WO2023128820A1 - Устройство для доставки лекарственного средства - Google Patents

Устройство для доставки лекарственного средства Download PDF

Info

Publication number
WO2023128820A1
WO2023128820A1 PCT/RU2022/050350 RU2022050350W WO2023128820A1 WO 2023128820 A1 WO2023128820 A1 WO 2023128820A1 RU 2022050350 W RU2022050350 W RU 2022050350W WO 2023128820 A1 WO2023128820 A1 WO 2023128820A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
drum
drug
dose
connecting tube
rotation
Prior art date
Application number
PCT/RU2022/050350
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Петр Петрович РОДИОНОВ
Федор Дмитриевич ТАРАСЕНКО
Михаил Александрович ЖМАЙЛО
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "НЭКСТ БИО"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from RU2021139989A external-priority patent/RU2785471C1/ru
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "НЭКСТ БИО" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "НЭКСТ БИО"
Publication of WO2023128820A1 publication Critical patent/WO2023128820A1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms

Definitions

  • the present invention relates to the field of medical technology used for the administration or injection of drugs, in particular to devices for drug delivery.
  • Drug delivery devices are widely used in cases in which the user needs to self-administer or inject a drug, in particular, to regularly inject the drug at predetermined doses in accordance with an individual drug regimen.
  • drug delivery devices have become most widely used among diabetic patients, the so-called diabetics, because they allow diabetics to effectively manage their disease by themselves by injecting the drug at the required dose in a timely manner at the target injection site on the patient's body in accuracy in accordance with the prescriptions of the attending physician.
  • Such drug delivery devices are simple enough to use, allowing their users to not have any special medical skills and/or any special medical education in order to accurately set the dose of drug to be injected and then inject exactly the given dose. drug to the target injection site on the patient's body.
  • the closest analogue of the present invention is a drug delivery device (RU 2696459; A61M 5/00; 0E08.2019).
  • the drug delivery device disclosed in RU 2696459 comprises a housing; cylindrical drive mechanism; a ratchet mechanism containing a gear wheel equipped with asymmetric teeth having inclined and thrust surfaces and mounted on a cylindrical drive mechanism, a pawl, a spring supporting the pawl to the gear wheel, and a cylindrical bearing element, the pawl having three teeth and mounted with the possibility of radial movement in a cylindrical bearing element installed inside the housing and rigidly connected to it, and the gear wheel is made in one piece with cylindrical drive mechanism, while the assembly obtained by installing the pawl and the spring in a cylindrical bearing element and mounted on the drive mechanism, together with the drive mechanism, are fixed in the housing on spacers, and when the drive mechanism rotates in the forward direction, the teeth of the gear wheel and the teeth of the dog slide each on the other, and the pawl rises and falls again under the influence of the
  • One of the disadvantages of the drug delivery device disclosed in RU 2696459 is the lack of sound accompaniment to the process of dialing or setting the dose of the drug to be delivered to the injection site of this dose to the patient, so that the user may incorrectly or inaccurately set the dose of the drug to be delivered, thereby introducing or injecting the patient with an excessive or incomplete dose of the drug, which does not correspond to the prescriptions of the attending physician, which may be due to the patient's false ideas about the given dose of the drug.
  • a pressing problem is to provide a drug delivery device that overcomes at least the aforementioned disadvantage of the known drug delivery device, which is the possibility of injecting an overdose or underdose of a drug into a patient.
  • the object of the present invention is to provide a drug delivery device that solves at least the above problem.
  • the device for drug delivery containing the outer casing; a drug reservoir installed in the outer case; a trigger mechanism configured to generate a drive force; drum for setting the dose, installed at least partially in the outer housing with the possibility of setting the dose of the drug and functionally connected to the trigger mechanism; tubular piece, at least partially installed in the drum and functionally connected to it; an inner housing at least partially installed in the tubular part and functionally connected to it; and a rod at least partially installed in the inner housing with the possibility of movement so as to enable the drug to be displaced from the specified reservoir, and a drive mechanism operatively connected in the outer housing to the inner housing and the rod to provide the possibility of transferring the said drive force to the rod to move it depending on the given dose of the drug, while the tubular part is equipped with radial teeth, and the specified device additionally contains a cylindrical part, equipped with at least one elastic element with a pawl and put on the tubular part to interact with the drum and the tubular part in such a way that rotation of the
  • the proposed device for drug delivery provides a technical result in the form of improving the reliability of the device during auditory control by the user of the process of setting the dose of the drug to be delivered to the injection site of the specified dose to the patient, when using such a device, which allows the user, by means of sound signals in the form of clicks or other crackling sounds, focus on the beginning, step-by-step flow and completion of the process of setting the dose of the drug, and accurately control by ear the implementation of these stages of the process of setting the dose of the drug.
  • the proposed device also provides another technical result, which consists in expanding the arsenal of technical means for drug delivery using various sound-generating means to notify the user about the process of setting the dose of the drug to be delivered to the injection site of the specified dose to the patient.
  • At least one resilient element which can be provided with a cylindrical part, can be made in one piece with the cylindrical part.
  • the inner housing may be threaded to the tubular piece, and the cylindrical piece may be geared to the drum, wherein rotation of the drum may allow the cylindrical piece to rotate at an angular velocity greater than the angular rate of rotation of the tubular piece.
  • the relative angular displacement between the ratchet sleeve and the connecting tube may be one third of the angular displacement of the metering drum relative to the outer housing.
  • the cylindrical part can be equipped with two elastic elements, each having a pawl, with each rotation of the drum at a given angle corresponding to a unit dose of the drug, it is possible to simultaneously jump over both pawls along the corresponding radial teeth of the tubular part.
  • the cylindrical part can be provided with two pairs of elastic elements, each having a pawl, while these four pawls of the elastic elements can be displaced circumferentially relative to each other in such a way that with each rotation of the drum at a given angle corresponding to a dose unit medicine, the pawls of only one of these two pairs of elastic elements can simultaneously jump over the corresponding radial teeth of the tubular part.
  • the tubular part may contain thirty radial teeth, the specified angle of rotation of the drum may be 18 degrees, and the angular displacement between these four pawls of the elastic elements may be eighty-four degrees.
  • the proposed device for drug delivery according to any of the above embodiments of the present invention can be used for administration or injection to a mammal (for example, a human or animal) of a drug selected from the group including insulins, insulin analogs, hormones, heparins, antihistamines, and their derivatives and analogues.
  • a mammal for example, a human or animal
  • a drug selected from the group including insulins, insulin analogs, hormones, heparins, antihistamines, and their derivatives and analogues.
  • FIG. 1 shows a fully assembled drug delivery device according to the present invention with a cap placed on it.
  • FIG. 2 shows the drug delivery device of the present invention with its cap removed.
  • FIG. 3 shows the outer housing used in the drug delivery device of the present invention shown in FIG. 1-2.
  • FIG. 3a is a view of the outer outer casing shown in FIG. 3 from its distal end.
  • FIG. 3b is a view of the outer outer casing shown in FIG. 3 from its proximal end.
  • FIG. 4 shows a cartridge holder used in the drug delivery device of the present invention shown in FIG. 1-2.
  • FIG. 5 shows a cartridge being inserted into the cartridge holder shown in FIG. 4.
  • FIG. 6 shows a drug dose drum with a push button mounted, used in the drug delivery device of the present invention shown in FIG. 1-2.
  • FIG. ba shows a view of the drum shown in FIG. 6, from the side of its proximal end with the push button removed from it.
  • FIG. 6b shows a push button for the drum shown in FIG. ba.
  • FIG. 7 shows the drum for setting the dose of medicine with the push button installed and the connecting sleeve put on it.
  • FIG. 7a shows a connecting sleeve for the drum shown in FIG. 6-6a.
  • FIG. 7b is a view of the connecting sleeve shown in FIG. 7a, from its distal end.
  • FIG. 8 shows a drug delivery device according to the present invention with the outer housing shown in FIG. 3 and 3a-b, with the connecting sleeve shown in FIG. 7a-b and the drum shown in FIG. 6 and ba.
  • FIG. 8a shows part of the device shown in FIG. 8, but with the push button shown in FIG. 6b and the bearing sleeve shown in FIG. 15a-s.
  • FIG. 8b shows the connecting tube used in the drug delivery device of the present invention shown in FIG. 1-2.
  • FIG. 8c is a view of the connecting tube shown in FIG. 8b, from the side of its proximal end.
  • FIG. 8d is a view of the connecting tube shown in FIG. 8b, from the side of its distal end.
  • FIG. 9 shows a threaded screw installed in the connecting tube shown in FIG. 8b-d.
  • FIG. 10 shows an annular element fitted onto the threaded screw shown in FIG. 9.
  • FIG. 11 shows the connecting tube shown in FIG. 8b-d, with a ratchet sleeve put on it.
  • FIG. 11a shows a view of the ratchet sleeve from its distal end.
  • FIG. 11b shows a view of the ratchet sleeve from its proximal end.
  • FIG. 12 shows the inner housing with a stem placed in it, which is in interaction with the bearing sleeve and the drive part.
  • FIG. 12a shows part of the device shown in FIG. 12, but with an additional carrier sleeve removed.
  • FIG. 12b shows part of the device shown in FIG. 12a, but with the inner casing additionally removed.
  • FIG. 13 shows the stem used in the drug delivery device of the present invention shown in FIG. 1-2.
  • FIG. 14 shows the inner housing used in the drug delivery device of the present invention shown in FIG. 1-2.
  • FIG. 14a shows a view of the inner housing from its distal end.
  • FIG. 15 shows a view of the inner housing in which the stem is located and which is in interaction with the bearing sleeve and the drive part, from its distal end.
  • FIG. 15a shows a carrier sleeve in engagement with a retaining ring.
  • FIG. 15b is a view of the carrier bush shown in FIG. 15a, from its distal end.
  • FIG. 15c is a view of the carrier sleeve shown in FIG. 15a, from the side of its proximal end with the retaining ring removed.
  • FIG. 15d shows the blocking ring being pushed onto the carrier bush shown in FIG. 15s.
  • FIG. 16 shows a view of the carrier sleeve with the drive part placed in it from the side of the proximal end of the specified carrier sleeve.
  • FIG. 16a shows a view of the drive part from its distal end.
  • FIG. 16b shows a view of the drive part from its proximal end.
  • FIG. 1 and 2 show one embodiment of a drug delivery device 100 according to the present invention, used to administer or inject a drug or drug in liquid form (for example, the hormone insulin in the case of a diabetic patient) to a patient, and which is an automatic a syringe in the form of a pen (hereinafter referred to as a syringe pen).
  • a drug or drug in liquid form for example, the hormone insulin in the case of a diabetic patient
  • a syringe pen an automatic a syringe in the form of a pen
  • the user of the pen 100 can be either the patient himself or any other person (for example, a medical worker, social worker, relative of the patient, etc.) using such a pen 100 for administration or injection. drug to the patient.
  • Pen 100 includes a tubular or cylindrical outer housing 1 shown in FIG. 3. As shown in FIG.
  • the outer casing 1 has a cylindrical inner cavity, which is divided by a partition 1.4 into a proximal compartment of the outer casing and a distal compartment of the outer casing, which has a smaller extent in the axial direction compared to the proximal compartment of the outer casing.
  • the outer body 1 at its distal end is also provided with locking means containing diametrically opposite pairs of locking slots 1.2 made in the cylindrical wall of the outer body 1 at a given distance from the distal end of the outer body 1 and the partition 1.4, as well as diametrically opposite pairs of longitudinal grooves 1.3 made on the inner surface of the outer body 1 in its distal compartment and extending in the axial direction from the distal end of the outer body 1 towards the partition 1.4, and two diametrically opposite blocking protrusions 1.7 designed to interact with the corresponding longitudinal cutouts 2.9 of the holder described below .
  • the partition 1.4 in the outer casing 1 is made in the form of a disc-shaped or annular element, provided with an axial central hole 1.5 and two diametrically opposite arcuate cutouts 1.6, which are made in the partition 1.4 in such a way that they partially surround its central hole 1.5, while the central hole 1.5 of the baffle is shaped and sized to fit the piston rod 13 through it, as will be described below.
  • the outer body 1 is also provided in its proximal compartment with an annular stop ledge 1.9, made on the inner surface of the outer body 1 at a given distance from its proximal end and partition 1.4, while the stop ledge 1.9 is designed to stop one of the ends of the connecting sleeve 7 into it , as will be described in more detail below.
  • annular stop ledge 1.9 is designed to stop one of the ends of the connecting sleeve 7 into it , as will be described in more detail below.
  • the outer body 1 is also provided in its proximal compartment with three (3) locking grooves 1.8, made around the circumference on the inner surface of the outer body 1 at a given distance from each other and each extending longitudinally essentially from the proximal end of the outer body 1 to the thrust ledge 1.9 , while the locking grooves 1.8 are designed to receive the locking ribs 7.1 of the connecting sleeve, as will be described in more detail below.
  • a viewing window 1.1 is made, designed for visual control of a given dose of the drug.
  • the syringe pen 100 also contains a tubular holder 2 for holding a reservoir 4 with a drug, made in the form of an ampoule or cartridge (see Fig. 5), while the reservoir 4 is divided from its outer side by an annular collar 2.1 into the proximal part of the holder, designed to be inserted into the distal compartment of the outer casing 1, and the distal part of the holder, completely closed by a removable tubular cap 3, shown in Fig. 1-2, and the diameter of the annular bead 2.1 is essentially equal to the outer diameter of the outer body 1 and the outer diameter of the cap 3.
  • the outer body 1 and the holder 2 are designed to be connected to each other to form a single protective casing or a single protective shell, as will be described below in more detail.
  • the pen 100 may include a body formed from a first body part that performs the functions of the outer body 1 described below, and a second body part that performs the functions of the holder 2 described below.
  • the cartridge 4 mounted or placed in the holder 2 contains a head 4.1, which is provided at the distal end of the cartridge 4 and is provided with a membrane or septum (not shown) made with the possibility of piercing it to gain access to the drug contained in the cartridge 4 , and hermetically sealing the cartridge 4 at its distal end.
  • the cartridge 4 is provided with a rubber plunger (not shown) that seals the cartridge 4 at its proximal end opposite the distal end of the cartridge 4 and allows the drug to be expelled from the cartridge 4.
  • Holder 2 shown in Fig. 4 at its distal end, opposite to its proximal end, with which it is inserted into the distal compartment of the outer casing 1, is provided with a head 2.4.
  • a sleeve with a needle (not shown) can be mounted or screwed onto the head 4.1 of the cartridge, so that one of the ends of this needle can pass through the central axial hole 2.6 made in the head 2.4 of the holder and enter the cartridge 4 inserted into the holder 2, with providing communication with the drug contained in the cartridge 4.
  • the cap 3 is provided on its outer side with a clip 3.1 for attaching the pen 100 to an item of clothing or other suitable object to which the user has access.
  • the holder 2 shown in FIG. 4 on its outer surface it is provided with two diametrically opposite retaining protrusions 2.5, each of which is made between the shoulder 2.1 and the corresponding one of the large viewing windows 2.3, and the cap 3 at its proximal end, with which it is put on the holder 2, is provided with an annular recess 3.2, made on the inner surface of the half-cap 3.
  • the cap 3 makes it possible to protect the sleeve with the needle put on the head 4.1 of the cartridge from external influences that can cause, for example, damage to this sleeve and / or its contamination, and the removal of the cap 3 from of the holder 2 or its removal therefrom makes it possible to perform at least the following actions: placing the hub with a needle on the head 4.1 of the cartridge, administering or injecting a prescribed or predetermined dose of the drug to the patient and/or checking the residual amount of the drug in the cartridge 4, which can be carried out due to the presence of the viewing windows 2.2, 2.3 described below.
  • the holder 2 shown in FIG. 4 in its distal part, it is provided with two diametrically opposite small viewing windows 2.2 and two diametrically opposite large viewing windows 2.3, made along the length of the holder 2 between the head 2.4 and the shoulder 2.1 and aligned with each other in the axial direction.
  • small and large viewing windows 2.2, 2.3 provide visual access to different parts of the cartridge 4 inserted into the holder 2, which allows the user to visually assess the amount of medicine remaining in the cartridge 4.
  • Holder 2 shown in Fig. 4 is provided in its proximal part with locking means made on the outer side of the holder 2 and containing two diametrically opposite longitudinal cutouts 2.9, which are made in such a way that they divide the proximal end of the holder 2 into essentially two diametrically opposite arcuate sectors 2.10, and each of which is aligned in the axial direction with the corresponding small viewing window 2.2 and large viewing window 2.3.
  • the retaining means of the holder 2 also comprise diametrically opposed pairs of longitudinal ribs 2.8 extending axially from the collars 2.1 towards the proximal end of the holder 2, and diametrically opposite pairs of snap-on protrusions 2.7, made at a given distance from the shoulder 2.1 and cutouts 2.9.
  • the syringe pen 100 contains a dosing mechanism containing a rotary dosing drum 5 (see Fig. 6 and ba), formed from the body or the main part 5.2, having a cylindrical internal cavity, and the head 5.1 for setting the dose, made at the proximal end drum 5 and providing the possibility of step-by-step setting of the dose by applying a rotational force to it, while the head 5.1 is made in one piece with the main part 5.2 of the drum and has an essentially cylindrical internal cavity made open with respect to the internal cavity of the main part 5.2 of the drum.
  • the head 5.1 of the drum is equipped with a trigger mechanism in the form of a push button 6 (see Fig.
  • the head 5.1 of the drum can be equipped with a grip to set the dose (not shown) in the form of axial ribs, which can be made on the outer surface of the head 5.1 and located around the circumference of the head 5.1 at a predetermined distance from each other to facilitate the control of the head 5.1 drum .
  • the pushbutton 6 has a main body 6.3, a cap 6.2 and an axial pin 6.1 designed to enter the seat 8.10 of the connecting tube described below.
  • the outer diameter of the drum head 5.1 is substantially equal to the outer diameter of the outer casing 1 and exceeds the outer diameter of the drum main body 5.2, so that the transition from the proximal end of the drum main body 5.2 to the distal end of the drum head 5.1 forms, on the outside, an annular ledge 5.5 shown in FIG. 6.
  • the drum 5 is additionally provided with two diametrically opposite limiting protrusions 5.3 in the form of a tooth, made on the outer surface of the base part 5.2 of the drum and each extending longitudinally from the annular ledge 5.5 towards the distal end of the drum 5.
  • the barrel body 5.2 is also provided on its outer surface with a helical groove 5.4 extending substantially from the barrel head 5.1 to the distal end of the barrel 5.1 opposite its proximal end.
  • the main part 5.2 of the drum on its outer surface can be provided with a scale (not shown), which can be formed from digital marks reflecting the number of dosage units of the drug in the range, for example, from 0 to 60 units with step, for example, one unit and applied in a spiral on the outer surface of the main part 5.2 of the drum between the turns of the spiral groove 5.4.
  • the main part 5.2 of the drum on its inner surface is also equipped with ratchet teeth 5.7 in the form of identical longitudinal ribs with a trapezoidal cross section, made around the circumference of the main part 5.2 of the drum at an equal distance from each other and extending in the axial direction essentially from the proximal end of the main part 5.2 of the drum at a predetermined distance towards the distal end of the main part 5.2 of the drum, while the length of the ratchet teeth 5.7 corresponds to at least part of the length of the screw 10 or the length of the screw 10. It should be noted that each tooth of the ratchet teeth 5.7 can correspond, for example, to an increment dose per unit or unit dose set.
  • the head 5.1 of the drum is also provided with sixty (60) pawls 5.6 forming a crown of radial inclined teeth, made around the circumference of the inner surface of the head 5.1, and provided with an annular cavity 5.8 formed in the axial direction between the distal end of the head 5.1 of the drum and the pawls 5.6, so that the annular cavity 5.8 is essentially located between the pawls 5.6 and the ratchet teeth 5.7.
  • 60 sixty
  • pawls 5.6 forming a crown of radial inclined teeth, made around the circumference of the inner surface of the head 5.1, and provided with an annular cavity 5.8 formed in the axial direction between the distal end of the head 5.1 of the drum and the pawls 5.6, so that the annular cavity 5.8 is essentially located between the pawls 5.6 and the ratchet teeth 5.7.
  • the pen 100 also includes a connecting sleeve 7 having a cylindrical inner cavity and provided with a viewing window 7.3, the dimensions of which are smaller than those of the viewing window 1.1 of the outer housing and which is equipped with a dose indicator 7.5 designed to indicate or indicate the number of given drug dose units. .
  • the connecting sleeve 7 is also provided with three locking ribs 7.1, made around the circumference of the outer side of the connecting sleeve 7 at a given distance from each other and each extending in the axial direction at least along a part of the length of the connecting sleeve 7.
  • the connecting sleeve 7 is also equipped with two diametrically opposite restrictive cuts 7.2, made at its proximal end, with which it is put on the drum 5 when assembling the syringe pen 100, and designed to accommodate in each of them the corresponding one of the above-described restrictive projections 5.3 of the drum.
  • the connecting sleeve 7 is provided on its inner surface with a helical rib 7.4, corresponding in shape and size to at least part of the coil of the above-described spiral groove 5.4 of the drum.
  • the pen 100 also includes a connecting tube 8 provided with a head 8.1 at its proximal end opposite the distal end of the connecting tube 8, with which the connecting tube 8 is inserted into the dosing drum 5, the head 8.1 of the connecting tube having a radius greater than the radius of the main part or body of the connecting tube 8, and is equipped with a gear rim 8.2 on its end side, and one of the two opposite sides of the head 8.1 of the connecting tube, facing the distal end of the connecting tube 8, has a continuous annular surface and essentially forms an annular ledge , designed to abut the corresponding annular ledge of the ratchet sleeve 9 into it.
  • the cylindrical main part or the cylindrical body of the connecting tube 8 is divided by solid partitions 8.7 and 8.8 into a proximal compartment limited in the axial direction by the partition 8.7 and the proximal end of the connecting tube 8, the distal compartment is limited in 8.8 and the distal end of the connecting tube 8, and the central compartment, limited in the axial direction by a partition 8.7 and a partition 8.8 and made partially open to the outside with the formation of a cavity 8.3, which has a generally cylindrical shape and is designed to accommodate a screw 10 with a it with an annular element 12.
  • Partitions 8.7 and 8.8 on the side of the cylindrical cavity 8.3 are each provided with a mounting hole 8.4, having a generally round shape, while the mounting holes 8.4 are located coaxially with each other.
  • the connecting tube 8 is also provided in its cylindrical cavity 8.3 with a longitudinal internal protrusion 8.9, made on the inner surface of the connecting tube 8 and extending in the axial direction from the baffle 8.7 to the baffle 8.8, while in the inner protrusion 8.9 a guide groove 8.5 is made, passing in the axial direction essentially along the entire length of the inner ledge 8.9.
  • the gear ring 8.2 of the connecting tube contains thirty (30) inclined radial teeth, made around the outer circumference of the connecting tube 8 with essentially the same angular displacement relative to each other.
  • the inclined radial teeth of the connecting tube ring gear 8.2, made on the outside of the connecting tube 8 are shifted or displaced along the outer circumference of the connecting tube 8 by twelve (12) degrees relative to each other or are made every twelve (12) degrees each on the surface of the proximal end of the connecting tube 8 from its outer side.
  • the body of the connecting tube 8 is provided on its outer side with longitudinal technological grooves 8.12, necessary for the manufacture of the connecting tube 8.
  • the connecting tube 8 is provided at its proximal end with a socket 8.10, corresponding in shape and size to the axial pin 6.1 of the push button.
  • connection tube 8 is provided at its distal end with a spiral groove 8.11 formed on the inner surface of the connection tube 8.
  • the spiral groove 8.11 of the connection tube extends substantially from the distal end of the connection tube 8 to the baffle 8.8 of the connection tube, so that the spiral groove 8.11 of the connecting tube can be introduced into interaction with the spiral rib 11.3 of the inner body, providing the possibility of transferring the rotational or rotary movement of the connecting tube 8 to the inner body 11 in the mode of delivery of a given dose of medicine and providing the possibility of rotational-axial movement of the connecting tube 8 with respect to the inner body 11 in drug dose setting mode, as will be described in more detail below.
  • the pitch of the threaded connection between the connecting tube 8 and the inner housing 11, formed as a result of the interaction of the spiral groove 8.11 of the connecting tube and the spiral rib 11.3 of the inner housing, must be selected in such a way that, with the simultaneous rotation of the connecting tube 8 and the dosing drum 5 with different angular velocities in the drug dose setting mode, their relative angular displacement would be 1/3 of the angular displacement of the dosing drum 5 relative to the outer casing 1.
  • the pen 100 also includes a screw 10 having a leg 10.2 provided with a screw thread 10.2 and a toothed cap 10.1, while the opposite ends of the screw 10 are provided with rounded mounting heads 10.3 located coaxially with each other.
  • the syringe pen 100 also contains an annular element 12 provided on its inner surface with a helical rib 12.2 corresponding in shape and size to at least part of the screw thread 10.2 of the screw 10, and provided on its outer surface with a radial stud 12.1.
  • the pen 100 also includes a ratchet sleeve 9, which is a separate piece generally shaped like a hollow cylinder or cylindrical shape, and the main part or body of the ratchet sleeve 9 is provided on its outer side with an annular protrusion, the radius of which exceeds the radius of the main part or body of the ratchet sleeve 9 and which is located at a predetermined distance between the proximal end of the ratchet sleeve 9, with which it is put on the connecting tube
  • the annular protrusion of the ratchet sleeve 9 with one of its two opposite sides facing the proximal end of the ratchet sleeve 9 is equipped with a crown 9.1 of inclined axial teeth, moreover, the inclined axial teeth in the amount of sixty (60) pieces, forming the crown 9.1 of the ratchet sleeve, are designed to interact with the corresponding pawls 5.6 of the drum.
  • the inclined axial teeth forming the crown 9.1 of the ratchet sleeve face the proximal end of the ratchet sleeve 9 and are shifted or displaced along the outer circumference of the main part or body of the ratchet sleeve 9 at a given angle relative to each other. It should also be noted that the other side of the annular protrusion of the ratchet sleeve 9, opposite the side of the annular protrusion of the ratchet sleeve
  • the ratchet sleeve 9 is also provided at its distal end with four (4) generally identical spring or elastic elements 9.2, which are designed in such a way that they are essentially integral parts of the cylindrical body or cylindrical body of the ratchet sleeve 9.
  • Elastic elements 9.2 each is made in the form of a curved or curved elongated plate element, petal or leaf spring, having a generally arcuate shape, and each facing the inner cylindrical cavity of the ratchet sleeve 9. As shown in FIG.
  • each of the four elastic elements 9.2 of the ratchet sleeve is bent or bent in such a way that it has a base made in one piece with the inner surface of the ratchet sleeve 9 and extending from it at a predetermined distance, and an arcuate part, which is located at a predetermined distance from the inner surface of the ratchet sleeve 9 and one of the ends of which is connected to the specified base to form a single whole, while the other end the specified arcuate part is equipped with a hook or pawl 9.3, the tip of which is oriented or facing the inner cylindrical cavity of the ratchet sleeve 9.
  • the elastic elements 9.2 of the ratchet sleeve are made in one piece with the ratchet sleeve 9 and are generally located at a distance from the inner surface of the ratchet sleeve 9, with their pawls 9.3 oriented appropriately in the inner cylindrical cavity of the ratchet sleeve 9, so that the tips of these pawls 9.3 can each be brought into engagement or engagement with a respective one of the oblique radial teeth of the ring gear 8.2 of the connecting tube.
  • the four pawls 9.3 of the elastic elements form two pairs of diametrically opposite pawls of the elastic elements 9.2, while the tips of these pawls 9.3 of the elastic elements are located in a circle with an angular displacement or a shift of eighty-four (84 ) degrees (90 degrees minus 6 degrees) with respect to each other and facing each other in the inner cylindrical cavity of the ratchet sleeve 9.
  • the ratchet sleeve 9, put on the connecting tube 8, together with its elastic elements 9.2, equipped with dogs 9.3, has a predetermined position with respect to the ring gear 8.2 of the connecting tube, so that in the mode of dialing or setting the dose of the drug to be supply to the injection site of this dose to the patient, it is possible to jump only one of the two pairs of pawls of the ratchet sleeve 9, which are formed by each of the two diametrically opposite pawls of the ratchet sleeve 9, which are part of the four pawls 9.3 of the ratchet sleeve, along the corresponding two inclined radial teeth out of thirty (30) slanted radial teeth of the connecting tube ring gear 8.2, which results in the generation or production of a click or other crackling sound audible to the user at an increased volume level, each time the metering drum 5 rotates through a predetermined angle of eighteen (18) degrees ( corresponds to one dose of
  • both pawls 9.3 of the ratchet sleeve, forming the corresponding one of the two pairs of pawls of the ratchet sleeve will be able to simultaneously jump over each of the corresponding one of thirty (30) inclined radial teeth of the connecting tube ring gear 8.2 so as to generate an audible click or other crackling sound to the user at an increased volume level, so that such a resulting sound with an increased volume level, formed essentially by the superposition of two separate sounds in the form of a click or other crackling sound generated by each jumping of one of the two pawls 9.3 of the ratchet sleeve over the corresponding one of the thirty (30) inclined radial teeth of the ring gear 8.2 of the connecting tube, can be better distinguished by the user, especially if the user has various problems with hearing, the presence of external distractions or the presence
  • the pen 100 also includes a cylindrical inner body 11 in the form of a hollow tube or tubular piece formed from the body or body 11.1.
  • the inner housing 11 houses or accommodates the stem 13 described below, as shown in FIG. 12b and 13.
  • the body 11.1 of the inner body is made thicker at the distal end of the inner body 11, opposite the proximal end of the inner body 11, on which the connecting tube 8 is placed or put on, and is provided on its outer side with an annular retaining collar 11.2, made at the distal end of the inner body 11 in such a way that it surrounds the specified thickened part of the body 11.1, while the retaining collar 11 is essentially made in one piece with the body 11.1 of the inner body.
  • the thickened body part 11.1 has an outer diameter that is larger than the outer diameter of the rest of the body 11.1 extending from said thickened part to the proximal end of the inner body 11, but smaller than the outer diameter of the retaining collar 11.2, so that the transition of the thickened body part 11.1 into the retaining the bead 11 essentially forms an annular limiting ledge 11.5 on the outer side of the inner casing 11 shown in FIG. 14.
  • a thickened part of the body 11.1 has an inner diameter that is larger than the inner diameter of the rest of the body 11.1, so that the transition of the body part 11.1 with a smaller inner diameter into the thickened part of the body 11.1 with a larger inner diameter essentially forms an annular stop shoulder 11.6 on the inside of the inner body 11, shown in FIG. 14a.
  • the body 11.1 of the inner body is provided on its outer side with a spiral rib 11.3 extending from the proximal end of the inner body 11 essentially to the thickened part of the body 11.1 of the inner body, while from the side of the proximal end of the body 11.1 of the inner body the spiral rib 11.3 is made in such a way that it has three entries.
  • the inner body 11 from the side of its distal end is equipped with inclined radial teeth 11.4, which are made around the circumference on the inner surface of the thickened part of the base 11.1 of the inner body at an equal distance from each other and each extend essentially from the distal end to the stop ledge 11.6, i.e. e. have an elongated shape.
  • the slanted radial teeth 11.4 are shaped and sized appropriately to enable them to interact or engage with the following slanted radial teeth of the drive member connecting gear 15.4 provided with the drive member 15, which will be described in more detail below.
  • the syringe pen 100 contains a piston rod 13, made in the form of a rod and equipped on its outer side with a screw thread 13.3, made essentially along the entire length of the piston rod 13 and designed to form a threaded connection with a screw thread 15.5 of the drive part, while part of the screw thread 13.3 is cut or removed from two diametrically opposite sides of the piston rod 13 in the axial direction essentially along its entire length with the formation of two diametrically opposite flat surfaces 13.1, so that the piston rod 13 is sized and shaped, suitable for its passage through the central hole 1.5, made in the partition 1.4 of the outer housing 1, with preventing or blocking the possibility of rotation of the piston rod 13.
  • the distal end of the piston rod 13 is provided with a socket 13.2 for inserting or slipping on it the disc-shaped element 16 shown in FIG. 12 and 12a-12b and designed to interact with the plunger of the cartridge 4 to enable extrusion of the drug from the cartridge 4 in the required amount, in particular in the amount corresponding to the user-specified dose of the drug to be delivered to the injection site of this dose to the patient in a particular case of using the syringe pen 100.
  • the pen 100 also includes a carrier sleeve 14 which is formed as a cylindrical piece and has a substantially cylindrical interior cavity.
  • the carrier sleeve 14 has, at its distal end opposite its proximal end, by which it is engaged with the retaining ring 17 to enclose or surround the outer part of the drive part 15 protruding beyond the inner housing 11 when the drive part is inserted 15 into the inner body 11, two diametrically opposed axial cutouts 14.8 made in such a way that they divide the distal end of the carrier sleeve 14 into essentially two diametrically opposed arcuate segments 14.4, which are shaped and sized to fit into the respective arcuate cutouts 1.6 partitions, and each of which is equipped with an arcuate hook 14.5, designed to engage with the partition wall 1.4 of the outer casing.
  • the carrier sleeve 14 has at its proximal end two diametrically opposed axial cut-outs 14.9, formed in such a way that they divide the proximal end of the carrier sleeve 14 into essentially two diametrically opposed arcuate segments 14.3, shaped and sized to suit for their insertion into the corresponding arcuate holes 17.2 of the retaining ring, and each of which is provided with an arcuate hook 14.6 designed to engage with the retaining ring.
  • each of the arcuate segments 14.4 is integral with a corresponding one of the arcuate segments 14.3 to form a corresponding one of two diametrically opposed elongated arcuate parts of the bearing sleeve 14, said elongated arcuate parts being interconnected by two shortened arcuate parts 14.7 of the carrier sleeves, each of which is formed as a result of the execution of the corresponding one of the axial cuts 14.8 at the distal end of the carrier sleeve 14 and the corresponding one of the axial cuts 14.9 at the proximal end of the carrier sleeve 14, with the formation of a cylindrical part made in one piece.
  • FIG. 15a and 15c each of the arcuate segments 14.4 is integral with a corresponding one of the arcuate segments 14.3 to form a corresponding one of two diametrically opposed elongated arcuate parts of the bearing sleeve 14, said elongated arcuate parts being interconnected by two shortened arcuate parts 14.7 of the carrier sleeves,
  • the pen 100 also includes a retaining ring 17 having a central hole 17.1 shaped and sized to fit or slip the retaining ring 17 over the thickened inner body part 11.1 described above, and provided with two generally identical arcuate holes 17.2, made mirror-symmetrical and surrounding the central hole 17.1 from diametrically opposite sides, while the arcuate holes 17.2 are given a shape and size suitable for inserting the corresponding elongated arcuate protrusions 14.3 into them, ensuring that the arcuate hooks 14.6 engage with the retaining ring 17.
  • the retaining ring 17 is designed to fit or put on the above-described thickened part of the body 11.1 of the inner case from the proximal end of the inner case 11, as a result of which the retaining ring 17 is seated on the body 11.1 of the inner case with fit or abutment to retaining collar 11.2.
  • the bearing sleeve 14 is, on the one hand, rigidly fastened with the possibility of detachment with the retaining ring 17 with a tight fit or fit of the retaining ring 17 to the retaining collar 11.2 of the inner case, and on the other hand, it turns out to be rigidly fastened with the possibility of detachment with the outer case 1, which allows you to hold the carrier sleeve 14 in the required position with respect to the drive part 15 described below, in particular with respect to the external gear rim 15.3
  • the carrier sleeve 14 is also provided on its inner surface with two generally identical diametrically opposed spring or elastic elements 14.1, each made in the form of a curved or a curved elongated plate element, petal or leaf spring and each facing the internal cavity of the carrier sleeve 14. As shown in FIG. 15 and 15b-c, the carrier sleeve 14 is also provided on its inner surface with two generally identical diametrically opposed spring or elastic elements 14.1, each made in the form of a curved or a curved elongated plate element, petal or leaf spring and each facing the internal cavity of the carrier sleeve 14. As shown in FIG.
  • each of the elastic elements 14.1 of the carrier sleeve is bent or bent in such a way that it has a base made in one piece with the inner surface of the carrier sleeve 14 and extending from it at a predetermined distance, and an arcuate part, which is located at a given distance from the inner surface of the carrier sleeve 14 and one of the ends of which is connected to the specified base to form a single whole, while the other end of the specified arcuate part is equipped with a hook or pawl 14.2, the tip of which is oriented or facing the inner cylindrical cavity of the carrier sleeve 14.
  • the elastic elements 14.1 of the carrier sleeve are made in one piece with the carrier sleeve 14 and are generally located at a distance from the inner surface of the carrier sleeve 14, while their dogs 14.2 are oriented properly in the internal cylindrical cavity of the carrier sleeve 14, so that the tips of these dogs 14.2 can be introduced into interaction or engagement each with the corresponding one of the radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part, while the tips of the dogs 14.2 of the elastic elements made on the inner surface of the bearing sleeve 14 are located around a circle with an angular displacement or a shift of one hundred and eighty (180) degrees relative to each other and facing each other in the inner cylindrical cavity of the carrier sleeve 14.
  • the pen 100 also includes a cylindrical drive member 15 having a generally cylindrical interior cavity.
  • the drive part 15 includes an annular bulge 15.2 on its outer side, dividing the drive part 15 into an end part 15.1 extending in the axial direction from the annular bulge 15.2 to the distal end of the drive part 15, opposite the proximal end of the drive part 15, with which it is inserted into the inner housing 11 , and on the toothed part extending in the axial direction from the annular thickening 15.2 to the proximal end of the drive part 15, while said toothed part is formed from an external gear rim 15.3, the inclined radial teeth of which are designed to interact with the tips of the pawls 14.2 of the elastic elements with the possibility of generating or creating sounds audible to the user in the form of clicks or other crackling sounds, and from the connecting gear rim 15.4 of the drive part, inclined the radial teeth of which are designed to form a toothed connection with the radial teeth 11.4
  • the outer ring gear 15.3 has a radius that is greater than the radius of the connecting ring gear 15.4 and which generally corresponds to the outer radius of the annular thickening 15.2, and the inclined radial teeth of the connecting ring gear 15.4 have a greater extent in the axial direction compared to the inclined radial teeth of the outer ring gear 15.3, i.e. inclined radial teeth of the connecting ring gear 15.4 are elongated.
  • the outer ring gear 15.3 contains a total of twenty (20) inclined radial teeth made on the outer surface of the threaded part of the drive part 15 and shifted or offset along the outer circumference of the specified threaded part by eighteen (18) degrees relative to each other.
  • each of the available twenty inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part is made every eighteen (18) degrees, and the shift of one hundred and eighty (180) degrees between the two pawls 14.2 essentially corresponds to ten (10) radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive details.
  • both pawls 14.2 will be able to simultaneously jump each one of the corresponding one of the inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part, generating a sound audible to the user in the form of a click or other crackling sound having an increased volume level, so that such a resulting sound with an increased volume level, resulting from the superposition of two separate sounds generated each by jumping one of the two pawls 14.2 over the corresponding one of the twenty (20) inclined radial teeth of the outer ring gear 15.3 drive part, can be better distinguished by the user, especially if the user has various hearing problems, there are external distractions, or there is some external noise, and therefore, such a user can more accurately control the process of delivering a given dose of drug by ear.
  • the pawls 14.2 are displaced or shifted circumferentially with respect to the inclined radial teeth of the outer gearing 15.3 of the drive member in such a way that every eighteen (18) degrees, as a result of the interaction of both pawls 14.2 with two inclined radial teeth of the outer gearing rim 15.3 of the drive member, each of which corresponds to one of the said two pawls 14.2, the resulting click or crackle sound is generated or created, having an increased volume level, when the inner casing 11 is rotated or rotated together with the drive part 15 in one direction, namely in the direction corresponding to the mode delivery of a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient, or the possibility of further rotation or rotation of the inner body 11 and the drive part 15 is blocked when the inner body 11 is rotated or rotated in the opposite direction, corresponding to the mode of dialing or setting the dose of the drug to be delivered to the site of injection of this dose to the patient.
  • the carrier sleeve 14 may be provided with three elastic elements, which can each be made similar to any of the elastic elements 14.1, and therefore can have three (3) pawls, which can each be made similar to any of the pawls.
  • the outer ring gear 15.3 of the drive part may contain twenty (20) inclined radial teeth, which can be shifted or displaced around the outer circumference of the toothed part of the drive part 15 eighteen (18) degrees relative to each other, or each of which can be performed every eighteen (18) degrees, so that a shift of one hundred and twenty (120) degrees between each two adjacent pawls 14.2 of the specified three carrier pawls bushing 14 can essentially correspond to six whole and two thirds (6 and 2/3) inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part, and when the drive part 15 is rotated together with the inner housing 11 by eighteen (18) degrees, each of the three pawls 14.2 will be able to jump only once on the corresponding one of the twenty inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part.
  • the pawls 14.2 are displaced or shifted circumferentially with respect to the inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part in such a way that every six (6) degrees, as a result of the interaction of one of the three pawls
  • a sound is generated or created in the form of a click or crack when the inner body 11 is rotated or rotated together with the drive part 15 in one direction, namely in the direction corresponding to the mode of delivery of a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient, or the possibility of further blocking occurs.
  • the above-described features of the displacement or shift of the dogs 14.2 around the circumference with respect to the inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part allow the user to more accurately control the process of delivering a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient due to the increased frequency sounds in the form of a click or crackle accompanying the specified process of delivering a given dose of a drug.
  • the carrier sleeve 14 may be provided with three elastic elements, which can each be made similar to any of the elastic elements 14.1, and, therefore, can have three (3) pawls, which can each be made similar to any of the pawls 14.2 and the tips of which can be arranged in a circle with an angular offset or a shift of one hundred and twenty (120) degrees with respect to each other, while the external gear rim 15.3 of the drive part can contain forty (40) inclined radial teeth that can be shifted or displaced around the outer circumference of the gear part of the drive part 15 by nine (9) degrees relative to each other or each of which can be performed every nine (9) degrees, so that the shift is one hundred twenty (120) degrees between each two adjacent dogs 14.2 of these three dogs of the carrier sleeve 14 can essentially correspond to thirteen whole and one third (13 and 1/3) inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part, and when turning the drive part 15 together with the inner housing 11 by nine (9) degrees
  • the pawls 14.2 are displaced or shifted circumferentially with respect to the inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part in such a way that every three (3) degrees, as a result of the interaction of one of the three pawls 14.2 with the corresponding one of inclined radial teeth of the outer ring gear 15.3, a sound is generated or created in the form of a click or crack when the inner body 11 is rotated or rotated together with the drive part 15 in one direction, namely in the direction corresponding to the mode of delivery of a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient , or the possibility of further rotation or rotation of the inner housing 11 and the drive part 15 is blocked when the inner housing 11 rotates or rotates in the opposite direction, corresponding to the mode of recruitment or setting the dose of the drug to be delivered to the injection site of this dose to the patient.
  • the above-described features of the displacement or shift of the dogs 14.2 around the circumference with respect to the inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part allow the user to more accurately control the process of delivering a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient due to the increased frequency sounds in the form of a click or crackle accompanying the specified process of delivering a given dose of a drug.
  • the carrier sleeve 14 may be provided with three elastic elements, which can each be made similar to any of the elastic elements 14.1, and therefore can have three (3) pawls, which can each be made similar to any of the pawls.
  • the outer the drive member gear 15.3 may comprise thirty (30) slanted radial teeth which may be shifted or offset around the outer circumference of the drive member 15 gear by twelve (12) degrees relative to each other, or each of which may be performed every twelve ( 12) degrees so that a one hundred and twenty (120) degree shift between each two adjacent pawls 14.2 of said three pawls of carrier sleeve 14 can essentially correspond to ten (10) slanted radial teeth of the outer gear 15.3 of the drive member, and when the drive member 15 is rotated together with the inner housing 11 by twelve (12) degrees, all three pawls 14.2 will be able to essentially simultaneously jump each of the corresponding one of the thirty (30) inclined radial teeth of the external gear rim 15.3 of the drive part.
  • the pawls 14.2 are displaced or shifted circumferentially with respect to the inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part in such a way that every twelve (12) degrees, as a result of the interaction of all three pawls 14.2 with three inclined radial teeth external ring gear 15.3 of the drive part, each corresponding to one of said three pawls 14.2, the resulting click or crackle sound is generated or created at an increased volume, formed by the superposition of three separate sounds generated each by jumping over one of the three pawls 14.2 along the corresponding one of the thirty (30) inclined radial teeth of the outer ring gear 15.3 of the drive part, when rotating or turning the inner housing 11 together with the drive part 15 in one direction, namely in the direction corresponding to the mode of delivery of a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient, or the possibility of further rotation or rotation of the inner housing 11 and the drive part 15 is blocked during rotation or rotation of the inner housing 11
  • the elastic elements 14.1 of the drive part each equipped with a pawl 14.2 can be fixed on the bearing sleeve 14 from its inner side or attached to it in such a way that their pawls 14.2 are properly located and oriented in the internal cavity carrier sleeve 14 as described above.
  • the elastic elements 14.1, each equipped with a pawl 14.2 can be each inserted into a special through hole or special through holes made or made in the body of the carrier sleeve 14, ensuring fixation in it in such a way that their pawls 14.2 are properly located and oriented in the internal cavity of the carrier sleeve 14, as described above.
  • the carrier sleeve 14 can be provided with at least one elastic element 14.1 with a dog 14.2, placed and oriented in the internal cavity of the carrier sleeve 14 with the possibility of interacting with the inclined radial teeth of the outer ring gear 15.3 of the drive part to ensure jumping along the corresponding one of said inclined radial teeth with each rotation or rotation of the inner body 11 by a predetermined angle of rotation corresponding to a single dose of the drug to be delivered to the site of its injection to the patient.
  • the drive part 15 When assembling the syringe pen 100, the drive part 15 is partially inserted into the inner housing 11 from the side of its distal end, ensuring that the end of the drive part 15 from the side of its proximal end rests against the annular stop ledge 11.6 of the inner housing and the inclined radial teeth of the connecting ring gear 15.4 of the drive part are inserted in interaction with the radial teeth 11.4 of the inner housing to form a rigid gear connection between them, which allows rotation and rotation of the drive part 15 during rotation or rotation of the inner housing 11 into which the drive part 15 is inserted, in particular, it allows the joint rotation of the inner housing 11 and drive part 15 with essentially the same angular velocity.
  • the external gear rim 15.3 of the drive part, the annular boss 15.2 of the drive part and the end part 15.1 of the drive part are located outside the inner housing 11 and extend axially away from the distal end the inner body 11. Later, when assembling the syringe pen 100, the inner body 11 with the drive part 15 inserted into it from the side of its proximal end is placed or put on the retaining ring 17 until it stops against the retaining collar 11.2.
  • the carrier sleeve 14 with two elastic elements 14.2 is put on the inner housing 11 from the side of its distal end, from where the outer part of the drive part 15 protrudes from the inner housing 11, ensuring that the arcuate segments 14.3 of the carrier sleeve are inserted into the corresponding arcuate holes 17.2 of the retaining ring and the engagement of the arcuate hooks 14.6 behind the retaining ring 17, whereby the carrier sleeve 14 essentially completely surrounds the outer part of the drive part 15, ensuring its desired position with respect to the outer part of the drive part 15, and the pawls 14.2 of the elastic elements come into proper engagement with the corresponding inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part, while the bearing sleeve 14 is unable to perform axial movement in the direction from the retaining shoulder 11.2 of the inner casing.
  • the piston rod 13 is inserted into the drive part 15, inserted by the connecting toothed rim 15.4 into the inner housing 11, on which the bearing sleeve 14 is put on, from the side of its proximal end, followed by the introduction of the screw thread 13.3 of the rod into interaction with the screw thread 15.5 of the drive part, in particular by screwing the distal end of the piston rod 13 in the axial direction into the drive part 15 from the side of its proximal end, so that the part of the piston rod 13, equipped with the head 13.2, protrudes or extends beyond the distal end of the drive part 15, the other part of the piston rod 13 passes in the inner drive part 15, and the remaining large part of the piston rod 13 extends into the interior of the inner housing 11, as shown, for example, in FIG. 12a-b.
  • the bearing sleeve 14 enters with its arcuate parts 14.5 into the arcuate cutouts 1.6 of the partition 1.4, ensuring that the arcuate hooks 14.5 engage with the partition 1.4 of the outer casing 1 from the side of its distal compartment, which provides rigid fastening of the carrier sleeve 14 with the outer housing 1 with the prevention of the possibility of rotation of the carrier sleeve 14 with respect to the outer housing 1 and the inner housing 11 and additional prevention of the possibility of axial movement of the carrier sleeve with respect to the inner housing 11 and the outer housing 1, which ultimately allows you to fix the desired position of the bearing sleeve 14 in relation to the drive part 15, in particular with respect to the inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part.
  • the carrier sleeve 14 is located coaxially between the inner body 11 and the outer body 1, and the inner body 11 becomes unable to perform axial or reciprocating movement with respect to the outer body 1. It should also be noted that the insertion of the rod 13 into the central hole 1.5, made in the bulkhead 1.4 of the outer housing, essentially prevents or blocks the possibility of rotation or rotation of the piston rod 13 itself around its axis with respect to the drive part 15 and/or the inner housing 11.
  • the connecting sleeve 7 is inserted with its distal end into the outer housing 1 from the side of the distal end of this outer housing 1 in such a way that the end of the connecting sleeve 7 from the side of its distal end essentially abuts against the thrust ledge 1.9 of the outer housing, and the locking ribs 7.1 of the bushing enter into frictional interaction with the locking grooves 1.8 of the outer casing to ensure that the connecting bushing 7 is fixed with respect to the outer casing 1 in a predetermined orientation, in which the viewing viewing window 7.3 is aligned with the viewing window 1.1 in such a way that the dose indicator 7.5 and the drug dose label, which can be pointed to by the dose indicator 7.5, is visible through the viewing window 1.1 of the outer casing.
  • the connecting sleeve 7 into the outer housing 1 it is located coaxially with the outer housing 1.
  • the drum 5 is installed by entering the spiral groove 5.4 of the drum into threaded engagement with the screw rib 7.4 of the connecting sleeve, ensuring that each of the limiting projections 5.3 of the drum is placed in the corresponding one from two restrictive cutouts 7.2 of the connecting sleeve, so that the end of the connecting sleeve 7 from the side of its proximal end turns out to be facing the annular ledge 5.5 of the drum and located at a predetermined distance from this annular ledge 5.5 of the drum with the formation of an annular gap between them.
  • the restrictive ledges 5.3 of the drum can abut against the connecting sleeve 7 within the specified restrictive cutouts 7.2 of the connecting sleeve to prevent rotation of the drum 5 beyond the zero position of the drum 5, corresponding to the delivery of the entire collected or user-defined dose drug, and, therefore, to prevent the patient from injecting an excessive amount of the drug in excess of the dialed or user-specified dose of the drug to be delivered to the site of its injection to the patient.
  • the drum 5 is installed in the connecting sleeve 7 by screwing or screwing this drum 5 with its distal end into the connecting sleeve 7 from its proximal end.
  • the connecting sleeve 7 turns out to be located concentrically between the outer casing 1 and the drum 5, and the dose indicator 7.5 points to the dose mark, which can be seen through viewing window 7.3, while the end of the outer casing 1 from the side of its proximal end turns out to be facing the annular ledge 5.5 of the drum and located at a given distance from this annular ledge 5.5 of the drum with the formation of an annular gap between them, but does not adjoin this annular ledge 5.5 of the drum due to sleeve retaining ribs 7.1 and drum limiting lugs 5.3 which provide an annular gap between the sleeve 7 and drum
  • the dose label indicated by the dose indicator 7.5 may vary depending on the assembly stage, however, when the entire assembly process of the syringe pen 100 is completed, the dose indicator 7.5 points to the zero dose mark, which turns out to be visible through viewing window 7.3 after complete assembly of the pen 100.
  • the fixing grooves 1.8 of the outer casing and the fixing ribs 7.1 of the connecting sleeve introduced into interaction with each other, in combination with the annular thrust ledge 1.9 of the outer casing and the annular ledge 5.5 of the drum, against which the respective ends of the connecting sleeve 7 abut, prevent the possibility of rotation and axial movement of the connecting sleeve 7 with respect to the outer casing 1 and the drum 5, and the threaded interaction between the spiral groove 5.4 of the drum and the helical rib 7.4 of the connecting sleeve determines the angular velocity rotation or rotation of the drum 5 with respect to the stationary outer casing 1, since the rotation or rotation of the drum 5 can only occur along the helical rib 7.4 of the connecting sleeve.
  • the annular element 12 is screwed onto the threaded screw 10 in such a way that the annular element 12 is located at the end of the threaded screw 10 opposite the screw head 10.1, which corresponds to the initial position of the annular element 12 on the toothed screw 10, indicating to the fact that the user has not yet carried out the process of either the process of setting the dose of the drug to be delivered to the site of its injection to the patient, or the process of delivering the given dose of the drug to the site of its injection to the patient.
  • the toothed screw 10 with the ring element 12 screwed onto the screw 10 in the manner described above is installed in the cylindrical cavity 8.3 of the connecting tube with the possibility of rotation so that the mounting heads 10.3 of the screw enter the corresponding mounting holes 8.4 of the connecting tube , and the radial spike 12.1 of the annular element enters the guide groove 8.5 of the connecting tube, so that the rotation of the screw 10 in the cylindrical cavity 8.3 provides the possibility of axial rectilinear movement of the annular element 12 along the length of the toothed screw 10 from the toothed cap 10.1 of the screw to the baffle 8.7 of the connecting tube, while the position of the annular element 12 on the threaded screw 10 will substantially correspond to the dose of drug consumed or delivered to the site of its injection by the user using the syringe pen 100.
  • the ratchet sleeve 9 is put on the connecting tube 8 containing the screw 10, equipped with an annular element 12 screwed onto it and installed in the above-described manner in the cylindrical cavity 8.3 of the connecting tube, from its distal end, ensuring the advancement of the ratchet sleeve 9 towards the toothed rim 8.2 of the connecting tube essentially until the annular ledge of the ratchet sleeve 9 stops against the corresponding annular ledge of the connecting tube 8, and the ratchet sleeve 9 is located coaxially with the connecting tube 8.
  • the connecting tube 8 equipped with a screw 10, on which the ring element 12 is screwed and which is installed in the above-described manner in the cylindrical cavity 8.3 of the connecting tube, and equipped with a ratchet sleeve 9, put on the connecting tube 8 in the manner described above, is installed or inserted into the dosing drum 5 from the side of its proximal end with ensuring the input of the spiral rib 11.3 of the inner body into threaded engagement with the spiral groove 8.11 of the connecting tube and ensuring the input of the inclined axial teeth of the ring gear 9.1 of the ratchet sleeve into engagement with the corresponding pawls 5.6 of the drum with the formation of the corresponding ratchet mechanism, while part of the cylindrical body of the ratchet sleeve 9, which made between the distal end of the ratchet sleeve 9 and the ring gear 9.1 of the ratchet sleeve, is located in the annul
  • the axial teeth of the ring gear 9.1 of the ratchet sleeve and the pawl 5.6 of the drum are inclined in such a way that the gearing formed by the axial teeth of the ring gear 9.1 of the ratchet sleeve and the pawls 5.6 of the drum allows the ratchet sleeve 9 to rotate or rotate relative to the drum 5 in one direction, but prevents the possibility rotation or rotation of the ratchet sleeve 9 relative to the drum 5 in the other (opposite) direction.
  • the ratchet sleeve 9 essentially serves to decouple rotation or rotation between the drum 5 and the connecting tube in drug dose setting mode, in particular when decreasing or increasing the dose of drug to be delivered to its injection site. patient.
  • the spiral groove 8.11 of the connecting tube essentially functions as a guide for the spiral rib 11.3 of the inner body, which allows the body 11.1 of the inner body to be screwed or screwed into the connecting tube 8 from its distal side. end practically until the butt end of the connecting tube 8 from the side of its distal end stops in the retaining ring 17.
  • the ratchet sleeve 9 essentially completely surrounds the head 8.1 of the connecting tube, providing it desired position with respect to the head 8.1 of the connecting tube, and the four pawls 9.3 of the elastic elements come into proper engagement with the corresponding inclined radial teeth of the toothed rim 8.2 of the connecting tube, while the dogs 9.3 of the elastic elements and the radial teeth of the toothed rim 8.2 of the connecting tube are inclined in such a way that the ratchet connection formed by the pawls 9.3 of the elastic elements and the radial teeth of the toothed rim 8.2 of the connecting tube allows the ratchet sleeve 9 to turn or rotate relative to the connecting tube 8 in one direction, but prevents the possibility of rotation or rotation of the ratchet sleeve 9 relative to connecting tube 8 in the other (opposite) direction.
  • the connecting tube 8 when the connecting tube 8 is inserted into the dosing drum 5, the head 8.1 of the connecting tube, together with the toothed rim 8.2 of the connecting tube, is completely in the head 5.1 of the drum.
  • the teeth of the toothed cap 10.1 of the screw when the connecting tube 8 is inserted with its distal end into the dosing drum 5, the teeth of the toothed cap 10.1 of the screw interact with the corresponding ratchet teeth 5.7 of the drum, which makes it possible to rotate the toothed screw 10 around its axis, while the connection formed by the guide groove 8.5 of the connecting tube and the radial pin 12.1 of the annular element inserted into this guide groove 8.5 prevents the annular element 12 from turning around the threaded screw 10 when transmitting torque from the metering drum 5 to the threaded screw 10.
  • the threaded interaction between the spiral groove 8.11 of the connecting tube and spiral rib 11.3 of the inner casing determines the angular velocity of rotation or rotation of the connecting tube 8 with respect to the stationary outer casing 1, since the rotation or rotation of the connecting tube 8 can only occur along the spiral rib 11.3 of the inner casing, while the angular velocity of rotation of the connecting tube 8 is essentially different on the angular velocity of rotation of the drum 5
  • the ratchet sleeve 9 essentially provides a resolution of the difference in the angular velocity of rotation or rotation of the drum 5 and the connecting tube 8 in the drug dose setting mode.
  • the connecting tube 8 is able to perform rotation or rotation with respect to the dosing drum 5 in the appropriate direction.
  • the connecting tube 8 is located concentrically between the inner housing 11 and the dosing drum 5, while turning the dosing drum 5 in the direction of setting or setting the dose of the drug (in particular, when reducing or increasing the dose of the drug to be delivered to the injection site of this dose to the patient) the connecting tube 8 is capable of performing rotary-axial movement with respect to the inner body 11 due to the threaded interaction of the spiral groove 8.11 of the connecting tube and the spiral rib 11.3 of the inner body and in relation to the outer body 1 due to the gear connection between the ratchet sleeve 9 And dosing drum 5 and the stop of the ratchet sleeve 9 in the head 8.1 of the connecting tube, while the connecting tube 8 is not able to provide the possibility of rotation or rotation of the inner housing 11 around its axis.
  • the connecting tube 8 is able to provide the possibility of transferring all or at least part of the rotation moment from the dosing drum 5 to the inner housing 11 due to the presence between the inner body 11 and connecting tube 8 of a threaded connection formed as a result of the interaction of the spiral rib 11.3 of the inner body with the corresponding spiral groove 8.11 of the connecting tube, which can result in rotation of the inner body 11 together with or together with the connecting tube 8.
  • the ratchet sleeve 9 is able to perform rotary-axial movement together with the connecting tube 8 in relation to the outer housing 1 (in particular, by blocking the gear connection formed by the dogs 9.3 of the ratchet sleeve and the radial teeth of the gear rim 8.2 of the connecting tube, and by unlocking the gear connection formed by the axial teeth of the gear rim 9.1 of the ratchet sleeve and the dogs 5.6 of the drum), and the dosing drum 5 simultaneously with the rotational-axial movement of the ratchet sleeve 9 and the connecting tube 8 is able to perform a rotational-axial movement relative to the outer housing 1, and the angular velocity of rotation of the connecting tube 8 and the ratchet sleeve 9 relative to the outer housing 1 is less than the ang
  • the ratchet sleeve 9 is able to rotate together with the dosing drum 5 from one and the same angular velocity with respect to the outer housing 1 (in particular, by blocking the gear connection formed by the axial teeth of the gear rim 9.1 of the ratchet sleeve and the dogs 5.6 of the drum, and by unlocking the gear connection formed by the dogs 9.3 of the ratchet sleeve and the radial teeth of the gear rim 8.2 of the connecting tube) and at the same time is able to perform axial movement together with the dosing drum 5 relative to the outer housing 1, and the connecting tube 8 simultaneously with the rotational-axial movement of the ratchet sleeve 9 and the dosing drum 5 is able to rotate relative to the outer housing 1 with a given an angular velocity that
  • the rotation of the dosing drum 5 in the mode of setting the dose of the drug, in particular in a clockwise direction, corresponding to an increase in the dose of the drug to be delivered to the site of its injection to the patient, allows the gear interaction of the dogs 5.6 of the drum with the inclined axial teeth of the ring gear 9.1 of the ratchet sleeve and the possibility of gear interaction between the pawls 9.3 of the ratchet sleeve and the radial teeth of the ring gear 8.2 of the connecting tube in such a way that a rotary-axial movement of the connecting tube occurs tube 8 together with the ratchet sleeve 9 in relation to the outer body 1 without providing rotation or rotation of the inner body 11, while the rotary-axial movement of the connecting tube 8 itself is due to the threaded interaction of the spiral groove 8.11 of the connecting tube and the spiral rib 11.3 of the inner body, arising due to the rotation - axial movement of the dosing drum 5 in a clockwise direction with partial extension of the do
  • the rotation of the dosing drum 5 in the mode of setting the dose of the drug, in particular in the counterclockwise direction, corresponding to the decrease (adjustment) of the dose of the drug to be delivered to the site of its injection to the patient provides the possibility of gear interaction of the dogs 5.6 of the drum with the inclined axial teeth of the ring gear 9.1 ratchet sleeve and the possibility of gear interaction of the pawls 9.3 of the ratchet sleeve and the radial teeth of the gear rim 8.2 of the connecting tube in such a way that there is a joint rotary-axial movement of the dosing drum 5 and the ratchet sleeve 9 in relation to the outer housing 1 without ensuring rotation or rotation of the inner housing 11, and at the same time provides the possibility of threaded interaction of the spiral groove 8.11 of the connecting tube and the spiral rib 11.3 of the inner housing, which occurs due to the above-described joint rotational-axial movement of the dosing drum 5, partially retracted into the outer housing
  • the angular displacement of the dosing drum 5 with respect to the outer housing 1 by eighteen (18) degrees can lead to an angular displacement of the connecting tube 8 together with the ratchet sleeve 9 by twelve degrees (12) , resulting in a relative angular displacement between the ratchet sleeve 9 and the dosing drum, essentially six (6) degrees.
  • the above-described features of the interaction between the dosing drum 5, the connecting tube 8, the ratchet sleeve 9 and the inner body 11 with an increase in the dose of the drug in the mode of setting the dose of the drug to be delivered to the site of its injection to the patient provide the possibility of axial movement of the connecting tube 8 together with the ratchet sleeve 9, corresponding to the axial movement of the dosing drum 5, and the possibility of essentially simultaneous rotation of the connecting tube 8 together with the ratchet sleeve 9 and rotation of the dosing drum 5 at different angular speeds, while the angular speed of rotation of the connecting tube 8 together with the ratchet sleeve 9 with respect to the outer housing 1, determined essentially by the features of the threaded interaction between the connecting tube 8 and the inner housing 11, is less than the angular velocity of rotation of the dosing drum 5 with respect to the outer housing 1, so that the rotation of the ratchet sleeve 9 with respect
  • the angular displacement of the dosing drum 5 and the ratchet sleeve 9, entered into gear interaction with the dosing drum 5, in relation to the outer housing 1 by eighteen (18) degrees can lead to to an angular displacement of the connecting tube 8 of twelve degrees (12), resulting in a relative angular displacement between the ratchet sleeve 9 and the connecting tube 8 of essentially six (6) degrees.
  • the above-described features of the interaction between the dosing drum 5, the connecting tube 8, the ratchet the sleeve 9 and the inner case 11 when reducing (adjusting) the dose of the drug in the mode of setting the dose of the drug to be delivered to the place of its injection to the patient provide the possibility of axial movement of the connecting tube 8, corresponding to the axial movement of the dosing drum 5 and the ratchet sleeve 9, and the possibility of essentially simultaneous rotation of the connecting tube 8 and rotation of the dosing drum 5 with the ratchet sleeve 9 at different angular speeds, while the angular speed of rotation of the connecting tube 8, determined essentially by the features of the threaded interaction between the connecting tube 8 and the inner housing 11, is less than the angular velocity of rotation metering drum 5 and ratchet sleeve 9, so that the rotation of the ratchet sleeve 9 with respect to the connecting tube 8 with an angular velocity exceeding the angular
  • the rotation of the dosing drum 5 in the mode of delivery of a given dose of the drug in which a pressing force is applied to the button 6, in particular in the counterclockwise direction, in fact, makes it possible for the pawls 5.6 of the drum to interact with the inclined axial teeth of the gear ring 9.1 of the ratchet sleeves in such a way that the torque is transmitted from the dosing drum 5 to the connecting tube 8 and further from the connecting tube 8 to the inner body 11, which results in the joint rotation of the drum 5, the connecting tube 8 and the inner body 11 in the same direction, that is, in a counterclockwise direction.
  • the barrel 5, the connecting tube 8 and the inner casing 11 perform essentially simultaneous rotation or simultaneous rotation through a given angle in the same direction and at the same angular velocity.
  • a spring (not shown) is installed or inserted into the seat 8.10 of the connecting tube from the side of the proximal end of the dosing drum 5, so that this spring rests on the bottom of the seat 8.10 with one of its ends.
  • a button 6 is inserted into the proximal end of the connecting tube 8, so that the main part 6.3 of the button and the axial pin 6.1 of the button enter the seat 8.10, and the cap 6.2 of the button turns out to be located outside the head 5.1 of the drum, while the spring (not shown), inserted into the seat 8.10 of the connecting tube, is planted or put on the axial pin 6.1 of the button with its other end resting on the corresponding one of the horizontal ledges of the axial pin 6.1 of the button, which as a result, it provides springing of the planted button 6 and, accordingly, the possibility of returning the button 6 to its original position after its release.
  • a disc-shaped element 16 is placed or put on the head 13.2 of the piston rod, made at the distal end of the piston rod 13.
  • the cartridge 4 is inserted into the holder 2 from the side of its proximal end, ensuring that the head 4.1 of the cartridge is placed in the internal cavity of the head 2.4 of the holder.
  • the holder 2 with the cartridge 4 inserted into it is inserted with its proximal part into the distal compartment of the outer housing 1, so that the longitudinal ribs 2.8 of the holder enter into frictional interaction with the corresponding longitudinal grooves 1.3 of the outer housing, the ends of the sectors 2.10 of the holder with the sides of the proximal end of the holder 2 at least partially abut against the partition 1.4 of the outer body, the snap tabs 2.7 of the holder snap into place behind the locking slots 1.2 of the outer body, and the locking tabs 1.7 of the outer body are inserted with a stop into the corresponding longitudinal cutouts 2.9 of the holder, which ensures a snug fit of the proximal part of the holder 2 in the distal compartment of the outer housing 1 until the end of the outer housing 1 stops on the side of its distal end into the shoulder 2.1 and ensures that the holder 2 is fixed with respect to the outer housing 1 in a given orientation, in which the holder 2 is fixed with respect to the outer housing 1 in
  • the above-described locking means of the holder 2 come into contact with the above-described fixing means of the outer case 1, which as a result prevents the possibility of rotation and axial movement of the holder 2 with respect to the outer case 1.
  • the disc-shaped element 16 enters into interaction with the cartridge plunger 4 to enable extrusion from cartridge 4 of the drug in the required amount, in particular in the amount corresponding to the user-specified dose of the drug to be delivered to the site of its injection to the patient.
  • a cap 3 can be placed or put on the holder 2 from its distal end, so that the retaining protrusions 2.5 can enter into frictional interaction with the annular recess 3.2, ensuring a tight fit of the cap 3 on the distal part of the holder 2 until the end of the cap 3 stops from the side of its proximal end into the annular collar 2.1.
  • the cap 3 can be removed or removed from the holder 2 by application of an appropriate force to it in a direction generally opposite to the direction of putting on the cap 3 on the holder 2, while the applied force should ensure that the annular recess 3.2 of the cap comes out of frictional interaction with the retaining protrusions 2.5 of the holder.
  • the user When using the fully assembled pen 100 for the first time, the user needs to remove the cap 3 from the holder 2 and place or slide a needle hub (not shown) over the head 4.1 of the cartridge.
  • the user needs to grab the drum head 5.1 with his fingers, in particular, if available, to grip the drum head 5.1, and apply a rotational force to it in a given direction, sufficient to rotate the dosing drum 5 in the specified given direction.
  • the user needs to rotate the dosing drum 5 in a clockwise direction, for which the rotational force must be applied to the drum head 5.1 in a clockwise direction (when viewed from the side of the proximal end of the dosing drum 5), and for to reduce the dose of the drug, the user must turn the dosing drum 5 in the counterclockwise direction, for which the rotational force must be applied to the head 5.1 of the drum in the direction counterclockwise (when viewed from the side of the proximal end of the dosing bar 5).
  • the metering drum 5 will transmit, through the connection formed by the ratchet teeth 5.7 of the drum and the teeth of the toothed cap 10.1 of the screw, entered into interaction with these ratchet teeth 5.7, the torque from the drum 5 to the threaded screw 10, as a result of which the threaded screw will turn 10 about its own axis in the same direction, so that the annular element 12 moves axially along the length of the threaded screw 10 towards the screw head 10.1, i.e. towards the partition 8.8 of the connecting tube.
  • the dosing drum 5, retractable from the outer housing 1, when it is rotated by the user in the direction of increasing the dose of the drug, will perform a rotary-axial movement relative to the outer housing 1, ensuring its angular displacement relative to the outer housing 1, depending on the volume of the dose specified by the user drug to be delivered to the site of its injection to the user, and will essentially pull the connecting tube 8 in the direction of extension, ensuring its rotational-axial movement with respect to the inner case 11 and the outer case 1 away from the retaining shoulder 11.2 of the inner case due to the above-described threaded connection between the connecting tube 8 and the inner housing 11, in particular due to the interaction between the spiral groove 8.11 of the connecting tube and the spiral rib 11.3 of the inner housing during the said process of pulling the connecting tube 8 by the metering drum 5, and due to the above-described toothed connection between the ratchet sleeve 9 and dosing drum 5 and stop of the ratchet sleeve 9 in the head 8.1 of the connecting tube.
  • the ratchet sleeve 9, which has a toothed connection with the connecting tube 8, and the dosing drum 5 will simultaneously perform axial movement at an equal distance with respect to towards the inner body 11 in the same direction and rotation with respect to the outer body 1 in the same direction, but with different angular velocities, as a result of which the relative angular displacement between the ratchet sleeve 9 together with the connecting tube 8 and the dosing drum 5 will be one third (1/3) of the angular displacement of the dosing drum 5 relative to the outer casing 1 with each rotation of the dosing drum 5 to a predetermined angle corresponding to the unit dose of the medicinal product, in particular by eighteen (18) degrees (i.e., with an increase in the predetermined dose of the medicinal product to be delivered to the site of its injection to the patient by one unit).
  • the dosing drum 5 When the dosing drum 5 is rotated in the direction of decreasing (adjusting) the dose of the medicinal product specified by the user performing the above-described process of increasing the dose of the medicinal product, i.e. in a counter-clockwise direction (in the direction opposite to the direction of increasing the dose of the drug), there will be a corresponding gradual retraction of the dosing drum 5 back into the outer housing 1, as a result of which the head 5.1 of the drum, equipped with a push button 6, will approach the proximal end of the outer housing 1.
  • the metering drum 5 will transmit, through the connection formed by the ratchet teeth 5.7 of the drum and the teeth of the toothed cap 10.1 of the screw, introduced into interaction with these ratchet teeth 5.7, the torque from the drum 5 to threaded screw 10, as a result of which the threaded screw 10 will rotate around its axis in the same direction, ensuring axial movement of the annular element 12 along the length of the threaded screw 10 from the toothed cap 10.1 of the screw, i.e.
  • the dosing drum 5, which slides back into the outer housing 1 when it is turned by the user in the direction of reducing (adjusting) the dose of the drug, will perform a rotary-axial movement relative to the outer housing 1, ensuring its angular displacement relative to the outer housing 1, depending on correction value corresponding to one or more drug dose units by which the drug dose must be adjusted when the user performs the above drug dose increase process, and will essentially pull the connecting tube 8 in the sliding direction with ensuring its rotary-axial movement with respect to the inner case 11 and the outer case 1 towards the retaining shoulder 11.2 of the inner case due to the above-described threaded connection between the connecting tube 8 and the inner case 11, in particular due to the interaction between the spiral groove 8.11 of the connecting tube and the spiral rib 11.3 of the inner case during the said process of pulling the connecting tube 8 by the dosing drum 5, and due to the above-described gear connection between the ratchet sleeve 9 and the dosing drum 5 and the abutment of the ratchet sleeve 9
  • the ratchet sleeve 9, which has a gear connection with the dosing drum 5, and the connecting tube 8 will simultaneously perform axial movement at an equal distance with respect to the inner housing 11 in the same direction and rotation with respect to the outer housing 1 in the same direction, but with different angular velocities, resulting in a relative angular displacement between the ratchet sleeve 9 together with the dosing drum 5 and connecting tube 8 will be one third (1/3) of the angular displacement of the dosing drum 5 relative to the outer casing 1 with each rotation of the dosing drum 5 at a given angle corresponding to the unit dose of the drug, in particular eighteen (18) degrees.
  • the process of dialing or specifying by the user the dose of drug to be delivered to the site of its injection to the patient may include the user performing the above process of increasing the dose of the drug, carried out by turning the dosing drum 5 in the direction of increasing the dose of the drug, or sequential execution by the user of the above-described process of increasing the dose of the drug, carried out by turning the dosing drum 5 in the direction of increasing the dose of the drug, and the process of reducing (adjusting) the dose of the drug, carried out by turning the dosing drum 5 in the direction of decreasing (adjusting) the dose of the drug.
  • the position of the annular element 12 on the threaded screw 10 will essentially correspond to the dose of the drug initially dialed or set by the user for initial delivery to the site its injection to the patient, implemented by the user during the implementation of the following process for delivering a given dose of the drug.
  • the position of the ring element 12 on the threaded screw 10 after the user stops setting the required dose of the drug to be delivered to the site of its injection to the patient will essentially correspond to the amount of the total spent volume of drug (i.e., the volume of drug consumed by the user or delivered to the site of its injection to the patient for the user to perform all injections for the entire time the pen 100 was used until the current process of setting the required dose of the drug to the user is performed) and the current volume of the drug means corresponding to the given (current) dose of the drug to be delivered to the place of its injection to the patient.
  • the user will be able to see in the viewing window 1.1 one of the scale marks, which is indicated by the pointer 7.5 of the connecting sleeve and which essentially corresponds to the number of dose units of the drug dialed or set by the user during the current process of setting the required dose of drugs to be delivered to the site of its injection to the patient.
  • the number of jumps of each pair of two pairs of pawls 9.3 elastic elements of the ratchet sleeve along the corresponding inclined radial teeth of the ring gear 8.2 of the connecting tube or the number of inclined radial teeth of the ring gear 8.2 of the connecting tube, through which each pair of two pairs of pawls 9.3 of the elastic elements of the ratchet sleeve will jump and, therefore, the number generated individual sound signals or sounds in the form of clicks and crackles with an increased volume level, in fact, primarily depends on the angle of rotation of the dosing drum 5, which in turn depends on the number of dose units of the medicinal product, for which should be reduced (adjusted) by the user, using the dosing drum 5, the dose of the drug, previously set by the user by turning the dosing drum 5 in the direction of increasing the dose of the drug, to obtain the dialed or predetermined dose, which will later be delivered to the place of its injection to the patient in a drug dose delivery mode, i.
  • the user of the syringe pen 100 presses the buttons on the outer surface of the cap 6.2 or applies an axial pressure force to it as a whole for a certain period of time, which leads to pressing the button 6 and, accordingly, compression of the spring (not shown), through which the button 6 is pressed into the seat 8.10. Pressing the button 6 ensures that at least part of the force applied by the user is transmitted to the connecting tube 8, which in turn, in particular due to the above-described toothed connection between the drum 5 and the connecting tube 8, causes the connecting tube 8, together with the drum 5, to rotate in the direction counterclockwise, that is, in the direction of delivery of a given dose of the drug.
  • the connecting tube 8 due to the above-described threaded connection between the connecting tube 8 and the inner housing 11, transmits a moment of rotation to the inner housing 11, which leads to the rotation of the inner housing 11 in the counterclockwise direction, i.e. in the direction of delivery of a given dose of medicine.
  • the inner body 11 due to the above-described gear connection between the inner body 11 and the drive part 15, transmits the torque to the drive part 15, which also leads to the rotation of the drive part 15 in the counterclockwise direction, that is, in the direction of delivering a given dose of medicinal facilities.
  • the rotation of the drive part 15 about its axis leads, thanks to the above-described threaded connection between the drive part 15 and the piston rod 13 and thanks to the above-described means for blocking the possibility of rotation of the piston rod 13, to axial displacement or movement of the piston rod 13, provided on its own distal end disc-shaped element 16, expelling the drug from the cartridge 4 due to the pushing force applied by the disc-shaped member 16 to the plunger (not shown) of the cartridge 4 from the proximal end of this cartridge 4.
  • the drive part 15 in the syringe pen 100 functions as a drive mechanism that as a result of functional interaction with the inner housing 11, it ultimately makes it possible to convert the rotation of the drum 5, transmitted through the connecting tube 8 to the inner housing 11, into the axial movement of the piston rod 13, in particular due to the above-described functional connections formed between the drum 5, the connecting tube 8 , the inner casing 11 and the piston rod 13.
  • the push button 6 makes it possible to create a driving force, which is subsequently transmitted, by means of the drum 5, functionally connected to the connecting tube 8, to the connecting tube 8, further from the connecting tube 8, functionally connected with the inner housing 11, on the inner housing 11, further from the inner housing 11, functionally connected to the drive part 15, on the drive part 15 and finally from the drive part 15, functionally connected to the piston rod 13, on the piston rod 13 for its axial displacement or moving away from the proximal end of the inner housing 11, wherein the amount of axial displacement or displacement of the piston rod 13 essentially corresponds to the dose of drug set or dialed by the user in the drug dose setting mode.
  • the axial movement of the piston rod 13 when the drum 5 is rotated in the direction of delivery of a given dose of the drug leads to the advancement, by means of the disc-shaped element 16, of the plunger (not shown) of the cartridge 4 towards the distal end of the cartridge 4, ensuring the supply of the drug displaced from cartridge 4, to the site of administration or injection of this drug to the patient, while the amount of movement of the piston rod 13 and, accordingly, the amount by which the piston rod 13 will advance the plunger of the cartridge 4, depend solely on the dose of the drug in dose units previously set by the user by dosing drum 5 as described above.
  • each jump of both pawls 14.2 over the respective slanted radial teeth of the drive member's outer ring gear 15.3 occurs in parallel or simultaneously, resulting in the creation or generation of the resulting audio signal or a click and pop sound at an increased level. loudness resulting from the superimposition of two separate sounds, each generated by jumping one of the two pawls 14.2 over the corresponding one of the twenty (20) inclined radial teeth of the outer ring gear 15.3 of the drive part.
  • both pawls 14.2 will simultaneously jump over the corresponding two radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part, each of which is included in the functional interaction with the corresponding one of the two dogs 14.2, while jumping one of the two dogs 14.2 along the corresponding one of the radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part while jumping the other dog 14.2 along the corresponding other radial tooth from the radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part two separate beeps or click and pop sounds will be substantially simultaneously created or generated and superimposed on each other to form a resultant beep or sound at an increased volume level that will be more clearly or distinctly audible to the user and/or patient.
  • the carrier sleeve 14 may be provided with two elastic elements, which can each be made similar to any of the elastic elements 14.1, and therefore may have two (2) pawls, which can each be made similar to any of pawls 14.2 and the tips of which can be arranged in a circle with an angular offset or a shift of one hundred seventy-four (174) degrees relative to each other or relative to each other (i.e.
  • the angle between the tips of the pawls 14.2 is one hundred seventy-four degrees
  • the outer the drive member gear 15.3 may comprise thirty (30) slanted radial teeth which may be shifted or offset around the outer circumference of the drive member 15 gear by twelve (12) degrees relative to each other, or each of which may be performed every twelve ( 12) degrees around the outer circumference of the toothed part of the drive part 15, while turning the drive part 15 together with the inner housing 11, into which the drive part 15 is partially inserted, by six (6) degrees, only one of the two pawls 14.2 will be able to essentially jump over corresponding to one of the thirty (30) inclined radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part.
  • the pawls 14.2 can be offset or shifted circumferentially with respect to each other in such a way that every six (6) degrees (half the angular pitch of this ratchet mechanism in the lower or distal part of the pen 100) corresponding to the unit dose of the medicinal product, as a result of the interaction of only one of the two dogs 14.2 with the corresponding one of the thirty (30) inclined radial teeth of the outer ring gear 15.3 of the drive part, a single sound in the form of a click or crackle is generated or created, so that for each full angular step of this ratchet mechanism, made in the lower or distal part of the syringe pen 100, twelve (12) degrees will be generated two individual sound in the form of a click or crackle, i.e.
  • the carrier sleeve 14 may be provided with two elastic elements, which can each be made similar to any of the elastic elements 14.1, and, therefore, may have two (2) pawls, which can each be made similar to any of pawls 14.2 and the tips of which can be arranged in a circle with an angular offset or a shift of one hundred seventy one (171) degrees relative to each other or relative to each other (i.e.
  • the angle between the tips of the pawls 14.2 is one hundred seventy one degrees
  • the outer the drive member gear 15.3 may comprise twenty (20) slanted radial teeth that can be shifted or offset around the outer circumference of the drive member 15 gear by eighteen (18) degrees relative to each other, or each of which may be performed every eighteen ( 18) degrees around the outer circumference of the gear part of the drive part 15, while turning of the drive member 15, together with the inner housing 11 into which the drive member 15 is partially inserted, nine (9) degrees only one of the two pawls 14.2 will be able to substantially jump over the corresponding one of the twenty (20) slanted radial teeth of the outer ring gear 15.3 of the drive member .
  • the pawls 14.2 can be displaced or shifted circumferentially with respect to each other in such a way that for every nine (9) degrees (half the angular pitch of this ratchet mechanism in the lower or of the distal part of the syringe pen 100) corresponding to the unit dose of the drug, as a result of the interaction of only one of the two dogs 14.2 with the corresponding one of the twenty (20) inclined radial teeth of the outer ring gear 15.3 of the drive part, a single sound in the form of a click or crack is generated or created , so that for each full angular step of a given ratchet provided at the bottom or distal portion of the pen 100, two separate click or pop sounds will be generated at eighteen (18) degrees, i.e.
  • the axial teeth of the ring gear 9.1 of the ratchet sleeve and the pawl 5.6 of the drum forming the above-described toothed connection between the ratchet sleeve 9 and the dosing drum 5, and the pawls 9.3 of the elastic elements and the radial teeth of the ring gear 8.2 of the connecting tube, forming the above-described toothed connection between the ratchet sleeve 9 and the connecting tube 8, can be inclined respectively with respect to each other in this way that in the mode of increasing the dose of the drug, corresponding to the rotation of the dosing drum 5 in the clockwise direction, it can be possible to axially move the connecting tube 8, corresponding to the axial movement of the dosing drum 5 together with the ratchet sleeve 9, and the possibility of substantially simultaneous rotation of the connecting tube 8 and rotation of the dosing drum 5 together with the ratchet sleeve 9 at different angular speeds, while the
  • the features of the interaction between the dosing drum 5, the connecting tube 8, the ratchet sleeve 9 and the inner housing 11 in the drug dose increase mode can essentially correspond to the drug dose decrease mode described above in this document for preferred embodiment of the present invention.
  • the axial teeth of the gear rim 9.1 of the ratchet sleeve and the pawls 5.6 of the drum forming the above-described gear connection between the ratchet sleeve 9 and the metering drum 5, and the pawls 9.3 of the elastic elements and the radial teeth of the gear rim 8.2 of the connecting tube, forming the above-described toothed connection between the ratchet sleeve 9 and the connecting tube 8 can be inclined respectively with respect to each other in such a way that in the mode of increasing the dose of the drug, corresponding to the rotation of the dosing drum 5 in the clockwise direction, the possibility of axial movement can be simultaneously ensured connecting tube 8 together with ratchet sleeve 9, corresponding to the axial movement of the dosing drum 5, and the possibility of essentially simultaneous rotation of the connecting tube 8 together with the ratchet sleeve 9 and rotation of the dosing drum 5 at different ang
  • the features of the interaction between the dosing drum 5, the connecting tube 8, the ratchet sleeve 9 and the inner housing 11 in the drug dose reduction mode can essentially correspond to the drug dose increase mode described above in this document for preferred embodiment of the present invention.
  • the connecting tube 8 can be provided on its outer side with twenty (20) inclined radial teeth of the connecting tube ring gear 8.2, and the tips of the four pawls 9.3 of the elastic elements of the ratchet sleeve can be arranged around a circle with an angular displacement or a shift of eighty-one (81) degree (90 degrees minus 9 degrees) with respect to each other, while the pitch of the threaded connection between the connecting tube 8 and the inner case 11, formed by the interaction of the spiral groove 8.11 of the connecting tube and the spiral rib 11.3 of the inner case, can be selected so that with each turn of the dosing drum 5 by twenty-seven (27) degrees, corresponding to the setting of one dose of the drug (i.e., reducing or increasing the dose of the drug to be delivered to the site of its injection to the patient, by one unit), relative of the external body 1 in the drug dose setting mode, the relative angular displacement between the ratchet sleeve 9 together with the dosing drum 5
  • Sound accompaniment of the transition of the tip of one of the pawls 14.2 through the top of a specific one of the radial teeth of the outer gear rim 15.3 of the drive part, created as the inner body 11 rotates together with the drive part 15 in the mode of delivering a given dose of the drug to the injection site of this dose to the patient in general is a set of sound signals in the form of clicks or crackling sounds produced by the syringe pen 100, and allows the user, in particular a visually impaired user or a user with distracted attention, to control, by hearing, the course of the process of delivering a given dose of a drug to the injection site of this dose to the patient , which is essentially located on the patient's body.
  • the gear rim 15.3 of the drive part with its inclined radial teeth in combination with the elastic elements 14.1 of the bearing sleeve, each equipped with a pawl 14.2, made with the possibility of engaging with the corresponding one of these inclined radial teeth, form essentially a sound-generating mechanism or an audible feedback mechanism indicating to the user, by means of auditory audible clicks or pops, the start, continuation and / or completion of the process of delivering a given dose of drug to the injection site of this dose to the patient.
  • the toothed rim 8.2 of the connecting tube with its inclined radial teeth in combination with the elastic elements 9.2 of the ratchet sleeve, each equipped with a pawl 9.3, made with the possibility of engaging with the corresponding one of said inclined radial teeth, form essentially a sound-generating mechanism or an audible feedback mechanism indicating to the user, by means of auditory audible clicks or pops, the start, continuation and / or completion of the process of recruiting or setting the dose of the drug to be delivered to the injection site of this dose to the patient.
  • At least one of the following structural parts of the proposed syringe pen 100 described above can be made as a whole in the form of a cylindrical part, a cylindrical element, a cylindrical body, a tubular body, a tube, a tubular element, a tubular part, a bushing, a sleeve or the like: outer casing 1, inner casing 11, dosing drum 5, connecting tube 8, inner casing 11, carrier bushing 14, ratchet bushing 9, and driving part 15.
  • the pen 100 described above can be used to administer or inject a mammal (e.g., human or animal) with a drug selected from the group consisting of insulins, insulin analogs, hormones, heparins, antihistamines, and derivatives and analogs thereof.
  • a mammal e.g., human or animal
  • a drug selected from the group consisting of insulins, insulin analogs, hormones, heparins, antihistamines, and derivatives and analogs thereof.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

Предложено устройство для доставки лекарственного средства, содержащее внешний корпус; резервуар для лекарственного средства; пусковой механизм; барабан для задания дозы; трубчатую деталь с радиальными зубцами, установленную в барабане и функционально соединенную с ним; внутренний корпус, по меньшей мере частично установленный в трубчатой детали и функционально соединенный с ней; шток для вытеснения лекарственного средства из резервуара, приводной механизм для перемещения штока в зависимости от заданной дозы лекарственного средства; и цилиндрическую деталь, снабженную упругим элементом с собачкой и надетую на трубчатую деталь с обеспечением взаимодействия с барабаном и трубчатой деталью таким образом, что поворот барабана обеспечивает перескакивание собачки по меньшей мере по одному из радиальных зубцов трубчатой детали.

Description

УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к области медицинской техники, используемой для введения или инъекции лекарственных средств, в частности к устройствам для доставки лекарственного средства.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Устройства для доставки лекарственного средства широко применяют в случаях, в которых пользователю необходимо самостоятельно вводить или инъецировать лекарственное средство, в частности регулярно осуществлять инъекции лекарственного средства в заданных дозах в соответствии с индивидуальной схемой приема препарата.
В последнее время устройства для доставки лекарственного средства получили наиболее широкое распространение среди пациентов, страдающих сахарным диабетом, так называемых диабетиков, поскольку они позволяют диабетикам самостоятельно эффективно управлять течением своей болезни путем осуществления своевременной инъекции лекарственного средства с требуемой дозой в целевое место инъекции на теле пациента в точности в соответствии с назначениями лечащего врача. Такие устройства для доставки лекарственного средства достаточно просто использовать, что позволяет их пользователям не иметь каких-либо специальных медицинских навыков и/или какого-либо специального медицинского образования для того, чтобы точно задать подлежащую инъекции дозу лекарственного средства и в дальнейшем осуществить инъекцию именно заданной дозы лекарственного средства в целевое место инъекции на теле пациента.
Наиболее близким аналогом предлагаемого изобретения является устройство для доставки лекарственного средства (RU 2696459; А61М 5/00; 0Е08.2019). Следует отметить, что устройство для доставки лекарственного средства, раскрытое в RU 2696459, содержит корпус; цилиндрический приводной механизм; храповой механизм, содержащий зубчатое колесо, снабженное несимметричными зубьями, имеющими наклонную и упорную поверхности, и установленное на цилиндрическом приводном механизме, собачку, пружину, подпирающую собачку к зубчатому колесу, и цилиндрический несущий элемент, причём собачка имеет три зуба и установлена с возможностью радиального перемещения в цилиндрическом несущем элементе, установленном внутри корпуса и жестко соединённом с ним, а зубчатое колесо выполнено за одно целое с цилиндрическим приводным механизмом, при этом сборка, полученная путем установки собачки и пружины в цилиндрический несущий элемент и установленная на приводном механизме, вместе с приводным механизмом зафиксированы в корпусе на распорках, а при вращении приводного механизма в прямом направлении зубцы зубчатого колеса и зубцы собачки скользят друг по другу, а собачка приподнимается и опускается вновь под воздействием пружины, что обеспечивает надёжное зацепление и противодействие обратному вращению приводного механизма и, следовательно, штока с одновременным звуковым сопровождением при прямом вращении.
Один из недостатков устройства для доставки лекарственного средства, раскрытого в RU 2696459, состоит в отсутствии звукового сопровождения процесса набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту, так что пользователь может неправильно или неточно задать подлежащую доставке дозу лекарственного средства, введя или инъецировав тем самым пациенту чрезмерную или неполную дозу лекарственного средства, которая не соответствует назначениям лечащего врача, что может быть обусловлено ложными представлениями пациента о заданной дозе лекарственного средства.
Таким образом, очевидна потребность в дальнейшем совершенствовании известных устройств для доставки лекарственного средства, в частности для предотвращения инъекции пациенту лекарственного средства в чрезмерной или недостаточной дозе.
Следовательно, насущная проблема состоит в разработке устройства для доставки лекарственного средства, преодолевающего по меньшей мере обозначенный выше недостаток известного устройства для доставки лекарственного средства, заключающийся в возможности инъекции пациенту лекарственного средства в чрезмерной или недостаточной дозе.
РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Задача настоящего изобретения состоит в создании устройства для доставки лекарственного средства, решающего по меньшей мере обозначенную выше проблему.
Поставленная задача решена благодаря тому, что устройство для доставки лекарственного средства, содержащее внешний корпус; резервуар для лекарственного средства, установленный во внешнем корпусе; пусковой механизм, выполненный с возможностью создания приводного усилия; барабан для задания дозы, установленный по меньшей мере частично во внешнем корпусе с возможностью задания дозы лекарственного средства и функционально соединенный с пусковым механизмом; трубчатую деталь, по меньшей мере частично установленную в барабане и функционально соединенную с ним; внутренний корпус, по меньшей мере частично установленный в трубчатой детали и функционально соединенный с ней; и шток, по меньшей мере частично установленный во внутреннем корпусе с возможностью перемещения с обеспечением возможности вытеснения лекарственного средства из указанного резервуара, и приводной механизм, функционально соединенный во внешнем корпусе с внутренним корпусом и штоком с обеспечением возможности передачи указанного приводного усилия на шток для его перемещения в зависимости от заданной дозы лекарственного средства, при этом трубчатая деталь снабжена радиальными зубцами, а указанное устройство дополнительно содержит цилиндрическую деталь, снабженную по меньшей мере одним упругим элементом с собачкой и надетую на трубчатую деталь с обеспечением взаимодействия с барабаном и трубчатой деталью таким образом, что поворот барабана обеспечивает возможность перескакивания указанной собачки по меньшей мере по одному из радиальных зубцов трубчатой детали.
Предложенное устройство для доставки лекарственного средства обеспечивает технический результат в виде улучшения надежности устройства при слуховом контроле пользователем процесса задания дозы лекарственного средства, подлежащей ее доставке в место инъекции указанной дозы пациенту, при использовании такого устройства, что позволяет пользователю, посредством звуковых сигналов в виде щелчков или иных звуков треска, сфокусировать свое внимание на начале, поэтапном протекании и завершении процесса задания дозы лекарственного средства и точно контролировать на слух осуществление указанных этапов процесса задания дозы лекарственного средства.
Кроме того, предложенное устройство также обеспечивает еще один технический результат, который заключается в расширения арсенала технических средств для доставки лекарственного средства, использующих различные звукогенерирующие средства для уведомления пользователя об осуществлении процесса задания дозы лекарственного средства, подлежащей ее доставке в место инъекции указанной дозы пациенту.
Еще в одном варианте реализации настоящего изобретения по меньшей мере один упругий элемент, которым может быть снабжена цилиндрическая деталь, может быть выполнен за одно целое с цилиндрической деталью.
В другом варианте реализации настоящего изобретения внутренний корпус может иметь резьбовое соединение с трубчатой деталью, а цилиндрическая деталь может быть введена в зубчатое взаимодействие с барабаном, при этом поворот барабана может обеспечивать возможность поворота цилиндрической детали с угловой скоростью, превышающей угловую скорость поворота трубчатой детали. Еще в одном варианте реализации настоящего изобретения относительное угловое смещение между храповой втулкой и соединительной трубкой может составлять одну треть углового смещения дозирующего барабана относительно внешнего корпуса.
В некоторых вариантах реализации настоящего изобретения цилиндрическая деталь может быть снабжена двумя упругими элементами, имеющими каждый собачку, при этом при каждом повороте барабана на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, обеспечена возможность одновременного перескакивания обеих собачек по соответствующим радиальным зубцам трубчатой детали.
Возможность одновременного перескакивания собачек обоих упругих элементов цилиндрической детали по соответствующим радиальным зубцам трубчатой детали при каждом повороте барабана на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, также вносит свой вклад в сформулированный выше технический результат, заключающийся в улучшенной надежности предложенного устройства при слуховом контроле пользователем процесса задания дозы лекарственного средства при использовании такого устройства, в частности за счет повышенного уровня громкости звукового сигнала в виде щелчка или иного звука треска, генерируемого при каждом повороте барабана на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, что в конечном итоге позволяет пользователю точно определять или точно идентифицировать на слух факт задания одной дозы лекарственного средства и, следовательно, суммарной дозы лекарственного средства, которая будет в дальнейшем доставлена в место ее инъекции пациенту.
В других вариантах реализации настоящего изобретения цилиндрическая деталь может быть снабжена двумя парами упругих элементов, имеющих каждый собачку, при этом указанные четыре собачки упругих элементов могут быть смещены по окружности относительно друг друга таким образом, что при каждом повороте барабана на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, может быть обеспечена возможность одновременного перескакивания собачек только одной из указанных двух пар упругих элементов по соответствующим радиальным зубцам трубчатой детали. Возможность одновременного перескакивания обеих собачек, относящихся к одной из двух пар упругих элементов цилиндрической детали, по соответствующим радиальным зубцам трубчатой детали также вносит свой вклад в сформулированный выше технический результат, заключающийся в улучшенной надежности предложенного устройства при слуховом контроле пользователем процесса задания дозы лекарственного средства при использовании такого устройства, в частности за счет повышенной частоты генерирования звуковых сигналов в виде щелчков или иных звуков треска и повышенного уровня громкости этих звуковых сигналов в виде щелчков или иных звуков треска, что в конечном итоге позволяет пользователю точно определять или точно идентифицировать на слух факт задания одной дозы лекарственного средства и, следовательно, суммарной дозы лекарственного средства, которая будет в дальнейшем доставлена в место ее инъекции пациенту.
В иных вариантах реализации настоящего изобретения трубчатая деталь может содержать тридцать радиальных зубцов, заданный угол поворота барабана может составлять 18 градусов, а угловое смещение между указанными четырьмя собачками упругих элементов может составлять восемьдесят четыре градуса.
Предложенное устройство для доставки лекарственного средства согласно любому из вышеописанных вариантов реализации настоящего изобретения может быть применено для введения или инъекции млекопитающему (например, человеку или животному) лекарственного средства, выбранного из группы, включающей инсулины, аналоги инсулинов, гормоны, гепарины, антигистаминные препараты, и их производные и аналоги.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На фиг. 1 показано полностью собранное устройство для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению с надетым на него колпачком.
На фиг. 2 показано устройство для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению со снятым с него колпачком.
На фиг. 3 показан внешний корпус, используемый в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.
На фиг. За показан вид внешнего внешнего корпуса, показанного на фиг. 3, со стороны его дистального конца.
На фиг. ЗЬ показан вид внешнего внешнего корпуса, показанного на фиг. 3, со стороны его проксимального конца.
На фиг. 4 показан держатель для удержания картриджа, используемый в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.
На фиг. 5 показан картридж, вставляемый в держатель для удержания картриджа, показанный на фиг. 4. На фиг. 6 показан барабан для задания дозы лекарственного средства с установленной нажимной кнопкой, используемого в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.
На фиг. ба показан вид барабана, показанного на фиг. 6, со стороны его проксимального конца при снятой с него нажимной кнопке.
На фиг. 6Ь показана нажимная кнопка для барабана, показанного на фиг. ба.
На фиг. 7 показан барабан для задания дозы лекарственного средства с установленной нажимной кнопкой и надетой на него соединительной втулкой.
На фиг. 7а показана соединительная втулка для барабана, показанного на фиг. 6-6а.
На фиг. 7Ь показан вид соединительной втулки, показанной на фиг. 7а, со стороны её дистального конца.
На фиг. 8 показано устройство для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению со снятыми внешним корпусом, показанным на фиг. 3 и За-Ь, соединительной втулкой, показанной на фиг. 7а-Ь, и барабаном, показанным на фиг. 6 и ба.
На фиг. 8а показана часть устройства, показанная на фиг. 8, но с дополнительно снятыми нажимной кнопкой, показанной на фиг. 6Ь, и несущей втулкой, показанной на фиг. 15а-с.
На фиг. 8Ь показана соединительная трубка, используемая в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.
На фиг. 8с показан вид соединительной трубки, показанной на фиг. 8Ь, со стороны ее проксимального конца.
На фиг. 8d показан вид соединительной трубки, показанной на фиг. 8Ь, со стороны ее дистального конца.
На фиг. 9 показан резьбовой винт, устанавливаемый в соединительной трубке, показанной на фиг. 8b-d.
На фиг. 10 показан кольцевой элемент, надеваемый на резьбовой винт, показанный на фиг. 9.
На фиг. 11 показана соединительная трубка, показанная на фиг. 8b-d, с надетой на нее храповой втулкой.
На фиг. 11а показан вид храповой втулки со стороны ее дистального конца.
На фиг. 11Ь показан вид храповой втулки со стороны ее проксимального конца.
На фиг. 12 показан внутренний корпус с размещенным в нем штоком, находящийся во взаимодействии с несущей втулкой и приводной деталью. На фиг. 12а показана часть устройства, показанная на фиг. 12, но с дополнительно снятой несущей втулкой.
На фиг. 12Ь показана часть устройства, показанная на фиг. 12а, но с дополнительно снятым внутренним корпусом.
На фиг. 13 показан шток, используемый в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.
На фиг. 14 показан внутренний корпус, используемый в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.
На фиг. 14а показан вид внутреннего корпуса со стороны его дистального конца.
На фиг. 15 показан вид внутреннего корпуса, в котором размещен шток и который находится во взаимодействии с несущей втулкой и приводной деталью, со стороны его дистального конца.
На фиг. 15а показана несущая втулка во взаимодействии с удерживающим кольцом.
На фиг. 15Ь показан вид несущей втулки, показанной на фиг. 15а, со стороны ее дистального конца.
На фиг. 15с показан вид несущей втулки, показанной на фиг. 15а, со стороны ее проксимального конца при снятом удерживающем кольце.
На фиг. 15d показано блокирующее кольцо, надеваемое на несущую втулку, показанную на фиг. 15с.
На фиг. 16 показан вид несущей втулки с размещенной в ней приводной деталью со стороны проксимального конца указанной несущей втулки.
На фиг. 16а показан вид приводной детали со стороны ее дистального конца.
На фиг. 16Ь показан вид приводной детали со стороны ее проксимального конца.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
На фиг. 1 и 2 показан один из вариантов реализации устройства 100 для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, используемого для введения или инъекции пациенту лекарственного средства или лекарственного препарата в жидкой форме (например, гормона инсулина в случае, когда пациентом является диабетик), и представляющего собой автоматический шприц в виде авторучки (далее шприц-ручка). Следует отметить, что в качестве пользователя шприца-ручки 100 может выступать как сам пациент, так и любой другой человек (например, медицинский работник, социальный работник, родственник пациента и т.п.), использующий такую шприц-ручку 100 для введения или инъекции лекарственного средства пациенту. Шприц-ручка 100 содержит трубчатый или цилиндрический внешний корпус 1, показанный на фиг. 3. Как показано на фиг. За-b внешний корпус 1 имеет цилиндрическую внутреннюю полость, которая разделена перегородкой 1.4 на проксимальное отделение внешнего корпуса и дистальное отделение внешнего корпуса, имеющее меньшую протяженность в осевом направлении по сравнению с проксимальным отделением внешнего корпуса.
Как показано на фиг. 1-3 и За, внешний корпус 1 на своем дистальном конце также снабжен фиксирующими средствами, содержащими диаметрально противоположные пары фиксирующих прорезей 1.2, выполненных в цилиндрической стенке внешнего корпуса 1 на заданном расстоянии от дистального конца внешнего корпуса 1 и перегородки 1.4, а также диаметрально противоположные пары продольных канавок 1.3, выполненных на внутренней поверхности внешнего корпуса 1 в его дистальном отделении и проходящих в осевом направлении от дистального конца внешнего корпуса 1 в сторону перегородки 1.4, и два диаметрально противоположных блокирующих выступа 1.7, предназначенных для взаимодействия с соответствующими нижеописанными продольными вырезами 2.9 держателя.
Как показано на фиг. За-b, перегородка 1.4 во внешнем корпусе 1 выполнена в виде дискообразного или кольцеобразного элемента, снабженного осевым центральным отверстием 1.5 и двумя диаметрально противоположными дугообразными вырезами 1.6, которые выполнены в перегородке 1.4 таким образом, что они частично окружают ее центральное отверстие 1.5, при этом центральному отверстию 1.5 перегородки приданы форма и размеры, подходящие для прохождения через него поршневого штока 13, как это будет описано ниже.
Как показано на фиг. ЗЬ, внешний корпус 1 также снабжен в своём проксимальном отделении кольцевым упорным выступом 1.9, выполненным на внутренней поверхности внешнего корпуса 1 на заданном расстоянии от его проксимального конца и перегородки 1.4, при этом упорный выступ 1.9 предназначен для упора в него одного из концов соединительной втулки 7, как это будет описано более подробно ниже. Как показано на фиг. ЗЬ, внешний корпус 1 также снабжен в своём проксимальном отделении тремя (3) фиксирующими канавками 1.8, выполненными по окружности на внутренней поверхности внешнего корпуса 1 на заданном расстоянии друг от друга и проходящими каждая продольно по существу от проксимального конца внешнего корпуса 1 до упорного выступа 1.9, при этом фиксирующие канавки 1.8 предназначены для ввода в них фиксирующих ребер 7.1 соединительной втулки, как это будет описано ниже более подробно. Как показано на фиг. За и ЗЬ, в проксимальном конце внешнего корпуса 1, противоположном его дистальному концу, в который вставляют держатель 2, выполнено смотровое окно 1.1, предназначенное для визуального контроля заданной дозы лекарственного средства.
Как показано на фиг. 4, шприц-ручка 100 также содержит трубчатый держатель 2 для удержания резервуара 4 с лекарственным средством, выполненного в виде ампулы или картриджа (см. фиг. 5), при этом резервуар 4 разделен со своей внешней стороны кольцевым буртиком 2.1 на проксимальную часть держателя, предназначенную для ее вставки в дистальное отделение внешнего корпуса 1, и дистальную часть держателя, полностью закрываемую съемным трубчатым колпачком 3, показанный на фиг. 1-2, а диаметр кольцевого буртика 2.1 по существу равен наружному диаметру внешнего корпуса 1 и наружному диаметру колпачка 3. Следует отметить, что внешний корпус 1 и держатель 2 выполнены с возможностью соединения друг с другом с образованием единого защитного кожуха или единой защитной оболочки, как это будет описано ниже более подробно.
В одном из вариантов реализации настоящего изобретения шприц-ручка 100 может содержать корпус, образованный из первой корпусной части, выполняющей нижеописанные функции внешнего корпуса 1, и второй корпусной части, выполняющей нижеописанные функции держателя 2.
Как показано на фиг. 5, картридж 4, устанавливаемый или размещаемый в держателе 2, содержит головку 4.1, которая выполнена на дистальном конце картриджа 4 и снабжена мембраной или перегородкой (не показана), выполненной с возможностью ее прокалывания для получения возможности доступа к лекарственному средству, находящемуся в картридже 4, и герметично уплотняющей картридж 4 на его дистальном конце. Кроме того, картридж 4 снабжен резиновым плунжером (не показан), герметично уплотняющим картридж 4 на его проксимальном конце, противоположном дистальному концу картриджа 4, и обеспечивающим возможность вытеснения лекарственного средства из картриджа 4.
Держатель 2, показанный на фиг. 4, на своем дистальном конце, противоположном его проксимальному концу, которым его вставляют в дистальное отделение внешнего корпуса 1, снабжен головкой 2.4. На головку 4.1 картриджа может быть насажена или навинчена втулка с иглой (не показана), так что один из концов этой иглы может проходить через центральное осевое отверстие 2.6, выполненное в головке 2.4 держателя, и входить в картридж 4, вставленный в держатель 2, с обеспечением сообщения с лекарственным средством, содержащимся в картридже 4. Как показано на фиг. 1 и 2, колпачок 3 снабжен со своей наружной стороны зажимом 3.1 для закрепления шприца-ручки 100 на элементе одежды или ином подходящем объекте, к которому пользователь имеет доступ.
Кроме того, держатель 2, показанный на фиг. 4, на своей внешней поверхности снабжен двумя диаметрально противоположными удерживающими выступами 2.5, каждый из которых выполнен между буртиком 2.1 и соответствующим одним из больших смотровых окон 2.3, а колпачок 3 на своем проксимальном конце, которым его надевают на держатель 2, снабжен кольцевой выемкой 3.2, выполненной на внутренней поверхности полпачка 3. Следует отметить, что колпачок 3 обеспечивает возможность защиты втулки с иглой, надетой на головку 4.1 картриджа, от внешних воздействий, которые могут вызвать, например, повреждение этой втулки и/или ее загрязнение, а снятие колпачка 3 с держателя 2 или его удаление оттуда обеспечивает возможность выполнения по меньшей мере следующих действий: насаживание втулки с иглой на головку 4.1 картриджа, осуществление введения или инъекции установленной или заданной дозы лекарственного средства пациенту и/или осуществление проверки остаточного количества лекарственного средства в картридже 4, которая может быть осуществлена благодаря наличию нижеописанных смотровых окон 2.2, 2.3.
Кроме того, держатель 2, показанный на фиг. 4, в своей дистальной части снабжен двумя диаметрально противоположными малыми смотровыми окнами 2.2 и двумя диаметрально противоположными большими смотровыми окнами 2.3, выполненными по длине держателя 2 между головкой 2.4 и буртиком 2.1 и выровненными друг с другом в осевом направлении. При снятии колпачка 3 со второй части держателя 2 малые и большие смотровые окна 2.2, 2.3 обеспечивают возможность визуального доступа к разным частям картриджа 4, вставленного в держатель 2, что позволяет пользователю визуально оценивать количество лекарственного средства, оставшегося в картридже 4.
Держатель 2, показанный на фиг. 4, в своей проксимальной части снабжен фиксирующими средствами, выполненными на внешней стороне держателя 2 и содержащими два диаметрально противоположных продольных выреза 2.9, которые выполнены таким образом, что они разделяют проксимальный конец держателя 2 по существу на два диаметрально противоположных дугообразных сектора 2.10, и каждый из которых выровнен в осевом направлении с соответствующими малым смотровым окном 2.2 и большим смотровым окном 2.3. Фиксирующие средства держателя 2 также содержат диаметрально противоположные пары продольных ребер 2.8, проходящих в осевом направлении от буртиков 2.1 в сторону проксимального конца держателя 2, и диаметрально противоположные пары защелкивающихся выступов 2.7, выполненных на заданном расстоянии от буртика 2.1 и вырезов 2.9.
Кроме того, шприц-ручка 100 содержит дозирующий механизм, содержащий поворотный дозирующий барабан 5 (см. фиг. 6 и ба), образованный из тела или основной части 5.2, имеющей цилиндрическую внутреннюю полость, и головки 5.1 для задания дозы, выполненной на проксимальном конце барабана 5 и обеспечивающей возможность пошагового задания дозы приложении к ней вращательного усилия, при этом головка 5.1 выполнена за одно целое с основной частью 5.2 барабана и имеет по существу цилиндрическую внутреннюю полость, выполненную открытой по отношению к внутренней полости основной части 5.2 барабана. Головка 5.1 барабана снабжена пусковым механизмом в виде нажимной кнопки 6 (см. фиг. 6Ь), устанавливаемой на проксимальном конце барабана 5 и предназначенной для ее нажатия, например, большим пальцем руки для инициирования доставки заданной дозы лекарственного средства. Кроме того, головка 5.1 барабана может быть снабжена захватом для задания дозы (не показан) в виде осевых ребер, которые могут быть выполнены на внешней поверхности головки 5.1 и расположены по окружности головки 5.1 на заданном расстоянии друг от друга для облегчения возможности управления головкой 5.1 барабана. Как показано на фиг. 6Ь, нажимная кнопка 6 имеет основную часть 6.3, шляпку 6.2 и осевой штифт 6.1, предназначенный для входа в нижеописанное посадочное гнездо 8.10 соединительной трубки.
Наружный диаметр головки 5.1 барабана по существу равен наружному диаметру внешнего корпуса 1 и превышает наружный диаметр основной части 5.2 барабана, так что переход проксимального конца основной части 5.2 барабана в дистальный конец головки 5.1 барабана образует с внешней стороны кольцевой уступ 5.5, показанный на фиг. 6. Кроме того, как показано на фиг. 6, барабан 5 дополнительно снабжен двумя диаметрально противоположными ограничительными выступами 5.3 в виде зубца, выполненными на внешней поверхности основой части 5.2 барабана и проходящими каждый продольно от кольцевого уступа 5.5 по направлению к дистальному концу барабана 5.
Как показано на фиг. 6, основная часть 5.2 барабана на своей внешней поверхности также снабжена спиральной канавкой 5.4, проходящей по существу от головки 5.1 барабана до дистального конца барабана 5.1, противоположного его проксимальному концу. Кроме того, основная часть 5.2 барабана на своей внешней поверхности может быть снабжена шкалой (не показана), которая может быть образована из цифровых меток, отражающих количество единиц дозы лекарственного средства в диапазоне, например, от 0 до 60 единиц с шагом, например, по одной единице и нанесена по спирали на внешней поверхности основной части 5.2 барабана между витками спиральной канавки 5.4.
Как показано на фиг. ба, основная часть 5.2 барабана на своей внутренней поверхности также снабжена храповыми зубьями 5.7 в виде одинаковых продольных ребер с трапециевидным поперечным сечением, выполненными по окружности основной части 5.2 барабана на равном расстоянии друг от друга и проходящими в осевом направлении по существу от проксимального конца основной части 5.2 барабана на заданное расстояние в сторону дистального конца основной части 5.2 барабана, при этом длина храповых зубьев 5.7 соответствует по меньшей мере части длины винта 10 или длине винта 10. Следует отметить, что каждый зубец из храповых зубьев 5.7 может соответствовать, например, приращению задаваемой дозы на одну единицу или набору единичной дозы.
Как показано на фиг. ба, головка 5.1 барабана также снабжена шестидесятью (60) собачками 5.6, образующими венец радиальных наклонных зубцов, выполненных по окружности внутренней поверхности головки 5.1, и снабжена кольцевой полостью 5.8, образованной в осевом направлении между дистальным концом головки 5.1 барабана и собачками 5.6, так что кольцевая полость 5.8 по существу находится между собачками 5.6 и храповыми зубьями 5.7.
Как показано на фиг. 7 , шприц-ручка 100 также содержит соединительную втулку 7, имеющую цилиндрическую внутреннюю полость и снабженную смотровым окном 7.3, размеры которого меньше размеров смотрового окна 1.1 внешнего корпуса и которое снабжено указателем 7.5 дозы, предназначенным для указания или указывающим на количество заданных единиц дозы лекарственного средства.
Как показано на фиг. 7 и 7а-Ь, соединительная втулка 7 также снабжена тремя фиксирующими ребрами 7.1, выполненными по окружности внешней стороны соединительной втулки 7 на заданном расстоянии друг от друга и проходящими каждое в осевом направлении по меньшей мере вдоль части длины соединительной втулки 7. Соединительная втулка 7 также снабжена двумя диаметрально противоположными ограничительными вырезами 7.2, выполненными на ее проксимальном конце, которым ее надевают на барабан 5 при сборке шприца-ручки 100, и предназначенными для размещения в каждой из них соответствующего одного из вышеописанных ограничительных выступов 5.3 барабана. Кроме того, соединительная втулка 7 на своей внутренней поверхности снабжена винтовым ребром 7.4, соответствующим по форме и размеру по меньшей мере части витка вышеописанной спиральной канавки 5.4 барабана. Как показано на фиг. 8 и 8a-d, шприц-ручка 100 также содержит соединительную трубку 8, снабженную головкой 8.1 на своем проксимальном конце, противоположном дистальному концу соединительной трубки 8, которым соединительную трубку 8 вставляют в дозирующий барабан 5, причем головка 8.1 соединительной трубки имеет радиус, превышающий радиус основной части или тела соединительной трубки 8, и снабжена со своей торцевой стороны зубчатым венцом 8.2, а одна из двух противоположных боковых сторон головки 8.1 соединительной трубки, обращенная в сторону дистального конца соединительной трубки 8, имеет сплошную кольцевую поверхность и по сути образует кольцевой уступ, предназначенный для упора в него соответствующего кольцевого уступа храповой втулки 9. Цилиндрическая основная часть или цилиндрическое тело соединительной трубки 8 разделено сплошными перегородками 8.7 и 8.8 на проксимальное отделение, ограниченное в осевом направлении перегородкой 8.7 и проксимальным концом соединительной трубки 8, дистальное отделение, ограниченное в осевом направлении перегородкой 8.8 и дистальным концом соединительной трубки 8, и центральное отделение, ограниченное в осевом направлении перегородкой 8.7 и перегородкой 8.8 и выполненное частично открытым наружу с образованием полости 8.3, имеющей в целом цилиндрическую форму и предназначенной для размещения в ней винта 10 с навинченным на него кольцевым элементом 12. Перегородки 8.7 и 8.8 со стороны цилиндрической полости 8.3 снабжены каждая установочным отверстием 8.4, имеющим в целом круглую форму, при этом установочные отверстия 8.4 расположены соосно друг с другом. Как показано на фиг. 8Ь-с, соединительная трубка 8 также снабжена в своей цилиндрической полости 8.3 продольным внутренним выступом 8.9, выполненным на внутренней поверхности соединительной трубки 8 и проходящим в осевом направлении от перегородки 8.7 до перегородки 8.8, при этом во внутреннем выступе 8.9 выполнен направляющий паз 8.5, проходящий в осевом направлении по существу по всей длине внутреннего выступа 8.9. Кроме того, зубчатый венец 8.2 соединительной трубки содержит тридцать (30) наклонных радиальных зубцов, выполненных по внешней окружности соединительной трубки 8 по существу с одинаковым угловым смещением по отношению друг к другу. Другими словами, наклонные радиальные зубцы зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, выполненные с наружной стороны соединительной трубки 8, сдвинуты или смещены по внешней окружности соединительной трубки 8 на двенадцать (12) градусов по отношению другу к другу или выполнены каждый через каждые двенадцать (12) градусов на поверхности проксимального конца соединительной трубки 8 с ее наружной стороны. Как показано на фиг. 8a-d, тело соединительной трубки 8 снабжено со своей наружной стороны продольными технологическими желобами 8.12, необходимыми для изготовления соединительной трубки 8.
Как показано на фиг. 8с, соединительная трубка 8 снабжена со своего проксимального конца посадочным гнездом 8.10, соответствующим по форме и размерам осевому штифту 6.1 нажимной кнопки.
Как показано на фиг. 8d, соединительная трубка 8 снабжена со своего дистального конца спиральной канавкой 8.11, выполненной на внутренней поверхности соединительной трубки 8. Следует отметить, что спиральная канавка 8.11 соединительной трубки проходит по существу от дистального конца соединительной трубки 8 до перегородки 8.8 соединительной трубки, так что спиральная канавка 8.11 соединительной трубки может быть введена во взаимодействие со спиральным ребром 11.3 внутреннего корпуса с обеспечением возможности передачи вращательного или поворотного движения соединительной трубки 8 на внутренний корпус 11 в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства и обеспечением возможности поворотно-осевого перемещения соединительной трубки 8 по отношению к внутреннему корпусу 11 в режиме задания дозы лекарственного средства, как это будет описано более подробно ниже. Следует отметить, что шаг резьбового соединения между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, образуемого в результате взаимодействия спиральной канавки 8.11 соединительной трубки и спирального ребра 11.3 внутреннего корпуса, должен быть подобран таким образом, чтобы при одновременном повороте соединительной трубки 8 и дозирующего барабана 5 с разными угловыми скоростями в режиме задания дозы лекарственного средства их относительное угловое смещение составляло бы 1/3 углового смещения дозирующего барабана 5 относительно внешнего корпуса 1.
Как показано на фиг. 9, шприц-ручка 100 также содержит винт 10, имеющий ножку 10.2, снабженную винтовой резьбой 10.2, и зубчатую шляпку 10.1, при этом противоположные торцы винта 10 снабжены закругленными установочными головками 10.3, расположенными соосно друг с другом.
Кроме того, как показано на фиг. 10, шприц-ручка 100 также содержит кольцевой элемент 12, снабженный на своей внутренней поверхности винтовым ребром 12.2, соответствующим по форме и размеру по меньшей мере части витка винтовой резьбы 10.2 винта 10, и снабженный на своей внешней поверхности радиальным шипом 12.1.
Как показано на фиг. 11, шприц-ручка 100 также содержит храповую втулку 9, представляющую собой отдельную деталь, имеющую в целом форму полого цилиндра или цилиндрическую форму, причем основная часть или тело храповой втулки 9 снабжено со своей наружной стороны кольцевым выступом, радиус которого превышает радиус основной части или тела храповой втулки 9 и который расположен на заданном расстоянии между проксимальным концом храповой втулки 9, которым ее надевают на соединительную трубку
8, и дистальным концом храповой втулки 9, противоположным проксимальному концу храповой втулки 9. Следует отметить, что кольцевой выступ храповой втулки 9 с одной из своих двух противоположных боковых сторон, обращенной в сторону проксимального конца храповой втулки 9, снабжен венцом 9.1 наклонных осевых зубцов, причем наклонные осевые зубцы в количестве шестьдесят (60) штук, образующие венец 9.1 храповой втулки, предназначены для взаимодействия с соответствующими собачками 5.6 барабана. Следует отметить, наклонные осевые зубцы, образующие венец 9.1 храповой втулки, обращены в сторону проксимального конца храповой втулки 9 и сдвинуты или смещены по внешней окружности основной части или тела храповой втулки 9 на заданный угол по отношению другу к другу. Следует также отметить, что другая боковая сторона кольцевого выступа храповой втулки 9, противоположная боковой стороне кольцевого выступа храповой втулки
9, снабженной зубчатым венцом 9.1 храповой втулки, и обращенная в сторону дистального конца храповой втулки 9, имеет сплошную кольцевую поверхность и по существу образует упорный уступ, предназначенный для упора в соответствующий кольцевой уступ соединительной трубки 8, что обеспечивает возможность совместного осевого перемещения храповой втулки 9 и соединительной трубки 8 при повороте дозирующего барабана 5 в режиме задания дозы лекарственного средства.
Кроме того, как показано на фиг. lla-b, храповая втулка 9 также снабжена на своем дистальном конце четырьмя (4) в целом одинаковыми пружинными или упругими элементами 9.2, которые выполнены таким образом, что они по сути являются составными частями цилиндрической основной части или цилиндрического тела храповой втулки 9. Упругие элементы 9.2 выполнены каждый в виде криволинейного или искривленного удлиненного пластинчатого элемента, лепестка или листовой пружины, имеющих в целом дугообразную форму, и обращенными каждый во внутреннюю цилиндрическую полость храповой втулки 9. Как показано на фиг. 11а-Ь, каждый из четырех упругих элементов 9.2 храповой втулки искривлен или изогнут таким образом, что он имеет основание, выполненное за одно целое с внутренней поверхностью храповой втулки 9 и отходящее от нее на заданное расстояние, и дугообразную часть, которая расположена на заданном расстоянии от внутренней поверхности храповой втулки 9 и один из концов которой соединен с указанным основанием с образованием единого целого, при этом другой конец указанной дугообразной части снабжен зацепом или собачкой 9.3, кончик которой ориентирован или обращен в сторону внутренней цилиндрической полости храповой втулки 9. Таким образом, упругие элементы 9.2 храповой втулки выполнены за одно целое с храповой втулкой 9 и в целом расположены на расстоянии от внутренней поверхности храповой втулки 9, при этом их собачки 9.3 ориентированы надлежащим образом во внутренней цилиндрической полости храповой втулки 9, так что кончики этих собачек 9.3 могут быть введены во взаимодействие или в зацепление каждый с соответствующим одним из наклонных радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки. Следует отметить, что четыре собачки 9.3 упругих элементов, которыми снабжена храповая втулка 9 со своей внутренней стороны, образуют две пары диаметрально противоположных собачек упругих элементов 9.2, при этом кончики указанных собачек 9.3 упругих элементов расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом восемьдесят четыре (84) градуса (90 градусов минус 6 градусов) по отношению друг к другу и обращены в сторону друг друга во внутренней цилиндрической полости храповой втулки 9.
Следует также отметить, что четыре упругих элемента 9.2 со своими собачками 9.3 и зубчатый венец 8.2 соединительной трубки с своими наклонными радиальными зубцами, вводимыми во взаимодействие с указанными собачками 9.3, по сути образуют храповой механизм в верхней или проксимальной части шприца-ручки 100, позволяющий генерировать или создавать слышимые пользователю звуки в виде щелчков или иных звуков треска, обеспечивающих звуковое сопровождение процесса набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту. Следует также отметить, что храповая втулка 9, надетая на соединительную трубку 8, вместе со своими упругими элементами 9.2, снабженными собачками 9.3, имеет заданное положение по отношению к зубчатому венцу 8.2 соединительной трубки, так что в режиме набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей подаче в место инъекции этой дозы пациенту, обеспечена возможность перескакивания только одной из двух пар собачек храповой втулки 9, которые образованы каждая из двух диаметрально противоположных собачек храповой втулки 9, входящих в состав четырех собачек 9.3 храповой втулки, по соответствующим двум наклонным радиальным зубцам из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, что приводит к генерированию или созданию слышимого пользователю звука в виде щелчка или иного звука треска с повышенным уровнем громкости, при каждом повороте дозирующего барабана 5 на заданный угол, составляющий восемнадцать (18) градусов (соответствует одной дозе лекарственного средства), относительно внешнего корпуса 1 в режиме задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту. Другими словами, при повороте дозирующего барабана 5 на каждые восемнадцать (18) градусов, соответствующие одной дозе лекарственного средства, относительно внешнего корпуса 1 обе собачки 9.3 храповой втулки, образующие соответствующую одну из двух пар собачек храповой втулки, смогут одновременно перескочить каждая по соответствующему одному из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки с обеспечением генерирования слышимого пользователю звука в виде щелчка или иного звука треска, имеющего повышенный уровень громкости, так что такой результирующий звук с повышенным уровнем громкости, образованный по сути в результате наложения двух отдельных звуков в виде щелчка или иного звука треска, сгенерированных каждый при перескакивании одной из двух собачек 9.3 храповой втулки по соответствующему одному из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, может быть лучше различим пользователем, в особенности при наличии у пользователя различных проблем со слухом, наличии внешних отвлекающих факторов или наличии каких-либо внешних шумов, и, следовательно, такой пользователь может более точно контролировать на слух осуществление процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту.
Как показано на фиг. 12 и 12а, шприц-ручка 100 также содержит цилиндрический внутренний корпус 11, выполненный в виде полой трубки или трубчатой детали и образованный из основной части или тела 11.1. Как показано на фиг. 12а, во внутреннем корпусе 11 находится или размещен нижеописанный шток 13, показанный на фиг. 12Ь и 13.
Как показано на фиг. 12а, 14 и 14а, тело 11.1 внутреннего корпуса выполнено утолщенным на дистальном конце внутреннего корпуса 11, противоположном проксимальному концу внутреннего корпуса 11, на который насаживают или надевают соединительную трубку 8, и снабжено со своей внешней стороны кольцевым удерживающим буртиком 11.2, выполненным на дистальном конце внутреннего корпуса 11 таким образом, что он окружает указанную утолщенную часть тела 11.1, при этом удерживающий буртик 11 по существу выполнен за одно целое с телом 11.1 внутреннего корпуса. Следует отметить, что утолщенная часть тела 11.1 имеет наружный диаметр, который больше наружного диаметра остальной части тела 11.1, проходящей от указанной утолщенной части до проксимального конца внутреннего корпуса 11, но меньше наружного диаметра удерживающего буртика 11.2, так что переход утолщенной части тела 11.1 в удерживающий буртик 11 по существу образует кольцевой ограничительный уступ 11.5 с внешней стороны внутреннего корпуса 11, показанный на фиг. 14. Кроме того, утолщенная часть тела 11.1 имеет внутренний диаметр, который больше внутреннего диаметра остальной части тела 11.1, так что переход части тела 11.1 с меньшим внутренним диаметром в утолщенную часть тела 11.1 с большим внутренним диаметром по существу образует кольцевой упорный уступ 11.6 с внутренней стороны внутреннего корпуса 11, показанный на фиг. 14а.
Кроме того, как показано на фиг. 12-12а, 14 и 14а, тело 11.1 внутреннего корпуса снабжено со своей внешней стороны спиральным ребром 11.3, проходящим от проксимального конца внутреннего корпуса 11 по существу до утолщенной части тела 11.1 внутреннего корпуса, при этом со стороны проксимального конца тела 11.1 внутреннего корпуса спиральное ребро 11.3 выполнено таким образом, что оно имеет три захода.
Кроме того, как показано на фиг. 14а, внутренний корпус 11 со стороны своего дистального конца снабжен наклонными радиальными зубцами 11.4, которые выполнены по окружности на внутренней поверхности утолщенной части основы 11.1 внутреннего корпуса на равном расстоянии друг от друга и проходят каждый по существу от дистального конца до упорного уступа 11.6, т.е. имеют удлиненную форму. Следует отметить, что наклонным радиальным зубцам 11.4 приданы форма и размеры, подходящие для обеспечения их взаимодействия или сцепления с нижеописанными наклонными радиальными зубцами соединительного зубчатого венца 15.4 приводной детали, которым снабжена приводная деталь 15, которая будет описана ниже более подробно.
Кроме того, как показано на фиг. 12, 12а-Ь, 13 и 15, шприц-ручка 100 содержит поршневой шток 13, выполненный в виде стержня и снабженный на своей внешней стороне винтовой резьбой 13.3, выполненной по существу по всей длине поршневого штока 13 и предназначенной для образования резьбового соединения с винтовой резьбой 15.5 приводной детали, при этом часть винтовой резьбы 13.3 срезана или удалена с двух диаметрально противоположных сторон поршневого штока 13 в осевом направлении по существу по всей его длине с образованием двух диаметрально противоположных плоских поверхностей 13.1, так что поршневому штоку 13 приданы размеры и форма, подходящие для его прохождения через центральное отверстие 1.5, выполненное в перегородке 1.4 внешнего корпуса 1, с предотвращением или блокированием возможности поворота поршневого штока 13.
Кроме того, как показано на фиг. 13 и 15, дистальный конец поршневого штока 13 снабжен посадочной головкой 13.2, предназначенной для насаживания или надевания на нее дискообразного элемента 16, показанного на фиг. 12 и 12а- 12Ь и предназначенного для взаимодействия с плунжером картриджа 4 для обеспечения возможности выдавливания из картриджа 4 лекарственного средства в необходимом количестве, в частности в количестве, соответствующем заданной пользователем дозе лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту в конкретном случае применения шприца- ручки 100.
Как показано на фиг. 12, 15, 15а-с и 16, шприц-ручка 100 также содержит несущую втулку 14, выполненную в виде цилиндрической детали и имеющую по существу цилиндрическую внутреннюю полость.
Кроме того, как показано на фиг. 15, 15а и 15с, несущая втулка 14 имеет на своем дистальном конце, противоположном ее проксимальному концу, которым её вводят в зацепление с удерживающим кольцом 17 с обеспечением охватывания или окружения наружной части приводной детали 15, выступающей за пределы внутреннего корпуса 11 при вставке приводной детали 15 во внутренний корпус 11, два диаметрально противоположных осевых выреза 14.8, выполненных таким образом, что они разделяют дистальный конец несущей втулки 14 по существу на два диаметрально противоположных дугообразных сегмента 14.4, которым приданы форма и размер, подходящие для их вставки в соответствующие дугообразные вырезы 1.6 перегородки, и каждый из которых снабжен дугообразным зацепом 14.5, предназначенным для зацепления за перегородку 1.4 внешнего корпуса.
Кроме того, как показано на фиг. 15 и 15а-с, несущая втулка 14 имеет на своем проксимальном конце два диаметрально противоположных осевых выреза 14.9, выполненных таким образом, что они разделяют проксимальный конец несущей втулки 14 по существу на два диаметрально противоположных дугообразных сегмента 14.3, которым приданы форма и размер, подходящие для их вставки в соответствующие дугообразные отверстия 17.2 удерживающего кольца, и каждый из которых снабжен дугообразным зацепом 14.6, предназначенным для зацепления за удерживающее кольцо.
Кроме того, как показано на фиг. 15а и 15с, каждый из дугообразных сегментов 14.4 выполнен за одно целое с соответствующим одним из дугообразных сегментов 14.3 с образованием соответствующей одной из двух диаметрально противоположных удлиненных дугообразных частей несущей втулки 14, при этом указанные удлиненные дугообразные части соединены между собой двумя укороченными дугообразными частями 14.7 несущей втулки, каждая из которых образована в результате выполнения соответствующего одного из осевых вырезов 14.8 на дистальном конце несущей втулки 14 и соответствующего одного из осевых вырезов 14.9 на проксимальном конце несущей втулки 14, с образованием выполненной за одно целое детали цилиндрической формы. Как показано на фиг. 15, 15a-b, 15d и 16, шприц-ручка 100 также содержит удерживающее кольцо 17, имеющее центральное отверстие 17.1, которому приданы форма и размер, подходящие для посадки или надевания удерживающего кольца 17 на вышеописанную утолщенную часть тела 11.1 внутреннего корпуса, и снабженное двумя в целом одинаковыми дугообразными отверстиями 17.2, выполненными зеркально симметричными и окружающими центральное отверстие 17.1 с диаметрально противоположных сторон, при этом дугообразным отверстиям 17.2 приданы форма и размер, подходящие для вставки в них соответствующих удлиненных дугообразных выступов 14.3 с обеспечением зацепления дугообразных зацепов 14.6 за удерживающее кольцо 17. Следует также отметить, что удерживающее кольцо 17 предназначено для его посадки или надевания на вышеописанную утолщенную часть тела 11.1 внутреннего корпуса со стороны проксимального конца внутреннего корпуса 11, в результате чего удерживающее кольцо 17 оказывается посаженным на тело 11.1 внутреннего корпуса с прилеганием или примыканием к удерживающему буртику 11.2. Таким образом, при вставке удлиненных дугообразных выступов 14.3 несущей втулки в соответствующие дугообразные отверстия 17.2 удерживающего кольца с зацеплением дугообразных зацепов 14.6 несущей втулки за удерживающее кольцо 17 и вставке дугообразных сегментов 14.4 несущей втулки в соответствующие дугообразные вырезы 1.6 перегородки внешнего корпуса с зацеплением дугообразных зацепов 14.5 за перегородку 1.4 внешнего корпуса несущая втулка 14 оказывается с одной стороны жестко скрепленной с возможностью открепления с удерживающим кольцом 17 с плотным примыканием или прилеганием удерживающего кольца 17 к удерживающему буртику 11.2 внутреннего корпуса, а с другой стороны оказывается жестко скрепленной с возможностью открепления с внешним корпусом 1, что позволяет удерживать несущую втулку 14 в необходимом положении по отношению к нижеописанной приводной детали 15, в частности по отношению к наружному зубчатому венцу 15.3 приводной детали и, соответственно, предотвращает возможность осевого перемещения несущей втулки 14 и удерживающего кольца 17 и возможность их вращения или поворота по отношению к приводной детали 15, однако сама приводная деталь 15, в том числе наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали, остается способной совершать вращение или поворот вместе с внутренним корпусом 11 по отношению к несущей втулке 14 и скрепленному с ней удерживающему кольцу 17.
Как показано на фиг. 15 и 15Ь-с, несущая втулка 14 также снабжена на своей внутренней поверхности двумя в целом одинаковыми диаметрально противоположными пружинными или упругими элементами 14.1, выполненными каждый в виде криволинейного или искривленного удлиненного пластинчатого элемента, лепестка или листовой пружины и обращенными каждый во внутреннюю полость несущей втулки 14. Как показано на фиг. 15 и 15Ь-с, каждый из упругих элементов 14.1 несущей втулки искривлен или изогнут таким образом, что он имеет основание, выполненное за одно целое с внутренней поверхностью несущей втулки 14 и отходящее от нее на заданное расстояние, и дугообразную часть, которая расположена на заданном расстоянии от внутренней поверхности несущей втулки 14 и один из концов которой соединен с указанным основанием с образованием единого целого, при этом другой конец указанной дугообразной части снабжен зацепом или собачкой 14.2, кончик которой ориентирован или обращен в сторону внутренней цилиндрической полости несущей втулки 14. Таким образом, упругие элементы 14.1 несущей втулки выполнены за одно целое с несущей втулкой 14 и в целом расположены на расстоянии от внутренней поверхности несущей втулки 14, при этом их собачки 14.2 ориентированы надлежащим образом во внутренней цилиндрической полости несущей втулки 14, так что кончики этих собачек 14.2 могут быть введены во взаимодействие или в зацепление каждый с соответствующим одним из радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, при этом кончики собачек 14.2 упругих элементов, выполненных на внутренней поверхности несущей втулки 14, расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом сто восемьдесят (180) градусов по отношению друг к другу и обращены в сторону друг друга во внутренней цилиндрической полости несущей втулки 14. Следует отметить, что два упругих элемента 14.1 с собачками 14.2, образующие функциональную пару упругих элементов несущей втулки 14, и наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали с наклонными радиальными зубцами, вводимыми во взаимодействие с указанными собачками 14.2, по сути образуют храповой механизм в нижней или дистальной части шприца-ручки 100, позволяющий генерировать или создавать слышимые пользователю звуки в виде щелчков или иных звуков треска, обеспечивающих звуковое сопровождение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту.
Как показано на фиг. 16 и 16а-Ь, шприц-ручка 100 также содержит приводную деталь 15 цилиндрической формы, имеющую в целом цилиндрическую внутреннюю полость. Приводная деталь 15 содержит кольцевое утолщение 15.2 на своей наружной стороне, разделяющее приводную деталь 15 на концевую часть 15.1, проходящую в осевом направлении от кольцевого утолщения 15.2 до дистального конца приводной детали 15, противоположного проксимальному концу приводной детали 15, которым ее вставляют во внутренний корпус 11, и на зубчатую часть, проходящую в осевом направлении от кольцевого утолщения 15.2 до проксимального конца приводной детали 15, при этом указанная зубчатая часть образована из наружного зубчатого венца 15.3, наклонные радиальные зубцы которого предназначены для взаимодействия с кончиками собачек 14.2 упругих элементов с обеспечением возможности генерирования или создания слышимых пользователю звуков в виде щелчков или иных звуков треска, и из соединительного зубчатого венца 15.4 приводной детали, наклонные радиальные зубцы которого предназначены для образования зубчатого соединения с радиальными зубцами 11.4 внутреннего корпуса. Следует отметить, что наружный зубчатый венец 15.3 имеет радиус, который больше радиуса соединительного зубчатого венца 15.4 и который в целом соответствует наружному радиусу кольцевого утолщения 15.2, а наклонные радиальные зубцы соединительного зубчатого венца 15.4 имеют большую протяженность в осевом направлении по сравнению с наклонными радиальными зубцами наружного зубчатого венца 15.3, т.е. наклонные радиальные зубцы соединительного зубчатого венца 15.4 выполнены удлиненными. Следует также отметить, что наружный зубчатый венец 15.3 содержит всего двадцать (20) наклонных радиальных зубцов, выполненных на наружной поверхности резьбовой части приводной детали 15 и сдвинутых или смещенных по внешней окружности указанной резьбовой части на восемнадцать (18) градусов по отношению другу к другу. Таким образом, каждый из имеющихся двадцати наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали выполнен каждые восемнадцать (18) градусов, а сдвиг сто восемьдесят (180) градусов между двумя собачками 14.2 по сути соответствует десяти (10) радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали.
Таким образом, при вращении или повороте приводной детали 15 по отношению к несущей втулке 14, которая вместе с выполненными на ее внутренней поверхности упругими элементами 14.1 имеет фиксированное положение по отношению к наружному зубчатому венцу 15.3 приводной детали, в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту обеспечена возможность перескакивания по меньшей мере одной из двух собачек 14.2 по соответствующему одному из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, что приводит к генерированию или созданию звуков в виде щелчков или иных звуков треска, слышимых пользователю. В частности, в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту поворот приводной детали 15 на каждые восемнадцать (18) градусов приводит по существу к одновременному перескакиванию каждой из имеющихся двух собачек 14.2 по соответствующему одному из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, сдвинутых или смещенных по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15 на восемнадцать (18) градусов по отношению другу к другу. Другими словами, при повороте внутреннего корпуса 11 вместе с приводной деталью 15 на восемнадцать (18) градусов обе собачки 14.2 смогут одновременно перескочить каждая по соответствующему одному из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали с обеспечением генерирования слышимого пользователю звука в виде щелчка или иного звука треска, имеющего повышенный уровень громкости, так что такой результирующий звук с повышенным уровнем громкости, образованный в результате наложения двух отдельных звуков, сгенерированных каждый при перескакивании одной из двух собачек 14.2 по соответствующему одному из двадцати (20) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, может быть лучше различим пользователем, в особенности при наличии у пользователя различных проблем со слухом, наличии внешних отвлекающих факторов или наличии каких-либо внешних шумов, и, следовательно, такой пользователь может более точно контролировать на слух осуществление процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту. Таким образом, собачки 14.2 смещены или сдвинуты по окружности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали таким образом, что каждые восемнадцать (18) градусов в результате взаимодействия обеих собачек 14.2 с двумя наклонными радиальными зубцами наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, каждый из которых соответствует одной из указанных двух собачек 14.2, генерируется или создается результирующий звук в виде щелчка или треска, имеющий повышенный уровень громкости, при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 вместе с приводной деталью 15 в одном направлении, а именно в направлении, соответствующем режиму доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, или происходит блокировка возможности дальнейшего вращения или поворота внутреннего корпуса 11 и приводной детали 15 при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 в противоположном направлении, соответствующем режиму набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту.
В одном из вариантов реализации настоящего изобретения несущая втулка 14 может быть снабжена тремя упругими элементами, которые могут быть выполнены каждый аналогично любому из упругих элементов 14.1, и, следовательно, может иметь три (3) собачки, которые могут быть выполнены каждая аналогично любой из собачек 14.2 и кончики которых могут быть расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом сто двадцать (120) градусов по отношению друг к другу, при этом наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали может содержать двадцать (20) наклонных радиальных зубцов, которые могут быть сдвинуты или смещены по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15 на восемнадцать (18) градусов по отношению другу к другу или каждый из которых может быть выполнен каждые восемнадцать (18) градусов, так что сдвиг сто двадцать (120) градусов между каждыми двумя смежными собачками 14.2 из указанных трех собачек несущей втулки 14 может по сути соответствовать шести целым и двум третям (6 и 2/3) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, а при повороте приводной детали 15 вместе с внутренним корпусом 11 на восемнадцать (18) градусов каждая из трех собачек 14.2 сможет перескочить только один раз по соответствующему одному из двадцати наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали. Таким образом, в данном варианте реализации настоящего изобретения собачки 14.2 смещены или сдвинуты по окружности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали таким образом, что каждые шесть (6) градусов в результате взаимодействия одной из трех собачек
14.2 с соответствующим одним из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца
15.3 генерируется или создается звук в виде щелчка или треска при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 вместе с приводной деталью 15 в одном направлении, а именно в направлении, соответствующем режиму доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, или происходит блокировка возможности дальнейшего вращения или поворота внутреннего корпуса 11 и приводной детали 15 при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 в противоположном направлении, соответствующем режиму набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту. В данном варианте реализации настоящего изобретения вышеописанные особенности смещения или сдвига собачек 14.2 по окружности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали позволяют пользователю более точно контролировать на слух осуществление процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту благодаря повышенной частоте звуков в виде щелчка или треска, сопровождающих указанный процесс доставки заданной дозы лекарственного средства.
В другом варианте реализации настоящего изобретения несущая втулка 14 может быть снабжена тремя упругими элементами, которые могут быть выполнены каждый аналогично любому из упругих элементов 14.1, и, следовательно, может иметь три (3) собачки, которые могут быть выполнены каждая аналогично любой из собачек 14.2 и кончики которых могут быть расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом сто двадцать (120) градусов по отношению друг к другу, при этом наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали может содержать сорок (40) наклонных радиальных зубцов, которые могут быть сдвинуты или смещены по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15 на девять (9) градусов по отношению другу к другу или каждый из которых может быть выполнен каждые девять (9) градусов, так что сдвиг сто двадцать (120) градусов между каждыми двумя смежными собачками 14.2 из указанных трех собачек несущей втулки 14 может по сути соответствовать тринадцати целым и одной трети (13 и 1/3) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, а при повороте приводной детали 15 вместе с внутренним корпусом 11 на девять (9) градусов каждая из трех собачек 14.2 сможет перескочить только один раз по соответствующему одному из сорока наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали. Таким образом, в данном варианте реализации настоящего изобретения собачки 14.2 смещены или сдвинуты по окружности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали таким образом, что каждые три (3) градуса в результате взаимодействия одной из трех собачек 14.2 с соответствующим одним из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 генерируется или создается звук в виде щелчка или треска при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 вместе с приводной деталью 15 в одном направлении, а именно в направлении, соответствующем режиму доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, или происходит блокировка возможности дальнейшего вращения или поворота внутреннего корпуса 11 и приводной детали 15 при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 в противоположном направлении, соответствующем режиму набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту. В данном варианте реализации настоящего изобретения вышеописанные особенности смещения или сдвига собачек 14.2 по окружности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали позволяют пользователю более точно контролировать на слух осуществление процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту благодаря повышенной частоте звуков в виде щелчка или треска, сопровождающих указанный процесс доставки заданной дозы лекарственного средства.
Еще в одном варианте реализации настоящего изобретения несущая втулка 14 может быть снабжена тремя упругими элементами, которые могут быть выполнены каждый аналогично любому из упругих элементов 14.1, и, следовательно, может иметь три (3) собачки, которые могут быть выполнены каждая аналогично любой из собачек 14.2 и кончики которых могут быть расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом сто двадцать (120) градусов по отношению друг к другу, при этом наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали может содержать тридцать (30) наклонных радиальных зубцов, которые могут быть сдвинуты или смещены по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15 на двенадцать (12) градусов по отношению другу к другу или каждый из которых может быть выполнен каждые двенадцать (12) градусов, так что сдвиг сто двадцать (120) градусов между каждыми двумя смежными собачками 14.2 из указанных трех собачек несущей втулки 14 может по сути соответствовать десяти (10) наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, а при повороте приводной детали 15 вместе с внутренним корпусом 11 на двенадцать (12) градусов все три собачки 14.2 смогут по существу одновременно перескочить каждая по соответствующему одному из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали. Таким образом, в данном варианте реализации настоящего изобретения собачки 14.2 смещены или сдвинуты по окружности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали таким образом, что каждые двенадцать (12) градусов в результате взаимодействия всех трех собачек 14.2 с тремя наклонными радиальными зубцами наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, каждый из которых соответствует одной из указанных трех собачек 14.2, генерируется или создается результирующий звук в виде щелчка или треска с повышенным уровнем громкости, образованный в результате наложения трех отдельных звуков, сгенерированных каждый при перескакивании одной из трех собачек 14.2 по соответствующему одному из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 вместе с приводной деталью 15 в одном направлении, а именно в направлении, соответствующем режиму доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, или происходит блокировка возможности дальнейшего вращения или поворота внутреннего корпуса 11 и приводной детали 15 при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 в противоположном направлении, соответствующем режиму набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту.
В одном из вариантов реализации настоящего изобретения упругие элементы 14.1 приводной детали, снабженные каждый собачкой 14.2, могут быть могут быть закреплены на несущей втулке 14 с её внутренней стороны или прикреплены к ней таким образом, что их собачки 14.2 необходимым образом расположены и ориентированы во внутренней полости несущей втулки 14, как это описано выше. Еще в одном варианте реализации настоящего изобретения упругие элементы 14.1, снабженные каждый собачкой 14.2, могут быть вставлены каждый в специальное сквозное отверстие или специальные сквозные отверстия, проделанные или выполненные в корпусе несущей втулки 14, с обеспечением фиксации в нем таким образом, что их собачки 14.2 необходимым образом расположены и ориентированы во внутренней полости несущей втулки 14, как это описано выше.
Согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения, несущая втулка 14 может быть снабжена по меньшей мере одним упругим элементом 14.1 с собачкой 14.2, размещенным и ориентированным во внутренней полости несущей втулки 14 с возможностью взаимодействия с наклонными радиальными зубцами наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали с обеспечением перескакивания по соответствующему одному из указанных наклонных радиальных зубцов при каждом вращении или повороте внутреннего корпуса 11 на заданный угол поворота, соответствующий единичной дозе лекарственного средства, подлежащего доставке в место его инъекции пациенту.
При сборке шприца-ручки 100 приводную деталь 15 частично вставляют во внутренний корпус 11 со стороны его дистального конца с обеспечением упора торца приводной детали 15 со стороны ее проксимального конца в кольцевой упорный уступ 11.6 внутреннего корпуса и ввода наклонных радиальных зубцов соединительного зубчатого венца 15.4 приводной детали во взаимодействие с радиальными зубцами 11.4 внутреннего корпуса для образования между ними жесткого зубчатого соединения, что обеспечивает возможность вращения и поворота приводной детали 15 при вращении или повороте внутреннего корпуса 11, в который вставлена приводная деталь 15, в частности обеспечивает возможность совместного поворота внутреннего корпуса 11 и приводной детали 15 по существу с одной и той же угловой скоростью. Следует отметить, что при вышеописанной частичной вставке приводной детали 15 во внутренний корпус 11 наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали, кольцевое утолщение 15.2 приводной детали и концевая часть 15.1 приводной детали оказываются расположенными за пределами внутреннего корпуса 11 и проходят в осевом направлении в сторону от дистального конца внутреннего корпуса 11. В дальнейшем при сборке шприца-ручки 100 на внутренний корпус 11 со вставленной в него приводной деталью 15 со стороны его проксимального конца насаживают или надевают удерживающее кольцо 17 до упора в удерживающий буртик 11.2.
Далее, при сборке шприца-ручки 100 несущую втулку 14 с двумя упругими элементами 14.2 надевают на внутренний корпус 11 со стороны его дистального конца, откуда из внутреннего корпуса 11 выдается наружная часть приводной детали 15, с обеспечением вставки дугообразных сегментов 14.3 несущей втулки в соответствующие дугообразные отверстия 17.2 удерживающего кольца и зацепления дугообразных зацепов 14.6 за удерживающее кольцо 17, в результате чего несущая втулка 14 по существу полностью окружает наружную часть приводной детали 15 с обеспечением ее необходимого положения по отношению к наружной части приводной детали 15, а собачки 14.2 упругих элементов входят в надлежащее взаимодействие с соответствующими наклонными радиальными зубцами наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, при этом несущая втулка 14 оказывается неспособной совершать осевое перемещение по направлению от удерживающего буртика 11.2 внутреннего корпуса.
Далее в приводную деталь 15, вставленную соединительным зубчатым венцом 15.4 во внутренний корпус 11, на который надета несущая втулка 14, вставляют со стороны ее проксимального конца поршневой шток 13 с последующим вводом винтовой резьбы 13.3 штока во взаимодействие с винтовой резьбой 15.5 приводной детали, в частности путем ввинчивания дистального конца поршневого штока 13 в осевом направлении в приводную деталь 15 со стороны ее проксимального конца, так что часть поршневого штока 13, снабженная головкой 13.2, выдается или выходит за пределы дистального конца приводной детали 15, другая часть поршневого штока 13 проходит во внутреннем пространстве приводной детали 15, а оставшаяся большая часть поршневого штока 13 проходит во внутреннем пространстве внутреннего корпуса 11, как показано, например, на фиг. 12а-Ь.
В дальнейшем внутренний корпус 11, снабженный несущей втулкой 14, надетой на внутренний корпус 11 вышеописанным образом, и приводной деталью 15, которая вставлена во внутренний корпус 11 вышеописанным образом и в которую ввинчен вышеописанным образом поршневой шток 13, устанавливают или вставляют во внешний корпус 1 со стороны его проксимального конца таким образом, что торец приводной детали 15 со стороны ее дистального конца упирается в перегородку 1.4 внешнего корпуса со стороны проксимального отдела внешнего корпуса 1, а выдающаяся часть поршневого штока 13 проходит через центральное отверстие 1.5 перегородки внешнего корпуса и частично выходит за пределы перегородки 1.4 внешнего корпуса в дистальное отделение внешнего корпуса 1. Кроме того, при вышеописанной вставке внутреннего корпуса 11 во внешний корпус 1 несущая втулка 14 входит своими дугообразными частями 14.5 в дугообразные вырезы 1.6 перегородки 1.4 с обеспечением зацепления дугообразных зацепов 14.5 за перегородку 1.4 внешнего корпуса 1 со стороны его дистального отделения, что обеспечивает жесткое скрепление несущей втулки 14 с внешним корпусом 1 с предотвращением возможности поворота несущей втулки 14 по отношению к внешнему корпусу 1 и внутреннему корпусу 11 и дополнительным предотвращением возможности осевого перемещения несущей втулки по отношению к внутреннему корпусу 11 и внешнему корпусу 1, что в итоге позволяет зафиксировать необходимое положение несущей втулки 14 по отношению к приводной детали 15, в частности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали. Следует отметить, что в результате этого этапа сборки шприца-ручки 100 несущая втулка 14 оказывается расположенной коаксиально между внутренним корпусом 11 и внешним корпусом 1, а внутренний корпус 11 становится неспособным совершать осевое или возвратно- поступательное перемещение по отношению к внешнему корпусу 1. Следует также отметить, что, вставка штока 13 в центральное отверстие 1.5, выполненное в перегородке 1.4 внешнего корпуса, по сути предотвращает или блокирует возможность вращения или поворота самого поршневого штока 13 вокруг своей оси по отношению к приводной детали 15 и/или внутреннему корпусу 11.
Далее, при сборке шприца-ручки 100 соединительную втулку 7 вставляют ее дистальным концом во внешний корпус 1 со стороны дистального конца этого внешнего корпуса 1 таким образом, что торец соединительной втулки 7 со стороны ее дистального конца по существу упирается в упорный выступ 1.9 внешнего корпуса, а фиксирующие ребра 7.1 втулки входят во фрикционное взаимодействие с фиксирующими канавками 1.8 внешнего корпуса с обеспечением фиксации соединительной втулки 7 по отношению ко внешнему корпусу 1 в заданной ориентации, в которой смотровое смотровое окно 7.3 совмещено со смотровым окном 1.1 таким образом, что указатель 7.5 дозы и метка дозы лекарственного средства, на которую может указывать указатель 7.5 дозы, оказываются видимыми через смотровое окно 1.1 внешнего корпуса. Следует отметить, что в результате вставки соединительной втулки 7 во внешний корпус 1 она оказывается расположенной соосно с внешним корпусом 1.
При дальнейшей сборке шприца-ручки 100 в соединительную втулку 7, установленную вышеописанным образом во внешнем корпусе 1, устанавливают барабан 5 путем ввода спиральной канавки 5.4 барабана в резьбовое взаимодействие с винтовым ребром 7.4 соединительной втулки с обеспечением размещения каждого из ограничительных выступов 5.3 барабана в соответствующем одном из двух ограничительных вырезов 7.2 соединительной втулки, так что торец соединительной втулки 7 со стороны ее проксимального конца оказывается обращенным к кольцевому уступу 5.5 барабана и расположенным на заданном расстоянии от этого кольцевого уступа 5.5 барабана с образованием между ними кольцевого зазора. Следует отметить, что в нижеописанном режиме доставки заданной дозы лекарственного средства в место ее инъекции пациенту, когда пользователь давит или прикладывает в целом осевое нажимное усилие к кнопке 6 с обеспечением полного задвигания или возврата барабана 5 во внешний корпус 1, ограничительные выступы 5.3 барабана могут упираться в соединительную втулку 7 в пределах указанных ограничительных вырезов 7.2 соединительной втулки для предотвращения поворота барабана 5 за пределы нулевого положения барабана 5, соответствующего доставке всей набранной или заданной пользователем дозы лекарственного средства, и, следовательно, для предотвращения возможности инъекции пациенту чрезмерного количества лекарственного средства, превышающего набранную или заданную пользователем дозу лекарственного средства, подлежащую доставке в место ее инъекции пациенту. Другими словами, барабан 5 устанавливают в соединительную втулку 7 путем вкручивания или ввинчивания этого барабана 5 его дистальным концом в соединительную втулку 7 со стороны ее проксимального конца. Следует отметить, что в результате ввинчивания барабана 5 в соединительную втулку 7 он оказывается расположенным соосно с соединительной втулкой 7, соединительная втулка 7 оказывается расположенной концентрически между внешним корпусом 1 и барабаном 5, а указатель 7.5 дозы указывает на метку дозы, которая может быть видима через смотровое окно 7.3, при этом торец внешнего корпуса 1 со стороны его проксимального конца оказывается обращенным к кольцевому уступу 5.5 барабана и расположенным на заданном расстоянии от этого кольцевого уступа 5.5 барабана с образованием между ними кольцевого зазора, но не примыкает к этому кольцевому уступу 5.5 барабана благодаря фиксирующим ребрам 7.1 соединительной втулки и ограничительным выступам 5.3 барабана, которые обеспечивают кольцевой зазор между соединительной втулкой 7 и кольцевым уступом 5.5 барабана, так что головка 5.1 барабана находится за пределами внешнего корпуса 1 и по существу примыкает к проксимальному концу внешнего корпуса 1. Следует отметить, что в процессе сборки шприца-ручки 100 метка дозы, на которую указывает указатель 7.5 дозы, может меняться в зависимости от этапа сборки, однако при завершении всего процесса сборки шприца-ручки 100 указатель 7.5 дозы указывает на нулевую отметку дозы, которая и оказывается видимой через смотровое окно 7.3 после полной сборки шприца-ручки 100.
Таким образом, фиксирующие канавки 1.8 внешнего корпуса и фиксирующие ребра 7.1 соединительной втулки, введенные во взаимодействие друг с другом, в сочетании с кольцевым упорным выступом 1.9 внешнего корпуса и кольцевым уступом 5.5 барабана, в которые упираются соответствующие торцы соединительной втулки 7, предотвращают возможность поворота и осевого перемещения соединительной втулки 7 по отношению к внешнему корпусу 1 и барабану 5, а резьбовое взаимодействие между спиральной канавкой 5.4 барабана и винтовым ребром 7.4 соединительной втулки определяет угловую скорость поворота или вращения барабана 5 по отношению к неподвижному внешнему корпусу 1, поскольку поворот или вращение барабана 5 может происходить только по винтовому ребру 7.4 соединительной втулки.
Далее, при сборке шприца-ручки 100 кольцевой элемент 12 навинчивают на резьбовой винт 10 таким образом, что кольцевой элемент 12 оказывается расположенным на конце резьбового винта 10, противоположном зубчатой шляпке 10.1 винта, что соответствует первоначальному положению кольцевого элемента 12 на зубчатом винте 10, указывающему на то, что пользователь еще не осуществлял процесс ни процесс задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, ни сам процесс доставки заданной дозы лекарственного средства в место ее инъекции пациенту. Кроме того, при сборке шприца-ручки 100 зубчатый винт 10 с кольцевым элементом 12, навинченным на винт 10 вышеописанным образом, устанавливают в цилиндрическую полость 8.3 соединительной трубки с возможностью поворота таким образом, что установочные головки 10.3 винта входят в соответствующие установочные отверстия 8.4 соединительной трубки, а радиальный шип 12.1 кольцевого элемента входит в направляющий паз 8.5 соединительной трубки, так что поворот винта 10 в цилиндрической полости 8.3 обеспечивает возможность осевого прямолинейного перемещения кольцевого элемента 12 по длине зубчатого винта 10 от зубчатой шляпки 10.1 винта до перегородки 8.7 соединительной трубки, при этом положение кольцевого элемента 12 на резьбовом винте 10 будет по существу соответствовать дозе лекарственного средства, израсходованной или доставленной в место ее инъекции пользователем при использовании шприца-ручки 100.
В дальнейшем при сборке шприца-ручки 100 храповую втулку 9 надевают на соединительную трубку 8, содержащую винт 10, снабженный навинченным на него кольцевым элементом 12 и установленный вышеописанным образом в цилиндрической полости 8.3 соединительной трубки, со стороны ее дистального конца с обеспечением продвижения храповой втулки 9 в сторону зубчатого венца 8.2 соединительной трубки по существу до упора кольцевого уступа храповой втулки 9 в соответствующий кольцевой уступ соединительной трубки 8, причём храповая втулка 9 оказывается расположенной соосно с соединительной трубкой 8.
Далее, при сборке шприца-ручки 100 соединительную трубку 8, снабженную винтом 10, на который навинчен кольцевой элемент 12 и который установлен вышеописанным образом в цилиндрической полости 8.3 соединительной трубки, и снабженную храповой втулкой 9, надетой на соединительную трубку 8 вышеописанным образом, устанавливают или вставляют в дозирующий барабан 5 со стороны его проксимального конца с обеспечением ввода спирального ребра 11.3 внутреннего корпуса в резьбовое взаимодействие со спиральной канавкой 8.11 соединительной трубки и обеспечением ввода наклонных осевых зубцов зубчатого венца 9.1 храповой втулки в зацепление с соответствующими собачками 5.6 барабана с образованием соответствующего храпового механизма, при этом часть цилиндрического тела храповой втулки 9, которая выполнена между дистальным концом храповой втулки 9 и зубчатым венцом 9.1 храповой втулки, оказывается расположенной в кольцевой полости 5.8 головки барабана таким образом, что её торец находится рядом с торцами храповых зубьев 5.7 барабана. Осевые зубцы зубчатого венца 9.1 храповой втулки и собачки 5.6 барабана наклонены таким образом, что зубчатое зацепление, образованное осевыми зубцами зубчатого венца 9.1 храповой втулки и собачками 5.6 барабана, позволяет храповой втулке 9 совершать поворот или вращаться относительно барабана 5 в одном направлении, но предотвращает возможность поворота или вращения храповой втулки 9 относительно барабана 5 в другом (противоположном) направлении. Таким образом, как будет описано более подробно ниже, храповая втулка 9 по сути служит для развязки вращения или поворота между барабаном 5 и соединительной трубкой в режиме задания дозы лекарственного средства, в частности при уменьшении или увеличении дозы лекарственного средства, подлежащей подаче в место ее инъекции пациенту. Следует отметить, что при вставке соединительной трубки 8 ее дистальным концом в дозирующий барабан 5 спиральная канавка 8.11 соединительной трубки по сути выполняет функцию направляющей для спирального ребра 11.3 внутреннего корпуса, что позволяет вкрутить или ввинтить тело 11.1 внутреннего корпуса в соединительную трубку 8 со стороны её дистального конца практически практически до упора торца соединительной трубки 8 со стороны ее дистального конца в удерживающее кольцо 17. Следует также отметить, что при вставке соединительной трубки 8 ее дистальным концом в дозирующий барабан 5 храповая втулка 9 по существу полностью окружает головку 8.1 соединительной трубки с обеспечением ее необходимого положения по отношению к головке 8.1 соединительной трубки, а четыре собачки 9.3 упругих элементов входят в надлежащее взаимодействие с соответствующими наклонными радиальными зубцами зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, при этом собачки 9.3 упругих элементов и радиальные зубцы зубчатого венца 8.2 соединительной трубки наклонены таким образом, что храповое соединение, образованное собачками 9.3 упругих элементов и радиальными зубцами зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, позволяет храповой втулке 9 совершать поворот или вращаться относительно соединительной трубки 8 в одном направлении, но предотвращает возможность поворота или вращения храповой втулки 9 относительно соединительной трубки 8 в другом (противоположном) направлении. Кроме того, при вставке соединительной трубки 8 в дозирующий барабан 5 головка 8.1 соединительной трубки вместе с зубчатым венцом 8.2 соединительной трубки полностью находятся в головке 5.1 барабана. Кроме того, при вставке соединительной трубки 8 ее дистальным концом в дозирующий барабан 5 зубцы зубчатой шляпки 10.1 винта входят во взаимодействие с соответствующими храповыми зубьями 5.7 барабана, что обеспечивает возможность поворота зубчатого винта 10 вокруг своей оси, при этом соединение, образованное направляющим пазом 8.5 соединительной трубки и радиальным шипом 12.1 кольцевого элемента, введенным в этот направляющий паз 8.5, предотвращает возможность поворота кольцевого элемента 12 вокруг резьбового винта 10 при передаче момента вращения от дозирующего барабана 5 на резьбовой винт 10. Таким образом, резьбовое взаимодействие между спиральной канавкой 8.11 соединительной трубки и спиральным ребром 11.3 внутреннего корпуса определяет угловую скорость поворота или вращения соединительной трубки 8 по отношению к неподвижному внешнему корпусу 1, поскольку поворот или вращение соединительной трубки 8 может происходить только по спиральному ребру 11.3 внутреннего корпуса, при этом угловая скорость вращения соединительной трубки 8 по существу отличается от угловой скорости вращения барабана 5 Следует отметить, что в данном случае храповая втулка 9 по сути обеспечивает разрешение разности угловых скоростей поворота или вращения барабана 5 и соединительной трубки 8 в режиме задания дозы лекарственного средства. Следует также отметить, что в режиме задания дозы лекарственного средства, в частности как при увеличении дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту, так и при уменьшении дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту, соединительная трубка 8 способна совершать вращение или поворот по отношению к дозирующему барабану 5 в соответствующем направлении.
В результате выполнения данной сборочной операции соединительная трубка 8 оказывается расположенной концентрически между внутренним корпусом 11 и дозирующим барабаном 5, при этом при повороте дозирующего барабана 5 в направлении установки или задания дозы лекарственного средства (в частности, при уменьшении или увеличении дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту) соединительная трубка 8 способна совершать поворотно-осевое перемещение по отношению к внутреннему корпусу 11 благодаря резьбовому взаимодействию спиральной канавки 8.11 соединительной трубки и спирального ребра 11.3 внутреннего корпуса и по отношению к внешнему корпусу 1 благодаря зубчатому соединению между храповой втулкой 9 и дозирующим барабаном 5 и упору храповой втулки 9 в головку 8.1 соединительной трубки, при этом соединительная трубка 8 не способна обеспечивать возможность вращения или поворота внутреннего корпуса 11 вокруг своей оси. Кроме того, в результате выполнения данной сборочной операции при повороте дозирующего барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства соединительная трубка 8 оказывается способной обеспечивать возможность передачи всего момента вращения или по меньшей мере его части от дозирующего барабана 5 на внутренний корпус 11 благодаря наличию между внутренним корпусом 11 и соединительной трубкой 8 резьбового соединения, образованного в результате взаимодействия спирального ребра 11.3 внутреннего корпуса с соответствующей спиральной канавкой 8.11 соединительной трубки, что в результате может приводить к повороту внутреннего корпуса 11 совместно или вместе с соединительной трубкой 8.
Кроме того, в результате выполнения данной сборочной операции при увеличении дозы лекарственного средства в режиме задания дозы лекарственного средства (в частности, при повороте дозирующего барабана 5 в направлении по часовой стрелке) храповая втулка 9 оказывается способной совершать поворотно-осевое перемещение вместе с соединительной трубкой 8 по отношению к внешнему корпусу 1 (в частности, за счет блокирования зубчатого соединения, образованного собачками 9.3 храповой втулки и радиальными зубцами зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, и разблокирования зубчатого соединения, образованного осевыми зубцами зубчатого венца 9.1 храповой втулки и собачками 5.6 барабана), а дозирующий барабан 5 одновременно с поворотно-осевым перемещением храповой втулки 9 и соединительной трубки 8 оказывается способным совершать поворотно-осевое перемещение по отношению к внешнему корпусу 1, причем угловая скорость поворота соединительной трубки 8 и храповой втулки 9 по отношению к внешнему корпусу 1 меньше угловой скорости поворота дозирующего барабана 5 по отношению к внешнему корпусу 1. Другими словами, при увеличении дозы лекарственного средства в режиме задания дозы лекарственного средства по существу одновременно по отношению к внешнему корпусу 1 происходят вышеописанные поворот соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 и поворот дозирующего барабана 5 в одном и том же направлении, но с разными угловыми скоростями, а также вышеописанные осевое перемещение соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 и осевое перемещение дозирующего барабана 5 в одном и том же осевом направлении и с одной и той же линейной осевой скоростью, при этом относительное угловое смещение между соединительной трубкой 8 вместе с храповой втулкой 9 и дозирующим барабаном 5 составляет одну треть (1/3) углового смещения дозирующего барабана 5 относительно внешнего корпуса 1.
Кроме того, в результате выполнения данной сборочной операции при уменьшении дозы лекарственного средства в режиме задания дозы лекарственного средства (в частности, при повороте дозирующего барабана 5 в направлении против часовой стрелки) храповая втулка 9 оказывается способной совершать поворот вместе с дозирующим барабаном 5 с одной и той же угловой скоростью по отношению к внешнему корпусу 1 (в частности, за счет блокирования зубчатого соединения, образованного осевыми зубцами зубчатого венца 9.1 храповой втулки и собачками 5.6 барабана, и разблокирования зубчатого соединения, образованного собачками 9.3 храповой втулки и радиальными зубцами зубчатого венца 8.2 соединительной трубки) и одновременно оказывается способной совершать осевое перемещение вместе с дозирующим барабаном 5 по отношению к внешнему корпусу 1, а соединительная трубка 8 одновременно с поворотно-осевым перемещением храповой втулки 9 и дозирующего барабана 5 оказывается способной совершать поворот по отношению к внешнему корпусу 1 с заданной угловой скоростью, которая меньше угловой скорости поворота указанных храповой втулки 9 и дозирующего барабана 5, и способной совершать осевое перемещение по отношению к внешнему корпусу 1. Другими словами, при уменьшении дозы лекарственного средства в режиме задания дозы лекарственного средства по существу одновременно по отношению к внешнему корпусу 1 происходят вышеописанные поворот храповой втулки 9 вместе с дозирующим барабаном 5 и поворот соединительной трубки 8 в одном и том же направлении, но с разными угловыми скоростями, а также вышеописанные осевое перемещение храповой втулки 9 вместе с дозирующим барабаном 5 и осевое перемещение соединительной трубки 8 в одном и том же осевом направлении и с одной и той же линейной осевой скоростью, при этом относительное угловое смещение между храповой втулкой 9 вместе с дозирующим барабаном 5 и соединительной трубкой 8 составляет одну треть (1/3) углового смещения дозирующего барабана 5 относительно внешнего корпуса 1.
Поворот дозирующего барабана 5 в режиме задания дозы лекарственного средства, в частности в направлении по часовой стрелке, соответствующем увеличению дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту, обеспечивает возможность зубчатого взаимодействия собачек 5.6 барабана с наклонными осевыми зубцами зубчатого венца 9.1 храповой втулки и возможность зубчатого взаимодействия собачек 9.3 храповой втулки и радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки таким образом, что происходит поворотно-осевое перемещение соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 по отношению к внешнему корпусу 1 без обеспечения вращения или поворота внутреннего корпуса 11, при этом поворотно-осевое перемещение самой соединительной трубки 8 обусловлено резьбовым взаимодействием спиральной канавки 8.11 соединительной трубки и спирального ребра 11.3 внутреннего корпуса, возникающим благодаря поворотно-осевому перемещению дозирующего барабана 5 в направлении по часовой стрелке с частичным выдвижением дозирующего барабана 5 из внешнего корпуса 1 и благодаря контакту с упором между храповой втулкой 9 и соединительной трубкой 8, а угловые скорости поворота соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 и поворота дозирующего барабана 5, происходящих в одном и том же направлении, заданы таким образом, что при задании дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту, путем увеличения на каждую единицу дозы лекарственного средства относительное угловое смещение между соединительной трубкой 8 вместе с храповой втулкой 9 и дозирующим барабаном 5 составляет одну треть (1/3) углового смещения дозирующего барабана 5 относительно внешнего корпуса 1.
Поворот дозирующего барабана 5 в режиме задания дозы лекарственного средства, в частности в направлении против часовой стрелки, соответствующем уменьшению (корректировке) дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту, обеспечивает возможность зубчатого взаимодействия собачек 5.6 барабана с наклонными осевыми зубцами зубчатого венца 9.1 храповой втулки и возможность зубчатого взаимодействия собачек 9.3 храповой втулки и радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки таким образом, что происходит совместное поворотноосевое перемещение дозирующего барабана 5 и храповой втулки 9 по отношению к внешнему корпусу 1 без обеспечения вращения или поворота внутреннего корпуса 11, и одновременно обеспечивает возможность резьбового взаимодействия спиральной канавки 8.11 соединительной трубки и спирального ребра 11.3 внутреннего корпуса, возникающего благодаря вышеописанному совместному поворотно-осевому перемещению дозирующего барабана 5, частично задвигаемого во внешний корпус 1 с обеспечением уменьшения (корректировки) степени его выдвижения из внешнего корпуса 1, и храповой втулки 9 и благодаря контакту с упором между храповой втулкой 9 и соединительной трубкой 8, таким образом, что происходит поворотно-осевое перемещение соединительной трубки 8 по отношению к внешнему корпусу 1, при этом угловые скорости поворота храповой втулки 9 вместе с дозирующим барабаном 5 и поворота соединительной трубки 8, происходящих в одном и том же направлении, заданы таким образом, что при уменьшении (корректировке) заданной дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту, на каждую единицу дозы лекарственного средства относительное угловое смещение между храповой втулкой 9 вместе с дозирующим барабаном 5 и соединительной трубкой 8 составляет одну треть (1/3) углового смещения дозирующего барабана 5 относительно внешнего корпуса 1.
Таким образом, при увеличении дозы лекарственного средства в режиме задания дозы лекарственного средства угловое смещение дозирующего барабана 5 по отношению к внешнему корпусу 1 на восемнадцать (18) градусов способно привести к угловому смещению соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 на двенадцать градусов (12), в результате чего относительное угловое смещение между храповой втулкой 9 и дозирующим барабаном по сути составит шесть (6) градусов. Следует отметить, что вышеописанные особенности взаимодействия между дозирующим барабаном 5, соединительной трубкой 8, храповой втулкой 9 и внутренним корпусом 11 при увеличении дозы лекарственного средства в режиме задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту, одновременно обеспечивают возможность осевого перемещения соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9, соответствующего осевому перемещению дозирующего барабана 5, и возможность по существу одновременного поворота соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 и поворота дозирующего барабана 5 с разными угловыми скоростями, при этом угловая скорость поворота соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 по отношению к внешнему корпусу 1, определяемая по существу особенностями резьбового взаимодействия между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, меньше угловой скорости поворота дозирующего барабана 5 по отношению к внешнему корпусу 1, так что поворот храповой втулки 9 по отношению к дозирующему барабану 5 с угловой скоростью, которая меньше угловой скорости поворота самого дозирующего барабана 5, обеспечивает возможность перескакивания соответствующих осевых зубцов зубчатого венца 9.1 храповой втулки по соответствующим собачкам 5.6 барабана.
Кроме того, при уменьшении (корректировке) дозы лекарственного средства в режиме задания дозы лекарственного средства угловое смещение дозирующего барабана 5 и храповой втулки 9, введенной в зубчатое взаимодействие с дозирующим барабаном 5, по отношению к внешнему корпусу 1 на восемнадцать (18) градусов способно привести к угловому смещению соединительной трубки 8 на двенадцать градусов (12), в результате чего относительное угловое смещение между храповой втулкой 9 и соединительной трубкой 8 по сути составит шесть (6) градусов. Следует также отметить, что вышеописанные особенности взаимодействия между дозирующим барабаном 5, соединительной трубкой 8, храповой втулкой 9 и внутренним корпусом 11 при уменьшении (корректировке) дозы лекарственного средства в режиме задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту, одновременно обеспечивают возможность осевого перемещения соединительной трубки 8, соответствующего осевому перемещению дозирующего барабана 5 и храповой втулки 9, и возможность по существу одновременного поворота соединительной трубки 8 и поворота дозирующего барабана 5 с храповой втулкой 9 с разными угловыми скоростями, при этом угловая скорость поворота соединительной трубки 8, определяемая по существу особенностями резьбового взаимодействия между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, меньше угловой скорости поворота дозирующего барабана 5 и храповой втулки 9, так что поворот храповой втулки 9 по отношению к соединительной трубке 8 с угловой скоростью, превышающей угловую скорость поворота самой соединительной трубки 8, обеспечивает возможность меньшей мере одного перескакивания по меньшей мере одной из двух пар собачек упругих элементов храповой втулки, образованных четырьмя собачками 9.3 упругих элементов храповой втулки, по соответствующим наклонным радиальным зубцам зубчатого венца 8.2 соединительной трубки.
Следует также отметить, что поворот дозирующего барабана 5 в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства, в котором к кнопке 6 приложено нажимное усилие, в частности в направлении против часовой стрелки, по сути обеспечивает возможность взаимодействия собачек 5.6 барабана с наклонными осевыми зубцами зубчатого венца 9.1 храповой втулки таким образом, что происходит передача момента вращения от дозирующего барабана 5 на соединительную трубку 8 и далее от соединительной трубки 8 на внутренний корпус 11, что в результате приводит к совместному повороту барабана 5, соединительной трубки 8 и внутреннего корпуса 11 в одном и том же направлении, то есть в направлении против часовой стрелки. Таким образом, в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства барабан 5, соединительная трубка 8 и внутренний корпус 11 осущесвляют по существу одновременный поворот или одновременное вращение на заданный угол в одном и том же направлении и с одной и той же угловой скоростью.
В дальнейшем при сборке шприца-ручки 100 в посадочное гнездо 8.10 соединительной трубки со стороны проксимального конца дозирующего барабана 5 устанавливают или вставляют пружину (не показана), так что эта пружина одним из своих концов опирается на дно посадочного гнезда 8.10. Затем в проксимальный конец соединительной трубки 8 вставляют кнопку 6, так что основная часть 6.3 кнопки и осевой штифт 6.1 кнопки входят в посадочное гнездо 8.10, а шляпка 6.2 кнопки оказывается расположенной за пределами головки 5.1 барабана, при этом пружина (не показана), вставленная в посадочное гнездо 8.10 соединительной трубки, оказывается посаженной или надетой на осевой штифт 6.1 кнопки с обеспечением упора другим своим концом в соответствующий один из горизонтальных уступов осевого штифта 6.1 кнопки, что в результате обеспечивает подпруживание посаженной кнопки 6 и, соответственно, возможность возврата кнопки 6 в своё первоначальное положение после ее отжатия. Следует отметить, что подпружиненная кнопка 6, размещенная в соединительной трубке 8 со стороны ее проксимального конца, и храповой механизм шприца-ручки 100, образованный из наклонных осевых зубцов зубчатого венца 9.1 храповой втулки и собачек 5.6 барабана, каждая из которых может быть введена в зубчатое взаимодействие с соответствующим одним из наклонных осевых зубцов зубчатого венца 9.1 храповой втулки, предотвращают возможность непреднамеренного поворота барабана 5 и, соответственно, непреднамеренного набора или задания дозы лекарственного средства.
Далее, при сборке шприца-ручки 100 на головку 13.2 поршневого штока, выполненную на дистальном конце поршневого штока 13, насаживают или надевают дискообразный элемент 16.
Далее, при сборке шприца-ручки 100 картридж 4 вставляют в держатель 2 со стороны его проксимального конца с обеспечением размещения головки 4.1 картриджа во внутренней полости головки 2.4 держателя.
Далее, при сборке шприца-ручки 100 держатель 2 со вставленным в него картриджем 4 вставляют его проксимальной частью в дистальное отделение внешнего корпуса 1, так что продольные ребра 2.8 держателя входят во фрикционное взаимодействие с соответствующими продольными канавками 1.3 внешнего корпуса, торцы секторов 2.10 держателя со стороны проксимального конца держателя 2 по меньшей мере частично упираются в перегородку 1.4 внешнего корпуса, защелкивающиеся выступы 2.7 держателя защелкиваются за фиксирующие прорези 1.2 внешнего корпуса, а блокирующие выступы 1.7 внешнего корпуса вставляются с упором в соответствующие продольные вырезы 2.9 держателя, что обеспечивает плотную посадку проксимальной части держателя 2 в дистальном отделении внешнего корпуса 1 до упора торца внешнего корпуса 1 со стороны его дистального конца в буртик 2.1 и обеспечивает фиксацию держателя 2 по отношению ко внешнему корпусу 1 в заданной ориентации, в которой соответствующие малое смотровое окно 2.2 и большое смотровое окно 2.3 выровнены в осевом направлении со смотровым окном 1.1. Таким образом, при вставке держателя 2 во внешний корпус 1 вышеописанные фиксирующие средства держателя 2 входят во взаимодействие с вышеописанными фиксирующими средствами внешнего корпуса 1, что в результате предотвращает возможность поворота и осевого перемещения держателя 2 по отношению к внешнему корпусу 1. Кроме того, при вставке держателя 2 во внешний корпус 1 дискообразный элемент 16 входит во взаимодействие с плунжером картриджа 4 с обеспечением возможности выдавливания из картриджа 4 лекарственного средства в необходимом количестве, в частности в количестве, соответствующем заданной пользователем дозе лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту.
В качестве завершающего этапа сборки шприца-ручки 100 на держатель 2 со стороны его дистального конца может быть насажен или надет колпачок 3, так что удерживающие выступы 2.5 могут входить во фрикционное взаимодействие с кольцевой выемкой 3.2 с обеспечением плотной посадки колпачка 3 на дистальной части держателя 2 до упора торца колпачка 3 со стороны его проксимального конца в кольцевой буртик 2.1. При необходимости, например для проверки количества лекарственного средства, замены или первоначального насаживания втулки с иглой (не показана) на головку 4.1 картриджа и/или осуществления пользователем инъекции лекарственного средства, оставшегося в картридже 4, колпачок 3 может быть снят или удален с держателя 2 путем приложения к нему соответствующего усилия в направлении, в целом противоположном направлению надевания колпачка 3 на держатель 2, при этом прикладываемое усилие должно обеспечивать выход кольцевой выемки 3.2 колпачка из фрикционного взаимодействия с удерживающими выступами 2.5 держателя.
При первоначальном использовании полностью собранного шприца-ручки 100 пользователю необходимо снять колпачок 3 с держателя 2 и насадить или надеть втулку с иглой (не показана) на головку 4.1 картриджа.
Для установления или задания необходимой дозы лекарственного средства пользователю необходимо взяться пальцами своей руки за головку 5.1 барабана, в частности, при наличии, за захват головки 5.1 барабана, и приложить к ней поворотное усилие в заданном направлении, достаточное для поворота дозирующего барабана 5 в указанном заданном направлении. В частности, для увеличения дозы лекарственного средства пользователю необходимо поворачивать дозирующий барабан 5 в направлении по часовой стрелке, для чего поворотное усилие должно быть приложено к головке 5.1 барабана в направлении по часовой стрелке (если смотреть со стороны проксимального конца дозирующего барарана 5), а для уменьшения дозы лекарственного средства пользователю необходимо поворачивать дозирующий барабан 5 в направлении против часовой стрелки, для чего поворотное усилие должно быть приложено к головке 5.1 барабана в направлении против часовой стрелки (если смотреть со стороны проксимального конца дозирующего барарана 5).
Следует отметить, что по мере поворота дозирующего барабана 5 в направлении увеличения дозы лекарственного средства, т.е. в направлении по часовой стрелке, будет происходить соответственно постепенное выдвижение дозирующего барабана 5 из внешнего корпуса 1, в результате которого головка 5.1 барабана, снабженная нажимной кнопкой 6, будет удаляться от проксимального конца внешнего корпуса 1. Кроме того, по мере поворота дозирующего барабана 5 по часовой стрелке дозирующий барабан 5 будет передавать, посредством соединения, образованного храповыми зубьями 5.7 барабана и зубцами зубчатой шляпки 10.1 винта, введенными во взаимодействие с этими храповыми зубьями 5.7, момент вращения от барабана 5 на резьбовой винт 10, в результате чего будет происходить поворот резьбового винта 10 вокруг своей оси в том же самом направлении с обеспечением осевого перемещения кольцевого элемента 12 по длине резьбового винта 10 к зубчатой шляпке 10.1 винта, т.е. в сторону перегородки 8.8 соединительной трубки.
Дозирующий барабан 5, выдвигающийся из внешнего корпуса 1 при его повороте пользователем в направлении увеличения дозы лекарственного средства, будет совершать поворотно-осевое перемещение по отношению к внешнему корпусу 1 с обеспечением его углового смещения по отношению к внешнему корпусу 1 в зависимости от объема задаваемой пользователем дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пользователю, и будет по существу тянуть за собой соединительную трубку 8 в направлении выдвижения с обеспечением её поворотно-осевого перемещения по отношению к внутреннему корпусу 11 и внешнему корпусу 1 в сторону от удерживающего буртика 11.2 внутреннего корпуса благодаря вышеописанному резьбовому соединению между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, в частности благодаря взаимодействию между спиральной канавкой 8.11 соединительной трубки и спиральным ребром 11.3 внутреннего корпуса при осуществлении указанного процесса тяги соединительной трубки 8 дозирующим барабаном 5, и благодаря вышеописанным зубчатому соединению между храповой втулкой 9 и дозирующим барабаном 5 и упору храповой втулки 9 в головку 8.1 соединительной трубки. Таким образом, при увеличении заданной дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту, в режиме задания дозы лекарственного средства храповая втулка 9, имеющая зубчатое соединение с соединительной трубкой 8, и дозирующий барабан 5 будут одновременно совершать осевое перемещение на равное расстояние по отношению к внутреннему корпусу 11 в одном и том же направлении и поворот по отношению к внешнему корпусу 1 в одном и том же направлении, но с разными угловыми скоростями, в результате чего относительное угловое смещение между храповой втулкой 9 вместе с соединительной трубкой 8 и дозирующим барабаном 5 составит одну треть (1/3) углового смещения дозирующего барабана 5 относительно внешнего корпуса 1 при каждом повороте дозирующего барабана 5 на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, в частности на восемнадцать (18) градусов (т.е. при увеличении задаваемой дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту, на одну единицу).
При повороте же дозирующего барабана 5 в направлении уменьшения (корректировки) дозы лекарственного средства, заданной путем осуществления пользователем вышеописанного процесса увеличения дозы лекарственного средства, т.е. в направлении против часовой стрелки (в направлении, обратном направлению увеличения дозы лекарственного средства), будет происходить соответственно постепенное задвижение дозирующего барабана 5 обратно во внешний корпус 1, в результате которого головка 5.1 барабана, снабженная нажимной кнопкой 6, будет приближаться к проксимальному концу внешнего корпуса 1. Кроме того, по мере поворота дозирующего барабана 5 против часовой стрелки дозирующий барабан 5 будет передавать, посредством соединения, образованного храповыми зубьями 5.7 барабана и зубцами зубчатой шляпки 10.1 винта, введенными во взаимодействие с этими храповыми зубьями 5.7, момент вращения от барабана 5 на резьбовой винт 10, в результате чего будет происходить поворот резьбового винта 10 вокруг своей оси в том же самом направлении с обеспечением осевого перемещения кольцевого элемента 12 по длине резьбового винта 10 от зубчатой шляпки 10.1 винта, т.е. в сторону перегородки 8.7 соединительной трубки или обратном направлении, при этом положение кольцевого элемента 12 на резьбовом винте 10 после прекращения поворота пользователем дозирующего барабана 5 в направлении уменьшения дозы лекарственного средства по существу соответствует скорректированной дозе лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту. Дозирующий барабан 5, задвигающийся обратно во внешний корпус 1 при его повороте пользователем в направлении уменьшения (корректировки) дозы лекарственного средства, будет совершать поворотно-осевое перемещение по отношению к внешнему корпусу 1 с обеспечением его углового смещения по отношению к внешнему корпусу 1 в зависимости от величины коррекции, соответствующей одной или более единицам дозы лекарственного средства, на которые должна быть скорректирована доза лекарственного средства, заданная при осуществлении пользователем вышеописанного процесса увеличения дозы лекарственного средства, и будет по существу тянуть за собой соединительную трубку 8 в направлении задвижения с обеспечением её поворотно-осевого перемещения по отношению к внутреннему корпусу 11 и внешнему корпусу 1 в сторону к удерживающему буртику 11.2 внутреннего корпуса благодаря вышеописанному резьбовому соединению между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, в частности благодаря взаимодействию между спиральной канавкой 8.11 соединительной трубки и спиральным ребром 11.3 внутреннего корпуса при осуществлении указанного процесса тяги соединительной трубки 8 дозирующим барабаном 5, и благодаря вышеописанным зубчатому соединению между храповой втулкой 9 и дозирующим барабаном 5 и упору храповой втулки 9 в головку 8.1 соединительной трубки.
Таким образом, при уменьшении (корректировке) дозы лекарственного средства, заданной путем осуществления пользователем вышеописанного процесса увеличения дозы лекарственного средства, в режиме задания дозы лекарственного средства храповая втулка 9, имеющая зубчатое соединение с дозирующим барабаном 5, и соединительная трубка 8 будут одновременно совершать осевое перемещение на равное расстояние по отношению к внутреннему корпусу 11 в одном и том же направлении и поворот по отношению к внешнему корпусу 1 в одном и том же направлении, но с разными угловыми скоростями, в результате чего относительное угловое смещение между храповой втулкой 9 вместе с дозирующим барабаном 5 и соединительной трубкой 8 составит одну треть (1/3) углового смещения дозирующего барабана 5 относительно внешнего корпуса 1 при каждом повороте дозирующего барабана 5 на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, в частности на восемнадцать (18) градусов.
Таким образом, согласно приведенному выше описанию, процесс набора или задания пользователем дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту, может включать выполнение пользователем вышеописанного процесса увеличения дозы лекарственного средства, осуществляемого путем поворота дозирующего барабана 5 в направлении увеличения дозы лекарственного средства, или последовательное выполнение пользователем вышеописанных процесса увеличения дозы лекарственного средства, осуществляемого путем поворота дозирующего барабана 5 в направлении увеличения дозы лекарственного средства, и процесса уменьшения (корректировки) дозы лекарственного средства, осуществляемого путем поворота дозирующего барабана 5 в направлении уменьшения (корректировки) дозы лекарственного средства. После первоначального набора или задания пользователем дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту, положение кольцевого элемента 12 на резьбовом винте 10 будет по существу соответствовать дозе лекарственного средства, первоначально набранной или заданной пользователем для первоначальной доставки в место её инъекции пациенту, реализуемой пользователем при осуществлении им нижеописанного процесса доставки заданной дозы лекарственного средства. При дальнейшем использовании (повторном использовании, а также при последующих использованиях) шприца-ручки 100 положение кольцевого элемента 12 на резьбовом винте 10 после прекращения задания пользователем необходимой дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту, будет по существу соответствовать сумме из совокупного затраченного объема лекарственного средства (т.е. объема лекарственного средства, израсходованного пользователем или доставленного в место его инъекции пациенту для осуществления пользователем всех инъекций за все время использования шприца-ручки 100 до момента осуществления текущего процесса задания необходимой дозы лекарственного средства пользователю) и текущего объема лекарственного средства, соответствующего заданной в данный (текущий) момент времени дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту.
Кроме того, по мере поворота дозирующего барабана 5 в направлении увеличения дозы лекарственного средства или направлении уменьшения дозы лекарственного средства пользователь сможет видеть в смотровое окно 1.1 одну из меток шкалы, на которую указывает указатель 7.5 соединительной втулки и которая по существу соответствует количеству единиц дозы лекарственного средства, набранной или заданной пользователем при осуществлении им текущего процесса задания необходимой дозы лекарственного средств, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту.
Следует также отметить, что при вышеописанном по существу одновременном повороте соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 и повороте дозирующего барабана 5 по отношению к внешнему корпусу 1 при увеличении дозы лекарственного средств, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту, в режиме задания дозы лекарственного средства зубчатое соединение, образованное собачками 9.3 храповой втулки и радиальными зубцами зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, будет по существу заблокировано, а соответствующие осевые зубцы зубчатого венца 9.1 храповой втулки будут перескакивать по соответствующим собачкам 5.6 барабана в зависимости от количества единиц дозы лекарственного средства, набранных или заданных пользователем путем поворота дозирующего барабана 5 в сторону увеличения дозы лекарственного средства, с обеспечением генерирования одиночного (одного) звукового сигнала или звука в виде щелчка и треска при каждом повороте дозирующего барабана 5 на заданный угол, составляющий восемнадцать (18) градусов (соответствует одной дозе лекарственного средства) относительно внешнего корпуса 1. Другими словами, при повороте дозирующего барабана 5 в направлении увеличения дозы лекарственного средства перескакивание осевых зубцов зубчатого венца 9.1 храповой втулки по соответствующим собачкам 5.6 барабана происходит последовательно или поочередно, в результате чего последовательно или поочередно создаются или генерируются отдельные звуковые сигналы или звуки в виде щелчка и треска, сгенерированные каждый при перескакивании соответствующего одного из осевых зубцов зубчатого венца 9.1 храповой втулки по соответствующей одной из шестидесяти (60) собачек 5.6 барабана, при этом количество последовательно сгенерированных звуковых сигналов по существу равно количеству единиц доз лекарственного средства, набранных или заданных пользователем в режиме увеличения дозы лекарственного средства, подлежащего доставке в место её инъекции пациенту.
Следует также отметить, что при вышеописанном по существу одновременном повороте соединительной трубки 8 и повороте храповой втулки 9 вместе с дозирующим барабаном 5 по отношению к внешнему корпусу 1 при уменьшении (корректировке) дозы лекарственного средств, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту, в режиме задания дозы лекарственного средства зубчатое соединение, образованное осевыми зубцами зубчатого венца 9.1 храповой втулки и собачками 5.6 барабана, будет по существу заблокировано, а по меньшей мере одна из двух пар собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки будет перескакивать по соответствующим наклонным радиальным зубцам зубчатого венца 8.2 соединительной трубки в зависимости от количества единиц дозы лекарственного средства, на которое должна быть уменьшена (скорректирована) пользователем, с помощью дозирующего барабана 5, доза лекарственного средства, ранее заданная пользователем путем поворота дозирующего барабана 5 в сторону увеличения дозы лекарственного средства, с обеспечением генерирования соответственно по меньшей мере одного звукового сигнала или звука в виде щелчка и треска с повышенным уровнем громкости при каждом повороте дозирующего барабана 5 на заданный угол, составляющий восемнадцать (18) градусов (соответствует одной дозе лекарственного средства) относительно внешнего корпуса 1. Таким образом, количество перескакиваний каждой пары из двух пар собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки по соответствующим наклонным радиальным зубцам зубчатого венца 8.2 соединительной трубки или количество наклонных радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, через которые перескочит каждая пара из двух пар собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки, и, следовательно, количество сгенерированных отдельных звуковых сигналов или звуков в виде щелчка и треска с повышенным уровнем громкости по сути прежде всего зависит от угла поворота дозирующего барабана 5, который в свою очередь зависит от количества единиц доз лекарственного средства, на которое должна быть уменьшена (скорректировна) пользователем, с помощью дозирующего барабана 5, доза лекарственного средства, ранее заданная пользователем путем поворота дозирующего барабана 5 в сторону увеличения дозы лекарственного средства, для получения набранной или заданной дозы, которая в дальнейшем будет доставлена в место её инъекции пациенту в режиме доставки дозы лекарственного средства, т.е. при осуществлении пользователем нижеописанного процесса доставки набранной или заданной дозы лекарственного средства в место её инъекции пациенту. Другими словами, при повороте дозирующего барабана 5 в направлении уменьшения (корректировки) дозы лекарственного средства перескакивание каждой пары из двух пар собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки по соответствующим наклонным радиальным зубцам зубчатого венца 8.2 соединительной трубки происходит последовательно или поочередно, в результате чего последовательно или поочередно создаются или генерируются отдельные звуковые сигналы или звуки в виде щелчка и треска с повышенным уровнем громкости, каждый из которых по сути образован в результате наложения двух отдельных звуков в виде щелчка или иного звука треска, одновременно сгенерированных каждый при перескакивании соответствующей одной из двух собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки, образующих указанную пару собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки, по соответствующему одному из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки.
Следует также отметить, что в случае необходимости коррекции или корректировки дозы лекарственного средства, вновь (только что) заданной при повороте дозирующего барабана 5 в направлении по часовой стрелке (т.е. в направлении увеличения дозы лекарственного средства), но еще не доставленной в место ее инъекции пациенту, по мере поворота дозирующего барабана 5 в направлении уменьшения дозы лекарственного средства т.е. в направлении против часовой стрелки, будет происходить соответственно постепенное задвигание дозирующего барабана 5 обратно во внешний корпус 1, в результате которого головка 5.1 барабана, снабженная нажимной кнопкой 6, будет приближаться к проксимальному концу внешнего корпуса 1. При уменьшении (корректировке) вновь заданной дозы лекарственного средства поворот дозирующего барабана 5 в направлении против часовой стрелки приведет к тому, что положение кольцевого элемента 12 на резьбовом винте 10 будет скорректировано соответствующим образом вследствие осевого перемещения кольцевого элемента 12 по длине резьбового винта 10 обратно в сторону перегородки 8.7 соединительной трубки, в частности на расстояние, соответствующее углу поворота дозирующего барабана 5 в направлении против часовой стрелки, а количество заданных единиц дозы лекарственного средства, которые соответствуют метке шкалы, на которую будет указывать указатель 7.5, будет скорректировано в меньшую сторону на величину, соответствующую соответствующее углу поворота дозирующего барабана 5 в направлении против часовой стрелки. Следует также отметить, что при корректировке вновь заданной дозы лекарственного средства поворот дозирующего барабана 5 в направлении против часовой стрелки приведет к совместному повороту или вращению храповой втулки 9 и соединительной трубки 8 относительно барабана 5 с обеспечением перескакивания наклонных осевых зубцов, образующих венец 9.1 храповой втулки, по собачкам 5.6 барабана, что приведет к генерированию или созданию слышимых пользователю звуков в виде щелчков или иных звуков треска, обеспечивающих звуковое сопровождение процесса уменьшения (корректировки) вновь набранной или заданной дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту.
Для доставки необходимой дозы лекарственного средства в место её введения или инъекции пациенту пользователь шприца-ручки 100 давит на внешнюю поверхность шляпки 6.2 кнопки или прикладывает к ней в целом осевое нажимное усилие в течение некоторого периода времени, что приводит к нажатию кнопки 6 и, соответственно, сжатию пружины (не показана), посредством которой кнопка 6 поджата в посадочном гнезде 8.10. Нажатие кнопки 6 обеспечивает передачу по меньшей мере части усилия, приложенного пользователем, на соединительную трубку 8, что в свою очередь, в частности благодаря вышеописанному зубчатому соединению между барабаном 5 и соединительной трубкой 8, приводит к повороту соединительной трубки 8 вместе с барабаном 5 в направлении против часовой стрелки, то есть в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства. Соединительная трубка 8, благодаря вышеописанному резьбовому соединению между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, передает момент вращения на внутренний корпус 11, что приводит к повороту внутреннего корпуса 11 в направлении против часовой стрелки, то есть в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства. В свою очередь внутренний корпус 11, благодаря вышеописанному зубчатому соединению между внутренним корпусом 11 и приводной деталью 15, передает момент вращения на приводную деталь 15, что также приводит к повороту приводной детали 15 в направлении против часовой стрелки, то есть в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства. Далее, поворот приводной детали 15 вокруг своей оси в свою очередь приводит, благодаря вышеописанному резьбовому соединению между приводной деталью 15 и поршневым штоком 13 и благодаря вышеописанным средствам для блокировки возможности поворота поршневого штока 13, к осевому смещению или перемещению поршневого штока 13, снабженного на своем дистальном конце дискообразным элементом 16, с вытеснением лекарственного средства из картриджа 4 благодаря толкающему усилию, прикладываемому дискообразным элементом 16 к плунжеру (не показан) картриджа 4 со стороны проксимального конца этого картриджа 4. Другими словами, приводная деталь 15 в шприце-ручке 100 выполняет функцию приводного механизма, который в результате функционального взаимодействия с внутренним корпусом 11 в конечном итоге обеспечивает возможность преобразования поворота барабана 5, передаваемого посредством соединительной трубки 8 на внутренний корпус 11, в осевое перемещение поршневого штока 13, в частности благодаря вышеописанным функциональным соединениям, образованным между барабаном 5, соединительной трубкой 8, внутренним корпусом 11 и поршневым штоком 13. Таким образом, нажимная кнопка 6 обеспечивает возможность создания приводного усилия, которое в дальнейшем передается, посредством барабана 5, функционально соединенного с соединительной трубкой 8, на соединительную трубку 8, далее от соединительной трубки 8, функционально соединенной с внутренним корпусом 11, на внутренний корпус 11, далее от внутреннего корпуса 11, функционально соединенного с приводной деталью 15, на приводную деталь 15 и наконец от приводной детали 15, функционально соединенной с поршневым штоком 13, на поршневой шток 13 для его осевого смещения или перемещения в сторону от проксимального конца внутреннего корпуса 11, при этом величина осевого смещения или перемещения поршневого штока 13 по существу соответствует заданной или набранной пользователем дозе лекарственного средства в режиме задания дозы лекарственного средства. В итоге, осевое перемещение поршневого штока 13 при повороте барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства приводит к продвижению, посредством дискообразного элемента 16, плунжера (не показан) картриджа 4 по направлению к дистальному концу картриджа 4 с обеспечением подачи лекарственного средства, вытесненного из картриджа 4, к месту введения или инъекции этого лекарственного средства пациенту, при этом величина перемещения поршневого штока 13 и, соответственно, величина, на которую поршневой шток 13 продвинет плунжер картриджа 4, зависят исключительно от величины дозы лекарственного средства в единицах дозы, ранее заданной пользователем посредством дозирующего барабана 5, как это было описано выше.
Следует отметить, что при осевом перемещении поршневого штока 13, вызванном поворотом барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства, происходит, в частности, вращение или поворот приводной детали 15, вызванный передачей момента вращения от барабана 5 через соединительную трубку 8 на внутренний корпус 11 , вместе с внутренним корпусом 11 и, следовательно, происходит одновременное взаимодействие каждой из двух собачек 14.2 упругих элементов несущей втулки по меньшей мере с соответствующим одним из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали в зависимости от объема заданной или набранной пользователем дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту, с обеспечением меньшей мере одного перескакивания каждой из указанных двух собачек 14.2 по меньшей мере по соответствующему одному из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, при этом количество перескакиваний каждой из двух собачек 14.2 по наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали или количество наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, через которые перескочит каждая из двух собачек 14.2, зависит от угла поворота приводной детали 15, который в свою очередь зависит прежде всего от объема заданной или набранной пользователем дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту. Другими словами, при повороте приводной детали 15 каждое перескакивание обеих собачек 14.2 по соответствующим наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали происходит параллельно или одновременно, что в результате обеспечивает возможность создания или генерирования результирующего звукового сигнала или звука в виде щелчка и треска с повышенным уровнем громкости, образованным в результате наложения двух отдельных звуков, сгенерированных каждый при перескакивании одной из двух собачек 14.2 по соответствующему одному из двадцати (20) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали.
Например, в случае поворота приводной детали 15, например, на пятьдесят четыре (54) градуса каждые восемнадцать (18) градусов поворота будет происходить одновременное перескакивание обеих собачек 14.2 по соответствующим двум радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, каждый из которых входит в функциональное взаимодействие с соответствующей одной из двух собачек 14.2, при этом при перескакивании одной из двух собачек 14.2 по соответствующему одному из радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали с одновременным перескакиванием другой собачки 14.2 по соответствующему другому радиальному зубцу из радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали будут по существу одновременно созданы или сгенерированы два отдельных звуковых сигнала или звука в виде щелчка и треска, которые наложатся друг на друга с формированием результирующего звукового сигнала или звука с повышенным уровнем громкости, который будет более четко или отчетливо слышен пользователю и/или пациенту. Таким образом, в случае поворота приводной детали 15 на пятьдесят четыре (54) градуса в итоге будет последовательно создано или сгенерировано три (3) отдельных результирующих звуковых сигнала или звука повышенной громкости: первый результирующий звуковой сигнал или звук повышенной громкости при повороте приводной детали 15 на первые восемнадцать (18) градусов, второй результирующий звуковой сигнал или звук повышенной громкости при повороте приводной детали 15 на следующие восемнадцать (18) градусов, т.е. при повороте приводной детали 15 суммарно на тридцать шесть (36) градусов, и третий результирующий звуковой сигнал или звук повышенной громкости при повороте приводной детали 15 на последние восемнадцать (18) градусов, т.е. при повороте приводной детали 15 суммарно на пятьдесят четыре (54) градуса, при этом обе собачки 14.2 в итоге последовательно совершат по три параллельных или одновременных перескакивания по соответствующим радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали.
В одном из альтернативных вариантов реализации настоящего изобретения несущая втулка 14 может быть снабжена двумя упругими элементами, которые могут быть выполнены каждый аналогично любому из упругих элементов 14.1, и, следовательно, может иметь две (2) собачки, которые могут быть выполнены каждая аналогично любой из собачек 14.2 и кончики которых могут быть расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом сто семьдесят четыре (174) градуса по отношению друг к другу или относительно друг друга (т.е. угол между кончиками собачек 14.2 составляет сто семьдесят четыре градуса), а наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали может содержать тридцать (30) наклонных радиальных зубцов, которые могут быть сдвинуты или смещены по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15 на двенадцать (12) градусов по отношению другу к другу или каждый из которых может быть выполнен каждые двенадцать (12) градусов по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15, при этом при повороте приводной детали 15 вместе с внутренним корпусом 11, в который частично вставлена приводная деталь 15, на шесть (6) градусов только одна из двух собачек 14.2 сможет по существу перескочить по соответствующему одному из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали. Другими словами, в данном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения собачки 14.2 могут быть смещены или сдвинуты по окружности по отношению друг к другу таким образом, что при повороте приводной детали 15 на каждые шесть (6) градусов (половина углового шага данного храпового механизма в нижней или дистальной части шприца-ручки 100), соответствующие единице дозы лекарственного средства, в результате взаимодействия только одной из двух собачек 14.2 с соответствующим одним из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали генерируется или создается одиночный звук в виде щелчка или треска, так что за каждый полный угловой шаг данного храпового механизма, выполненного в нижней или дистальной части шприца-ручки 100, в двенадцать (12) градусов будет сгенерировано два отдельных звука в виде щелчка или треска, т.е. один звук в виде щелчка или треска при повороте приводной детали 15 на первоначальные шесть (6) градусов, а затем еще один звук в виде щелчка или треска при повороте приводной детали 15 на последующие шесть (6) градусов, которые вместе с первоначальными шестью (6) градусами поворота приводной детали 15 составляют один угловой шаг данного храпового механизма, который выполнен в нижней или дистальной части шприца-ручки 100 и который позволяет генерировать или создавать слышимые пользователю звуки в виде щелчков или иных звуков треска, обеспечивающих звуковое сопровождение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту. В частности, для генерирования одиночного звука в виде щелчка или треска в результате взаимодействия только одной из двух собачек 14.2 с соответствующим одним из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали при повороте приводной детали 15 на каждые шесть (6) градусов собачки 14.2 должны быть смещены или сдвинуты по окружности по отношению друг к другу на угол, равный сто семьдесят четыре (174) градуса (180 градусов минус 6 градусов). Таким образом, в данном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения обеспечена повышенная частота генерирования слышимых пользователю звуков в виде щелчков или иных звуков треска при повороте приводной детали 15 на шесть (6) градусов для доставки единицы дозы лекарственного средства в место ее инъекции пациенту.
Еще в одном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения несущая втулка 14 может быть снабжена двумя упругими элементами, которые могут быть выполнены каждый аналогично любому из упругих элементов 14.1, и, следовательно, может иметь две (2) собачки, которые могут быть выполнены каждая аналогично любой из собачек 14.2 и кончики которых могут быть расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом сто семьдесят один (171) градус по отношению друг к другу или относительно друг друга (т.е. угол между кончиками собачек 14.2 составляет сто семьдесят один градус), а наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали может содержать двадцать (20) наклонных радиальных зубцов, которые могут быть сдвинуты или смещены по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15 на восемнадцать (18) градусов по отношению другу к другу или каждый из которых может быть выполнен каждые восемнадцать (18) градусов по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15, при этом при повороте приводной детали 15 вместе с внутренним корпусом 11, в который частично вставлена приводная деталь 15, на девять (9) градусов только одна из двух собачек 14.2 сможет по существу перескочить по соответствующему одному из двадцати (20) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали. Другими словами, в данном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения собачки 14.2 могут быть смещены или сдвинуты по окружности по отношению друг к другу таким образом, что при повороте приводной детали 15 на каждые девять (9) градусов (половина углового шага данного храпового механизма в нижней или дистальной части шприца-ручки 100), соответствующие единице дозы лекарственного средства, в результате взаимодействия только одной из двух собачек 14.2 с соответствующим одним из двадцати (20) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали генерируется или создается одиночный звук в виде щелчка или треска, так что за каждый полный угловой шаг данного храпового механизма, выполненного в нижней или дистальной части шприца-ручки 100, в восемнадцать (18) градусов будет сгенерировано два отдельных звука в виде щелчка или треска, т.е. один звук в виде щелчка или треска при повороте приводной детали 15 на первоначальные девять (9) градусов, а затем еще один звук в виде щелчка или треска при повороте приводной детали 15 на последующие девять (9) градусов, которые вместе с первоначальными девятью (9) градусами поворота приводной детали 15 составляют один угловой шаг данного храпового механизма, который выполнен в нижней или дистальной части шприца-ручки 100 и который позволяет генерировать или создавать слышимые пользователю звуки в виде щелчков или иных звуков треска, обеспечивающих звуковое сопровождение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту. В частности, для генерирования одиночного звука в виде щелчка или треска в результате взаимодействия только одной из двух собачек 14.2 с соответствующим одним из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали при повороте приводной детали 15 на каждые девять (9) градусов собачки 14.2 должны быть смещены или сдвинуты по окружности по отношению друг к другу на угол, равный сто семьдесят один (171) градус (180 градусов минус 9 градусов). Таким образом, в данном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения обеспечена повышенная частота генерирования слышимых пользователю звуков в виде щелчков или иных звуков треска при повороте приводной детали 15 на девять (9) градусов для доставки единицы дозы лекарственного средства в место ее инъекции пациенту.
Еще в одном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения осевые зубцы зубчатого венца 9.1 храповой втулки и собачки 5.6 барабана, образующие вышеописанное зубчатое соединение между храповой втулкой 9 и дозирующим барабаном 5, и собачки 9.3 упругих элементов и радиальные зубцы зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, образующие вышеописанное зубчатое соединение между храповой втулкой 9 и соединительной трубкой 8, могут быть наклонены соответственно по отношению друг к другу таким образом, что в режиме увеличения дозы лекарственного средства, соответствующем повороту дозирующего барабана 5 в направлении по часовой стрелке, может быть обеспечена возможность осевого перемещения соединительной трубки 8, соответствующего осевому перемещению дозирующего барабана 5 вместе с храповой втулкой 9, и возможность по существу одновременного поворота соединительной трубки 8 и поворота дозирующего барабана 5 вместе с храповой втулкой 9 с разными угловыми скоростями, при этом угловая скорость поворота соединительной трубки 8, определяемая по существу особенностями резьбового взаимодействия между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, может быть меньше угловой скорости поворота дозирующего барабана 5 вместе с храповой втулкой 9, так что поворот храповой втулки 9 по отношению к соединительной трубке 8 с угловой скоростью, превышающей угловую скорость поворота самой соединительной трубки 8, может обеспечивать возможность меньшей мере одного перескакивания по меньшей мере одной из двух пар собачек упругих элементов храповой втулки, образованных четырьмя собачками 9.3 упругих элементов храповой втулки, по соответствующим наклонным радиальным зубцам зубчатого венца 8.2 соединительной трубки. Другими словами, в данном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения особенности взаимодействия между дозирующим барабаном 5, соединительной трубкой 8, храповой втулкой 9 и внутренним корпусом 11 в режиме увеличения дозы лекарственного средства могут по сути соответствовать режиму уменьшения дозы лекарственного средства, описанному выше в данном документе для предпочтительного варианта реализации настоящего изобретения. Кроме того, в данном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения осевые зубцы зубчатого венца 9.1 храповой втулки и собачки 5.6 барабана, образующие вышеописанное зубчатое соединение между храповой втулкой 9 и дозирующим барабаном 5, и собачки 9.3 упругих элементов и радиальные зубцы зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, образующие вышеописанное зубчатое соединение между храповой втулкой 9 и соединительной трубкой 8, могут быть наклонены соответственно по отношению друг к другу таким образом, что в режиме увеличения дозы лекарственного средства, соответствующем повороту дозирующего барабана 5 в направлении по часовой стрелке, может быть одновременно обеспечена возможность осевого перемещения соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9, соответствующего осевому перемещению дозирующего барабана 5, и возможность по существу одновременного поворота соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 и поворота дозирующего барабана 5 с разными угловыми скоростями, при этом угловая скорость поворота соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 по отношению к внешнему корпусу 1, определяемая по существу особенностями резьбового взаимодействия между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, может быть меньше угловой скорости поворота дозирующего барабана 5 по отношению к внешнему корпусу 1, так что поворот храповой втулки 9 по отношению к дозирующему барабану 5 с угловой скоростью, которая меньше угловой скорости поворота самого дозирующего барабана 5, может обеспечивать возможность перескакивания соответствующих осевых зубцов зубчатого венца 9.1 храповой втулки по соответствующим собачкам 5.6 барабана. Другими словами, в данном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения особенности взаимодействия между дозирующим барабаном 5, соединительной трубкой 8, храповой втулкой 9 и внутренним корпусом 11 в режиме уменьшения дозы лекарственного средства могут по сути соответствовать режиму увеличения дозы лекарственного средства, описанному выше в данном документе для предпочтительного варианта реализации настоящего изобретения.
В другом варианте реализации настоящего изобретения соединительная трубка 8 может быть снабжена со своей наружной стороны двадцатью (20) наклонными радиальными зубцами зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, а кончики четырех собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки могут быть расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом восемьдесят один (81) градус (90 градусов минус 9 градусов) по отношению друг к другу, при этом шаг резьбового соединения между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, образуемого в результате взаимодействия спиральной канавки 8.11 соединительной трубки и спирального ребра 11.3 внутреннего корпуса, может быть подобран таким образом, что при каждом повороте дозирующего барабана 5 на двадцать семь (27) градусов, соответствующем заданию одной дозы лекарственного средства (т.е. уменьшению или увеличению дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место её инъекции пациенту, на одну единицу), относительно внешнего корпуса 1 в режиме задания дозы лекарственного средства относительное угловое смещение между храповой втулкой 9 вместе с дозирующим барабаном 5 и соединительной трубкой 8 составит только девять (9) градусов, и только соответствующая одна пара из двух пар собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки совершит перескакивание по соответствующим наклонным радиальным зубцам зубчатого венца 8.2 соединительной трубки с обеспечением генерирования одиночного звукового сигнала или звука в виде щелчка и треска с повышенным уровнем громкости.
Звуковое сопровождение перехода кончиков одной из двух пар собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки через вершины конкретных двух из наклонных радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, создаваемое по мере одновременного поворота соединительной трубки 8 и храповой втулки 9 вместе с дозирующим барабаном в режиме задания дозы лекарственного средства, подлежащей подаче в место инъекции этой дозы пациенту, с обеспечением их относительного углового смещения, составляющего 1/3 углового смещения дозирующего барабана 5 относительно внешнего корпуса 1, в целом представляет собой слышимый пользователю результирующий звуковой сигнал или результирующий звук в виде щелчка или иного звука треска с повышенным уровнем громкости, образованный по сути в результате наложения двух отдельных звуков в виде щелчка или иного звука треска, одновременно сгенерированных каждый при перескакивании соответствующей одной из двух собачек 9.3 храповой втулки, образующих указанную пару собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки, по соответствующему одному из наклонных радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, что в итоге позволяет пользователю, в частности слабовидящему пользователю или пользователю с рассеянным вниманием, контролировать, посредством слуха, течение процесса набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей подаче в место инъекции этой дозы пациенту, которое по сути находится на теле пациента.
Звуковое сопровождение перехода кончика одной из собачек 14.2 через вершину конкретного одного из радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, создаваемое по мере поворота внутреннего корпуса 11 совместно с приводной деталью 15 в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, в целом представляет собой совокупность звуковых сигналов в виде щелчков или звуков треска, вырабатываемых шприцом-ручкой 100, и позволяет пользователю, в частности слабовидящему пользователю или пользователю с рассеянным вниманием, контролировать, посредством слуха, течение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, которое по сути находится на теле пациента.
Следует отметить, что зубчатый венец 15.3 приводной детали с своими наклонными радиальными зубцами в сочетании с упругими элементами 14.1 несущей втулки, снабженными каждый собачкой 14.2, выполненной с возможностью входа в зацепление с соответствующим одним из указанных наклонных радиальных зубцов, образуют по существу звукогенерирующий механизм или звуковой механизм обратной связи, указывающий пользователю, посредством различимых слухом звуковых сигналов в виде щелчков или треска, на начало, продолжение и/или завершение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту.
Следует также отметить, что зубчатый венец 8.2 соединительной трубки с своими наклонными радиальными зубцами в сочетании с упругими элементами 9.2 храповой втулки, снабженными каждый собачкой 9.3, выполненной с возможностью входа в зацепление с соответствующим одним из указанных наклонных радиальных зубцов, образуют по существу звукогенерирующий механизм или звуковой механизм обратной связи, указывающий пользователю, посредством различимых слухом звуковых сигналов в виде щелчков или треска, на начало, продолжение и/или завершение процесса набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту.
Кроме того, в настоящем изобретении по меньшей мере одна из следующих вышеописанных конструктивных деталей предложенного шприца-ручки 100 может быть выполнена в целом в виде цилиндрической детали, цилиндрического элемента, цилиндрического корпуса, трубчатого корпуса, трубки, трубчатого элемента, трубчатой детали, втулки, гильзы или т.п.: внешний корпус 1, внутренний корпус 11, дозирующий барабан 5, соединительная трубка 8, внутренний корпус 11, несущая втулка 14, храповая втулка 9 и приводная деталь 15.
Вышеописанная шприц-ручка 100 может быть применена для введения или инъекции млекопитающему (например, человеку или животному) лекарственного средства, выбранного из группы, включающей инсулины, аналоги инсулинов, гормоны, гепарины, антигистаминные препараты, и их производные и аналоги.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Устройство (100) для доставки лекарственного средства, содержащее: внешний корпус (1), резервуар (4) для лекарственного средства, установленный во внешнем корпусе (1), пусковой механизм, выполненный с возможностью создания приводного усилия, барабан (5) для задания дозы, установленный по меньшей мере частично во внешнем корпусе (1) с возможностью задания дозы лекарственного средства и функционально соединенный с пусковым механизмом, трубчатую деталь (8), по меньшей мере частично установленную в барабане (5) и функционально соединенную с ним, внутренний корпус (11), по меньшей мере частично установленный в трубчатой детали (8) и функционально соединенный с ней, и шток (13), по меньшей мере частично установленный во внутреннем корпусе (11) с возможностью перемещения с обеспечением возможности вытеснения лекарственного средства из указанного резервуара (4), и приводной механизм, функционально соединенный во внешнем корпусе (1) с внутренним корпусом (11) и штоком (13) с обеспечением возможности передачи указанного приводного усилия на шток (13) для его перемещения в зависимости от заданной дозы лекарственного средства, при этом трубчатая деталь (8) снабжена радиальными зубцами (8.2), а указанное устройство (100) дополнительно содержит цилиндрическую деталь (9), снабженную по меньшей мере одним упругим элементом (9.2) с собачкой (9.3) и надетую на трубчатую деталь (8) с обеспечением взаимодействия с барабаном (5) и трубчатой деталью (8) таким образом, что поворот барабана (5) обеспечивает возможность перескакивания указанной собачки (9.3) по меньшей мере по одному из радиальных зубцов (8.2) трубчатой детали.
2. Устройство (100) по п. 1, в котором указанный упругий элемент (9.2) выполнен за одно целое с цилиндрической деталью (9).
3. Устройство (100) по любому из пп. 1-2, в котором внутренний корпус (11) имеет резьбовое соединение с трубчатой деталью (8), а цилиндрическая деталь (9) введена в зубчатое взаимодействие с барабаном (5), при этом поворот барабана (5) обеспечивает возможность
57 поворота цилиндрической детали (9) с угловой скоростью, превышающей угловую скорость поворота трубчатой детали (8).
4. Устройство (100) по и. 3, в котором относительное угловое смещение между храповой втулкой (9) и соединительной трубкой (8) составляет одну треть (1/3) углового смещения дозирующего барабана (5) относительно внешнего корпуса 1.
5. Устройство (100) по любому из пи. 1-2, в котором цилиндрическая деталь (9) снабжена двумя упругими элементами (9.2), имеющими каждый собачку (9.3), при этом при каждом повороте барабана (5) на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, обеспечена возможность одновременного перескакивания обеих собачек (9.3) по соответствующим радиальным зубцам (8.2) трубчатой детали.
6. Устройство (100) по любому из пи. 1-4, в котором цилиндрическая деталь (9) снабжена двумя парами упругих элементов (9.2), имеющих каждый собачку (9.3), при этом указанные четыре собачки (9.3) упругих элементов смещены по окружности относительно друг друга таким образом, что при каждом повороте барабана (5) на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, обеспечена возможность одновременного перескакивания собачек (9.3) только одной из указанных двух пар упругих элементов (9.2) по соответствующим радиальным зубцам (8.2) трубчатой детали.
7. Устройство (100) по п. 6, в котором трубчатая деталь (8) содержит тридцать радиальных зубцов (8.2), заданный угол поворота барабана (5) составляет 18 градусов, а угловое смещение между указанными четырьмя собачками (9.3) упругих элементов составляет восемьдесят четыре градуса.
8. Применение устройства (100) для доставки лекарственного средства по любому из пп. 1-7 для инъекции млекопитающему лекарственного средства, выбранного из группы, включающей инсулины, аналоги инсулинов, гормоны, гепарины, антигистаминные препараты, и их производные и аналоги.
58
PCT/RU2022/050350 2021-12-29 2022-11-03 Устройство для доставки лекарственного средства WO2023128820A1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021139989 2021-12-29
RU2021139989A RU2785471C1 (ru) 2021-12-29 Устройство для доставки лекарственного средства

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2023128820A1 true WO2023128820A1 (ru) 2023-07-06

Family

ID=86999997

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2022/050350 WO2023128820A1 (ru) 2021-12-29 2022-11-03 Устройство для доставки лекарственного средства

Country Status (3)

Country Link
AR (1) AR128136A1 (ru)
TW (1) TW202339813A (ru)
WO (1) WO2023128820A1 (ru)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20140074042A1 (en) * 2011-05-06 2014-03-13 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive Assembly for a Drug Delivery Device and Corresponding Drug Delivery Device
EA201691813A1 (ru) * 2014-03-25 2017-03-31 Вокхардт Лимитед Шприц-ручка с ограничителем последней дозы и улучшенными средствами для задания дозы
RU2729432C1 (ru) * 2019-10-23 2020-08-06 Общество с ограниченной ответственностью «НЭКСТ БИО» Устройство для доставки лекарственного средства

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20140074042A1 (en) * 2011-05-06 2014-03-13 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive Assembly for a Drug Delivery Device and Corresponding Drug Delivery Device
EA201691813A1 (ru) * 2014-03-25 2017-03-31 Вокхардт Лимитед Шприц-ручка с ограничителем последней дозы и улучшенными средствами для задания дозы
RU2729432C1 (ru) * 2019-10-23 2020-08-06 Общество с ограниченной ответственностью «НЭКСТ БИО» Устройство для доставки лекарственного средства

Also Published As

Publication number Publication date
TW202339813A (zh) 2023-10-16
AR128136A1 (es) 2024-03-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11554217B2 (en) Drive mechanisms suitable for use in drug delivery devices
JP5080976B2 (ja) 薬剤デリバリ装置の組み立て方法
US5582598A (en) Medication delivery pen with variable increment dose scale
US5674204A (en) Medication delivery pen cap actuated dose delivery clutch
US7090662B2 (en) Dose dial and drive mechanisms suitable for use in drug delivery devices
EP4049698A1 (en) Drug delivery device
RU2785471C1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
WO2023128820A1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
RU2785470C1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
WO2023085977A1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
RU2729442C1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
RU2700459C1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
EA046456B1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
EA045245B1 (ru) Устройство для доставки лекарственного средства
RU2535601C1 (ru) Шприц-ручка
AU2004222587B2 (en) Dose dial and drive mechanism suitable for use in drug delivery devices
CN115551576A (zh) 在递送期间具有弹响声的药物递送装置

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 22916890

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1