KR20130142075A - 뼈 고정기 - Google Patents

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KR20130142075A
KR20130142075A KR1020130067979A KR20130067979A KR20130142075A KR 20130142075 A KR20130142075 A KR 20130142075A KR 1020130067979 A KR1020130067979 A KR 1020130067979A KR 20130067979 A KR20130067979 A KR 20130067979A KR 20130142075 A KR20130142075 A KR 20130142075A
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bone
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fixture
tubular section
bone anchor
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KR1020130067979A
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루쯔 비이더만
빌프리트 맷티스
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비이더만 테크놀로지스 게엠베하 & 코. 카게
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Abstract

본 발명은 뼈 고정기에 관한 것으로, 이러한 뼈 고정기는 열린 제 1 단부(11), 제 2 단부(12), 상기 제 1 단부(11)와 상기 제 2 단부 사이의 관 모양의 섹션(13), 상기 제 1 단부로부터 상기 제 2 단부까지 연장하는 세로축(L), 및 상기 관 모양의 섹션(13)의 적어도 한 부분에서 뼈와 맞물리기 위한 뼈 맞물림 구조체(16)를 가지는 고정기 부재(1, 1')를 포함하고, 상기 고정기 부재(1)는 제 1 재료로 만들어지며, 코어 부재(2, 2')가 제 1 단부(21)와 제 2 단부(22)를 가지고 상기 고정기 부재 내로 삽입되고 연결 가능하며, 상기 코어 부재(2)가 상기 제 1 재료와는 상이한 제 2 재료로 만들어진다.

Description

뼈 고정기{BONE ANCHOR}
본 발명은 뼈 고정기에 관한 것으로, 이러한 뼈 고정기는 관 모양의 섹션을 지닌 고정기 부재와, 이러한 관 모양의 섹션의 적어도 한 부분에서 뼈를 맞물리기 위한 뼈 맞물림 구조를 포함하고, 더 나아가 고정기 부재에 삽입 가능하고 그러한 고정기 부재에 연결 가능한 코어 부재를 포함한다. 이러한 고정기 부재는 코어 부재의 재료보다 더 유연한 재료로 만들어진다. 특히, 뼈 고정기는 뼈 고정 또는 안정화 장치에서 사용될 수 있고, 특히 골공증 뼈들에 고정 또는 안정화 장치들을 고정시키기에 적합하다.
US2010/082071A1호는, 바람직하게는 외부로 향하는 나삿니들을 가지는 중합체(polymeric) 관 모양의 구조체에 내장된 금속 핀으로 만들어진 복합 나사를 설명하고, 이 경우 그러한 금속 핀은 나사 헤드, 중간 샤프트, 및 나사 팁(tip)을 포함하며, 중합체 나삿니가 있는 관(tube)이 금속 샤프트 상에 주조되거나, 나삿니가 샤프트로 중합체 구조물을 주조한 후 기계로 가공된다. 바람직한 실시예들에서, 복합 나사는 팁으로부터 헤드까지 나사 샤프트를 따라 강성(stiffness)이 변한다. 따라서, 복합 나사는 중합체 나삿니를 도입함으로써, 나사의 강성을 감소시키기 위한 것이다.
US6168597B1호는 나삿니가 있는 샤프트 부분, 샤프트에 제공된 세로 구멍, 헤드, 및 헤드 반대측의 자유 단부쪽으로 벌어지는 벌려진 부분을 지닌 뼈 나사를 설명한다. 나삿니가 있는 샤프트의 부분에는 세로축에 평행하게 연장하는 슬릿들이 제공된다. 팽창 부재는 뼈 나사의 상부를 형성하는 상부 부분과 샤프트를 포함한다. 이 팽창 부재는 먼저 뼈 내부로 눌러져서, 이러한 팽창 부재와 함께 나사가 뼈 내부로 나사 조임이 일어난다. 그 후, 뼈 나사는 팽창 부재의 상부 부분을 샤프트 부분의 세로 구멍 내로 잡아당김으로써, 뼈 내에서 팽창될 수 있다.
본 발명의 목적은 약한 골공증 뼈들에서 적용하기에 특히 유용한 향상된 뼈 고정기를 제공하는 것이다.
이 목적은 청구항 1에 따른 뼈 고정기에 의해 해결된다. 추가 발전예들은 종속항들에서 주어진다.
뼈 고정기의 고정기 부재는 코어 부재의 재료보다 유연한 재료로 만들어진다. 그러므로, 뼈 고정기의 전반적인 강성은 금속 성분들만으로 이루어지는 뼈 고정기의 강성에 비해 감소된다.
바람직하게, 고정기 부재의 재료는 중합체 재료이고, 코어 부재의 재료는 금속 재료이다.
뼈 고정기는, 고정기 부재가 뼈 내부에 따로따로 삽입될 수 있고, 그 후 코어 부재가 삽입될 수 있다는 장점을 가진다. 코어 부재가 나사 조임 동작 없이 고정기 부재 내로 슬라이딩(sliding) 움직임에 의해 삽입될 수 있기 때문에, 코어 부재의 삽입은 신속하게 그리고 간단하게 행해질 수 있다. 대안적으로, 고정기 부재와 코어 부재는 미리 조립될 수 있고, 전체로서 뼈 내부에 나사 조임이 이루어질 수 있다.
고정기 부재와 코어 부재에 관한 재료들의 적절한 조합을 선택함으로써, 뼈 고정기의 적절한 강성이 달성될 수 있다.
뼈 고정기는 모든 알려진 다축 수용 부품들과 다른 안정화 장치들에 사용될 수 있다. 헤드가 안정화 및/또는 고정 장치들 용으로 흔히 사용되는 재료로부터 만들어지기 때문에, 헤드는 그러한 안정화 및/또는 고정 장치들에 효과적으로 연결되고 고정될 수 있다.
고정기 부재는 뼈에 있어서의 향상된 장기간에 걸친 고정을 제공한다.
본 발명의 추가 특징 및 장점은 첨부된 도면을 사용하는 실시예들의 설명으로부터 분명해진다.
도 1은 제 1 실시예에 따른 뼈 고정기의 분해 사시도.
도 2는 도 1의 뼈 고정기의 조립된 상태에서의 사시도.
도 3은 고정기 부재의 제 1 단부의 평면도.
도 4는 고정기 부재의 측면도.
도 5는 도 4에서 선(A-A)을 따라 단면이 취해진 고정기 부재의 단면도.
도 6은 제 1 실시예에 따른 뼈 고정기의 코어 부재의 사시도.
도 7은 제 1 실시예에 따른 뼈 고정기의 코어 부재의 제 1 단부의 평면도.
도 8은 세로축을 포함하는 평면에서 단면이 취해진, 도 6의 코어 부재의 단면도.
도 9는 뼈에 뼈 고정기를 고정하는 제 1 단계에 있는, 제 1 실시예에 따른 뼈 고정기의 고정기 부재의 단면도.
도 10의 (a)는 뼈 내부에 삽입된 고정기 부재에 코어 부재를 탑재하는 것을 도시하는 단면도.
도 10의 (b)는 도 10의 (a)의 확대 부분을 도시하는 도면.
도 11의 (a)는 고정기 부재가 팽창되면서, 고정기 부재에 코어 부재를 추가로 삽입하는 것을 도시하는 단면도.
도 11의 (b)는 도 11의 (a)의 확대 부분을 도시하는 도면.
도 12의 (a)는 고정기 부재를 더 팽창시키면서, 코어 부재를 삽입하는 또 다른 추가 단계를 도시하는 도면.
도 12의 (b)는 도 12의 (a)의 확대 부분을 도시하는 도면.
도 13의 (a)는 코어 부재가 고정기 부재 내부로 완전히 삽입되는, 고정기 부재에 코어 부재를 연결하는 마지막 단계를 도시하는 단면도.
도 13의 (b)는 도 13의 (a)의 확대 부분을 도시하는 도면.
도 14 내지 도 16은 척추의 관절경에서 제 1 실시예에 따른 뼈 고정기를 고정하는 단계들을 도시하는 도면들.
도 17은 제 1 실시예에 따른 뼈 고정기를 지닌 다축 뼈 고정 장치의 단면도.
도 18은 제 1 실시예에 따른 뼈 고정기를 지닌 뼈 플레이트의 단면도.
도 19는 제 2 실시예에 따른 뼈 고정기의 분해 사시도.
도 20은 제 2 실시예에 따른 뼈 고정기의 조립된 상태에서의 사시도.
도 21은 제 2 실시예에 따른 뼈 고정기의 측면도.
도 22는 도 21에서 선(B-B)을 따라 단면이 취해진, 제 2 실시예에 따른 뼈 고정기의 단면도.
도 23은 제 2 실시예에 따른 뼈 고정기의 제 2 단부의 저면도.
도 24는 제 2 실시예에 따른 뼈 고정기의 고정기 부재의 제 1 단부의 평면도.
도 25는 제 2 실시예에 따른 고정기 부재의 측면도.
도 26은 도 25에서 선(C-C)을 따라 단면이 취해진, 제 2 실시예에 따른 고정기 부재의 단면도.
도 27은 제 2 실시예에 따른 고정기 부재의 제 1 단부로부터의 사시도.
도 28은 제 2 실시예에 따른 뼈 고정기 코어 부재의 사시도.
도 29는 세로축을 포함하는 평면에서 단면이 취해진, 제 2 실시예에 따른 코어 부재의 단면도.
도 1과 도 2에 도시된 바와 같이, 제 1 실시예에 따른 뼈 고정기는, 나사 부재와 코어 부재(2)의 형태로 된 고정기 부재(1)를 포함한다. 이 코어 부재(2)는 고정기 부재(1) 내부로 삽입될 수 있고, 뼈 고정기를 형성하기 위해 고정기 부재(1)에 연결될 수 있다.
도 3 내지 도 5에 추가로 도시된 바와 같이, 고정기 부재(1)는 제 1 단부(11), 반대측 제 2 단부(12), 제 1 단부(11)와 제 2 단부(12)를 통해 연장하는 세로축(L)을 가진다. 고정기 부재는 관 모양의 부재로서 형성되고, 제 1 내부 직경을 지닌 제 1 섹션(13)을 가지며, 그러한 제 1 섹션(13)은 제 2 단부(12)로부터 일정한 거리를 두고 제 1 단부(11)로부터 연장한다. 제 2 단부(12)에 인접한 제 2 섹션(14)에서는, 내부 직경이 제 2 단부(12)쪽으로 점차로 감소된다. 제 2 섹션(14)은 제 2 단부(12)쪽으로 테이퍼지는 테이퍼진(tapered) 내부 표면(14a)을 포함한다. 제 2 단부(12)에서는, 제 2 단부(12)로 열려 있고 제 1 섹션(13) 내부로 연장하는, 적어도 2개, 바람직하게는 3개 또는 4개의 슬릿(15)이 제공된다. 슬릿들(15)은 실질적으로 세로축(L)에 평행하다. 슬릿들(15)에 의해, 고정기 부재(1)는 아래에 설명되는 바와 같이, 제 2 단부(12)의 구역에서 유연성이 있게 된다.
제 2 단부(12)의 전면은, 코어 부재가 도 1, 도 13의 (a), 및 도 13의 (b)에 도시된 바와 같이 완전히 삽입될 때, 코어 부재의 한 부분에 관한 접합부(abutment)를 규정한다.
고정기 부재(1)의 외부 표면의 적어도 한 부분에는 뼈 나삿니(16)가 제공된다. 이러한 뼈 나삿니(16) 대신, 예를 들면 미늘(barb) 또는 무늬가 새겨진(textured) 표면과 같은 또 다른 뼈 맞물림 구조체가 제공될 수 있다.
제 1 단부(11)에서는, 제 1 단부(11)의 전면으로부터 제 1 관 모양의 섹션(13) 내부로 복수의 오목부(17)가 연장하고, 헤드(3)와의 형태 맞춤(form-fit) 맞물림을 위한 맞물림 부분들을 형성한다.
고정기 부재(1)는 코어 부재(2)의 재료의 탄성 계수에 비해 더 작은 탄성 계수를 가지는 재료로 만들어진다. 바람직하게는, 고정기 부재(1)는 중합체 재료, 특히 생체-적합성 중합체 재료로 만들어진다. 예를 들면, 그러한 재료는 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 폴리에테르케톤케톤(PEKK), 및 폴리에테르케톤(PEK)을 포함하는 폴리아릴에테르케톤(PAEK)의 그룹으로부터 선택될 수 있다. 하지만, 다른 중합체 재료들도 사용될 수 있다. 제 2 단부(1a)에서 팽창 가능한 고정기 부재의 한계는, 적절한 재료, 고정기 부재(1)의 벽 두께, 슬릿들(15)의 길이 및 폭을 선택함으로써, 제조시 조정될 수 있다.
도 6 내지 도 8에 추가로 도시된 바와 같이, 코어 부재(2)는 제 1 단부(21), 반대측 제 2 단부(22), 및 실질적으로 로드(rod) 모양의 중앙부(23)를 포함한다. 제 1 단부(21)에 인접하게, 고정기의 헤드(3)가 제공된다. 헤드(3)는 자유 단부에서, 톡스(torx) 모양의 오목부 또는 6각형 모양의 오목부와 같은 도구와 맞물릴 수 있는 오목부를 지닌 제 1 단부(21)를 형성하는 맞물림 부분(31)을 가진다. 헤드(3)는 또한 구 모양의 표면 부분(32)을 포함한다. 이러한 구 모양의 표면 부분(32)의 직경은 로드 모양의 중앙부(23) 쪽으로 갈수록 감소한다. 헤드(3)는 뼈 고정기와, 예를 들면 다축 뼈 고정기의 수용부 또는 플레이트(plate) 부재를 지닌 안정화 또는 고정 장치들과 같은 다른 장치들을 연결하는 역할을 한다. 구 모양의 외부 표면 부분(32)과 로드 모양의 중앙부(23) 사이에는, 구 모양의 외부 표면 부분보다 작은 직경과, 로드 모양의 중앙부(23)보다 큰 직경을 가진 넥(neck) 부분(34)이 제공된다. 이러한 넥 부분(34)은 그것이 제 1 단부(11)에서 관 모양의 고정기 부재(1) 내로 끼워지도록 외부 직경을 가진다. 고정기 부재(1)의 제 1 단부(11)에서는, 오목부들(17)에 대응하는 위치들에서 방사 방향과 축 방향으로 돌출하는 돌출부(34a)가 존재한다. 이러한 돌출부(34a)는 오목부(17)와 맞물리고, 고정기 부재(1)의 제 1 단부(11)에서 코어 부재(2)와 고정기 부재(1) 사이에서 형태 맞춤 연결을 달성하도록 구성된다. 돌출부(34a)와 오목부(17)의 맞물림에 의해, 코어 부재(2)가 고정기 부재(1)에 고정될 수 있어, 코어 부재(2)는 고정기 부재에 관해 회전할 수 없다.
제 2 단부(22)에서는, 코어 부재(2)가 팁(24)을 포함한다. 이 팁(24)은 제 2 단부(22) 쪽으로 원추각(cone angle)을 가지고 테이퍼져 있는데, 이 경우 그러한 원추각은 고정기 부재(1)의 테이퍼진 부분(14a)의 원추각에 실질적으로 대응한다. 로드 모양의 중앙부(23)와 팁(24) 사이에서는, 도 2에서 볼 수 있는 것처럼, 팁(24)의 베이스(24a)가 고정기 부재(1)의 제 2 단부의 전면에 기대어 접하도록, 팁(24a)의 베이스보다 작은 직경을 가진 원통형 부분(25)이 존재한다.
로드 모양의 중앙부(23)에는 하나 이상의 가이드(guide) 부분(26)이 제공되는데, 이 경우 그러한 가이드 부분(26)은 제 2 단부(22) 쪽으로 테이퍼지는 경사진 표면(26a)을 지닌 실질적으로 원통형 모양을 가진다. 가이드 부분(26)의 외부 직경은 고정기 부재(1)의 제 1 섹션(13)의 내부 직경보다 약간 작다. 그러므로, 가이드 부분(26)은 코어 부재(2)가 관 모양의 고정기 부재(1) 내로 삽입될 때, 고정기 부재(1)의 내부 벽을 따라 미끄러짐으로써, 안내(guidance)를 제공한다. 테이퍼진 표면(26a)은 고정기 부재(1) 내로의 코어 부재(2)의 삽입을 용이하게 한다. 안내 부분(26)은 코어 부재(2)로 모노리식 방식으로(monolithically) 형성될 수 있거나, 코어 부재(2)에 고정되는 독립된 부품들일 수 있다. 그것들은 또한 생략될 수 있다.
코어 부재(2)는 바람직하게는 고정기 부재의 재료보다 뻣뻣한, 즉 탄성 계수가 더 높은 재료로 만들어진다. 예를 들면, 코어 부재(2)는 티타늄, 스테인레스 스틸과 같은 금속 재료, 예를 들면 니티놀(Nitinol)과 같은 Mi-Ti 합금과 같은 생체 적합성 금속 합금으로 만들어진다.
고정기 부재를 사용하는 방법의 제 1 실시예를 도 9 내지 도 13의 (b)를 참조하여 설명한다. 먼저, 도 14에 도시된 바와 같이, 고정기 부재가 하나의 뼈, 뼈 부분 또는 척추(미도시) 내로 삽입된다. 코어 홀(core hole)이 미리 준비될 수 있다. 고정기 부재와 맞물리는 도시되지 않은 도구가 사용될 수 있다. 고정기 부재(1)로의 형태 맞춤 연결의 역할을 하는 맞물림 부분(17)이 또한 도구에 관한 맞물림 부분으로서 사용될 수 있다. 다른 맞물림 부분들(미도시)이 제공될 수 있다.
도 10의 (a)와 도 10의 (b)에 도시된 바와 같은 제 2 단계에서는, 제 2 단부(12)에서 고정기 부재의 내부 벽에서 테이퍼진 부분(14a)에 기대어 팁(24)이 접할 때까지, 고정기 부재(1)를 향하는 팁(24)을 지닌 코어 부재(2)가 고정기 부재 내로 삽입된다. 삽입하는 동안, 코어 부재(2)는 그것이 안내 부분들(26)과 접촉하는 내부 벽에 의해 안내되면서, 고정기 부재(1)의 내부 표면을 따라 미끄러진다.
그 다음, 도 11의 (a) 및 도 11의 (b)에 도시된 바와 같이, 고정기 부재(1) 내로의 코어 부재(2)의 추가 전진이 제 2 단부(2)에서의 고정기 부재의 팽창을 가져오는데, 이는 팁(24)의 베이스(24a)의 외부 직경이 제 2 단부에서 관 모양의 고정기 부재의 내부 직경보다 크기 때문이다.
도 12의 (a) 및 도 12의 (b)에 도시된 바와 같은 단계에서는, 고정기 부재(2) 내로의 코어 부재의 추가 전진이 고정기 부재(2)로부터 팁(24)이 빠져나가는 것을 허용하여, 제 2 단부(12)에서 고정기 부재(2)의 추가 팽창이 일어난다.
마지막으로, 도 13의 (a) 및 도 13의 (b)에 도시된 바와 같이, 코어 부재(2)가 여전히 추가 전진할 때, 고정기 부재의 팽창된 부분이 되튕겨서(snap back), 고정기 부재가 제 2 단부(12)에서, 제 2 단부를 통해 연장하고, 방사상 방향으로 고정기 부재에 관한 접합부를 형성하는 원통형 부분(25)을 지닌 팁의 베이스 표면(24a)에 맞대어, 고정기 부재의 전면과 접하게 된다. 팁의 베이스 표면(24a)은 고정기 부재의 제 2 단부(12)에 관한 세로 방향으로 접합부를 형성한다. 로그 모양의 중앙부의 치수는 도 13의 (a)에 도시된 바와 같이, 완전히 삽입된 구성에서, 코어(2)가 고정기 부재(1)에 관해 회전 고정되도록, 헤드(3)의 돌출부들(34a)이 오목부들(17)과 완전히 맞물리게 치수가 정해진다.
도 14 내지 도 16은 척추(100)의 관절경에 뼈 고정기를 적용하는 전술한 바와 같은 사용 방법을 보여준다. 도 14는 먼저 관절경 내로 도구(101)를 가지고 삽입되는 고정기 부재를 보여준다. 이후, 도구는 제거되고, 코어 부재는 도 15에 도시된 바와 같이 삽입된다. 도 16은 코어 부재(2)가 고정기 부재(1)에 완전히 삽입된 최종 구성을 보여준다.
사용 방법의 제 2 실시예에서는, 도 13의 (a)에 도시된 바와 같은 코어 부재를 지닌 미리 조립된 고정기 부재가 뼈 내부로 전체 조립체로서 삽입된다.
안정화 장치를 지닌 뼈 고정기의 제 1 적용예가 도 17에 도시되어 있다. 제 1 실시예에 따른 뼈 고정기는 다축 뼈 고정기의 수용부(4)에서 수용된다. 수용부(4)는 실질적으로 원통형이고, 상부 단부(41), 바닥 단부(42), 및 바닥 단부로부터 일정한 거리를 두고 상부 단부로부터 연장하는 동축 구멍(43)을 포함한다. 구멍(43)은 바닥 단부(42) 쪽으로 좁아지고 개구부(44)를 제공한다. 바닥 단부 가까이에는, 헤드(3)를 선회 가능하게 수용하기 위한 시트(seat)(45)가 제공된다. U자 모양의 오목부가, 로드(5)를 수용하기 위한 상부 단부로부터 일정 거리를 두고 상부 단부로부터 연장한다. U자 모양의 오목부에 의해, 잠금 부재(6)와 협력하기 위한 내부 나삿니(48)를 가지는 2개의 자유 레그(leg)(46, 47)가 제공된다. 또한, 헤드(3)가 잠금 부재를 조임으로써 일정한 각 위치(angular position)에서 잠금이 이루어질 수 있도록, 헤드(3) 상에 압력을 가하는 압력 부재(7)가 제공된다. 뼈 고정기는 다축 뼈 나사들에 관한 디자인들과 수용부의 다른 부품들을 가지고 사용될 수 있다. 또한, 코어 부재(2)의 헤드(3)는, 그것이 로드를 수용하고 단축 뼈 나사들로부터 알려진 바와 같이 로드를 고정시키기 위한 잠금 부재를 수용하기 위한 섹션을 포함하도록 디자인될 수 있다.
도 18에서는 제 2 적용예가 도시되어 있는데, 이 경우 제 1 실시예에 따른 뼈 고정기들이, 각 뼈 고정기의 헤드(3)를 수용하기 위한 시트 부분들(11)과 홀들(10)을 가지는 뼈 플레이트(9)와 함께 사용된다. 그러한 뼈 플레이트들의 다양한 구성이 생각될 수 있다. 또한, 이 경우 헤드(3)는 그 모양이 뼈 플레이트에서 제공된 수용 부분들에 대응하도록 적응될 수 있다.
도 19 내지 도 21을 참조하면, 뼈 고정기의 제 2 실시예가 도시되어 있다. 부품들의 회전 움직임과 축 방향 움직임을 방지하도록 코어 부재(2')의 고정을 향상시키기 위해, 고정기 부재(1')와 코어 부재(2')는 각각 서로 협력하는 구조체들을 포함한다.
고정기 부재(1')는 도 24 내지 도 27을 참조하여 더 상세히 설명된다. 이전 실시예들의 부품들 및 부분들과 동일한 부품들 및 부분들은 동일한 참조 번호로 표시되고, 그 설명은 생략된다. 고정기 부재(1')는 세로로 연장하는 늑골(rib) 모양의 돌출부(18)에 의해 제공된 내부 안내 구조체를 포함한다. 늑골 모양의 돌출부(18)는 제 2 단부(12)로부터 일정한 거리를 두고 제 1 단부(11)로부터 연장한다. 바람직하게, 늑골 모양의 돌출부(18)는 슬릿들(15)의 단부까지만 연장하여, 고정기 부재의 유연한 부분은 늑골 모양의 돌출부들을 가지지 않는다.
예를 들면, 4개의 늑골 모양의 돌출부(18)가 서로에 관해 거의 90°각도로 배치되어, 교차 배치(cross arrangement)를 형성한다. 또한, 제 2 단부(12)에서는, 복수, 예를 들면 4개의 오목부(19)가 단부(12)의 단부면에 배치된다. 오목부(19)들은 코어 부재(2') 상에서 대응하는 부분들과 맞물리는 역할을 한다. 헤드(3)는 로드 모양의 부분(23)을 향하는 헤드(3)의 측면에서, 늑골 모양의 돌출부(18)들을 가지는 관 모양의 섹션(13)과 맞물리도록 배치되고 구성되는 돌출부(34')들을 가진다.
코어 부재(2')는 그것의 로드 모양의 중앙부(23)에서, 적어도 하나의, 바람직하게는 복수의 이격된 안내 부분(26')을 가진다. 안내 부분(26')의 최대 외부 직경은 늑골 모양의 돌출부(18)들 사이의 공간에서의 고정기 부재(2')의 내부 직경보다 약간 더 작다. 안내 부재(26')들은 원주 방향으로 서로 이격되어 배치되고, 돌출부(18)들의 위치들에 대응하는 위치들에 있는 세로 홈(26')들을 포함한다. 따라서, 홈(26')들은 늑골 모양의 돌출부(18)들과 맞물리도록 구성된다.
제 1 단부(22) 쪽으로 향하는 팁(24)의 베이스에서는, 외부와, 코어 부재(2')의 제 1 단부(21) 쪽 방향으로 돌출하는 돌출부(24b)들이 존재한다. 돌출부(24b)들은 고정기 부재의 오목부(19)들에서 맞물리도록 구성된다.
코어 부재(2')와 고정기 부재(1') 사이의 전술한 형태-맞춤 연결에 의해, 고정기 부재(1')에 대한 코어 부재(2')의 회전을 방지하고 또한 부재들이 축 방향 변위를 방지하는 구조체가 제공된다.
그러한 맞물림 구조체들의 다른 디자인이 가능하다. 예를 들면, 4개보다 많거나 적은 돌출부와 홈들이 제공될 수 있다. 고정기 부재의 내부 벽은 코어 부재(2')의 대응하는 윤곽선과 맞물릴 때, 회전을 방지하는 또 다른 윤곽선 또는 타원 형태를 가질 수 있다.
이러한 실시예들의 또 다른 변형예가 가능하다. 예를 들면, 코어 부재는 2개 이상의 부품들로 만들어질 수 있다. 헤드는 코어 부재에 연결될 수 있는 독립된 부품으로서 만들어질 수 있다. 또한, 헤드(3)는 고정기 부재의 한 부분일 수 있다.
고정기 부재의 제 2 단부는 닫힐 수 있고, 코어 부재에서의 팁은 생략될 수 있다. 이 경우, 고정기 부재에 코어 부재를 고정시키는 구조체가 제공된다.
헤드는 뼈 고정기의 의도된 용도에 따라 상이한 모양을 가질 수 있다. 제 2 실시예의 재료들의 조합과 재료들은 제 1 실시예에서의 것과 동일할 수 있다.

Claims (16)

  1. 뼈 고정기로서,
    열린 제 1 단부(11), 제 2 단부(12), 상기 제 1 단부(11)와 상기 제 2 단부 사이의 관 모양의 섹션(section)(13), 상기 제 1 단부로부터 상기 제 2 단부까지 연장하는 세로축(L), 및 상기 관 모양의 섹션(13)의 적어도 한 부분에서 뼈와 맞물리기 위한 뼈 맞물림 구조체(16)를 가지는 고정기 부재(1, 1')를 포함하고,
    상기 고정기 부재(1)는 제 1 재료로 만들어지며,
    코어(core) 부재(2, 2')가 제 1 단부(21)와 제 2 단부(22)를 가지고 상기 고정기 부재 내로 삽입되고 연결 가능하며,
    상기 코어 부재(2)가 상기 제 1 재료와는 상이한 제 2 재료로 만들어지는, 뼈 고정기.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 재료는 상기 제 2 재료보다 큰 유연성을 보여주는 재료인, 뼈 고정기.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 제 1 재료는 중합체 재료인, 뼈 고정기.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 2 재료는 금속 재료인, 뼈 고정기.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 뼈 맞물림 구조체(16)는 뼈 나삿니(thread)인, 뼈 고정기.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 뼈 고정기(1, 1')의 상기 제 1 단부(11)와 상기 제 2 단부(12)는 상기 관 모양의 섹션(13)의 열린 단부들을 형성하고, 상기 고정기 부재(1, 1')는 상기 제 2 단부(12)에서 팽창 가능한, 뼈 고정기.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 고정기 부재(1, 1')는, 상기 세로축에 실질적으로 평행하게 연장하고 상기 제 2 단부(12)에 열려 있는 적어도 2개의 슬릿(slit)(15)을 포함하는, 뼈 고정기.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 고정기 부재는, 상기 제 2 단부(12)에서 또는 상기 제 2 단부(12) 가까이에서 상기 제 2 단부(12) 쪽으로 테이퍼(taper)지는 상기 내부 벽에서의 테이퍼진 섹션(14a)을 포함하는, 뼈 고정기.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 고정기 부재(1, 1')는, 바람직하게 상기 제 1 단부(11)의 전면으로부터 상기 관 모양의 섹션(13) 내로 연장하는 적어도 하나의 오목부의 형태로, 상기 제 1 단부(11)에서 또는 상기 제 1 단부(11) 가까이에 맞물림 구조체(17)를 포함하는, 뼈 고정기.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 코어 부재(2, 2')는 상기 제 1 단부에서 헤드(3, 3')를 포함하고, 상기 헤드(3, 3')는 바람직하게 구 모양의 외부 표면 부분(32)을 가지는, 뼈 고정기.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 헤드(3, 3')는 상기 고정기 부재(1, 1')와 맞물리기 위한 맞물림 부분(34)을 포함하는, 뼈 고정기.
  12. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 코어 부재(2, 2')는 상기 제 2 단부(12)에서 팁(tip)을 포함하고, 상기 팁은 상기 제 2 단부쪽으로 테이퍼지는, 뼈 고정기.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 팁(24)의 최대 외부 직경은, 상기 제 2 단부(12)에서 관 모양의 섹션(14)의 내부 직경보다 큰, 뼈 고정기.
  14. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 코어 부재(2)는 상기 제 1 단부(11) 쪽으로의 상기 코어 부재(2)의 움직임을 방지하기 위해, 상기 고정기 부재(1)의 접합 부분(12)과 협력하는 접합 부분(24a)을 포함하는, 뼈 고정기.
  15. 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 고정기 부재(1')의 관 모양 섹션의 내부 벽은, 상기 코어 부재(2')의 회전이 방지되는 방식으로 상기 코어 부재(2')의 대응하는 윤곽선(contour)(26a)과 협력하는 윤곽선(18)을 가지는, 뼈 고정기.
  16. 제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 관 모양 섹션의 내부 벽은 적어도 하나의 세로로 연장하는 돌출부(18)를 포함하고, 상기 코어 부재는 적어도 하나의 대응하는 세로 홈(26a')을 포함하는, 뼈 고정기.
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