KR20120111723A - 약물 전달 장치와 이에 관련된 시스템 및 방법 - Google Patents

약물 전달 장치와 이에 관련된 시스템 및 방법 Download PDF

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KR20120111723A
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마이클 제임스 베이리거
라이언 카인츠
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Abstract

본 발명은 약물 전달 장치 및 그에 관련된 약물 전달 시스템과 약물 전달 방법에 관한 것이다. 약물 전달 장치는 약물 바이알 홀더 및 약물 바이알 홀더의 상부 부재와 하부 부재 사이의 약물 바이알을 압박하도록 구성된 기구를 포함한다.

Description

약물 전달 장치와 이에 관련된 시스템 및 방법{DRUG DELIVERY DEVICES AND RELATED SYSTEMS AND METHODS}
관련 출원의 교차 참조
본 출원은 2009년 7월 1일자로 출원된 미국 가특허 출원 번호 61/222,146의 이점을 주장하며, 이 특허 출원은 본 명세서에 발명의 일부로서 원용되어 있다.
기술 분야
본 발명은 약물 전달 장치와 이에 관련된 시스템 및 방법에 관한 것이다.
신부전증이 진단되는 즉시, 환자는 통상적으로 증상을 조절하고 신장 손상의 진행을 늦추기 위해 약물이 제공된다. 만성 신부전증을 앓고 있는 환자는 일반적으로 혈액 내의 무기물의 균형을 조절하고 적혈구 세포의 감소(빈혈)를 방지하기 위해 약물을 복용한다.
건강한 신장은 골수 내의 적혈구 세포의 생성을 촉진하는 에리스로포이에틴(erythropoietin, 간략하여 EPO) 호르몬을 생성한다. 적혈구 세포는 인체 조직에 산소를 전달함에 있어서 핵심적인 역할을 한다. 인체가 충분한 EPO를 갖지 못하면, 빈혈을 초래할 수 있다. 이것은 종종 신체적 및 정신적 기능의 저하와 심장 질환 위험의 증가를 야기한다. 빈혈을 예방하기 위해, 만성 신부전증 환자는 일반적으로 천연 에리스로포이에틴과 마찬가지로 적혈구 세포의 생성을 촉진하는 합성 에리스로포이에틴("EPO"로도 지칭됨)을 공급받는다.
빈혈은 다양한 상이한 약물을 이용하여 관리될 수 있다. 예컨대, 적혈구 세포를 생성하기 위해 철분도 요구되므로, 다수의 투석 환자는 또한 철분제를 복용한다. EPO 보충 요법(supplemental EPO therapy)을 받고 있는 만성 혈액투석 환자의 철분 결핍 빈혈의 치료에는 Venofer®(iron sucrose injection, USP)이 요구된다.
본 발명의 일특징에서, 약물 전달 장치는 약물 바이알을 사이에 수용하도록 구성된 상부 부재와 하부 부재를 포함하는 약물 바이알 홀더를 포함한다. 약물 전달 장치는 또한 상기 약물 바이알이 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 사이에 위치되고, 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 중의 하나 이상이 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 중의 다른 하나를 향하여 이동될 때에, 상기 약물 바이알이 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 사이에서 압박되도록, 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 중의 하나 이상을 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 중의 다른 하나에 대하여 이동시키도록 구성되는 기구를 포함한다.
본 발명의 다른 특징에서, 약물 전달 시스템은, 상부 부재와 하부 부재를 갖는 약물 바이알 홀더 및 상기 약물 바이알 홀더에 연결된 기구를 포함하는 약물 전달 장치를 포함한다. 약물 전달 시스템은 또한 상기 약물 바이알 홀더의 상부 부재와 하부 부재 사이에 위치된 약물 바이알을 포함한다. 상기 기구는, 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 중의 하나 이상을 이들 사이에 위치된 약물 바이알을 압축하는 방식으로 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 중의 다른 하나에 대하여 이동시키도록 구성된다.
본 발명의 다른 특징에서, 투석 시스템은 혈액 펌프를 포함하는 투석기를 포함한다. 시스템은 또한 약물 전달 장치를 포함하며, 상기 약물 전달 장치가, 약물 펌프, 상부 부재와 하부 부재를 포함하는 약물 바이알 홀더, 및 약물 바이알이 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 사이에 위치되고, 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 중의 하나 이상이 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 중의 다른 하나를 향하여 이동될 때에, 상기 약물 바이알이 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 사이에서 압박되도록, 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 중의 하나 이상을 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 중의 다른 하나에 대하여 이동시키도록 구성되는 기구를 포함한다. 시스템은 또한 상기 혈액 펌프에 조작 가능하게 연결된 혈액 라인을 포함하는 혈액 라인 세트, 및 상기 약물 펌프에 조작 가능하게 연결되고 또한 스파이크에 연결되는 유체 라인을 구비하는 유체 라인 세트를 포함한다. 상기 유체 라인 세트는, 상기 약물 바이알 홀더와 상기 약물 바이알을 상기 스파이크에 대하여 이동시킴으로써 상기 스파이크가 상기 약물 바이알 홀더의 상부 부재와 하부 부재 사이에 유지된 약물 바이얼과 유체 연통 방식으로 배치될 수 있도록 구성된다. 유체 라인은, 상기 약물 펌프가 작동될 때에 약물이 약물 바이알로부터 상기 혈액 라인 세트로 전달될 수 있도록 상기 유체 라인이 상기 혈액 라인 세트와 유체 연통된다.
본 발명의 다른 특징에서, 약물 바이알 스파이크 장치는, 약물 바이알의 적어도 일부분을 수용하도록 구성된 리세스를 적어도 부분적으로 형성하는 베이스 및 측벽부를 갖는 컵 형상 부재와, 상기 베이스의 중앙 영역으로부터 연장하는 스파이크와, 상기 컵 형상 부재의 베이스로부터 상기 리세스 내로 연장하는 복수의 스프링을 포함한다. 상기 스파이크는 채널이 관통하여 연장하고 있으며, 상기 스프링은 상기 약물 바이알의 적어도 일부분이 상기 리세스에 위치될 때에 상기 컵 형상 부재의 베이스로부터 멀어지는 방향으로 상기 약물 바이알에 힘을 가하도록 구성된다.
본 발명의 다른 특징에서, 유체 라인 세트는, 복수의 유체 라인 및 상기 유체 라인 중의 하나에 각각 연결되는 복수의 약물 바이알 스파이크 장치를 포함한다. 각각의 상기 약물 바이알 스파이크 장치는, 약물 바이알의 적어도 일부분을 수용하도록 구성된 리세스를 적어도 부분적으로 형성하는 베이스 및 측벽부를 갖는 컵 형상 부재와, 상기 베이스의 중앙 영역으로부터 연장하는 스파이크와, 상기 컵 형상 부재의 베이스로부터 상기 리세스 내로 연장하는 복수의 스프링을 포함한다. 상기 스파이크는 이 스파이크를 관통하여 연장하고 있는 채널을 형성하며, 상기 스프링은 상기 약물 바이알의 적어도 일부분이 상기 리세스에 위치될 때에 상기 컵 형상 부재의 베이스로부터 멀어지는 방향으로 상기 약물 바이알에 힘을 가하도록 구성된다.
본 발명의 다른 특징에서, 유체 라인 세트는, 상단 부재, 다기관, 및 상기 상단 부재와 상기 다기관 사이에 연장하고 상기 상단 부재와 상기 다기관에 부착되는 하나 이상의 연결 부재를 구비하는 프레임을 포함한다. 상기 다기관은 이 다기관을 관통하여 연장하고 있는 유체 통로를 형성한다. 유체 라인 세트는 또한 상기 상단 부재로부터 연장하는 복수의 스파이크와, 상기 상단 부재 및 상기 다기관에 연결되는 복수의 유체 라인을 포함한다. 각각의 스파이크는 유체 채널을 형성한다. 각각의 유체 라인은 하나의 상기 스파이크의 채널과 유체 연통되며, 각각 상기 다기관을 통하여 연장하는 상기 유체 통로와 유체 연통된다. 상기 프레임은 상기 유체 라인을 이격 분리 구성으로 유지하도록 구성된다.
본 발명의 다른 특징에서, 약물 전달 시스템은, 복수의 펌프가 연장하는 표면을 갖는 약물 전달 장치 및 유체 라인 세트를 포함한다. 상기 유체 라인 세트는, 상단 부재, 다기관, 및 상기 상단 부재와 상기 다기관 사이에 연장하고 상기 상단 부재와 상기 다기관에 부착되는 하나 이상의 연결 부재를 구비하는 프레임을 포함한다. 상기 다기관은 이 다기관을 관통하여 연장하는 유체 통로를 형성한다. 유체 라인 세트는 또한 상기 상단 부재로부터 연장하는 복수의 스파이크와, 상기 상단 부재 및 상기 다기관에 연결되는 복수의 유체 라인을 포함한다. 각각의 스파이크는 유체 채널을 형성한다. 각각의 유체 라인은 하나의 상기 스파이크의 채널과 유체 연통되며, 각각 상기 다기관을 통하여 연장하는 상기 유체 통로와 유체 연통된다. 상기 프레임은 상기 유체 라인을 이격 분리 구성으로 유지하도록 구성되며, 상기 유체 라인 세트는 각각의 상기 유체 라인이 상기 펌프 중의 하나에 조작 가능하게 연결되는 방식으로 상기 약물 전달 장치에 고정되도록 구성된다.
본 발명의 다른 특징에서, 투석 시스템은, 혈액 펌프를 구비하는 투석기 및 상기 혈액 펌프에 조작 가능하게 연결되는 혈액 라인을 구비하는 혈액 라인 세트를 포함한다. 시스템은 또한 복수의 약물 펌프가 연장하는 표면을 갖는 약물 전달 장치 및 유체 라인 세트를 포함한다. 유체 라인 세트는, 상단 부재, 다기관, 및 상기 상단 부재와 상기 다기관 사이에 연장하고 상기 상단 부재와 상기 다기관에 부착되는 하나 이상의 연결 부재를 구비하는 프레임을 포함한다. 다기관은 이 다기관을 관통하여 연장하는 유체 통로를 형성한다. 유체 라인 세트는 또한 상기 상단 부재로부터 연장하는 복수의 스파이크와, 상기 상단 부재 및 상기 다기관에 연결된 복수의 유체 라인을 포함한다. 각각의 스파이크는 유체 채널을 형성한다. 각각의 유체 라인은 하나의 상기 스파이크의 채널과 유체 연통되며, 상기 다기관을 통하여 연장하는 상기 유체 통로와 유체 연통된다. 상기 프레임은 상기 유체 라인을 이격 분리 구성으로 유지하도록 구성된다. 상기 유체 라인 세트는 각각의 상기 유체 라인이 상기 펌프 중의 하나에 조작 가능하게 연결되는 방식으로 상기 약물 전달 장치에 고정되도록 구성된다. 상기 유체 라인 세트는, 상기 유체 라인 세트의 하나의 상기 스파이크가 약물 바이알 내에 배치되고, 상기 스파이크의 채널과 유체 연통되는 유체 라인에 조작 가능하게 연결된 상기 약물 펌프가 작동될 때에, 약물이 상기 유체 라인 세트를 통해 상기 약물 바이알로부터 상기 혈액 라인으로 전달되도록, 상기 혈액 라인 세트와 유체 연통되는 상태로 배치되도록 구성된다.
본 발명의 다른 특징에서, 약물 바이알 스파이크 조립체는, 베이스로부터 연장하는 스파이크를 포함하는 약물 바이알 스파이크 장치와,상기 약물 바이알 스파이크 장치에 고정된 커버를 포함한다. 상기 스파이크는 상기 베이스의 반대쪽에 선단부를 가지며, 상기 커버는 상기 스파이크의 선단부를 적어도 부분적으로 덮는 제1 위치에서 상기 스파이크의 선단부가 완전히 노출되는 제2 위치로 상기 베이스를 향하여 이동할 수 있다.
본 발명의 다른 특징에서, 유체 라인 세트는, 복수의 유체 라인, 복수의 약물 바이알 스파이크 장치, 및 복수의 커버를 포함한다. 각각의 약물 바이알 스파이크 장치는 상기 유체 라인 중의 하나에 연결되고, 베이스로부터 연장하는 스파이크를 포함한다. 각각의 약물 바이알 스파이크 장치의 스파이크는 상기 베이스 반대쪽에 선단부를 갖는다. 각각의 커버는 상기 약물 바이알 스파이크 장치 중의 하나에 고정되며, 커버가 고정되는 상기 약물 바이알 스파이크 장치의 스파이크의 선단부를 상기 커버가 적어도 부분적으로 덮는 제1 위치에서, 상기 커버가 고정되는 상기 약물 바이알 스파이크 장치의 스파이크의 선단부가 완전히 노출되는 제2 위치로, 베이스를 향하여 이동할 수 있다.
본 발명의 다른 특징에서, 약물 전달 장치는, 상기 약물 전달 장치의 표면으로부터 연장하는 펌프와, 내측면을 가지며, 상기 내측면을 따라 노출된 스프링 장착 부재를 구비하는 도어(door)를 포함한다. 상기 스프링 장착 부재는 도어의 폐쇄 시에 상기 펌프의 일부분을 수용하도록 구성된 리세스를 형성한다. 상기 리세스에 유체 라인이 위치되고, 상기 도어가 폐쇄될 때에, 상기 유체 라인은 상기 유체 라인이 적어도 하나의 지점에서 폐색(occlude)되도록 하는 방식으로 상기 스프링 장착 부재와 상기 펌프 사이에서 압박된다.
본 발명의 다른 특징에서, 약물 전달 시스템은 복수의 유체 라인 및 복수의 폐색기(occluder)를 포함한다. 각각의 폐색기는 상기 유체 라인의 하나에 각각 조작 가능하게 연결된다. 약물 전달 시스템은 또한 각각의 상기 유체 라인과 유체 연통되는 약물 전달 라인에 조작 가능하게 연결된 단일 펌프를 포함한다. 상가 약물 전달 시스템은, 상기 복수의 유체 라인이 복수의 약물 바이알과 유체 연통되는 상태로 배치될 때에, 상기 복수의 약물 바이알로부터 약물 전달 라인으로 약물이 흡인되도록 하는 방식으로 상기 폐색기 및 상기 펌프를 작동시키도록 구성된다.
본 발명의 다른 특징에서, 투석 시스템은, 혈액 펌프와, 하나 이상의 약물 펌프 및 복수의 약물 바이알 홀더를 포함하는 모듈형 약물 전달 장치와, 상기 혈액 펌프 및 상기 모듈형 약물 전달 장치가 고정되는 하우징을 구비하는 투석기를 포함한다. 투석 시스템은 또한 복수의 혈액 라인 및 복수의 혈액 라인과 유체 연통되는 통기식 챔버(vented chamber)를 포함하는 혈액 라인 세트를 포함한다. 상기 혈액 라인 세트는, 상기 혈액 라인 세트가 환자에게 연결되고, 상기 혈액 펌프가 작동될 때에, 환자의 혈액이 상기 혈액 라인 세트에 통과되도록 하는 방식으로 상기 혈액 펌프에 연결된다. 투석 시스템은 또한 복수의 약물 라인을 포함하는 약물 라인 세트를 포함한다. 상기 약물 라인 세트는, 상기 약물 라인 세트가 복수의 약물 바이알 홀더에 포함된 하나 이상의 약물 바이알에 유동적으로 연결되고, 하나 이상의 상기 약물 펌프가 작동될 때에, 약물이 하나 이상의 약물 바이알로부터 상기 약물 라인 세트를 경유하여 혈액 라인의 통기식 챔버에 전달되도록 하는 방식으로, 상기 혈액 라인 세트의 상기 통기식 챔버 및 하나 이상의 상기 약물 펌프에 연결된다. 투석 시스템은 또한 약물 및 혈액을 상기 통기식 챔버에 동시에 전달하기 위해 상기 혈액 펌프 및 상기 약물 펌프를 작동하도록 구성된 제어 유닛을 포함한다.
본 발명의 다른 특징에서, 약물 바이알의 내부와 스파이크에 의해 형성된 채널 간의 유체 연통을 가능하게 하기 위해 약물 바이알의 밀봉체를 통하여 스파이크를 삽입하는 단계; 및 상기 약물 바이알의 내부로부터의 약물의 제거를 용이하게 하기 위해 상기 밀봉체의 일부분을 상기 약물 바이알의 몸체로부터 멀어지도록 변형시키는 단계를 포함하며, 상기 밀봉체의 일부분을 상기 약물 바이알의 몸체로부터 멀어지도록 변형시키는 단계가, 상기 스파이크를 상기 약물 바이알에 대하여 이동시키기 위한 기구를 이용함으로써 수행되는 것을 특징으로 하는 방법이 제공된다.
본 발명의 다른 특징에서, 약물 바이알 홀더의 상부 부재와 하부 부재 사이에 약물 바이알을 위치시키고, 상기 약물 바이알 홀더의 상부 부재와 하부 부재 중의 하나 이상을 상기 약물 바이알 홀더의 상부 부재와 하부 부재 중의 다른 하나를 향하여 이동시킴으로써, 상기 약물 바이알의 캡과 상기 약물 바이알의 목부 또는 몸체부 사이의 상기 약물 바이알의 밀봉체를 압박하는 단계; 및 상기 밀봉체를 압박된 상태로 유지하면서, 상기 약물 바이알의 내부와 스파이크에 의해 형성된 채널 간의 유체 연통을 가능하게 하기 위해 상기 약물 바이알의 밀봉체를 통해 상기 스파이크를 삽입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법이 제공된다.
본 발명의 다른 특징에서, 제1 약물을 약물 전달 라인을 통해 통기식 챔버(vented chamber)에 통과시키는 단계; 가스 버블(gas bubble)을 상기 약물 전달 라인을 통해 상기 통기식 챔버에 통과시키는 단계; 및 그 후, 제2 약물을 상기 약물 전달 라인을 통해 상기 통기식 챔버에 통과시키는 단계를 포함하며, 상기 가스 버블이 상기 약물 전달 라인을 통과할 때에 상기 약물 전달 라인의 실질적으로 전체 내경을 가로질러 연장하는 것을 특징으로 하는 약물 전달 방법이 제공된다.
본 발명의 다른 특징에서, 약물 전달 라인에 연결된 제1 용기에 담겨진 제1 약물 및 상기 약물 전달 라인에 연결된 제2 용기에 담겨진 제2 약물이 환자에게 전달되기 전에 함께 혼합하기에 적합하지 않은지를 판정하는 단계; 및 상기 제1 약물과 상기 제2 약물이 혼합하기에 적합하지 않은 것으로 판정한 후, 상기 제1 약물을 상기 약물 전달 라인을 통해 환자에게 전달하고, 가스 버블을 상기 약물 전달 라인을 통해 전달하고, 그 후 상기 제2 약물을 상기 약물 전달 라인을 통해 환자에게 전달하는 방식으로 약물 전달 장치를 작동시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 약물 전달 방법이 제공된다.
본 발명의 다른 특징에서, 처방된 약물 1회 투약량을, 복수의 약물 1회 투약량과 연관된 복수의 약물 바이알 조합을 제공하는 투약 계획에 비교함으로써, 약물 바이알 조합을 선택하는 단계로서, 선택된 약물 바이알 조합이 하나 이상의 약물 바이알을 포함하고, 하나 이상의 약물 바이알의 각각이 제1 약물을 담고 있는, 약물 바이알 조합 선택 단계; 및 하나 이상의 약물 바이알이 연결된 약물 전달 장치의 펌프를 작동시킴으로써 하나 이상의 약물 바이알의 각각으로부터의 제1 약물의 실질적으로 전부를 환자에게 전달하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법이 제공된다.
본 발명의 다른 특징에서, 처방된 약물 1회 투약량(dosage)에 관련된 데이터를 하나 이상의 컴퓨터에 의해 수신하는 단계; 및 처방된 1회 투약량을 투약 계획에 비교함으로써 하나 이상의 권장 약물 바이알 조합을 하나 이상의 컴퓨터에 의해 결정하는 단계를 포함하며, 하나 이상의 권장 약물 바이알 조합의 각각이 하나 이상의 약물 바이알을 포함하고, 하나 이상의 약물 바이알 조합의 각각의 조합의 하나 이상의 약물 바이알이 처방된 1회 투약량과 실질적으로 동일한 양의 약물을 담고 있으며, 상기 투약 계획이 복수의 1회 투약량과 관련된 복수의 약물 바이알 조합을 나타내는 데이터를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법이 제공된다.
본 발명의 다른 특징에서, 컴퓨터 판독 가능 매체 상에 상중하는 컴퓨터 프로그램 제품으로서, 상기 컴퓨터 프로그램 제품은 프로세서가 처방된 1회 투약량을 투약 계획에 비교함으로써 하나 이상의 권장 약물 바이알 조합을 결정하도록 하며, 여기서 하나 이상의 권장 약물 바이알 조합의 각각이 하나 이상의 약물 바이알을 포함하고, 하나 이상의 약물 바이알 조합의 각각의 조합의 하나 이상의 약물 바이알이 처방된 1회 투약량과 실질적으로 동일한 양의 약물을 담고 있고, 상기 투약 계획이 복수의 상이한 1회 투약량과 관련된 복수의 상이한 약물 바이알 조합을 나타내는 데이터를 포함하는 것을 특징으로 하는 컴퓨터 프로그램 제품이 제공된다.
본 발명의 다른 특징에서, 약물을 자동화된 방식으로 약물 바이알로부터 완전히 방출하여 환자에게 전달하는 단계를 포함하는 방법이 제공된다.
본 발명의 다른 특징에서, 약물 전달 장치는 약물을 자동화된 방식으로 약물 바이알로부터 완전히 방출하여 환자에게 전달하도록 구성된다.
본 발명의 다른 특징에서, 치료 당의 및/또는 복수의 치료에 걸쳐서의 약물의 복수의 바이알의 순열(permutation)을 이용하여 관리될 정확한 평균 1회 투약량에 관한 지침을 처방자 및/또는 관리자에게 제공하는 투약 계획을 개발하거나 계산하는 단계를 포함하는 방법이 제공된다.
본 발명의 다른 특징에서, 치료 당의 및/또는 복수의 치료에 걸쳐서의 약물의 복수의 바이알의 순열(permutation)을 이용하여 관리될 정확한 평균 1회 투약량에 관한 지침을 처방자 및/또는 관리자에게 제공하는 투약 계획을 계산하도록 장치가 구성된다.
본 발명의 다른 특징에서, 하나의 펌핑 장치를 이용하여 여러 가지의 상이한 약물을 연속적으로 자동으로 전달하는 단계와 환자에게 전달하기 전에 약물이 혼합되지 않도록 하는 단계를 포함하는 방법이 제공된다.
본 발명의 다른 특징에서, 약물 전달 장치는 하나의 펌핑 장치를 이용하여 여러 가지의 상이한 약물을 연속적으로 자동으로 전달하고, 환자에게 전달하기 전에 약물이 혼합되지 않도록 구성된다.
다른 구현예는 이하의 특징 중의 하나 이상을 포함할 수 있다.
일부 구현예에서, 상기 기구는, 상기 약물 바이알이 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 사이에 위치되고, 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 중의 하나 이상이 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 중의 다른 하나를 향하여 이동될 때에, 상기 약물 바이알의 캡과 상기 약물 바이알의 목부 사이에 위치된 밀봉체를 압박하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 하부 부재의 표면으로부터 복수의 돌출부가 연장하며, 상기 돌출부는 상기 약물 바이알이 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 사이에서 압박될 때에 상기 약물 바이알의 캡의 인접한 부분을 상기 약물 바이알의 밀봉체 내로 덴트(dent)하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 돌출부는 상기 약물 바이알이 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 사이에서 압박될 때에 상기 약물 바이알의 상기 캡의 인접한 부분을 관통하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 하부 부재는 약물 바이알 스파이크를 수용하는 크기의 개구부를 형성하며, 상기 개구부는 상기 약물 바이알이 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 사이에서 압박될 때에 상기 약물 바이알의 밀봉체와 정렬된다.
일부 구현예에서, 상기 하부 부재는 상기 약물 바이알의 일부분을 그 안에 수용하도록 구성된 리세스를 형성한다.
일부 구현예에서, 상기 기구는, 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 사이의 상기 약물 바이알을 압박한 후에 상기 상부 부재, 상기 하부 부재, 및 그 사이에 위치된 상기 약물 바이알을 일체적으로 이동시키도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 기구는 모터를 포함하며, 이 모터는 작동 시에 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 중의 하나 이상을 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 중의 다른 것을 향해 이동시키도록 한다.
일부 구현예에서, 상기 기구는, 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 사이의 상기 약물 바이알을 압박하기 위해 상기 모터를 소정의 시간 동안 작동한 후에, 상기 모터의 연속된 작동이 상기 상부 부재와 상기 하부 부재를 일체적으로 이동시키도록 하는 방식으로 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 기구는 상기 약물 바이알 홀더의 상부 부재를 상기 약물 바이알 홀더의 하부 부재를 향하여 이동시키도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 기구는 나사산 형성된 구동 부재가 고정되는 나사산 형성된 회전 가능한 구동 샤프트를 포함하며, 상기 구동 부재는 상기 구동 샤프트의 회전이 상기 구동 부재를 상기 구동 샤프트를 따라 축방향으로 이동시키도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 구동 부재는 볼 스크류(ball screw)를 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 구동 부재는, 상기 구동 부재의 축방향 이동이 상기 상부 부재의 축방향 이동을 야기하도록 하는 방식으로 상기 약물 바이알 홀더의 상부 부재에 고정된다.
일부 구현예에서, 상기 구동 부재는 하나 이상의 연장 부재에 부착되는 크로스 바에 고정되며, 상기 하나 이상의 연장 부재는 상기 약물 바이알 홀더의 상부 부재에 부착된다.
일부 구현예에서, 상기 기구는 상기 약물 바이알 홀더의 하부 부재의 하방향 이동을 저항하도록 구성된 하나 이상의 탄성 복원 부재를 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 하나 이상의 탄성 복원 부재는 스프링을 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 하나 이상의 탄성 복원 부재는 상기 하부 부재의 하방향 이동에 대한 충분한 저항을 제공하여, 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 중의 하나 이상의 다른 하나를 향하여 이동될 때에, 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 사이에 위치된 상기 약물 바이알의 밀봉체가 압박되도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 하나 이상의 탄성 복원 부재는, 상기 약물 바이알의 밀봉체가 압박된 후에 붕괴(collapse)하여, 상기 약물 바이알이 상기 상부 부재와 상기 하부 부재와 일체적으로 이동할 수 있도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 장치는 상기 약물 바이알 홀더 아래에 위치된 하나 이상의 스파이크를 더 포함하며, 상기 기구는, 상기 스파이크가 상기 상부 부재와 상기 하부 부재 사이에 위치된 약물 바이알을 침투할 수 있도록 상기 약물 바이알 홀더의 상부 부재와 하부 부재를 상기 스파이크에 대하여 일체적으로 이동시키도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 장치는 상기 약물 바이알 홀더의 상부 부재와 하부 부재 사이에 위치된 약물 바이알과 유체 연통되는 유체 라인에 조작 가능하게 연결되도록 구성된 펌프를 더 포함하며, 상기 펌프는 작동 시에 상기 약물 바이알로부터의 약물을 상기 유체 라인을 통해 흡인할 수 있다.
일부 구현예에서, 상기 기구는 수동으로 작동 가능하다.
일부 구현예에서, 상기 스프링은 판 스프링이다.
일부 구현예에서, 상기 판 스프링 중의 하나 이상은 그 표면으로부터 연장하는 돌출부를 포함하며, 상기 돌출부는 상기 약물 바이알이 상기 리세스 내에 삽입될 때에 상기 약물 바이알의 캡에 접촉하도록 배치된다.
일부 구현예에서, 상기 돌출부 및 하나 이상의 상기 판 스프링은, 상기 약물 바이알이 상기 리세스 내에 삽입될 때에 상기 돌출부가 상기 약물 바이알의 캡을 덴트하도록 하는 방식으로 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 베이스는 상기 약물 바이알이 상기 베이스에 완전히 삽입될 때에 상기 복수의 스프링을 수용하도록 구성된 복수의 개구부를 형성한다.
일부 구현예에서, 하나 이상의 상기 스프링은 스프링으로부터 연장하는 돌출부를 포함하며, 하나 이상의 상기 스프링 및 상기 돌출부는, 상기 약물 바이알이 상기 약물 바이알의 캡을 상기 컵 형상 부재의 베이스에 접촉하도록 하기에 충분한 힘으로 상기 베이스에 삽입될 때에, 상기 돌출부가 상기 약물 바이알의 캡을 덴트하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 약물 바이알 스파이크 장치는, 상기 베이스에 부착되고, 상기 베이스에 형성된 애퍼처 위에 위치되는 하나 이상의 쌍안정 부재(bi-stable member)를 더 포함한다.
*일부 구현예에서, 상기 쌍안정 부재는 제1 위치와 제2 위치로 안정하게 위치되도록 구성되며, 상기 쌍안정 부재의 적어도 일부분은 상기 쌍안정 부재가 상기 제2 위치에 있을 때에 사용자에게 보여질 수 있다.
일부 구현예에서, 상기 제2 위치에서의 상기 쌍안정 부재는 약물 바이알이 상기 리세스에 완전히 삽입되었다는 것을 나타낸다.
일부 구현예에서, 사용자에게 보여질 수 있는 상기 부재의 일부분은 상기 베이스의 외측면으로부터 돌출한다.
일부 구현예에서, 상기 쌍안정 부재는 그 상면으로부터 연장하는 돌출부를 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 돌출부는, 상기 약물 바이알이 상기 리세스에 완전히 삽입되어, 상기 약물 바이알이 상기 컵 형상 부재의 베이스에 접촉할 때에, 상기 쌍안정 부재를 상기 제1 위치에서 상기 제2 위치로 푸시하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 스파이크는 상기 스파이크가 상기 약물 바이알에 삽입된 후에 상기 약물 바이알의 밀봉체의 내측면과 계합하도록 구성된 부분을 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 스파이크의 상기 일부분은 상기 스파이크의 나머지 부분보다 더 큰 정도로 적어도 한 방향으로 측방 연장한다.
일부 구현예에서, 상기 스파이크의 상기 일부분은 실질적으로 원뿔형이다.
일부 구현예에서, 상기 스파이크의 상기 일부분은 갈고리(barb)를 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 스파이크는 상기 스파이크의 외측면을 따라 복수의 개구부를 형성하며, 각각의 상기 개구부는 상기 채널과 유체 연통된다.
일부 구현예에서, 상기 측벽부의 일부분은 상기 약물 바이알의 상기 일부분을 상기 리세스 내에 유지하는 플랜지를 형성한다.
일부 구현예에서, 상기 플랜지는 상기 약물 바이알의 캡에 접촉하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 프레임은, 상기 상단 부재와 상기 다기관 사이에서 연장하고 상기 상단 부재와 상기 다기관에 부착되는 2개의 연결 부재를 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 프레임은 직사각이다.
일부 구현예에서, 상기 프레임은, 상기 2개의 연결 부재 사이에서 연장하고 상기 2개의 연결 부재에 부착되는 크로스 바(cross bar)를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 크로스 바는 복수의 이격 분리 리세스를 형성하며, 각각의 상기 리세스는 상기 유체 라인 중의 하나를 유지하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 프레임의 표면으로부터 돌출부가 연장하며, 상기 돌출부는 약물 전달 장치의 상대 구멍(matching hole)과 합치하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 돌출부는 상기 유체 라인 세트를 상기 약물 전달 장치에 분리 가능하게 고정하는 방식으로 상기 약물 전달 장치의 상대 구멍에 계합하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 돌출부 및 상기 상대 구멍은 육각형이다.
일부 구현예에서, 상기 상단 부재, 상기 다기관, 상기 하나 이상의 연결 부재의 각각은 상기 유체 라인보다 큰 강성도를 갖는다.
일부 구현예에서, 상기 유체 라인 세트는 하나 이상의 상기 스파이크 위에 배치된 커버를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 장치는 도어를 포함하며, 상기 도어와 상기 약물 전달 장치의 표면은 상기 도어가 닫힐 때에 상기 유체 라인 세트의 유체 라인과 상기 프레임을 그 안에 수용하도록 구성된 카세트 격실을 형성한다.
일부 구현예에서, 상기 도어의 내측면은 상기 유체 라인 세트의 프레임을 수용하도록 구성된 리세스 영역을 형성한다.
일부 구현예에서, 상기 도어의 내측면은 지지 프레임의 표면으로부터 연장하는 돌출부를 수용하도록 구성된 구멍을 형성한다.
일부 구현예에서, 상기 구멍과 상기 돌출부는 상기 유체 라인 세트를 상기 약물 전달 장치의 도어에 분리 가능하게 고정하는 방식으로 서로 계합하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 펌프는 연동 펌프(peristaltic pump)이다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 장치는 표면 위에 위치된 복수의 기포 검출기를 더 포함하며, 상기 유체 라인 세트는 각각의 유체 라인이 상기 기포 검출기 중의 하나와 정렬되는 방식으로 투석기의 표면에 인접하여 배치되도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 장치는 약물 바이알 홀더를 더 포함하며, 상기 약물 바이알 홀더는, 약물 바이알이 상기 약물 바이알 홀더에 배치될 때에, 상기 약물 바이알이 상기 유체 라인 세트에 대하여 이동되어, 상기 유체 라인 세트의 하나의 상기 스파이크가 약물 바이알을 침투할 수 있도록 하는 방식으로 이동할 수 있다.
일부 구현예에서, 상기 커버는, 상기 커버를 상기 제1 위치에서 상기 제2 위치로 이동시키기 위해 상기 커버에 가해진 힘이 제거될 때에, 상기 커버가 대략적으로 상기 제1 위치로 복귀하도록 탄성 복원성을 갖는다.
일부 구현예에서, 상기 커버의 길이는 상기 커버가 상기 제1 위치에 있을 때의 상기 스파이크의 길이보다는 크고, 상기 커버가 상기 제2 위치에 있을 때의 상기 스파이크의 길이보다는 작다.
일부 구현예에서, 상기 커버는 상부 부재, 하부 부재, 및 상기 상부 부재를 상기 하부 부재에 연결하는 하나 이상의 가늘고 긴 구조물을 포함한다.
일부 구현예에서, 각각의 상기 상부 부재와 상기 하부 부재는 그 안에 상기 스파이크를 수용하도록 구성된 애퍼처를 형성한다.
일부 구현예에서, 상기 하나 이상의 가늘고 긴 구조물은 원주 방향으로 이격된 복수의 탄성 복원 지주(column)를 포함한다.
일부 구현예에서, 각각의 상기 탄성 복원 지주는, 상기 지주의 길이 방향 축을 따라 상기 지주에 힘이 가해질 때에 상기 지주의 붕괴를 용이하게 하는 채널을 지주의 주변 표면을 따라 형성한다.
일부 구현예에서, 상기 하나 이상의 가늘고 긴 구조물은 발포 튜브(foam tube)를 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 가늘고 긴 구조물은 스프링을 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 스프링은 상기 스파이크를 적어도 부분적으로 둘러싸는 코일 스프링이다.
일부 구현예에서, 상기 부재는 팽창된 부재(inflated member)이다.
일부 구현예에서, 상기 팽창된 부재는 팽창된 풍선이다.
일부 구현예에서, 상기 팽창된 부재는 상기 스파이크를 적어도 부분적으로 둘러싼다.
일부 구현예에서, 상기 팽창된 부재 및 상기 스파이크는, 상기 스파이크를 따르는 방향으로 상기 팽창된 부재에 힘이 가해질 때에 상기 스파이크가 상기 팽창된 부재를 찌르도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 커버는 상기 스파이크를 적어도 부분적으로 둘러싸는 코일 스프링이다.
*일부 구현예에서, 상기 커버는 상기 스파이크에 끼워지는 가늘고 긴 관형 부재를 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 약물 바이알 스파이크 조립체는, 상기 스파이크에 대하여 고정되고, 상기 가늘고 긴 관형 부재가 상기 제2 위치로 이동될 때에는 상기 가늘고 긴 관형 부재에 접촉하여 상기 가늘고 긴 관형 부재의 추가의 이동을 저항하도록 구성되는 구조물을 더 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 커버의 표면으로부터 복수의 돌출부가 연장하며, 상기 돌출부는, 상기 커버를 상기 제1 위치에서 상기 제2 위치로 이동시키기 위해 약물 바이알이 상기 커버에 대항하여 충분한 힘으로 눌려질 때에, 약물 바이알의 캡의 인접한 부분을 약물 바이알의 고무 밀봉체 내로 덴트하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 펌프는 상기 펌프가 작동되고, 상기 유체 라인이 상기 리세스에 위치되고, 상기 도어가 폐쇄되고, 상기 펌프가 작동될 때에 상기 유체 라인을 통해 유체를 펌핑하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 스프링 장착 부재의 제1 단부 영역에 제1 스프링이 연결되며, 상기 스프링 장착 부재의 제2 단부 영역에 제2 스프링이 연결되며, 상기 제1 스프링 및 상기 제2 스프링이 상기 도어의 구조물에 각각 고정된다.
일부 구현예에서, 상기 펌프는 상기 약물 전달 장치의 하우징에 견고하게 고정된다.
일부 구현예에서, 상기 펌프는 프레임 및 상기 프레임의 원주를 중심으로 위치된 복수의 롤러를 포함하는 연동 펌프이다.
일부 구현예에서, 상기 프레임은 상기 약물 전달 장치의 하우징에 고정된 막대(rod)에 회전 가능하게 고정된다.
일부 구현예에서, 약물 전달 장치는, 상기 연동 펌프를 작동하도록 구성된 구동 기구를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 구동 기구는, 출력 샤프트 및 상기 출력 샤프트에 부착된 웜 기어(worm gear)를 갖는 모터를 포함하며, 상기 웜 기어는 상기 출력 샤프트의 회전에 의해 상기 연동 펌프의 프레임이 회전하게 되도록 상기 프레임에 고정된 기어와 맞물린다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 장치는 상기 약물 전달 장치의 표면으로부터 연장하는 복수의 펌프를 포함하며, 상기 도어는 내측면을 따라 노출된 복수의 스프링 장착 부재를 포함하며, 각각의 상기 스프링 장착 부재는 상기 도어가 폐쇄될 때에 상기 펌프 중의 하나의 펌프의 일부분을 수용하도록 구성된 리세스를 형성한다.
일부 구현예에서, 상기 도어의 내측면은 유체 라인 세트의 프레임을 그 안에 수용하도록 구성된 리세스 영역을 형성한다.
일부 구현예에서, 상기 도어의 내측면은 상기 유체 라인 세트의 유체 라인을 그 안에 수용하도록 구성된 복수의 리세스 채널을 형성한다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 장치는 복수의 기포 검출기를 더 포함하며, 각각의 상기 기포 검출기는, 상기 기포 검출기가 유체 라인 내의 공기를 검출할 수 있도록, 유체 라인이 상기 도어의 리세스 내에 위치되고, 상기 도어가 폐쇄될 때에, 유체 라인과 실질적으로 정렬되도록 배치된다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 장치는 상기 복수의 펌프 위에 위치된 복수의 약물 바이알 홀더를 더 포함하며, 각각의 상기 약물 바이알 홀더가 하나 이상의 약물 바이알을 유지하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 장치는, 유체 라인이 상기 도어의 리세스에 위치되고, 상기 도어가 폐쇄되며, 각각의 유체 라인이 하나의 상기 약병 바이알 홀더에 의해 유지된 약물 바이알과 유체 연통될 때에, 기포가 연속적인 바이알로부터의 약물의 전달 사이에서 각각의 유체 라인에 연결된 약물 전달 라인에 통과되도록 하는 방식으로 상기 펌프를 작동시키도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 장치는, 각각의 바이알로부터의 약물의 전달의 완료 후에 기포가 약물 전달 라인을 통과하도록 하는 방식으로 상기 펌프를 작동시키도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 장치는 투석기의 일부분이다.
일부 구현예에서, 상기 유체 라인은, 상기 펌프가 작동될 때에 유체가 유체 라인을 통해 혈액 회로에 전달되도록 하는 방식으로 상기 투석기의 혈액 회로에 연결된다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 시스템은, 약물이 한 번에 하나의 약물 바이알로부터 약물 전달 라인에 흡인되도록 하는 방식으로 상기 폐색기 및 상기 펌프를 작동시키도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 시스템은 복수의 기포 검출기를 더 포함하며, 각각의 상기 기포 검출기는 상기 기포 검출기가 유체 라인 내의 공기를 검출할 수 있도록 유체 라인 중의 하나와 실질적으로 정렬된다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 시스템은, 상기 복수의 유체 라인이 복수의 약물 바이알과 유체 연통되는 상태로 배치될 때, 연속적인 바이알로부터의 약물의 전달 사이에서 기포가 약물 전달 라인에 통과되도록 하는 방식으로 상기 폐색기 및 상기 펌프를 작동하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 시스템은, 각각의 바이알로부터의 약물의 전달의 완료 후에 기포를 약물 전달 라인에 통과시키는 방식으로 상기 폐색기 및 상기 펌프를 작동하도록 구성된다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 시스템은 투석기의 일부분이다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 라인은, 상기 펌프가 작동될 때에 유체가 약물 전달 라인을 통해 혈액 회로에 전달될 수 있도록 하는 방식으로 상기 투석기의 혈액 회로에 연결된다.
일부 구현예에서, 상기 밀봉체는 고무 밀봉체이다.
일부 구현예에서, 상기 밀봉체의 일부분을 변형시키는 단계는, 상기 밀봉체의 일부분에 힘을 가하기 위해 스파이크를 이용하는 단계를 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 힘은 마찰력이다.
일부 구현예에서, 상기 약물 바이알에 대하여 상기 스파이크를 이동시키는 것은, 상기 밀봉체의 일부분에 가해진 힘의 반대 방향으로 상기 약물 바이알의 몸체에 힘을 가하는 단계를 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 방법은 상기 밀봉체를 통하여 상기 스파이크를 삽입하는 동안 상기 밀봉체를 압축된 상태로 유지하는 단계를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 밀봉체는 상기 약물 바이알의 캡과 상기 약물 바이알의 목부 사이에서 압박된다.
일부 구현예에서, 상기 밀봉체는 상기 약물 바이알의 캡과 상기 약물 바이알의 몸체부 사이에서 압박된다.
일부 구현예에서, 상기 기구는 스프링을 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 기구는 자동화된 기구이다.
일부 구현예에서, 상기 밀봉체는 상기 약물 바이알의 캡과 상기 약물 바이알의 목부 사이에서 압박된다.
일부 구현예에서, 상기 밀봉체는 고무 밀봉체이다.
일부 구현예에서, 상기 방법은 상기 캡의 일부분을 상기 밀봉체 내로 덴트하는 단계를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 캡의 일부분을 상기 밀봉체 내로 덴트하는 단계는, 상기 약물 바이알 홀더의 하부 부재의 표면으로부터 연장하는 돌출부에 대항하여 상기 캡에 힘을 가하는 단계를 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 캡의 일부분을 상기 밀봉체 내로 덴트하는 단계는, 상기 캡의 일부분을 관통시키는 단계를 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 방법은 상기 약물 바이알로부터 약물의 제거를 용이하게 하기 위해 상기 밀봉체의 일부분을 상기 약물 바이알의 몸체로부터 멀어지도록 변형시키는 단계를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 밀봉체의 일부분을 상기 약물 바이알의 몸체로부터 멀어지도록 변형시키는 단계는, 상기 밀봉체의 일부분에 힘을 가하기 위해 상기 스파이크를 이용하는 단계를 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 힘은 마찰력이다.
일부 구현예에서, 상기 방법은 상기 밀봉체의 일부분에 가해진 힘의 반대 방향으로 상기 약물 바이알의 몸체부에 힘을 가하는 단계를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 방법은 상기 밀봉체의 일부분에 가해진 힘의 반대 방향으로 상기 약물 바이알의 목부에 힘을 가하는 단계를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 제1 약물 및 상기 제2 약물은 동일한 약물이다.
일부 구현예에서, 상기 제1 약물 및 상기 제2 약물은 상이한 약물이다.
일부 구현예에서, 상기 제1 약물 및 상기 제2 약물은 환자에게 전달되기 전에 함께 혼합하기에 적합하지 않은 약물이다.
일부 구현예에서, 상기 제1 약물은 합성 에리스로포이에틴(synthetic erythropoietin)이고, 상기 제2 약물은 철 수크로스(iron sucrose)이다.
일부 구현예에서, 상기 가스 버블은, 상기 가스 버블이 상기 약물 전달 라인을 통해 상기 통기식 챔버에 통과될 때에, 상기 제1 약물의 일부를 상기 약물 전달 라인을 통해 상기 통기식 챔버 쪽으로 밀어낸다.
일부 구현예에서, 상기 가스 버블은, 상기 가스 버블이 상기 약물 전달 라인을 통해 상기 통기식 챔버에 통과될 때에, 상기 약물 전달 라인에 잔류되어 있는 상기 제1 약물의 실질적으로 전부를 상기 통기식 챔버 쪽으로 밀어낸다.
일부 구현예에서, 상기 제1 약물을 약물 전달 라인을 통해 통기식 챔버에 통과시키는 단계는, 상기 제1 약물을 제1 유체 라인으로부터 상기 약물 전달 라인으로 이동시키기 위해 상기 제1 유체 라인에 조작 가능하게 연결된 제1 펌프를 작동시키는 단계를 포함하며, 상기 제2 약물을 상기 약물 전달 라인을 통해 상기 통기식 챔버에 통과시키는 단계는, 상기 제2 약물을 제2 유체 라인으로부터 상기 약물 전달 라인으로 이동시키기 위해 상기 제2 유체 라인에 조작 가능하게 연결된 제2 펌프를 작동시키는 단계를 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 가스 버블을 상기 약물 전달 라인을 통해 상기 통기식 챔버에 통과시키는 단계는, 상기 가스 버블을 상기 제1 유체 라인으로부터 상기 약물 전달 라인으로 이동시키기 위해 상기 제1 펌프를 작동시키는 단계를 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 제1 약물, 상기 가스 버블, 및 상기 제2 약물을 상기 약물 전달 라인을 통해 통과시키는 것은, 상기 약물 전달 라인에 조작 가능하게 연결된 단일 펌프를 작동시키는 것을 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 제1 약물은 제1 유체 라인으로부터 상기 약물 전달 라인 내로 흡인되고, 상기 제2 약물은 제2 유체 라인으로부터 상기 약물 전달 라인 내로 흡인된다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 방법은, 상기 제1 약물이 상기 약물 전달 라인 내로 흡인되는 동안 상기 제2 유체 라인을 폐색하는 단계와, 상기 제2 약물이 상기 약물 전달 라인 내로 흡인되는 동안 상기 제1 유체 라인을 폐색하는 단계를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 가스 버블은 상기 제1 유체 라인으로부터 상기 약물 전달 라인 내로 흡인된다.
일부 구현예에서, 상기 제1 약물은 상기 약물 전달 라인에 연결된 제1 약물 용기로부터 제1 유체 라인을 경유하여 상기 약물 전달 라인 내로 이동되며, 상기 제2 약물은 상기 약물 전달 라인에 연결되는 제2 약물 용기로부터 제2 유체 라인을 경유하여 상기 약물 전달 라인 내로 이동된다.
일부 구현예에서, 상기 가스 버블을 상기 약물 전달 라인을 통해 통과시키는 단계는, 가스를 상기 제1 약물 용기로부터 상기 약물 전달 라인 내로 이동시키는 단계를 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 방법은, 상기 제1 유체 라인 내의 가스를 검출하는 단계와, 상기 가스의 요구된 부피가 상기 유체 라인의 영역을 지나 통과한 때에는 상기 제1 유체 라인의 영역을 폐색하는 단계를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 방법은, 상기 가스 버블이 상기 통기식 챔버의 통기공을 경유하여 대기 중으로 벗어나도록 하는 단계를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 방법은, 상기 통기식 챔버에 혈액을 도입하는 단계를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 방법은, 상기 제1 약물이 상기 통기식 챔버 내의 혈액과 혼합할 수 있도록 하는 단계와, 그 후 상기 제1 약물과 혈액의 결과 혼합물을 환자에게 전달하는 단계를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 가스 버블은 기포(air bubble)이다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 방법은, 제3 약물을 상기 약물 전달 라인을 통해 상기 통기식 챔버에 통과시키는 단계를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 방법은, 상기 제2 약물을 상기 약물 전달 라인을 통해 통과시킨 후와, 상기 제3 약물을 상기 약물 전달 라인을 통해 통과시키기 전에, 가스 버블을 상기 약물 전달 라인에 통과시키는 단계를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 방법은, 상기 가스 버블이 환자에게 전달되지 않도록 상기 제2 약물이 환자에게 전달되기 전에 상기 가스 버블을 대기 중으로 통기시키는 단계를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 약물 전달 장치의 제어 유닛이 약물 바이알 조합을 선택한다.
일부 구현예에서, 상기 제어 유닛이 처방된 1회 투약량 및 조작자 선호(operator preference)에 기초하여 약물 바이알 조합을 자동으로 선택하는 컴퓨터 프로그램을 실행한다.
일부 구현예에서, 상기 처방된 1회 투약량 및 조작자 선호가 상기 조작자에 의해 상기 약물 전달 장치에 입력된다.
일부 구현예에서, 상기 처방된 1회 투약량이 처방된 1회 투약량을 포함하는 데이터를 저장하는 데이터베이스로부터 상기 제어 유닛에 전자 공학적으로 전송된다.
일부 구현예에서, 상기 처방된 1회 투약량이 환자의 의사에 의해 데이터베이스에 입력되거나 또는 환자의 의사의 지시에 입력된다.
일부 구현예에서, 상기 제어 유닛은 상기 펌프의 작동을 제어한다.
일부 구현예에서, 상기 약물 바이알 조합 및 상기 투약 계획의 관련된 약물 1회 투약량은 1회의 치료를 기반으로 한다.
일부 구현예에서, 상기 약물 바이알 조합 및 상기 투약 계획의 관련된 약물 1회 투약량은 복수의 치료를 기반으로 한다.
일부 구현예에서, 상기 약물 바이알 조합은, 적어도 부분적으로는 1회 이상의 치료의 과정에 걸쳐 요구된 약물 바이알의 개수에 기초하여 선택된다.
일부 구현예에서, 상기 약물 바이알 조합은, 적어도 부분적으로는 복수의 치료의 과정에 걸쳐 요구된 약물 바이알의 개수에 기초하여 선택된다.
일부 구현예에서, 상기 약물 바이알 조합은, 적어도 부분적으로는 복수의 치료의 과정에 걸쳐 약물 바이알 조합에 의해 제공될 약물 1회 투약량 지속성에 기초하여 선택된다.
일부 구현예에서, 상기 방법은, 하나 이상의 권장 약물 바이알 조합을 디스플레이 상에 디스플레이하는 단계를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 하나 이상의 권장 약물 바이알 조합을 결정하는 상기 결정하는 단계는, 1회 이상의 치료의 과정에 걸쳐 가장 적은 개수의 약물 바이알을 이용하고, 처방된 약물 1회 투약량에 실질적으로 동일한 양의 약물을 담고 있는 하나 이상의 약물 바이알 조합을, 상기 투약 계획으로부터 결정하는 단계를 포함한다.
일부 구현예에서, 하나 이상의 권장 약물 바이알 조합을 결정하는 상기 결정하는 단계는, 복수의 치료의 과정에 걸쳐 가장 적은 개수의 약물 바이알을 이용하고, 처방된 약물 1회 투약량에 실질적으로 동일한 양의 약물을 담고 있는 하나 이상의 약물 바이알 조합을, 상기 투약 계획으로부터 결정하는 단계를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 하나 이상의 권장 약물 바이알 조합을 결정하는 상기 결정하는 단계는, 1회 이상의 치료의 과정에 걸쳐 수용 가능한 지속성 범위 내에서 약물 1회 투약량 지속성을 발생하고, 처방된 약물 1회 투약량에 실질적으로 동일한 양의 약물을 담고 있는 하나 이상의 약물 바이알 조합을, 상기 투약 계획으로부터 결정하는 단계를 포함한다.
일부 구현예에서, 하나 이상의 권장 약물 바이알 조합을 결정하는 상기 결정하는 단계는, 1회 이상의 치료의 과정에 걸쳐 가장 적은 개수의 약물 바이알을 이용하고, 처방된 약물 1회 투약량에 실질적으로 동일한 양의 약물을 담고 있는 하나 이상의 약물 바이알 조합 중의 하나를 결정하는 단계를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 하나 이상의 권장 약물 바이알 조합을 결정하는 상기 결정하는 단계는, 복수의 치료의 과정에 걸쳐 수용 가능한 지속성 범위 내에서 약물 1회 투약량 지속성을 발생하고, 처방된 약물 1회 투약량에 실질적으로 동일한 양의 약물을 담고 있는 하나 이상의 약물 바이알 조합을, 상기 투약 계획으로부터 결정하는 단계를 포함한다.
일부 구현예에서, 하나 이상의 권장 약물 바이알 조합을 결정하는 상기 결정하는 단계는, 복수의 치료의 과정에 걸쳐 가장 적은 개수의 약물 바이알을 이용하고, 처방된 약물 1회 투약량에 실질적으로 동일한 양의 약물을 담고 있는 하나 이상의 약물 바이알 조합 중의 하나를 상기 투약 계획으로부터 결정하는 단계를 더 포함한다.
일부 구현예에서, 하나 이상의 권장 약물 바이알 조합을 결정하는 상기 결정하는 단계는, 1회 이상의 치료의 과정에 걸쳐 가장 큰 약물 1회 투약량 지속성을 제공하고, 처방된 약물 1회 투약량에 실질적으로 동일한 양의 약물을 담고 있는 약물 바이알 조합을, 상기 투약 계획으로부터 결정하는 단계를 포함한다.
일부 구현예에서, 하나 이상의 권장 약물 바이알 조합을 결정하는 상기 결정하는 단계는, 복수의 치료의 과정에 걸쳐 가장 큰 약물 1회 투약량 지속성을 제공하고, 처방된 약물 1회 투약량에 실질적으로 동일한 양의 약물을 담고 있는 하나 이상의 약물 바이알 조합을 결정하는 단계를 포함한다.
일부 구현예에서, 상기 데이터는 의료 시스템의 사용자 인터페이스로부터 전송된다.
일부 구현예에서, 상기 하나 이상의 컴퓨터는 프로세서이다.
이상의 구현예들은 이하의 장점 중의 하나 이상을 포함할 수 있다.
일부 구현예에서는, 약물 전달 시스템 및 방법은 약물이 바이알로부터 완전히 배출되도록 한다. 바이알로부터 약물을 완전히 배출하는 것은 실질적으로 약물의 전부가 환자에게 전달되도록 하는데 도움을 준다. 이것은 다수의 종래의 약물 전달 기술에 비하여 사용되지 않고 낭비되는 약물의 양을 감소시킨다. 또한, 실질적으로 약물의 전부가 바이알로부터 제거되는 하는 것은 처방된 약물 1회 투약량이 환자에게 전달되는 정확도를 증가시킨다.
일부 구현예에서는, 약물 전달 시스템 및 방법은 바이알의 밀봉체(예컨대, 고무 밀봉체 또는 스토퍼)가 바이알의 몸체 또는 목부와 바이알의 캡 사이에서 압박되도록 하여 바이알의 몸체 또는 목부와 캡에 대한 밀봉체의 이동을 감소시킨다(예컨대, 방지한다). 바이알의 몸체 또는 목부와 캡에 대한 밀봉체의 이동을 제한하는 것은, 스파이크가 밀봉체를 뚫을 때에 밀봉체가 바이알 안쪽으로 부풀어 오르지 않도록 하는데 도움을 줄 수 있다. 이것은 약물이 바이알로부터 완전히 배출되도록 하는데 도움을 줄 수 있다.
일부 구현예에서는, 스파이크는 스파이크가 밀봉체를 침투한 후에 스파이크가 바이알에 대하여 약간 퇴각된다(예컨대, 바이알을 스파이크로부터 먼 쪽으로 이동시킴으로써, 스파이크를 바이알로부터 먼 쪽으로 이동시킴으로써, 또는 이들 양자 모두에 의해). 스파이크를 바이알에 대하여 퇴각시키는 것은 스파이크를 둘러싸는 밀봉체의 부분이 바이알로부터 바깥쪽으로 멀어지도록 할 수 있다. 이것은 약물이 바이알로부터 완전히 배출되도록 하는데 도움을 줄 수 있다.
일부 구현예에서는, 약물 전달 시스템은, 작동 동안, 바이알의 몸체와 캡 사이에서 바이알의 밀봉체를 압박하고, 그 후 스파이크가 밀봉체를 침투하도록 하는 기구를 포함한다. 전술한 바와 같이, 밀봉체를 압박하는 것은, 스파이크가 밀봉체를 침투할 때에 밀봉체가 바이알 내측으로 부풀어 오르지 않도록 하는데 도움을 준다. 밀봉체를 압박하고 스파이크가 밀봉체를 침투할 수 있도록 하는 하나의 기구를 제공하는 것은, 약물 전달 시스템과 관련된 전달 과정 및 셋업의 속도 및 효율을 증가시킬 수 있다.
일부 구현예에서는, 다양한 스파이크에 연결된 유체 라인이 이 유체 라인을 이격 분리 구성으로 유지하는 구조물(예컨대, 프레임)에 의해 유지된다. 이 구성은 사용자가 기포 검출기, 폐색기, 및/또는 펌프와 같은 약물 전달 장치의 대응하는 기기 상에 유체 라인을 장착하는 것을 더욱 용이하게 할 수 있다.
일부 구현예에서는, 스파이크에는 이들 스파이크를 바이알에 삽입하기 전에 스파이크를 덮는 하나 이상의 커버가 제공된다. 이것은 스파이크를 바이알에 삽입하기 전에 스파이크와의 부주의한 접촉에 의해 스파이크가 오염되는 것을 방지하는데 도움을 줄 수 있다. 일부 구현예에서는, 커버는 스파이크가 바이알로부터 제거될 때에 스파이크 위에 자동으로 확장하도록 구성된다. 이것은 바이알로부터 스파이크를 제거할 때와 스파이크를 배치할 때에 조작자가 스파이크에 찔리는 것을 방지하는데 도움을 줄 수 있다.
일부 구현예에서는, 약물 전달 시스템 및 방법은 복수의 상이한 약물 또는 기타 치료제가 약물 또는 치료제의 실질적인 혼합 없이 연속적으로 전달될 수 있도록 한다. 약물 또는 치료제를 환자에게 전달하기 전에 혼합되지 않도록 하고서도 환자에게 여러 가지의 상이한 약물 또는 치료제를 연속적으로 전달함으로써, 전달 전의 배합 금기의 약물 또는 치료제의 혼합으로 인한 환자의 부작용이 방지될 수 있다.
일부 구현예에서는, 사용자는 치료당의 바이알의 적절한 조합의 투약 계획이 제공되며, 이것은 또한 낭비되는 약물의 양을 감소(예컨대, 최소화)시킨다. 1회용 약물 바이알은 단지 한 명의 환자에 대해서는 이용될 수 있으므로, 일반적으로 폐기되어야 한다. 치료를 위해 선택된 바이알의 조합이 치료되고 있는 특정 환자에 대해 처방된 것보다 많은 양의 약물을 담고 있다면, 약물 중의 일부가 환자에게 투여되지 않을 것이며, 폐기되어야 한다. 투약 계획은 약물의 낭비 없이 환자의 처방에 기초하여 사용될 수 있는 바이알의 모든 조합을 사용자에게 알려줌으로써 이러한 상황이 발생하는 것을 방지할 수 있다.
또한, 투약 계획은 주당(per week) 및/또는 월당(per month) 사용되는 바이알의 개수를 가장 적게 하는 바이알 조합을 사용자에게 알려줄 수 있다. 이것은 사용자가 사용된 바이알의 개수를 감소(예컨대, 최소화)시키고, 그에 따라 소정 기간의 시간에 걸쳐 폐기되어야 하는 바이알의 개수 및 대응하는 포장재의 양을 감소(예컨대, 최소화)시킬 수 있도록 한다.
투약 계획은 또한 환자가 상이한 바이알 조합으로 1회의 치료 또는 복수의 치료에 걸쳐 받게 되는 1회 투약량 지속성을 사용자에게 알려줄 수 있다. 이것은 사용자가 요구된 1회 투약량 지속성을 제공하는 바이알 조합을 선택할 수 있도록 한다.
본 발명의 다른 특징, 장점, 및 특징부는 이하의 상세한 설명, 첨부 도면 및 청구범위로부터 명확하게 될 것이다.
도 1은 모듈형 약물 전달 장치를 포함하는 혈액투석기의 모식도이며, 약물 투여 유체 라인 세트 및 복수의 약물 바이알이 모듈형 약물 전달 장치에 고정되어 있는 상태를 도시하고 있다.
도 2는 도 1의 혈액투석기의 모듈형 약물 전달 장치와 이 모듈형 약물 전달 장치에 고정되어 있는 약물 투여 유체 라인 세트 및 약물 바이알의 사시도이다.
도 3은 약물 바이알, 약물 바이알 스파이크, 및 유체 라인의 분해도이며, 유체 라인 및 약물 바이알 스파이크는 혈액투석기의 혈액 회로에 약물 바이알로부터의 약물을 전달하기 위해 도 1의 혈액투석기의 모듈형 약물 전달 장치와 함께 이용되는 약물 투여 유체 라인 세트의 부품이다.
도 4와 도 5는 각각 도 3에 도시된 약물 바이알 스파이크의 사시도와 평면도이다.
도 6은 도 5의 6-6 라인을 따라 절취한 도 5의 약물 바이알 스파이크의 횡단면도이다.
도 7은 약물 바이알 및 약물 바이알에 고정된 약물 투여 유체 라인 세트와 함께 사용될 시의 혈액투석기의 모듈형 약물 전달 장치의 특정 부품의 모식도이며, 약물 투여 유체 라인 세트는 각각의 약물 바이알에 연결된 약물 바이알 스파이크 및 일련의 유체 라인을 포함하고 있다.
도 8은 약물 전달의 다양한 상이한 단계 동안 모듈형 약물 전달 장치의 사용자 인터페이스의 일부분을 예시하고 있다.
도 9는 약물 전달 동안 모듈형 약물 전달 장치의 사용자 인터페이스의 스냅샷을 도시하고 있다.
도 10은 원뿔형 선단부를 갖는 중앙 스파이크를 포함하는 약물 바이알 스파이크의 횡단면도이다.
도 11은 갈고리(barb)를 갖는 중앙 스파이크를 포함하는 약물 바이알 스파이크의 횡단면도이다.
도 12는 스파이크 커버가 약물 투여 유체 라인 세트의 스파이크 위에 위치된 도 1에 예시된 약물 투여 유체 라인 세트의 일부분의 사시도이다.
도 13은 약물 투여 유체 라인 세트의 유체 라인을 이격된 구성으로 유지하는 프레임을 포함하는 약물 투여 유체 라인 세트의 사시도이다.
도 14는 상이한 타입의 모듈형 약물 전달 장치가 통합되어 있는 혈액투석기를 포함하는 혈액투석 시스템의 정면도이며, 약물 투여 유체 라인 카세트 및 약물 바이알이 모듈형 약물 전달 장치의 도어와 내측면 사이에 고정되어 있다.
도 15는 도 14에 부분적으로 예시된 약물 투여 유체 라인 카세트 및 사용 전에 약물 투여 유체 라인 카세트의 스파이크 위에 위치되어 있는 스파이크 커버의 분해 사시도이다.
도 16은 약물 전달 장치의 도어가 개방되어 있고 약물 투여 유체 라인 카세트 및 약물 바이알이 제거되어 약물 전달 장치의 각종 부품을 노출시키고 있는 도 14의 혈액투석기 사시도이다.
도 17은 연동 펌프(peristaltic pump) 및 이들의 구동 기구를 포함하는 도 14의 약물 전달 장치의 특성 부품의 사시도이다.
도 18은 도 14의 약물 전달 장치의 약물 바이알 홀더를 작동하기 위해 이용되는 구동 기구의 사시도이다.
도 19는 도 14의 약물 전달 장치의 약물 바이알 홀더를 구동하기 위해 이용될 수 있는 다른 타입의 구동 기구의 사시도이다.
도 20은 도 14의 약물 전달 장치의 약물 바이알 홀더를 작동시키기 위해 이용될 수 있는 추가의 타입의 구동 기구의 측면도이다.
도 21은 사용 동안 약물 바이알 홀더에 의해 유지되는 약물 바이알의 캡을 덴트(dent)하기 위해 하부 부재로부터 연장하는 뾰족한 돌출부(pointed projection)를 각각 포함하는 약물 바이알 홀더의 사시도이다.
도 22는 약물 바이알의 캡 및 몸체에 대하여 약물 바이알의 고무 밀봉체를 고정시키는데 도움을 주기 위해 도 21의 약물 바이알 홀더 중의 하나에 의해 덴팅되는 캡을 포함하는 약물 바이알의 사시도이다.
도 23은 수동 작동 구동 기구 및 수동 작동 구동 기구에 의해 작동될 수 있는 관련 약물 바이알 홀더의 개략 측면도이다.
도 24 내지 도 29는 약물 바이알 스파이크에 고정된 다양한 다른 타입의 스파이크 커버의 정면도이다.
도 30은 독립형(stand alone) 약물 전달 시스템의 모식도이다.
도 31은 하나의 약물 바이알과 함께 사용하도록 구성된 모듈형 약물 전달 장치를 포함하는 혈액투석기의 일부분을 예시하는 도면이다.
도 32 및 도 33은 도 31의 혈액투석기의 모듈형 약물 전달 장치의 사시도이다.
도 34는 도 31의 혈액투석기의 모듈형 약물 전달 장치의 분해도이다.
도 35는 통기식 약물 바이알 스파이크를 예시하는 도면이다.
도 36은 약물 바이알 및 압력 변환기에 연결된 도 35의 통기식 약물 바이알 스파이크의 모식도이다.
도 37은 약물 바이알 및 압력 저장기(pressure reservoir)에 연결되는 도 35의 통기식 약물 바이알 스파이크의 모식도이며, 압력 저장기는 압력 변환기에 연결되어 있다.
도 1을 참조하면, 혈액투석 시스템(hemodialysis system)(100)은 약물 전달 시스템(102)을 갖는 혈액투석기(101)를 포함한다. 약물 전달 시스템(102)은 모듈형의 약물 전달 장치(103) 및 약물 전달 장치(103)에 연결된 1회용 약물 투여 유체 라인 세트(107)를 포함한다. 약물 투여 유체 라인 세트(107)의 약물 전달 라인(104)은 혈액투석 시스템(100)의 혈액 회로에 유동적으로 연결된다. 혈액투석 시스템(100)의 혈액 회로는 다른 것 중에서도 일련의 혈액 라인(105), 드립 챔버(drip chamber)(106), 및 투석막(dialyzer)(110)을 포함한다. 혈액 펌프(예컨대, 연동 펌프)(108)는 치료 동안 혈액 회로를 통해 혈액을 펌핑하도록 구성된다. 혈액투석 시스템(100)은 또한 투석액 회로(dialysate circuit) 및 각종의 기타 부품을 포함하며, 이들은 예시의 간략화를 위해 상세하게 설명되지 않는다. 혈액투석 처리 동안, 혈액이 환자로부터 흡입되고, 드립 챔버(106)를 통과한 후 투석막(110)을 통해 펌핑되며, 이 투석막에서 혈액으로부터 독소가 제거되어, 투석막을 통과하는 투석액에 모아진다. 깨끗해진 혈액은 그 후 환자에게 복귀되며, 독소를 포함하는 투석액("소비된 투석액"으로 지칭됨)은 폐기되거나 재활용되어 재사용된다. 아래에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 혈액투석 치료 동안, 약물(예컨대, Epogen® 및 Venofer®) 또한 약물 전달 시스템(102)을 이용하여 드립 챔버(106)에 전달된다. 약물은 드립 챔버(106) 내에서 환자의 혈액과 혼합되고, 그 후 환자의 혈액과 함께 환자에게 전달된다.
도 2에 도시된 바와 같이, 모듈형 약물 전달 장치(103)는 4개의 채널(114)을 형성하는 약물 바이알 홀더(drug vial holder)(112)를 포함한다. 각각의 채널(114)은 약물 바이알(116, 118)을 고정한 상태로 유지하도록 설계된다. 채널(114)은, 예컨대 약물 바이알 홀더(112) 내에 형성되고, 약물 바이알의 대형 몸체부가 홀더(112) 위에 위치하도록 약물 바이알(116, 118)의 캡과 좁은 목부만을 수용하도록 하는 크기와 형태로 된 리세스이어도 된다. 예시된 실시예에서, 가장 좌측의 약물 바이알(116)은 Venofer®을 담고 있고, Venofer® 바이알(116) 우측의 3개의 약물 바이알(118)은 Epogen®을 담고 있다. Venofer®(iron sucrose injection, USP)은 American Regent, Inc.에 의해 제조된 수크로우즈 내의 폴리뉴클리어 아이언 (Ⅲ)-하이드록사이드의 살균 수용성 복합체(sterile aqueous complex)이다. Venofer®는 에리스로포이에틴 보충 요법(supplemental erythropoietin therapy)을 받고 있는 만성 혈액투석 환자의 철결필성 빈혈의 치료에 요구된다. Epogen®은 적혈구 세포의 생산을 촉진시키고 투석 환자에서 흔히 이용되는 약물이다. Epogen®은 Amgen, Inc에 의해 제조된다.
1회용 약물 투여 유체 라인 세트(107)는 각각의 약물 바이알(116, 118)에 유동적으로 연결된다. 1회용 약물 투여 유체 라인 세트(107)는 약물 바이알 내의 약물(즉, Venofer® 및 Epogen®)이 약물 바이알 스파이크(120)를 통해 피더 라인(feeder line)(122) 내로 흐를 수 있도록 하는 방식으로 약물 바이알(116, 118)을 연결하는 4개의 약물 바이알 스파이크(120)를 포함한다. 각각의 피더 라인(122)은 T-컨넥터(124)에 부착된다. T-컨넥터(124) 및 관련 튜빙 세그먼트(tubing segment)(126)는 피더 라인(122)을 약물 전달 라인(104)에 연결한다. 약물 바이알 스파이크(120)는 폴라카보네이트 또는 알파메틸스티렌(AMS)과 같은 하나 이상의 비교적 강성의 메디컬 그레이드 플라스틱(medical grade plastic)으로 형성될 수 있으며, 각종 유체 라인은 폴리비닐클로라이드(PVC)와 같은 보다 유연한 메디컬 그레이드 플라스틱으로 형성될 수 있다.
각각의 피더 라인(122)은 도 2에 도시된 바와 같이 기포 검출기(128)를 통과(예컨대, 관통)한다. 기포 검출기(128)는 피더 라인(122) 내의 기포를 검출할 수 있다. 그 결과, 각각의 기포 검출기(128)는, 약물 바이알이 아무것도 없는 상태일 때에는 공기가 약물 바이알(116, 118)으로부터 피더 라인(122) 내로 흡입되기 때문에, 그 검출기에 관련된 약물 바이알(116, 118)이 치료 동안 아무것도 없는 상태인지의 여부를 판정할 수 있다. 일부 구현예에서, 기포 검출기(122)는 광학 검출기이다. 예컨대 Optek에 의해 제조된 OPB 350 기포 검출기가 이용될 수 있다. 이와 달리 또는 이에 추가하여 다른 타입의 광학 검출기가 이용될 수 있다. 유사하게, 초음파 기술을 활용하는 센서와 같은 다른 타입의 센서가 기포 검출기로서 이용될 수 있다. 이러한 센서의 예는 AD8/AD9 인테그럴 울트라소닉 에어-인-라인, 기포 검출기(AD8/AD9 Integral Ultrasonic Air-In-Line, Air Bubble Detector) 및 BD8/BD9(인테그럴 울트라소닉 에어 버블, 에어-인-라인 & 액체 레벨 검출 센서(BD8/BD9 Integral Ultrasonic Air Bubble, Air-In-Line & Liquid Level Detection Sensors)(미국 뉴욕의 에지우드에 소재하는 Introtek International에 의해 제조된)를 포함한다. 일부 구현예에서, 기포 검출기(128)는 그 검출기에 관련된 피더 라인(122) 내의 기포의 존재를 감지하는 것에 추가하여 피더 라인 자체의 존재를 감지할 수 있는 센서를 포함한다.
기포 검출기(128)의 하류측에는, 피더 라인(122)이 폐색기(occluder)(130)를 통과(예컨대, 관통)한다. 각각의 폐색기(130)는 유체가 피더 라인(122)을 통과하지 못하도록 폐색기 안에 위치된 피더 라인(122)의 일부분을 저지하기 위해 이용될 수 있다. 일부 구현예에서, 폐색기(130)는 솔레노이드 기반 램(solenoid based ram)이다. 이와 달리 또는 이에 추가하여, 다른 타입의 자동화된 폐색기가 이용될 수 있다. 폐색기(130)는 어떤 특정 시각에 단지 하나의 피더 라인(122)만이 클램프되지 않는 방식으로 일괄적으로 작동될 수 있다.
각각의 피더 라인(122)이 유동적으로 연결되는 약물 전달 라인(104)은 연동 약물 펌프(peristaltic drug pump)(132)를 통과(예컨대, 관통)한다. 약물 펌프(132)는 복수의 롤러(roller)를 포함하며, 이 롤러는 약물 전달 라인(104)을 압박하여 펌프 롤러에 의해 압박된 약물 전달 라인(104)의 2개의 지점 사이에 밀어넣어 지는 유체의 "필로우(pillow)"(즉, 공기 또는 액체의 "필로우")를 생성한다. 롤러는 회전 가능한 프레임의 원주 둘레에 배치된다. 프레임이 회전될 때, 롤러는 유체의 "필로우"가 약물 전달 라인(104)를 거쳐 드립 챔버(106)(도 1에 도시됨)를 향해 힘을 받도록 한다. 펌프(132)가 작동되고, 폐색기(130) 중의 하나가 개방(즉, 그 폐색기에 관련된 피더 라인(122)을 클램프하지 않는 상태)될 때, 개방 상태의 폐색기(130)에 관련된 피더 라인(122)에 연결된 약물 바이알(116, 118)에 진공 압력이 가해진다. 특정의 경우, 약물 바이알(116, 118) 내의 초기 압력은 주변 압력과 동일하며, 약물의 전부가 전달될 때, 약물 바이알 내의 최종 압력은 약 -10 psi이다. 즉, 바이알(116, 118) 내의 압력은 약물이 전달됨에 따라 주변 압력에서부터 점차적으로 -10 psi로 된다. 펌프(132)는 약물 바이알(116, 118) 내의 경쟁 압력을 초과하는 진공 압력을 약물 전달 라인(104) 및 피더 라인(122) 내에서 발생하도록 구성된다. 그 결과, 약물이 약물 바이알(116, 118)로부터 약물 바이알 스파이크(120)와 피더 라인(122)을 거쳐 약물 전달 라인(104) 내로 흡입된다.
일부 구현예에서, 약물 바이알 홀더(112)의 각각의 채널(114)은 바이알 또는 약물 용기의 존재를 감지하기 위한 센서를 포함한다. 특정 구현예에서, 각각의 약물 채널(114)은 약물 바이알이 설치되었는지를 식별하는 시스템을 포함한다. 약물 바이알 식별 시스템은 예컨대 약물 바이알 상의 바코드를 판독하는 바코드 판독기를 포함할 수 있다. 이와 달리 또는 이에 추가하여 상이한 타입의 센서가 이용될 수 있다. 일부 구현예에서, 예컨대, 약물 바이알 식별 시스템은 RFID 기술을 이용한다. 적합한 센서의 다른 예는, 컬러 코딩된(color coded) 약물 바이알의 색을 감지하거나 및/또는 바이알 내의 약물의 색을 감지하는 컬러 센서, 약물 바이알 상의 문자를 판독하기 위한 문자 인식 소프트웨어가 구비된 광센서(예컨대, 카메라), 상이한 크기의 약물 바이알이 검지되도록 하는 용량형 센서, 약물 바이알의 질량을 검출하는 로드 셀(load cell) 또는 스케일, 및 약물 바이알 내의 약물의 타입을 판정하기 위해 이용될 수 있는 도전율 또는 전기 임피던스 센서를 포함한다.
약물 전달 장치(103)는 또한 약물 전달 장치(103)의 다양한 부품에 동력을 공급할 수 있는 제어 유닛(예컨대, 마이크로프로세서)을 포함한다. 제어 유닛은 기포 검출기(128), 폐색기(130), 약물 펌프(132), 약물 바이알 ID 센서, 및 약물 라인을 따르는 기타 센서를 포함한 약물 전달 장치(103)의 각종 부품으로부터 신호를 수신하고 이들에게 신호를 전송할 수 있으며, 약물 전달 장치의 부품의 예는 이들로 한정되지 않는다. 제어 유닛은 이들 부품으로부터 수신된 정보에 기초하여 약물 전달 장치(103)의 각종 부품을 제어할 수 있다. 예컨대, 제어 유닛은 한 번에 폐색기(130) 중의 단지 하나만이 개방되도록 하기 위해 폐색기(130)를 제어할 수 있다. 이것은 치료 동안 한 번에 약물 바이알(116, 118) 중의 단지 하나만으로부터 약물을 빼내도록 하는데 도움을 준다. 제어 유닛은 또한 약물 펌프(132)의 작동 데이터에 기초하여 전달되는 약물의 양을 결정할 수 있고, 전달되는 것으로 결정된 약물의 양에 기초하여 폐색기(130)를 제어할 수 있다. 예컨대, 처방된 양의 약물이 전달된 것으로 판정한 즉시, 제어 유닛은 그 약물 바이알(116, 118)과 관련된 폐색기(130)를 폐쇄하고, 전달될 다음 약물에 관련된 폐색기(130)를 개방시킬 수 있다.
제어 유닛은 또한 여러 폐색기(130)가 개방 및 폐쇄되는 타이밍을 제어할 수 있다. 예컨대, 약물 바이알의 전체 내용물이 배출된 후, 공기가 그 약물 바이알과 관련된 피더 라인(122) 내로 흡인될 것이다. 공기가 피더 라인(122)을 통과함에 따라, 기포 검출기(128)가 공기를 검지할 것이고, 약물 바이알이 비었다는 것을 나타내는 신호를 제어 유닛에 전송할 것이다. 이에 대한 응답으로, 제어 유닛은 빈 상태의 약물 바이알과 관련된 폐색기(130)를 폐쇄하고, 전달될 다음 약물을 담고 있는 약물 바이알과 관련된 폐색기(130)를 개방시킬 수 있다. 기포 검출기(128)로부터 모든 약물 바이알이 비었다는 것을 나타내는 정보를 수신하는 즉시, 제어 유닛은 약물 펌프(132)를 턴오프시킬 수 있다.
제어 유닛은 또한 약물 바이알 ID 센서로부터 수신되어 약물 바이알의 존재 및/또는 약물 바이알 내용물의 정체(identity)를 나타내주는 신호에 기초하여 약물 전달 장치(103)의 특정 부품을 제어할 수 있다. 이러한 구성은 치료를 위해 정확한 약물 바이알(예컨대, 정확한 개수의 약물 바이알 및 정확한 내용물을 담고 있는 약물 바이알)이 이용될 수 있도록 하는데 도움을 줄 수 있다. 약물 바이알 ID 센서로부터 입력된 치료 정보와 부합하지 않는 신호를 수신하는 때에는, 예컨대 경보(예컨대, 음향 경보 및/또는 시각적 경보)가 작동될 수 있다. 이와 달리 또는 이에 추가하여, 약물 전달 장치(103)는 센서가 약물 바이알의 정확한 조합을 검지할 때까지 치료가 시작될 수 없도록 구성될 수 있다.
약물 전달 장치(103)(예컨대, 약물 전달 장치(103)의 제어 유닛)는 혈액투석기(101)의 혈액 펌프(108)가 가동 중인지를 감지하고 혈액 펌프(108)가 정지되었다면 약물 전달을 중단하도록 구성된다. 이 기술은 치료 동안 드립 챔버(106)에 전달된 약물의 "풀링(pooling)"을 방지한다.
다시 도 2를 참조하면, 약물 전달 장치(103)는 제어 유닛에 연결된 사용자 인터페이스(134)를 추가로 포함한다. 사용자 인터페이스(134)는 사용자가 약물 바이알(116, 118)과 관련된 디스플레이를 통해 조정할 수 있도록 하는 우측/좌측 화살표 키를 포함한다. 사용자 인터페이스(134)는 또한 사용자가 각각의 약물 바이알(116, 118)에 대한 요구된 1회 투약량(dosage)을 설정할 수 있도록 하는 업/다운 화살표 키를 포함한다. 또한, 사용자 인터페이스(134)는 사용자가 약물 전달 장치(103)를 개시하고 중지할 수 있도록 하는 개시 키와 중지 키를 포함한다.
이와 달리 또는 이에 추가하여 다양한 다른 타입의 사용자 인터페이스가 이용될 수 있다. 일부 구현예에서, 약물 전달 장치는 사용자가 메뉴로부터 주입할 약물을 선택할 수 있도록 하는 사용자 인터페이스를 포함한다. 특정 구현예에서, 사용자는 약물 바이알 ID 센서에 의해 식별된 약물이 정확한지를 확인하거나 및/또는 적합한 조정을 행할 수 있다. 사용자 인터페이스는 다양한 상이한 치료 파라미터를 입력하거나 및/또는 모니터하기 위해 이용될 수 있다. 이러한 파라미터의 예는 약물 1회 투약량, 약물 전달 속도, 전달된 약물의 양, 각각의 약물 채널에 대한 약물 전달의 상태, 시간, 완료 백분율, 잔여량 백분율, 잔여 시간, 전달된 시간, 일자, 환자 ID, 환자 성명, 경보, 경고 등을 포함한다. 이러한 사용자 인터페이스는 컬러 그래픽 디스플레이를 포함할 수 있다. 특정의 구현예에서, 예컨대, 사용자 인터페이스는 약물, 투약(dosing), 또는 약물 전달의 상태(예컨대, 완료, 진행중, 준비 등)에 따라 컬러 코딩된다.
약물 전달 장치(103)는 또한 약물 전달 장치(103)의 제어 유닛이 연결되는 경보 및/또는 경고 시스템을 포함한다. 경보 및/또는 경고 시스템은 시각 및/또는 음향 경보 및/또는 경고를 방출하도록 구성될 수 있다. 경보 및/또는 경고 시스템은 사용자가 시스템의 어떠한 특징을 한계치에서 벗어나도록 수정할 때에 또는 혈액투석기 자체가 시스템의 어떠한 특징이 한계치에서 벗어나게 되는 것을 검지할 때에 모듈이 경보 및/또는 경고를 방출하도록 사전 프로그래밍된 경보 및/또는 경고 한계치를 포함할 수 있다.
도 3은 바이알(116, 188) 중의 하나, 그 바이알에 관련된 약물 바이알 스파이크(120) 및 피더 라인(122)을 분해된 상태로 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 약물 바이알(116, 118)은 약물 바이알의 목부(121)에 고정된 캡(슬리브로도 지칭됨)(119)을 포함한다. 캡(119)과 목부(121) 사이에는 고무 밀봉체(123)가 위치된다. 약물 바이알의 몸체부(125)는 목부(121)에 일체로 연결되어 있다. 통상적으로, 각각의 피더 라인(122) 및 약물 바이알 스파이크(120)는 피더 라인(122)이 약물 바이알 스파이크(120)에 용이하게 연결되고 분리될 수 있도록 하는 쌍을 이루는 루어 락 컨넥터(luer lock connector)를 포함한다. 이와 달리, 피더 라인(122)은 약물 바이알 스파이크(120)에 영구적으로 부착될 수도 있다. 피더 라인(122)은 예컨대 약물 바이알 스파이크(120)에 용접되거나 또는 접착제로 결합될 수 있다.
각각의 약물 바이알 스파이크(120)는 관련 약물 바이알(116, 118)의 캡(119)을 움켜잡고 해제 가능하게 유지하도록 구성된다. 도 4 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 약물 바이알 스파이크(120)는 컵 형상 부재의 베이스(138)의 중앙 영역으로부터 연장하는 중앙 스파이크(136)를 갖는 컵 형상 부재이다. 중앙 스파이크(136)는 비교적 날카로운 선단부(142)를 포함하며, 중앙 스파이크(136)의 길이를 따라 연장하는 채널(140)(도 6에 도시됨)을 형성한다. 사용 동안, 중앙 스파이크(136)는 약물 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 관통함으로써 관련 약물 바이알(116, 118)에 삽입된다. 사용자는 예컨대 약물 바이알(116, 118)을 움켜잡고, 그 약물 바이알을 약물 바이알 스파이크(120) 위에서 아래쪽으로 눌러 중앙 스파이크(136)가 약물 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 뚫도록 할 수 있다. 중앙 스파이크(136)의 채널(140)은 약물 바이알(116, 118)의 내용물이 중앙 스파이크(136)를 통해 약물 바이알(116, 118) 밖으로 흐를 수 있도록 한다. 중앙 스파이크(136)의 외측면은 또한 중앙 스파이크(136)를 따라 연장하여 중앙 채널(140) 내로의 약물의 흐름을 용이하게 하는 채널 또는 슬롯(144, 146)을 형성한다.
컵 형상 약물 바이알 스파이크(120)의 베이스(138)는 복수의 판 스프링(152)을 포함한다. 판 스프링(152)은 상방향으로(즉, 약물 바이알(116, 118)이 약물 바이알 스파이크(120) 위에 장착되었을 때에 약물 바이알(116, 118)의 방향으로) 바이어스되는 탄성 복원 부재이다. 판 스프링(152)은 베이스에 형성된 애퍼처(154) 위에 위치된다. 약물 바이알(116, 118)이 정위치에 장착될 때, 각각의 판 스프링(152)이 눌려지게 되어, 약물 바이알 캡(119)의 상단 에지가 약물 바이알 스파이크(120)의 측벽부에 의해 형성된 환형 플랜지(150) 아래의 장소에 일시적으로 잠금되도록 한다. 탄성 복원성 판 스프링(152)은 중앙 스파이크(136)가 약물 바이알(116, 118) 내로 완전히 삽입된 후에(즉, 약물 바이알(116, 118)의 캡(123)이 약물 바이알 스파이크(120)의 베이스(138)에 접촉한 후에) 약물 바이알(116, 118)에 대한 중앙 스파이크(136)의 퇴각을 제공한다. 판 스프링(152)을 베이스(138)를 향하여 안쪽으로 변형시킴으로써 약물 바이알(116, 118)이 중앙 스파이크(136) 위에 장착된 후에는, 탄성 판 스프링(152)이 약물 바이알(116, 118)을 향하여 바이어스되기 때문에, 판 스프링(152)은 약물 바이알(116, 118)을 베이스(138)로부터 먼 쪽으로 힘을 가하게 된다. 약물 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)와 약물 바이알 스파이크(120)의 중앙 스파이크(136) 간의 마찰력으로 인해, 중앙 스파이크(136)에 접촉하는 고무 밀봉체(123)의 부분은, 이 외측 방향의 힘이 약물 바이알(116, 118)에 가해질 때에 약물 바이알(116, 118)의 나머지 부분보다 덜 한 정도로 약물 바이알 스파이크(120)의 베이스(138)로부터 멀어지도록 이동한다. 특정 구현예에서, 예컨대, 중앙 스파이크(136)에 접촉하는 고무 밀봉체(123)의 부분은 판 스프링(152)의 외측 방향의 힘에 응답하여 전혀 이동하지 않는다. 중앙 스파이크(136)와 접촉하는 고무 밀봉체(123)의 부분이 약물 바이알(116, 118)의 나머지 부분보다 약물 바이알 스파이크(120)에 대하여 더 짧은 거리를 이동하기 때문에, 고무 밀봉체(123)의 중앙부는 약물 바이알(116, 118)으로부터 먼 쪽으로 부풀어 오르며, 중앙 스파이크는 약물 바이알(116, 118)에 삽입된 채로 유지되고, 그 안에 담겨진 약물 또는 유체를 액세스할 수 있게 된다. 고무 밀봉체(123)는 예컨대 오목한 형상 또는 접시 형상을 형성할 수 있으며, 이것은 약물 바이알(116, 118)의 전체 내용물이 약물 바이알으로부터 빠져나오도록 하는데 도움을 준다.
약물 바이알(116, 118)의 전체 내용물이 빠져나오도록 하는데 도움을 줌으로써, 약물 바이알 스파이크(120)는 특정의 종래의 스파이크 및 주사기에 비하여 커다란 장점을 제공한다. 예컨대, 다수의 종래의 스파이크 또는 주사기가 약물 바이알의 고무 밀봉체를 뚫을 때에, 스파이크 또는 주사기는 스파이크 또는 주사기를 둘러싸는 고무 밀봉체의 부분을 안쪽으로 밀게 된다. 그 결과, 약물이 고무 밀봉체의 내측으로 접혀진 부분의 표면에 부착되거나 그 표면의 뒤쪽에 감춰지게 된다. 그 결과, 약물의 일부가 약물 바이알 내에 갇혀지게 되어 이용되지 않게 된다. 약물의 갇혀진 부분은 통상적으로 바이알과 함께 폐기된다. Epogen®과 같은 특정 약물은 매우 고가이며, 그에 따라 바이알에 잔류된 한 방울조차도 특히 여러 번의 치료의 과정에 걸쳐서는 환자 및/또는 의료서비스 제공자에게는 커다란 가치가 있는 것일 수 있다. 그러므로, 본 명세서에 기술된 약물 바이알 스파이크(120)는 환자 및/또는 의료서비스 제공자가 어느 정도 시간이 경과한 후에는 상당한 금액을 절약할 수 있도록 할 수 있고, 생명을 구하는 약물이 낭비되지 않도록 할 수 있다. 또한, 약물 바이알 스파이크(120)는 처방된 약물 투약량이 환자에게 전달되는 정확도를 증가시킬 수 있고, 이것은 환자 건강을 향상시킬 수 있다.
다시 도 4 내지 도 6을 참조하면, 약물 바이알 스파이크(120)는 또한 약물 바이알 스파이크(120)의 중앙 스파이크(136) 주위에 위치된 복수의 쌍안정 부재(148)를 포함한다. 사용자에 제공된 때에는, 쌍안정 부재(148)는 제1 위치(즉, 베이스(138)로부터 떨어져 약물 바이알 리세스 내로 변형되는)에 있다. 쌍안정 부재(148)가 통과할 수 있도록 하는 크기와 형상으로 된 애퍼처가 쌍안정 부재(148) 아래의 베이스(138)에 제공되어 있다. 쌍안정 부재(148)는 약물 바이알(116, 118)에 대항하는 방향으로의 소정 크기의 힘이 쌍안정 부재에 가해질 때에는 제2 위치(즉, 베이스(138)로부터 멀어지고 약물 바이알 리세스 바깥으로 변형된)로 스냅 체결(snap)하도록 구성된다. 그 결과, 약물 바이알(116, 118)이 약물 바이알 스파이크(120)의 약물 바이알 리세스 내에 적절하게 자리잡게 될 때, 약물 바이알은 각각의 쌍안정 부재(148)에 힘을 가하게 되어, 쌍안정 부재(148)가 제2 위치로 스냅하게 한다. 이 제2 위치에서, 각각의 쌍안정 부재(148)의 적어도 일부분이 약물 바이알 반대쪽으로 베이스(138)의 바닥면을 지나 돌출한다. 그러므로, 쌍안정 부재(148)는 약물 바이알이 약물 바이알 스파이크(120)의 약물 바이알 리세스 내에 적절하게 자리 잡았다는 시각적인 확인을 사용자에게 제공한다.
도 3 및 도 6에 도시된 바와 같이, 약물 바이알 스파이크(120)의 원주 방향 측벽은 중앙 스파이크(136)보다 약간 높게 연장한다. 이러한 구성은, 약물 바이알 스파이크(120)에 의해 형성된 캐비티 내에 약물 바이알을 고정하는데 도움을 주는 것 외에, 중앙 스파이크(136)가 약물 바이알을 중앙 스파이크 위에 장착하기 전에 실수로 접촉하게(예컨대, 조작자에 의해) 되지 않도록 하는데 도움을 준다. 이것은 예컨대 중앙 스파이크(136)가 약물 바이알 내에 삽입되기 전에 오염되는 것을 방지하는데 도움을 줄 수 있다.
일부 구현예에서, 약물 바이알 스파이크(120)는 PVC 또는 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS)과 같은 하나 이상의 메디컬 그레이드 플라스틱으로 형성된다. 그러나, 약물 바이알 스파이크(120)를 형성하기 위해 다른 메디컬 그레이드 플라스틱이 이용될 수도 있다. 유사하게, 약물 바이알 스파이크(120)를 형성하기 위해 스테인레스 스틸과 같은 특정 금속이 이용될 수도 있다.
Epogen®은 다양한 농도를 갖는 2개의 1회 투약량(single-dose) 1ml 바이알과 2개의 상이한 농도를 갖는 2개의 복수회 투약량(multi-dose) 바이알에 제공된다. 각각의 이들 바이알의 내용물은 아래에 설명되어 있다.
1회 투약량의 무방부제 바이알 - 1 mL(2,000, 3,000, 4,000 또는 10,000 Units/mL). 각각의 1 mL의 용액은 에스포젠(Epoetin alfa)의 2,000, 3,000, 4,000 또는 10,000 유닛, 2.5 mg의 알부민(휴먼), 5.8 mg의 시트르산 나트륨(sodium citrate), 5.8 mg의 염화나트륨, 및 0.06 mg의 시트르산(citric acid)을 주사용 증류수, USP(pH 6.9±0.3)에 포함한다. 이 제제(formulation)는 방부제를 포함하지 않는다.
1회 투약량의 무방부제 바이알 - 1 mL(40,000 Units/mL). 각각의 1 mL의 용액은 에스포젠의 40,000 유닛, 2.5 mg 알부민(휴먼), 1.2 mg의 소듐 포스페이트 모노베이직 모노하이드레이트(sodium phosphate monobasic monohydrate), 1.8 mg의 소듈 포스페이트 비베이직 안하이드레이트(sodium phosphate dibasic anhydrate), 0.7 mg의 시트르산 나트륨, 5.8 mg의 염화나트륨, 및 6.8 mcg의 시트르산을 주사용 증류수, USP(pH 6.9±0.3)에 포함한다. 이 제제는 방부제를 포함하지 않는다.
복수회 투약량의 보존 바이알 - 2 mL(20,000 Units, 또는 10,000 Units/mL). 각각의 1 mL의 용액은 에스포젠의 10,000 유닛, 2.5 mg의 알부민(휴먼), 1.3 mg의 시트르산 나트륨, 8.2 mg의 염화나트륨, 0.11 mg의 시트르산, 및 방부제로서의 1% 벤질 알콜을 주사용 증류수, USP(pH 6.9±0.3)에 포함한다.
복수회 투약량의 보존 바이알 - 1 mL(20,000 Units/mL). 각각의 1 mL의 용액은 에스포젠의 20,000 유닛, 2.5 mg의 알부민(휴먼), 1.3 mg의 시트르산 나트륨, 8.2 mg의 염화나트륨, 0.11 mg의 시트르산, 및 방부제로서의 1% 벤질 알콜을 주사용 증류수, USP(pH 6.9±0.3)에 포함한다.
그러므로, Epogen® 바이알은 바이알당 2,000 유닛, 바이알당 3,000 유닛, 바이알당 4,000 유닛, 바이알당 10,000 유닛, 바이알당 20,000 유닛, 및 바이알당 40,000 유닛의 표준 농도로 제공된다.
Epogen®의 처방된 1회 투약량은 투석 시에 각각의 환자마다 다르며, 처방된 1회 투약량은 환자 간에 급격하게 상이할 수도 있다. 그러나, 1 내지 3개의 만충된 바이알을 여러 가지의 상이한 조합으로 이용함으로써 90 퍼센트 이상의 환자 1회 투약량 요구가 충족될 수 있는 것으로 밝혀졌다. 약물 전달 장치는 3개의 바이알의 다양한 다른 조합으로 0과 20,000 유닛 사이의 다양한 다른 별개의 1회 투약량(discrete dosages)의 어떠한 것도 제공하는 방식으로 작동될 수 있으며, 그러므로 사용 동안 바이알을 변경하거나 또는 특화된(customized) Epogen®을 이용하지 않고서도 투석 환자의 90 퍼센트 이상을 치료하기 위해 이용될 수 있다. 또한, Epogen®의 실질적으로 전부가 사용되는 각각의 바이알로부터 배출되기 때문에, 매우 고가의 약물인 Epogen®이 거의 낭비되기 않는다.
Epogen®의 낭비를 감소시키거나 최소화하기 위해 약물 전달 장치의 조작작에 의해 아래에 설명되는 Epogen® 투약 계획(dosing schedule)이 이용될 수 있다. 투약 계획은 치료 당의 3개의 약물 바이알의 순열(permutation) 및 3주 단위의 치료(three weekly treatments)의 순열을 이용하여 정확한 평균 1회 투약량이 관리될 수 있도록 처방자에게 지침(guidance)을 제공하도록 개발되었다. 순열은 투약량 변동(표준 편차)의 측정에 의해 또는 선택된 약물 바이알의 최소 개수에 의해 가중될 수 있다.
이하의 표 1은 약물 전달 장치의 약물 바이알 홀더의 각각의 약물 채널이 Epogen®의 2,000 유닛, Epogen®의 3,000 유닛, Epogen®의 4,000 유닛, Epogen®의 10,000 유닛, Epogen®의 20,000 유닛, 또는 Epogen®의 40,000 유닛을 포함하는 바이알이 장착될 수 있거나, 또는 바이알이 전혀 장착되지 않는 것을 예시하고 있다.
Figure pat00001
다수의 경우에, 1회의 치료를 위해 요구된 Epogen® 전달량은 현재 제조되어 하나의 약물 바이알으로 제공되는 Epogen®의 양과 동일하지 않을 것이다. 이들 경우에, 요구된 양을 전달하기 위해서는 Epogen®의 2개 이상의 약물 바이알이 이용될 필요가 있다. 이러한 고유의 전달량 조건의 일부를 충족하는 복수의 순열이 있다. 아래의 표 2는 1회의 치료를 위한 이러한 다양한 순열을 나타내고 있다. 구체적으로, 표 2의 최초 3개의 열은 각각의 순열에서 이용되는 3개의 약물 바이알을 나타내고, 4번째 열은 이러한 특정의 3개의 약물 바이알을 이용함으로써 전달된 총량을 나타내며, 5번째 열은 표준 편차를 나타내며(즉, 3개의 상이한 약물 바이알을 이용한 결과 치료에 걸쳐 체험되는 부피 변동(부피의 합과 평균 부피 간의 차이)), 6번째 열은 치료 동안 이용된 병의 총개수를 나타낸다.
Figure pat00002
Figure pat00003
Figure pat00004
조작자는 약물 바이알의 가장 바람직한 조합을 결정하기 위해 위의 표를 참고할 수 있다. 조작자는 예컨대 치료를 위한 요구된 양의 약물을 전달하기 위해 가장 적은 약물 바이알을 요구하는 조합을 선택할 수 있다. 사용자는 이와 달리 약물 전달 과정에 걸친 약물 전량량에서의 변동 또는 약물을 전달하기 위해 요구되는 시간의 양(위의 표에는 나타나 있지 않음)에 기초하여 약물 바이알의 조합을 선택할 수도 있다.
이 약물 바이알 선택 전략은 또한 더 우수한 레졸루션(resolution)으로 평균 주간 투약량을 제공하기 위해 치료 투약량의 치환으로까지 확장될 수 있다. 예컨대, 상기의 조합으로, 평균 주간 투약량을 달성하기 위해 동일한 치환 계획이 이용될 수 있다. 아래의 표 3에서, 첫 번째 3개의 열은 주 3회 치료의 각각에 대해 이용되는 투약량을 나타내며, 4번째 열은 이러한 주 3회 치료에 걸쳐 달성되는 평균 1회 투약량을 나타내며, 5번째 열은 표준 편차(즉, 주 3회 치료에 걸친 1회 투약량의 변동(1회 투약량의 합계와 평균 1회 투약량 간의 차이))를 나타낸다.
Figure pat00005
위의 표는 주 3회 치료에 걸친 투약량 변동을 수용 가능한 범위 내에서 유지하면서 주당 이용된 약물 바이알의 개수를 최소화하기 위해 참고될 수 있다. 일례로서, 처방된 투약량이 Epogen®의 16,000 유닛이면, 사용자는 먼저 위의 표 2를 참고하여 약물 바이알의 어느 조합이 결국 이 투약량이 되는지를 결정한다. 위의 표 2는 사용자가 하나의 10,000 유닛 약물 바이알과, 하나의 4,000 유닛 약물 바이알과, 하나의 2,000 유닛 약물 바이알, 또는 하나의 10,000 유닛 약물 바이알과 2개의 3,000 유닛 약물 바이알을 이용할 수 있다는 것을 보여준다. 그러므로, 사용자가 치료를 위한 사용할 수 있는 최저 개수의 약물 바이알은 3개의 약물 바이알일 것이다. 이것은 주당 9개의 약물 바이알이 요구된다는 것을 의미할 것이다(치료당 3개의 약물 바이알과 주당 3회의 치료). 그러나, 사용자는 개개의 치료당의 투약량과는 반대로 주당 평균 투약량에 초점을 둠으로써 주당 사용된 약물 바이알의 개수를 감소시킬 수 있는지를 판정하기 위해 위의 표 3을 참고할 수 있다. 이를 위해, 사용자는 16,000 유닛의 평균 투약량을 달성하기 위해 주당 3회의 치료의 각각을 위해 사용될 수 있는 상이한 치료 투약량을 결정하기 위해 표 3을 살펴볼 것이다. 이들 옵션 중의 어떠한 것이 수용 가능한 최대 투약량 변동 아래에 있는 표준 편차(또는 투약량 변동)를 갖는다면, 사용자는 이들 치료 투약량의 각각을 달성하기 위해 이용될 수 있는 약물 바이알 조합을 결정하기 위해 표 1을 다시 살펴볼 것이다. 이들 약물 바이알 조합에 기초하여, 사용자는 1 주일에 요구될 약물 바이알의 총수를 결정하고, 그 개수를 표 2로부터 결정된 요구된 약물 바이알의 총수(즉, 9개의 약물 바이알)와 비교할 수 있다. 어떠한 다른 약물 바이알 조합이 주당 9개의 약물 바이알보다 더 적은 것으로 나타나면, 사용자는 표 3에 의해 제공된 투약 계획을 이용할 수 있다.
Epogen® 투약량이 일반적으로 1회의 치료를 기반으로 처방되지만, 위의 표 3은 Epogen® 처방 시에 의사에 의해 참고될 수 있으며, 이들 의사는 표에 제공된 투약량을 처방할 수 있다. 이러한 방식으로 Epogen®을 처방하는 것은 대체로 더 적은 약물 바이알으로 치료가 수행될 수 있도록 하는데 도움을 줄 수 있으며, 치료 후에 폐기될 필요가 있는 물자(예컨대, 사용된 약물 바이알)의 양과 유지될 필요가 있는 약물 바이알의 재고 목록(inventory)을 감소시킬 수 있다. 또한, 더 적은 개수의 약물 바이알에 있는 동일한 용량의 약물을 구입함으로써, 그 약물의 전체적인 비용을 절감할 수 있다.
위의 표 3이 1주일의 기간에 걸친 치료에 관련되어 있지만, 다양한 다른 시간 기간(예컨대, 2주일, 1개월, 2개월, 6개월 등)에 대하여 유사한 표가 작성되고 참고될 수 있다.
Epogen®의 효과적인 투약을 최대화하는 것에 관한 전술한 계산은 다른 약물에 대해서도 마찬가지로 이용될 수 있다. 예컨대, 전술한 타입의 투약 계획은 복수 회의 치료에 걸쳐 Venofer®를 전달하기 위한 가장 바람직한 접근을 결정하기 위해 이용될 수 있다. 그러나, Epogen®과 달리, Venofer®는 비교적 저렴하므로, 일반적으로 소정의 시간 기간(예컨대, 1주일 또는 1개월)에 걸쳐 이용되는 Venofer®의 약물 바이알의 개수를 최소화하기 위한 비용적인 견지와는 거의 무관하다. 그러나, 이러한 투약 계획은 폐기될 물자(예컨대, 사용된 약물 바이알)의 양을 감소(예컨대, 최소화)시킬 수 있으며, 약물 전달을 위해 장치를 셋업하기 위해 요구되는 노력과 시간을 절감할 수 있다.
전술한 투약 계획은 다양한 다른 포맷으로 사용자에게 제공될 수 있다. 일부 구현예에서, 위의 표들은 사용자가 치료 동안 참고할 수 있는 문서(예컨대, 사용자 매뉴얼, 라미네이트 카드(laminated card) 등)로 간편하게 인쇄된다. 특정 구현예에서, 이 표들은 컴퓨터에 저장되거나 또는 온라인으로 볼 수 있는 전자 파일의 형태로 사용자에게 제공된다.
일부 구현예에서, 투약 계획은 약물 전달 장치(103)에 설치된 컴퓨터 프로그램으로 제공된다. 이러한 구현예에서, 사용자는 처방된 투약량 정보를 입력할 것이며, 약물 전달 장치(103)의 제어 유닛이 이들 표의 관련 부분을 사용자 인터페이스를 통해 디스플레이할 것이다. 그러므로, 사용자는 사용자 인터페이스를 통해 디스플레이된 표의 부분을 검사할 수 있으며, 디스플레이된 정보에 기초하여 치료를 위해 사용할 바람직한 약물 바이알의 조합을 결정할 수 있다. 이와 달리 또는 이에 추가하여, 컴퓨터 프로그램은 치료를 위해 사용자에 대한 최상의 약물 바이알의 조합을 자동으로 결정하고(예컨대, 사용자에 의해 입력된 선호에 기초하여) 그 약물 바이알 조합을 사용자를 위해 디스플레이하도록 설계될 수 있다.
도 1 및 도 7를 참조하면, 환자에 대해 혈액투석 치료를 시작하기 전에, 혈액투석기의 혈액 회로 및 투석액 회로를 구성하는 다양한 라인이 프라임(prime)되고, 그 후 환자 라인(105)이 환자에게 연결된다. 환자 라인(105)을 환자에게 연결한 후, 혈액 펌프(108)가 혈액 회로를 통해 혈액을 순환시키도록 작동된다. 투석액 펌프 또한 작동되어 투석액을 혈액투석기의 투석액 회로를 통해 펌핑한다. 혈액이 환자로부터 빠져나와 동맥의 환자 라인을 통해 드립 챔버(106)에 전달된다. 드립 챔버(106)는 혈액이 드립 챔버(106)를 통과할 때에 혈액 내의 모든 공기가 배출되도록 하는 에어 트랩으로서 동작한다. 구체적으로, 드립 챔버(106)는 혈액으로부터 배출된 공기가 드립 챔버(106)로부터 통기될 수 있는 통기구(vent)를 포함한다. 혈액은 그 후 드립 챔버(106)로부터 투석막(110)으로 펌핑되며, 이 투석막은 투석막(110)을 2개의 챔버로 분할하는 반투과성막을 포함한다. 혈액이 투석막(110)의 챔버 중의 하나를 통과할 때, 투석액 회로로부터의 투석액이 다른 챔버를 통과한다. 혈액이 투석 유체에 의해 흐를 때, 요소(urea) 및 크레아틴과 같은 불순물이 반투과성막을 통해 투석액 내로 확산한다. 소비된 투석액은 폐기되거나 재활용되어 재사용된다. 투석막(110)을 빠져나오는 깨끗해진 혈액이 정맥의 환자 라인을 통해 환자에게 복귀된다.
약물 전달 과정이 일반적으로 전체 혈액투석 과정보다 짧기 때문에, 약물 전달 장치(103) 및 그 관련 부품의 셋업은 통상적으로 혈액투석 치료가 시작된 후에 행해진다. 약물 전달 장치(103)를 사용할 준비를 하기 위해, 사용자는 먼저 처방된 Epogen® 투약량을 결정하고, 그 후 처방된 Epogen® 투약량을 전달하기 위해 사용될 상이한 약물 바이알 조합에 대한 투약 계획을 참고한다. 사용자는 그 후 사용자의 선호에 기초하여 제공된 Epogen® 바이알 조합 중의 하나를 선택한다. 사용자는 예컨대 앞으로의 치료 또는 소정 시간(예컨대, 1주, 1개월 등)에 걸친 복수회의 치료를 위해 가장 적은 개수의 약물 바이알을 요구하는 약물 바이알 조합, 또는 치료당 전달되는 약물의 가장 지속적인 양을 제공하는 약물 바이알 조합을 선택할 수 있다(예컨대, 1주일분의 치료, 1개월분의 치료 등에 기초하여). 이와 달리, 사용자는 요구된 약물 바이알의 개수와 소정 횟수의 치료에 걸쳐 전달되는 약물의 양의 지속성 양자를 고려하여 약물 바이알 조합을 선택할 수도 있다. 전술한 바와 같이, 특정의 구현예에서, 최상의 약물 바이알 조합(사용자의 선호에 기초하는)이 사용자가 판독할 수 있도록 사용자 인터페이스를 통해 자동으로 디스플레이된다. 요구된 조합을 선택한 후, 사용자는 약물 바이알 저장 공급부(예컨대, 냉장고)로부터 필요한 Epogen® 바이알을 골라낸다.
사용자는 그 후 약물 바이알 스파이크(120), 약물 바이알 피더 라인(122) 및 약물 전달 라인(104)을 포함하는 1회용 약물 투여 유체 라인 세트(107)를 약물 전달 장치(103)에 연결한다. 약물 투여 유체 라인 세트(107)는 통상적으로 사용자에게 살균 가방으로 제공된다. 약물 투여 유체 라인 세트(107)를 약물 전달 장치(103)에 연결하기 위해, 사용자는 먼저 살균 가방을 개봉하고, 약물 투여 유체 라인 세트(107)를 꺼낸다. 사용자는 그 후 각각의 약물 바이알 스파이크(120)를 약물 바이알 홀더(112)의 약물 채널(114) 중의 하나 내에 위치시키고, 약물 피더 라인(122)을 이들의 각각의 기포 검출기(128) 및 폐색기(130)에 꿰고, 약물 전달 라인(104)을 살균 처리 기술(aseptic technique)을 이용하여 드립 챔버(106)에 연결한다. 이 최종 단계는 통상적으로 약물 전달 라인(104)의 단부에 있는 루어 락 피팅(luer lock fitting)을 드립 챔버(106)로부터 연장하는 드립 챔버 레벨 조정 라인의 상대 루어 락 피팅에 연결하는 단계를 포함한다. 그러나, 다른 타입의 컨넥터가 이용될 수도 있다.
약물 투여 유체 라인 세트(107)가 정위치에 놓인 후, Venofer® 바이알(116) 및 Epogen® 바이알(118)이 약물 바이알 홀더(112)의 채널(114) 내에 장착된다. 구체적으로, 각각의 약물 바이알(116, 118)에 관련된 약물 바이알 스파이크(120)의 중앙 스파이크(136)가 약물 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 꿰뚫도록, 각각의 약물 바이알(116, 118)을 뒤집어서 관련 채널(114) 내로 삽입한다. 전술한 바와 같이, 이러한 구성은 약물 바이알(116, 118) 내의 약물이 약물 바이알 스파이크(120)를 거쳐 약물 바이알 스파이크(120)에 연결된 피더 라인(122)으로 통과할 수 있도록 한다. 약물 바이알 스파이크(120)의 사용은 약물 바이알(116, 118)으로부터 약물을 이동시키기 위해 중개 바늘을 이용하지 않고서도 약물을 이들의 살균 약물 바이알(116, 118)로부터 환자에게 직접 전달할 수 있기 때문에 이롭다.
도 1이 4-채널 약물 바이알 홀더(112)에서 4개의 바이알(즉, 하나의 Venofer® 바이알(116)과 3개의 Epogen® 바이알(118))을 사용하는 것을 예시하고 있지만, 처방된 1회 투약량 조건 및 조작자의 선호에 따라 더 적은 약물 바이알이 사용될 수도 있다는 것을 이해하여야 한다. 이러한 경우, 약물 바이알 홀더의 채널(112) 중의 하나 이상이 빈 상태로 될 것이다(즉, 약물 바이알 홀더의 채널(112) 중의 하나 이상에 약물 바이알이 위치되지 않을 것이다).
Venofer® 바이알(116) 및 Epogen® 바이알(118)을 장착한 후, Venofer® 및 Epogen®의 처방된 1회 투약량이 사용자 인터페이스(134)를 이용하여 약물 전달 장치(103)에 입력된다. 아래에 설명되는 바와 같이, 처방된 1회 투약량을 달성하기 위해 Venofer® 바이알 내의 Venofer®의 전체량이 요구되지 않는 경우가 있다. 따라서, Venofer®의 적절한 양이 환자에게 전달되도록 하기 위해 Venofer®의 처방된 1회 투약량을 입력하는 것이 중요할 수 있다. 한편, Epogen® 바이알의 조합은 일반적으로 처방된 Epogen® 1회 투약량과 같아진다. 그러므로, 처방된 Epogen® 1회 투약량을 입력하지 않고서도, 처방된 1회 투약량은 단순히 각각의 Epogen® 바이알(118)을 완전히 비움으로써 달성되어야 한다. 그러나, 처방된 Epogen® 1회 투약량을 입력하는 것은 약물 전달 장치(103)가 약물 바이알로부터 전달된 실제 Epogen®의 양이 처방된 Epogen® 1회 투약량과 동일한지를 확인할 수 있도록 한다.
Venofer® 및 Epogen®의 처방된 1회 투약량을 입력한 후, 각각의 피더 라인(122)이 프라임된다. 이러한 프라임은 조작자가 약물 바이알이 장착되었다는 것을 확인한 후(예컨대, 사용자 인터페이스(134) 상의 버튼을 누름으로써) 또는 약물 전달 장치(103)가 필요한 약물 바이알 모두가 정위치에 있다는 것을 확인한 후에 개시되는 자동화된 공정일 수 있다. 피더 라인(122)을 프라임하기 위해, 약물 펌프(132)가 작동되고, 폐색기(130)가 순차적으로 개방된다. 각각의 폐색기(130)는 관련 약물 바이알으로부터의 약물이 기포 검출기(128)에 의해 검출된 후의 소정 시간 동안 개방 상태를 유지한다. Venofer® 바이알(116)(즉, 약물 전달 과정 동안 가장 먼저 빈 상태로 될 약물 바이알)과 관련된 기포 검출기(128)에 의한 약물의 검출 후, 약물 펌프(132)는 작동을 지속하고, 그 약물 바이알에 연결된 피더 라인(122)과 관련된 폐색기(130)가 충분한 기간의 시간 동안 개방 상태를 유지하여 Venofer®가 약물 전달 라인(104)을 거의 채우도록 한다. 피더 라인을 Venofer®로 거의 채우는 것은, 추가의 Venofer®가 약물 바이알(116)으로부터 빠져나올 때에, Venofer®가 드립 챔버(106)에 진입하게 되도록 한다. 약물 전달 라인(104)을 Venofer®로 채운 후, 약물 바이알(116)에 연결된 피더 라인(122)에 관련된 폐색기(130)가 그 피더 라인(122)을 조이고, 다른 폐색기(130) 중의 하나가 개방되어 개방 상태의 폐색기(130)와 관련된 피더 라인(122)을 프라임한다. 이 과정은 각각의 피더 라인(122)이 프라임될 때까지 반복된다.
약물이 프라이밍 과정(priming process) 동안 기포 검출기(128) 중의 하나에 의해 검출되지 않으면, 경보가 작동된다. 이것은 약물 전달 장치(103)(예컨대, 약물 전달 장치(103)의 기포 검출기(128) 또는 약물 투여 유체 라인 세트(107)(예컨대, 약물 투여 유체 라인 세트(107)의 약물 바이알 스파이크(120) 또는 피더 라인(122)) 중의 하나에 문제가 있다는 것을 나타낸다. 경보에 응답하여, 사용자는 통상적으로 약물 투여 유체 라인 세트(107)를 교체하거나 또는 약물 투여 유체 라인 세트(107)를 조정하여 이 과정을 반복한다.
이러한 방식으로 피더 라인을 프라임하는 것은 임상의학자(임상 세팅에서 이용되는 경우)가 장애가 검출되는 경우에 약물 투여 유체 라인 세트(107)를 신속하게 교체할 수 있도록 가까이에 있을 가능성을 증가시킨다. 피더 라인(122)을 프라이밍하지 않고서도, 예컨대 관리 세트에서의 결함은, 결함을 포함하는 약물 투여 유체 라인 세트(107)의 부분과 관련된 약물 바이알으로부터 가장 먼저 약물이 인출될 때에는 약물 전달 과정의 중간까지 검출되지 않을 수도 있다. 그 경우, 임상 의학자가 이 문제를 수정하기 위해 혈액투석기에 접근할 때까지는 치료가 중단되어야 할 것이다.
피더 라인(122)을 프라임한 후, Venofer® 바이알(116)으로부터 드립 챔버(106)로 Venofer®가 전달되고, 이 챔버에서 환자의 혈액과 혼합된다. Venofer®는 Venofer® 바이알과 관련된 폐색기(130)를 개방시키고(다른 모든 폐색기(130)는 폐쇄 상태로 유지하면서) 약물 펌프(132)를 작동시킴으로써 환자에게 전달된다. Venofer®는 비교적 저렴한 약품이므로, Venofer®의 전부가 약물 바이알(116)으로부터 방출되도록 하는 것은 Epogen®에 비하여 중요하지 않다. 일부 경우, Venofer®의 처방된 1회 투약량은 약물 바이알(116)에 담겨진 Venofer®의 양보다 적을 것이며, 이로써 처방된 용량의 약물이 전달된 후에 Venofer®의 일부가 약물 바이알에 잔류될 것이다. 환자에게 전달된 Venofer®의 용량은 약물 전달 장치(103)의 약물 펌프(132) 및 제어 유닛에 의해 모니터되고 제어된다. 연동 약물 펌프(132)는 약물 전달 라인(104)을 압박하고 펌프 롤러에 의해 약물 전달 라인(104)의 2개의 지점 사이에 몰려진 유체의 "필로우"를 이동시킴으로써 동작한다. 유체의 각각의 "필로우"는 약물 전달 라인(104)의 내경과 롤러 간격에 의해 결정된 용량으로 된다. 펌프(132)가 소정의 속도로 작동할 때, 유체의 이러한 "필로우" 형상 용량의 연속체가 드립 챔버(106)에 전달된다. 펌프(132)의 속도를 변화시킴으로써, 전달되는 유체의 속도가 변경된다. 펌프 속도는 펌프(132)에 전달되는 전압을 조정함으로써 제어될 수 있다. 펌프(132)의 모터에 전달된 전압은 예컨대 인코더 상에서 정확한 속도(즉, 요구된 유량에 대응하는 속도)가 측정될 때까지 제어 유닛(예컨대, 제어 유닛의 소프트웨어)에 의해 조정될 수 있다.
전술한 바와 같이, 혈액투석 시스템(100)의 드립 챔버(106)는 에어 트랩으로서 기능한다. 그러므로, 시스템에 유입된 어떠한 기체(예컨대, 공기)(예컨대 약물 바이알(116, 118) 중의 하나로부터 유입된 공기)가 드립 챔버(106) 내의 혈액 및 약물로부터 벗어나게 될 수 있다. 시스템으로부터 공기를 제거하는 것 외에, 드립 챔버(106)는 다른 이점을 제공한다. 예컨대, 드립 챔버(106)는 약물 전달의 시각적인 확인을 제공하고, 전달된 약물을 환자에게 도달하기 전에 환자의 혈액과 혼합될 수 있도록 한다. 또한, 드립 챔버(106)는 약물 투여 유체 라인 세트(107)에 대한 간략한 루어 연결을 허용한다. 그 결과, 약물 바이알(116, 118)으로부터 약물을 받아들이기 위해 환자를 추가의 바늘로 찌를 필요가 없다.
도 8은 Venofer® 전달 과정 동안의 일련의 사용자 인터페이스 스크린 샷을 예시하고 있다. 도시된 바와 같이, 사용자 인터페이스는 처방된 1회 투약량과 전달된 1회 투약량을 디스플레이한다. 전달된 1회 투약량이 처방된 1회 투약량과 동일할 때, 이것은 Venofer® 전달 과정이 완료되었다는 것을 사용자에게 알려준다. Venofer®의 처방된 1회 투약량이 약물 바이알에 제공된 유닛의 개수를 초과하는 상황에서, 그 상태는 제1 약물 바이알의 전체 내용물을 전달한 후의 "약물 바이알 교체"로 읽혀질 것이다. 이것은 처방된 1회 투약량이 달성될 수 있도록 하기 위해 조작자에게 제1 Venofer® 바이알을 제2 Venofer® 바이알으로 교체하도록 촉구할 것이다. Venofer®의 처방된 1회 투약량이 드립 챔버(106)에 전달된 것으로 판정한 즉시, 제어 유닛은 Venofer® 피더 라인과 관련된 폐색기(130)가 폐쇄되도록 한다.
Venofer®는 연장된 시간 기간에 걸친 정확한 전달을 통해 자신의 최대 역량을 발휘한다. 연동 약물 펌프(132)를 이용한 제어된 약물 주입으로, Venofer®는 약물 농도를 치료 한계(therapeutic margin) 이내와 독성 범위(toxic range) 외부로 유지할 정밀한 속도로 전달될 수 있다. 연동 약물 펌프(132)는 제어된 속도로 환자에 대한 적절한 약물을 제공할 수 있으므로, 빈번한 의료적 주의를 요구하지 않는다.
도 1 및 도 7을 다시 참조하면, 요구된 양의 Venofer®가 드립 챔버(106)에 전달되고, 그 관련 폐색기(130)가 폐쇄된 후, 제1 Epogen® 바이알(118)(즉, Venofer® 바이알(116)의 바로 우측에 있는 Epogen® 바이알)과 관련된 폐색기(130)가 개방되어 Epogen®이 드립 챔버(106)에 전달된다. Epogen® 바이알(118)의 조합은 Epogen®의 처방된 투약량이 3개의 Epogen® 바이알(118)에 담겨있는 Epogen®에 동일하도록 선택된다. 그러므로, 일반적으로 드립 챔버(106)에 전달된 Epogen®의 용량을 모니터할 필요가 없다. 그러나, 다수의 경우, 연동 약물 펌프(132)(또는 약물 펌프(132)에 연결되는 제어 유닛)는 전달된 Epogen®의 양이 처방된 양과 동일한지를 확인하기 위해 전달된 Epogen®의 양을 모니터한다. 이것은 예컨대 정확하지 않은 Epogen® 바이알이 사용되는 상황(예컨대, 사용자 착오 또는 잘못된 라벨링으로 인한)을 식별하는데 도움을 줄 수 있다. Epogen® 바이알(118)의 전체 용량이 사용될 것이기 때문에, Epogen® 바이알(118)과 관련된 폐색기(130)는 기포 검출기(128)가 피더 라인(122) 내의 기포를 검출하여 Epogen®의 전체 용량이 약물 바이알(118)으로부터 방출되었다는 것을(즉, 약물 바이알(118)이 빈 상태라는 것을) 나타내줄 때까지 개방 상태로 지속된다. 기포 검출기(128)가 피더 라인(122) 내의 기포를 검출할 때, 제1 약물 바이알(118)이 빈 상태라는 것을 나타내는 신호가 제어 유닛에 전송된다. 그 후, 제어 시스템은, 기포 검출기(128)의 하류측의 라인 내의 Epogen®이, 다음 약물 바이알으로부터의 Epogen®이 라인 내에 남아 있는 Epogen®을 드립 챔버(106)에 밀어보낼 수 있는 세그먼트(segment)까지, 씻겨 내려갈 수 있도록, 추가의 알고 있는 용량이 펌핑된 것을 확인한 후에, 제1 Epogen® 바이알(118)과 관련된 피더 라인(122)을 압입하기 위한 신호를 제1 Epogen® 바이알(118)과 관련된 폐색기(130)에 전송한다. 구체적으로, 제어 유닛은, 추가의 펌핑된 용량이 Epogen®을 폐색기(130)를 통과하도록 밀어내기에 충분하여, 전달된 다음 용량이 Epogen®을 약물 전달 라인(104)을 거쳐 드립 챔버(106)에 밀어내게 할 것이다. 제어 유닛은 또한 제2 Epogen® 바이알(118)(즉, 제1 Epogen® 바이알의 바로 우측의 Epogen® 바이알)과 관련된 피더 라인(122)을 개방시키기 위한 신호를 제2 Epogen® 바이알(118)과 관련된 폐색기(130)에 전송한다. 전술한 Epogen® 전달 과정은 제2 및 제3 Epogen® 바이알에 대해서도 반복된다.
도 9는 제1 Epogen® 바이알(118)으로부터의 Epogen®의 전달 동안의 약물 전달 장치(103)의 사용자 인터페이스(134)의 스크린 샷이다. 도시된 바와 같이, Venofer® 바이알에 할당된 디스플레이 부분은, Venofer®의 전체 처방 1회 투약량이 전달되었고, Venofer® 전달 과정이 완료되었다는 것을 나타낸다. 제1 Epogen® 바이알에 할당된 화면 부분은 그 약물 바이알으로부터의 Epogen®이 환자에게 전달되고 있는 과정에 있다는 것을 나타내준다. 구체적으로, 이것은 4,000 유닛 중의 500 유닛이 전달되었다는 것을 나타내준다. 화면은, 또한, 제2 및 제3 Epogen® 바이알에 대한 전달이 아직 개시되지 않았고, 각각의 이들 약물 바이알은 Epogen®의 1,000 유닛을 포함하고 있다는 것을 추가로 나타내주고 있다. 3개보다 적은 Epogen® 바이알이 전달될 치료에서는, 사용되지 않는 약물 바이알에 대해 할당된 화면의 부분은 그 채널로부터 약물이 전달되지 않을 것이라는 것을 나타내줄 것이다.
전술한 바와 같이, 약물 바이알 스파이크(120)의 설계는 Venofer® 바이알(116) 및 Epogen® 바이알(118)이 치료 동안 완전히 방출되도록 하는데 도움을 준다. 구체적으로, 각각의 약물 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)에 형성된 외측 만곡부(bulge)는 고무 밀봉체(123)의 내측면을 따라 접시 형상의 리세스를 생성한다. 이 리세스는 약물의 실질적으로 전부가 약물 바이알(116, 118)을 빠져나와 피더 라인(122) 내로 흐르도록 하기 위한 깔때기부(funnel)로서 기능한다. 전통적으로, 약물 바이알은 약물 바이알 표지가 나타내는 것보다 다소 많은 용량의 약물을 약물 바이알에 포함하는 방식으로 채워져 있다. 이것은 약물 바이알으로부터 약물의 전부를 배출하지 못하는 종래의 약물 바이알 전달 메카니즘 때문이다. 본 명세서에서 설명된 약물 바이알 스파이크(120)는 약물이 약물 바이알 내에 트랩되어 약물 바이알과 함께 폐기되는 것을 방지하는데 도움을 줄 수 있다. 그러므로, 약물 전달 시스템(102)에 사용된 약물 바이알(116, 118)은 초과하여 채워질 필요가 없다.
요구된 양의 Venofer® 및 Epogen®을 전달한 후, 약물 전달 장치(103)는 비작동 상태로 되고, 약물 투여 유체 라인 세트(107) 및 약물 바이알(116, 118)이 약물 전달 장치(103)로부터 제거되어 폐기된다.
일부 구현예에서, 하나의 약물 바이알으로부터 다음 약물 바이알으로의 각각의 전환 사이에는, 기포가 피더 라인(122)을 통해 약물 전달 라인(104)에 흡입된다. 구체적으로, 공기가 방금 비워진 약물 바이알으로부터 피더 라인(122) 내로 흡입되고, 그 결과의 기포가 드립 챔버(106) 내로 전달되며, 이 드립 챔버에서 기포가 시스템으로부터 제거된다. 기포가 피더 라인(122)으로부터 드립 챔버(106)로 이동할 때, 이 기포는 이전에 사용된 약물 바이알으로부터의 잔류 약제(remaining medicament)를 피더 라인(122), 약물 전달 라인(104), 및 이들 사이의 각종 라인과 연결부의 바깥쪽으로 세척한다. 이것은 약물 바이알으로부터 방출된 약물의 전부가 환자에게 전달되도록 하는데 도움을 준다. 또한, 동일한/유사한 펌프를 통해 연장하는 동일한 라인에 의해 전달되는 2개의 별개 약물의 혼합을 감소(예컨대, 제거)시킨다. 다수의 약물은 환자에게 전달되기 전에 혼합되는 경우에는 환자에 의해 부작용을 야기할 수도 있다. 이 기술은 이러한 약물이 환자의 혈액에 도달하기 전에 혼합되는 것을 방지할 수 있다는 점에서 이롭다.
특정 구현예에서, 제어 유닛은, 배합이 금기된 약물을 담고 있는 약물 바이알 사이에서만, 기포가 피더 라인(122), 약물 전달 라인(104) 및 이들의 사이에 위치된 라인 세그먼트와 연결부를 통과하도록 하는 방식으로 약물 전달 장치(103)의 부품을 작동시킨다. 예컨대, 제어 시스템은, 제어 유닛이 다음 약물 채널에서 상이한 약제의 또 다른 약물 바이알을 검출한 경우, 기포를 기포 검출기(128) 및 폐색기(130)를 통과하여 약물 전달 라인(104)을 향할 수 있도록 할 것이다. 그러므로, 전술한 예의 방법에서, 기포는 처방된 양의 Venofer®의 전달 후에는 Venofer® 바이알(116)과 관련된 피더 라인(122)을 거쳐 폐색기(130)를 지나 통과할 것이지만, 이러한 기포는 3개의 Epogen® 바이알(118) 간의 전환 시에는 이들 라인을 거쳐 드립 챔버로 통과되지 않을 것이다.
비교적 작은 내경을 가지면 약물의 실질적으로 전부를 피더 라인 및 약물 전달 라인으로부터 제거하는 기포의 성능을 향상시키는 것으로 판명되었다. 일부 구현예에서, 피더 라인(122), 약물 전달 라인(104), 및 이들 사이의 라인 세그먼트와 컨넥터는 약 0.030 인치의 내경과 약 0.125 인치의 외경을 갖는다. 그러나, 라인과 컨넥터는 이 용도에 적합한 다른 치수를 가질 수도 있다.
특정 구현예에서, 펌프(132)의 작동 속도는 약물이 방출되고 있는 약물 바이알(116, 118) 내의 약물의 양이 감소함에 따라 점차적으로 증가된다. 그 약물 바이알 내의 약물의 양이 감소할 때, 약물 바이알 내에는 약간의 진공이 발생한다. 이 진공은 펌프 속도가 일정하게 유지되면 약물 바이알으로부터의 약물의 유량을 감소시킬 수 있다. 그러므로, 약물이 약물 바이알으로부터 방출될 때에 펌프 속도를 점차적으로 증가시키는 것은 약물 전달 과정에 걸쳐 약물 바이알으로부터의 약물의 실질적으로 일정한 유속을 유지하는데 도움을 줄 수 있다.
특정 구현예가 설명되었지만, 다른 구현예도 가능하다.
쌍안정 부재(148)의 상면이 실질적으로 매끄러운 것으로 예시되어 있지만, 특정 구현예에서는, 각각의 쌍안정 부재(148)가 쌍안정 부재의 상면으로부터 연장하는 돌출 특징부(예컨대, 돌출 부재)가 제공된다. 돌출 특징부는 약물 바이알 스파이크(120)의 약물 바이알 리세스 내로의 약물 바이알의 삽입이 쌍안정 부재(148)를 그 관련 애퍼쳐 내로 충분한 거리로 이동시켜 쌍안정 부재(148)가 제2 위치로 스냅 체결되도록 하는데 도움을 줄 수 있다. 돌출부는 예컨대 약물 바이알(116, 118)이 약물 바이알 스파이크(120)의 약물 바이알 리스세 내로 완전히 삽입될 때(예컨대, 약물 바이알(116, 118)의 캡(119)이 약물 바이알 스파이크(120)의 베이스(138)에 접촉할 때에) 쌍안정 부재가 약물 바이알 스파이크(120)의 베이스(138) 내의 관련 개구부 내로 충분히 아래로 푸시되어 쌍안정 부재가 제2 위치로 스냅하도록 하기에 충분한 길이 또는 높이를 갖는 가늘고 긴 막대일 수 있다.
약물 바이알(116, 118)이 약물 바이알 스파이크(120) 상에 장착될 때에 약물 바이알 스파이크(120)에 의해 접촉되는 판 스프링(152)의 표면이 실질적으로 매끄러운 것으로 예시되어 있지만, 특정 구시예에서는, 각각의 판 스프링(152)의 표면으로부터 뾰족한 돌출부(pointed projection)가 연장한다. 판 스프링(152)은 휘어짐에 대한 충분한 저항을 제공할 수 있으며, 돌출부는 조작자가 약물 바이알(116, 118)을 약물 바이알 스파이크(120) 상에 장착하기 위해 약물 바이알(116, 118)을 판 스프링(152)에 대항하여 하방향으로 누를 때에 약물 바이알(116, 118)의 캡(119)을 고무 밀봉체(123) 내로 들어가도록 하기에 충분한 정도로 뾰족할 수 있다. 특정 구현예에서, 판 스프링(152)은 각각 약물 바이알 스파이크(120)의 베이스(138)를 향하여 휘어지기 전에 약 1 파운드 내지 약 20 파운드(예컨대, 약 1 파운드 내지 약 10 파운드, 약 1 파운드 내지 약 5 파운드, 약 5 파운드 내지 약 10 파운드)의 저항력을 제공한다.
약물 바이알(116, 118)을 삽입한 후에 약물 바이알 스파이크(120)가 약물 바이알(116, 118)을 약물 바이알 스파이크(120)의 베이스(138)로부터 멀어지는 쪽으로 힘을 가하기 위해 판 스프링(152)을 포함하는 것으로 설명되었지만, 코일 스프링과 같은 다른 타입의 스프링이 사용될 수도 있다. 스프링은 약물 바이알 스파이크(예컨대, 약물 바이알 스파이크의 베이스 또는 측벽부)에 부착되는 별도의 요소일 수도 있고, 또는 약물 바이알 스파이크(예컨대, 약물 바이알 스파이크의 베이스 또는 측벽부)와 일체로 형성될 수도 있다.
약물 바이알 스파이크(120)가 약물 바이알(116, 118)을 분리 가능하게 유지하는 플랜지를 포함하는 것으로 설명되었지만, 클립, 클램프, 플라스틱 마찰 클립 피트(fit), 탄성중합체 캡 피트, 자기 클램프, 약물 바이알 목부 클립 또는 클램프, 약물 바이알 몸체 스프링 클립, 번지 코드(bungee cord) 등을 포함한 다른 임시적인 약물 바이알 잠금 기구 또는 기술이 이용될 수 있으며, 이러한 예는 위에 나열한 것으로 한정되지 않는다.
전술한 약물 바이알 스파이크(120)의 중앙 스파이크(136)가 고무 밀봉체(123)를 외측으로 잡아당기기 위해 중앙 스파이크의 둘레 표면과 약물 바이알(116)의 고무 밀봉체(123) 간의 마찰에만 의존하고 있지만, 다른 기술도 가능하다. 특정 구현예에서, 도 10에 도시된 바와 같이, 약물 바이알 스파이크(220)의 중앙 스파이크(236)는 확대된 원뿔 형상 선단부(242)를 포함한다. 중앙 스파이크(236)의 원뿔형 선단부(242)가 약물 바이알(116, 118)에 삽입되고, 약물 바이알이 약물 바이알 스파이크(220)의 베이스(138)로부터 연장하는 스프링(152)에 의해 약물 바이알 스파이크(220)으로부터 먼 쪽으로 푸시된 후, 원뿔형 선단부(242)가 약물 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)의 내측면과 계합한다. 이 구성은 고무 밀봉체(123)의 중앙부가 약물 바이알(116, 118)으로부터 멀어지도록 잡아 당겨져 삽입된 약물 바이알의 고무 밀봉체(123)의 내측면을 따라 침하부(depression)를 생성하게 되도록 하는데 도움을 줄 수 있다. 그 결과, 이 구성은 약물 바이알(116, 118) 내에 담겨진 약물의 전부가 방출될 수 있도록 하는데 도움을 준다.
중앙 스파이크(236)의 확대된 선단부(242)가 원뿔 형상인 것으로 설명되어 있지만, 스파이크로 하여금 약물 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 꿰뚫도록 한 후에 고무 밀봉체(123)의 내측면과 계합할 수 있도록 하는 다양한 다른 형상의 확대된 특징부가 이용될 수 있다. 특정의 구현예에서, 예컨대, 도 11에 도시된 바와 같이, 약물 바이알 스파이크(320)의 중앙 스파이크(336)는 그 측면으로부터 연장하는 갈고리(342)를 포함한다.
전술한 바와 같이, 컵 형상의 약물 바이알 스파이크(120, 220, 320)의 둘레 측벽은 중앙 스파이크(136, 236, 336)가 약물 바이알(116, 118) 내로의 삽입 전에 실수로 접촉하게 되는 것을 방지하는데 도움을 준다. 이와 달리 또는 이에 추가하여 다른 스파이크 돌출 장치가 전술한 어떠한 약물 바이알 스파이크와도 함께 이용될 수 있다. 특정 구현예에서, 전술한 스파이크 조립체의 스파이크는 약물 바이알을 스파이크 상에 장착하기 전에 제거될 수 있는 보호 커버가 제공된다. 이 커버는 스파이크가 스파이크를 오염시킬 수도 있는 물체와 물리적으로 접촉하게 되는 것을 방지하는데 도움을 줄 수 있다. 예컨대, 커버는 사용자가 약물 바이알을 스파이크 상에 장착하는 동안 자신을 실수로 찌르지 못하도록 하는데 도움을 줄 수 있다. 이 커버는 또한 스파이크가 스파이크를 포함하는 약물 투여 유체 라인 세트가 담겨져 사용자에게 제공되는 멸균 가방을 뚫는 것을 방지하는데도 도움을 줄 수 있다.
도 12를 참조하면, 하나의 이러한 스파이크 커버(160)는 가늘고 긴 구조물(164)로부터 하방향으로 연장하는 관형 부재(162)를 포함하는 일체형 플라스틱 구조물이다. 관형 부재(162)는 약물 투여 유체 라인 세트(107)의 약물 바이알 스파이크(120)의 복수의 중앙 스파이크(136)가 약물 바이알(116, 118)에의 삽입 전에 위치되는 캐비티를 형성한다. 캐비티는, 이러한 캐비티를 형성하는 관형 부재(162)의 부분이, 약물 바이알(116, 118)을 스파이크(136) 상에 장착하기 전에 커버(160)가 스파이크(136)로부터 빠지거나 실수로 떨어져 나가는 것을 방지하면서 시스템의 조작자가 요구된 때에 스파이크(136)로부터 커버(160)를 수동으로 제거할 수 있도록 하기에 충분한 힘으로 관형 부재의 관련 스파이크(136)를 붙잡도록 하는 크기와 형태로 된다. 조작자가 스파이크(136)로부터의 제거를 위해 커버(160)를 용이하게 잡을 수 있도록 하기 위해 커버(160)의 가늘고 긴 부재(164)의 둘레 주위에 립(lip) 또는 오버행(overhang)이 연장한다. 이러한 립 또는 오버행에 대한 대안으로서 또는 이들에 추가하여, 커버(160)는 사용자로 하여금 스파이크로부터 멀어지도록 커버(160)를 순차적으로 벗길 수 있도록 하기 위해 일단부로부터 연장하는 탭을 포함할 수 있다.
약물 투여 유체 라인 세트(107)가 T-컨넥터(124)와 라인 세그먼트(126)를 통해 메인 약물 전달 라인(104)에 연결되는 복수의 피더 라인(122)을 포함하는 것으로 설명되었지만, 다른 구성 또한 가능하다. 일부 구현예에서, 예컨대, 피더 라인(122)은 약물이 피더 라인(122)으로부터 약물 전달 라인(104)으로 직접 공급될 수 있도록 하는 방식으로 약물 전달 라인(104)에 용접되거나 접착 방식으로 본딩된다. 이와 달리, 피더 라인(122)과 약물 전달 라인(104)은 동일한 효과를 달성하기 위해 서로 일체로 될 수도 있다.
도 13은 피더 라인(122)이 프레임(166)에 의해 이격 분리 구성으로 유지되는 다소 수정된 약물 투여 유체 라인 세트(107)를 도시하고 있다. 프레임(166)은 도 2에 예시된 T-컨넥터(124) 및 라인 세그먼트(126)와 유사한 방식으로 기능하는 다기관(168)을 하부 에지를 따라 포함하고, 이 다기관(168)으로부터 연장하는 2개의 측면 지지 부재(170, 172)와, 2개의 측면 지지 부재(170, 172) 사이에 연장하는 상단 지지 부재(174)를 포함한다. 측면 지지 부재(170, 172)는 이들의 하단부와 상단부가 각각 다기관(168)과 상단 지지 부재(174)에 부착된다(예컨대, 열적으로 본딩되거나, 접착 방식으로 본딩되거나, 또는 기계 방식으로 부착됨). 피더 라인(122)은 마찬가지로 그 사이에서 연장하고, 다기관(168)과 상단 지지 부재(174)에 부착된다(예컨대, 열적으로 본딩되거나, 접착 방식으로 본딩되거나, 또는 기계 방식으로 부착됨).
다기관(168), 측면 지지 부재(170, 172), 및 상단 지지 부재(174)는 통상적으로 피더 라인(122)을 구성하는 재료보다 더 강성의 하나 이상의 재료로 형성된다. 특정 구현예에서, 다기관(168), 측면 지지 부재(170, 172), 및 상단 지지 부재(174)는 폴리카보네이트 또는 AMS로 형성된다. 그러나, 이와 달리 또는 이에 추가하여, 다른 비교적 강성의 재료가 이용될 수도 있다. 프레임(166)의 구조 및 재료에 의해, 프레임(166)은 전반적인 직사각 형상을 유지하게 충분한 정도로 견고하며, 피더 라인(122)을 서로에 대해 실질적으로 고정된 자세로 유지할 수 있다.
도 13을 참조하면, 약물 바이알 스파이크(120)는 프레임(166)의 상단 지지 부재(174)에 고정된다. 약물 바이알 스파이크(120)는 예컨대 상단 지지 부재(174)에 열적으로 본딩되거나, 접착 방식으로 본딩되거나, 또는 기계적으로 부착될 수 있다. 피더 라인(122)은 관련 약물 바이알 스파이크(120) 및 다기관(168)의 길이를 따라 연장하는 중앙 통로와 유체 연통된다. 그러므로, 약물 바이알 스파이크(120)의 중앙 스파이크(136)가 약물 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 뚫을 때에, 약물이 피더 라인(122)을 통해 다기관(168)의 중앙 통로 내로 흐를 수 있다. 약물 전달 라인(104)은 마찬가지로 다기관(168)에 연결되고, 다기관(168)의 중앙 통로와 유체 연통된다. 그 결과, 사용 동안, 약물이 약물 바이알(116, 118)으로부터 약물 전달 라인(104)으로 이동할 수 있고, 최종적으로는 약물이 환자의 혈액과 혼합되는 곳인 혈액 회로의 드립 챔버(106)까지 이동할 수 있다.
프레임(166)이 피더 라인(122)을 서로에 대해 실질적으로 고정된 자세로 유지하기 때문에, 전술한 약물 투여 유체 라인 세트(207)의 장착이 간략화된다. 예컨대, 피더 라인(122) 중의 하나를 약물 전달 장치(130) 상의 관련 부품(예컨대, 기포 검출기(128) 및 폐색기(130)) 내에 장착한 후, 나머지 피더 라인(122)은 프레임(166)의 강성으로 인해 약물 전달 장치(103)의 관련 부품과 전반적으로 정렬될 것이다. 그러므로, 조작자는 나머지 피더 라인(122)을 먼저 식별하고 풀을(untangle) 필요 없이 이들 나머지 피더 라인을 이들의 관련 약물 전달 장치 부품에 용이하게 장착할 수 있다.
전술한 약물 전달 장치(103)가 피더 라인(122)으로부터 약물 전달 라인(104)으로의 약물 흐름을 제어하는 방식으로 작동되는 하나의 약물 펌프(132) 및 복수의 폐색기(130)를 포함하고 있지만, 약물 흐름을 제어하기 위한 다른 구성도 이용될 수 있다. 특정 구현예에서, 예컨대, 피더 라인(122)의 각각은 자신의 관련 펌프(예컨대, 연동 펌프)에 연결될 수 있다. 일부 이러한 구현예에서, 약물 전달 장치(103)는 약물 전달 라인(104)에 연결된 펌프를 포함하지 않으며, 피더 라인(122)을 폐색하기 위한 별도의 폐색기를 포함하지 않는다. 그 보다는, 피더 라인(122)에 연결되는 약물 전달 장치의 펌프는, 관련 약물 바이알(116, 118)으로부터 약물을 선택적으로 흡인하고, 펌프가 작동하지 않을 때에는 관련 피더 라인(122)을 폐색하도록 개별적으로 작동될 수 있다.
약물 바이얼(116, 118)을 약물 바이알 스파이크(120, 220, 320)의 중앙 스파이크9136, 236, 336) 상에 수동으로 압박하여, 중앙 스파이크(136, 236, 336)가 바이얼(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 관통하도록 하는 약물 전달 장치(103)를 이용하는 방법을 설명하였지만, 약물 전달 장치(103)는 이와 달리 이에 추가하여 약물 바이알(116, 118)이 약물 바이알 스파이크(120, 220, 320) 상에 자동으로 장착될 수 있도록 하나 이상의 이동 가능한 약물 바이알 홀더가 구비될 수 있다. 약물 전달 장치(103)는 예컨대 바이알 홀더 및 그 안에 포함된 바이알(116, 118)이 약물 바이알 스파이크(120, 220, 320)에 대하여 이동(예컨대, 하방향으로 이동)되어, 중앙 스파이크9136, 236, 336)가 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 관통할 수 있도록, 약물 바이알 스파이크(120, 220, 320)에 대하여 이동할 수 있는 바이알 홀더를 포함할 수 있다. 특정 구현예에서, 바이알 홀더는 수동으로 이동되도록 구성된다. 바이알 홀더는 예컨대 사용자로 하여금 바이알(116, 118) 전부를 동시에 찌를(spike) 수 있도록 하는(예컨대, 기구의 레버를 조작함으로써) 기구에 연결될 수 있다. 이와 달리 또는 이에 추가하여 바이알 홀더의 이동이 자동화될 수 있다. 약물 바이알 스파이크(120, 220, 320)에 대하여 바이알 홀더를 이동시키는 기구는 예컨대 바이알 홀더 및 바이알(116, 118)을 약물 바이얼 스파이크(120, 220, 320)에 대하여 이동시키도록 작동될 수 있는 하나 이상의 모터에 연결될 수 있다.
마찬가지로, 약물 전달 시스템(102)이, 바이알(116, 118)이 약물 바이알 스파이크(120, 220, 320) 위에 장착된 후에 바이알(116, 118)이 상방향으로 힘을 받게 하도록 구성된 약물 바이알 스파이크(120, 220, 320)를 포함하거나, 및/또는 스파이크 동안 약물 바이알의 고무 밀봉체(123)가 바이알(116, 118) 내측으로 부풀어 오르는 것을 방지하기 위해 바이알(116, 118)의 캡에 덴트(dent)를 형성하는 뾰족한 돌출부를 포함하는 것으로서 설명하였지만, 약물 바이알의 고무 밀봉체의 내측으로 부풀어 오르는 것을 방지하기 위한 다른 기구가 이용될 수 있다. 약물 전달 장치는 예컨대 바이알 홀더를 포함할 수 있으며, 이 바이알 홀더는 바이알을 사이에 유지하도록 구성된 상단 부재 및 하단 부재를 가지며, 이 상단 부재 및 하단 부재는 이들 사이에서 바이알이 압박될 수 있도록 서로에 대해 이동될 수 있다. 바이알의 목부와 캡 사이에 위치된 고무 밀봉체는 상단 부재와 하단 부재가 서로를 향해 이동될 때에 압박된다. 이 기술을 이용하면 고무 밀봉체에 충분한 압박력이 가해질 수 있어, 고무 밀봉체가 관련 스파이크에 의해 관통될 때에 고무 밀봉체가 바이알의 몸체 내부로 부풀어 오르는 것을 실질적으로 방지할 수 있는 것으로 판명되었다. 특정 구현예에서, 약물 전달 장치(103)는 관련 약물 바이알 스파이크에 대하여 이동하도록 구성된 바이알 홀더가 구비되며, 이 바이알 홀더는 바이알(116, 118)을 사이에 두고 압박할 수 있도록 서로에 대해 이동할 수 있는 상단 부재와 하단 부재를 포함한다. 이러한 바이알 홀더는 2개의 단계로 작동될 수 있다. 제1 단계 동안에는, 바이알 홀더의 상단 부재와 하단 부재가 그 사이에 바이알(116, 118)을 압박하기 위해 함께 이동되며, 제2 단계 동안에는 바이알 홀더가 스파이크에 대하여 이동되어 관련 약물 바이알 스파이크가 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 관통하도록 한다.
약물 전달 장치(103)가 약물 전달 장치의 다양한 기능을 제어할 수 있는 제어 유닛을 포함하는 것으로 설명되었지만, 특정 구현예에서는, 약물 전달 장치는 그 대신에 약물 전달 장치를 전술한 방식으로 작동시키도록 프로그래밍된 혈액투석기의 제어 유닛에 연결된다. 유사하게, 약물 전달 장치(103)가 처방된 약물 투약량과 같은 정보를 약물 전달 장치(103)에 입력하기 위해 사용될 수 있는 사용자 인터페이스를 포함하는 것으로 설명되었지만, 특정 구현예에서는, 약물 전달 장치가 이러한 사용자 인터페이스를 포함하지 않고, 약물 전달 장치를 작동시키기 위해 요구된 정보를 입력하기 위해 사용되도록 혈액투석기에 부착된 사용자 인터페이스를 포함할 수도 있다.
도 14는 Epogen® 및 Venofer®와 같은 약물을 혈액투석기(701)에 연결된 혈액 회로에 전달하기 위한 약물 전달 시스템(702)을 포함하는 또 다른 혈액투석 시스템(700)을 예시하고 있다. 약물 전달 시스템(702)은, 혈액투석기(701)의 전면에 부착되어 노출되어 있는 모듈형 약물 전달 장치(703)와, 약물 전달 장치(703)에 연결되는 1회용 약물 투여 유체 라인 세트(또한 약물 투여 유체 라인 카세트로도 지칭됨)(707)를 포함한다. 도 13에 대하여 설명된 약물 투여 유체 라인 세트와 유사한 1회용 약물 투여 유체 라인 카세트(707)는 약물 전달 장치(703)의 내부면과 도어(704) 사이에 형성된 카세트 격실에 위치되고, 약물 바이알(116, 118)로부터의 약물을 혈액투석기(701)에 연결된 혈액 회로의 드립 챔버(106)에 이송하기 위해 이용된다.
도 15는 약물 투여 유체 라인 키세트(707)를 도시하는데, 그의 보호 스파이크 커버(760)는 스파이크(736)에서 제거되어 있는 상태이다. 도시된 바와 같이, 피더 라인(122)들은 카세트(707)의 프레임(166)에 의해 서로 떨어져 유지된다. 프레임(166)(다기관(168), 두 개의 측면 지지 부재(170, 172) 및 상부 지지 부재(174)를 포함함) 외에도, 상기 카세트(707)는 두 측면 지지 부재(170, 172) 사이에서 뻗어 있는 크로스 바(776)를 포함한다. 이 크로스 바(776)는 리세스 영역(778)을 포함하는데, 이 리세스 영역 안에는 피더 라인(122)이 수용되어 유지된다. 또한, 육각형 구멍(780)이 카세트(707)의 전방 표면(즉, 카세트(707)가 약물 전달 장치(703)의 카세트 격실 안에 장착되면 그 약물 전달 장치(703)의 도어(704)의 내측 표면과 접촉하게 되는 카세트(707)의 표면)에 제공되어 있다. 후술하는 바와 같이, 이들 구멍(708)은 도어(704)의 내측 표면으로부터 연장되어 있는 육각형 돌출부(706)와 결합하여, 사용중에 카세트(707)를 도어(704)에 고정시켜 주며 또한 적절한 카세트(예컨대, 약물 전달 장치 제조 업체가 약물 전달 장치(703)에 사용하고자 하는 카세트)만이 약물 전달 장치(703)에 사용되는 것을 보장하는데 도움을 준다.
계속 도 15를 참조하면, 스파이크(736)가 카세트(707)의 상부 지지 부재(174)에 부착되어(예컨대, 열적으로 결합, 접착제로 결합 및/또는 기계적으로 부착됨) 그 지지 부재로부터 상방으로 연장되어 있다. 스파이크(736)는 약물 바이알 스파이크(120)와 관련하여 전술한 중앙 스파이크(136)의 구성과 유사한 구성을 가질 수 있다. 예컨대, 각각의 스파이크(736)는, 스파이크의 길이를 따라 형성되어 있는 중심 채널 및 스파이크의 외측 표면을 따라 형성되어 상기 중심 채널에 이어진 두 개의 개구부(예컨대,채널 또는 슬롯)를 포함할 수 있다. 각 스파이크의 중심 채널은 상부 지지 부재(174)를 통과하는 수직 통로와 정렬되어 그에 유체 연결된다.
피더 라인(122)들은 상부 지지 부재(174)를 통과하는 상기 수직 통로를 통해 그들의 관련된 스파이크(736)와 유체 연통한다. 이들 피더 라인은 또한 다기관(168)을 통과하는 중심 통로와도 유체 연통한다(그 다기관(168)의 상부 표면에 있는 개구부를 통해). 약물 전달 라인(104)은 유사하게 다기관(168)에 연결되며 그 다기관(168)의 중심 통로와 유체 연통한다. 따라서, 사용중에 스파이크(736)가 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 뚫으면, 약물이 피더 라인(122), 다기관(168), 약물 전달 라인(104)을 관류하여 드립 챔버(106) 안으로 들어가게 된다.
다기관(168), 측면 지지 부재(170, 172), 상부 지지 부재(174) 및 크로스 바(776)는 일반적으로 피더 라인(122)용 재료보다 더 강성적인 일종 이상의 재료로 형성된다. 이러한 상대적으로 강성적인 재료의 예를 들면, 폴리카보네이트와 AMS가 있다. 그러나, 상대적으로 강성적인 다른 재료도 대안적으로 또는 추가적으로 사용될 수 있다. 카세트(707)의 프레임(166) 및 크로스 바(776)의 구성과 재료로 인해, 피더 라인(122)은 서로에 대해 실질적으로 고정된 위치에 유지된다. 이러한 구성의 결과, 약물 투여 유체 라인 카세트(707)를 약물 전달 장치(703)의 카세트 격식 안에 장착하는 것이 간단해 진다.
계속 도 15를 참조하면, 스파이크 커버(760)는 상부 구조체(764)로부터 연장되어 있는 복수의 관형 부재(762)를 포함한다. 다양한 관형 부재(762)가 벽부(765)에 의해 서로 연결되어 있으며, 이 벽부는 스파이크 커버(760)에 추가적인 강성을 제공해 준다. 스파이크 커버(760)는 도 12와 관련하여 전술한 스파이크 커버(160)와 동일한 방식으로 사용된다. 바이알(116, 118)을 스파이크(736) 상에 장착하기 전에 스파이크 커버(760)를 카세트(707)의 스파이크(736)에서 제거한다.
약물 전달 장치(703)의 카세트 격실 안에 있는 카세트(707)를 도시하는 도 14를 다시 참조하면, 카세트(707)의 스파이크(736)는 바이알(116, 118) 안으로 삽입되어 있는 상태인데, 이들 바이알은 바이알 홀더(708, 710)에 각각 유지된다. 연동 펌프(732)가 약물 전달 장치(703)의 내측면으로부터 연장되어 피더 라인(122)과 정렬되어 있으며(카세트(707)의 크로스 바(776)와 다기관(168) 사이에서), 따라서 펌프(732) 중의 하나가 작동되면 약물이 그 펌프와 관련된 바이알(116, 118)에서 유출되어 피더 라인(122), 다기관(168) 및 약물 전달 라인(104)을 지나 혈액 회로의 드립 챔버(106)로 가게 된다.
도 16은 도어(704)이 열려 있고 약물 투여 유체 라인 카세트(707)가 제거되어 있는 약물 전달 장치(703)를 도시한다. 도시된 바와 같이, 도어(704)의 내측 표면은, 카세트(707)의 강성 프레임(166)을 수용하도록 되어 있는 리세스 영역(712) 및 카세트(707)의 피더 라인(122)을 실질적으로 변형시킴이 없이 그 피더 라인(122)을 수용하도록 되어 있는 기다란 슬롯(714)을 포함한다. 어떤 실시 형태에서는, 상기 리세스 영역(712)과 슬롯(714)의 크기는, 카세트(707)의 프레임(166)과 피더 라인(122)이 리세스 영역(712)과 슬롯(714) 안으로 각각 스냅결합되어 도어(704)에 분리가능하게 고정되도록 정해질 수 있다. 또한 도어(704)의 내측 표면은 욱각형 돌출부(706)를 포함하는데, 카세트(707)가 도어(704)에 장착되면 그 육각형 돌출부는 카세트(707)에 형성되어 있는 상기 육각형 구멍(780)에 끼워지도록 되어 있다. 육각형 돌출부(706)의 크기와 형상은, 약물 투여 유체 라인 카세트(707)를 도어(704)에 고정시켜 주는 스냅식 끼워맞춤이나 꼭맞는 압입 끼워맞춤이 일어나도록 정해질 수 있다.
또한, 도어(704)의 내측 표면은 리세스 또는 경로(718)가 형성되어 있는 스프링 장착 부재(716)를 포함하며, 도어(704)가 닫히면 상기 리세스 또는 경로는 약물 전달 장치(703)의 연동 펌프(732)의 롤러 부재를 수용하게 된다. 스프링들이 각 부재(716)의 상부 및 하부 영역과 도어(704)에 있는 내부 고정 부재에 연결되어 있어, 연동 펌프(732)의 롤러와의 접촉이나 상기 부재(716)와 연동 펌프(732)의 롤러 사이에 위치하는 피더 라인(122)과의 접촉에 응하여 부재(716)가 휘어질 수 있다.
계속 도 16을 참조하면, 연동 펌프(732)들은 약물 전달 장치(703)의 면을 가로질러 서로 떨어져 배치된다. 각각의 연동 펌프(732)는 회전가능한 프레임(730) 및 이 프레임의 둘레 주위에 회전가능하게 배치되는 복수의 롤러(733)를 포함한다. 연동 펌프(732)는 약물 전달 장치(703)의 면에 실질적으로 평행한 방향으로 연장하는 축을 중심으로 회전하도록 되어 있다. 카세트(707)가 약물 전달 장치(703)의 내측 면과 닫힌 도어(704) 사이에서 카세트 격실 안에 배치되면, 피더 라인(122)은 펌프(732)와 정렬하여, 도어(704)에 있는 스프링 장착식 부재(716)의 경로(718) 안으로 압입된다. 스프링 장착식 부재(716)의 스프링에 의해 주어지는 스프링력은 상기 경로(718)와 롤러(733) 사이의 공차를 흡수하는데 도움을 주며 또한 그래서 경로(718)와 롤러(733) 사이에 배치되는 피더 라인에 고정된 압축력이 가해지는 것을 보장하는데 도움이 된다. 연동 펌프(732)의 작동 중에, 롤러들이 위에서 아래로(도 16의 도면에서) 회전되어, 유체의 필로우(pillow)를 관련된 피더 라인(122)을 통해 아래쪽으로 가게 한다 이러면, 관련된 바이알(116, 118)에 진공이 발생되어, 약물이 바이알(116, 118)로부터 피더 라인(122) 안으로 흡입된다.
연동 펌프(732)의 회전가능한 프레임(730)의 둘레 주위에서 롤러(733)들의 간격은, 약물 전달 장치(703)의 도어(704)가 닫히면 롤러(733)중의 적어도 하나는 관련된 스프링 장착식 부재(716)에 있는 경로(718)에 배치되도록 선택된다. 이러면, 펌프(732)가 작동하지 않을 때는 펌프(732)와 경로(718) 사이에 배치된 피더 라인(122)이 항상 적어도 한 위치에서 폐색되어 약물이 피더 라인(122)을 통해 다기관(168)으로 가는 것을 방지하는 것을 보장하는데 도움이 된다.
어떤 실시 형태에서는, 상기 부재(716)를 도어(704)의 내부 구조에 연결하는 스프링은 펌프(732)의 작동 중에 연동 펌프(732)의 롤러에 가해지는 힘을 변화시키기 위해 조절 또는 교체될 수 있다. 이 일은 약물 전달 장치(703)의 도어(704)에 비교적 용이하게 접근할 수 있기 때문에 쉽게 될 수 있다. 또한, 연동 펌프(732) 그 자체가 아닌 경로 부재(716)에 하중을 가하는 스프링은 약물 전달 장치(703)의 설계를 단순화시켜 그 장치의 제조 비용을 줄여 줄 수 있다.
도 17은 연동 펌프(732)의 구동 기구(720)를 나타낸다. 각 구동 기구는 출력축(724)을 갖는 전기 모터(722)를 포함한다. 출력축(724)의 단부에는 웜기어(726)가 배치되어 있는데, 이 웜기어는 관련된 연동 펌프(732)의 프레임(730)에 고정된 기어(729)와 물리도록 되어 있다. 연동 펌프(732)를 구동시키기 위해, 모터(722)에 전력을 공급하면, 출력축(724) 및 이에 부착된 웜기어(726)가 회전하게 된다. 웜기어(726)가 프레임(730)의 기어(729)와 물리기 때문에, 프레임(730) 및 이에 부착된 롤러(733)는 고정된 지지 로드(734) 주위로 회전하게 된다. 각 연동 펌프(732)는 그 자신의 구동 기구(720)를 갖고 있기 때문에, 연동 펌프(732)는 약물이 하나의 약물 바이알(116, 118)로부터 한번에 나올 수 있도록 독립적으로 작동될 수 있다. 연동 펌프(732)의 속도 및 따라서 약물이 바이알(116, 118)에서 인출되는 비율은 모터(722)에 공급되는 전력이나 전압을 변경하여 변경될 수 있다.
다시 도 16을 참조하면, 위에서 보다 자세히 설명한 기포 검출기(128)들이 또한 연동 펌프(732)의 위쪽에서 약물 전달 장치(703)의 내측면을 가로질러 서로 떨어져 배치되어 있다. 전술한 바와 같이, 기포 검출기(128)는 피더 라인(122)내의 기포를 검출할 수 있으며, 그래서 특정의 피더 라인(122)과 관련된 약물 바이알(116, 118)이 처리 중에 비어 있는지의 여부를 판단하는데 사용될 수 있다.
모듈형 약물 전달 장치(703)의 약물 바이알 홀더(708)는 단일의 Venofer® 바이알(116)을 유지하도록 되어 있고, 약물 바이알 홀더(710)는 최대 3개의 Epogen® 바이알(118)을 유지하도록 되어 있다. 약물 바이알 홀더(708)는 상부 부재(738) 및 하부 부재(740)를 포함하며, 이들 부재 사이에서 단일의 Venofer® 바이알(116)이 유지될 수 있다. 하부 부재(740)는 뒤집어 진 Venofer® 바이알(116)의 캡이 안착될 수 있는 상부 표면을 갖는다. 어떤 실시 형태에서는, 상기 하부 부재(740)는 바이알(116)의 캡(119)(또는 캡(119)의 일부분)을 수용할 수 있는 크기와 형상으로 된 리세스를 포함한다. 이 리세스는 바이알(116)이 바이알 홀더(708)에 적절히 배치되는 것을 보장하는데 도움이 될 수 있다. 약물 바이알 홀더(708)의 하부 부재(740)에는 또한 관통 개구가 형성되어 있는데, 이 관통 개구로 인해 약물 투여 유체 라인 카세트(707)의 관련된 스파이크(736)가 사용중에 하부 부재(740)를 통과하여 Venofer® 바이알(116)의 고무 밀봉체(123)를 뚫을 수 있다.
약물 바이알 홀더(708)의 상하부 부재(738, 740)는 약물 바이알이 그들 사이에서 압박될 수 있도록 서로에 대해 움직일 수 있다. 또한, 카세트(707)가 약물 전달 장치(703)의 카세트 격실안에 배치되면 약물 바이알 홀더(708) 전체는 약물 전달 장치(703)의 내측면 및 약물 투여 유체 라인 카세트(707)의 관련된 스파이크(736)에 대해 수직 방향으로 움직일 수 있다. 그 결과, 카세트(707)가 카세트 격실안에 배치되면, 약물 바이알 홀더(708)의 상하부 부재(738, 740)는 Venofer® 바이알(116)을 따라 일체적으로 움직여 카세트(707)의 관련된 스파이크(736)가 바이알(116)의 고무 밀봉체(123)를 뚫게 된다.
사용중에 상기 Epogen® 바이알(118)을 유지하는 약물 바이알 홀더(710)는 전술한 약물 바이알 홀더(708)와 유사하다. 특히, 이 약물 바이알 홀더(710)는 상부 부재(742) 및 하부 부재(744)를 포함하며, 이들 부재 사이에서 3개의 Epogen® 바이알(118)이 유지될 수 있으며, 바닥 부재(744)에는 3개의 개구부가 형성되어 있는데, 카세트(707)의 스파이크(736)가 이들 개구를 통과해 바이알(118)의 고무 밀봉체(123)를 뚫을 수 있다. 어떤 실시 형태에서는, 상기 하부 부재(744)의 상부 표면에는, Epogen® 바이알(118)의 캡(119)을 수용하는 리세스가 형성되어 있으며, 이 리세스는 바이알(118)이 바이알 홀더(710)에 적절히 배치되는 것을 보장하는데 도움이 된다. 이들 홈은 예컨대 바이알(118)이 하부 부재(744)에 있는 개구와 정렬되어 카세트(707)의 스파이크(736)가 바이알(118)의 고무 밀봉체(123)를 뚫는 것을 보장하는데 도움을 줄 수 있다.
도 18은 약물 전달 홀더(710, 708)를 각각 작동시키는데 사용될 수 있는 구동 기구(746, 747)를 나타낸다. 캡(119)과 목부(121) 사이에 있는 Epogen® 바이알(118)의 고무 밀봉체(123)를 조이거나 압박하고 약물 투여 유체 라인 카세트(707)의 스파이크(736)가 바이알(118)의 고무 밀봉체(123)를 뚫게 하도록 상기 구동 기구(746)는 약물 바이알 홀더(710)의 상하부 부재(742, 744)를 움직이게 할 수 있다. 유사하게, 캡(119)과 목부(121) 사이에 있는 Venofer® 바이알(118)의 고무 밀봉체(123)를 조이거나 압박하고 카세트(707)의 스파이크(736) 중의 하나가 바이알(118)의 고무 밀봉체(123)를 뚫게 하도록 상기 구동 기구(748)는 약물 바이알 홀더(708)의 상하부 부재(738, 740)를 움직이게 할 수 있다. 구동 기구(746, 747)는 약물 전달 장치(703)의 내측면 뒤에서 혈액투석기(701)의 하우징의 내부에 배치된다. 따라서, 구동 기구(746, 747)는 일반적으로 사용자에게 보이지 않을 것이다. 구동 기구(746, 747)는 일반적으로 동일한 구조와 형상을 가지므로, 구동 기구(746)의 구조와 형상에 대해서만 자세히 설명한다.
계속 도 18을 참조하면, 구동 기구(746)는 약물 전달 장치(703)의 면이나 하우징에 고정되어 있는 상하부 지지부(749, 750)에 있는 보어 내부에 회전가능하게 배치되는 구동축(748)을 포함한다. 이 구동축(748)의 상하부 단부 영역은 예컨대 베어링(예컨데, 볼 베어링)에 의해 상하부 지지부(749, 750)에 연결될 수 있으며, 그 베어링으로 인해 구동축(748)이 상하부 지지부(749, 750)에 대해 회전할 수 있다. 구동축(748)의 적어도 상부 영역에는 나사가 형성되어 있다. 수직 지지벽(751)이 그의 상하부 단부에서 상부 지지부(749) 및 하부 지지부(750)에 각각 고정되어 있다. 수직 지지벽(751)은 약물 전달 장치(703)의 면이나 하우징에 대해 고정된다.
상하부 부재 연장부(752, 753)가 상하부 부재(742, 744)의 우측 및 좌측 단부 영역 근처에서 약물 바이알 홀더(710)의 상하부 부재(742, 744) 각각의 후방으로부터 각각 연장되어 있다. 상하부 부재 연장부(752, 753)는 약물 전달 장치(703)의 면에 있는 수직 슬롯(754)을 통과하여 약물 전달 장치(703)의 면에 대해 상하 방향으로 자유롭게 움직일 수 있다. 결과적으로, 약물 바이알 홀더(710)의 상하부 부재(742, 744)가 약물 전달 장치(703)의 면에 대해 상하 방향으로 움직일 수 있게 된다. 크로스 바(755)가 두 상부 부재 연장부(752) 사이에서 수평으로 뻗어 있으며 양쪽 단부 영역에서 그들 연장부(752)에 부착되어 있다. 유사하게, 크로스 바(756)가 두 하부 부재 연장부(753) 사이에서 수평으로 뻗어 있으며 양쪽 단부 영역에서 그들 연장부(753)에 부착되어 있다. 크로스 바(755, 756) 각각은 구동축(748)이 통과하는 구멍을 포함한다. 크로스 바(755, 756)가 구동축(748)과 접촉함이 없이 그 구동축(748)을 따라 수직으로 움직일 수 있도록 상기 구멍은 일반적으로 구동축(748)의 외경보다 큰 직경을 갖는다.
상하부 부재 연장부(752, 753)의 내측 표면(즉, 구동축(748)을 향하는 표면)은 수직 지지벽(751)의 양쪽 측면으로부터 연장되어 있는 선형 가이드(757)를 수용하도록 되어 있는 수직 채널을 포함한다. 이러한 구성은, 두 상부 부재 연장부(752)가 실질적으로 서로 동일한 높이로 유지되고 또한 그들 연장부가 슬롯(754)을 따라 상하 방향으로 움직일 때 약물 전달 장치(703)의 면에 실질적으로 수직으로 유지되도록 하는데 도움을 준다. 슬라이딩하는 상하부 부재 연장부(752, 753)에 작용하는 저항을 줄이기 위해, 선형 가이드(757)는 폴리옥시메틸렌(독일 윌밍톤에 있는 듀퐁사로부터 구입가능하며 Delrin 이라는 상품명으로 시판되고 있음)과 같은 저마찰 재료로 형성될 수 있다.
계속 도 18을 참조하면, 구동 부재(예컨대, 볼 스크류)(758)가 크로스 바(755)에 대해 수직으로 또는 회전하면서 움직이는 것이 실질적으로 방지되도록 상부 크로스 바(755)에 부착되어 있다. 이 구동 부재(758)는 구동축(748)의 상부 나사 영역의 나사와 물리도록 되어 있는 나사를 갖는 중심 통로를 포함한다. 구동 부재(758)가 구동축(748)에 대해 실질적으로 회전할 수 없고 또한 이들 나사의 물림으로 인해, 구동축(748)이 회전될 때 구동 부재(758)는 그 구동축(748)을 따라 수직으로 움직이게 된다. 구동 부재(758)가 구동축(748)을 따라 위쪽 또는 아래쪽으로 움직이는지의 여부는 구동축(748)의 회전 방향에 달려 있다. 상부 부재 연장부(752)(바이알 홀더(710)의 상부 부재(742)에 부착됨)에 고정되는 크로스 바(755)에 구동 부재(758)가 고정되므로, 구동축(748)이 회전하면, 바이알 홀더(710)의 상부 부재(742)가 약물 전달 장치(703)의 면에 대해 상하 방향으로 움직일 수 있다.
전술한 바와 같이, 상부 부재 연장부(752)와 하부 부재 연장부(753) 모두는 선형 가이드(757)를 따라 탄다. 상하부 부재 연장부(752, 753)는, 바이알(118)이 바이알 홀더(710)에 배치되면 상부 부재 연장부(752)가 아래쪽으로 움직일 때에도 상하부 부재 연장부(752, 753)가 서로 접촉하지 않도록 배치된다. 어떤 때에는, 상부 부재 연장부(752)가 하부 부재 연장부(753)에 대해 아래쪽으로 움직일 때, 약물 바이알 홀더(710)의 상부 부재(742)가 바이알(118)과 접촉하고 이 바이알(118)은 약물 바이알 홀더(710)의 상하부 부재(742, 744) 사이에서 압박될 것이다.
스프링(759)이 하부 크로스 바(756)와 하부 지지부(750) 사이에 배치되어 이들에 부착된다. 약물 바이알 홀더(710)의 상부 부재(742)가 하부 부재(744)쪽으로 아래로 움직여 거꾸로 된 바이알(118)의 바닥면(위로 향함)에 접촉하면, 스프링(759)에 힘이 가해지게 된다. 스프링력 계수는 이 힘이 처음에는 약물 바이알 홀더(710)의 하부 부재(744)가 아래쪽으로 움직이는 것을 허용하지 않도록 선택된다. 대신에, 상부 부재(742)가 아래쪽으로 움직이면, 바이알(118)의 고무 밀봉체(123)는 바이알(118)의 캡(119)과 목부(121) 사이에서 압박된다. 이러한 효과를 얻기 위해, 상기 스프링(759)은 바이알(118)의 고무 밀봉체(123)의 전체적인 스프링력 계수 보다 큰 스프링력 계수를 갖는다. 어떤 실시 형태에서는, 스프링은 약 1 파운드 내지 약 20 파운드(예컨대, 약 1 파운드 내지 약 10 파운드, 약 1 파운드 내지 약 5 파운드, 약 5 파운드 내지 약 10 파운드)의 저항력을 제공하도록 되어 있다. 바이알(118)의 캡(119)과 목부(121) 사이에서 고무 밀봉체(123)가 압축되면, 바이알(118)의 캡(119)과 목부(121)에 대한 고무 밀봉체(123)의 움직임이 억제된다. 이렇게 해서, 약물 투여 유체 라인 카세트(707)의 스파이크(736)가 고무 밀봉체(123)를 뚫을 때 이 고무 밀봉체(123)가 바이알 안으로 부풀어오르는 것을 유리하게 억제 또는 방지할 수 있다.
기어(761)가 구동축(748)의 하부 단부 영역에 부착되어 있다. 이 구동축 기어(761)는 모터(예컨대, 전기 모터)(766)의 출력축에 연결된 기어(763)와 물리게 된다. 모터(766)가 작동하면, 출력축 및 이에 연결된 기어(763)가 회전하게 된다. 이리 하여, 구동축 기어(761)와 구동축(748)이 회전하게 된다. 결과적으로, 모터(766)를 작동시켜, 약물 바이알 홀더(710)의 하부 부재(744)에 대해 그 약물 바이알 부재(710)의 상부 부재(742)를 움직이게 할 수 있고, 또한 바이알(118)이 상하부 부재(742, 744) 사이에서 압축된 후에는 상하부 부재(742, 744) 및 이들 사이에 있는 바이알(118)을 약물 투여 유체 라인 카세트(707)(약물 전달 장치(703)의 면에 대해 실질적으로 고정됨)의 스파이크(736)에 대해 일체적으로 움직이게 할 수 있다.
다시 도 14 내지 도 16을 참조하면, 약물 전달 장치(703)의 약물 바이알 홀더(708, 710)에는, 바이알의 존재를 감지하고, 설치되는 약물 바이알의 종류를 확인하며 약물 바이알의 크기를 검출하고/검출하거나 약물 바이알의 질량을 검출하기 위해 전술한 다양한 종류의 센서들 중 어떤 것이라도 구비될 수 있다.
약물 전달 장치(703)는 또한 약물 전달 장치(103)와 관련하여 전술한 제어 유닛과 유사한 제어 유닛을 포함한다. 이 제어 유닛은 기포 검출기(128), 약물 펌프(732) 및 다양한 센서들을 포함하여 약물 전달 장치(703)의 다양한 구성 요소에 동력을 주고 그를 제어할 수 있다. 예컨대, 제어 유닛은 펌프(732) 중 단지 하나만 한번에 작동하도록 펌프(732)를 제어할 수 있다. 이는 처리 중에 약물이 바이알(116, 118) 중의 하나에서만 한번에 나오도록 하는데 도움이 된다. 처방된 양의 약물이 전달된 것으로 판단되면(펌프(732)의 작동에 대한 모니터링에 근거하여), 상기 제어 유닛은 그 약물 바이알(116, 118)과 관련된 펌프(732)를 오프시킬 수 있고, 전달될 다음 약물을 담고 있는 약물 바이알(116, 118)과 관련된 펌프(732)는 온시킬 수 있다. 또한, 바이알의 전체 내용물이 배출된 후에는, 그 바이알과 관련된 피더 라인(122)에 안으로 공기가 흡인될 것이며 이는 기포 검출기(128)에 의해 검출될 것이다. 이에 응답하여, 상기 제어 유닛은 비어 있는 바이알과 관련된 펌프(732)를 오프시킬 수 있고, 전달될 다음 약물을 담고 있는 바이알(732)과 관련된 펌프는 온시킬 수 있다.
또한, 입력된 처리 정보와 일치하지 않는 신호를 약물 바이알 ID 센서로부터 받으면, 경보(예컨대, 청각적 및/또는 시각적 경보)가 작동된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 약물 전달 장치(103)는, 센서가 정확한 바이알의 조합을 검출할 때까지는 처리가 개시되지 못하도록 구성될 수 있다.
약물 전달 장치(103)와 마찬가지로, 약물 전달 장치(703)는 투석기(701)의 혈액 펌프(108)가 작동되고 있는지를 감지하고 또한 그 혈액 펌프(108)가 멈춰 있으면 약물 전달을 중지하도록 구성된다. 이러한 기술은 전달된 약물이 드립 챔버(106) 안에 "고이는" 것을 방지할 수 있다.
계속 도 14 내지 도 16을 참조하여, 혈액 투석 시스템(700)을 사용하여 환자에 대해 혈액 투석을 실시하는 방법을 설명할 것이다. 혈액 투석 처리를 시작하기 전에, 혈액 투석기(701)의 혈액 회로와 투석액 회로를 구성하는 다양한 라인과 통로롤 프라이밍한 다음에, 환자 라인(105)을 환자에 연결한다. 그리고 나서, 투석기(701)의 혈액 펌프(108)와 투석액 펌프를 작동시켜 혈액과 투석액을 혈액 회로 및 투석액 회로를 통해 각각 순환시켜 혈액 투석 처리를 개시한다.
혈액 투석 처리를 개시한 후, 혈액 투석 시스템(700)의 조작자(예컨대, 의사, 간호사, 의료 보조자 또는 환자)는 처방된 Epogen® 투약량을 결정하고, 처방된 Epogen® 투약량을 전달하는데 사용될 수 있는 다른 바이알 조합에 대한 투약 계획을 의논하게 된다. 그리고 나서 조작자는 조작자의 선호에 근거하여 제공되는 Epogen® 바이알 조합의 하나를 선택하고 그 선택된 Epogen® 바이알을 약물 바이알 홀더에 장착된다. 또한 조작자는 Venofer® 바이알도 약물 바이알 홀더 중의 하나에 장착한다.
그런 다음, 상기 시스템의 조작자는 프레임(166)과 피더 라인(122)을 그들의 대응하는 리세스 영역(712)와 슬롯(714)에 삽입하여 일회용 약물 투여 유체 라인 카세트(707)를 도어(704)의 내측 표면에 연결한다. 이 결과, 도어(704)의 내측 표면으로부터 연장되어 있는 육각형 돌출부(706)가 약물 투여 유체 라인 카세트(707)의 프레임(166)에 형성되어 있는 대응 구멍(780) 안으로 슬라이딩하게 된다. 육각형 돌출부(706)와 육각형 구멍(780)이 서로 결합하고 또한 카세트 프레임(166)과 피더 라인(122)이 그들의 대응하는 리세스 영역(712)과 슬롯(714)에 스냅식 끼워맞춤됨으로써, 카세트(707)가 도어(704)에 확실하게 고정되어 유지될 수 있다. 또한, 돌출부(706)와 구멍(780)의 독특한 육각 형상은, 약물 전달 장치(703)에 사용되도록 되어 있는 약물 투여 유체 라인 카세트만이 사용될 수 있게 하는데 도움을 줄 수 있다. 예컨대, 도어(704)의 육각형 돌출부(706)를 수용할 수 있는 구멍을 포함하지 않는 약물 투여 유체 라인 카세트는 도어(704)에 적절히 고정되지 못할 수 있다. 그리하여, 조작자는 부정확한 카세트가 약물 전달 장치(703)의 카세트 격실에 장착된 것을 알 수 있게 되며, 그리고 많은 경우에는, 도어(704)가 닫히지 못하게 되며 그래서 약물 전달 장치(703)가 그 카세트로는 작동하지 못하게 된다.
약물 투여 유체 라인 카세트(707)를 도어(704)에 장착한 후에, 조작자는 도어(704)을 닫고 랫치(767)를 고정시켜 도어(704)를 닫힌 위치에 유지하게 된다. 카세트(707)가 원하는 위치에서 도어(704)에 확실하게 고정되므로, 도어(704)가 닫히면 피더 라인(122)은 그들의 관련된 펌프(732) 및 기포 검출기(128)와 정렬된다. 따라서, 도어(704)가 닫히면, 돌출된 연동 펌프(732)가 피더 라인(122)을 도어(704)의 내측 표면을 따라 형성되어 있는 경로(718) 안으로 누르게 되며, 도어(704)의 내측 표면은 피더 라인(122)을 눌러 기포 검출기(128)에 결합시킨다. 도어(704)가 닫힌 위치에 있을 때, 카세트(707)의 스파이크(736)는 바이알 홀더(708, 710)의 하부 부재(740, 744)에 형성되어 있는 구멍 바로 밑에 놓이게 된다.
그 후, Venofer® 및 Epogen®의 처방된 1회 투약량이 이 약물 전달 장치(703)의 제어 유닛과 통신하는 혈액 투석기(701)의 사용자 인터페이스(734)를 이용하여 약물 전달 장치(703)에 입력된다. 이와는 달리 또는 이에 더해, Venofer® 및 Epogen®의 처방된 1회 투약량은, 환자의 처방 의사가 액세스 가능한 데이터베이스 또는 웹사이트로부터 약물 전달 장치(703)의 제어 유닛에 전자적으로 전송될 수 있다. 조작자는 장치에 입력되거나 전송된 처방된 투약량을 검토한 후, 혈액 투석기(701)의 사용자 인터페이스(734) 상의 버튼(예: "수락" 또는 "확인" 버튼)을 눌러서 처방된 투약량이 정확하다는 것을 확인하며, 이것이 스파이킹(spiking) 및 프라이밍(priming) 과정을 개시한다.
도 18을 다시 간단히 참조하면, 바이알 스파이킹 과정은 바이알 홀더(708, 710)에 연결된 구동 장치(746, 747)의 모터(766)를 작동시킴으로써 시작되는데, 이는 먼저 바이알 홀더(708, 710)가 바이알(116, 118)의 목부(121)와 캡 사이의 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 압박하게 하고, 그 후 구동 장치(746, 747)의 계속되는 작동에 따라, 바이알(116, 118)을 충분히 아래쪽으로 이동시켜 카세트(707)의 스파이크(736)가 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 관통한다. 특히, 구동 장치(746, 747)의 모터(766)의 작동은 약물 바이알 홀더(708, 710)의 상부 부재(738, 742)를 아래쪽으로 이동시켜 약물 바이알 홀더(708, 710)의 상부 부재(738, 742)와 바닥 부재(740, 744) 사이의 바이알(116, 118)을 압박한다.
약물 바이알 홀더(708, 710)의 상부 부재(738, 742)와 바닥 부재(740, 744)를 일제히 아래쪽으로 이동시켜 약물 투여 유체 라인 카세트(707)의 스파이크(736)가 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 관통하게 하는 다음 단계 전에, 고무 밀봉체(123)는 바이알(116, 118)의 목부(121)와 캡(119)에 대해 고무 밀봉체(123)의 움직임을 억제할 정도로 충분히 압박된다. 고무 밀봉체(123)의 압박은, 아래쪽으로 이동하는 상부 부재(738, 742)가 바이알(116, 118)과 접촉하여 상부 부재와 바닥 부재 사이의 바이알을 압박할 때, 약물 바이알 홀더(708, 710)의 바닥 부재(740, 744)의 하방향 힘에 대한 초기 저항에 기인한다. 하방향 힘에 대한 이 저항은 바닥 크로스 바(bottom cross bar)(756)와 바닥 지지체(bottom support)(750) 사이에 배치된 스프링(759)에 의해 공급된다. 고무 밀봉체(123)가 충분히 압박된 후, 구동 장치(746, 747)의 모터(766)가 계속 작동하여 약물 바이알 홀더(708, 710)의 바닥 부재(740, 744)에 인가된 힘, 따라서 바닥 부재 연장부(753)에 인가된 힘은 스프링(759)을 접히게 할 정도로 충분히 증가하고, 그 결과 바닥 부재(740, 744)가 상부 부재(738, 742) 및 바이알(116, 118)과 함께 아래쪽으로 이동된다. 스파이크(736)가 약물 바이알 홀더(708, 710)의 바닥 부재(740, 744) 내의 개구부를 통과하여 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 관통하게 될 정도로 충분한 거리로 바이알 홀더(708, 710)가 이동될 때까지 모터(766)는 계속 작동한다. 고무 밀봉체(123)는 스파이크(736)에 의해 관통되는 동안에 압박된 상태로 유지되기 때문에, 고무 밀봉체(123)가 바이알(116, 118)의 목부(121) 내로 부풀어 오르는 것을 억제 또는 방지할 수 있다.
어떤 특정한 실시예에서, 스파이킹 과정 동안에 발생할 수 있는 고무 밀봉체(123)의 안쪽으로의 부풀어 오름을 방지하기 위해, 스파이크(736)가 바이알(116, 118) 내로 완전히 삽입된 후(예컨대, 약물 바이알 홀더(708, 710)의 바닥 부재(740, 744) 또는 약물 바이알(116, 118)의 캡(119)이 스파이크(136)가 연장되어 나온 베이스 또는 지지 부재와 접촉한 후), 약물 바이알 홀더(708, 710)를 위로 약간 이동시키기 위해, 모터(766)는 짧은 기간 동안 역방향으로 작동된다. 약물 바이알 홀더(708, 710)가 위쪽으로 이동할 때, 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)와 스파이크(736)의 마찰은 고무 밀봉체(123)에 하방향 힘이 인가되게 한다. 모터(766)가 역방향으로 작동되는 기간에 따라, 고무 밀봉체(123)는 그 중립 정지 위치로 복귀될 수 있거나(즉, 안쪽으로 부풀어 오르지도 않고, 바깥쪽으로도 부풀어 오르지 않음), 또는 고무 밀봉체(123)는 바이알(116, 118)로부터 약간 바깥쪽으로 부풀어 오르게 될 수 있다. 어느 구성이든 약물 전달 과정 중에 약물이 바이알에서 완전히 인출되도록 할 것이다.
바이알(116, 118)을 스파이킹한 후, 약물 투여 유체 라인 카세트(707)의 피더 라인(122)은 펌프(732)를 작동시킴으로써, 순차적으로 또는 동시에, 프라이밍되고, 이것으로 인해 약물의 일부가 각각의 바이알(116, 118)로부터 빠져나간다. 프라이밍 과정 중에, 연관된 바이알(116, 118)로부터의 약물이 기포 검출기(128)에 의해 검출될 때까지 각 펌프(732)는 여전히 온 상태이고, 상기한 검출 시점에 펌프(732)는 중지되고 그 피더 라인(122)을 떼어 내거나 막는다. 버블 검출기(128) 중 하나에 의해 약물이 검출되지 않는 경우, 경보가 활성화되어 조작자에게 약물 투여 유체 라인 카세트(707)를 교체 또는 조절하게 하여 프라이밍 과정을 반복할 수 있다.
피더 라인(122)의 프라이밍 후에, Venofer® 바이알(116)과 연관된 펌프(732)의 작동(반면 다른 모든 펌프는 오프 상태임)에 의해 Venofer®가 Venofer® 바이알에서 드립 챔버(drip chamber)(106)로 전달된다. Venofer®의 처방된 1회 투약량이 드립 챔버(106)에 전달되었다고 결정되었을 때, 제어 유닛은 Venofer® 피더 라인과 연관된 펌프(732)를 턴오프 시킨다.
그 후 제1 Epogen® 바이알(118)(즉, Venofer® 바이알(116)의 바로 오른쪽의 Epogen® 바이알)과 연관된 펌프가 작동되어 Epogen®이 드립 챔버(106)에 전달된다. 기포 검출기(128)가 피더 라인(122) 내의 공기를 검출한 때, Epogen® 바이알(118)이 비었음을 나타내는 신호가 제어 유닛에 전송된다. 그러면 제어 시스템은, 추가의 알려진 양이 펌핑되어 버블 검출기(128)의 라인 하류 내의 Epogen®이 다음 바이알로부터의 전달 약물이 라인 내에 남아있는 Epogen®을 드립 챔버(106)로 밀 수 있는 곳인 세그먼트(segement)로 내려가는 것을 확인한 후, 제1 Epogen® 바이알(118)과 연관된 펌프가 턴오프 시키는 신호를 전송한다. 특히, 제어 유닛은, 추가 펌핑 양이 Epogen®를 펌프(732)를 지나 다기관(168)의 통로로 푸시될 정도로 충분하여서 다음에 전달되는 약물의 양이 Epogen®를 드립 챔버(126)로 밀려지게 되도록 한다. 제어 유닛은 또한 제2 Epogen® 바이알(118)(즉, 제1 Epogen® 바이알의 바로 오른쪽 Epogen®)과 연관된 펌프(732)를 작동시키기 위한 신호를 전송한다. 그 후, 전술한 Epogen® 전달 과정은 제2 및 제3 Epogen® 바이알에 대해 반복된다.
원하는 양의 Venofer® 및 Epogen®을 드립 챔버(106)에 전달한 후, 약물 전달 장치(703)는 정지(비활성화)되고, 약물 투여 유체 라인 카세트(707) 및 바이알(116, 118)은 약물 전달 장치(703)로부터 제거되어 폐기된다.
몇몇 실시예에서, 하나의 약물 바이알에서 다음 것으로 이행할 때 기포는 피더 라인(122)을 통해 다기관(168)의 통로 내로 들어와서 드립 챔버(106)에 전달된다. 이 기술은, 전술한 바와 같이, 바이알을 떠난 모든 약이 환자에게 전달되도록 하고, 둘 다 다기관 통로 및 약물 전달 라인(104)을 통해 드립 챔버(106)에 전달되는 두 개의 별개의 약물의 혼합을 감소하기(예컨대, 없애기) 위해, 이전에 사용된 바이알로부터의 모든 남아있는 약을 다기관 통로 및 약물 전달 라인 밖으로 제거하도록 한다.
어떤 특정한 실시예에서, 펌프(732) 각각의 작동 속도는, 약물이 빠져나가고 있는 바이알 내의 약물의 양이 감소함에 따라 점차 증대된다. 바이알 내의 약물의 양이 감소함에 따라, 바이알 내에는 약간의 진공이 생성된다. 이 진공은 결과적으로, 펌프 속도가 일정하게 유지되는 경우에, 바이알로부터의 약물의 유속을 감소되게 한다. 약물이 바이알로부터 빠져나감에 따라 펌프 속도를 점차 증가시킴으로써 약물 전달 과정 내내 바이알로부터의 약물의 유속을 실질적으로 일정하게 유지하게 할 수 있다.
약물 전달 장치(703)의 도어(704)의 내측면에 노출되어 있고 연동 펌프(732)의 롤러(733)를 수용하는 레이스웨이 부재(raceway member)(716)는, 레이스웨이 부재(716)의 맨 위 및 바닥 영역에 위치된 스프링을 통해 도어(704)에 연결되어 있는 것으로 설명하였지만, 다른 구성도 가능하다. 몇몇 실시예에서, 예를 들면, 단 하나의 스프링이 각 레이스웨이 부재(716)를 도어(704)에 연결하기 위해 사용된다. 이 단일 스프링은 예를 들면 레이스웨이 부재의 중간 영역(mid-region)에 연결될 수 있다.
약물 전달 장치(703)의 도어(704)는 카세트(707) 내에 형성된 육각형 구멍(780)과 짝을 이루는 육각형 돌출부(706)를 포함하는 것으로 설명하였지만, 그 반대의 구성도 가능하다. 예를 들면, 카세트(707)가 육각형 돌출부를 구비할 수 있고 약물 전달 장치(703)의 도어(704)가 그러한 돌출부와 짝을 이루는 육각형 구멍을 포함할 수 있다. 유사하게, 도어(704)의 내면과 카세트(707)의 전면 상에 이러한 상대 특징부(mating feature)들을 포함하는 대신에, 상대 특징부들이 약물 전달 장치(703)의 내면 및 카세트(707)의 이면(rear surface)에 제공될 수 있다. 또한 육각형 구멍과 돌출부에 대한 대안으로서, 오각형, 팔각형, 별형, 로고스(logos) 등의 다양한 형태의 구멍과 돌출부가 사용될 수 있다. 어떤 특정한 실시예에서, 짝을 이루는 구멍과 돌출부는, 오직 약물 전달 장치와 함께 사용하도록 된 카세트가 약물 전달 장치의 카세트 격실 내에 적절히 배치될 수 있도록, 불규칙한 형태로 되어 있다.
약물 투여 유체 라인 카세트(707)의 스파이크(736)는 뾰족한 테이퍼형의 단부(tapered end)를 가지는 것으로 설명하였지만, 이와는 달리 스파이크는 도 10 및 도 11에 대해 위에서 설명한 스파이크(236, 336)과 유사한 형태일 수 있다.
전술한 약물 바이알 홀더(708, 710)의 상부 부재(738, 742)는 뒤집어진 약물 바이알(116, 118)의 위쪽의 마주하는 바닥면에 접촉하도록 구성되지만, 상부 부재는 바이알의 다른 부분에 접촉하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 예를 들면, 약물 바이알 홀더는 사용 중에 바이알(116, 118)의 목부(121)를 잡는 클램프(clamp) 형태의 상부 부재를 포함한다. 바이알(116, 118)의 목부(121)를 잡을 때, 클램프 장치(clamp mechanism)는 바닥 부재(740, 944)를 향해 아래쪽 방향으로 이동될 수 있으므로 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)는 바이알(116, 118)의 캡(119)과 목부(121) 사이에 압박될 수 있다. 약물 바이알의 본체는 다양한 형태 및 크기로 되지만, 대부분의 약물 바이알은 크기와 형태가 유사한 캡 및 목부를 가진다. 따라서 본 구성은 약물 바이알 홀더가 다양한 크기 및 형태의 바이알을 수용할 수 있도록 하는 이점이 있으며, 이는 약물 전달 장치가 각종 상이한 약물의 전달에 사용될 수 있도록 해준다.
약물 바이알 홀더(708, 710)의 바닥 부재(740, 744)가 뒤집어진 약물 바이알(116, 118)의 캡(119)을 지탱하는 것으로 설명하였지만, 다른 구성도 가능하다. 어떤 특정한 실시예에서, 예를 들면, 약물 바이알 홀더의 바닥 부재는 바이알(116, 118)의 캡(119)이 통과할 수 있도록 하고 바이알(116, 118)의 목부(121) 및 몸체부(125)가 통과하는 것을 방지할 수 있는 크기로 된 개구부를 포함한다. 개구부 각각은, 예를 들면, 직경이 삽일될 캡(119)의 최대 외경보다는 크고 바이알(116, 118)의 목부(121) 및/또는 몸체부(125)의 최대 외경보다는 작은 원형 개구부일 수 있다. 이러한 바이알 홀더는 약물 바이알 스파이크(120)와 같은, 다른 기구들과 결합하여 사용되어, 스파이크가 관통할 때 약물 바이알의 고무 밀봉체가 바이알 안쪽으로 부풀어 오르는 것을 방지하는 것에 도움을 준다.
도 18에 나타낸 약물 바이알 홀더 구동 장치(746, 747)는 수직의 지지벽(751)으로부터 연장되는 선형 가이드(linear guide)(757)를 포함하고, 사용 중에 그것을 따라 상부 부재 연장부(752) 및 바닥 부재 연장부(753)가 슬라이드되며, 상부 및 바닥 부재 연장부는 수직 지지벽(751) 자체의 측면을 따라 슬라이드하도록 다르게 구성될 수 있다.
도 18에 나타낸 각각의 약물 바이알 홀더 구동 장치(746, 748)는 바닥 크로스 바(756)와 바닥 지지체(750) 사이에 위치되고 구동 샤프트(drive shaft)(748)를 둘러싸는 단일 스프링(759)을 포함하지만, 어떤 특정 실시예에서는, 약물 바이알 홀더의 바닥 부재의 하향 이동에 저항을 제공하기 위해 다수의 스프링이 사용된다. 도 19에 나타낸 바와 같이, 예를 들면, 약물 바이알 홀더 구동 장치(846)는 바닥 부재 연장부(853)와 바닥 지지체(850) 사이에 위치한 스프링(859)을 포함한다. 각각의 바닥 부재 연장부(853)는 L자형이고 수직 부재와 수평 부재를 포함한다. 바닥 부재 연장부(853) 각각의 수평 부재는 구동 샤프트(748)로부터, 약물 전달 장치의 바깥쪽 에지를 향해, 멀리 떨어져 연장된다. 따라서 스프링(859)을 지지하는 이 부재는 약물 바이알 홀더(710)의 바닥 부재(744)의 단부 영역(end region)에 더 가까이 위치한다. 이 구성은, 하향 이동에 대해 충분한 저항이 약물 바이알 홀더(710)의 바닥 부재(744)의 단부 영역에 제공되도록 할 수 있어, 전체로서 약물 바이알 홀더(710)가 카세트(707)의 스파이크(736)를 향해 아래쪽으로 이동되기 전에 약물 바이알 홀더(710)의 반대쪽 단부 상에 위치한 바이알(118)의 고무 밀봉체(123)가 압박될 수 있게 해준다. 구동 장치(846)는 다수의 바이알을 수용하도록 설계되고 따라서 비교적 넓은 바닥 부재를 가지는 약물 바이알 홀더에 특히 유리할 수 있지만, 구동 장치는 단 하나의 바이알을 유지하도록 설계된 약물 바이알 홀더와 함께 사용될 수도 있다.
다른 종류의 구동 장치도 약물 바이알(116, 118)을 클램핑 및 스파이킹하기 위해 약물 바이알 홀더(708, 710) 를 작동시키는 데 사용될 수 있다. 이러한 구동 장치(946)의 예를 도 20에 개략적으로 나타낸다. 도시된 바와 같이, 구동 장치(946)는 출력 샤프트(output shaft)(940)를 위쪽 방향으로 구동하도록 구성된 모터(902)를 포함한다. 출력 샤프트(904)는, 중앙 피벗(910)을 통해 약물 전달 장치의 하우징(908)에 연결되어 있는, 피벗 암(pivot arm)(906)에 회전 가능하게 연결된다. 모터(902)가 출력 샤프트(904)를 위쪽으로 구동시킬 때, 피벗 암(906)은 피벗(910) 주위를 시계 방향으로 회전한다. 그 결과, 모터 출력 샤프트(904) 반대쪽의 피벗 암(906)의 단부에 장착된 베어링(912)이 아래쪽으로 이동한다. 이 베어링(912)은, 약물 바이알(116, 118)을 유지하고 있는 것으로 도시된 약물 바이알 홀더(918)의 상부 부재(916)의 공동(cavity)(914) 내에 위치한다. 약물 바이알(116, 118)의 목부는 상부 부재(916)의 포크(fork) 또는 클램프(920)에 의해 확고히 유지된다. 따라서, 약물 바이알 홀더(918)의 상부 부재(916)가 아래쪽으로 이동됨에 따라, 포크(920)에 의해 유지되는 약물 바이알(116, 118)도 아래쪽으로 이동한다.
모터(902)가 계속하여 출력 샤프트(904)를 위쪽으로 구동할 때, 이는 그 안에 유지된 약물 바이알(116, 118)와 상부 부재(916)가 계속 아래쪽으로 이동하게 하고, 약물 바이알의 캡(119)은 약물 바이알 홀더(918)의 하부 부재 또는 슈(shoe)(922)에 대해 아래쪽으로 힘을 받게 된다. 상부 부재(916)처럼 하부 부재(922)는 약물 전달 장치의 하우징에 대해 수직으로 이동 가능하다. 스프링(924)은 약물 전달 장치의 하우징에 고정되어 있고 따라서 하부 부재(922)의 하향 이동에 저항한다. 스프링(924)은, 예를 들면, 약 1파운드 내지 약 20파운드(예컨대, 약 1파운드 내지 약 10파운드, 약 1파운드 내지 약 5파운드, 약 5파운드 내지 약 10파운드)의 하방향 힘을 견디도록 구성된다. 하부 부재(922)의 하향 이동이 스프링(924)에 의해 저항받을 때, 약물 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)는 약물 바이알(116, 118)의 캡(119)과 목부(121) 사이에서 압박된다.
모터(902)의 추가 작동은 하부 부재(922)에 인가된 하방향 힘이 스프링(924)의 저항력을 초과하게 한다. 스프링(924)이 압축될 때, 약물 바이알 홀더(918)의 상부 및 하부 부재(916, 922) 및 약물 바이알 홀더(116, 118) 자체가 약물 바이알 스파이크(926)를 향해 아래쪽으로 이동된다. 약물 바이알 스파이크(926)는 결국 하부 부재(922)에 형성된 개구부(928)를 통과하여 약물 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 관통하므로 약물은 약물 바이알 스파이크(926)을 통해 약물 바이알(116, 118)을 빠져나갈 수 있다.
약물이 약물 바이알(116, 118)로부터 전달된 후, 모터(902)는 턴오프되고 스프링(924)이 약물 바이알 홀더(918)의 상부 및 하부 부재(916, 922) 및 약물 바이알(116, 118)을 위쪽으로, 약물 바이알 스파이크(926)로부터 멀리 이동시킨다.
*전술한 약물 바이알 홀더 구동 장치는, 약물 바이알 홀더(708, 710)의 바닥 부재(740, 744)가 하향 이동에 저항하고 따라서 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)가 압박될 수 있도록 하기 위해 하나 이상의 스프링을 사용하지만, 처음에는 바닥 부재(740, 744)의 수직 이동에 저항한 다음 바닥 부재(740, 744)에 충분히 높은 힘이 인가되면 하향 이동을 가능하게 하는 다른 종류의 장치 또는 기구를 사용할 수 있다. 그러한 장치의 예로는 반대 극성의 자석, 탄성중합체, 또는 변위에 비례하는 힘을 제공하는 각종 부재를 포함한다.
모터의 출력 샤프트를 전술한 다양한 약물 바이알 홀더 구동 장치의 구동 샤프트에 연결하는 기어 장치를 사용하는 대신에 또는 그에 더해, 모터가 구동 샤프트를 회전시킬 수 있도록 하는 다른 연결 기술이 사용될 수 있다. 어떤 특정한 실시예에서, 예를 들면, 모터가 구동 샤프트를 회전시킬 수 있도록 하기 위해 풀리(pulley)가 모터의 출력 사프트 및 구동 장치의 구동 샤프트 양쪽에 연결된다.
약물 바이알 홀더(708, 710)의 바닥 부재(740, 744)는 실질적으로 평탄하거나 매끈한 표면을 가지는 것으로 설명하였으나, 이와는 달리 표면은, 바이알(116, 118)이 약물 바이알 홀더(708, 710)의 상부 부재(738, 742)와 바닥 부재(740, 744) 사이에서 압착될 때 바이알(116, 118)의 캡(119)을 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123) 내로 들어가게 하는 뾰족한 돌출부를 포함할 수 있다. 도 21은 상기한 뾰족한 돌출부를 포함하는 약물 바이알 홀더(1008, 1010)를 나타낸다. 도 21에 도시된 바와 같이, 각각의 약물 바이알 홀더(1008, 1010)는 세 개의 뾰족한 돌출부(1041, 1045)가 연장되어 있는 상면을 구비한 바닥 부재(1040, 1044)를 포함한다. 뾰족한 돌출부(1041, 1045)는 바닥 부재(1040, 1044)의 상면 위에 약 0.010인치 내지 약 0.030인치(예컨대, 약 0.020인치) 연장된다. 약물 바이알 홀더(1008, 1010)의 상부 부재(738, 742)는 바닥 부재(1040, 1044)를 향해 이동하고 바이알(116, 118)은 그 사이에서 압축되며, 바이알(116, 118)의 캡(119)에 대해 위쪽으로 작용하는 바닥 부재(1040, 1044)의 힘은 각각의 뾰족한 돌출부(1041, 1045)가 캡(119)의 분리된 부분(discrete portion)을 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123) 내로 들어가게 한다. 이런 식으로 클램핑된 바이알(116, 118)의 실례는 도 22에 나타나 있다. 고무 밀봉체(123) 내로 돌출되는 캡(119)의 분리된 부분은, 고무 밀봉체(123)의 압축에 더해, 고무 밀봉체(123)가 캡(119) 및 바이알의 목부(121)에 대해 이동하거나 슬라이드하는 것을 방지한다.
전술한 약물 바이알 홀더의 구동 장치는 바이알 홀더의 상부 부재를 바닥 부재에 대해 이동시키는 모터를 포함하지만, 이와는 달리 또는 추가로 수동으로 작동되는 구동 장치가 사용될 수 있다. 도 23은 그러한 수동으로 작동되는 구동 장치(1146)의 개략 측면도이다. 이 구동 장치(1146)는 가이드 샤프트(guide shaft)(1106)를 따라 배치된 하부 및 상부 스프링(1102, 1104)을 포함한다. 하부 스프링(1102) 아래의 가이드 샤프트(1106)에는 칼라(collar)(1108)가 고정되어 있고, 스프링(1102)의 하단 영역은 칼라(1108)와 인접해 있다. 하부 스프링(1102)과 상부 스프링(1104) 사이에는 칼라(1110)가 위치하고, 상부 스프링(1104) 위에는 칼라(1112)가 위치한다. 칼라(1110, 1112)는 가이드 샤프트(1106)의 길이를 따라 이동 가능하다.
칼라(1112)에는 약물 바이알 부재(1119)의 상부 부재 또는 판(1118)이 고정되어 있고, 칼라(1110)에는 약물 바이알 홀더(1119)의 하부 부재 또는 슈(1120)가 고정되어 있다. 그 결과, 칼라(1110, 1112)가 가이드 샤프트(1106)에 대해 이동할 때, 약물 바이알 홀더(1119)의 하부 및 상부 부재(1120, 1118)가 마찬가지로 가이드 샤프트(1106)에 대해 이동한다. 전술한 약물 바이알 홀더의 일부와 많이 비슷하게, 약물 바이알 홀더(1119)의 하부 부재(1120)는 뒤집어진 바이알(116, 118)의 캡(119)을 지지하도록 구성되고, 상부 부재(1118)는 하부 부재(1120)에 대해 아래쪽으로 이동하여 그 사이에 약물 바이알(116, 118)을 꽉 끼우도록 구성된다.
칼라(1108)에는 약물 바이알 스파이크 어셈블리(1122)가 바(bar)(1123)를 통해 고정된다. 결과적으로, 약물 바이알 스파이크 어셈블리(1122)는 가이드 샤프트(1106)에 대해 고정된다. 약물 바이알 스파이크 어셈블리(1122)는 베이스(1126)로부터 위쪽으로 연장되어 중앙 스파이크(1136)를 둘러싸는 가요성 핑거(finger)(1124)를 포함한다. 가요성 핑거(1124)는, 하부 부재(1120) 및 약물 바이알(116, 118)이 아래쪽으로 이동되어 중앙 스파이크(1136)가 하부 부재(1120)에 형성된 개구부(1121)를 통과하여 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체를 관통할 때, 약물 바이알 홀더(1119)의 하부 부재(1120) 및 약물 바이알(116, 118)의 캡(119)을 해방시킬 수 있도록 구성된다.
피벗점(pivot point)(116)을 가지는 편심 캠(eccentric cam)(1114)이 칼라(1112) 위에 위치되고 편심 캠(1114)이 조작자에 의해 회전될 때, 가이드 샤프트(1116)를 따라 칼라(1112)가 이동하도록 구성된다. 조작자는 편심 캠(1114)에 연결되어 있는 레버(1117)을 당겨 편심 캠(1114)을 회전시킨다. 편심 캡(1114)이 회전함에 따라, 칼라(1112)는 하부 스프링(1102)보다 낮은 저항의 상부 스프링(1104)을 압축하여, 약물 바이알 홀더(1119)의 하부 부재(1118)가 아래쪽으로 이동되게 한다. 상부 스프링(11104)이 더욱 압축되면 상부 부재(1118)가 바이알(116, 118)에 접촉하게 되어 약물 바이알 홀더(1119)의 상부 부재(1118)와 하부 부재(1120) 사이에 바이알(116, 118)을 압축한다. 하부 스프링(1102)은, 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체가 바이알(116, 118)의 목부(121)과 캡(119) 사이에 압축될 수 있을 정도로 칼라(1110)와 하부 부재(1120)의 하향 이동에 저항하는 스프링력을 가진다. 편심 캠(1114)이 더 회전됨에 따라, 스프링(1102)이 압축되고 약물 바이알 홀더(1119) 및 바이알(116, 118)은 약물 바이알 스파이크 어셈블리(1122)를 향해 아래쪽으로 이동된다. 편심 캠(1114)은, 스파이크(1136)가 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체를 관통하고 하부 부재(1120) 및 바이알(116, 118)이 약물 바이알 스파이크 어셈블리(1122)의 베이스(1126)에 인접할 때까지, 회전된다.
구동 장치(1146)는 칼라(1108)가 가이드 샤프트(1106)에 대해 고정되도록 구성되고, 칼라(1110, 1112)는 가이드 샤프(1106)에 대해 이동 가능한 것으로 설명하였지만, 다른 실시예에서, 칼라(1110)는 가이드 샤프트(1106)에 대해 고정되고, 칼라(1108, 1112)는 가이드 샤프트(1106)에 대해 이동 가능하다. 이러한 실시예에서, 편심 캠(1114)이 회전될 때 칼라(1112)에는 하방향 힘이 인가되고, 편심 캠(1114)이 회전될 때 칼라(1108)에는 상향력이 인가된다. 스프링(1102, 1104)의 스프링력이 상이하기 때문에, 먼저 상부 스프링(1104)이 압축되어 약물 바이알 홀더(1119)의 상부 부재를 약물 바이알 홀더(1119)의 하부 부재(1120) 쪽으로 이동시킨다. 약물 바이알(116, 118)이 상부 부재(1118)와 하부 부재(1120) 사이에 충분히 압축된 후, 하부 스프링(1102)이 압축되어, 약물 바이알 스파이크 어셈블리(1122)가 약물 바이알(116, 118)을 향해 위쪽으로 이동할 수 있도록 하므로 중앙 스파이크(1136)가 약물 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체를 관통한다.
약물 투여 유체 라인 카세트가 승인없이 또는 부적절하게 전술한 약물 전달 장치(703)와 함께 사용되는 것을 억제 또는 방지하기 위해 짝을 이루는 돌출부(706)와 개구부(780)를 사용하는 대신에 또는 이에 더해, 약물 전달 장치(703)는 승인된 또는 적절한 약물 투여 유체 라인 카세트를 (카세트를 식별하는 바코드 리더 또는 RFID 태그를 판독함으로써) 식별할 수 있는 센서(예컨대, 바코드 판독기 또는 RFID 검출기)를 포함할 수 있다. 센서는 제어 유닛에 연결될 수 있으며, 제어 유닛은 승인된 약물 투여 유체 라인 카세트가 검출되지 않는 한, 약물 전달 장치의 작동을 금지하도록 프로그램될 수 있다. 이러한 종류의 센서는 마찬가지로 본 명세서에 설명한 다른 약물 전달 장치에 포함될 수 있다.
제어 유닛이 약물 전달 장치(703)의 일부인 것으로 설명하였지만, 어떤 특정한 실시예에서, 제어 유닛은 물리적으로 모듈형 약물 전달 장치 내에 존재하지 않는다. 그러한 실시예에서, 예를 들면, 약물 전달 장치(703)는 혈액 투석기의 다른 곳(예컨대, 혈액 투석기의 메인 제어 유닛)에 위치한 제어 유닛에 연결될 수 있다.
사용 전에 약물 투여 유체 라인 세트의 스파이크를 보호하는 일체형의 제거 가능한 커버가 약물 투여 유체 라인 세트에 제공되는 것으로 설명하였지만, 다른 타입의 커버를 사용할 수도 있다. 일부 구현예에서, 약물 투여 유체 라인 세트의 각각의 스파이크에 별도의 커버가 부착된다. 도 24에 예시된 바와 같이, 예컨대, 스파이크 커버(1200)는 하부 디스크(1202) 및 상부 디스크(1204)를 포함하며, 이들은 복수의 원주 방향으로 이격된 지주(1206)에 의해 서로 연결되어 있다. 각각의 지주(1206)는 아래쪽으로의 축 방향 힘이 상부 디스크(1204)에 가해질 때 지주(1206)의 외측 방향으로의 굽어짐을 용이하게 하는 약화된 영역(예컨대, 환형 침하부 또는 슬롯)(1208)을 포함한다. 상부 디스크(1204)는 중앙 애퍼처(1210)를 포함하며, 이 애퍼처는 아래쪽으로의 축 방향 힘이 상부 디스크(1204)에 가해져 실린더(1206)가 휘어져 상부 디스크가 하부 디스크(1202)를 향해 이동하도록 할 때에 스파이크(136, 736)를 수용하는 크기로 된다. 하부 디스크(1202)는 또한 중앙 애퍼처(1212)를 포함하며, 이 애퍼처를 통해 스파이크(136, 736)가 연장한다. 하부 디스크(1202)의 중앙 애퍼처(1212)는 상부 디스크(1204)의 애퍼처(1210)보다 작은 크기로 되어, 하부 디스크(1202)가 스파이크(136, 736)와 계합하고, 하부 디스크(1202)를 스파이크(136, 736)에 대해 고정하는데 도움을 준다.
도 24를 참조하면, 뾰족한 돌출부(1244)(도 21을 참조하여 설명한 뾰족한 돌출부(1044)와 유사한)가 상부 디스크(1204)의 상면으로부터 연장한다. 지지 지주(1206)는, 사용자가 상부 스파이크(1204) 위에서 바이알(116, 118)을 아래로 누를 때에 돌출부(1244)가 바이알(116, 118)의 캡(119)을 변형시켜, 캡(119)의 불연속적인 변형된 부분이 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 뚫도록, 충분한 축 방향 강성도(굽어지기 전의)를 제공하도록 구성된다. 돌출부(1244)가 고물 밀봉체(123)를 뚫은 후, 상부 디스크(1202)에 가해진 추가의 축 방향 힘은 지지 지주(1206)가 하방향으로 굽어지게 하여, 상부 디스크(1204)가 하부 디스크(1202)를 향하여 아래 방향으로 이동하도록 하며, 이로써 스파이크(136, 736)가 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 관통하도록 한다. 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123) 내로의 돌출부(1244)의 관통은 스파이크(136, 736)가 고무 밀봉체(123)를 관통할 때에 캡(119)에 대한 고무 밀봉체(123)의 가로방향(traverse) 이동을 제한한다. 그 결과, 고무 밀봉체(123)의 중앙부가 바이알(116, 118) 내로 변형되는 간격은 감소되거나 최소화된다. 스파이크(136, 736)로부터 바이알(116, 118)을 제거한 후, 지주(1206)는 커버(1200)가 다시 스파이크(136, 736)를 보호하도록 자신의 원래 형상으로 복귀한다. 이것은 예컨대 스파이크(136, 736) 및 커버(1200)를 부품으로 하는 유체 세트 또는 카세트를 배치할 때에 사용자가 스파이크(136, 736)로 찔리게 되는 것을 방지하는데 도움을 준다.
하부 디스크(1202), 상부 디스크(1204) 및 지지 지주(1206)는 ABS와 같은 비교적 강성의 메디컬 그레이드 플라스틱으로 형성된다. 그러나, 커버(1200)가 전술한 방식으로 동작할 수 있도록 하는 다른 재료가 이용되어 커버(1200)의 이들 부품을 형성할 수도 있다.
하부 디스크(1202)는 스파이크(136, 736)에 영구적으로 또는 분리 가능하게 부착될 수 있다. 하부 디스크(1202)를 스파이크(136, 736)에 부착하기 위해 다양한 기술이 이용될 수 있다. 예컨대, 하부 디스크(1202)는 스파이크(136)에 열을 이용하여 결합되거나, 화학적으로 결합되거나, 및/또는 접착제를 이용하여 결합될 수 있다. 이와 달리, 하부 디스크(1202)는 스파이크(136, 736)에 기계적으로 부착될 수 있다(예컨대, 프레스-피트 또는 인터퍼런스 피트에 의해). 전술한 기술의 어떠한 것도 지지 지주(1206)를 하부 및 상부 디스크(1202, 1204)에 부착하기 위해 유사하게 이용될 수 있다.
커버(1200)가 약화된 환형 영역(1208)을 갖는 지지 지주(1206)를 포함하는 것으로 설명하였지만, 이와 달리 또는 이에 추가하여, 커버의 제어된 붕괴 및 후속 팽창을 가능하게 하는 다른 구조가 이용될 수 있다. 도 25에 도시된 바와 같이, 예컨대, 스파이크 커버(1300)는 사용자가 상부 디스크(1204) 위에서 바이알(116, 118)을 아래쪽으로 누를 때 상부 디스크(1204)가 하부 디스크(1202)를 향해 이동할 수 있도록 하기 위해 상부 디스크와 하부 디스크 사이에 위치되는 폼 슬리브(foam sleeve)(1306)를 포함한다. 특정 구현예에서, 슬리브(1306)는 폴리우레탄으로 형성된다. 그러나, 특정 힘(예컨대, 약 1파운드 내지 약 20파운드, 약 1파운드 내지 약 10파운드, 약 1파운드 내지 약 5파운드, 약 5파운드 내지 약 10파운드)이 가해진 후에 붕괴하는 성능을 슬리브(1306)에 제공하는 다른 재료가 이용될 수 있다. 이러한 재료의 예로는 실리콘, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌/EVA 블록-타입, 폴리올레핀, 폴리에테르 우레탄, 및 폴리에스테르 폼을 포함한다.
도 26을 참조하면, 또 다른 스파이크 커버(1400)가, 하부 디스크(1202)와 상부 디스크(1204) 사이에 위치된 나선형 스프링(1406)을 포함한다. 일부 구현예에서, 스프링(1406)은 폴리카보네이트로 형성된다. 그러나, 스프링(1406)은 이와 달리 또는 이에 추가하여 ABS, 폴리설폰, 폴리에틸렌, 및/또는 폴리프로필렌과 같은 다른 재료로 형성될 수 있다.
일부 구현예에서, 하부 및 상부 디스크(1202, 1204)는 중간 부재를 통해 서로 고정되지 않는다. 도 27에 도시된 바와 같이, 예컨대, 커버(1500)는 상부 디스크(1204)로부터 하방향으로 연장하는 튜브(1506)를 포함한다. 튜브(1506)는 스파이크(136, 736)의 외경보다 다소 작은(예컨대 약 0.05 mm 내지 약 0.2 mm) 내경을 갖는다. 튜브(1506)는 통상적으로 폴리우레탄, 저밀도 폴리에틸렌, 폴리에틸렌, 및/또는 폴리프로필렌과 같은 하나 이상의 중합체 재료로 형성된다. 사용자가 상부 디스크(1204) 위에서 바이알(116, 118)을 아래로 누를 때, 스파이크(136, 736)의 직경이 더 큰 부분이 튜브(1506)와 이 튜브에 부착된 상부 디스크(1204)의 하방향 이동을 저항한다. 이러한 초기 압력은 상부 디스크(1204)의 돌출부(1244)가 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 뚫도록 한다. 바이알(116, 118)에 추가의 힘이 가해지면, 튜브(1506)가 변형되어, 튜브(1506)의 내경이 스파이크(136, 736)의 외경보다 크거나 동일한 크기로 증가하고, 튜브(1506) 및 상부 디스크(1204)를 스파이크(136, 736)를 따라 하방향으로 슬라이드할 수 있도록 한다. 상부 디스크(1204) 및 튜브(1506)가 스파이크(136, 736)를 따라 하방향으로 힘을 받게 될 때, 스파이크가 상부 디스크(1204)의 중앙 애퍼처(1210)를 통과하고 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 뚫을 수 있도록 하기 위해, 튜브(1506)의 길이는 스파이크(136, 736)의 길이의 약 20 퍼센트이다.
상기한 커버의 상부 디스크(1204)가, 바이알이 상부 디스크(1204)에 대항하여 아래로 눌려질 때에, 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 관통하는 뾰족한 돌출부(1244)를 갖는 것으로 설명하였지만, 상부 디스크(1204)는 이와 달리 이러한 돌출부가 제공되지 않을 수도 있다. 어떠한 경우, 뾰족한 돌출부를 포함하는 상부 디스크의 표면과 같은 실질적으로 평판한 표면을 이용하여 바이알(116, 118)의 캡(119)에 축 방향 힘을 가하는 것은, 바이알(116, 118)의 캡(119)과 목부(121) 사이의 고무 밀봉체(123)를 충분하게 압박하여, 바이알(116, 118)의 캡(119)에 대한 고무 밀봉체(123)의 가로방향 이동에 저항(예컨대, 방지)하도록 한다.
일부 구현예에서, 스파이크 커버는 상부 디스크를 포함하지 않는다. 도 28에 도시된 바와 같이, 커버(1600)는 하부 디스크(1202)에 고정된 스프링(1406)만을 포함한다. 이완된(즉, 압축되지 않은) 상태에서의 스프링(1406)의 길이는 스파이크(136, 736)의 길이보다 크다. 그러므로, 바이알(116, 118)에 의해 압축되기 전에, 스프링(1406)은 스파이크(136, 736)의 전체 길이를 따라 연장하여, 스파이크가 바이알(116, 118)에 삽입되기 전에 물체가 실수로 스파이크(136, 736)에 접촉하게 되는 것을 방지한다. 스프링(1406)의 탄성 복원력을 극복하기에 충분한 하방향 힘이 바이알(116, 118)에 의해 스프링(1406)에 가해질 때, 스프링(1406)이 압축되고, 스파이크(136, 736)가 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 뚫게 된다.
도 29를 참조하면, 또 다른 커버(1700)가 팽창된 또는 확장된 풍선(1706)을 포함하며, 이 풍선은 하부 디스크(1202)에 부착되고, 스파이크(136, 736)를 둘러싼다. 풍선(1706)은 PET, 폴리우레탄, 및/또는 ABS와 같은 하나 이상의 중합체 재료로 형성된다. 스파이크(136, 736)가 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123)를 관통하도록 하기 위해, 사용자는 풍선(1706) 내의 가스를 압축하여 풍선(1706)이 하방향으로 이동하여 스파이크(136, 736)의 선단부와 접촉하게 하기에 충분한 힘으로 풍선(1706)의 상단부에 대항하여 바이알(116, 118)을 아래로 누른다. 풍선(1706)의 하방향 이동은 스파이크(136, 736)가 풍선(1706)을 뚫도록 하여 풍선(1706)을 수축시킨다.
도 24 내지 도 29를 참조하여 전술한 스파이크 커버가 날카로운 테이퍼형 선단부를 갖는 스파이크(136, 736)와 함께 사용되는 것으로 예시되었지만, 스파이크 커버는 도 10 및 도 11에 대하여 위에서 설명한 스파이크(236, 336)와 같은 상이한 형상의 스파이크와 함께 이용될 수 있다. 이들 스파이크는 여기서 설명된 약물 바이알 홀더 및 약물 바이알 스파이크의 어떠한 것과도 함께 이용될 수 있다.
전술한 약물 바이알 스파이크 장치, 약물 바이알 홀더, 및 약물 바이알 스파이크 커버의 일부가, 사용 동안에, 약물 바이알(116, 118)의 캡(119)을 약물 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123) 내로 덴트하는 돌출부를 포함하지만, 이들 돌출부는 이와 달리 캡(119)을 관통하고 고무 밀봉체(123) 내로 연장할 수도 있다. 돌출부는 예컨대 바이알(116, 118)이 전술한 방법을 이용하여 돌출부에 대항하여 눌려질 때에 돌출부가 캡(119)을 관통하도록 더 날카로운 선단부로 형성될 수 있다. 이와 달리 또는 이에 추가하여, 바이알(116, 118)은 돌출부가 캡(119)을 관통하도록 하기 위해 돌출부에 대해 더 큰 힘으로 눌려질 수도 있다. 돌출부가 약물 바이알 캡(119)을 관통한 결과, 돌출부에 의해 형성된 구멍을 둘러싸는 캡(119)의 날카로운 에지가 약물 바이알(116, 118)의 고무 밀봉체(123) 내로 돌출하여 감쌀 것이다.
또한, 전술한 약물 바이알 스파이크 장치, 약물 바이알 홀더, 및 약물 바이알 스파이크 커버의 일부가, 약물 바이알(116, 118)의 캡(119)을 덴트하거나 뚫기 위해 사용될 수 있는 원주 방향으로 이격된 3개의 돌출부를 포함하는 것으로 설명하였지만, 3개보다 많거나 적은 개수의 돌출부가 이용될 수도 있다. 특정 구현예에서, 예컨대, 약물 바이알 스파이크 장치, 약물 바이알 홀더, 및/또는 약물 바이알 스파이크 커버는 약 45도로 서로에 대해 원주 방향으로 이격된 8개의 돌출부가 제공된다.
여기서 언급된 특정의 약물 전달 장치를 혈액투석 시스템의 구성요소로서 제공하였으나, 이러한 약물 전달 장치는 약물 투입 성능으로부터 발생하는 이득을 가지는 어떠한 타입의 의료 장치에도 사용될 수 있다. 이와 달리, 여기서 언급된 특정의 약물 전달 장치는 독립형 기기로 동작하도록 구성될 수 있다(즉, 다른 의료 장치에 연결되지 않는다). 도 30은 독립형 약물 전달 장치(602)를 도시하며, 전술한 약물 전달 장치(103)와는 실질적으로 동일하되, 바퀴가 있는 카트(600) 위에 설치되어 있다는 점이 다르다. 이러한 독립형 약물 전달 장치(602)의 약물 전달 라인(104)은 드립 챔버(662)에 연결되어 있다. 사용 중에, 약물(들)은 바이알(116, 118)로부터 드립 챔버(662)로 전달된다. 그런 다음 약물(들)은 드립 챔버(662)로부터 액체 라인(664)을 통해 환자에게 전달된다. 드립 챔버(662)는, 전술한 드립 챔버(106)와 마찬가지로, 바이알로부터 시스템으로 흡입된 공기가 환자에게 도달하지 않도록 한다. 약물 전달 장치(602)는 전술한 약물 전달 장치(103)와 유사한 방식으로 약물을 환자에게 전달하는 데 사용될 수 있다.
약물 투여 액체 라인 세트가, 약물 바이알 홀더에 제공되어 있는 바이알 위치마다, 피더 라인(122) 및 스파이크(136, 236, 336, 736)를 포함하는 것으로 설명되었으나, 약물 투여 유체 라인 세트는 임의의 다른 개수의 피더 라인 및 스파이크를 포함할 수 있다. 약물 투여 유체 라인 세트는, 치료에 필요한 바이알의 수에 따라, 예를 들어 1, 2, 3 또는 4개의 피더 라인 및 스파이크를 포함하도록 제조될 수 있다. 전술한 바와 같이, 특정한 경우에, 치료는 3개의 Epogen® 바이알을 필요로 하지 않을 수 있고 및/또는 치료는 Venofer® 바이알을 필요로 하지 않을 수도 있다. 이러한 경우에, 더 적은 수의 피더 라인 및 스파이크를 포함하는 약물 투여 유체 라인 세트가 사용될 수 있다.
전술한 특정한 구현예에 있어서는, 약물 펌프의 동작을 모니터링함으로써 전달되는 약물의 양을 결정하는 것이 포함되어 있으나, 다른 기술이 사용될 수도 있다. 일부의 구현예에서, 예를 들어, 각각의 바이알은 약물 전달 동안 계속해서 바이알의 중량을 재는 부하 저울(load scale)과 관련되어 있다. 약물 전달 과정 동안 바이알의 중량 변화는 전달되는 약물의 양을 결정하는 데 사용될 수 있다. 특정한 구현예에서, 드립 챔버 위에 드립 카운터를 제공하여 얼마나 많은 드립이 전달되는 지를 측정한다. 통상적으로, 각각의 드립은 약 0.05 ml이다. 그러므로 드롭(drop)의 총수는 전달된 약물의 양을 결정하는 데 사용될 수 있다.
약물 펌프(132, 732)는 연동 펌프로서 설명되었으나, "핑거(finger)" 연동 펌프, 격막(diaphragm) 펌프, 솔레노이드 펌프, 주사기 펌프, 수압식 펌프, 피스톤 펌프, 포드(pod) 펌프, 및 전기모터 펌프를 포함하는 다른 타입의 기계적 펌프가 사용될 수 있으며, 이들로 제한되지는 않는다.
전술한 약물 전달 장치는 4개의 바이알을 지탱할 수 있는 약물 바이알 홀더를 구비하고 있으나, 이와 달리 약물 전달 장치는 4개 이상이거나 이하의 바이알을 유지하도록 구성되어 있는 약물 바이알 홀더를 구비할 수도 있다. 마찬가지로, 이러한 바이알 홀더와 함께 사용되는 약물 투여 유체 라인 세트/카세트는 4개 이상 또는 이하의 스파이크 및 피더 라인을 포함할 수 있다.
전술한 약물 전달 장치는 하나의 바이알을 유지하도록 구성된 바이알 홀더 및 3개의 바이알을 유지하도록 구성된 다른 바이알 홀더를 포함하고 있으나, 약물 전달 장치는 특정한 타입(들)의 치료 동안 사용되는 것이 바람직한 바이알의 수에 따라 임의 개수의 바이알 홀더를 구비할 수 있으며, 이에 맞추어 약물 전달 장치가 설계된다. 특정한 구현예에서, 약물 전달 장치는 4개의 별도의 바이알 홀더를 포함하며, 각각의 바이알 홀더는 그 자체의 구동 기구를 가진다. 이에 의해 형상 및 크기가 서로 다른 4개의 바이알을 동시에 사용할 수 있다.
도 31은 하나의 바이알만을 유지하도록 구성되어 있는 모듈형 약물 전달 장치(502)를 포함하는 혈액투석기의 일부를 도시하고 있다. 도 32 및 도 33은 혈액투석기로부터 분리되어 있는 약물 전달 장치(502)를 도시하며, 도 32는 약물 전달 장치(502)의 전개도 및 이와 관련된 약물 투여 유체 라인 세트를 도시하고 있다. 약물 전달 장치(502)는 전술한 약물 전달 장치(103)와 실질적으로 동일하다. 그렇지만, 도 31에 도시된 약물 전달 장치(502)는 4개가 아닌 단지 하나의 채널(514)을 포함하는 약물 바이알 홀더를 포함한다. 대신, 약물 전달 장치(520)와 함께 사용되는 약물 투여 유체 라인 세트(107)는, 약물 바이알 스파이크(120)를 통해 바이알(118)에 연결되어 있는 단일의 약물 전달 라인(504)을 포함한다. 약물 전달 장치(502)는, 단지 하나의 약물(예를 들어, Epogen®)이 환자에 대해 투여되고 있고 그리고 그 약물의 처방된 투약량이 단일의 바이알로 달성될 수 있는 경우에 사용될 수 있다.
전술한 혈액투석 시스템의 드립 챔버(106)는 동맥 드립 챔버로 설명되어 있으나(즉, 환자로부터 투석기로 혈액을 뽑아내는 동맥의 환자 라인에 연결되어 있다), 이와 달리, 드립 챔버는 정맥의 드립 챔버로 설치될 수 있다(즉, 투석기로부터 환자에게 혈액을 되돌려보내는 정맥의 환자 라인에 연결되어 있다). 특정한 구현예에서, 투석 시스템은 동맥 드립 챔버 및 정맥 드립 챔버 모두를 포함한다. 일부의 실행에서, 약물 투여 유체 라인 세트/카세트의 약물 전달 장치(104)는 투석기(110)와 환자 사이에 위치하는 정맥 드립 챔버에 연결되어 있다.
전술한 약물 전달 장치는 그 자체의 제어 유닛을 포함하는 것으로 설명되었으나, 이와 달리 또는 이에 추가하여, 약물 전달 장치는 혈액투석기의 제어 유닛과 연결되도록 구성될 수 있다. 특정한 구현예에서, 예를 들어, 약물 전달 장치 구성요소를 포함한, 혈액투석기의 다양한 구성요소는 혈액투석기의 단일의 제어 유닛에 의해 제어된다.
전술한 약물 전달 장치는 조작자가 처방된 약물 투약량과 같은 정보를 입력할 수 있는 사용자 인터페이스를 가지는 것으로 설명되었으나, 이와 달리 이러한 약물 전달 장치는 사용자 인터페이스를 구비하지 않을 수도 있다. 이러한 구현예에서, 예를 들어, 약물 전달 장치는 (예를 들어, 약물 전달 장치의 제어 유닛 또는 혈액투석기의 제어 유닛을 통해) 혈액투석기의 사용자 인터페이스와 연결될 수 있으므로, 조작자는 혈액투석기의 사용자 인터페이스를 사용하여, 처방된 약물 1회분 투약량과 같은 정보를 약물 전달 장치에 입력할 수 있다.
약물 전달 장치의 셋업(예를 들어, 약물 바이알의 선택, 약물 바이알의 장착 및 약물 투여 유체 라인 세트 등)은 혈액투석 치료가 시작된 후에 발생하는 것으로 설명되었으나, 이와 달리 약물 전달 장치의 셋업은 혈액투석 치료가 시작되기 전에 실시될 수도 있다.
전술한 약물 전달 장치의 동작 방법은 사용자가 바람직한 투약 처방을 약물 전달 장치에 입력하는 것(예를 들어, 처방을 약물 전달 장치의 터치 스크린에 타이핑하는 것)을 포함하고 있으나, 이와 달리 처방은 약물 전자 장치에 전자식으로 전송될 수도 있다. 특정한 구현예에서, 예를 들어, 치료를 받는 환자의 내과의사는 바람직한 처방을 결정할 수 있고, 그 처방을 안전한 데이터베이스 또는 웹사이트에 입력할 수 있다. 그런 다음 그 처방은 자동으로 데이터베이스로부터 약물 전달 장치의 제어 유닛(예를 들어, 약물 전달 장치가 그 일부로 되어 있는 혈액투석기의 제어 유닛)으로 전송된다. 이러한 기술에 의해 약물 전달 장치의 조작자가 처방을 잘못 입력하는 것을 방지할 수 있다.
전술한 방법은 펌프를 작동시키고 폐색기(128)를 순차적으로 개폐하거나 또는 펌프를 순차적으로 작동시킴으로써 피더 라인(122)을 프라이밍(priming)하는 것을 포함하고 있으나, 특정한 경우에는 다른 프라이밍 기술도 사용될 수 있다. 특정한 구현예에서는, 예를 들어, 라인의 한쪽 단부는 프라이밍 용액 용기에 연결되어 있고, 라인의 반대쪽 단부는 약물 전달 장치(104)가 치료 동안 연결되어 있는 커넥터에 연결되어 있으며, 펌프(들)는 역으로 동작한다. 이에 의해 프라이밍 용액을 바이알 쪽으로 흡입한다. 프라이밍 용액이 스파이크의 선단부에 도달하고 이에 따라 그 스파이크를 통해 공기가 그 라인들을 따라 바이알로 이송될 때까지 또는 바이알이 아직 스파이크 상에 설치되지 않은 경우에는 대기(stmosphere)로 이송될 때까지 펌프들은 역으로 작동할 수 있다.
전술한 방법은 Epogen®의 3개의 바이알에 앞서 Venofer®를 전달하는 것을 포함하고 있으나, 약물 바이알은 다른 순서로 비워질 수 있다. 일부의 실행에서는, 예를 들어, Venofer®가 최종적으로 전달된다. 그 결과, 다양한 액체 라인 및 약물 투여 유체 라인/카세트의 통로를 통해 Venofer®를 전달하면, 이전의 Epogen® 전달 시에 남아 있는 이러한 잔류 Epogen®의 라인 및 통로를 깨끗하게 할 수 있다. 그러므로 이러한 기술에 의해 모든 Epogen®을 환자에게 확실하게 전달할 수 있게 된다. Venofer®를 최종적으로 전달함으로써, 최종의 Epogen® 바이알은 완전히 비워지고 그에 따라 공기를 빼낼 수 있게 될 것이므로, Venofer®와 Epogen®의 전달 사이의 약물 투여 유체 라인/카세트의 다양한 라인 및 통로를 통해 최종의 Epogen® 바이알로부터 기포가 확실하게 공급될 수 있게 된다. 반대로, Venofer® 바이알은 항상 완전히 비워지지 않게 되므로, Venofer®가 먼저 전달될 때는, 액체 라인 및 통로에 기포를 형성하는 것이 더 어려울 수 있다. 예를 들어, Venofer® 바이알이 완전히 비워져 있지 않은 경우, 그 스파이크와 관련된 피더 라인(122)으로 공기를 빼낼 수 있도록 하기 위해 그 스파이로부터 Venofer® 바이알을 제거할 필요가 있을 수 있다.
약물 바이알 스파이크 및/또는 약물 바이알 홀더의 설계를 통해 달성되는 바와 같이, 완전하게 또는 실질적으로 완전하게 약물 바이알을 비워진 상태로 하는 것을 설명하였으나, 이와 달리 또는 부가적으로, 바이알로부터 약물을 완전히 비우는 것은 다른 기술을 사용하여 달성될 수도 있다. 일부의 구현예에서, 예를 들어, 약물 바이알을 완전하게 비우는 것을 확실하게 할 수 있도록 하기 위해 바이알을 염분(saline)으로 플러싱(flush)한다. 특정한 수행에서는, 바이알에 펄스 파를 전달하여 바이알 및/또는 스파이크의 표면 영역에 고착되어 있는 느슨한 작은 방울들(droplets)을 흔들어서 바이알이 완전하게 비워지게 한다. 액체의 표면 장력으로 인해 작은 방울들이 바이알 벽 및/또는 바이알/밀봉 접합에 고착될 수도 있다. 바이알/스파이크 조합에 기초하여 특정한 공진으로 변환되는 기계적 진동 또는 초음파 진동에 의해 작은 방울들을 벗어나게 해서 바이알로부터 비워지게 할 수도 있다. 교반(agitation) 또는 기계적 탭핑 메커니즘(tapping mechanism)을 적용하면 느슨한 작은 방울들을 더 흔들 수 있다. 이와 달리 또는 부가적으로, 무독성 또는 비활성 계면활성제를 바이알의 내부 표면 및 고무 밀봉체에 적용하여 표면 장력을 감소시킴으로써 작은 방울들이 형성되는 것을 최소화할 수도 있다.
일부의 구현예에서는, 약물 바이알 스파이크가 통기식(vented)으로 될 수도 있다. 통기식 중앙 스파이크(436)를 포함하는 약물 바이알 스파이크(420)가 도 35에 도시되어 있다. 통기식 중앙 스파이크(436)는 자신을 관통하여 연장하는 두 개의 채널을 포함한다. 이러한 두 개의 채널 중 한 채널은 스파이크의 한쪽 단부로부터 다른 쪽 단부로 연장하고 있어서, 사용 중에, 액체가 바이알로부터 그 연결된 액체 라인으로 흐를 수 있게 된다. 다른 채널은 대기 중과 액체가 접촉할 수 있도록 되어 있고 통기구(vent)(예를 들어, 고어텍스 멤브레인(Goretex membrane))를 구비하고 있다. 통기구(450)를 통해 공기가 통과하면서 액체가 통기구를 통과하는 것을 방지할 수 있다. 그 결과, 약물 바이알 스파이크(420)를 사용하여 통기식 중앙 스파이크(436)가 약물 바이알 내부에 배치되어 있을 때는, 약물이 통기구를 통해 바이알로부터 빠져나오지 못하게 하면서 통기구(450)를 통해 바이알 내로 공기가 들어갈 수 있다.
직접적인 바이알 전달 동안, 예를 들어, 약물의 전달을 확실하게 하기 위해, 약물의 흐름을 모니터링하는 것이 곤란할 때가 있다. 그러므로 전술한 통기식 약물 바이알 스파이크(420)를 사용하는 특정한 구현예에서는, 바이알 내의 공기압을 측정함으로써 약물 전달이 결정된다. 도 36에 도시된 바와 같이, 통기구(450)에는 압력 변환기(452)가 연결되어 있다. 그 결과, 바이알로부터 나온 공기는 통기구(450)를 통과하여 압력 변환기(452)와 접촉할 수 있다. 그러므로 압력 변환기(452)는 바이알 내부의 공기압을 검출할 수 있다. 공기압은 바이알 내의 유체 용적(공기량)에 비례한다. 그러므로 검출된 공기압의 변화는 공기량의 변화를 나타내며, 따라서 바이알 내의 약물 용량의 변화를 나타낸다. 그 결과, 바이알 내의 액체 용량 변화를 측정하면 약물의 전달을 확인할 수 있다. 공기압 외에, 바이알 내의 온도를 측정하여 제어 유닛으로 전송할 수도 있다. 압력은 온도에 따라 변하므로 이에 따라 용량 계산을 정확하게 할 수 있다.
일부 구현예에서는, 중앙 스파이크(436)의 제2 채널을 통해 바이알로 공기를 보냄으로써 약물 전달이 제공되며, 중앙 스파이크(436)의 제1 채널을 통해 바이알을 벗어나 환자 라인으로 약물을 보낸다. 이러한 배치가 도 37에 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 공기를 포함하는 밀폐형 용량 압력 저장부(454)가 액체 라인(456)을 통해 통기구(450)에 연결되어 있다. 액체 라인(456)을 따라 밸브(458)가 위치하여 바이알 내로 공기가 전달되는 것을 제어하며, 이에 따라 약물이 바이알 밖으로 나오는 양을 제어한다. 압력 변환기(460)는 압력 저장부(454)에 유동적으로 연결되어 있다. 압력 변환기(460)를 사용하여 압력 저장부(454) 내의 공기압을 측정함으로써 약물 전달이 결정된다. 예를 들어, 압력 저장부(454) 내의 공기압이 떨어지면, 바이알 내의 공기량이 증가한다는 것을 나타낼 수 있고, 이에 따라 바이알 내의 약물 용량이 감소한다는 것을 나타낼 수 있다. 그러므로 압력 변환기(460)에서 압력이 떨어지면 약물이 바이알로부터 전달되고 있다는 것으로 결론지을 수 있다.
약물 바이알(116, 118)이 고무 밀봉체를 포함하는 것으로 설명하였으나, 이와 달리 또는 이에 추가하여, 고무 밀봉체는 여기서 언급된 약물 바이알 스파이크에 의해 관통될 수 있는 다른 탄성 복원 재료로 형성될 수 있다. 이러한 재료의 일부의 예로서는, 실리콘, 고무, 및 부틸 고무를 들 수 있다.
바이알(116, 118)의 밀봉체는 바이알(116, 118)의 목부와 캡(cap)(119) 사이에 유지되고 있는 것으로 서술하였으나, 다른 구성의 바이알도 사용될 수 있다. 특정의 구현예에서는, 예를 들어, 목 부분을 포함하지 않는 바이알이 사용된다. 이러한 바이알은 그 길이를 따라 직경이 실질적으로 일정한 몸체부 및 이 몸체부와 바이알의 캡 간에 유지되어 있는 밀봉체를 포함한다.
약물 바이알이 전술한 약물 전달 시스템 및 방법에 사용되는 것으로 설명하였으나, 특정의 구현예에서는, 백(bag), 병(bottle) 등과 같은 다른 타입의 약물 컨테이너가 사용된다.
전술한 약물 전달 장치가 Venofer® 및/또는 Epogen®을 전달하는 데 사용되는 것으로 설명하였으나, 여기서 "약물"이란 약제뿐만 아니라 정맥 안으로 환자에게 전달되는 다른 액체를 포함한다는 것은 물론이다. 본 발명의 다양한 수행에 따라 환자에게 자동으로 전달되는 것으로 고려될 수 있는 다른 약물로는 인삼염 결합제(phosphate binders), 비타민 D, 및 항응혈제가 있으나, 이들로 제한되지 않는다.
기타 구현예들은 이하의 청구범위의 범주 내에 있다.

Claims (1)

  1. 투석 시스템에 있어서,
    혈액 펌프와,
    하나 이상의 약물 펌프 및 복수의 약물 바이알 홀더를 포함하는 모듈형 약물 전달 장치와,
    상기 혈액 펌프 및 상기 모듈형 약물 전달 장치가 고정되는 하우징
    을 포함하는 투석기;
    복수의 혈액 라인 및 복수의 혈액 라인과 유체 연통되는 통기식 챔버(vented chamber)를 포함하는 혈액 라인 세트로서, 상기 혈액 라인 세트는, 상기 혈액 라인 세트가 환자에게 연결되고, 상기 혈액 펌프가 작동될 때에, 환자의 혈액이 상기 혈액 라인 세트에 통과되도록 하는 방식으로 상기 혈액 펌프에 연결되는, 혈액 라인 세트;
    복수의 약물 라인을 포함하는 약물 라인 세트로서, 상기 약물 라인 세트는, 상기 약물 라인 세트가 복수의 약물 바이알 홀더에 포함된 하나 이상의 약물 바이알에 유동적으로 연결되고, 하나 이상의 상기 약물 펌프가 작동될 때에, 약물이 하나 이상의 약물 바이알로부터 상기 약물 라인 세트를 경유하여 혈액 라인 세트의 통기식 챔버에 전달되도록 하는 방식으로, 상기 혈액 라인 세트의 상기 통기식 챔버 및 하나 이상의 상기 약물 펌프에 연결되는, 약물 라인 세트; 및
    약물 및 혈액을 상기 통기식 챔버에 동시에 전달하기 위해 상기 혈액 펌프 및 상기 약물 펌프를 작동하도록 구성된 제어 유닛
    을 포함하는 것을 특징으로 하는 투석 시스템.
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Families Citing this family (171)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6210361B1 (en) * 1997-08-22 2001-04-03 Deka Products Limited Partnership System for delivering intravenous drugs
US7547300B2 (en) 2006-04-12 2009-06-16 Icu Medical, Inc. Vial adaptor for regulating pressure
US7883499B2 (en) 2007-03-09 2011-02-08 Icu Medical, Inc. Vial adaptors and vials for regulating pressure
EP3646917B1 (en) 2008-05-06 2021-04-28 Corindus, Inc Catheter system
WO2010022095A1 (en) 2008-08-20 2010-02-25 Icu Medical, Inc. Anti-reflux vial adaptors
WO2010107916A1 (en) 2009-03-18 2010-09-23 Corindus Inc. Remote catheter system with steerable catheter
BRPI1015947B8 (pt) 2009-07-01 2021-06-22 Fresenius Medical Care Holdings Inc métodos para administração de fármacos
CA3068441C (en) 2009-07-29 2024-01-09 Icu Medical, Inc. Fluid transfer devices and methods of use
US8281807B2 (en) * 2009-08-31 2012-10-09 Medrad, Inc. Fluid path connectors and container spikes for fluid delivery
US9962229B2 (en) 2009-10-12 2018-05-08 Corindus, Inc. System and method for navigating a guide wire
WO2011046874A1 (en) 2009-10-12 2011-04-21 Corindus Inc. Catheter system with percutaneous device movement algorithm
CA2778105C (en) * 2009-10-23 2019-04-02 Amgen Inc. Vial adapter and system
DE102009051945A1 (de) * 2009-11-04 2011-05-05 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Medikamentenapplikationsadapter mit Gassperrelement für ein Hämodialyseschlauchset
EP2319553A1 (en) * 2009-11-04 2011-05-11 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Tubing set having a gate for the connection of vials
US9833293B2 (en) 2010-09-17 2017-12-05 Corindus, Inc. Robotic catheter system
FR2968568B1 (fr) * 2010-12-14 2013-01-18 Maco Pharma Sa Dispositif destine a rompre au moins un element de fermeture dispose a l'interieur d'un tube souple
US9168202B2 (en) * 2011-01-26 2015-10-27 Gary L. Sharpe Device and method for docking a vial with a container
MX356030B (es) * 2011-01-31 2018-05-09 Fresenius Medical Care Holdings Inc Prevencion de sobre-suministro de farmaco.
WO2012108984A1 (en) 2011-02-08 2012-08-16 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Magnetic sensors and related systems and methods
WO2012131674A2 (en) * 2011-03-30 2012-10-04 Flow Med Ltd A continuous and controlled irrigation system
CA2831100C (en) 2011-03-31 2020-02-18 Mark Dominis Holt Vial adapter and system
BR112013029946A2 (pt) * 2011-05-25 2017-01-31 Sanofi Aventis Deutschland dispositivo para distribuição de medicamento e método de controlar o dispositivo
CA3176437A1 (en) 2011-08-18 2013-02-21 Icu Medical, Inc. Pressure-regulating vial adaptors
EP2754076B1 (en) 2011-09-08 2021-03-10 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. System and method of modeling erythropoiesis and its management
US9504784B2 (en) 2011-09-15 2016-11-29 Cole-Parmer Instrument Company Llc Peristaltic pump with multiple independent channels
CA2854768C (en) 2011-11-10 2021-08-17 David E. Jones Loading vials
US8856668B2 (en) 2011-12-22 2014-10-07 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Drug delivery devices and related systems and methods
EP4218857A3 (en) 2011-12-22 2023-10-25 ICU Medical, Inc. Fluid transfer devices and methods of use
ES2615823T3 (es) 2012-01-13 2017-06-08 Icu Medical, Inc. Adaptadores de vial reguladores de presión y métodos
EP2641625B1 (en) * 2012-03-21 2017-05-17 Gambro Lundia AB Extracorporeal blood treatment apparatus with multiple treatment solution reservoirs
US10328193B2 (en) 2012-03-21 2019-06-25 Gambro Lundia Ab Extracorporeal blood treatment apparatus with multiple treatment solution reservoirs
WO2013142618A1 (en) 2012-03-22 2013-09-26 Icu Medical, Inc. Pressure-regulating vial adaptors
US9144646B2 (en) 2012-04-25 2015-09-29 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Vial spiking devices and related assemblies and methods
US8535289B1 (en) 2012-07-25 2013-09-17 Vincent C. Forbes Vial attachment pliers
ES2822141T3 (es) * 2012-08-22 2021-04-29 Hoffmann La Roche Dispositivo automático para transferir líquido
US9398913B2 (en) * 2012-08-24 2016-07-26 St. Jude Medical Puerto Rico Llc Sealant storage, preparation, and delivery systems and related methods
IL221634A0 (en) 2012-08-26 2012-12-31 Medimop Medical Projects Ltd Universal drug vial adapter
US20150217058A1 (en) 2012-09-24 2015-08-06 Enable Injections, Llc Medical vial and injector assemblies and methods of use
US9679111B2 (en) 2012-11-05 2017-06-13 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. System and method of modeling erythropoiesis including iron homeostasis
AU2013347852B2 (en) 2012-11-26 2017-12-14 Solventum Intellectual Properties Company Combined solution pump and storage system for use with a reduced-pressure treatment system
US9327072B2 (en) * 2012-12-13 2016-05-03 Zyno Medical, Llc Multifunction capacitive sensor for medical pump
DE102012224163B4 (de) * 2012-12-21 2017-11-16 Krones Aktiengesellschaft Verfahren zum Herstellen eines Sirups
EP2948125B1 (en) 2013-01-23 2019-05-22 ICU Medical, Inc. Pressure-regulating vial adaptors
US9089475B2 (en) 2013-01-23 2015-07-28 Icu Medical, Inc. Pressure-regulating vial adaptors
CN110115788B (zh) * 2013-02-05 2022-03-18 艾韦尼克斯股份有限公司 用于流体输送的方法及流体输送***
US11285262B2 (en) * 2013-02-05 2022-03-29 Ivenix, Inc. Fluid flow measurement and control
US10444770B2 (en) * 2013-02-05 2019-10-15 Ivenix, Inc. Fluid flow measurement and control
US9468714B2 (en) 2013-03-14 2016-10-18 Carefusion 303, Inc. Memory and identification associated with IV set
US9968739B2 (en) 2013-03-14 2018-05-15 Carefusion 303, Inc. Rotary valve for a disposable infusion set
US20140271247A1 (en) * 2013-03-14 2014-09-18 Carefusion 303, Inc. Infusion pump configured to engage a sensor with tubing
US20140271246A1 (en) * 2013-03-14 2014-09-18 Carefusion 303, Inc. Cooperation of platen and pump cassette for pump device
US10226571B2 (en) 2013-03-14 2019-03-12 Carefusion 303, Inc. Pump segment placement
US9772386B2 (en) 2013-03-15 2017-09-26 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Dialysis system with sample concentration determination device using magnet and radio frequency coil assemblies
US9414990B2 (en) 2013-03-15 2016-08-16 Becton Dickinson and Company Ltd. Seal system for cannula
US9566377B2 (en) 2013-03-15 2017-02-14 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Medical fluid sensing and concentration determination in a fluid cartridge with multiple passageways, using a radio frequency device situated within a magnetic field
US9597439B2 (en) 2013-03-15 2017-03-21 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Medical fluid sensing and concentration determination using radio frequency energy and a magnetic field
US9713664B2 (en) 2013-03-15 2017-07-25 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Nuclear magnetic resonance module for a dialysis machine
CN104471579B (zh) * 2013-03-15 2018-04-27 甘布罗伦迪亚股份公司 体外血液处理流体界面
US9433718B2 (en) 2013-03-15 2016-09-06 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Medical fluid system including radio frequency (RF) device within a magnetic assembly, and fluid cartridge body with one of multiple passageways disposed within the RF device, and specially configured cartridge gap accepting a portion of said RF device
US9597260B2 (en) 2013-03-15 2017-03-21 Becton Dickinson and Company Ltd. System for closed transfer of fluids
IL225734A0 (en) 2013-04-14 2013-09-30 Medimop Medical Projects Ltd A ready-to-use medicine vial device including a medicine vial closure, and a medicine vial closure for it
WO2014181328A1 (en) 2013-05-10 2014-11-13 Medimop Medical Projects Ltd Medical devices including vial adapter with inline dry drug module
HUE059908T2 (hu) 2013-06-18 2023-01-28 Enable Injections Inc Fiolaátviteli és injektáló készülék és eljárás
US9433721B2 (en) * 2013-06-25 2016-09-06 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Vial spiking assemblies and related methods
CA2918381C (en) 2013-07-19 2023-01-17 Icu Medical, Inc. Pressure-regulating fluid transfer systems and methods
JP3205560U (ja) 2013-08-07 2016-08-04 メディモップ・メディカル・プロジェクツ・リミテッド 点滴液容器とともに使用するための液体移送デバイス
US9579257B2 (en) 2013-08-20 2017-02-28 Anutra Medical, Inc. Haptic feedback and audible output syringe
EP2856941B1 (en) 2013-10-01 2020-11-25 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Method and apparatuses for determining a patient's daily loss of iron
US9671349B2 (en) 2013-10-31 2017-06-06 Fenwal, Inc. Method and apparatus to verify correct replacement fluid in a therapeutic exchange procedure
CA2929476C (en) 2013-11-06 2019-01-22 Becton Dickinson and Company Limited System for closed transfer of fluids with a locking member
WO2015069654A1 (en) 2013-11-06 2015-05-14 Becton Dickinson and Company Limited System for closed transfer of fluids having connector
CN105873633B (zh) 2013-11-06 2019-08-27 贝克顿·迪金森有限公司 用于医疗设备的连接装置
CN105848707B (zh) 2013-11-06 2020-06-16 贝克顿·迪金森有限公司 具有锁定接合的医疗连接器
JP6259113B2 (ja) 2013-11-25 2018-01-10 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド 点滴バッグに治療用流体を充填するための方法およびシステム
USD794183S1 (en) 2014-03-19 2017-08-08 Medimop Medical Projects Ltd. Dual ended liquid transfer spike
US10286135B2 (en) 2014-03-28 2019-05-14 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Measuring conductivity of a medical fluid
CN105013032B (zh) 2014-03-31 2018-06-22 甘布罗伦迪亚股份公司 体外血液处理***及用于该***的方法
CA2945533C (en) 2014-04-16 2018-10-16 Becton Dickinson and Company Limited Fluid transfer device with axially and rotationally movable portion
ES2689083T3 (es) 2014-04-21 2018-11-08 Becton Dickinson and Company Limited Adaptador de jeringuilla con movimiento combinado de desacoplamiento
US9980878B2 (en) 2014-04-21 2018-05-29 Becton Dickinson and Company Limited System with adapter for closed transfer of fluids
CN110787057B (zh) 2014-04-21 2022-06-28 贝克顿迪金森有限公司 流体输送设备及其包装件
CA2946554C (en) 2014-04-21 2019-02-19 Becton Dickinson and Company Limited Syringe adapter with disconnection feedback mechanism
ES2795328T3 (es) 2014-04-21 2020-11-23 Becton Dickinson & Co Ltd Dispositivo de transferencia de fluido y su envoltura
CA2946549C (en) 2014-04-21 2019-11-12 Becton Dickinson and Company Limited System for closed transfer of fluids
EP3134053B1 (en) 2014-04-21 2020-05-27 Becton Dickinson and Company Limited System for closed transfer of fluids and membrane arrangements for use thereof
JP6336125B2 (ja) 2014-04-21 2018-06-06 ベクトン ディキンソン アンド カンパニー リミテッド 連結可能なバイアルアダプタを備えたバイアル安定装置ベース
EP3145561A1 (en) 2014-05-20 2017-03-29 Cequr SA Medicine delivery device with restricted access filling port
USD763433S1 (en) 2014-06-06 2016-08-09 Anutra Medical, Inc. Delivery system cassette
USD774182S1 (en) 2014-06-06 2016-12-13 Anutra Medical, Inc. Anesthetic delivery device
DE102014108444A1 (de) * 2014-06-16 2015-12-17 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren und Vorrichtungen zum Bereitstellen einer Lösung für die Blutbehandlung
WO2015195844A1 (en) 2014-06-20 2015-12-23 Icu Medical, Inc. Pressure-regulating vial adaptors
US20150374585A1 (en) * 2014-06-30 2015-12-31 Carefusion 303, Inc. System and method for compounding medication
US10098813B2 (en) * 2014-09-03 2018-10-16 Sun Pharmaceutical Industries Limited Perfusion dosage form
CN107205781B (zh) 2014-12-05 2020-03-13 科林达斯公司 用于引导导线的***和方法
EP3217944B1 (en) 2015-01-05 2019-04-10 West Pharma. Services IL, Ltd Dual vial adapter assemblages with quick release drug vial adapter for ensuring correct usage
US9987416B2 (en) 2015-01-09 2018-06-05 BioQuiddity Inc. Sterile assembled liquid medicament dosage control and delivery device
US10238790B2 (en) * 2015-03-06 2019-03-26 Carefusion 2200, Inc. Syringe holder
US11357966B2 (en) 2015-04-23 2022-06-14 B. Braun Medical Inc. Compounding device, system, kit, software, and method
US9974942B2 (en) 2015-06-19 2018-05-22 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Non-vented vial drug delivery
AU2016278966B2 (en) 2015-06-19 2021-04-01 Takeda Pharmaceutical Company Limited Pooling device for single or multiple containers
EP3111976A1 (en) * 2015-07-02 2017-01-04 Cliniclab S.L. Device for ejecting a hypodermic needle from a needle holder or syringe and corresponding blood sampling device
BR112018000062B1 (pt) 2015-07-16 2022-05-03 Medimop Medical Projects Ltd Dispositivo de transferência de fármaco líquido para encaixe telescópico flexível seguro em frasco de injeção
DE102015010468A1 (de) * 2015-08-11 2017-02-16 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Peritonealdialysegerät
USD801522S1 (en) * 2015-11-09 2017-10-31 Medimop Medical Projects Ltd. Fluid transfer assembly
BR112018010435B1 (pt) 2015-11-25 2022-06-28 West Pharma. Services IL, Ltd. Conjunto adaptador de ampola dupla para uso com uma seringa sem agulha com um conector macho, uma ampola de fármaco e uma ampola de líquido
US10426699B2 (en) 2015-11-30 2019-10-01 Gary L. Sharp Device and method for docking a vial with a container
WO2017096238A1 (en) * 2015-12-03 2017-06-08 Drexel University Medical fluid delivery system
CA3233913A1 (en) 2015-12-04 2017-06-08 Icu Medical, Inc. Systems, methods, and components for transferring medical fluids
US10772800B2 (en) 2015-12-04 2020-09-15 Carefusion 303, Inc. Disposable cartridge for automatic drug compounder
DE102015121356A1 (de) * 2015-12-08 2017-06-08 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zum Bestimmen eines Parameters eines flüssigen Medikaments während einer extrakorporalen Blutbehandlung und Blutbehandlungsvorrichtung
DE102016000480B4 (de) * 2016-01-20 2024-06-27 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Medizintechnisches Gerät
EP4043001A1 (en) 2016-01-29 2022-08-17 ICU Medical, Inc. Pressure-regulating vial adaptors
US11554207B2 (en) * 2016-02-09 2023-01-17 Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Perfusion system
US10988284B2 (en) * 2016-05-13 2021-04-27 Amgen Inc. Vial sleeve assembly
IL245800A0 (en) 2016-05-24 2016-08-31 West Pharma Services Il Ltd A device with two vial adapters includes two identical vial adapters
IL245803A0 (en) 2016-05-24 2016-08-31 West Pharma Services Il Ltd Devices with two vial adapters include an aerated drug vial adapter and an aerated liquid vial adapter
IL246073A0 (en) 2016-06-06 2016-08-31 West Pharma Services Il Ltd A fluid transport device for use with a slide-driven piston medicine pump cartridge
AU2017204183A1 (en) * 2016-06-22 2018-01-18 Prytime Medical Devices, Inc. Handheld Multi-Needle Vascular Access Device
CN106178175B (zh) * 2016-07-04 2019-05-31 青岛市妇女儿童医院 一种自控式手术室输液保温护理控制装置
USD851745S1 (en) 2016-07-19 2019-06-18 Icu Medical, Inc. Medical fluid transfer system
JP7046051B2 (ja) 2016-07-25 2022-04-01 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド 医療用流体移送モジュールおよびシステムの中の空気バブルをトラップするためのシステムおよびコンポーネント
IL247376A0 (en) 2016-08-21 2016-12-29 Medimop Medical Projects Ltd Injector assembly
US10926025B2 (en) * 2016-09-15 2021-02-23 Tandem Diabetes Care, Inc. Vial supporter for medicament pump
JP7063891B2 (ja) 2016-09-30 2022-05-09 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド バイアルアダプタ
CN106512121A (zh) * 2016-10-28 2017-03-22 上海泰滋生物科技有限公司 去除艾滋病病毒的方法及其过滤装置
USD832430S1 (en) 2016-11-15 2018-10-30 West Pharma. Services IL, Ltd. Dual vial adapter assemblage
US11318068B2 (en) * 2016-11-24 2022-05-03 Shanghai Chisu Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Dissolving and dispensing unit, dissolving and dispensing system, and dissolving and dispensing method
IL249408A0 (en) 2016-12-06 2017-03-30 Medimop Medical Projects Ltd A device for transporting fluids for use with an infusion fluid container and a hand tool similar to a plunger to release a vial from it
US10981771B2 (en) * 2016-12-29 2021-04-20 The Coca-Cola Company Sold out detection using a level sensor for a beverage dispenser
JP2020512086A (ja) 2017-03-24 2020-04-23 ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッド 自動薬物調合器のためのドライ・ディスコネクト・カートリッジおよびデュアル・ルーメン針
IL251458A0 (en) 2017-03-29 2017-06-29 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug delivery devices are user-operated for use in pre-prepared liquid drug delivery assemblies (rtu)
US11135345B2 (en) 2017-05-10 2021-10-05 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. On demand dialysate mixing using concentrates
CN107281579B (zh) * 2017-06-09 2023-09-29 深圳文健医疗科技有限公司 一种无菌状态下的智能输液装置
IL254802A0 (en) 2017-09-29 2017-12-31 Medimop Medical Projects Ltd A device with two vial adapters includes two identical perforated vial adapters
CN107519018B (zh) * 2017-09-30 2023-11-03 浙江华福医用器材有限公司 一种便携式配药器
US10595761B2 (en) 2017-11-01 2020-03-24 Edwards Lifesciences Corporation Adapter for use with a multi-port control valve used in blood sampling, blood pressure measurement systems
US20190125232A1 (en) 2017-11-01 2019-05-02 Edwards Lifesciences Corporation Multi-port control valve for use in blood sampling, blood pressure measurement systems
CA3082770A1 (en) * 2017-11-13 2019-05-16 Aran Research Development And Prototypes Fluid transfer device
CN108096021B (zh) * 2017-12-18 2020-06-19 青岛市黄岛区中心医院 一种医疗用自动兑药装置
WO2019217845A1 (en) * 2018-05-11 2019-11-14 Bristol-Myers Squibb Company Serially-connectable drug modules for combinatorial drug delivery device
CN108543154A (zh) * 2018-05-14 2018-09-18 镇江高冠医疗器械有限公司 一种快拆式电子输注装置
US10994116B2 (en) 2018-06-30 2021-05-04 Bioq Pharma Incorporated Drug cartridge-based infusion pump
JP1630477S (ko) 2018-07-06 2019-05-07
US11903900B2 (en) 2018-10-03 2024-02-20 Takeda Pharmaceutical Company Limited Packaging for multiple containers
US11291762B2 (en) * 2018-10-15 2022-04-05 Carefusion 303, Inc. Microdrop drip chamber
USD923812S1 (en) 2019-01-16 2021-06-29 West Pharma. Services IL, Ltd. Medication mixing apparatus
JP1648075S (ko) 2019-01-17 2019-12-16
ES2946032T3 (es) 2019-01-31 2023-07-12 West Pharma Services Il Ltd Dispositivo de transferencia de líquido
EP4360670A2 (en) 2019-04-30 2024-05-01 West Pharma Services IL, Ltd Liquid transfer device with dual lumen iv spike
CN109984772A (zh) * 2019-05-20 2019-07-09 广东省人民医院(广东省医学科学院) 一种左心造影检查装置
CA3146267A1 (en) * 2019-07-12 2021-01-21 Takeda Pharmaceutical Company Limited Infusion system
US11338082B2 (en) 2019-09-04 2022-05-24 BloQ Pharma, Inc. Variable rate dispenser with aseptic spike connector assembly
US20210077711A1 (en) * 2019-09-16 2021-03-18 Carefusion 303, Inc. Syringe control assembly
US20230343429A1 (en) * 2019-10-31 2023-10-26 The United States Government As Represented By The Department Of Veterans Affairs Methods, systems, and apparatus for tapering or uptitrating drug dosages
KR20220097454A (ko) * 2019-11-08 2022-07-07 브리스톨-마이어스 스큅 컴퍼니 전압을 이용하여 조합적 약물 전달 기기에서 직렬로 연결된 약물 모듈의 정확도를 결정하기 위한 시스템
US11660255B1 (en) 2019-12-23 2023-05-30 Marco Navarro Liquid medication dispenser
CN111135370B (zh) * 2020-01-17 2021-01-01 青岛大学附属医院 一种医用静脉血液注射逐瓶推液器
US11590057B2 (en) 2020-04-03 2023-02-28 Icu Medical, Inc. Systems, methods, and components for transferring medical fluids
CN116538437A (zh) * 2020-04-07 2023-08-04 添可智能科技有限公司 液体供给***和残留液体清理方法
USD956958S1 (en) 2020-07-13 2022-07-05 West Pharma. Services IL, Ltd. Liquid transfer device
CN111686339A (zh) * 2020-07-24 2020-09-22 河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院） 麻醉用麻醉辅助支架
USD977093S1 (en) 2020-07-30 2023-01-31 Medline Industries, Lp Conduit
US11766552B2 (en) 2020-07-30 2023-09-26 Medline Industries, Lp Conduit connectors and fluid assemblies for enteral feed pumps, and methods thereof
CN111956900B (zh) * 2020-09-22 2021-04-09 浙江迈帝康医疗器械有限公司 一种多通道自动输液控制装置
US20220250079A1 (en) * 2021-02-05 2022-08-11 EGI Tech (Qing Dao) Co., Limited Integrated reagent cartridge
US20220288287A1 (en) * 2021-03-15 2022-09-15 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. System and method for cassette identification and lockout
CN112915308B (zh) * 2021-03-23 2022-07-26 彭菊芬 医院用自动输液架
MX2023013066A (es) * 2021-05-06 2023-11-15 Amgen Inc Formulaciones de etelcalcetida.
NL2028804B1 (en) * 2021-07-22 2023-01-27 Inreda Diabetic B V Transport element for transporting a substance contained in a reservoir, infusion set comprising such a transport element, system for regulating the concentration of glucose in the blood of a person comprising such an infusion set, combination of a reservoir and such a transport element, infusion set or system, and method of at least fluidly connecting such a transport element to a reservoir
CN113559344A (zh) * 2021-08-16 2021-10-29 赛若麦得（上海）生物技术有限公司 低容量血浆置换设备
CN113908377A (zh) * 2021-10-25 2022-01-11 上海市第十人民医院 防止营养液误输的输液器及其使用方法及营养液区分方法

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH05208048A (ja) * 1991-09-10 1993-08-20 Hospal Ind 人工腎臓
US6070761A (en) * 1997-08-22 2000-06-06 Deka Products Limited Partnership Vial loading method and apparatus for intelligent admixture and delivery of intravenous drugs
JP2008178444A (ja) * 2007-01-23 2008-08-07 Ube Junken:Kk ローラポンプ
US20090105629A1 (en) * 2007-02-27 2009-04-23 Deka Products Limited Partnership Blood circuit assembly for a hemodialysis system

Family Cites Families (219)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5935099A (en) 1992-09-09 1999-08-10 Sims Deltec, Inc. Drug pump systems and methods
US6241704B1 (en) 1901-11-22 2001-06-05 Sims Deltec, Inc. Drug pump systems and methods
SE377967B (ko) 1969-06-12 1975-08-04 Johnson & Johnson
GB2098670B (en) 1981-04-08 1984-11-28 Fresenius Ag Peristaltic fluid-machines
US4573967A (en) 1983-12-06 1986-03-04 Eli Lilly And Company Vacuum vial infusion system
US5100380A (en) 1984-02-08 1992-03-31 Abbott Laboratories Remotely programmable infusion system
CA1265963A (en) 1984-03-02 1990-02-20 George Joseph Duffy Injection device
US4759756A (en) * 1984-09-14 1988-07-26 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Reconstitution device
US5575310A (en) 1986-03-04 1996-11-19 Deka Products Limited Partnership Flow control system with volume-measuring system using a resonatable mass
US5211201A (en) 1986-03-04 1993-05-18 Deka Products Limited Partnership Intravenous fluid delivery system with air elimination
US5349852A (en) 1986-03-04 1994-09-27 Deka Products Limited Partnership Pump controller using acoustic spectral analysis
US5193990A (en) 1986-03-04 1993-03-16 Deka Products Limited Partnership Fluid management system with auxiliary dispensing chamber
US5049129A (en) 1986-05-29 1991-09-17 Zdeb Brian D Adapter for passive drug delivery system
JPS6346160A (ja) * 1986-08-14 1988-02-27 帝三製薬株式会社 注射剤用容器
US4775369A (en) 1986-09-09 1988-10-04 Boris Schwartz Automatically actionable sharpened needle-tip protection
US4850972A (en) 1987-01-16 1989-07-25 Pacesetter Infusion, Ltd. Progammable multiple pump medication infusion system with printer
US5207642A (en) 1987-08-07 1993-05-04 Baxter International Inc. Closed multi-fluid delivery system and method
US4925444A (en) 1987-08-07 1990-05-15 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Closed multi-fluid delivery system and method
JPH0187740U (ko) 1987-11-30 1989-06-09
US4915688A (en) 1987-12-03 1990-04-10 Baxter International Inc. Apparatus for administering solution to a patient
US5041086A (en) 1987-12-04 1991-08-20 Pacesetter Infusion, Ltd. Clinical configuration of multimode medication infusion system
US4898578A (en) 1988-01-26 1990-02-06 Baxter International Inc. Drug infusion system with calculator
US5246347A (en) 1988-05-17 1993-09-21 Patients Solutions, Inc. Infusion device with disposable elements
US5074756A (en) 1988-05-17 1991-12-24 Patient Solutions, Inc. Infusion device with disposable elements
DE3817411A1 (de) 1988-05-21 1989-11-30 Fresenius Ag Mehrfachinfusionssystem
JPH0638853B2 (ja) 1988-07-04 1994-05-25 シャープ株式会社 輸液注入ポンプの気泡検知装置
US4946439A (en) * 1988-08-15 1990-08-07 Critikon, Inc. Dual source parenteral infusion system with secondary infusion module
US4959050A (en) 1988-09-26 1990-09-25 Baxter International Inc. In-line infiltration detection apparatus and method
US4943279A (en) 1988-09-30 1990-07-24 C. R. Bard, Inc. Medical pump with infusion controlled by a detachable coded label
US5153827A (en) 1989-01-30 1992-10-06 Omni-Flow, Inc. An infusion management and pumping system having an alarm handling system
DE3912405C1 (ko) 1989-04-15 1990-10-31 B. Braun Melsungen Ag, 3508 Melsungen, De
JPH061152Y2 (ja) * 1989-04-28 1994-01-12 シャープ株式会社 輸液注入ポンプの空気探知機
US5176631A (en) 1989-09-05 1993-01-05 Pacesetter Infusion, Ltd. Ultrasonic air-in-line detector for detecting entrained air in a medication infusion system
GB2238083A (en) 1989-11-02 1991-05-22 Danby Medical Ltd Peristaltic pump
DE3939247C1 (ko) 1989-11-28 1991-05-23 Fresenius Ag, 6380 Bad Homburg, De
US5037390A (en) 1989-12-28 1991-08-06 Kenneth Raines System and method for mixing parenteral nutrition solutions
US4981467A (en) * 1990-02-27 1991-01-01 Baxter International Inc. Apparatus and method for the detection of air in fluid delivery systems
US5078683A (en) * 1990-05-04 1992-01-07 Block Medical, Inc. Programmable infusion system
US5122129A (en) * 1990-05-09 1992-06-16 Olson Donald J Sampler coupler device useful in the medical arts
US5169388A (en) * 1990-06-07 1992-12-08 Gensia Pharmaceuticals, Inc. Pressure-activated medication dispenser
GB9013995D0 (en) 1990-06-22 1990-08-15 Desjardins Jaques Water bottle lifter
US5221201A (en) * 1990-07-27 1993-06-22 Tokyo Electron Sagami Limited Vertical heat treatment apparatus
JP2987597B2 (ja) * 1990-10-18 1999-12-06 伸晃化学株式会社 輸液容器
US5122123A (en) 1991-01-30 1992-06-16 Vaillancourt Vincent L Closed system connector assembly
US5256157A (en) 1991-01-31 1993-10-26 Baxter International Inc. Automated infusion pump with replaceable memory cartridges
US5593852A (en) 1993-12-02 1997-01-14 Heller; Adam Subcutaneous glucose electrode
JPH0672494A (ja) * 1991-03-08 1994-03-15 Hitachi Ltd 液供給方法および装置
US6099492A (en) * 1991-03-12 2000-08-08 Le Boeuf; Guy Electronic apparatus for blood transfusion
US5213483A (en) 1991-06-19 1993-05-25 Strato Medical Corporation Peristaltic infusion pump with removable cassette and mechanically keyed tube set
JP3181071B2 (ja) * 1991-06-28 2001-07-03 俊郎 立花 血液処理装置
US5698090A (en) 1991-09-10 1997-12-16 Hospal Industrie Artificial kidney for adjusting a concentration of substance in blood
US6471872B2 (en) 1991-10-11 2002-10-29 Children's Hospital Medical Center Hemofiltration system and method based on monitored patient parameters
US5641892A (en) 1995-06-07 1997-06-24 Deka Products Limited Partnership Intravenous-line air-detection system
US5713865A (en) 1991-11-15 1998-02-03 Deka Products Limited Partnership Intravenous-line air-elimination system
US5755683A (en) 1995-06-07 1998-05-26 Deka Products Limited Partnership Stopcock valve
US5304165A (en) * 1991-12-09 1994-04-19 Habley Medical Technology Corporation Syringe-filling medication dispenser
US5329976A (en) * 1991-12-09 1994-07-19 Habley Medical Technology Corporation Syringe-filling and medication mixing dispenser
WO1993012828A1 (en) 1991-12-20 1993-07-08 Abbott Laboratories Drug channel identification and security system for infusion and pumping systems
WO1993012825A1 (en) 1991-12-20 1993-07-08 Abbott Laboratories Automated drug infusion system with autopriming
US5324258A (en) 1992-01-30 1994-06-28 F. H. Faulding & Co. Limited Reservoir module for a drug delivery system
US5421812A (en) 1992-03-04 1995-06-06 Cobe Laboratories, Inc. Method and apparatus for controlling concentrations in tubing system
US5382232A (en) 1992-03-13 1995-01-17 Ivac Corporation Infusion system with air-in-line clear function
US5338662A (en) 1992-09-21 1994-08-16 Bio-Preserve Medical Corporation Organ perfusion device
SG49695A1 (en) 1992-10-15 1998-06-15 Gen Hospital Corp An infusion pump with an electronically loadable drug library
US5252044A (en) * 1992-10-20 1993-10-12 Medflow, Inc. Parenteral fluid pump with disposable cassette
US5378231A (en) 1992-11-25 1995-01-03 Abbott Laboratories Automated drug infusion system
US5431626A (en) 1993-03-03 1995-07-11 Deka Products Limited Partnership Liquid pumping mechanisms for peritoneal dialysis systems employing fluid pressure
JP3113886B2 (ja) 1993-03-03 2000-12-04 デカ、プロダクツ、リミテッド、パートナーシップ 内蔵空気隔離および除去を備えた液体分配およびポンプカセットを使用する腹膜透析システム
US5438510A (en) 1993-03-03 1995-08-01 Deka Products Limited Partnership User interface and monitoring functions for automated peritoneal dialysis systems
US5573502A (en) 1993-05-26 1996-11-12 Quest Medical, Inc. Display panel and controls for blood mixture delivery system
DE69432167T2 (de) 1993-10-28 2003-07-24 Medrad Inc System zur Kontrastmittelabgabe
EP0650738B1 (en) 1993-10-28 2003-05-02 Medrad, Inc. Multi-patient fluid dispensing
US5431627A (en) 1993-11-12 1995-07-11 Abbott Laboratories Cassette identification system for use with a multi-program drug infusion pump
US5531697A (en) 1994-04-15 1996-07-02 Sims Deltec, Inc. Systems and methods for cassette identification for drug pumps
US5522804A (en) 1994-02-15 1996-06-04 Lynn; Lawrence A. Aspiration, mixing, and injection syringe
US5609575A (en) 1994-04-11 1997-03-11 Graseby Medical Limited Infusion pump and method with dose-rate calculation
JP3628699B2 (ja) 1994-05-13 2005-03-16 アボツト・ラボラトリーズ 押しボタン式流れストッパをその上に有する使い捨て注入ポンピングチャンバカセット
EP0704223A1 (en) * 1994-05-17 1996-04-03 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. Method of inhibiting blood coagulation during extracorporeal blood circulation and device for releasing antithrombotic drug used therein
US5552118A (en) * 1994-07-22 1996-09-03 Critical Device Corporation Needleless vacuum container port system
CA2212414A1 (en) 1995-02-07 1996-08-22 Gensia, Inc. Feedback controlled drug delivery system
IL114960A0 (en) * 1995-03-20 1995-12-08 Medimop Medical Projects Ltd Flow control device
EP0830158B1 (en) 1995-06-07 2006-09-06 Gambro, Inc., Extracorporeal blood processing apparatus and method for operating such an apparatus
US6210361B1 (en) 1997-08-22 2001-04-03 Deka Products Limited Partnership System for delivering intravenous drugs
US5651775A (en) 1995-07-12 1997-07-29 Walker; Richard Bradley Medication delivery and monitoring system and methods
US5925011A (en) * 1995-08-30 1999-07-20 Baxter International Inc. System and method for providing sterile fluids for admixed solutions in automated peritoneal dialysis
US5745378A (en) 1995-12-04 1998-04-28 Abbott Laboratories Parameter input for drug delivery pump
US5755563A (en) 1996-04-03 1998-05-26 Abbott Laboratories Pump with lock-out feature
US5843035A (en) 1996-04-10 1998-12-01 Baxter International Inc. Air detector for intravenous infusion system
JPH09299446A (ja) * 1996-05-10 1997-11-25 Material Eng Tech Lab Inc 薬剤容器及びそれを具備した輸液容器
US5897526A (en) * 1996-06-26 1999-04-27 Vaillancourt; Vincent L. Closed system medication administering system
IL118766A0 (en) 1996-07-01 1996-10-31 Medun Ltd Improved infusion apparatus
US5853386A (en) 1996-07-25 1998-12-29 Alaris Medical Systems, Inc. Infusion device with disposable elements
JP4033495B2 (ja) 1996-08-15 2008-01-16 デカ・プロダクツ・リミテッド・パートナーシップ 医療用灌注ポンプおよびシステム
US5785701A (en) 1996-09-17 1998-07-28 Becton Dickinson And Company Sterile vial connector assembly for efficient transfer of liquid
US5873872A (en) 1996-09-17 1999-02-23 Becton Dickinson And Company Multipositional resealable vial connector assembly for efficient transfer of liquid
US5752931A (en) 1996-09-30 1998-05-19 Minnesota Mining And Manufacturing Company Perfusion system with perfusion circuit display
US5800387A (en) 1996-10-04 1998-09-01 Alaris Medical Systems, Inc. Safety monitoring apparatus for a patient care system
US5941848A (en) 1996-11-14 1999-08-24 Baxter International Inc. Passive drug delivery apparatus
US5916197A (en) * 1997-02-14 1999-06-29 Medrad, Inc. Injection system, pump system for use therein and method of use of pumping system
US5938636A (en) 1997-06-20 1999-08-17 The Bd Of Regents Of The University Of California Autoinfuser for resuscitation and method of infusion fluid injection
JPH119685A (ja) * 1997-06-25 1999-01-19 Terumo Corp 血液浄化装置
US6616633B1 (en) 1997-09-19 2003-09-09 Alaris Medical Systems, Inc. Apparatus and method for air-in-line detection
US6090092A (en) * 1997-12-04 2000-07-18 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device with seal
US6468242B1 (en) 1998-03-06 2002-10-22 Baxter International Inc. Medical apparatus with patient data recording
US6126637A (en) * 1998-04-15 2000-10-03 Science Incorporated Fluid delivery device with collapsible needle cover
US6692478B1 (en) * 1998-05-04 2004-02-17 Paradis Joseph R Swabbable needleless vial access
WO1999059660A1 (fr) * 1998-05-15 1999-11-25 Device Research & Development (Drd) Dispositif de protection et de neutralisation d'une aiguille a usage medical
US5976470A (en) 1998-05-29 1999-11-02 Ontogen Corporation Sample wash station assembly
US6142008A (en) 1998-06-12 2000-11-07 Abbott Laboratories Air bubble sensor
US6041801A (en) * 1998-07-01 2000-03-28 Deka Products Limited Partnership System and method for measuring when fluid has stopped flowing within a line
US7074216B2 (en) 1998-09-15 2006-07-11 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device for a diluent container
US20050137566A1 (en) 2003-12-23 2005-06-23 Fowles Thomas A. Sliding reconstitution device for a diluent container
US6113068A (en) * 1998-10-05 2000-09-05 Rymed Technologies Swabbable needleless injection port system having low reflux
JP4638986B2 (ja) * 1998-10-16 2011-02-23 テルモ メディカル コーポレイション 血液処理装置
US7766873B2 (en) 1998-10-29 2010-08-03 Medtronic Minimed, Inc. Method and apparatus for detecting occlusions in an ambulatory infusion pump
GB9903697D0 (en) * 1999-02-19 1999-04-14 Pattern Computing Limited A computer-based method for matching patterns
US6575930B1 (en) 1999-03-12 2003-06-10 Medrad, Inc. Agitation devices and dispensing systems incorporating such agitation devices
US6273372B1 (en) * 1999-04-28 2001-08-14 Tolco Incorporated Sway brace fitting
EP1175238B1 (en) 1999-04-30 2006-01-25 Children's Hospital Medical Center Hemofiltration system
WO2000070225A1 (en) 1999-05-12 2000-11-23 G John Andersen Peristaltic fluid pump
US6877713B1 (en) 1999-07-20 2005-04-12 Deka Products Limited Partnership Tube occluder and method for occluding collapsible tubes
US6302653B1 (en) 1999-07-20 2001-10-16 Deka Products Limited Partnership Methods and systems for detecting the presence of a gas in a pump and preventing a gas from being pumped from a pump
US6604908B1 (en) 1999-07-20 2003-08-12 Deka Products Limited Partnership Methods and systems for pulsed delivery of fluids from a pump
US6709412B2 (en) * 1999-09-03 2004-03-23 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods that employ an in-line leukofilter mounted in a restraining fixture
WO2001019318A1 (en) * 1999-09-16 2001-03-22 Vasogen Ireland Limited Apparatus and process for conditioning mammalian blood
US6802892B2 (en) * 1999-09-16 2004-10-12 Vasogen Ireland Limited Apparatus and process for conditioning organic fluid
US6321941B1 (en) * 2000-04-20 2001-11-27 The Procter & Gamble Company Consumer safe fitment for connecting a reservoir to a dispensing appliance
IT1310933B1 (it) 1999-11-16 2002-02-27 Luigi Benatti Macchina multifunzionale per il monitoraggio ed il controllo diterapie locoregionali in oncologia.
US6658396B1 (en) * 1999-11-29 2003-12-02 Tang Sharon S Neural network drug dosage estimation
US6736972B1 (en) 2000-03-24 2004-05-18 Immunocept, L.L.C. Method and system for providing therapeutic agents with hemofiltration for reducing inflammatory mediator related diseases
US6699230B2 (en) 2000-05-10 2004-03-02 Minnesota Medical Physics, Llc Apparatus and method for out-of-hospital thrombolytic therapy
WO2002026288A2 (en) * 2000-09-27 2002-04-04 Cobe Cardiovascular, Inc. Disposable cartridge for a blood perfusion system
AU1344102A (en) 2000-10-12 2002-04-22 Genentech Inc Reduced-viscosity concentrated protein formulations
US7094216B2 (en) 2000-10-18 2006-08-22 Medrad, Inc. Injection system having a pressure isolation mechanism and/or a handheld controller
US6489896B1 (en) 2000-11-03 2002-12-03 Baxter International Inc. Air in-line sensor for ambulatory drug infusion pump
JP2002306610A (ja) * 2001-02-09 2002-10-22 Fukai Kogyo Kk 薬液等注入抽出口用シール弁
US6656433B2 (en) 2001-03-07 2003-12-02 Churchill Medical Systems, Inc. Vial access device for use with various size drug vials
US6622542B2 (en) 2001-03-20 2003-09-23 Therox, Inc. Bubble detector and method of use thereof
US20050020960A1 (en) * 2001-05-24 2005-01-27 Brugger James M. Blood treatment cartridge and blood processing machine with slot
US6527758B2 (en) * 2001-06-11 2003-03-04 Kam Ko Vial docking station for sliding reconstitution with diluent container
US7241210B2 (en) * 2001-07-16 2007-07-10 Holland Industriele Diamantwerken B.V. Floor treating machine comprising individually driven discs
CN1243576C (zh) 2001-07-17 2006-03-01 贝尔恩德·汉森 用于排出介质的器械
JP2003049784A (ja) 2001-08-06 2003-02-21 Seiko Epson Corp チューブポンプ
US6726565B2 (en) * 2001-09-21 2004-04-27 Igt Gaming device having an input-output value bonus scheme
US7204823B2 (en) 2001-12-19 2007-04-17 Medtronic Minimed, Inc. Medication delivery system and monitor
US6985870B2 (en) * 2002-01-11 2006-01-10 Baxter International Inc. Medication delivery system
US6875205B2 (en) * 2002-02-08 2005-04-05 Alaris Medical Systems, Inc. Vial adapter having a needle-free valve for use with vial closures of different sizes
US7744581B2 (en) 2002-04-08 2010-06-29 Carmel Pharma Ab Device and method for mixing medical fluids
WO2003097137A2 (en) 2002-05-16 2003-11-27 Scott Laboratories, Inc. Drug container entry mechanisms and method
US7087036B2 (en) * 2002-05-24 2006-08-08 Baxter International Inc. Fail safe system for operating medical fluid valves
DE10224750A1 (de) 2002-06-04 2003-12-24 Fresenius Medical Care De Gmbh Vorrichtung zur Behandlung einer medizinischen Flüssigkeit
US7247146B2 (en) 2003-02-07 2007-07-24 Gambro Lundia Ab Support element for an integrated blood treatment module, integrated blood treatment module and extracorporeal blood treatment apparatus equipped with said integrated module
US7029456B2 (en) * 2003-10-15 2006-04-18 Baxter International Inc. Medical fluid therapy flow balancing and synchronization system
US7461968B2 (en) 2003-10-30 2008-12-09 Deka Products Limited Partnership System, device, and method for mixing liquids
US7662139B2 (en) * 2003-10-30 2010-02-16 Deka Products Limited Partnership Pump cassette with spiking assembly
US7628184B2 (en) 2003-11-07 2009-12-08 Medical Instill Technologies, Inc. Adjustable needle filling and laser sealing apparatus and method
US7092796B2 (en) 2003-11-14 2006-08-15 Cardinal Health 303, Inc. System and method for verifying connection of correct fluid supply to an infusion pump
JP2005160705A (ja) * 2003-12-02 2005-06-23 Naigai Kasei Kk 医療用栓体
US7338470B2 (en) 2003-12-03 2008-03-04 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Air-bubble-monitoring medication assembly, medical system and method
US8454573B2 (en) 2008-05-06 2013-06-04 Philip Wyatt Medicament administration apparatus
TWI238715B (en) * 2004-02-06 2005-09-01 Shr Ji Tau Medicament dispensing and injecting system with radiation protection
US9627097B2 (en) * 2004-03-02 2017-04-18 General Electric Company Systems, methods and apparatus for infusion of radiopharmaceuticals
US20050209563A1 (en) 2004-03-19 2005-09-22 Peter Hopping Cassette-based dialysis medical fluid therapy systems, apparatuses and methods
US7128105B2 (en) 2004-04-07 2006-10-31 Forhealth Technologies, Inc. Device for reconstituting a drug vial and transferring the contents to a syringe in an automated matter
ITMO20040085A1 (it) 2004-04-20 2004-07-20 Gambro Lundia Ab Dispositivo di infusione per fluidi medicali.
US7615041B2 (en) 2004-07-29 2009-11-10 Boston Scientific Scimed, Inc. Vial adaptor
US20060042631A1 (en) * 2004-08-31 2006-03-02 Martin James F Apparatus to deliver oxygen to a patient
US20080213345A1 (en) * 2004-09-13 2008-09-04 Gilead Sciences, Inc. Delivering Iron to an Animal
US20060089594A1 (en) * 2004-10-26 2006-04-27 Sergio Landau Needle-free injection device
JP5256612B2 (ja) * 2004-12-17 2013-08-07 日立金属株式会社 六方晶フェライト並びにそれを用いたアンテナ及び通信機器
US7575567B2 (en) 2005-01-31 2009-08-18 Simpkins Dale H Multiple medication IV pump
US20060211989A1 (en) * 2005-03-04 2006-09-21 Rhinehart Edward J Fluid delivery systems, devices and methods for delivery of fluids
US7945452B2 (en) 2005-04-11 2011-05-17 Hospira, Inc. User interface improvements for medical devices
US7815621B2 (en) 2005-07-07 2010-10-19 Eisai R & D Management Co. Ltd. Recovery system
US7434506B2 (en) 2005-09-17 2008-10-14 Wayne William Wilson Propane bottle recycler
DE102005045393B4 (de) 2005-09-23 2017-01-05 Drägerwerk AG & Co. KGaA Verfahren zum Dosieren von Lösungen
US7794427B2 (en) 2005-09-26 2010-09-14 Asante Solutions, Inc. Operating an infusion pump system
US7935104B2 (en) 2005-11-07 2011-05-03 Medingo, Ltd. Systems and methods for sustained medical infusion and devices related thereto
US20070156089A1 (en) 2005-12-29 2007-07-05 George Yu Multi-channel rotary peristaltic infusion pump
US7981101B2 (en) * 2005-12-30 2011-07-19 Carefusion 303, Inc. Medical vial adapter with reduced diameter cannula and enlarged vent lumen
US7981280B2 (en) * 2006-01-06 2011-07-19 Renal Solutions, Inc. Recirculation of blood in an extracorporeal blood treatment system
JP4929735B2 (ja) 2006-01-26 2012-05-09 株式会社ジェイ・エム・エス ローラポンプ
EP1993503A1 (en) 2006-03-06 2008-11-26 Novo Nordisk A/S A drug mixing device
US20090216184A1 (en) 2006-03-07 2009-08-27 Novo Nordisk A/S Drug storage and delivery device
EP1839695A1 (en) * 2006-03-31 2007-10-03 Debiotech S.A. Medical liquid injection device
US8323237B2 (en) 2006-06-21 2012-12-04 Novo Nordisk Healthcare Ag One-hand operated drug mixing and expelling device
WO2008008845A2 (en) * 2006-07-11 2008-01-17 Microchips, Inc. Multi-reservoir pump device for dialysis, biosensing, or delivery of substances
ATE465710T1 (de) 2006-07-21 2010-05-15 Polimoon Medical Packaging As Verbindungsvorrichtung und steriles mischverfahren
EP2083800A4 (en) 2006-10-19 2016-10-12 Ambu As DEVICE AND METHOD FOR PATIENT-ACTIVATED BOLUS ADMINISTRATION
TW200835474A (en) * 2006-11-17 2008-09-01 Novartis Ag Integrated storage and delivery systems for nutritional compositions
US7803133B2 (en) * 2007-01-23 2010-09-28 Freddie Eng Hwee Lee Flow controllers
US7998115B2 (en) 2007-02-15 2011-08-16 Baxter International Inc. Dialysis system having optical flowrate detection
JP5454897B2 (ja) * 2007-02-26 2014-03-26 ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッド 自動中継ポンプ・システム
US7892199B2 (en) * 2007-05-21 2011-02-22 Asante Solutions, Inc. Occlusion sensing for an infusion pump
US8029747B2 (en) 2007-06-13 2011-10-04 Carmel Pharma Ab Pressure equalizing device, receptacle and method
US8221382B2 (en) * 2007-08-01 2012-07-17 Hospira, Inc. Medicament admixing system
US10398834B2 (en) * 2007-08-30 2019-09-03 Carmel Pharma Ab Device, sealing member and fluid container
US8287513B2 (en) * 2007-09-11 2012-10-16 Carmel Pharma Ab Piercing member protection device
US8469923B2 (en) * 2007-09-27 2013-06-25 Becton, Dickinson And Company Cartridge for powder and liquid drug
EP2192937B1 (en) * 2007-10-04 2011-12-07 Gambro Lundia AB An infusion apparatus
DE102007055636A1 (de) 2007-11-21 2009-05-28 Robert Bosch Gmbh Medikamenten-Dosiervorrichtung zum Verabreichen eines flüssigen Medikaments
CN101201847A (zh) * 2007-12-26 2008-06-18 北京东方灵盾科技有限公司 一种传统药物专利信息检索***及检索方法
US9022969B2 (en) 2008-01-23 2015-05-05 Deka Products Limited Partnership Fluid line autoconnect apparatus and methods for medical treatment system
GB0802216D0 (en) 2008-02-07 2008-03-12 Hammersmith Imanet Ltd GMP dispenser for non-controlled environments
US7762989B2 (en) 2008-02-08 2010-07-27 Baxter International Inc. Method and apparatus for preventing the use of unauthorized disposable sets in infusion pumps
US8075550B2 (en) 2008-07-01 2011-12-13 Carmel Pharma Ab Piercing member protection device
US7967785B2 (en) * 2008-07-14 2011-06-28 Nipro Healthcare Systems, Llc Insulin reservoir detection via magnetic switching
US8070725B2 (en) * 2008-08-15 2011-12-06 Becton, Dickinson And Company Luer integrated air venting system
US8141601B2 (en) * 2008-10-02 2012-03-27 Roche Diagnostics Operations, Inc. Manual filling aid with push button fill
WO2010042666A2 (en) * 2008-10-07 2010-04-15 Xcorporeal, Inc. Priming system and method for dialysis systems
US9370324B2 (en) * 2008-11-05 2016-06-21 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Hemodialysis patient data acquisition, management and analysis system
US8512309B2 (en) * 2009-01-15 2013-08-20 Teva Medical Ltd. Vial adapter element
WO2010099816A1 (en) 2009-03-02 2010-09-10 Vifor (International) Ag Dialysis machine, a manifold for the dialysis machine and process
BRPI1015947B8 (pt) 2009-07-01 2021-06-22 Fresenius Medical Care Holdings Inc métodos para administração de fármacos
US8641671B2 (en) * 2009-07-30 2014-02-04 Tandem Diabetes Care, Inc. Infusion pump system with disposable cartridge having pressure venting and pressure feedback
EP2319553A1 (en) 2009-11-04 2011-05-11 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Tubing set having a gate for the connection of vials
EP2351596A1 (en) 2010-01-29 2011-08-03 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Insert for the infusion of drugs
EP2528573B2 (en) 2010-01-29 2018-08-01 KCI Licensing, Inc. Systems and methods for positioning fluid supply system
US9220660B2 (en) 2011-07-15 2015-12-29 Antares Pharma, Inc. Liquid-transfer adapter beveled spike

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH05208048A (ja) * 1991-09-10 1993-08-20 Hospal Ind 人工腎臓
US6070761A (en) * 1997-08-22 2000-06-06 Deka Products Limited Partnership Vial loading method and apparatus for intelligent admixture and delivery of intravenous drugs
JP2008178444A (ja) * 2007-01-23 2008-08-07 Ube Junken:Kk ローラポンプ
US20090105629A1 (en) * 2007-02-27 2009-04-23 Deka Products Limited Partnership Blood circuit assembly for a hemodialysis system

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Publication number Publication date
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