에 제일 가깝고, 마찰로 야기될 수 있는 손상을 줄이기 위해 마개(7), 또는 상기 마개(7)와 피스톤 로드(17) 사이에 배치되는 베어링(18)과 결합한다. 피스톤 로드(17)는 구동 장치에 의해 원위 방향으로, 즉 원위 단부(20)를 향해 이동가능함에 따라, 피스톤 로드(17)는 마개(7)를 원위 방향으로 카트리지(6) 내부로 밀어서 약물을 카트리지(6)로부터 노즐(21)을 통해 방출시킨다. 피스톤 로드(17)의 제1 나사산(15)은 원위 단부를 향해 형성되며, 피스톤 로드(17)의 제2 나사산(16)은 피스톤 로드(17)의 근위 단부에 더 가까이 형성된다. 본 구현에에서 제1 나사산(15)과 제2 나사산(16)은 반대되는 회전 방향을 가진다. 이들 나사산(15, 16) 중 하나 또는 둘 다는 나선형으로 정렬된 2개 이상의 단일 나사산을 포함할 수 있어, 다른 기계 장치로부터 그 자체가 알려져 있는 소위 여러줄 나사를 형성한다.
구동 장치는 관(tube)를 형성하는 구동 슬리브(19)를 포함하며, 이러한 관을 통해 피스톤 로드(17)가 이동한다. 구동 슬리브(19)는 대체로 원통형이고, 근위 단부에는 반경-연장형 플랜지(23)가 형성되어 있는 베어링(22)을 구비한다. 구동 슬리브(19)에 대한 피스톤 로드(17)의 나선형 상대 이동을 안내하기 위해, 피스톤 로드(17)의 제2 나사산(16)은 구동 슬리브(19)의 내벽에 있는 대응 나사산과 커플링된다.
구동 슬리브(19) 둘레에는 대체로 원통형인 클러치(24)가 위치되며, 클러치(24)의 적어도 일부는 유닛 멈춤부 또는 단부 멈춤부(28)에 둘러싸여 있다. 클러치(24)는 구동 슬리브(19)의 근위 단부에 가까이 위치된다. 클러치(24)의 원위 단부에는 톱니부(29)가 방위각 순서로 배치되어 있고, 추가의 톱니부(31)가 클러치(24)의 근위 단부에 방위각 순서로 배치되어 있다. 클러치(24)는 구동 슬리브(19)에 대해 상대적으로 클러치(24)가 회전하는 것을 억제시키는 스플라인에 의해 구동 슬리브(19)에 키-잠금 상태를 이룬다. 클러치(24)에는 넘버 슬리브 또는 주사량 다이얼 슬리브(27)의 내부 표면에 복수의 스플라인을 결합시키는 복수의 가요성 암이 구비되어 있다.
클러치 판(25)과 편향 수단(26)은 클러치(24)의 원위 단부와, 구동 슬리브(19)의 원위 단부에 있는 반경-연장형 플랜지 사이에 위치된다. 편향 수단(26)은 예를 들면 나선형 스프링일 수 있다. 클러치 판(25)은 하우징(3)에 회전 잠금된다. 클러치 판(25)의 근위측 면에는 주사량 설정 조작시 클러치(24)의 원위 단부에 있는 톱니부(29)와 상호연동하는 톱니부가 마련되어 있다.
구동 슬리브(19)와 주사량 다이얼 슬리브(27) 사이에는 단부 멈춤부(28)가 위치한다. 단부 멈춤부(28)는 하우징(3)에 회전 잠금되어 있으므로, 하우징(3)에 대해 축방향으로 이동하는 것이 자유롭다. 본 구현예에서, 단부 멈춤부(28)의 외부 표면에는 주사량 다이얼 슬리브(27)의 나사형 인서트(33)와 결합되는 나선형 홈 또는 나사가 마련되어 있다. 인서트(33)는 주사량 다이얼 슬리브(27)에 대해 축방향으로 회전 잠금된 엔드 캡(34)에 의해 주사량 다이얼 슬리브(27) 내부에 유지된다. 클러치 판(25)과 결합하도록 단부 멈춤부(28)에 스플라인을 제공할 수 있으며, 이로써 클러치 판(25)을 하우징(3)에 대해 회전 잠금시킬 수 있다.
주사량 다이얼 슬리브(27)에는 외부 나선형 나사(41)가 구비되어 있어서, 주사량 다이얼 슬리브(27)의 하우징(3)에 대한 나선형 이동을 안내한다. 주사량 다이얼 그립(46)은 주사량 다이얼 슬리브(27)의 근위 단부(30)에 위치하며, 중앙 개구를 구비하고 있다. 약물 전달 장치(1)의 근위 단부(30)에 버튼(49)이 구비되어 있다. 주사량 다이얼 그립(46)의 중앙 개구를 통해 버튼(49)이 연장되어 구동 슬리브(19)의 베어링(22)에 진입한다.
피스톤 로드(17)의 제1 나사산(15)은 가이드 너트(4)의 구멍(5)의 내벽에 형성된 나사산(8)에 의해 안내된다. 웹(32)과 커플링 수단(14)의 일부에 의해, 가이드 너트(4)의 하우징(3)에 대한 축방향 이동이 억제된다(상세히 도시되지 않음, 도 6a의 설명 참조). 이는, 커플링 수단(14)의 일부가 원위 방향으로 가이드 너트(14)가 축방향 이동하는 것을 억제하며, 이에 따라 웹(32)은 근위 방향으로 가이드 너트(4)가 축방향 이동하는 것을 억제한다는 것을 뜻한다. 웹(32)은, 피스톤 로드(17)의 축에 대해 횡방향으로 하우징(3)의 내부 용적으로 연장되어 하우징(3)과 일체가 된 부분들에 의해 형성된 경계부들(interface) 또는 돌출 요소들을 구비할 수 있다. 웹(32)은 대신에 하우징(3)에 체결된 개별 구성부재들로, 예컨대, 장착 장치(10)의 캐리어(11) 부품들로 형성될 수 있다(도 5a 참조). 웹(32)의 형태는 하우징(3)에 대한 근위 방향의 축방향 이동에 반하여 가이드 너트(4)를 고정시키는 웹의 기능에 따라서만 제한을 받는다. 이를 위해, 웹(32)은 도 8에서 알 수 있는 바와 같이 가이드 너트(4)의 근위 측면에 위치된 부품들을 포함한다.
잠금용 수단(9)은 하우징(3)의 내벽에 장착될 수 있거나, 또한 하우징(3)에 대해 고정되는 인서트, 예컨대, 장착 장치(10)의 캐리어(11)에 장착될 수 있다. 커플링 수단(14)은 도 6a와 관련하여 설명한 원리에 따라 잠금용 수단(9)을 조작할 수 있도록 배치된다. 특히, 카트리지 홀더(2)가 나사산(12, 13)에 의해 하우징(3)에 부착되는 경우, 커플링 수단(14)이 카트리지 홀더(2)의 회전을 통해 회전할 수 있도록 카트리지 홀더(2)는 커플링 수단(14)과 상호연동할 수 있다. 카트리지 홀더(2)가 부착되는 경우, 가이드 너트(4)는 결합된 잠금용 수단(9)에 의해 하우징(3)에 회전 잠금된다. 카트리지 홀더(2)가 분리되면, 가이드 너트(4)는 해제되어, 하우징(3)에 대해 상대적으로 회전하는 것이 자유롭다.
가이드 너트(4)가 하우징(3)에 회전 잠금된 경우, 피스톤 로드(17)의 이동은 피스톤 로드(17)의 제1 나사산(15)과 결합되는 가이드 너트(4)의 나사산(8)에 의해 안내된다. 이와 같이 피스톤 로드(17)의 이동은 하우징(3)에 대해 상대적인 나선형 이동으로 제한된다. 가이드 너트(4)가 하우징(3)에 회전 잠금되어 있지 않은 경우, 피스톤 로드(17)의 이동은 더 이상 가이드 너트(4)에 의해 제지되지 않는다. 커플링 수단(14)과 웹(32) 때문에 가이드 너트(4)가 여전히 축방향으로 이동할 수 없으므로, 피스톤 로드(17)의 하우징(3)에 대한 축방향 이동에는 이에 대응되는 가이드 너트(4)에 대한 나선형 이동이 요구된다. 이러한 나선형 이동은, 잠금용 수단(9)으로부터 가이드 너트(4)가 결합해제되면 가이드 너트(4)는 피스톤 로드(17)의 이동을 허용하기 위한 방식으로 하우징(3)에 대해 낮은 마찰로 자유롭게 회전할 수 있기 때문에 쉽게 일어난다.
하기에서는, 상기 설명된 구현예에 의한 약물 전달 장치의 동작에 대해 설명하기로 한다.
전달하고자 하는 주사량을 설정하기 위해, 사용자는 주사량 다이얼 그립(46)을 회전시키고, 이에 따라 주사량 다이얼 슬리브(27)를 회전시킨다. 클러치(24)는 자신의 근위 단부에 있는 톱니부(31)에 의해 주사량 다이얼 슬리브(27)와 결합한다. 이 결합과, 클러치(24) 및 구동 슬리브(19)의 스플라인 결합으로 인해, 클러치(24)와 구동 슬리브(19)는 주사량 다이얼 슬리브(27)와 함께 회전하게 된다. 클러치 판(25)이 편향 수단(26)에 의해 클러치(24)쪽으로 밀리면서, 클러치(24)의 톱니부(29)와 클러치 판(25)의 톱니부가 계속 접촉하게 된다. 톱니부의 프로파일은 하우징(3)에 회전 잠금된 클러치 판(25)과, 클러치(24)의 상대적 이동을 가능하게 하며, 이러한 상대적 이동은 설정된 조작에 대한 청각적, 촉각적 피드백을 제공한다. 이로써 주사량의 단위 또는 특정 아단위의 설정치가 표시될 수 있되, 톱니부가 그에 부응되는 치수를 가지는 경우이다.
설정하고자 하는 주사량이 클수록, 주사량 다이얼 슬리브(27)는 하우징(3) 밖으로 더 멀리 이동한다. 주사량 다이얼 슬리브(27)의 하우징(3)에 대한 상대 이동은 나선형을 이루는데, 이는 나사산을 통해 커플링이 이루어지기 때문이다. 주사량 다이얼 슬리브(27)의 외부 나선형 나사(41)의 피치, 피스톤 로드(17)의 제2 나사산(16)의 피치, 및 주사량 다이얼 슬리브(27)와 피스톤 로드(17) 사이의 커플링은, 피스톤 로드(17)가 하우징(3)에 대해 고정된 상태로 있게 하는 한편, 주사량 다이얼 슬리브(27)의 하우징(3)에 대한 나선형 이동을 가능하게 하도록 구성된다. 피스톤 로드(17)는 설정 조작 동안 자신의 위치를 지키는데, 그 이유는 결합된 가이드 너트(4)가 피스톨 로드(17)의 이동을 제지하기 때문이다.
주사량 다이얼 슬리브(27)에 커플링되지만 하우징(3)에 대한 회전이 억제된 단부 멈춤부(28)는 주사량 다이얼 슬리브(27)가 하우징(3) 밖으로 회전할 때 근위 방향으로 이동한다. 카트리지(6)에 남아있는 분주가능한 함량과 일치하게 주사량이 설정되면, 단부 멈춤부(28)는 피스톤 로드(17)의 정지 수단(36)과 맞닿게 되며, 이는 단부 멈춤부(28)와 동시에 주사량 다이얼 슬리브(27)가 근위 방향으로 더 이동하지 못하도록 억제시키고, 설정 조작이 중단된다.
설정된 주사량이 너무 많으면, 주사량 다이얼 그립(46)을 반대 방향으로 회전시킴으로써 설정 조작을 수정할 수 있다. 클러치(24)가 역회전하면 클러치(24)의 톱니부가 클러치 판(25)의 톱니부를 타고 넘게 된다.
원하는 주사량을 설정하였다면, 버튼(49)을 원위 방향으로 눌러서 주사량을 분주할 수 있다. 이는 클러치(24)를 주사량 다이얼 슬리브(27)에 대해 원위 방향으로 변위시키며, 이로써 클러치(24)와 동시에 구동 슬리브(19)가 주사량 다이얼 슬리브(27)로부터 분리된다. 클러치(24)는 구동 슬리브(19)에 회전 잠금된 상태로 계속 있게 된다. 이제 주사량 다이얼 슬리브(27)는 구동 슬리브를 회전 또는 나선형 이동시키지 않으면서, 다시 원위 방향으로 나선형 이동하는 것이 자유로워진다. 클러치(24)의 변위 역시, 클러치 판(25)이 구동 슬리브(19)의 숄더와 맞닿을 때까지 클러치 판(25)을 편향 수단(26)에 반하여 원위 방향으로 이동시킨다. 이런 식으로 클러치(24)와 클러치 판(25)이 결합됨에 따라, 클러치(24)가 클러치 판(25)에 대해 상대적으로 회전하는 것이 억제된다. 클러치 판(25)이 단부 멈춤부(28)에 의해 하우징(3)에 회전 잠금되기 때문에, 따라서 하우징(3)에 대한 클러치(24) 및 구동 슬리브(19)의 회전 역시 방지된다. 클러치 판(25), 클러치(24) 및 구동 슬리브(19)는 원위 방향으로 함께 이동하지만, 하우징(3)에 대해 회전하지는 않는다.
구동 슬리브(19)가 이동하면, 구동 슬리브(19)의 내부 나사산과 결합하는 제2 나사산(16)을 통해 피스톤 로드(17)는 하우징(3)에 대해 나선형 이동을 하게 된다. 피스톤 로드(17)의 이동 또한 가이드 너트(4)의 내부 나사산(8)과 결합하는 제1 나사산(15)에 의해 안내되며, 이제 가이드 너트(4)는 잠금용 수단(9)과 결합되고 이에 따라 하우징(3)에 회전 잠금되고, 피스톤 로드(17)의 나선형 이동의 결과로 피스톤 로드(17)는 원위 방향으로 진행된다. 제1 나사산(15)의 피치 및 제2 나사산(16)의 피치의 비는 분주 조작시 하우징(3)에 대해 구동 슬리브(19)가 이동되는 거리와 피스톤 로드(17)가 이동하는 거리 간에 원하는 비율에 따라 선택될 수 있다. 주사량 다이얼 슬리브(27)가 원위 방향으로 이동하면, 단부 멈춤부(28)는 하우징(3) 내부의 자신의 초기 위치로 다시 이동한다.
카트리지(6)가 비워지면, 새 것으로 대체할 수 있다. 이 목적을 위해, 카트리지 홀더(2)를 하우징(3)으로부터 분리시키고, 빈 카트리지(6)를 카트리지 홀더(2)에서 꺼낸 후, 새 카트리지를 삽입한다. 카트리지 홀더(2)가 하우징(3)에 부착되기 전에, 피스톤 로드(17)를 시작 위치로 리셋한다. 이는 피스톤 로드(17)가 근위 방향으로 뒤로 이동함을 뜻하는 것으로, 카트리지 홀더(2)가 부착될 때 마개(7)가 차지하는 위치 측면에서 적합하다.
피스톤 로드(17)를 근위 방향으로 리셋한다. 피스톤 로드(17)의 이동은 가이드 너트(4) 및 구동 슬리브(19)를 각각 결합시키는 제1 나사산(15) 및 제2 나사산(16)에 의해 제한받는다. 가이드 너트(4)와 구동 슬리브(19)가 하우징(3)에 대해 고정되어 있는 경우, 피스톤 로드(17)가 하우징(3)에 대해 상대적으로 이동하는 것은 불가능한데, 그 이유는 제1 나사산(15)과 제2 나사산(16)의 피치와 회전 방향이 같지 않기 때문이다. 가이드 너트(4)가 하우징(3)에 대해 상대적으로 회전하기가 자유로운 경우에는 근위 방향으로의 축방향 이동에 의한 피스톤 로드(17)의 리셋이 가능하며, 이에 따라 하우징(3)에 대한 피스톤 로드(17)의 위치 및 이동과 상관없이 가이드 너트(4)는 피스톤 로드(17)에 대해 나선형 이동을 할 수 있다.
따라서 리셋 조작은 가이드 너트(4)를 해제시킴으로써 가능해진다. 카트리지 홀더(2)로 커플링 수단(14)을 조작하면, 카트리지 홀더(2)가 하우징(3)에 부착되어 있지 않는 한, 잠금용 수단(9)은 커플링 수단(14)과의 상호연동으로 인해 가이드 너트(4)로부터 연결해제된다. 피스톤 로드(17)를 근위 방향으로 이동시키면, 가이드 너트(4)는 피스톤 로드(17)에 대해 가이드 너트(4)에 요구되는 나선형 이동에 따라 회전한다. 피스톤 로드(17)를 리셋하는 경우에는, 카트리지 홀더(2)를 하우징(3)에 부착시킨다. 커플링 수단(14)은 전술된 바와 같이 카트리지 홀더(2)의 회전 장착 이동을 통해 회전되며(도 7 참조), 잠금용 수단(9)이 가이드 너트(4)와 결합될 수 있도록 되면서, 가이드 너트(4)는 하우징(3)에 회전 잠금된다. 그러면 약물 전달 장치는 전술된 바와 같이 추가 조작을 위한 준비가 된다.
카트리지 홀더(2)가 완전히 분리된 상태로 계속 있을 동안 피스톤 로드(17)의 리셋을 수동적으로 수행할 수 있다. 이러한 리셋은 피스톤 로드(17)를 근위 단부(30)쪽으로 밀거나, 또는 장치의 근위 단부(30)를 잡고 아래로 향하게 하여 중력을 가지게 한 후 피스톤 로드(17)를 리셋 위치로 이동시킴으로써 달성될 수 있다. 대신에, 카트리지 홀더(2)가 부착되어 있고 근위 단부(30)에 접근할 때 피스톤 로드(17)를 마개(7)로 리셋 위치까지 밀 수 있다.
카트리지 홀더(2)에 나사산(12)이 마련되어 있으면, 부착 중에 카트리지 홀더(2)가 하우징(3)에 대해 턴 할때 마다 천천히 안정적으로 근위 단부(30)에 접근한다. 나사산에 의해 생기는, 하우징(3)에 대한 카트리지 홀더(2)의 나선형 이동은 마개(7) 상에 부하를 증가시키지 않는다는 장점이 있으며, 이는 약물 전달 장치(1)가 사용되기 전에 마개(7)를 이동시킬 수 있다. 카트리지 홀더(2)에 베이오넷 커플링이 마련되어 있고 카트리지 홀더(2)의 매끄러운 부착을 제어하기 위한 나사산이 없다면, 피스톤 로드(17)의 리셋은 원위 단부(20)쪽으로의 마개(7)의 성급한 이동을 막는 수단에 의해 지지될 수 있다.
구동 조립체를 완전히 명확하게 만들기 위한 약물 전달 장치의 일 구현예를 도 8과 연관하여 상세히 설명하였다. 본 구현예의 상세 사항 전체가 본 개시의 본질적인 특징들을 대표하는 것이 아니며, 청구된 바와 같은 본 개시의 범주를 제한하지 않는다. 구동 조립체 및 약물 전달 장치의 다양한 수정, 변경 및 대체가 본 개시의 범주 내에 포함된다.
본 약물 전달 장치는 많은 장점을 가지는데, 그 중에서도 카트리지를 쉽게 대체할 수 있다는 것과, 피스톤 로드를 특히 쉽게 리셋할 수 있다는 장점이 있다. 따라서 리셋 조작은 설정 조작 및 분주 조작에 관한 구동 메커니즘의 세부사항에 의해 영향받을 필요가 없다. 그러므로 피스톤 로드는 다양한 기능을 갖출 수 있고, 다양한 여러 구현예들에서 실현될 수 있으며, 이들 모두는 리셋 조작을 전술된 바와 같이 가능하게 한다. 본 개시에 따른 구동 조립체는 기타 구동 메커니즘 및 피스톤 로드의 조작들과 별도로 리셋 조작을 수행한다.
1 약물 전달 장치
2 카트리지 홀더
3 하우징
4 가이드 너트
5 가이드 너트의 구멍
6 카트리지
7 마개
8 나사산
9 잠금용 수단
10 장착 장치
11 캐리어
12 나사산
13 나사산
14 커플링 수단
15 피스톤 로드의 제1 나사산
16 피스톤 로드의 제2 나사산
17 피스톤 로드
18 베어링
19 구동 슬리브
20 원위 단부
21 노즐
22 베어링
23 플랜지
24 클러치
25 클러치 판
26 편향 수단
27 주사량 다이얼 슬리브
28 단부 멈춤부
29 클러치의 원위 단부에 마련된 치형부
30 근위 단부
31 클러치의 근위 단부에 마련된 치형부
32 웹
33 주사량 다이얼 슬리브의 나사형 인서트
34 엔드 캡
36 피스톤 로드의 정지 수단
41 주사량 다이얼 슬리브의 외부 나선형 나사
46 주사량 다이얼 그립
49 버튼
50 보호캡
51 바이어스 스프링
52 제1 체결 부재
53 반경방향 리세스
54 유지용 수단
55 램프
56 커플링 수단 상의 돌출부
57 치형부
58 노치
59 잠금용 수단 상의 돌출부
60 장착 장치의 유지용 수단 상의 돌출부
61 후크부
61a, 61b 사인곡선 루프
62 유지용 수딘
63 제2 체결 부재
64 램프

Claims (15)

  1. - 하우징(3),
    - 약물 전달을 위해 원위 방향으로 이동가능한 피스톤 로드(17),
    - 조립체의 축을 중심으로 하우징(3)에 대한 상대 회전이 가능하며 피스톤 로드(17)를 안내하기 위해 구비되는 가이드 너트(4),
    - 가이드 너트(4)의 회전을 억제시키기 위해 가이드 너트(4)와 결합되는 결합 상태를 취하고, 가이드 너트(4)의 회전을 허용하기 위해 가이드 너트(4)로부터 결합해제되는 결합해제 상태를 취할 수 있는 잠금용 수단(9), 및
    - 잠금용 수단(9)의 결합 상태와 결합해제 상태간의 변경을 위해 잠금용 수단(9)과 상호연동되도록 조립체의 축을 중심으로 하우징(3)에 대해 회전가능한 커플링 수단(14)을 포함하는, 카트리지 홀더(2)에 연결가능한 약물 전달 장치(1)용 구동 조립체.
  2. 제1항에 있어서, 커플링 수단(14)은 제1 위치와 제2 위치 사이에서 회전가능하며, 제1 위치에서 커플링 수단(14)은 잠금용 수단(9)과 가이드 너트(4)의 결합을 억제시키고, 제2 위치에서 커플링 수단(14)은 잠금용 수단(9)과 가이드 너트(4)의 결합을 허용하는 것인 구동 조립체.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 약물 전달시 잠금용 수단(9)은 피스톤 로드(17)를 원위 방향으로 이동시키기 위해 가이드 너트(4)와 결합하고, 리셋 조작을 가능하게 하기 위해 잠금용 수단(9)은 가이드 너트(4)로부터 결합해제되어, 피스톤 로드(17)를 원위 방향의 반대인 근위 방향으로 이동시킴으로써 가이드 너트(4)는 하우징(3)에 대해 상대 회전이 가능해지는 것인 구동 조립체.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 커플링 수단(14)은 1개 이상의 제1 체결 부재(52)를 제공하여 이에 대응되는, 카트리지 홀더(2)의 1개 이상의 제2 체결 부재(63)와 결합하고, 제1 체결 부재(52)의 조작에 의해 회전가능한 것인 구동 조립체.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 가이드 너트(4)는 커플링 수단(14)과 잠금용 수단(9)에 의해 적어도 부분적으로 둘러싸이며, 잠금용 수단(9)이 조립체의 축을 향해 반경 방향으로 이동할 때 잠금용 수단(9)은 가이드 너트(4)와 상호연동하는 것인 구동 조립체.
  6. 제5항에 있어서, 커플링 수단(14)은 1개 이상의 반경방향 리세스(53)를 제공하는 고리형 부재로 설계되고, 잠금용 수단(9)은 커플링 수단(14)의 외부의 적어도 일 부분에 원주방향으로 배치되며 커플링 수단(14)의 리세스(53)를 지나 가이드 너트(4)와 결합되도록 제공되는 것인 구동 조립체.
  7. 제5항에 있어서, 커플링 수단(14)은 고리형 부재로 설계되어 1개 이상의 반경방향 리세스(53)를 제공하고 잠금용 수단(9)의 외부의 적어도 일 부분에 원주방향으로 배치되며, 잠금용 수단(9)은 커플링 수단(14)의 리세스(53)를 적어도 부분적으로 지나 가이드 너트(4)로부터 분리되도록 제공되는 것인 구동 조립체.
  8. 제6항 또는 제7항에 있어서, 1개 이상의 반경방향 리세스(53) 가까이 커플링 수단(14)의 내부의 일 부분은 램프(64, ramp)로 설계되어, 상기 1개 이상의 반경방향 리세스(53)를 향해 커플링 수단(14) 내부의 좁은 직경으로부터 더 넓은 직경으로의 전이부를 제공하는 것인 구동 조립체.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 커플링 수단(14)은 하우징(3)에 대한 커플링 수단(14)의 축방향 이동을 억제시키기 위한 1개 이상의 유지용 수단(54)을 포함하는 것인 구동 조립체.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 잠금용 수단(9)은 캐리어(11)의 마주보는 측에 배치되는 2개의 부재를 포함하며, 캐리어(11)는 하우징(3)에 대해 회전상 고정되는 것인 구동 조립체.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 가이드 너트(4)는 치형부(57) 사이에 노치(58)를 갖는 치형휠이며, 잠금용 수단(9)은 적어도 탄성을 띠거나 또는 가이드 너트(4)의 노치(58)와 결합하기 위한 후크부(61)를 포함한 탄성적으로 장착된 캔틸레버인 구동 조립체.
  12. 제11항에 있어서, 캔틸레버의 자유 단부는 적어도 2개의 반대 루프(61a, 61b)를 지닌 사인 곡선 모양을 제공하고, 제1 루프(61a)는 조립체의 축을 향해 성형되어 후크부(61)를 형성하고, 제2 루프(61b)는 조립체의 축에서 멀리 성형되어 캔틸레버의 자유 단부에서 종료되며, 제2 루프(61b)는 잠금용 수단(9)이 결합 상태로 있을 때 커플링 수단(14)의 일 부분과 적어도 부분적으로 접촉하도록 설계되는 것인 구동 조립체.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 가이드 너트(4)는 피스톤 로드(17)를 결합시키고 가이드 너트(4)에 대한 피스톤 로드(17)의 나선형 이동을 가능하게 하기 위한 나사산(8)을 포함하는 것인 구동 조립체.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 기재된 구동 조립체, 및 카트리지 홀더(2)를 포함하며, 이때 카트리지 홀더(2)는 조립체의 원위 단부에 해제가능하게 장착되고 커플링 수단(14)과 결합되고, 커플링 수단(14)과 잠금용 수단(9)은 카트리지 홀더(2)가 구동 조립체에 조립될 때 잠금용 수단(9)이 결합 상태에 있도록 상호연동하는 것인 약물 전달 장치(1).
  15. 제14항에 있어서, 펜형 주사기 모양을 갖는 약물 전달 장치(1).
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